TWI512017B - 可溼性矽氧水凝膠隱形眼鏡及相關組合物及方法 - Google Patents

Description

可溼性矽氧水凝膠隱形眼鏡及相關組合物及方法 相關申請案之前後參照

本申請案係主張2006年6月15日提出申請之美國專利申請案號60/804,911；2007年1月31日提出申請之美國專利申請案號60/887,513；及2007年3月13日提出申請之美國專利申請案號60/894,609之權益，其全部內容均據此併於本文供參考。

本發明係針對矽氧水凝膠眼用裝置及相關組合物與方法。更特定言之，本發明係關於可潤溼經模製之矽氧水凝膠隱形眼鏡，及相關組合物與方法。

矽氧水凝膠隱形眼鏡已變得普及，此係由於隱形眼鏡配戴者配戴此種鏡片在其眼睛上，相較於非矽氧水凝膠隱形眼鏡，歷經較長時間之能力所致。例如，依特定鏡片而定，矽氧水凝膠隱形眼鏡可針對每日配戴、每週配戴、每兩週配戴或每月配戴作配戴或開立。對鏡片配戴者，與矽氧水凝膠隱形眼鏡有關聯之利益，可至少部份歸因於隱形眼鏡之含矽聚合材料之親水性成份與疏水性質之組合。

非矽氧水凝膠隱形眼鏡，譬如甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)為基料之水凝膠隱形眼鏡，係經常在非極性樹脂隱形眼鏡模中製成，例如製自聚烯烴為基料樹脂之隱形眼鏡模。換言之，對於非矽氧水凝膠隱 形眼鏡之鏡片先質組合物，係在非極性樹脂隱形眼鏡模中聚合，以製造HEMA為基料之聚合體或經聚合之鏡片產物。由於HEMA為基料隱形眼鏡之聚合體成份之親水性性質，故HEMA為基料之鏡片為眼睛上可相容，且具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，儘管即使是使用非極性樹脂模具製成亦然。

但是，得自非極性樹脂模具之現行矽氧水凝膠隱形眼鏡係具有疏水性鏡片表面。換言之，此種矽氧水凝膠隱形眼鏡之表面具有低可潤溼性，因此不為眼睛上可相容或眼睛上可接受。例如，此種矽氧水凝膠隱形眼鏡可與增加之脂質沉積、蛋白質沉積及對鏡片配戴者之刺激有關聯。表面處理或表面改質已被使用於此種矽氧水凝膠隱形眼鏡或鏡片產物之表面上，以增加鏡片表面之親水性與可潤溼性。矽氧水凝膠鏡片之表面處理之實例，係包括塗覆鏡片之表面，使化學物種吸附至鏡片之表面上，改變鏡片表面上化學基團之化學性質或靜電荷。表面處理已被描述，其包括使用電漿氣體以塗覆經聚合鏡片之表面，或在形成經聚合鏡片之前，於隱形眼鏡模具表面上使用電漿氣體以處理模具。與未使用表面處理或改質之製造方法比較，隱形眼鏡之表面處理係需要較多手段與時間，以製造隱形眼鏡。此外，當鏡片正被鏡片配戴者配戴及/或觸摸時，經表面處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡可顯示降低之表面可潤溼性。例如，經表面處理鏡片之增加觸摸可能會造成親水性表面降解或磨損。

增加矽氧水凝膠鏡片之可潤溼性與眼睛相容性之一種替代途徑，係為於包含聚合體潤溼劑譬如聚乙烯基四氫吡咯酮(PVP)之不同組合物存在下，使矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物聚合。可明瞭此等類型之鏡片係為具有聚合體內部潤溼劑之矽氧水凝膠隱形眼鏡。此外，可進一步明瞭的是，此等鏡片包含互穿聚合體網狀組織(IPN)，其含有高分子量聚合體，譬如PVP。正如一般熟諳此藝者所明瞭， IPN係指兩種或多種不同聚合體之組合，呈網狀組織形式，其中至少一種係於另一種存在下經合成及/或交聯，而在彼等之間無任何共價鍵。IPN可由形成兩個各別網狀組織之兩種鏈所組成，但呈並列或互穿方式。IPN之實例包括連續IPN、同時IPN、半-IPN及均-IPN。雖然包含聚合體潤溼劑之IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡會避免與表面處理有關聯之問題，但此等鏡片可能不會長時期保持其眼睛相容性，包括表面可潤溼性。例如，內部潤溼劑，由於其並未共價結合至其他形成經聚合鏡片之成份，故當被鏡片配戴者配戴時，可自鏡片濾出，於是隨著時間導致對鏡片配戴者降低之表面可潤溼性與增加之不舒適性。

作為如上文所述之表面處理或使用聚合體潤溼劑IPN之一種替代方式，已發現具有眼睛上可接受表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡，可使用極性樹脂模具代替非極性樹脂模具製造。例如，在乙烯-乙烯醇或聚乙烯醇為基料之模具中形成之矽氧水凝膠隱形眼鏡，具有所要之表面可潤溼性。對於不含聚合體潤溼劑之IPN之未經表面處理矽氧水凝膠隱形眼鏡，用於製造隱形眼鏡模具之可用極性樹脂之一項實例，係為乙烯-乙烯醇共聚物之樹脂，譬如以商標名SOARLITE^TM ，由Nippon Gohsei公司銷售之乙烯-乙烯醇共聚物樹脂。除了其極性以外，SOARLITE^TM 據稱具有下列特徵：極端高機械強度、抗靜電性質、當使用於模製方法中時之低收縮性、優越油與溶劑抵抗性、小熱膨脹係數及良好耐磨性。

雖然SOARLITE^TM 為基料之模具對於製造眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡提供所要之替代方式，而無需使用表面處理或聚合體潤溼劑IPN，但SOARLITE^TM 模具係比非極性樹脂模具，譬如聚丙烯模具，較不具可變形性或可撓性，且與非極性樹脂模具比較，相對較難以進行工作。

可相關於製造隱形眼鏡譬如矽氧水凝膠隱形眼鏡之文件實例， 係包括美國專利案號4,121,896；4,495,313；4,565,348；4,640,489；4,889,664；4,985,186；5,039,459；5,080,839；5,094,609；5,260,000；5,607,518；5,760,100；5,850,107；5,935,492；6,099,852；6,367,929；6,822,016；6,867,245；6,869,549；6,939,487；與美國專利公報案號20030125498；20050154080；及20050191335。

鑒於上述，與得自SOARLITE^TM 隱形眼鏡模之矽氧水凝膠隱形眼鏡比較，仍然需要可更容易地製造之眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡，而不需要表面處理或使用聚合體潤溼劑IPN，包括PVP IPN，以達成眼睛相容性。一項現存問題係關於自非極性樹脂或聚烯烴為基料之隱形眼鏡模構件，獲得眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡，譬如具有眼睛上可相容表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡，而無需使用表面處理或聚合體潤溼劑IPN。

本發明隱形眼鏡、鏡片產物、組合物及方法係企圖尋求解決與現行矽氧水凝膠隱形眼鏡有關聯之需求與問題。已令人驚訝地發現，眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡可藉由提供相對較大量之可移除物質於經萃取與水合之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中而獲得，以造成矽氧水凝膠隱形眼鏡。具有可移除成份之萃取前經聚合之矽氧水凝膠鏡片產物，該可移除成份為一或多種可移除物質，包括可萃取物質等，意即至少10%(w/w)萃取前經聚合之矽氧水凝膠鏡片產物之重量，可被萃取與水合，以形成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡，如上文所述。本發明鏡片具有氧透氣性、表面可潤溼性、模數、水含量、離子通量及設計，其允許本發明鏡片被舒適地配戴於病患之眼睛上，歷經長時期，譬如歷經至少一天，至少一週，至少兩週，或約一個月，而不需要自眼睛移除鏡片。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括鏡片物體，其具有具眼睛上可接受可潤溼性之表面，譬如前表面與後表面。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之表面可潤溼性係與存在於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可移除成份量有關。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體不需要表面處理或聚合體潤溼劑之IPN，以獲得眼睛上可接受之表面可潤溼性。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡不需要使用極性樹脂模具，譬如SOARLITE^TM 為基料之模具，以獲得眼睛上可接受之表面可潤溼性。此外，本發明鏡片於熟化程序或脫除鏡片程序後，不需要進一步機製。但是，可明瞭的是，若需要，則本發明之某些具體實施例可視情況包括表面處理、聚合體潤溼劑IPN及/或使用極性樹脂模具或熟化後機製或脫除鏡片後機製。

本發明之一方面係關於矽氧水凝膠隱形眼鏡。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括具有眼睛上可接受表面可潤溼性之鏡片物體。在某些具體實施例中，可明瞭鏡片物體包含矽氧水凝膠材料，且明瞭係具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%。可明瞭乾重係為未含有顯著量之水或任何量之水之鏡片物體重量。在某些其他具體實施例中，可明瞭鏡片物體係為得自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體，其具有可移除成份之量為至少10%(w/w)。換言之，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有至少10%(w/w)之可移除成份含量。在其他具體實施例中，可明瞭鏡片物體係為以下述方式製成之鏡片物體，自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取之成份，以製造經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，並水合此經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，以製造具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為萃取前鏡片物體之至少10%(w/w)。

在某些具體實施例中，具有可移除成份含量為至少10%(w/w)之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，係實質上或完全不含非反應性添加劑，譬如稀釋劑等。例如，此種萃取前之鏡片產物可得自不含稀釋劑、相容劑或其他非反應性添加劑之可聚合組合物。當於本文中使用時，不含稀釋劑、相容劑或其他非反應性添加劑之可聚合組合物可被稱為"總體配方"或"總體組合物"。總體配方不包含非反應性添加劑，且能夠形成本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，具有可萃取成份含量為萃取前鏡片物體之至少10%(w/w)。

與得自總體配方之鏡片產物比較，其他配方或可聚合組合物可包含一或多種添加劑，於是造成又較大量之可萃取成份存在於萃取前經聚合之鏡片產物中。例如，當得自總體配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為15%時，可明瞭得自相同配方並以15%(w/w)之量添加稀釋劑之第二種萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，係具有可萃取成份含量為30%(w/w)。於萃取與水合程序後，得自萃取前鏡片產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡之乾重，係為萃取前鏡片產物乾重之70%。

本發明之另一方面係關於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。可明瞭此種鏡片產物係為例如在模具之模穴中，製自熟化程序或聚合程序，且尚未進行萃取程序，或未曾與萃取組合物接觸之產物。在某些具體實施例中，隱形眼鏡產物係包括萃取前之物體構件，其具有乾重至少10%大於使該物體構件接受萃取程序以形成經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物後之物體構件乾重。例如，萃取前之物體構件可包含可萃取成份含量為萃取前物體構件之至少10%(w/w)。在進一步具體實施例中，可萃取成份含量係大於萃取前物體構件之15%(w/w)，且小於萃取前物體構件之80%(w/w)。在某些具體實施例中，可萃取成份含量係大於萃取前物體構件之20%(w/w)，且小於萃 取前物體構件之75%(w/w)。本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之萃取前物體構件，可包含一或多種可移除添加劑，譬如可在萃取程序期間被移除之添加劑。例如，物體構件可包含一或多種相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑及離子通量降低劑。可明瞭可移除添加劑係為非反應性添加劑，或可明瞭係為在萃取程序期間，可自經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除之反應性添加劑。

本發明之另一方面係關於可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。本發明可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係包含形成鏡片之成份，譬如單體性物質，及一或多種選用添加劑，如本文中所述，其係形成具有實質量可移除成份之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。在某些具體實施例中，可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係包含可聚合之含矽成份與可聚合之非含矽成份。該兩種成份係被合併為可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。此先質組合物之一部份可從製自該先質組合物之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。該部份係以萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少10%(w/w)之量存在。在某些具體實施例中，先質組合物包含具有第一個反應性比之第一種單體，與具有小於第一個反應性比之第二個反應性比之第二種單體。正如一般熟諳此藝者所明瞭，反應性比可被定義為添加其自有單體之各傳播物種之反應速率常數對其添加其他單體之速率常數之比例。此種組合物亦可包含具有反應性比類似第一個反應性比之交聯劑。在某些具體實施例中，鏡片先質組合物可包含一或多種可移除添加劑。例如，鏡片先質組合物之具體實施例可包含可移除之一或多種相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑及離子通量降低劑。

本發明之又另一方面係關於製造眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。在某些具體實施例中，本發明方法係包括形成一種鏡片 物體，其包含矽氧水凝膠材料，且具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，及乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%。方法亦可包括自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取之成份，其中可萃取成份含量係為萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少10%(w/w)。方法亦可包括形成可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物，其可用於本發明萃取前矽氧水凝膠隱形眼鏡產物與本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之製造。

本發明鏡片、鏡片產物、組合物及方法之其他具體實施例，將自下文說明、附圖、實例及請求項而明瞭。正如可自前文與下文說明所明瞭者，本文中所述之每一個與各特徵，及兩個或多個此種特徵之每一個與各組合，係被包含在本發明之範圍內，其條件是被包含在此種組合中之特徵不會相互地不一致。此外，任何特徵或特徵之組合可特別地被排除在本發明之任何具體實施例之外。本發明之其他方面與優點係敘述於下文說明與請求項中，特別是當搭配隨文所附之實例與附圖一起考量時。

詳細說明

圖1係說明一種製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。所示之方法為一種鑄造模製矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。經鑄造模製之隱形眼鏡可以適合安置於人們眼睛上之形式製造。例如，經鑄造模製之隱形眼鏡不需要任何進一步機製以改變鏡片，以製造適合用於眼睛上之鏡片。可明瞭使用鑄造模製程序，譬如圖1中所示之程序，所製成之本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡，係為經鑄造模製之矽氧水凝膠隱形眼鏡。此外，可明瞭本發明鏡片若未使用進一步機製以改變鏡片設計，則係為經完全模製之矽氧水凝膠隱形眼鏡。

於本文中使用之"水凝膠"一詞係指聚合體鏈之網狀組織或基質，其中一部份或全部可為水溶性，且其可含有高百分比之水。水凝膠係 指聚合材料，包括隱形眼鏡，其係為水可膨潤性或被水膨潤。因此，水凝膠可為未經水合且為水可膨潤性，或水凝膠可為經部份水合且被水膨潤，或水凝膠可為經完全水合且被水膨潤。"矽氧水凝膠"或"矽氧水凝膠材料"術語係指包含矽成份或矽氧成份之水凝膠。例如，矽氧水凝膠係包括一或多種親水性含矽聚合體。矽氧水凝膠隱形眼鏡為包含矽氧水凝膠材料之隱形眼鏡，包括視覺矯正隱形眼鏡。

含矽氧之成份係為含有至少一個[-Si-O-Si]基團在呈單體、巨體或預聚合體中之成份。Si與所連接之O可存在於含矽氧成份中，其量為含矽氧成份之總分子量之大於20重量百分比，例如大於30重量百分比。可使用之含矽氧成份係包含可聚合官能基，譬如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯醯胺、甲基丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯基醯胺及苯乙烯基官能基。可使用於本發明鏡片中之一些含矽氧成份之實例，可參閱美國專利3,808,178；4,120,570；4,136,250；4,153,641；4,740,533；5,034,461及5,070,215，以及EP080539。

適當含矽氧單體之進一步實例為聚矽氧烷基烷基(甲基)丙烯酸系單體，包括但不限於甲基丙烯醯氧基丙基參(三甲基矽烷氧基)矽烷、五甲基二矽氧烷基甲基丙烯酸甲酯及甲基二(三甲基矽烷氧基)甲基丙烯醯氧基甲基矽烷。

含矽氧成份之一種可使用類別為聚(有機矽氧烷)預聚合體，譬如α,ω-雙甲基丙烯醯基氧基-丙基聚二甲基矽氧烷。另一項實例為mPDMS(單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單-正-丁基封端之聚二甲基矽氧烷)。含矽氧成份之另一種可使用類別包括含矽氧乙烯基碳酸酯或乙烯基胺基甲酸酯單體，包括但不限於1,3-雙[4-(乙烯基氧基羰氧基)丁-1-基]四甲基矽氧烷3-(乙烯基氧基羰基硫基)丙基-[參(三甲基矽烷氧基矽烷]；3-[參(三甲基矽烷氧基)矽烷基]丙基烯丙基胺基甲酸酯；3-[參(三甲基矽烷氧基)矽烷基]丙基乙烯基胺基甲酸酯；三甲基矽烷 基乙基乙烯基碳酸酯；及三甲基矽烷基甲基乙烯基碳酸酯。適當材料之實例包括以下式表示之作用劑：

適當材料之另一項實例包括以下式表示之作用劑：

除了含矽成份以外，本發明鏡片、鏡片產物及組合物可包含一或多種親水性成份。親水性成份包括當與其餘反應性成份合併時，能夠對所形成之鏡片提供至少約20%，例如至少約25%水含量者。適當親水性成份可以約10至約60重量%間之量存在，以所有反應性成份之重量為基準。約15至約50重量%，例如在約20至約40重量%之間。可用以製造供本發明鏡片用之聚合體之親水性單體，係具有至少一個可聚合雙鍵與至少一個親水性官能基。可聚合雙鍵之實例包括丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯醯胺基、甲基丙烯醯胺基、反丁烯二酸、順丁烯二酸、苯乙烯基、異丙烯基苯基、O-乙烯基碳酸酯、O-乙烯基胺基甲酸酯、烯丙基、O-乙烯基乙醯基與N-乙烯基內醯胺及N-乙烯基醯胺基雙鍵。此種親水性單體本身可作為交聯劑使用。"丙烯酸型"或"含丙烯酸"單體係為含有丙烯酸基團(CR'H=CRCOX)之單體，其中R為H或CH₃ ，R'為H、烷基或羰基，且X為O或N，亦已知其可容易地聚合，譬如N,N-二甲基丙烯醯胺(DMA)、丙烯酸2-羥乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羥乙基甲基丙烯醯胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、丙烯酸及其混合物。

可被併入本發明鏡片之材料中之親水性含乙烯基單體，可包括一些單體，譬如N-乙烯基內醯胺(例如N-乙烯基四氫吡咯酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺、N-乙烯基甲醯胺、N-2-羥乙基乙烯基胺基甲酸酯、N-羧基-β-丙胺酸N-乙烯酯。於一項具體實施例中，親水性含乙烯基單體為NVP。

可被採用於本發明鏡片中之其他親水性單體，係包括具有一或多個末端羥基被含有可聚合雙鍵之官能基置換之聚氧化乙烯多元醇。實例包括具有一或多個末端羥基被含有可聚合雙鍵之官能基置換之聚乙二醇。實例包括與一或多個莫耳當量之封端基團反應之聚乙二醇，該封端基團譬如甲基丙烯酸異氰酸基乙酯("IEM")、甲基丙烯酸酐、氯化甲基丙烯醯、氯化乙烯基苯甲醯或其類似物，以產生一種聚乙烯多元醇，具有一或多個末端可聚合烯烴基團，經過連結部份基團，譬如胺基甲酸酯或酯基，結合至該聚乙烯多元醇。

其他實例為於美國專利5,070,215中所揭示之親水性碳酸乙烯酯或胺基甲酸乙烯酯單體，與美國專利4,190,277中所揭示之親水性唑酮單體。其他適當親水性單體係為熟諳此藝者所明瞭。可被併入本發明聚合體中之更佳親水性單體包括一些親水性單體，譬如N,N-二甲基丙烯醯胺(DMA)、丙烯酸2-羥乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羥乙基甲基丙烯醯胺、N-乙烯基四氫吡咯酮(NVP)、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯及聚乙二醇二甲基丙烯酸酯。在某些具體實施例中，係採用包括DMA、NVP及其混合物之親水性單體。

用以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之材料之其他實例，係包括美國專利6,867,245中所揭示之材料。

所示之方法包括將鏡片先質組合物放置在隱形眼鏡模構件上或其中之步驟102。關於本申請案，可明瞭鏡片先質組合物係為可聚合 矽氧水凝膠鏡片先質組合物202，如圖2中所示。可明瞭可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物係為適用於聚合反應之經預聚合或經預熟化之組合物。當於本文中使用時，本發明可聚合組合物亦可被稱為單體混料或反應混合物。可聚合組合物或鏡片先質組合物較佳係不在組合物熟化或聚合反應之前經聚合。但是，可聚合組合物或鏡片先質組合物可在進行熟化程序之前經部份聚合。在如本文中所述之熟化或聚合程序之前，本發明鏡片先質組合物可被提供於容器、分配裝置或隱形眼鏡模中。回復參考圖1，鏡片先質組合物係被放置在隱形眼鏡母模構件之形成鏡片之表面上。可明瞭隱形眼鏡母模構件係為第一個隱形眼鏡模構件或前面隱形眼鏡模構件。例如，隱形眼鏡母模構件係具有形成鏡片之表面，其係界定製自隱形眼鏡模之隱形眼鏡之前面或前方表面。

第一個隱形眼鏡模構件係被放置，與第二個隱形眼鏡模構件接觸，以形成具有隱形眼鏡成形模穴之隱形眼鏡模。因此，圖1中所示之方法係包括閉合隱形眼鏡模之步驟104，其方式是將兩個隱形眼鏡模構件放置而互相接觸，以形成隱形眼鏡成形模穴。可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物202係位於隱形眼鏡成形模穴中。可明瞭第二個隱形眼鏡模構件係為隱形眼鏡公模構件或後面隱形眼鏡模構件。例如，第二個隱形眼鏡模構件包括形成鏡片之表面，其係界定隱形眼鏡模中所製成隱形眼鏡之後表面。

在步驟106下，此方法包括使可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物熟化，以形成萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物204，如圖2中所示。在熟化期間，可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物之形成鏡片成份係聚合以形成經聚合之鏡片產物。因此，亦可明瞭熟化係為聚合步驟。熟化106可包括將可聚合鏡片先質組合物曝露至有效使鏡片先質組合物之成份聚合之輻射。例如，熟化106可包括其中特別是將可聚 合鏡片先質組合物曝露至聚合量之熱或紫外光(UV)。熟化亦可包括使組合物在無氧環境中熟化。例如，熟化可於氮或其他惰性氣體存在下發生。

萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物204，係指在進行從經聚合產物移除實質上所有可萃取成份之萃取程序前之經聚合產物。在被萃取組合物接觸之前，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可被提供於隱形眼鏡模、萃取盤或其他裝置上或其中。例如，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可於熟化程序後，被提供於隱形眼鏡模之鏡片成形模穴中，可於隱形眼鏡模之脫模後，被提供於一個隱形眼鏡模構件上或其中，或可於脫除鏡片程序之後與萃取程序之前，被提供於萃取盤或其他裝置上或其中。萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係包括形成鏡片之成份，譬如呈鏡片形狀之含矽聚合體網狀組織或基質，與可自形成鏡片之成份移除之可移除成份。可明瞭相對於形成鏡片之成份，可移除成份係包括未經反應之單體、寡聚物、經部份反應之單體或尚未變成以共價方式連接或以其他方式固定化之其他作用劑。亦可明瞭可移除成份係包括一或多種添加劑，包括有機添加劑，包括稀釋劑，其可在萃取程序期間自經聚合之鏡片產物萃取，如本文中討論。因此，相對於鏡片物體之聚合體主鏈、網狀組織或基質，可移除成份之物質可包括可萃取物質之線性未交聯、交聯或分枝狀聚合體，其係為未經交聯或以其他方式固定化。

在使可聚合鏡片先質組合物熟化後，此方法包括將隱形眼鏡模脫模之步驟108。脫模係指將含有萃取前經聚合之隱形眼鏡產物或經聚合裝置之模具之兩個模具構件(譬如公與母模構件)分離之方法。萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係位在經脫模之模具構件之一上。例如，經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可位在公模構件或母模構件上。

然後，將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物204，在脫除鏡片步驟110期間，自其被置放之隱形眼鏡模構件上分離，如圖1中所示。萃取前經聚合之隱形眼鏡產物可自公模構件或母模構件脫除鏡片，依隱形眼鏡模之脫模期間，經聚合之隱形眼鏡產物仍然保持黏附於何種模具構件上而定。

在將萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物脫除鏡片後，此方法包括自該萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取物質之步驟112。萃取步驟112會造成經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物206，如圖2中所示。萃取步驟112係指其中使萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物與一或多種萃取組合物接觸之程序。例如，經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物或一批次之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，可與一或多份體積之一種液體萃取媒質或多種液體萃取媒質接觸。萃取媒質可包括溶劑。例如，萃取媒質可包括乙醇、甲醇、丙醇及其他醇類。萃取媒質亦可包括醇類與水之混合物，譬如50%乙醇與50%去離子水之混合物，或70%乙醇與30%去離子水之混合物，或90%乙醇與10%去離子水之混合物。或者，萃取媒質可實質上或完全不含醇，且可包括幫助疏水性未經反應之成份自經聚合之矽氧水凝膠鏡片產物移除之一或多種作用劑。例如，萃取媒質可包含、基本上包含或完全包含水、緩衝溶液等。萃取步驟112可在不同溫度下實施。例如，萃取可在室溫(例如約20℃)下發生，或其可在高溫(例如約25℃至約100℃)下發生。此外，在某些具體實施例中，萃取步驟112可包括使鏡片產物與醇及水之混合物接觸之步驟，其可為多步驟萃取程序之最後步驟。

在將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取後，此方法包括使經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物水合之步驟114。水合步驟114可包括使經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物或一或多批 次之此種產物與水或水溶液接觸，以形成經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡208，如圖2中所示。例如，經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可經由被放置在二或多份個別體積之水中而被水合，包括去離子水。在某些方法中，水合步驟114可與萃取步驟112合併，以致兩個步驟係在隱形眼鏡生產線中之單一工作站上進行。在某些方法中，水合步驟114可在室溫下或在高溫下，於容器中進行，及若需要，則在高壓下。例如，水合作用可在約120℃(例如121℃)之溫度與103kPa(15psi)之壓力下，於水中發生。

鑒於上述，可明瞭的是，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物與經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係為水可膨潤性產物或元件，且經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡係為已以水膨潤之產物或元件。於本文中使用之矽氧水凝膠隱形眼鏡係指已進行水合步驟之矽氧水凝膠元件。因此，可明瞭矽氧水凝膠隱形眼鏡係為經完全水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡、經部份水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡或經脫水之矽氧水凝膠隱形眼鏡。經脫水之矽氧水凝膠隱形眼鏡係指已進行水合程序，且已接著被脫水以自鏡片移除水之隱形眼鏡。

在將經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物水合，以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡後，此方法包括包裝矽氧水凝膠隱形眼鏡208之步驟116。例如，可將矽氧水凝膠隱形眼鏡208放置在氣泡包裝或包含一體積液體之其他適當容器中，該液體譬如鹽水溶液，包括緩衝鹽水溶液。適合本發明鏡片之液體實例包括磷酸鹽緩衝之鹽水與硼酸鹽緩衝之鹽水。可將氣泡包裝或容器密封，且接著滅菌，如在步驟118中所示。例如，可將經包裝之矽氧水凝膠隱形眼鏡曝露至滅菌量之輻射，包括熱，譬如藉由進行熱壓鍋法、γ輻射、電子束輻射或紫外線輻射。

本發明眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡可藉由提供相對較 大量之可移除物質在萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中而獲得。具有可移除成份之萃取前經聚合之矽氧水凝膠鏡片產物，該可移除成份為一或多種可移除物質，包括可萃取物質等，其係為萃取前經聚合之矽氧水凝膠鏡片產物重量之至少10%(w/w)，該鏡片產物可經萃取與水合，以形成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。本發明鏡片具有氧透氣性、表面可潤溼性、模數、水含量、離子通量、設計及其組合，其允許本發明鏡片被舒適地配戴於病患之眼睛上，歷經長時期，譬如歷經至少一天，至少一週，至少兩週，或約一個月，而不需要自眼睛移除鏡片。

於本文中使用之"眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡"，可明瞭係指可被配戴於人們眼睛上，而不會有人歷經或報告實質不舒適，包括眼部刺激等之矽氧水凝膠隱形眼鏡。眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡係具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，且典型上不會造成或不會伴隨著顯著角膜腫脹、角膜脫水作用("眼乾")、上皮弧狀損傷("SEAL")或其他顯著不舒適。可明瞭具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡係指矽氧水凝膠隱形眼鏡，其不會不利地影響鏡片配戴者眼睛之淚膜，至造成鏡片配戴者歷經或報告與放置或配戴矽氧水凝膠隱形眼鏡於眼睛上有關聯之不舒適之程度。眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡係滿足對於每日配戴或長期配戴隱形眼鏡之臨床可接受性要求條件。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括鏡片物體，其具有具眼睛上可接受可潤溼性之表面，譬如前表面與後表面。可潤溼性係指隱形眼鏡之一或多個表面之親水性。當於本文中使用時，若鏡片在如下述所進行之可潤溼性檢測中得到3或以上之評分，則鏡片之表面可被認為是可潤溼，或具有眼睛上可接受之可潤溼性。將隱形眼鏡浸泡在蒸餾水中，自水移除，並測定關於水膜自鏡片表面倒退所花費之時間長度 (例如水破碎時間(水BUT))。此檢測係以1-10之線性尺度將鏡片分級，其中10之評分係指其中液滴花費20秒或更多以自鏡片倒退之鏡片。具有水BUT大於5秒，譬如至少10秒或更期望地為至少約15秒之矽氧水凝膠隱形眼鏡，可為具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。可潤溼性亦可藉由度量在一或兩個鏡片表面上之接觸角而測得。接觸角可為動態或靜態接觸角。較低接觸角一般係指隱形眼鏡表面之增加可潤溼性。例如，矽氧水凝膠隱形眼鏡之可潤溼表面可具有接觸角小於約120度。但是，在本發明鏡片之某些具體實施例中，鏡片具有接觸角不大於90度，而在進一步具體實施例中，本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡具有前進接觸角小於約80度。

已發現藉由控制本發明可聚合組合物譬如本發明可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物，與本發明經聚合組合物譬如萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可反應成份或可反應與不可反應成份之組合之量或類型，可獲得具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡，不需要表面處理或聚合體潤溼劑IPN以提供表面可潤溼性，且不需要於極性樹脂隱形眼鏡模中製造以提供表面可潤溼性。例如，具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡，可得自非極性樹脂隱形眼鏡模或疏水性樹脂隱形眼鏡模，而無需表面處理或聚合體潤溼劑IPN。

於本文中使用之"非極性樹脂隱形眼鏡模"或"疏水性樹脂隱形眼鏡模"，係指形成或產生自非極性或疏水性樹脂之隱形眼鏡模。因此，非極性樹脂為基料之隱形眼鏡模可包含非極性或疏水性樹脂。例如，此種隱形眼鏡模可包含一或多種聚烯烴，或可製自聚烯烴樹脂材料。就本申請案而論，所使用之非極性樹脂隱形眼鏡模之實例包括聚乙烯隱形眼鏡模、聚丙烯隱形眼鏡模及聚苯乙烯隱形眼鏡模。非極性 樹脂為基料之隱形眼鏡模典型上具有疏水性表面。例如，當使用俘獲氣泡方法測定時，非極性樹脂模具或疏水性樹脂模具可具有靜態接觸角為約90度或較大。以此種接觸角，在此種模具中製成之習用矽氧水凝膠隱形眼鏡係具有臨床上無法令人接受之表面可潤溼性。

藉由提供相對較緩慢反應單體於可聚合組合物中，譬如藉由提供具有不同反應性比之兩種或多種單體類型於相同可聚合組合物中，可控制萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可移除成份量。緩慢反應單體，譬如在可聚合組合物中之單體，其在熟化程序期間不會完全交聯成網狀組織，可提供相對較大量之可移除成份於經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中。未經完全交聯之作用劑，譬如未經反應或僅經部份反應之單體、寡聚物、線性聚合體、經稍微交聯之成份等，係自經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之經聚合成份萃取。

在某些本發明可聚合組合物與經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中，可移除添加劑係存在。例如，一些本發明可聚合組合物與經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係包含一或多種添加劑，其可在萃取程序期間自經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。

就本申請案而論，"添加劑"一詞係意謂在本發明可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物或萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中所提供之化合物或化學劑，但其並非製造矽氧水凝膠隱形眼鏡所必須。但是，與得自未具有添加劑或其組合之相同先質組合物之矽氧水凝膠隱形眼鏡比較，可移除添加劑之加入可幫助隱形眼鏡在其製造期間之處理，可增強矽氧水凝膠隱形眼鏡之一或多種性質。當於本文中使用時，添加劑係可自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。例如，添加劑可為實質上非反應性，或不與可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物之其他成份反應。例如，添加劑不會實質上變成所形成經聚合鏡片產物之共價結合完整部份。依其分子量與形狀而定，大部 份(若非全部時)本發明添加劑可自經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取。因此，於本發明組合物中之添加劑可在萃取程序期間萃取自經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。

在某些具體實施例中，添加劑可被稱為稀釋劑、實質上非反應性劑或可萃取物質。稀釋劑可為醇類或非醇作用劑。

稀釋劑可以鏡片先質組合物之約1%至約60%(w/w)之量存在。若需要，則其他非稀釋劑為基礎之添加劑可以低於10%(w/w)之量存在。與得自未包含添加劑之鏡片產物之隱形眼鏡比較，在本發明組合物中所提供之添加劑，可輔助可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物之形成，譬如藉由幫助均勻組合物或非相分離組合物之形成；可增強本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之加工性能，譬如藉由幫助含有隱形眼鏡產物之隱形眼鏡模之脫模，及/或幫助隱形眼鏡產物自隱形眼鏡模之脫除鏡片；可在隱形眼鏡之個體群中，例如在不同批次之隱形眼鏡中，改良隱形眼鏡之物理參數之控制，譬如藉由降低隱形眼鏡物理參數中之變異性；可增強隱形眼鏡之可潤溼性，譬如藉由增強隱形眼鏡表面之可潤溼性；可正面地影響隱形眼鏡之模數，譬如藉由降低模數或增加模數，按需要而定；及可正面地影響隱形眼鏡之離子通量，譬如藉由降低隱形眼鏡之離子通量。因此，可明瞭在本發明組合物中所提供之添加劑係為相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、物理參數控制劑、可潤溼性增強劑、模數影響劑、離子通量降低劑或其組合。當與缺乏此種添加劑之相同可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物或萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，或得自此種可聚合組合物或經聚合產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡比較時，以本發明添加劑所獲得之增強或改良係為顯而易見。

於本文中所揭示之相容劑係改良或增強本發明先質組合物之成份之溶混性。例如，與未使用相容劑之配方比較，相容劑可降低與含 矽聚合體及其他形成鏡片之成份有關聯之相分離。

在某些本發明可聚合組合物與經聚合之產物中提供可移除之添加劑，係有助於其中特別是具有眼睛上可相容表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡之製造，而無需將隱形眼鏡或鏡片產物曝露至表面處理，或無需加入聚合體潤溼劑譬如PVP之IPN。例如，添加劑係均勻地被分佈於整個聚合反應組合物中，且實質上(若非完全地)在萃取程序期間自整個經聚合之產物移除。此外，本文中所述之添加劑並非聚合體潤溼劑，其係與經預聚合之組合物混合，且接著混合至經聚合之物體中，以形成IPN。本發明隱形眼鏡可以幾乎無物理或尺寸變異性逐批製造，藉以改良臨床上可接受之眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡之產率。添加劑可呈液體或固體形式，且包括疏水性或兩親性化合物或作用劑。

可用於本發明組合物與鏡片產物中之添加劑，包括稀釋劑，可具有與疏水性基團連結之親水性基團，例如具有烷鏈之羥基，與親水性PEG區段連結之矽氧烷分子主鏈等。添加劑之實例，包括但不限於分子量約10,000道爾吞或較少之聚二甲基矽氧烷-共-PEG聚合體、硬脂酸乙二醇酯、單月桂酸二乙二醇酯、C₂ -C₂₄ 醇類及/或C₂ -C₂₄ 胺類。添加劑亦可含有一或多個極性或親水性末端基，譬如但不限於羥基、胺基、氫硫基、磷酸鹽及羧基團，以幫助添加劑與存在於組合物中之其他物質之溶混性。添加劑可存在於可聚合矽氧水凝膠先質組合物中，其量為約2%(w/w)至約60%(w/w)。例如，組合物可包含以約5%至約50%(w/w)之量存在之一或多種添加劑。可聚合組合物之進一步實例係包含以約20%，或約25%，或約30%，或約35%，或約40%，或約45%，或約50%，或約55%之量存在之一或多種添加劑。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括具有眼睛上可接受之表面可潤 溼性之鏡片物體。例如，本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體可具有前表面與後表面，各表面具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

在一項具體實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體係包含矽氧水凝膠材料。此鏡片物體具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%。例如，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體可具有乾重X。於萃取程序後，經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體係具有乾重低於或等於0.9X。如本文中所討論，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可與數體積之多種有機溶劑接觸，且經水合，以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡。然後，可使經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡脫水，並稱重，以測定矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體之乾重。例如，在某些方法中，將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物自隱形眼鏡模構件脫除鏡片，並稱重，以提供萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之乾重。然後，使萃取前之鏡片產物與醇接觸約6小時，接著以水進行水合。然後，使經水合之鏡片在約80℃下乾燥約1小時，接著於真空下，在約80℃下乾燥約2小時。將經乾燥之鏡片稱重，以測定矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體之乾重。比較乾重，以測定存在於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可萃取物質之量。具有可萃取成份含量約40%之萃取前經聚合之鏡片產物，係產生具有乾重為萃取前鏡片產物之約60%之矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體。具有可萃取成份含量約70%之萃取前經聚合鏡片產物，係產生具有乾重為萃取前鏡片產物之約30%之矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體。

存在於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可萃取物質之量或可萃取成份含量，可使用下列方程式測得：E=((萃取前鏡片產物之乾重-經萃取與水合隱形眼鏡之乾重)/萃取前之鏡片產物之乾重)x 100

E為存在於萃取前鏡片產物中之可萃取物質之百分比。

例如，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有乾重為約20毫克。若得自該產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有乾重為約17毫克，則該矽氧水凝膠隱形眼鏡係包括具有乾重為萃取前鏡片產物乾重之85%之鏡片物體。可明瞭的是，此種萃取前鏡片產物係具有可萃取成份含量為約15%(w/w)。作為另一項實例，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有乾重為約18毫克，而若得自鏡片產物之經脫水矽氧水凝膠隱形眼鏡具有乾重為約13毫克，則矽氧水凝膠隱形眼鏡包括具有乾重為萃取前鏡片產物之約72%之鏡片物體。此種萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為約28%(w/w)。

在某些具體實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡(意即已進行萃取與水合程序之矽氧水凝膠隱形眼鏡)之鏡片物體之乾重，係大於萃取前之鏡片物體乾重之25%。例如，經萃取後鏡片物體之乾重可為萃取前鏡片物體乾重之約25%至約90%。本發明鏡片之一些具體實施例包括具有乾重為萃取前鏡片物體乾重之約50%至約85%之鏡片物體。

如本文中所討論，當萃取前鏡片產物中之可萃取成份含量大於10%，譬如至少15%，至少20%，至少25%，或更多時，得自不含可移除添加劑之鏡片先質組合物或萃取前矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡(例如得自"總體配方"之鏡片產物)，可具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。與總體配方鏡片產物比較，一或多種可移除添加劑之加入先質組合物或經聚合萃取前之鏡片產物中，會增加可萃取成份含量，且會造成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。因此，可明瞭本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡，其包括具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%之鏡片物體，係為得自總體配方之隱形眼鏡，與得自包含一或多種可移除劑之配方或鏡片產物之隱 形眼鏡。

在比較上，得自含稀釋劑配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡之前述說明，並不包括具有高可萃取成份含量之不含稀釋劑之配方。此種鏡片經常需要表面處理或聚合體IPN，以提供眼睛上可接受之表面可潤溼性於矽氧水凝膠隱形眼鏡上。

雖然本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有相對較大量之可萃取物質，但本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之經萃取形式在鏡片物體中具有極少量之可萃取物質。在某些具體實施例中，留在經萃取鏡片中之可萃取物質之量為約0.1%至約4%，譬如約0.4%至約2%(w/w)。此等其他可萃取物質可經由使經萃取之隱形眼鏡與另一體積之強溶劑譬如氯仿接觸而測得。

當矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%時，矽氧水凝膠隱形眼鏡之經水合鏡片物體係為眼睛上可相容，且具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。在比較上，當萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，其具有可移除成份含量低於鏡片產物之10%(w/w)，譬如約5-8%(w/w)，係得自非極性樹脂隱形眼鏡模時，如此製成之經水合矽氧水凝膠隱形眼鏡不具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。因此，可明瞭此種不可潤溼鏡片係為包括具有乾重大於萃取前鏡片物體乾重之90%(譬如92%)之鏡片物體之鏡片。

此外，由於可萃取成份係存在於且分佈於整個可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物與萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中，故本發明鏡片產物與隱形眼鏡可與經表面處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡區別。由於可萃取成份可自鏡片產物萃取，且實質上不存在於經水合之隱形眼鏡中，故本發明鏡片產物與隱形眼鏡可與具有聚合體潤溼劑IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡區別。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可包括得自非極性樹脂隱形眼鏡模 之鏡片物體，當其呈經水合與脫水狀態檢驗時，具有實質上相同之表面形態學。此外，此種經水合之鏡片物體可具有表面粗糙度稍低於經脫水鏡片物體之表面粗糙度。例如，本發明鏡片之鏡片物體可具有包括毫微米大小尖峰之表面，當分析鏡片表面之均方根(RMS)粗糙度數據時，其係顯而易見。鏡片物體可包括在此種尖峰間之區域，與該尖峰比較，其係差別膨潤，以提供降低之粗糙度，但實質上類似之表面形態學。例如，雖然當鏡片物體被水合時，尖峰之高度可被降低，但尖峰之形狀實質上仍然保持相同。

另外或替代地，本發明非極性樹脂所模製之矽氧水凝膠隱形眼鏡之具體實施例，當以電子顯微鏡觀看時，譬如掃描式電子顯微鏡、透射式電子顯微鏡或掃描透射式電子顯微鏡，可包括具有視覺上可確認之富含矽相域與缺乏矽相域之鏡片物體。以化學分析為基礎，可明瞭缺乏矽相域係為實質上或完全不含矽之鏡片內之區域。此等缺乏矽相域可大於經表面處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡或包含聚合體潤溼劑之IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡中之此種相域。富含矽相域、缺乏矽相域或兩者之大小可使用習用影像分析軟體與裝置測定，譬如可得自Bioquant(Tennessee)之影像分析系統。影像分析軟體系統可用以畫出富含矽與缺乏矽相域邊緣之輪廓，且測定相域之橫截面面積、直徑、體積等。在某些具體實施例中，缺乏矽相域係具有橫截面面積為至少50%，至少60%，至少70%，至少80%，或至少90%大於其他矽氧水凝膠隱形眼鏡之缺乏矽相域。

在另一項具體實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡包括得自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體，其具有可移除成份含量為鏡片產物之至少10%(w/w)。萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體，可不含或未包含可移除或非反應性添加劑，譬如 稀釋劑、相容劑等。此種鏡片物體可得自總體配方，如本文中所討論。此等鏡片物體係具有可移除成份含量為至少10%(w/w)，而在某些具體實施例中，鏡片物體具有可移除成份含量為至少15%(w/w)，至少20%(w/w)，至少25%(w/w)，約30%(w/w)或更多。例如，在某些具體實施例中，萃取前經聚合之隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為10%(w/w)至約30%(w/w)，且不含非反應性添加劑。在其他具體實施例中，萃取前經聚合之隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為15%(w/w)至約30%(w/w)，且不含非反應性添加劑。在其他具體實施例中，鏡片物體可包含一或多種非反應性添加劑，且可具有可移除成份含量大於存在於不含非反應性添加劑之類似鏡片物體中之量。在某些具體實施例中，可移除成份含量係不大於鏡片產物之75%(w/w)。因此，本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之具體實施例係包括得自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體，其具有可移除成份含量大於10%(w/w)，而不大於75%(w/w)。例如，一些萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有可移除成份含量約15%(w/w)至約65%(w/w)。可移除成份包括可萃取物質或可萃取物，其係在萃取程序期間被萃取。此外，可移除成份可包含其他物質，譬如揮發性物質，其可在萃取之前，被動地或主動地自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。例如，可移除成份之一部份可在脫模步驟與萃取步驟之間蒸發。

在某些具體實施例中，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之可移除成份係包括至少一種可移除添加劑。如本文中所討論，可移除添加劑可為非反應性添加劑，或反應性添加劑，其會產生可自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除之產物。被包含在本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例中之可移除添加劑之實例，係包括相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增 強劑、離子通量降低劑、模數影響劑、鏈轉移劑及其組合。

在某些具體實施例中，可移除成份包括疏水性添加劑、兩親性添加劑或其組合。例如，可移除成份可包括一或多種添加劑，選自包括非反應性醇類、非反應性親水性矽氧聚合體及其組合。作為進一步實例，添加劑可選自包括硬脂酸乙二醇酯、單月桂酸二乙二醇酯、C₂ -C₂₄ 醇類、C₂ -C₂₄ 胺類、聚二甲基矽氧烷-共-PEG及其組合。在一些具體實施例中，添加劑係選自包括癸醇、乙氧基乙醇、聚二甲基矽氧烷-共-PEG及其組合。可明瞭的是，在至少一些具體實施例中，添加劑係為經聚合組合物以外之作用劑，其係在鏡片物體形成期間，與可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物混合。

可明瞭聚二甲基矽氧烷-共-PEG(PDMS-共-PEG)係為親水性含矽氧劑，且於本文中稱為矽氧油。一般而言，此等親水性矽氧劑可溶於水與醇類中。可明瞭可用於本發明組合物與鏡片產物中之親水性含矽氧劑係為相容劑。此外，可明瞭此種作用劑係為脫模助劑與脫除鏡片助劑。例如，以親水性含矽氧劑製成之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，係選擇性地黏附至單一模具構件，譬如隱形眼鏡模之公模構件，且較易自模具構件脫除鏡片。此外，與製自未具有矽氧油之組合物之鏡片比較，矽氧油可降低矽氧水凝膠隱形眼鏡中之水含量，可幫助保持矽氧水凝膠隱形眼鏡之可潤溼性，且可降低隱形眼鏡之離子通量。典型上，於本發明配方與鏡片產物中所提供之矽氧油，係具有分子量小於約3000道爾吞。例如，本發明組合物與產物中之矽氧油類可具有分子量約100道爾吞至約3000道爾吞。在一些具體實施例中，矽氧油具有分子量約300道爾吞至約1000道爾吞。在一些特殊具體實施例中，矽氧油具有分子量約600道爾吞，且具有非矽氧烷含量約75%。可明瞭矽氧油為界面活性劑，且可明瞭係為具有經偶合至長PEG鏈之含矽主鏈之作用劑。

在另一項具體實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡包括藉由一種方法製成之鏡片物體，該方法包括自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取成份，以製造經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。可萃取成份係以萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少10%(w/w)之量提供。製造鏡片物體之方法進一步包括使經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物水合，以製造具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。

如本文中所討論，可萃取成份可以萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之10%至約75%(w/w)之量存在。或者，可明瞭萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為10%至約75%(w/w)。例如，可萃取成份可以萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之約15%至約65%(w/w)之量存在。

在某些具體實施例中，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之可萃取成份包括至少一種可移除添加劑，如本文中所述。例如，可萃取成份可包括相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑、離子通量降低劑、模數影響劑及其組合，如本文中所述。

本發明鏡片之某些具體實施例包括無表面處理之鏡片物體，該表面處理係提供眼睛上可接受之表面可潤溼性。換言之，本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體可為未經表面處理之鏡片物體。或者，鏡片物體係經製造，而無需表面處理鏡片物體，以提供眼睛上可接受之表面可潤溼性。例如，本發明鏡片之具體實施例之鏡片物體未包括經提供以使得鏡片物體之表面較為眼睛上可接受之電漿處理或另一種塗層。但是，因為本發明鏡片具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，此係由於存在於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可移除物質之量所致，故若需要，則一些具體實施例可包括表面處理。

此外，本發明鏡片之具體實施例包括不含聚合體潤溼劑之互穿 聚合體網狀組織之鏡片物體，該潤溼劑係提供眼睛上可接受之表面可潤溼性。換言之，本發明鏡片之具體實施例之鏡片物體係具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，且不包含聚合體潤溼劑譬如聚乙烯基四氫吡咯酮(PVP)之IPN。例如，本發明鏡片之鏡片物體可經製造，而無需使本發明可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物與聚合體潤溼劑接觸以形成互穿聚合體網狀組織。

本發明鏡片之某些具體實施例包括鏡片物體，其係為得自非極性樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元件。可明瞭的是，經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物為在非極性樹脂隱形眼鏡模中經聚合或熟化之產物。或者，以另一種方式敘述，經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係在非極性樹脂隱形眼鏡模中製造。如本文中所討論，此種隱形眼鏡模係為使用非極性或疏水性樹脂材料所製成，或以其為基料之模具。此種材料典型上係在其形成鏡片之表面上具有相對較大接觸角。例如，非極性樹脂或疏水性樹脂模具可具有接觸角大於約90度。可用於鏡片之此等具體實施例之適當非極性樹脂模具材料之實例係包括樹脂材料，其包括一或多種聚烯烴。適當樹脂材料之一些實例包括聚乙烯、聚丙烯及聚苯乙烯，以及其他具有類似疏水性質之材料。非極性樹脂為基料之模具並不以極性樹脂為基料，譬如聚乙烯醇或乙烯乙烯醇共聚物。

在進一步具體實施例中，本發明鏡片包括含有前文特徵之組合之鏡片物體。例如，矽氧水凝膠隱形眼鏡可包括無表面處理且不含聚合體潤溼劑之IPN之鏡片物體。作為另一項實例，矽氧水凝膠隱形眼鏡可包括一種鏡片物體，其不具有表面處理，不含聚合體潤溼劑之IPN，且為得自非極性樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元件。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之一些具體實施例亦可包含一或多種舒適性增強劑，相對於未使用舒適性增強劑之矽氧水凝膠隱形眼 鏡，其係增強鏡片配戴者或鏡片配戴者組群所感覺之隱形眼鏡之舒適性。可被包含在本發明鏡片中之舒適性增強劑之一項實例，為脫水作用降低劑。舒適性增強劑之另一項實例為淚膜安定劑。舒適性增強劑之另一項實例為降低脫水作用，且使隱形眼鏡置於其上之眼睛之淚膜安定化之作用劑。舒適性增強劑包含對水具有親和力之聚合材料。在某些具體實施例中，該聚合材料係衍生自兩親性材料之單位。適當材料之實例包括可聚合磷脂類，譬如包含磷醯膽鹼成份之材料。在某些具體實施例中，本發明鏡片包括含有甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼-單體單位之鏡片物體。在進一步具體實施例中，鏡片物體包含2-甲基丙烯醯基氧基乙基磷醯膽鹼(MPC)。MPC可得自一些公司，譬如Biocompatibles有限公司(英國)與NOF公司(Tokyo,Japan)，或可按美國專利5,981,786；6,420,453；及6,423,761中所述製成。

如本文中所討論，本發明矽氧水凝膠鏡片之舒適性亦可藉由加入一或多種可移除之舒適性增強劑在鏡片先質組合物與萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中而被增強。例如，本文中所述之一些可移除物質包括會降低本發明鏡片之離子通量之作用劑，與得自未具有可移除物質之相同組合物之鏡片比較。降低鏡片之離子通量可幫助降低鏡片配戴者之角膜脫水作用，及降低由於配戴鏡片所造成之角膜染色。

如本文中所討論，本發明鏡片係具有允許鏡片被配戴歷經長時期之特徵與性質。例如，本發明鏡片可以每日配戴鏡片、每週配戴鏡片、每兩週配戴鏡片或每月配戴鏡片被配戴。本發明鏡片包括經水合之鏡片物體，其具有表面可潤溼性、模數、離子通量、氧透氣性及水含量，其係有助於鏡片之舒適性與可用性。在某些具體實施例中，本發明鏡片包括經水合之鏡片物體，其具有特徵，選自包括前進接觸角小於約95度、抗張模數小於約1.6MPa、離子通量小於約7 x 10^-3 平方毫米/分鐘、氧透氣性(Dk)至少約70巴勒(barrer)、水含量至少約30重 量%及其組合。但是，在其他具體實施例中，離子通量可為大於7 x 10^-3 平方毫米/分鐘，而又不會造成角膜脫水染色或其他臨床問題。例如，當矽氧水凝膠隱形眼鏡包含舒適性增強劑時，譬如磷醯膽鹼成份，譬如MPC，離子通量可為約25 x 10^-3 平方毫米/分鐘，而仍為臨床上可接受。

本發明鏡片可包括經水合之鏡片物體，其在前表面、後表面或前與後表面上具有前進接觸角小於120度。在某些具體實施例中，鏡片物體具有鏡片表面前進接觸角小於90度，例如鏡片物體具有鏡片表面前進接觸角約85度，約80度，約75度，約70度，約65度，約60度，約55度，或約50度。鏡片物體亦可具有鏡片表面倒退接觸角小於80度，例如，鏡片物體可具有鏡片表面倒退接觸角約75度，約70度，約65度，約60度，約55度，約50度，或約45度。遲滯現象，意即前進接觸角與倒退接觸角間之差異，可為約5度至約35度。但是，在某些具體實施例中，遲滯現象可大於25度，而仍然為臨床上可接受。例如，當矽氧水凝膠隱形眼鏡包含舒適性增強劑時，譬如磷醯膽鹼成份，譬如MPC，遲滯現象可為約60度，而鏡片可仍然為臨床上可接受。

前進接觸角可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測定。例如，隱形眼鏡之前進接觸角與倒退接觸角可使用習用滴液形狀方法度量，譬如固定滴法或俘獲氣泡方法。矽氧水凝膠隱形眼鏡之前進與倒退水接觸角可使用Kruss DSA 100儀器(Kruss GmbH,Hamburg)，及按D.A.Brandreth："動態接觸角與接觸角遲滯現象"，膠體與界面科學期刊，第62卷，1977，第205-212頁，與R.Knapikowski,M.Kudra：Kontaktwinkel messungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung",Chem.Technik，第45卷，1993，第179-185頁，以及美國專利6,436,481中所述測定。

作為一項實例，前進接觸角與倒退接觸角可使用俘獲氣泡方 法，使用磷酸鹽緩衝之鹽水(PBS；pH=7.2)測定。於測試前，將鏡片平展在石英表面上，並以PBS再水合10分鐘。氣泡係使用自動化注射器系統放置至鏡片表面上。可增加與降低氣泡之大小，以獲得倒退角度(當增加氣泡大小時所獲得之高原區)與前進角度(當降低氣泡大小時所獲得之高原區)。

本發明鏡片可另外或替代地包括顯示水破碎時間(BUT)大於5秒之鏡片物體。例如，包括具有水BUT至少15秒，譬如20秒或更多之鏡片物體之本發明鏡片之具體實施例，可具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

本發明鏡片可包括具有模數小於1.6MPa之鏡片物體。在某些具體實施例中，鏡片物體之模數係小於1.0MPa。例如，鏡片物體可具有模數約0.9MPa，約0.8MPa，約0.7MPa，約0.6MPa，約0.5MPa，約0.4MPa，或約0.3MPa。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之一項實例係具有模數為0.55MPa。鏡片物體之模數係經選擇，以在被放置於眼睛上時提供舒適鏡片，且順應鏡片被鏡片配戴者之處理。

鏡片物體之模數可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測定。例如，具有約4毫米寬度之隱形眼鏡之片塊可從鏡片之中心部份切除，且抗張模數(單位；MPa)可自應力應變曲線之起始斜率測得，該曲線係藉由張力試驗，在10毫米/分鐘之速率下，於空氣中，在至少75%之溼度下，於25℃下，使用Instron 3342(Instron公司)獲得。

本發明鏡片之鏡片物體之離子通量可小於5 x 10^-3 平方毫米/分鐘。雖然一些本發明鏡片之鏡片物體可具有離子通量至高達約7 x 10^-3 平方毫米/分鐘，但咸信當離子通量小於約5 x 10^-3 平方毫米/分鐘時，且當隱形眼鏡未包含MPC時，角膜脫水作用與染色可被降低。在某些具體實施例中，鏡片物體之離子通量為約4.5 x 10^-3 平方毫米/分鐘，約4 x 10^-3 平方毫米/分鐘，約3.5 x 10^-3 平方毫米/分鐘，約3 x 10^-3 平方毫米/分鐘，或較小。但是，如本文中所述，離子通量可大於7 x 10^-3 平方毫米/分鐘，而仍不會造成角膜脫水作用、染色或其他臨床問題。例如，當矽氧水凝膠隱形眼鏡包含舒適性增強劑時，譬如磷醯膽鹼成份，譬如MPC，離子通量可為約25 x 10^-3 平方毫米/分鐘，而仍然為臨床上可接受。

本發明鏡片之鏡片物體之離子通量可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測定。例如，隱形眼鏡或鏡片物體之離子通量可使用實質上類似美國專利5,849,811中所述之"離子通量技術"之技術進行度量。例如，可將欲被度量之鏡片放置在公與母部份間之鏡片保持裝置中。公與母部份包含可撓性密封環，其係位在鏡片與個別公或母部份之間。將鏡片定位在鏡片保持裝置中之後，將鏡片保持裝置放置在有螺紋蓋中。將蓋螺旋至玻璃管上，以界定供體室。供體室可以16毫升0.1莫耳濃度之NaCl溶液充填。接收室可以80毫升去離子水充填。將電導率計之導線浸沒在接收室之去離子水中，並將攪拌棒加入接收室中。將接收室放置在恒溫器中，並將溫度保持在約35℃下。最後，將供體室浸沒在接收室中。可每2分鐘取得導電率之度量值，歷經約20分鐘，於供體室之浸沒至接收室中後10分鐘開始。導電率對時間數據應為實質上線性。

本發明鏡片之鏡片物體典型上具有高氧透氣性。例如，鏡片物體具有氧透氣性Dk不小於60巴勒(barrer)。本發明鏡片之具體實施例包括具有Dk約80巴勒，約90巴勒，約100巴勒，約110巴勒，約120巴勒，約130巴勒，約140巴勒或較大之鏡片物體。

本發明鏡片之Dk可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測定。例如，Dk值可使用Mocon方法測定，如美國專利5,817,924中所述。Dk值可在Mocon Ox-Tran系統之模式指示下，使用市購可得儀器測定。

本發明鏡片亦包括具有眼睛上可接受之水含量之鏡片物體。例如，本發明鏡片之具體實施例包括具有水含量不低於30%之鏡片物體。在某些具體實施例中，鏡片物體係具有水含量約35%，約40%，約45%，約50%，約55%，約60%，或約65%。

本發明鏡片之水含量可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測定。例如，可將經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡自含水液體移除，擦拭以移除過量表面水，並稱重。然後，可將經稱重之鏡片於80℃下，在真空下，於烘箱中乾燥，接著可將經乾燥之鏡片稱重。重量差係經由從經水合鏡片之重量減去乾燥鏡片之重量而測得。水含量(%)為(重量差/經水合之重量)x 100。

除了上文確認之特定數值以外，本發明鏡片可具有在上文所確認特定數值之任何組合間之範圍內之數值。例如，本發明隱形眼鏡可具有水含量約45%至約55%，離子通量值約3.9至約5.3，靜態接觸角約35度至約45度，前進接觸角約55度至約75度，倒退接觸角約47度至約55度，遲滯現象約11度至約25度，楊氏模數約0.47MPa至約0.51MPa，伸長率約140%至約245%，及其組合。

在本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之一些特殊具體實施例中，鏡片物體係具有水BUT大於20秒，模數小於0.5MPa，離子通量小於5，及水含量約55%。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡係為視覺矯正或視覺增強之隱形眼鏡。鏡片可為球面鏡片或非球面鏡片。鏡片可為單焦點鏡片或多焦點鏡片，包括雙焦點鏡片。在某些具體實施例中，本發明鏡片為旋轉安定化鏡片，譬如旋轉安定化之圓環體隱形眼鏡。旋轉安定化之隱形眼鏡可為包括含有整定物之鏡片物體之隱形眼鏡。例如，鏡片物體可具有稜鏡整定物、周圍整定物及/或一或多個薄化上與下區域。

本發明鏡片亦包括含有周圍邊緣區域之鏡片物體。周圍邊緣區 域可包括圓化部份。例如，周圍邊緣區域可包括圓化後邊緣表面、圓化前邊緣表面或其組合。在某些具體實施例中，周圍邊緣係從前表面至後表面完全圓化。因此，可明瞭的是，本發明鏡片之鏡片物體可包括圓化周圍邊緣。

本發明鏡片可包括具有厚度分佈形態之鏡片物體，其係尋求解決與現行矽氧水凝膠隱形眼鏡有關聯之問題，但其對鏡片配戴者仍然為舒適的。藉由改變鏡片物體之厚度與鏡片物體之模數，鏡片物體之剛性可加以控制。例如，對於隱形眼鏡之一個區域之剛性，可被定義為在所指定之區域上，鏡片之楊氏模數與鏡片厚度平方之乘積。因此，本發明鏡片之某些具體實施例可包括具有中心剛性(例如在鏡片之中心或光學區帶之中心之剛性)小於約0.007MPa-平方毫米，晶狀體接面剛性小於約0.03MPa-平方毫米或其組合之鏡片物體。晶狀體接面可被定義為具有斜面之晶狀體區帶之接面，或對於未具有斜面之鏡片，為距鏡片邊緣約1.2毫米之點(參閱美國專利6,849,671)。在其他具體實施例中，本發明鏡片可包括具有中心剛性大於0.007MPa-平方毫米，晶狀體接面剛性大於約0.03MPa-平方毫米或其組合之鏡片物體。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可在鏡片中或在鏡片之批次中，於物理參數上，譬如物理尺寸等，幾乎無變異性。例如，在某些具體實施例中，添加劑可被添加至可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物中，以降低鏡片物理屬性上之變異性。使用此種物理參數控制添加劑，於鏡片之任何兩批次間之變異性可低於2%。例如，對於一或多個批次之本發明鏡片之變異性，可為約0.5%至約1.9%。例如，本發明鏡片之直徑與基本曲線可被控制在預定值之1.6%內。更明確言之，若標的隱形眼鏡直徑為14.0毫米，且若在隱形眼鏡批次中之隱形眼鏡之實際直徑係從約13.6毫米變化至約14.4毫米，則可在隱形眼鏡之製 造期間使用一或多種添加劑，以降低變異性，並製造具有直徑範圍從約13.8毫米至約14.2毫米之隱形眼鏡。可提供類似控制，以降低鏡片厚度、矢狀深度、基底曲率等之偏差。添加劑可為稀釋劑或相容劑，且可以至高約5%(w/w)之量提供。因此，添加稀釋劑或其他添加劑，可用以降低或控制本發明隱形眼鏡中之變形。

此外，稀釋劑或添加劑，以及改變存在於可聚合組合物中之活性或反應性成份，可用以在不同批次之鏡片中，以鏡片之物理性質作為標的，譬如模數。

本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可被提供於經密封之包裝中。例如，本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可被提供在適合輸送至鏡片配戴者之經密封氣泡包裝或其他類似容器中。鏡片可在包裝內被儲存於水溶液中，譬如鹽水溶液。一些適當溶液包括磷酸鹽緩衝之鹽水溶液與硼酸鹽緩衝之溶液。若需要，則溶液可包含殺菌劑，或可不含消毒或保存劑。若需要，則溶液亦可包含界面活性劑，譬如聚氧體(poloxamer)等。

在經密封包裝中之鏡片較佳為無菌。例如，鏡片可在將包裝密封之前經滅菌，或可在經密封包裝中滅菌。經滅菌之鏡片可為已被曝露至滅菌量之輻射之鏡片。例如，鏡片可為經熱壓處理之鏡片、經γ輻射之鏡片、經紫外線輻射曝露之鏡片等。

本發明之另一方面係關於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。例如，已被聚合而尚未進行萃取程序之鏡片產物，如本文中所述。

如上文所討論，以相對較高量之可移除物質，譬如可萃取物質等，製造萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，會造成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡，即使當鏡片係使用非極性樹脂隱形眼鏡模製造，且未包括聚合體潤溼劑 之IPN之表面處理時亦然。

本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例，係包括萃取前之物體構件，其具有乾重為至少10%大於使物體構件接受萃取程序以形成經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物後之物體構件乾重。例如，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為鏡片產物之至少10%(w/w)。在某些具體實施例中，萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量不大於鏡片產物之75%。在進一步具體實施例中，可萃取成份含量為經萃取鏡片產物之約15%至約65%(w/w)。在又進一步具體實施例中，可萃取成份含量為經萃取鏡片產物之約15%至約50%(w/w)。

由於本發明鏡片可得自非極性樹脂隱形眼鏡模構件，故本發明萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例，係包括此種與非極性樹脂隱形眼鏡模構件接觸所提供之產物。例如，具體實施例可為在經密閉之隱形眼鏡模中所提供之萃取前產物，或在經脫模隱形眼鏡模之一個模具構件上所提供之萃取前產物。在一些具體實施例中，萃取前之鏡片產物係與隱形眼鏡公模構件接觸。

本發明萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例，亦包括含有一或多種可移除添加劑，譬如非反應性添加劑之物體構件。添加劑係包括上述之每一種與各添加劑，包括此種添加劑之組合。因此，可明瞭的是，萃取前之鏡片產物可包含一或多種添加劑，選自包括相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑、離子通量降低劑、舒適性劑及其組合。

在某些具體實施例中，鏡片產物係包括含有甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼-單體之單位，譬如2-甲基丙烯醯基氧基乙基磷醯膽鹼之萃取前物體構件。

本發明之另一方面係關於可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合 物。本發明先質組合物可包含可聚合含矽成份與可聚合非含矽成份。此兩種成份係被合併為可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。先質組合物之一部份可從製自先質組合物之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。可移除部份係以經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少10%(w/w)之量存在。

在某些具體實施例中，先質組合物之非含矽成份係包含具有第一個反應性比之第一種單體，與具有低於第一個反應性比之第二個反應性比之第二種單體。例如，若第一種單體具有反應性比為約3，則第二種單體具有反應性比低於約3。第二個反應性比可為約10%低於，約20%低於，約30%低於，約40%低於，約50%低於，約60%低於，約70%低於，約80%低於，或約90%低於第一個反應性比。在一項具體實施例中，第二種單體係具有反應性比為0.5，而第一種單體具有反應性比為3。本發明鏡片產物與鏡片可在經聚合產物之形成期間，利用具有不同反應性比之反應性成份製成。可明瞭的是，具有較高反應性比之成份通常比具有較低反應性比之成份較具反應性，且因此較多具有較高反應性比之第一種成份將在特定量之時間內反應。在某些具體實施例中，先質組合物亦包含交聯劑，其具有比第二個反應性比，較類似第一個反應性比之反應性比。因此，在本發明先質組合物中之反應性成份之類型，可影響存在於經聚合鏡片產物中之可移除成份量、本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之乾重及鏡片之可潤溼性。

此外，本發明先質組合物可包含一或多種引發劑。可明瞭熱引發劑係具有"開始"溫度。藉由選擇具有較高開始溫度之熱引發劑，及使用相對較低量之引發劑，可降低本發明鏡片之離子通量，且影響本文中所述之可移除成份量。例如，在本發明先質組合物中所使用之一種熱引發劑為2,2'-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)(VAZO-52)，其具有開始溫度為約50℃，此時，反應性成份係開始聚合。在本發明先質組合物中 所使用之第二種熱引發劑為偶氮雙異丁腈(VAZO-88)，其具有開始溫度為約90℃。眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡可得自包含約0.2份VAZO-52或約0.1份VAZO-88之先質組合物。此外，於本文中所揭示用以聚合可聚合組合物之熟化方法，可包括一或多個溫度步驟。

本發明先質組合物之具體實施例可包含一或多種可移除或可萃取之疏水性或兩親性添加劑，譬如上述特定添加劑。

一或多種添加劑可以約1%至約60%(w/w)之量存在。在一些具體實施例中，一或多種添加劑係以約30%(w/w)至約60%(w/w)之量存在。在某些組合物中，係提供至少兩種不同添加劑。

本發明先質組合物之某些具體實施例，係包括在非極性樹脂隱形眼鏡模中所提供之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。其他具體實施例包括在儲存容器譬如瓶子等之中，或在分配裝置譬如手動或自動化吸量裝置中之此種組合物。

本發明先質組合物之一項實例包含可聚合含矽成份，其包括二甲基丙烯醯基含矽氧巨體、α-ω-雙(甲基丙烯醯基氧基乙基亞胺基羧乙基氧基丙基)-聚(二甲基矽氧烷)-聚(三氟丙基甲基矽氧烷)-聚(ω-甲氧基-聚(乙二醇)丙基甲基矽氧烷)(M3U)，與可聚合非含矽成份，其包括N-乙烯基-N-甲基乙醯胺(VMA)、甲基丙烯酸異酯(IBM)、甲基丙烯酸乙氧基乙酯(EOEMA)、二甲基丙烯酸三(乙二醇)酯(TEGDMA)、三乙二醇二乙烯醚(TEGDVE)及2,2'-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)(VAZO-52)。與實質上相同而未具有IBM之鏡片比較，在此組合物中之IBM係顯示會增加經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡之剛度。含矽成份可佔組合物之約30-40%(w/w)，而非含矽成份可佔組合物之約60-70%(w/w)。在某些具體實施例中，M3U係以約30-40%之量提供，VMA係以約45-50%之量提供，MMA係以15-20%之量提供，IBM係以約5%之量提供，EOEMA係以15%之量 提供，TEGDMA或TEGDMA與TEGDVE係以約0.2%之量提供，且VAZO-52係以約0.5%之量提供。

本發明先質組合物之另一項實例係包含前述成份與紫外線吸收劑，及微染劑，其可為反應性染料或顏料粒子。UV吸收劑可以約0.9%之量提供，而微染劑可以約0.1%之量提供。UV吸收劑可為強UV吸收劑，其係顯示相對較高吸收值在約320-380毫微米之UV-A範圍內，但高於約380毫微米係相對較透明。例如，UV吸收劑可包括可光聚合之羥基二苯甲酮類與可光聚合之苯并三唑類，譬如可以CYASORB^® UV416市購得自Cytec工業之2-羥基-4-丙烯醯基氧基乙氧基二苯甲酮，2-羥基-4-(2-羥基-3-甲基丙烯醯基基氧基)丙氧基二苯甲酮，及可以NORBLOC^® 7966市購得自Noramco之可光聚合苯并三唑。其他可光聚合之UV吸收劑可包括可聚合之乙烯系不飽和三類、柳酸酯類、芳基取代之丙烯酸酯類及其他有效UV吸收劑之可聚合變型，以及此等UV吸收劑之混合物。

本發明先質組合物之另一項具體實施例，係包含可聚合含矽成份，其包括M3U，與可聚合非含矽成份，其包括VMA、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、TEGDMA及VAZO-52。

本發明先質組合物之另一個實例，係包含前述具體實施例之成份與紫外線吸收劑及微染劑。此具體實施例亦可包含聚二甲基矽氧烷(PDMS)與聚乙二醇(PEG)之嵌段共聚物。

此嵌段共聚物係於本文中縮寫成PDMS-共-PEG。PDMS-共-PEG之一項實例係具有PEG含量為75%，且分子量為約1400。可使用之PDMS-共-PEG材料之其他實例係具有分子量約300至約3000道爾吞。PDMS-共-PEG可以約10%(w/w)至約40%(w/w)之量存在。例如，先質組合物可包含PDMS-共-PEG，其量為12%(w/w)，20%(w/w)，25%(w/w)，29%(w/w)，或30%(w/w)。

本發明先質組合物之另一項具體實施例，係包含可聚合含矽成份，其包括M3U，與可聚合非含矽成份，其包括VMA、IBM、MMA、TEGDMA，紫外線吸收劑、微染劑及VAZO-64。此等組合物之具體實施例可具有模數大於本文中所揭示之其他具體實施例。

本發明先質組合物之另一項具體實施例，係包含可聚合含矽成份，其包括M3U，與可聚合非含矽成份，其包括1-乙烯基-2-四氫吡咯酮(NVP)、MMA、TEGDMA及VAZO-52。在此種具體實施例中，含矽成份係佔組合物之約30-40%(w/w)，而非含矽成份係佔組合物之約60-70%(w/w)。例如，M3U可以約35%至約38%之量存在。NVP可以約45-50%之量存在，MMA可以約15-20%之量存在，TEGDMA可以約0.1-0.8%之量存在，且VAZO-52可以約0.1-0.6%之量存在。

另一項具體實施例係包含先前經確認之成份與癸醇。癸醇可以約5%(w/w)至約30%(w/w)之量提供。例如，具體實施例可包含癸醇，其量為約5%(w/w)，約10%(w/w)，約15%(w/w)，約20%(w/w)，約25%(w/w)，或約30%(w/w)。癸醇可有效作為相容劑與稀釋劑兩者。因此，癸醇可幫助降低鏡片先質組合物之諸成份之相分離。含癸醇配方之一項特殊實例係包含35% M3U，約45%至約55% NVP，約13%至約20% MMA，約0.1% TEGDMA，約0.6%(VAZO-52)，及約30%癸醇或較低。

本發明含NVP之先質組合物亦可包含脫模助劑，譬如包含親水性矽氧成份、聚氧化烯成份或其組合之脫模助劑。

本發明含NVP之先質組合物亦可包含稀釋劑，選自包括己醇、乙氧基乙醇、異丙醇(IPA)、丙醇、癸醇、矽氧油類及其組合。稀釋劑可以約10%至約30%(w/w)之量存在。具有相對較高濃度稀釋劑之組合物，係顯示具有較低離子通量值、降低之模數、增加之伸長率及大於20秒之水BUT。

含有稀釋劑之含NVP先質組合物之某些具體實施例，係包含甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼-單體之單位，譬如2-甲基丙烯醯基氧基乙基磷醯膽鹼。MPC可以組合物之約1%(w/w)至約15%(w/w)之量存在。例如，當本發明組合物包含約2.5% MPC，約5% MPC，約7% MPC，約10% MPC，或約12% MPC時，可製成眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡。此種組合物亦可包含醇為基礎之稀釋劑。例如，一些組合物可包含約5%癸醇。

本發明含NVP組合物之具體實施例，包括上述具體實施例，亦包含(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥丙基氧基)丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷(SiGMA)。

本發明之另一方面係關於製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。

在某些具體實施例中，本發明方法係包括自具有可移除成份含量為鏡片產物之至少10%(w/w)之萃取前矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，形成具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%與眼睛上可接受表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡物體。

此種方法之形成步驟可包括自萃取前矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取物質之步驟。

該方法亦可包括使可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物熟化，以形成具有可移除成份含量為鏡片產物之至少10%(w/w)之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。如本文中所討論，熟化可為熱熟化或紫外光熟化。熟化可在非極性樹脂隱形眼鏡模中發生，譬如聚烯烴為基料之隱形眼鏡模。

方法亦可包括將可聚合含矽成份與可聚合非含矽成份合併，以形成可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。此方法之具體實施例亦可包括添加可移除添加劑至可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物中之步驟。添加劑可被添加至最後單體混合物中，或其可在混合含矽成 份與非含矽成份之前，被添加至該兩種成份之任一種中。添加劑可為本文中所述添加劑之任一種，包括此種添加劑之組合。

方法亦可包括添加紫外線吸收劑、微染劑及其組合至鏡片先質組合物中之步驟。正如可自前文說明所明瞭者，可實施此等方法，以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡，而無需表面處理鏡片、形成具有聚合體潤溼劑之IPN之鏡片，不需使用極性樹脂模具或其組合。

鑒於本文之揭示內容，可明瞭本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之具體實施例係包括鏡片物體，其已進行萃取程序，以有效地自經聚丙烯模製、經氮熟化、經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物移除可萃取物質，該隱形眼鏡產物係製自可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物，其具有經分佈於整個組合物與鏡片產物中之可潤溼性增強單體、促相容量之一或多種添加劑及高量之可萃取物質。鏡片物體係具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

使用本發明組合物與方法，已發明眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡，同時避免與利用極性樹脂模具有關聯之問題，譬如在聚合反應時，於分離半模上之困難；與精巧且昂貴之後聚合程序有關聯之問題，譬如電漿蝕刻、照射、化學改質；及與聚合體潤溼劑之IPN有關聯之問題。

102‧‧‧將鏡片先質組合物放置在隱形眼鏡模構件上或其中之步驟

104‧‧‧閉合隱形眼鏡模之步驟

106‧‧‧熟化步驟

108‧‧‧脫模步驟

110‧‧‧脫除鏡片步驟

112‧‧‧萃取步驟

114‧‧‧水合步驟

116‧‧‧包裝步驟

118‧‧‧滅菌步驟

202‧‧‧可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物

204‧‧‧萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物

206‧‧‧經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物

208‧‧‧經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡

圖1為流程圖，說明一種製造矽氧水凝膠隱形眼鏡方法之步驟。

圖2為流程圖，說明本發明組合物、鏡片產物及隱形眼鏡。

實例

下述實例係說明本發明之某些方面與優點，應明瞭其並非藉以限制。

下列習知化學品係在實例中被引用，且可藉其縮寫指稱。

PP：聚丙烯

PEG：聚乙二醇

IBM：甲基丙烯酸異酯

VMA：N-乙烯基-N-甲基乙醯胺(剛在真空下蒸餾)

M3U：M3-U；α-ω-雙(甲基丙烯醯基氧基乙基亞胺基羧乙基氧基丙基)-聚(二甲基矽氧烷)-聚(三氟丙基甲基矽氧烷)-聚(ω-甲氧基-聚(乙二醇)丙基甲基矽氧烷)；二甲基丙烯醯基含矽氧巨體

於下述實例中使用之M3U係以下式表示，其中n為121，m為7.6，h為4.4，且Mn=12,800，及Mw=16,200。

EOEMA：乙氧基乙基甲基丙烯醯胺

Vazo-52：2,2'-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)(V-52；熱引發劑)

Vazo-64：偶氮雙異丁腈(V-64；熱引發劑)

PDMS：聚二甲基矽氧烷

PDMS-共-PEG：聚二甲基矽氧烷與PEG之嵌段共聚物，含有75% PEG，且MW為600(DBE712，得自Gelest)

HEMA：甲基丙烯酸2-羥乙酯

NVP：1-乙烯基-2-四氫吡咯酮(剛在真空下蒸餾)

HOB：甲基丙烯酸2-羥基丁酯

FM0411M：FM-0411M；a-甲基丙烯醯基氧基乙基亞胺基羧乙基氧基丙基-聚(二甲基矽烷氧基)-丁基二甲基矽烷

於下述實例中使用之FM0411M係以下式表示，其中n=13-16，且Mw為1500。

TAIC：1,3,5-三烯丙基-1,3,5-三-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮(異三聚氰酸三烯丙酯)

AOT：氣溶膠OT；雙(2-乙基己基)磺酸基琥珀酸鈉鹽

TPO：聯苯基(2,4,6-三甲基苯甲醯基)氧化膦

IPA：異丙醇

N,N-DMF：DMF；N,N-二甲基甲醯胺

HMP：4-羥基-4-甲基-2-戊酮

TEGDMA：二甲基丙烯酸三乙二醇酯

TEGDVE：三乙二醇二乙烯醚

MMA：甲基丙烯酸甲酯

VM：甲基丙烯酸乙烯酯

PTA：三丙烯酸異戊四醇酯

TPTMA：三甲基丙烯酸三羥甲基丙烷酯

SiGMA：(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥丙基氧基)丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷

Pr：丙醇

Hx：己醇

DA：癸醇

DVG：二乙烯基二醇

EE：乙氧基乙醇

UV416：丙烯酸2-(4-苯甲醯基-3-羥基苯氧基)乙酯

M3U微染劑：βCu-苯二甲藍素在M3U中之分散液(% w/w)。Cu-苯二甲藍素可以Heliogen Blue K7090得自BASF。

實例1 矽氧水凝膠隱形眼鏡製造

將實例2-55中所提出之化學化合物稱重並混合，以形成混合物。使混合物經過0.2-5.0微米注射濾器過濾進入瓶中。將混合物儲存高達約2週。應明瞭此等混合物係為可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。在實例2-55中，除了其個別重量百分比(以重量比重量表示；w/w)以外，係提供各化合物之單位量。於最後矽氧水凝膠隱形眼鏡中，化學化合物之重量百分比係更密切地關於存在於先質組合物中之單位量。

放置一體積之先質組合物，與界定非極性樹脂母模構件表面之鏡片接觸，譬如聚丙烯模具構件。放置非極性樹脂公模構件，譬如聚丙烯公模構件，與母模構件接觸，以形成包含隱形眼鏡成形模穴之隱形眼鏡模，含有先質組合物。

將隱形眼鏡模置於經氮沖洗之烘箱中，以允許先質組合物以熱方式熟化。使隱形眼鏡模曝露至約80℃之溫度，歷經約1小時或更久。

在使先質組合物聚合後，將隱形眼鏡模脫模，並將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物自模具構件之一脫除鏡片。將萃取前脫除之鏡片產物稱重，以測定其乾重。

然後，將脫除之鏡片產物萃取與水合，其方式是使鏡片產物與多份體積之醇譬如乙醇及去離子水接觸。將已水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡稱重，接著在烘箱中脫水，並再一次稱重，以測定經脫水矽氧水凝膠隱形眼鏡之乾重。

一些性質，譬如接觸角，包括動態與靜態接觸角、氧透氣性、離子通量、模數、伸長率、抗張強度、水含量等，係按本文中所述進行測定。亦檢驗經水合矽氧水凝膠隱形眼鏡之可潤溼性，其方式是度 量鏡片之水破碎時間。在配用研究期間，進一步檢驗眼睛相容性，其中係將隱形眼鏡放置在人們之一個眼睛上，歷經1小時、3小時或6小時或更久，並施行臨床評估。

實例2

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理，且具有可接受之相容性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約54%，水BUT大於20秒，靜態接觸角為約48°，離子通量為約3.8，楊氏模數為約0.5MPa，及伸長率為約227%。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為16.9 +/- 0.3%。

實例3

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理，且具有可接受之相容性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約54%，水BUT大 於30秒，靜態接觸角為約34°，前進接觸角為78°，倒退接觸角為48°，離子通量為約6，楊氏模數為約0.7MPa，及伸長率為約186%。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為17.5 +/- 0.5%。

實例4

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理，且可與mPC相容。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約52%，水BUT大於18秒，靜態接觸角為約36°，前進接觸角為76°，倒退接觸角為49°，離子通量為約6，楊氏模數為約0.7MPa，及伸長率為約167%。

實例5

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理，且可與 mPC相容。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約54%，水BUT大於20秒，靜態接觸角為約37°，前進接觸角為76°，倒退接觸角為48°，離子通量為約3.5，楊氏模數為約0.6MPa，及伸長率為約304%。

實例6

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡顯示可接受之可脫模性與可脫除鏡片性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約53%，水BUT大於20秒，靜態接觸角為約34°，離子通量為約5，楊氏模數為約0.4MPa，及伸長率為約197%。

實例7

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有模數約0.6MPa至約0.9MPa。

實例8

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約52%，水BUT大於20秒，接觸角為約42°，前進接觸角為約73°，倒退接觸角為約48°，離子通量為約3.9，楊氏模數為約0.5MPa，及伸長率為約242%。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為43.4 +/- 3.1%。

實例9

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可 萃取成份含量為約26%。得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例10

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為約45%。得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約56%，水BUT大於20秒，接觸角為約45°，離子通量為約5.3，楊氏模數為約0.3MPa，及伸長率為約351%。

實例11

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例12

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例13

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

以此配方所獲得之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為約17%。

實例14

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃取成份含量為約36%。得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例15

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係顯示水BUT大於20秒。

實例16

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係顯示水BUT小於5秒。

實例17

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係顯示水BUT小於5秒。

實例18

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例19

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合 物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例20

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例21

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例22

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例23

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%，水BUT大於19秒，靜態接觸角為約39°，前進接觸角為93°，倒退接觸角為46，楊氏模數為約0.4MPa，伸長率為約109%，及抗張強度為約0.2。

實例24

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例25

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例26

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可 潤溼性。

實例27

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%，水BUT大於25秒，離子通量為約17，靜態接觸角為約43°，前進接觸角為94°，倒退接觸角為48°，楊氏模數為約0.3MPa，伸長率為約166%，及抗張強度為約0.3。

實例28

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例29

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係以UV輻射熟化，具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例30

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例31

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約54%，水BUT大於17秒，靜態接觸角為約36°，前進接觸角為87°，倒退接觸角為44°，離子通量為約8，楊氏模數為約0.5MPa，伸長率為約335%，及抗張強度為約0.4。

實例32

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約66%，水BUT大於17秒，靜態接觸角為約33°，前進接觸角為81°，倒退接觸角為45°，楊氏模數為約0.4MPa，伸長率為約131%，及抗張強度為約0.3。

實例33

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%，水BUT大於19秒，離子通量為約18，靜態接觸角為約37°，前進接觸角為101°，倒退接觸角為46°，楊氏模數為約0.4MPa，伸長率為約155%，及抗張強度為約0.4。

實例34

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。存在於經聚合鏡片產物中之可萃取物質之量係大於10%，且經估計為約40至42%。

實例35

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。存在於經聚合鏡片產物中之可萃取物質之量係大於10%，且經估計為約40至42%。

實例36

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合 物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度為61.3 +/- 0.05%，及具有可萃取量為17.5 +/- 0.5%。

實例37

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度為61.3 +/- 0.05%，及具有可萃取量為17.5 +/- 0.5%。

實例38

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度為54.6 +/- 1.27%，及具有可萃取量為23.6 +/- 0.1%。

實例39

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約55%，離子通量為約7，靜態接觸角為約34°，前進接觸角為約65°，倒退接觸角為50°，楊氏 模數為約0.6MPa，伸長率為約238%，及Dk為約109。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為23.6 +/- 0.1%。

實例40

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度為47.6 +/- 0.5%，及具有可萃取量為48.9 +/- 0.7%。

實例41

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約55%，離子通量為約6，靜態接觸角為約35°，前進接觸角為約73°，倒退接觸角為49°，楊氏模數為約0.3MPa，伸長率為約265%，及Dk為約98。

實例42

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約46%，離子通量為約4，靜態接觸角為約40°，前進接觸角為約78°，倒退接觸角為約54°，楊氏模數為約0.4MPa，伸長率為約219%，及Dk為約129。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為50.2 +/- 0.8%。

實例43

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例44

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例45

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例46

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例47

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約60%，離子通量為約11，靜態接觸角為約46°，前進接觸角為約102°，倒退接觸角為約51°，楊氏模數為約0.2MPa，伸長率為約150%，及抗張強度為約0.2。

實例48

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可 潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約61%，離子通量為約14，靜態接觸角為約40°，前進接觸角為約106°，倒退接觸角為約52°，楊氏模數為約0.2MPa，伸長率為約224%，抗張強度為約0.3，及Dk為約69。

實例49

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例50

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例51

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例52

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例53

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例54

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例55

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合 物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例56

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例57

可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲得。

實例58

矽氧水凝膠隱形眼鏡係得自非極性樹脂鏡片模，且製自經由將下列化學化合物以所指定之量，按實例1中所述混合與過濾所獲得之鏡片先質組合物。

R1鏡片具有平衡水含量為63.1%，且顯示水BUT於24小時後為4.7秒，而於4天後為9秒。R1鏡片產物具有可萃取含量為約16%。

R3鏡片具有平衡水含量為56%，且顯示水BUT於24小時後為18秒，而於4天後為20秒。R3鏡片產物具有可萃取含量為約26%。R3鏡片具有接觸角為34.1℃，前進接觸角為106.3℃，倒退接觸角為52.4℃，遲滯現象為53.9℃，離子通量為5.5 10^-3 平方毫米/分鐘，模數為0.42MPa，伸長率為135%，及抗張強度為0.27MPa。

R7鏡片具有平衡水含量為60.8%，且顯示水BUT於24小時後為20秒，而於4天後為20秒。R7鏡片產物具有可萃取含量為約25%。R7鏡 片具有接觸角為33.7°，前進接觸角為103.7°，倒退接觸角為53.9°，遲滯現象為49.8°，離子通量為8.1 10^-3 平方毫米/分鐘，模數為0.33MPa，伸長率為139%，及抗張強度為0.24MPa。

R8鏡片具有平衡水含量為64.2%，且顯示水BUT於24小時後為4.3秒，而於4天後為9秒。R8鏡片產物具有可萃取含量為約15%。

R9鏡片具有平衡水含量為63.9%，且顯示水BUT於24小時後為1.3秒，而於4天後為7秒。R9鏡片產物具有可萃取含量為約13%。

R0鏡片具有平衡水含量為63.8%，且顯示水BUT於24小時後為15秒，而於4天後為20秒。R0鏡片產物具有可萃取含量為約22%。R0鏡片具有接觸角為38°，前進接觸角為101.3°，倒退接觸角為48.7°，遲滯現象為52.6°，離子通量為11.7 10^-3 平方毫米/分鐘，模數為42MPa，伸長率為191%，及抗張強度為0.35MPa。

實例59

亦評估不同交聯劑對於可萃取成份含量之作用。矽氧水凝膠隱形眼鏡係在非極性樹脂鏡片模中製成，而無需表面處理，且未使用聚合體IPN。鏡片配方之成份係提供於下表中。交聯劑類型與濃度係經改變，並測定可萃取成份含量。

MIX#3：TEGDMA與TEGDVE之1：1比例

此等結果証實矽氧水凝膠隱形眼鏡，其包含衍生自VMA與IBM之單位，且其係利用二-甲基丙烯酸酯或三-甲基丙烯酸酯為基礎之交聯劑，係得自具有高可萃取成份含量(例如，大於16.9%)之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。於比較上，包含衍生自VMA與IBM之單位，且其係利用甲基丙烯酸乙烯酯或異三聚氰酸三烯丙酯交聯劑之鏡片產物，係具有較低可萃取成份含量(例如，小於10%)。使用三乙二醇二乙烯醚作為交聯劑之鏡片產物具有可萃取成份含量為10.3%。

在此項研究中，以各配方名稱T31A；T31C；T31C1；T31C2；T31E；T31F；及T31G所獲得隱形眼鏡之80%，係顯示水BUT大於20秒。於T31鏡片中，60%顯示水BUT為10秒。於T31B鏡片中，僅40%顯示水BUT為5秒。

因此，對於此等鏡片配方，二-甲基丙烯酸酯與三-甲基丙烯酸酯為基礎之交聯劑可一致地提供具有高可萃取成份含量之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。得自此等鏡片產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡，具有所要之表面可潤溼性。

此等數據亦支持以下發現，當此等矽氧水凝膠鏡片產物具有可萃取成份含量大於10%時，或當自其獲得之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有乾重不大於個別鏡片產物乾重之90%時，矽氧水凝膠隱形眼鏡可具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。

實例60

將本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例與現行矽氧水凝膠隱形眼鏡比較，如下表中所示。鏡片A為Acuvue Advance隱形眼鏡(Johnson & Johnson)；鏡片B為Acuvue Oasys隱形眼鏡(Johnson & Johnson)，鏡片C為O₂ Optix隱形眼鏡(Ciba Vision)；及鏡片D為Biofinity隱形眼鏡(CooperVision)。

EWC：平衡水含量(百分比)

ACA：前進接觸角(度)

RCA：倒退接觸角(度)

PSHCLP：經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物

SHCL：矽氧水凝膠隱形眼鏡(萃取後與水合作用)

實例61

將本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例，與使用Biofinity矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片先質組合物，得自非極性樹脂隱形眼鏡模之矽氧水凝膠隱形眼鏡比較。於Biofinity矽氧水凝膠隱形眼鏡製造中所使用之鏡片先質組合物，係產生具有可萃取量小於10%(w/w)(譬如約8%(w/w))之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。當先質組合物在非極性樹脂隱形眼鏡模中熟化及萃取與水合時，所形成之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有鏡片物體，其具有萃取前鏡片產物之約92%之乾重。如此製成之經水合隱形眼鏡具有眼睛上無法令人接受之表面可潤溼性。比較上而言，本發明鏡片係包含鏡片物體，其具有乾重不大於萃取前 經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物乾重之90%，且具有眼睛上可接受之表面可潤溼性，如上述。

雖然本文之揭示內容係指某些所示之具體實施例，但應明瞭的是，此等具體實施例係以舉例方式提出，而非作為限制。前文詳細說明之意圖，雖然討論列舉具體實施例，但係欲被解釋為涵蓋該具體實施例之所有修正、替代方式及相當事物，其可落在本發明之精神與範圍內，如所藉由其他揭示內容所定義者。

許多刊物與專利已被引用於上文。所引用刊物與專利之每一項，均據此以其全文併入供參考。

102‧‧‧將鏡片先質組合物放置在隱形眼鏡模構件上或其中之步驟

104‧‧‧閉合隱形眼鏡模之步驟

106‧‧‧熟化步驟

108‧‧‧脫模步驟

110‧‧‧脫除鏡片步驟

112‧‧‧萃取步驟

114‧‧‧水合步驟

116‧‧‧包裝步驟

118‧‧‧滅菌步驟

Claims (21)

1. 一種製造具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法，其包括：提供在以非極性樹脂隱形眼鏡模之隱形眼鏡成形模穴中之可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物，該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物包含含矽成份與非含矽成份，該非含矽成份包含N-乙烯基四氫吡咯酮單體、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺單體、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺單體、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺單體、N-乙烯基甲醯胺單體、N-2-羥乙基乙烯基胺基甲酸酯單體、N-羧基-β-丙胺酸N-乙烯酯或其組合，及該隱形眼鏡模包含第一隱形眼鏡模構件及第二隱形眼鏡模構件組合一起；使在該非極性樹脂隱形眼鏡模穴中之可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物聚合，以形成萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，其具有乾重，該萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有以該萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之乾重計之至少10%(w/w)之可移除單體成分；藉由將該萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物與萃取媒質接觸，萃取且水合化該萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物，以產生具有不大於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物乾重之90%乾重之矽氧水凝膠隱形眼鏡；及將該矽氧水凝膠隱形眼鏡包裝於隱形眼鏡包裝中。
2. 如請求項1之方法，其中以該該萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之乾重計，該可移除單體成分係以至少15%(w/w)存在。
3. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之 非含矽成份包含N-乙烯基四氫吡咯酮單體。
4. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之非含矽成份包含N-乙烯基四氫吡咯酮單體、N,N-二甲基丙烯醯胺單體或其組合。
5. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之非含矽成份包含N-乙烯基-N-甲基乙醯胺單體。
6. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之非含矽成份進一步包含N,N-二甲基丙烯醯胺單體、丙烯酸2-羥乙酯單體、甲基丙烯酸甘油酯單體、2-羥乙基甲基丙烯醯胺單體、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯單體、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯單體及其混合物。
7. 如請求項1之方法，其中以該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之所有反應成份重量計，該非含矽成份含有約10%至約60%(w/w)間之親水性成份。
8. 如請求項1之方法，其中該萃取在約25℃至約100℃之溫度下發生。
9. 如請求項1之方法，其中該萃取媒質含有醇類。
10. 如請求項1之方法，其中該萃取媒質含有乙醇、甲醇或丙醇。
11. 如請求項1之方法，其中該萃取媒質包含水。
12. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物包含可移除添加劑，其不會變成與該經萃取前經聚合之隱形眼鏡產物共價鍵結。
13. 如請求項12之方法，其中該可移除添加劑係以該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物之約1%至約60%(w/w)之量存在之稀釋劑。
14. 如請求項1之方法，其中該矽氧水凝膠隱形眼鏡具有約0.1%至4%(w/w)之可萃取物質。
15. 如請求項1之方法，其中該矽氧水凝膠隱形眼鏡具有不小於60巴勒(barrer)之氧透氣性。
16. 如請求項1之方法，其中該矽氧水凝膠隱形眼鏡具有不小於30%之平衡水含量。
17. 如請求項16之方法，其中該矽氧水凝膠隱形眼鏡具有約35%至65%之平衡水含量。
18. 如請求項1之方法，其中該矽氧水凝膠隱形眼鏡具有小於約120度之前進接觸角，小於約1.6Mpa之抗張模數，小於約7 x 10^-3 平方毫米/分鐘之離子通量，至少約70巴勒之氧透氣性，或水含量至少約30重量%或其組合。
19. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物包含至少兩種反應成份，其包含具有不同反應比之單體。
20. 如請求項1之方法，其中該可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物包含甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼單體。
21. 一種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其包含鏡片物體，其具有眼睛上可接受之表面可潤溼性及具有不大於萃取前鏡片物體乾重之90%之乾重，其中，該鏡片物體具有移除以該鏡片物體之移除前乾重計之至少10%(w/w)可移除單體成份，及其中該眼鏡物體包含可聚合矽氧水凝膠眼鏡先質組合物，其包含含矽成份及非含矽成份，該非含矽成份包含N-乙烯基四氫吡咯酮單體、N-乙烯基-N-甲基乙醯胺單體、N-乙烯基-N-乙基乙醯胺單體、N-乙烯基-N-乙基甲醯胺單體、N-乙烯基甲醯胺單體、N-2-羥乙基乙烯基胺基甲酸酯單體、N-羧基-β-丙胺酸N-乙烯酯或其組合，及其中該鏡片物體係得自非極性樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元件。