UA75896C2 - Pharmaceutical composition containing epinastine and pseudoephedrine, and method for treatment of allergic rhinitis - Google Patents

Pharmaceutical composition containing epinastine and pseudoephedrine, and method for treatment of allergic rhinitis Download PDF

Info

Publication number
UA75896C2
UA75896C2 UA2003054060A UA2003054060A UA75896C2 UA 75896 C2 UA75896 C2 UA 75896C2 UA 2003054060 A UA2003054060 A UA 2003054060A UA 2003054060 A UA2003054060 A UA 2003054060A UA 75896 C2 UA75896 C2 UA 75896C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
layer
compositions
pseudoephedrine
coating
tablet
Prior art date
Application number
UA2003054060A
Other languages
English (en)
Original Assignee
Boehringer Ingelheim Int
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8170029&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=UA75896(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Boehringer Ingelheim Int filed Critical Boehringer Ingelheim Int
Publication of UA75896C2 publication Critical patent/UA75896C2/uk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/415—1,2-Diazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A61P27/14—Decongestants or antiallergics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A61P31/08—Antibacterial agents for leprosy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Description

Даний винахід стосується нових фармацевти- забезпечує уповільнене вивільнення псевдоефед- чних композицій для перорального введення, які рину, містить ефективну для виявлення протиза- містять як фармацевтичні діючі речовини комбіна- стійної дії кількість псевдоефедрину або його фа- цію ефективної для виявлення антигістаміної дії рмацевтично прийнятної солі, і де другий шар Б, кількості епінастину або його фармацевтично при- який забезпечує швидке вивільнення епінастину, йнятної солі й ефективної для виявлення протиза- містить ефективну для виявлення антигістаміної стійної дії кількості псевдоефедрину або його фа- дії кількість епінастину або його фармацевтично рмацевтично прийнятної солі і які додатково прийнятної солі. Двошарова таблетка за винахо- містять фармацевтично прийнятні носії або ексци- дом може додатково містити покриття В для таб- пієнти. Крім того, винахід стосується способів оде- летки, що складається з фармацевтично прийнят- ржання таких композицій і способів їх застосуван- них ексципієнтів, які маскують гіркий смак однієї з ня для лікування алергічних захворювань і/або діючих речовин. порушень. У переважному варіанті здійснення винаходу
Об'єктом даного винаходу є нові фармацевти- шар А двошарової таблетки за винаходом містить чні композиції для перорального введення, які міс- ефективну для виявлення протизастійної дії кіль- тять як фармацевтичні діючі речовини комбінацію кість псевдоефедрину або його фармацевтично ефективної для виявлення антигістаміної дії кіль- прийнятної солі в матриксі з гідрофільного поліме- кості епінастину або його фармацевтично прийня- ру, що набухає, який забезпечує уповільнений тної солі й ефективної для виявлення протизастій- профіль вивільнення протягом 3-24год, переважно ної дії кількості псевдоефедрину або його протягом 6-18год, найбільш переважно протягом фармацевтично прийнятної солі і які додатково приблизно 12год. містять фармацевтично прийнятні носії або ексци- У контексті опису поняття фармацевтично пієнти за умови, що композиція не містить антаго- прийнятні солі означає кислотно-адитивні солі ді- ніст лейкотриєну. ючих речовин псевдоефедрину і епінастину. Ці
Як додаткову діючу речовину композиції за ви- кислотно-адитивні солі можуть бути утворені з находом необов'язково можуть містити одну або неорганічними кислотами, такими як соляна кис- декілька сполук, вибраних із групи, яка включає лота, бромистоводнева кислота або сірчана кис- муколітичні й аналгезуючі-антипіретичні сполуки і лота, або з органічними кислотами, такими, напри- вітаміни. Переважними муколітічними компонен- клад, як щавлева кислота, фумарова кислота або тами є бромгексин і амброксол. Переважними метансульфонова кислота. Епінастин переважно аналгезуючими-антипіретичними сполуками є па- застосовують у вигляді такої кислотно-адитивної рацетомол і обупрофен. Переважними вітамінами солі, як гідрохлорид. Псевдоефедрин переважно є вітаміни В2, Вбіс застосовують у вигляді гідрохлориду або сульфа-
Фармацевтичні композиції за винаходом мож- ту. Згідно із даним винаходом найбільш переваж- на застосовувати для лікування алергічного риніту, ним є сульфат псевдоефедрину. алергічного застою в євстахієвих трубах і/або ін- Вивільнення псевдоефедрину відбувається ших захворювань алергічного походження, при протягом 3-24год, переважно протягом 6-18год, яких показане введення антигістаміних і протиза- найбільш переважно протягом приблизно 12год. стійних лікарських засобів. Крім того, композиції за Таку двошарову таблетку переважно вводять двічі винаходом можна застосовувати для лікування, в день. наприклад, звичайної застуди і для ослаблення Концентрація солі псевдоефедрину в компо- симптомів, пов'язаних з кашлем, застудою і гри- зиціях за винаходом становить від 5 до пом. Переважно фармацевтичні композиції за ви- 24Омг/габлетку, переважно від 10 до находом застосовують для лікування алергічного 200мг/таблетку, більш переважно від 60 до риніту, алергічного застою в євстахієвих трубах 180мг/гтаблетку, переважно від 80 до і/або інших захворювань алергічного походження, 14Омг/таблетку, найбільш переважно при яких показане введення антигістаміних і про- 120мг/таблетку. Концентрація солі епінастину в тизастійних лікарських засобів. композиціях за винаходом становить від 2 до
У переважному варіанті здійснення фармацев- 20мг/таблетку, переважно від 5 до 1Омг/таблетку, тична композиція за винаходом містить як діючі більш переважно 10мг/гтаблетку. речовини тільки ефективну для виявлення антигіс- Хоча частина поверхні кожного шару таблетки таміної дії кількість епінастину або його фармаце- знаходиться в контакті з іншим шаром, кожний із втично прийнятної солі й ефективну для виявлен- шарів забезпечує незалежний профіль вивільнен- ня протизастійної дії кількість псевдоефедрину або ня обох вказаних вище діючих речовин. його фармацевтично прийнятної солі. Шар А, який забезпечує уповільнене вивіль-
Інший переважний варіант здійснення винахо- нення, містить псевдоефедрин або його фармаце- ду стосується фармацевтичної композиції для пе- втично прийнятну сіль і гідрофільний полімер, що рорального введення, переважно двошарової таб- набухає. летки, яка забезпечує уповільнене вивільнення Загальноприйняті полімери, що набухають, ефективної для виявлення протизастійної дії кіль- включають прості ефіри целюлози, такі як метил- кості псевдоефедрину і швидке вивільнення ефек- целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропі- тивної для виявлення антигістаміної дії кількості лметилцелюлоза, гідроксиметилцелюлоза, гідрок- епінастину. сіетилцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза і
Найбільш переважною відповідно до винаходу карбоксіетилцелюлоза або їх суміші. Переважно є двошарова таблетка, де перший шар А, який застосовують гідроксипропілметилцелюлозу
(ГПМЦ). Найбільш переважно застосовують вико- компоненти віддаляються в процесі обробки і тому ристовувані у фармакопеї США ГПМЦ-полімери не присутні в кінцевому продукті.
ГИМЦ ОБР2910 Її О5БР2208, такі, наприклад, як Наявність покриття таблетки не є необхідним,
Меїпосе!ї Е5, ЕМ, Е15М, К1Т5М і КТООМ, що поста- якщо його присутність істотно не змінює швидкості чаються до продажу фірмою Оом СПпетісаї! вивільнення діючих речовин, які знаходяться в
Сотрапу. У вказаних вище скороченнях позначен- шарах ядра. Наявність покриття є переважним ня "Е" стосується О5Р2910, а позначення "К" сто- тому, що воно маскує гіркий смак однієї з діючих сується ОБР2208. Число в вказаних назвах озна- речовин і поліпшує властивості дозованої форми. чає в'язкість у 296--ному водному розчині Тому можна застосовувати велику кількість різних (наприклад, 5 означає в'язкість 5СП; 15М означає покриттів з використанням різних полімерів і плас- в'язкість 15000сСП). тифікаторів і інших ексципієнтів за умови, що вони
Ексципієнти, які необов'язково можна застосо- не змінюють істотно профіль вивільнення діючих вувати в шарі А, який забезпечує уповільнене ви- речовин, які присутні у ядрі таблетки. Як правило, вільнення, являють собою нерозчинні полімери, покриття містить полімер, такий як гідроксипропіл- розчинні або нерозчинні наповнювачі, антиадгези- метилцелюлоза, і пластифікатор, такий як поліе- ви, барвники, замаслювачі і додаткові зв'язувальні тиленгліколь. До складу покриття необов'язково речовини. Загальноприйнятими наповнювачами є, можна включати ексципієнти, такі як антиспінювачі наприклад, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, і речовини, які роблять матеріал непрозорим. При- вторинний кислий фосфат кальцію і кукурудзяний кладом антиспінювача є силікон. Прикладами ре- крохмаль. Прикладами антиадгезивів, які застосо- човин, які роблять матеріал непрозорим, можуть вують для запобігання прилипання таблеток до служити діоксид титану, тальк і фарбові лаки на таблеткового преса, є колоїдний діоксид кремнію і основі алюмінію. тальк. Як загальноприйняті замаслювачі застосо- Винахід більш докладно проілюстровано на вують стеарат магнію, тальк і стеаринову кислоту. наведених нижче прикладах. Ці приклади стосу-
Загальноприйнятими зв'язувальними речовинами ються певних переважних варіантів здійснення є повідон і кукурудзяний крохмаль. винаходу. Методи приготування композицій, такі,
Матриксний шар Б, які забезпечує швидке ви- наприклад, як грануляція, пресування таблеток, вільнення, містить епінастин, який знаходиться в нанесення на таблетки покриття і т.д. добре відомі різних комбінаціях ексципієнтів. Ексципієнти, які фахівцю в даній галузі. Фахівцям у даній галузі необов'язково можна використовувати для шару Б, повинно бути очевидно, що можна здійснювати який забезпечує швидке вивільнення, являють різні зміни, модифікації і заміни без відхилення від собою нерозчинні полімери, розчинні або нероз- суті винаходу. Тому слід мати на увазі, що винахід чинні наповнювачі, антиадгезиви, замаслювачі, не обмежений лише описаними нижче приклада- барвники, розпушувачі і додаткові зв'язувальні ми. речовини. Прикладами загальноприйнятих напов- нювачів є, наприклад, мікрокристалічна целюлоза, Приклад Ме1 - Композиція вторинний кислий фосфат кальцію і кукурудзяний Ядро крохмаль. Прикладами антиадгезивів, які застосо- А. Перший шар вують для запобігання прилипання таблеток до таблеткового преса, є колоїдний діоксид кремнію і тальк. Загальноприйнятими розпушувачами є кро- сповідон, натрійгліколят крохмалю і кроскармелоза натрію. Загальноприйняті барвники включають дозволені до застосування згідно із РОЄС (закон про виробництво і продаж якісних харчових проду- я ктів, лікарських і косметичних засобів) алюмінієвий я фарбовий лак червоний 40 НТ, тринатрієву сіль 2- гідрокси-1,1-азонафталін-3,6,4'-трисульфонової кислоти, еритрозин, оксиди заліза, тринатрієву Б. Другий шар сіль 1-(4-сульфо-1-нафтилазо)-2-нафтол-6,8- дисульфонової кислоти, динатрієву сіль 245,7- лієву сіль 2,4,5,7-тетрайод-3,6-дипдроксиксантен- 40 НТ (ага геа АС) (РОВС) " 9-спіро-1-(4,5,6,7--тетрахлор-3'Н-ізобензофуран- 3-ону, тринатрій-З-карбокси-5-гідрокси-1-пара- сульфофеніл-4-пара-сульфофенілазопіразол, ди- натрієву сіль б-гідрокси-5-((4-сульфофеніл)азо-2- нафталінсульфонової кислоти і необов'язково фа- рбові лаки на основі алюмінію. Загальноприйняти- ми замаслювачами є стеарат магнію, тальк І стеа- ринова кислота. Загальноприйнятими В. Покриття зв'язувальними речовинами є повідон і кукурудзя- - ний крохмаль.
Вода і етанол є прикладами летких компонен- тів, які можна застосовувати в процесі виготов- лення обох шарів для грануляції порошків. Ці леткі
Б. Другий шар покриттям і я РЕ означає вищий ступінь чистоти, а СВ означає ступінь контрольованого вивільнення. Рипсеаи 4В гей '
Спосіб приготування
А. Перший шар;
А1. Повідон розчиняють у водно-спиртовій су-
Міо. зм
А2. Змішують сульфат псевдоефедрину, час- В Покриття тину мікрокристалічної целюлози, лактозу і я мглтаблетку
Меїпосе! КІ5М протягом 5-30хв у придатному змі- мг/таблетку
Мелов
АЗ. Отриманий раніше на стадії АТ, спиртовий або водно-спиртовий розчин використовують для гранулювання порошкоподібної суміші.
А4. Гранули сульфату псевдоефедрину, отри- мані на стадії АЗ, сушать і подрібнюють з викорис- танням сита, яке має відповідний розмір отворів.
А5. Протягом 3-15хв змішують просіяні грану- вим покриттям " ли сульфату псевдоефедрину з частиною мікрок- ристалічної целюлози і колоїдним діоксидом крем- х РК означає вищий ступінь чистоти, а СЕК нію. Аб. додають стеарат магнію і змішують означає ступінь контрольованого вивільнення. протягом 3-15хв. Спосіб приготування
Б. Другий шар: А. Перший шар:
Б1. Пропускають через відповідне сито епінас- А1. Змішують протягом 5-30хв у придатному тин"НСІ, алюмінієвий фарбовий лак АїЇшга геа АС змішувачі сульфат псевдоефедрину, мікрокриста- (червоний 40 НТ (РО8С)) і мікрокристалічну целю- лічну целюлозу, лактозу, колоїдний діоксид крем- лозу. Змішують протягом 5-30хв у придатному нію ії ГПМЦ К1Т5М. змішувачі. А2. Додають стеарат магнію і змішують протя-
Б2. Додають лактозу і повідон. Змішують про- гом 3-15хв. тягом 15-120хв, переважно бОхв, у придатному Б. Другий шар: змішувачі. Б1. Пропускають через відповідне сито епінас-
БЗ. Додають стеарат магнію. Змішують протя- тин"НСІ і мікрокристалічну целюлозу. Змішують гом 3-20хв у придатному змішувачі. протягом 5-30хв у придатному змішувачі.
В. Пресування: Б2. Додають лактозу. Змішують протягом 15-
Компоненти, отримані на стадіях А і Б, спресо- 120хв, переважно бохв, у придатному змішувачі. вують за допомогою відповідної таблеткової ма- БЗ. Додають стеарат магнію. Змішують протя- шини, призначеної для виготовлення двошарових гом 3-20хв у придатному змішувачі. таблеток, з одержанням таблеток необхідного ро- В. Пресування: зміру. Компоненти, отримані на стадіях А і Б, спресо-
Г. Нанесення покриття вують за допомогою відповідної таблеткової ма-
Г1. Розчиняють Меїпосе! Е5 і поліетиленглі- шини, призначеної для виготовлення двошарових коль у відповідній кількості води. таблеток, з одержанням таблеток необхідного ро-
Г2. Розчиняють силіконовий антиспінювач у зміру. відповідній кількості ізопропілового спирту. Г. Нанесення покриття
ГЗ. Додають суміш, отриману на стадії Г2, до Г1. Розчиняють Меїпосе! Е5 і поліетиленглі- суміші, отриманої на стадії Г1, і змішують. коль у відповідній кількості води.
Г4. На таблетки за допомогою відповідної ма- Г2. Додають діоксид титану і тальк у відповід- шини для нанесення покриття наносять покриття з ній кількості води і змішують. використанням розчину Мештосеї! ГЗ3. Додають суміш, отриману на стадії Г2, до
Е5/поліетиленгліколь, отриманого на стадії ГЗ3. суміші, отриманої на стадії ГІ і змішують.
Приклад Ме 2 - Композиція Г4. На таблетки за допомогою відповідної ма-
Ядро шини для нанесення покриття наносять покриття з
А. Перший шар використанням розчину Меїосе!
Е5Б/поліетиленгліколь, отриманого на стадії Г3.
Приклад Мез
Ядро
А. Перший шар
Приклад Ме7
Ядро
А. Перший шар х РЕ означає вищий ступінь чистоти, а СЕ означає ступінь контрольованого вивільнення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 2; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі 2;
Приклад Мей
Ко лий
А. Перший шар т СК означає ступінь контрольованого вивіль- нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі 1.
Приклад Ме8
Ядро
А. Перший шар х РЕ означає вищий ступінь чистоти, а СЕ означає ступінь контрольованого вивільнення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі т.
Приклад Ме5 про Загальна масапершого шару | 55000
А. Перший шар Загальна маса першого шару 550,00 х Ск означає ступінь контрольованого вивіль-
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі 1.
Приклад Ме9
Ядро А. т СВ означає ступінь контрольованого вивіль- Перший шар нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі т.
Приклад Меб
Ядро
А. Перший шар х Ск означає ступінь контрольованого вивіль- нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- ладі 1.
Приклад Ме10
Ядро х СВ означає ступінь контрольованого вивіль- А. Перший шар нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- паді 1.
7 СЕ означає ступінь контрольованого вивіль- нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- х СВ означає ступінь контрольованого вивіль- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- нення. ладі 1. Склади другого шару і покриття ідентичні до
Приклад Ме11 складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій-
Ядро снюють аналогічно до методу, описаному в прик-
А. Перший шар ладі 1.
Приклад Ме13
Ядро
А. Перший шар х СВ. означає ступінь контрольованого вивіль- нення.
Склади другого шару і покриття ідентичні до складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій- ях СВ означає ступінь контрольованого виві- снюють аналогічно до методу, описаному в прик- льнення. ладі 1. Склади другого шару і покриття ідентичні до
Приклад Ме12 складів, описаних у прикладі 1; виготовлення здій-
Ядро снюють аналогічно до методу, описаному в прик-
А. Перший шар ладі 1.
О КомпютернаверсткаО. Гапоненко 00000000 Підписне (00000000 Тиражоабіприм, /////000СС
Міністерство освіти і науки України
Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна
ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ - 42, 01601
UA2003054060A 2000-10-06 2001-09-28 Pharmaceutical composition containing epinastine and pseudoephedrine, and method for treatment of allergic rhinitis UA75896C2 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP00121828 2000-10-06
PCT/EP2001/011229 WO2002028373A1 (en) 2000-10-06 2001-09-28 New pharmaceutical compositions containing epinastine and pseudoephedrine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA75896C2 true UA75896C2 (en) 2006-06-15

Family

ID=8170029

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA2003054060A UA75896C2 (en) 2000-10-06 2001-09-28 Pharmaceutical composition containing epinastine and pseudoephedrine, and method for treatment of allergic rhinitis

Country Status (31)

Country Link
EP (1) EP1326586B1 (uk)
JP (1) JP2004521864A (uk)
KR (1) KR20030036894A (uk)
CN (1) CN1291715C (uk)
AR (2) AR032479A1 (uk)
AT (1) ATE424813T1 (uk)
AU (2) AU2002212290B2 (uk)
BG (1) BG107686A (uk)
BR (1) BR0114339A (uk)
CA (1) CA2423288C (uk)
CZ (1) CZ2003945A3 (uk)
DE (1) DE60137952D1 (uk)
EA (1) EA007288B1 (uk)
EC (1) ECSP034513A (uk)
EE (1) EE200300138A (uk)
ES (1) ES2323570T3 (uk)
HR (1) HRP20030259A2 (uk)
HU (1) HUP0300970A3 (uk)
IL (1) IL154884A0 (uk)
ME (1) MEP39708A (uk)
MX (1) MXPA03002900A (uk)
MY (1) MY131159A (uk)
NO (1) NO20031537L (uk)
NZ (1) NZ525653A (uk)
PE (1) PE20020324A1 (uk)
PL (1) PL366123A1 (uk)
SK (1) SK4052003A3 (uk)
UA (1) UA75896C2 (uk)
WO (1) WO2002028373A1 (uk)
YU (1) YU24603A (uk)
ZA (1) ZA200302079B (uk)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MXPA03011705A (es) * 2001-06-20 2004-03-19 Schering Corp Antihistaminas para el tratamiento de congestion nasal y obstruccion nasal.
JP4549618B2 (ja) * 2001-11-22 2010-09-22 第一三共ヘルスケア株式会社 鼻炎用組成物
BR0313175A (pt) * 2002-08-02 2005-06-14 Boehringer Ingelheim Int Formulações farmacêuticas compreendendo combinações de epinastina, pseudoefedrina e metilefedrina
JP5021155B2 (ja) * 2003-08-01 2012-09-05 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング エピナスチンと１種以上のさらなる抗−ｈ１−ヒスタミン類との組合せを含む皮膚疾患治療用製薬組成物
EP1750717B1 (en) * 2004-02-11 2017-07-19 Rubicon Research Private Limited Controlled release pharmaceutical compositions with improved bioavailability

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0903151A1 (en) * 1997-09-22 1999-03-24 ASTA Medica Aktiengesellschaft Use of combinations comprising non-sedating antihistamines and alpha-adrenergic drugs for the topical treatment of rhinitis/conjunctivitis and cold, cold-like and/or flu symptoms
PL193131B1 (pl) * 1997-12-23 2007-01-31 Schering Corp Kompozycja farmaceutyczna zawierająca kombinację składników aktywnych i jej zastosowanie
AU6252699A (en) * 1998-10-09 2000-05-01 Schering Corporation Composition and method for treating allergic diseases
US6613357B2 (en) * 2000-01-13 2003-09-02 Osmotica Corp. Osmotic device containing pseudoephedrine and an H1 antagonist

Also Published As

Publication number Publication date
AR087240A2 (es) 2014-03-12
EA200300430A1 (ru) 2003-10-30
AR032479A1 (es) 2003-11-12
CA2423288A1 (en) 2002-04-11
HUP0300970A3 (en) 2005-03-29
HUP0300970A2 (hu) 2003-11-28
HK1062196A1 (en) 2004-10-21
ZA200302079B (en) 2004-05-05
PE20020324A1 (es) 2002-06-18
CA2423288C (en) 2007-11-13
EP1326586B1 (en) 2009-03-11
AU1229002A (en) 2002-04-15
ES2323570T3 (es) 2009-07-21
CN1468094A (zh) 2004-01-14
NO20031537L (no) 2003-06-04
YU24603A (sh) 2006-05-25
HRP20030259A2 (en) 2005-02-28
MXPA03002900A (es) 2003-09-10
CZ2003945A3 (cs) 2003-08-13
WO2002028373A1 (en) 2002-04-11
EE200300138A (et) 2003-08-15
PL366123A1 (en) 2005-01-24
ECSP034513A (es) 2003-04-25
MEP39708A (en) 2011-02-10
EP1326586A1 (en) 2003-07-16
KR20030036894A (ko) 2003-05-09
BG107686A (bg) 2003-11-28
IL154884A0 (en) 2003-10-31
ATE424813T1 (de) 2009-03-15
SK4052003A3 (en) 2003-09-11
NZ525653A (en) 2006-07-28
NO20031537D0 (no) 2003-04-04
EA007288B1 (ru) 2006-08-25
JP2004521864A (ja) 2004-07-22
DE60137952D1 (de) 2009-04-23
AU2002212290B2 (en) 2006-08-03
MY131159A (en) 2007-07-31
BR0114339A (pt) 2003-12-09
CN1291715C (zh) 2006-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021202009B2 (en) Pharmaceutical formulations comprising tenofovir and emtricitabine
RU2616516C2 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая олмесартана медоксомил и розувастатин или его соль
TWI314868B (en) Pharmaceutical preparation containining 5-methyl-1-phenyl-2-(1h)-pyridone as an active ingredient
AU2003229705C1 (en) High drug load tablet
ES2437072T5 (es) Preparación sólida
EP2540318B1 (en) Sustained-release solid preparation for oral use
JP7592001B2 (ja) エフロルニチンとスリンダクの固定用量複合製剤
US10842759B2 (en) Pharmaceutical compositions for N-propargylamine derivative
CN117503775A (zh) 治疗特应性皮炎以及提高活性药物成分稳定性的制剂、方法、试剂盒和剂型
JPS5883618A (ja) ニトロフラントイン投与剤
US20230225977A1 (en) Formulation comprising daprodustat
UA75896C2 (en) Pharmaceutical composition containing epinastine and pseudoephedrine, and method for treatment of allergic rhinitis
WO2021080529A1 (en) Solid pharmaceutical formulations comprising ticagrelor
US8835495B2 (en) Pharmaceutical composition comprising cyclobenzaprine and aceclofenac in association
MXPA06003479A (es) Una composicion farmaceutica de liberacion prolongada y un proceso para su preparacion.
WO2018028841A1 (en) Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz
WO2017029226A1 (en) Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz
WO2021117697A1 (ja) 固形製剤
TWI810656B (zh) 二氟甲基鳥氨酸及舒林酸（ｓｕｌｉｎｄａｃ），固定劑量組合調配物
Patil A Review: A new trend in drug delivery Oro-dispersible tablets
Shah et al. Formulation and Development of Fast Disintegrating Tablets Using Ranitidine HCL as a Model Drug
TW202513072A (zh) 比替拉韋及利那卡帕韋之醫藥配方
AU2007201830C1 (en) High drug load tablet
Lokesha Design and In-Vitro Evaluation of Fast Disintegrating Tablets of an Antihypertensive Drug
Kanani et al. Ars Pharmaceutica