UA76423C2 - Arrangement and method for interacting with internal body organ and elongated sheath - Google Patents

Description

Опис винаходу

Представлений винахід стосується пристрою, який просовують крізь порожнину тіла для взаємодії з його 2 внутрішнім органом, та способу взаємодії з внутрішнім органом тіла.

В широкій області медицини часто велике значення для хірургії має можливість взаємодії з людським органом через порожнину тіла. Причинами для взаємодії з органом можуть бути ін'єкція речовини в орган, маніпулювання органом, отримання інформації, пов'язаної з органом, шляхом взяття проб, огляду або іншими засобами сприймання і т.д. 70 Орган або тканина, до якої здійснюється доступ, часто розміщена у вузькій області, до якої важко добратися. Якщо, окрім того, орган знаходиться глибоко всередині людського тіла, то необхідні спеціальні інструменти або частини устаткування. Завдяки цим обмежувальним умовам по доступу часто є кращим використання видовженого конструктивного елемента для взаємодії з органом.

Тим не менше, для того, щоб акуратно взаємодіяти з органом, у рівні техніки використовують різні типи додаткового допоміжного засобу. Ці додаткові допоміжні засоби часто є складними та дорогими. Вони можуть включати ідентифікацію анатомічних точок за допомогою спеціального складного механізму. Крім того, видовжений конструктивний елемент часто потребує певний тип утримувального механізму.

Правильне та ефективне оперування пристроями з відомого рівня техніки може бути досить важким і через їх складність вони часто потребують висококваліфікованого персоналу. Нерідко, коли пристрої з відомого рівня техніки вимагають принаймні двох людей для здійснення процедури доступу.

Крім того, пристрої з відомого рівня техніки створюють проблеми не тільки для осіб, що здійснюють процедуру взаємодії, але й часто створюють проблеми для особи, яка піддається процедурі взаємодії. Завдяки усьому додатковому устаткуванню процедура може бути досить неприємною, травматичною та зі стресовим випадком. с

Однією із задач представленого винаходу є створення пристрою та способу взаємодії з внутрішнім органом (3 тіла, який є простим та недорогим.

Іншою задачею винаходу є отримання покращеної процедури для взаємодії, яка є менш травматичною для осіб, що піддаються їй.

ЦІ та інші задачі, які стануть надалі очевидними, вирішуються за допомогою пристрою та способу, які мають Ше ознаки, викладені у доданій формулі. с

Таким чином, згідно з першим аспектом представленого винаходу надається пристрій, який просовують крізь порожнину тіла для взаємодії з внутрішнім органом тіла. Пристрій містить видовжену гільзу, яка має принаймні З один внутрішній прохід. Гільза має проксимальний та дистальний кінець, який є відкритим і сполучений зі Ге) згаданим принаймні одним проходом. Пристрій, окрім того, містить принаймні два видовжених конструктивних елемента, кожен з яких має проксимальний та дистальний кінець, у якому конструктивні елементи вставлені у - згаданий принаймні один прохід таким чином, що принаймні дистальна частина кожного з них проходить крізь нього у поздовжньому напрямі гільзи. Конструктивні елементи розміщені з можливістю переміщення відносно гільзи з першого положення, у якому дистальний кінець кожного з них розміщений всередині згаданого принаймні « одного проходу, і у якому передбачено пристрій для просування крізь порожнину тіла, у друге положення, у З 50 якому дистальний кінець кожного з них проходить крізь відкритий дистальний кінець гільзи і принаймні частково с у поперечному напрямі від гільзи для розширення і/або збільшення взаємодії між дистальним кінцем кожного з» конструктивного елемента та органом тіла, до якого через порожнину тіла доходить пристрій.

Як буде пояснено пізніше, ця розширена і/або збільшена взаємодія є, зокрема, зручною для процедур ін'єкції.

Згідно з іншим аспектом винаходу передбачається спосіб взаємодії з внутрішнім органом тіла через порожнину тіла. це. Спосіб включає стадії:

Ге») надання видовженої трубчастої гільзи, яка має принаймні один внутрішній прохід, яка має проксимальний та дистальний кінець, який є відкритим та сполучений зі згаданим принаймні одним проходом; е введення принаймні двох видовжених конструктивних елементів у згаданий принаймні один прохід з тим, щоб ка 20 принаймні дистальна частина кожного з них проходила крізь згаданий принаймні один прохід у поздовжньому напрямі гільзи, причому кожен конструктивний елемент має дистальний та проксимальний кінець, і з тим, щоб с» дистальний кінець кожного конструктивного елемента розміщувався всередині згаданого принаймні одного проходу; введення гільзи та конструктивних елементів у порожнину тіла; 29 переміщення конструктивних елементів відносно гільзи крізь згаданий відкритий дистальний кінець гільзи з

ГФ) відкриванням дистальних кінців кожного з них; та введення дистального кінця кожного конструктивного елемента у поперечному напрямі та від гільзи з тим, о щоб дистальний кінець кожного конструктивного елемента взаємодіяв з органом тіла із розширенням і/або збільшенням в об'ємі. 60 Таким чином, винахід базується на розумінні можливості ефективної взаємодії з внутрішнім органом тіла навіть з обмеженою кількістю додаткових допоміжних засобів. Винахід, окрім того, базується на розумінні того, що орган можна ефективно захищати від непотрібного стресу шляхом обмеження радіального розширення видовжених конструктивних елементів протягом їх просування до внутрішнього органу через порожнину тіла.

Необхідно розуміти, що в цьому розкритті термін "орган" може інтерпретуватися як орган сам по собі, а також бо як порожнина органу або порожнина тіла. Також необхідно розуміти, що у цьому розкритті термін "порожнина тіла" може інтерпретуватися як природна порожнина тіла, а також як штучно створена порожнина, наприклад, за допомогою хірургічних інструментів.

Також слід розуміти, що у цьому розкритті терміни "дистальний" та "проксимальний" є такими з точки зору оператора, а не з точки зору пацієнта.

Корисною ознакою представленого винаходу є те, що частина кожного конструктивного елемента, яка проходить крізь відкритий дистальний кінець гільзи, знаходиться за гільзою, тобто, структурні елементи висовуються крізь уявну торцеву поверхню гільзи. Це означає, що дистальні кінці кожного конструктивного елемента можуть вільно та без втручання гільзи взаємодіяти з органом тіла з тим, щоб розширити і/або 7/0 Збільшити його в об'ємі.

Фахівець у цій галузі розуміб), що кожен видовжений конструктивний елемент може вставлятися і просовуватися крізь відповідний прохід або канал гільзи до її дистального кінця для досягання ефекту розширення і/або збільшення в об'ємі. Тим не менше, простішою конструкцією є трубчаста гільза, яка має просвіт або канал, у якій видовжені конструктивні елементи вставляються в один і той же "прохід". В /5 наступному акцент цього опису буде ставитися на такій трубчастій гільзі, яка має просвіт.

Трубчаста гільза ефективно захищає орган тіла та будь-яку іншу тканину, крізь яку проходять видовжені конструктивні елементи при введенні в гільзу, і також слугує як стопор або обмежувач для них шляхом утримування їх кінців від відхилення вбік При переміщенні дистальних кінців видовжених конструктивних елементів відносно гільзи та при просуванні крізь її отвір згаданим дистальним кінцям надають можливість 2о Відхилятися в радіальному напрямі з тим, щоб вони взаємодіяли з органом.

Як було зазначено, при виході видовжених конструктивних елементів з гільзи для взаємодії з органом тіла всі вони проходять крізь відкриту верхню частину або дистальний кінець гільзи. Тобто, всі вони проходять переважно крізь один і той же отвір, який має відносно великий діаметр порівняно з діаметром кожного них. Тим не менше, гільза належним чином має настільки малий діаметр, наскільки це дозволяє товщина видовжених с Конструктивних елементів для того, щоб зберігати незначний поперечний розмір пристрою. Переважно отвір о визначається тільки стінкою гільзи.

Відповідний до представленого винаходу пристрій містить принаймні два видовжених конструктивних елемента. В залежності від конкретного застосування кількість може змінюватися. Наприклад, у деяких випадках можна зручно використовувати 12 конструктивних елементів, в інших може бути кращим використовувати меншу (У зо Кількість, як наприклад чотири.

Просування конструктивних елементів крізь відкритий дистальний кінець гільзи у поперечному напрямі від с неї означає, що загальна відстань між дистальними кінцями конструктивних елементів має можливість бути «г більшою у другому розширеному положенні, а ніж у закритому першому положенні всередині гільзи. Звичайно існує ряд можливостей для досягання цього результату, серед яких тільки незначна частина буде розкритою ісе)

Зв Нижче. ча

Переважно видовжені конструктивні елементи розміщені з можливістю кутового відхилення в зовнішньому радіальному напрямі у згадане друге положення. У згаданому другому положенні вони переважно розміщені по круговому периметру. Один із способів досягання такого кубового відхилення є, як буде далі більш детально описано, розміщення гільзи для приймання видовжених конструктивних елементів збоку її стінки крізь поперечні « отвори у просвіті. Конструктивні елементи будуть вставлятися з силою із згинанням всередині гільзи і, таким з с чином, ставатимуть похилими, прагнучи до зовнішнього радіального відхилення. Іншим способом є використання . "природно" викривлених видовжених конструктивних елементів, які просувають від проксимального кінця гільзи, и?» наприклад крізь отвори, і дистально по прямій лінії крізь просвіт гільзи. Третім варіантом є з'єднання проксимальних кінців видовжених конструктивних елементів з обертальною головкою, у якому дистальні кінці

ВвИиДОВЖених конструктивних елементів можуть змінювати своє положення в радіальному напрямі за допомогою -І обертання головки.

Таким чином, відповідно до переважного варіанту виконання винаходу, на стінці гільзи виконано принаймні

Ме. один бічний отвір, сполучений зі згаданим просвітом, для надання можливості введення згаданих видовжених ї5» конструктивних елементів в просвіт гільзи. Переважно для кожного конструктивного елемента, який вводиться, 5ор існує один отвір. Таким чином, видовжені конструктивні елементи вводяться у гільзу збоку. Завдяки цьому о бічному введенню та малому діаметру гільзи видовжені конструктивні елементи будуть деяким чином згинатися, 4) оскільки вони обмежені або охоплені стінкою гільзи. Відповідно вони механічно нахиляються або попередньо натягуються і при виході дистального кінця видовженого конструктивного елемента з отвору у верхній частині або дистальному кінцю гільзи він буде відхилятися або пружинити в радіальному напрямі.

Відповідно, бічні отвори мають форму щілини з поперечним розміром, який відповідає по суті поперечному розміру конструктивного елемента, який вводиться. Поперечний переріз конструктивних елементів є, відповідно,

Ф) по суті круговим, у випадку якого ширина кожного отвору по суті відповідає діаметру відповідного ка конструктивного елемента. Щілинний отвір, головним чином, повинен бути видовженим в осьовому напрямі стінки гільзи. Однією з вигод такого отвору є те, що він гарно функціонує як напрямний засіб для бо Конструктивного елемента. Іншою вигодою є те, що він сприяє у визначенні границь для переміщення гільзи.

Якщо видовжені конструктивні елементи утримуються у фіксованому положенні, то гільза може переміщатися тільки на відстань, що дорівнює довжині щілини. Коли видовжений конструктивний елемент упирається у відповідні кінці щілини, то буде запобігатися подальше переміщення гільзи у тому напрямі. В одному вигідному варіанті виконання бічні отвори, переважно щілини, рівномірно розміщені по круговому периметру стінки гільзи. 65 Ця ознака разом з іншими розмірними ознаками представленого винаходу призводить до того, що видовжені конструктивні елементи будуть перехресно вміщуватися в просвіт. Коли гільза вивільняє через свій відкритий дистальний кінець конструктивні елементи, то вони будуть виступати перехресно, тобто перетинаючись один з одним. Таким чином, у такому варіанті виконання конструктивні елементи будуть проходити "діагонально" і по суті перетинати центральну поздовжню вісь гільзи.

Отвір, переважно щілина, також слугує як стопор для видовженого конструктивного елемента, який буде упиратися в дистальний кінець щілини, коли дистальний кінець конструктивного елемента знаходиться у другому положенні зовні гільзи. Це означає, що можна точно передбачати друге положення дистального кінця видовженої конструкції, коли він вже знаходиться в першому положенні, тобто всередині гільзи. Якщо щілина виконана коротшою або частково закупорена, або закладена, то тоді конструктивні елементи будуть також 70 "коротшими", тобто, вони не будуть входити на глибину, більшу ніж довжина незаблокованої щілина. Також можливо ділити одну щілину на дві послідовно розміщені щілини. Це надає можливість, наприклад, переміщати, головним чином, паралельно два видовжених конструктивних елемента: один трохи вище над іншим.

Навіть коли гільза має трубчасту форму вона може мати змінні поперечні перерізи. Таким чином, вона необов'язково повинна мати круговий переріз, але може пристосовуватися у відповідності з бажаним /5 застосуванням. Наприклад, гільза може мати еліптичний поперечний переріз для еліптичних порожнин, як наприклад голосових зв'язок. Також поперечний переріз може змінюватися по довжині гільзи.

Між тим, для забезпечення стійкості, пристрій переважно оснащений тримачем гільзи. Як вказує назва, він призначений для утримування гільзи. Окремо від цього він також переважно буде функціонувати для спрямування гільзи у поздовжньому напрямі її центральної осі. Це надає можливість відносного переміщення 2о дистальних кінців конструктивних елементів від згаданого першого положення у згадане друге положення і навпаки. Відповідно, видовжені конструктивні елементи можуть утримуватися у фіксованому положенні при відведенні гільзи, таким чином відкриваючи конструктивні елементи і дозволяючи відхилення, подібне до відхилення при розкриванні парасолі.

Засоби для утримування та спрямування гільзи, відповідно, представлені отвором у тримачі гільзи. Отвір сч ге належним чином має поперечний розмір, який по суті відповідає поперечному розміру гільзи, у який має можливість увійти принаймні частина довжини гільзи. Отвір може мати змінні форми і може оснащуватися і) напрямними або іншими засобами для полегшення оперування гільзою.

Для гарантії того, що гільза не увійде занадто глибоко, зовні її стінки на її проксимальному кінці переважно передбачено проксимальний стопор. Цей стопор взаємодіє з ділянкою тримача гільзи, таким чином (су зо обмежуючи дистальне переміщення.

Гільза може також, або альтернативно, мати стопорні засоби, передбачені зовні стінки гільзи, переважно, с на її дистальній частині. Ці стопорні засоби взаємодіють з частиною тримача гільзи, таким чином обмежуючи «г проксимальне відведення гільзи. Такі стопорні засоби можуть, наприклад, мати форму шипа, що дозволяє гільзі проходити крізь отвір тримача гільзи, але перешкоджають її випадковому вийманню. ісе)

Додатково подальше використання може здійснюватися на основі тримача гільзи шляхом застосування його ча для спрямування та вирівнювання видовжених конструктивних елементів. З цією метою тримач гільзи належним чином забезпечений деякого виду напрямними засобами, як наприклад каналами, по одному для кожного конструктивного елемента. Поперечний розмір такого каналу по суті повинен відповідати поперечному розміру конструктивного елемента. Переважно канали є прямими. «

Таким чином, якщо на гільзі виконано поперечний отвір, то видовжений конструктивний елемент може в с проходити зверху від тримача гільзи через канал у ньому та через бічний отвір у просвіті. Коли видовжений

Й конструктивний елемент знаходиться у згаданому другому положенні, то він далі виходить назовні крізь отвір на и?» верхньому кінці гільзи.

Видовжені конструктивні елементи можуть розміщуватися у відповідності з органом тіла або порожниною, до якої необхідно добратися. Наприклад, видовжені конструктивні елементи належним чином вставлені під деяким -І кутом (напр. між 892-202), коли хтось бажає добратися до прямої кишки, та під іншим кутом, коли хтось бажає добратися до сечовипускного каналу. Може бути необхідність взяти до уваги подібні міркування, якщо процедуру іа необхідно здійснити на дитині а не на дорослій людині. Відповідно, канали тримача гільзи можуть виконуватися ї» під кутом нахилу відносно центру поздовжньої осі трубчастої гільзи, що вибирається у відповідності з Конкретним органом тіла, до якого здійснюють доступ. де Конфігуруючи канали з видовженим щілиноподібним поперечним перерізом або "прорізаним" отвором, се» конструктивні елементи можна час від часу розміщувати під різними кутами нахилу. Це є практичним, коли винахід використовують як виріб багаторазового використання. Пристрій зазвичай може бути або виробом одноразового або багаторазового використання. Кути конструктивних елементів можуть, наприклад, регулюватися за допомогою загвинчувального пристрою.

Канали належним чином розташовані зовні отвору в радіальному напрямі для спрямування гільзи і іФ) переважно розміщені рівномірно. Тим не менше, також можливе нерівномірне розміщення каналів або ко асиметричні конфігурації.

Тримач гільзи може зазвичай мати багато альтернативних форм. Відповідно, він виконаний з формуванням бо деякого виду рукоятки для полегшення затискання і подальшої маніпуляції компонентами пристрою.

Було виявлено, що представлений винахід є дуже корисним у зв'язку з ін'єкційними процедурами. Косметичні та терапевтичні лікування часто здійснюють шляхом ін'єкції агенту або субстанції в орган або тканину за допомогою видовжених ін'єкційних голок. Таким чином, винахід можна було б використовувати для ін'єкцій в різні, часто вузькі, області, як наприклад в сечовипускний канал, пряму кишку, в деякі артерії та вени, б5 стравохід, зовнішній вушний прохід, носові ходи, матку, голосові зв'язки, в деякі суглоби, під шкіру, і т.д.

Винахід виявився особливо вигідним для лікування нетримання сечі у жінок шляхом ін'єкції об'ємозбільшувального агенту або субстанції. Головним чином, досить важко пробити або проколоти відвислу слизову оболонку сечовипускного каналу. Це можна порівняти з нанизуванням хробака на рибальський гачок.

Тому часто слизова оболонка потребує розглажування та розтягування для полегшення введення ін'єкційної

ГОЛКИ. Зазвичай з цією метою застосовують балончик, який буде наповнюватися текучою субстанцією. Тим не менше, для цієї цілі представлений винахід не потребує додаткового допоміжного засобу. Згадані принаймні два видовжених конструктивних елементи у випадку цих ін'єкційних голок або канюль розміщені з можливістю кутового відхилення, коли їх дистальні кінці проходять крізь отвір у гільзі. Оголені дистальні кінці голок будуть, таким чином, упиратися в слизову оболонку і, оскільки, їх принаймні два, то вони будуть взаємодіяти 7/0 для розтягування або розширення слизової оболонки. Потім голками проколюють слизову оболонку.

Проксимальний кінець гільзи переважно відкритий і, таким чином, просвіт гільзи проходить між її відкритим проксимальним та відкритим дистальним кінцем. Поперечний розмір просвіту може змінюватися вздовж його довжини. Використання пристрою, який має відкритий проксимальний кінець, є особливо вигідним у випадку лікування нетримання сечі. У такому лікуванні гільзу необхідно просовувати вверх по сечовипускному каналу до у/5 Тих пір, доки крізь порожнину не почне капати або протікати сеча і до виявлення її на відкритому проксимальному кінці. Знайшовши місце, де починається протікання, як буде пізніше описано, за допомогою ін'єкційних голок можна вводити об'ємозбільшувальний агент. Користь від наявності відкритого проксимального кінця полягає в тому, що при виявленні пристрій вже знаходиться в правильній точці для ін'єкції. «Використовуючи устаткування з попереднього рівня техніки, часто пристрій необхідно відводити у "визначене" 2о положення за допомогою поділок.

Як зазначено, представлений винахід особливо корисний для лікування нетримання сечі. Таке лікування включає стадії дистального просування гільзи до виявлення текучої субстанції, тобто, у цьому випадку сечі.

Під час цього просування дистальні кінці ін'єкційних голок (видовжені конструктивні елементи) можуть знаходитися у фіксованому положенні відносно гільзи і охоплюватися нею. При виявленні текучої субстанції сч гільза і, відповідно, ін'єкційні голки можуть в разі необхідності частково відводитися з тим, щоб дистальний кінець або головка гільзи була співвісна з місцем протікання в шийці сечового міхура. Потім ін'єкційні голки і) відкриваються переважно відведенням однієї гільзи, надаючи можливість їх дистальним кінцям відхилятися убік з входженням в контакт з тканиною тіла. Таким чином, голки будуть притискатися в радіальному напрямі до поверхні тканини при доступі із зусиллям, яке, між тим, визначається: 1) властивостями голок, 2) відстанню, с зо На яку відведена гільза, та 3) кутом нахилу голок у тримачі гільзи. Широкий сечовипускний канал може вимагати більшого зусилля, у той час як вузький сечовипускний канал потребує деякого застереження та меншого с зусилля. «Е

Оскільки використовуються принаймні дві ін'єкційні голки, то тканина тіла буде розширюватися, таким чином полегшуючи поточну ін'єкцію. Переважно ін'єкція здійснюється шляхом єдиного зворотно-поступального руху ісе) зв Назад і вперед з кожною ін'єкційною голкою. Довжина такого переміщення повинна бути невеликою і достатньо ї- великою для проникнення на відповідну глибину тканини. Ця глибина може залежати від стану слизового органу та терапевтичної цілі процедури.

Велика користь представленого винаходу полягає у можливості одночасного здійснення великої кількості ін'єкцій у різних точках тканини. Після такої ін'єкції може здійснюватися нова багатократна ін'єкція шляхом « переміщення голок. Переважно це досягається введенням голок у гільзу, переміщенням всієї системи до нового з с місця, а потім знову відкриванням голок. Оскільки голки відкриваються крізь отвір у дистальному кінці гільзи, . то ними відносно легко маніпулювати. Гільза не буде заважати або займати надмірну площу на ділянці ін'єкції, а як це могло б бути у випадку, коли голки виходили б через бічні отвори у стінці. Представлений винахід робить можливим послідовно здійснювати поверхневі ін'єкції. Крім того, відносно великий діаметр гільзи у випадку бічної ін'єкції повинен зберігати розширеною порожнину, де здійснюється ін'єкція. Порожнина повинна -І залишатися розширеною навіть після виймання пристрою. Оскільки голки у представленому винаході проходять крізь та виступають з відкритого дистального кінця гільзи під час процедури ін'єкції, то гільза буде

Ме. знаходитися достатньо далеко за ін'єкційною ділянкою і не буде здійснювати вищезазначений негативний вплив. їх Як було попередньо зазначено, у цьому розкритті термін "порожнина тіла" включає штучно утворену 5р порожнину. Таким чином, представлений винахід може використовуватися для ін'єкції субстанції, напр., клітин ю під шкіру. У такій ін'єкційній процедурі у шкірі роблять невеликий отвір, напр., скальпелем. Після цього у 4) згаданий отвір вводять інструмент і використовують для звуження "двовимірної" порожнини з невеликою глибиною під шкірою. Порожнина проходить, головним чином, у площині, паралельній до шкіри. Потім вводять відповідний до представленого винаходу пристрій і ін'єкційні голки проходять у згаданому другому положенні в бБ Одній і тій же площині, таким чином, роблячи можливим ін'єкцію субстанції у шар під шкірою способом, подібним до процедури засівання. Окрім виграшів безпечного оперування голками ця процедура, між тим, також досягає (Ф, гарного контакту між вприснутою субстанцією та кров'ю. ка Представлений винахід може також зазвичай використовуватися в інших застосуваннях, у яких необхідно добратися до органу тіла за допомогою видовжених конструктивних елементів. Такі конструктивні елементи бо Можуть, наприклад, включати засоби передачі інформації, як наприклад датчики для хімічного аналізу або волоконнооптичні світловоди, або засоби для взяття зразків або проб, і т.д.

Винахідницький задум, який полягає у витягуванні видовжених конструктивних елементів за межі гільзи, може досягатися різними способами. Тим не менше, вони всі полягають у тому, що видовжені конструктивні елементи переміщають відносно гільзи. Очевидно, що одним із способів здійснити це є просування видовжених 65 Конструктивних елементів крізь гільзу, в той час як гільза утримується у фіксованому положенні.

Альтернативним способом, який у деяких випадках може бути більш вигідним, наприклад, в ін'єкційних процедурах, таких як лікування нетримання сечі, є утримування в зафіксованому стані видовжених конструктивних елементів, в той час як гільзу проксимально відводять з відкриванням дистальних кінців конструктивних елементів. У такому випадку придатним для використання є попередньо описаний тримач гільзи.

При відведенні гільзи її тримач переважно необхідно встановлювати для фіксації видовжених конструктивних елементів або ін'єкційних голок відносно нього. Великою користю цієї процедури є те, що ін'єкційні голки при їх відхиленні не спрямовуються вперед відносно тканини. Таким чином, не буде мати місце випадкове пробивання. Розширення порожнини тіла та розтягування тканини будуть більш контрольованими. Третім способом є поєднання рухів у перших двох альтернативних способах, тобто, просування видовжених 7/0 Конструктивних елементів при відведенні гільзи.

Розширення або збільшення відносної віддалі між дистальними кінцями конструктивних елементів, відповідним чином, одночасно починається з їх відкриванням, тобто, коли вони виходять з отвору. У тих випадках, коли видовжені конструктивні елементи деяким способом попередньо напружені, то згадане розширення буде відбуватися автоматично, оскільки стінка гільзи більше їх не утримує.

Іншою перевагою представленого винаходу є те, що завдяки відносно нескладній конфігурації пристрій забезпечує чудову передачу зусилля, що стосується дії видовжених конструктивних елементів. Це, зокрема, як попередньо описано, корисно для розтягування і/або збільшення об'єму тканини тіла.

Видовжені конструктивні елементи, використовувані у представленому винаході, є переважно еластичними або пружними і принаймні їх частина має деяку ступінь гнучкості. Це особливо вигідно у варіанті виконання з ін'єкційними голками.

Гільза та тримач гільзи представленого винаходу виготовляються відповідним чином за допомогою лиття під тиском, наприклад, пластичного матеріалу, як наприклад поліпропілену, поліетилену або будь-якого іншого матеріалу, який слугує для цілей винаходу. Матеріал повинен мати незмінну форму, а матеріал гільзи повинен дозволяти стерилізацію, наприклад, за допомогою автоклавної або радіаційної обробки. сч

З вищезазначеного повинно бути очевидним, що представлений винахід надає простий і недорогий виріб, яким може оперувати одна особа. і)

Фіг.1а і 15 схематично зображають принцип будови представленого винаходу.

Фіг2а та 265 схематично зображають відповідний до представленого винаходу пристрій у переважному варіанті виконання. с зо Фіг.За-3с схематично зображають гільзу для використання у пристрої або відповідному до представленого винаходу способі. с

Фіг.А4а-4с схематично зображають тримач гільзи для використання у пристрої або відповідному до «г представленого винаходу способі.

Фіг5 схематично зображає приклад можливого поперечного перерізу відповідної до представленого ісе) з5 винаходу гільзи. ча

Фіг.б схематично зображає альтернативний варіант виконання відповідного до представленого винаходу пристрою.

Фігла та 15 схематично зображають принцип будови представленого винаходу. Відповідно, на ФігЛла зображено пристрій 1, який просувають крізь порожнину тіла, для взаємодії з внутрішнім органом тіла. Пристрій « 1 містить трубчасту гільзу З, яка має геометричну центральну поздовжню вісь 5 та стінку 7. Стінка 7 визначає пт») с внутрішній простір 9У. Гільза З має проксимальний кінець 11 та дистальний кінець 13, який є відкритим.

Пристрій також містить два видовжених конструктивних елементи 15, які мають, головним чином, круговий ;» поперечний переріз, проведений перпендикулярно до поздовжнього видовження конструктивних елементів 15.

Кожен конструктивний елемент 15 має проксимальний кінець 17 та дистальний кінець 19. Конструктивні елементи 15 вміщені гільзою З у просвіт 9 крізь видовжені бічні отвори (не зображені) у стінці 7, які -І проходять у її поздовжньому напрямі. Як можна побачити на Фіг.1а, більш ніж половина довжини кожного конструктивного елемента 15 покрита гільзою 3. В той час як проксимальний кінець 17 кожного конструктивного

Ме, елемента 15 все ще залишається вільним, його дистальний кінець 19 захований всередині гільзи З і розміщений їх поблизу її відкритого дистального кінця 13. Також слід зазначити, що завдяки вставленню збоку крізь отвори та обмеженому діаметру гільзи З видовжені конструктивні елементи 15 перетинаються. де На Фіг.15 гільза З зміщена відносно видовжених конструктивних елементів 15, наприклад, відведенням її 4) проксимально в напрямку її поздовжньої осі 5, при цьому з утримуванням конструктивних елементів 15 у фіксованому положенні. Як можна побачити, її вплив полягає в тому, що конструктивні елементи 15 проходять крізь відкритий кінець 13 гільзи 3. Будучи відкритими, конструктивні елементи 15, зокрема їх дистальні кінці 19, на даний момент мають можливість відхилятися назовні у зображене положення в радіальному напрямі від центральної поздовжньої осі 5 гільзи 3. Можна зазначити, що у цьому положенні більш ніж половина довжини (Ф, кожного видовженого конструктивного елемента 15 є непокритою і що конструктивні елементи 15 примикають до ка дистального кінця стінки 7.

Фіг.2а та 265 схематично зображають відповідний до представленого винаходу пристрій 21 у переважному бо варіанті виконання, зокрема пристрій для лікування нетримання сечі у жінок. Таким чином, фігури зображають (пунктирними лініями) жіночі сечовипускні органи, які включають сечовипускний канал 23 та сечовий міхур 25.

Внутрішня або дистальна третя частина сечовипускного каналу 23, тобто, частина, найближча до сечового міхура 25, має м'язи для запобігання протіканню сечі. Ці м'язи також називають функціональним сфінктером 27.

Коли особа страждає від нетримання, то часто причиною є слабкий функціональний сфінктер 27, який належним бе чином не герметизує сечовипускний канал 23. Тому гарним побажанням є ін'єкція підсилюючого об'ємозбільшувального агенту.

Відповідно, як зображено на Фіг.2а, відповідний до винаходу пристрій 21 використовується для введення об'ємозбільшувального агенту. Пристрій містить трубчасту гільзу 29, яка вміщує два видовжених конструктивних елементи, або у цьому випадку, ін'єкційні голки 31. Навіть коли для ясності зображено тільки дві голки 31 є очевидним можливість використання більшої їх кількості. Наприклад, у деяких випадках виявилися корисними чотири голки. Конструктивні елементи з Фіг.2а, так само як з Фіг1а вміщені у просвіт крізь дальні отвори (не зображені) у стінці гільзи. Також голки 31 мають подібну хрестоподібну конфігурацію як на Фіг.1а, яка є особливо зручною для цього проілюстрованого застосування. Для полегшення оперування пристроєм також передбачено тримач 37 гільзи. Тримач 37 гільзи має центральний отвір 39, крізь який проходить гільза 29. 7/0 Отвір 39 дозволяє вводити та виводити гільзу 29 у її поздовжньому напрямі. Також тримач 37 гільзи оснащений двома каналами (не зображені) для спрямування відповідної ін'єкційної голки 31 у напрямку до геометричного центру поздовжньої вісі гільзи 29.

Таким чином, ін'єкційна процедура починається введенням гільзи 29 разом з ін'єкційними голками 31 в сечовипускний канал 23 та просування їх до сечового міхура 25. Ін'єкційні голки 31 протягом цього просування /5 утримуються у закритому положенні, яке відповідає тому, що зображене на Фіг.1а всередині гільзи 29. Коли відкритий дистальний кінець гільзи 29 досягає точки протікання функціонального сфінктера 27, то крізь просвіт гільзи 29 починає капати або текти сеча і виявляється на проксимальному кінці гільзи 29. Це означає, що пристрій 21 вже знаходиться на бажаній ін'єкційній ділянці і нема потреба в регулюванні у поздовжньому напрямі.

Відповідно, при виявленні сечі гільза 29 відводиться проксимально до положення, зображеного на Фіг.2Б.

Таким чином, ін'єкційні голки 31 не покриті і завдяки їх похилому стану вони будуть прагнути відхилитися в радіальному напрямі від центральної осі гільзи 29. Голки 31 будуть входити у дотик із слизовим органом функціонального сфінктера 27 і завдяки їх властивому, направленому назовні радіальному зусиллю, вони будуть розгладжувати і розтягувати слизовий орган. Це зображено на Фіг.20. Завдяки тому, що слизовий орган був сч ов розгладжений тепер його легко можна проколоти голками З1. Голки З1 трохи відводяться з утворенням кута проколювання, а потім вводяться у тканину тіла, після чого за їх допомогою вводиться об'ємозбільшувальний (8) агент. Голки 31 оснащені деякого виду традиційним ін'єкційним механізмом 41. Потім проштовхуванням гільзи 29 дистально вперед голки 31 все ще знову будуть закритими і можуть вийматися з порожнини тіла без ушкодження тканини. Альтернативно гільза 29 та покриті голки 31 переміщаються на незначну відстань до нової ін'єкційної с зо ділянки.

Пристрій 21 відповідним чином збирається першим введенням гільзи 29 крізь отвір 39 тримача 37 гільзи. с

Потім ін'єкційні голки 31 просувають крізь канали тримача 37 гільзи і вводять у просвіт гільзи 29 крізь бічні «г отвори.

Переважно голки розміщені симетрично та рівномірно, тим не менше, вони також можуть мати асиметричні ісе) конфігурації, оскільки слизовий орган адекватно розтягують і голки доходять до необхідної ін'єкційної ділянки. ї-

Слід також зазначити, що на Фіг.2а та 25 голки 31 знаходяться по суті у зафіксованому положенні відносно тримача 37 гільзи. Іншими словами голки 31 є по суті нерухомими в поздовжньому напрямі при відведенні гільзи 29. Тим не менше, вони приводяться у певний радіальний або кутовий рух.

Слід додатково зазначити, що кожна голка 31 відповідним чином "зафіксована" у відповідному отворі. Іншими « словами під час відведення гільзи 29 з першого закритого положення у друге відкрите положення в існуючому з с отворі необхідно знайти по суті ту ж ділянку, що й на голці 31. Тим не менше, у першому положенні згадана

Й ділянка по суті примикає до проксимального кінця отвору, а у другому положенні згадана ділянка по суті а примикає до дистального кінця отвору.

Фіг.За-3с схематично зображають гільзу 51 для використання у відповідному до представленого винаходу пристрої або способі. Зазначається те, що різні фігури не відповідають дійсному масштабу по відношенню одна -І одної.

Фіг.За зображає вид збоку трубчастої гільзи 51, яка має стінку 53, що визначає внутрішній просвіт 55.

Ме, Гільза 51 має відкритий проксимальний кінець 57 і відкритий дистальний кінець 59. Гільза 51 має наближену їх довжину 120мм. В стінці 53 виконані чотири отвори 61 (зображено один), симетрично розміщені по круговому 5р периметру стінки 53. Кожен отвір 61 має форму видовженої щілини, яка проходить паралельно геометричній де поздовжній осі 63 гільзи 51, на відстань наближено 9 мм від дистального кінця 59 до наближено 46 мм від 4) проксимального кінця 57 гільзи 51. Ширина кожного отвору 61 повинна відповідати діаметру вставлюваного видовженого конструктивного елемента. У зображеному варіанті виконання ширина становить приблизно 1.2мм.

Фігза зображає поперечний переріз гільзи 51, проведений вздовж її центральної поздовжньої осі 63, дв позначеної перерізом В-В. Гільза 51 на цій фігурі зображена з середньою ділянкою, зрізаною заради ясності. Як можна побачити з цієї фігури, діаметр гільзи 51 не є сталим. Діаметр дорівнює 6б.Омм від дистального кінця 59 (Ф) і по усій довжині до наближено 91.2 мм проксимально від нього. Після цього існує збільшений діаметр 6.Змм для ка наближено 2бмм і останні 2мм, які слугують як затискні засоби 65 з круглою зовнішньою периферією, мають діаметр 10мм. Тримач гільзи (зображений на Фіг.4а-4с) має отвір для приймання гільзи 51. Для відповідної до во Фіг.За-с гільзи 51 отвір для підгонки тримача гільзи має діаметр приблизно б мм. Таким чином, це надає можливість вставляти дистальний кінець 59 гільзи 51 в отвір, а гільза 51 може просуватися. Тим не менше, невелике збільшення від 6б.Омм до 6.Змм є достатнім для запобігання великого дистального переміщення гільзи 51. Таким чином, згаданий трохи збільшений діаметр гільзи 51 надає кільцеподібний стопорний затискач 67.

Інший стопорний пристрій розміщений на відстані приблизно 19мм від дистального кінця 59 гільзи 51. Він 65 містить два зубці 69, преважно частково гнучких, які дозволяють просувати гільзу 51 крізь отвір її тримача.

Зразу після просування зубців крізь отвір запобігають значному відведенню гільзи 51, оскільки проксимальна поверхня зубців 69 буде упиратися в тримач гільзи. Окремо від цих фізичних стопорів, тобто, кільцеподібного стопорного затискача 67 та дистальних зубців 69 рухливість гільзи 51 додатково обмежується довжиною щілиноподібних отворів 61 (два зображено на Фіг.25). Довжина отворів 61 встановлює практичний діапазон

Ковзання гільзи 51, оскільки кожний вставлений видовжений конструктивний елемент буде входити в контакт з кінцями 62, 64 відповідного отвору 61.

Фіг.30Б також відображає той факт, що просвіт 55 гільзи 51 є суцільним як наскрізний отвір або наскрізний канал. Оскільки просвіт 55 проходить від відкритого дистального кінця 59 до відкритого проксимального кінця 57 гільзи 51, то надаються можливості гарного протікання текучої субстанції. Це особливо вигідно, як 7/0 попередньо описано, для виявлення сечі. Просвіт 55 має діаметр, рівний приблизно 4мм.

Фіг.Зс зображає вид поперечного перерізу, який обернений у поздовжньому напрямі гільзи 51, проведений по лінії С-С. Заради розуміння на фігурі додано геометричну вісь х та геометричну вісь у. На цій фігурі чітко вирізняються чотири отвори 61. Як можна побачити, кожен отвір 61 має першу бічну стінку 6б1а, яка проходить радіально, яка відцентрована, тобто, розміщена відповідно вздовж осі Х та у. Також кожен отвір має другу бічну стінку 616, паралельну та протилежну першій бічній стінці б1а. Друга бічна стінка 616 розміщена зліва від першої бічної стінки 6б1а, коли дивитися з центру просвіту. Результатом цього буде те, що отвори 61 будуть частково зміщуватися від відповідно осі х та у. Оскільки два отвори 61 не розміщені точно один навпроти одного, то видовжені конструктивні елементи, що вставляються, запобігаються від створення перешкод один для одного або від заплутування. Також на Фіг.Зс зображено два зубці 69. Вони розміщені один навпроти другого і навскіс до осі х та у.

Фіг.4а-4с схематично зображають тримач 71 гільзи для використання у відповідному до представленого винаходу пристрої та способі.

Фіг.4а зображає вид зверху тримача 71 гільзи. Він містить видовжену рукоятку або частину 73 для тримання та, головним чином, круглу головку або напрямну частину 75. Частина 73 для тримання повинна легко с ге Затискатися і має довжину приблизно 100мм. Напрямна частина 75 оснащена центральним отвором 77, який має діаметр 6.0-6.5мм для спрямування відповідної до винаходу гільзи. Трикутна частина 79 зображена вставленою і) на 0.5мм в отвір 77. Ця трикутна частина 79 має за мету полегшення спрямування гільзи та запобігання її обертанню. Таким чином, відстань між верхньою ділянкою трикутної частини 79 та іншою бічною стінкою отвору 77 становить 6.Омм і передбачена для гільзи, як та, що зображена на Фіг.За-с. с зо Надалі розглядаючи Фіг.4а, по круговому периметру згаданого отвору 77 рівномірно розміщені чотири канали 81 для спрямування відповідного видовженого елемента. Кожен канал 81 має діаметр, напр. 1.2мм, який с відповідає діаметру вставлюваного відповідного конструктивного елемента. Канали 81 розміщені під кутом «г (приблизно 152) відносно отвору 77, причому проксимальний верхній вхід 81а кожного з них розміщений далі від отвору 77, ніж дистальний нижній вихід 816. Це відображено більш чітко на Фіг.4с, яка представляє поперечний ікс,

Зз5 переріз, проведений через напрямну частину 75 та отвір 77, позначений С-С на Фіг.4а. Навіть, коли зображено ї- чотири канали 81, то можна передбачити їх іншу кількість. Наприклад, може бути достатнім два або три, або може бути бажаним мати більшу кількість, наприклад дванадцять. Окрім того, канали 81 не потрібно розміщувати симетрично навколо отвору 77.

Фіг.4р зображає поперечний переріз, проведений по центру по довжині тримача 71 гільзи, позначений В-В. «

Фіг. відображає те, що тримач 71 гільзи має криволінійну ділянку 73 для тримання, передбачену для полегшення шщ с затискання. й Фіг5 схематично зображає приклад можливого альтернативного поперечного перерізу відповідної до и? представленого винаходу гільзи. Поперечний переріз, подібно до Фіг.Зс, проведений поперек гільзи, тобто перпендикулярно до її поздовжньої осі. Попередньо розглянута Фіг.Зс зображає стандартний круговий поперечний переріз трубчастої гільзи, яка, наприклад, придатна для використання у порожнинах таких як -І сечовипускний канал, який має подібний поперечний переріз. Фіг5, тим не менше, зображає еліптичний поперечний переріз трубчастої гільзи. Це повинно, наприклад, бути вигідним для доступу до голосових зв'язок

Фо або іншого подібно сформованого простору. Зазвичай існує велика кількість інших можливих варіантів, у яких ї» поперечний переріз переважно вибирається у відповідності з конкретним застосуванням.

Фіг.б схематично зображає альтернативний варіант виконання відповідного до представленого винаходу де пристрою 91. Замість попередньо зображеної хрестоподібної конфігурації видовжених конструктивних елементів се» конструктивні елементи 93 у цьому варіанті виконання головним чином проходять паралельно один одному.

Видовжені конструктивні елементи 93 вставлені крізь отвори (не зображені) у проксимальний кінець 97 гільзи 95 замість бічних отворів і тому не перетинають один одного. Тим не менше, вони могли б розміщуватися з перетином один одного. Велика дистальна частина кожного конструктивного елемента 93 є частково криволінійною. Оскільки, кожен конструктивний елемент вставлений дистальним кінцем 9За, який відхилений від (Ф, центральної поздовжньої осі гільзи, то дистальний кінець 9За буде притискатися до стінки гільзи, у якій кожен ко конструктивний елемент 93 буде ставати похилим, прагнучи відхилитися в радіальному напрямі від поздовжньої осі. Таким чином, коли необхідно добратися до певного органа тіла, то конструктивні елементи 93 розміщуються бо Відносно гільзи 95, ініціюючи в результаті цього їх бажану радіальну пружність.

Слід зазначити, що чисельні модифікації та варіанти можуть виготовлятися, не виходячи за рамки представленого винаходу, визначеного у супровідній формулі винаходу.

Таким чином, слід розуміти, що навіть, коли зображено деякі особливі варіанти виконання і конфігурації, то вони первинно є пояснювальними прикладами для легкості розуміння. Очевидно, можливими є й багато інших 65 варіантів.

Також навіть, якщо попередній опис встановив деякі рамки, інші варіанти є можливими і можуть навіть бути більш вигідними в залежності від того, до якого органу тіла необхідно добратися і з якою метою.

Claims (38)

Формула винаходу

1. Пристрій для взаємодії з внутрішнім органом тіла, який містить видовжену гільзу з принаймні одним внутрішнім проходом, яка має проксимальний та дистальний кінці, які відкриті і сполучені з принаймні одним внутрішнім проходом, і принаймні два видовжених конструктивних елементи, кожен з яких має проксимальний та 70 дистальний кінці, у якому видовжені конструктивні елементи вставлені у принаймні один внутрішній прохід з проходженням через нього принаймні дистальної частини кожного видовженого елемента у поздовжньому напрямі гільзи, з можливістю переміщення відносно гільзи з першого положення, у якому дистальний кінець кожного видовженого конструктивного елемента розміщений всередині принаймні одного внутрішнього проходу, і в якому передбачено пристрій для просування через порожнину тіла у друге положення, у якому дистальна /5 частина кожного видовженого конструктивного елемента проходить через відкритий дистальний кінець гільзи і принаймні частково у поперечному напрямі від гільзи з метою розширення і/або збільшення взаємодії між дистальним кінцем кожного видовженого конструктивного елемента та органом тіла, до якого через порожнину тіла просувають пристрій.

2. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що гільза є трубчастою і має просвіт у формі принаймні одного внутрішнього проходу.

З. Пристрій за пп. 1, 2, який відрізняється тим, що кожний видовжений конструктивний елемент є трубчастим, переважно у вигляді канюлі, головним чином, ін'єкційної голки для ін'єкції субстанції у згаданий орган тіла.

4. Пристрій за пп. 1-3, який відрізняється тим, що видовжені конструктивні елементи механічно відхилені у першому положенні і прагнуть відхилитися за круговий периметр гільзи у її поперечному напрямі з досяганням сч ов видовженими конструктивними елементами згаданого другого положення при переміщенні відносно гільзи через її відкритий дистальний кінець. о

5. Пристрій за пп. 1-4, який відрізняється тим, що у другому положенні дистальний кінець кожного видовженого конструктивного елемента розміщений за межами поперечного перерізу гільзи.

6. Пристрій за пп. 1-5, який відрізняється тим, що у першому положенні гільза розміщена з можливістю со проксимального відведення відносно видовжених конструктивних елементів так, що вони будуть займати згадане друге положення. с

7. Пристрій за пп. 1-6, який відрізняється тим, що у гільзі виконано принаймні один бічний отвір, через «т який у принаймні один внутрішній прохід вставлені видовжені конструктивні елементи, при цьому існує переважно один отвір для кожного видовженого конструктивного елемента. іс),

8. Пристрій за п. 7, який відрізняється тим, що принаймні один бічний отвір виконаний у вигляді щілини, яка їч- проходить, головним чином, у поздовжньому напрямі гільзи, у якому поперечний переріз згаданої щілини відповідає поперечному перерізу видовженого конструктивного елемента, вставленого через неї з можливістю переміщення по довжині.

9. Пристрій за п. 8, який відрізняється тим, що у другому положенні видовжений конструктивний елемент « 70 упирається в дистальний кінець щілини. ш-в с

10. Пристрій за пп. 7-9, який відрізняється тим, що по круговому периметру гільзи рівномірно розміщена велика кількість бічних отворів, Її принаймні два видовжених конструктивних елементи, які вставлені через :з» різні отвори, перерізаються хрестоподібно у принаймні одному внутрішньому проході.

11. Пристрій за пп. 1-10, який відрізняється тим, що проксимальний кінець гільзи є відкритим і принаймні один внутрішній прохід простягається між її проксимальним та дистальним кінцем, таким чином, дозволяючи -І протікання текучої субстанції між двома кінцями через принаймні один внутрішній прохід.

12. Пристрій за пп. 1-11, який відрізняється тим, що поперечний переріз принаймні одного внутрішнього Ме, проходу відповідає загальному поперечному перерізу вставлених видовжених конструктивних елементів. їз

13. Пристрій за пп. 1-12, який відрізняється тим, що додатково містить тримач гільзи для утримування та спрямування її у поздовжньому напрямі. їмо)

14. Пристрій за п. 13, який відрізняється тим, що тримач гільзи має отвір з поперечним перерізом, який с» відповідає поперечному перерізу гільзи.

15. Пристрій за пп. 13, 14, який відрізняється тим, що на зовнішньому боці гільзи на її дистальній частині виконано проксимальний стопор для взаємодії з тримачем гільзи з обмеженням дистального переміщення гільзи відносно тримача.

16. Пристрій за пп. 13-15, який відрізняється тим, що на зовнішньому боці гільзи виконані стопорні засоби, (Ф; переважно на її дистальній частині, для взаємодії з тримачем гільзи з обмеженням проксимального відведення ГІ гільзи відносно тримача.

17. Пристрій за пп. 13-16, який відрізняється тим, що тримач гільзи розміщений з можливістю спрямовування во та вирівнювання видовжених конструктивних елементів в напрямі до принаймні одного внутрішнього проходу.

18. Пристрій за п. 17, який відрізняється тим, що тримач гільзи має канал для кожного видовженого конструктивного елемента, причому поперечний переріз кожного каналу відповідає поперечному перерізу вставленого в нього видовженого конструктивного елемента, який проходить від каналу через отвір у гільзі у принаймні один внутрішній прохід. 65

19. Пристрій за п. 18, який відрізняється тим, що канали розміщені в радіальному напрямі зовні згаданого отвору і, головним чином, проходять у поздовжньому напрямі гільзи, причому канали переважно розміщені рівномірно.

20. Пристрій за пп. 18, 19, який відрізняється тим, що канали є прямими, а кут нахилу каналів відносно поздовжньої осі гільзи, який вибирають з умови, щоб канали дистально звужувалися і переважно у відповідності З певним органом тіла, до якого здійснюють доступ, дорівнює 89-2059,

21. Пристрій за пп. 18-20, який відрізняється тим, що канали мають видовжений щілиноподібний поперечний переріз, перпендикулярний до поздовжнього напряму гільзи, який дозволяє розміщувати конструктивні елементи під різними кутами нахилу.

22. Пристрій за пп. 17-21, який відрізняється тим, що тримач гільзи встановлено з можливістю утримування 7/0 видовжених конструктивних елементів нерухомими відносно нього при відведенні відносно нього гільзи.

23. Пристрій за пп. 1-22, який відрізняється тим, що принаймні частина кожного видовженого конструктивного елемента є гнучкою.

24. Пристрій за пп. 1-23, який відрізняється тим, що видовжені конструктивні елементи розподілені по круговому периметру, переважно рівномірно, відносно гільзи, причому кількість конструктивних елементів 7/5 переважно становить 2-12, більш переважно - 3-8, головним чином - 4.

25. Пристрій за пп. 1-24, який відрізняється тим, що принаймні один із видовжених конструктивних елементів містить засоби передачі інформації, як, наприклад, датчик для хімічного аналізу або волоконно-оптичний світловод, або засоби для взяття проб.

26. Спосіб взаємодії з внутрішнім органом тіла через порожнину тіла, який включає: введення принаймні го двох видовжених конструктивних елементів видовженої трубчастої гільзи, з принаймні одним внутрішнім проходом, яка має проксимальний та дистальний кінці, які відкриті і сполучені із принаймні одним внутрішнім проходом у принаймні один внутрішній прохід таким чином, щоб принаймні дистальна частина кожного видовженого елемента проходила через принаймні один внутрішній прохід у поздовжньому напрямі гільзи і дистальний кінець кожного конструктивного елемента розміщувався всередині принаймні одного внутрішнього су проходу; вставлення гільзи та конструктивних елементів в порожнину тіла; переміщення видовжених конструктивних елементів відносно гільзи через її відкритий дистальний кінець з відкриванням дистальних о кінців кожного видовженого конструктивного елемента; введення дистального кінця кожного конструктивного елемента в поперечному напрямі від гільзи для взаємодії з органом тіла з розтягуванням і/або збільшенням його об'єму. со

27. Спосіб за п. 26, який відрізняється тим, що використовують трубчасту гільзу, яка має просвіт у формі принаймні одного внутрішнього проходу. сч

28. Спосіб за пп. 26, 27, який відрізняється тим, що використовують трубчасті видовжені конструктивні «ф елементи переважно у вигляді канюлі, головним чином, у вигляді ін'єкційної голки для введення субстанції у згаданий орган тіла. ее,

29. Спосіб за пп. 26-28, який відрізняється тим, що видовжені конструктивні елементи автоматично ї- відхиляються за круговий периметр гільзи у її поперечному напрямі, після відкривання їх дистальних кінців при їх проходженні через отвір і знаходженні всередині просвіту.

30. Спосіб за пп. 26-29, який відрізняється тим, що переміщення видовжених конструктивних елементів « відносно гільзи включає проксимальне відведення гільзи з відкриванням дистальних кінців видовжених Конструктивних елементів. 8 с

31. Спосіб за пп. 26-30, який відрізняється тим, що вставлення гільзи та конструктивних елементів в й порожнину тіла включає дистальне просування гільзи та конструктивних елементів до виявлення текучої «» субстанції, яка втікає у принаймні один внутрішній прохід через відкритий дистальний кінець гільзи з порожнини тіла.

32. Спосіб за п. 31, який відрізняється тим, що текуча субстанція виявляється на проксимальному кінці -І гільзи, який є відкритий і сполучений з принаймні одним проходом.

33. Спосіб за пп. 26-32, який відрізняється тим, що розширення і/або збільшення об'єму здійснюється до Фо стадії ін'єкції медичного агента через видовжені конструктивні елементи в орган тіла, переважно після ї» здійснення видовженими конструктивними елементами зворотно-поступального руху назад і вперед.

34. Спосіб за пп. 26-33, який відрізняється тим, що видовжені конструктивні елементи вводять збоку у де принаймні один внутрішній прохід. се»

35. Спосіб за п. 34, який відрізняється тим, що видовжені конструктивні елементи розподілені по круговому периметру, переважно рівномірно, відносно гільзи з перехрещуванням введених видовжених конструктивних елементів у принаймні одному внутрішньому проході.

36. Видовжена трубчаста гільза для використання у пристрої або способі за пп. 1-35, яка має: стінку, яка утворює внутрішній просвіт; принаймні один отвір у стінці для надання можливості вставлення видовжених іФ) конструктивних елементів у згаданий просвіт з проходженням через нього принаймні дистальної частини кожного ко видовженого елемента у поздовжньому напрямку гільзи; та відкритий дистальний кінець, сполучений з просвітом, для надання можливості дистальному кінцю кожного видовженого конструктивного елемента бо висуватися через нього.

37. Гільза за п. 36, яка відрізняється тим, що принаймні один отвір розміщений збоку на стінці, має форму щілини, що проходить, головним чином, у поздовжньому напрямі гільзи, причому поперечний переріз щілини відповідає поперечному перерізу видовженого конструктивного елемента, що вводиться.

38. Гільза за пп. 36, 37, яка відрізняється тим, що її відкритий проксимальний кінець сполучений з 65 внутрішнім просвітом.