WO1994011042A1 - Injecteur et son utilisation - Google Patents

Description

明 細 書

灘具及びその翻方法

技術分野

本発明は体内の比較的深 、場所であって内部圧力力く比較的高 、微小範囲の部位 に薬剤を投与するための注射具に関するものである。 背景技術

例えばィヌの椎間板ヘルニアの治療のためキモパパインを注入するため、 第 8 図に略図で示したように内針（マンドリン） 5 1を挿入した注入針 5 2を贿 6 1から筋肉 6 2に朿嗵させてその を椎間板 6 3の髄核 6 4に到達させ（第 8 図の A)、 次に内針 5 1を弓 I抜いて注入針 5 2の握のコネクタ 5 3に注入する 薬剤の"^を充満させ、 薬剤を吸引した 5 4の のルアー口ック 5 5を コネクタ 5 3に結合してピストン 5 6を押すことにより薬剤を髓核 6 4に ¾λす る （第 8図の Β)、 という技法が知られている （家畜治療（D o m e s t i c T r e a t m e n t ) N o. 1、 犬の椎間板ヘルニアのキモノ、。パイ 療法、 中山：£¾修、 （株） インタ一ズ、 ビデオテープ、 1 9 9 2年発行）

即ち、 椎間板 6 3の髄核 6 4は線維輪 6 6に囲まれた閉鍵間であって体内の 避的深い場所に位置しており、 1 , 筋肉 6 2更には硬い線維輪 6 6を貫 通させるためには注入針 5 2に或る禾！ ¾の太さをもたせることカ泌要であるとと もに、 朿嗵時に注入針 5 2が曲がりを生じたり糸 こよる栓塞などを生じたり するのを防ぐためスぺーサである内針 5 1を用いること力く必要である。

そのために、 注入針 5 2 ^mm 5 4力、ら分離して取扱い、 針先が目的部位に 到達したとき内針 5 1を引抜いて¾ ^ 5 4を連結する、 という方法を採るので あるカ^ ルアー口ック 5 5を薬剤が 3¾ϋしているコネクタ 5 3に結合する、 とい う手段では注 Λ¾剤量が不正確になるのを避けられない。 また、 コネクタ 5 3に 薬剤を充満させてから を維する、 という手段では空気を に排出させ ること力酒難であり、空気か ¾留していると注 剤量か に不正確となる。 これに加えて、 測を終わって注入針 5 2を抜取ったとき、線維輪 6 6に注入 針 5 2によるかなり大きな貫通孔カ璣り、 内部] 力高い髄核 6 4に注入された 薬剤が貫通孔を通つて流出しゃすレ、ので、 これも投与量を不正確にする原因とな るばかりか、 流出した薬剤が周 祖織に障害を与える原因ともなる。

従って、 ィヌの椎間板ヘルニア治療に限らず、 ヒトの椎間板ヘルニア治療など 体内の比較的深 、場所であつて内部圧力がかなり高 、微小範囲の部位に薬剤を注 入するため前記技法を用いようとしても、 正確に所 を投与することが困難で あり、且つかなり大きな貫通孔か ¾るためその回復に長時間を要しその間薬剤の みならず血液や体液を: «に流出させる心配がある。

本発明力繊しょうとする課題は、体内の比較的深い場所であって内部圧力が 比較的高レ、微小範囲の部位に正確に所 の薬剤を投与すること力《でき、 しかも 目的部位に大きな貫通孔を開口させることのない測による薬剤投 段がなか つた、 という点である。 発明の開示

本発明は、 ① ¾I およびその^ に取付けられる注入針からなる ¾ ί器と、 前記測器と ¾桔されるコネクタ部および謂 S¾A針をほぼ密に揷通させる f^ を有する剌通用中空針と、 認己コネクタ部に密に嵌め合わせられる基部および前 記 «にほぼ密に揷入される中実針を有する内針とからなることを mとする注 射具、② ^^およびその »に取付けられる灘針からなる餓器と連結さ れるコネク夕部および前記灘器の注入針をほぼ密に揷通させることができる針 部を有する朿隨用中空針の該 ti^にほぼ密に中実針を挿入し、 力ヽっ該中実針を有 する内針を纖隨用中空針に固定した状態で till己 tf^を被注入体の所定部位まで 朿嗵し、 次いで該内針を引き抜き、 該鄉に l己測器の注入針を通すと共に前 記コネクタ部に前記 ¾寸器を i¾結した後、 謹己 aii i内に勝された注入すべき 物を謝皮注入体^ ¾入することを とする灘具の^ffl方法であり、 これらに より上記課題を でき、 目的部位に大きな貫通孔を開口させることなく体内の 比較的深部であつて内部圧力が比較的高 、微小範囲の部位に正確に所定量の薬剤 を投与すること力できる。

本発明の 具は、 ¾ ί器、 朿! 1通用中空針、 および内針からなり、 的には 通常の腿方法で薬剤等が注入できる構造であり、 その碰は剌通用中空針のコ ネク夕部と i¾結する機構か ¾ ί器に設けられたことにあり、 該機構により注入針 の針先位置か 通用中空針の郷により規制さ^ 注入が額力、つ正確に行える ものである。 さらに、 比較的太く、 丈夫であり、 中実針を挿入して補強および中 空部を封鎖した朿隨用中空針を予め目的部 {4¾傍まで到達させた後、該中空針の 内部に測器の注入針を揷通させるので、 該注入針として比較的細く、 鍵の弱 いものを用いても、 該注入針が曲がることなく、 注入針を正確に目的部位に到達 させること力できる。 また、 このような本発明の ft t具を麵することによって、 マイクロシリンジのような注入針および ^ ttiの細 、¾ ί器を删すること力河 能となり、 J ¾»の薬剤を、 抵抗なく、正確に微小範囲の部位に注入することが できる。

本発明に i^fflされる i¾才器は、 好ましくは注入針の¾に該コネクタ部と嵌合 する部材（以下、 針基という） を設けると共に該遙結手段として該針基を密に保 持し、 カヽっ注入針と aimとを遊各させる ®锆部片を設ける構造が挙げられる。 そして、該針基は刺通用中空針に保持される機構を有すると共に注入針の針先位 置力《剌通用中空針の郷により規制さ; r ¾Λが額力つ正確に行えるような機 能を有する。 また、該針基は注入針の長手方向に対し ¥1亍に 片に沿って移 動可能に設けると、 更に注入針の針先位置の微調整に寄与できるので好ましい。 この^^、 移動量を示す目盛りを設けてもよい。

注入針と針基は別々の部ネれあつても一体化した部材であつてもよい。 また、 ϋ¾片と^ miと力一体ィヒしたものでもよい。

本発明においては、 朿嗵用中空針の郷は、 内針の基部を前記コネクタ部に嵌 め合わせたとき«が前記中実針の に揃えられる長さであり、 かつ前記 器を前記コネクタ部に 結したとき «から前記注入針の を突出できる長 さであること力好ましい。

本発明の方法は、 朿嗵用中空針に内針を挿入して該中空針のコネクタ部に該内 針の基部を嵌め合わせて固定するとともに該中空針の郷に該内針の中実針を装 着した状態で体内に朿嗵し、 好ましくは«が目的部位の近くに到達したときに 内針を弓 I抜くようにすること力 ^ましい。次に薬剤等の注入を行なう時は、 注入 針を該中空針の郷に揷通し、灘器を該血のコネクタ部に結合してその注入針 を目的部位まで到達させるために該«を該中空針の郷から所 突出さ せること力く好ましい。 なぜなら、 例えば、 髄核等の内部圧力の高い目的部位に薬 剤を注入する場合は、 その髄核を囲む繊維輪の外側まで刺通用中空針 i^を到達 させれば目的部籠傍は刺通用中空針の t¾内径とほぼ同径の注入針による極め て細い貫通孔を残すだけで髄核への薬剤注入が行えるからである。 図面の簡単な説明

第 1図は、 本発明の部品別の難例を示す縦断面図で Aは灘器を、 Bは朿嗵 用中空針を、 Cは内針をそれぞれ示し、 第 2図は、 刺通用中空針を体内に朿嗵し た状態の断面図、 第 3図は、 第 2図の忧態から内針を弓 1抜いた断面図である。第 4図は、 束嗵用中空針に灘器を結合して薬剤を注入する状態の断面図であり、 第 5図、 第 6図、 及び第 7図は、 本発明において、 朿嗵用中空針の針先と内針の 中実針あるいは注入針の針先を揃える機構、 および注入針の該中空針からの突出 長を調整する機構を説明するための図で、 第 5図は断面図、 第 6図は要部斜視図、 第 7図は第 6図に示 «構の他の態様例である。第 8図 Aおよび Bは、絲の薬 . 剤注入技法を説明する断面略図である。

符号の説明

1 灘器， 2 m , 7 ¾λ針， 8 針墓 1 1 剌通用中空 針， 1 2 コネクタ部， 1 3 i , 2 1 内針， 2 2 基部， 2 5 中実針， 発明を»するための最良の形態

図面を参照して本発明の ¾51例を説明すると、 器 1は第 1図の Aを参照し て、 ¾!†1 i 2

シリンダ室 3の «に、 その 径と等しい外径で 分に取付ねじ部 5を有する短管状の連^片 4の¾» カ^^み固定されて ゝるとともに、 シリンダ室 3に 力、らプランジャ 6カ¾^ まれている。注入針 7の針基 8は内ねじ部 9を有しており、 取付ねじ部 5とねじ 嵌合することにより ¾ ί 2の こ注入針 7カ 付けられている。

即ち、注入針 7 nmm 2に着脱可能であり、 長さゃ径の異なるものを複数種 mmして適切なものを選択して翻すること力できるようになつている。 . 剌通用中空針 1 1は第 1図の Bを参照して、 針基 8の«側 8 Aを密に ί¾Λむ内径とされ且つノ J 8 Aよりも充分に長い円筒形のコネクタ部 1 2と、 その から へ延び注入針 7の外径よりも僅かに大きレ、径の内径とされ且つ 注入針 7の 分を «から所定長さ突出させる長さの鄉 1 3とを一体に有 している。

薬剤を投与する目的部位が同じであっても、 個体の雌によって^ 表面から 目的部位までの深さ、 およびそこへ至るまでの, ¾織の硬さはさまざまであるので、 m i 3は最大深さを考慮した充分な長さとさ 且つ朿嗵時に曲がりや i»t による栓塞などを生じないように «する内針 2 1力装着される。

内針 2 1は第 1図の Cを参照して、 朿 [|通用中空針 1 1のコネクタ部 1 2にその 中間部分まで深く且つ密に ΐ ^まれる円柱状の ΐΚΛ部 2 2 Αと、 その外側に配置 されたコネクタ部 1 2の基部外側周面に密着する環状の抱 2 2 Bとカヽらなる 基部 2 2、 およびその 側に形成された摘み片 2 4と、 部 2 2 Aの か ら I ^へ延び mm 3の内径よりも僅かに小さい径の外径とされ且つ «が郷 1 3の«に揃えられる長さの中実針 2 5とを一体に有している。

このような構成の本 例により椎間板ヘルニア治 «剤、 例えばキモノ、、。ィ ン、 コラゲナ一ゼ、 コンドロイチナ一ゼなどを投与する場合につ ゝて第 2図以下 を参照して説明する。

先ず、 朿！!通用中空針 1 1にコネクタ部 1 2側から内針 2 1を挿入しコネクタ部 1 2に^ λ部 2 2 Αを ί¾Λむとともに抱離 2 2 Βをその周りで密着させた状態 で固定する。 このとき、 中実針 2 5は 3にほぼ密に揷入されそれらの 力揃った优態となる力 斜めに形成された針先の傾きを揃えてこれら力輸ゎな いようにする必要がある。 そのために、 例えばコネクタ部 1 2の進外側周面に 魏を設けるとともに抱郷 2 2 8の«に切欠き （ともに図示せず） を設け、 これらを係合させることによって位相を同一とし傾き力揃えられるようにするの がよい。 このようにして内針 2 1力装着された刺通用中空針 1 1を皮膚 6 1， 筋 肉 6 2を貫通させて椎間板 6 3の線維輪 6 6の外側部分に を到達させる （第 2図） ₀ 尚、 朿隨用中空針 1 1と内針 2 1とは測具製造者によって結合した忧態で供 給されることがあり、 その:^はそのまま体内に刺通する。

次に、 刺通用中空針 1 1を動かさないように指先でコネクタ部 1 2を摘むこと により固定し、 摘み片 2 4を引張って内針 2 1を引抜く （第 3図）。

このようにして刺通用中空針 1 1力く留置されたとき、 シリンダ室 3に薬剤を吸 弓 Iした測器 1の 針 7をコネクタ部 1 2側から挿入して mm 3に揷通し、 その を tt§in 3力、ら突出させ泉锥輪 6 6を貫通して目的部位である髄核 6 4 に到達させる。 このとき、 針基 8の 側 ί¾¾ 8 Aがコネクタ部 1 2の基部に 密に ま;^ 腿器 1が刺通用中空針 1 1に結合された状態となる （第 4図） 。 そして、 プランジャ 6を押してシリンダ室 3の薬剤の所 を注入針 7から髄核 6 4に注入し、 注入を終わったとき腿器 1と刺通用中空針 1 1とを Htにまた は各別に抜取る。

なお、 第 1図の Aに例示する ¾ ί器 1の注入針 7の内径は極めて細 、ため、 シ リンダ室 3に薬剤を吸弓 Iする際に ¾Λ針 7を介して粘稠な薬剤を吸弓 Iすることは 困難である。 この様な^^、注入針 7よりも内径の太い薬剤吸弓 I用の中空針を注 m 2に して薬剤をシリンダ室 3に吸弓 Iし、 その後、 注入針 7に付け換えれ ばよい。

薬剤投与に際し、 注入針 7の «を剌通用中空針 1 1の郷1 3の から正 確に所定長さだけ突出させて髄核 6 4に到達させる必要がある。 そのために、 例 えば注入針 7の^から朿 lj通用中空針 1 1と同一長さの位置に基点を有する目盛 を注入針 7の¾»分より針基 8に亘つて設け （第 5図参照） 、 コネクタ部 1 2 ¾Λする目 を読むことにより所定長さ突出させるようにするのがよい。或 いは注入針 7の前記基点位置に目印を設け、 透明としたコネクタ部 1 2に目盛を 設けて目印の移動距離を読むことにより所定長さ突出させるようにすることも好 ましい例である。

本難例にぉ 、ては、 シリンダ室 3力く注入針 7に比べて著しく大径でなく醒 注入に適するマイクロシリンジを S i器 1としており、 シリンダ室 3の薬剤によ る抵抗が小さレ、のでブランジャ 6を小さ 、力で押すことができる。 また、 の ようにコネクタ部分に薬剤を充満させる必要がないこと、 およびプランジャ 6の 単位ストローク長当りの薬剤注 A*がごく少量であること、 更に予め aii 2に 取付けられて 、る注入針 7を通して薬剤を注入すること、 によつて正確に所 を注入すること力 <できる。

また、 本難例にお 、ては、 コネクタ部 1 2を針基 8の嵌め合わせ長さに比べ て充分大きい長さとしており、血液や体液が郷 1 3を通って流出することがあ つても直ちに周囲に拡がらせないとともに、 針基 8を密に^ Λんだとき封 Λ¾気 の圧縮による抵抗や押戻しか どなく測器 1を剌通用中空針 1 1に安定よく結 合させることができる。

尚、 ¾ i 2はコネクタ部 1 2にルアーロック式に結合させてもよく、 また内 針 2 1は抱郷 2 2 Bをコネクタ部 1 2に密にかぶせることのみによって刺通用 中空針 1 1に結合させてもよい。

尚また、 本 ¾1例を椎間板ヘルニア治療薬剤の投与にっ 、て使用する場合につ I、て説明 十:が、 椎間板に限らず IS球など体内の比較的深 、場所であつて内部圧 力カ沘較的高レ、微小範囲の部位であれば本発明の漏具が適切に棚される。 本発明において、 朿！ I通用中空針の針先と内針の中実針あるいは注入針の針先を 揃える機構、 および注入針の該中空針からの突出長を調整する機構の具体的態様 を第 5図〜第 7図を参照して以下説明する。

第 5図は測器 1の針基小径部 8 Aに目盛り 1 6を設け注入麟先 1 4と朿隨 用中空針の 1†^針先 1 5を目盛り 0で揃えた状態を示した断面図であり、 第 6図 は、 第 5図の朿隨用中空針 1 1のコネクタ部 1 2と ¾ ί器 1の針基小径部 8 Αと の結合関係を説明するための要部斜視図である。

該針基/ J 8 Aには、 目盛り 1 6の他、 コネクタ部の空気を抜くための溝 1 7、 および凸部 1 8力く設けら k 一方、 朿！ I通用中空針 1 1のコネクタ部 1 2には 該凸部と密に嵌合する凹部 1 9力設けられている。従って、 該凸部 1 8と凹部 1 9を嵌合させるだけで第 5図のように各針先の開口の方向を揃えること力くでき、 力、つ目盛り 1 6を指標とすることにより所望の長さだけ注入歸十先を l 3か ら出すこと力できる。

また、 該針基ノ J 部に溝 1 7を設けることにより滑らかに針先の移動が行える という利点がある。 この溝 1 7に代えて剌通用中空針のコネクタ部 1 2に複数の凹部を設けてもよ い。 その^ rの纖を第 7図 Aまたは Bに示した。 Aは、 凹部を 2 力所、 B力凹 部を 4 力所設けた例を示した。針基 8 Aは、 第 6図の溝 1 7が省かれ、 凸 部 1 8が 1 力所設けられているものであり、注入麟先の位置決め印 2 0がコネ クタ部に設けられている。

このように束!!通用中空針のコネクタ部 1 2に凹部を複数設けることにより針基 に設けたガス抜き用の溝 1 7を省くこと力できると共に剌通用中空針の針先と注 入麟先とを所望の関係に設定すること力くできる。特に、 注入針«が横穴式の は所望の開口位置を選択できるので効果的な薬剤射出方向力く選択できる利点 がある。

J¾_h、嵌合機構として、 針基 / i!部 8 Aに凸部 1 8を、 コネクタ部 1 2に凹部 1 9を設ける例を示した力、 嵌合機構はこれに限定されず、 同様の機能の他の実 Jfel曙であってもよい。例えば、 針基ノ J 8 Aに 1又は複数の凹部を設けこれ に嵌合する凸部をコネクタ部に設けたものでもよい。

第 6図および第 7図に示した剌通用中空針のコネクタ部 1 2と 器の針基小 @¾ 8 Aとの嵌合機構は、 該コネクタ部 1 2と内針 2 1の基部 2 2との嵌合機構 に適用すること力くできる。即ち、該針基/ 部 8 Aに設けた溝 1 7、 凸部 1 8を 内針の基部 2 2に設けること力でき、 内針の中実針 2 5の針先と剌通用中空針の 針先 1 5とを ¾^に揃えること力できる。 産 miの利用可離

本発明によると、注入針は剌通用中空針の 1†^にこれによって誘導され且つ保 護された状態で揷通し、 « ^をこれより突出させて目的部位に到達させるもの であるから、 を目的部位の近くまで到達させておくことにより注入針を 少し突出させればよいこととなり、 このため深部紙織や硬い紙熾であっても曲が りなどの心配なく朿嗵して目的部位に到達させ、 »Τ の薬剤を微小範囲の目的 部位に正確に所 ¾*だけ注入することができる。

また、 目的部位に開口して残る貫通孔は注入針の跡の細い貫通孔であるため、 内部圧力が高くても薬剤の流出はきわめて少なく、且つ短時間で回復するため血 液や体液の流出力少ない、 という効果がある

Claims

請 求 の 範 囲 l . iWifおよびその«に取付けられる注入針からなる j ^器と、 前記 ¾寸 器と 結されるコネクタ部および前記注入針をほぼ密に揷通させる を有する 朿嗵用中空針と、 前記コネクタ部に密に嵌め合わせられる基部および前記郷に ほぼ密に揷入される中実針を有する内針とからなることを mとする^ f具。

2. 前記測器は、 前記 ¾Λ針の «に前記コネクタ部と嵌合する部材、 およ び該 針と前言己 aiilfとを連結し、 力ヽっ 材を密に保持する 3»片が設け られていることを 15:とする請求の範囲第 1項記載の腿具。

3 . 前記 は、 前記基部を前記コネクタ部に嵌め合わせたとき が前記中 実針の«に揃えられる長さであり、 力つ前記測器を前記コネク夕部に 結し たとき«から前記注入針の « ^を突出できる長さであることを特徴とする請 求の範囲第 1項記載の腿具。

4 . 下記の脚器 (A)、 刺通用中空針 (B) および内針（C) 力、らなる灘

(A) ¾1^ 2と、 その に取付けら; T 針基 8を有する注入針 7とからなる 腿器 1 ；

(B) コネクタ部 1 2と 3と力、らなり、

該コネクタ部 1 2は、 前記注入針 7の針基 8の少なくとも 5¾»分を密に嵌め 合わせる構造であり、

im i 3は、 前記注入針 7にほぼ密に揷通させること力でき、 前記針基 8を コネクタ部 1 2に嵌め合わせたとき、 # ¾(n 3の «から前記注入針 7の 力突出する長さとされている、

刺通用中空針；

(C)基部 2 2と中実針 2 5と力、らなり、

該基部 2 2は、 前記コネクタ部 1 2に密に嵌め合わせられる構造であり、 中実針 2 5は、 前記 S 3にほぼ密に揷入される構造で、 基部 2 2を前記コ ネクタ部 1 2に嵌め合わせたとき、 その 5fe ^が前記 « 1 3の«に揃えられる 長さとされている、 内針。

5. およびその に取付けられる ft i針からなる S i器と連結される コネクタ部および前記 ¾ ί器の注入針をほぼ密に揷通させること力できる 1†^を 有する朿! I通用中空針の該 tHPにほぼ密に中実針を挿入し、 力ヽっ該中実針を有する 内針を誠嗵用中空針に固定した扰態で前記郷を被注入体の所定部位まで刺通 し、 次いで該内針を引き抜き、 該 «に前記 ^ ί器の注入針を通すと共に謂己コ ネクタ部に前記 ¾寸器を ϋ!έした後、 前記 S 内に された注入すべき物を ¾注入体^ ¾入することを特徴とする ¾ ί具の i^ffl方法。