WO2004043455A1 - Utilisation du sel distrontique de l'acide 2-[n,n-di(carboxymethyl)amino]-3-cyano-4-carboxymethyl-thiophene-5-carboxylique pour l'obtention de medicaments destines au traitement des douleurs gastro-duodenales - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to the use of the distrontic salt of 2- [N, N- di (carboxymethyl) amino] -3-cyano-4-carboxymethyl-thiophene-5-carboxylic acid for obtaining medicaments intended for the treatment gastroduodenal pain.
- the distrontic salt of 2- [N, N-di (carboxymethyl) amino] -3-cyano-4-carboxymethyl-thiophene-5-carboxylic acid has been described in patent EP 0 415 850. Its anti-osteoporotic properties allow its use of bone diseases like osteoporosis. It can also be used in the treatment of skin and vascular aging, liver diseases and dental diseases.
- the distrontic salt of 2- [N, N-di (carboxymethyl) amino] -3-cyano-4-carboxymethyl-thiophene-5-carboxylic acid also has antiarthrosic properties which make it useful in the treatment of osteoarthritis as described in patent EP 0 813 869.
- strontium chloride caused superficial haemorrhagic lesions in treated animals very quickly.
- strontium ranelate would make it possible to obtain the opposite effect.
- Gastritis and duodenitis correspond to states of irritation of the digestive mucosa which are accompanied by daily abdominal pain punctuated by meals. They are aggravated by different types of food or alcoholic beverages. They can precede the onset of ulcers. They justify the administration of various treatments to protect the mucous membrane, or reduce acid secretion.
- compositions will be presented in forms suitable for oral, parenteral, transcutaneous, nasal, rectal, perlingual administration, and in particular in the form of injections, tablets, sublingual tablets, glossettes, capsules, capsules, tablets, suppositories, creams, ointments, dermal gels, etc.
- compositions according to the invention contain one or more excipients or vehicles selected from thinners, lubricants, binders, disintegrants, absorbents, colors, sweeteners, etc.
- lactose lactose, dextrose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose, glycerin,
- binders aluminum and magnesium silicate, starch, gelatin, tragacanth, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and polyvinylpyrrolidone,
- the useful dosage varies according to the sex, age and weight of the patient, the route of administration, the nature of the condition and any treatments associated, and ranges from 25 mg to 6 g of strontium ranelate per 24 hours, for example between 100 mg and 4 g of product per 24 hours.
- the daily dose of strontium ranelate will be 2 g per day.
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Abstract
La présente invention concerne l'utilisation du sel distrontique de l'acide 2-[N,N-di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4-carboxyméthyl-thiophène-5-carboxylique pour l'obtention de médicaments destinés au traitement des douleurs gastro-duodénales.
Description
UTILISATION DU SEL DISTRONTIQUE
DE L'ACIDE 2-[N,N-DI(CARBOXYMETHYL)AMINO]-3-CYANO-4-
CARBOXYMETHYL-THIOPHENE-5-CARBOXYLIQUE
POUR L'OBTENTION DE MEDICAMENTS DESTINES AU TRAITEMENT DES DOULEURS GASTRO-DUODENALES
La présente invention concerne l'utilisation du sel distrontique de l'acide 2-[N,N- di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4-carboxyméthyl-thiophène-5-carboxylique pour l'obtention de médicaments destinés au traitement des douleurs gastro-duodénales.
Le sel distrontique de l'acide 2-[N,N-di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4-carboxyméthyl- thiophène-5-carboxylique a été décrit dans le brevet EP 0 415 850. Ses propriétés anti- ostéoporotiques permettent son utilisation des maladies osseuses comme l'ostéoporose. Il peut également être utilisé dans le traitement du vieillissement cutané et vasculaire, des affections hépatiques et des affections dentaires.
Le sel distrontique de l'acide 2-[N,N-di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4-carboxyméthyl- thiophène-5-carboxylique possède d'autre part des propriétés antiarthrosiques qui le rendent utile dans le traitement de l'arthrose comme décrit dans le brevet EP 0 813 869.
La demanderesse a présentement découvert que le sel distrontique de l'acide 2-[N,N- di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4-carboxyméthyl-thiophène-5-carboxylique de formule (I) ainsi que ses hydrates possède des propriétés gastroprotectrices permettant son utilisation pour l'obtention de médicaments destinés au traitement des douleurs gastro- duodénales :
Ce résultat est d'autant plus surprenant que lors d'une étude in vivo réalisée avec un autre sel de strontium (le chlorure de strontium), il a été observé que le chlorure de strontium provoquait chez des animaux traités des lésions superficielles hémorragiques très rapidement.
L'homme du métier n'aurait ainsi sans doute pas imaginé qu'un autre sel de strontium, en l'occurrence le ranélate de strontium permettrait d'obtenir l'effet inverse.
Ces résultats tout à fait surprenants permettent donc d'envisager l'utilisation du ranélate de strontium et de ses hydrates pour l'obtention de compositions pharmaceutiques utiles dans le traitement des douleurs gastro-duodénales et notamment des gastrites et des duodénites et de toutes les inflammations de la muqueuse de l'estomac qu'elles soient aiguës ou chroniques.
Les gastrites et duodénites correspondent à des états d'irritation de la muqueuse digestive qui s'accompagnent de douleurs abdominales quotidiennes rythmées par les repas. Elles sont aggravées par différents types d'aliments ou de boissons alcoolisées. Elles peuvent précéder la survenue d'ulcères. Elles justifient l'administration de traitements divers pour protéger la muqueuse, ou diminuer la sécrétion acide.
Les compositions pharmaceutiques seront présentées sous des formes convenant aux administrations par voie orale, parentérale, transcutanée, nasale, rectale, perlinguale, et notamment sous forme de préparations injectables, comprimés, comprimés sublinguaux, glossettes, gélules, capsules, tablettes, suppositoires, crèmes, pommades, gels dermiques, etc..
Outre le ranélate de strontium et ses hydrates éventuellement, les compositions pharmaceutiques selon l'invention contiennent un ou plusieurs excipients ou véhicules
choisis parmi des diluants, des lubrifiants, des liants, des agents de désintégration, des absorbants, des colorants, des édulcorants, etc.
A titre d'exemple et de manière non limitative, on peut citer :
* pour les diluants : le lactose, le dextrose, le sucrose, le mannitol, le sorbitol, la cellulose, la glycérine,
* pour les lubrifiants : la silice, le talc, l'acide stéarique et ses sels de magnésium et de calcium, le polyéthylène glycol,
* pour les liants : le silicate d'aluminium et de magnésium, l'amidon, la gélatine, la tragacanthe, la méthylcellulose, la carboxyméthylcellulose de sodium et la polyvinylpyrrolidone,
* pour les désintégrants : l'agar, l'acide alginique et son sel de sodium, les mélanges effervescents.
La posologie utile varie selon le sexe, l'âge et le poids du patient, la voie d'administration, la nature de l'affection et des traitements éventuellement associés et s'échelonne entre 25 mg et 6 g de ranélate de strontium par 24 heures, par exemple entre 100 mg et 4 g de produit par 24 heures.
De manière préférentielle, la dose journalière de ranélate de strontium sera de 2 g par jour.
Etude clinique :
Cette étude a été réalisée sur 1649 patients. 719 ont été traités par le ranélate de strontium, 723 ont été traités par un placebo. La durée de traitement a été de 1101 ± 321 jours. La dose administrée de ranélate de strontium a été de 2 g/jour.
Il a été observé après traitement que les douleurs gastriques ont été significativement diminuées sur le groupe de patients traités par le ranélate de strontium (au moins 30%) comparativement au groupe de patients traités par le placebo.
Claims
REVENDICATIONS
- Utilisation du sel distrontique de l'acide 2-[N,N-di(carboxyméthyl)amino]-3-cyano-4- carboxyméthyl-thiophène-5-carboxylique ou de ses hydrates pour l'obtention d'un médicament destiné au traitement des douleurs gastro-duodénales.
- Utilisation selon la revendication caractérisée en ce que le médicament est destiné au traitement des gastrites.
- Utilisation selon la revendication 1 caractérisée en ce que le médicament est destiné au traitement des duodénites.
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