WO2010143384A1 - 手術用吸引嘴管 - Google Patents

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suction structure
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    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
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    • A61M1/84—Drainage tubes; Aspiration tips
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/0069—Tip not integral with tube

Definitions

  • the present invention relates to a surgical suction fistula that sucks and removes blood, exuding body fluid, and cleaning fluid during surgery.
  • a surgical suction tube is composed of an elongated cylindrical suction tube connected to a suction device in a central pipe, and blood or cleaning fluid that has bleed into the surgical field is sucked by a fistula at the tip.
  • Disposable and reusable but most often have a tip opening with a few millimeters at the tip, or have a hole on the side wall or a mantle with a side hole, effectively sucking liquid components Ingenuity has been made.
  • the same tub tube may have a washing function by placing a water injection valve in the middle, and sometimes it may have electrocoagulation ability. Further, outside the brain, suction is performed through a small cotton-like sheet so that the brain tissue is not damaged by suction. In laparoscopic surgery, a small cut gauze must be inserted to cope with it. In bleeding such as erupting from a blood vessel, the bleeding point immediately disappears, and it is necessary to simultaneously perform suction and hemostasis at the bleeding point. However, conventional aspiration promotes bleeding and sometimes even enlarges the bleeding opening.
  • the present invention provides a surgical suction fistula that can suck a small amount of liquid components such as blood without damaging an organ and present a bleeding site while preserving the ability to suck a large clot such as a blood clot. provide.
  • this invention consists of the following. 1.
  • a surgical suction fistula having a distal end opening capable of sucking a clot or the like and a flexible suction structure extending from the distal end to the front of the fistula in the axial direction. 2.
  • the suction structure is a suction structure formed by concentrating a plurality of capillaries and / or protrusions, and has a cross-sectional area of the suction tube at the cross-sectional area of the suction tube. 6.
  • a surgical suction fistula tip unit including a suction structure, which is capable of forming the surgical suction fistula according to any one of items 1 to 8 above by being connected to a suction fistula main body. 10. 10. The surgical suction fistula tip unit according to item 9, wherein the suction fistula tip unit includes a suction structure and a fistula tip opening, and the suction structure is installed on the fistula tip opening tube wall. 11.
  • a surgical treatment instrument comprising the surgical suction fistula according to any one of the preceding items 1 to 8, and a coagulation incision means and / or a washing means.
  • the surgical fistula of the present invention preserves the ability to suck large clots such as blood clots under direct viewing or laparoscopic surgery, while maintaining low liquidity such as small amounts of blood and body fluids without damaging the organs.
  • the components can be collected and aspirated by capillary action.
  • it can be swept like a sputum, it can be cleaned by wiping the blood clot on the surface of the organ while washing it, so that the original color of the organ can be seen.
  • a suction structure is interposed between the suction port and the organ surface, preventing adsorption, and effective liquid suction can be performed quickly and rapidly.
  • bleeding can be controlled by pressing the bleeding site with a suction structure.
  • blood can be aspirated so as not to accumulate, so that the bleeding point becomes clear and an effective hemostasis operation becomes possible. It is contraindicated to hurt brain tissue by aspiration in brain surgery.
  • blood and washing liquid can be collected by capillary action and fistula operation with the suction structure, and suction can be performed without attaching the suction fistula to the brain tissue, and the bleeding site is controlled.
  • the surgical suction fistula of the present invention is particularly effective for brain surgery.
  • FIG. 1 is a perspective view of a distal end of a surgical suction fistula according to Example 1.
  • FIG. 6 is a perspective view of the distal end of a surgical suction fistula according to Example 2.
  • FIG. 10 is a perspective view of the distal end of a surgical suction fistula according to Example 3.
  • FIG. It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention. It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention.
  • FIG. 1 It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention. It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention. It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention. It is a perspective view of one embodiment of the tip of the surgical suction fistula according to the present invention. It is a perspective view of one embodiment of a tip unit for a surgical suction fistula according to the present invention.
  • the usage example of the suction suction fistula for surgery of this invention is shown. It shows that a small amount of blood components such as blood and body fluid remaining on the organ surface can be sucked.
  • the usage example of the suction suction fistula for surgery of this invention is shown. It shows that a small amount of liquid components such as blood and body fluid remaining in a narrow part can be sucked to the end.
  • the present invention relates to a surgical suction fistula having a tip opening that can suck a clot such as blood clot, and a flexible suction structure that extends from the tip mouth in the axial direction of the fistula.
  • the distal end opening means the mouth of the distal end portion of the hemorrhoid tube that sucks blood, body fluid, washing liquid, etc. generated during the operation in the surgical suction hemorrhoid tube, and forward in the axial direction from the distal end mouth portion Means the direction further forward than the vicinity of the tip opening.
  • the surgical suction fistula of the present invention has a flexible suction structure extending in the axial direction forward of the fistula from the distal end portion, and the distal end opening has the ability to suck a clot such as blood clot. Preserved.
  • the suction structure according to the present invention is a flexible structure composed of a plurality of hairs and / or protrusions.
  • a hairy structure formed of a plurality of hairs a protrusion structure formed of a plurality of flexible protrusions, a structure formed of a plurality of hairs, and a plurality of protrusions.
  • the suction structure used in the present invention causes a capillary phenomenon.
  • the ciliary body and protrusions are not so hard that they do not damage the organs, are elastic and repulsive, return to their original state after compression, and have elasticity and hardness that are not too soft and cannot be drawn into the suction port.
  • the suction structure has a function of relaxing contact between the tissue or the like and the fistula mouth part at the time of suction at the time of surgery, and at the same time, sufficient suction can be achieved.
  • a small amount of liquid component such as blood can be sucked by the capillary action of the suction structure, and at the same time it can be swept like a spear.
  • the shape of the suction structure of the fistula of the present invention is preferably a shape that does not damage the organ, is soft and elastic, has a thin tip, and bends flexibly.
  • the shape of the suction structure as a whole is preferably thin.
  • the ciliary body and the protrusion may have one root and branch at the periphery. Further, it may be a thin tube, braid, mesh, twisted yarn, knitted yarn, non-woven fabric, or plate.
  • the surfaces of the ciliary body and the protrusions may be smooth, but irregularities and grooves may be formed so as to easily cause a capillary phenomenon. For example, there may be vertical grooves, cracks, and vertical and horizontal grooves. It is preferable that the hair or protrusion has a tapered shape near the tip. Moreover, it is preferable that the tip is rounded.
  • the cross-section of the ciliary body is not limited such as circular or non-circular, and the preferable diameter in the case of a circular shape is 0.001 to 1 mm, more preferably 0.005 to 0.5 mm, and still more preferably 0.01 to 0.00. 2 mm, most preferably 0.05 to 0.15 mm.
  • the preferred thickness depends on the organ used and the intended use.
  • the cross section of the protrusion is not limited, such as circular or non-circular, and a preferable diameter in the case of a circular shape is 0.1 to 1 mm, more preferably 0.3 to 0.8 mm.
  • a preferred major axis is 0.1 to 1 mm, and a preferred minor axis is 0.001 to 0.5 mm.
  • the preferred thickness varies depending on the material used, the organ, and the intended use. In the case of a thick hair or protrusion, it is preferably a hair or protrusion that has been crafted such as the formation of irregularities or grooves on the surface, knitting yarn-like or twisted yarn-like.
  • the distance from the tip opening to the tip of the suction structure is preferably 0.2 to 10 times the diameter of the tip opening, and more preferably. Is 0.5 to 5 times.
  • the thickness is preferably 2 mm to 30 mm, more preferably 2 mm to 20 mm, and more preferably 5 mm to 15 mm.
  • the number and density of capillaries or protrusions constituting the suction structure of the gastrostomy tube of the present invention are preferably aggregates that can produce a sufficient capillary effect. Moreover, it is preferable that it is an aggregate
  • the surgical suction fistula of the present invention has a tip opening that can suck a clot such as blood clot. Having a tip opening that can suck a clot such as a blood clot is said to have an opening that is secured to a size capable of sucking a blood clot or the like as well as liquid blood, a cleaning solution, and the like. Meaning.
  • the suction structure is installed on the tube wall at the distal end of the suction fistula.
  • the installation site the inside, the tip, the outside, and the like of the tip mouth tube wall may be mentioned.
  • the suction structure is installed along the tube wall of the distal end portion.
  • the installation site and installation method are not limited. For example, it may be installed at the end of the mouth tube wall, or may be installed along the outside or inside of the tube wall.
  • the suction structure is installed along a part or all of the tube wall at the distal end of the soot tube.
  • the hairs or protrusions are placed along 5% to 100%, preferably 10% to 100%, more preferably 15% to 100% of the circumference of the mouth tube wall.
  • it is preferably 10% to 80%, more preferably 15% to 60%, and still more preferably 20% to 50%.
  • the suitable installation ratio of the suction structure varies depending on the organ and the intended use. If the organ damage due to suction is contraindicated as in brain surgery and the amount of suction is small, it may be placed all around the mouth.
  • one piece may be provided, or a plurality of pieces may be provided. Moreover, you may install in 1 row, 2 rows, 3 rows, or more rows.
  • a suction structure formed by concentrating a plurality of hairs and / or protrusions is placed inside, outside or at the tip of the tube wall. In any installation, it is preferably installed on the lower side of the fistula (side where there is a possibility of contact with tissue or the like).
  • the ratio of the cross-sectional area of the suction structure to the cross-sectional area of the tip opening of the soot tube is preferably 5% to 60%. More preferably, it is 10% to 60%, more preferably 15% to 45%, and still more preferably 20% to 40%.
  • the cross-sectional area of the suction structure is preferably 5% to 60%. More preferably, it is 10% to 60%, more preferably 15% to 45%, and still more preferably 20% to 40%.
  • the specific number of hairs and / or protrusions is about 10 to 500. These numbers vary depending on the thickness and shape of the ciliary body and / or protrusion, the application, and the organ of the surgical site.
  • the material of the soot tube of the present invention is not particularly limited and may be a commonly used one.
  • stainless steel, titanium alloy, duralumin, and aluminum can be used as the metal material
  • nylon resin, ABS resin, polycarbonate resin, saturated propylene, and the like can be used as the resin material.
  • a composite of a metal material and a resin material is also possible.
  • the material of the suction structure, hair or protrusion of the present invention is preferably soft and does not damage the organ, but is flexible and elastic, bends flexibly and has resilience.
  • the material is not particularly limited.
  • natural fiber, natural hair, artificial fiber, artificial hair, plastic, nylon, vinylon, saturated propylene and the like can be used. It may be one generally used for toothbrushes.
  • the material of the soot tube and the suction structure can be made the same. Preferably, it can be integrally formed with the tube wall of the soot tube.
  • the suction structure can be composed of thin hollow fibers.
  • liquid components such as blood and body fluid can be sucked by suction of the soot tube, so that the hollow fiber is connected to the central suction cleaning device. It doesn't have to be.
  • the suction effect of the liquid component is further increased by being able to suck from the tip opening and the hollow fiber.
  • the hollow fiber is preferably connected to a central suction cleaning device.
  • the suction is preferably divided into suction by the suction structure and suction by the tip opening. By separating the suction, it becomes possible to individually perform the operations and adjustments of suction and washing at the hollow fiber portion and the tip opening.
  • the surgical suction fistula of the present invention preferably has no holes on the side wall of the fistula for suction of a small amount of liquid. If the side hole is vacant, air enters from the side, making it difficult to suck a small amount of remaining liquid or blood. In particular, in a laparoscopic operation, if the side hole is open, the effect of expanding the abdominal cavity by applying pressure with gas due to the entry of air or the like from the side is lost. For cleaning at the time of laparotomy (using about 1-10 L), it is preferably a thick suction tube having a hole in the side wall. In this case, the effect is sufficient that the suction tube does not adhere to the tissue.
  • the suction structure may be provided outside the side hole.
  • the suction structure is fixed to the distal end portion of the soot tube or the periphery thereof.
  • the method to fix is not specifically limited, It can fix by welding joining, adhesive joining, integral molding, tight binding, and other methods.
  • the suction structure, or the distal end portion around which the suction structure is fixed or its peripheral portion may be removable from the suction tube main body.
  • the suction structure of the present invention is preferably disposable because it is difficult to clean and sterilize after use. If the suction soot tube main body is reusable, only the suction structure may be disposable.
  • the disposable mouth may include the tip end of the suction fistula. Further, the tip opening and the suction structure may be integrally formed.
  • the suction structure is connected to the suction tube main body.
  • the attachment of the suction structure to the suction tube is preferably one-touch attachment / detachment with a cassette-like attachment. You may attach with a screw, a fitting, an elastic band, etc.
  • the suction cannula itself may be disposable.
  • the present invention also includes a surgical suction fistula consisting of a reusable suction fistula and a disposable suction structure that is detachably attached to the tip thereof.
  • the soot tube of the present invention may have an outer cylinder.
  • the outer cylinder is suitable for advancing the target tube of the present invention to the target site in laparoscopic surgery.
  • the soot tube of the present invention may have a function other than suction.
  • the cleaning function and the coagulation ability by electromagnetic waves can be mentioned.
  • the surgical suction fistula of the present invention when connected to the cleaning means, the surgical suction fistula has a cleaning function, and when connected to the coagulation and incision means, the coagulation cutting means is inserted from inside or outside the fistula of the present invention. Can be extended to the treatment site.
  • the surgical suction fistula of the present invention can be used together with a coagulation / incision means and / or a washing means for living tissue.
  • the present invention provides a surgical treatment tool in which these are integrated.
  • a surgical treatment instrument provided with a coagulation / incision means and / or cleaning means outside the suction fistula according to the present invention, and an outer cylinder including the suction fistula according to the present invention and the coagulation / cutting means and / or washing means
  • Examples include surgical treatment tools.
  • a treatment tool provided with these means can perform a surgical operation accurately and easily.
  • the coagulation / cutting means include means for cutting the tissue after the tissue is coagulated by electromagnetic waves.
  • the present invention further relates to a surgical suction fistula tip unit including a suction structure that can be connected to a surgical suction fistula body.
  • the surgical suction fistula tip unit includes a fistula connection part and a suction structure. Further, it may include a surgical suction fistula distal end portion.
  • the tip opening and the suction structure are preferably made of the same material or integrally formed.
  • the suction fistula tip unit is preferably disposable.
  • the tip unit for the suction fistula of the present invention has a suction structure that can form the suction fistula of the present invention when connected to the surgical suction fistula body.
  • the tip unit is connected to the surgical suction fistula main body by screws, fittings, elastic bands or the like.
  • the connection is made with a cassette or elastic band with one touch.
  • the surgical suction fistula of this example is shown in FIG.
  • the surgical suction fistula of the present embodiment includes a suction structure 2 composed of a cylindrical suction fistula main body portion 1 and a hairy body installed at the tip thereof.
  • the suction structure was integrally formed on 30% of the circumference of the distal end opening 3 of the soot tube.
  • the length from the opening of the soot tube to the tip of the suction structure is 2.2 times (1.1 cm) the outer diameter of the tip opening.
  • the tip of the suction structure is thin as a whole.
  • the hair is made of a nylon material, has a diameter of 100 ⁇ m, has a tapered shape near the tip, and a hemispherical tip.
  • the surgical suction fistula of this example is shown in FIG. Except for the point obtained by welding and joining the suction structure to the outside of the tube wall at the distal end of the soot tube, it has the same shape and material as the suction soot tube of Example 1. When the effect of the soot tube having the suction structure was confirmed in the same manner as in Example 1, good results were obtained as in Example 1.
  • the surgical suction fistula of this example is shown in FIG.
  • the surgical suction fistula of this embodiment has a cylindrical suction fistula main body portion 1, the suction structure 2 is present in the lower part of the suction fistula main body, and from the inside of the distal end opening 3.
  • the suction structure extends forward.
  • the suction structure is composed of a hollow fiber 4 and is divided into suction by the tip opening and suction by the hollow fiber.
  • a suction structure composed of a suction passage by a tip opening and a hollow fiber is separated by a partition wall 8 inside the soot tube.
  • the hollow fiber is connected to a central suction cleaning device, and can suck liquid components such as blood and body fluid independently of the tip opening. it can.
  • the hollow fiber is fixed to the inside of the suction tube main body by adhesive bonding.
  • the hollow fiber occupies 35% of the cross-sectional area of the tip opening.
  • the length from the tip opening to the tip of the hollow fiber is twice (1.0 cm) the outer diameter of the tip opening.
  • the hair is made of a nylon material, and has a diameter of 500 ⁇ m and an inner diameter of 400 ⁇ m.

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Abstract

　本発明は、血餅等の大きな塊を吸引できる能力を温存しながら、少量の血液などの液体成分を吸引することができる手術用吸引嘴管を提供する。　本発明は、血餅等の塊を吸引可能な先端開口部と先端口部の前方に吸引用構造体を有する手術用吸引嘴管に関する。吸引用構造体により少量の血液などの液状成分を吸引することができる。また、先端開口部を臓器近くまで押しつけても吸引口と臓器表面の間にこの吸引用構造物が介在し、臓器と嘴管の接着や吸引接着による臓器損傷を防止することができる。さらに、術野に出血がある場合には、出血部位を圧迫して出血を制御しながら血液を吸引して止血部位と処置できる視野を提供できる。

Description

手術用吸引嘴管
　本発明は、手術中に血液、滲出する体液及び洗浄液を吸引、排除する手術用吸引嘴管に関する。
　手術中の血液や洗浄液、体液の吸引は術野の視野確保のために極めて重要な作業であり、手術の安全性と精度に係わる。一般的に手術用吸引管は、中央配管の吸引装置につながれている細長い円筒状の吸引管からなり、その先端部の嘴管により術野に出血した血液や洗浄液を吸引している。ディスポーザブルやリユースがあるが、多くは先端が数ミリの先端開口部を有しているか、更に側壁に孔を有するものや、側孔を持つ外套を有することもあり、有効に液体成分を吸引する工夫がされている。
　同一嘴管が途中に注水弁を置いて洗浄機能を持つこともあり、中には電気凝固能を併せ持つこともある。
　又、脳外では脳組織を吸引によって損傷しないように小さな綿状シートを介して吸引を行う。腹腔鏡下手術では小さく切ったガーゼを挿入して対応せねばならない。血管から噴出する様な出血では、すぐさま出血点が見えなくなり、吸引と出血点の圧迫止血を同時に行う必要がある。しかし従来の吸引では出血を助長し、時には出血口を拡大さえしてしまう。
　吸引口が先端開口部のみであると、吸引の際先端開口部に柔らかい臓器や大綱や血餅が吸着して、吸引できなくなるために、開腹手術では側壁に多数の細孔を空けた外筒をはめて吸引している（特許文献１）。しかし、この細孔に大綱等が吸引されて閉塞し、有効な吸引が不可能となるだけで無く、吸引された組織を傷つける事がある。また、側孔が空いていると、側方から空気が入るため、少量残った液や血液の吸引が不可能となる。そこで、少量残った貯留液や臓器表面を覆う少量の血液等の液体成分を有効かつ、臓器を損傷すること無く排除する手段が要請されている。
　特に、腹腔鏡下手術では腹腔内に炭酸ガスをためて施術するが、吸引管に側孔が空いていると、側方からこの加圧した炭酸ガスを大量に吸引することになるため、腹腔を拡げていたガスの効果を消失させ視野が取れなくなってしまう。また、腹腔鏡下手術では出血した血液を全てガーゼに吸収させて排除することは困難である。また、腹腔鏡下手術では嘴管を頻回に入れ替えることなく手術を終えることが必要である。このように、腹腔鏡下手術において、臓器を傷つけず、加圧したガスを吸引することなく、少量残った血液や臓器表面に残った少量の血性体液等の液体成分を有効に排除する手段が要請されている。
　さらに術野に出血がある場合には、血液を吸引しつつ出血部位を圧迫して出血を制御することにより、止血部位を処置できる視野を確保することが必須である。出血コントロールと同時に吸引効果を有する手段が要請される。
実開平７－２２７４３
　本発明は、血餅等の大きな塊を吸引できる能力を温存しながら、少量の血液などの液体成分を臓器を損傷すること無く吸引することができ、出血部位を提示できる手術用吸引嘴管を提供する。
　本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、吸引用構造体を有する嘴管により課題を解決できることを見出し本発明を完成した。
　すなわち、本発明は以下よりなる。
１．血餅等の塊を吸引可能な先端開口部、および先端口部から嘴管の軸方向前方に伸びる可撓性のある吸引用構造体を有する手術用吸引嘴管。
２．吸引用構造体が吸引嘴管の先端口部管壁に設置されている前項１に記載の手術用吸引嘴管。
３．吸引用構造体が毛状体および／または突起体から構成されることを特徴とする前項１または２に記載の手術用吸引嘴管。
４．吸引用構造体が複数の毛状体を含む毛状構造体である前項１～３のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
５．吸引用構造体が先端口部管壁に沿って設置されている前項１～４のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
６．吸引用構造体が複数の毛状体および／または突起体を密集させて形成した吸引用構造体であって、吸引嘴管先端開口部断面において、吸引用構造体の断面積の嘴管先端開口部断面積に対する割合が５％～６０％である前項１～５のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
７．吸引用構造体が、吸引嘴管本体に接続および取り外し可能な、使い捨て吸引用構造体である前項１～６のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
８．先端開口部から吸引用構造体の先端までの長さが、開口部の直径の０．２倍以上１０倍以下である前項１～７のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
９．吸引嘴管本体に接続することにより前項１～８に記載の手術用吸引嘴管を形成することができる、吸引用構造体を含む手術用吸引嘴管先端ユニット。
１０．吸引嘴管用先端ユニットが、吸引用構造体と嘴管先端口部を含み、吸引用構造体が嘴管先端口部管壁に設置されている前項９に記載の手術用吸引嘴管先端ユニット。
１１．前項１～８のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管、並びに、凝固切開手段および／または洗浄手段を含む手術用処置具。
　本発明の手術用嘴管は、直視下の手術や腹腔鏡下手術で、血餅等の大きな塊を吸引できる能力を温存しながら、臓器を損傷すること無く少量の血液、体液などの液性成分を毛細管現象で集めて吸引することができる。また、箒のように掃く操作ができるため、臓器表面の血餅も洗浄しながらふき取るようにしてきれいに出来、臓器本来の色が分かるようになる。
　さらに、臓器に押しつけても吸引口と臓器表面の間に吸引用構造体が介在し、吸着を妨げ、有効な液体吸引が素早く迅速に実施可能となる。
　さらに、出血部位を吸引用構造体で圧迫して出血を制御できる。同時に血液が貯留しないように血液を吸引できるため、出血点が明確となり有効な止血操作が可能となる。
　脳外科での吸引では脳組織を傷つけることは禁忌である。本願発明の吸引嘴管では、吸引用構造体で血液や洗浄液を毛細管現象と箒のような操作で集め、吸引嘴管を脳組織に付けること無く吸引を行うことができ、さらに出血部位を制御できることから、脳外科での吸引では本願発明の手術用吸引嘴管は特に格別な効果がある。
本発明に係る吸引用構造体を構成する毛状体または突起体の形状およびその表面の態様を示す図である。 実施例１に係る手術用吸引嘴管の先端の斜視図である。 実施例２に係る手術用吸引嘴管の先端の斜視図である。 実施例３に係る手術用吸引嘴管の先端の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管の先端の一実施態様の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管の先端の一実施態様の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管の先端の一実施態様の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管の先端の一実施態様の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管の先端の一実施態様の斜視図である。 本発明に係る手術用吸引嘴管用先端ユニットの一実施態様の斜視図である。 本発明の手術用吸引嘴管の使用例を示す。臓器表面に残った少量の血液、体液などの液体成分も吸引可能であることを示す。 本発明の手術用吸引嘴管の使用例を示す。狭い部位に残った少量の血液、体液などの液体成分を最後まで吸引可能であることを示す。
　本願発明は、血餅等の塊を吸引可能な先端開口部、および先端口部から嘴管の軸方向前方に伸びる可撓性のある吸引用構造体を有する手術用吸引嘴管に関する。
　ここで、先端開口部とは、手術用吸引嘴管において、手術時に生じる血液、体液、洗浄液等を吸引する嘴管の先端部分の口部を意味し、先端口部から嘴管の軸方向前方とは、先端開口部付近より、さらに前の方向という意味である。本願発明の手術用吸引嘴管は先端口部から嘴管の軸方向前方に伸びる可撓性のある吸引用構造体を有し、かつその先端開口部が血餅などの塊を吸引する能力を温存している。
　本願発明に係る吸引用構造体は、複数の毛状体および／または突起体から構成される可撓性のある構造体である。例えば、複数の毛状体で形成された毛状構造体、複数の可撓性のある突起体で形成された突起構造体、複数の毛状体および複数の突起体からなる構造体が挙げられる。
　本発明で用いられる吸引用構造体は、毛細管現象を起こす。毛状体および突起体は臓器を損傷しない程度に硬くなく、弾力・反発性があり、圧迫後も元に戻り、柔らかすぎず吸引口に引き込まれない弾性と硬度を有する。吸引用構造体は、手術時の吸引に際し、組織等と嘴管口部との接触を緩和する機能をもち、同時に十分な吸引を達成できるものが好ましい。吸引用構造体が有する毛細管現象作用により少量の血液などの液状成分を吸引することができると同時に箒のように掃く操作ができる。一方、密集し弾力性があると、出血時には出血部を圧迫して出血をコントロール出来、同時に血液が貯留しない様に吸引も出来る。更に先端開口部を臓器近くまで押しつけてもこの吸引用構造体が、吸引口と臓器表面の間に介在し、臓器と嘴管の接着や吸引接着による臓器損傷を防止することができる。
　本発明の嘴管が有する吸引用構造体の形状は、臓器を痛めない形状であり、柔らかく、弾性があり、先端が細くしなやかに曲がる形状であるのが好ましい。また、腹腔鏡下手術において、目標とする部位に嘴管を進めるには、吸引用構造体全体として先端が細くなっている形状が好ましい。
　毛状体および突起体は、根部が１本であって末梢で枝分かれしていてもよい。また、細管状、組み紐状、網目状、撚り糸状、編み糸状、不繊布状、板状であってもよい。
　また、毛状体および突起体の表面は平滑であってもよいが、毛細管現象を起こしやすいように凹凸や溝が形成されていてもよい。例えば、縦溝、割れ目、縦横の溝があってもよい。
　毛状体又は突起体は先端付近の形状がテーパー状であるのが好ましい。また、先端が丸みをおびていることが好適である。
　毛状体の断面は円形、非円形など制限はなく、円形の場合の好ましい直径は０．００１～１ｍｍ、より好ましくは、０．００５～０．５ｍｍ、さらに好ましくは、０．０１～０．２ｍｍ、最も好ましくは、０．０５～０．１５ｍｍである。使う臓器、使用用途によって好適な太さは異なる。
　突起体の断面は円形、非円形など制限はなく、円形の場合の好ましい直径は０．１～１ｍｍ、より好ましくは、０．３～０．８ｍｍである。楕円形の場合の好ましい長径０．１～１ｍｍ、好ましい短径は０．００１～０．５ｍｍである。使う材料、臓器、使用用途によって好適な太さは異なる。
　太い毛状体または突起体である場合は、表面に凹凸や溝の形成や、編み糸様、撚り糸様であるなど、細工がされている毛状体、突起体であることが好ましい。
　本発明の嘴管が有する吸引用構造体の長さについては、先端開口部から吸引用構造体の先端までが先端開口部の直径の０．２倍～１０倍であることが好ましく、より好ましくは、０．５倍～５倍である。好ましくは２ｍｍ～３０ｍｍ、さらに好ましくは２ｍｍ～２０ｍｍ、より好ましくは５ｍｍ～１５ｍｍである。先端開口部の直径の０．２倍より短いと組織等の保護効果が不十分であり、また狭い部分の少量の液体成分を除去する効果が不十分である。先端開口部の直径の１０倍より長いと吸引効果が落ち、吸引用構造体が手術操作の妨げになる。吸引用構造体の長さは、短いと組織保護には不適であるが吸引力が保たれる利点があり、使う臓器、使用用途によって好適な長さ硬さは異なる。
　本発明の嘴管が有する吸引用構造体を構成する毛状体又は突起体の本数および密度は、十分な毛細管現象効果が出せる程度の集合体であることが好ましい。また、臓器と嘴管の接着や吸引接着による臓器損傷を防止することができる程度の集合体であることが好ましい。さらに、出血の制御が可能な程度の集合体であることが好ましい。
　本願発明の手術用吸引嘴管は、血餅等の塊を吸引可能な先端開口部を有する。血餅等の塊を吸引可能な先端開口部を有するとは、液状の血液、洗浄液等だけでなく、血餅等の塊を吸引することができる大きさが確保されている開口部を有するという意味である。
　本願発明手術用吸引嘴管の好ましい実施態様は、吸引用構造体が吸引嘴管の先端口部管壁に設置される。設置部位については、先端口部管壁の内側、先端、外側などが挙げられる。
　本願発明手術用吸引嘴管の一実施態様は、吸引用構造体が先端口部管壁に沿って設置される。設置部位、設置方法は制限されない。例えば、口部管壁先端に設置されてもよいし、管壁外側または内側に沿って設置されてもよい。
　吸引用構造体は嘴管の先端口部管壁の一部または全部に沿って設置される。目的に応じて、口部管壁の円周の５％～１００％、好ましくは、１０％～１００％、より好ましくは１５％～１００％に沿って毛状体または突起体が設置される。臓器や使用目的によっては、好ましくは、１０％～８０％、より好ましくは１５％～６０％、さらに好ましくは、２０％～５０％で設置される。
　吸引用構造体の好適な設置割合は、臓器、使用用途によって異なる。脳外科のように吸引による臓器損傷が禁忌で、吸引量が少ない場合は口部の全周に設置されても良い。大量に吸引する必要がある場合は毛細管現象が実現出来なくても、臓器との間で吸着を阻止する程度で良い。部分的に設置される場合は、嘴管の下側（組織等と接触の可能性がある側）の口部管壁に沿う設置が好適である。吸引用構造体の設置が円周の５％以下であると、目的とする吸引効果、組織の保護効果および止血効果を達成することが困難となる。
　毛状体または突起体を先端口部管壁に沿って設置する場合は、一本ずつであってもよいが、複数本ずつであってもよい。また、１列、２列、３列若しくはそれ以上の列で設置してもよい。
　本発明の別の実施態様においては、複数の毛状体および／または突起体を密集させて形成した吸引用構造体が嘴管の内部、外部又は管壁の先端に設置される。いずれの設置の場合も、好適には嘴管の下側（組織等と接触の可能性がある側）に設置される。
　密集させて形成した吸引用構造体が、先端口部内部に存在する場合は、嘴管の先端開口部断面積に対する吸引用構造体の断面積の割合は５％～６０％であることが好ましく、さらに好ましくは、１０％～６０％、より好ましくは１５％～４５％、さらにより好ましくは２０％～４０％である。吸引用構造体の断面積を６０％以下にすることにより、血餅等の塊を吸引することが可能となる開口部を確保できる。
　密集させて形成した吸引用構造体が嘴管の外部に設置されている場合または管壁先端に設置されている場合は、先端口部は開口部として確保される。吸引用構造体の量は、内部設置の場合と同量が好ましい。
　吸引用構造体が複数の毛状体および／または突起体を密集させた構造の場合、毛状体および／または突起体の具体的本数は１０～５００本程である。これらの数は、毛状体および／または突起体の太さ、形状、用途、術部の臓器によって変更される。
　本発明の嘴管の材質は特に制限はなく、一般的に用いられているものでよい。たとえば、金属材料としては、ステンレス鋼、チタニウム合金、ジュラルミン、アルミなど、樹脂材料としては、ナイロン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、飽和プロピレンなどが使用できる。金属材料と樹脂材料の複合化も可能である。
　本発明の吸引用構造体、毛状体又は突起体の材質は、柔らかく臓器を痛めないものであるのが好ましいが、柔軟性、弾力性があり、しなやかに曲がり、反発性のあるものであれば、材料は特に問わない。例えば天然繊維、天然毛、人工繊維、人工毛、プラスチック、ナイロン、ビニロン、飽和プロピレンなどが使用できる。一般的にハブラシに用いられているものでもよい。
　なお、嘴管からの脱落を防ぐために嘴管と吸引用構造体の材質を同一のものにすることができる。好ましくは、嘴管の管壁と一体成形することができる。
　吸引用構造体を細い中空糸で構成することができる。吸引用構造体が、嘴管内部に設置されている場合は、嘴管の吸引により、血液、体液などの液体成分を吸引することができるので、該中空糸は中央吸引洗浄装置に接続されていてもされていなくともよい。先端開口部と中空糸から吸引できることにより、さらに液体成分の吸引効果が上昇する。該中空糸は中央吸引洗浄装置に接続されているのが好ましく、この場合は吸引を吸引用構造体による吸引と先端開口部による吸引に分けるのが好ましい。吸引を分けることにより、中空糸部分と先端開口部で個別に吸引と洗浄の操作および調節をすることが可能となる。
　本発明の手術用吸引嘴管は、少量の液の吸引用には、好ましくは嘴管の側壁に孔を有しないものである。側孔が空いていると、側方から空気が入るため、少量残った液や血液の吸引が困難となる。特に、腹腔鏡下の手術では、側孔が空いていると、側方から空気等が入ることによりガスで加圧して腹腔内を拡げている効果を消失させてしまう。
　開腹手術時の洗浄（１－１０Ｌほど使う）用では、好ましくは太い吸引管で、側壁に孔を有するものである。この場合は組織に吸引管が接着しないだけの効果でよく、好ましくは側孔の外側に吸引用構造体を有しても良い。
　吸引用構造体は嘴管の先端口部またはその周辺に固定される。固定される方法は特に限定されないが、溶着接合、接着接合、一体成形、緊縛その他の方法により固定することができる。
　吸引用構造体、または吸引用構造体が固定されている先端口部もしくはその周辺部は吸引嘴管本体から取り外し可能になっていてもよい。
　本願発明の吸引用構造体は、使用後の洗浄、殺菌が困難であるため使い捨てであることが好ましい。吸引嘴管本体が再利用可能なものであれば、吸引用構造体のみが使い捨てであればよい。使い捨て部分に吸引嘴管の先端口部を含んでいてもよい。また、先端口部と吸引用構造体が一体成形されているものでもよい。
　使用時に吸引用構造体を吸引嘴管本体に接続して使用される。吸引用構造体の吸引嘴管への取付けは、カセット状の取り付けによるワンタッチでの着脱が好ましい。ねじ、嵌合、弾性バンド等で取り付けても良い。吸引嘴管自体が使い捨てであってもよい。
　本発明は再利用可能な吸引嘴管とその先端に着脱可能に取り付けられた使い捨て吸引用構造体からなる手術用吸引嘴管も含む。
　本発明の嘴管は外筒を有していてもよい。外筒は腹腔鏡下手術において本発明の嘴管を目標とする部位に進めるのに好適である。また、本発明の嘴管は、吸引以外の機能を有していてもよい。たとえば、洗浄機能や電磁波による凝固能などが挙げられる。例えば、本願発明の手術用吸引嘴管が、洗浄手段と接続された場合、洗浄機能を有し、凝固切開手段と接続された場合は、本発明の嘴管の内部または外部から凝固切断手段を施術部位に伸ばすことができる。
　また、本発明の手術用吸引嘴管は、生体組織の凝固切開手段および／または洗浄手段と共に使用できる。さらに、本発明はこれらが一体となった手術用処置具を提供する。例えば、本発明の吸引嘴管の外側に凝固切開手段および／または洗浄手段を設けた手術用処置具や、外筒に本発明の吸引嘴管、並びに凝固切開手段および／または洗浄用手段を含む手術用処置具などが挙げられる。これら手段を備えた処置具は正確、且つ、簡易に手術の操作を行うことができる。凝固切開手段としては、例えば、電磁波により組織を凝固させた後に組織を切断する手段が挙げられる。
　本発明は、さらに手術用吸引嘴管本体に接続可能な、吸引用構造体を含む手術用吸引嘴管先端ユニットに関する。手術用吸引嘴管先端ユニットは、嘴管接続部と吸引用構造体を含む。さらに手術用吸引嘴管先端口部を含んでもよい。先端口部と吸引用構造体は同一材質のものや、一体成形されているものが好ましい。
　吸引嘴管先端ユニットは、使い捨てであることが好ましい。本発明の吸引嘴管用先端ユニットは手術用吸引嘴管本体に接続されたときには、本発明の吸引嘴管を形成することができる吸引用構造体を有するものである。
　当該先端ユニットは、ねじ、嵌合、弾性バンド等で手術用吸引嘴管本体に接続される。好ましくは、カセット状や弾性バンドにてワンタッチで接続される。
　以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
　本実施例の手術用吸引嘴管を図２に示す。本実施例の手術用吸引嘴管は、円筒状の吸引嘴管本体部分１とその先端に設置された毛状体から構成される吸引用構造体２を備えている。吸引用構造体は嘴管の先端開口部３の円周の３０％の部分に一体成形した。嘴管の開口部から吸引用構造体の先端までの長さは先端開口部外径の２．２倍（１．１ｃｍ）である。吸引用構造体は全体として先端部が細くなっている。毛状体は、ナイロン材料を使い、太さは直径１００μｍで、先端付近はテーパー状であり、先端部は半球状である。この吸引用構造体を有する嘴管をイヌの内臓表面に軽く押し当てて液体成分を掃く様に吸引したところ、内臓表面が嘴管に接着することなく臓器表面の少量の液状成分を吸引することができた。また、小さい窪みに残った少量の液状成分に押し当てて吸引したところ、臓器に接着する事なく少量の液体成分を吸引することができた。
　本実施例の手術用吸引嘴管を図３に示す。吸引用構造体を嘴管の先端口部管壁外部に溶着接合して得た点を除けば実施例１の吸引嘴管と同一の形状および材質を有する。この吸引用構造体を有する嘴管の効果を実施例１と同様に確認したところ、実施例１と同様に良好な結果が得られた。
　本実施例の手術用吸引嘴管を図４に示す。本実施例の手術用吸引嘴管は、円筒状の吸引嘴管本体部分１を有し、その吸引嘴管本体の内部の下部に吸引用構造体２が存在し、先端開口部３の内部から吸引用構造体が前方に伸びている。吸引用構造体は中空糸４で構成され、先端開口部による吸引と中空糸による吸引に分かれている。先端開口部による吸引通路と中空糸から構成される吸引用構造体は嘴管内部の仕切壁８によって分離されている。該中空糸は中央吸引洗浄装置に接続されており、先端開口部と独立して血液、体液などの液体成分を吸引することができ、また中空糸が詰まった場合等は洗浄後吸引することができる。中空糸は吸引嘴管本体の内側に接着接合により固定されている。中空糸は先端開口部の断面積の３５％を占める。先端開口部から中空糸の先端までの長さは先端開口部の外径の２倍（１．０ｃｍ）である。毛状体は、ナイロン材料を使い、太さは直径５００μｍ、内径４００μｍである。この吸引用構造体を有する嘴管をイヌの内臓表面に押し当てて液状成分を吸引したところ、内臓表面が嘴管に接着することなく液状成分を吸引することができた。また、小さい窪みに残った少量の液状成分を吸引したところ、臓器に損傷を与えることなく少量の液状成分を吸引することができた。
１　　手術用吸引嘴管本体
２　　吸引用構造体
３　　先端開口部
４　　中空糸
５　　臓器
６　　血液、体液など液体成分
７　　手術部位の狭い部分
８　　嘴管内部の仕切壁

Claims (11)

  1. 　血餅等の塊を吸引可能な先端開口部、および先端口部から嘴管の軸方向前方に伸びる可撓性のある吸引用構造体を有する手術用吸引嘴管。
  2. 　吸引用構造体が吸引嘴管の先端口部管壁に設置されている請求項１に記載の手術用吸引嘴管。
  3. 　吸引用構造体が毛状体および／または突起体から構成されることを特徴とする請求項１または２に記載の手術用吸引嘴管。
  4. 　吸引用構造体が複数の毛状体を含む毛状構造体である請求項１～３のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
  5. 　吸引用構造体が先端口部管壁に沿って設置されている請求項１～４のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
  6. 　吸引用構造体が複数の毛状体および／または突起体を密集させて形成した吸引用構造体であって、吸引嘴管先端開口部断面において、吸引用構造体の断面積の嘴管先端開口部断面積に対する割合が５％～６０％である請求項１～５のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
  7. 　吸引用構造体が、吸引嘴管本体に接続および取り外し可能な、使い捨て吸引用構造体である請求項１～６のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
  8. 　先端開口部から吸引用構造体の先端までの長さが、開口部の直径の０．２倍以上１０倍以下である請求項１～７のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管。
  9. 　吸引嘴管本体に接続することにより請求項１～８に記載の手術用吸引嘴管を形成することができる、吸引用構造体を含む手術用吸引嘴管先端ユニット。
  10. 　吸引嘴管用先端ユニットが、吸引用構造体と嘴管先端口部を含み、吸引用構造体が嘴管先端口部管壁に設置されている請求項９に記載の手術用吸引嘴管先端ユニット。
  11. 　請求項１～８のいずれか一に記載の手術用吸引嘴管、並びに、凝固切開手段および／または洗浄手段を含む手術用処置具。
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