WO2015149098A1 - Vorrichtung zur entnahme und portionierung von fettgewebe - Google Patents

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fatty tissue
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Liporegena GmbH
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    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/08—Supports for equipment

Definitions

  • the invention relates to a device for removing and Portio ⁇ ning of fatty tissue, with a suction cannula and a thus connected via a hose collecting container, on which
  • Hose a hose pump can be arranged.
  • stem cells which are to be used for a variety of applications to ⁇ future.
  • stem cells can be used for cosmetic purposes, but also to support the treatment of joint diseases or for the therapy of cardiovascular diseases.
  • the extraction of adult stem cells from bone marrow or umbilical cord is stressful and relatively expensive for the patient, so to ⁇ efforts are being made to extract stem cells from adipose tissue.
  • EP 2,380,970 AI describes a method and a device for obtaining stem cells from different types of tissue, for example from adipose tissue.
  • stem cells are used according to EP 2,332,555 A2.
  • the object of the present invention is to provide an abovementioned device for removing and portioning fatty tissue, by means of which at least part of the removed fatty tissue can be used for subsequent reuse, in particular the production of stem cells.
  • the device should be as simple and inexpensive as a disposable product. Additional measures such as the Disposition ⁇ position of a sterile room or clean room are eliminated. Disadvantages of known devices should be avoided or at least reduced.
  • the collecting container is connected via a connecting element with a shut-off device with a liquid container for receiving a fat by gravity in the collecting gravity-absent ⁇ zenden liquid, and the collecting container via further connecting elements with at least one Portionierbenzol ⁇ ter is connected, wherein the suction cannula, the tube, the collecting container, the liquid container, the at least one Portionier actuallyer and the connecting elements fluid-tight with ⁇ each other to a sterile closed system and are arranged in a sterile packaging.
  • the subject device is characterized by a sterile packaged, sterile, CLOSED ⁇ senes system which ensures the sampling and Portionie ⁇ tion of fatty tissue under sterile conditions. Without the need for a sterile room or clean room can thus be done using the device, the portioning desired amounts of fatty tissue and these portions are supplied to the further utilization.
  • the filled fat tissue portions can be used for stem cell production and storage at correspondingly low temperatures.
  • the device can be assembled by relatively simple components, which can be replaced by appropriate prior to packaging
  • Measures such as sterilization, disinfection, pasteurization, heating, chemical applications, or application of gamma rays are sterilized.
  • portioning containers are provided.
  • the amount of Portionier samples and also their size is adjusted according to the respective requirements.
  • a removal set several identically sized Portionier employer, or portioning container with different volumes, can be arranged.
  • the collecting container can be connected via a connecting element with a shut-off device with a surplus container, in which excess container after filling all Portionierbenzol ter excess fatty tissue can be transferred.
  • At least one connecting element is formed by at least one piece of hose and at least one connecting piece, which at least one piece of hose and which ⁇ least one connecting piece fluid-tightly connected to each other, preferably glued or welded.
  • the shut-off devices may be formed by hose clamps or solenoid valves.
  • Hose clamps are suitable for simple ma nually operable removal devices, whereas an automatic or teilautoma tables removal and portioning of the fatty tissue can take place when using solenoid valves.
  • each solenoid valve is preferably connected to a control device, wel che control device further with the hose pump
  • the control device via the control device, an automatic or semi-automatic removal and portioning of the fatty tissue take place by the control device di activation and deactivation of the peristaltic pump and its direction of rotation and the opening and closing of the solenoid valves after egg nem predetermined timing controls. Accordingly, upon removal of the adipose tissue, the peristaltic pump is activated so that carriage of the adipose tissue from the aspiration cannula to the collection container can be accomplished. After completion of the liposuction, a predetermined period of time is waited so that the fluid in the fatty tissue can settle and be transported into the fluid container.
  • the collecting container and / or the liquid container and / or the at least one portioning container and / or the excess container is or are preferably formed by a flexible plastic bag.
  • a flexible plastic bag Such flexible Art ⁇ textile bags, such as those used in blood donations are particularly economical to produce.
  • At least one addition and / or removal opening can be arranged on the collecting container and / or at least on a portioning container.
  • Removal openings which are welded, for example, to the flexible plastic bags, certain substances can be added, or samples are taken for certain investigations.
  • the addition and / or removal opening can be formed by a closable connection, for example a conventional and standardized Luer-Lock connection in medical applications.
  • the addition and / or removal opening can also be formed by a piercing membrane, as is customary in containers for vaccines.
  • At least one suspension opening is arranged on the collecting container and / or on the liquid container and / or on the at least one portioning container and / or on the excess container.
  • the handling can be facilitated by the various containers of the sampling device can be hung on a corresponding bracket.
  • a holding device for releasably securing at least a collecting container and / or the liquid container and / or the at least one portioning container and / or the excess container is provided, the handling in the removal and portioning of the fatty tissue can also be further supported.
  • the holding device can simply be designed with a corresponding number of hooks by means of a linkage connected to a corresponding base. Even more complex embodiments, possibly with electrical and electromechanical components, are also conceivable.
  • the holding device is preferably configured for attachment of the collecting container above the liquid container so that ⁇ can take place a separation of the liquid portion in the adipose tissue and a transportation from the collection container into the liquid container by utilizing the force of gravity.
  • the collection container may, for example, have a capacity of 500ml to 2000ml. For the usual applications, such a volume will suffice for the sump. Of course, however, collecting containers with a larger volume are also conceivable.
  • the at least one portioning container for example, has a capacity of 10ml to 200ml. This volume has proven to be suitable for obtaining stem cells from adipose tissue. If other processing operations are planned, of course, other sizes for the portioning container can be provided.
  • a label is preferably arranged on the collecting container and / or liquid container and / or at least on a portioning container and / or excess container.
  • labels which are preferably attached by gluing to the respective container, a clear Zu ⁇ order to the respective patient is possible.
  • the label may contain the name of the patient or a code representing the patient, for example a barcode.
  • the sterile packaging is preferably tool-less designed to allow rapid removal of the device prior to the removal of fatty tissue.
  • the ste- Rile packaging have a tear tab or tear notch or ⁇ same.
  • FIG. 1 shows a schematic embodiment of a sterile device for removing and portioning fatty tissue in a corresponding packaging
  • FIG. 2 shows a device for removing and portioning fatty tissue according to FIG. 1 when used with optional control
  • FIG. 3 shows a detailed view of two portioning containers of the device for removing and portioning fatty tissue with different shut-off elements
  • FIG. 4 shows a detail view of a portioning container after closure thereof.
  • FIG. 1 shows a schematic embodiment of a sterile device 1 for removing and portioning fatty tissue.
  • the subcutaneous fatty tissue is aspirated.
  • a hose 3 between the suction cannula 2 and a collecting container 4 is a peristaltic pump 5, and peristaltic pump (not shown) which conveys the aspirated adipose tissue of the suction cannula 2 in the collecting container ⁇ .
  • a shut-off device 7 may be arranged.
  • the collecting container 4 is connected via a connecting element 6 and a shut-off device 7 with a liquid ⁇ keits constituteer 8.
  • Peristaltic pump 5 (not shown) in its direction of rotation umgege- returns so that the fatty tissue from the collecting container 4 can be successively conveyed into the portioning container 9.
  • the associated obturator 7 is closed ge ⁇ .
  • the last Portionier matterser was 9 filled with fatty tissue and the associated shutoff WUR closed 7 ⁇ de excess fat tissue can at best be transported in a container About ⁇ shot. 11 This too
  • Surplus container 11 is connected via a corresponding connection ⁇ element 6 and a shut-off device 7 with the collecting container 4.
  • the necessary components of the device 1 for the removal and portioning of fatty tissue namely the suction cannula 2, the tube 3, the collecting container 4, the liquid container 8, the at least one portioning container 9, possibly the excess container 11 and the respective connecting elements 6 and shut-off elements 7 are fluid-tight connected to a sterile, closed system, and placed in a sterile package 10.
  • fatty tissue can be removed and portioned under sterile conditions using the device 1, without the space in which the fatty tissue removal is undertaken being itself sterile or a clean room having to be used.
  • Portionier meanser 9 is adapted to the particular circumstances. For example, in the device 1, three to five, but also more, portioning container 9 may be provided.
  • the connecting elements 6 are gebil ⁇ det in the simplest case by corresponding hose pieces 12 and connectors 13, as explained in more detail with reference to the detail drawing in Figure 3.
  • an addition and / or removal opening 18 may be arranged, taken over the fatty tissue, or certain substances may be added.
  • This addition and / or removal opening 18, which is for example welded to the respective container, can be formed by a closable connection, for example a luer lock connector, or a piercing ⁇ membrane.
  • corresponding suspension openings 19 are arranged on the collecting container 4 and / or on the liquid container 8 and / or on the at least one portioning container 9 and / or on the excess container 11.
  • corresponding labels 21 with corresponding information are arranged on the collecting container 4 and / or liquid container 8 and / or portioning container and / or excess container 11.
  • the labels 21, in particular adhesive labels, may already be arranged on the containers, or prior to the removal of the fatty tissue on the
  • the sterile packaging 10 of all components of the device 1 for removing and portioning the fatty tissue is vorzugswei ⁇ se tool-less apparently by a corresponding tear-open tab or tear notch is included.
  • Fig. 2 shows the device 1 for the removal and portioning of fatty tissue according to Fig. 1 in the application.
  • the components of the device 1 are attached to a corresponding holding device 20, and the peristaltic pump 5 is mounted.
  • the shut-off devices 7 are operated manually after the suction of the fatty tissue and the separation of the liquid content in the fatty tissue in the container 4 in the sosstechniksikeits concerninger 8 and finally after reversal of the hose pump, the portioning of the fat tissue in the portioning 9 and possibly in the excess container 11th performed.
  • the Portionier variouser 9 are sealed fluid-tight and further recovery, such as cooling or stem cell production, fed.
  • solenoid valves may be used as shut-off devices 7 ⁇ to which as well as the peristaltic pump 5 corresponding with a Control device 16 are connected.
  • the control device 16 actuates the peristaltic pump 5 and the corresponding Ab ⁇ locking members 7 according to a predetermined time pattern, so that the removal and portioning of the fatty tissue can be supported.
  • An operating unit for example a computer, can be connected to the control device 16.
  • FIG. 3 shows a detailed view of two portioning containers 9 of the apparatus 1 for removing and portioning fatty tissue.
  • the portioning container 9 are preferably formed by fle ⁇ xible plastic bag 17 and corresponding
  • connection elements 6 to the reservoir 4 can by
  • the shut-off devices 7 can be operated by manually
  • Hose clamps 14 or automatically actuated solenoid valves 15 may be formed.
  • FIG. 4 shows a detailed view on a portio ⁇ nier knowledgeer 9 thereof according to closure.
  • the associated obturator 7 is actuated and then the Portionier variouser 9 sealed fluid-tight, for example by the arrangement ei ⁇ ner weld 22 on the connected to the Portionier matterser 9 piece of hose.
  • the piece of tubing can be separated below the weld 22 and the filled and striglos ⁇ sene Portionier anyer 9 further recovery, for example, stem cell production or cooling, are supplied.
  • the described device 1 for the removal and portioning of fatty tissue is characterized by particular simplicity and cost-effective manufacturability and allows Portionie ⁇ tion of fatty tissue for the further utilization thereof, in particular for the production of adult stem cells from the

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe, mit einer Absaugkanüle (2) und einem damit über einen Schlauch (3) verbundenen Sammelbehälter (4), an welchem Schlauch (3) eine Schlauchpumpe (5) anordenbar ist. Zur Ermöglichung der Portionierung des entnommenen Fettgewebes unter sterilen Bedingungen ohne Notwendigkeit eines sterilen Raumes ist der Sammelbehälter (4) über ein Verbindungselement (6) mit einem Absperrorgan (7) mit einem Flüssigkeitsbehälter (8) zur Aufnahme einer sich vom Fettgewebe im Sammelbehälter (4) schwerkraftsbedingt absetzenden Flüssigkeit verbunden, und der Sammelbehälter (3) über weitere Verbindungselemente (6) mit zumindest einem Portionierbehälter (9) verbunden, wobei die Absaugkanüle (2), der Schlauch (3), der Sammelbehälter (4), der Flüssigkeitsbehälter (8), der zumindest eine Portionierbehälter (9) sowie die Verbindungselemente (6) fluiddicht miteinander zu einem sterilen geschlossenen System verbunden und in einer sterilen Verpackung (10) angeordnet sind.

Description

Vorrichtung zur Entnahme und Portionierunq von Fettgewebe
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Entnahme und Portio¬ nierung von Fettgewebe, mit einer Absaugkanüle und einem damit über einen Schlauch verbundenen Sammelbehälter, an welchem
Schlauch eine Schlauchpumpe anordenbar ist.
In jüngster Zeit werden Anstrengungen unternommen aus Fettgewebe Stammzellen zu gewinnen, welche zukünftig für verschiedenste An¬ wendungen eingesetzt werden sollen. Beispielsweise können Stammzellen für kosmetische Zwecke, aber auch zur Unterstützung der Behandlung von Gelenkserkrankungen oder für die Therapie von Herz- oder Gefäßerkrankungen, eingesetzt werden. Die Gewinnung adulter Stammzellen aus dem Knochenmark oder der Nabelschnur ist relativ aufwendig und für den Patienten belastend, weshalb An¬ strengungen unternommen werden, die Stammzellen aus Fettgewebe zu gewinnen.
Beispielsweise beschreibt die EP 2,380,970 AI ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Gewinnung von Stammzellen aus verschiedenen Gewebsarten, beispielsweise auch aus Fettgewebe.
Die Behandlung von Gefäßerkrankungen mittels Stammzellen wird beispielsweise in der EP 2,348,103 A2 beschrieben. Auch zur Unterstützung der Wundheilung werden gemäß der EP 2,332,555 A2 Stammzellen eingesetzt.
Bekannte Verfahren zur Entnahme von Fettgewebe sind meist recht aufwendig, da die Fettabsaugung unter sterilen Bedingungen erfolgen muss, wenn das Fettgewebe zur Stammzellengewinnung eingesetzt werden soll.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht in der Schaffung einer oben genannten Vorrichtung zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe, durch welche zumindest ein Teil des entnommenen Fettgewebes für eine spätere Weiterverwendung, insbesondere die Gewinnung von Stammzellen, verwendet werden kann. Die Vorrichtung soll möglichst einfach und kostengünstig als Einwegprodukt ausgebildet sein. Zusätzliche Maßnahmen wie die Zurverfügung¬ stellung eines sterilen Raumes oder Reinraumes sollen entfallen. Nachteile bekannter Vorrichtungen sollen vermieden oder zumindest reduziert werden.
Gelöst wird diese Aufgabe durch eine oben genannte Vorrichtung, wobei der Sammelbehälter über ein Verbindungselement mit einem Absperrorgan mit einem Flüssigkeitsbehälter zur Aufnahme einer sich vom Fettgewebe im Sammelbehälter schwerkraftsbedingt abset¬ zenden Flüssigkeit verbunden ist, und der Sammelbehälter über weitere Verbindungselemente mit zumindest einem Portionierbehäl¬ ter verbunden ist, wobei die Absaugkanüle, der Schlauch, der Sammelbehälter, der Flüssigkeitsbehälter, der zumindest eine Portionierbehälter sowie die Verbindungselemente fluiddicht mit¬ einander zu einem sterilen geschlossenen System verbunden und in einer sterilen Verpackung angeordnet sind. Die gegenständliche Vorrichtung ist durch ein steril verpacktes, steriles, geschlos¬ senes System gekennzeichnet, welches die Entnahme und Portionie¬ rung von Fettgewebe unter sterilen Bedingungen gewährleistet. Ohne die Notwendigkeit eines sterilen Raumes oder Reinraumes kann somit unter Verwendung der Vorrichtung die Portionierung gewünschter Mengen an Fettgewebe erfolgen und diese Portionen der weiteren Verwertung zugeführt werden. Insbesondere können die abgefüllten Fettgewebsportionen zur Stammzellengewinnung und Lagerung bei entsprechend niedrigen Temperaturen verwendet werden. Die Vorrichtung ist durch relativ einfache Komponenten zusammensetzbar, die vor der Verpackung durch entsprechende
Maßnahmen, beispielsweise Sterilisation, Desinfektion, Pasteurisierung, Erhitzen, chemische Anwendungen, oder Anwendung von Gammastrahlen entkeimt werden.
Um bei einer Fettabsaugung eine hinreichende Menge an Fettgewebe für spätere Weiterverarbeitung, insbesondere Stammzellengewinnung, sammeln zu können, sind mehrere, vorzugsweise drei bis fünf, Portionierbehälter vorgesehen. Die Menge der Portionierbehälter und auch deren Größe wird an die jeweiligen Anforderungen entsprechend angepasst. In einem Entnahmeset können mehrere gleich große Portionierbehälter, oder auch Portionierbehälter mit unterschiedlichem Volumen, angeordnet sein.
Der Sammelbehälter kann über ein Verbindungselement mit einem Absperrorgan mit einem Überschussbehälter verbunden sein, in welchen Überschussbehälter nach Befüllung aller Portionierbehäl ter überschüssiges Fettgewebe übertragen werden kann.
In einfachster Weise ist zumindest ein Verbindungselement durch zumindest ein Schlauchstück und zumindest ein Verbindungsstück gebildet, welches zumindest eine Schlauchstück und welches zu¬ mindest eine Verbindungsstück miteinander fluiddicht verbunden, vorzugsweise verklebt oder verschweißt ist. Durch die fluiddich te Verbindung der Komponenten wird ein steriles, geschlossenes System erzielt, in welches keine Keime von außen eindringen kön nen. Somit ist es bei Verwendung dieses geschlossenen, sterilen Systems nicht erforderlich, einen sterilen Raum oder Reinraum für die Fettabsaugung zu verwenden.
Die Absperrorgane können durch Schlauchklemmen oder Magnetventile gebildet sein. Schlauchklemmen eignen sich für einfache ma nuell betätigbare Entnahmevorrichtungen, wohingegen bei der Verwendung von Magnetventilen eine automatische oder teilautoma tische Entnahme und Portionierung des Fettgewebes stattfinden kann .
Im Falle der Verwendung von Magnetventilen ist vorzugsweise jedes Magnetventil mit einer Steuerungsvorrichtung verbunden, wel che Steuerungsvorrichtung weiters mit der Schlauchpumpe
verbindbar ist. Somit kann über die Steuerrungsvorrichtung eine automatische bzw. teilautomatische Entnahme und Portionierung des Fettgewebes stattfinden, indem die Steuerungsvorrichtung di Aktivierung und Deaktivierung der Schlauchpumpe und deren Drehrichtung und das Öffnen und Schließen der Magnetventile nach ei nem vorgegebenen Zeitablauf steuert. Dementsprechend wird bei der Entnahme des Fettgewebes die Schlauchpumpe so aktiviert, dass eine Beförderung des Fettgewebes von der Absaugkanüle in den Sammelbehälter bewerkstelligt werden kann. Nach Abschluss der Fettabsaugung wird eine vorgegebene Zeitspanne gewartet, so dass sich die im Fettgewebe befindliche Flüssigkeit absetzen kann und in den Flüssigkeitsbehälter befördert werden kann. Danach wird die Drehrichtung der Schlauchpumpe umgekehrt, sodass das Fettgewebe vom Sammelbehälter in die Portionierbehälter befördert werden kann. Allfälliger Überschuss an Fettgewebe kann in einen allenfalls vorhandenen Überschussbehälter befördert werden. Nach der Portionierung des Fettgewebes in die einzelnen Portionierbehälter werden diese dicht verschlossen, beispielsweise verschweißt, und der weiteren Verarbeitung zugeführt. Die anderen Komponenten der Entnahmevorrichtung können danach entsorgt werden.
Der Sammelbehälter und bzw. oder der Flüssigkeitsbehälter und bzw. oder der zumindest eine Portionierbehälter und bzw. oder der Überschussbehälter ist bzw. sind vorzugsweise durch einen flexiblen Kunststoffbeutel gebildet. Derartige flexible Kunst¬ stoffbeutel, wie sie auch beim Blutspenden eingesetzt werden, sind besonders günstig herstellbar.
Am Sammelbehälter und bzw. oder zumindest an einem Portionierbehälter kann zumindest eine Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung angeordnet sein. Über derartige Zugabe- und/oder
Entnahmeöffnungen, welche beispielsweise an den flexiblen Kunststoffbeuteln angeschweisst werden, können bestimmte Substanzen zugegeben werden, oder Proben für bestimmte Untersuchungen entnommen werden.
Die Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung kann durch einen verschließbaren Anschluss, beispielsweise einen bei medizinischen Anwendungen üblichen und genormten Luer-Lock-Anschluss , gebildet sein .
Alternativ oder zusätzlich dazu kann die Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung auch durch eine Durchstechmembran gebildet sein, wie sie bei Behältern für Impfstoffe üblich ist.
Am Sammelbehälter und bzw. oder am Flüssigkeitsbehälter und bzw. oder an dem zumindest einen Portionierbehälter und bzw. oder am Überschussbehälter ist zumindest eine Aufhängeöffnung angeordnet. Dadurch kann die Handhabung erleichtert werden, indem die verschiedenen Behälter der Entnahmevorrichtung auf eine entsprechende Halterung aufgehängt werden können. eine Haltevorrichtung zur lösbaren Befestigung zumindest Sammelbehälters und bzw. oder des Flüssigkeitsbehälters und oder des zumindest einen Portionierbehälters und bzw. oder des Überschussbehälters vorgesehen ist, kann die Handhabung bei der Entnahme und Portionierung des Fettgewebes auch weiter unterstützt werden. Die Haltevorrichtung kann im einfachsten Fall durch ein mit einem entsprechenden Standfuß verbundenes Gestänge mit einer entsprechenden Anzahl von Haken einfach ausgeführt sein. Auch komplexere Ausführungsformen, allenfalls mit elektrischen und elektromechanischen Komponenten, sind ebenfalls denkbar .
Die Haltevorrichtung ist vorzugsweise zur Befestigung des Sammelbehälters oberhalb des Flüssigkeitsbehälters ausgebildet, so¬ dass eine Trennung des Flüssigkeitsanteils im Fettgewebe und ein Transport vom Sammelbehälter in den Flüssigkeitsbehälter unter Ausnützung der Schwerkraft erfolgen kann.
Der Sammelbehälter kann beispielsweise ein Fassungsvermögen von 500ml bis 2000ml aufweisen. Für die üblichen Anwendungen wird ein solches Volumen für den Sammelbehälter ausreichen. Natürlich sind aber Sammelbehälter mit einem größeren Volumen auch denkbar .
Der zumindest eine Portionierbehälter weist beispielsweise ein Fassungsvermögen von 10ml bis 200ml auf. Dieses Volumen hat sich für die Gewinnung von Stammzellen aus dem Fettgewebe als geeignet erwiesen. Sofern andere Verarbeitungen geplant sind, können natürlich auch andere Größen für die Portionierbehälter vorgesehen werden.
Am Sammelbehälter und bzw. oder Flüssigkeitsbehälter und bzw. oder zumindest an einem Portionierbehälter und bzw. oder Überschussbehälter ist vorzugsweise ein Etikett angeordnet. Durch derartige Etiketten, welche vorzugsweise durch Aufkleben an die jeweiligen Behälter angebracht werden, ist eine eindeutige Zu¬ ordnung zum jeweiligen Patienten möglich. Am Etikett kann der Name des Patienten oder auch ein den Patienten repräsentierender Code, beispielsweise Barcode, angeordnet sein.
Die sterile Verpackung ist vorzugsweise werkzeuglos offenbar ausgebildet, um eine rasche Entnahme der Vorrichtung vor der Fettgewebsentnahme zu ermöglichen. Beispielsweise kann die ste- rile Verpackung eine Aufreißlasche oder Aufreißkerbe oder der¬ gleichen aufweisen.
Die Erfindung wird anhand der beigefügten Figuren näher erläut- rert. Darin zeigen:
Fig. 1 eine schematische Aus führungs form einer sterilen Vorrichtung zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe in einer entsprechenden Verpackung;
Fig. 2 eine Vorrichtung zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe gemäß Fig. 1 bei der Anwendung mit optionaler Steuerung;
Fig. 3 eine Detailansicht auf zwei Portionierbehälter der Vorrichtung zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe mit unterschiedlichen Absperrorganen; und
Fig. 4 eine Detailansicht auf einen Portionierbehälter nach Verschluss desselben.
Fig. 1 zeigt eine schematische Aus führungs form einer sterilen Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe.
Über eine an sich bekannte Absaugkanüle 2, welche eine oder meh¬ rere seitliche Öffnungen aufweist, wird das subkutane Fettgewebe abgesaugt. Zu diesem Zweck wird an einem Schlauch 3 zwischen der Absaugkanüle 2 und einem Sammelbehälter 4 eine Schlauchpumpe 5, bzw. Schlauchquetschpumpe (nicht dargestellt) angeordnet, welche das abgesaugte Fettgewebe von der Absaugkanüle 2 in den Sammel¬ behälter 4 befördert. Vor dem Sammelbehälter 4 kann ein Absperrorgan 7 angeordnet sein. Der Sammelbehälter 4 ist über ein Verbindungselement 6 und ein Absperrorgan 7 mit einem Flüssig¬ keitsbehälter 8 verbunden. In diesen Flüssigkeitsbehälter 8 wird die sich vom Fettgewebe im Sammelbehälter 4 schwerkraftsbedingt absetzende Flüssigkeit abgeleitet, bis im Sammelbehälter 4 rei¬ nes Fettgewebe verbleibt. Zur Portionierung des Fettgewebes sind nun über weitere Verbindungselemente 6 und entsprechende Absper¬ rorgane 7 mehrere Portionierbehälter 9 verbunden. Nach der Entnahme des Fettgewebes wird die am Schlauch 3 angeordnete
Schlauchpumpe 5 (nicht dargestellt) in ihrer Drehrichtung umge- kehrt, sodass das Fettgewebe vom Sammelbehälter 4 sukzessive in die Portionierbehälter 9 befördert werden kann. Sobald der jeweilige Portionierbehälter 9 mit einer ausreichenden Menge an Fettgewebe gefüllt wurde, wird das zugehörige Absperrorgan 7 ge¬ schlossen. Sobald der letzte Portionierbehälter 9 mit Fettgewebe gefüllt wurde und das zugehörige Absperrorgan 7 geschlossen wur¬ de, kann allenfalls überschüssiges Fettgewebe in einen Über¬ schussbehälter 11 transportiert werden. Auch dieser
Überschussbehälter 11 ist über ein entsprechendes Verbindungs¬ element 6 und ein Absperrorgan 7 mit dem Sammelbehälter 4 verbunden .
Die notwendigen Komponenten der Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe, nämlich die Absaugkanüle 2, der Schlauch 3, der Sammelbehälter 4, der Flüssigkeitsbehälter 8, der zumindest eine Portionierbehälter 9, allenfalls der Überschussbehälter 11 und die jeweiligen Verbindungselemente 6 und Absperrorgane 7 sind fluiddicht miteinander zu einem sterilen, geschlossenen System verbunden, und in einer sterilen Verpackung 10 angeordnet. Dadurch kann unter Verwendung der Vorrichtung 1 Fettgewebe unter sterilen Bedingungen entnommen und portioniert werden, ohne dass der Raum, in welchem die Fettgewebsentnahme vorgenommen wird, selbst steril sein oder ein Reinraum verwendet werden muss.
Die Anzahl der Portionierbehälter 9 wird an die jeweiligen Gegebenheiten angepasst. Beispielsweise können in der Vorrichtung 1 drei bis fünf, jedoch auch mehr, Portionierbehälter 9 vorgesehen sein. Die Verbindungselemente 6 sind im einfachsten Fall durch entsprechende Schlauchstücke 12 und Verbindungsstücke 13 gebil¬ det, wie anhand der Detailzeichnung in Figur 3 näher erläutert.
Am Sammelbehälter 4 und bzw. oder an dem zumindest einen Portionierbehälter 9 kann eine Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung 18 angeordnet sein, über die Fettgewebe entnommen, oder bestimmte Stoffe zugegeben werden können. Diese Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung 18, welche beispielsweise mit dem jeweiligen Behälter verschweißt wird, kann durch einen verschließbaren Anschluss, beispielsweise einen Luer-Lock-Anschluss , oder eine Durchstech¬ membran gebildet sein. Um die Behälter aufhängen zu können, sind am Sammelbehälter 4 und bzw. oder am Flüssigkeitsbehälter 8 und bzw. oder an dem zumindest einen Portionierbehälter 9 und bzw. oder am Überschussbehälter 11 entsprechende Aufhängeöffnungen 19 angeordnet.
Für eine entsprechende Zuordnung des Patienten zum entnommenen und portionierten Fettgewebe sind entsprechende Etiketten 21 mit entsprechenden Informationen am Sammelbehälter 4 und bzw. oder Flüssigkeitsbehälter 8 und bzw. oder Portionierbehälter und bzw. oder Überschussbehälter 11 angeordnet. Die Etiketten 21, insbesondere Klebeetiketten, können bereits an den Behältern angeordnet sein, oder vor der Entnahme des Fettgewebes an die
entsprechenden Behälter aufgeklebt werden.
Die sterile Verpackung 10 sämtlicher Komponenten der Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung des Fettgewebes ist vorzugswei¬ se werkzeuglos offenbar, indem eine entsprechende Aufreißlasche oder Aufreißkerbe enthalten ist.
Fig. 2 zeigt die Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe gemäß Fig. 1 bei der Anwendung. Nach Öffnung der sterilen Verpackung 10 werden die Komponenten der Vorrichtung 1 an einer entsprechenden Haltevorrichtung 20 befestigt, und die Schlauchpumpe 5 montiert. Bei einer rein mechanischen Anwendung werden nach der Absaugung des Fettgewebes die Absperrorgane 7 manuell bedient und die Trennung des Flüssigkeitsanteils im Fettgewebe im Sammelbehälter 4 in den Flüssikeitsbehälter 8 und schließlich nach Umkehrung der Schlauchpumpe die Portionierungen des Fettgewebes in die Portionierbehälter 9 und allenfalls in den Überschussbehälter 11 vorgenommen. Nach dem Befüllen der Portionierbehälter 9 mit Fettgewebe und nach dem Schließen der den Portionierbehältern 9 zugeordneten Absperrorgane 7 werden die Portionierbehälter 9 fluiddicht verschlossen und der weiteren Verwertung, beispielsweise Kühlung oder Stammzellengewinnung, zugeführt.
Bei einer automatischen oder teilautomatischen Anwendung können beispielsweise Magnetventile als Absperrorgane 7 verwendet wer¬ den, welche so wie die Schlauchpumpe 5 mit einer entsprechenden Steuerungsvorrichtung 16 verbunden sind. Die Steuerungsvorrichtung 16 betätigt die Schlauchpumpe 5 und die entsprechenden Ab¬ sperrorgane 7 nach einem vorgegebenen Zeitmuster, sodass die Entnahme und Portionierung des Fettgewebes unterstützt werden kann. Mit der Steuerungsvorrichtung 16 kann eine Bedienungseinheit, beispielsweise ein Computer, verbunden sein.
In Fig. 3 ist eine Detailansicht zweier Portionierbehälter 9 der Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe dargestellt. Die Portionierbehälter 9 sind vorzugsweise durch fle¬ xible Kunststoffbeutel 17 gebildet und über entsprechende
Verbindungselemente 6 mit dem Sammelbehälter 4 (nicht darge¬ stellt) verbunden. Die Verbindungselemente 6 können durch
Schlauchstücke 12 und Verbindungsstücke 13, beispielsweise T- Stücke oder Y-Stücke, gebildet sein, die miteinander fluiddicht verbunden werden und vorzugsweise verklebt oder verschweißt wer¬ den. Die Absperrorgane 7 können durch manuell betätigbare
Schlauchklemmen 14 oder automatisch betätigbare Magnetventile 15 gebildet sein.
Schließlich zeigt Fig. 4 eine Detailansicht auf einen Portio¬ nierbehälter 9 nach Verschluss desselben. Nach dem Befüllen des Portionierbehälters 9 mit dem Fettgewebe wird das zugeordnete Absperrorgan 7 betätigt und danach der Portionierbehälter 9 fluiddicht verschlossen, beispielsweise durch die Anordnung ei¬ ner Schweißnaht 22 an dem mit dem Portionierbehälter 9 verbundenen Schlauchstück. Danach kann das Schlauchstück unterhalb der Schweißnaht 22 abgetrennt werden und der gefüllte und verschlos¬ sene Portionierbehälter 9 der weiteren Verwertung, beispielsweise Stammzellengewinnung oder Kühlung, zugeführt werden.
Die beschriebene Vorrichtung 1 zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe zeichnet sich durch besondere Einfachheit und kostengünstige Herstellbarkeit aus und ermöglicht die Portionie¬ rung von Fettgewebe für die weitere Verwertung desselben, insbesondere für die Gewinnung von adulten Stammzellen aus dem
Fettgwebe .

Claims

Patentansprüche :
1. Vorrichtung (1) zur Entnahme und Portionierung von Fettgewebe, mit einer Absaugkanüle (2) und einem damit über einen
Schlauch (3) verbundenen Sammelbehälter (4), an welchem Schlauch (3) eine Schlauchpumpe (5) anordenbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Sammelbehälter (4) über ein Verbindungselement (6) mit einem Absperrorgan (7) mit einem Flüssigkeitsbehälter (8) zur Aufnahme einer sich vom Fettgewebe im Sammelbehälter (4) schwerkraftsbedingt absetzenden Flüssigkeit verbunden ist, und dass der Sammelbehälter (4) über weitere Verbindungselemente (6) mit zumindest einem Portionierbehälter (9) verbunden ist, wobei die Absaugkanüle (2), der Schlauch (3), der Sammelbehälter (4), der Flüssigkeitsbehälter (8), der zumindest eine Portionierbehälter (9) sowie die Verbindungselemente (6) fluiddicht mitein¬ ander zu einem sterilen geschlossenen System verbunden und in einer sterilen Verpackung (10) angeordnet sind.
2. Vorrichtung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere, vorzugsweise drei bis fünf, Portionierbehälter (9) vorgesehen sind.
3. Vorrichtung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Sammelbehälter (4) über ein Verbindungselement (6) mit einem Absperrorgan (7) mit einem Überschussbehälter (11) verbunden ist.
4. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Verbindungselement (6) durch zumindest ein Schlauchstück (12) und zumindest ein Verbindungs¬ stück (13) gebildet ist, welches zumindest eine Schlauchstück (12) und welches zumindest eine Verbindungsstück (13) miteinander fluiddicht verbunden, vorzugsweise verklebt oder verschweißt ist .
5. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Absperrorgan (7) durch eine Schlauchklemme (14) gebildet ist.
6. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch ge- kennzeichnet, dass zumindest ein Absperrorgan (7) durch ein Ma¬ gnetventil (15) gebildet ist.
7. Vorrichtung (1) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass jedes Magnetventil (15) mit einer Steuerungsvorrichtung (16) verbunden ist, welche Steuerungsvorrichtung (16) mit der
Schlauchpumpe (5) verbindbar ist.
8. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Sammelbehälter (4) und bzw. oder der Flüssigkeitsbehälter (8) und bzw. oder der zumindest eine Portionierbehälter (9) und bzw. oder der Überschussbehälter (11) durch flexible Kunststoffbeutel (17) gebildet ist.
9. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass am Sammelbehälter (4) und bzw. oder zumindest einen Portionierbehälter (9) zumindest eine Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung (18) angeordnet ist.
10. Vorrichtung (1) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung (18) durch einen verschließbaren Anschluss gebildet ist.
11. Vorrichtung (1) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugabe- und/oder Entnahmeöffnung (18) durch eine Durchstechmembran gebildet ist.
12. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass am Sammelbehälter (4) und bzw. oder am Flüssigkeitsbehälter (8) und bzw. oder an dem zumindest einen Portionierbehälter (9) und bzw. oder am Überschussbehälter (11) zumindest eine Aufhängeöffnung (19) angeordnet ist.
13. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass eine Haltevorrichtung (20) zur lösbaren Befestigung zumindest des Sammelbehälters (4) und bzw. oder des Flüssigkeitsbehälters (8) und bzw. oder des zumindest einen Por¬ tionierbehälters (9) und bzw. oder des Überschussbehälters (11) vorgesehen ist.
14. Vorrichtung (1) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltevorrichtung (20) zur Befestigung des Sammelbehälters (4) oberhalb des Flüssigkeitsbehälters (8) ausgebildet ist.
15. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Sammelbehälter (4) ein Fassungsvermögen von 500ml bis 2000ml aufweist.
16. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Portionierbehälter (9) ein Fassungsvermögen von 10ml bis 200ml aufweist.
17. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass am Sammelbehälter (4) und bzw. oder Flüs¬ sigkeitsbehälter (8) und bzw. oder zumindest an einem Portionierbehälter (9) und bzw. oder Überschussbehälter (11) ein
Etikett (21) angeordnet ist.
18. Vorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die sterile Verpackung (10) werkzeuglos of¬ fenbar ausgebildet ist.
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