WO2016111060A1

WO2016111060A1 - サージカルマーカー用インク

Info

Publication number: WO2016111060A1
Application number: PCT/JP2015/078127
Authority: WO
Inventors: 義和岡島; 亮仁高橋
Original assignee: Platinum Pen Co Ltd
Current assignee: Platinum Pen Co Ltd
Priority date: 2015-01-07
Filing date: 2015-09-28
Publication date: 2016-07-14
Anticipated expiration: 2017-07-07
Also published as: EP3243882A4; JP5888658B1; JP2016125022A; EP3243882A1; US10407583B2; CN107109093A; US20180022948A1

Abstract

手術に際して、皮膚又は皮膚に貼付されたドレープに関わらず、手術箇所を正確に、しかも迅速にマーキングすることができるようにする。サージカルマーカー用インクの組成を、溶剤のイソプロピルアルコール、膜成形に係るポリビニルピロリドン、及び色素の塩化メチルロザニリンからなるものとし、特に該ポリビニルピロリドンの含有量を２％以上１２％以下とすることで、インクは円滑に吐出され、インクの乾燥とともに迅速に色素を含んだ膜を形成して接着するので、皮膚又は皮膚に貼付されたドレープに関わらず、正確に、しかも迅速にマーキングすることができる。

Description

サージカルマーカー用インク

　本願発明は、外科手術等において皮膚又は皮膚に貼付されるドレープに対して手術箇所をマーキングするサージカルマーカーのインクの組成に関するものである。

　上記サージカルマーカーは、通常直接皮膚に対して手術箇所をマーキングするため、そのインクの組成は日本薬局方において登録される薬品によるものと規制されている。
　そのため、サージカルマーカー用のインク組成の一例として、クリスタルバイオレット等の色素、該色素を溶解させる、例えばイソプルピルアルコール等のアルコール系の溶剤、及び該アルコール系の溶剤による皮膚の乾燥を防ぎ、粘度を調整する補助調整剤のプロピレングリコールからなるものがある（技術文献１参照）。
　ところで、近年、特に血液や体液の飛散等による感染症の感染を防止するために、予め手術箇所にポリエチレンのドレープを貼付した上で外科手術を行う場合がある。
　そのため、直接皮膚にマーキングするサージカルマーカーによって、ドレープに手術箇所をマーキングしようとすると、上記従来のサージカルマーカー用のインクでは染料が浸透せず弾かれ易くなり、しかもインクの成分の一つであるプロピレングリコールによってインクは乾燥し難くなるので、マーキングが掠れてしまい不正確になるおそれがあるものとなる。
　そして、この不正確なマーキングが手術においては悪影響を及ぼすものとなってしまう。

特公昭６３−４４７８８号公報

　解決しようとする課題は、皮膚のみならず皮膚に貼付するドレープに対しても手術箇所を掠れることなく、正確に、且つ迅速にマーキングできるようにすることである。

　本願発明は、外科手術において使用するサージカルマーカーのインクにおいて、特に膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンを含有させることを最も主要な特徴とする。
　第１の特徴として、
　膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドン、該樹脂材の溶剤としての日本薬局方に登録されるアルコール類、及び日本薬局方に登録される色素の塩化メチルロザニリンから組成されるものである。
　そのため、外科手術において手術箇所をマーキングすると、マーキングと同時に溶剤である上記アルコール類に溶解していたポリビニルピロリドンは溶剤の蒸発とともに上記色素により着色された薄膜を形成しつつ接着するものとなる。その結果、このサージカルマーカー用インクによってマーキングされた部分は皮膚又は皮膚に貼付したポリエチレンによるドレープであるにもかかわらず、該着色された薄膜によって手術箇所を正確に、しかも迅速にマーキングすることができるものである。
　なお、上記樹脂材の溶剤として供されるアルコール類として、具体的にはイソプロピルアルコール、エタノール、又はベンジルアルコールが適当である。
　第１の特徴を踏まえて、第２の特徴として、
　上記膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンの含有量を、２％以上１２％以下とするものである。
　そのため、膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンは、サージカルマーカー中のインクにおいて溶剤である上記アルコール類に対して適度な粘度を保ちつつ均一に溶解するものとなるので、マーキングに際してはサージカルマーカーからインクは円滑に吐出されるものとなる。そしてマーキング後は、溶剤である上記アルコール類の蒸発とともに、乾燥して迅速に着色された薄膜を形成しつつ接着するものとなる。その結果、皮膚のみならずドレープにおいても、正確に、しかも迅速にマーキングすることができるものとなる。
　なお、膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンの含有量が２％未満であると、膜形成が不完全となって色素が皮膚又はドレープに染み込むことで滲みが生じ易くなり、手術箇所の正確なマーキングを行うことができなくなるおそれがある。
　また、ポリビニルピロリドンの含有量が１２％超であると、サージカルマーカー用インクの粘度が上昇してしまい、マーキングに際してサージカルマーカーからの円滑なインクの吐出が妨げられて掠れが生じ易くなり、迅速なマーキングを行うことができなくなるものである。

　本願発明のサージカルマーカー用インクにおいて、皮膚又はドレープに関わらず手術箇所を正確に、しかも迅速にマーキングできるので、手術に対して迅速に着手できるものとなるので、人命の確保の可能性を向上させることができる優れた効果を有するものである。

　皮膚又は皮膚に貼付するドレープに関わらず手術箇所を正確に、しかも迅速にマーキングできるように、サージカルマーカー用インクにおいて、特に膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンを所定量含有させることで実現した。

　本願発明の実施例であるサージカルマーカー用インクは以下のようにして調製するものである。なお、以下実施例において、本願発明に供するアルコール類としてイソプロピルアルコール、色素として塩化メチルロザニリン（以下、「クリスタルバイオレット」という。）を具体例として説明する。
　まず、秤量した溶剤であるイソプロピルアルコールに対して、所定量の膜整形に係る樹脂材であるポリビニルピロリドン（以下、実施例において「ＰＶＰ」とする。）を添加した後、十分に撹拌する。
　次に、定量の色素であるクリスタルバイオレットを添加した後、再度十分に撹拌し、濾過するものである。
　そこで、上記のように調製される本願発明の実施例であるサージカルマーカー用インクにおいて、ＰＶＰの含有量を２％~１２％の間で適宜変化させた実施例１~５（試料Ｎｏ．３~Ｎｏ．７）について、ＰＶＰの含有量が２％未満乃至は１２％超とする比較例（試料Ｎｏ．１、２乃至は８）と比較して、その発明の効果について確認した（表１参照）。
　ここで、本願発明の実施例であるサージカルマーカー用インクの効果を確認するために、ドレープに対する筆記性能として、「色目」、「滲み」、及び「掠れ」を視認し、さらにインクの粘度に関係する試料調製時の濾過速度の遅速を基準として判断した。

　以上のとおり、本願発明の実施例（試料Ｎｏ．３~Ｎｏ．７）は、同時に確認試験をした比較例（試料Ｎｏ．１、２乃至は８）と比較しても、特に製造工程における作業性の観点から要求され、ＰＶＰ濃度が２％以上１２％以下ではインクの円滑な突出に大きな影響を与えない濾過速度を除き、基本的なドレープ筆記性能に係る「色目」、「滲み」、及び「掠れ」について優れるという効果が十分に認められた。

Claims

　膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドン、該樹脂材の溶剤としての日本薬局方に登録されるアルコール類、及び日本薬局方に登録される色素の塩化メチルロザニリンから組成される
　ことを特徴とするサージカルマーカー用インク。
　上記膜成形に係る樹脂材としてのポリビニルピロリドンの含有量を、２％以上１２％以下とする
ことを特徴とする請求項１記載のサージカルマーカー用インク。