WO2020047642A1 - Válvula programável para tratamento de hidrocefalia - Google Patents

Válvula programável para tratamento de hidrocefalia Download PDF

Info

Publication number
WO2020047642A1
WO2020047642A1 PCT/BR2019/050379 BR2019050379W WO2020047642A1 WO 2020047642 A1 WO2020047642 A1 WO 2020047642A1 BR 2019050379 W BR2019050379 W BR 2019050379W WO 2020047642 A1 WO2020047642 A1 WO 2020047642A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
rotor
valve
locking
locking member
valve according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/BR2019/050379
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Nikolas HARADA
Elias Pereira de MAGALHÃES
Fernando Campos Gomes PINTO
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hp Bioproteses Ltda
Original Assignee
Hp Bioproteses Ltda
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from BR102018068025-0A external-priority patent/BR102018068025B1/pt
Application filed by Hp Bioproteses Ltda filed Critical Hp Bioproteses Ltda
Priority to US17/273,914 priority Critical patent/US12023458B2/en
Priority to CN201980062991.7A priority patent/CN112770803B/zh
Priority to EP19857583.9A priority patent/EP3848084B1/en
Priority to ES19857583T priority patent/ES2943489T3/es
Publication of WO2020047642A1 publication Critical patent/WO2020047642A1/pt
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A61M27/006—Cerebrospinal drainage; Accessories therefor, e.g. valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A61M2202/0484—Alcohol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/04—General characteristics of the apparatus implanted
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/10—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms
    • A61M2205/103—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms rotating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0693—Brain, cerebrum

Definitions

  • the present invention refers to a programmable and surgically implantable valve, to be used in a cerebrospinal fluid (CSF) bypass system in the treatment of hydrocephalus, to maintain cranial intraventricular pressure at a substantially constant value in situations of disturbance in the reabsorption of liquor by the patient's own organism.
  • CSF cerebrospinal fluid
  • valves for the treatment of hydrocephalus are known, built to allow the regulation of the opening pressure of the valve, from the outside of the cranial box, non-invasively and depending on the patient's physiological condition, as occurs with the valve described in US patent document 4,443,214, which comprises a cylindrical body of reduced height and provided with an opposing inlet and outlet duct, with the inner end of the inlet duct being provided with a conical seat against which is fitted with a ball-shaped seal which is evenly pressed against the seat by a laminar spring which extends along part of the inner wall of the valve's cylindrical body.
  • an end of the curved laminar spring is fixed to an end of a rotor in the form of a magnetic bar, diametrically disposed inside the cylindrical body of the valve and which can be rotated by actuation of a magnetic device, positioned externally to the patient's skull, for an adequate adjustment position of the laminar spring pressure against the sphere.
  • the extremes of rotor bars are provided with indexing means cooperating with the internal wall of the cylindrical body, to stabilize the rotor bar in different positions of adjustment of the valve seat opening, that is, of pressing the laminar spring on the valve sphere.
  • This stabilization system has the disadvantage of not guaranteeing the safe stabilization of the regulation when the valve is subjected to strong magnetic fields as occurs, for example, in exams that use magnetic resonance.
  • the rotor is defined by a diametrical bar in an approximate "H" shape, with its center pivoted on the valve body and loading, in each end, a locking member, capable of sliding, in the radial direction, between rotational locking and unlocking positions of the rotor in relation to the cylindrical body of the valve.
  • a locking member capable of sliding, in the radial direction, between rotational locking and unlocking positions of the rotor in relation to the cylindrical body of the valve.
  • One end of the rotor bar secures one end of a laminar spring to operate against a sealing sphere, as described for the two previous solutions.
  • Each locking member incorporates a small magnet and a portion of extreme lock, to be fitted in one of the cavities of a circular crown, externally or internally toothed, incorporated under a valve body cover or defined internally to that lastly, to lock the rotor in a desired rotational position to regulate the pressing of the laminar spring against the sealing ball.
  • this third known construction presents, in addition to the disadvantages previously mentioned and related to the use of a laminar spring to pressure the ball.
  • valve sealing the inconvenience of requiring low power magnets, because if the power of the magnets is strong, the system becomes difficult to unlock, making it difficult or even impossible to adjust the valve.
  • the magnets in this solution are of low power, which also makes it difficult to rotate the rotor, due to the lack of magnetic force.
  • the present invention aims to provide a programmable and surgically implantable valve, to be used in a cerebrospinal fluid (CSF) derivation system in the treatment of hydrocephalus and capable of allow a more precise control of the opening pressure of the valve with a substantial reduction of the standard deviation from the nominal pressure in each valve adjustment position.
  • CSF cerebrospinal fluid
  • An additional objective of the invention is to provide a valve as mentioned above and that has its locking, in the different adjustment positions, obtained and maintained without the use of magnetic forces and still its release, for regulating the opening pressure, inoperative when subjected to magnetic fields, usually unilateral, present in the external environment.
  • the valve in question comprises conventional elements already known, such as body, cover, inlet and outlet ducts and a seat that cooperates with a sealing sphere to be regulated against the seat, to adjust the cranial intraventricular pressure.
  • the sealing sphere does not come into direct contact with the internal pressure regulating elements against the seat, being provided a helical spring arranged inside the inlet duct, between the sealing sphere and a support sphere which protrudes partially into the body, to cooperate with a rotor meat surface which is mounted inside the body and which is provided with two cavities, in each of which a locking member is slidably carrying a magnet , to be linearly shifted between an operating position and an inoperative position.
  • the locking member is constantly forced by a spring into the operating position, rotationally locking the rotor in the valve body.
  • a circular alignment of retaining housings is provided, each of two opposing retaining housings, receiving one of the locking members in the operating position, at a determined rotational position of the rotor and its meat surface in relation to support sphere.
  • the rotor meat surface acts directly against the sphere support, allowing a more precise control of the opening pressure of the valve in each valve adjustment position, in which the rotor is safely and rotationally locked without the use of magnetic forces.
  • Figure 1 represents a plan view of the valve of the invention, when devoid of its cover and having the inlet and outlet ducts of the diametral and longitudinally cut;
  • Figure 2 represents a plan view of the rotor and the inlet duct, housing the valve seat and the sealing elements;
  • Figure 3 represents an exploded perspective view of the valve, illustrating part of the cover, the rotor and the rotational locking members of the rotor in the valve body.
  • the invention relates to a programmable valve for treating hydrocephalus and comprising: a body 10 of reduced height and formed by a bottom wall 11 and a cylindrical side wall 12 that it is superiorly closed by a lid 20, these elements being constructed in a manner known in the art and using suitable biocompatible materials.
  • An inlet duct 30 is also conventionally provided, with an internal end open to the interior of the body 10 through the lateral wall 12 of the latter and an external end to be inserted into the patient's cerebral ventricle, and an outlet duct 40, generally opposite the first and having an internal end open to the interior of the body 10 through the wall lateral view 12 of the latter and an external end to be inserted into the patient's peritoneum.
  • the internal end of the inlet duct 30 houses a seat 31, generally conical, cooperating with a sealing sphere 32 against which an end of a helical spring 33 is seated on whose opposite end is seated a support sphere 34 which protrudes radially and partially into the body 10.
  • a rotor 50 of generally circular contour, is mounted, by a rotation axis 55, inside the body 10 and has a meat surface 51, to be defined by an extension of the peripheral edge of the rotor 50.
  • the cam surface 51 takes the form of a circular arc, with which the axis of rotation 55 of the rotor 50 is arranged eccentrically in relation to the cam surface 51.
  • the rotor 50 is also provided with two cavities 52, rectangular, parallel to each other and positioned on opposite hemispheres and sides of the rotor 50.
  • the longitudinal axes of the cavities 52 are orthogonal to the longitudinal axis of the valve, and in each cavity 52 a lock member 60 is carried slidingly carrying a magnet 61 of polarity defined.
  • the cavities 52 are dimensioned to allow the locking members 60 to be linearly displaced, in mutually opposite directions, between an operating position, in which the rotor 50 rotationally locks in relation to the body 10, and an inoperative position, in which it allows the rotor 50 can be rotated around its axis of rotation 55, for different valve adjustment positions.
  • Each lock member 60 is constantly forced into the operating position, illustrated in the drawings, by a respective spring 62 mounted in each cavity 52.
  • the lock members 60 are forced, by the respective springs 62, towards the central geometric axis of the body 10 , to the operating locking position.
  • the valve further comprises a circular alignment of retaining housings 15 which, in the illustrated configuration, are provided under cover 20, each of two opposing retaining housings 15, it receives one of the locking members 60 in the operating position, in a determined rotational position of the rotor 50 and its meat surface 51 in relation to the support sphere 34.
  • circular food from retention housings 15 can be provided on the bottom wall 11 of the body 10, in an inverted position in relation to to that illustrated in the drawings, without this altering the functional design of the valve.
  • each locking member 60 carries, in a portion of the edge facing the center of the rotor 50, a pin 65 which, in the illustrated configuration, projects upwards, to be received in a respective housing of retention 15, when the locking member 60 is moved to its operating position, by actuation of spring 62. If the circular alignment of retention housings 15 is provided on the bottom wall 11 of the body 10, the pin 65, of each member lock 60, it will project downwards.
  • an adjustment device (not shown) is used, constructed so that, when it is approached to the patient's skull, it causes, by magnetic actuation, the displacement of the lock members 60 to the inoperative position, releasing lock members 60 in relation to the retention housings 15, rotationally unlocking the rotor 50 in relation to the body 10.
  • This is due to the fact that the magnets 61 are subjected to respective magnetic fields external elements of the adjustment device, presenting the necessary intensity and polarity to overcome the force of the springs 62.
  • the adjustment device is removed from the valve, allowing the springs 62 to move the locking members 60 back to the operating locking position.
  • Magnets 61 have the same polarity, so that the magnetic fields present in the environment or the one-sided ones are able to move only one of the lock members 60, while the other lock member is forced to remain with its magnet 61 in the operating locking position, preventing unintentional unblocking of rotor 50.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Coating Apparatus (AREA)
  • Multiple-Way Valves (AREA)

Abstract

A válvula tem: um corpo (10) projetando dutos de entrada (30) e de saída (40); uma sede (31) no duto de entrada (30) e cooperante com uma esfera de vedação (32); uma mola helicoidal (33) entre a esfera de vedação (32) e uma esfera de apoio (34); um rotor (50) montado no corpo (10) e tendo uma superfície de came (51), cooperante com a esfera de apoio (34); um membro de trava (60) tendo um imã (61) e alojado em cada cavidade (52) do rotor (50) e a ser deslocado entre posições operante e inoperante; uma mola (62) em cada cavidade (52) e forçando o membro de trava (60) para a posição operante; e alojamentos de retenção (15), cada um de dois desses últimos, opostos entre si, recebendo um dos membros de trava (60) na posição operante, em uma posição rotacional do rotor (50).

Description

"VÁLVULA PROGRAMÁVEL PARA TRATAMENTO DE HIDROCEFALIA"
Campo da invenção
[001] Refere-se a presente invenção a uma válvula programável e cirurgicamente implantável, a ser usada em sistema de derivação do liquido cérebro-espinhal (liquor) no tratamento de hidrocefalia, para manter a pressão intraventricular craniana em um valor substancialmente constante em situações de distúrbio na reabsorção do liquor pelo próprio organismo do paciente.
Estado da técnica
[002] São conhecidos diversos tipos de válvulas programáveis para tratamento de hidrocefalia, construidas para permitir a regulagem da pressão de abertura da válvula, pelo exterior da caixa craniana, de modo não invasivo e em função da condição fisiológica do paciente, como ocorre com a válvula descrita no documento de patente US 4,443,214, a qual compreende um corpo cilindrico de altura reduzida e provido de um duto de entrada e de um duto de sa da, opostos, com o extremo interno do duto de entrada sendo provido de uma sede cónica contra a qual é assentada um vedante em forma de esfera que é regulavelmente pressionável, contra a sede, por uma mola laminar que se estende ao longo de parte da parede interna do corpo cilindrico da válvula.
[003] Nessa construção anterior, um extremo da mola laminar curvada é fixado a um extremo de um rotor em forma de barra magnética, disposta diametralmente no interior do corpo cilindrico da válvula e que pode ser girada, por atuação de um dispositivo magnético, posicionado externamente ao crânio do paciente, para uma posição de regulagem adequada da pressão da mola laminar contra a esfera. Os extremos da barra-rotor são providos de meios de indexação cooperantes com a parede interna do corpo cilíndrico, para estabilizar a barra-rotor em diferentes posições de regulagem de abertura da sede da válvula, ou seja, do pressionamento da mola laminar sobre a esfera da válvula.
[004] Esse sistema de estabilização apresenta o inconveniente de não garantir a segura estabilização da regulagem quando a válvula é submetida a fortes campos magnéticos como ocorre, por exemplo, nos exames que utilizam ressonância magnética.
[005] Outra construção conhecida, semelhante àquela acima comentada, é descrita no documento de patente US 6, 840, 917 e de acordo com a qual a barra-rotor diametral é substituída por uma lâmina de suporte arqueada, com um dos extremos fixando uma mola laminar e carregando, em posições opostas, dois imãs de mesma polaridade, para permitir o deslocamento rotacional, por magnetização externa, da lâmina de suporte arqueada e da mola laminar, para diferentes posições de regulagem do pressionamento da esfera de vedação pela mola laminar .
[006] Apesar de apresentar um rotor definido pela lâmina de suporte arqueada que mantém com a parede cilíndrica interna do corpo da válvula uma melhor distribuição de pontos de contato, provendo um travamento mais seguro do referido rotor nas diferentes posições de regulagem, essa segunda solução anterior ainda apresenta o travamento rotacional, para regulagem, dependendo do grau de interferência entre os meios de indexação providos na lâmina de suporte arqueada e na parede interna do corpo da válvula.
[007] As duas construções acima citadas apresentam ainda o inconveniente de utilizarem uma mola laminar tendo apenas um dos extremos fixado ao rotor, com o que o mecanismo de regulagem do pressionamento da esfera, por uma região, em balanço, da mola laminar, passa a ser sujeito a um maior número de variáveis mecânicas que exigem maior controle de fabricação para se obter precisão e uniformidade na espessura da mola laminar, precisão no formato da mola laminar e uniformidade na fixação da mola no rotor. As válvulas que utilizam a solução de mola laminar estão sujeitas a um maior desvio padrão nas pressões propostas, ao se comparar diferentes lotes de fabricação.
[008] Ainda outra construção conhecida é descrita no documento de patente FR 2 721 520. Nessa terceira construção, o rotor é definido por uma barra diametral em forma aproximada de "H", com seu centro pivotado no corpo da válvula e carregando, em cada extremo, um membro de travamento, capaz de deslizar, na direção radial, entre posições de travamento e de destravamento rotacionais do rotor em relação ao corpo cilíndrico da válvula. Um extremo da barra-rotor fixa um extremo de uma mola laminar para operar contra uma esfera de vedação, conforme descrito para as duas soluções anteriores.
[009] Cada membro de travamento incorpora um pequeno imã e ainda uma porção de trava extrema, a ser encaixada em uma das cavidades de uma de coroa circular, externa ou internamente dentada, incorporada sob uma tampa do corpo da válvula ou definida internamente a essa última, para travar o rotor em uma desejada posição rotacional de regulagem do pressionamento da mola laminar contra a esfera de vedação.
[0010] Nessa construção anterior, o travamento rotacional do rotor no corpo da válvula é mantido pelo uso da força magnética dos imãs, forçando os respectivos membros de travamento a deslizarem radialmente, nos respectivos extremos da barra-rotor, para que cada respectiva porção de trava seja encaixada em uma cavidade da coroa circular dentada.
[0011] Apesar de prover um travamento mais seguro em relação àqueles obtidos com a primeira e com a segunda construção acima comentadas, essa terceira construção conhecida apresenta, além das desvantagens já anteriormente comentadas e relacionadas ao uso de uma mola laminar para pressionar a esfera de vedação da válvula, o inconveniente de exigir imãs de potência fraca, pois se a potência dos imãs for forte, o sistema passa a ser de dificil destravamento, dificultando ou mesmo impossibilitando o ajuste da válvula. Desse modo, os imãs dessa solução são de potência fraca, o que também dificulta o giro do rotor, por falta de força magnética .
Sumário da invenção
[0012] Em função das limitações e inconvenientes das soluções conhecidas, a presente invenção tem o objetivo de prover uma válvula programável e cirurgicamente implantável, a ser usada em sistema de derivação do liquido cérebro- espinhal (liquor) no tratamento de hidrocefalia e capaz de permitir um controle mais preciso da pressão de abertura da válvula com substancial redução do desvio padrão da pressão nominal em cada posição de regulagem da válvula.
[0013] Um objetivo adicional da invenção é o de prover uma válvula tal como acima mencionada e que tenha de seu travamento, nas diferentes posições de regulagem, obtido e mantido sem o uso de forças magnéticas e ainda seu destravamento, para regulagem da pressão de abertura, inoperante quando submetido a campos magnéticos, geralmente unilaterais, presentes no ambiente externo.
[0014] De acordo com a invenção, a válvula em questão compreende os elementos convencionais já conhecidos, como corpo, tampa, dutos de entrada e de sa da e uma sede que coopera com uma esfera de vedação a ser regulavelmente pressionada contra a sede, para ajustar a pressão intraventricular craniana. Entretanto, na construção proposta, a esfera de vedação não entra em contato direto com os elementos internos de regulagem de pressionamento contra a sede, sendo provida uma mola helicoidal disposta no interior do duto de entrada, entre a esfera de vedação e uma esfera de apoio que se projeta parcialmente para o interior do corpo, para cooperar com uma superfície de carne de um rotor que é montado no interior do corpo e que é provido de duas cavidades, em cada uma das quais é deslizantemente alojado um membro de trava carregando um imã, para ser linearmente deslocado entre uma posição operante e uma posição inoperante .
[0015] O membro de trava é constantemente forçado, por uma mola para a posição operante, travando rotacionalmente o rotor no corpo da válvula. Sob a tampa da válvula é provido um alinhamento circular de alojamentos de retenção, cada um de dois alojamentos de retenção, opostos, recebendo um dos membros de trava na posição operante, em uma posição rotacional determinada do rotor e de sua superfície de carne em relação à esfera de apoio.
[0016] Com a disposição construtiva ora proposta, a superfície de carne do rotor atua diretamente contra a esfera de apoio, permitindo um controle mais preciso da pressão de abertura da válvula em cada posição de regulagem da válvula, na qual o rotor é segura e rotacionalmente travado sem o uso de forças magnéticas.
Breve descrição dos desenhos
[0017] A invenção será descrita a seguir, fazendo-se referências aos desenhos anexos, dados apenas a titulo exemplificativo e nos quais:
[0018] A figura 1 representa uma vista em planta da válvula da invenção, quando desprovida de sua tampa e tendo os dutos de entrada e de sa da diametral e longitudinalmente cortados ;
[0019] A figura 2 representa uma vista em planta do rotor e do duto de entrada, alojando a sede de válvula e os elementos de vedação; e
[0020] A figura 3 representa uma vista em perspectiva explodida da válvula, ilustrando parte da tampa, o rotor e os membros de travamento rotacional do rotor no corpo da válvula .
Descrição da invenção
[0021] Conforme já anteriormente mencionado e ilustrado nos desenhos anexos, a invenção diz respeito a uma válvula programável para tratamento de hidrocefalia e que compreende: um corpo 10 de altura reduzida e formado por uma parede de fundo 11 e uma parede lateral cilíndrica 12 que é superiormente fechada por uma tampa 20, sendo esses elementos construídos de maneira conhecida da técnica e utilizando materiais biocompativeis adequados.
[0022] São também convencionalmente providos um duto de entrada 30, tendo um extremo interno aberto para o interior do corpo 10 através da parede lateral 12 desse último e um extremo externo a ser inserido no ventriculo cerebral do paciente, e um duto de sa da 40, geralmente oposto ao primeiro e tendo um extremo interno aberto para o interior do corpo 10 através da parede lateral 12 desse último e um extremo externo a ser inserido no peritônio do paciente.
[0023] De acordo com a invenção, o extremo interno do duto de entrada 30 aloja uma sede 31, geralmente cónica, cooperante com uma esfera de vedação 32 contra a qual é assentado um extremo de uma mola helicoidal 33 em cujo extremo oposto é assentada uma esfera de apoio 34 que se projeta radial e parcialmente para o interior do corpo 10.
[0024] Um rotor 50, de contorno geralmente circular, é montado, por um eixo de rotação 55, no interior do corpo 10 e apresenta uma superficie de carne 51, ser definida por uma extensão de borda periférica do rotor 50. Na forma construtiva ilustrada, a superficie de carne 51 toma a forma de um arco de circulo, com o que o eixo de rotação 55 do rotor 50 passa a ser disposto de modo excêntrico em relação à superficie de carne 51. Entretanto, é possivel manter o eixo de rotação 55 do rotor 50 em uma posição central e configurar a superficie de carne 51 para um formato progressivamente excêntrico .
[0025] Com o deslocamento rotacional do rotor 50, sua superficie de carne 51 coopera com a esfera de apoio 34, pressionando-a, com maior ou menor intensidade, provocando uma correspondente maior ou menor compressão da mola helicoidal 33 e da esfera de vedação 31 contra a sede 30, ajustando a pressão de resistência à passagem do liquor.
[0026] O rotor 50 é ainda provido de duas cavidades 52, retangulares, paralelas entre si e posicionadas em hemisférios e lados opostos do rotor 50. Os eixos longitudinais das cavidades 52 são ortogonais ao eixo longitudinal da válvula, sendo que em cada cavidade 52 é deslizantemente alojado um membro de trava 60 carregando um imã 61 de polaridade definida. As cavidades 52 são dimensionadas para permitirem que os membros de trava 60 sejam linearmente deslocados, em sentidos mutuamente opostos, entre uma posição operante, na qual trava rotacionalmente o rotor 50 em relação ao corpo 10, e uma posição inoperante, na qual permite que o rotor 50 possa ser girado em torno de seu eixo de rotação 55, para diferentes posições de regulagem da válvula .
Cada membro de trava 60 é constantemente forçado para a posição operante, ilustrada nos desenhos, por uma respectiva mola 62 montada em cada cavidade 52. Os membros de trava 60 são forçados, pelas respectivas molas 62, em direção ao eixo geométrico central do corpo 10, para a posição operante de travamento .
[0027] Para prover o travamento rotacional do rotor 50, a válvula compreende ainda um alinhamento circular de alojamentos de retenção 15 que, na configuração ilustrada, são providos sob a tampa 20, sendo que cada um de dois alojamentos de retenção 15, opostos, recebe um dos membros de trava 60 na posição operante, em uma posição rotacional determinada do rotor 50 e de sua superfície de carne 51 em relação à esfera de apoio 34.
[0028] Deve ser entendido que o alimento circular de alojamentos de retenção 15 pode ser provido sobre a parede de fundo 11 do corpo 10, em uma posição invertida em relação àquela ilustrada nos desenhos, sem que isso altere a concepção funcional da válvula.
[0029] De modo mais especifico, cada membro de trava 60 carrega, em uma porção de borda voltada para o centro do rotor 50, um pino 65 que, na configuração ilustrada, é projetante para cima, para ser recebido em um respectivo alojamento de retenção 15, quando o membro de trava 60 é deslocado para sua posição operante, por atuação da mola 62. Caso o alinhamento circular de alojamentos de retenção 15 seja provido sobre a parede de fundo 11 do corpo 10, o pino 65, de cada membro de trava 60, será projetante para baixo.
[0030] Para que ocorra o destravamento rotacional do rotor 50 em relação ao corpo 10, é utilizado um dispositivo de ajuste (não ilustrado) construído para que, ao ser aproximado da caixa craniana do paciente, provoque, por atuação magnética, o deslocamento dos membros de trava 60 para a posição inoperante, liberando os membros de trava 60 em relação aos alojamentos de retenção 15, destravando rotacionalmente o rotor 50 em relação ao corpo 10. Isso ocorre em razão do fato de os imãs 61 serem submetidos a respectivos campos magnéticos externos do dispositivo de ajuste, apresentando intensidade e polaridade necessárias para vencer a força das molas 62.
[0031] Com o destravamento rotacional do rotor 50, esse último pode ser girado para uma nova posição de regulagem no pressionamento da esfera de vedação 31 contra a sede 30, também por ação de tração magnética sobre os mesmos imãs 61.
[0032] Terminada a operação de ajuste da válvula, o dispositivo de ajuste é afastado da válvula, permitindo que as molas 62 voltem a deslocar os membros de trava 60 para a posição operante de travamento.
[0033] Os imãs 61 têm a mesma polaridade, com o que os campos magnéticos presentes no ambiente ou os unilaterais são capazes de mover apenas um dos membros de trava 60, enquanto o outro membro de trava é forçado a permanecer com seu imã 61 na posição operante de travamento, impedindo o destravamento involuntário do rotor 50.
[0034] Apesar de terem sido aqui apresentada apenas uma concretização da válvula, deve ser entendido que poderão ser feitas alterações de forma e de disposição das diferentes partes componentes da válvula, sem que se fuja do conceito inventivo definido no quadro reivindicatório que acompanha o presente relatório descritivo.

Claims

REIVINDICAÇÕES
1. Válvula programável para tratamento de hidrocefalia, regulável pelo exterior e compreendendo: um corpo (10) tendo uma parede de fundo (11) e uma parede lateral cilíndrica (12) fechada por uma tampa (20) e através da qual um duto de entrada (30), a ser inserido no ventrículo cerebral do paciente, e um duto de salda (40), a ser inserido no peritônio do paciente, estão abertos para o interior do corpo (10); sendo a válvula caracterizada pelo fato de compreender: alojados no duto de entrada (30), uma sede (31) cooperante com uma esfera de vedação (32) e uma mola helicoidal (33) disposta entre a esfera de vedação (32) e uma esfera de apoio (34) que se projeta parcialmente para o interior do corpo (10); um rotor (50) montado, por um eixo de rotação (55), no interior do corpo (10) e tendo uma superfície de carne (51), cooperante com a esfera de apoio (34), e duas cavidades (52), retangulares, paralelas entre si e posicionadas em hemisférios e lados opostos do rotor (50); um membro de trava (60) carregando um imã (61) e deslizantemente alojado no interior de cada cavidade (52), para ser linearmente deslocado, em um sentido oposto ao do outro membro de trava (60), entre uma posição operante e uma posição inoperante; uma mola (62) montada em cada cavidade (52) e forçando o membro de trava (60) para a posição operante; e um alinhamento circular de alojamentos de retenção (15) providos no interior do corpo (10), cada um de dois alojamentos de retenção (15), opostos, recebendo um dos membros de trava (60) na posição operante, em uma posição rotacional determinada do rotor (50) e de sua superfície de carne (51) em relação à esfera de apoio (34) .
2. Válvula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a superfície de came (51) do rotor (50) ser definida por uma extensão de borda periférica do rotor (50) .
3. Válvula, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de a superfície de came (51) ser em forma de arco de circulo e sendo o eixo de rotação (55) do rotor (50) disposto de modo excêntrico em relação à superfície de came (51) .
4. Válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
3, caracterizada pelo fato de cada mola (62) forçar o membro de trava (60) em direção ao eixo geométrico central do corpo (10), para a posição operante de travamento.
5. Válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
4, caracterizada pelo fato de os imãs (61) terem a mesma polaridade .
6. Válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
5, caracterizada pelo fato de cada membro de trava (60) carregar, em uma porção de borda voltada para o centro do rotor (50), um pino (65), projetante do membro de trava (60) e a ser recebido em um respectivo alojamento de retenção (15) quando o membro de trava (60) é deslocado para sua posição operante .
7. Válvula, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de o alinhamento circular de alojamentos de retenção (15) ser provido sob a tampa (20) e o pino (65) ser projetante para cima.
8. Válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de os membros de trava (60) serem deslocados para a posição inoperante, liberando os membros de trava (60) em relação aos alojamentos de retenção (15), destravando rotacionalmente o rotor (50) em relação ao corpo (10), quando seus imãs (61) são submetidos a respectivos campos magnéticos externos com intensidade e polaridade necessárias para vencer a força das molas (62) .
PCT/BR2019/050379 2018-09-06 2019-09-06 Válvula programável para tratamento de hidrocefalia Ceased WO2020047642A1 (pt)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US17/273,914 US12023458B2 (en) 2018-09-06 2019-09-06 Programmable valve for the treatment of hydrocephalus
CN201980062991.7A CN112770803B (zh) 2018-09-06 2019-09-06 用于治疗脑积水的可编程的阀
EP19857583.9A EP3848084B1 (en) 2018-09-06 2019-09-06 Programmable valve for the treatment of hydrocephalus
ES19857583T ES2943489T3 (es) 2018-09-06 2019-09-06 Válvula programable para el tratamiento de la hidrocefalia

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BRBR1020180680250 2018-09-06
BR102018068025-0A BR102018068025B1 (pt) 2018-09-06 Válvula programável para tratamento de hidrocefalia

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020047642A1 true WO2020047642A1 (pt) 2020-03-12

Family

ID=69721722

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/BR2019/050379 Ceased WO2020047642A1 (pt) 2018-09-06 2019-09-06 Válvula programável para tratamento de hidrocefalia

Country Status (6)

Country Link
US (1) US12023458B2 (pt)
EP (1) EP3848084B1 (pt)
CN (1) CN112770803B (pt)
AR (1) AR116360A1 (pt)
ES (1) ES2943489T3 (pt)
WO (1) WO2020047642A1 (pt)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114129815B (zh) * 2021-11-30 2024-02-02 中国人民解放军西部战区总医院 一种深静脉自动溶血栓装置
WO2023133473A2 (en) * 2022-01-05 2023-07-13 Dignity Health Devices and methods for shunt evaluation
CN117504009A (zh) * 2022-07-26 2024-02-06 郭凡庆 脑积水流量调节装置
CN119565005B (zh) * 2024-12-11 2025-09-23 兰州理工大学 一种脑积水分流阀及定位工具

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4443214A (en) 1981-03-18 1984-04-17 Society Dite: Sophysa Valve for the treatment of hydrocephalus
FR2721520A1 (fr) 1994-06-24 1995-12-29 Sophysa Sa Valve sous-cutanée et son dispositif de réglage externe.
FR2816513A1 (fr) * 2000-11-13 2002-05-17 Bernard Marion Valve sous-cutanee pour le traitement de l'hydrocephalie et ses dispositifs de reglage
EP1604703B1 (fr) * 2004-06-11 2011-08-24 Sophysa Valve sous-cutanée
BR102013031854A2 (pt) * 2013-12-11 2015-09-29 Ventura Biomédica Ltda mecanismo para controle de vazão de fluido em válvula neurológica
US20160220794A1 (en) * 2013-09-16 2016-08-04 Sophysa Adjustable drainage valve

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4483366A (en) * 1980-07-31 1984-11-20 Leonard Labita Locking valve
US5637083A (en) * 1996-01-19 1997-06-10 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Implantable adjustable fluid flow control valve
US9149615B2 (en) * 2010-08-17 2015-10-06 DePuy Synthes Products, Inc. Method and tools for implanted device
GB2491142A (en) * 2011-05-24 2012-11-28 Centrax Ltd A valve assembly for hydrocephalus shunt systems
EP2863982B1 (en) * 2012-06-21 2021-06-16 Medtronic Xomed, Inc. Rotors and magnets with increased resistance to inadvertent setting change
DE102012017886A1 (de) * 2012-09-11 2014-03-13 C. Miethke Gmbh & Co. Kg Einstellbares Hydrocephalus-Ventil
CN107854764A (zh) * 2017-04-21 2018-03-30 苏州诺来宁医疗科技有限公司 一种应用于人体的抗重力装置

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4443214A (en) 1981-03-18 1984-04-17 Society Dite: Sophysa Valve for the treatment of hydrocephalus
FR2721520A1 (fr) 1994-06-24 1995-12-29 Sophysa Sa Valve sous-cutanée et son dispositif de réglage externe.
FR2816513A1 (fr) * 2000-11-13 2002-05-17 Bernard Marion Valve sous-cutanee pour le traitement de l'hydrocephalie et ses dispositifs de reglage
US6840917B2 (en) 2000-11-13 2005-01-11 Bernard Marion Implantable subcutaneous valve for the treatment of hydrocephalus, and adjusting devices therefor
EP1604703B1 (fr) * 2004-06-11 2011-08-24 Sophysa Valve sous-cutanée
US20160220794A1 (en) * 2013-09-16 2016-08-04 Sophysa Adjustable drainage valve
BR102013031854A2 (pt) * 2013-12-11 2015-09-29 Ventura Biomédica Ltda mecanismo para controle de vazão de fluido em válvula neurológica

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3848084A4

Also Published As

Publication number Publication date
EP3848084B1 (en) 2023-02-22
CN112770803B (zh) 2022-09-27
EP3848084A4 (en) 2022-06-08
EP3848084A1 (en) 2021-07-14
BR102018068025A2 (pt) 2020-03-17
US12023458B2 (en) 2024-07-02
CN112770803A (zh) 2021-05-07
AR116360A1 (es) 2021-04-28
ES2943489T3 (es) 2023-06-13
US20210330947A1 (en) 2021-10-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2020047642A1 (pt) Válvula programável para tratamento de hidrocefalia
US12515025B2 (en) Fluid flow control devices, rotors and magnets with increased resistance to inadvertent setting change and improved accessory tool coupling
US7118549B2 (en) Shunt system including a flow control device for controlling the flow of cerebrospinal fluid out of a brain ventricle
ES2683246T3 (es) Válvula de drenaje ajustable
JP6493948B2 (ja) 埋め込み可能なバルブをプログラムするための動的調整ツール
US6840917B2 (en) Implantable subcutaneous valve for the treatment of hydrocephalus, and adjusting devices therefor
US4673384A (en) Valve for the treatment of hydrocephalus
US10213585B2 (en) Adjustable height hydrocephalus valve location device
JP7000453B2 (ja) 流量調整器
AU2018241071B2 (en) Bodily Fluid Drainage System with Volume Limiting and Adjustable Volume Capacity Functionality
BR102018068025B1 (pt) Válvula programável para tratamento de hidrocefalia
EP3632497B1 (en) Bodily fluid drainage system with volume limiting and adjustable volume capacity functionality
RU2732346C1 (ru) Гравитационный регулятор потока жидкостей и газов
CA3019539A1 (en) Bodily fluid drainage system with volume limiting and adjustable volume capacity functionality

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19857583

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2019857583

Country of ref document: EP

Effective date: 20210406