WO2020074829A1 - Dispositif pour le maintien de tubes de dispositif d'injection - Google Patents

Dispositif pour le maintien de tubes de dispositif d'injection Download PDF

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WO2020074829A1
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tubes
upper flange
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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    • A61J1/16—Holders for containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L9/00—Supporting devices; Holding devices
    • B01L9/06—Test-tube stands; Test-tube holders

Definitions

  • the present invention relates to a device for holding tubes of a drug injection device, as well as a method of implementing such a device for holding tubes of a drug injection device.
  • Another known type of injection device performs intradermal, subcutaneous or intramuscular injections of active principles contained in a fluid for therapeutic use in medicine for humans without a needle. or in veterinary medicine.
  • the fluid can be a gel or a more or less viscous liquid.
  • These devices are for single use and contain an energy source such as a pressurized gas generator, delivering a gas suddenly released on a piston adjusted in a cylinder formed by a glass tube having a flange at each end, to propel the fluid. contained under this piston towards an injection nozzle in contact with the skin, and inject it below this skin.
  • the flanges generally have similar diameters.
  • the glass tubes for injection device undergo during their preparation a complete cycle carried out in an air-controlled environment, successively comprising washing, drying, deposition of silicone, depyrogenation and final sterilization.
  • the tube preparation cycle comprising a single flange
  • they are inserted into circular retaining orifices formed on a plate, the single flange forming flanges coming to bear above the orifices, and holding these tubes vertically.
  • a set of tubes arranged in the same tray is easily manipulated in different devices to carry out the succession of preparation operations.
  • the handling of the tubes is simple, fast and secure.
  • This type of holding device can also be used for the cycle of preparing tubes having flanges of different dimensions at each end, the flange of the upper end of the tube being of dimension greater than that of the lower flange.
  • a tray comprising orifices provided for each receiving the body of the tube, each orifice comprising a holding part having dimensions smaller than the flanges so as to allow the collar of the flange to be vertically blocked.
  • the holding part extending laterally by an insertion part allowing the passage of the flanges.
  • This type of holding device allows an operator to introduce the flange of the lower end of each tube into the insertion part, then slide this tube vertically towards the holding part. The tube is then held vertically by its upper collar retained above the bore.
  • Such a tray although satisfactory as a whole, is capable of improvement, in particular with the aim of increasing the number of tubes held by a holding device, so as to increase the number of tubes prepared during a preparation cycle in order to increase production capacity.
  • the object of the present invention is in particular to avoid these drawbacks of the prior art.
  • a holding device provided for holding tubes of the injection device of the type comprising an upper flange at one end of a body and a lower flange at the opposite end of the body, this device comprising orifices provided to each receive a tube, the holding device being remarkable in that each orifice is configured to allow the tube and each of its flanges to pass, and in that the holding device comprises a holding means configured to hold the tube through the orifice by its upper flange, the retaining means having at least one elastically deformable element, said element comprising a retaining end situated at the right of the orifice and configured to deform during the passage of the upper flange through the orifice, and to support the tube by said collar when it is inserted into the orifice.
  • the holding device is for example a tray.
  • the term “tray” means any holding device.
  • the holding device comprises several holding means, each holding means being configured to hold one of the tubes through one of the orifices by its upper flange.
  • the holding device comprises a holding means per orifice.
  • each holding means is associated with an orifice.
  • located at the right of the orifice is meant the fact that the holding end is located in the orifice or on the path of the tube when it is inserted into the orifice.
  • the holding means is configured to hold a tube in the support position through the orifice.
  • the holding means is configured to hold the tube vertically, the upper flange of the tube resting on the holding end.
  • the orifices of this tray are such that they save space on the tray, so as to allow the storage of additional tubes, compared to the prior art.
  • the tray according to the invention may further include one or more of the following characteristics, which can be combined with one another.
  • the holding device comprises a plate, preferably planar.
  • the orifices are then formed in the plate.
  • the holding means is configured to be at least partially in contact with the body of the tube when the tube is inserted into the orifice, which allows additional holding of the tube.
  • the holding means is integral with the plate. More specifically, each of the holding means is integral with the plate.
  • the holding means and the plate are in one piece. More precisely, each of the holding means and the plate came from one material.
  • each of the holding means protrudes relative to the plate.
  • each holding means is formed a wall encircling one of the orifices.
  • wall is meant a protruding element which encircles the orifice, said element being able to be perforated by including spaces.
  • This wall increases the retention of the tubes in the tray. In other words, the wall makes it possible to improve the retention of the tubes in the tray.
  • the wall has a proximal end in contact with the plate, and more precisely, in contact with the plate, and a distal end forming the holding end situated at the right of the orifice, said holding end forming an opening configured to deform when the upper flange of the tube passes through the orifice and to support the tube by said flange when it is inserted into the orifice.
  • the opening is smaller than the opening and configured to be smaller than the top flange of the tube.
  • the wall is elastically deformable so that it is configured to move apart when the upper flange passes.
  • the elastically deformable element has at least two legs, preferably between three and ten legs and more preferably six legs.
  • the legs advantageously form the wall.
  • the wall has spaces arranged between the legs, which allow said wall to move apart when the upper flange passes through the orifice.
  • the orifice is configured to be complementary to the upper flange.
  • the shape of the orifice is substantially identical to that of the upper flange, but its dimensions are slightly greater to allow the passage of said flange during the introduction of the tube into the orifice.
  • the orifice and the upper collar of the tube are configured to cooperate by complementarity of shape.
  • the tray comprises a plastic material comprising liquid crystal polymers, implemented by injection.
  • This plastic material has both good rigidity, resistance to various chemical agents and resistance to high temperatures for dry sterilization.
  • the plate as described above is configured to hold tubes of the type comprising a single flange at an upper end of a body, and / or tubes of the type comprising an upper flange and a lower flange, the upper flange being of dimension greater than or equal to the lower flange.
  • the diameter of the orifice is between 15 and 20 mm and is for example 16 mm.
  • the diameter of the opening is between 10 and 15 mm and is for example 12 mm.
  • the invention also relates to an assembly comprising a holding device conforming to any of the characteristics mentioned above,
  • tubes for injection device comprising an upper flange at one end of a body and a lower flange at the opposite end of the body, each tube being configured to be inserted into an orifice of the holding device.
  • the invention also relates to a method of implementing a tray as described above, for holding tubes of the drug injection device, in which a tube is introduced vertically into each orifice of the tray.
  • the method of implementing the plate comprises a step of introducing a tube into each orifice from the bottom of the plate.
  • Figure 1 is a schematic side perspective view of a needleless injection device tube of the type having a flange at each end of a body;
  • Figure 2 is a schematic perspective view from above of a tray with orifices according to the invention, intended to receive the tubes of Figure 1;
  • Figure 3 is a schematic perspective view of an orifice of the tray of Figure 2;
  • Figure 4 is a schematic top view of the orifice of Figure 3;
  • Figure 5 is a schematic side view of a detail of the tray of Figure 2, tubes being inserted into the holes.
  • FIG. 1 represents a glass tube 2 of an injection device, comprising a cylindrical body 4 having a lower flange 6 at one end of the body 4 and an upper flange 8 at the opposite end of the body 4, each forming an outer bead of revolution around the main axis of the body.
  • the upper 8 and lower 6 flanges are circular.
  • the glass tube 2 can be used in particular by the injection device presented above and illustrated by the document of the prior art FR-A1- 3038232.
  • FIG. 2 illustrates a plate 10 of rectangular shape.
  • the plate 10 is produced by injection molding of a plastic material comprising liquid crystal polymers, called “LCP” (acronym of the English terms “Liquid Crystal Polymer”), which are materials with high mechanical performance resistant to the cycle of dry heat at 240 ° C, as well as various chemical agents.
  • LCP liquid crystal polymers
  • the tray 10 comprises a flat plate 24 comprising, in the middle of two opposite sides, a notch 14 facilitating the handling of this tray.
  • the plate 10 comprises eight identical rows, parallel to the sides comprising the notches 14, of seven circular orifices 12.
  • Each orifice 12 is designed to receive a glass tube 2 which is held vertically, presenting its axis perpendicular to this plate (FIG. 5).
  • each orifice 12 has six tabs 22 projecting upwards from the plate, forming a wall P for the orifice, perforated by spaces 13 between the tabs 22.
  • the six tabs 22 are oriented at 30 °.
  • the orifice has three legs or four legs.
  • This perforated wall P is configured to hold a tube 2 through the orifice 12, by its upper flange 8, as will be described in more detail with reference to FIG. 5.
  • the wall P is a means of holding a tube.
  • Each tab 22 has a proximal end 16 in contact with the plate 24 of the plate 10 at the contour of the orifice 12, and a distal end called the retaining end 18, located at the right of the orifice 12.
  • each tab 22 is integral with the plate 10 and the holding end 18 is located on the path of the tube 2 when it is inserted through the orifice.
  • Each tab 22 is elastically deformable so that it is adapted to deform during the passage of the upper flange 8 from the proximal end 16 to the holding end 18, and to support the upper flange 8 when the tube 2 is inserted through the orifice 12, as illustrated in FIG. 5.
  • each tab is configured to be mechanically constrained by the upper flange 8 and to deform on its passage.
  • the holding end 18 is configured to support the tube 2 by its upper flange 8 when the mechanical stress is removed.
  • each tab 22 of an orifice 12 defines a holding surface located at the right of the orifice.
  • the retaining surface forms an opening 20 (FIG. 4) situated in line with the orifice 12, configured to deform during the passage of the upper flange 8 and to support the tube 2 by its upper flange 8 when it is inserted through the orifice 12, as shown in FIG. 5.
  • each tab 22 has a proximal portion 26 oblique upward, starting from the proximal end 16 towards the interior of the orifice 12, and a distal portion 28 vertical upward, starting from the proximal portion 26 towards the holding end 18.
  • each tab 22 is between 10 and 25 mm, preferably 18.5 mm in order to ensure vertical retention of the tubes 2 inserted in the orifices 12.
  • the height of the proximal portion 26 is between 10 and 15 mm, and preferably 13 mm, while the height of the distal portion 28 is between 3 mm and 5 mm, and preferably 4 mm.
  • the diameter "d" of the opening 20 is 12.2 mm, while the diameter "D" of the orifice 12 is 16 mm.
  • the opening 20 is smaller in size than the orifice 12.
  • the upper flange 8 has a diameter of the order of 14 mm. It is therefore of complementary dimension to the orifice 12 but of dimension greater than the opening 20.
  • FIG. 5 illustrates a part of the plate 10 comprising tubes 2 inserted in orifices 12 as described above, the plate 10 being adjusted in a standardized support 30 forming an outline, also called "Tub", allowing positioning in different devices of treatment of glass tubes 2.
  • the plate 10 includes lights 17 in the form of a "keyhole" which are used for gripping the plate when it is extracted from the support 30.
  • Each orifice 12 is configured to allow a tube 2 and each of its flanges 6, 8 to pass through.
  • the wall P of an orifice 12, formed by the tabs 22, is configured to maintain the tube 2 in the support position through the orifice 12.
  • each tube 2 is held vertically, the upper flange 8 resting on the holding end 18 of the legs 22.
  • the tabs 22 are configured to be at least partially in contact with the body 4 of the tube 2 inserted in the orifice 12, which allows additional retention of the tube.
  • the distal portion 28 of the legs 22 which is in contact with the body 4 of the tube 2 when it is inserted into an orifice 12.
  • the distal portion 28 is substantially adjusted around the body 4 of a glass tube 2.
  • the tube 2 is introduced vertically into the orifice 12, from the bottom of the plate 10.
  • Plastic bags are used using high density polyethylene, which can in particular be a material sold under the registered trademark "Tyvek”, allowing reduced moisture passage, good heat conduction, a strong microbial barrier, and high mechanical resistance, in particular for resistance to punctures.
  • Tek a material sold under the registered trademark "Tyvek”
  • the final packaging is carried out according to the French standard “NF ISO 11040-7”, specifying the packaging of systems for delivering sterilized tubes ready to be filled.
  • a coating of silicone is carried out, followed by sterilization by a process of reduction of the pyrogens comprising heating with dry heat to obtain a strong reduction of the endotoxins which are pyrogens.
  • a heating cycle in dry heat at 240 ° C. has the advantage of carrying out crosslinking of the silicone at the same time, which subsequently avoids rejection of this silicone in the medicament after filling the glass tube 2, and during the final use of the injection device on the patient.
  • this process avoids sterilization with ethylene oxide which introduces toxic materials.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif de maintien (10)prévu pour maintenir des tubes (2) de dispositif d'injection du type comportant une collerette supérieure (8) à une extrémité d'un corps (4) et une collerette inférieure (6) à l'extrémité opposée du corps (4), ce dispositif comprenant des orifices(12) prévus pour recevoir chacun un tube, chaque orifice étant configuré pour laisser passer le tube et chacune de ses collerettes, et le dispositif comportant un moyen de maintien (P) configuré pour maintenir le tube à travers l'orifice par sa collerette supérieure, le moyen de maintien présentant au moins un élément déformable élastiquement (22), ledit élément comportant une extrémité de maintien (18) située au droit de l'orifice et configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure à travers l'orifice, et pour supporter le tube par ladite collerette lorsqu'il est inséré dans l'orifice.

Description

DISPOSITIF POUR LE MAINTIEN DE TUBES DE DISPOSITIF D'INJECTION
La présente invention concerne un dispositif de maintien de tubes de dispositif d'injection de médicaments, ainsi qu'un procédé de mise en œuvre d'un tel dispositif pour le maintien de tubes de dispositif d'injection de médicaments.
Les seringues utilisées habituellement pour une injection avec aiguille, comprenant un piston poussé par un opérateur, comportent généralement un tube présentant une collerette à une extrémité dite supérieure.
Dans la suite du texte, on emploiera les termes « supérieur », « inférieur », « horizontal », « vertical », « haut », « bas », etc. à titre non limitatif et en référence au dispositif en position d'utilisation.
Un autre type de dispositif d'injection connu, présenté notamment par le document FR-A1-3038232, réalise sans aiguille des injections intradermiques, sous- cutanées ou intramusculaires, de principes actifs contenus dans un fluide à usage thérapeutique en médecine pour l'homme ou en médecine vétérinaire. Le fluide peut être un gel ou un liquide plus ou moins visqueux. Ces dispositifs sont à usage unique et contiennent une source d'énergie comme un générateur de gaz sous pression, délivrant un gaz brutalement libéré sur un piston ajusté dans un cylindre formé par un tube en verre présentant une collerette à chaque extrémité, pour propulser le fluide contenu sous ce piston vers une buse d'injection en contact avec la peau, et l'injecter en dessous de cette peau. Les collerettes présentent généralement des diamètres similaires.
Les tubes en verre pour dispositif d'injection notamment sans aiguilles subissent lors de leur préparation un cycle complet réalisé dans un environnement à air contrôlé, comprenant successivement un lavage, un séchage, un dépôt de silicone, une dépyrogénation et une stérilisation finale.
Pour le cycle de préparation de tubes comportant une seule collerette, on les insère dans des orifices circulaires de maintien formés sur un plateau, l'unique collerette formant des rebords venant en appui au-dessus des orifices, et maintenant ces tubes verticalement. De cette manière un ensemble de tubes disposés dans un même plateau est facilement manipulé dans différents appareils pour réaliser la succession des opérations de préparation. La manipulation des tubes se fait de manière simple, rapide et sécurisée.
Ce type de dispositif de maintien peut également être utilisé pour le cycle de préparation de tubes présentant des collerettes de dimension différentes à chaque extrémité, la collerette de l'extrémité supérieure du tube étant de dimension supérieure à celle de la collerette inférieure.
Toutefois pour des tubes, notamment en verre, comportant une collerette à chaque extrémité présentant des dimensions similaires, on ne peut pas utiliser un tel plateau car les orifices circulaires de maintien présentant un diamètre suffisant pour recevoir les collerettes du tube, ne pourraient alors pas retenir la collerette de l'extrémité supérieure.
A cet effet, il est connu de disposer d'un plateau comprenant des orifices prévus pour recevoir chacun le corps du tube, chaque orifice comportant une partie de maintien présentant des dimensions inférieures aux collerettes de sorte à permettant de bloquer verticalement la collerette de l'extrémité supérieure du tube, la partie de maintien se prolongeant latéralement par une partie d'introduction permettant le passage des collerettes.
Ce type de dispositif de maintien permet à un opérateur d'introduire la collerette de l'extrémité inférieure de chaque tube dans la partie d'introduction, puis faire glisser verticalement ce tube vers la partie de maintien. Le tube est alors maintenu verticalement par sa collerette supérieure retenue au-dessus du perçage.
Un tel plateau, bien que satisfaisant dans son ensemble, est susceptible d'améliorations, notamment dans le but d'augmenter le nombre de tubes maintenus par dispositif de maintien, de sorte à augmenter le nombre de tubes préparés lors d'un cycle de préparation afin d'augmenter la capacité de production.
La présente invention a notamment pour but d'éviter ces inconvénients de la technique antérieure.
Elle propose à cet effet un dispositif de maintien prévu pour maintenir des tubes de dispositif d'injection du type comportant une collerette supérieure à une extrémité d'un corps et une collerette inférieure à l'extrémité opposée du corps, ce dispositif comprenant des orifices prévus pour recevoir chacun un tube, le dispositif de maintien étant remarquable en ce que chaque orifice est configuré pour laisser passer le tube et chacune de ses collerettes, et en ce que le dispositif de maintien comporte un moyen de maintien configuré pour maintenir le tube à travers l'orifice par sa collerette supérieure, le moyen de maintien présentant au moins un élément déformable élastiquement, ledit élément comportant une extrémité de maintien située au droit de l'orifice et configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure à travers l'orifice, et pour supporter le tube par ladite collerette lorsqu'il est inséré dans l'orifice.
Le dispositif de maintien est par exemple un plateau. Dans la suite de la description, on entendra par « plateau » tout dispositif de maintien.
On comprend que le dispositif de maintien comprend plusieurs moyens de maintien, chaque moyen de maintien étant configuré pour maintenir l'un des tubes à travers l'un des orifices par sa collerette supérieure.
On comprend que le dispositif de maintien comprend un moyen de maintien par orifice. Autrement dit, chaque moyen de maintien est associé à un orifice.
L'élément est déformable élastiquement de sorte qu'il soit configuré pour être contraint mécaniquement par la collerette supérieure et pour se déformer sur son passage.
L'extrémité de maintien est configurée pour supporter le tube par sa collerette supérieure lorsque la contrainte mécanique est supprimée.
Elle définit avantageusement une surface de maintien.
On entend par « située au droit de l'orifice », le fait que l'extrémité de maintien est située dans l'orifice ou sur le chemin du tube lors de son insertion dans l'orifice.
Le moyen de maintien est configuré pour maintenir un tube en position de support à travers l'orifice.
Plus particulièrement, le moyen de maintien est configuré pour maintenir le tube verticalement, la collerette supérieure du tube reposant sur l'extrémité de maintien.
Un avantage de ce plateau est que de manière simple, rapide et efficace, un opérateur peut introduire chaque tube dans un orifice, le tube étant alors maintenu verticalement par sa collerette supérieure.
En outre, les orifices de ce plateau sont tels qu'ils permettent un gain de place sur le plateau, de sorte à permettre de stocker de tubes supplémentaires, par rapport à l'art antérieur.
Le plateau selon l'invention peut comporter de plus une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, qui peuvent être combinées entre elles.
Par exemple, le dispositif de maintien comprend une plaque, de préférence plane. Les orifices sont alors ménagés dans la plaque.
En particulier, le moyen de maintien est configuré pour être au moins en partie au contact du corps du tube lorsque le tube est inséré dans l'orifice, ce qui permet un maintien supplémentaire du tube. Selon une caractéristique, le moyen de maintien est solidaire du plateau. Plus précisément, chacun des moyens de maintien est solidaire de la plaque.
Le moyen de maintien et le plateau sont monobloc. Plus précisément, chacun des moyens de maintien et la plaque sont venus de matière.
Dans un mode de réalisation, le moyen de maintien est en saillie vers le haut.
Par exemple, chacun des moyens de maintien fait saillie par rapport à la plaque.
Selon une caractéristique, le moyen de maintien forme une paroi pour l'orifice, la paroi étant en saillie du plateau. Plus précisément, la paroi fait saillie par rapport à la plaque.
Selon un aspect, chaque moyen de maintien est forme une paroi encerclant l'un des orifices.
Par paroi, on entend un élément en saillie qui encercle l'orifice, ledit élément pouvant être ajouré en comportant des espaces.
La paroi peut être ajourée.
Cette paroi augmente le maintien des tubes dans le plateau. Autrement dit, la paroi permet d'améliorer le maintien des tubes dans le plateau.
Selon une caractéristique, la paroi présente une extrémité proximale au contact du plateau, et plus précisément, au contact de la plaque, et une extrémité distale formant l'extrémité de maintien située au droit de l'orifice, ladite extrémité de maintien formant une ouverture configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure du tube à travers l'orifice et pour supporter le tube par ladite collerette lorsqu'il est inséré dans l'orifice.
L'ouverture est de dimension inférieure à l'orifice et configurée pour être de dimension inférieure à la collerette supérieure du tube.
La paroi est déformable élastiquement de sorte qu'elle soit configurée pour s'écarter lors du passage de la collerette supérieure.
Avantageusement, l'élément déformable élastiquement présente au moins deux pattes, de préférence entre trois et dix pattes et de préférence encore six pattes.
Les pattes forment avantageusement la paroi.
De cette façon, la paroi présente des espaces disposés entre les pattes, qui permettent à ladite paroi de s'écarter lors du passage de la collerette supérieure à travers l'orifice. Selon une caractéristique, l'orifice est configuré pour être complémentaire de la collerette supérieure.
Par « complémentaire » on entend que la forme de l'orifice est sensiblement identique à celle de la collerette supérieure, mais ses dimensions sont légèrement supérieures pour permettre le passage de ladite collerette lors de l'introduction du tube dans l'orifice. Autrement dit, l'orifice et la collerette supérieure du tube sont configurés pour coopérer par complémentarité de forme.
De cette façon, aucune place n'est perdue sur le plateau, ce qui permet d'optimiser les capacités de production.
Avantageusement, le plateau comporte une matière plastique comprenant des polymères à cristaux liquides, mise en œuvre par injection. Cette matière plastique présente à la fois une bonne rigidité, une tenue aux différents agents chimiques et une tenue aux températures élevées de stérilisation sèche.
On notera que le plateau tel que décrit précédemment est configuré pour maintenir des tubes du type comportant une unique collerette à une extrémité supérieure d'un corps, et/ou des tubes du type comportant une collerette supérieure et une collerette inférieure, la collerette supérieure étant de dimension supérieure ou égale à la collerette inférieure.
Dans certains modes de réalisation, le diamètre de l'orifice est compris entre 15 et 20 mm et est par exemple de 16 mm.
Dans certains modes de réalisation, le diamètre de l'ouverture est compris entre 10 et 15 mm et est par exemple de 12 mm.
L'invention se rapporte en outre à un ensemble comprenant un dispositif de maintien conforme à l'une quelconque des caractéristiques mentionnées ci-dessus,
des tubes pour dispositif d'injection comportant une collerette supérieure à une extrémité d'un corps et une collerette inférieure à l'extrémité opposée du corps, chaque tubes étant configuré pour être inséré dans un orifice du dispositif de maintien.
L'invention a également pour objet un procédé de mise en œuvre d'un plateau tel que décrit précédemment, pour le maintien de tubes de dispositif d'injection de médicaments, dans lequel un tube est introduit verticalement dans chaque orifice du plateau.
Dans le mode de réalisation selon lequel le moyen de maintien est en saillie vers le haut, le procédé de mise en œuvre du plateau comprend une étape d'introduction d'un tube dans chaque orifice depuis le bas du plateau. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux dessins annexés dans lesquels :
La figure 1 est une vue schématique en perspective de côté d'un tube de dispositif d'injection sans aiguille du type comportant une collerette à chaque extrémité d'un corps ;
la figure 2 est une vue schématique en perspective de dessus d'un plateau avec des orifices selon l'invention, prévu pour recevoir des tubes de la figure 1 ;
la figure 3 est une vue schématique en perspective d'un orifice du plateau de la figure 2 ;
la figure 4 est une vue schématique de dessus de l'orifice de la figure 3 ;
la figure 5 est une vue schématique de côté d'un détail du plateau de la figure 2, des tubes étant insérés dans les orifices.
Les termes « supérieur », « inférieur », « avant », « arrière », « haut », « bas » et leurs dérivés font référence à la position ou à l'orientation d'un élément ou d'un composant, cette position ou cette orientation étant considérée lorsque le plateau est en configuration d'utilisation.
La figure 1 représente un tube en verre 2 de dispositif d'injection, comportant un corps cylindrique 4 présentant une collerette inférieure 6 à une extrémité du corps 4 et une collerette supérieure 8 à l'extrémité opposée du corps 4, formant chacune un bourrelet extérieur de révolution autour de l'axe principal du corps.
Les collerettes supérieure 8 et inférieure 6 sont circulaires.
Le tube en verre 2 peut être utilisé en particulier par le dispositif d'injection présenté ci-dessus et illustré par le document de l'art antérieur FR-A1- 3038232.
La figure 2 illustre un plateau 10 de forme rectangulaire.
Avantageusement le plateau 10 est réalisé par moulage par injection d'une matière plastique comprenant des polymères à cristaux liquides, appelée « LCP » (acronyme des termes anglais « Liquid Crystal Polymer »), qui sont des matériaux à haute performance mécanique résistant au cycle de chaleur sèche à 240°C, ainsi qu'à différents agents chimiques.
Le plateau 10 comporte une plaque plane 24 comprenant, au milieu de deux côtés opposés, une échancrure 14 facilitant la manipulation de ce plateau. Le plateau 10 comporte huit rangées identiques, parallèles aux côtés comportant les échancrures 14, de sept orifices 12 circulaires.
Chaque orifice 12 est prévu pour recevoir un tube de verre 2 qui est maintenu verticalement, en présentant son axe perpendiculaire à ce plateau (figure 5).
Comme illustré plus en détail sur la figure 3, chaque orifice 12 comporte six pattes 22 en saillie vers le haut du plateau, formant une paroi P pour l'orifice, ajourée par des espaces 13 entre les pattes 22.
Les six pattes 22 sont orientées à 30°.
Dans des variantes non représentées, l'orifice comporte trois pattes ou quatre pattes.
La présence des six pattes est avantageuse car elle permet un meilleur maintien des tubes
Cette paroi P ajourée est configurée pour maintenir un tube 2 à travers l'orifice 12, par sa collerette supérieure 8, comme il sera décrit plus en détail au regard de la figure 5.
La paroi P est un moyen de maintien d'un tube.
Chaque patte 22 présente une extrémité proximale 16 au contact de la plaque 24 du plateau 10 au niveau du contour de l'orifice 12, et une extrémité distale dite extrémité de maintien 18, située au droit de l'orifice 12.
Ainsi, chaque patte 22 est solidaire du plateau 10 et l'extrémité de maintien 18 est située sur le chemin du tube 2 lors de son insertion à travers l'orifice.
Chaque patte 22 est déformable élastiquement de sorte qu'elle soit adaptée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure 8 depuis l'extrémité proximale 16 jusqu'à l'extrémité de maintien 18, et pour supporter la collerette supérieure 8 lorsque le tube 2 est inséré à travers l'orifice 12, comme illustré sur la figure 5.
Ainsi, chaque patte est configurée pour être contrainte mécaniquement par la collerette supérieure 8 et pour se déformer sur son passage.
L'extrémité de maintien 18 est configurée pour supporter le tube 2 par sa collerette supérieure 8 lorsque la contrainte mécanique est supprimée.
Les extrémités de maintien 18 de chaque patte 22 d'un orifice 12 définissent une surface de maintien située au droit de l'orifice.
La surface de maintien forme une ouverture 20 (figure 4) située au droit de l'orifice 12, configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure 8 et pour supporter le tube 2 par sa collerette supérieure 8 lorsqu'il est inséré à travers l'orifice 12, comme représenté à la figure 5.
Par ailleurs, chaque patte 22 présente une portion proximale 26 oblique vers le haut, partant de l'extrémité proximale 16 en direction de l'intérieur de l'orifice 12, et une portion distale 28 verticale vers le haut, partant de la portion proximale 26 en direction de l'extrémité de maintien 18.
En outre, la hauteur de chaque patte 22 est comprise entre 10 et 25 mm, de préférence de 18,5 mm afin d'assurer un maintien vertical des tubes 2 insérés dans les orifices 12.
La hauteur de la portion proximale 26 est comprise entre 10 et 15 mm, et de préférence de 13 mm, tandis que la hauteur de la portion distale 28 est comprise entre 3 mm et 5 mm, et de préférence de 4 mm.
Comme le montre la figure 4, le diamètre « d » de l'ouverture 20 est de 12,2 mm, tandis que le diamètre « D » de l'orifice 12 est de 16 mm.
Ainsi, l'ouverture 20 est de dimension inférieure à l'orifice 12.
En outre, la collerette supérieure 8 présente un diamètre de l'ordre de 14 mm. Elle est donc de dimension complémentaire à l'orifice 12 mais de dimension supérieure à l'ouverture 20.
La figure 5 illustre une partie du plateau 10 comportant des tubes 2 insérés dans des orifices 12 tels que décrits précédemment, le plateau 10 étant ajusté dans un support normalisé 30 formant un contour, appelé aussi « Tub », permettant un positionnement dans différents appareils de traitement des tubes de verre 2.
Le plateau 10 comporte des lumières 17 en forme de « trou de serrure » qui servent à la préhension du plateau lors de son extraction du support 30.
Chaque orifice 12 est configuré pour laisser passer un tube 2et chacune de ses collerettes 6, 8.
La paroi P d'un orifice 12, formée par les pattes 22, est configuré pour maintenir le tube 2 en position de support à travers l'orifice 12.
Ainsi, chaque tube 2 est mantenu verticalement, la collerette supérieure 8 reposant sur l'extrémité de maintienl8 des pattes 22.
Les pattes 22 sont configurées pour être au moins en partie au contact du corps 4 du tube 2 inséré dans l'orifice 12, ce qui permet un maintien supplémentaire du tube.
C'est la portion distale 28 des pattes 22 qui est au contact du corps 4 du tube 2 lorsqu'il est inséré dans un orifice 12. La portion distale 28 est sensiblement ajustée autour du corps 4 d'un tube de verre 2.
Pour l'introduction d'un tube 2 dans un orifice 12, le tube 2 est introduit verticalement dans l'orifice 12, depuis le bas du plateau 10.
Lorsque les tubes 2 ont été introduits dans les orifices 12 du plateau 10, on réalise ensuite une mise en sachet du plateau complet 10 avec son support 30, et un scellement de ce sachet pour réaliser une stérilisation des tubes.
On utilise des sachets en matière plastique utilisant un polyéthylène haute densité, qui peut en particulier être un matériau commercialisé sous la marque déposée « Tyvek », permettant un passage réduit d'humidité, une bonne conduction de la chaleur, une forte barrière microbienne, et une résistance mécanique élevée, en particulier pour la tenue aux perforations.
Le conditionnement final est réalisé suivant la norme française standard « NF ISO 11040-7 », spécifiant l'emballage de systèmes pour délivrer des tubes stérilisés prêts à être remplis.
On réalise après le lavage des tubes 2 une enduction de silicone, suivie d'une stérilisation par un procédé de réduction des pyrogènes comprenant un chauffage à la chaleur sèche pour obtenir une forte réduction des endotoxines qui sont des pyrogènes.
En particulier un cycle de chauffage en chaleur sèche à 240°C a pour avantage de réaliser en même temps une réticulation de la silicone, ce qui évite par la suite des rejets de cette silicone dans le médicament après le remplissage du tube en verre 2, et pendant l'utilisation finale du dispositif d'injection sur le patient. De plus ce procédé évite une stérilisation à l'oxyde d'éthylène qui introduit des matières toxiques.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de maintien (10) prévu pour maintenir des tubes (2) de dispositif d'injection du type comportant une collerette supérieure (8) à une extrémité d'un corps (4) et une collerette inférieure (6) à l'extrémité opposée du corps (4), ce dispositif de maintien (10) comprenant des orifices (12) prévus pour recevoir chacun un tube (2), chaque orifice (12) étant configuré pour laisser passer le tube (2) et chacune de ses collerettes (6, 8), le dispositif de maintien (10) comportant des moyens de maintien (P), chaque moyen de maintien étant configuré pour maintenir l'un des tubes (2) à travers l'un des orifices (12) par sa collerette supérieure (8), chaque moyen de maintien (P) présentant un élément déformable élastiquement (22), ledit élément déformable élastiquement (22) comportant une extrémité de maintien (18) située au droit de l'orifice (12), l'extrémité de maintien (18) étant configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure (8) à travers l'orifice (12), et pour supporter le tube (2) par ladite collerette (8) lorsque le tube est inséré dans l'orifice (12).
2. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le moyen de maintien (P) est configuré pour être au moins en partie au contact du corps (4) du tube (2) lorsque le tube (2) est inséré dans l'orifice (12).
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le moyen de maintien (P) est en saillie vers le haut.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le moyen de maintien (P) forme une paroi pour l'orifice (12), la paroi étant en saillie du dispositif de maintien (10).
5. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel la paroi (P) présente une extrémité proximale (16) au contact du dispositif de maintien (10) et une extrémité distale formant l'extrémité de maintien (18) située au droit de l'orifice (12), ladite extrémité de maintien (18) formant une ouverture (20) configurée pour se déformer lors du passage de la collerette supérieure (8) du tube (2) à travers l'orifice (12) et pour supporter le tube (2) par ladite collerette (8) lorsqu'il est inséré dans l'orifice (12).
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément déformable élastiquement (22) présente au moins deux pattes (22), de préférence entre trois et dix pattes (22), et de préférence encore six pattes (22).
7. Dispositif selon la revendication précédente en combinaison avec l'une quelconque des revendications 4 à 5, dans lequel les pattes (22) forment la paroi (P).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'orifice (12) est configuré pour être complémentaire de la collerette supérieure (8).
9. Dispositif de maintien selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le diamètre de l'orifice (12) est compris entre 15 et 20 mm et est par exemple de 16 mm.
10. Dispositif de maintien selon l'une des revendications 5 à 9, dans lequel le diamètre de l'ouverture (20) est compris entre 10 et 15 mm et est par exemple de 12 mm.
11. Ensemble comprenant :
un dispositif de maintien (10) selon l'une des revendications précédentes,
des tubes (2) pour dispositif d'injection comportant une collerette supérieure (8) à une extrémité d'un corps (4) et une collerette inférieure (6) à l'extrémité opposée du corps (4), chaque tube étant configuré pour être inséré dans un orifice (12) du dispositif de maintien (10).
12. Procédé de mise en œuvre d'un dispositif de maintien (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour le maintien de tubes (2) de dispositif d'injection de médicaments, dans lequel un tube (2) est introduit verticalement dans chaque orifice (12) du dispositif de maintien (10).
13. Procédé de mise en œuvre d'un dispositif de maintien (10) selon l'une quelconque des revendications 3 à 10 en combinaison avec la revendication 3, dans lequel un tube (2) est introduit verticalement dans chaque orifice (12) depuis le bas du dispositif (10).
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