WO2020091202A1 - 이관 삽입 기구 - Google Patents

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WO2020091202A1
WO2020091202A1 PCT/KR2019/010250 KR2019010250W WO2020091202A1 WO 2020091202 A1 WO2020091202 A1 WO 2020091202A1 KR 2019010250 W KR2019010250 W KR 2019010250W WO 2020091202 A1 WO2020091202 A1 WO 2020091202A1
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eustachian tube
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cross
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최성원
공수근
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University Industry Cooperation Foundation of Pusan National University
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    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Definitions

  • the present invention relates to a device that is inserted into the ear canal, and relates to an ear canal insertion device that is inserted so as to be able to treat a disability telangiectasia, in which the ear canal is sometimes or continuously opened.
  • Ear canal opening is a symptom of physical disability that sometimes causes the ear canal to open continuously, and it experiences self-resonance. In severe cases, sounds that are inaudible to the normal person, such as all of the patient's breathing, speech, swallowing, and heartbeats, cause the patient to vibrate the eardrum directly, creating a sound effect that looks like a bucket over his head.
  • Symptoms of patients with telangiectasia can vary from hot flashes to severe disturbances in daily life. In some cases, hot flashes that occur during pregnancy may disappear naturally after childbirth. If the weight suddenly decreases due to excessive diet, the weight may recover and the symptoms may disappear. If this is not a temporary symptom, it will cause a significant obstacle to the patient's social activities. In this case, treatment should be actively attempted.
  • telangiectasia is divided into medical treatment and surgical treatment.
  • edema of the nasopharyngeal inlet mucosa is created by dripping the nasopharyngeal inlet mucosa of the ear canal with premarin nasal solution, potassium iodide saturated solution, atropine anticholinergine, etc. It can be applied as an initial treatment.
  • surgical treatment includes tympanic incision and ventilation tube insertion, increased tympanic stiffness, intubation of the nasopharyngeal oropharyngeal tube, insertion of the catheter of the nasopharyngeal canal, insertion of a plug or catheter in the middle ear canal, palatal pancreas dislocation and wing hook excision,
  • tympanic incision and ventilation tube insertion are limited to relief of symptoms of changes in the middle ear pressure and movement of the eardrum, and are thought to have little effect on self-healing, and the increase in the eardrum stiffness can be expected to relieve the subjective symptoms of telangiectasia.
  • the injection of the ear canal is not high in symptom improvement compared to the difficult procedure.
  • the insertion of the catheter at the entrance of the catheter is highly likely to escape the catheter, and the excision of the palatal extensor muscle potential and wing hook requires resection, and the occlusion can completely eliminate the symptoms of telangiectasia, but is permanent. In some cases, you may need to insert a phosphorus tube.
  • the present invention is to propose a tube insertion mechanism that can be used for the insertion technology or the catheter insertion technology in the middle ear tube.
  • the present invention has been devised to solve the above problems, and it is an object of the present invention to provide a tube insertion mechanism that can be used for the insertion plug or catheter insertion technology in the middle ear and can be permanently inserted into the tube.
  • an object of the present invention is to provide a tube insertion mechanism provided with a locking portion so as not to slip or fall out of the tube during sneezing or movement of the patient.
  • the object of the present invention is to provide the most effective size of the tube insertion mechanism that alleviates the symptoms of biceps ductosis but does not block the flow of air in the tube.
  • the object of the present invention is to provide a tube insertion mechanism, which is inserted into the tube and is visible on X-rays, to which a material is applied.
  • the tube insertion mechanism is inserted into the expanded tube and the tail portion is provided with an oval cross-section;
  • the tail portion is characterized in that the length ratio of the cross section of one end and the other end connected to the head is 2.0: 1.0.
  • an inorganic material or a metal is included in any one or more of the engaging portion, the head portion, and the tail portion, and thus a marking portion is provided.
  • an antibiotic is coated on the surface of any one or more of the engaging portion, the head portion and the tail portion.
  • the steroid is coated on the surface of any one or more of the engaging portion, the head portion and the tail portion.
  • the present invention can be used in the middle ear canal inlet plug or catheter insertion technique, and can be provided in the ear canal insertion mechanism that can be permanently used by being inserted into the canal.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism provided with a locking portion so as not to slip or fall out of the tube during sneezing or movement of the patient.
  • the present invention can provide the most effective size of the tube insertion mechanism that alleviates the symptoms of telangiectasia but does not block the flow of air in the tube.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism in which a material that can be seen on X-rays is inserted into any one or more of the locking portion, the head portion, and the tail portion and is visible on the X-ray.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism coated with a steroid on one or more of the engaging portion, the head portion and the tail portion.
  • FIG. 1 is a view showing a state after the operation of the ear canal insertion mechanism by the intraoral ear canal entrance plug or catheter insertion technique.
  • Figure 2 is a front view of the tube insertion mechanism manufactured by the present invention.
  • Figure 3 is a side view of the tube insertion mechanism manufactured by the present invention.
  • FIG. 4 is a view showing a case in which a length ratio of a cross section of one end connected to a head from a tail to a cross section of the other end is 1.5: 1.0, according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is an embodiment of the present invention, a view showing a case where the length ratio of the cross section of one end and the other end connected to the head at the tail is 2.0: 1.0.
  • FIG. 6 is a view showing an example of the lip insertion mechanism according to the present invention when the length ratio of a cross section of one end connected to a head from a tail to a cross section of the other end is 2.0: 1.5.
  • FIG. 7 is a view showing a case in which the length ratio of the cross section of one end and the other end connected to the head from the tail is 2.5: 2.0, as an embodiment of the otic tube insertion mechanism of the present invention.
  • FIG. 8 is a view showing an embodiment in which the cross-sectional shape of the tail portion is variously manufactured.
  • the otic tube insertion mechanism according to the present invention is composed of a tail portion, a head portion, and a locking portion, as shown in FIGS. 2 and 3.
  • the tail portion is inserted into the expanded ear canal and is provided with an elliptical cross section.
  • the tail portion is provided to be curved toward the end, so that some jams may be formed when inserted into the ear canal.
  • the head portion is provided to extend from one end of the tail portion, but is divided into two pipes at the tail portion, and the two pipes are provided at an angle of 10 to 20 ° so that the tail portion is not slipped after insertion.
  • the step is provided with a step in the tail portion so that the two pipes of the head are opened, so that the tail portion is not affected or opened together.
  • the head portion is provided at an angle of 10 to 20 ° so that the head portion of the head portion is not hooked or slipped by the head portion of the ear pipe.
  • the angle between the two pipes is less than 10 °, the head may be slipped without being caught in the bone, and when the angle between the two pipes exceeds 20 °, the bone of the ear canal is widened to shrink the ear canal. Since the effect may be insignificant, it is preferable to perform under the above conditions.
  • the engaging portion extends from the two pipes of the head, respectively, and is bent horizontally to form the engaging portion. Although not shown in FIG. 1, the locking portion is bent horizontally, so that the locking portion may further form a locking portion.
  • the tail portion is inserted through a tympanic incision, the tail portion is first inserted, the head portion is caught in the bone portion of the ear canal, and the engaging portion further forms a hook portion in the inner ear bone portion.
  • the engaging portion, the head portion and the tail portion may be made of a silicone compound and specifically, octamethylcyclosiloxane or the like. Specific gravity is 1.14 ⁇ 0.05, hardness is 60 (JIS A), tensile is 78 (kgf / cm2), and height is 275 (%).
  • the inner ear is caused by patient movement or sneezing, coughing, and yawning. It is preferably provided so as not to be damaged.
  • the length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the length of the head portion is 5 (mm)
  • the length of the tail portion is 18 (mm)
  • the present inventors of the entire tube insertion mechanism It is preferable that the horizontal length is 23 (mm).
  • the longitudinal length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the one end of the head portion extending from the tail portion is 2 (mm)
  • the other end of the tail portion is 1 (mm) ) Is effective. That is, it is preferable that a length ratio of a cross section of one end connected to the head and a cross section of the other end is 2.0: 1.0.
  • the tube insertion mechanism manufactured by the present invention includes an inorganic material or metals in any one or more of the engaging portion, the head portion, and the tail portion, to provide a marking portion.
  • the marker includes at least one selected from amorphous selenium, mercury, lead oxide (PbO), cadmium telluride (CdTe), and cadmium selenide (CdSe) to be detected by X-rays.
  • the marking portion may be manufactured by mixing with the silicone compound when the engaging portion, the head portion and the tail portion are manufactured, and may be manufactured in a form of being applied to a surface or attached with a band after the engaging portion, the head portion and the tail portion are manufactured. have.
  • antibiotics may be coated on the surface of any one or more of the engaging portion, the head portion, and the tail portion.
  • the antibiotic may use ofloxacin, which can be used as a dropable substance in the middle ear in the lice region.
  • the antibiotic may be prepared by mixing with the silicone compound, such as the marking portion, and may be prepared in a form that is applied to the surface or attached with a band after the engaging portion, the head portion and the tail portion are prepared.
  • the ear canal insertion device manufactured by the present invention is made of a silicone mixture and coated with the antibiotic on the hook, head, and tail, thereby minimizing the inflammatory reaction that can occur when bacteria existing in the outer ear enter the inner ear. .
  • a steroid may be coated on the surface of any one or more of the engaging portion, the head portion, and the tail portion.
  • the steroid may be used alone or in combination with one or more selected from Dexamethasone and hydrocortisone.
  • the steroid may be prepared by mixing with the silicone compound as in the antibiotic and the marker, and may be prepared in a form applied to the surface or banded after the hook, head and tail are prepared. The steroid reduces foreign body reactions inside the ear canal.
  • the present inventors manufacture a variety of forms of the tube insertion mechanism to be inserted into the tube to determine the most convenient form to maintain.
  • FIGS. 4 to 7 were prepared with a tube insertion mechanism.
  • the vertical length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the length of the head portion is 5 (mm)
  • the length of the tail portion is 18 (mm), which is the width of the entire tube insertion mechanism of the present inventor.
  • the length was made of 23 (mm)
  • the one end of which the head was extended from the tail was 1.5 (mm)
  • the other end of the tail was made of 1 (mm).
  • the vertical length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the length of the head portion is 5 (mm)
  • the length of the tail portion is 18 (mm)
  • the width of the entire otic tube insertion mechanism according to the present invention The length was made of 23 (mm)
  • the one end of which the head was extended from the tail was 2.0 (mm)
  • the other end of the tail was made of 1 (mm).
  • the vertical length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the length of the head portion is 5 (mm)
  • the length of the tail portion is 18 (mm)
  • the width of the entire tube insertion mechanism of the present invention The length was made of 23 (mm)
  • the one end of which the head was extended from the tail was 2.0 (mm)
  • the other end of the tail was made of 1.5 (mm).
  • the length of the engaging portion is 4 (mm)
  • the length of the head portion is 5 (mm)
  • the length of the tail portion is 18 (mm)
  • the width of the entire otic tube insertion mechanism according to the present invention The length was made of 23 (mm)
  • one end of the head extending from the tail was 2.5 (mm) and the other end of the tail was made of 2.0 (mm).
  • the ear canal insertion mechanism manufactured by the first embodiment tends to slip because the head portion is narrowed while one end of the tail portion is relatively narrow, so that it is difficult to form a hook in the bone portion of the ear pipe, and relatively Since the other end of the tail is wide, the flow of air entering and exiting the ear canal is weak, and there is a problem in that it is difficult to control the internal pressure of the patient.
  • the tube insertion mechanism manufactured by the second embodiment is in a form that best satisfies the relative ratios of the one end and the other end of the tail part, and the formation of a hook on the head is most natural, and the The air entering and exiting was most easily flowed, and the problem caused by the telangiectasia could be solved.
  • the tube insertion mechanism manufactured by the third embodiment had a problem in that it was difficult to control the internal pressure of the patient because the flow of air entering and leaving the tube was weakened while the other end of the tail was relatively wide.
  • the tube insertion mechanism manufactured by the fourth embodiment has a very large size at one end and the other end of the tail, so the flow of air entering and leaving the tube is weak, making it difficult to control the patient's internal pressure. There was a problem.
  • the ear canal insertion mechanism manufactured in the second embodiment (FIG. 5) is most preferable.
  • the cross section is provided in an oval shape, and when inserted into the ear canal, a part of the ellipse is provided to abut the ear canal to prevent slipping of the ear canal insertion mechanism and is most suitable for patients with bichroic opening.
  • the cross-section is rectangular, but the corners are smoothly provided, and it is inserted into the ear canal more easily than in the form of (c). It was found not suitable.
  • the cross section of the tail is manufactured in a circular shape.
  • the present invention can be used in the middle ear canal inlet plug or catheter insertion technique, and can be provided in the ear canal insertion mechanism that can be permanently used by being inserted into the canal.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism provided with a locking portion so as not to slip or fall out of the tube during sneezing or movement of the patient.
  • the present invention can provide the most effective size of the tube insertion mechanism that alleviates the symptoms of telangiectasia but does not block the flow of air in the tube.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism in which a material that can be seen on X-rays is inserted into any one or more of the locking portion, the head portion, and the tail portion and is visible on the X-ray.
  • the present invention can provide a tube insertion mechanism coated with a steroid on one or more of the engaging portion, the head portion and the tail portion.

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Abstract

본 발명은 이관에 삽입되는 기구에 관한 것으로, 이관이 때때로 또는 지속적으로 열리게 되는 장애인 이관개방증을 치료할 수 있도록 삽입되는 이관 삽입 기구에 관한 것이다. 상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 의하면, 이관 삽입 기구는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부; 상기 꼬리부에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부; 상기 머리부의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부;로 구성되고, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부는 실리콘으로 제조되며, 상기 꼬리부는 고막 절개를 통해 삽입되는 것을 특징으로 한다. 또한, 상기 꼬리부는 상기 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0인 것을 특징으로 한다. 또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 무기물 또는 금속류가 포함되어 표식부가 마련된 것을 특징으로 한다. 또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다. 또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다. [대표도] 도 2

Description

이관 삽입 기구
본 발명은 이관에 삽입되는 기구에 관한 것으로, 이관이 때때로 또는 지속적으로 열리게 되는 장애인 이관개방증을 치료할 수 있도록 삽입되는 이관 삽입 기구에 관한 것이다.
이관개방증은 이관이 때때로 지속적으로 열리게 되는 신체 장애 증상으로, 자가공명을 경험하게 되는데 자기 말이 울림과 더불어 체내의 소리를 듣게 된다. 심한 경우 환자의 모든 숨소리, 말소리, 삼키는 소리, 심장박동 소리 등 정상인에게는 들리지 않는 소리가 환자에게는 머리 위에 양동이를 뒤집어 쓴 듯한 음향효과를 발생시키며 직접 고막을 진동시킨다.
이관개방증 환자들의 증상은 일과성부터 일상생활에 지장이 큰 경우까지 다양하다. 임신 기간 중 발생한 일과성 증상은 출산 후 자연적으로 없어지는 경우도 있으며, 과도한 다이어트로 갑자기 체중이 감소한 경우는 체중이 회복되면서 증상이 사라질 수 있다. 이런 일과성 증상이 아닌 경우에는 환자의 사회적 활동에 현저한 장해를 초래하게 되는데 이런 경우는 적극적으로 치료를 시도해야 한다.
현재까지 이관개방증의 치료는 내과적 치료와 외과적 치료로 나뉜다. 상기 내과적 치료는 이관의 코인두 입구 점막이 부종을 일으키는 에스트로겐 제제인 프레마린 비액, 요오드화칼륨포화용액, 아트로핀의 항콜린성분 등을 코에 점적하거나 비강 식염수 점적으로 이관의 코인두 입구 점막의 부종 생성을 통해 초기 치료로 적용할 수 있다.
보다 직접적인 치료로 외과적 치료는 고막 절개와 환기관 삽입, 고막 강성증가, 이관 코인두 입구부 주입, 코인두 이관 입구 카테터 삽입, 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입, 구개범장근전위 및 날개갈고리 절제, 이관폐쇄 등의 다양한 방법이 있다. 상기 고막 절개와 환기관 삽입은 중이 압력, 고막의 움직임 변화에 대한 증상 완화에 국한되며 자가강청에 대한 효과는 거의 없는 것으로 생각되며, 상기 고막 강성증가는 이관개방증의 주관적 증상의 완화를 기대해볼 수 있다고 보고되며, 상기 이관 코인두 입구부 주입은 어려운 시술 방법에 비해 증상 호전율이 높지 않다. 또한, 상기 코인두 이관 입구 카테터 삽입은 카테터의 자연 탈출 가능성이 높으며, 상기 구개범장근전위 및 날개갈고리 절제는 절제 시술이 필요하며, 상기 이관폐쇄는 이관개방증의 증상을 완전히 없앨 수 있지만, 영구적인 환기관 삽입술을 해야 하는 경우가 있다.
따라서 본 발명은 상기 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 사용할 수 있는 이관 삽입 기구를 제안하고자 한다.
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위해서 안출된 것으로서, 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 이관 삽입 기구를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 이관 삽입 기구를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 이관 삽입 기구를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 이관 삽입 기구를 제공하는데 그 목적이 있다.
상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 의하면, 이관 삽입 기구는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부; 상기 꼬리부에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부; 상기 머리부의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부;로 구성되고, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부는 실리콘으로 제조되며, 상기 꼬리부는 고막 절개를 통해 삽입되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 꼬리부는 상기 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0인 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 무기물 또는 금속류가 포함되어 표식부가 마련된 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다.
상기 과제의 해결 수단에 의해, 본 발명은 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 도포되는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
도 1은 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 의해 이관 삽입 기구가 시술 후 모습을 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명에 의해 제조되는 이관 삽입 기구의 정면도이다.
도 3은 본 발명에 의해 제조되는 이관 삽입 기구의 측면도이다.
도 4는 본 발명인 이관 삽입 기구의 일실시예로, 꼬리부에서 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 1.5 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 5는 본 발명인 이관 삽입 기구의 일실시예로, 꼬리부에서 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 6은 본 발명인 이관 삽입 기구의 일실시예로, 꼬리부에서 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.5일 때를 나타낸 도면이다.
도 7은 본 발명인 이관 삽입 기구의 일실시예로, 꼬리부에서 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.5 : 2.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 8은 꼬리부의 단면 모양을 다양하게 제작한 일실시예를 나타낸 도면이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면에 의거하여 상세히 설명하며, 도 1 내지 도 8에 있어서 동일한 기능을 수행하는 구성 요소에 대해서는 동일한 참조 번호를 병기한다. 한편, 도면의 도시 및 상세한 설명에 있어서 본 발명의 기술적 특징과 직접적으로 연관되지 않는 요소의 구체적인 기술적 구성 및 작용에 대한 상세한 설명 및 도시는 생략하고, 본 발명과 관련되는 기술적 구성만을 간략하게 도시하거나 설명하였다.
본 발명인 이관 삽입 기구는, 도 2 및 도 3에 나타난 바와 같이, 꼬리부, 머리부 및 걸림부로 구성된다.
상기 꼬리부는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된다. 또한, 상기 도 3에 나타난 바와 같이, 상기 꼬리부는 말단으로 갈수록 휘어지도록 마련되어 상기 이관에 삽입되었을 때 일부 걸림이 형성될 수 있다.
상기 머리부는 상기 꼬리부의 일단부에서 연장되어 마련하되 상기 꼬리부에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된다.
도 2에 나타난 바와 같이, 상기 꼬리부에서 상기 머리부의 이음부는 단차가 마련되어 있어 상기 머리부의 두 관이 벌어질 때 상기 꼬리부에 영향을 주거나 같이 벌어지지 않도록 마련된다.
또한, 도 1에 나타난 바와 같이, 상기 머리부는 상기 이관의 골부에 걸려 이관 삽입 기구가 빠지거나 미끄러지지 않도록 상기 머리부의 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련된다. 상기 두 관의 사이 각도가 10° 미만인 경우 상기 머리부가 상기 골부에 걸리지 않고 미끄러질 우려가 있고, 상기 두 관의 사이 각도가 20°를 초과하는 경우 상기 이관의 골부를 너무 벌어지게 하여 이관을 축소하는 효과가 미미할 수 있으므로 상기 조건으로 실시하는 것이 바람직하다.
상기 걸림부는 상기 머리부의 두 관에서 각각 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성된다. 도 1에는 나타나 있지 않으나, 상기 걸림부는 수평으로 꺾여 있어 상기 이관에서 골부에 더욱 걸림을 형성할 수 있다.
상기 꼬리부는 고막 절개를 통해 삽입되어 상기 꼬리부가 먼저 삽입되고 상기 머리부가 상기 이관의 골부에 걸리고, 상기 걸림부가 내이의 골부에 더욱 걸림을 형성한다.
상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부는 실리콘 화합물로 제조하고 구체적으로 옥타메틸시클로실록산 등으로 제조될 수 있다. 비중은 1.14±0.05, 경도는 60(JIS A), 인장은 78(kgf/㎠), 신장은 275(%)으로 마련되어 내이의 삽입되었을 때 환자의 움직임이나 재채기, 기침, 하품 등에 의해 상기 내이가 손상되지 않도록 구비되는 것이 바람직하다.
도 4 내지 도 7에 나타난 바와 같이, 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관 삽입 기구 전체의 가로 길이는 23(mm) 인 것이 바람직하다.
또한, 가장 바람직하게는 도 5에 나타난 바와 같이, 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 꼬리부에서 상기 머리부가 연장된 일단부는 2(mm)이고 상기 꼬리부의 타단부는 1(mm)로 제조되는 것이 효과적이다. 즉, 상기 꼬리부는 상기 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0인 것이 바람직하다.
본 발명에 의해 제조된 이관 삽입 기구는 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 무기물 또는 금속류가 포함되어 표식부가 마련하는 것이 바람직하다. 상기 표식부는 엑스레이에 의해 감지될 수 있도록 비정질 셀레니움, 수은, 산화납(PbO), 텔루르화카드뮴(CdTe), 셀렌화카드뮴(CdSe) 중 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 표식부는 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부가 제조될 때 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅될 수 있다. 상기 항생제는 이과 영역에서 중이 내에 점적 가능한 물질로 사용가능한 오플록사신(ofloxacin)을 사용할 수 있다. 상기 항생제는 상기 표식부와 같이 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다.
본 발명에 의해 제조되는 이관 삽입 기구는 실리콘 혼합물로 제조되어 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부에 상기 항생제가 코팅되어 있어 외이에 존재하던 세균들이 내이에 들어가면서 발생할 수 있는 염증 반응을 최소화할 수 있다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅될 수 있다. 상기 스테로이드는 덱사메타손(Dexamethasone) 및 히드로코티솔(hydrocortisone) 중 선택된 하나 이상을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 상기 스테로이드는 상기 항생제와 상기 표식부와 마찬가지로 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다. 상기 스테로이드는 상기 이관 내부에서 이물 반응을 줄여준다.
하기에는 본 발명인 이관 삽입 기구를 다양한 형태로 제조하여 이관에 삽입 후 유지가 가장 용이한 형태를 확인하고자 한다.
1) 꼬리부의 크기비율
도 4 내지 도 7의 크기 및 형상으로 이관 삽입 기구를 제조하였다.
제1 실시예(도 4)로 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관 삽입 기구 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부에서 상기 머리부가 연장된 일단부는 1.5(mm)이고 상기 꼬리부의 타단부는 1(mm)로 제조되었다.
제2 실시예(도 5)로 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관 삽입 기구 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부에서 상기 머리부가 연장된 일단부는 2.0(mm)이고 상기 꼬리부의 타단부는 1(mm)로 제조되었다.
제3 실시예(도 6)로 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관 삽입 기구 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부에서 상기 머리부가 연장된 일단부는 2.0(mm)이고 상기 꼬리부의 타단부는 1.5(mm)로 제조되었다.
제4 실시예(도 7)로 상기 걸림부의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관 삽입 기구 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부에서 상기 머리부가 연장된 일단부는 2.5(mm)이고 상기 꼬리부의 타단부는 2.0(mm)로 제조되었다.
제1 실시예(도 4)에 의해 제조된 이관 삽입 기구는 상기 꼬리부의 일단부가 상대적으로 좁아지면서 상기 머리부가 좁아지게 되어 상기 이관의 골부에 걸림이 형성되기 어려워 미끄러지는 경향이 있고, 상대적으로 상기 꼬리부의 타단부가 넓어 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 어려운 문제점이 있었다.
또한, 제2 실시예(도 5)에 의해 제조된 이관 삽입 기구는 상기 꼬리부의 일단부와 타단부의 상대적인 비율을 가장 잘 만족하는 형태로, 상기 머리부의 걸림 형성이 가장 자연스럽고, 상기 이관에 출입하는 공기가 가장 유동하기 용이하여 이관개방증에 의한 문제점을 해결할 수 있었다.
또한, 제3 실시예(도 5)에 의해 제조된 이관 삽입 기구는 상기 꼬리부의 타단부가 상대적으로 넓어지면서 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 어려운 문제점이 있었다.
또한, 제4 실시예(도 6)에 의해 제조된 이관 삽입 기구는 상기 꼬리부의 일단부와 타단부의 크기가 너무 넓어 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 매우 어려운 문제점이 있었다.
따라서 제2 실시예(도 5)로 제조된 이관 삽입 기구가 가장 바람직함을 알 수 있다.
2) 꼬리부의 단면 모양
도 8(a) 내지 (e)에 나타난 바와 같이, 본 발명인 이관 삽입 기구 꼬리부의 단면 모양을 다양하게 제조하여 이관에 삽입 후 유지가 가장 용이한 형태를 확인하였다.
(a)의 경우 단면이 타원형으로 마련된 것으로, 상기 이관에 삽입되었을 때 상기 타원형의 일부가 상기 이관에 맞닿도록 마련되어 상기 이관 삽입 기구의 미끄럼을 방지하고 이관개방증 환자에게 가장 적합하였다.
(b)의 경우 단면이 원형으로 마련된 것으로, 상기 이관에 삽입되었을 때 상기 원형의 어느 면도 이관에 맞닿지 않고 저항성이 없었고, 이관 내의 공기 흐름을 너무 많게 하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(c)의 경우 단면이 직사각형으로 마련된 것으로, 상기 직사각형의 모서리 때문에 이관에 삽입이 매우 불편하고 이관 내의 공기 흐름을 위한 공간이 부족하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(d)의 경우 단면이 직사각형이되 모서리가 부드럽게 마련된 것으로, 상기 (c) 형태 보다는 용이하게 이관에 삽입되었으나 상기 (c) 형태와 마찬가지로 이관 내의 공기 흐름을 위한 공간이 부족하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(e)의 경우 단면이 삼각형태로 마련된 것으로, 상기 삼각형의 모서리 때문에 이관에 삽입이 매우 불편하고 이관 내의 공기 흐름을 너무 많게 하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
따라서 상기 꼬리부의 단면은 원형으로 제조되는 것이 바람직하다.
상기 과제의 해결 수단에 의해, 본 발명은 중이내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 도포되는 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 이관 삽입 기구를 제공할 수 있다.
[부호의 설명]
10. 걸림부
20. 머리부
30. 꼬리부

Claims (5)

  1. 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부;
    상기 꼬리부에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부;
    상기 머리부의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부;로 구성되고,
    상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부는 실리콘으로 제조되며,
    상기 꼬리부는 고막 절개를 통해 삽입되는 것을 특징으로 하는 이관 축소용 기구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 꼬리부는,
    상기 머리부와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0인 것을 특징으로 하는 이관 삽입 기구.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 무기물 또는 금속류가 포함되어 표식부가 마련된 것을 특징으로 하는 이관 삽입 기구.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅된 것을 특징으로 하는 이관 삽입 기구.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 걸림부, 머리부 및 꼬리부 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 것을 특징으로 하는 이관 삽입 기구.
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