WO2020201588A1 - Lente suplementaria intraocular - Google Patents

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    • G02C7/16Shades; shields; Obturators, e.g. with pinhole, with slot

Definitions

  • the present invention relates to an intraocular lens (IOL), but which is intended to be supplemented over another intraocular lens.
  • IOL intraocular lens
  • intraocular lenses to correct different vision deficiencies (cataracts, refractive deficiencies, ...) comprise a graduated optic or lenticular body and provided with expansive haptic handles, which are nothing other than centering devices to ensure a centered position of the IOL within the lens capsular bag, which is usually its placement destination, although occasionally, when said sac is ruptured, it can be placed in the sulcus, which is the groove behind the pupil.
  • These intraocular lenses have a diameter smaller than that of the capsular bag, of about 6 or 8 millimeters maximum, and a thickness of about 0.7-0.75 millimeters to ensure stability or rigidity that prevents the lens from bending or deforming due to to the support of the expansive loops against the sulcus or capsular bag.
  • this size, thickness and form of attachment cause certain limitations, such as that it cannot cover the entire diameter of the sulcus, and therefore they do not serve to simulate an iris in case of wanting to correct total or partial losses of said iris.
  • the total or partial loss of the iris causes different problems for the patient, starting with an aesthetic problem, a problem of protection from light (it is very annoying and almost unbearable to lack this protection, especially in situations with a lot of sunlight) and a refractive problem.
  • the supplementary intraocular lens of the invention has a configuration that makes it possible to cover the entire diameter of the sulcus and sac and to solve simulation problems of a complete iris.
  • the supplementary lens comprises:
  • the lens of the invention can function as a supplementary lens, which can be placed together with another intraocular lens to solve problems such as the simulation of an iris to correct the absence or loss of natural iris.
  • this supplementary lens capable of covering the entire diameter of the sulcus to correct these deficiencies in the iris (total or partial loss of iris)
  • it is capable of being inserted as a supplementary lens in both the sulcus (for pseudophakic patients, that is, already provided with an anterior IOL), as in the lens capsule together with an intraocular lens (for phakic patients) thanks to its reduced thickness and the stability provided by the extensor element, serving to correct different deficiencies detailed below
  • the lenticular body may also have a diameter similar to that of the lens capsular bag (about 10 mm approximately). In any version (for sulcus with a diameter of about 9-1 1 millimeters, or for capsular bag, with a diameter of about 1 1 -13 millimeters) these are diameters greater than that of current intraocular lenses.
  • a conventional cataract surgery would be performed, with injection of the usual IOL (intraocular lens) in bag, plus the introduction of our supplementary intraocular contact lens, extension and placement of the same with viscoelastic, ensuring its position with the extensor element.
  • IOL intraocular lens
  • the invention presents a supplementary lens, which is placed on top of the normal intraocular lens in the same act of cataract surgery and inside the capsular bag, or if the patient had previously undergone cataract surgery then we would put it in sulcus.
  • Figure 1 shows a view of the supplementary lens of the invention, where the lenticular body and the extensor element appear placed in the lenticular body and held by the haptic handles secured with a capsular ring.
  • Figure 2 shows a view of a first variant of the lenticular body of the supplementary lens of the invention for correction or supplementation of an iris.
  • Figure 3 shows a view of a second variant of the lenticular body of the supplementary lens of the invention with a pinhole for astigmatism correction.
  • Figure 4 shows a view of a third variant of the lenticular body of the supplementary lens of the invention for correction of presbyopia or ametropia.
  • Figure 5 shows a view of a fourth variant of the lenticular body of the supplementary lens of the invention for incorrigible diplopia.
  • Figure 6 shows a view of the supplementary lens of the invention, in any of the previous variants, placed in sulcus.
  • Figure 7 shows a view of the supplementary lens of the invention, in any of the previous variants, placed in a capsular bag.
  • the intraocular supplementary lens (1) of the invention comprises:
  • the lenticular body (2) has a diameter comprised between 9 and 13 millimeters, to adapt correspondingly to the size of the capsular bag (3) (which is normally around 10 millimeters) and to the size of the sulcus (which is normally around 12 millimeters), while the thickness of the favorite lenticular body (2) would be between 0.05 and 0.35 millimeters, which is where the best compromise between rigidity-flexibility, stability with the extensor element has been found and ease of introduction, being very reduced.
  • the extensor element comprises a plurality of perimeter haptic handles (6) (see figs 1 to 5) (in indistinct numbers) arising from the edge of the lenticular body (2) through flexible joints (7) to be able to fold on itself, and a usual recoverable flexible capsular ring (8) with a diameter similar to that of the lenticular body (2) and which is found holding the haptic handles (6) when they are bent (see fig 1, 6 and 7) .
  • the ring (8) is preferably open, as it thus adapts to sizes of sulcus and deferent capsular sacs. It may comprise end grommets (80) for handling. It is a capsular ring known to every ophthalmologist.
  • the lenticular body (2) comprises a pupillary orifice (20) central, similar in diameter to a mid-aperture pupil.
  • the lenticular body (2) is colored (25) like a natural iris with the exception of said central pupillary orifice (20).
  • the lenticular body (2) comprises a pinhole (21) (diameter around 1.36 mm for example, and therefore much smaller than the pupillary orifice (20)).
  • a pinhole 21) (diameter around 1.36 mm for example, and therefore much smaller than the pupillary orifice (20)).
  • the lenticular body (2) has an opaque circular screen (22) (see fig 4) in the center of which the pinhole (21) is arranged, the circular screen (22) having, for example, a diameter of approximately 3.25 millimeters.
  • the supplementary lens is not totally opaque as in versions acting as an iris, but is totally transparent except for the small circular screen (22) with its pinhole (21). As in previous versions, it can go in the capsular bag (3) or sulcus (4) depending on whether the patient is phakic (and that we would operate on the lens in the same surgery) or pseudophakic.
  • our supplementary lens (1) is not graduated, and is superimposed on another intraocular lens with graduation (100) (see figs 6 and 7), and is therefore easier to explant in intolerance by the patient.
  • Our supplementary lens (1) has the added advantage that it can be used in pseudophakics (already pre-implanted with IOLs previously) and this other one cannot, since a lens created to go in a bag is too thick to be placed in the sulcus without causing complications.
  • the aqueous humor can also circulate through it (mainly in the version placed in sulcus).
  • the lenticular body (2) is completely opaque (see fig 5) and lacks a central hole or orifice, usable in situations of incorrigible diplopia.
  • the lenticular body (2) may lack graduation, which will be the normal situation, not ruling out that some graduation can be implemented if considered necessary, but not necessary for the intended functions:
  • the lenticular body (2) can be made of preferably hydrophilic material such as hydrogel polymers, silicone etc, all of them used in the manufacture of intraocular lenses.

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Abstract

Lente (1) intraocular, que comprende: -un cuerpo (2) lenticular de diámetro similar al diámetro interior del saco capsular (3) del cristalino o del sulcus (4), -cuyo espesor se encuentra comprendido entre 0,05-0,5 milímetros, y -comprendiendo también un elemento extensor de dicho cuerpo (2) lenticular. El cuerpo (2) puede llevar un orificio pupilar y estar coloreado como un iris natural, llevar agujero estenopeico o ser completamente opaco.

Description

LENTE SUPLEMENTARIA INTRAOCULAR
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere a una lente intraocular (LIO), pero que está destinada a suplementarse sobre otra lente intraocular.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
En la actualidad las lentes intraoculares (LIO) para corregir diferentes deficiencias de visión (cataratas, deficiencias refractivas,... ) comprenden una óptica o cuerpo lenticular graduado y provisto de unas asas hápticas expansivas, que no son otra cosa que unos centradores para asegurar una posición centrada de la LIO en el interior del saco capsular del cristalino, que suele ser su destino de colocación, si bien en ocasiones, cuando se rompe dicho saco, se puede colocar en el sulcus, que es el surco que hay detrás de la pupila.
Estas lentes intraoculares tienen un diámetro inferior al del saco capsular, de unos 6 u 8 milímetros como máximo, y un grosor de unos 0,7-0,75 milímetros para asegurar una estabilidad o rigidez que evite que la lente se doble o deforme debido al apoyo de las asas expansivas contra el sulcus o saco capsular.
Este tamaño, grosor y forma de sujeción sin embargo ocasionan ciertas limitaciones, como por ejemplo que no puede abarcar todo el diámetro del sulcus, y por tanto no sirven para simular un iris en caso de querer corregir pérdidas totales o parciales de dicho iris.
La pérdida total o parcial del iris ocasiona diferentes problemas al paciente, empezando por un problema estético, un problema de protección de la luz (es muy molesto casi insoportable carecer de esta protección sobre todo en situaciones con mucha luz solar) y un problema refractivo.
Este inconveniente se soluciona con la utilización de la lente de la invención. DESCRIPCION DE LA INVENCION
La lente suplementaria intraocular de la invención tiene una configuración que permite abarcar todo el diámetro del sulcus y saco y solucionar problemas de simulación de un iris completo.
De acuerdo con la invención, la lente suplementaria comprende:
-un cuerpo lenticular de diámetro similar al diámetro interior del sulcus (unos 12 mm aproximadamente)
-cuyo espesor se encuentra comprendido entre 0,05-0,5 milímetros, y
-comprendiendo también un elemento extensor de dicho cuerpo lenticular
De este modo, gracias a su amplitud, a su reducido espesor y al elemento extensor, la lente de la invención puede funcionar como una lente suplementaria, colocable conjuntamente con otra lente intraocular para solucionar problemas como la simulación de un iris para corregir la ausencia o pérdida del iris natural.
Pero es que además, buscando esta lente suplementaria, capaz de abarcar todo el diámetro del sulcus para corregir estas deficiencias en el iris (pérdida total o parcial de iris) se ha encontrado que es capaz de ser insertada como lente suplementaria tanto en el sulcus (para pacientes pseudofáquicos, o sea, ya provistos de una LIO anterior), como en la cápsula del cristalino junto con una lente intraocular (para pacientes fáquicos) gracias a su reducido espesor y a la estabilidad que le da el elemento extensor, sirviendo para corregir diferentes deficiencias que se detallan más adelante
Por tanto, dentro de la invención, se ha previsto que el cuerpo lenticular pueda tener también un diámetro similar al del saco capsular del cristalino (unos 10 mm aproximadamente). En cualquier versión (para sulcus con diámetro de unos 9-1 1 milímetros, o para saco capsular, con diámetro de unos 1 1 -13 milímetros) se trata de diámetros mayores que el de las lentes intraoculares actuales.
Para implantarla junto con otra lente intraocular en una operación de cataratas de un paciente fáquico (que tiene su cristalino original y al que se le retiraría en esta intervención), se realizaría una cirugía convencional de catarata, con inyección de LIO (lente intraocular) habitual en saco, más la introducción de nuestra lente suplementaria de contacto intraocular, extensión y colocación de la misma con viscoelástico, asegurar su posición con el elemento extensor. Si el enfermo fuese pseudofáquico (que ya tuviese una LIO preimplantada) y no pudiéramos colocarlo en el saco capsular por fibrosis, colocaremos nuestra lente suplementaria en sulcus del mismo modo y procedimiento. O sea, la invención presenta una lente suplementaria, que se pone encima de la lente intraocular normal en el mismo acto de la cirugía de la catarata y dentro del saco capsular, o si el paciente estuviese operado de cataratas previamente entonces la pondríamos en sulcus.
Por tanto, al ser tan delgada la lente suplementaria de la invención, se permite:
1 ) que quepa con facilidad dentro del saco capsular encima de la lente intraocular clásica, y puede hacerse esto así porque la estabilidad viene asegurada porque ocupa todo el saco capsular y por el elemento extensor, a diferencia de las lentes actuales donde en realidad sus asas hápticas son expansivas/centradoras.
2) poder introducirla dentro del ojo simplemente con una pinza sin necesidad de inyectores especiales.
3) la extracción en caso de intolerancia es mucho más fácil porque no manipularíamos la lente intraocular que el enfermo tiene.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra una vista de la lente suplementaria de la invención, donde aparece el cuerpo lenticular y el elemento extensor colocado en el cuerpo lenticular y sujeto por las asas hápticas aseguradas con un anillo capsular.
La figura 2 muestra una vista de una primera variante del cuerpo lenticular de la lente suplementaria de la invención para corrección o suplementación de un iris.
La figura 3 muestra una vista de una segunda variante del cuerpo lenticular de la lente suplementaria de la invención con agujero estenopeico para corrección de astigmatismo.
La figura 4 muestra una vista de una tercera variante del cuerpo lenticular de la lente suplementaria de la invención para corrección de presbicia o ametropías.
La figura 5 muestra una vista de una cuarta variante del cuerpo lenticular de la lente suplementaria de la invención para diplopías incorregibles.
La figura 6 muestra una vista de la lente suplementaria de la invención, en cualquiera de las variantes anteriores, colocada en sulcus.
La figura 7 muestra una vista de la lente suplementaria de la invención, en cualquiera de las variantes anteriores, colocada saco capsular.
DESCRIPCION DE UNA REALIZACION PRÁCTICA DE LA INVENCION
La lente (1 ) suplementaria intraocular de la invención comprende:
-un cuerpo (2) lenticular de diámetro similar al diámetro interior del saco capsular (3) del cristalino (ver fig 7) o del sulcus (4) (ver fig 6),
-cuyo espesor se encuentra comprendido entre 0,05-0,5 milímetros, y
-comprendiendo también un elemento extensor de dicho cuerpo (2) lenticular, que funciona como estabilizador o asegurador de la posición extendida del cuerpo (2).
Muy preferentemente, el cuerpo (2) lenticular tiene un diámetro comprendido entre 9 y 13 milímetros, para adaptarse correspondientemente al tamaño del saco capsular (3) (que normalmente está en torno a los 10 milímetros) y al tamaño del sulcus (que normalmente está en torno a los 12 milímetros), mientras que el espesor del cuerpo (2) lenticular favorito estaría comprendido entre 0,05 y 0,35 milímetros, que es donde se ha encontrado el mejor compromiso entre rigidez-flexibilidad, estabilidad con el elemento extensor y facilidad de introducción, siendo muy reducido.
Por su parte, la realización más preferente del elemento extensor comprende una pluralidad de asas hápticas (6) perimetrales (ver figs 1 a 5) (en número indistinto) dimanantes del borde del cuerpo (2) lenticular a través de uniones flexibles (7) para poder doblarse sobre si mismas, y un anillo (8) capsular habitual flexible recuperablemente de diámetro similar al del cuerpo (2) lenticular y que se encuentra sujetando las asas hápticas (6) cuando están dobladas (ver fig 1 , 6 y 7). De esta forma la colocación del anillo en las asas hápticas (6) previamente dobladas hacia el interior del cuerpo (2), y la extensión del anillo (8), mantiene desplegado al cuerpo (2) asegurando su estabilidad el apoyo del conjunto contra los bordes del sulcus (4) o saco capsular (3). El anillo (8) es preferentemente abierto, ya que así se adapta a tamaños de sulcus y de sacos capsulares deferentes. Puede comprender unos ojales (80) extremos para manejo. Se trata de un anillo capsular conocido por todo oftalmólogo.
En una primera variante de la invención prevista principalmente para la corrección de deficiencias en el iris (ver fig 2), el cuerpo (2) lenticular comprende un orificio pupilar (20) central, de diámetro similar al de una pupila en apertura media. Idealmente el cuerpo (2) lenticular se encuentra coloreado (25) como un iris natural con excepción de dicho orificio pupilar (20) central.
En otra variante de la invención que se ha visto que puede corregir el astigmatismo (ver fig 3), el cuerpo (2) lenticular comprende un agujero estenopeico (21 ) (diámetro alrededor de 1 ,36 mm por ejemplo, y por tanto mucho menor que el orificio pupilar (20)). Efectivamente, en situaciones de astigmatismo irregular incorregible, utilizaríamos nuestra lente suplementaria e implementaríamos el agujero estenopeico, siendo quizá la única manera de corregir un astigmatismo irregular por cicatrices corneales.
En otra variante de la invención que se ha visto que puede corregir la presbicia o ametropías, el cuerpo (2) lenticular tiene una pantalla circular (22) opaca (ver fig 4) en cuyo centro se encuentra dispuesto el agujero estenopeico (21 ), teniendo por ejemplo la pantalla circular (22) un diámetro aproximado de 3,25 milímetros. En esta variante la lente suplementaria no es totalmente opaca como en versiones de actuar como un iris, sino que es totalmente transparente excepto la pequeña pantalla circular (22) con su agujero estenopeico (21 ). Como en las versiones anteriores puede ir en el saco capsular (3) o sulcus (4) dependiendo que el enfermo sea fáquico (y que operaríamos el cristalino en la misma cirugía) o pseudofáquico. A diferencia de otras lentes intraoculares con disposición clásica (asas hápticas expansivas centradoras) y graduada que llevan este agujero estenopeico rodeada de un circulo opaco, nuestra lente (1 ) suplementaria no está graduada, y se superpone a otra lente intraocular con graduación (100) (ver figs 6 y 7), y es por tanto más fácil de explantar en intolerancia por parte del paciente. Nuestra lente (1 ) suplementaria tiene la ventaja añadida que puede ser utilizada en pseudofáquicos (ya preimplantados con LIO anteriormente) y esta otra no, ya que una lente creada para ir en saco es muy gruesa para ser colocada en sulcus sin causar complicaciones.
En todas las versiones con orificio pupilar (20) o agujero estenopeico (21 ), además puede circular el humor acuoso a su través (fundamentalmente en la versión de colocada en sulcus).
En otra variante de la lente suplementaria de la invención, el cuerpo (2) lenticular es completamente opaco (ver fig 5) y carece de agujero u orificio central, utilizable en situaciones de diplopia incorregible.
Como se ha indicado, el cuerpo (2) lenticular puede carecer de graduación, que será la situación normal, no descantando que pueda implementarse alguna graduación si se considera necesario, pero no sería necesario para las funciones previstas:
-Función IRIS,
-Función agujero estenopeico,
-Función oclusor de pupila en diplopía incorregible.
Indicar también que el cuerpo (2) lenticular puede estar fabricado en material preferentemente hidrofílico tal como polímeros hidrogeles, silicona etc, todos ellos utilizados en la fabricación de lentes intraoculares.
Descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como la manera de realizarse en la práctica, debe hacerse constar que las disposiciones anteriormente indicadas y representadas en los dibujos adjuntos son susceptibles de modificaciones de detalle en cuanto no alteren el principio fundamental.

Claims

REI VINDICACIONES
1 Lente (1 ) suplementaria intraocular caracterizada porque comprende:
-un cuerpo (2) lenticular de diámetro similar al diámetro interior del saco capsular (3) del cristalino o del sulcus (4),
-cuyo espesor se encuentra comprendido entre 0,05-0,5 milímetros, y
-comprendiendo también un elemento extensor de dicho cuerpo (2) lenticular.
2.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 1 caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular tiene un diámetro comprendido entre 9 y 13 milímetros.
3.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el espesor del cuerpo (2) lenticular está comprendido entre 0,05 y 0,35 milímetros.
4.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el elemento extensor comprende una pluralidad de asas hápticas (6) perimetrales dimanantes del borde del cuerpo (2) lenticular a través de uniones flexibles (7) para poder doblarse sobre si mismas, y un anillo (8) capsular flexible recuperablemente de diámetro similar al del cuerpo (2) lenticular y que se encuentra sujetando las asas hápticas (6) cuando están dobladas.
5.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 4 caracterizada porque el anillo (8) es abierto.
6.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 5 caracterizada porque el anillo (8) abierto comprende unos ojales (80) extremos para manejo.
7.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular comprende un orificio pupilar (20) central.
8.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 7 caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular se encuentra coloreado como un iris natural con excepción del orificio pupilar (20) central.
9.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular comprende un agujero estenopeico (21 ).
10.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 9 caracterizada porque el agujero estenopeico (21 ) tiene un diámetro de 1 ,36 milímetros
1 1 .- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones 9 o 10 caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular tiene una pantalla circular (22) opaca en cuyo centro se encuentra dispuesto el agujero estenopeico (21 )
12.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según reivindicación 1 1 caracterizada porque la pantalla circular (22) tiene un diámetro aproximado de 3,25 milímetros
13.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular es completamente opaco y carece de agujero u orificio central.
14.- Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular no tiene ninguna graduación.
15.-Lente (1 ) suplementaria intraocular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizada porque el cuerpo (2) lenticular se encuentra fabricado en material hidrofílico.
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