WO2024259465A1 - Schuheinlage - Google Patents

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WO2024259465A1
WO2024259465A1 PCT/AT2024/060239 AT2024060239W WO2024259465A1 WO 2024259465 A1 WO2024259465 A1 WO 2024259465A1 AT 2024060239 W AT2024060239 W AT 2024060239W WO 2024259465 A1 WO2024259465 A1 WO 2024259465A1
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insert
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Helmut ABLEIDINGER
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    • B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
    • B29C45/16—Making multilayered or multicoloured articles
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    • B29C45/1676—Making multilayered or multicoloured articles using a soft material and a rigid material, e.g. making articles with a sealing part
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29D—PRODUCING PARTICULAR ARTICLES FROM PLASTICS OR FROM SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE
    • B29D35/00—Producing footwear
    • B29D35/12—Producing parts thereof, e.g. soles, heels, uppers, by a moulding technique
    • B29D35/14—Multilayered parts
    • B29D35/142—Soles

Definitions

  • the invention relates to an orthopedic insole according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a method for producing the insole and further to an insole blank.
  • Orthopedic insoles for shoes have been known for a long time.
  • the aim of such insoles is to eliminate orthopedic defects and misalignments of the foot and the associated musculoskeletal system or to mitigate their adverse effects.
  • EP 2000039 A1 discloses insoles with cushioning inserts in the area of the forefoot, the longitudinal arch and the heel.
  • DE 3304537 A1 shows an insole that is adapted to an impression by heating and molding a blank.
  • EP 0893112 A1 discloses an insole with a pad-shaped elevation in the metatarsal area.
  • the object of the present invention is the production and use of an orthopedic insole blank and the insole formed therewith, which takes into account the defects and misalignments of the individual foot and corrects them.
  • the production of an insole blank according to the invention and the insole formed therewith is described below, for example.
  • a foam impression of the foot is made in the usual way.
  • the foam impression is then adjusted to the outer contour of the shoe according to its shape and length.
  • a cast is then made from the foam impression.
  • Plaster or plaster of Paris can be used for this, for example.
  • the casting compound should be sufficiently stable to prevent breakage. After hardening, the casting compound must be easy to work with abrasive agents or blades.
  • the cast When using plaster, the cast is then manually modelled according to the misalignments and errors to be corrected by removing material from the sole area of the cast.
  • the recess for the formation of the metatarsal elevation is brought forward into the area of the metatarsophalangeal joints. Elevations in the area of the toe prints, the ball of the foot prints and the heel are levelled, for example by planing, and connected to one another over an area along the outer edge of the footprint to form a continuous flat surface. Unevenness in the cast that should not be reflected in the insole is removed, for example by grinding or scraping.
  • an insole blank of the appropriate size is heated in hot air to about 180° C and pulled under vacuum onto the cast, which may have been post-treated.
  • the insole blank has a raised area in the metatarsal area that extends up to the metatarsophalangeal joints and has a material volume that is sufficient for the formation of the metatarsal elevation and other elevations such as the sagittal elevation and cuboid support.
  • the insole blank according to the invention in a two-layer structure is made of two plastics that are fused together in injection molding.
  • the first plastic has a harder structure and extends from the heel area to the talus area.
  • the second, softer plastic extends from the talus area forward to the toe area.
  • the harder plastic extends a tab within the softer plastic in the middle of the insole blank up to the area of the metatarsal elevation.
  • the plastics preferably have a specific weight of around 0.3 g per cm 3.
  • the harder structure of the first plastic is chosen so that the insole only allows a small amount of deformation when walking.
  • the second, softer plastic is flexible, so that the foot can roll over without any problems.
  • a three-layer structure can be used to complete the insole, with a third layer being glued to the entire surface of the insole on the surface facing the foot as a cushioning layer.
  • this is a soft padding material with a Shore hardness of 15 to 20.
  • the layer thickness is, for example and preferably, around 1.6 mm.
  • a soft padding material from the Dyafoam brand has proven to be effective.
  • the foot-side area can also be covered with a thin fiber layer such as microfiber.
  • the purpose of the advanced metatarsal elevation according to the invention is to stimulate the gripping effect of the toes and thus improve blood circulation in the sole area.
  • a flat stiffening plate can be placed on the lower surface of the soft area of the insole blank, which extends from the toe area to the metatarsal area.
  • the stiffening of the front area of the insole achieved in this way has positive effects on decompensated flat feet and splayed feet, as occurs with so-called hollow feet.
  • a strip-shaped stiffening plate in the form of an S-shaped strip made of stiff material, preferably carbon can be inserted instead of the flat stiffening plate, which is glued to the insert from below and has a similar effect to the flat stiffening plate.
  • the orthopedic insole with raised and lowered sections to support the foot can have the following features:
  • a supporting layer which is thermally deformed as an insole blank according to the orthopedically desired shape of the insole, whereby a metatarsal elevation is brought forward into the area of the metatarsophalangeal joints and the supporting layer has a material volume which is sufficient for the formation of the metatarsal elevation and other elevations, such as sagittal elevation and cuboid support.
  • the insert blank is injection-molded in one piece and comprises two types of plastic,
  • the plastics preferably each have a density of about 0.3 g/cm 3 and wherein the plastics have different stiffnesses and wherein the stiffer plastic is arranged in a rear region of the insole blank, in particular substantially in the region of the heel and the tarsal bones, and wherein the less stiff plastic is arranged in a front region of the insole blank, in particular substantially in the region of the metatarsal bones and the toes.
  • a fully modelled transition from the transverse metatarsal elevation to the sagittal elevation is formed.
  • a continuous elevation can therefore extend from the sagittal area to the metatarsal area, whereby the sagittal elevation in particular can be connected to the metatarsal elevation via a bridge.
  • a tab of the harder plastic can extend within the softer plastic in the middle of the insole blank into the area of the metatarsal elevation.
  • the tab of the harder plastic can extend up to about 50% of the extent of the metatarsal elevation in the direction of the metatarsophalangeal joints.
  • the insole blank can, for example, have a minimum thickness of 2 to 5 mm, preferably 4 mm, and the metatarsal elevation in the metatarsal area can have a thickness adapted to the foot of up to 4 times the minimum thickness, preferably 3 times.
  • a stiffening plate can be arranged on the underside of the base layer, essentially in the front, softer area.
  • the stiffening plate can extend over a large area across the underside of the softer, front part of the support layer, essentially in the area of the metatarsal and toes.
  • the stiffening plate may extend in a substantially S-shape from the area beneath the tongue to below the support area of the little toes.
  • the area of the heel impression is designed to provide moderate space for the heel bone and is preferably straight up to a base of the sagittal elevation or up to a base of the cuboid support, wherein the base of the sagittal elevation in the longitudinal extension of the insert is essentially at the same height as the base of the cuboid support.
  • the sagittal elevation can have an ascending branch and a descending branch.
  • the ascending branch can run from the base of the sagittal elevation to the highest point of the sagittal elevation in the area of the talus and can be modeled, in particular reworked.
  • the descending branch can run from the highest point of the sagittal elevation to the imprint of the ball of the big toe and follow the natural shape of the footprint.
  • the ascending branch preferably rises more steeply on average than the descending branch descends.
  • Heating the insert blank in particular by means of hot air, to preferably 100°C to 250°C, particularly preferably 160°C to 200°C, optionally 180°C,
  • recesses When processing the positive impression, recesses can be created to model structures to treat the patient's misalignments.
  • the insole blank can be injection-molded in one piece and comprise two types of plastic,
  • plastics preferably each have a density of about 0.3 g/cm 3 and
  • stiffer plastic is arranged in a rear region, in particular essentially in the region of the heel and the tarsal bones, of the insole blank and
  • the less rigid plastic is arranged in a front region, in particular essentially in the region of the metatarsal bones and the toes, of the insole blank.
  • a tab of the harder plastic can extend within the softer plastic in the middle of the blank into the metatarsal area.
  • the plastics of the insole blank are thermoplastically deformable.
  • the insole blank is shaped to match the form of the positive impression, particularly to form a metatarsal elevation and/or a sagittal elevation and/or a cuboid support.
  • a full-surface layer is applied to one side of the insole, particularly the one facing the foot.
  • the full-surface layer can comprise a soft padding material with a Shore hardness of 15 to 20 and preferably a thickness of 1.6 mm as a dampening layer.
  • the full-surface layer can also be a cover comprising microfiber material.
  • a stiffening plate preferably a carbon plate, can be attached to at least a partial area of an underside of the insole, in particular the underside facing away from the foot.
  • the stiffening plate extends essentially over a front area of the insole, especially in the area of the metatarsal bones and the toes.
  • the stiffening plate on the underside of the insole may extend in a substantially S-shape from a central region to a region of the insole whose upper surface is intended to come into contact with the little toe.
  • Fig. 1 is a schematic representation of a cast of a foam impression
  • FIG. 2a and 2b schematic representations of a post-processed cast of a foam impression
  • Fig. 3 is a schematic representation of an insole blank according to the invention.
  • Fig. 4 is a schematic representation of the top side of an insert
  • Fig. 5 is a schematic representation of the underside of an insert with stiffening plate
  • Fig. 6 is a sectional view of a longitudinal section through an insert, showing the side of the insert facing the outer edge
  • Fig. 7 is a sectional view of a longitudinal section through an insert, showing the side of the insert facing the inner edge.
  • Figure 1 shows a schematic representation of a cast 12 of a foam footprint in plan view.
  • the foam footprint was expanded to adapt the shape of the insert to the shape of the shoe in which it is to be used. Therefore, the cast 12 is larger than the actual footprint and the edge 11 of the cast is shifted outwards, particularly in the area of the toes, compared to the area of the toe prints 16, thus expanding the area of the footprint.
  • the areas of the foot that are particularly likely to come into contact with the ground form clear areas of the footprint. These areas are the toe print area 16, the ball print area 17 and the heel print area 18.
  • the ball print 19 forms the largest proportion of the ball print area 17.
  • the area in the middle of the footprint, which begins in the ball print area and extends towards the heel is called the metatarsal area 13 and forms a transverse arch.
  • the arch of the foot along the inner edge 21 of the foot is called the sagittal area 20.
  • Figures 2a and 2b show schematic representations of a reworked cast 12 of a foot foam impression.
  • Figure 2a shows a topographical view of the reworked cast 12
  • Figure 2b shows the same reworked cast 12 with highlighted areas.
  • the rework of the cast is also called modeling.
  • the surface of the cast 12 is planed until a continuous, flat surface is formed which connects the area of the toe impressions 16, the area of the ball impressions 17 and the area of the heel impression 18 over a narrow area along the outer edge 22.
  • This planed, flat surface can be seen in Figures 2a and 2b as a continuous white surface without topographical contour lines.
  • depressions remain in the cast 12 which lie between the area of the toe impressions 16 and the area of the ball impressions 17 as well as in the sagittal area 20.
  • a metatarsal depression 23 is incorporated into the cast 12.
  • the transition from the transverse area of the metatarsal area 13 to the sagittal area 20 is thus modelled as a metatarsal depression 23.
  • a depression 24 is modeled on the outer edge 22 of the cast 12 in front of the area of the heel impression 18, which later serves to form the cuboid support 6.
  • the modeled areas of the metatarsal depression 23 and the depression 24 are highlighted in Figure 2b by hatching in one direction, while unprocessed areas have hatching in the opposite direction and planed areas are recognizable as a continuous white area.
  • Figure 3 shows a schematic representation of an insole blank 2 according to the invention.
  • the raised so-called heel shell edge 25 runs around the area of the heel impression 18. This merges into the sagittal elevation 5 at the inner edge 21, in the illustration on the right edge.
  • the insole blank 2 has a metatarsal elevation 3.
  • the insole blank 2 has a soft front part 8 and a hard back part 7. The material of the hard back part 7, however, extends within the soft front part 8 in the form of a tab 9 into the area of the metatarsal elevation 3.
  • Figure 4 shows a schematic representation of the top side 14 of an insert 1.
  • the insert 1 was produced from the insert blank 2 according to Fig. 3 by heating it, in particular using hot air, to preferably 180°C and pulling it onto the reworked cast 12 according to Fig. 2, preferably under vacuum, and then cooling it down. By pulling the insert blank 2 onto the heated state, the elevations and depressions of the reworked cast 12 are transferred to the insert blank 2 and an insert 1 adapted to the cast 12 is created.
  • Transferred elevations and depressions thus form, among other things, the support areas of the toes in the area of the toe impressions 16, the ball of the toes in the area of the ball of the foot impressions 17 and the heel in the area of the heel impression 18, enclosed by the heel shell edge 25.
  • the shape of the cuboid support 6, the metatarsal area 13 and the sagittal area 20 of the insole blank 2 are adapted to the shape of the modeled cast 12. This creates a fully modeled transition from the transverse metatarsal elevation 3 to the sagittal elevation 5.
  • the heel area is preferably moderately spaced and preferably straight up to the attachment 27 of the sagittal elevation or up to the attachment of the cuboid support 6.
  • the medial and lateral edges 25 are straight from the cuboid support 6 up to the attachment 27 of the sagittal elevation 5 and are provided with an integrated, exposed tendon attachment (medial Achilles tendon set). This means that there is no friction or pressure at the attachment of the sagittal elevation 5. This is a prevention against or alleviation of an existing exostosis process (medial heel spur). It also provides relief against a flat foot problem.
  • a distinctive, well-modeled metatarsal bridge is provided in the longitudinal axis of the foot over the metatarsal to directly under the metatarsal joints of the 2nd to 4th toe rays. This ensures very good guidance of the metatarsal and prevents medial and lateral deviation of the forefoot.
  • the end of the metatarsal elevation 3 is well raised and modeled, with the rolling moment of the anatomical elevation being such that optimal extension of the toes is activated (in the case of claw toes or hammer toes, hallux valgus). This is an important movement process in the forefoot, as it produces better muscular activity and helps to strengthen the foot muscles.
  • the rising branch 28 of the sagittal elevation 5 up to its highest point 29 in the area of the talus is modeled higher and the falling branch 30 in the direction of the big toe is left as it is (little to no pressure exerted) as specified by the foam imprint. Any flat feet are held in place by the rising branch 28.
  • Figure 5 shows a schematic representation of the underside 15 of an insole 1 with a stiffening plate 10.
  • the stiffening plate 10 is attached to the underside 15 of the insole 1 in order to stiffen the insole 1.
  • the soft material in the front part 8 of the insole 1 allows a certain flexibility of the insole 1, particularly with regard to the feeling of walking.
  • the stiffening plate 10 can extend essentially over the entire width of the insole 1 in the front part 8 and under the metatarsal area 13.
  • the stiffening plate can, however, be made narrower, as a strip 26 (marked with dashed lines). In this case, it has a slightly S-shaped shape and runs curved from below the metatarsal area 13 to below the support area of the little toe in the area of the toe prints 16 (see Fig. 4)
  • Figure 6 shows a sectional view of a longitudinal section through an insole 1, with the side of the insole 1 facing the outer edge 22 being shown.
  • the soft front part 8 of the insole 1 and the hard back part 7 of the insole are shown.
  • the course of the tab 9 of the hard material inside the soft front part 8 can also be seen.
  • the tab 9 extends into the area of the metatarsal elevation 3.
  • the area of the cuboid support 6 is highlighted on the elevation on the outer edge 22 of the insole 1.
  • Figure 7 shows a sectional view of a longitudinal section through an insole 1, with the side of the insole 1 facing the inner edge 21 being shown.
  • the soft front part 8 of the insole 1 and the hard back part 7 of the insole 1 are shown.
  • the course of the tab 9 of the hard material inside the soft front part 8 can also be seen.
  • the tab 9 extends into the area of the metatarsal elevation 3.
  • the area of the sagittal elevation 5 is highlighted on the elevation on the inner edge 21 of the insert 1.
  • a full-surface layer forming contact with the foot can be provided on the upper side 14, such as a microfiber layer or a cushioning layer, which are not shown.
  • the rear area i.e. the area over which the heels and tarsal bones lie
  • the front area i.e. the area over which the metatarsal bones and toes lie
  • an insole blank is injection-molded in one piece from two materials with different levels of stiffness. The rear, stiff part of the blank later provides the necessary stability of the insole and stabilizes the foot on it, while the front, softer part ensures a pleasant rolling motion when walking and cushions the forefoot area.
  • This insole blank is an intermediate product that already has the shape of an insole, with elevations, for example a continuous elevation from the metatarsal area to the sagittal area and/or a preform of a Cuboid support.
  • the metatarsal area and the sagittal area are connected by a kind of bridge and merge directly into one another.
  • a foam impression of a patient is taken and cast.
  • the cast is then reworked, for example by making a depression in the metatarsal area of the cast and connecting it to the sagittal area so that the transition from the transverse area of the metatarsal area to the sagittal area is modeled as a metatarsal depression.

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  • Footwear And Its Accessory, Manufacturing Method And Apparatuses (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine orthopädische Einlage (1) mit zur Stützung des Fußes angeordneten Hebungen und Senkungen, wobei eine Tragschicht, die als Einlagenrohling (2) entsprechend der orthopädisch gewünschten Form der Einlage (1 ) thermisch verformt ist, wobei eine Metatarsalhebung (3) bis in den Bereich der Zehenballen (4) vorgezogen ist, und die Tragschicht ein Materialvolumen aufweist, das für die Ausbildung der Metatarsalhebung (3) und übriger Hebungen, wie Sagittalhebung (5) und Cuboid-Stütze (6), ausreichend ist, wobei der Einlagenrohling (2) einstückig spritzgegossen ist und zwei Arten von Kunststoff umfasst, wobei die Kunststoffe unterschiedliche Steifigkeiten aufweisen und wobei der steifere Kunststoff in einem hinteren Bereich, dem Rückteil (7) des Einlagenrohlings (2) angeordnet ist und wobei der weniger steife Kunststoff in einem vorderen Bereich, dem Vorderteil (8) des Einlagenrohlings (2) angeordnet ist und wobei ein durchmodellierter Übergang der transversalen Metatarsalhebung (3) in die Sagittalhebung (5) gebildet ist. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung orthopädischer Einlagen.

Description

Schuheinlage
Die Erfindung betrifft eine orthopädische Einlage gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1 . Weiters betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung der Einlage und weiters einen Einlagenrohling.
Orthopädische Einlagen für Schuhwerk sind seit langer Zeit bekannt. Ziel solcher Einlagen ist es, orthopädische Fehler und Fehlstellungen des Fußes und des mit ihm verbundenen Bewegungsapparates zu beseitigen oder in der nachteiligen Wirkung zu mildem.
Beispielsweise sind aus EP 2000039 A1 Einlagen mit dämpfenden Einsätzen im Bereich des Vorfußes, des Längsgewölbes und der Ferse bekannt. DE 3304537 A1 zeigt eine Einlage, die durch Erhitzen und Abformen eines Rohlings an einem Abdruck angepasst wird. EP 0893112 A1 offenbart eine Einlage mit einer pelottenförmigen Erhebung im Metatarsalbereich.
Ein Problem herkömmlicher Einlagen besteht darin, dass nur ungenügend auf die individuell feststellbaren Fehler und Fehlstellungen des Fußes Rücksicht genommen wird. Die Bandagisten verwenden zur Herstellung der Schuheinlagen vorgefertigte Rohlinge, die in vielen Fällen nur unvollständig an den individuellen Fuß anpassbar sind.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Herstellung und Verwendung eines orthopädischen Einlagenrohlings und der damit gebildeten Einlage, der/die die Fehler und Fehlstellungen des individuellen Fußes berücksichtigt und diese korrigiert. Nachstehend wird beispielsweise die Herstellung eines erfindungsgemäßen Einlagenrohlings und der damit gebildeten Einlage beschrieben. Als erstes wird in üblicher weise vom Fuß ein Trittschaumabdruck hergestellt. Sodann wird der Trittschaumabdruck gemäß der Form und Länge des Schuhs an seiner Außenkontur angepasst.
Daraufhin wird vom Trittschaumabdruck ein Abguss hergestellt. Beispielsweise kann dafür Gips oder Stukkaturgips verwendet werden. Die Gussmasse soll ausreichend stabil sein, um ein Zerbrechen zu verhindern. Die Gussmasse muss nach dem Aushärten leicht eine Bearbeitung mit abrasiven Mitteln oder Klingen zulassen.
Bei Verwendung von Gips wird sodann der Abguss in Handarbeit gemäß den zu korrigierenden Fehlstellungen und Fehlern modelliert, indem Material aus dem Sohlenbereich des Abgusses herausgearbeitet wird. Erfindungsgemäß wird dabei die Ausnehmung für die Bildung der Metatarsalhebung bis in den Bereich der Zehengrundgelenke vorgezogen. Erhebungen im Bereich der Zehenabdrücke, der Abdrücke der Zehenballen und der Ferse werden beispielsweise durch Hobeln eingeebnet und über einen Bereich entlang der Außenkante des Fußabdrucks mit einander zu einer durchgehenden ebenen Fläche verbunden. Unebenheiten des Abgusses, die sich nicht an der Einlage abbilden sollen, werden entfernt, beispielsweise mittels Schleifen oder Abkratzen.
Sodann wird ein Einlagenrohling passender Größe in Heißluft auf etwa 180° C erhitzt und unter Vakuum auf den, gegebenenfalls nachbehandelten, Abguss aufgezogen. Der Einlagenrohling besitzt erfindungsgemäß eine bis zu den Zehengrundgelenken vorgezogene Erhebung im Metatarsalbereich und weist ein Materialvolumen auf, das für die Ausbildung der Metatarsalhebung und übrige Hebungen wie Sagittalhebung und Cuboidstütze ausreichend ist.
Der erfindungsgemäße Einlagenrohling im zweischichtigen Aufbau ist aus zwei Kunststoffen gebildet, die im Spritzguss miteinander verschmolzen werden. Der erste Kunststoff besitzt eine härtere Struktur und reicht vom Bereich der Ferse bis zum Bereich des Talus. Vom Bereich des Talus nach vorne bis zum Bereich der Zehen erstreckt sich der zweite weichere Kunststoff. Vom härteren Kunststoff erstreckt sich eine Lasche innerhalb des weicheren Kunststoffes in der Mitte des Einlagenrohlings bis in den Bereich der Metatarsalhebung.
Bevorzugt weisen die Kunststoffe ein spezifisches Gewicht von etwa 0,3 g pro cm3 auf. Die härtere Struktur des ersten Kunststoffes ist so gewählt, dass die Einlage nur eine geringe Verformung beim Gehen zulässt. Demgegenüber ist der zweite weichere Kunststoff flexibel, sodass ein Abrollen des Fußes ohne Probleme möglich ist.
Für das Fertigstellen der Einlage kann ein Dreischichtaufbau verwendet werden, wobei über die gesamte Fläche der Einlage an der dem Fuß zugewandten Oberfläche eine dritte Schicht als Dämpfungsschicht aufgeklebt wird. Beispielsweise handelt es sich um ein Weichpolstermatenal mit einer Shorehärte von 15 bis 20. Die Schichtdicke beträgt beispielsweise und in bevorzugter Weise etwa 1 ,6 mm. Ein Weichpolstermatenal der Marke Dyafoam hat sich bewährt.
Wenn eine solche dritte Schicht nicht verwendet werden soll, beispielsweise aus dem Grund, dass die Einlagendicke möglichst gering gehalten werden soll, kann die fußseitige Fläche auch mit einer dünnen Faserschicht wie z. B. Mikrofaser bezogen werden.
Der Vorteil der zuvor genannten Dreischichtvariante zeigt sich bei Patienten, die Probleme mit Diabetes oder Rheuma haben. Durch die bessere Druckverteilung zufolge der dritten Schicht werden Druckstellen vermieden.
Der Zweck der erfindungsgemäß vorgezogenen Metatarsalhebung liegt in einer Anregung der Greifwirkung der Zehen und damit eine Verbesserung der Durchblutung im Sohlenbereich.
Bei einer weiteren Variante der Ausbildung der Einlage kann auf die untere Fläche auf den weichen Bereich des Einlagenrohlings eine flächige Versteifungsplatte angeordnet werden, die vom Bereich der Zehen bis zum Bereich des Mittelfußes reicht. Die damit erzielte Versteifung des vorderen Bereichs der Einlage bewirkt positive Effekte gegenüber dekompensierten Senk- und Spreizfüßen wie es beim sogenannten Hohlfuß auftritt. Falls die genannte flächige Versteifungsplatte nicht gewünscht wird, um die Einlagendicke gering zu halten, kann anstelle der flächige Versteifungsplatte eine streifenförmige Versteifungsplatte in Form eines S-förmigen Streifens aus steifem Material, bevorzugt Karbon, eingelegt werden, der an der Einlage von unten aufgeklebt wird und eine ähnliche Wirkung hat wie die flächige Versteifungsplatte.
Im Folgenden werden die erfindungsgemäßen Merkmale näher beschrieben.
Die orthopädische Einlage mit zur Stützung des Fußes angeordneten Hebungen und Senkungen kann folgende Merkmale aufweisen:
- eine Tragschicht, die als Einlagenrohling entsprechend der orthopädisch gewünschten Form der Einlage thermisch verformt ist, wobei eine Metatarsalhebung bis in den Bereich der Zehengrundgelenke vorgezogen ist und die Tragschicht ein Materialvolumen aufweist, das für die Ausbildung der Metatarsalhebung und übriger Hebungen, wie Sagittalhebung und Cuboidstütze, ausreichend ist.
Weiters kann vorgesehen sein, dass der Einlagenrohling einstückig spritzgegossen ist und zwei Arten von Kunststoff umfasst,
- wobei die Kunststoffe bevorzugt jeweils eine Dichte von etwa 0,3 g/cm3 aufweisen und wobei die Kunststoffe unterschiedliche Steifigkeiten aufweisen und wobei der steifere Kunststoff in einem hinteren Bereich des Einlagenrohlings, insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Ferse und der Fußwurzelknochen, angeordnet ist und wobei der weniger steife Kunststoff in einem vorderen Bereich des Einlagenrohlings, insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen, angeordnet ist.
Ferner kann vorgesehen sein, dass ein durchmodellierter Übergang der transversalen Metatarsalhebung in die Sagittalhebung gebildet ist. Es kann sich also eine durchgehende Erhebung vom Sagittalbereich zum Metatarsalbereich erstrecken, wobei insbesondere die Sagittalhebung über einen Steg mit der Metatarsalhebung verbunden sein kann. Bevorzugt kann sich eine Lasche des härteren Kunststoffes innerhalb des weicheren Kunststoffes in der Mitte des Einlagenrohlings bis in den Bereich der Metatarsalhebung erstrecken. Besonders bevorzugt kann sich die Lasche des härteren Kunststoffes bis zu etwa 50 % der Erstreckung der Metatarsalhebung in Richtung zu den Zehengrundgelenken erstrecken.
Der Einlagenrohling kann beispielsweise eine Mindeststärke von 2 bis 5 mm, bevorzugt 4 mm, und die Metatarsalhebung im Metatarsalbereich eine dem Fuß angepasste Stärke von bis zu dem 4-fachen der Mindeststärke, bevorzugt dem 3-fachen, aufweisen.
An der Unterseite der Tragschicht kann in einer Alternative im Wesentlichen im vorderen, weicheren Bereich eine Versteifungsplatte angeordnet sein.
Dabei kann sich die Versteifungsplatte über die Unterseite des weicheren, vorderen Teils der Tragschicht im Wesentlichen im Bereich des Mittelfußes und der Zehen großflächig erstrecken.
Alternativ kann sich die Versteifungsplatte im Wesentlichen S-förmig von dem unter der Lasche liegenden Bereich bis unter den Auflagebereich der kleinen Zehen erstrecken.
Gegebenenfalls kann ferner vorgesehen sein, dass Bereich des Fersenabdrucks moderat platzgebend für das Fersenbein ausgebildet ist und vorzugsweise bis zu einem Ansatz der Sagittalhebung bzw. bis zu einem Ansatz der Cubiodstütze gerade geführt ist, wobei der Ansatz der Sagittalhebung in Längserstreckung der Einlage im Wesentlichen auf gleicher Höhe mit dem Ansatz der Cuboidstütze liegt.
Gegebenenfalls kann vorgesehen sein, dass die Sagittalhebung einen ansteigenden Ast und einen abfallenden Ast aufweist. Der ansteigende Ast kann vom Ansatz der Sagittalhebung bis zum höchsten Punkt der Sagittalhebung im Bereich des Talus verlaufen und modelliert, insbesondere nachbearbeitet sein. Der abfallende Ast kann vom höchsten Punkt der Sagittalhebung bis zum Abdruck des Großzehenballens verlaufen und der natürlichen Form des Fußabdrucks folgen. Der ansteigende Ast steigt bevorzugt im Mittel steiler an, als der abfallende Ast abfällt. Das Verfahren zur Herstellung orthopädischer Einlagen umfasst die Schritte:
- Erstellen eines negativen Trittschaumabdrucks des Fußes eines Patienten,
- Erweitern einer Außenkontur des Trittschaumabdrucks auf Form und Länge entsprechend der Schuhgröße des Patienten,
- Erstellen eines positiven Abdrucks durch Ausgießen des Trittschaumabdrucks, vorzugsweise mit Stukkaturgips,
- Bearbeiten des positiven Abdrucks zur Ausbildung der für die Korrektur der Fußsohle benötigten Anhebungen und Senkungen der Sohlenfläche der Einlage,
- Auswahl eines Einlagenrohlings entsprechend der Schuhgröße des Patienten,
- Erwärmen des Einlagenrohlings, insbesondere mittels Heißluft, auf vorzugsweise 100°C bis 250°C, besonders bevorzugt 160°C bis 200°C, gegebenenfalls 180°C,
- Formgeben durch Aufziehen des erwärmten Einlagenrohlings auf den bearbeiteten positiven Abdruck, bevorzugt unter Vakuum, und anschließend Abkühlen,
- Nachbearbeitung des Einlagenrohlings nach der Formgebung
- Endfertigung der Einlage.
Bei der Bearbeitung des positiven Abdrucks können Ausnehmungen zur Modellierung von Strukturen zur Behandlung von Fehlstellungen des Patienten gebildet werden.
Der Einlagenrohling kann einstückig spritzgegossen sein und zwei Arten von Kunststoff umfassen,
- wobei die Kunststoffe bevorzugt jeweils eine Dichte von etwa 0,3 g/cm3 aufweisen und
- wobei die Kunststoffe unterschiedliche Steifigkeiten aufweisen und
- wobei der steifere Kunststoff in einem hinteren Bereich, insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Ferse und der Fußwurzelknochen, des Einlagenrohlings angeordnet ist und
- wobei der weniger steife Kunststoff in einem vorderen Bereich, insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen, des Einlagenrohlings angeordnet ist.
Eine Lasche des härteren Kunststoffes kann sich innerhalb des weicheren Kunststoffs in der Mitte des Rohlings bis in den metatarsalen Bereich erstrecken.
Bevorzugt sind die Kunststoffe des Einlagenrohlings thermoplastisch verformbar. Der Einlagenrohling wird durch die Formgebung an die Form des positiven Abdrucks angepasst, wobei insbesondere eine Metatarsalhebung und/oder eine Sagittalhebung und/oder eine Cuboidstütze gebildet werden.
Bei der Endfertigung der Einlage wird eine vollflächige Schicht an einer, insbesondere dem Fuß zugewandten, Oberseite der Einlage angebracht.
Die vollflächige Schicht kann als Dämpfungsschicht ein Weichpolstermatenal mit einer Shore-Härte von 15 bis 20 und bevorzugt eine Dicke von 1 ,6 mm umfassen. Die vollflächige Schicht kann auch ein Bezug umfassend Mikrofasermaterial sein.
Bei der Endfertigung der Einlage kann eine Versteifungsplatte, bevorzugt eine Karbonplatte an zumindest einem Teilbereich einer, insbesondere dem Fuß abgewandten, Unterseite der Einlage angebracht werden.
Die Versteifungsplatte erstreckt sich im Wesentlichen über einen vorderen Bereich der Einlage, insbesondere im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen.
Alternativ kann sich die Versteifungsplatte an der Unterseite der Einlage im Wesentlichen S-förmig von einem Mittenbereich bis hin zu einem Bereich der Einlage, dessen Oberseite mit der kleinen Zehe in Kontakt treten soll, erstrecken.
Nachstehend wird die Erfindung in mehreren Varianten anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines Abgusses eines Trittschaumabdrucks,
Fig. 2a und 2b schematische Darstellungen eines nachbearbeiteten Abgusses eines T rittschaumabdrucks,
Fig. 3 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Einlagenrohlings,
Fig. 4 eine schematische Darstellung der Oberseite einer Einlage,
Fig. 5 eine schematische Darstellung der Unterseite einer Einlage mit Versteifungsplatte,
Fig. 6 eine Schnittdarstellung eines Längsschnittes durch eine Einlage, wobei die der Außenkante zugewandte Seite der Einlage dargestellt ist und Fig. 7 eine Schnittdarstellung eines Längsschnittes durch eine Einlage, wobei die der Innenkante zugewandte Seite der Einlage dargestellt ist.
Figur 1 zeigt eine schematische Darstellung eines Abgusses 12 eines Trittschaumabdrucks in Aufsicht. Der Trittschaumabdruck wurde erweitert, um die Form der Einlage an die Form des Schuhes, in dem sie eingesetzt werden soll anzupassen. Daher ist der Abguss 12 größer als der tatsächliche Fußabdruck und der Rand 11 des Abgusses ist insbesondere im Bereich der Zehen gegenüber dem Bereich der Zehenabdrücke 16 nach außen verschoben und damit die Fläche des Fußabdruckes erweitert. Die Bereiche des Fußes, die besonders bevorzugt mit dem Boden in Kontakt treten, bilden deutliche Bereiche des Fußabdruckes. Diese Bereiche sind der Bereich der Zehenabdrücke 16, der Bereich der Ballenabdrücke 17 und der Bereich des Fersenabdrucks 18. Dabei bildet der Abdruck des Großzehenballens 19 den anteilmäßig größten Teil des Bereichs der Ballenabdrücke 17. Der Bereich in der Mitte des Fußabdrucks, der im Bereich der Ballenabdrücke beginnt und sich in Richtung der Ferse erstreckt, wird als Metatarsalbereich 13 bezeichnet und bildet eine transversale Wölbung. Das Fußgewölbe entlang der Innenkante 21 des Fußes wird als Sagittalbereich 20 bezeichnet.
Die Figuren 2a und 2b zeigen schematische Darstellungen eines nachbearbeiteten Abgusses 12 eines Trittschaumabdrucks. Figur 2a zeigt eine topografische Ansicht des nachbearbeiteten Abgusses 12, Figur 2b den gleichen nachbearbeiteten Abguss 12 mit hervorgehobenen Bereichen. Die Nachbearbeitung des Abgusses wird auch Modellierung genannt. Bei der Modellierung wird die Fläche des Abgusses 12 gehobelt, bis eine durchgehende, ebene Fläche gebildet ist, die den Bereich der Zehenabdrücke 16, den Bereich der Ballenabdrücke 17 und den Bereich des Fersenabdrucks 18 über einen schmalen Bereich entlang der Außenkante 22 verbindet. Diese gehobelte, ebene Fläche ist in den Figuren 2a und 2b als durchgängig weiße Fläche ohne topografische Höhenlinien erkenntlich. Es bleiben Vertiefungen im Abguss 12 zurück die zwischen dem Bereich der Zehenabdrücke 16 und dem Bereich der Ballenabdrücke 17 sowie im Sagittalbereich 20 liegen. Im Metatarsalbereich 13 hinter dem Bereich der Ballenabdrücke 17 in der Mitte des Fußabdrucks wird eine metatarsale Vertiefung 23 in den Abguss 12 eingearbeitet. Der Übergang vom transversalen Bereich des Metatarsalbereichs 13 zum Sagittalbereich 20 ist also als metatarsale Vertiefung 23 durchmodelliert. Dagegen bleiben die Vertiefung im Abguss 12 zwischen den Bereichen der Zehenabdrücke 16 und der Ballenabdrücke 17 und der vordere Teil des Sagittalbereichs 20, hinter dem Abdruck des Großzehenballens 19, unbearbeitet. Überdies wird an der Außenkante 22 des Abgusses 12 vor dem Bereich des Fersenabdrucks 18 eine Vertiefung 24 modelliert, die später zur Formung der Cuboid- Stütze 6 dient. Die modellierten Bereiche der metatarsalen Vertiefung 23 und der Vertiefung 24 sind in Figur 2b durch Schraffur in eine Richtung hervorgehoben, während unbearbeitete Bereiche eine entgegengesetzt gerichtete Schraffur aufweisen und gehobelte Bereiche als durchgängig weiße Fläche erkennbar sind.
Figur 3 zeigt eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Einlagenrohlings 2. Um den Bereich des Fersenabdrucks 18 verläuft der angehobene sogenannte Fersenschalenrand 25. Dieser geht an der Innenkante 21 , in der Darstellung an der rechten Kante, in die Sagittalhebung 5 über. An der Außenkante 22, in der Darstellung an der linken Kante, befindet sich vor dem Bereich des Fersenabdrucks 18 eine ausgeprägte Erhebung, die als Cuboid-Stütze 6 bezeichnet wird. Im Metatarsalbereich 13 weist der Einlagenrohling 2 eine Metatarsalhebung 3 auf. Der Einlagenrohling 2 weist einen weichen Vorderteil 8 und einen harten Rückteil 7 auf. Das Material des harten Rückteils 7 erstreckt sich jedoch innerhalb des weichen Vorderteils 8 in Form einer Lasche 9 bis in den Bereich der Metatarsalhebung 3.
Figur 4 zeigt eine schematische Darstellung der Oberseite 14 einer Einlage 1 . Die Einlage 1 wurde aus dem Einlagenrohling 2 gemäß Fig. 3 erzeugt, indem dieser insbesondere mittels Heißluft, auf vorzugsweise 180°C erwärmt und auf den nachbearbeiteten Abguss 12 gemäß Fig. 2, bevorzugt unter Vakuum, aufgezogen und anschließend abgekühlt wurde. Durch das Aufziehen des Einlagenrohlings 2 im erwärmten Zustand übertragen sich die Erhöhungen und Vertiefungen des nachbearbeiteten Abgusses 12 auf den Einlagenrohling 2 und eine, an den Abguss 12 angepasste Einlage 1 entsteht. Übertragene Erhöhungen und Vertiefungen bilden so unter anderem die Auflagebereiche der Zehen im Bereich der Zehenabdrücke 16, der Zehenballen im Bereich der Ballenabdrücke 17 und der Ferse im Bereich des Fersenabdrucks 18 umschlossen vom Fersenschalenrand 25. Darüber hinaus wird so die Form der Cuboid-Stütze 6, des Metatarsalbereichs 13 und des Sagittalbereichs 20 des Einlagenrohlings 2 an die Form des modellierten Abgusses 12 angepasst. Dadurch wird ein durchmodellierter Übergang der transversalen Metatarsalhebung 3 in die Sagittalhebung 5 gebildet. Der Fersenbereich ist bevorzugt moderat platzgebend und vorzugsweise bis zum Ansatz 27 der Sagittalhebung bzw. bis zum Ansatz der Cubiodstütze 6 gerade geführt. Damit wird sichergestellt, dass auf die Ferse kein unerwünschter Druck ausgeübt wird. Der mediale und auch der laterale Rand 25 ist von der Cuboidstütze 6 ausgehend bis zum Ansatz 27 der Sagittalhebung 5 gerade und mit integriertem freigelegtem Sehnenansatz vorgesehen (Achillessehnensatz medial). Dadurch entsteht keine Reibung oder Druckeinwirkung beim Ansatz der Sagittalhebung 5. Dies ist eine Vorbeugung gegen einen oder Milderung eines bestehenden Exostose-Fortsatzes (Fersensporn medial). Es erfolgt auch eine Entlastung gegen eine Knick - Senk Fuß Problematik.
Von der Sagittalhebung 5 abgeleitet ist über den Mittelfuß bis direkt unter die Grundgelenke von 2ten-4ten Zehenstrahl ein markanter gut modellierter Mittelfußsteg in der Längsachse des Fußes vorgesehen. Dadurch ist eine sehr gute Führung des Mittelfußes gewährleistet und verhindert die mediale als auch die laterale Abweichung des Vorfußes. Das Ende der Metatarsalhebung 3 ist gut erhöht und modelliert, wobei der Abrollmoment der anatomischen Hebung so gegeben ist, dass eine optimale Streckung der Zehen (bei Krallenzehen oder Hammerzehen, Hallux Valgus) aktiviert wird. Dies ist ein wichtiger Bewegungsvorgang im Vorfuß, da er eine bessere muskuläre Aktivität hervorbringt und zur Kräftigung der Fußmuskulatur beiträgt.
Der ansteigende Ast 28 der Sagittalhebung 5 bis zu deren höchstem Punkt 29 im Bereich des Talus ist höher modelliert und der abfallende Ast 30 in Richtung Großzehe ist so belassen (wenige bis keine Druckausübung), wie vom Trittschaumabdruck vorgegeben. Ein etwaiger Senkfuß wird von dem ansteigenden Ast 28 gehalten.
Figur 5 zeigt eine schematische Darstellung der Unterseite 15 einer Einlage 1 mit Versteifungsplatte 10. Die Versteifungsplatte 10 wird an der Unterseite 15 der Einlage 1 angebracht, um die Einlage 1 zu versteifen. Durch das weiche Material im Vorderteil 8 der Einlage 1 bleibt jedoch eine gewisse Flexibilität der Einlage 1 , insbesondere mit Hinblick auf das Trittgefühl, bestehen. Die Versteifungsplatte 10 kann sich für maximale Effektivität im Wesentlichen über die gesamte Breite der Einlage 1 im Vorderteil 8 und unter den Metatarsalbereich 13 erstrecken. Für Einlagen 1 , die in schmalen Schuhen eingesetzt werden sollen, kann die Versteifungsplatte jedoch schmaler, als Streifen 26 ausgeführt sein (strichliert gekennzeichnet). In diesem Fall hat sie eine leicht S-förmige Gestalt und verläuft geschwungen von unterhalb des Metatarsalbereichs 13 bis unter den Auflagebereich der kleinen Zehe im Bereich der Zehenabdrücke 16 (siehe Fig. 4)
Figur 6 zeigt eine Schnittdarstellung eines Längsschnittes durch eine Einlage 1 , wobei die der Außenkante 22 zugewandte Seite der Einlage 1 dargestellt ist. Es sind der weiche Vorderteil 8 der Einlage 1 sowie der harte Rückteil 7 der Einlage dargestellt. Dabei ist auch der Verlauf der Lasche 9 des harten Materials im Inneren der weichen Vorderteils 8 erkennbar. Die Lasche 9 erstreckt sich bis in den Bereich der Metatarsalhebung 3. Vor dem Bereich des Fersenabdrucks 18 ist an der Erhebung an der Außenkante 22 der Einlage 1 der Bereich der Cuboid-Stütze 6 hervorgehoben. Figur 7 zeigt eine Schnittdarstellung eines Längsschnittes durch eine Einlage 1 , wobei die der Innenkante 21 zugewandte Seite der Einlage 1 dargestellt ist. Es sind der weiche Vorderteil 8 der Einlage 1 sowie der harte Rückteil 7 der Einlage 1 dargestellt. Dabei ist auch der Verlauf der Lasche 9 des harten Materials im Inneren der weichen Vorderteils 8 erkennbar. Die Lasche 9 erstreckt sich bis in den Bereich der Metatarsalhebung 3. Vor dem Bereich des Fersenabdrucks 18 ist an der Erhebung an der Innenkante 21 der Einlage 1 der Bereich der Sagittalhebung 5 hervorgehoben. An der Oberseite 14 kann eine den Kontakt mit dem Fuß bildende, vollflächige Schicht vorgesehen sein, wie Mikrofaserschicht oder eine Dämpfungsschicht, die nicht eingezeichnet sind.
Vorstehend werden einige Kernaspekte der Erfindung zusammengefasst:
Bei einer Einlage gemäß der vorliegenden Erfindung ist es vorgesehen, dass der hintere Bereich, also jener Bereich über dem die Fersen und die Fußwurzelknochen zu liegen kommen, steif ausgebildet ist und der vordere Bereich, also jener Bereich über dem die Mittelfußknochen und die Zehen zum liegen kommen, relativ weicher ausgebildet ist. Dazu wird ein Einlagenrohling aus zwei Materialien mit unterschiedlichen Steifigkeiten einstückig spritzgegossen. Der hintere, steife Teil des Rohlings sorgt später für die notwendige Stabilität der Einlage und zur Stabilisierung des Fußes darauf, während der vordere, weichere Teil ein angenehmes Abrollen beim Gehen und eine Dämpfung im Bereich des Vorfußes bewirkt.
Dieser Einlagenrohling ist ein Zwischenprodukt, das bereits im Wesentlichen die Form einer Einlage hat, wobei bereits Erhebungen, beispielsweise eine durchgehende Erhebung vom Metatarsalbereich zum Sagittalbereich und/oder eine Vorform einer Cuboidstütze, vorgesehen sind. Metatarsalbereich und Sagittalbereich sind also durch eine Art Steg verbunden und gehen direkt in einander über.
Beim Anfertigen der Einlage, wird ein Trittschaumabdruck eines Patienten genommen und abgegossen. Der Abguss wird sodann nachbearbeitet, wobei beispielsweise im Metatarsalbereich des Abgusses eine Vertiefung eingearbeitet und mit dem Sagittalbereich verbunden wird, sodass der Übergang vom transversalen Bereich des Metatarsalbereichs zum Sagittalbereich als metatarsale Vertiefung durchmodelliert ist.
Zieht man nun einen erwärmten Einlagenrohling auf diesen nachbearbeiteten Abguss auf, so überträgt sich die durchmodellierte metatarsale Vertiefung des Abgusses angepasst an den Patienten auf den Einlagenrohling. Dadurch wird die durchgehende Erhebung vom Metatarsalbereich zum Sagittalbereich des Einlagenrohlings zu einem, an die Bedürfnisse des Patienten angepassten, durchmodellierten Übergang der transversalen Metatarsalhebung in die Sagittalhebung.
Bezugszeichenliste
1 Einlage
2 Einlagenrohling
3 Metatarsalhebung
4 Bereich der Zehenballen
5 Sagittalhebung
6 Cuboid-Stütze
7 Rückteil
8 Vorderteil
9 Lasche
10 Versteifungsplatte
11 Rand
12 Abguss
13 Metatarsalbereich
14 Oberseite
15 Unterseite
16 Bereich der Zehenabdrücke
17 Bereich der Ballenabdrücke
18 Bereich des Fersensabdrucks
19 Abdruck des Großzehenballens
20 Sagittalbereich
21 Innenkante
22 Außenkante
23 metatarsale Vertiefung
24 Vertiefung (Cuboidstütze)
25 Fersenschalenrand
26 Streifen
27 Ansatz der Sagittalhebung
28 ansteigender Ast
29 höchster Punkt der Sagittalhebung
30 abfallender Ast

Claims

Patentansprüche
1. Orthopädische Einlage (1 ) mit zur Stützung des Fußes angeordneten Hebungen und Senkungen:
- wobei eine Tragschicht, die als Einlagenrohling (2) entsprechend der orthopädisch gewünschten Form der Einlage (1 ) thermisch verformt ist, - wobei eine Metatarsalhebung (3) bis in den Bereich der Zehenballen (4) vorgezogen ist,
- und die Tragschicht ein Materialvolumen aufweist, das für die Ausbildung der Metatarsalhebung (3) und übriger Hebungen, wie Sagittalhebung (5) und Cuboid- Stütze (6), ausreichend ist dadurch gekennzeichnet, dass der Einlagenrohling (2) einstückig spritzgegossen ist und zwei Arten von Kunststoff umfasst,
- wobei die Kunststoffe unterschiedliche Steifigkeiten aufweisen und
- wobei der steifere Kunststoff in einem hinteren Bereich, dem Rückteil (7) des Einlagenrohlings (2), insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Ferse und der Fußwurzelknochen, angeordnet ist und
- wobei der weniger steife Kunststoff in einem vorderen Bereich, dem Vorderteil
(8) des Einlagenrohlings (2), insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen, angeordnet ist und dadurch gekennzeichnet, dass ein durchmodellierter Übergang der transversalen Metatarsalhebung (3) in die Sagittalhebung (5) gebildet ist.
2. Einlage (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sich eine Lasche (9) des härteren Kunststoffes innerhalb des weicheren Kunststoffes in der Mitte des Einlagenrohlings (2) bis in den Bereich der Metatarsalhebung (3) erstreckt.
3. Einlage (1 ) nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Lasche (9) des härteren Kunststoffes bis zu etwa 50% der Erstreckung der Metatarsalhebung (3) in Richtung zum Bereich der Zehengrundgelenke (4) erstreckt.
4. Einlage (1 ) nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlagenrohling (2) eine Mindeststärke von 2 bis 5 mm, bevorzugt 4 mm, und die Metatarsalhebung (3) eine dem Fuß angepasste Stärke von bis zu dem 4-fachen der Mindeststärke, bevorzugt dem 3-fachen, aufweist.
5. Einlage (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Unterseite der Tragschicht im Wesentlichen im vorderen weicheren Vorderteil (8) eine Versteifungsplatte (10) angeordnet ist.
6. Einlage (1 ) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Versteifungsplatte (10) über den weicheren Vorderteil der Tragschicht im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen großflächig erstreckt.
7. Einlage nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Versteifungsplatte (10‘) im Wesentlichen S-förmig von dem unter der Lasche (9) liegenden Bereich bis unter den Auflagebereich der kleinen Zehen erstreckt.
8. Einlage nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass Bereich des Fersenabdrucks (18) moderat platzgebend für das Fersenbein ausgebildet ist und vorzugsweise bis zu einem Ansatz (27) der Sagittalhebung (5) bzw. bis zu einem Ansatz der Cubiodstütze (6) gerade geführt ist, wobei der Ansatz (27) der Sagittalhebung (5) in Längserstreckung der Einlage im Wesentlichen auf gleicher Höhe mit dem Ansatz der Cuboidstütze (6) liegt.
9. Einlage nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Sagittalhebung einen ansteigenden Ast (28) und einen abfallenden Ast (30) aufweist,
- wobei der ansteigende Ast (28) vom Ansatz (27) der Sagittalhebung (5) bis zum höchsten Punkt (29) der Sagittalhebung (5) im Bereich des Talus verläuft und modelliert ist,
- wobei der abfallende Ast (30) vom höchsten Punkt (29) der Sagittalhebung (5) bis zum Abdruck des Großzehenballens (19) verläuft und der natürlichen Form des Fußabdrucks folgt,
- und wobei der ansteigende Ast (28) im Mittel steiler ansteigt als der abfallende Ast (30) abfällt.
10. Verfahren zur Herstellung orthopädischer Einlagen umfassend die Schritte:
- Erstellen eines negativen Trittschaumabdrucks des Fußes eines Patienten,
- Erweitern einer Außenkontur beziehungsweise eines Randes (11 ) des Trittschaumabdrucks auf Form und Länge entsprechend der Schuhgröße des Patienten,
- Erstellen eines Abgusses (12) durch Ausgießen des Trittschaumabdrucks, vorzugsweise mit Stukkaturgips,
- Bearbeiten, insbesondere modellieren des Abgusses (12) zur Ausbildung der für die Korrektur der Fußsohle benötigten Anhebungen und Senkungen der Sohlenfläche der Einlage (1 ), wobei der Übergang vom transversalen Bereich des Metatarsalbereichs (13) zum Sagittalbereich (20) als metatarsale Vertiefung (23) durchmodelliert ist
- Auswahl eines Einlagenrohlings (2) entsprechend der Schuhgröße des Patienten,
- Erwärmen des Einlagenrohlings (2), insbesondere mittels Heißluft, auf vorzugsweise 100°C bis 250°C, besonders bevorzugt 160°C bis 200°C, gegebenenfalls 180°C,
- Formgeben durch Aufziehen des erwärmten Einlagenrohlings (2) auf den bearbeiteten Abguss (12), bevorzugt unter Vakuum, und anschließend Abkühlen,
- Nachbearbeitung des Einlagenrohlings (2) nach der Formgebung
- Endfertigung der Einlage (1 ), dadurch gekennzeichnet, dass der Einlagenrohling (2) einstückig spritzgegossen wird und zwei Arten von Kunststoff umfasst,
- wobei die Kunststoffe unterschiedliche Steifigkeiten aufweisen und
- wobei der steifere Kunststoff in einem Rückteil (7), insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Ferse und der Fußwurzelknochen, des Einlagenrohlings (2) angeordnet ist und
- wobei der weniger steife Kunststoff in einem Vorderteil (8), insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen, des Einlagenrohlings (2) angeordnet ist.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Bearbeitung des Abgusses (12) Ausnehmungen zur Modellierung von Strukturen zur Behandlung von Fehlstellungen des Patienten gebildet werden.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass sich eine Lasche (9) des härteren Kunststoffes innerhalb des weicheren Kunststoffs in der Mitte des Einlagenrohlings (2) bis in den Metatarsalbereich (13) erstreckt.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kunststoffe des Einlagenrohlings (2) thermoplastisch verformbar sind.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlagenrohling (2) durch die Formgebung an die Form des Abgusses angepasst wird, insbesondere, dass eine Metatarsalhebung (3) und/oder eine Sagittalhebung (5) und/oder eine Cuboid-Stütze (6) gebildet werden.
15. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Endfertigung der Einlage (1 ) eine vollflächige Schicht an einer, insbesondere dem Fuß zugewandten, Oberseite (14) der Einlage (1) angebracht wird.
16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die vollflächige Schicht eine Dämpfungsschicht, insbesondere umfassend ein Weichpolstermatenal mit einer Shore-Härte von 15 bis 20, ist und bevorzugt eine Dicke von 1 ,6 mm aufweist.
17. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die vollflächige Schicht ein Bezug umfassend Mikrofasermaterial ist.
18. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Endfertigung der Einlage (1 ) eine Versteifungsplatte (10), bevorzugt eine Karbonplatte zumindest an einem Teilbereich einer, insbesondere dem Fuß abgewandten, Unterseite (15) der Einlage (1 ) angebracht wird.
19. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Versteifungsplatte (10) im Wesentlichen über einen Vorderteil (8) der Einlage (1 ), insbesondere im Wesentlichen im Bereich der Mittelfußknochen und der Zehen, der Einlage (1 ) erstreckt.
20. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Versteifungsplatte (10) im Wesentlichen S-förmig von einem Mittenbereich insbesondere von unterhalb der Lasche (9) bis unter den Auflagebereich der kleinen Zehe erstreckt.
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