AT501545A1 - Reinigungsmittel für kontaktlinsen - Google Patents
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Description
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Die vorliegende Erfindung betrifft Zusammensetzungen mit verbesserter antimikrobieller Wirksamkeit gegen Acanthamoeba.
Acanthamoeba-Keratitis ist eine Hornhaut-Erkrankung, die vor allem mit dem Tragen von Kontaktlinsen verbunden ist. Das Auftreten von Acanthamoeba-Keratitis ist seit dem Jahr 1990 in Korrelation mit der zunehmenden Anzahl von Kontaktlinsen-Trägern angestiegen. Etwa 3000 Fälle von Acanthamoeba-Keratitis wurden auf der ganzen Welt berichtet. Die Krankheit schreitet gewöhnlich langsam voran, endet jedoch in den meisten Fällen in einer fulminanten Infektion, die sehr häufig zu einem schwerwiegenden Verlust des Sehvermögens und manchmal sogar zur Enukleation des betroffenen Auges führt. Inzwischen sind Acanthamoeba neben den Pseudomonaden die häufigsten Ursachen der Kontaktlinsen-assozi-ierten Keratitis. Man schätzt, dass die jährliche Inzidenz der Acanthamoeba-Keratitis in den USA 1:250.000 Einwohner beträgt.
In Europa wurden die meisten Fälle im Vereinigten Königreich dokumentiert (etwa 400).
Kontaminierte Kontaktlinsen, Linsenbehälter oder Kontakt-linsen-Pflegesysteme sind gewöhnlich der erste Schritt bei einer Acanthamoeba-Keratitis-Pathogenese. Den Beweis dafür, wie leicht eine Humaninfektion potentiell erfolgen kann, zeigt die Isolierung von Acanthamoeba aus von Badezimmerwasserleitungen entnommenem Wasser und aus Staub rund um ein Waschbecken. Da die Acanthamoeba-Spezies überall in der Umwelt vorhanden sind, könnten Linsen-Pflegesysteme möglicherweise sogar mit Staub aus der Luft kontaminiert werden. Das Vorhandensein von Bakterien in Kontaktlinsen-Behältern und in Lösungen, die von Leitungswasser oder von sonst wo stammen ist ein Grund für eine Acanthamoeba-Augeninfektion. Die Amöben ernähren sich von Bakterien und vermehren sich, wodurch große potentielle Amöben-Inocula vorhanden sein können.
Mehrere Studien zeigten, dass die Wirkung von Desinfektionsmitteln gegen Acanthamoeba ungenügend gering ist und für verschiedene Stämme unterschiedlich ist. Die Entwicklung von Resistenzen und amoebostatische anstatt amoebizide Wirkungen sind Kontra-Indikatoren für die derzeitigen Arzneimittel. Daher besteht weiterhin ein Bedarf an Zusammensetzungen zur Inhibition des Wachstums von Protozoen, wie Acanthamoeba, in oder auf Augenpflegeprodukten, wie Kontaktlinsen, Kontaktlinsen-Lösungen und Kontaktlinsen-Behältern, um das Auftreten der Acanthamoeba-
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Keratitis und anderer Augenerkrankungen als Folge des Vorhandenseins von Protozoen zu reduzieren. Zu den Arzneimitteln, die derzeit bei Acanthamoeba-Keratitis-Fällen verabreicht werden, zählen Propamidin-Isethionat, Chlorhexidin-Gluconat und Polyhe-xamethylen-Biguanid (Schuster et al., Cur. Treatm. Opt. Inf.
Dis. 5:273-282, 2003).
Allgemein desinfizierende Kontaktlinsen-Pflege-Zusammenset-zungen gehören zum Stand der Technik und sind beispielsweise in der WO 04/058930 Al geoffenbart. Solche allgemeine Desinfektionsmittel wurden getestet (vgl. Beispiele) und erwiesen sich als unwirksam gegen Acanthamoeba-Kontaminierungen auf Kontaktlinsen.
Weiters müssen potentielle Augen-Arzneimittel oder Konservierungsmittel bestimmte Kriterien erfüllen. Beispielsweise müssen nachteilige Auswirkungen auf die Tränenfilmstabilität vermieden werden. Der Tränenfilm ist ein dreischichtiges Fluid mit einer Dicke von 7 μπι, bestehend aus Lipid-, wässeriger und Mucin-Phase (Holly et al., Exp. Eye Res. 15:515-525, 1973). Jede Diskontinuität und Instabilität dieses Tränenfilms über der Hornhaut kann zu nicht-benetzenden Tränen-Augen-Funktionsstörun-gen führen, die „trockenes Auge" genannt werden. Tränen-Funktionsstörungen werden mit verschiedenen klinischen Tests, einschließlich dem Aufreißzeit-Test („break-up time test"), dem Schirmertest, Fluorescein- und Bengalrosafärbung und Biomikroskopie (Stulting et al. in Leibowitz, Corneal Disorders, Clini-cal Diagnosis and Management, W.B. Saunders, Philadelphia, PA, S. 445-468, 1984) festgestellt. Insbesondere oberflächenaktive Mittel könnten die Lipidschicht des Tränenfilms auflösen, was zum Tränenfilmriss führen könnte (Furrer et al., Eu. J. Pharm. Bioph., 53:262-280, 2002).
In einer neueren Studie wurde festgestellt, dass Miltefosin (1-Hexadecylphosphorylcholin, auch als Hexadecylphosphocholin bekannt, auch als HePC bezeichnet) eine hoch-amoebizide Wirkung gegen Trophozoiten und Zysten von drei Stämmen an Acanthamoeba verschiedener Pathogenität aufweist. Die Behandlung mit Miltefosin führte zu einer Vakuolisierung, dem Abrunden von Zellen, Bläschenbildung und schließlich zur vollständigen Lyse der Zellen nach weniger als 30 Minuten. (Walochnik et al., Antimicrob. Agents Chemother. 46: 695-701, 2002). Im Handel erhältliche Vielzwecklösungen zeigten jedoch nur eine (geringe) Reaktivität gegen Trophozoiten und nicht gegen Zysten (Hiti et al., Br. J.
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Ophthalmol. 86:144-6, 2002).
Miltefosin ist ein Detergens-artiges Arzneimittel mit sowohl ionischen als auch lipophilen Merkmalen. Es ist ein Ester von Phosphorylcholin und Hexadecanol und ähnelt daher einem Membranaktiven Alkylphospholipid. Es ist ein Inhibitor der CTP Phospho-cholin-Cytidylyl-Transferase und hat antimetastatische Eigenschaften. Außerdem ist es ein sehr wirksames Arzneimittel gegen viszerale Leishmania-Infektionen. Leishmania haben große Mengen an Ether-Lipiden, und man nimmt an, dass Miltefosin auf Schlüsselenzyme wirkt, die am Stoffwechsel von Ether-Lipiden beteiligt sind (More et al., J. Postgrad. Med. 49:101-103, 2003). Die Leishmaniase ist eine sehr virulente Tropenkrankheit und wird durch Sandflöhe übertragen. Zu den Symptomen der viszeralen Leishmaniase gehören Fieber, Milz- und Leber-Vergrößerung, Blutmängel, Bluten der Schleimhäute und starker Gewichtsverlust. Die kutane Leishmaniase ist, obwohl nicht tödlich, eine sehr verunstaltende Krankheit. Miltefosin (Impavido®) ist in den meisten Staaten für die orale Behandlung von Leishmaniase zugelassen.
Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist, Mittel und Verfahren vorzusehen, die die wirksame Prophylaxe gegen Protozoen-Augeninfektionen ermöglichen, insbesondere auf dem Gebiet der Kontaktlinsen-Pflege. Ein spezielles Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, Mittel zur Verhinderung von durch das Tragen von Kontaktlinsen übertragenen Acanthamoe-ba-Infektionen vorzusehen.
Sie beruht auf der Verwendung von Hexadecylphosphocholin, um die Acanthamoeba genau auf ihrem Hauptweg in das menschliche Auge zu eliminieren, bevor sie einen Schaden anrichten können.
Sie trägt zur Einsparung der Kosten des Gesundheitswesens bei, indem statt einer Behandlung eine Prophylaxe vorgenommen wird.
Obwohl die Wirksamkeit von Miltefosin gegen Acanthamoeba aus dem Stand der Technik bekannt ist, waren die praktischen Verwendungsmöglichkeiten dieser Verbindung bisher auf die orale Behandlung von Leishmaniase eingeschränkt. Faktoren, wie Lipophi-lität und oberflächenaktive Eigenschaften von Miltefosin scheinen Gegenindikatoren für die Verwendung in einer Zusammensetzung, wie hierin präsentiert, gewesen zu sein. Überraschenderweise wies die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung keine negativen Auswirkungen auf, was ihre Verwendung in einer ophthalmologischen Zusammensetzung oder in einem
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Linsen-Pflegesystem mit erstaunlicher Wirksamkeit gegen protozo-ische Keime, wie Acanthamoeba, ermöglicht.
Die vorliegende Erfindung sieht Kontaktlinsen-Pflegezusam-mensetzungen vor, die Miltefosin als antimikrobielles Mittel in einer Menge enthalten, die zur Desinfektion von Kontaktlinsen wirksam ist. Darin ist Miltefosin die amoebizide Hauptsubstanz, die vorzugsweise zur Ausrottung von Acanthamoeba und protozoi-schen Organismen von Kontaktlinsen verwendet wird. Vorzugsweise gehören die Acanthamoeba-Stämme zu A. castellani, A. hachetti und A. polyphaga.
Zusammensetzungen zur Verwendung in Verbindung mit dem Auge und mit Kontaktlinsen, die danach ins Auge gegeben werden, sind erwünscht, um ein Unbehagen und eine Beschädigung des Auges zu vermeiden. Gewisse antibakterielle Zusammensetzungen, die derzeit in Verwendung sind, verwenden Bakterizide, die bei Verwendung in Verbindung mit hydrophilen weichen Kontaktlinsen absorbiert und in der Linse konzentriert werden können. Wenn eine solche Linse im Auge eingesetzt wird, kann sie eine konzentrierte Lösung freisetzen, die zu einer Reizung des Auges führt. Daher bestehen ophthalmologische Zusammensetzungen aus Substanzen, die Auswirkungen der verwendeten speziellen antimikrobiellen Substanzen vermitteln oder deren Löslichkeit verändern können. Übliche zusätzliche Substanzen in ophthalmologischen Zusammensetzungen sind Puffer, oberflächenaktive Mittel, Viskositäts-in-duzierende Komponenten, Tonizitäts-Komponenten und Chelatbildner.
Die vorliegende Erfindung kann bei allen Kontaktlinsen, wie herkömmliche harte, weiche, starre und weiche gasdurchlässige Linsen, verwendet werden, bei weichen Linsen-Pflegesystemen ist die Verwendung der vorliegenden Erfindung jedoch besonders vorteilhaft. Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können wässerig oder nicht-wässerig sein. Wässerige Lösungen sind bevorzugt. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch in Tablettenform gepresst werden. Vor Verwendung können die Tabletten in Wasser oder in irgendeiner anderen Lösung, die für Kontakt linsen-Pflegesysteme verwendet wird, aufgelöst werden. Wenn die Zusammensetzung in fester Form vorgesehen wird, beziehen sich alle in der Beschreibung und in den Ansprüchen der vorliegenden Erfindung angegebenen Konzentrationen auf Konzentrationen, die die Verbindungen der Zusammensetzung nach entsprechender Solvatisierung haben.
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Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung liegt die Konzentration von Miltefo-sin zwischen 5 und 500 μΜ, weiter bevorzugt zwischen 10 und 300 μΜ, noch mehr bevorzugt zwischen 20 und 200 μΜ.
Eine bevorzugte Ausführung der Zusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst weiters Puffer-Komponenten (Phosphatsalze oder andere Puffersalze, wie TRIS) in einer Menge, die wirksam ist, um den pH-Wert der Lösung in einem physiologisch akzeptablen Bereich zu halten, vorzugsweise bei einem pH-Wert zwischen 6 und 8.
Die Zusammensetzung kann auch ein oberflächenaktives Mittel in einer zum Reinigen einer Kontaktlinse wirksamen Menge aufweisen. Beispiele für oberflächenaktive Mittel sind Poloxamine, Po-loxamere, Alkylethoxylate, Alkylphenylethoxylate oder andere nicht-ionische, anionische und dipolare ionische oberflächenaktive Mittel, die auf dem Gebiet bekannt sind.
Eine weitere Ausführung der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung weist zusätzlich eine Viskositäts-induzierende Komponente auf, die vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe der Cellulosederivate, Polyole, Polyethylenoxid(PEO)-hältigen Polymere, Polyvinylalkohol und Polyvinylpyrrolidon. Cellulosederivate sind beispielsweise kationische Cellulose-Polymere, Hydroxy-propylmethylcellulose, Hydroxyethylcellulose und Methylcellulose. Ein Beispiel für ein Polyol ist Polyethylenglykol.
Die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung weist weiters vorzugsweise eine Tonizitäts-Komponente auf, vorzugsweise Salze, wie Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Calciumchlorid, oder nicht-ionische Tonizitätsmittel, vorzugsweise Propylenglykol oder Glycerin. Praktische Tonizitäten liegen in einem bevorzugten Bereich von 200-600 mOsm, in einem noch mehr bevorzugten Bereich zwischen 250 und 450 mOsm.
Eine weitere Ausführung der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung weist eine Chelatbildner-Komponente auf, vorzugsweise Ethylendiamintetraessigsäure, Alkalimetallsalze von Ethylendiamintetraessigsäure, oder Mischungen davon.
Eine weitere Ausführung der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung weist zusätzlich eine Protease auf. Proteasen (enzymatische Reiniger) sind besonders für Kontaktlinsen-Träger geeignet, die gegen große Mengen an Protein-Ablagerungen empfindlich sind.
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Eine weitere Ausführung der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung weist zusätzlich weitere Desinfektionsmittel auf.
Außer Miltefosin kann ein zusätzliches Desinfektionsmittel als funktionelles Konservierungsmittel verwendet werden, es kann aber auch zur Potenzierung, Komplementierung oder Verbreiterung des Spektrums der mikrobioziden Aktivität eines anderen keimtötenden Mittels fungieren. Geeignete antimikrobielle Komponenten sind jene, die allgemein bei ophthalmologischen Anwendungen verwendet werden, und sie umfassen - ohne darauf eingeschränkt zu sein - quartäre Ammoniumsalze, die bei ophthalmologischen Anwendungen verwendet werden, wie Poly[dimethylimino-2-buten-l, 4-di-yl]-chlorid, alpha-[4-Tris-(2-hydroxyethyl)-ammonium]-dichlorid, Benzalkoniumhalogenide und Biguanide, wie Salze von Alexidin, Alexidin-freie Base, Salze von Chlorhexidin, Hexamethylen-bigua-nide und ihre Polymere, und Salze davon, antimikrobielle Polypeptide, Chlordioxid-Präkursoren u. dgl. und Mischungen davon.
Im Allgemeinen werden die Hexamethylenbiguanid-Polymere (PHMB), auch als Polyaminopropylbiguanid (PAPB) bezeichnet, bevorzugt.
Wie oben erwähnt, kann die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung in festem Zustand vorgesehen werden. Daher sieht die vorliegende Erfindung eine Miltefosin enthaltende, in Tablettenform gepresste Zusammensetzung zur Reinigung von Kontaktlinsen vor.
Die vorliegende Erfindung umfasst die Verwendung einer Miltefosin enthaltenden Zusammensetzung zur Reinigung, chemischen Desinfektion, Lagerung oder Spülung von Kontaktlinsen vor.
Eine weitere Verwendung einer Zusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung betrifft die Eliminierung von Protozoen-Or-ganismen von einer Kontaktlinse.
Vorzugsweise wird die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung zur Eliminierung von Acanthamoeba von einer Kontaktlinse verwendet.
Die vorliegende Erfindung umfasst weiters die Verwendung der vorliegenden Kontaktlinsen-Pflege-Zusammensetzung, wobei die Kontaktlinse ausgewählt ist aus harten, weichen, starren oder weichen gasdurchlässigen Linsen, vorzugsweise weichen Linsen.
Die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann als Aufbewahrungslösung für Kontaktlinsen verwendet werden, um Kontaminierungen mit Acanthamoeba und anderen protozoischen Organismen zu verhindern. Daher umfasst die vorliegende Erfindung das Ver-
NACHGEREICHT ·· ·· • • · • • • • · • · • · • · • · ···· • · • • • ·· - 7 ·· • ·· ·»· ··· · fahren zur Reinigung von Kontaktlinsen, wobei die Kontaktlinse in der Zusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung mindestens 1 Minute lang aufbewahrt wird.
Eine bevorzugte Ausführung der Erfindung ist eine „Mehrzwecklösung", die die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung enthält. Der Ausdruck „Mehrzwecklösung" heißt, dass die Lösung täglich oder periodisch zur Reinigung, chemischen Desinfektion, Aufbewahrung und Spülung von Kontaktlinsen verwendet werden kann.
Die vorliegende Erfindung umfasst auch ein „Mehrzwecklösungssystem" oder eine „Mehrzwecklösungspackung" oder ein „Set", welches (welche) die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung zusammen mit Spüllösungen und/oder Tropfenabgabegeräten, vorzugsweise Pipetten, aufweist. Spüllösungen können entsprechende sterilisierte Pufferlösungen oder künstliche Tränen sein. Solch ein Set kann die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung in Packungen (Tabletten- oder Lösungs-Packungen) enthalten, die für die tägliche Verwendung indiziert sind.
Zur Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung sind nachstehend mehrere Beispiele vorgesehen. Diese Beispiele dienen nur dazu, Aspekte der Erfindung weiter zu veranschaulichen und sollten nicht als die Erfindung einschränkend ausgelegt werden.
Die Wirksamkeit verschiedener Mehrzweck-Kontaktlinsen-Lö-sungen (zum Reinigen, Spülen, Aufbewahren und Desinfizieren einer Kontaktlinse, während die Linse nicht getragen wird) wurde gegen Zysten von A. castellani getestet.
BEISPIELE
Beispiel 1: Miltefosin und Kontaktlinsenlösungen
Die getesteten Kontaktlinsen-Desinfektionslösungen (Tabelle 1) wurden in örtlichen Einzelhandelsgeschäften gekauft. Im Fall der Systeme auf H202-Basis wird eine Neutralisierung des 3% Wasserstoffperoxids innerhalb von 6 Stunden durch eine katalytische Platinscheibe erreicht, die gemäß den Instruktionen des Herstellers in den Kontaktlinsen-Aufbewahrungsbehälter gegeben wird. Miltefosin wurde in 5% Ethanol (2 mM Stammlösung) aufgelöst und bei 80 μΜ in Acanthamoeba-Medium (PYG) oder in Kontaktlinsen-Desinfektionsmedium getestet.
Beispiel 2: Acanthamoeba-Zysten-Produktion für Empfindlichkeits-Tests . A. castellanii waren von einem Patienten, der an einer schweren Acanthamoeba-Keratitis litt, isoliert worden. Die Iso-
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··· · lierung war durch Impfen von Hornhaut-Epithel auf Nährstofffreie Agar-Platten, die mit einer 48h-alten Kultur von Escherichia coli bedeckt waren, erreicht. Das Isolat wurde durch Transferieren einer einzelnen Zyste auf eine frische Platte mit einem Mikromanipulator kloniert. Die „Axenisierung" wurde erreicht durch Ernten von Zysten aus parallelen Kulturen und Inkubieren derselben in 3% HCl über Nacht, um coexistente Bakterien zu eliminieren. Die Zysten wurden dann auf steril-filtrierte PYG („proteose peptone-yeast extract-glucose", Proteosepepton-Hefe-extrakt-Glukose) transferiert, welche als axenisches Medium später verwendet wurde. Synchronisierte Enzystierung der Amoeben wurde durch Langzeit-Lagerung ohne Zugabe von frischem Medium erreicht. Der Prozess der Enzystierung inklusive morphologischer Veränderungen der Zysten-Wand wurde täglich mittels Phasenkontrastmikroskopie beobachtet. Nach 14 Tagen waren die Zysten beider Stämme in ihrem reifen Stadium. Die Zysten wurden durch Zentrifugieren (500 g/7 Minuten) geerntet, in sterilem 0,9% NaCl resuspendiert und in einem Burker-Turk-Haemozytometer gezählt.
Von jedem Stamm wurden zwei Suspensionen hergestellt, eine mit 104 bzw. eine mit 108 Zysten/ml.
Beispiel 3: Durchführung der Empfindlichkeitstests für Acan-thamoeba-Zysten
Die Tests wurden in 15 ml-Zentrifugen-Röhrchen durchgeführt. 100 μΐ der jeweiligen Zysten-Suspension (103 Zellen) und 8 ml der jeweiligen Kontaktlinsen-Lösung wurden pro Röhrchen zugegeben. Alle Lösungen wurden gemäß den Instruktionen der Hersteller verwendet. Nach einer Einweichzeit von 8 Stunden wurden die Pellets (nach 500 g/7 Minuten Zentrifugieren) der jeweiligen Röhrchen auf Nährstoff-freie Agarplatten geimpft, die mit einer Escherichia coli-Schicht bedeckt waren. Die Platten-Kulturen wurden verschlossen und bei 30°C 14 Tage lang inkubiert. Das Amoeben-Wachs-tum wurde täglich mittels Phasenkontrastmikroskopie beobachtet. Alle Versuche wurden dreifach durchgeführt. Die Kontrollgruppen wurden mit sterilen 0,9% NaCl durchgeführt.
Tabelle 1: Lebensfähige Zellen von Acanthamoeba, detektiert auf nährmittelfreien Agar-Platten nach Inkubation mit vier handelsüblichen Kontaktlinsen-Pflegelösungen, umfassend H202 (1, 2), Polyhexamethylen-biguanid (3), Sorbit (4) und Bactofongus (5), Miltefosin bzw. Kontaktlinsen-Pflegelösungen mit Miltefosin, nach 8 Stunden (+: lebensfähige Zellen; -: keine lebensfähigen
NACHGEREICHT ·* « • · ···· Zellen). • · · · · • · · · · · • · · · ··· • · · · ·
• · · · • eeee · • · · ··· · ·
Lebensfähige Acanthamoeba-Zellen nach Desinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln Lebensfähige Acanthamoeba-Zellen nach Desinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln, umfassend 80 jjM Miltefosin 1 + - 2 + - 3 + - 4 + - 5 + - Miltefosin - 9% NaCl + -
NACHGEREICHT
Claims (19)
- ·♦ • · ♦ • · · • · ♦ • ♦ · ·· · • Φ - 10 - ···· • » ·· ♦ * * · · · • φφφφ · • · · ·«· · · Patentansprüche: 1. Kontaktlinsen-Pflegezusammensetzung, enthaltend Miltefosin als antimikrobielles Mittel in einer zur Desinfektion von Kontaktlinsen wirksamen Menge.
- 2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei Miltefosin in einer Menge von 5-500 μΜ vorliegt.
- 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei Miltefosin in einer Menge von 20-200 μΜ vorliegt.
- 4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, welche eine Puffer-Komponente, vorzugsweise eine Phosphatpuffer-Komponente, aufweist.
- 5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der pH-Wert der Lösung in einem Bereich von 6-8 liegt.
- 6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, welche zusätzlich ein oberflächenaktives Mittel umfasst.
- 7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, welche zusätzlich eine Viskositäts-induzierende Komponente, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe der Cellulosederivate, Polyole, Polyethylenoxid(PEO)-hältigen Polymere, Polyvinylalkohol und Polyvinylpyrrolidon, umfasst.
- 8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, umfassend eine Tonizitäts-Komponente, vorzugsweise Salze, wie Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Calciumchlorid, oder nicht-ionische Toni-zitätsmittel, vorzugsweise Propylenglykol oder Glycerin.
- 9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, umfassend eine Chelatbildner-Komponente, vorzugsweise Ethylendiamintetraessigsäure, Alkalimetallsalze von Ethylendiamintetraessigsäure, oder Mischungen davon.
- 10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, welche zusätzlich eine Protease umfasst. NACHGEREICHT ···· ·· • · • · · · · · • ·· · ···· • · · · · ·· ·« ··· ·* · I · * · · 11 -
- 11. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, welche zusätzlich weitere Desinfektionsmittel umfasst.
- 12. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, welche in Tablettenform gepresst ist.
- 13. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Reinigung, chemischen Desinfektion, Aufbewahrung und/oder Spülung von Kontaktlinsen.
- 14. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Eliminierung von protozoischen Organismen von einer Kontaktlinse.
- 15. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Eliminierung von Acanthamoeba von einer Kontaktlinse .
- 16. Verwendung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, wobei die Kontaktlinse ausgewählt ist aus harten, weichen, starren oder weichen gasdurchlässigen Linsen, vorzugsweise weichen Linsen.
- 17. Verfahren zur Reinigung von Kontaktlinsen, wobei die Kontaktlinse in der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 mindestens 1 Minute lang aufbewahrt wird.
- 18. Mehrzwecklösung, enthaltend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12.19. Set, enthaltend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, Spüllösungen und/oder Tropfenabgabe-Werkzeuge, vorzugsweise Pipetten. NACHGEREICHT R 45022 10 A 305/2005 Patentansprüche: 1. Kontaktlinsen-Pflegezusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung Miltefosin als antimikrobielles Mittel in einer zur Desinfektion von Kontaktlinsen wirksamen Menge enthält. 2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Miltefosin in einer Menge von 5-500 μΜ vorliegt. 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass Miltefosin in einer Menge von 20-200 μΜ vorliegt. 4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung einen Puffer, vorzugsweise einen Phosphatpuffer, aufweist. 5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der pH-Wert der Lösung in einem Bereich von 6-8 liegt. 6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich ein oberflächenaktives Mittel umfasst. 7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich eine Visko-sitäts-erhöhende Komponente, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe der Cellulosederivate, Polyethylenglykol, Polyethylenoxid (PEO) -hält igen Polymere, Polyvinylalkohol und Polyvinylpyr-rolidon, umfasst. 8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung eine Tonizitäts-Komponente, vorzugsweise Salze, wie Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Calciumchlorid, oder nicht-ionische Tonizitätsmittel, vorzugsweise Propylenglykol oder Glycerin umfasst. 9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung eine Chelatbildner- NACHGEREICHT R 45022 11 A 305/2005 Komponente, vorzugsweise Ethylendiamintetraessigsäure, Alkalimetallsalze von Ethylendiamintetraessigsäure, oder Mischungen davon, umfasst. 10. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich eine Protease umfasst. 11. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich weitere Desinfektionsmittel umfasst. 12. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Tablettenform gepresst ist. 13. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Reinigung, chemischen Desinfektion, Aufbewahrung und/oder Spülung von Kontaktlinsen. 14. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Eliminierung von protozoischen Organismen von einer Kontaktlinse. 15. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Eliminierung von Acanthamoeba von einer Kontaktlinse. 16. Verwendung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktlinse ausgewählt ist aus harten, weichen, starren oder weichen gasdurchlässigen Linsen, vorzugsweise weichen Linsen. 17. Verfahren zur Reinigung von Kontaktlinsen, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktlinse in der Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bi-s 12 mindestens 1 Minute lang aufbewahrt wird. 18. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur täglichen oder periodischen Reinigung, chemischen nachgereichtI R 45022 - 12 - A 305/2005 Desinfektion, Aufbewahrung und Spülung von Kontaktlinsen.
- 19. Set, enthaltend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, Spüllösungen und/oder Tropfenabgabe-Werkzeuge, vorzugsweise Pipetten. NACHGEREICHT
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