BE1001410A3

BE1001410A3 - Creme dentaire conditionnee en emballage polyolefinique.

Info

Publication number: BE1001410A3
Application number: BE8801160A
Authority: BE
Inventors: Robert L Mitchell; Gary A Durga
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1987-10-08
Filing date: 1988-10-07
Publication date: 1989-10-24
Also published as: ZA887380B; AT395532B; NO174324B; SE8803523D0; JPH01156908A; DK563788A; ATA248488A; BR8805197A; NL8802460A; MY103921A; NO174324C; FR2621482B1; GB8823455D0; GB2210558B; NZ226378A; NO884468D0; PT88697A; PT88697B; SE8803523L; AU616686B2

Abstract

L'invention concerne une crème dentaire conditionnée en contact direct avec la surface de résine polyoléfinique d'un emballage tel qu'un tube stratifié, un distributeur mécanique ou un sachet souple. La crème dentaire contient un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau, acceptable en usage dentaire, comme agent de polissage, un véhicule liquide, un agent gélifiant et un additif qui empeche la synérèse. Le véhicule liquide contient de l'eau, de la glycérine et du sorbitol. L'additif qui empeche la synérèse due au contact entre la crème dentaire et la résine polyoléfinique est un copolymère séquencé non ionique contenant des fragments polyoxyéthylène et polyoxypropylène.

Description


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   CREME DENTAIRE CONDITIONNEE
EN EMBALLAGE   POLYOLEFTNIOUE   
La présente invention concerne une creme dentaire conditionnee dans un tube, un distributeur mécanique, un sachet souple, etc., en stratifié de matibre plastique. Elle concerne en particulier une crème dentaire en contact compatible avec une surface   polyolefinique   d'un emballage tel qu'un tube stratifie, un distributeur   mecanique   ou un sachet souple pour creme dentaire, en matière plastique. 



   Les crèmes dentaires ont été conditionnées pendant de nombreuses années dans des tubes   métalli-   ques souples tels que des tubes de plomb doublés de paraffine, des tubes en aluminium non doubles ou des tubes en aluminium portant-un-revêtement de vernis de résine epoxy. Au cours des dernières années, on a utilisé de plus en plus des tubes souples stratifiés en matière plastique conservant leur forme. 



   Les tubes en matière plastique stratifiée pour creme dentaire comportent   généraleMent   une couche intérieure de resine   polyolefinique   qui se trouve en contact direct avec la creme dentaire et au moins une couche intermédiaire, y compris une couche de feuille d'aluminium qui empêche une perte d'aröme de la crème dentaire. Avantageusement, il est prévu   egalement   une couche de papier   intermediaire   qui confare de la rigidité au tube. Les couches extérieures sont typiquement constituées de resines polyoléfini- 

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 ques, l'une d'elles pouvant être de couleur blanche et porter des inscriptions imprimées qui sont prote- gees par une surcouche stratifiée transparente en polyolefine.

   Il peut également exister d'autres cou- ches stratifiées intermédiaires en   matigere   plastique souple. 



   Les distributeurs mécaniques de creme den- taire peuvent également comporter une surface poly- oléfinique en contact avec la crème dentaire qu'ils contiennent. En fait, la polyolefine peut elle-même constituer le boltier du distributeur. Les paquets en sachet souple peuvent également comporter une surface de polyoléfine en contact avec la crème den- taire. 



   Les cremes dentaires contiennent   generale-   ment un vehicule liquide constitue d'eau et d'un agent humectant, un véhicule solide constitue d'un agent gélifiant, et un agent de polissage dentaire insoluble dans l'eau. Un agent tensio-actif est éga- lement généralement incorpore. Des crêmes dentaires constituées de ces matières dans lesquelles l'agent - humectant-comprend de la glycérine et-du sorbitol et la matière de polissage est un sel de métal alca- lino-terreux tel que le phosphate dicalcique ont été conditionnés avec succès dans des recipients mé- talliques souples pour pâtes dentifrices, comprenant des tubes d'aluminium qui ne sont pas doubles ou qui sont interieurement revetus d'une couche de vernis de résine époxy.

   Cependant, on renarque que lorsque ces cremes dentaires sont conditionnées différemment dans des récipients presentant une surface intérieu- re en polyolefine tels que des tubes stratifies pour crèmes dentaires, des distributeurs de creme dentai- re actionnes mécaniquement ou des sachets souples, en matière plastique, la   synérèse   devient un problè- 

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 me et les liquides se separent des solides, ce qui rend la creme dentaire peu attrayante. 



   Dans les demandes de brevet et brevets anterieurs de la Demanderesse, il a ete décrit des additifs destines ä empecher une synérèse des   cre-   mes dentaires lors du contact avec une surface de polyolefine pour des cremes dentaires contenant un agent de polissage du type phosphate de metal alcalino-terreux ou alpha-alumine   trihydratee.   Ces descriptions sont les suivantes : - la demande de brevet français   J 86. 12   067, 
 EMI3.1 
 deposee le 26 aout 1986, selon laquelle l'additif anti-synérèse pour une creme dentaire au phosphate de metal alcalin ou de l'alpha-alumine trihydratee est un polyethylene-glycol ; - la demande de brevet des E. U.

   A.   N 808   755,   deposee   le 13 décembre 1985, selon laquelle l'additif   anti-synérèse   pour une creme dentaire, dans laquelle l'agent de polissage est principalement un phosphate de metal alcalino-terreux, est le propy- 
 EMI3.2 
 lène-glycol , ¯ - la demande de brevet français 86. 17 506 déni- sée le 15 décembre 1986, selon laquelle l'additif anti-synerese pour une creme dentaire, dans laquelle l'agent de polissage est principalement un phosphate de metal alcalino-terreux, est un ester alkylique 
 EMI3.3 
 d'acide parahydroxybenzolque ;

   - la demande de brevet français 87. 00 739, d6posée le 22 janvier 1987, selon laquelle l'additif   anti-synérèse   pour une creme dentaire contenant une alpha-alumine   trihydratee   ou un phosphate de metal alcalino-terreux est une huile végétale ; et - la demande de brevet français 87. 02 266,   de-   posée le 20 février 1987, selon laquelle l'additif anti-synérèse pour une creme dentaire, dans laquel- 

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 le l'agent de polissage est principalement l'alphaalumine   trihydratee,   est l'acide   benzolque.   



   Dans chacune des demandes de brevet cidessus, des produits de condensation d'oxyde   d'ethy-   lane et de propylene-glycol, c'est-ä-dire des matieres du type "Pluronic", sont généralement mentionnés comme un type de matière tensio-active pouvant être presente dans les   differentes   crèmes dentaires contenant les additifs   anti-synérèse   particuliers decrits. 



   La demande de brevet japonais publiée   o   75 410/85 (Lion Corporation) décrit un dentifrice dans lequel la glycérine est le seul agent humectant ou est mélangée avec un autre agent humectant tel que le sorbitol, la glycérine étant, en tout cas,   presente   en une proportion supérieure ä 20 % en poids par rapport au poids du dentifrice, car des proportions inférieures auraient pour résultat une évaporation indésirable de l'eau lorsque le dentifrice est conditionne dans un recipient comportant un corps en matière plastique dont au moins 
 EMI4.1 
 la partie cylindrique a une permeabilité ä l'eau 2 d'au moins 5 g/m. jour. 50 um. Le dentifrice ä forte teneur en glycérine est formulé de manière ä éviter une évaporation et une perte de poids dans ce type particulier de recipient.

   La description comporte la proposition   générale   d'utiliser un polymère d'oxyde d'ethylene et d'oxyde de propylène comme agent tensio-actif. 



   Le brevet des E. U. A.   NO 4   556 553 (Lion Corporation) fait connaître des dentifrices contenant un abrasif du type oxyde d'alurninium dans un récipient ayant une perméabilité ä   l'oxyge-   ne d'au moins 3 cm3/m2. jour.atm., dont les propriétes antiseptiques sont améliorées par la présence 

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 d'un polyalcool, comprenant un mélange de sorbitol et de glycérine. 11   s'y   trouve une description   gene-   rale selon laquelle les produits de condensation d'oxyde   d'éthylène   et d'oxyde de propylène peuvent   etre   utilisés comme agents tensio-actifs dans les dentifrices contenant de l'oxyde d'aluminium.

   Quelques   echantillons   de dentifrice sont decrits ä titre comparatif, qui contiennent du phosphate dicalcique avec du laurylsulfate de sodium comme seul agent tensio-actif. 



   Le brevet japonais publié   NO 86   526/78 (Lion Dentifrice Company) révèle qu'une séparation des liquides et des solides dans une päte dentifrice contenant un surfactif anionique et un surfactif du type copolymere séquencé de polyoxyethylene (c'est- ä-dire un surfactif du   type"Pluronic") peut etre   évitée en utilisant un liant ou un agent gélifiant constitué d'au moins une hydroxyéthylcellulose et/ou une gomme de xanthane au lieu de   carraghénine,   de gomme adragante, de carboxyméthylcellulose sodique, de poly (acrylate de sodium) ou de gomme guar. Les pätes dentifrices   decrites   contiennent un agent humectant tel que la glycérine, le sorbitol, le propylène-glycol ou le polyéthylène-glycol.

   Les seuls   me-   langes d'agents humectants décrits dans les formulations particulières, y compris celles qui évitent une séparation lorsqu'on utilise un agent gélifiant autre que   l'hydroxyéthylcellulose   ou le xanthane, contiennent de la glycérine et du propylène-glycol. 



   Le brevet des E. U. A.   NO 4   353 890 (Col-   gate-Palmolive   Company) décrit des pates dentifrices contenant de la   carraghénine   comme agent gélifiant, qui est stabilisée par un rayonnement micro-ondes pour maintenir la viscosite. Une päte dentifrice au phosphate dicalcique contenant une telle   carraghenine   

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 stabilisée avec un agent humectant mixte constitué de 4, 5 % en poids de glycerol et 17, 5 % en poids de sorbitol est donnée en exemple et indiquee comme ayant   été   soumise ä des essais de conservation, y compris en étant conditionnee dans des   recipients   ayant des parties en polyethylene.

   Le détergent ou l'agent tensio-actif utilisés dans   la plate   dentifrice donnée en exemple est le laurylsulfate de sodium. 
 EMI6.1 
 Le brevet comporte une description generale des produits"Pluronic"'comme detergents. 



   Un avantage de la présente invention räside en ce qu'une séparation de phases d'une creme dentaire conditionnee au contact d'une matière   polyo15finique   qui subirait une séparation de phases sans la presence d'un additif qui   obvie ä   la synérèse, est sensiblement enpêchée. D'autres avantages ressortiront de la description qui suit. 



   Selon certains de ses aspects, la   presente   invention concerne une creme dentaire conditionnée qui se trouve en contact direct avec une surface de poly- éthylène ou de polypropylène à basse ou moyenne densité, dans laquelle il se produit une synérèse due au contact direct lorsque ladite creme dentaire comprend essentiellement, comme ingrédients, environ 20-75 % en poids d'un véhicule liquide essentiellement constitué d'environ 10 ä 50 % en poids d'eau et environ 5, 0 ä 15 % en poids de glycerine et de sorbitol, la proportion de glycerine et de sorbitol représentant au total environ 15   ä   50 % en   poids, le rapport   en poids de la glycerine au sorbitol étant d'environ   0, 25 : 1 ä   environ 1 :

   1, environ   0, 5 ä   10 % en poids d'un agent   gelifiant pour creme   dentaire choisi parmi la mousse d'Irlande, la gomme adragante, la   carboxymthy1cellu-   lose sodique, l'hydroxyéthylcellulose, la polyvinylpyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, 

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 l'amidon, le xanthane et la iota-carraghénine, et environ 20 ä 75 % en poids d'un agent de polissage du type sel de métal alcalino-terreux (calcium ou magnesium) insoluble dans l'eau, acceptable pour usage dentaire ;

   ladite crame dentaire consistant essentiellement en lesdits ingrédients et, comme seul additif destiné ä empêcher une synérèse dans ladite crème dentaire lors dudit contact direct, environ   0, 1 ä   5 % en poids d'un copolymere séquencé non ionique polyoxy-   ethylene-polyoxypropylene.   



   Dans les formulations de crèmes dentaires, les liquides et les solides sont nécessairement pro-   portionnes   de manière   ä   former une masse crémeuse de consistance desiree qui peut être extrudée ä partir de son emballage. Les liquides contenus dans la présente creme dentaire comprennent principalement de l'eau, de la glycerine et du sorbitol. La quantité de vehicule liquide total   s'eleve ä   20 ä 75 % en poids, par rapport au poids de la formulation.

   Un agent qélifiant pour crèmes dentaires est une gomme naturelle ou synthétique ou une matibre analogue ä de la gomme, en particulier, par exemple, la mousse d'Irlande   (carraghénine),   la gomme adragante, la carboxymethylcellulose sodique, l'hydroxyethylcellulose, la polyvinylpyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthane ou la iota-car-   raghenine,   ainsi que leurs mélanges. La mousse d'Irlande, la carboxymethylcellulose sodique et la iota-   carraghenine,   y compris leurs mélanges sont particulièrement compatibles, et sont des agents gélifiants préférés. La teneur en gomme se situe dans l'intervalle d'environ   0, 05 ä 10   %, et de préférence d'environ   0, 5 ä   5 % en poids par rapport au poids de la formulation. 



   L'eau est incorporée dans la creme dentai- 

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 re en une proportion d'environ 10 ä 50 % en poids, de   preference   environ 15 ä 35 %. La glycerine et le sorbitolconstituentgénéralementensembleenviron 15 ä 50 % en poids, de preference environ 20 ä 35 % de la creme dentaire, la proportion de glycerine étant d'environ   5, 0 ä   15 % en poids et le rapport en poids de la glycerine au sorbitol étant d'environ   0, 25 : 1 ä   environ   1 : 1, généralement   d'environ 0, 25 : 1   ä   environ 0, 8 : 1, et de preference d'environ 0,25:1 à environ 0, 6 : 1. Il est preferable d'utiliser environ 6 ä 10 % en poids de glycerine et environ 17 ä 24 % en poids de sorbitol.

   Les quantités de sorbitol utilisées ici sont celles d'un sirop de sorbitol, tel qu'il est disponible dans le commerce, c'est-à-dire 70 % en poids de sorbitol dans 30 % en poids d'eau. 



   L'agent de polissage constitué par un sel de metal alcalin insoluble dans l'eau, acceptable en usage bucco-dentaire est present dans la creme dentaire en une proportion d'environ 20 ä 75 % en poids, de preference d'environ 35 ä 60 %. Des exemples de sels comprennent le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate   dimagnesique   trihydrat et le carbonate de magnesium, ainsi que leurs   melanges.   



  Mieux encore, le sel présent est un sel de calcium, en particulier le phosphate dicalcique   dihydrate   ou un   muance   de phosphate dicalcique dihydraté et de phosphate dicalcique anhydre. 



   En plus du sel de metal alcalino-terreux servänt d'agent de   polissage,   la creme dentaire peut contenir un autre agent de polissage tel que de l'alumine hydratée et de l'alunine calcinée, par exemple dans un rapport en poids du sel de métal alcalino-terreux ä l'alumine d'environ   2, 5 : 1 ä   environ 

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   4:1, la proportion totale de matiere de pollssage   dans la creme dentaire étant d'environ 25 ä 75 % en poids. 



   La seule matière utilisée selon la présente invention pour empêcher la synérèse lorsque la crème dentaire se trouve en contact direct avec un polyéthylène ou un polypropylène de basse ou moyenne densité est un copolymère sequence non ionique polyoxyéthylène-polyoxypreopylène. Le copolymere séquencé est également efficace dans la creme dentaire en tant qu'agent tensio-actif. Il est präsent en une proportion d'environ   0, 1 à   5 % en poids, de   prefs-   rence d'environ   0, 5 ä   3 %. 



   L'agent tensio-actif non ionique utilisé dans la   presente   invention est un copolymere séquence contenant du polyoxyéthylène et du polyoxypropy-   lente.   Ces copolymeres sequences sont disponibles chez Wyandotte Chemicals Corporation sous la marque commerciale "pluronic". Ils peuvent être liquides, en pâte ou solides et ils sont généralement définis chimiquement en termes du poids moléculaire du fragment polyoxypropylène hydrophobe et du pourcentage en poids du fragment   polyoxyethylene   hydrophile. 



  Les copolymères séquencés suivants sont disponibles chez Wyandotte : 
 EMI9.1 
 
<tb> 
<tb> Pluronic <SEP> Caractere <SEP> % <SEP> de <SEP> fragment <SEP> Poids <SEP> moléculaire
<tb> N  <SEP> physique <SEP> Hydrophile <SEP> du <SEP> fragment
<tb> hydrophobe
<tb> L121 <SEP> Liquide <SEP> 10 <SEP> 4000
<tb> L101 <SEP> Liquide <SEP> 10 <SEP> 3250
<tb> L81 <SEP> Liquide <SEP> 10 <SEP> 2250
<tb> L61 <SEP> Liquide <SEP> 10 <SEP> 1750
<tb> L31 <SEP> Liquide <SEP> 10 <SEP> 950
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 10> 

 
 EMI10.1 
 
<tb> 
<tb> L122 <SEP> Liquide <SEP> 20 <SEP> 4000
<tb> L92 <SEP> Liquide <SEP> 20 <SEP> 2750
<tb> L72 <SEP> Liquide <SEP> 20 <SEP> 2050
<tb> L52 <SEP> Liquide <SEP> 20 <SEP> 1750
<tb> L42 <SEP> Liquide <SEP> 20 <SEP> 1200
<tb> P123 <SEP> Pate <SEP> 30 <SEP> 4000
<tb> P103 <SEP> Pate <SEP> 30 <SEP> 3250
<tb> L63 <SEP> Liquide <SEP> 30 <SEP> 1750
<tb> L43 <SEP> 

  Liquide <SEP> 30 <SEP> 1200
<tb> P104 <SEP> Pate <SEP> 40 <SEP> 3250
<tb> P94 <SEP> Pate <SEP> 40 <SEP> 2750
<tb> P84 <SEP> Pate <SEP> 40 <SEP> 2250
<tb> P64 <SEP> Liquide <SEP> 40 <SEP> 1750
<tb> P44 <SEP> Liquide <SEP> 40 <SEP> 1200
<tb> P105 <SEP> Pate <SEP> 50 <SEP> 3250
<tb> P85 <SEP> Pate <SEP> 50 <SEP> 2250
<tb> P75 <SEP> Pate <SEP> 50 <SEP> 2050
<tb> P65 <SEP> Pate <SEP> 50 <SEP> 1750
<tb> P35 <SEP> Liquide <SEP> 50 <SEP> 950
<tb> F127 <SEP> Solide <SEP> 70 <SEP> 4000
<tb> F87 <SEP> Solide <SEP> 70 <SEP> 2250
<tb> P77 <SEP> Solide <SEP> 70 <SEP> 2050
<tb> F108 <SEP> Solide <SEP> 80 <SEP> 3250
<tb> F98 <SEP> Solide <SEP> 80 <SEP> 2750
<tb> F88 <SEP> Solide.

   <SEP> 80 <SEP> 2250
<tb> F68 <SEP> Solide <SEP> 80 <SEP> 1750
<tb> F38 <SEP> Solide <SEP> 80 <SEP> 950
<tb> 
 Les copolymeres   séquencEs   non ioniques préférés sont des matières solides (ou en paillettes) et 

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 celles que l'on   préfère   sont Pluronic F-108 (80 % de polyoxyethylene ; polyoxypropylène de poids moléculaire 3250) et F-87 (70 % de polyoxyethylene ; polyoxypropylène de poids moleculaire 2250), F-127 (70 % de polyoxyethylene   ;     po1yoxypropylène   de poids moleculaire 4000) et L-72 (20 % de polyoxyethylene ; po-   lyoxypropylene   de poids moleculaire 2050). 



   Etant donné que l'agent anti-synérèse qu'est le copolymere   sequence   non ionique ne produit sensiblement pas de mousse dans la creme dentaire, il peut également etre prévu un agent tensio-actif anionique pour son caractère moussant et pour   amélio-   rer le pouvoir detergent. Les agents tensio-actifs peuvent augmenter l'action prophylactique, favoriser une dispersion intime et totale des presentes compositions dans l'ensemble de la cavité buccale et rendre les crèmes dentaires plus acceptables du point de vue cosmétique.

   Des matières tensio-actives anioniques appropriées sont des monosulfates hydrosolubles de monoglycerids d'acides gras supérieurs tels que le sel de sodium   du monoglycéride monosulfaté   d'acides gras d'huile de coprah hydrogénée, des (alkyle supérieur) sulfates tels que le laurylsulfate de sodium, des alkylaryl-sulfonates tels que le   dode-   cylbenzene-sulfonate de sodium, des   oléfine-sulfona-   tes tels qu'un olefine-sulfonate de sodium dans lequel le groupe   olfin1que   contient 12 à 22 atomes de carbone, des (alkyle   superieur) sulfoacetates,   des esters d'acides gras supérieurs de 1,

   2-dihydroxypropane-sulfonates et des acylamides aliphatiques superieurs sensiblement saturés d'acides aminocarboxyliques aliphatiques inférieurs tels que ceux ayant 12 ä 16 atomes de carbone dans l'acide gras, les radicaux alkyle ou acyle, etc. Des exemples des amides mentionnes en dernier lieu sont la N-lauroyl-sarco- 

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 sine et les sels de sodium, potassium et   d'ethanola-   mine de N-lauroyl-, N-myristoyl-ou N-palmitoylsarcosine, qui doivent etre sensiblement exempts de savon ou d'acide gras   superieur   similaire qui a ten-   dance ä reduire   sensiblement l'effet de ces composes dans les compositions de la presente invention.

   Les amides sont particulierement avantageux car ils exercent un effet prolongé et marqué d'inhibition de la formation d'acide dans la cavité buccale due ä la décomposition des hydrates de carbone, en plus du fait qu'ils reduisent dans une certaine mesure la solubilité de l'émail dentaire dans les solutions acides. 



  Une autre matière avantageuse est un   (monoglycéride   d'acide gras ä longue chaine) sulfonate de sodium utilisé seul ou en association avec le lauryl-sulfate de sodium. 11 est préférable d'utiliser environ   0, 2 ä   5 % en poids d'agent tensio-actif au total, généralement environ 1   ä   3 %, dans le cas de la présence d'agent tensio-actif anionique. 



   La crème dentaire peut également contenir avantageusement un composé contenant du fluor exer- çant un effet bénéfique sur les   soinset lHygiSne   de la   cavite   buccale, par exemple une diminution de la solubilité de l'émail en milieu acide et une protection des dents contre les caries. Des exemples en sont le fluorure de sodium, le fluorure stanneux, le fluorure de potassium, le fluorure stanneux de potassium (SnF2.KF), l'hexafluorostanate de sodium, le chlorofluorure stanneux, le fluorozirconate de sodium et le monofluorophosphate de sodium.

   Ces matières qui se dissocient ou libèrent des ions contenant du fluor dans l'eau, peuvent être avantageusement présentes en une quantité efficace, mais non toxique, généralement dans l'intervalle d'environ   0, 01 ä l   % en poids, exprimee en fluor hydrosoluble. 

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   Le composé contenant du fluor préféré est le monofluoro-phosphate de sodium, généralement present en proportion d'environ   0, 076 ä 7, 6   % en poids, de   preference   0, 76 %. Un mélange de monofluorophosphate de sodium et de fluorure de sodium est egalement avantageux, par exemple dans un rapport en poids d'environ 2 : 1, sur la base du fluorure. 



   Toutes matières aromatisants ou edulcorantes appropriées peuvent être utilisees pour conferer un arôme ä la composition de la   presente   invention. 



  Des exemples de constituants aromatisants appropriés comprennent les essences aromatisantes, par exemple les essences de menthe verte, de menthe poivrée, de wintergreen, de sassafras, de girofle, de sauge, d'eucalyptus, de canelle, de citron et d'orange, ainsi que le salicylate de méthyle. Des agents   modul-   corants appropriés comprennent le saccharose, le lactose, le maltose, le xylitol, la 6-methyl-3, 4-di-   hydro-l, 2, 3-oxathiazine-4-one   sodique, le cyclamate de sodium, la   périllartine   et le sel de sodium de la saccharine. Avantageusement, les agents aromatisants et édulcorants peuvent constituer ensemble environ   0, 01 à   5 % ou plus des compositions de la présente invention. 



   Diverses autres matières peuvent être in-   corporées   dans la crème dentaire. Des exemples en sont des agents colorants ou blanchissants, des conservateurs tels que le benzoate de sodium, des agents anti-corrosion, des silicones, des composes de la chlorophylle, des matières ammoniees telles que   l'urée, le   phosphate diammonique, et leurs   me-   langes, ainsi que d'autres constituants. Les agents blanchissants tels que le bioxyde de titane, generalement en proportions d'environ   0, 5 ä   2 %, peuvent avoir un effet   bénéfique   sur l'aspect de la composi- 

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 tion dentaire, car lors du vieillissement, il peut apparaitre une certaine altération de couleur. 



   Les adjuvants sont incorpores dans les présentes compositions en des proportions qui n'affectent sensiblement pas nuisiblement les   propriétés   et caractéristiques souhaitees et ils sont choisis et utilises en proportions correctes qui dependent du type particulier de composition en question. 



   On peut également incorporer des agents   antibacteriens   dans les compositions ä usage buccal de la   presente   invention, en une proportion d'environ O,Ol à 5 % en poids. Des agents antibact6riens typiques comprennent les suivants :   N1-(4-chlorobenzyl)-N5-(2,4-dichlorobenzyl)-   biguanide ;   p-chlorophenyl-biguanide ;   
 EMI14.1 
 4-chlorobenzhydryl-biguanide ; 4-chlorobenzhydrylguanylurée ; N-3-lauroxypropyl-N 5-chlorobenzylbiguanide 1, 6-dichlorophénylbiguanidohexane ; 1, 6-bis- (2-éthylhexylbiguanido) -hexane ; dichlorure de 1- (lauryldimdthylammonium)-8- (p-chlorobenzyldim & thyl) ammonium) octane 5, 6-dichloro-2-guanidinobenzimidazole ; N-p-chlorophenyl-N-laurylbiguanide : 5-amino-l, 3-bis (2-éthylhexyl) -S-méthylhexqhydro- pyrimidine ; et leurs sels d'addition d'acides non toxiques. 



   On peut salement utiliser divers agents suppresseurs d'ion calcium et magnesium pour ajuster les   propriétés   physiques des compositions. Des agents appropriés sont des polyphosphates   mineraux   hydrosolubles tels que le pyrophosphate   tétrasodique,   le pyrophosphate diacide disodique, un polyphosphate par- 

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 tiellement neutralisé ou acide etant   préféré.   D'autres agents appropries sont les sels de metal alcalin, de préférence de sodium, de l'acide citrique. 



  En général, ces composes représentent une proportion mineure de la formulation. La proportion exacte varie en fonction de la formulation particuliere, par exemple des caractéristiques physiques de la crème dentaire, mais en   general,   elle est d'environ 0, 1 ä environ 3 % en poids. 



   La crème dentaire doit avoir un pH permettant son usage pratique. Une gamme de pH de 5 ä 10 est   particu1ièrement   avantageuse. Le pH mentionné doit s'entendre comme résultant de la détermination du pH directement sur la crème dentaire. Si on le desire, des matières telles que l'acide citrique 
 EMI15.1 
 peuvent être ajoutées pour ajuster le pH, par exemple ä 6 - 7. 



   L'emballage dans lequel la crème dentaire est incorporee peut être un tube quelconque pour creme dentaire, stratifié de polyoléfine. Par exemple, le tube peut etre aussi élémentaire que celui decrit dans le brevet des E. U. A. NO 3 260 410 dont la description est incorporé ici par cette référence. Comme décrit dans l'exemple de ce brevet, une base de feuille d'aluminium d'une   épairs-   seur d'environ 0, 0013 cm est chauffée ä une température d'environ 1770C et une face de la feuille chauffee est mise au contact d'une pellicule extrudable d'un copolymere statistique d'ethylene et d'acide acrylique (teneur en acide de 3 ¯ 0,5 % et indice de fusion de 8   t   1), tandis qu'une pellicule de polyéthylène basse densité est appliquée contre sa face opposée.

   En utilisant des rouleaux entrains, on obtient une base stratifiée dans laquelle la couche de copolymere mesure environ 0,15 mm 

 <Desc/Clms Page number 16> 

 et la couche de polyéthylène mesure environ   0, 125 nun     d'epaisseur.   La base est ensuite mise sous forme tu- bulaire et soudée. 



   Après avoir sectionne la forme tubulaire en corps de tubes, les tubes peuvent être garnis de la crème dentaire de la presente invention sans que la creme dentaire subisse une synérèse. 



   On peut également utiliser avec succes des tubes de dentifrice stratifies de polyoléfine conte- nant davantage de couches intermédiaires avec la cre- me de la presente invention sans qu'il se produise de synérèse. Par exemple, la structure en feuille sou- ple ä couches multiples pour les tubes de crème den- taire   décrites   au titre de l' "Art antérieur" dans le brevet des E. U. A.   NO 4   418 841 peuvent etre utili- ses ainsi que les structures plus resistantes au fendillement qui y sont décrites. La description du brevet des E. U. A.   NO 4   418 841 est incorporée ici par cette référence. En fait, les cremes dentaires de la présente invention, conditionnées dans des tu- bes de matière en feuille identifies en tant que Art   antérieur-A   et A-1 dans le brevet des   E. W.

   A.-N"4  
418 841 sont   tres   satisfaisantes et ne subissent sen- siblement pas de synérèse. Ces tubes A et   A-l   sont constitues de couches telles que mentionnees ci-après, en suivant l'ordre de la couche la plus extérieure ä la couche la plus intérieure. 
 EMI16.1 
 
<tb> 
<tb> 



  A <SEP> A-1
<tb> PEBD <SEP> 37, <SEP> 5 <SEP> micrometres <SEP> PEBD <SEP> 37, <SEP> 5 <SEP> micromêtres
<tb> PEBD <SEP> 50 <SEP> micrometres <SEP> PEBD <SEP> pigmenté <SEP> 50 <SEP> micromètres
<tb> Papier <SEP> 40 <SEP> micromètres <SEP> Papier <SEP> 40 <SEP> micrometres
<tb> PEBD <SEP> 17, <SEP> 5 <SEP> micrometres <SEP> PEBD <SEP> 50 <SEP> micrometres
<tb> EAA <SEP> 82, <SEP> 5 <SEP> micromètres <SEP> PPO <SEP> 25 <SEP> micrometres
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 17> 

 
 EMI17.1 
 
<tb> 
<tb> Feuille <SEP> métallique <SEP> EAA <SEP> 25 <SEP> micromètres
<tb> 17, <SEP> 5 <SEP> micrornètres
<tb> EAA <SEP> 50 <SEP> micrometres <SEP> Feuille <SEP> métallique
<tb> 17,

   <SEP> 5 <SEP> micromètres
<tb> PEBD <SEP> 30 <SEP> micromètres <SEP> EAA <SEP> 50 <SEP> micrombtres
<tb> Total <SEP> 325 <SEP> micromètres <SEP> PEBD <SEP> 30 <SEP> micromètres
<tb> Total <SEP> 325 <SEP> micrometres
<tb> 
 
 EMI17.2 
 Dans les colonnes A et A-l, les abréviations ont les significations suivantes : PEBD : polyéthylène basse densité 
EAA : copolymère éthylène-acide acrylique
PPO :. polypropylène orienté. 



   Le   polyethylene   basse densité peut etre remplacé par du   polyethylene   moyenne densité. Dans un emballage en sachet pour crème dentaire, on prefère du polyéthylène moyenne densité. 



   Dans la mise en pratique de la présente invention, on peut également utiliser des distributeurs actionnés mécaniquement, tels que le distributeur pour substances pâteuses, en particulier, décrit dans le brevet des E. U. A. NO 4 437 591 incorporé ici par cette   reference.   Le bottier de ces distributeurs est couramment constitué d'une résine polyoléfine telle que du polypropylène. Ainsi, la resine du boltier forme principalement une couche dont la surface intérieure est en contact avec la creme dentaire. 



  Lorsque la creme dentaire de la présente invention est conditionnee dans un tel distributeur mécanique 
 EMI17.3 
 en polypropylène, elle ne subit sensiblement Das de synérese. 
Les propriétés suivantes sont typiques de polyethylenes basse et moyenne densitd : 

 <Desc/Clms Page number 18> 

 
 EMI18.1 
 
<tb> 
<tb> Polyäthylene <SEP> Polyéthylène
<tb> basse <SEP> densité <SEP> moyenne <SEP> densité
<tb> Transparent <SEP> Transparent
<tb> Clarteä <SEP> translucideä <SEP> translucids
<tb> limite <SEP> elastique <SEP> l <SEP> 085 <SEP> 000 <SEP> 1 <SEP> 065 <SEP> 000
<tb> cm2/kg/o, <SEP> 001
<tb> cm
<tb> poids <SEP> spécifique <SEP> 0, <SEP> 910-0, <SEP> 925 <SEP> 0, <SEP> 926-0, <SEP> 940
<tb> résistance <SEP> A <SEP> la <SEP> traction <SEP> ASTM <SEP> D-882 <SEP> 6900-24 <SEP> 150 <SEP> 13 <SEP> 800-34 <SEP> 500
<tb> kPa
<tb> Allongement <SEP> (pour <SEP> cent)

  
<tb> ASTM <SEP> D-882 <SEP> 225-600 <SEP> 225-500
<tb> Resistance <SEP> au <SEP> choc
<tb> (kg-cm) <SEP> 7-11 <SEP> 4-6
<tb> Resistance <SEP> au <SEP> déchirement <SEP> ASTM <SEP> D-1922 <SEP> 250-1000 <SEP> 125-750 <SEP> g/0,001
<tb> cm <SEP> ElmendDrf)
<tb> Intervalle <SEP> de <SEP> soudage <SEP> ä
<tb> chaud <SEP> 120-175 <SEP> 125-155 C
<tb> Vitesse <SEP> de <SEP> transfert <SEP> de <SEP> vapeur <SEP> d'eau
<tb> 90 <SEP> % <SEP> d'humidité <SEP> relative <SEP> (HR) <SEP> 7,74 <SEP> 3,23-6,45 <SEP> g/24
<tb> ASTM <SEP> E-96 <SEP> h/100 <SEP> cm2 <SEP> ä <SEP> 37 C
<tb> Transmission <SEP> de
<tb> 02-ASTM <SEP> D-1434 <SEP> 150-515 <SEP> 100-205 <SEP> cm3/
<tb> 0,001 <SEP> cm/100 <SEP> cm2/
<tb> 24hajMEM <SEP> ;
<tb> 22, <SEP> 77OC <SEP> ;

   <SEP> 0% <SEP> HR)
<tb> Transmission <SEP> de <SEP> 300-3050 <SEP> 305-515 <SEP> an
<tb> CO-ASTMD-1434
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 19> 

 
 EMI19.1 
 
<tb> 
<tb> 0,001 <SEP> cm/100 <SEP> cm2/
<tb> 24h <SEP> à <SEP> ATM <SEP> ;
<tb> 22,77 C <SEP> ; <SEP> 0% <SEP> HR)
<tb> Resistance <SEP> aux <SEP> graisses <SEP> et
<tb> aux <SEP> huiles <SEP> Variable <SEP> Bonne
<tb> Temperature <SEP> maximale
<tb> d'utilisation <SEP> ( C) <SEP> 65, <SEP> 5 <SEP> 82-105
<tb> Température <SEP> minimale
<tb> d'utilisation <SEP> (OC)-51-51
<tb> Variations <SEP> dimensionnelles
<tb> ä <SEP> une <SEP> valeur <SEP> de <SEP> HR <SEP> élevée
<tb> (%)

   <SEP> Néant <SEP> Neant
<tb> Aptitude <SEP> au <SEP> façonnage
<tb> automatique <SEP> Passable <SEP> Passable
<tb> Aptitude <SEP> à <SEP> l'impression <SEP> Bonne <SEP> s'il <SEP> est <SEP> Bcnne <SEP> s'il <SEP> est
<tb> traité <SEP> traité
<tb> Thermorétractabilité <SEP> Pour <SEP> certains <SEP> Pour <SEP> certains
<tb> types <SEP> types
<tb> 
 
Des exemples de qualités de polypropylène qui peuvent etre utilisées en particulier comme bot- tier distributeur pour la crème dentaire sont celles fournies par Shell Chemical Company sous la désigna- tion Polypropylene DP SA03 et Polypropylene DP 5Ao3S. 



   Ces produits ä rhéologie réglée associent l'aptitude - au façonnage des qualites ayant un indice de fusion de 12 avec une plus grande résistance au choc (telle que mesurée par l'essai de chute d'un poids). Il sont conçus pour un façonnage rapide dans des moules ä cavites multiples. 

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Les qualités de polypropylène DP   5A03   et DP 5A03S ont les proprietes typiques suivantes :

   
 EMI20.1 
 
<tb> 
<tb> Essai <SEP> ASTM
<tb> indice <SEP> de <SEP> fusion <SEP> 12 <SEP> g/10 <SEP> min <SEP> D <SEP> 12381
<tb> Poids <SEP> spécifique <SEP> ä <SEP> 23 C <SEP> 0,905 <SEP> g/cm3 <SEP> D <SEP> 1505
<tb> Resistance <SEP> ä <SEP> la <SEP> traction, <SEP> ä <SEP> 5, <SEP> 0 <SEP> cm/min <SEP> 34 <SEP> MPa <SEP> D <SEP> 6382
<tb> Allongement <SEP> ä <SEP> la <SEP> rupture, <SEP> ä <SEP> 5, <SEP> 0 <SEP> cm/min <SEP> 9 <SEP> % <SEP> D <SEP> 6382
<tb> Module <SEP> secant <SEP> de <SEP> 1 <SEP> %,
<tb> ä <SEP> 0, <SEP> 5 <SEP> cm/min <SEP> 1300 <SEP> MPa <SEP> D <SEP> 6382
<tb> Module <SEP> de <SEP> flexion, <SEP> ä
<tb> 0, <SEP> 13 <SEP> em/min,

   <SEP> portée <SEP> de
<tb> 5 <SEP> cm <SEP> 1375 <SEP> MPa <SEP> D <SEP> 790A2
<tb> Resistance <SEP> au <SEP> choc <SEP> Izod
<tb> sur <SEP> une <SEP> Eprouvette <SEP> entaillee <SEP> à <SEP> 23 C <SEP> 26 <SEP> J/m <SEP> D <SEP> 2562
<tb> ä-18 C <SEP> 15 <SEP> J/m <SEP> D <SEP> 2562
<tb> Dureté <SEP> Rockwell <SEP> R92 <SEP> D <SEP> 785
<tb> Temperature <SEP> de <SEP> fléchissement <SEP> sous <SEP> charge <SEP> à <SEP> 455 <SEP> kPa <SEP> 104 C <SEP> D <SEP> 648
<tb> Point <SEP> de <SEP> ramollissement
<tb> Vicat <SEP> 1520C <SEP> D <SEP> 1525
<tb> 
 
Conditions 230/2, 16
Eprouvette ASTM Type I, épaisseur 0, 32 cm (moulée par injection). 



   Les avantages de l'invention sont   6gale-   ment maintenus lorsque la crème dentaire est conditionnée dans un sachet souple ayant une surface en polyoléfine, généralement en polyéthylène basse densité ou moyenne densité. 



   Les exemples non limitatifs suivants il- 

 <Desc/Clms Page number 21> 

 lustrent la présente invention. Toutes les quantités et proportions sont exprimées en poids, sauf spécification contraire. 



   EXEMPLE 1
On   ? répare   les crèmes dentaires suivantes à consistance crémeuse et les conditionne dans des tubes ayant chacune des structures stratifiées A et   A-l,   décrites ci-dessus. 
 EMI21.1 
 
<tb> 
<tb> 



  Parties
<tb> A <SEP> B
<tb> Glycerine <SEP> (99, <SEP> 3 <SEP> %) <SEP> 10, <SEP> 00 <SEP> 10, <SEP> 00
<tb> Sorbitol <SEP> (70 <SEP> %) <SEP> 17, <SEP> 00 <SEP> 17, <SEP> 00
<tb> CarboxymEthylcellulose <SEP> sodique <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP> 0, <SEP> 95
<tb> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP> 0, <SEP> 20
<tb> Pyrophosphate <SEP> tétrasodique <SEP> 0,25 <SEP> 0, <SEP> 25
<tb> Monofluorophosphate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP> 0, <SEP> 76
<tb> Phosphate <SEP> dicalcique <SEP> dihydraté <SEP> 48, <SEP> 76 <SEP> 48, <SEP> 76
<tb> Laurylsulfate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 10 <SEP> 1, <SEP> 10
<tb> ArÏme <SEP> 0,89 <SEP> 0,89
<tb> Pluronic <SEP> F-108 <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP> Eau <SEP> complément <SEP> à <SEP> 100,00 <SEP> complément
<tb> A <SEP> 100,

   <SEP> 00
<tb> 
 
La crème dentaire B commence ä subir une synérèse et une séparation de phases apres un vieillissement de 8-10 jours ä la temperature ambiante. 



  La crème dentaire A reste stable contre une telle séparation de phases lorsqu'elle est vieillie ä la temperature ambiante pendant des periodes depassant une année. 



   EXEMPLE 2
On introduit les crèmes dentaires (A) et (B) dans un distributeur mécanique selon le brevet 

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 des E. U. A. NO 4 437 591 constitué d'un boitier de polypropylene. La crame dentaire   (l)   conserve sa con-   - sistance cremeuse   tandis que le dentifrice (2) se se- pare en phases liquide et solide. 



   On observe des résultats similaires ä ceux décrits dans les Exemples ci-dessus, lorsque : (i) Chacun de Pluronic F-127 et F-87 remplace
Pluronic F-108 ; (ii) Pluronic L-72 remplace Pluronic   F-I08 ;   (iii) Pluronic P-84 remplace Pluronic F-108 ; (iv) les proportions relatives de glycérine et sorbitol (70 %) sont de 5 : 20 et 12:15; (v) Chacune de la mousse d'Irlande et de la 
 EMI22.1 
 iota-carraghenine remplace la carboxyméthylcellulose sodique ; (vi) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifies selon le brevet des E. U. A. NO 3 260 410 ; (vii) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifiés résistant aux fendillement selon le brevet des E. U. A. 
 EMI22.2 
 



  No 4 418 841 i (viii) les crèmes dentaires sont conditionnees dans des sachets souples ayant la structu- re suivante en allant de la couche exte- rieure vers la couche intérieure :   -polytéréphtalate d'éthylène, 12,2  m   - copolymère blanc éthylène-acide acryli- que, 21,3  m   - feuille métallique, 9,0  m   -copolymèreéthylène-acideacrylique,   3, 3 pm - polyéthylène moyenne densité, 25, 4  m;   et (ix) un melange de 0, 3 partie de carboxymethyl- 

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 cellulose sodique et de 0, 6 partie de iota-   carraghenine   remplace la carboxymethylcellulose sodique comme seule matiare gélifiante.

Claims

REVENDICATIONS 1. Creme dentaire conditionnée se trouvant en contact direct avec une surface en polyethylene ou en polypropylène basse ou moyenne densité, comprenant essentiellement, ä titre d'ingredients, environ 20 ä 75 % en poids d'un véhicule liquide essentiellement constitué d'environ 10 ä 50 % en poids d'eau et environ 5, 0 ä 15 % en poids de glycerine et de sorbitol, la proportion de glycérine et de sorbitol étant au total d'environ 15 ä 50 % en poids, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant EMI24.1 d'environ 0, 25 : 1 ä environ 1 :

1, environ 0, 05 % a 10% en poids d'un agent gelifiant pour creme dentaire choisi parmi la mousse d'Irlande, la gomme adragante, la carboxymethyl-cellulose sodique, l'hydroxyethylcellulose, la polyvinyl-pyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthane et la iota-carraghénine, et environ 20 ä 75 % en poids d'un agent de polissage constitue par un sel de metal alcalino-terreux (calcium ou magnesium) insoluble dans l'eau, acceptable en usage bucco-dentaire. ; ? ladite creme dentaire consistant-essentiellement en lesdits ingredients et, ä titre de seul additif pour empecher une synérèse lorsque la crème dentaire est soumise audit contact direct, environ 0, 1 ä 5 % en poids d'un copolymere séquence non ionique polyoxy- éthylène-polyoxypropylène.

2. Creme dentaire conditionnée selon la revendication 1, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0, 25 : 1 à environ 0, 8 : 1.

3. Creme dentaire conditionnée selon la revendication 1, caractérisée en ce que le copolymä- re séquence est une matiere solide.

4. Creme dentaire conditionnée selon la <Desc/Clms Page number 25> EMI25.1 revendication 3, caractérisée en ce que le copolymere sequence solide a une teneur d'environ 80 % en poids de polyoxyethylene hydrophile et contient du polyoxypropylène hydrophobe ayant un poids moléculaire d'environ 3250.

5. Crème dentaire conditionnée selon la revendication 1, caracterisee en ce que ledit agent gélifiant est la carboxymethylcellulose sodique, presente en une proportion d'environ 0,5 a 5 % en poids.

6. Creme dentaire conditionnée selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit sel de metal alcalino-terreux insoluble dans l'eau est un sel de calcium.

7. Crème dentaire conditionnée selon la revendication 6, caractérisée en ce que le sel de calcium est le phosphate dicalcique dihydrate.

8. Crème dentaire conditionnée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un tube stratifie en matibre plastique dont la surface interieur est en matiere ä EMI25.2 basse densite.

9. Crème dentaire conditionnée selon la. revendication 1, caracterisee en ce qu'elle est conditionnée dans un distributeur mecanique comportant un boltier en resine polypropylene.

10. Crème dentaire conditionnée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un sachet souple, dont la surface intérieure est du polyéthylène basse densité ou du po- lyethylene moyenne densité.