BE1012747A3

BE1012747A3 - Instrument medical.

Info

Publication number: BE1012747A3
Application number: BE9700551A
Authority: BE
Inventors: Anette Israelsson; Jan Utas
Original assignee: Astra Ab
Priority date: 1996-06-26
Filing date: 1997-06-26
Publication date: 2001-03-06
Also published as: CZ296626B6; DE69719328T3; EP0907384B2; IL127735A0; ITMI971512A1; CZ427198A3; ES2193384T3; ATE233109T1; HUP9902969A3; BR9709885A; NL1006411C2; WO1997049437A1; RU2213582C2; AR007630A1; IL127735A; FR2750337B1; ZA975593B; IS4921A; DK0907384T4; ID20531A

Abstract

Procédé de fabrication d'un instrument médical qui présente un manche allongé portant un revêtement ou un enrobage surfacique hydrophile et destiné à l'introduction dans un passage corporel, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à prendre un manche allongé formé en une matière élastométrique thermoplastique, choisie dans le groupe formé d'un polyétheramide séquencé et d'un copolymère de styrène séquencé et former l'enrobage ou le revêtement hydrophile sur le manche allongé par l'application séquentielle à la surface du manche allongé d'une solution comprenant de 0,05 à 40 % (poids par rapport au volume) d'un composé du type isocyanate et d'une solution contenant de 0,5 à 50 % (poids par rapport au volume) de polyvinylpyrrolidone et durci à une température élevée.

Description


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  Instrument médical
La présente invention concerne des instruments médicaux qui présentent un manche allongé possédant un revêtement de surface externe pour l'insertion dans un passage du corps d'un être humain ou d'un animal et qui est principalement, mais non exclusivement, en corrélation avec des cathéters à enrobage surfacique. 



   De nombreux instruments médicaux comportent des manches allongés, comme des tubes, qui sont destinés à être introduits dans et à passer à travers des passages d'un corps vivant, comme ceux des voies urétrales et du système cardio-vasculaire. Le type le plus courant de ce groupement général d'instruments médicaux est appelé cathéter ou sonde. Des cathéters illustratifs comprennent ceux destinés à des utilisations urologiques,   angioplastiques   et   valvuloplastiques, c'est-à-dire   dire, qui sont respectivement adaptés à l'insertion dans l'urètre, la lumière d'un vaisseau sanguin et un passage corporel d'un corps vivant, normalement le corps d'un être humain. 



   En raison de l'utilisation envisagée de tels instruments médicaux, certains paramètres doivent obligatoirement être satisfaits par la matière en laquelle le manche allongé est fabriqué. Cette matière doit satisfaire à des exigences, comme la douceur, une bonne résistance à la pliure, une bonne stabilité dimensionnelle, une bonne ouvrabilité, par exemple, la facilité de moulage et de collage et la possibilité d'être stérilisée par des rayonnements, par la vapeur d'eau, par l'oxyde d'éthylène ou d'autres moyens encore Cette matière dot également pouvoir s'accommoder d'un 

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 traitement en surface, qui va conférer à l'instrument médical des propriétés surfaciques souhaitées, comme un caractère lubrifié, un caractère hydrophile et une compatibilité avec le sang.

   A cette dernière fin, la chimie de la matière servant de substrat est critique, étant donné que ceci affecte la possibilité de revêtir ou d'enrober le substrat
C'est à présent depuis des années que l'on utilise le poly- (chlorure de vinyle) (PVC) pour la fabrication d'instruments médicaux possédant des manches allongés, destinés à être introduits dans un passage corporel, comme des cathéters ou des sondes, étant donné que le PVC satisfait aux exigences mentionnées dans le paragraphe qui précède. 



   Par exemple, la demande de brevet européen antérieure, publiée sous le   no 0093093   (Astra Meditec AB), fait connaître un procédé de fabrication d'une sonde urinaire en PVC comportant un revêtement de surface externe hydrophile qui manifeste un faible coefficient de friction lorsqu'il est mouillé.

   Le procédé implique la formation d'un revêtement ou enrobage surfacique hydrophile sur la sonde en PVC par l'application en série d'une solution contenant de 0,05 à 40% (poids/volume, c'est-à-dire,   keg/1)   d'un composé du type isocyanate et d'une solution de polyvinylpyrrolidone (PVP) contenant de 0,5 à 50% (poids/volume) à la surface externe de la sonde, par exemple par trempage et ensuite le durcissement du revêtement ou de l'enrobage hydrophile à une température élevée, avantageusement en présence d'un gaz contenant de l'eau, comme l'air ambiant. 



   La convenance du PVC pour des instruments médicaux, comme des cathéters ou sondes, est cependant à présent mise en question pour des problèmes concernant l'environnement et, en outre, en raison de la toxicité des plastifiants que l'on ajoute au PVC. De plus, le revêtement de cathéters ou de sondes en PVC, par exemple, par mise en oeuvre du procédé de la demande de brevet européen publiée sous le   ni'0093093   entraîne un retrait appréciable des cathéters ou sondes en PVC dans la direction longitudinale, typiquement, de 6 à 7% de la longueur d'origine, en raison des températures opératoires utilisées au cours du processus de revêtement ou d'enrobage.

   Le désavantage évident d'un tel considérable retrait est le gaspillage de matière au sens que les cathéters ou sondes en PVC de plus grande longueur que celle finalement nécessaire doivent s'uti- 

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 liser pour tenir compte du retrait en question. En plus, la maîtrise de la qualité du processus de revêtement ou d'enrobage est rendue plus compliquée qu'elle ne le serait idéalement par ce degré marqué de retrait. 



   Il est par conséquent nécessaire de pouvoir disposer d'un instrument médical qui présente un manche allongé, non en PVC, à enrobage ou revêtement surfacique hydrophile, destiné à être introduit dans un passage corporel et qui ne présente pas de retrait appréciable lors de l'application du revêtement ou de l'enrobage surfacique hydrophile. 



   A cette fin, la présente invention a pour objet un procédé de fabrication d'un instrument médical, qui présente un manche allongé à enrobage ou revêtement surfacique hydrophile et destiné à être introduit dans un passage corporel, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à prendre un manche allongé formé en une matière élastomérique thermoplastique, choisie dans le groupe formé d'un polyétheramide séquencé et d'un copolymère de styrène séquencé et former l'enrobage ou le revêtement hydrophile sur le manche allongé par l'application séquentielle à la surface du manche allongé d'une solution comprenant de 0,05 à 40% (poids par rapport au volume) d'un composé du type isocyanate et d'une solution contenant de 0,5 à 50% (poids par rapport au volume) de polyvinylpyrrolidone et durcir à une température élevée. 



   L'utilisation d'un polyétheramide séquence ou d'un copolymère du styrène séquencé a pour résultat un manche allongé qui ne subit sensiblement pas de retrait en direction longitudinale par comparaison au PVC lors de l'application du revêtement ou de l'enrobage hydrophile, et a aussi pour résultat l'obtention d'un manche allongé possédant les propriétés normales nécessaires à son introduction dans un passage corporel. La présente invention permet, par conséquent, d'obtenir un cathéter ou une sonde qui obvie aux inconvénients et désavantages susmentionnés de cathéters ou de sondes à base de PVC, conduisant, entre autres, à une moindre perte de matières de départ et à la possibilité d'emploi d'appareils de surveillance TV pour le contrôle ou la maîtrise de la qualité. 



   Bien que la section arrière-plan de la demande de brevet   européen publiée sous le nO 0566755 (Cordis Corp. ) fait connaître que   l'utilisation d'un   polyétheramide   séquencé en vue de la fabrication de tubes 

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 servant d'instruments médicaux et destinés à être introduits dans un passage corporel est en soit connue et cette demande de brevet européen n"0566755 enseigne qu'un farinage ou exsudation indésirable se développe dans l'étude en question après qu'ils ont été conservés pendant une longue période, ce qui peut gêner l'adhérence d'un revêtement à ceux-ci, par exemple, un revêtement destiné à conférer un caractère lubrifié au tube.

   La solution au problème du farinage ou de l'exsudation dépeint dans la demande de brevet européen publiée sous le   nO 0566755   consiste à mélanger le polyétheramide séquencé à un composant du type polyétheramide ne comportant sensiblement pas de liaisons ester ;
Aucun problème de ce genre affectant l'adhérence du revêtement ou de l'enrobage hydrophile à un polyétheramide séquencé ne se manifeste de lui-même lorsque l'on suit le procédé conforme à la présente invention, en dépit du fait qu'une certaine exsudation ou un certain farinage est quelquefois observé après des mois de conservation. Ceci peut être attribué à la manière conformément à laquelle le revêtement ou l'enrobage hydrophile est appliqué au manche allongé lors de la mise en oeuvre du procédé conforme à la présente invention. 



   On suppose que le polyétheramide séquencé de la présente invention possède une structure telle que la suivante : 
 EMI4.1 
 dans laquelle PA est un polyamide, PE est un polyéther et n est un nombre entier supérieur à 1 qui représente le nombre de séquences d'unités récurrentes moléculaires du copolymère dans la formule moléculaire du   copolymère.   Des matières du type polyétheramide séquencé représentatives comprennent les polymères de la marque de fabriquer   Pebax@   (Elf Atochem   Sua)-  
Selon une forme de réalisation de l'invention, le copolymère de   styrène séquence   est un copolymère séquencé de   styrène-éthylènelbuty-     lène-styrène,

     par exemple le produit de la marque   EvopreneOG   (Evide 

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   Plastics Ltd. ).   



   L'application de la solution d'isocyanate à la surface du manche allongé a pour résultat la réalisation d'un revêtement ou d'un enrobage possédant des radicaux isocyanate non entrés en réaction formés à la surface du manche allongé. L'application de la solution de polyvinylpyrrolidone à la surface du manche allongé a pour résultat un revêtement ou un enrobage d'interpolymère de polyvinylpyrrolidone-polyurée hydrophile formé à la surface du manche allongé.

   Le durcissement de cet enrobage ou revêtement hydrophile lie mutuellement les composés du type isocyanate pour former un réseau non réactif stable qui lie la polyvinylpyrrolidone hydro-   phile.   Le durcissement a avantageusement lieu en présence d'un gaz contenant de l'eau, par exemple,   l'air   ambiant, pour permettre aux radicaux isocyanate de réagir avec l'eau pour engendrer une amine qui réagit rapidement avec d'autres radicaux isocyanate pour former une réticulation urée. 



   Selon une forme de réalisation de l'invention, le procédé comprend, en outre, les étapes qui consistent à évaporer le solvant de la solution d'isocyanate avant l'application de la solution de polyvinylpyrrolidone et à évaporer le solvant de la solution de polyvinylpyrrolidone avant d'entreprendre le durcissement de l'enrobage ou du revêtement hydrophile. Ceci peut s'effectuer, par exemple, par séchage à l'air. 



   Selon une forme de réalisation de l'invention, le composé du type isocyanate comprend au moins deux radicaux isocyanate non entrés en réaction par molécule. On peut choisir l'isocyanate parmi le diisocyanate de 2, 4-toluène et le diisocyanate de 4,   4' -diphénylméthane,   ou un pentamère du diisocyanate d'hexaméthylène et du diisocyanate de toluène du type cyanurate, ou le biuret diisocyanate d'hexaméthylène trimérisé, ou des mélanges de ces produits. 



   Le solvant pour le composé du type isocyanate en est de préférence un qui ne réagit pas avec les radicaux isocyanate. Le solvant préféré est le chlorure de méthylène, mais il est également possible d'em-   ployer l'acétate d'éthyle, l'acétone, le chloroforme, la méthyléthylcétone   et le   dichlorure   d'éthylène, par exemple. 



   La solution d'isocyanate peut avantageusement contenir entre 0,5 à 10% (poids par rapport au volume) du composé du type isocyanate et 

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 peut, de préférence, contenir entre 1 et 6% (poids par rapport au volume) du composé du type isocyanate. En général, la solution d'isocyanate doit uniquement être mise en contact avec la surface pendant une brève période, par exemple, de 5 à 60 secondes. 



   Pour augmenter l'adhérence du revêtement ou de l'enrobage hydrophile à la surface du manche allongé, le manche allongé peut être gonflé au préalable dans un solvant convenable. Une autre manière d'opérer consiste à choisir un solvant pour la solution d'isocyanate qui a le pouvoir de faire gonfler ou de dissoudre la surface du manche allongé qui doit être revêtue ou enrobée. 



   Afin d'abréger les durées de   réaction   nécessaires et les durées de durcissement, on peut ajouter des catalyseurs appropriés au durcissement de l'isocyanate. Ces catalyseurs peuvent être dissous soit dans la solution d'isocyanate, soit dans la solution de polyvinylpyrrolidone, mais ils sont, de préférence, dissous dans cette dernière. Différents types d'amines sont particulièrement intéressants, par exemple des diamines, mais également, par exemple, la triéthylènediamine. On utilise, de préférence, une amine aliphatique qui se volatilise au cours du séchage et aux températures de durcissement utilisées pour le revêtement ou l'enrobage et qui est atoxique de surcroît.

   A titre d'exemples d'amines convenables, on peut citer la N,   N'-diéthylènediamine,     l'hexaméthylènediamine,     l'éthylènediamine,   le paradiaminobenzène, le diester de l'acide para-aminobenzoïque et du 1,3-propanediol et le diaminobicyclooctane. 



   Lorsque le catalyseur se trouve dans la solution de polyvinylpyrrolidone, la proportion de catalyseur dans la solution fluctue commodément de 0,1 à 50% en poids de la quantité de polyvinylpyrrolidone, de préférence, de 0,1 à 10% en poids de cette quantité. Certaines des amines susmentionnées, en particulier, les diamines, peuvent aussi réagir avec l'isocyanate et contribuent ainsi à la réticulation des composés du type isocyanate qui confèrent la forte adhérence souhaitée entre le revêtement ou l'enrobage hydrophile et la surface du polymère. 



   La polyvinylpyrrolidone utilisée possède, de préférence, un poids moléculaire moyen compris entre 104 et   107,   le poids moléculaire moyen le plus avantageux étant d'environ 105. Une polyvinylpyrrolidone 

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 possédant un tel poids moléculaire est disponible dans le commerce, par exemple, sous la marque de fabrique   Kollidon@   (BASF). Des exemples de solvants appropriés pour la polyvinylpyrrolidone que l'on peut utiliser sont le chlorure de méthylène (préféré), l'acétate d'éthyle,   l'acétone,   le chloroforme, la méthyléthylcétone et le dichorure d'éthylène. La proportion de polyvinylpyrrolidone dans la solution varie, de préférence, de 0,5 à 10% (poids par rapport au volume) et, plus avantageusement, de 2 à 8% (poids par rapport au volume).

   La polyvinylpyrrolidone dans le solvant est appliquée par trempage, pulvérisation et analogues, pendant une brève période, par exem-   ple   pendant 5 à 50 secondes. 



   Le durcissement du revêtement se réalise, de préférence, à une température de 50 à 130"C, par exemple, dans un four, pendant une période de 5 à 300 minutes. 



   La présente invention a également pour objet un instrument médical qui présente un manche allongé portant en surface un enrobage ou revêtement hydrophile et destiné à l'introduction dans un passage corporel, fabriqué par mise en oeuvre du procédé conforme à l'invention. 



   La présente invention a également pour objet un instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel, le manche allongé étant fabriqué à partir d'un polyétheramide séquencé ou d'un copolymère de styrène séquencé et pourvu d'un revêtement ou d'un enrobage surfacique externe hydrophile formé d'un réseau interpénétrant de polyvinylpyrrolidone et de polyurée. 



   La présente invention a encore pour objet un instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel, le manche allongé étant fabriqué à partir d'un polyétheramide séquencé ou d'un copolymère de styrène séquencé et pourvu d'un revêtement ou d'un enrobage surfacique externe hydrophile à base de polyvinylpyrrolidone, possédant une osmolalité accrue. 



   Selon une forme de réalisation de l'invention, le revêtement ou l'enrobage hydrophile contient un composé augmentant   l'osmolalité,   par exemple, un sel inorganique choisi parmi les chlorures, les iodures, les citrates et les benzoates de sodium et de potassium. Le composé augmentant l'osmolalité peut être appliqué de la manière décrite en détail dans la 

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 demande de brevet européen antérieure publiée sous le   nO 0217771.   



   Selon une forme de réalisation de l'invention, l'instrument médical est un cathéter ou une sonde, par exemple, une sonde ou un cathéter conçu pour des utilisations   urologiques, angioplastique   et valvuloplastiques. 



  Dans ce cas, le polyétheramide séquencé ou le copolymère de styrène séquencé choisi pour la fabrication du manche allongé possède respectivement une dureté qui varie de 25 Sh D à 70 Sh D et de 40 Shore A à 70 Shore D. Lorsque l'instrument médical est une sonde urinaire, une dureté qui varie de 25 Sh D à 45 Sh D pour le polyétheramide séquence et de 40 Shore A à 45 Shore D pour le copolymère de styrène séquence est idéale, des duretés supérieures étant à préférer pour des cathéters intravasculaires. 



   La présente invention a également pour objet l'utilisation d'un copolymère de styrène séquencé pour la fabrication d'un instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel. 



   La présente invention sera à présent illustrée à l'aide des exemples qui suivent. 



  EXEMPLE 1
On a dissous un diisocyanate (appelé Desmodur IL) dans du chlorure de méthylène à la concentration de 2% (poids/volume). On a plongé une sonde urinaire, formée exclusivement ou sensiblement exclusivement de PebaxO (que l'on appellera dans la suite du présent mémoire une"sonde urinaire   Pebax)   d'une dureté de 70 Shore D dans cette solution pendant 15 secondes et on l'a ensuite séchée à la température ambiante pendant 60 secondes. On a ensuite plongé la sonde pendant 1 seconde dans une solution contenant 6% (poids/volume) de polyvinylpyrrolidone (K90 ; poids moléculaire moyen-360 000) dissoute dans du chlorure de méthylène. On a ensuite laissé sécher la sonde à la température ambiante pendant 60 secondes et on l'a finalement durcie à 100 C pendant 50 minutes.

   On a finalement laissé refroidir la sonde jusqu'à la température ambiante et on l'a rincée à l'eau. La sonde avait une surface glissante et adhérente à   l'état   humide. 

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   On a répété l'expérience en faisant varier la durée d'immersion dans le bain d'isocyanate, variant de 5 secondes à 1 minute, mais on n'a obtenu aucun avantage en augmentant la durée d'immersion. 



  EXEMPLE 2
On a dissous un diisocyanate (appelé Desmodur IL) dans de l'acétate d'éthyle à la concentration de 2% (poids/volume). On a plongé une sonde urinaire   Pebax@   d'une dureté de 35 Shore D dans cette solution pendant 15 secondes et on l'a ensuite séchée à la température ambiante pendant 60 secondes. On a ensuite plongé la sonde pendant 1 seconde dans une solution contenant 6% (poids/volume) de polyvinylpyrrolidone (K90 ; poids moléculaire moyen-360 000) dissoute dans du lactate d'éthyle (50%) et de l'acétate d'éthyle (50%). On a ensuite laissé sécher la sonde à la température ambiante pendant 60 secondes et on l'a finalement durcie à   800C   pendant 50 minutes. On a finalement laissé refroidir la sonde jusqu'à la température ambiante et on l'a rincée à l'eau.

   La sonde avait une surface glissante et adhérente à l'état humide. 



  EXEMPLE 3
On a dissous un diisocyanate (appelé Desmodur IL) dans du chlorure de méthylène (75%) et du trichloréthylène (25%) à la concentration de 2% (poids/volume). On a plongé une sonde urinaire   Pebaxf)   d'une dureté de 63 Shore D dans cette solution pendant 15 secondes et on l'a ensuite séchée à la température ambiante pendant 60 secondes. On a ensuite plongé la sonde pendant 1 seconde dans une solution contenant 6% (poids/volume) de polyvinylpyrrolidone (K90 ; poids moléculaire moyen   -   360000) dissoute dans du chlorure de méthylène (75%) et du trichlor- éthylène (25%). On a ensuite laissé sécher la sonde à la température ambiante pendant 60 secondes et on l'a finalement durcie à 1000C pendant 50 minutes. On a finalement laissé refroidir la sonde jusqu'à la température ambiante et on l'a rincée à l'eau.

   La sonde avait une surface glissante et adhérente à l'état humide. 

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   EXEMPLE 4
On a dissous un diisocyanate (appelé Desmodur IL) dans de l'acétate d'éthyle à la concentration de 2% (poids/volume). On a plongé une sonde urinaire fabriquée en   Evoprene@   G d'une dureté de 65 Shore A dans cette solution pendant 15 secondes et on l'a ensuite séchée à la température ambiante pendant 60 secondes. On a ensuite plongé la sonde pendant 1 seconde dans une solution contenant 6% (poids/volume) de polyvinylpyrrolidone (K90 ; poids   moléculaire moyen ¯360000)   dissoute dans du chlorure de méthylène. On a ensuite laissé sécher la sonde à la température ambiante pendant 60 secondes et on l'a finalement durcie à 100 C pendant 50 minutes. On a finalement laissé refroidir la sonde jusqu'à la température ambiante et on l'a rincée à l'eau.

   La sonde avait une surface glissante et adhérente à l'état humide. 



   Les sondes urinaires préparées selon les exemples précédents manifestèrent une faible friction, une bonne résistance à la pliure, une bonne stabilité dimensionnelle et pouvaient être stérilisées. En outre, le retrait longitudinal des sondes, en résultat du processus d'enrobage, était inférieur à 1 % de la longueur d'origine. 



   Bien que les exemples ci-dessus se rapportent à la fabrication de sondes urinaires, il faut bien comprendre que l'invention ne se limite nullement à cette seule application, mais qu'on peut également l'appliquer à d'autres formes de cathéters et, plus particulièrement, des constructions tombant dans la large classe des instruments médicaux possédant un manche allongé adapté à l'introduction dans un passage corporel sous forme d'un tout, par exemple, des instruments transurétraux pour le traitement d'un disfonctionnement érectile et des drains pour plaies à introduire dans des passages corporels se présentant sous la forme de cavités de plaies.

Claims

REVENDICATIONS 1.-Procédé de fabrication d'un instrument médical, qui présente un manche allongé à enrobage ou revêtement surfacique hydrophile et destiné à être introduit dans un passage corporel, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à prendre un manche allongé formé en une matière élastomérique thermoplastique, choisie dans le groupe formé d'un polyétheramide séquencé et d'un copolymère de styrène séquencé et former l'enrobage ou le revêtement hydrophile sur le manche allongé par l'application séquentielle à la surface du manche allongé d'une solution comprenant de 0,05 à 40% (poids par rapport au volume) d'un composé du type isocyanate et d'une solution contenant de 0,5 à 50% (poids par rapport au volume) de polyvinylpyrrolidone et durcir à une température élevée.
2. - Procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le composé du type isocyanate comprend au moins deux radicaux isocyanate non entrés en réaction par molécule.
3. - Procédé suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le solvant de la solution d'isocyanate est un solvant organique qui ne réagit pas avec l'isocyanate.
4.-Procédé suivant la revendication 1,2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, les étapes consistant à évaporer le solvant de la solution d'isocyanate avant l'application de la solution de polyvinylpyrrolidone et l'évaporation du solvant de la polyvinylpyrrolidone avant le durcissement.
5.-Procédé suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on entreprend le durcissement en présence d'un gaz contenant de l'eau.
6.-Procédé suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'on entreprend le durcissement à une température comprise entre environ 50 et 1300C.
7.-Procédé suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le copolymère du styrène séquencé est un copolymère du styrène-éthylène/butylène-styrène séquencé.
8.-Procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le polyétheramide séquencé choisi pour le man- <Desc/Clms Page number 12> che allongé possède une dureté qui varie de 25 Sh D à 70 Sh D.
9. - Procédé suivant la revendication 7, caractérisé en ce que le copolymère du styrène-éthylène/butylène-styrène séquencé choisi pour le manche allongé possède une dureté qui varie de 40 Sh A à 70 Sh D.
10.-Procédé suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'isocyanate est choisi parmi le diisocyanate de 2, 4-toluène et le diisocyanate de 4, 4'-diphénylméthane, ou un pentamère du diisocyanate d'hexaméthylène et le diisocyanate de toluène du type cyanurate, ou un biuret diisocyanate d'hexaméthylène trimérisé, ou des mélanges de ces produits.
11. - Procédé suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à appliquer au revêtement ou enrobage hydrophile une solution contenant un composé augmentant l'osmolalité et évaporer la solution contenant le composé augmentant l'osmolalité.
12.-Procédé suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le composé augmentant l'osmolalité est un sel inorganique choisi parmi les chlorures, iodures, citrates et benzoates de sodium et de potassium.
13. - Instrument médical qui présente un manche allongé à revêtement ou enrobage surfacique hydrophile, destiné à être introduit dans un passage corporel, fabriqué par mise en oeuvre du procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 12.
14.-Instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel, caractérisé en ce que le manche allongé est réalisé en un polyétheramide séquence ou un copolymère de styrène séquencé et est pourvu d'un enrobage ou d'un revêtement surfacique externe hydrophile formé d'un réseau interpénétrant de polyvinylpyrrolidone et de polyurée.
15. - Instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel, caractérisé en ce que le manche allongé est réalisé en un polyétheramide séquencé ou un copolymère de styrène séquencé et est pourvu d'un revêtement ou enrobage surfacique externe hydrophile de polyvinylpyrrolidone possédant <Desc/Clms Page number 13> une osmolalité accrue.
16. - Instrument médical suivant la revendication 14 ou 15, caractérisé en ce que le copolymère du styrène séquencé est un copo- lymère du styrène-éthylène/butylène-styrène séquencé.
17. - Instrument médical suivant la revendication 14 ou 15, caractérisé en ce que le manche allongé est formé à partir d'un polyétheramide séquencé possédant une dureté qui varie de 25 Sh D à 70 Sh D.
18. - Instrument médical suivant la revendication 16, caractérisé en ce que le manche allongé est formé d'un copolymère de styrène- éthylène/butylène-styrène séquencé possédant une dureté qui varie de 40 Sh A à 70 Sh D.
19.-Instrument médical suivant l'une quelconque des revendications 14 à 18, caractérisé en ce que le revêtement ou l'enrobage hydrophile contient un composé augmentant l'osmolalité.
20.-Dispositif médical suivant la revendication 19, caractérisé en ce que le composé augmentant l'osmolalité est un sel inorganique choisi parmi les chlorures, iodures, citrates et benzoates de sodium et de potassium.
21.-Instrument médical suivant l'une quelconque des revendications 13 à 20, caractérisé en ce que le dispositif est une sonde ou un cathéter.
22.-Instrument médical suivant la revendication 21, caractérisé en ce que le dispositif est une sonde urinaire.
23.-Utilisation d'un copolymère du styrène séquencé pour la fabrication d'un instrument médical qui présente un manche allongé destiné à être introduit dans un passage corporel.
24.-Utilisation suivant la revendication 23, caractérisée en ce que le copolymère de styrène séquencé est un copolymère de styrène- éthylène/butylène-styrène séquencé.