BE554202A - - Google Patents

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BE554202A
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  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
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Description

       

   <Desc/Clms Page number 1> 
 



   L'hydrocortisone et l'acétate d'Hydrocortisone ne peuvent être utilisés, en raison de leur insolubilité,   dans   les solvants que sous forme de suspension micro cristallines. Il y avait   dès,lors   intérêtà réaliser une forme pharmaceutique   permettant   d'injecter cette hormone en solution et de réaliser en   mené   temps un médicament retard en augmentant la   durée     d'action.   



   En tenant compte du fait que les esters à longue chaîne de diverses hormones possèdent des groupements hydroxyles qui augmentent d, façon considérables l'intensité de l'action initiale et sa durée tout en   présentant   l'avantage d'être mieux solubles dans les solvants huileux. 

 <Desc/Clms Page number 2> 

 



   L"objet de l'invention consiste en un procède de traitement permetant de rendre soluble et injectable en solution l'hydrocortisone et l'acétate d'Hydrocortisone. 



   Il se caractérise par les moyens mis en oeuvre pris aussi bien dans leur ensemble que   séparément   et plus particulièrement en estérifiant de fe façon sélective d'hydroxyle en 21 de l'Hydrocortisone par des acides à   longue   chaîne de façon à préparer des corps dont la solubilité dans   ce-¯   'juins solvants organiques est considérable, le tout afin de préparer les solutés injectables concentrés à action retardée. 



   L'ester le plus intéressant à ce point de vue est l'heptylate   d'hydro.   cortisone qui a été préparé suivant les procédés connus en condensant l'hydroxyle en 21 de 1'Hydrocortisone avec le chlorure d'acide ou   l'anhy-     dride   de   l' acide   heptalique. 



   Ce corps est extrêmement soluble.dans des solvants tels que : 
 EMI2.1 
 l'Oenanthate d 1 éthyl, l'oléate d'éthyle et les esters de l'acide l,.Jvl1lÜtuC et de l'acide lactique et permettra   d'atteindre   facilement des concentrations de 20%   d'hydrocortisons   dans les solutés injectables. 



   Les   solubilités   du corps sont résumées dans le tableau ci-dessous : 
 EMI2.2 
 vivant Oleate r Lactate Heptylate # Lérulinate lthralinate huile, d'dthyle ! .'éthyle d'éthyle d'éthyle d'octylc de rie !Ol-abilito> 26-28 47-52 28-30 41-44 35-37 15-20 
Les solubilités ont été mesurées en dis-solvant par agitation, des quantités croissantes 'd'ester dans I cm3 de solvant, placé dans une ampoule. 



  Le récipient est scellé et les solutés sont examinés après 24 heures de repos à la   température   ambiante. Les pourcentages indiqués correspondent à la zone de solubilité maximum, le deuxième. chiffre correspondant à des      solutions où des cristaux restent perceptibles. 



  EXEMPLE 1 5 Grs d'hydrocortisone sont mélangés avec 10 ce de chloroforme et l gr?20 de pyridine anhydre. L'addition goutte à goutte de 3 grs 15 de chlorure d'oenanthyle dilué de 10 ce de chloroforme donne une solution complète qui est chauffée 30 minutes au   bain-marie,   en agitant. Le produit   rdactionnel   

 <Desc/Clms Page number 3> 

 est lavé à l'eau et le solvant est évaporé. L'ester cristallise. Il est séché sous vide et lavé à l'éther de pétrôle. 



   Rendement : 7grs 50 de produit. 



   P.F.: 98  - 102  [Ó] D = + 141 5 (méthanol) EXEMPLE 2 . 



  3 Grs 62 d'hydrocortisone sont dilués avec 15 cc de pyridine et le mélange est aduitionné, goutte à goutte, de 2 grs 60 d'anhydride oenanthique. Après dissolution complète et chauffage 30 minutes à 60 , la solution est jetée dans 50 cm3 d'eau. L'ester cristallise à la glacière. Il est essoré, lavé à l'eau puis à l'éther de.pétrole et séché sous vide. 



   Rendement- : 4 gr 3 . P?F, : 98  - 102 
L'invention se caractérise en la préparation de l'heptylol 21 hydrocortisone, ' afin d'obtenir sa solubilité dans des solvants injectables, tels que les esters de l'acide   lévulique   et de l'acide lactique. 



  Ces solutions injectables ont une action retard et renferment 20% d'hydrocort. tisone. 



   Toutefois les quantités, qualités et nature des agents ainsi que leurs traitements pourront varier dans la 1mite des équivalents sans changer pour cela la conception générale de l'invention qui vient d'être décrite.



   <Desc / Clms Page number 1>
 



   Hydrocortisone and Hydrocortisone acetate can only be used, because of their insolubility, in solvents in the form of microcrystalline suspension. There was therefore an interest in producing a pharmaceutical form making it possible to inject this hormone in solution and to produce a depot drug in short time while increasing the duration of action.



   Taking into account that the long chain esters of various hormones have hydroxyl groups which considerably increase the intensity of the initial action and its duration while having the advantage of being better soluble in oily solvents .

 <Desc / Clms Page number 2>

 



   The object of the invention consists of a treatment process making it possible to make hydrocortisone and hydrocortisone acetate soluble and injectable in solution.



   It is characterized by the means used, taken both as a whole and separately, and more particularly by selectively esterifying the 21-hydroxyl of hydrocortisone with long-chain acids so as to prepare bodies whose solubility in this organic solvent is considerable, all in order to prepare the concentrated injectable solutions with delayed action.



   The ester of most interest from this point of view is hydro heptylate. cortisone which has been prepared according to known methods by condensing the 21-hydroxyl of hydrocortisone with the acid chloride or anhydride of heptalic acid.



   This body is extremely soluble in solvents such as:
 EMI2.1
 Ethyl oenanthate, ethyl oleate, and esters of l, .Jvl1lÜtuC acid and lactic acid and will easily achieve concentrations of 20% hydrocortisons in injectable solutions.



   Body solubilities are summarized in the table below:
 EMI2.2
 Alive Oleate r Lactate Heptylate # Lérulinate lthralinate Oil, Ethyl! .'ethyl ethyl ethyl octyl rie! Ol-abilito> 26-28 47-52 28-30 41-44 35-37 15-20
The solubilities were measured in dissolvent by stirring, increasing amounts of ester in 1 cm 3 of solvent, placed in an ampoule.



  The container is sealed and the solutes are examined after standing for 24 hours at room temperature. The percentages indicated correspond to the zone of maximum solubility, the second. figure corresponding to solutions where crystals remain perceptible.



  EXAMPLE 1 5 g of hydrocortisone are mixed with 10 cc of chloroform and 1 g of anhydrous pyridine. The dropwise addition of 3 grams of oenanthyl chloride diluted with 10 cc of chloroform gives a complete solution which is heated for 30 minutes in a water bath with stirring. The editorial product

 <Desc / Clms Page number 3>

 is washed with water and the solvent is evaporated off. The ester crystallizes. It is dried under vacuum and washed with petroleum ether.



   Yield: 7grs 50 of product.



   M.p .: 98-102 [Ó] D = +141 (methanol) EXAMPLE 2.



  3 grs 62 of hydrocortisone are diluted with 15 cc of pyridine and the mixture is added, dropwise, with 2 grs 60 of enanthic anhydride. After complete dissolution and heating for 30 minutes at 60, the solution is poured into 50 cm3 of water. The ester crystallizes in the cooler. It is drained, washed with water then with petroleum ether and dried under vacuum.



   Yield-: 4 gr 3. P? F,: 98 - 102
The invention is characterized by the preparation of heptylol 21 hydrocortisone, in order to obtain its solubility in injectable solvents, such as the esters of levulic acid and of lactic acid.



  These injectable solutions have a depot action and contain 20% hydrocort. tisone.



   However, the quantities, qualities and nature of the agents as well as their treatments may vary within the limit of equivalents without thereby changing the general conception of the invention which has just been described.


    

Claims (1)

RESUME Procédé de fabrication d'Heptylate d'Hydrocortisone soluble, caractérisé par 1 Estérification de façon sélective l'hydroxyle en 21 de l'hydrocortisone par des acides à longue chaîne. SUMMARY Process for the manufacture of soluble Hydrocortisone Heptylate, characterized by 1 Selectively esterify the 21-hydroxyl of hydrocortisone with long chain acids. 2 Utilisation de l'heptylate d'hydrocortisone préparé,en conden- @ sant l'hydroxyle en 21 de l'hydrocortisone avec le chlorure d'acide ou l'anhy dride de l'acide heptalyque. 2 Use of the prepared hydrocortisone heptoxide by condensing the 21-hydroxyl of hydrocortisone with the acid chloride or anhydride of heptalyque acid. 3 Utilisation de smlvants tels que oenanthate d'éthyle, l'oléate d'éthyle, les esters de l'acide levulique et de l'acide lactique; lactae d'éthyle, eptylate d'éthyle, levulinate d éthyle et d'octyle, Huile de ricin. <Desc/Clms Page number 4> 3 Use of solvents such as ethyl enanthate, ethyl oleate, esters of levulic acid and lactic acid; ethyl lactae, ethyl eptylate, ethyl octyl levulinate, castor oil. <Desc / Clms Page number 4> 4 Mélange des produits dans les proportions indiquées, chauffage et agitation, Lavage à l'eau, évaporation du solvant, cristallisation de l'ester, séchange sous vide et lavage à l'éther de pétrole. 4 Mixing of the products in the proportions indicated, heating and stirring, washing with water, evaporation of the solvent, crystallization of the ester, drying under vacuum and washing with petroleum ether. 5 Combinaison et coopération des éléments décrits pour réaliser un procédé de fabrication d'Heptylate d'Hydrocortisone soluble. Combination and cooperation of the elements described to achieve a method of making soluble Hydrocortisone Heptylate. 4 euillets 4 eyelets
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