"Compte-gouttes, en particulier pour installation d'infusion".
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La présente invention est relative à un comptegouttes pour des installations d'infusion , en particulier pour la connexion d'un conduit provenant d'un récipient d'infusion
à un conduit menant à un cathéter ou élément analogue , qui présente une ouverture d'admission et une ouverture d'échappement ou d'aération réalisée à l'intérieur du compte-gouttes.
On connaît actuellement des compte-gouttes sous de nombreuses formes de réalisation. Ils sont principalement envisagés pour des systèmes d'infusion qui fonctionnent confor-
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leur preuve pour des patients au lit .
Une exigence importante consiste à éviter la pénétration d'air ou de bulles d'air dans le conduit d'infusion côté cathéter , afin de supprimer pour les patients le danger d'embolies par l'air . Dans ce but, les systèmes connus font appel à des dispositifs de soupape à l'ouverture d'échappement
ou d�ortie . Ceci n'apporte cependant , en plus d'une augmentation non négligeable du prix de revient du produit, aucune solution satisfaisante au problème , car la pénétration de petites bulles ne peut pas être évitée . Un autre compte-gouttes connu cherche à tenir compte du problème en prévoyant des canaux étroits pour le liquide d'infusion , qui doivent provoquer un éclatement des bulles d'air.
Cependant, ces dispositions conduisent également à une augmentation du prix de revient du produit , car la construction est compliquée et une précision élevée est requise.
En outre, en particulier plus récemment , une nouvelle exigence a été imposée aux compte-gouttes . Les accidentés exigent fréquemment déjà au cours du transport dans
une ambulance , dans un hélicoptère ou dans d'autres moyens de transport , des infusions .:Etant donné qu'alors la nécessité de suspendre relativement haut le récipient d'infusion se révèle gênante , on a conçu des sacs d'infusion qui peuvent être comprimés au moyen de manchons de pression et qui sont indépendants de leur position.
Pour mettre à profit cet avantage, le comptegoutte devrait donc aussi permettre une transmission exempte de bulles d'air et indépendamment de la position pour le liquide
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Une forme de réalisation satisfaisant largement cette exigence comporte un tube de sortie ou d'échappement s'étendant au-delà du milieu du volume du compte-goutte . Lors du remplissage du compte-gouttes, le niveau du liquide d'infusion s'élève jusqu'à l'ouverture d'échappement , celle-ci servant alors d'ouverture d'aération et le liquide s'écoule ensuite dans le conduit d'infusion. Grâce au choix d'un volume réduit pour la chambre à gouttes , on obtient que lors du basculement du compte-gouttes , le niveau de liquide recouvre toujours l'ouverture de sortie ou d'échappement.
Cependant, en particulier sous l'effet de vibrations en position d'égouttement , il peut se produire une pénétration d'air dans le conduit d'infusion , étant donné que le niveau de liquide recouvre exactement l'ouverture d'échappement , c'est-à-dire qu'il déborde uniquement dans l'ouverture d'échappement .
L'invention a par conséquent pour base le problème d'offrir un compte-gouttes indépendant de sa position et fonctionnant de façon fiable , qui élimine les inconvénients précités et qui peut �tre fabriqué de façon économique.
Il est par conséquent proposé que le volume situé côté paroi d'une ouverture d'aération soit au maximum égal à celui des deux volumes partiels séparés par un plan tangent
à l'ouverture d'échappement ou de sortie et que le volume situé côté paroi de l'ouverture d'aération soit supérieur au volume situé côté paroi de l'ouverture d'admission.
L'invention offre ses avantages maximum en particulier dans un système d'infusion sous pression avec un sac d'infusion entouré par un manchon de pression . Le compte-gouttes est alors rempli de la manière suivante : le sac d'infusion est maintenu avec son ouverture d'échappement ou de*ortie vers le haut et le compte-gouttes se trouve également dans une position dans laquelle son ouverture d'aération occupe la position la plus haute. Ensuite, le sac d'infusion est soumis à une pression ou une pince d'obturation est ouverte. L'air situé dans le sac d'infusion peut s'échapper et le liquide d'infusion s'élève dans le compte-gouttes jusqu'à l'ouverture d'aération , après quoi seul le liquide d'infusion parvient dans le conduit d'in- <EMI ID=4.1>
tior. , on est alors assuré qu'en n'importe quelle position du compte-gouttes , il existe un écartement de sécurité du niveau de liquide au-dessus de l'ouverture d'échappement ou de sortie, dételle sorte qu'une pénétration de l'air dans le conduit d'infusion est évitas en toute sécurité. En outre, il se produit également une ventilation,du sac d'infusion , de telle sorte que celui-ci peut occuper n'importe quelle position.
Il s'est révélé avantageux que le compte-gouttes soit réalisé sous une forme approximativement sphérique . En
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le comptage des gouttes , le compte-gouttes est utilement doté d'un bombement en forme de coupole dans lequel est pratiquée l'ouverture d'admission.
Une forme de réalisation avantageuse se caractérise par un compte-gouttes déformable élastiquement . De même, le tube d'échappement ou de sortie peut être pivotant . Ces dispositions permettent un réglage simple du volume de bulles d'air. De préférence, l'ouverture de ventilation ou d'aération est pratiquée sur un conduit de ventilation débouchant vers l'extérieur.
Il est également possible d'une manière avantageuse que l'ouverture de ventilation débouche dans le tube
de sortie et soit pratiquée avantageusement dans un conduit de ventilation ou d'aération qui est muni de lamelles dressées
dans le sens d'écoulement. Dans un autre exemple de réalisation, l'ouverture de ventilation est munie d'un bouchon d'obturation ou analogue , qui est maintenu à l'aide d'un élément d'encrage pénétrant à travers le conduit de ventilation.
Une variante simple et sure à manipuler du comptegouttes se caractérise par le fait que l'ouverture ou le conduit de ventilation et/ou l'ouverture ou le conduit de sortie sont munis d'une soupape de surpression. Eventuellement , cette dernière est réalisée en tant que soupape de retenue . Un exemple de réalisation économique présente de façon connue en soit une ouverture de sortie et de ventilation commune. Avantageusement, on agence sur le socle du tube de sortie et de ventilation , un corps d'étranglement pénétrant alors à l'intérieur du compte- <EMI ID=6.1>
D'autres détails et particularités de l'invention ressortiront de la description ci-après, donnée à titre d'exemple non limitatif et en se référant aux dessins annexés ,dans lesquels :
La figure 1 est un schéma du dispositif d'infusion avec le compte-gouttes suivant l'invention . La figure 2 représente l'aération ou ventilation d'un compte-gouttes avec une ouverture de sortie et de ventilation commune. La figure 3 représente un compte-gouttes suivant la figure 2 en position de comptage . La figure 4 représente la ventilation et le remplissage d'un compte-gouttes avec un tube de ventilation distinct . La figure 5 représente le compte-gouttes de la figure 4 en position de comptage.
Les figures 6 à 9 représentent d'autres exemples de réalisation du compte-gouttes suivant l'invention .
La figure 10 représente un compte-gouttes avec un bombement en forme de coupole , qui est muni d'une soupape de surpression dans le conduit de ventilation. La figure 11 est un schéma d'un système pour la ventilation du compte-gouttes , avec les dispositifs auxiliaires représentés .
L'exemple de réalisation illustré à la figure 1 fait appel à un sac d'infusion 9, qui est entouré par un manchon de pression 10. Le manchon de pression pneumatique 10
est raccordé par l'intermédiaire d'une conduite 12 et d'un manomètre 13 ainsi que d'un robinet d'isolement 14,à un réservoir à air comprimé 15. Au lieu de ce dernier, on peut cependant aussi mettre en oeuvre une pompe à air ou analogue.
Le sac d'infusion 9 est relié par l'intermédiaire d'un tuyau 6 à l'admission 5, qui est réalisée à l'intérieur du compte-gouttes 4 en tant qu'embout d'écoulement goutte à goutte. L'admission 5 est disposée dans un bombement en forme de coupole 4b du compte-gouttes . Le tuyau 6 présente en outre une pince
à galet 7 . Le tube de sortie 30 du compte-gouttes 4 est <EMI ID=7.1>
à un cathéter veineux 1.
Comme déjà mentionné , les avantages de ce système avec le compte-gouttes suivant l'inention apparaissent en particulier lors de la récupération par hélicoptère ou en montagne de blessés , car avec une ventilation correcte du système d'infusion, celui-ci est totalement indépendant de sa position et la pénétration d'air et donc le danger d'une embolie par l'air sont évités en toute sécurité.
Les figures 2 et 3 représentent une forme de réalisation du compte-gouttes 4. Pour la ventilation, on amène l'ouverture de sortie et de ventilation commune 31,33 à sa position supérieure et le liquide d'infusion est introduit à travers l'ouverture d'admission 32. Ce liquide s'élève tout en évacuant simultanément l'air du compte-gouttes , jusqu'à ce que le niveau du liquide ait atteint l'ouverture de sortie et de ventilation 31,33, après quoi le liquide d'infusion continue à s'élever dans le tube de sortie ou d'évacuation 30.
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ventilation 31 détermine la dimension de la bulle d'air qui subsiste dans le compte-gouttes.
Dans la position d'utilisation principale suivant la figure 3, il existe donc l'écartement de sécurité maximum entre le niveau du liquide et l'ouverture de sortie 31.
La figure 4 représente un compte-gouttes avec une ouverture de ventilation distincte 31 en position de remplissage . L'ouverture de ventilation 31 est pratiquée dans un conduit de ventilation 23 débouchant vers l'extérieur et peut être obturée au moyen d'un bouchon d'obturation 17, qui est maintenu par un élément d'ancrage 25. L'ouverture de sortie
33 est disposée au milieu du compte-gouttes sphérique 4.
Afin d'assurer alors qu'une pénétration d'air dans le conduit de sortie 30 ne soit possible en aucune position du compte-gouttes 4, l'ouverture de ventilation 31 est située de telle sorte que le volume VI situé du côté de sa pa-
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par un plan tangent à l'ouverture de sortie . Afin d'assurer en outre la formation d'une bulle d'air pour le comptage des gouttes , le volume situé côté paroi de l'ouverture de ventilation 31 est supérieur au volume situé côté paroi de l'ouverture d'admission 32, la différence des deux volumes correspondant au volume de bulle d'air utilisable .
Dans l'exemple de réalisation suivant la figure 6, le conduit de ventilation 23 débouche dans le tube de sortie
30 et est muni en cet endroit de lamelles 19 dressées dans le sens d'écoulement,qui empêchent l'apparition d'une succion au voisinage de l'ouverture interne du conduit de ventilation 23, de telle sorte que la bulle d'air dans la chambre ne peut pas s'échapper.
La figure 7 représente une possibilité de réalisation du compte-gouttes 4 sous une forme déformable élastiquement .
Les figures 8 et 9 représentent une possibilité de réduction supplémentaire de la bulle d'air dans le comptegouttes 4 grâce à l'incorporation d'un corps d'étranglement conique 16 sur le socle du tube de sortie et de ventilation 30,23.
la figure 10 représente un compte-gouttes dort le conduit de ventilation 23 est muni d'une soupape de surpression
35 constituée par deux lèvres en caoutchouc . Cette disposition apporte un grand nombre d'avantages dont l'un réside dans une protection particulière du patient . Si par exemple il se produit au cours du transport du patient et pendant l'infusion,une percée du cathéter ou élément analogue à travers la paroi de la veine , le liquide d'infusion soumis à une pression s'accumule dans les tissus ou sous la peau. Un plus grand danger
pour le patienfpeut alors être exclu lorsque la soupape 35 s'ouvre pour une surpression de quelques dixièmes de bar et laisse le liquide d'infusion s'écouler.
De même , on peut envisager de mettre en oeuvre une soupape de surpression dans le conduit de sortie 30. Ceci simplifie en particulier le remplacement du récipient d'infusion 9, car lors de l'enlèvement de celui-ci , le niveau
de liquide dans le compte-gouttes est maintenu et on évite la pénétration d'air supplémentaire . En outre, lors de la réalisation de la soupape de surpression 35 en tant que soupape
de retenue , on évite un courant sanguin en retour éventuel.
<EMI ID=10.1> lation et de remplissage avantageuse d'un système d'infusion avec le compte-gouttes 4 suivant l'invention.
Le sac d'infusion 9 est entouré par un manchon de pression 10 à la partie la plus basse ,avec son ouverture
8 située vers le haut . Ensuite, en remontant , on rencontre
le tuyau côté récipient 6 avec une pince 7, le compte-gouttes
4 en position de remplissage , qui est maintenu au moyen d'un mandrin côté admission 36 dans une pièce de raccord 37, ainsi que le tuyau côté cathéter 2 avec une autre pince 3.
Lorsqu'alors les pinces 7 et 3 sont ouvertes , tout air présent s'échappe à partir du sac d'infusion 9, après quoi le liquide d'infusion s'élève jusqu'à l'ouverture de ventilation 31 dans le compte-gouttes et remplit ensuite le tuyau côté cathéter 2.
Après l'opération de ventilation et de remplissage , le système d'infusion est fiable en n'importe quelle position et il est protégé contre la pénétration d'air dans
le tuyau côté cathéter. Pour remplacer le sac d'infusion 9,
il est avantageux de doter le mandrin côté admission 36 du compte-gouttes , d'une encoche longitudinale ou d'un évidement au voisinage de sa pointe . Ainsi, la ventilation peut être effectuée sans modifier le niveau du liquide dans le compte-gouttes 4, en introduisant le mandrin uniquement jusqu'à
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peut s'échapper à travers l'encoche ou l'évidement . Après la ventilation , le mandrin 36 est introduit complètement et il assure alors l'obturation étanche .
Bien évidemment , le compte-gouttes 4 suivant l'invention peut aussi être utilisé avantageusement avec les bouteilles d'infusion courantes encore largement répandues disposées sur des supports , donc travaillant suivant le principe d'infusion sous pesanteur.
Les avantages principaux du système peuvent cependant , comme déjà mentionné partiellement à l'origine , être résumés comme suit .
Possibilité de thérapie par infusion suivant le principe de la pesanteur et possibilité d'infusion sous pres- <EMI ID=12.1> position à l'exception de mesures d'écoulement intermittentes, donc également élimination du support d'infusion , élimination sûre des embolies par l'air grâce au mécanisme de pression.
La pression élevée entraînée par le système pneumatique reste limitée dans le système d'infusion au sac et à une courte longueur (jusqu'à la pince à galet 7)du tuyau qui lui est relié de façon fixe, de telle sorte que le risque d'endroits présentant un défaut d'étanchéité est très faible et la possibilité d'un remplacement d'un sac encore rempli et même sous pression est offerte; on a la possibilité de fixer de façon optimum la canule veineuse fréquemment onéreuse et d'assurer
la liaison avec le système de tuyau , car celui-ci ne doit plus être libéré pendant toute la durée de la thérapie par infusion.
Le sac et l'appareil d'infusion peuvent être fixés directement sur ou dans les vêtements du patient , ce qui facilite les déplacements de celui-ci , la thérapie par infusion n'étant pas interrompue et la canule veineuse restant en fonctionnement. Les solutions d'infusion ne sont plus soumises au froid .
Le patient peut être et rester enveloppé chaudement même lors du remplacement du sac ainsi que lors des contrôle? d'écoulement (par exemple dans un sac de couchage ), car des manipulations ne sont nécessaires qu'au voisinage du système pneumatique , du sac , du compte-gouttes et sur le système de tuyauterie sortant 2, jusqu'à la pince à galet 3.
En cas de défaut du système pneumatique , on peut poursuivre l'infusion en suspendant simplement en une position surélevée le sac , donc sous l'action de la pesanteur. En cas de besoin,et par suite de la pression élevée , on peut substituer très rapidement un volume intraveineux , mais cependant aussi procéder à une infusion intra-artérielle (par exemple en cas d'état de choc profond). Le danger de l'entraînement de germes dans le système est réduit , car le découplage lors du remplacement du sac a lieu au raccordement au comptegouttes et aucun contact avec la peau du patient fréquemment agité ne peut avoir lieu. La dépense technique pour le système est réduite au minimum. En outre , on a la possibilité cons- <EMI ID=13.1>
culièrement vrai lors de la mise en oeuvre d'un raccord en caoutchouc pour le tuyau côté cathéter.
Il doit être entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisation ciavant et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre du présent brevet.
Par exemple , on peut adopter les formes les plus différentes de tubes d'admission , de sortie et de ventilation.
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1. Compte-gouttes pour dispositifs d'infusion , en particulier pour relier un conduit provenant d'un récipient d'infusion à un conduit menant à un cathéter ou élément analogue, qui présente une ouverture d'admission et au moins une ouverture de sortie et de ventilation pratiquée à l'intérieur du comptegouttes , caractérisé en ce que le volume situé côté paroi d'une ouverture de ventilation est au maximum égal à chacun des deux volumes partiels que sépare un plan tangent à l'ouverture de sortie ou d'échappement , et en ce que le volume situé côté paroi de l'ouverture de ventilation est supérieur au volume situé côté paroi de l'ouverture d'admission.