BG99893A - Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване - Google Patents

Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване Download PDF

Info

Publication number
BG99893A
BG99893A BG99893A BG9989395A BG99893A BG 99893 A BG99893 A BG 99893A BG 99893 A BG99893 A BG 99893A BG 9989395 A BG9989395 A BG 9989395A BG 99893 A BG99893 A BG 99893A
Authority
BG
Bulgaria
Prior art keywords
vitamin
granules
tablets
ions
mannitol
Prior art date
Application number
BG99893A
Other languages
English (en)
Inventor
Dr.Jozsef Beres
Ifj.Jozsef Beres
Laszlo Lex
Istvanne Barkanyi
Original Assignee
Beres Reszvenytarsasag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beres Reszvenytarsasag filed Critical Beres Reszvenytarsasag
Publication of BG99893A publication Critical patent/BG99893A/bg

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24Heavy metals; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L2/00Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Preparation or treatment thereof
    • A23L2/385Concentrates of non-alcoholic beverages
    • A23L2/39Dry compositions
    • A23L2/395Dry compositions in a particular shape or form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L2/00Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Preparation or treatment thereof
    • A23L2/40Effervescence-generating compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34Copper; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007Effervescent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)

Abstract

Пенещите се таблетки и гранули съдържат материал за покритие, основна и кисела газираща съставка, подсладител, макро- и микроелементи и евентуално витамини като активни вещества.Таблетките и гранулите се състоят от 20 до 50% тегл. манитол като материал за покритие, от 8 до 25% тегл. калиев хидрогенкарбонат като основна газираща съставка, от 9 до 27% тегл. ябълчена киселина като кисела газираща съставка и 0,4-2,2% тегл. аспартам като подсладител,а също и от ароматизиращи, лубрикиращи и други адитиви в количество, достатъчно да допълни масата на съставките до 100%. Методът включва хомогенизиране на съставките, гранулиране на хомогенизата и пресуване на таблетки или гранули. Разтворимите таблетки или гранули са химически стабилни, съдържат обикновено несъвместими активни вещества, хомогенноразпределени и не съдържащи натрий и захар, което разширява употребата им и като диетични.

Description

Изобретението се отнася до пенещи се таблетки и гранули, които не съдържат захар и натрий и до метод за тяхното получаване.
По-специално изобретението се отнася до пенещи се таблетки и гранули, съдържащи покривно вещество, основна пенеща се и дезинтегрираща (по-нататък наричана газираща) съставка, кисела газираща съставка и подсладител, освен това макро- и микроелементи и евентуално витамини. Освен това изобретението се отнася до метод за получаване на такива таблетки и гранули.
Известно е, че понастоящем една от най-популярните фармацевтични форми за въвеждане на лекарства, витамини и минерални вещества в организма е т. н. пенеща се таблетка • · · · • · • · · · ·· ♦ * ·» ’ (Pharmaceutical Dosage Form: Tablets, Vol. I., 2nd edition, A. Lieberman ed., 1989, Marcel Dekker, Inc.). Развитието на тази форма се подкрепя от гледната точка на фармацевтичния ефект, освен търговските причини, от няколко фактора, напр. понижаване на стомашната раздразнителност, повишаване на абсорбцията и т. н. Разтворът на такива таблетки във вода представлява газирана напитка, съдържаща въглероден двуокис.
Ефектното разпадане на пенещите се таблетки се предизвиква от смес, състояща се от киселина и основа, като споменатата смес почти разпуква таблетката при контакта с вода докато се отделя въглероден двуокис.
Производството и опаковането на пенещи се таблетки изисква голямо внимание; затова, в практиката се предпочита директно пресоване пред мокрия метод.
Повечето от пенещите се таблетки съдържат три основни съставки освен активното вещество: покривно и свързващо вещество, кисело газиращо средство и основно газиращо средство.
Обикновено за покривно и свързващо вещество се използват захари (лактоза, захароза, глюкоза), сорбитол, ксилитол или нишесте, като кисело газиращо средство - лимонена киселина, винена киселина, фумарова киселина или адипинова киселина, а като основно газиращо средство - натриев хидрогенкарбонат и магнезиев карбонат.
От останалите, обикновено използвани в пенещите се таблетки съставки, могат да се споменат следните предпочитани средства: подсладители като захари, захарин, натриев цикламат и аспартам; средства подобряващи вкуса и ароматизатори; лубриканти като полиетиленгликоли, силиконови масла, стеарати и адипинова киселина.
• · • · · · * · • * · * < <
* » · · · ί· • V · · · * t • · · · · · · « * ’ - » ·
Патент US No. 4, 725, 427 описва пенеща се таблетка, която съдържа като материал за покритие лактоза, като газиращо средство - лимонена киселина, като основна газираща съставка смес от натриев хидроген карбонат и калиев хидрогенкарбонат и аспартам като подсладител. Освен вода и мастноразтворими витамини тази таблетка съдържа неорганични вещества като активни средства и тези вещества са направени биологично поприложими като се използват в хелатна форма. Този състав не позволява обаче, получаването на таблетки които не съдържат натрий, а това е значителен недостатък, тъй като е добре известно, че вкарването на излишък от натрий в организма има различни вредни физиологични ефекти. Друг недостатък на този състав е наличието на лимонена киселина в количество 20-45 т.%, тъй като голямото количество от тази киселина може да предизвика вредни физиологични ефекти.
Патент на US No. 4, 678, 661 описва пенещи се таблетки, съдържащи смес от калциев карбонат и калиев карбонат като основна газираща съставка. Значителен недостатък на тази таблетка е, че се усеща нежеланият сапунен вкус на калиевия хидрогенкарбонат. Освен това, използването на калциев карбонат влияе отрицателно върху времето на разтваряне.
Патент на US No. 4, 704, 269 описва пенеща се таблетка, съдържаща калиев хидроген карбонат като основна газираща съставка, ябълчна и лимонена киселина като кисели газиращи съставки, смес от сорбитол и малтодекстрин като покриващи и свързващи средства и калциев захарат като подсладител. Този състав се използва като противокиселинно средство и като аналгетик; неговият недостатък се дължи на наличието на сорбитол и съхранението му не е задоволително. Освен това, сорбитолът не е препоръчителен за обща употреба в напитки, тъй • ~ « * · №« » • · ·· ·· · * а» ·> » ₽ >· като някои индивиди имат спрямо него ниска поносимост (Martindale: The Extra Pharmacopoeia, 19th ed., London, 1989, p. 1274).
Задача на изобретението е получаване на пенещи се таблетки и гранули, които са химически стабилни, могат лесно да се пресоват, имат благоприятни физични свойства, не съдържат натрий и захар и съдържат макро- и микроелементи и евентуално витамини хомогенно разпределени.
Изобретението почива на приемането, че горната задача може да се постигне напълно, ако се използват следните главни съставки за получаване на пенещи се таблетки и гранули: манитол - като материал за покритие, ябълчена киселина - като кисела газираща съставка, калиев хидрогенкарбонат - като основна газираща съставка и аспартам - като подсладител.
Освен това изобретението почива на приемането, че използването на манитол позволява въвеждането в състава на соли на макро- и микроелементи с високо съдържание на кристална вода. Следователно изобретението преодолява техническото предубеждение, че от такива материали, както е известно досега, не могат да се получат пенещи се таблетки и гранули поради факта, че високото съдържание на вода инхибира пресоването и в същото време се постига преждевременно втечняване на таблетките.
Друга основа на изобретението е приемането, че при използване на манитол за приготвяне на таблетки или гранули, макро- и микроелементите образуват комплекси с него, чрез който в технологичния процес несъвместимостта на компонентите може да се елиминира, получава се химически стабилен краен продукт и получените манитолови комплекси могат да се абсорбират по-лесно от организма, което означава, че те стават по-приложими.
Друга основа на изобретението е приемането, че при съвместното използване на манитол, ябълчна киселина и аспартам, • · « • · *«··« • · * · · • · · · · · »* ., .к л калиевият хидрогенкарбонат може да се използва даже самостоятелно като основна газираща съставка, чрез което става възможно елиминирането на натриевите йони от състава. Освен това, с такава комбинация може да се избегне нежеланият вкус и усещането за влажност от калиевия хидрогенкарбонат. Още повече, че при този състав може да се избегне лошата способност на калиевия хидрогенкарбонат за пресоване, т. е. свойството да залепва към повърхността на щампи и матрици, което прави невъзможно пресоването му на места, с относителна влага от 45% и повече. Следователно даже и в това отношение изобретението преодоляВа един технически предразсъдък. Това твърдение се доказва с факта, че патент на US No. 4, 678, 661 в колона 1, редове 27-32 съдържа следното твърдение: Употребата на калиев бикарбонат и калиев карбонат самостоятелно не е подходящо поради това, че първо - калиевите съединения придават на веществата неприятен сапунен вкус и второ - че чувствителността към влага, вследствие на въвеждане на калиеви соли, създава големи технически проблеми.
Друга основа за изобретението е приемането, че при съвместно използване на ябълчна киселина като кисела газираща съставка и манитол се получава подходящ за пресоване състав. Това допускане е изненадващо, тъй като е известно, че самата ябълчна киселина не може да се пресова лесно и поради ниската и точка на топене тя представлява трудно за техническа обработка съединение, което се топи по време на смилане. От друга страна, използването на ябълчна киселина в сравнително високи количества става възможно с нашето допускане, като в същото време може да се използва антиокислителният и подобряващият вкуса ефект на ябълчната киселина, както и нейната способност за оптимално регулиране на pH.
Накрая, изобретението почива на приемането, че съвместното използване на манитол, калиев хидрогенкарбонат, ябълчна киселина и аспартам позволява да се приготви състав с ниско калорично съдържание, който не води до гастроинтестинални оплаквания. Таблетките, получени от този състав имат много голяма сила на разпукване и се постига бързо газиране и бистър разтвор, даже и съставът да съдържа несъвместими витамини, макро- и микроелементи и състаВки (калиев хидрогенкарбонат, ябълчна киселина, соли на макро- и микроелементи с високо съдържание на кристална вода) имащи сами по себе си лоши свойства за пресоване.
На база на горното, изобретението се отнася до таблетки и гранули, съдържащи материал за покритие, основна газираща съставка, кисела газираща съставка и подсладител, освен това макро- и микроелементи и евентуално витамини като активни вещества. Съгласно изобретението пенещите се таблетки и гранули включват 20-50 т.%, предимно 30-40 т.% манитол като материал за покритие, 8-25 т.%, предимно 14-18 т.% калиев хидрогенкарбонат като основна газираща съставка, 9-27 т.%, предимно 15-21 т.% ябълчна киселина като кисела газираща съставка и 0.4-2.2 т.%, предимно 0.6-1.5 % аспартам като подсладител, освен това ако е желателно ароматизиращи, лубрикиращи и други адитиви, използвани обикновено при производството на пенещи се таблетки, в количество достатъчно да допълнят масата на съставките до 100%.
Освен това изобретението се отнася до метод за получаване на пенещи се таблетки или гранули. Съгласно изобретението се хомогенизират 20-50 т.%, предимно 30-40 т.% манитол, 8-25 т.%, предимно 14-18 т.% калиев хидрогенкарбонат, 9-24 т.%, предимно 15-21 т.% ябълчна киселина и 0.4-2-2- т.%, предимно 0.6-1.5 т.% аспартам заедно с макро- и микроелементите и витамините, които • · · · ·· · ·♦<
·* · · *·· · ► »·· • · ··· ♦ · « · ··>»· ·*·· · · « · ·» • · · · · · ·· ·· ··· трябва да се въведат и евентуално заедно с други адитиви, използвани обикновено при производството на пенещи се таблетки, след това така получената хомогенна смес се гранулира до гранули, готови за пресоване и накрая се пресоват таблетки или гранули с желан размер и здравина.
Пенещите се таблетки и гранули съгласно изобретението съдържат като макро- и микроелементи предимно магнезиеви, цинкови, железни (П), медни (П), манганови (П) и хромни (Ш) катиони, освен това молибденови (VI) и селенови (IV) аниони.
Железните йони се използват в състава предимно под формата на железен (П)-сулфат хептахидрат, цинковите йони - под формата на цинков сулфат хептахидрат, медните йони - под формата на меден сулфат пентахидрат, мангановите йони - под формата на манганов сулфат монохидрат, молибденовите йони - под формата на амониев хептамолибденат тетрахидрат, селеновите йони - под формата на селениста киселина, магнезиевите йони - под формата на магнезиев сулфат хептахидрат, и хромните йони - под формата на хромен (Ш) хлорид хексахидрат.
Витамините се добавят към състава предимно в следните количества: 0.01-0.5 т.% витамин Вр 0.01-0.25 т.% витамин В2, 0.01-0.5 т.% витамин В6, 0.001-0.01 т.% витамин В12, 0-1-2 т.% никотинамид, 0.01-0.5 т.% витамин А, 0.0015-0.015 т.% витамин D, 0.1-5 т.% витамин С, 0.01-0.1 т.% фолиева киселина, 0.1-0.5 т.% пантотенова киселина, 0.01-7 т.% витамин Е и 0.001-0.01 т.% витамин Н.
Освен макро- и микроелементите и витамините, таблетките съгласно изобретението могат да съдържат и подобряващи вкуса и ароматизиращи средства като портокалов, лимонов или ананасов аромат, лубриканти като полиетиленгликоли, силиконови масла, стеарати или адипинова киселина, средства ускоряващи абсорбцията • · • · · · « · · · ·· · · · .
**····· · ► · · · » ··· ·· ·· ··* · ···· ···· 0 · • · · · ·· ·· ·· ··· като Винена киселина и глицин, освен това всички други адитиви, използвани обикновено при производството на пенещи се таблетки.
Главните предимства на изобретението са както следва:
а) Таблетките са химически стабилни, могат да се пресоват лесно и притежават отлични физични свойства.
б) Таблетките и гранулите съдържат активните вещества, които са макро- и микроелементите, както и витамините, всички хомогенно разпределени.
в) След разтваряне на таблетките във вода се получава бистра напитка с приятен вкус, без каквато и да е утайка.
г) Присъствието на манитол прави възможна употребата на ябълчна киселина като кисела газираща съставка в относително големи количества, при което се подсилват ефектите на киселината за благоприятно антиокислително и вкусово подобрение и оптималната настройка на pH.
д) Като се използва манитол могат да се приготвят пенещи се таблетки с ниско калорично съдържание, богати на макро- и микроелементи и витамини, които могат да се консумират и от диабетици.
е) В известните пенещи се таблетки, съдържащи витамини и минерални средства, микроелементите се използват под форма съединения несъдържащи кристална вода или съдържащи малко количество кристална вода. От друга страна изобретението създава възможност за използване на вещества с високо съдържание на кристална вода, които сами по себе си се пресоват лошо или изобщо не могат да се пресоват, които представляват найстабилни модификации на неорганичните съединения и следователно могат да се приготвят или получат на ниска цена и с висока степен на чистота.
ж) При съвместна употреба на манитол, ябълчна киселина и аспартам, хомогенното разпределение на макро- и микроелементите и витамините може да се осъществи даже и когато тяхното количество по отношение на масата на готовата таблетка е много малко. В технологичния процес е осигурено хомогенното разпределение на витамините без да се получи неблагоприятно повлияване на свойствата на тези чувствителни съединения.
з) Изобретението осигурява получаването на пенещи се таблетки, съдържащи несъвместими активни вещества като витамини, както и макро- и микроелементи.
и) При производството на таблетките макро- и микроелементите образуват комплекси с манитола, при което химическата стабилност на таблетката, както и абсорбционните и биологични качества на активните вещества стават поблагоприятни.
й) Изобретението осигурява получаването на таблетки чрез използване на газиращи съставки (калиев хидрогенкарбонат и ябълчна киселина) и неорганични съставки с високо съдържание на кристална вода (източници на макро- и микроелементи), които вследствие на неблагоприятните си свойства, не са могли да бъдат използвани по-рано при производството на пенещи се таблетки. Освен това, така получените пенещи се таблетки имат голяма сила на разпукване и дават бистър разтвор с кратък период на газиране.
Изобретението се илюстрира по-нататък с помощта на следните примери, които не са ограничаващи.
Пример 1
Готовите за пресовани гранули се състоят от четири гранули и т. н. външна фаза.
Гранула I
Витамин В1 7.29 g • · • · • « « · · • · · ·
Витамин В9 7.50 g
Витамин В6 10. 94 g
Са-пантотенат 38. 215g
никотинамид 85.00 g
манитол 500. 00 g
След пресяване материалите се хомогенизират, омесват се с
етанол, гранулират се, след това мокрите гранули се сушат и се
гранулира отново.
Гранула II
желязо (П)-сулфат хептахидрат 99.55 g
ябълчна киселина 1500.00 g
манитол 1500. 00 g
След пресоване материалите се хомогенизират, омесват се с
дестилирана вода, гранулират се, сушат се, гранулират се отново и
накрая се сушат.
Гранула III
калиев хидрогенкарбонат 3800. 00 g
манитол 3800. 00 g
След пресяване и хомогенизиране, масата се омесва със смес от вода и етанол, след това след сушене се гранулира отново.
Гранула IV
манитол 3925.00 g
магнезиев сулфат хептахидрат 1571.50 g
глицин 150.00 g
янтарна киселина 250.00 g
манитол 75.00 g
селениста киселина 0.1635 g
амониев хептамолибдат тетрахидрат 0.690 g
··· * ·· · ♦ ·· ·· ·»·· > · · · * · · » • * * · · ♦ »»· ’ * · · · * * ·· ·« v .
• * * ♦ * * · · ·» • · ♦ · ·· ·· a· · · · магнезиев(П)-сулфат монохидрат 15.38g меден(П)-сулфат пентахидрат 29.47g цинков сулфат хептахидрат 219.95g
След смилане, хомогенизиране и омесване, масата се гранулира с дестилирана вода, след това се суши, гранулира се отново и накрая се суши.
Материали на външната фаза
витамин С 300. 00 g
ябълчна киселина 3000. 00 g
полиетиленгликол 710. 00 g
аспартам 200. 00 g
лимонов аромат 1000. 00 g
След пресяване и смилане, материалите на външната фаза се хомогенизират. Така полученият предварителен хомогенизат се смесва с гранули I, Π, П и IV и така получената смес се хомогенизира. От така получените гранули се пресоват около 5000 таблетки с диаметър 32 тт и средно тегло от 4.5 g.
Пример 2
Работи се както в пример 1 с тази разлика, че витамините са допълнени с витамин Е и количествата на съставките са променени по следния начин:
Наименование на съставките Количество(g) желязо(П)-сулфат хептахидрат (FeSO4.7H2O)99.56 цинк(П)-сулфат (ZnSO4.7H2O) 109.97 мед(П)-сулфат (CuSO4.5H2O)14.74 манган(П)-сулфат (MnSO4.H2O)7.69 амониев молибденат [(NH4)6Mo7O24.4H2O]0.276 • ·
селениста киселина (H2SeO3) магнезиев сулфат (MgSO4.7H2O) 0.082 608.34
витамин В^ (тиамин. НС1) витамин В2 (рибофлавин) витамин В6 (пиридоксин. НС1) никотинамид витамин С [Ь-(+)-аскорбинова киселина] пантотенова киселина (Са-пантотенат) витамин Е (DL-а-токоферол) 3 3.5 4 40 175 15 25
янтарна киселина глицин яблъчна киселина калиев хидрогенкарбонат (КНСОЧ) манитол 100 75 2750 2300 6500
аспартам ананасов аромат полиетиленгликол 200 1000 750
От гранулите, готови за пресоване се приготвят около 5000 таблетки с диаметър 25 тт и средно тегло от 3 g.
Пример 3
Работи се както в пример 1 с разликата, че микроелементите са допълнени с хром, а витамините - с витамин В12, A, D и Н и фолиева киселина, освен това и количествата на компонентите са променени по следния начин:
Наименование на съставките желязо(П)-сулфат хептахидрат (FeSO4.7H2O) Количество (g) 373.35
цинк(П)-сулфат (ZnSO4.7H2O) 329.97 мед(П)-сулфат (CuSO4.5H2O)39.29 манган(П)-сулфат (MnSO4.H2O)38.46 амониев молибденат [(ΝΗ4)^ΜθγΟ24.4Η2Ο]1.38 селениста киселина (H^SeO^)0.2 магнезиев сулфат (MgSO4.7H2O) 5069.5 хром(Ш)-хлорид (СгС13.6Н2О)1.28 витамин В1 (тиамин. НС1)7.5 витамин В2 (рибофлавин)8.5 витамин В^ (пиридоксин. НС1)10 витамин В12 (цианокобаламин)0.01 никотинамид95 витамин А5 витамин D0.05 витамин С [Ь-(+)-аскорбинова киселина]450 фолиева киселина1 пантотенова киселина (Са-пантотенат)35 витамин Е (DL-а-токоферол)50 витамин Н (биотин)325 янтарна киселина300 глицин180 яблъчна киселина6000 калиев хидрогенкарбонат (КНССЦ)5000 манитол11500
300 1500 2000 аспартам портокалов аромат полиетиленгликол • · ·
От готовите за пресоване гранули се приготвят около 5000 таблетки с диаметър от 35 тт и тегло от 6.6 g.
Пример 4
Работи се както в пример 3 с разликата, че количеството на ябълчната киселина е променено на 3500 g, това на калиевия хидрогенкарбонат - на 2800 g, това на манитол на - 16,000 g и това на аспартам - на 150 g. От готовите за пресоване гранули се получават 5000 таблетки с диаметър от 32 тт и средно тегло от 6.6. g.
Пример 5
Работи се както в пример 3 с разликата, че количеството на ябълчната киселина е променено на 10000 g, това на калиевия хидрогенкарбонат - на 9000 g, това на манитол на - 8000 g и това на аспартам - на 800 g. От готовите за пресоване гранули се получават 5000 таблетки с диаметър от 32 тт и средно тегло от 7.7. g.

Claims (7)

1. Пенещи се таблетки и гранули, съдържащи материал за покритие, основна газираща съставка, кисела газираща съставка и подсладител, освен това макро- и микроелементи и евентуално витамини като активни вещества, които включват 20-50 т.%, манитол като материал за покритие, 8-25 т.% калиев хидрогенкарбонат като основна газираща съставка, 9-27 т.% ябълчна киселина като кисела газираща съставка и 0.4-2.2 т.% аспартам като подсладител, освен това евентуално ароматизиращи, лубрикиращи и други адитиви, използвани обикновено при производството на пенещи се таблетки, в количество достатъчно да допълнят масата на съставките до 100%.
2. Пенещи се таблетки или гранули съгласно претенция 1, които включват 30-40 т.% манитол, 14-18 т.% калиев хидрогенкарбонат, 15-21 т.% ябълчна киселина и 0.6-1.5 т.% аспартам.
3. Пенещи се таблетки или гранули съгласно претенция 1, които включват като макро- и микроелементи магнезиеви, цинкови, железни(П), медни(П), манганови(П) и хромни(Ш) катиони, освен това молибденови(У1) и селенови(1У) аниони.
4. Пенещи се таблетки или гранули съгласно претенция 1, в които железните йони се съдържат под формата на феросулфат хептахидрат, цинковите йони - под формата на цинков сулфат хептахидрат, медните йони - под формата на меден сулфат пентахидрат, мангановите йони - под формата на манганов сулфат монохидрат, молибденовите йони - под формата на амониев хептамолибденат тетрахидрат, селеновите йони - под формата на селениста киселина, магнезиевите йони - под формата на магнезиев сулфат хептахидрат, и хромните йони - под формата на хром(Ш) хлорид хексахидрат.
• · ·
Ί
5. Пенещи се таблетки или гранули съгласно претенция 1, 6 които витамините са в следните количества по отношение на масата на състава: 0.01-0.5 т.% витамин Вр 0.01-0.25 т.% витамин В2, 0.01-0.5 т.% витамин В6, 0.001-0.01 т.% витамин В12, 0.1-2 т.% никотинамид, 0.01-0.5 т.% витамин А, 0.0015-0.015 т.% витамин D, 0.1-5 т.% витамин С, 0.01-0.1 т.% фолиева киселина, 0.1-0.5 т.% пантотенова киселина, 0.01-7 т.% витамин Е и 0.001-0.01 т.% витамин Н.
6. Метод за получаване на пенещи се таблетки или гранули, характеризиращ се с това, че включва етапите на хомогенизиране на 20-50 т.% манитол, 8-25 т.% калиев хидрогенкарбонат, 9-24 т.% ябълчна киселина и 0.4-2.2 т.% аспартам заедно с макро- и микроелементите и витамините, които трябва да се въведат и евентуално заедно с ароматизиращи, лубрикиращи и други адитиви, използвани обикновено в производството на пенещи се таблетки, след това гранулиране на така полученият хомогенизат до гранули, готови за пресоване и накрая пресоване на таблетки или гранули с желан размер и здравина.
7. Метод съгласно претенция 6, характеризиращ се с това, че се хомогенизират 30-40 т.% манитол, 14-18 т.% калиев хидрогенкарбонат, 15-21 т.% ябълчна киселина и 0.6-1.5 т.% аспартам заедно с другите съставки на таблетката.
BG99893A 1993-03-10 1995-08-30 Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване BG99893A (bg)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU9300680A HU217125B (hu) 1993-03-10 1993-03-10 Cukor- és nátriummentes pezsgőtabletta és -granulátum és eljárás azok előállítására
PCT/HU1994/000006 WO1994020077A1 (en) 1993-03-10 1994-03-10 Sugar- and sodium-free effervescent tablets and granules and process for preparing same

Publications (1)

Publication Number Publication Date
BG99893A true BG99893A (bg) 1996-03-29

Family

ID=10983327

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BG99893A BG99893A (bg) 1993-03-10 1995-08-30 Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване

Country Status (18)

Country Link
US (1) US5707654A (bg)
EP (1) EP0688208B1 (bg)
JP (1) JPH08509962A (bg)
KR (1) KR960700694A (bg)
CN (1) CN1118988A (bg)
AT (1) ATE175869T1 (bg)
AU (1) AU6385394A (bg)
BG (1) BG99893A (bg)
CA (1) CA2157295A1 (bg)
CZ (1) CZ282781B6 (bg)
DE (1) DE69416115T2 (bg)
HU (1) HU217125B (bg)
LV (1) LV11003B (bg)
PL (1) PL310436A1 (bg)
RO (1) RO112578B1 (bg)
RU (1) RU2143891C1 (bg)
SK (1) SK279507B6 (bg)
WO (1) WO1994020077A1 (bg)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1167436A (zh) * 1995-09-07 1997-12-10 大制药株式会社 低压泡滕片剂
DE19639343C2 (de) * 1996-09-25 1998-10-08 Suedzucker Ag Komprimate, enthaltend ein Süßungsmittelgemisch
US6365185B1 (en) * 1998-03-26 2002-04-02 University Of Cincinnati Self-destructing, controlled release peroral drug delivery system
DE19822036A1 (de) * 1998-05-15 1999-11-18 Bayer Ag Brausezubereitungen
CA2332458A1 (en) * 1998-05-19 1999-11-25 Spi Polyols, Inc. Co-processed compositions of acids and water soluble crystalline compounds and related products and methods
GB2341798B (en) * 1998-09-25 2001-03-14 Brian Whittle Associates Ltd Nutritional and pharmaceutical compositions comprising desiccants
JP4273277B2 (ja) * 1999-06-30 2009-06-03 大塚製薬株式会社 オリゴ糖補給組成物
RU2195269C2 (ru) * 2001-02-14 2002-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "МДТ" Витаминно-минеральный комплекс
RU2189228C1 (ru) * 2001-05-24 2002-09-20 Общество с ограниченной ответственностью "Сантэфарм" Фармацевтическая композиция в форме шипучих растворимых таблеток и способ ее получения
US6811793B2 (en) 2002-03-11 2004-11-02 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition including stevia
US7507396B2 (en) * 2003-10-17 2009-03-24 Amerilab Technologies, Inc. Effervescent composition and method of making an effervescent composition including a viscous component
RU2271729C2 (ru) * 2003-12-22 2006-03-20 Пятигорская государственная фармацевтическая академия Композиция для получения минерализованной воды
JP4775879B2 (ja) * 2004-11-17 2011-09-21 塩野義製薬株式会社 ビタミン組成物
WO2011053917A2 (en) * 2009-11-01 2011-05-05 Adeona Pharmaceuticals, Inc. Gastroretentive oral high dose zinc preparations
RU2490966C2 (ru) * 2011-11-22 2013-08-27 Общество с ограниченной ответственностью "ИНТРАЭКОС" Шипучий минеральный комплекс
EP2809179A4 (en) 2012-02-01 2015-11-18 Intercontinental Great Brands Llc TABLET FOR HYPOCALORIC BEVERAGE
RU2511259C1 (ru) * 2012-10-04 2014-04-10 Исаак Григорьевич Гитлин Концентрат сухого шипучего напитка
CH710361B1 (de) 2014-11-12 2018-12-28 Laboratoires Biofar Sarl Natrium-Ion-freie Brausetablette oder Brausepulver mit hohem Calcium-Ion-Gehalt (CaCO3).
KR20160098906A (ko) 2015-02-11 2016-08-19 담양군 블루베리 열매 추출물을 함유한 발포정의 제조방법
RU2625737C2 (ru) * 2015-07-13 2017-07-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Шипучий фитоминеральный комплекс с антидиабетическим действием
EP3585736B1 (en) * 2017-02-27 2021-04-21 Univerzita Palackého v Olomouci Effervescent zero-valent iron compositions and method of remediation of pollutants from aqueous solutions
US20200375221A1 (en) * 2019-05-29 2020-12-03 Aquaspark, Pbc Systems, methods, and compositions for making a carbonated beverage
CA3140098A1 (en) 2019-06-07 2020-12-10 Ascelia Pharma AB Compressed solid composition for mri
MX2022004643A (es) * 2019-10-17 2022-07-27 Isp Investments Llc Una composición de excipiente coprocesado efervescente estable y un proceso de preparación de la misma.
FR3114943A1 (fr) * 2020-10-13 2022-04-15 Bubble It Drinks Formulation pulvérulente pour la préparation d’ une boisson gazéifiée

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE759520A (fr) * 1969-11-28 1971-04-30 Aspro Nicholas Ltd Compositions d'aspirine
US4127645A (en) * 1976-05-21 1978-11-28 Life Savers, Inc. Effervescent tablet and method
US4678661A (en) * 1983-09-28 1987-07-07 Gerhard Gergely Effervescent composition and method of making same
US4725427A (en) * 1984-03-13 1988-02-16 Albion International, Inc. Effervescent vitamin-mineral granule preparation
NL194959C (nl) * 1988-10-04 2003-09-02 Otsuka Pharma Co Ltd Preparaat voor het toedienen van ijzer.
GB8909793D0 (en) * 1989-04-28 1989-06-14 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation
US5424074A (en) * 1989-06-20 1995-06-13 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmaceutical composition for potassium supplementation
US5178878A (en) * 1989-10-02 1993-01-12 Cima Labs, Inc. Effervescent dosage form with microparticles
RU2065300C1 (ru) * 1994-12-22 1996-08-20 Анатолий Евгеньевич Добротворский Фармацевтическая композиция в форме шипучих таблеток

Also Published As

Publication number Publication date
EP0688208B1 (en) 1999-01-20
SK279507B6 (sk) 1998-12-02
LV11003B (en) 1996-06-20
PL310436A1 (en) 1995-12-11
AU6385394A (en) 1994-09-26
EP0688208A1 (en) 1995-12-27
CN1118988A (zh) 1996-03-20
SK110895A3 (en) 1995-12-06
ATE175869T1 (de) 1999-02-15
WO1994020077A1 (en) 1994-09-15
CZ282781B6 (cs) 1997-10-15
LV11003A (lv) 1996-02-20
JPH08509962A (ja) 1996-10-22
CA2157295A1 (en) 1994-09-15
DE69416115T2 (de) 1999-09-09
KR960700694A (ko) 1996-02-24
HU9300680D0 (en) 1993-05-28
DE69416115D1 (de) 1999-03-04
HU217125B (hu) 1999-11-29
RO112578B1 (ro) 1997-11-28
RU2143891C1 (ru) 2000-01-10
US5707654A (en) 1998-01-13
HUT72423A (en) 1996-04-29
CZ230995A3 (en) 1995-12-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BG99893A (bg) Пенещи се таблетки и гранули и метод за тяхното получаване
ES2202601T5 (es) Mejora del sabor de sustancias activas de medicamentos
US4814177A (en) Ultradense and more soluble and bioavailable preparations of calcium citrate
US4942039A (en) Effervescent analgesic antacid composition having reduced sodium content
US8956652B2 (en) Effervescent rehydrating beverage tablet/granules
ES2283038T3 (es) Granulado instantaneo de calcio y soja.
JPH05186334A (ja) 咀嚼又はしゃぶり錠剤
RU95117967A (ru) Шипучие таблетки и гранулы и способ их приготовления
US5219889A (en) Dietary supplementation with potassium magnesium citrate
US4220667A (en) Zinc containing condiments
CA2021548A1 (en) Effervescent cold or sinus allergy medicine composition having reduced sodium content
US20080206369A1 (en) Nutritional supplement preparation with piperine
JPH0559090B2 (bg)
EP0415326A1 (en) Composition for foaming preparation
CN101283745B (zh) 一种蜂蜜泡腾片及其制备方法
JPH0853358A (ja) 吸収性に優れたカルシウム組成物
CN117224500A (zh) 一种高钙含量的葡萄糖酸钙锌泡腾片及其制备方法
CA1326040C (en) Magnesium-potassium citrate
US3102075A (en) Tableting process
DE19814392A1 (de) Calciumhaltige Brausetablette mit einem Antihistaminikum als Wirkstoff
KR0160454B1 (ko) 칼륨 보충을 위한 약학 조성물
GB2299992A (en) Complexes of magnesium and calcium
JPS6348210A (ja) 易溶性顆粒
CN107875170B (zh) 一种含有碳酸钙的泡腾剂
CN113368070A (zh) 一种葡萄糖酸锌咀嚼片及其制备方法