BRPI0408064B1 - mecanismo acionador para uso em um dispositivo de administração de droga - Google Patents

Abstract

"aperfeiçoamentos referentes a mecanismos acionadores adequados para uso em dispositivos de administração de droga". a invenção refere-se a um mecanismo acionador para uso em um dispositivo de administração de droga, que compreende: um alojamento apresentando uma rosca helicoidal, preferivelmente uma rosca helicoidal interna; uma luva reguladora de dose (70) apresentando uma rosca helicoidal engatada com a rosca helicoidal do dito alojamento; uma luva de acionamento (30), desengatavelmente conectada à dita luva reguladora de dose (70); e um meio de catraca (60) localizado entre a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30). quando a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30) forem acopladas, ambas poderão girar com relação ao alojamento. quando a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30) forem desacopladas, a dita rotação da dita luva reguladora de dose (70) com relação ao dito alojamento será permitida, enquanto que a rotação da luva de acionamento (30) com relação ao alojamento não será permitida, por meio do que o movimento axial da luva de acionamento (30) é permitido, de modo que uma força seja transferida na direção longitudinal para a extremidade proximal do dispositivo de administração de droga.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MECANISMO ACIONADOR PARA USO EM UM DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO DE DROGA".

Campo.TécnLoo..da.Invenção A presente invenção refere-se a mecanismos adoradores adequados para uso em dispositivos de administração de droga, em particular, injetares tipo caneta, apresentando um meio de ajuste de dosagem, que permitem a administração de produtos medicinais provenientes de um cartucho de múltiplas dosagens. Em particular, a presente invenção se refere a dispositivos de administração de droga nos quais um usuário pode ajustar a dose.

Descrição da Técnica Relacionada Tais dispositivos de administração de droga têm aplicação onde ocorre a injeção regular por parte de pessoas sem treinamento médico formal, isto é, pacientes. Isto é cada vez mais comum entre aquelas portadoras de diabetes, onde o auto-tratamento permite que tais pessoas administrem o controle efetivo de seu diabetes.

Estas circunstâncias estabelecem inúmeras exigências para dispositivos de administração de droga deste tipo. O dispositivo tem que ter uma construção robusta, porém fácil de ser usado em termos da manipulação das peças, do entendimento de sua operação por parte de um usuário, e da administração da dose exigida de medicamento. O ajuste das doses tem que ser fácil e claro. No caso daqueles portadores de diabetes, muitos usuários poderão estar fisicamente debilitados e ter também a visão prejudicada, o que exige que o mecanismo acionador seja provido com uma baixa força de dispensa e uma visualização de ajuste de dose fácil de ser lida. Quando o dispositivo for descartável em vez de reutilizável, o dispositivo deverá ter uma fabricação de baixo custo e ser fácil de ser descartado (preferivelmente, sendo adequado para reciclagem). Para atender a estas exigências, o número de peças exigido para se montar o dispositivo e o número dos tipos de material de que é feito o dispositivo precisam ser mantidos em um mínimo.

Os dispositivos de administração de droga operados por usuário são bem conhecidos dentro do campo médico.

Em US 5304152, é descrito um dispositivo de dispensa que a-presenta uma relação de comprimento de corpo-comprimento de émboio de cerca de 1:1 a fim de permitir a dispensa de doses relativamente grandes, Enquanto este dispositivo apresenta muitos aperfeiçoamentos sobre a técnica anterior, a fácil correção de uma dose excessiva ajustada permanece não resolvida sem dispensar a quantidade ajustada de fluido ou desmontar o cartucho.

Em W09938554A2 é ensinada uma seringa de injeção para repartir doses ajustadas de um medicamento originário de um cartucho, onde é descrito um mecanismo acionador compreendendo um acoplamento unidi-recíonal (isto é, uma catraca), o qual permite a correção de uma dose excessiva ajustada sem dispensar a quantidade ajustada de fluido ou exigir a desmontagem do cartucho.

Surpreendenlemente, foi considerado que o mecanismo acionador, de acordo com a presente invenção, sem ter um acoplamento unidire-cional confira uma alternativa técnica valiosa para mecanismos acionadores, onde a força reduzida é necessária para acionar o mecanismo. Isto é alcançado com a introdução de um meio de catraca, conforme definido pela presente invenção. O mecanismo acionador, de acordo com a presente invenção, tem adicionalmente a vantagem de uma correção intuitiva e fácil de u-sar de uma dose ajustada.

Descrição da Invenção De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, é provido um mecanismo acionador para uso em um dispositivo de administração de droga, que compreende: um alojamento apresentando uma rosca helicoídal; uma luva reguladora de dose apresentando uma rosca helicoidal engatada com a rosca helicoidal do dito alojamento; uma luva de acionamento desengatavelmente conectada à dita luva reguladora de dose; e um meio de embreagem localizado entre a luva reguladora de dose e a luva de acionamento; caracterizado pelo fato de que a) quando a luva reguladora de dose e a luva de acionamento forem acopladas, a luva reguladora de dose e a luva de acionamento poderão girar com relação ao alojamento; e b) quando a luva reguladora de dose e a luva de acionamento forem desacopladas, a rotação da luva reguladora de dose com relação ao alojamento será permitida, enquanto que a rotação da luva de acionamento com relação ao alojamento não será permitida, por meio do que o movimento axial da luva de acionamento é permitido, de modo que uma força seja transferida na direção longitudinal para a extremidade proximal do dispositivo de administração de droga.

Em uma concretização preferida do mecanismo acionador da presente invenção, o dito mecanismo acionador adicionalmente compreende uma haste de pistão adaptada para operar através do alojamento e transferir a dita força na dita direção longitudinal para a extremidade proximal do dispositivo de administração de droga.

Em outra concretização preferida do mecanismo acionador da presente invenção, a dita luva reguladora de dose adicionalmente compreende uma rosca helicoidal, que apresenta o mesmo avanço que o avanço da rosca helicoidal da dita luva de acionamento.

Em uma concretização mais específica da presente invenção, o mecanismo acionador adicionalmente compreende uma porca, que é girável com relação à luva de acionamento e axialmente deslocável, mas não girável com relação ao alojamento. O termo "dispositivo de administração de droga", de acordo com a presente invenção, indica um dispositivo descartável ou reutilizável de dose única ou de múltiplas doses, projetado para dispensar uma dose selecionada de um produto medicinal, preferivelmente múltiplas doses selecionadas, por exemplo, insulina, hormônios de crescimento, heparinas de baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivativos, etc. O dito dispositivo po- de ter qualquer forma, por exemplo, compacta ou do tipo caneta. A administração de dose pode ser provida através de um mecanismo acionador mecânico (opcionalmente manual) ou elétrico ou mecanismo acionador a energia armazenada, tal como uma mola, etc. A seleção da dose pode ser provida através de um mecanismo manual ou de um mecanismo eletrônico. Adicionalmente, o dito dispositivo pode conter componentes projetados para monitorarem propriedades fisiológicas, tais como os níveis de glicose no sangue, etc. Adicionalmente, o dito dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser desprovido de agulha. Em particular, o termo "dispositivo de administração de droga" indica um dispositivo tipo caneta descartável de múltiplas doses apresentando mecanismos mecânicos e manuais de administração de dose e de seleção de dose, que é projetado para uso regular por pessoas sem treinamento médico formal, tais como pacientes. Preferivelmente, o dispositivo de administração de droga é do tipo injetor. O termo "alojamento", de acordo com a presente invenção, preferivelmente indica um alojamento externo ("alojamento principar, "corpo", "revestimento") ou um alojamento interno ("inserto", "corpo interno") apresentando uma rosca helícoidal. O alojamento pode ser projetado para permitir a manipulação segura, correta e confortável do dispositivo de administração de droga ou de qualquer de seus mecanismos. Geralmente, ele é projetado para ser alojado, fixado, protegido, guiado e/ou engatado com qualquer dos componentes internos do dispositivo de administração de droga (por exemplo, o mecanismo acionador, o cartucho, o êmbolo, a haste de pistão) com limitação da exposição a contaminantes, tais como líquido, poeira, sujeira, etc. Em geral, o alojamento pode ser um componente unitário ou de múltiplas partes de forma tubular ou nâo-tubular. Geralmente, o alojamento externo serve para alojar um cartucho a partir do qual podem ser dispensadas inúmeras doses de um produto medicinal.

Em uma concretização mais específica da presente invenção, o alojamento externo é provido com uma pluralidade de limitadores de dose máxima adaptados para estarem em contato por meio de um limitador radial provido na luva reguladora de dose. Preferivelmente, pelo menos um dos limitadores de dose máxima compreende um limitador radial localizado entre uma rosca helicoidal e um meio de chaveta provido em uma segunda extremidade do alojamento. Alternativa mente, pelo menos um dos limitadores de dose máxima compreende uma parte de uma porção de janela elevada provida em uma segunda extremidade do alojamento. O termo "engatado", de acordo com a presente invenção, particularmente indica o intertravamento de dois ou mais componentes do mecanismo acionador/dispositivo de administração de droga, por exemplo, uma chaveta, uma rosca, ou uma conexão de dentes entrelaçados, preferivelmente, o intertravamento de roscas helicoidais dos componentes ("rosquea-damente engatados"). O termo "rosca helicoidal", de acordo com a presente invenção, preferivelmente indica uma rosca integral ou parcial, por exemplo, uma ner-vura/ranhura espiral cilíndrica, localizada na superfície interna e/ou externa de um componente do dispositivo de administração de droga, apresentando uma seção essencíalmente triangular, quadrada ou arredondada, destinada a permitir o movimento rotacional e/ou axial livre contínuo entre os componentes. Opcionalmente, uma rosca pode ser adicionalmente projetada para impedir o movimento rotacional ou axial de certos componentes em uma direção. O termo "luva reguladora de dose”, de acordo com a presente invenção, indica um componente essencialmente tubular de seção transversal essencialmente circular apresentando: a) tanto uma rosca interna como uma rosca externa, ou b) uma rosca interna, ou c) uma rosca externa, Preferivelmente, o termo "luva reguladora de dose", de acordo com a presente invenção, compreende uma rosca helicoidal apresentando um avanço, que é similar e preferivelmente igual ao avanço da rosca helicoidal da luva de acionamento. Em ainda outra concretização preferida, a luva reguladora de dose se destina a regular uma dose selecionada de um produto dispensável. Isto pode ser conseguido pelo uso de marcações, símbolos, numerais, etc., por exemplo, impressos na superfície externa da luva reguladora de dose ou de um odômetro, ou semelhante.

Em uma concretização mais específica da presente invenção, a luva reguladora de dose é provida com uma pluralidade de membros que se estendem radialmente, adaptados para apoiarem uma pluralidade correspondente de limitadores radiais providos em uma segunda extremidade do alojamento. O termo "avanço", de acordo com a presente invenção, preferivelmente indica a distância axial que uma porca avançaria em uma revolução completa; preferivelmente, o termo "avanço" indica a distância axial através da qual um componente apresentando uma rosca helicoidal, isto é, a luva reguladora de dose, a luva de acionamento, a haste de pistão, etc,, do mecanismo acionador percorre durante uma rotação. Por isso, o avanço é uma função do passo da rosca do componente relevante. O termo "passo", de acordo com a presente invenção, preferivelmente indica a distância entre os contornos consecutivos em uma rosca helicoidal, medida paralela ao eixo da rosca helicoidal. O termo "luva de acionamento", de acordo com a presente invenção, indica qualquer componente essencialmente tubular de seção transversal essencialmente circular e que é adicionalmente desengatavelmente conectado à luva reguladora de dose. Em uma concretização preferida, a luva de acionamento é adicionalmente engatada com a haste de pistão.

Em uma concretização mais específica da presente invenção, a luva de acionamento é provida em uma primeira extremidade com um primeiro e um segundo flanges com uma rosca helicoidal intermediária entre os primeiro e segundo flanges, apresentando uma porca disposta entre o primeiro e o segundo flanges e chavetada no alojamento por um meio de cha-veta. Opcionalmente, um primeiro limitador radial pode ser provido em uma segunda face da porca, e um segundo limitador radial pode ser provido em uma primeira face do segundo flange. O termo "desengatavelmente conectado", de acordo com a presente invenção, preferivelmente indica que dois componentes do presente mecanismo ou dispositivo são reversivelmente ligados entre si, o que permite o acoplamento e o desacoplamento, por exemplo, por meio de uma em-breagem. O termo "haste de pistão”, de acordo com a presente invenção, indica um componente adaptado para operar através/dentro do alojamento, destinado a transferir o movimento axial através/dentro do dispositivo de administração de droga, preferivelmente da luva de acionamento para o pistão, para fins de descarregar/dispensar um produto injetável. A dita haste de pistão pode ser flexível ou não. Ela pode ser uma haste simples, um parafuso de avanço, um sistema de cremalheira e pinhão, um sistema de engrenagem helicoidal, ou semelhante. O termo "haste de pistão" adicionalmente indica um componente que apresenta uma seção transversal circular ou não-circular. Ela pode ser feita de qualquer material adequado conhecido por aquele versado na técnica.

Em uma concretização preferida, a haste de pistão compreende pelo menos uma, mais preferivelmente, duas roscas helicoidais externas e/ou internas. Em outra concretização preferida da haste de pistão, de acordo com a presente invenção, uma primeira rosca helicoidal é localizada em uma primeira extremidade, e uma segunda rosca helicoidal é localizada em uma segunda extremidade da dita haste de pistão, por meio do que as ditas roscas podem ter as mesmas disposições ou disposições preferivelmente opostas. Em outra concretização preferida, a haste de pistão da presente invenção compreende roscas apresentando os mesmos avanços nas primeira e segunda extremidades.

Em ainda outra concretização preferida da presente invenção, o avanço da primeira rosca helicoidal da haste de pistão deve ser maior que o avanço da segunda rosca helicoidal. Mais preferivelmente, a relação dos avanços das roscas helicoidais das ditas primeira e segunda roscas helicoidais é de 1:1,01 e 1:20, mais preferivelmente ainda, de 1:1, a 1:10. Preferivelmente, uma das ditas roscas é projetada para ser engatada com a luva de acionamento.

Alternativamente, em outra concretização preferida da haste de pistão da presente invenção, a haste de pistão é projetada para ter conectada opcionalmente por meio de um mancai, uma engrenagem dentada, e onde a dita engrenagem dentada é projetada para ser engrenada com as roscas da luva de acionamento e os dentes de uma cremalheira dentada, por meio do que a dita cremalheira dentada é fixada no alojamento, O termo "primeira extremidade", de acordo com a presente invenção, indica a extremidade proximal. A extremidade proximal do dispositivo ou um componente do dispositivo indica a extremidade que está mais próxima à extremidade de dispensa do dispositivo. O termo "segunda extremidade", de acordo com a presente invenção, indica a extremidade distai. A extremidade distai do dispositivo ou um componente do dispositivo indica a extremidade que está mais afastada da extremidade de dispensa do dispositivo. O termo "meio de embreagem", de acordo com a presente invenção, indica qualquer meio que desengatavelmnete conecta a luva reguladora de dose e a luva de acionamento e que é projetado para permitir a rotação da luva reguladora de dose e da luva de acionamento com relação ao alojamento, quando a luva reguladora de dose e a luva de acionamento forem acopladas e, quando ambas forem desacopladas, para permitir a rotação da luva reguladora de dose com relação ao alojamento, mas não para permitir a rotação da luva de acionamento com relação ao alojamento e permitir o movimento axial da luva de acionamento. Preferivelmente, o meio de embreagem desengatavelmente conecta a luva de acionamento ao alojamento. Conseqüentemente, o termo "meio de embreagem" é qualquer embreagem que é engatada para fins de reversivelmente travar dois componentes em rotação, por exemplo, pelo uso de forças axiais para engatar um conjunto de dentes de face (dentes de serra, dentes de grampo, dentes de coroa) ou quaisquer outras faces de atrito adequadas.

Em uma concretização mais específica da presente invenção, uma segunda extremidade do meio de embreagem é provida com uma pluralidade de dentes de grampo adaptados para serem engatados com uma segunda extremidade da luva reguladora de dose.

Em uma concretização alternativa, o meio de embreagem da presente invenção é uma mola de travamento, operável, por exemplo, por meio de um botão regulador de dose, entre uma primeira posição relaxada, na qual a luva reguladora de dose é travada com relação à rotação com a luva de acionamento, e uma segunda posição deformada, na qual a luva reguladora de dose é travada com relação à rotação com o alojamento.

Em ainda outra concretização da presente invenção, o mecanismo acionador adicionalmente compreende um meio dispositivo produtor de estalito, opcionalmente disposto entre o meio de embreagem e o meio de chaveta providos no alojamento.

Opcionalmente, o meio dispositivo produtor de estalito compreende uma luva provida em uma primeira extremidade com um braço se estendendo helicoidalmente, uma extremidade livre do braço apresentando um membro dentado, e em uma segunda extremidade com uma pluralidade de dentes de serra circunferencialmente dirigidos, adaptados para engatarem uma pluralidade correspondente de dentes de serra circunferencialmente dirigidos, providos no meio de embreagem.

Alternativamente, o meio dispositivo produtor de estalito compreende uma luva provida em uma primeira extremidade com pelo menos um braço se estendendo helicoidalmente e pelo menos um membro de mola, uma extremidade livre do braço apresentando um membro dentado, e em uma segunda extremidade com uma pluralidade de dentes de serra circunferencialmente dirigidos para engatar uma pluralidade correspondente de dentes de serra circunferencialmente dirigidos, providos no meio de embreagem.

Em ainda outra concretização do mecanismo acionador da invenção, o mecanismo acionador é provido com um primeiro meio de limitador, preferivelmente na forma de um flange externo na luva reguladora de dose, adaptado para engatar o meio de limitação associado com o alojamento, preferivelmente na forma de um flange interno no alojamento, para limitar a dose máxima que pode ser regulada. Em ainda outra concretização do mecanismo acionador da invenção, o mecanismo de acionamento é adicionalmente provido com um segundo meio de limitador, preferivelmente na forma de um flange externo na luva de acionamento, adaptado para engatar o meio de limitação, preferivelmente na forma de uma porca de limitação chavetada no alojamento e montada para rotação em uma seção rosqueada externa da luva de acionamento, para prover um limitador de fim de vida.

Um segundo aspecto da presente invenção apresenta uma montagem para uso em um dispositivo de administração de droga, compreendendo o mecanismo acionador, de acordo com a presente invenção.

Um terceiro aspecto da presente invenção apresenta um dispositivo de administração de droga compreendendo o mecanismo acionador ou a montagem, de acordo com a presente invenção.

Um quarto aspecto da presente invenção apresenta um processo de montagem de um dispositivo de administração de droga compreendendo a etapa de prover um mecanismo de acionamento ou uma montagem, de acordo com a presente invenção.

Um quinto aspecto da presente invenção é o uso de um dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, para dispensar um produto medicinal, preferivelmente dispensando uma formulação farmacêutica (por exemplo, soiução, suspensão, etc.) compreendendo um composto ativo selecionado do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivativos.

Breve Descrição dos Desenhos Sem limitação, a presente invenção será explicada em maiores detalhes abaixo em conexão com uma concretização preferida e com referência aos desenhos, nos quais: A Figura 1 mostra uma vista em seção de uma primeira concretização do dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, em uma primeira posição de Cartucho cheio. A Figura 2 mostra uma vista em seção do dispositivo de administração de droga da Figura 1 em uma segunda posição de primeira dose máxima regulada. A Figura 3 mostra uma vista em seção do dispositivo de adminis- tração de droga da Figura 1 em uma terceira posição de primeira dose máxima dispensada. A Figura 4 mostra uma vista em seção do dispositivo de administração de droga da Figura em uma quarta posição de dose final regulada. A Figura 5 mostra uma vista em seção do dispositivo de administração de droga da Figura 1 em uma quinta posição de dose final dispensada. A Figura 6 mostra uma vista recortada de um primeiro detalhe do dispositivo de administração de droga da Figura 1. A Figura 7 mostra uma vista parcialmente recortada de um segundo detalhe do dispositivo de administração de droga da Figura 1. A Figura 8 mostra uma vista parcialmente recortada de um terceiro detalhe do dispositivo de administração de droga da Figura 1. A Figura 9 mostra o relativo movimento das peças do dispositivo de administração de droga mostrado na Figura 1 durante a rotação ascendente de uma dose. A Figura 10 mostra o relativo movimento das peças do dispositivo de administração de droga mostrado na Figura 1 durante a rotação descendente de uma dose. A Figura 11 mostra o relativo movimento das peças do dispositivo de administração de droga mostrado na Figura 1 durante a dispensa de uma dose. A Figura 12 mostra uma vista parcialmente recortada do dispositivo de administração de droga da Figura 1 na segunda posição de primeira dose máxima regulada. A Figura 13 moslra uma vista parcialmente recortada do dispositivo de administração de droga da Figura 1 na quarta posição de dose final regulada. A Figura 14 moslra uma vista parcialmente recortada do dispositivo de administração de droga da Figura 1 em uma das primeira, terceira ou quinta posições. A Figura 15 mostra uma vista recortada de uma primeira parte de um alojamento principal do dispositivo de administração de droga da Figura 1. A Figura 16 mostra uma vista recortada de uma segunda parte do alojamento principal do dispositivo de administração de droga da Figura 1. A Figura 17 mostra uma vista em seção de uma segunda concretização do mecanismo acionador, de acordo com a presente invenção, em uma primeira posição de cartucho cheio. A Figura 18 mostra uma vista lateral em seção de uma terceira concretização do dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, em uma primeira posição de cartucho cheio. A Figura 19 mostra uma vista em seção lateral do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma segunda posição de primeira dose máxima regulada. A Figura 20 mostra uma vista lateral em seção do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma terceira posição de primeira dose máxima dispensada. A Figura 21 mostra uma vista lateral em seção do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma quarta posição de dose final regulada. A Figura 22 mostra uma vista lateral em seção do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma quinta posição de dose final dispensada. A Figura 23 mostra um fragmento do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma escala maior. E a Figura 24 mostra um fragmento adicional do dispositivo de administração de droga da Figura 18 em uma escala maior.

Descrição Detalhada das Concretizações Exemplo 1 Com referência, primeiramente, às Figuras de 1 a 5, é mostrado um dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, em inúmeras posições. 0 dispositivo de administração de droga compreende um alojamento apresentando uma primeira peça de retenção de cartucho 2 e uma segunda peça de alojamento principal (externa) 4. Uma primeira extremidade do meio de retenção de cartucho 2 e uma segunda extremidade do alojamento principal 4 são presas entre si pelas características de retenção 6. Na concretização ilustrada, o meio de retenção de cartucho 2 é preso dentro da segunda extremidade do aiojamento principal 4.

Um cartucho 8 a partir do qual podem ser dispensadas inúmeras doses de um produto medicinal é provido na peça de retenção de cartucho 2. Um pistão 10 é retido em uma primeira extremidade do cartucho 8.

Uma tampa removível 12 é desengatavelmente retida sobre uma segunda extremidade da peça de retenção de cartucho 2. Em uso, a tampa removível 12 pode ser substituída por um usuário com uma unidade de agulha adequada (não mostrada). Uma tampa substituível 14 é usada para cobrir a peça de retenção de cartucho 2 se estendendo a partir do alojamento principal 4. Preferivelmente, as dimensões externas da tampa substituível 14 são similares ou idênticas às dimensões externas do alojamento principal 4 para proverem a impressão de um todo unitário, quando a tampa substituível 14 estiver em posição cobrindo a peça de retenção de cartucho 2.

Na concretização ilustrada, é provido um inserto 16 em uma primeira extremidade do alojamento principal 4. O inserto 16 é preso contra o movimento rotacional ou longitudinal. O inserto 16 é provido com uma abertura circular rosqueada 18 se estendendo através do mesmo. Alternativamente, o inserto pode ser formado integralmente com o alojamento principal 4 apresentando a forma de um flange radialmente dirigido para dentro apresentando uma rosca interna.

Uma primeira rosca 19 se estende a partir de uma primeira extremidade de uma haste de pistão 20. A haste de pistão 20 apresenta uma seção geralmente circular. A primeira extremidade da haste de pistão 20 se estende através da abertura rosqueada 18 no inserto 16. Um pé de pressão 22 é localizado na primeira extremidade da haste de pistão 20. O pé de pressão 22 é disposto para ficar em contato com uma segunda extremidade do pistão de cartucho 10. Uma segunda rosca 24 se estende a partir de uma segunda extremidade da haste de pistão 20. Na concretização ilustrada, a segunda rosca 24 compreende uma série de roscas parciais em vez de uma rosca integral. A concretização ilustrada é mais fácil de ser fabricada e ajuda a reduzir toda a força exigida para que um usuário acione o dispositivo quando da dispensa do produto medicinal. A primeira rosca 19 e a segunda rosca 24 são opostamente dispostas. A segunda extremidade da haste de pistão 20 é provida com um rebaixo de recebimento 26.

Uma luva de acionamento 30 se estende em torno da haste de pistão 20. A luva de acionamento 30 é geralmente cilíndrica. A luva de acionamento 30 é provida em uma primeira extremidade com um primeiro flange que se estende radialmente 32. Um segundo fiange que se estende radialmente 34 é provido espaçado a uma distância ao longo da luva de acionamento 30 a partir do primeiro flange 32. Uma rosca intermediária 36 é provida em uma parte externa da luva de acionamento 30 se estendendo entre o primeiro flange 32 e o segundo flange 34. Uma ranhura helicoidal (rosca) 38 se estende ao longo da superfície interna da luva de acionamento 30. A segunda rosca 24 da haste de pistão 20 é adaptada para trabalhar dentro da ranhura helicoidal 38.

Uma primeira extremidade do primeiro flange 32 é adaptada para se conformar a um segundo lado do inserto 16.

Uma porca 40 é localizada entre a luva de acionamento 30 e o alojamento principal 2, disposta entre o primeiro flange 32 e o segundo flange 34. Na concretização ilustrada, a porca 40 é uma meia-porca. Isto ajuda na montagem do dispositivo. A porca 40 apresenta uma rosca interna que se casa com a rosca intermediária 36. A superfície externa da porca 40 e uma superfície interna do alojamento principal 4 são chavetadas entre si por cha-vetas 42 (Figuras 10,11,15 e 16) para impedir a relativa rotação entre a porca 40 e o alojamento principal 4, enquanto permite o relativo movimento longitudinal entre os mesmos.

Um ressalto 37 é formado entre uma segunda extremidade da luva de acionamento 30 e uma extensão 38 provida na segunda extremidade da luva de acionamento 30. A extensão 38 apresenta diâmetros interno e externo reduzidos em comparação com o restante da luva de acionamento 30. Uma segunda extremidade da extensão 38 é provida com o flange radialmente dirigido para fora 39.

Um dispositivo produtor de estalito 50 e uma embreagem 60 são dispostos em torno da luva de acionamento 30, entre a luva de acionamento 30 e uma luva reguladora de dose 70 (descrita abaixo). O dispositivo produtor de estalito 50 é localizado adjacente ao segundo flange 34 da luva de acionamento 30. O dispositivo produtor de estalito 50 é geralmente cilíndrico e é provido em uma primeira extremidade com um braço flexível que se estende helicoidalmente 52 (Figura 6), Uma extremidade livre do braço 52 é provida com um membro dentado dirigido radialmente 54. Uma segunda extremidade do dispositivo produtor de estalito 50 é provida com uma série de dentes de serra circunferencialmente dirigidos 56 (Figura 7). Cada dente de serra compreende uma superfície longitudinalmente dirigida e uma superfície inclinada.

Em uma concretização alternativa (não mostrada), o dispositivo produtor de estalito adicionalmente inclui pelo menos um membro de mola. Pelo menos um membro de mola ajuda no restabelecimento da embreagem 60 depois da dispensa. A embreagem 60 é localizada adjacente à segunda extremidade da luva de acionamento 30. A embreagem 60 é geralmente cilíndrica e é provida em uma primeira extremidade com uma série de dentes de serra circunferencialmente dirigidos 66 (Figura 7). Cada dente de serra compreende uma superfície longitudinalmente dirigida e uma superfície inclinada. Na direção da segunda extremidade 64 da embreagem 60, é localizado um flange radialmente dirigido para dentro 62. O flange 62 da embreagem 60 é disposto entre o ressalto 37 da luva de acionamento 30 e o flange radialmente dirigido para fora 39 da extensão 38. A segunda extremidade da embreagem 60 é provida com uma pluralidade de dentes de grampo 65 (Figura 8). A embreagem 60 é chavetada na luva de acionamento 30 por meio de chave- tas (não mostradas) para impedir a relativa rotação entre a embreagem 60 e a luva de acionamento 30.

Na concretização ilustrada, o dispositivo produtor de estalito 50 e a embreagem 60 se estendem, cada qual, aproximadamente a meio comprimento da luva de acionamento 30. Entretanto, será entendido que outras disposições relacionadas aos relativos comprimentos destas partes são possíveis. O dispositivo produtor de estalito 50 e a embreagem 60 são engatados, conforme mostrado na Figura 7.

Uma luva reguladora de dose 70 é provida do lado de fora do dispositivo produtor de estalito 50 e da embreagem 60 e radialmente dentro do alojamento principal 4. Uma ranhura helícoidal 74 é provida em torno de uma superfície externa da luva reguladora de dose 70. O alojamento principal 4 é provido com uma janela 44 através da qual pode ser vista uma parte da superfície externa da luva reguladora de dose. O alojamento principal 4 é adicionalmente provido com uma nervura helícoidal (rosca) 46, adaptada para ser assentada na ranhura helícoidal (rosca) 74 na superfície externa da luva reguladora de dose 70. A nervura helícoidal 46 se estende por uma extensão singular da superfície interna do alojamento principal 4. Um primeiro limitador 100 é provido entre as chave-tas 42 e a nervura helícoidal 46 (Figura 15). Um segundo limitador 102, disposto em um ângulo de 180° com relação ao primeiro limitador 100, é formado por uma estrutura que circunda a janela 44 no alojamento principal 4 (Figura 16).

Convenientemente, uma indicação visual da dose que pode ser regulada, por exemplo, numerais de referência (não mostrados), é provida na superfície externa da luva reguladora de dose 70. A janela 44 convenientemente permite que apenas uma indicação visual da dose que é atualmente regulada seja visualizada..

Uma segunda extremidade da luva reguladora de dose 70 é provida com um flange dirigido para dentro na forma de inúmeros membros se estendendo radialmente 75. Um cabo regulador de dose 76 é disposto em torno de uma superfície externa da segunda extremidade da luva reguladora de dose 70. Um diâmetro externo do cabo regulador de dose 76 preferivelmente corresponde ao diâmetro externo do alojamento principal 4. O cabo regulador de dose 76 é preso à luva reguladora de dose 70 para impedir o relativo movimento entre os mesmos. O cabo regulador de dose 76 é provido com uma abertura central 78. Um rebaixo anular 80 localizado na segunda extremidade do cabo regulador de dose 76 se estende em torno da abertura 78.

Um botão 82 de seção geralmente em T é provido em uma segunda extremidade do dispositivo. Uma haste 84 do botão 82 pode se estender através da abertura 78 no cabo regulador de dose 76, através do diâmetro interno da extensão 38 da luva de acionamento 30 e para o rebaixo de recebimento 26 da haste de pistão 20. A haste 84 é retida para o movimento axial limitado na luva de acionamento 30 e contra a rotação com relação à mesma. Uma cabeça 85 do botão 82 é geralmente circular. Uma saia 86 pende de uma periferia da cabeça 85, a saia 86 é adaptada para ser assentada no rebaixo anular 80 do cabo regulador de dose 76. A operação do dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, será agora descrita. Nas Figuras 9, 10 e 11, as setas A, B, C, D, E, F e G representam os respectivos movimentos do botão 82, do cabo regulador de dose 76, da luva reguladora de dose 70, da luva de acionamento 30, da embreagem 60, do dispositivo produtor de estalito 50 e da porca 40.

Para reguiar uma dose (Figura 9), um usuário gira o cabo regulador de dose 76 (seta B). Com o dispositivo produtor de estalito 50 e a embreagem 60 engatados, a iuva de acionamento 30, o dispositivo produtor de estalito 50, a embreagem 60 e a luva reguladora de dose 70 giram com o cabo regulador de dose 76. O retorno audível e tangível da dose que é regulada é provido pelo dispositivo produtor de estalito 50 e pela embreagem 60. O torque é transmitido através dos dentes de serra 56, 66 entre o dispositivo produtor de estalito 50 e a embreagem 60. O braço flexível 52 deforma e arrasta o membro dentado 54 sobre as chavetas 42 para produzir um ciique. Preferivelmente, as chavetas 42 são dispostas de tal forma que cada clique corresponda a uma dose unitária convencional, ou semelhante. A ranhura helicoidal 74 na luva reguladora de dose 70 e a ranhura helicoidal 38 na luva de acionamento 30 apresentam o mesmo avanço. Isto permite que a luva reguladora de dose 70 (seta C) se estenda do alojamento principal 4 e da luva de acionamento 30 (seta D) para ascender na haste de pistão 20 na mesma velocidade. No limite do percurso, um limitador radial 104 (Figura 12) na luva reguladora de dose 70 engata ou o primeiro limitador 100 ou o segundo limitador 102 provido no alojamento principal 4 para impedir o movimento adicional. A rotação da haste de pistão 20 é impedida devido às direções opostas das roscas examinadas e acionadas na haste de pistão 20. A porca 40, chavetada no alojamento principal 4, é avançada ao longo da rosca intermediária 36 pela rotação da luva de acionamento 30 (seta D), Quando a posição de dose final dispensada (Figuras 4, 5 e 13) for alcançada, um limitador radial 106 formado na segunda superfície da porca 40 apoia um limitador radial 108 em uma primeira superfície do segundo flange 34 da luva de acionamento 30, impedindo tanto a porca 40 como a luva de acionamento 30 girem adicionaimente.

Em uma concretização alternativa (não mostrada), uma primeira superfície da porca 40 é provida com um limitador radial para o ponto de contato com um limitador radial provido em uma segunda superfície do primeiro flange 32. Isto ajuda na localização da porca 40 na posição de cartucho cheio durante a montagem do dispositivo de administração de droga.

No caso de um usuário ínadvertidamente regular além da dosagem desejada, o dispositivo de administração de droga permitirá que a dosagem seja girada descendentemente sem dispensa do produto medicinal originário do cartucho (Figura 10). O cabo regulador de dose 76 é girado ao contrário (seta B). Isto faz com que o sistema seja acionado em sentido inverso. O braço flexível 52 impede que o dispositivo produtor de estalito 50 gire. O torque transmitido através da embreagem 60 faz com que os dentes de serra 56, 66 passem uns sobre os outros para criarem os cliques correspondentes à redução de dose regulada. Preferivelmente, os dentes de serra 56,66 são assim dispostos, de modo que a extensão circunferencial de cada dente de serra corresponda a uma dose unitária.

Quando a dose desejada tiver sido regulada, o usuário poderá então dispensar esta dose apertando o botão 82 (Figura 11). Isto desloca a embreagem 60 axíalmente com relação à luva reguladora de dose 70 fazendo com que os dentes de grampo 65 sejam desengatados. Entretanto, a embreagem 60 permanece chavetada em rotação à luva de acionamento 30. A luva reguladora de dose 70 e o cabo regulador de dose associado 76 ficam agora livres para girarem (guiados pela ranhura helicoidal 46 localizada na ranhura helicoidal 74), O movimento axial deforma o braço flexível 52 do dispositivo produtor de estalito 50 para assegurar que os dentes de serra 56, 66 não possam ser examinados durante a dispensa. Isto impede que a luva de acionamento 30 gire com relação ao alojamento principal 4, embora fique ainda livre para se mover axialmente com relação ao mesmo. Esta deformação é subseqüentemente usada para pressionar o dispositivo produtor de estalito 50, e a embreagem 60 de volta ao longo da luva de acionamento 30 para restaurar a conexão entre a embreagem 60 e a luva reguladora de dose 70, quando a pressão for removida do botão 82. O movimento axial longitudinal da luva de acionamento 30 faz com que a haste de pistão 20 gire através da abertura 18 no inserto 16, para assim avançar o pistão 10 no cartucho 8, Uma vez que a dose regulada tenha sido dispensada, a luva reguladora de dose 70 é impedida de girar além pelo contato de uma pluralidade de membros 110 (Figura 4) se estendendo a partir do cabo regulador de dose 76 com uma pluralidade correspondente de limitadores 112 formados no alojamento principal 4 (Figura 15 e 16). Na concretização ilustrada, os membros 110 se estendem axialmente a partir do cabo regulador de dose 76 e apresentam uma superfície de extremidade inclinada, A posição de dose zero é determinada pelo ponto de contato de uma das bordas que se estendem axialmente dos membros 110 com um limitador correspondente 112.

Exemplo 2 Em outra concretização da invenção (Figura 17), é visto um mecanismo acionador que compreende um segundo alojamento principal 4' apresentando uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. Um cartucho, contendo produto medicinal, pode ser montado na primeira extremidade do segundo alojamento principal 4’ e retido por qualquer meio adequado. O cartucho e seu meio de retenção não são mostrados na concretização ilustrada. O cartucho pode conter inúmeras doses de um produto medicinal e também tipicamente conter um pistão deslocável. O deslocamento do pistão faz com que o produto medicinal seja expelido do cartucho através de uma agulha (também não mostrada).

Na concretização ilustrada, um inserto 16' é provido dentro do alojamento principal 4'. O inserto 16' é preso contra o movimento rotacional e axial com relação ao segundo alojamento principal 4'. O inserto 16' é provido com uma abertura circular rosqueada que se estende através do mesmo. Alternativamente, o inserto pode ser formado integralmente com o segundo alojamento principal 4'.

Um alojamento interno 154 é também provido dentro do segundo alojamento principal 4'. O alojamento interno 154 é preso contra o movimento rotacional e axial com relação ao segundo alojamento principal 4'. O alojamento interno 154 é provido com uma abertura circular que se estende através de seu comprimento no qual é formada uma série de chavetas longitudinalmente dirigidas. Uma rosca helicoidal 150 se estende ao longo da superfície cilíndrica externa do alojamento interno 154. Alternatívamente, o alojamento interno pode ser formado integralmente com o segundo alojamento principal 4' e/ou com o inserto 16'.

Uma primeira rosca 19' se estende a partir de uma primeira extremidade de uma haste de pistão 20'. A haste de pistão 20' apresenta uma seção geralmente circular. A primeira extremidade da haste de pistão 20' se estende através da abertura rosqueada no inserto 16' e a primeira rosca 19' da haste de pistão 20' é engatada com a rosca do inserto 16'. Um pé de pressão 22" é localizado na primeira extremidade da haste de pistão 20'. O pé de pressão 22’ é disposto para ficar em contato com um pistão de cartucho (não mostrado}. Uma segunda rosca 24' se estende a partir de uma segunda extremidade da haste de pistão 20', A primeira rosca 19' e a segunda rosca 24' são opostamente dispostas.

Uma luva de acionamento 30' se estende em tomo da haste de pistão 20', A luva de acionamento 30’ é geralmente cilíndrica. A luva de acionamento 30' è provida em uma primeira extremidade com um primeiro flange que se estende radialmente 32'. É provido um segundo flange que se estende radialmente 34’, espaçado a uma distância ao longo da luva de acionamento 30' a partir do primeiro flange 32'. Uma rosca helicoidal externa (não mostrada) é provida na parte externa da luva de acionamento 30' se estendendo entre o primeiro flange 32' e o segundo flange 34'. Uma rosca helicoidal interna se estende ao longo da superfície interna da luva de acionamento 30'. A segunda rosca 24' da haste de pistão 20' é engatada com a rosca helicoidal interna da luva de acionamento 30'.

Uma porca 40' é localizada entre a luva de acionamento 30' e o alojamento interno 154, disposta entre o primeiro flange 32' e o segundo flange 34' da luva de acionamento 30'. A porca 40' pode ser ou uma "meia-porca" ou uma "porca integral". A porca 40' apresenta uma rosca interna que é engatada com a rosca helicoidal externa da luva de acionamento 30'. A superfície externa da porca 40' e a superfície interna do alojamento interno 154 são chavetadas entre si por meio de chavetas dirigidas longitudinalmente para impedirem a relativa rotação entre a porca 40’ e o alojamento interno 154, enquanto permite o relativo movimento longitudinal entre os mesmos, Um dispositivo produtor de estalito 50' e uma embreagem 60’ sâo dispostos em torno da luva de acionamento 30', entre a luva de acionamento 30' e o alojamento interno 154. O dispositivo produtor de estalito 50' é localizado adjacente ao segundo flange 34' da luva de acionamento 30’. O dispositivo produtor de estalito 50' inclui pelo menos um membro de mola (não mostrado). O dispositivo produtor de estalito 50' também inclui um conjunto de dentes (não mostrado) apresentando um perfil triangular disposto na direção da segunda extremidade do mecanismo acionador. Quando comprimido, pelo menos um membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' aplica uma força axial entre o flange 34’ da luva de acionamento 30' e a embreagem 60'. A superfície externa do dispositivo produtor de estalito 50' e a superfície interna do alojamento interno 154 são chavetadas entre si por meio de chavetas dirigidas longitudinalmente para impedirem a relativa rotação entre o dispositivo 50' e o alojamento interno 154, enquanto permite o relativo movimento longitudinal entre os mesmos. A embreagem 60'é localizada adjacente á segunda extremidade da luva de acionamento 30'. A embreagem 60' é geralmente cilíndrica e é provida em sua primeira extremidade com uma pluralidade de dentes de perfil triangular dispostos em torno da circunferência (não mostrada), que atuam sobre os dentes do dispositivo produtor de estalito 50'. Na direção da segunda extremidade da embreagem 60', é localizado um ressalto 158. O ressalto 158 da embreagem 60' é disposto entre o alojamento interno 154 e um flange radialmente dirigido para dentro do cabo regulador de dose 76' (descrito abaixo). O ressalto 158 da embreagem 60’ é provido com uma pluralidade de dentes de grampo (não mostrados) que se estendem na direção da segunda extremidade do mecanismo acionador. A embreagem 60' é chavetada à luva de acionamento 30' por meio de chavetas (não mostradas) para impedir a relativa rotação entre a embreagem 60' e a luva de acionamento 30’.

Uma luva reguladora de dose 70' é provida do lado de fora do alojamento interno 154 e radialmente para dentro a partir do segundo alojamento principal 4’. Uma rosca helícoidal é provida em uma superfície interna da luva reguladora de dose 70'. A rosca helicoidal da luva reguladora de dose 70’ é engatada com a rosca helicoidal 150 do alojamento interno 154. O segundo alojamento principal 4’ é provido com uma janela (não mostrada) através da qual pode ser vista parte da superfície externa da luva reguladora de dose 70’. Convenientemente, uma indicação visual da dose que pode ser regulada, por exemplo, numerais de referência (não mostrados), é provida na superfície externa luva de acionamento da luva regula- dora de dose 70'. Convenientemente, a janela do segundo alojamento principal 4' permite apenas que a dose que é atualmente regulada seja visualizada.

Um cabo regulador de dose 76' é localizado na direção da segunda extremidade do mecanismo acionador. O cabo regulador de dose 76' é preso contra o movimento rotacional e axial com relação à luva reguladora de dose 70’. O cabo regulador de dose 76’ é provido com um flange radialmente dirigido para dentro 160. O flange radialmente dirigido para dentro 160 do cabo regulador de dose 76' é provido com uma pluralidade de dentes de grampo (não mostrados) que se estendem na direção da primeira extremidade do mecanismo acionador para apoiarem os dentes de grampo da embreagem 60'. O acoplamento e o desacoplamento dos dentes de grampo do cabo regulador de dose 76' com os dentes de grampo da embreagem 60' conferem uma embreagem desengatável entre o cabo regulador de dose 76' e a embreagem 60'.

Um botão 82' de seção transversal geralmente na forma de T é provido em uma segunda extremidade do mecanismo acionador. Uma característica cilíndrica do botão 82' se estende na direção da primeira extremidade do mecanismo acionador, através de uma abertura no cabo regulador de dose 76' e para um rebaixo na luva de acionamento 30'. A característica cilíndrica do botão 82' é retida para o movimento axial limitado na luva de acionamento 30' e contra a rotação com relação a mesma. A característica cilíndrica do botão 82' apresenta alhetas que se estendem radialmente (não mostradas) que estão em contato com a segunda superfície do ressalto 158 da embreagem 60'. A segunda extremidade do botão 82' é geralmente circular e apresenta uma saia cilíndrica em tomo de sua periferia que é abaixada na direção da primeira extremidade do mecanismo acionador. A saia do botão 82' é localizada radialmente dentro do cabo regulador de dose 76'. A operação do mecanismo acionador, de acordo com a presente invenção, será agora descrita.

Para regular uma dose, um usuário gira o cabo regulador de dose 76'. O membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' aplica uma força axial à embreagem 60’ na direção da segunda extremidade do mecanismo acionador, A força exercida pelo membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' acopla os dentes de grampo da embreagem 60' aos dentes de grampo do cabo regulador de dose 76' para rotação, À medida que o cabo regulador de dose 76' é girado, a luva reguladora de dose associada 70', a luva de acionamento 30' e a embreagem 60' giram todas ao mesmo tempo.

Um retorno audível e tangível da dose que é regulada é provido pelo dispositivo produtor de estalito 50' e pela embreagem 60'. À medida que a embreagem 60' é girada, é transmitido torque proveniente dos dentes na primeira extremidade da embreagem 60' e dos dentes do dispositivo produtor de estalito 50'. O dispositivo produtor de estalito 50' não pode girar com relação ao alojamento interno 154, assim pelo menos um membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' é deformado, permitindo que os dentes da embreagem 60’ saltem sobre os dentes do dispositivo 50' produzindo um 'clique' audível e tangível. Preferivelmente, os dentes do dispositivo produtor de estalito 50' e os dentes da embreagem 60' são dispostos de tal modo que cada 'clique' corresponda a uma unidade convencional do produto medicinal, ou semelhante. A rosca helicoidal da luva reguladora de dose 70' e a rosca heii-coídal interna da luva de acionamento 30' apresentam o mesmo avanço. Isto permite que a luva reguladora de dose 70' avance ao longo da rosca 150 do alojamento 154 na mesma velocidade em que a luva de acionamento 30' avança ao longo da segunda rosca 24' da haste de pistão 20'. A rotação da haste de pistão 20' é impedida devido à direção oposta da primeira rosca 19' e da segunda rosca 24' da haste de pistão 20'. A primeira rosca 19’ da haste de pistão 20' é engatada com a rosca do inserto 16' e assim a haste de pistão 20' não se move com relação ao segundo alojamento principal 4’ enquanto uma dose é regulada. A porca 40’, chavetada no alojamento interno 154, é avançada ao longo da rosca externa da luva de acionamento 30’ pela rotação da luva de acionamento 30'. Quando um usuário tiver regulado uma quantidade de produto medicinal que é equivalente ao volume administrável do cartucho, a porca 40' alcançará uma posição onde ela ficará em contato com o segundo flange 34' da luva de acionamento 30’. Um limitador radial formado na segunda superfície da porca 40' entra em contato com um limitador radial na primeira superfície do segundo flange 34' da luva de acionamento 30', impedindo tanto que a porca 40' como a luva de acionamento 30' sejam giradas adicionalmente.

No caso de um usuário inadvertidamente regular uma quantidade maior do que a dosagem desejada, o mecanismo acionador permitirá que a dosagem seja corrigida sem a dispensa de produto medicinal a partir do cartucho. O cabo regulador de dose 76’ é girado ao contrário. Isto faz com que o sistema atue em sentido inverso. O torque transmitido através da em-breagem 60' faz com que os dentes na primeira extremidade da embreagem 60' passem sobre os dentes do dispositivo produtor de estalito 50' para criar os cliques correspondentes à redução de dose regulada.

Quando a dose desejada tiver sido regulada, o usuário poderá então dispensar esta dose apertando o botão 82' na direção da primeira extremidade do mecanismo acionador. As alhetas do botão 82' aplicam pressão à segunda superfície do ressalto 158 da embreagem 60', deslocando a embreagem 60' axialmente com relação ao cabo regulador de dose 76’. Isto faz com que os dentes de grampo no ressalto 158 da embreagem 60' sejam desengatados dos dentes de grampo do cabo regulador de dose 76. Entretanto, a embreagem 60' permanece chavetada em rotação à luva de acionamento 30'. O cabo regulador de dose 76' e a luva reguladora de dose associada 70' estão agora livres para girarem (guiados pela rosca helicoidal 150 do alojamento interno 154). O movimento axial da embreagem 60' deforma o membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' e acopla os dentes na primeira extremidade da embreagem 60' aos dentes do dispositivo produtor de estalito 50', impedindo a relativa rotação entre os mesmos. Isto impede que a luva de acionamento 30' gire com relação ao alojamento interno 154, embora ela fique livre para se mover axialmente com relação ao mesmo. A pressão aplicada ao botão 82' faz assim com que o cabo regulador de dose 76' e a luva reguladora de dose associada 70' gire para o segundo alojamento principal 4'. Sob esta pressão, a embreagem 60', o dispositivo produtor de estalito 50' e a luva de acionamento 30’ são movidos axi-almente na direção da primeira extremidade do mecanismo acionador, embora eles não girem. O movimento axial da luva de acionamento 30' faz com que a haste de pistão 20' gire através da abertura rosqueada no inserto 16’, para assim avançar o pé de pressão 22'. Este aplica força ao pistão, fazendo com que o produto medicinal seja expelido do cartucho. A dose selecionada será administrada, quando o cabo regulador de dose 76' retornar para uma posição onde ele fica em contato com o segundo alojamento principal 4'.

Quando a pressão for removida do botão 82’, a deformação do membro de mola do dispositivo produtor de estalito 50' será usada para pressionar a embreagem 60' de volta ao longo da luva de acionamento 30' para novamente acoplar os dentes de grampo no ressalto 158 da embreagem 60' com os dentes de grampo no cabo regulador de dose 76. O mecanismo acionador é assim reajustado em preparação para regular uma dose subsequente.

Exemplo 3 Com referência às Figuras de 18 a 22, pode ser visto um dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção. O dispositivo de administração de droga compreende um alojamento de duas partes 2" dentro do qual se encontram localizados um cartucho 4" contendo um produto medicai, um meio para ajustar ou selecionar a dose do produto medicinal a ser expelido, e um meio para expelir a dose selecionada de produto medicinal. O alojamento 2" é geralmente cilíndrico na forma e aloja uma cremalheira 6", a ser descrita em maiores detalhes abaixo. O cartucho 4" é localizado dentro de uma primeira parle" do alojamento 2". O meto de ajuste de dose e o meio para expelir a dose selecionada do produto medicinal são retidos, isto é, mantidos dentro de uma segunda parte 10” do alojamento 22', A primeira parte 8" do alojamento 22' e a segunda parte 10" do alojamento 2" podem ser presas entre si por qualquer meio adequado. 0 cartucho 4" pode ser preso em posição na primeira parte 8" do alojamento 2" por qualquer meio adequado. Uma unidade de agulha pode ser presa a uma primeira extremidade do cartucho 4". Uma cobertura temporária 12" é mostrada nesta posição nas Figuras. O cartucho 4" adicionalmente compreende um pistão desiocável 14". O avanço do pistão 10" na direção da primeira extremidade do cartucho 4" faz com que o produto medicinal seja expelido do cartucho 4" através da unidade de agulha. Uma tampa 16" é provida para cobrir a unidade de agulha, quando o dispositivo de administração de droga não estiver em uso. A tampa 16" pode ser desengatavel-mente presa no alojamento 2" por qualquer meio adequado. O meio de ajuste de dose e o meio para expelir a dose selecionada de produto medicinal serão agora descritos em maiores detalhes. A cremalheira 6" é localizada dentro da luva de acionamento 18" localizada dentro do alojamento 2" e ê fixada tanto axialmente como rotacionalmente com relação ao alojamento 2" por qualquer meio adequado A luva de acionamento 18" compreende uma porção internamente rosqueada 20", que se estende substancialmente ao longo de toda a superfície interna da luva. Uma engrenagem dentada interna 22" é localizada dentro da luva de acionamento 18" e apresenta dentes helicoidaís que se casam com o passo da rosca interna da iuva de acionamento 18". A rosca interna da luva de acionamento 18" é uma rosca de múltipla partida com um avanço que é igual ao avanço da rosca helicoidal da luva reguladora de dose, que será descrito posteriormente. A luva de acionamento 18" termina em uma seção externamente rosqueada 26" que se projeta a partir da luva de acionamento 18". Uma porca de limitação 28' é chavetada ao alojamento 2" por meio de uma pluralidade de chavelas que se estendem longitudinalmente 30" que se estendem ao longo da superfície interna da primeira porção 8" do alojamento 2". Na concretização ilustrada, a porca de limitação 28" é mostrada como uma meia-porca, embora pudesse ser usada uma porca integral.

Uma haste de pistão 32" é provida se estendendo ao longo do comprimento da cremalheira 6" e através de um orifício na extremidade da cremalheira 6". A haste de pistão 32" é geralmente alongada e é provida com um pé de pressão 34". Em uso, o pé de pressão 34" é disposto para apoiar o pistão de cartucho 14". A engrenagem dentada 22" é montada em uma extremidade da haste de pistão 32", remota do pé de pressão 34" em um mancai (não mostrado).

Uma luva reguladora de dose 36" de forma geralmente cilíndrica compreende uma primeira seção 38" de primeiro diâmetro e uma segunda seção 40" de um segundo diâmetro maior. A primeira seção é localizada dentro do alojamento 2", A segunda seção 40" da luva reguladora de dose 36" tem preferivelmente o mesmo diâmetro externo que o alojamento 2". A segunda parte 10" do alojamento 2" compreende uma porção de luva externa 42" que circunda uma porção de luva interna coaxial 44". A porção de luva externa 42" é fechada para a porção de luva interna 44" em uma porção de flange interna circular 46". A primeira seção 38" da luva reguladora de dose 36" é localizada dentro da segunda parte 10" do alojamento 2", entre a porção de luva externa 42" e a porção de luva interna 44". Uma superfície interna da primeira seção 38" e a superfície externa da porção de luva interna 44" são providas com características de interengate para proverem uma rosca helicoidal 48" entre a porção de luva interna 44" da segunda parte 10" do alojamento 2" da luva reguladora de dose 36". Esta rosca helicoidal 48" apresenta o mesmo avanço que a rosca interna da luva de acionamento 18", conforme notado acima. Dentro do sulco helicoidal, pode correr uma nervura helicoidal provida na superfície interna da II 36". Isto permite que a luva reguladora de dose 36” gire em torno e ao longo do alojamento 2". A segunda seção 40" da luva reguladora de dose 36" é provida com uma parede de extremidade 50" adjacente a sua extremidade livre, que define uma área de recebimento central 52" entre a parede de extremidade 50" e a extremidade livre da luva reguladora de dose 36". Um furo atraves-sante 54" é provido na parede de extremidade 50". É provido um botão de dose 56" de configuração geralmente na forma de T, a cabeça 58" do qual é retida dentro da área de recebimento 52" e a haste 60" do qual é dimensionada para passar através do furo atravessante 54". A haste 60" do botão 56" é provida com uma pluralidade de lingüetas 62" que são deformáveis para passarem através do furo atravessante 54" da parede de extremidade 50" apenas na direção longe da extremidade livre da luva reguladora de dose 36". A luva de acionamento 18" é fechada em sua extremidade remota da seção externamente rosqueada 24" por uma parede de extremidade provida de aberturas 64" a partir da qual se projeta uma pluralidade de características de engate 66" externas à luva de acionamento 18".

Uma mola de travamento substancialmente na forma de U 68" compreendendo uma primeira e segunda pernas 70”, 72" ligadas por uma porção de ligação 74" é provida para a montagem longitudinal no lado de fora da luva de acionamento 18". A porção de ligação 74" tem um comprimento que é substancialmente igual ao diâmetro externo da luva de acionamento 18". Cada uma das pernas 70", 72" da mola de travamento 68" termina em uma porção de engate 76", a função da qual será descrila mais tarde.

Quando o dispositivo for montado, a mola de travamento 68" pressionará o botão de dose 56" axialmente longe da haste de pistão 32" e a luva de acionamento 18", na direção do lado de dentro da parede de extremidade 50” da luva reguladora de dose 36”. Nesta posição, o botão de dose 56" é travado com relação à rotação com a luva reguladora de dose 36". O botão de dose 56" é também permanentemente travado com relação à rotação com a luva de acionamento 18".

Uma superfície externa da primeira seção da luva reguladora de dose 36" é provida com os gráficos 82". Os gráficos são tipicamente uma sequência de numerais de referência. O alojamento 2" é provido com uma abertura ou janela 84"através da quai pode ser vista uma porção dos gráficos, representando um valor de dosagem selecionado pelo usuário.

Os gráficos 82" podem ser aplicados à luva reguladora de dose 36" por qualquer meio adequado. Os gráficos 82" podem ser impressos diretamente na luva reguladora de dose 36" ou podem ser providos na forma de um rótulo impresso que circunda a luva reguladora de dose 36'. Alternativamente, os gráficos podem tomar a forma de uma luva marcada presa à luva reguladora de dose 36". Os gráficos podem ser marcados de qualquer maneira adequada, por exemplo, por meio de marcação a laser. O flange circunferencial externo 26" que se projeta a partir da luva de acionamento 18" é provido com um par de aberturas atravessantes diametralmente opostas 78” dimensionadas para receberem as porções de engate correspondentes 76" da mola de travamento 68". Uma projeção de dispositivo produtor de estalito 80" proveniente da borda externa do flange 26" é associada com cada abertura atravessante 78".

Na Figura 18, o dispositivo de administração de droga é provido com um cartucho cheio 4". Para operar o dispositivo de administração de droga, um usuário tem que primeiro selecionar uma dose. Para ajustar uma dose, o dispositivo de administração de droga 36” é girado com relação ao alojamento 2" até que o valor de dose desejado seja visível através da janela 84". A luva de acionamento 18" é ligada à luva reguladora de dose 36" e é espiralada na mesma velocidade durante a rotação. Durante a regulagem de uma dose, a mola de travamento 68 é endireitada e pressiona o botão de dose 56" axialmente para longe da haste do pistão 32" e da luva de acionamento 18", na direção do lado de dentro da parede de extremidade 50" da luva reguladora de dose 36", provendo assim um mecanismo de embrea-gem. A luva de acionamento 18" gira, portanto, a engrenagem dentada 22" que é localizada dentro dela. A relativa rotação entre a luva de acionamento 18" e o alojamento 2’ faz com que uma confirmação audível da dose seja regulada pelo engate das duas projeções de dispositivo produtor de estalito 80" com as chavetas 30" que se estendem ao longo da superfície interna da primeira porção 8" do alojamento 2". A porca de limitação 28" ascende na luva de acionamento 18" em proporção à dose regulada. A posição da porca de limitação 28", que apenas se moverá ao longo da rosca externa da luva de acionamento 18", quando houver uma relativa rotação entre a luva de acionamento 18" e o alojamento 2", corresponde à quantidade de produto medicinal remanescente no cartucho 4'.

Uma vez que uma dose desejada tiver sido ajustada (conforme mostrado, por exemplo, na Figura 19), para administrar a dose, o usuário aperta o botão de dose 56" para pressionar o botão 56" contra a mola de travamento 68". À medida que o botão de dose 56" pressiona a mola 68", a embreagem entre o botão de dose 56" e a luva reguladora de dose 36" é desengatada. A força axial aplicada proveniente do botão de dose 56" sobre a luva reguladora de dose 36" faz com que a luva reguladora de dose 36" gire no alojamento 2" na rosca helicoidal entre a luva reguladora de dose 36" e o alojamento 2". A mola de travamento 68" é deformada e as pernas da mola se movem axialmente na luva de acionamento 18". As porções de engate 76" da mola de travamento 68" são engatadas nas aberturas atraves-santes 78" no flange externo 26" que se projeta a partir da luva de acionamento 18" e mantêm o engate entre as projeções dispositivo produtor de estalito 80" do flange 26" com as ranhuras entre as chavetas 30", travando a luva de acionamento ao alojamento 2" e impedindo que a luva de acionamento 18" gire com relação ao alojamento 2" durante a dispensa da dose. A luva de acionamento 18" é assim impedida de girar e se move axialmente, fazendo com que a engrenagem dentada 22" gire contra a cremalheira fixa 6". A engrenagem dentada 22", juntamente com a haste de pistão 32" na qual ela é montada, se move ao longo da cremalheira 6" a uma distância correspondente à metade da distância pela qual a luva de acionamento 18" se move axialmente, criando uma vantagem mecânica de 2:1. Esta apresenta o beneficio dobrado de permitir que a exibição da luva reguladora de dose 36" seja maior que uma quantidade determinada de percurso do pistão 14" dentro do cartucho 4", isto é, para uma certa quantidade de medicamento a ser dispensada e, em segundo lugar, a força exigida para dispensara dose. A haste de pistão 32" é acionada através da luva de acionamento 18" na direção da primeira extremidade do dispositivo de administração de droga, para assim avançar o pistão do cartucho 14" e expelir a dose desejada de produto medicinal. A haste de pistão 32" continua a avançar até que a luva de acionamento 18" e a luva reguladora de dose 36" tenham retornado para suas posições iniciais (Figura 20).

Pode ser visto que o meio de seleção de dose e o meio de ex- pulsão de dose se estendem além de uma segunda extremidade do alojamento 2", à medida que a dose é selecionada, e são retornados dentro do alojamento 2", à medida que a dose seleciona é expelida.

Dosagens adicionais podem ser administradas, conforme exigido. A Figura 21 mostra um exemplo de uma dosagem subseqüentemente selecionada. Conforme notado acima, a posição da porca de limitação 28" ao longo da rosca externa da luva de acionamento 18" corresponde à quantidade de produto medicinal que permanece no cartucho 4", de tal modo que, quando a porca 28" alcançar o flange externo 26" e ficar impedida de girar além, isto corresponda à desprovisão de qualquer produto medicinal no cartucho 4". Será visto que se um usuário procurar selecionar uma quantidade de produto médico maior que o restante no cartucho 4", isto não poderá ser feito, uma vez que, quando a porca 28" parar de girar contra a luva de acionamento 18", a luva de acionamento 18" e o alojamento 2" fiquem travados entre si impedindo a rotação da luva de acionamento 18" e, consequentemente, da luva reguladora de dose 36". Isto impede o ajuste de uma dose maior que a quantidade de produto médico remanescente dentro do cartucho 4". A Figura 22 mostra um dispositivo de administração de droga, de acordo com a presente invenção, no qual foi expelido todo o produto medicinal dentro do cartucho 4". A concretização ilustrada do dispositivo, de acordo com a invenção, adicionalmente compreende um limitador de extremidade de dosagem máxima regulada. Quando a luva reguladora de dose 36" for girada totalmente para fora, o flange externo 26" na luva de acionamento 18" engatará o flange interno 46" no alojamento 2". Será visto que, se o usuário tentar regular além da dosagem máxima, isto não poderá ser feito. Quando a luva de acionamento 18" parar de girar contra o alojamento 2", a luva reguladora de dose será também impedida de girar. A reação entre o flange externo 44" e o flange interno 86" indica ao usuário que a dose máxima foi regulada.

REIVINDICAÇÕES

Claims (10)

1. Mecanismo acionador para uso em um dispositivo de administração de droga, que compreende: um alojamento (4) apresentando uma rosca helicoidal, preferivelmente uma rosa helicoidal interna; uma luva reguladora de dose (70) apresentando uma rosca helicoidal (74) engatada com a rosca helicoidal do dito alojamento; uma luva de acionamento (30) desengatavelmente conectada à dita luva reguladora de dose; e um meio de catraca (60) localizado entre a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30), caracterizado pelo fato de que a) quando a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30) forem acopladas, ambas poderão girar com relação ao alojamento (4); e b) quando a luva reguladora de dose (70) e a luva de acionamento (30) forem desacopladas, a rotação da luva reguladora de dose (70) com relação ao alojamento (4) será permitida, enquanto que a rotação da luva de acionamento (30) com relação ao alojamento (4) não será permitida, por meio do que o movimento axial da luva de acionamento (30) será permitido, de modo que uma força seja transferida na direção longitudinal para a extremidade proximal do dispositivo de administração de droga.

2. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma haste de pistão (20) adaptada para operar através do alojamento (4) e transferir a dita força na dita direção longitudinal para a extremidade proximal do dispositivo de administração de droga.

3. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a dita luva reguladora de dose (70) compreende adicionalmente uma rosca helicoidal (74), que apresenta o mesmo avanço que o avanço da rosca helicoidal (38) da dita luva de acionamento (30).

4. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a dita haste de pistão (32”) é projetada para ter conectada uma engrenagem dentada (22”) destinada a ser engrenada com os avanços da luva de acionamento (18”) e os dentes de uma crema-Iheira dentada (6”), por meio do que a dita cremalheira dentada (6”) é fixada no alojamento (2”).

5. Mecanismo acionador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de droga é um dispositivo tipo caneta.

6. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de droga é um dispositivo tipo injetor.

7. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de droga compreende uma agulha.

8. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de droga é um dispositivo desprovido de agulha.

9. Mecanismo acionador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de administração de droga compreende um cartucho (4”) contendo um produto medicinal.

10. Mecanismo acionador, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o cartucho (4”) compreende uma formulação farmacêutica compreendendo um composto ativo selecionado do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivativos.