BRPI0609459B1

BRPI0609459B1 - Elemento contador de dispositivo inalador e inalador

Info

Publication number: BRPI0609459B1
Application number: BRPI0609459-7A
Authority: BR
Inventors: Nic Bowman; Douglas Bradshaw; Lennart Sörby
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 2005-04-14
Filing date: 2006-04-10
Publication date: 2019-02-26
Also published as: EP2955669A1; UA90709C2; BG1354U1; JP5325958B2; EG25113A; AU2006234785A1; UY29474A1; RU2007140549A; CZ18311U1; US20100065649A1; HK1214669A1; EP1875412A4; NO20075848L; KR20080000024U; AT10425U1; SK5046U; WO2006110080A1; BRPI0609459A2; DK200700256U1; BRPI0609459A8

Abstract

elemento contador de dispositivo inalador. a presente invenção se refere a um elemento contador (20) de um dispositivo inalador, compreendendo uma carcaça de contador (390), um braço oscilante (200) com uma lingtieta (210), o braço oscilante sendo articuladamente suportado pela carcaça e disposto para executar um movimento oscilante em resposta a um movimento de atuação linear, uma mola de retorno (220) para restabelecer o braço oscilante, um volante de catraca (230) que pode ser engatado com a lingúeta para converter o movimento do braço oscilante em um movimento rotativo incremental de uma disposição de eixo (240), que avança um dispositivo mostrador (60), a disposição de eixo compreendendo ainda um dispositivo de prevenção de rotação retroativa (280) na forma de um freio por atrito atuado por mola e uma engrenagem helicoidal, o dispositivo mostrador compreendendo meios indicadores rotativos (120) com dentes, que se engatam com a engrenagem helicoidal e uma escala estacionária.

Description

ELEMENTO CONTADOR DE DISPOSITIVO INALADOR E INALADOR [001]A presente invenção se correlaciona ao campo técnico de elementos contadores de dispositivos inaladores e, em particular, a um mecanismo contador para tal.

Descrição do Estado da Técnica [002]Diversos tipos de medicamentos são proporcionados na forma fluida, tal como uma solução ou uma suspensão de partículas em um meio propelente ou emulsão e são adaptados para inalação oral por um paciente. Como exemplo, um recipiente inalador pode conter um medicamento contra asma, tal como propionato de fluticasona.

[003]A fim de liberar um medicamento a um paciente, o recipiente de um dispositivo inalador opera em conjunto com um elemento atuador, na forma de um sistema comumente conhecido como sistema inalador de dose medida (MDI). O atuador inclui uma carcaça tendo uma extremidade de introdução de recipiente aberta e um bocal aberto. Um elemento de bico atomizador é disposto dentro da carcaça e inclui um furo receptor de haste de válvula que se comunica com um orifício do bico atomizador. O orifício tem o objetivo de ser direcionado na direção do bocal. A fim de receber uma dosagem adequadamente medida de medicamento do recipiente, o paciente instala o recipiente dentro do atuador através da extremidade de introdução de recipiente, até que a haste de válvula seja encaixada dentro do furo receptor do elemento de bico atomizador. Com o recipiente assim instalado, a extremidade oposta do recipiente tipicamente se estende em alguma parte

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2/22 para fora da carcaça do corpo atuador. 0 paciente então coloca o bocal dentro da sua boca e comprime a extremidade do recipiente exposto. Essa ação faz com que o recipiente se desloque de maneira descendente com relação à haste de válvula, a qual, por sua vez, libera a válvula. Devido ao modelo de válvula e ao modelo do elemento de bico atomizador, um pequeno jato de medicamento é precisamente medido e atomizado entre o interior do recipiente e o ar ambiente, sendo, dessa forma, liberado para o paciente.

[004]Tal recipiente é cheio com um volume predeterminado de substância ativa, isto é, um medicamento. Consequentemente, o recipiente pode liberar nominalmente um número predeterminado de doses de medicamento antes de ser descartado. A fim de visualizar o número de doses restantes em tal dispositivo inalador, o mesmo é preferivelmente provido com um elemento contador, o qual mostra a quantidade de medicamento restante no recipiente. Assim, o elemento contador fornece uma indicação de quando substituir o dispositivo ou recipiente inalador. O mostrador do presente estado pode ser feito em termos absolutos, por exemplo, mostrando em números o número atual de doses que ainda estão disponíveis ou em termos relativos, por exemplo, mediante um gradiente de cor de uma cor para outra.

[005]Independentemente do tipo de mostrador, é de grande importância que o mecanismo contador não superestime a contagem e, especialmente, não subestime a contagem. Ao se subestimar a contagem, pode se ocasionar uma situação em que o usuário acredita que existam

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3/22 ainda doses ativas em um inalador vazio, o que no pior caso pode ser letal. Em caso contrário, ao se sobreestimar a contagem, chega-se ao resultado de que inaladores não ainda vazios serão descartados e inaladores ainda contendo doses utilizáveis não serão usados pelo paciente ou serão descartados, pelo que o usuário não usará o valor total do produto, aumentando o custo do paciente e do produto desperdiçado e em que o fármaco ainda contido no inalador pode escapar para o ambiente, se o inalador descartado não for ajustado corretamente. Diretrizes reguladoras exigem que os erros de superestimativa e subestimativa de contagem sejam minimizados. Conforme discutido em detalhes no pedido de patente SE 0401773-7, o ponto de contagem para o elemento contador deve ser posicionado um pouco antes do ponto de disparo mais anterior possível, a fim de minimizar o risco de subestimar a contagem. Entretanto, isso leva a uma situação em que o movimento de atuação continuará a uma certa distância depois do ponto de contagem, a fim de se conseguir a atuação do dispositivo inalador. De fato, a válvula de dosagem aferida do dispositivo inalador permite um movimento de atuação continuado relativamente longo após o ponto de disparo. Portanto, qualquer elemento contador deve, além de executar uma contagem logo antes do ponto de disparo, ser também capaz de acomodar o movimento de atuação continuado, sem contagem dupla etc.

[006]Em muitos dos contadores de dosagem, o movimento relativo de atuação é transferido para um movimento rotacional incrementai através de uma

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4/22 roda de catraca e um mecanismo de lingueta. A fim de que tais mecanismos sejam exatos e contem exatamente uma contagem para cada ativação, a rotação da roda de catraca tem de ser controlada em incrementos exatos. Existem basicamente dois tipos de dispositivos para obtenção de tal rotação controlada:

- dispositivos de prevenção de rotação retroativa que atuam de modo incrementai, na forma de, por exemplo, uma lingueta fixa, que evitam a rotação retroativa em ângulos definidos e que são ativados através da rotação da roda de catraca além do dito ângulo definido. A roda de catraca é depois girada na direção oposta durante o movimento de restabelecimento da lingueta até que o ângulo definido seja alcançado e a posterior rotação seja interrompida;

- dispositivos de prevenção de rotação retroativa sem escalonamento e engate e desengate controlados entre a lingueta e a roda de catraca. As forças de atrito podem provocar uma tendência da lingueta se flexionar radialmente e internamente na direção do eixo de rotação da roda de catraca no ponto de desengate, pelo que o ângulo resultante dependerá de determinados parâmetros, tais como coeficiente de atrito entre o dente da catraca e a lingueta, a velocidade do movimento de atuação etc., a menos que o desengate seja controlado.

[007]Ambos os sistemas apresentam vantagens, porém a opção preferida para este modelo de contador de dosagem é a última, do tipo de atrito, pelo fato de reduzir o efeito das tolerâncias de montagem, portanto restringindo a

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5/22 variação do ponto de contagem.

[008]A patente U.S. 4.817.822 descreve um dispensador de aerossol do tipo descrito acima, tendo um dispositivo indicativo de dose, o qual, em uma primeira modalidade, é fixado à extremidade da parte saliente do recipiente aerossol. 0 mecanismo de operação do contador de dosagem é do tipo de roda de catraca e lingueta (braço de transmissão), localizado dentro de uma carcaça que se estende a partir da extremidade do recipiente aerossol, ao longo da superfície externa da carcaça tubular e sendo atuado pelo movimento relativo entre a carcaça do atuador e a carcaça do elemento contador durante a atuação do dispositivo inalador. A fim de acomodar o excesso de movimento de atuação, a roda de catraca e o mecanismo de lingueta são providos de meios de restrição de movimento que permitem somente a movimentação da lingueta em uma distância predeterminada durante o movimento de atuação e o movimento de atuação é transferido para a lingueta através de meios de ligação flexíveis, que permitem o movimento da lingueta termine antes do movimento de atuação.

[009]A Patente U.S. No. 6.446.627 divulga um contador de dose para um inalador de dose aferida, o qual compreende um dispositivo atuador, meios de acionamento para acionar uma engrenagem rotativa em um modo escalonado em resposta ao deslocamento do dito dispositivo atuador, dita engrenagem rotativa compreendendo uma roda tendo uma pluralidade de dentes de catraca em torno de seu perímetro. Os dispositivos são providos para prevenir a rotação inversa da engrenagem rotativa,

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6/22 ditos dispositivos sendo preferivelmente de restrição sem escalonamento, na forma de uma embreagem de atrito. Uma fita flexível é provida com um sistema visível para incrementar números inteiros sobre sua superfície indicando o número de doses de medicamento restantes no inalador. A fita faz a indexação através de um único número inteiro em resposta a cada etapa do movimento rotativo em modo escalonado da engrenagem rotativa. Uma superfície de controle separada regula a posição de engate e desengate entre o dispositivo de acionamento e a engrenagem rotativa, em que o ângulo de rotação para a engrenagem rotativa é controlado para cada atuação. Especificamente, é discutido que a superfície de controle serve para inibir a tendência natural do dispositivo de acionamento flexível de flexionar radialmente e internamente na direção do eixo de rotação da roda dentada da catraca, forçando o dispositivo de acionamento a desengatar do dente de catraca em um ponto fixo. Entretanto, o contador de dose proposto é de um modelo relativamente complexo, não sendo possível de ser montado de modo eficiente.

[0010] Além disso, por razões higiênicas, é preferido que o inalador por inteiro seja descartável e que nenhuma de suas partes seja reutilizada. Portanto, o inalador, incluindo o mecanismo contador, tem de ser de baixo custo de produção. A fim de que o elemento contador seja de baixo custo, o mesmo deve compreender poucas peças e deve ser de simples montagem.

[0011] Devido ao limitado tamanho dos inaladores, o elemento contador inevitavelmente tem

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7/22 de ser pequeno, o que particularmente reduz a condição de leitura do mostrador. Esta particularmente é a situação para os mostradores mostrando o numero de números absolutos, na devem ser de tamanho elemento contador sej inalador.

doses restantes através de medida em que os números pequeno, a fim de que o a adaptado ao dispositivo

Sumário da Invenção [0012] O objetivo da presente invenção é de proporcionar um novo inalador e um elemento contador, cujo inalador e contador superem um ou mais dos inconvenientes citados pelo estado da técnica. Isso se consegue através do inalador e elemento contador do inalador, conforme definido pelas reivindicações independentes.

[0013] contador é que o grande e de fácil

Uma vantagem de tal elemento mesmo compreende um mostrador leitura e um mecanismo preciso que compreende seis partes separadas que são fáceis de montar e ainda em que o contador é de baixo custo de produção.

Breve Descrição dos Desenhos [0014] A invenção será agora descrita em maiores detalhes, fazendo-se referência aos desenhos anexos, em que:

a figura 1 mostra uma vista esquemática em perspectiva de um dispositivo inalador com um contador, de acordo com a presente invenção;

esquemática dispositivo a figura 2 de mostrador inalador, de mostra para acordo uma disposição um contador de com a presente invenção;

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8/22

- a figura 3 mostra uma vista esquemática em seção transversal da disposição de mostrador mostrada pela figura 2;

as figuras 4a-4c mostram uma vista esquemática exemplificativa de um mecanismo contador para uso em um elemento contador de um dispositivo inalador, de acordo com a presente invenção;

- as figuras 5a-5c mostram o mecanismo contador das figuras 4a-4c, em um dispositivo inalador esquemático, parcialmente em seção transversal;

- as figuras 6a e 6b mostram a atuação do dispositivo inalador e o contador apresentado nas figuras 5a e 5b;

- a figura 7 mostra a geometria básica da lingueta e disposição de catraca no mecanismo contador apresentado nas figuras 4a a 4c;

- as figuras 8a e 8b mostram a geometria básica de duas possíveis disposições de lingueta e catraca providas com um dispositivo de alavanca, em conformidade com a presente invenção;

- as figuras 9a a 9h mostram o engate e desengate da disposição de lingueta e catraca;

- a figura 10 é uma vista em perspectiva em corte de uma disposição de frenagem de rotação retroativa no mecanismo contador mostrado nas figuras 4a a 4c;

- as figuras 11a e 11b mostram de forma esquemática as forças presentes na frenagem de rotação retroativa apresentada na figura 9;

- a figura 12 mostra a geometria básica da roda de catraca no mecanismo contador mostrado

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9/22 nas figuras 4a a 4c;

- a figura 13 é um gráfico mostrando o torque de restabelecimento aplicado por uma lingueta sobre a roda de catraca mostrada na figura 12 .

Descrição Detalhada de Modalidades Preferidas [0015] A figura 1 mostra um exemplo esquemático de um dispositivo inalador 10 compreendendo um elemento contador 20, de acordo com a presente invenção. O dispositivo inalador compreende um corpo atuador 30 com um bocal 40, através do qual o medicamento é liberado para o usuário, e um conjunto recipiente-contador. Na presente modalidade, o elemento contador 20 é fixado à extremidade de um recipiente de inalador (não mostrado) disposto na carcaça do atuador 30. O dispositivo inalador 10 é atuado mediante compressão do conjunto recipiente-contador com relação à carcaça do atuador 30. O contador 20 é disposto para contar cada atuação do dispositivo inalador 10 e exibir a condição real através de uma disposição de mostrador 60. O contador 20 pode ainda ser disposto como uma parte da carcaça do atuador ou ser fixado de modo destacável à carcaça do atuador 30, por exemplo, no lado da frente ou no lado posterior da mesma.

[0016] De acordo com a presente invenção, o elemento contador 20 é provido sobre a base do recipiente do inalador. O contador 20 é fixado ao recipiente do inalador em um processo de montagem, podendo ser fixado ao recipiente do inalador em quaisquer dos numerosos pontos ao longo da extremidade de uma vasilha oposta à válvula,

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10/22 isto é, a parte da vasilha oposta à haste de válvula, a partir da borda mais externa do contador para a sua base interior, proporcionando faixas de variação de posições e variando as extensões de tolerâncias da referida vasilha, isto é, o elemento contador pode ser fixado em qualquer local sobre a base da vasilha.

[0017] No presente texto, faremos referência a um ponto de disparo, que é a quantidade de compressão do contador do inalador com relação ao corpo do atuador que se faz necessária para liberação de uma dose de medicamento, e também a um ponto de contagem, que é a quantidade de compressão do recipiente inalador com relação ao corpo do atuador, que se faz necessária para induzir o contador 20 a contar uma dose. Uma vez que subestimar a contagem não é recomendado, devido ao risco de o usuário acreditar que ainda exista medicamento no recipiente do inalador, quando, na verdade, o mesmo está vazio, o ponto de contagem é estabelecido para ser uma

quantidade predeterminada inferior	ao	do ponto	de
disparo, em que o	disparo sem	a	contagem	é
efetivamente evitado.
[0018] 0	contador	20	compreende

basicamente uma carcaça de contador 70, um mecanismo contador (descrito em detalhes abaixo) e uma disposição de mostrador 60. Na modalidade mostrada na figura 1, a disposição de mostrador 60 é provida na superfície superior 80 da carcaça do contador 70. Na modalidade divulgada, a superfície superior 80 da carcaça 70 é provida como uma parte transparente moldada 150 que fecha a carcaça 70. Na

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11/22 modalidade divulgada, a superfície superior 80 é adicionalmente utilizada como uma superfície de atuação para atuar o dispositivo inalador 10, isto é, para a compressão do conjunto recipientecontador. Pelo fato de que a superfície superior 80 ser usada como superfície de atuação, a mesma tem de ser rígida e resistente ao desgaste, na medida em que será submetida à força de compressão e ao desgaste durante a atuação do dispositivo inalador

10.

[0019] A figura 2 mostra uma vista superior esquemática do contador 20 com um exemplo da disposição de mostrador 60, de acordo com a presente invenção. A disposição de mostrador 60 compreende uma seção de mostrador estática 90 e uma seção de mostrador móvel 100. Na modalidade divulgada, a seção de mostrador estática 90 envolve a seção móvel 100, a qual é provida como um elemento rotativo com um ponteiro 110. A seção de mostrador estática 90 se constitui de uma área de graduação anular, com índices para o número de doses restantes no recipiente, com a posição angular do ponteiro 110 proporcionando a contagem real. Mediante essa disposição, é possível se obter as vantagens com indicação de valor relativo e exato do número restante de doses.

[0020] A figura 3 mostra as partes essenciais da disposição de mostrador 60 do elemento contador 20 mostrado pela figura 2 em seção transversal. A seção de mostrador móvel 100 é provida como um volante indicador 120, cuja rotação é controlada pelo mecanismo de contagem (descrito abaixo). O volante indicador 120 compreende uma

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12/22 parte de mostrador 130 com o ponteiro 110 e uma parte de engate de mecanismo contador 140, na forma de uma roda dentada.

[0021] As figuras 4a a 4c mostram um exemplo esquemático de um mecanismo contador 190 para um elemento contador de dispositivo inalador, de acordo com a presente invenção, com a carcaça 70 removida. O mecanismo contador compreende um braço oscilante 200, uma mola de retorno 220, uma disposição de eixo 240 com uma roda dentada 230 e um volante indicador rotativo 120.

[0022] O braço oscilante 200 compreende uma lingueta 210, sendo articuladamente suportado pela carcaça em A e inclinado na direção descendente pela mola de retorno 220. O braço oscilante 200 compreende uma seção oscilante rígida 250, a qual se estende de A para o seu ponto mais baixo 2 60, adjacente à base da carcaça onde faz contato com uma saliência da carcaça do atuador (conforme será mostrado em detalhes, posteriormente) e uma lingueta flexível 210, com um cabeçote de lingueta 270 disposto para se engatar e acionar a roda de catraca 230 para um movimento rotacional incrementai após um movimento de atuação do inalador.

[0023] A disposição de eixo 240 compreende, além da roda de catraca 230, um dispositivo de prevenção de rotação retroativa 280 e uma engrenagem helicoidal 290, todos dispostos no mesmo eixo, suportados pela carcaça (não mostrado) para rotação em torno de Β. O dispositivo de prevenção de rotação retroativa 280 é um freio por atrito acionado por mola, compreendendo um disco de

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13/22 freio 300 que é inclinado contra duas superfícies de atrito inclinadas 310 através de uma mola de freio 320. Na presente modalidade, a mola de retorno 220 e a mola de freio 320 são feitas como uma unidade integrada com dois mancais de mola separados se estendendo a partir de uma base de fixação comum para fixação à carcaça (não mostrado). O dispositivo de prevenção de rotação retroativa 280 será descrito em maiores detalhes posteriormente.

[0024] O volante indicador 120 é rotativo em torno de C, apresentando um conjunto de dentes periféricos 330 que se engatam com a engrenagem helicoidal 290 e um ponteiro 340 que indica a contagem de dose na escala estacionária (não mostrado nas figuras 4a-4c). Assim, o volante indicador 120 é acionado para rotação em torno de C pela engrenagem helicoidal 290 sobre a disposição de eixo 240.

[0025] As figuras 5a e 5b mostram o mecanismo contador 190 apresentado nas figuras 4a4c, em um dispositivo inalador esquemático 10, parcialmente em seção transversal. O dispositivo inalador 10 compreende um corpo atuador 30, o qual envolve uma vasilha 350 que mantém o medicamento. O medicamento é liberado para o usuário através de uma haste de válvula 360, conectada a uma extremidade da vasilha 350. O medicamento é inalado pelo usuário através de um bocal 40 que faz parte do corpo atuador 30. O bocal 40 se encontra em conexão com a haste de válvula 360, através de um corpo receptor de haste 370 para receber o medicamento a ser liberado. Além disso, a unidade

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14/22 contadora de dose 2 0 é provida na extremidade oposta à válvula 360 da vasilha 350. Nas modalidades aqui divulgadas, a unidade contadora de dose 20 é preferivelmente permanentemente fixada à vasilha 350, a fim de evitar que a unidade contadora de dose 20 seja removida da vasilha 350 e fixada a outra vasilha 350 contendo um nível de medicamento diferente. A vasilha 350 com a unidade contadora de dose 2 0 nela fixada é daqui em diante referida como um conjunto vasilha-inalador. Quando uma dose de medicamento for liberada para o usuário, o conjunto vasilha-inalador é pressionado para baixo, em que a haste de válvula 360 é forçada para uma posição que libera uma dose de medicamento ou, em outras palavras, é atuada. Isto está em conformidade com diversos dispositivos de inalação de acordo com o estado da técnica e não será aqui descrito em maiores detalhes.

[0026] O elemento contador de dose 20 compreende uma carcaça de contador 390 e um mecanismo contador 190, conforme visto nas figuras 4a-4c. A carcaça 80 é, em uma superfície dirigida descendentemente da mesma, provida de uma abertura 400, a qual é adaptada para receber uma saliência 410 da borda superior 420 do corpo atuador 30, em uma relação de nivelamento. Quando o conjunto inalador-vasilha é comprimido a fim de atuar o dispositivo inalador 10, conforme mostrado nas figuras correspondentes 6a e 6b, a saliência 410 se estende através da abertura 400 dentro da carcaça do elemento contador 390 e se engata na parte inferior 260 do braço oscilante 200 e, dessa forma, atua o mecanismo contador 190.

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15/22 [0027] A figura 7 mostra a geometria básica do braço oscilante 200 e da disposição da roda de catraca 230 no mecanismo contador 190 mostrado nas figuras 4a-4c. De forma ideal, o cabeçote de lingueta 270 se movimenta ao longo de um arco de circulo de raio R durante o movimento oscilatório e o engate com a roda de catraca 230 e desengate do mesmo se assemelha ao entrelaçamento de duas rodas de engrenagem. Entretanto, a fim de que a lingueta 210 gire a roda de catraca 230 em um ângulo desejado, por exemplo, um ângulo de 45°, a roda de catraca 230 é disposta mais próxima do que a distância ideal de entrelaçamento, em que o movimento do cabeçote de lingueta 270 envolve uma diminuição do percurso do raio após o engate com a roda de catraca 230. Desse modo, o cabeçote de lingueta 270 se engata à roda de catraca 230 com algum ângulo anterior à distância ideal de entrelaçamento e se desengata com algum ângulo posterior. A fim de que o mecanismo possa ser restabelecido, o braço oscilante é inclinado em uma direção não-direcionada e a lingueta 210 é flexível na direção radial. A lingueta 210 é essencialmente rígida na direção circunferencial.

[0028] A fim de superar a tendência da lingueta 210 se flexionar radialmente e internamente na direção do eixo de rotação da roda de catraca no ponto de desengate, o ponto de desengate é efetivamente controlado, em que a lingueta e a disposição de catraca são providas de um dispositivo de alavanca dispostos para influenciar o desengate da lingueta de um dente da roda de catraca. O dispositivo de alavanca é

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16/22 designado para estabelecer um apoio da lingueta e da roda de catraca em um ponto da alavanca seguinte ao dito dente, relativamente à direção do movimento rotativo. As figuras 8a e 8b mostram exemplos de duas possíveis modalidades do dispositivo de alavanca 500 para controlar o desengate da lingueta 210 da roda de catraca 230. A fim de que o dispositivo de alavanca 500 funcione como um dispositivo de controle de desengate, o mesmo deve ser designado de modo a que o ponto de alavanca L seja localizado a uma distância adequada D da ponta do cabeçote de lingueta, dependendo do ângulo de desengate desejado e ainda seja designado com modelo adequado e características de material para a lingueta 210 e roda de catraca 230. Na modalidade da figura 8a, o dispositivo de alavanca 500 é formado por uma superfície posterior convexa 510 do dente 52 0 da roda de catraca e uma superfície contrária 530 da lingueta de baixo perfil. Na modalidade da figura 8b, o dispositivo de alavanca 500 é formado por uma superfície posterior plana 540 do dente 520 da roda de catraca e uma saliência 550 da superfície contrária 530 da lingueta.

[0029] As figuras 9a a 9h mostram a sequência de engate e desengate para a roda de catraca e mecanismo de lingueta 190, de acordo com uma modalidade da presente invenção. A partir dessa sequência, pode ser observado que na figura 9d, a lingueta e o dente na roda de catraca são formados de modo que um ponto de alavanca do apoio seja estabelecido em um ângulo precedente ao ângulo de desengate desejado. Em seguida, na figura 9e, pode ser observado que a ação de alavanca força a ponta

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17/22 do cabeçote da lingueta na direção do desengate relativamente à ponta do dente sobre a roda de catraca. Quando o ângulo de desengate desejado é obtido, conforme mostrado nas figuras 9f e 9g, a ação de alavanca eventualmente influencia o desengate controlado do cabeçote de lingueta do dente sobre a roda de catraca. A figura 9h ilustra o movimento de restabelecimento do braço oscilante, em que a roda de catraca é impedida da rotação retroativa pelo freio por atrito 280, conforme será discutido em maiores detalhes posteriormente.

[0030] Conforme mostrado nas figuras 8a a 9h, o ponto de alavanca sobre a roda de catraca pode ser localizado sobre a superfície posterior do dente subsequente, mas podería ser localizado em qualquer ponto adequado sobre a roda de catraca.

[0031] Comparado ao uso de uma superfície de controle separada, conforme a patente U.S. 6.446.627, a provisão do dispositivo de alavanca 500 para controle do desengate apresenta uma nítida vantagem, pelo fato de que se baseia apenas na interação direta entre a lingueta 210 e a roda de catraca 230, não dependendo de peças adicionais. Conforme mencionado acima, os contadores de dose para dispositivos inaladores são limitados por um pequeno tamanho e um baixo custo, ao mesmo tempo em que a precisão deve ser alta. Portanto, qualquer redução do número de partes interativas aumenta a característica de precisão.

[0032] A figura 10 é uma vista em perspectiva em corte de uma disposição de frenagem 280 de rotação retroativa no mecanismo contador 190

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18/22 mostrado nas figuras 4a a 4c. A presente modalidade de freio de prevenção de rotação retroativa 280 é compreendida de um elemento cilíndrico 300 suportado por duas superfícies de atrito inclinadas 310 em uma disposição em V, o elemento cilíndrico 300 sendo acoplado ao movimento rotativo da roda de catraca 230 e mecanismo de lingueta e impulsionado contra as superfícies de atrito 310 por um elemento de mola 320. Na modalidade divulgada, as superfícies de atrito inclinadas são paralelas ao eixo de rotação do elemento cilíndrico 300.

[0033] A figura 11a mostra de forma esquemática as forças presentes na frenagem de rotação retroativa 280 mostrada na figura 9, enquanto a figura 11b mostra as forças presentes em um único freio por atrito da superfície de atrito 310. A rotação de frenagem do torque de atrito Mfrenagem do elemento cilíndrico 300, no último caso (figura 11b), supondo que o torque de atrito entre o elemento de mola 320 e o eixo 240 é irrelevante, é simplesmente:

Mfrenagem ⁼ Fmola μ Rfrenagem onde Fmoia é a força vertical proveniente da mola 320, μ é o coeficiente de atrito de deslizamento entre o elemento cilíndrico 300 e a superfície de atrito 310 e Rfrenagem é o raio do elemento cilíndrico 300.

[0034] No caso anterior da figura 11a, as forças normais Finei que atuam sobre o elemento cilíndrico 300 através das superfícies inclinadas 310 proporcionam o seguinte torque de atrito Mfrenagem:

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19/22

Mfrenagem — 2 Flncl μ Rfrenagem [0035]

Na modalidade da figura 11a, as superfícies inclinadas 310 são inclinadas de ±45°, respectivamente, com relação à direção de F_moia, em que o torque de atrito resultante Mfrenagem se torna:

[0036]

Assim, o torque de atrito resultante é um fator V2 = 1,41, superior ao do caso de uma única superfície de atrito plana 310. Mediante seleção dos ângulos de inclinação para as superfícies inclinadas 310, da força de mola Fmoia e do coeficiente de atrito entre o elemento cilíndrico 300 e as superfícies inclinadas 310, o torque de frenagem pode ser controlado em um valor previamente definido conforme exigido pelo projeto do mecanismo contador. Na presente modalidade, o ângulo entre as superfícies de atrito é inferior a 120°, preferivelmente inferior a 110°, mais preferivelmente inferior a 100°, e superior a 60°, preferivelmente superior a 75° e mais preferivelmente superior a 80°. Muito embora, na teoria, seria ainda mais eficiente com um maior número de superfícies de atrito 310 ou pontos de contato de atrito, o número é preferivelmente limitado a duas superfícies 310, pelo fato de que numa situação de produção em massa, se torna mais difícil de controlar os componentes da força resultante individual para mais de duas superfícies 310.

[0037]

Na presente modalidade (figuras

4a a 11a), o elemento de mola 320 aplica uma força

Fmoia sobre o elemento cilíndrico 300 em uma direção

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20/22 essencialmente oposta à direção do movimento da lingueta 210 quando se avança o dispositivo mostrador mediante um incremento de rotação da roda de catraca 230 e do conjunto de eixo 240. Através dessa disposição, a força aplicada pela lingueta 210 sobre a roda de catraca 230, resultará em um torque de frenagem reduzido Mfrenagem e a rotação da roda de catraca 230 na direção para a frente será mais fácil. Entretanto, durante o seu movimento de restabelecimento, a lingueta 210 aplicará uma força substancialmente em alinhamento com a força de mola Fmoia, em que o torque de frenagem Mfrenagem aumentará e a rotação na direção para trás efetivamente será evitada.

[0038] A fim de garantir que o desejado torque de frenagem Mfrenagem seja obtido, o dispositivo de prevenção de rotação retroativa 280 funciona como um mancai para uma extremidade da disposição de eixo 240. De acordo com as modalidades divulgadas nas figuras 5a a 6b, a disposição de eixo é provida de um segundo meio de mancai 430 na extremidade da engrenagem helicoidal 290 e de meios de posicionamento lateral 440 entre o dispositivo de prevenção de rotação retroativa 280 e a engrenagem retroativa 290.

[0039] A fim de reduzir ainda mais o risco de rotação retroativa da roda de catraca 230 durante o movimento de restabelecimento da lingueta 210, a geometria do dente de catraca foi otimizada para minimizar o torque máximo de restabelecimento aplicado pela lingueta 210 sobre a roda de catraca 230. A geometria ótima derivada dessa otimização é aquela de dentes com uma superfície posterior

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21/22 convexa, conforme mostrado na figura 12. A figura 13 mostra o torque de restabelecimento resultante versus o ângulo de restabelecimento para um lado posterior de dente convexo, na forma de uma linha cheia A e para um lado posterior de dente plano convencional (ver a figura 8b) na forma de uma linha pontilhada B. Comparado com um dente com uma superfície posterior plana, o dente com uma superfície posterior convexa apresenta um torque inicial mais alto, na medida em que a ponta da lingueta é forçada na direção de seu centro de rotação no início do movimento de restabelecimento, mas, após isso, o torque diminui na medida em que a ponta da lingueta se aproxima da ponta do dente. 0 maior torque no início coincide com a mola sendo comprimida; portanto, a mola é capaz de proporcionar o torque necessário de restabelecimento. Enquanto que o torque de restabelecimento para o dente com uma superfície posterior plana é de aumento linear e alcança seu máximo torque na ponta do dente, o torque máximo é maior para o dente com o lado posterior plano, e também o pico coincide com a mola sendo estendida, portanto o dito torque é menos provável de proporcionar o torque de restabelecimento exigido.

[0040] A curvatura da superfície posterior convexa é selecionada para minimizar o torque máximo de restabelecimento para a roda de catraca e mecanismo de lingueta através de cálculos do torque de restabelecimento a partir de parâmetros que compreendem o diâmetro da roda de catraca, a curvatura da superfície posterior do dente de catraca, o coeficiente de atrito entre o

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22/22 material da roda de catraca e o material da lingueta, e a constante de mola da lingueta.

[0041] Também é proporcionado um método de provisão de uma roda de catraca e um mecanismo de lingueta, de modo a transformar um movimento de atuação linear em um movimento rotativo que avança um dispositivo mostrador que indica o número de doses disponíveis em um inalador, o método compreendendo as etapas:

selecionar um diâmetro, o número de dentes e o material para a roda de catraca;

selecionar o formato e o material para a lingueta;

minimizar o torque máximo de restabelecimento para a roda de catraca e mecanismo de lingueta através da provisão dos dentes da roda de catraca com uma superfície posterior convexa;

em que a etapa de provisão de dentes da roda de catraca com uma superfície posterior convexa compreende encontrar a curvatura da superfície posterior dos dentes de catraca através de cálculos do torque de restabelecimento a partir de parâmetros que compreendem o diâmetro da roda de catraca, o coeficiente de atrito entre o material da roda de catraca e o material da lingueta, e constante de mola da lingueta.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Elemento contador de dispositivo inalador (20), compreendendo uma roda de catraca (230), uma lingueta (210), e uma disposição de mostrador (60), a roda de catraca (230) e a lingueta (210) sendo dispostas para converter um movimento de atuação linear em um movimento rotativo avançando um dispositivo mostrador (60) pela catraca (210) engatando um dente da roda de catraca (230), caracterizado pelo fato de que a lingueta (210) e a roda de catraca (230) afetam o desengate da lingueta (210) a partir do dente engatado da roda de catraca (230) mediante estabelecimento de apoio da lingueta (210) e da roda de catraca (230) em um ponto de alavanca (L) , seguinte ao dente em

relação à direção do movimento rotativo da roda de catraca (230) , onde o ponto de alavanca (L) na roda de catraca (230) está localizado em um dente subsequente ao dente engatado, e onde o dente subsequente inclui uma superfície pos terior convexa (520) e a lingueta

(210) inclui uma superfície contrária (530) da lingueta de baixo perfil que apoia a superfície posterior convexa (510) de modo a formar o ponto de alavanca (L).
2. Elemento contador de dispositivo inalador (20), compreendendo uma roda de catraca (230), uma lingueta (210) e uma disposição de mostrador (60), a roda de catraca (230) e a lingueta (210) sendo dispostas para converter um movimento de atuação linear em um movimento

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2/4 rotativo avançando pela catraca (210) um dispositivo mostrador (60) engatando um dente da roda de catraca (230), caracterizado pelo fato de que a lingueta (210) e a roda de catraca (230) afetam o desengate da lingueta (210) a partir do dente engatado da roda de catraca (230) mediante estabelecimento de apoio da lingueta (210) e da roda de catraca (230) em um ponto de alavanca (L) , seguinte ao dente em

relação à direção do movimento rotativo da roda de catraca (230) , onde o ponto de alavanca (L) na roda de catraca (230) está localizado em um dente subsequente ao dente engatado, e onde o dente subsequente inclui uma

superfície posterior reta (540) e a lingueta (210) inclui uma saliência (550) em uma superfície contrária (530) da lingueta que apoia a superfície posterior reta (540) para formar o ponto de alavanca (L).
3. Inalador, compreendendo uma vasilha de inalador e um corpo atuador compreendendo meios de recepção de vasilha (370), o inalador sendo atuado por meio de um movimento linear relativo da vasilha e dos meios de recepção de vasilha, o inalador sendo do tipo utilizado com um elemento contador de dispositivo inalador, do tipo definido na reivindicação 1, em que o elemento contador compreende uma roda de catraca (230) , uma lingueta (210) , e uma disposição de mostrador (60), a roda de catraca (230) e a lingueta (210) sendo dispostas para converter um movimento de atuação linear em um

Petição 870180160140, de 07/12/2018, pág. 7/9

3/4 movimento rotativo avançando um dispositivo mostrador (60) pela catraca (210) engatando um dente da roda de catraca (230), caracterizado pelo fato de que a lingueta (210) e a roda de catraca (230) afetam o desengate da lingueta (210) a partir do dente engatado da roda de catraca (230) mediante estabelecimento de apoio da lingueta (210) e da roda de catraca (230) em um ponto de alavanca (L) , seguinte ao dente em relação à direção do movimento rotativo da roda de catraca (230), onde o ponto de alavanca (L) na roda de catraca (230) está localizado em um dente subsequente ao dente engatado, e onde o dente subsequente inclui uma superfície posterior convexa (520) e a lingueta (210) inclui uma superfície contrária (530) da lingueta de baixo perfil que apoia a superfície posterior convexa (510) de modo a formar o ponto de alavanca (L).
4. Inalador, compreendendo uma vasilha de inalador e um corpo atuador compreendendo meios de recepção de vasilha (370), o inalador sendo atuado por meio de um movimento linear relativo da vasilha e dos meios de recepção de vasilha, o inalador sendo do tipo utilizado com um elemento contador de dispositivo inalador, do tipo definido na reivindicação 2, em que o elemento contador compreende uma roda de catraca (230) , uma lingueta (210) e uma disposição de mostrador (60), a roda de catraca (230) e a lingueta (210) sendo dispostas para converter um movimento de atuação linear em um

Petição 870180160140, de 07/12/2018, pág. 8/9

Μ movimento rotativo avançando um dispositivo mostrador (60) pela catraca (210) engatando um dente da roda de catraca (230), caracterizado pelo fato de que a lingueta (210) e a roda de catraca (230) afetam o desengate da lingueta (210) a partir do dente engatado da roda de catraca (230) mediante estabelecimento de apoio da lingueta (210) e da roda de catraca (230) em um ponto de alavanca (L) , seguinte ao dente em

relação à direção do movimento rotativo da roda de catraca (230) , onde o ponto de alavanca (L) na roda de catraca (230) está localizado em um dente subsequente ao dente engatado, e onde o dente subsequente inclui uma

superfície posterior reta (540) e a lingueta (210) inclui uma saliência (550) em uma superfície contrária (530) da lingueta que apoia a superfície posterior reta (540) para formar o ponto de alavanca (L).