BRPI0613068A2 - instrumentação e métodos para inserir uma prótese de disco intervertebral - Google Patents

Abstract

INSTRUMENTAçãO E MéTODOS PARA INSERIR UMA PRóTESE DE DISCO INTERVERTEBRAL. A presente invenção refere-se a modalidades de instrumentação e métodos que são providos para a inserção de prótese de disco intervertebral. A instrumentação das modalidades compreende um guia compreendendo pelo menos duas faces laterais, pelo menos uma placa superior, pelo menos uma placa inferior, pelo menos um retentor, uma gaiola definindo um eixo de inserção para a prótese, e um ajustador de ângulo adaptado para ajustar um ângulo formado pelo eixo de inserção e pelo eixo sagital ântero- posterior; e pelo menos um separador dimensionado para manter um espaço entre a vértebra superior e a vértebra inferior. Métodos para implantar uma prótese usando a instrumentação descrita compreende implantar um pino no eixo sagital mediano de uma vértebra; medir as dimensões do espaço intervertebral; escolher a prótese; escolher o guia; ajustar o ajustador de ângulo; posicionar o guia adjacente ao espaço intervertebral; inserir a prótese no guia; e inserir a prótese no espaço intervertebral.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INSTRUMENTAÇÃO E MÉTODOS PARA INSERIR UMA PRÓTESE DE DISCOINTERVERTEBRAL".

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção refere-se à instrumentação para inserir pró-teses de disco intervertebral.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

São conhecidos vários tipos de instrumentos para inserir próte-ses de disco intervertebral, tais como aqueles descritos no campo do pedidode patente FR 0405899000, pelo requerente. Esses instrumentos permiteminserção somente pelo acesso anterior, ao longo do eixo ântero-posterior daprótese. A preparação das vértebras entre as quais a prótese é para ser im-plantada por esse tipo de instrumentação, por conseguinte, requer abrir otecido que cobre essas vértebras e comprimir à parte os vasos de sangue naface anterior da coluna espinhal, que gera um risco para o paciente.

As modalidades descritas aqui fornecem instrumentação e mé-todos que permitem a inserção de uma prótese entre as vértebras, lateral ouobliquamente, enquanto posicionam apropriadamente as próteses em rela-ção ao plano sagital e ao plano coronal.

Modalidades de instrumentação para a inserção de prótese dedisco intervertebral entre as vértebras de acordo com a presente invençãocompreendem um guia e pelo menos um separador. Em modalidades prefe-ridas, o guia tem pelo menos duas faces laterais, pelo menos uma placa su-perior, pelo menos uma placa inferior, pelo menos um retentor, uma gaioladefinindo um eixo de inserção para a prótese de disco intervertebral e tendofaces posterior e anterior abertas, e um ajustador de ângulo adaptado paraajustar o ângulo formado pelo eixo de inserção e um eixo sagital medianoântero-posterior das vértebras. Os separadores são dimensionados paramanter um espaço entre a vértebra superior e a vértebra inferior que é sufi-ciente para inserção da prótese de disco intervertebral através do guia noespaço intervertebral. Para as modalidades descritas, durante a inserção daprótese de disco intervertebral a placa superior é disposta próxima a um pia-no substancialmente coincidente com a superfície inferior da vértebra supe-rior, e a placa inferior é disposta próxima a um plano substancialmente coin-cidente com a superfície superior da vértebra inferior. A placa superior e aplaca inferior são separadas por uma distância aproximadamente igual àaltura da prótese de disco intervertebral. O ajustador de ângulo é adaptadopara posicionar o guia oposto ao espaço intervertebral entre a vértebra supe-rior e a vértebra inferior e para ajustar um ângulo formado pelo eixo de in-serção e um eixo sagital mediano ântero-posterior definido pela interseçãode uma linha média, um plano sagital substancialmente vertical e um planotransversal, substancialmente horizontal da coluna espinhal.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oajustador de ângulo compreende pelo menos um visor configurado para a-juste visual do ângulo entre o eixo de inserção e o eixo sagital mediano ânte-ro-posterior.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oajustador de ângulo compreende um visor configurado para operar com pelomenos um pino implantado em pelo menos uma da vértebra superior e davértebra inferior e aproximadamente orientado com o eixo sagital medianoântero-posterior da dita vértebra para alinhar o dito visor, com o eixo sagitalmediano ântero-posterior.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação adicionalmente compreende:

pelo menos um pino para implantação em pelo menos uma davértebra superior e da vértebra inferior em orientação aproximada com o ei-xo sagital mediano ântero-posterior da dita vértebra;

pelo menos um ajustador de desvio ajustavelmente conectandoo ajustador de ângulo a pelo menos um pino.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação adicionalmente compreende:

pelo menos um ajustador de contato disposto aproximadamenteparalelo ao eixo de inserção;

um acoplamento entre o pelo menos um ajustador de contato e oajustador de ângulo permitindo movimento do ajustador de ângulo com res-peito ao pelo menos um ajustador de contato;

um conector configurado para se mover ao longo do eixo longi-tudinal do pino e conectar o pelo menos um ajustador de desvio ao pelo me-nos um pino.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oajustador de ângulo compreende pelo menos um calibrador de ajuste indi-cando pelo menos um parâmetro com respeito à posição do guia com rela-ção às vértebras.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ocalibrador de ajuste compreende um calibrador de desvio lateral que com-preende um ponteiro apontando para graduações que indicam o desvio late-ral do guia do eixo sagital mediano ântero-posterior das vértebras.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ocalibrador de ajuste compreende um calibrador de desvio que compreendeum ponteiro apontando para graduações radiais que indicam o ângulo entreo eixo de inserção da prótese de disco intervertebral e o eixo sagital media-no ântero-posterior das vértebras.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação adicionalmente compreende um ajustador que seletivamentepermite ou impede rotação do ajustador de ângulo com relação ao guia,permitindo desse modo ajuste e fixação do ângulo entre o eixo de inserçãoda prótese de disco intervertebral e o eixo sagital mediano ântero-posterior.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, opelo menos um retentor compreende pelo menos uma ranhura que permiteque o pelo menos um separador deslize dentro da ranhura.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, opelo menos um retentor compreende pelo menos um eixo que fornece pelomenos um eixo de rotação para o pelo menos um separador.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oguia adicionalmente compreende um limitador limitando a rotação do pelomenos um separador em torno do pelo menos um eixo de rotação.De acordo com uma outra característica em uma modalidade, arotação de um pelo menos um separador é limitada por um limitador ajustá-vel permitindo ajustar a extensão à qual a rotação é limitada.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade,um guia compreende pelo menos um canal orientado substancialmente pa-ralelo ao eixo de inserção da prótese de disco intervertebral e configuradopara guiar pelo menos uma parte que se projeta a partir de pelo menos umasuperfície da prótese de disco intervertebral.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oeixo de inserção da prótese de disco intervertebral através do guia é orienta-do aproximadamente paralelo a uma linha central longitudinal do guia quepassa através das faces anterior e posterior abertas da gaiola.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade,eixo de inserção da prótese de disco intervertebral através do guia não éorientado aproximadamente paralelo a uma linha central longitudinal do guiaque passa através das faces anterior e posterior abertas da gaiola.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação adicionalmente compreende pelo menos um cinzel tendopelo menos uma lâmina forma e dimensão adequadas para engate com oguia e para cortar pelo menos uma fenda em uma vértebra.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ocinzel compreende um eixo, um punho no fim do eixo oposto a pelo menosuma lâmina, e um limitador ajustável que limita o percurso do cinzel dentrodo guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ocinzel compreende duas lâminas e um espaçador de dimensão adequadapara separar as lâminas por uma distância aproximadamente igual à alturado espaço intervertebral.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação compreende adicionalmente um impactador que tem um ei-xo, um punho em uma extremidade do eixo para manipular o impactador, ena outra extremidade do eixo um empurrador tendo forma e dimensõessubstancialmente em conformação com a pelo menos uma borda da prótesede disco intervertebral contatada pelo empurrador durante a utilização.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, oimpactador tem um limitador ajustável que limita o percurso do impactadordentro do guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação compreende adicionalmente um suporte para a prótese dedisco intervertebral e em que o guia compreende um recesso que fornecefolga para o suporte da prótese de disco intervertebral suficiente para posi-cionar a prótese de disco intervertebral dentro do guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ainstrumentação compreende adicionalmente um suporte para o guia engatarpelo menos duas fendas do guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade,suporte para o guia é configurado para engatar as pelo menos duas fendasdo guia sem interferir com o engate de um recesso do guia por ferramentaspara acessar o espaço intervertebral ou pelo suporte para a prótese de discointervertebral.

São também fornecidos métodos para inserir próteses de discointervertebral entre duas vértebras.

São conhecidas etapas gerais para preparar o local de inserçãona vértebra para uma prótese de disco intervertebral entre duas vértebras, enão são um aspecto do método inventivo descrito aqui. Em geral, tais etapaspreparatórias compreendem remoção do disco intervertebral biológico natu-ral, limpar o espaço intervertebral, e manter um espaço entre a vértebra su-perior e a vértebra inferior com um instrumento conhecido.

Métodos para inserir uma prótese de disco intervertebral de a -cordo com a presente invenção podem ser executados usando instrumenta-ção que compreende pelo menos um pino e um guia que tem pelo menosuma placa superior, pelo menos uma placa inferior, uma gaiola definindo umeixo de inserção para a prótese de disco intervertebral e que tem faces pos-terior e anterior abertas, e um ajustador de ângulo. Em uma modalidade pre-ferida, um método de acordo com a presente invenção compreende:

• implantar pelo menos um pino no eixo sagital mediano de umadas duas vértebras;

• medir as dimensões do espaço intervertebral;

escolher a prótese de disco intervertebral a ser implantada;

• escolher o guia a ser usado;

• ajustar o ajustador de ângulo baseado em um eixo sagital me-diano ântero-posterior da coluna espinhal, definido pela interseção de umalinha média, um plano sagital substancialmente vertical e um plano transver-sal, substancialmente horizontal da coluna espinhal, nas dimensões do es-paço intervertebral e nos obstáculos para acessar o espaço intervertebral, demodo a ajustar um ângulo desejado entre o eixo de inserção para a prótesede disco intervertebral e o eixo sagital mediano ântero-posterior;

• posicionar o guia adjacente ao espaço intervertebral no ângulodesejado;

• inserir a prótese de disco intervertebral no guia através da faceposterior aberta da gaiola; e

• inserir a prótese de disco intervertebral no espaço intervertebralatravés da face anterior aberta da gaiola.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo adicionalmente compreende a etapa de ajustar um ajustador dedesvio para ajustar um desvio lateral do guia com relação ao eixo sagitalmediano ântero-posterior.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de inserir a prótese de disco intervertebral no espaço intervertebral éexecutada usando um impactador que compreende um eixo e um limitadorajustável, a dita etapa compreendendo adicionalmente o ajuste do limitadore a aplicação de uma pressão ao impactador.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de ajustar o ajustador de ângulo é executada usando um visor paraalinhar o guia com o eixo sagital mediano ântero-posterior, a dita etapa com-preendendo adicionalmente a colocação do visor em contato com o pelomenos um pino.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo adicionalmente compreende uma etapa de ajustar um ajustador dedesvio de comprimento ajustável conectando o ajustador de ângulo do guiaa um conector conectado ao pino, essa etapa de ajustar sendo implementa-da graças às medições do espaço intervertebral.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de posicionar o guia adjacente ao espaço intervertebral compreendeadicionalmente translação do guia ao longo de um eixo substancialmenteparalelo ao eixo sagital mediano ântero-posterior até o guia estar próximo àsvértebras.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo adicionalmente compreende a inserção de um ou mais separadoresno espaço intervertebral.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo adicionalmente compreende o engate de pelo menos um do um oumais separadores com pelo menos um retentor do guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de posicionar o guia é executada com um suporte para o guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de inserir a prótese de disco intervertebral no guia é executada comum suporte para a prótese de disco intervertebral, o guia compreendendoum recesso que fornece folga suficiente para o suporte para a prótese dedisco intervertebral posicionar a prótese de disco intervertebral no guia.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, aetapa de posicionar o guia é executada com um suporte para o guia, confi-gurado para engatar pelo menos duas fendas do guia, para fornecer folga àsferramentas para que acessem o espaço intervertebral.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo compreende adicionalmente, antes de inserir a prótese de disco in-tervertebral no espaço intervertebral, a etapa de preparar o espaço interver-tebral usando um cinzel que tem pelo menos uma lâmina, um limitador ajus-tável e conformação adequada e dimensão para engate com o guia e cortarpelo menos uma tenda em pelo menos uma vértebra.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo compreende adicionalmente a etapa de limpar o espaço interverte-bral dos restos de osso gerados pelo corte da tenda.

De acordo com uma outra característica em uma modalidade, ométodo compreende adicionalmente a etapa de remover o guia, o um oumais separadores, e o pelo menos um pino depois da etapa de inserir a pró-tese de disco intervertebral no espaço intervertebral.

Outras características e vantagens da invenção tornar-se-ãomais claras mediante a leitura da descrição a seguir de várias modalidadescom referência aos desenhos em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

- A figura 1 representa uma vista em perspectiva da instrumen-tação de acordo com uma modalidade da invenção, com um pino implantadoem uma vértebra e o guia faceando o espaço intervertebral localizado acimadessa vértebra.

- A figura 2 representa uma vista de topo da instrumentação re-presentada na figura 1.

- A figura 3 representa uma vista lateral da instrumentação nafigura 1, vista da face posterior do guia.

- As figuras 4A e 4B representam, respectivamente, uma vistaem perspectiva e uma vista de topo do guia de acordo com uma modalidadeda invenção.

- As figuras 5A e 5B representam vistas em perspectiva de umaoutra modalidade do guia da instrumentação, respectivamente, antes e de-pois da introdução dos elementos de separação no guia.

- As figuras 6A e 6B representam, respectivamente, uma vista detopo e uma vista lateral do cinzel de acordo com uma modalidade da invenção.

- As figuras 6C e 6D representam, respectivamente, uma vistade topo e uma vista lateral do impactador em uma modalidade da invenção.- As figuras 7A e 7B representam uma vista em perspectiva deuma modalidade da invenção, quando usando um cinzel.

- A figura 7B apresenta detalhes adicionais da figura 7A.

- As figuras 8A e 8B representam uma vista de topo da instru-mentação de acordo com uma modalidade da invenção, quando usando ocinzel e, respectivamente, antes e depois da penetração do cinzel na vértebra.

- A figura 9A representa uma vista em perspectiva da instrumen-tação de acordo com uma modalidade da invenção, quando usando o impactador.

- A figura 9B representa detalhes adicionais da figura 9A.

- A figura 10A representa uma vista de topo da instrumentaçãode acordo com uma modalidade da invenção, durante a inserção da próteseno guia.

- A figura 10B representa uma vista de topo da instrumentaçãode acordo com uma modalidade da invenção, quando usando o impactadorque empurra a prótese dentro do guia.

- A figura 11A representa uma vista transparente da instrumen-tação de acordo com uma modalidade da invenção, quando a prótese estásendo empurrada no espaço intervertebral pelo impactador de acordo comuma modalidade da invenção.

- A figura 11B representa uma prótese no local no espaço inter-vertebral depois do impactador ter sido removido.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES

A invenção refere-se a uma instrumentação e métodos para in-serção de próteses de disco intervertebral entre vértebras (Vi, Vs). A inven-ção complementa instrumentos e métodos cirúrgicos gerais. A descrição aseguir apresenta diferentes, não restritivas, modalidades de dispositivos emétodos de acordo com várias características da invenção. As diferentesestruturas e etapas nas várias modalidades podem ser incorporadas nasoutras modalidades em várias combinações.

Em uma modalidade preferida, a instrumentação compreendeum guia (1) na conformação de uma gaiola aberta quepode deslizar, por usode um conector (22) móvel, em pelo menos um pino (2) implantado em umavértebra. Dois pinos (2), um implantado na vértebra superior (Vs) e o outroimplantado na vértebra inferior (Vs), e dois conectores (22) móveis, podemtambém ser usados.

Vários elementos das modalidades descritas aqui envolvem umeixo de referência ântero-posterior (S). A determinação desse eixo de refe-rência ântero-posterior (S) estará aparente para o cirurgião que use as mo-dalidades da instrumentação e métodos descritos. Em geral, o eixo de refe-rência ântero-posterior (S) estará alojado ao longo da interseção de um pla-no substancialmente coincidente com um plano sagital mediano (um planosubstancialmente vertical ao longo da linha média da espinha) e um planosubstancialmente coincidente com um plano horizontal (um plano transver-sal, ao longo do eixo ântero-posterior das vértebras e substancialmente hori-zontal), embora outras orientações possam ser apropriadas dependendo dascaracterísticas particulares da espinha e vértebras e/ou da escolha do cirur-gião. Por exemplo, o eixo de referência ântero-posterior (S) pode não se alo-jar ao longo da linha média do plano sagital da espinha e pode, por conse-guinte, ser parasagital e pode ser inclinado para a esquerda ou para a direitana direção ântero-posterior das vértebras. O eixo de referência ântero-posterior (S) pode também não ser alinhado ao longo do plano horizontaldas vértebras e pode, por conseguinte, ser inclinado para cima ou para baixona direção ântero-posterior das vértebras.

Um suporte (não representado) para o guia pode ser usado paracolocar o guia (1) sobre o pino (2) e para fazê-lo deslizar até ele estar proxi-mal com as vértebras. Em uma modalidade preferida, o guia (1) compreendeduas faces laterais, pelo menos uma placa superior (17) e pelo menos umaplaca inferior (18) que juntas formam uma gaiola pretendida para receber aprótese (P) através da sua face posterior aberta e permitir a inserção atravésda sua face anterior aberta da prótese (P) entre as vértebras, inferior (Vi) esuperior (Vs). Em uso da instrumentação, os separadores (10), compreen-dendo, por exemplo, placas substancialmente retangulares tendo dimensõesadaptadas à altura da prótese (P) (geralmente sem consideração a quais-quer escoras do osso), são colocadas aproximadamente paralelas às faceslaterais do guia (1) e em proximidade às faces laterais. Separadores (10)mantêm um espaço suficiente entre as vértebras e, cooperando com o guia(1), permitem a inserção da prótese (P) entre as vértebras. Um suporte (nãorepresentado) da prótese (P) permite a colocação da prótese (P) dentro doguia (1). Um impactador (4) é fornecido para empurrar a prótese (P) atravésda gaiola aberta do guia no espaço intervertebral.

Várias modalidades da invenção serão agora adicionalmentedescritas em detalhes com referência aos desenhos. Como mostrado nasfiguras 1 e 3, o guia (1) tem uma gaiola através da qual a prótese será inse-rida até ela alcançar o espaço intervertebral. A gaiola é aberta nas suas fa-ces, anterior e posterior. O guia (1) compreende faces laterais, pelo menosuma placa superior (17) e pelo menos uma placa inferior (18). Nas modali-dades representadas nos desenhos o guia (1) tem uma conformação subs-tancialmente de um paralelepípedo, com sua placa superior (17) e placa in-ferior (18) aproximadamente paralelas uma da outra. Em uma modalidadealternativa (não representada), a placa superior (17) e a placa inferior (18)não são aproximadamente paralelas uma da outra e o guia (1) tem, em se-ção coronal (frontal), uma conformação substancialmente trapezoidal. Nessamodalidade alternativa, os separadores (10) poderiam, de acordo com o ân-gulo de inserção (A1) da prótese (P), compreender placas não retangularestais como placas trapezoidais, e/ou poderiam ter diferentes dimensões deuma face lateral do guia (1) para a outra. Uma modalidade trapezoidal é es-pecialmente adequada para implantar uma prótese que tem superfícies su-perior e inferior que forma um ângulo, por conseguinte, impondo uma incli-nação nas vértebras entre as quais elas são pretendidas serem implantadas.

Na modalidade representada nas figuras 5A e 5B, o guia (1) temfaces laterais sólidas que compreendem placas substancialmente retangula-res, enquanto que nas modalidades representadas nas outras figuras, asfaces laterais do guia são abertas e compreendem barras ligando a placasuperior (17) e a placa inferior (18). No entanto, como mencionado acima, asdiferentes estruturas descritas para várias modalidades dos instrumentos dainvenção podem ser adaptadas a outros instrumentos e/ou outras modalida-des. Por conseguinte, o guia (1) poderia ter faces laterais abertas na modali-dade representada nas figuras 5A e 5B ou mesmo ter faces laterais sólidasnas modalidades representadas em outras figuras.

O guia (1) compreende, próximo às suas faces laterais, um re-tentor (100) permitindo-o cooperar com os separadores (10) usados paramanter um espaço entre as vértebras antes e durante a inserção da prótese.

Os separadores (10) têm uma conformação e dimensões adaptadas para aaltura da prótese (P) (geralmente sem consideração a quaisquer escoras doosso), possibilitando manutenção de um espaço suficiente entre as vértebras(Vi, Vs) para a introdução da prótese (P) no espaço intervertebral. A alturada gaiola do guia (1) é adaptada para a altura da prótese (geralmente semconsideração a quaisquer escoras do osso). Guias de diferentes alturas ge-ralmente serão usadas para próteses de diferentes alturas. A largura da gai-ola do guia (1), no entanto, pode ser configurada para permitir que o mesmoguia seja usado para o implante de próteses de larguras substancialmentediferentes, como para as duas próteses representadas nas figuras 11A e11B. Quando um guia (1) é usado para próteses de larguras substancial-mente diferentes, as modalidades preferidas usam canais de guia (11) enga-tando escoras do osso nas próteses para guiar as próteses durante a inser-ção. Um cirurgião, no entanto, irá preferivelmente usar um guia (1) que temum tamanho mais adequado às dimensões de e às dificuldades de acessopara o espaço intervertebral, e irá implantar uma prótese que tem um tama-nho mais adenuadn às riimpnsnps rtn nnia (1) ρ Hn <?sp?.ÇO InterxZertebrs!.

Nas modalidades representadas nas figuras 5A e 5B, o retentor(100) do guia (1) compreende ranhuras em cada das bordas laterais de cadadas placas inferior (18) e superior (17) do guia (1). As ranhuras recebem osseparadores (10), e permitem que os separadores (10) cooperem com o guia(1) por deslizamento nas ranhuras (100). O deslizamento dos separadores(10) em relação a esses retentores (100) permite uma translação do guia (1)em relação aos separadores (10). Por conseguinte, os separadores (10) po-deriam ser inseridos entre as vértebras (Vs, Vi) antes ou depois do posicio-namento do guia (1). Por exemplo, essa modalidade também permite remo-ver o guia (1) uma vez que a prótese foi implantada, embora deixando osseparadores (10) no lugar entre as vértebras (Vs, Vi) para permitir posicio-namento apropriado da prótese.

Nas modalidades representadas nas figuras 1 a 4 e 7 a 11, oretentor (100) do guia compreende eixos localizados proximamente às faceslaterais do guia (1). Esses eixos fornecem eixos de rotação em torno dosquais os separadores (10) podem girar. Nessas modalidades do retentor(100), como visto nas figuras 1 e 2 limitadores que limitam a rotação podemser dispostos proximais às faces laterais, em direção ao exterior do guia,limitando a rotação dos separadores (10) em torno do seu eixo de rotação(100). Em uma modalidade preferida, esses limitadores compreendem umabarra (13a) que tem uma distância para a face anterior do guia (1) que émenor do que a distância do eixo de rotação (100) dos separadores (10) pa-ra a face anterior do guia (1). Em uma outra modalidade, os limitadores sãoajustáveis e compreendem, por exemplo, pelo menos uma parte cônica(13b) parafusada em pelo menos uma placa superior (17) ou placa inferior(18) do guia. A profundidade do limitador ajustável pode ser regulada usandoroscas de parafuso, e irão ajustar o limite na rotação dos separadores (10)em torno dos seus eixos de rotação (100). Os limitadores que limitam a rota-ção dos separadores (10) em torno do seu eixo de rotação podem tambémcompreender, como na modalidade representada nas figuras 4A e 4B, travas(13a) fixadas aos separadores (10) e projetando-se em uma abertura ou re-cesso feito em pelo menos uma da placa inferior (18) e placa superior (17).

Nessa modalidade de limitadores (13a), os tamanhos relativos dessas travase a abertura ou recesso podem ser usados para estabilizar o limite na liber-dade giratória dos separadores (10).

Em uma modalidade preferida, a instrumentação de acordo coma invenção compreende pelo menos um pino (2) tendo uma ponta aguda(21) pretendida para ser implantada em um eixo de referência ântero-posterior (S) de uma das vértebras (Vs, Vi) entre as quais a prótese (P) épara ser implantada. Implantar o pino (2) em uma vértebra fornece a refe-rência que, em conjunção com outra estrutura do guia (1), permite objetivar oponto (C) no qual a prótese (P) é para ser centralizada no espaço interverte-bral. O guia (1) compreende pelo menos um ajustador de ângulo (12) permi-tindo ajuste do eixo de inserção (X) da prótese (P) em relação ao eixo dereferência ântero-posterior (S) das vértebras, e, por conseguinte, o ângulo(A1) entre o eixo de inserção (X) e o eixo de referência ântero-posterior (S).

A interseção entre o eixo de inserção (X) e o eixo de referência ântero-posterior (S) define um ponto que pode ser ajustado para coincidir com oponto (C) no qual a prótese (P) é para ser centralizada no espaço interverte-bral. O eixo de referência ântero-posterior (S) pode se alojar ao longo dainterseção de um plano substancialmente coincidente com um plano sagitalmediano e um plano substancialmente coincidente com um plano horizontal,embora outras orientações possam ser apropriadas dependendo das carac-terísticas particulares da espinha e vértebras e/ou dependendo da escolhado cirurgião.

Nas modalidades representadas nas figuras 4A, 4B, 5A e 5B, oajustador de ângulo (12) compreende um visor tendo, por exemplo, um visortraseiro pretendido para cooperar com pelo menos um pino (2) implantadono eixo sagital mediano de pelo menos uma vértebra. O visor traseiro prefe-rivelmente tem conformação e dimensão adequadas para cooperar com opino (2) para permitir que o visor traseiro seja colocado contra o pino e desli-ze o guia (1) ao longo do pino, permitindo dessa maneira um posicionamentoadequado do guia (1) ao longo do eixo de referência ântero-posterior (S).

Fornecendo colocação estável do guia (1) com referência ao eixo de refe-rência ântero-posterior (S), o dispositivo de visor (12) também facilita o ajus-te (tanto visualmente quanto por uso de um calibrador ou outro dispositivo)do ângulo (A1) entre o eixo de inserção (X) da prótese (P) e o eixo de refe-rência ântero-posterior (S) das vértebras (Vs, Vi).

Nas modalidades representadas nas figuras 1 a 3 e 7 a 11, umajustador de desvio (120) de comprimento ajustável liga o ajustador de ângu-lo (12) a um conector (22) que pode deslizar no pino (2). Para uma modali-dade, o ajustador de desvio (120) compreende uma barra com uma extremi-dade fixada ao conector (22) e a extremidade oposta rosqueada para combi-nar com um orifício rosqueado no ajustador de ângulo (12). Em uma outradas várias modalidades alternativas, o ajustador de desvio (120) compreen-de uma barra fixada ao conector (22), porém livremente giratória com respei-to ao conector (22). Em tal modalidade alternativa, o ajustador de desvio(120) pode ser parafusado no orifício rosqueado no ajustador de ângulo (12)mesmo quando o conector (22) está em um local no pino (2). Por exemplo,um orifício de seis lados pode ser formado na extremidade rosqueada doajustador de desvio (120) e usado para girar o ajustador de desvio (120) comferramentas conhecidas.

O guia (1) pode também compreender pelo menos um ajustadorde contato (110). Em várias modalidades do ajustador de contato (110), oajustador de contato (110) está disposto aproximadamente paralelo ao eixode inserção (X) da prótese (Ρ). O ajustador de ângulo (12) é configurado pa-ra deslizar ao longo do ajustador de contato (110), embora outros acopla-mentos ajustáveis entre o ajustador de ângulo (12) e o ajustador de contato(110) sejam prontamente aparentes. Nesse arranjo, o ajustador de ângulo(12) pode ser ajustado ao ângulo (A1) desejado entre o eixo de inserção (X)da prótese (P) e o eixo de referência ântero-posterior (S), e por ajuste dadistância entre o ajustador de ângulo (12) e o conector (22) usando ajustadorde desvio (120), o ponto de inserção entre o eixo de inserção (X) da prótese(P) e o eixo de referência ântero-posterior (S) das vértebras pode ser feitocoincidir com o ponto (C) no qual a prótese (P) é para ser centralizada. Mo-vendo o ajustador de ângulo (12) ao longo do ajustador de contato (110), oguia (1) pode ser trazido proximal às vértebras (Vs, Vi) enquanto mantém oconector (22) na proximidade desejada para a vértebra adjacente.

Em várias modalidades, o ajustador de ângulo (12) do guia (1)compreende um calibrador de ajuste. O calibrador de ajuste pode ser confi-gurado para indicar um ou mais ajustes do guia (1), incluindo, por exemplo, oângulo (A1) entre o eixo de inserção (X) da prótese (P) e o eixo de referênciaântero-posterior (S) e/ou o comprimento da distância de desvio entre o ajus-tador de ângulo (12) e o conector (22).

A modalidade do calibrador de ajuste ilustrada na figura 2 com-preende um calibrador de desvio lateral. Nessa modalidade, o calibrador dedesvio lateral indica o comprimento da distância de desvio entre o ajustadorde ângulo (12) e o conector (22), medindo indiretamente o desvio do guia (1)lateralmente do eixo de referência ântero-posterior (S). O calibrador de des-vio lateral compreende um ponteiro (1211) fixado ao ajustador de ângulo (12)e localizado proximal às graduações (1212) feitas em uma superfície do ajus-tador de desvio (120). A posição do ponteiro (1211) em relação às gradua-ções (1212) indica o comprimento da distância de desvio entre o ajustador deângulo (12) e o conector (22) e, por conseguinte, o desvio lateral do guia (1)em relação ao pino (2).

A modalidade do calibrador de ajuste ilustrada na figura 2 com-preende adicionalmente um calibrador de ângulo indicando o ângulo (A1)entre o eixo de inserção (X) da prótese (P) e o eixo de referência ântero-posterior (S). Nessa modalidade, o calibrador de ângulo compreende umponteiro (122^ fixado ao ajustador de ângulo (12) e localizado proximal àsgraduações (1212) feitas na superfície do guia (1). A posição do ponteiro(122-i) ém relação às graduações (1222) indica que o ângulo (A1) ao longodo que a prótese (P) será implantado em relação ao eixo de referência ânte-ro-posterior (S) das vértebras (Vs, Vi).

Em uma modalidade alternativa, um ajustador é fornecido queseletivamente permite ou impede rotação do ajustador de ângulo (12) comrespeito à gaiola do guia (1). O ajustador permite ajuste do ângulo (A1) entreo eixo de inserção (X) da prótese (P) e o eixo de referência ântero-posterior(S) permitindo rotação do ajustador de ângulo (12), e permite fixação desseângulo (A1) em ajuste apropriado impedindo rotação do ajustador de ângulo (12).

Nas modalidades descritas, o pino (2) é pretendido ser implanta-do em um plano transversal horizontal das vértebras. Dois pinos (2) podemser usados também, junto com dois ajustadores de ângulo (12), por exem-plo, colocados um na placa superior (17) e o outro na placa inferior (18) co-mo mostrado na figura 3. No entanto, a instrumentação também pode usarum pino (2) para ser implantado a não ser em um plano transversal horizon-tal das vértebras. Por exemplo, o pino (2) pode ser implantado de uma ma-neira inclinada no plano sagital com seu ponto (21) orientado em direção dofundo da coluna espinhal. Nessa configuração, o guia (1) poderia ser forne-cido com um ajustador de ângulo (12) único em uma da placa superior (17)ou da placa inferior (18), porém ainda está preso na posição horizontal ade-quada usando o ajustador de desvio (120) ajustável e o ajustador de ângulo (12).

Algumas próteses têm escoras do osso (51) nas superfícies quecontatam vértebras adjacentes. Por exemplo, podem ser fornecidas aletasnas superfícies das vértebras. As superfícies das vértebras engatadas pelasescoras do osso (51) desse tipo de prótese, portanto devem ser preparadasantes da inserção da prótese. Dessa maneira, em uma modalidade preferidaa instrumentação compreende um cinzel (3) usado para preparar o espaçointervertebral. O cinzel (3) tem conformação e dimensão adequadas parapenetrar na gaiola aberta do guia (1) e passar através do guia (1) para fazercortes nas vértebras que serão engatadas por uma escora do osso (51). Emuma modalidade preferida, pelo menos uma placa entre as placas superior(17) e inferior (18) do guia (1) compreende um canal do guia (11) orientadoao longo do eixo de inserção (X) da prótese (P). Esse canal do guia (11) temconformação e dimensões adaptadas para a conformação e dimensões deuma escora do osso (51) da prótese (Ρ). A fenda feita na vértebra usando ocinzel (3) assiste à centralização da prótese em relação ao ponto (C). Nasmodalidades representadas nos desenhos, o canal do guia (11) que define oeixo de inserção (X) da prótese não é aproximadamente paralelo à linha cen-tral longitudinal (L) passando através das faces anterior e posterior abertasdo guia (1), porém o canal do guia (11) pode obviamente ser feito de modo adefinir um eixo de inserção (X) da prótese aproximadamente paralelo à linhacentral longitudinal passando através das faces anterior e posterior abertasdo guia (1).

Em uma modalidade preferida, o cinzel (3) compreende um eixo(30) que tem, em uma das suas extremidades, pelo menos uma lâmina (32)de conformação e dimensão adequadas para engate com o canal do guia(11) do guia (1) e para cortar uma tenda em uma vértebra complementarcom a conformação e dimensão de uma escora do osso (51). O eixo tem, nasua outra extremidade, um punho (35) que permite o posicionamento da lâ-mina (32) no canal do guia (11) manipulando o cinzel para fazer uma fendana vértebra para a escora do osso (51) da prótese (P). Um limitador ajustá-vel (31) no eixo (30) pode limitar o percurso do cinzel (3) no eixo de inserção(X) do guia (1) e, por conseguinte, limitar o comprimento da fenda, que podecorresponder ao comprimento da escora do osso (51). Na modalidade nasfiguras 6A e 6B, o cinzel (3) compreende duas lâminas (32) presas separa-das uma da outra por um espaçador (33) de dimensão adequada para sepa-rar as lâminas (32) por uma distância aproximadamente igual à altura da pró-tese de disco intervertebral (P) (geralmente sem consideração a quaisquerescoras do osso). Usando dois canais do guia (11), o cinzel (3) pode ser u-sado para simultaneamente formar duas fendas de dimensões e posiçõesadequadas para receber as escoras do osso (51) montadas nas superfícies,superior e inferior, da prótese (P).

Em uma modalidade da invenção, a instrumentação compreendeum impactador (4) como mostrado nas figuras 6C e 6D usado para mover aprótese (P) através da gaiola do guia (1) no espaço intervertebral. O impac-tador (4) compreende um eixo (40), um punho (45) em uma extremidade doeixo para manipulação do impactador, e na outra extremidade do eixo umempurrador (42) que tem conformação e dimensões substancialmente emconformação com as bordas da prótese de disco intervertebral (P) contatadapelo empurrador (42) durante o uso. A altura e largura do empurrador (42)podem ser substancialmente iguais, respectivamente, à altura (geralmentesem consideração a quaisquer escoras do osso) e à largura da prótese (P).

Um limitador ajustável (41) no eixo (40) do impactador (4) pode limitar o per-curso do impactador (4) no eixo de inserção (X) da prótese (P) e, por conse-guinte, controlar a profundidade para a qual a prótese (P) será inserida noespaço intervertebral. O limitador (41) pode, por conseguinte, assistir a cen-tralizar a prótese (P) em relação ao ponto (C).

Em uma modalidade da invenção, a instrumentação pode com-preender um suporte (não mostrado) para a prótese (P). Como mostrado nosdesenhos, pelo menos uma da placa superior (17) e da placa inferior (18)compreende um recesso (111) que fornece folga ao suporte da prótese (P) epermite que a prótese (P) seja colocada no guia (1) com o suporte. Tal su-porte para a prótese (P) pode consistir, por exemplo, em fórceps ou alicatesou pinças de um tipo conhecido, com conformação e dimensões adaptadaspara inserir a prótese (P) no guia (1) através de engate do recesso (111).

Em uma modalidade da invenção, a instrumentação pode com-preender um suporte (não mostrado) do guia (1). O suporte pode assistir noposicionamento do guia (1) em posição adequada em contato com as vérte-bras (Vs, Vi). O suporte coopera com pelo menos duas fendas (112) feitasem pelo menos uma da placa superior (17) e da placa inferior (18). Comorepresentado em desenhos, as fendas (112) estão localizadas no recesso(111) do guia (1). Tal suporte para o guia (1) pode consistir, por exemplo, emfórceps de dilatação ou alicates de abertura ou pinças de abertura de umtipo conhecido, com conformação e dimensões adaptadas para cooperarcom as fendas (112) embora deixando o recesso (111) acessível aos fór-ceps, ou alicates ou ferramentas adequadas para acessar o espaço interver-tebral. Por exemplo, o suporte para o guia (1) pode consistir em alicates deabertura que têm extremidades abertas curvadas em uma direção aproxima-damente ortogonal à direção da abertura dos alicates. Essas extremidadescurvadas, por conseguinte, cooperam com as fendas (112) no recesso (111)e podem ter dimensões adaptadas de modo que, quando elas cooperamcom as fendas (112), elas não se projetam substancialmente das fendas(112) dentro do recesso (111). Tal suporte irá, por conseguinte, prender oguia (1) embora deixando o recesso (111) acessível para a folga dos alicatesou pequenas pinças ou quaisquer ferramentas adequadas para acessar oespaço intervertebral através do guia (1). O recesso (111) pode também seracessível para a folga do suporte para a prótese (P) e para o posicionamen-to da prótese (P) no guia (1), se o suporte ainda não foi removido nessa eta-pa.

As várias modalidades da invenção descritas acima forneceminstrumentação para implantar uma prótese de disco intervertebral (P) entreas vértebras (Vs, Vi). O uso da instrumentação será agora descrito, forne-cendo detalhes das etapas obtidas para implantar a prótese.

Como antes mencionado, a invenção recomenda os instrumen-tos e métodos cirúrgicos, que não são um aspecto do método inventivo des-crito aqui e não serão descritos. Além disso, as etapas de pré-requisito parapreparar o paciente e acessar as vértebras, por exemplo, da face anterior,não serão descritas em detalhes. Antes dele próprio implantar a prótese (P)1o cirurgião cria um acesso para as vértebras e remove o tecido fibro-cartilaginoso do disco intervertebral biológico natural. Geralmente, os sepa-radores (pinças, de acordo com uma designação comumente usada) de umtipo conhecido mantêm um espaço entre as vértebras durante a remoção dodisco biológico natural pelo cirurgião. O espaço natural das vértebras terãosido medidos de antemão para determinar a altura (geralmente sem conside-ração a quaisquer escoras do osso) da prótese (P) a ser implantada no es-paço intervertebral e, conseqüentemente, a altura do guia (1) que é para serescolhido para implantação. Medir a altura do espaço intervertebral tambémpermite a determinação da altura dos separadores (10), que é escolhida pa-ra manter o espaço exigido para inserir a prótese (P) entre as vértebras. Oguia (1) será, por conseguinte, escolhido de acordo com a altura desses se-paradores (10) e as dimensões da prótese (P) no plano horizontal, que de-penderão das dimensões das vértebras e das dificuldades para acessar oespaço intervertebral.

Durante a remoção do disco biológico natural pelo cirurgião, osseparadores (pinças) comumente usados são muito incômodos para o restoda operação e são, por conseguinte, substituídos por uma cunha (chamada"espaçador" ou "sonda", de acordo com uma designação comumente usadaem inglês ou francês, respectivamente) cuja altura terá sido escolhida demodo a preservar o espaço natural das vértebras e corresponder à alturasda prótese (P) (geralmente sem consideração a quaisquer escoras do osso).A remoção do disco intervertebral biológico natural pode ser pre-cedida ou seguida por uma etapa de implantar pelo menos um pino (2) dainstrumentação em, pelo menos uma das vértebras (Vs, Vi) entre o que aprótese é para ser implantada. De maneira que o pino (2) forneça uma refe-rência simétrica em relação às vértebras, a implantação do pino (2) é execu-tada pela colocação dele, preferivelmente na horizontal, ao longo do eixo dereferência ântero-posterior (S) da vértebra. As dimensões do guia (1) esco-lhidas para implantar a prótese irão afetar a altura na vértebra para implan-tação do pino (2), que deve permitir ao ajustador de ângulo (12) colocar oguia (1) em oposição ao espaço intervertebral com sua placa superior (17) eplaca inferior (18) em contato com as respectivas superfícies superior e infe-rior das respectivas vértebras superior e inferior. De uma maneira conhecida,o cirurgião mede as dimensões exatas das vértebras, usando um dispositivode medição conhecido. A medição das vértebras, notavelmente ao longo doeixo ântero-posterior, informa ao cirurgião da profundidade do espaço inter-vertebral e permite que o cirurgião determine as dimensões ideais da próte-se (P) no plano horizontal e calcule, como uma função das dimensões dasvértebras medidas e da prótese escolhida, a posição do ponto (C) em que aprótese (P) é para ser centralizada. Obtendo uma radiografia da vértebra emque o pino (2) foi implantado, por exemplo, usando um intensificador de ima-gem conhecido, o cirurgião pode também controlar o posicionamento apro-priado do ponto (21) do pino na vértebra, por exemplo, seu alinhamento noeixo sagital mediano. Os pinos (2) são curtos e compreendem, por exemplo,barras de diâmetro pequeno. As pequenas dimensões dos pinos permitemque o cirurgião possivelmente recomece a etapa de implantar o pino (2) navértebra se ele considera que a posição do ponto (21) é insatisfatória.

Uma vez que essas medições foram feitas, o cirurgião tem todaa informação necessária para escolher o guia (1) e prótese (P) mais apropri-ados. De acordo com a modalidade do guia (1) escolhida pelo cirurgião, ocirurgião ajusta, de acordo com as medições coletadas, o ajustador de ângu-lo (12) para com exatidão objetivar o ponto (C) em que a prótese (P) é paraser centralizada no espaço intervertebral.O posicionamento do guia (1) em oposição ao espaço interver-tebral pode ser executado usando um suporte para o guia ou sem o uso detal suporte. Entre outras modalidades da invenção, o cirurgião pode escolherentre os separadores (10) que deslizam nas ranhuras do retentor (100) ouseparadores (10) que giram em torno dos seus eixos de rotação nos eixos(100). Para os separadores (10) que deslizam nas ranhuras do retentor(100), o cirurgião insere os separadores (10) no espaço intervertebral, remo-ve a cunha conhecida (sonda ou espaçador), e desliza o guia (1) nos sepa-radores (10) para trazer o guia (1) proximal às vértebras. Para os separado-res (10) que giram em torno dos seus eixos de rotação nos eixos (100), ocirurgião insere os separadores (10) montados nos eixos (100), remove acunha conhecida (sonda ou espaçador), e dirige os separadores (10) no es-paço intervertebral até o guia estar proximal com as vértebras.

O cirurgião pode escolher diferentes modalidades do ajustadorde ângulo (12) para facilitar mais prontamente a substituição da prótese (P)centralizada no ponto (C). De acordo com a dificuldade do acesso do cirurgi-ão às vértebras, o cirurgião irá escolher uma das modalidades descritas a-baixo de modo a inserir a prótese (P) ao longo do eixo sagital ântero-posterior ou ao longo de um eixo inclinado.

Na modalidade do instrumento descrito acima em que o ajusta-dor de ângulo (12) compreende um visor criado por um visor traseiro, e pre-ferivelmente no caso onde a prótese pode ser implantada reta e não requeruma inserção oblíqua, o cirurgião objetiva o ponto (C) através da colocaçãodo visor no eixo sagital mediano das vértebras marcadas por pelo menos umpino (2) implantado em, pelo menos uma vértebra. O visor traseiro preferi-velmente tem uma conformação de dimensão adequada para cooperar como pino (2), de modo a permitir que o visor traseiro seja colocado contra o pi-no e deslize o guia (1) ao longo do pino, assegurando dessa maneira umposicionamento adequado do guia em relação às vértebras. O cirurgião inse-re a prótese (P) na gaiola do guia (1) através da face posterior aberta dagaiola. Um suporte para a prótese pode ser usado o qual permite, comomencionado acima, a inserção da prótese (P) na gaiola do guia enquanto osuporte para o guia está ainda no seu lugar e prendendo o guia em contatocom as vértebras. O impactador (4) permite que o cirurgião implante a próte-se entre as vértebras empurrando no punho (45) do impactador (4) ou porbatidinhas, por exemplo, com um martelo, nesse punho (45). A posição ajus-tável do limitador (41) no eixo (40) no impactador (4) já terá sido ajustada deacordo com a distância do ponto (C) em que a prótese é para ser centraliza-da entre as vértebras, em relação à face anterior das vértebras. O ajuste daposição do limitador naturalmente leva em conta o tamanho do empurrador(42) do impactador (4) e o diâmetro da prótese (P).

De acordo com as vértebras (Vs, Vi) entre as quais a prótese (P)é para ser implementada, a implantação da prótese (P) ao longo do eixo sa-gital ântero-posterior pode não necessariamente ser a solução mais fácil oude menos risco. Por exemplo, a veia cava e a aorta, que são as maiores ar-térias de sangue que suportam a vida, passam em frente das vértebras Iom-bares e consideravelmente dificultam o acesso para a face anterior de taisvértebras. O cirurgião pode, por conseguinte, preferir implantar a prótese dedisco intervertebral (P) ao longo de um eixo oblíquo de inserção, tal comoum eixo ântero-posterior no caso de acesso para as vértebras da face ante-rior. Algumas das modalidades da invenção facilitam a inserção da prótese(P) obliquamente, por exemplo, pelo uso de um ajustador de ângulo (12) pa-ra ajustar um ângulo (A1) entre o eixo de inserção (X) da prótese e o eixo dereferência ântero-posterior (S).

Os pinos (2) de diâmetro pequeno podem ser implantados noplano sagital mediano das vértebras sem ter que deslocar qualquer grandeextensão do tecido e/ou os órgãos que passam sobre a face anterior dasvértebras. O ângulo (A1) criado entre o eixo de inserção (X) da prótese e oeixo de referência ântero-posterior (S), bem como a magnitude do desvio doguia (1) em um lado das vértebras, já terão sido determinados de acordocom as dificuldades para acessar as vértebras (Vs, Vi), o tamanho das vér-tebras (Vs, Vi), e o tamanho da prótese (P). Por conseguinte, o ajuste doângulo (A1) e o desvio do guia (1) do eixo de referência ântero-posterior (S)permitem a inserção do eixo de inserção (X) e do eixo de referência ântero-posterior (S) para coincidir com o ponto (C) no qual a prótese é para ser cen-tralizada.

O ajustador de desvio (120) pode ser usado para estabelecer odesvio do guia (1) do eixo de referência ântero-posterior (S), por exemplo,por parafusação para um grau maior ou menor de extremidade rosqueadado ajustador de desvio (120) em um orifício rosqueado no ajustador de ângu-lo (12). Como mencionado acima, o ajuste do comprimento do ajustador dedesvio (120) pode ser executado antes ou depois do conector (22) ser colo-cado no pino (2), dependendo da modalidade escolhida. O deslizamento doconector (22) sobre o pino (2) permite que o guia (1) seja trazido proximal àsvértebras, com sua face anterior em oposição ao espaço intervertebral. Ou-tras etapas para implantação podem ser idênticas àquelas previamente des-critas, por exemplo, pelo uso do impactador (4) do qual a posição do limita-dor (41) no eixo (40) do impactador (4) já terá sido ajustada de acordo com adistância do ponto (C) em relação à face anterior das vértebras e de acordocom o tamanho da prótese (P).

Se a prótese compreende as escoras do osso (51) fixadas àssuperfícies da prótese (Ρ), o cinzel (3) é usado para fazer fendas nas vérte-bras de conformação e dimensão complementares com a conformação edimensão das escoras do osso (51). O punho (35) do cinzel (3) pode ser u-sado para empurrar, ou talvez usar choques de um martelo, e puxar o cinzel(3) para fazer tais fendas. Como mencionado acima, a conformação e di-mensão das diferentes modalidades do cinzel (3) são adaptadas ao tipo deprótese (P) a ser implantada e ao tipo de escoras do osso (51). Depois depreparar o espaço intervertebral com o cinzel (3), o cirurgião remove o cinzel(3) de dentro do guia (1) e remove os fragmentos de osso gerados pela feitu-ra de fendas. A prótese é implantada entre as vértebras usando o impactador (4).

Uma vez que a prótese foi colocada apropriadamente no espaçointervertebral, o cirurgião remove o guia (1), os separadores (10) e o(s) pino(s) (2).

Embora a presente invenção tenha sido descrita em detalhes,será aparente para aqueles versados na técnica que muitas modalidadesque tomam uma variedade de formas específicas e refletem mudanças,substituições e alterações podem ser feitas sem se afastar do espírito e es-copo da invenção. Por conseguinte, as modalidades descritas ilustram, masnão restringem o escopo das reivindicações.

Claims (39)

1. Instrumentação para inserir uma prótese de disco interverte-bral (P) tendo uma altura, a instrumentação compreendendo:pelo menos um separador (10) dimensionado para manter umespaço entre a vértebra superior (Vs) e a vértebra inferior (Vi), cujo espaço ésuficiente para inserção da prótese de disco intervertebral (P) através doguia em um espaço intervertebral entre uma vértebra superior (Vs) e umavértebra inferior (Vi); eum guia compreendendo:pelo menos duas faces laterais;pelo menos uma placa superior (17);pelo menos uma placa inferior (18) separada da pelo menosuma placa superior por uma distância pelo menos igual à altura da prótesede disco intervertebral (P);pelo menos um retentor (100);uma gaiola definindo um eixo de inserção (X) para a prótese dedisco intervertebral (P) e tendo faces posterior e anterior abertas; eum ajustador de ângulo (12) adaptado parta posicionar o guia (1)oposto a um espaço intervertebral entre a vértebra superior e a vértebra infe-rior e para ajustar um ângulo (A1) formado pela inserção do eixo (X) e umeixo de referência ântero-posterior (S).

2. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 1, em que oajustador de ângulo (12, figuras 4 e 5) compreende pelo menos um dispositi-vo de visão configurado para ajustamento visual do ângulo (A1) entre o eixode inserção (X) e o eixo de referência ântero-posterior (S).

3. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, emque o ajustador de ângulo (12, figuras 4 e 5) compreende um dispositivo devisão configurado para operar com pelo menos um pino (2) implantado empelo menos uma dentre a vértebra superior (Vs) e a vértebra inferior (Vi) eaproximadamente orientado com o eixo de referência ântero-posterior (S) devértebra para alinhar o dispositivo de visão com o eixo de referência ântero-posterior (S).

4. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindica-ções 1 a 3, ainda compreendendo:pelo menos um pino (2) para implantar em pelo menos uma den-tre a vértebra superior (Vs) e a vértebra inferior (Vi) em orientação aproxi-mada com o eixo de referência ântero-posterior (S) da vértebra;pelo menos um ajustador de desvio (120) ajustavelmente conec-tando o ajustador de ângulo (12) a pelo menos um pino(2).

5. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindica-ções 1 a 4, ainda compreendendo:pelo menos um ajustador de contato (110) disposto aproxima-damente paralelo ao eixo de inserção (X);um acoplamento entre o pelo menos um ajustador de contato(110) e o ajustador de ângulo (12) permitindo movimento do ajustador deângulo (12) com relação a pelo menos um ajustador de contato (110);um conector (22) configurado para se mover ao longo do eixolongitudinal do pino (2) e para conectar o pelo menos um ajustador de desvio(120) a pelo menos um pino (2).

6. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 5, em que opelo menos um pino (2) compreende uma ponta aguda (21).

7. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindica-ções 1 a 5, em que o ajustador de ângulo (12) compreende pelo menos umcalibrador de ajuste indicando pelo menos um parâmetro concernente à po-sição do guia (1) com relação às vértebras (Vi, Vs).

8. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 7, em que ocalibrador de ajuste compreende um calibrador de desvio lateral compreen-dendo um ponteiro (121^ apontando para graduações (1212) indicando odesvio lateral do guia (1) a partir do eixo de referência ântero-posterior (S)das vértebras (Vi, Vs).

9. Instrumentação, de acordo com as reivindicações 7 ou 8, emque o ajustador de ângulo compreende um calibrador de ângulo compreen-dendo um ponteiro (122i) apontando para graduações radiais (1222) indi-cando o ângulo (A1) entre o eixo de inserção (X) da prótese de disco inter-vertebral (P) e o eixo de referência ântero-posterior (S) das vértebras (Vi,Vs).

10. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 9, ainda compreendendo um ajustador que seletivamente permiteou impede rotação do ajustador de ângulo (12) com relação ao guia (1), des-se modo permitindo ajuste e fixação do ângulo (A1) entre o eixo de inserção(X) da prótese de disco intervertebral (P) e o eixo de referência ântero-posterior (S).

11. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 10, em que pelo menos um retentor (100, figura 5) compreendepelo menos uma ranhura permitindo a pelo menos um separador (10) desli-zar dentro da ranhura (100).

12. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 11, em que pelo menos um retentor (100, figura 4) compreendepelo menos um eixo provendo pelo menos um eixo de rotação para pelomenos um separador (10).

13. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 12, em que oguia (1) ainda compreende um limitador (13a) limitando a rotação do pelomenos um separador (10) em torno do pelo menos um eixo de rotação (100).

14. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, emque a rotação de pelo menos um separador (10) é limitada por um limitadorajustável permitindo ajustar a extensão à qual a rotação é limitada.

15. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 14, em que o guia (1) compreende pelo menos um canal (11)orientado substancialmente paralelo ao eixo de inserção (X) da prótese dedisco intervertebral (P) e configurado para guiar pelo menos uma parte quese projeta a partir de pelo menos uma superfície da prótese de disco inter-vertebral (P).

16. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 15, em que o eixo de inserção (X) da prótese de disco interverte-bral (P) através do guia (1) é orientado aproximadamente paralelo a umalinha central longitudinal (L) do guia (1) que passa através das faces anteriore posterior abertas da gaiola.

17. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 15, em que o eixo de inserção (X) da prótese de disco interverte-bral (P) através do guia (1) não é orientado aproximadamente paralelo auma linha central longitudinal (L) do guia (1) que passa através das facesanterior e posterior abertas da gaiola.

18. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 17, ainda compreendendo pelo menos um cinzel (3) tendo pelomenos uma lâmina (32) forma e dimensão adequadas para engate com oguia (1) e para cortar pelo menos uma fenda em uma vértebra.

19. Instrumentação, de acordo a reivindicação 18, em que o cin-zel (3) compreende um eixo (30), um punho (35) no fim do eixo oposto a pe-lo menos uma lâmina , e um limitador ajustável (31) que limita o percurso docinzel (3) dentro do guia (1).

20. Instrumentação, de acordo as reivindicações 18 ou 19, emque o cinzel (3) compreende duas lâminas (32) e um espaçador (33) de di-mensão adequada para separar as lâminas (32) de uma distância aproxima-damente igual à altura do espaço intervertebral.

21. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 17, ainda compreendendo um impelidor (4) tendo um eixo (40),um punho (45) em uma extremidade do eixo para manipular o impelidor, ena outra extremidade do eixo um empurrador (42) tendo forma e dimensõessubstancialmente conformantes a pelo menos uma borda da prótese de dis-co intervertebral (P) contactada pelo empurrador (42) durante a utilização.

22. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 21, em que oimpelidor tem um limitador ajustável (41) que limita o percurso do impelidor(4) dentro do guia (1).

23. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 22, ainda compreendendo um suporte para a prótese de discointervertebral (P) e em que o guia (1) compreende um recesso (111) queprovê folga para o suporte da prótese de disco intervertebral (P) suficientepara posicionar a prótese de disco intervertebral (P) dentro do guia (1).

24. Instrumentação, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 23, ainda compreendendo um suporte para o guia (1) que engatapelo menos duas fendas (112) do guia (1).

25. Instrumentação, de acordo com a reivindicação 24, em que osuporte para o guia (1) é configurado para engatar as pelo menos duas fen-das (112) do guia (1) sem interferir com o engate de um recesso (111) doguia (1) por ferramentas para acessar o espaço intervertebral ou pelo supor-te para a prótese de disco intervertebral (P).

26. Método para implantar uma prótese de disco intervertebral(P) no espaço intervertebral entre duas vértebras (Vi, Vs), utilizando instru-mentação compreendendo pelo menos um pino (2) e um guia (1) tendo pelomenos uma placa superior (17), pelo menos uma placa inferior (18), umagaiola definido um eixo de inserção (X) para a prótese de disco intervertebral(P) e tendo faces posterior e anterior abertas, e um ajustador de ângulo (12),o método compreendendo as seguintes etapas:implantar pelo menos um pino (2) em pelo menos uma das duasvértebras (Vi, Vs), ao longo de um eixo de referência ântero-posterior (S);medir as dimensões do espaço intervertebral;escolher a prótese de disco intervertebral (P) a ser implantada;escolher o guia (1) a ser utilizado;ajustar o ajustador de ângulo (12) baseado no eixo de referênciaântero-posterior (S), nas dimensões do espaço intervertebral e nos obstácu-los para acessar o espaço intervertebral, a fim de ajustar um ângulo deseja-do entre o eixo de inserção (X) para a prótese de disco intervertebral (P) e oeixo de referência ântero-posterior (S);posicionar o guia (1) adjacente ao espaço intervertebral no ângu-lo desejado;inserir a prótese de disco intervertebral (P) no guia (1) através daface posterior aberta da gaiola; einserir a prótese de disco intervertebral (P) no espaço interverte-bral através da face anterior aberta da gaiola.

27. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,compreendendo uma etapa de ajustar um ajustador de desvio (120) paraajustar um desvio lateral do guia (1) em relação ao eixo de referência ântero-posterior (S).

28. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de inserir a prótese de disco intervertebral (P) no espaçointervertebral é executada utilizando um impelidor (4) que compreende umeixo (40) e um limitador ajustável (41), a etapa ainda compreendendo ajustedo limitador (41) e a aplicação de uma pressão ao impelidor (4).

29. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de ajustar o ajustador de ângulo (12) é executada utilizandoum dispositivo de visão (12, figuras 4 e 5) para alinhar o guia (1) com o eixode referência ântero-posterior (S), a etapa ainda compreendendo a coloca-ção do dispositivo de visão (12, figuras 4 e 5) em contato com pelo menosum pino (2).

30. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,ainda compreendendo uma etapa de ajustar um ajustador de desvio (120) decomprimento ajustável conectando o ajustador de ângulo (12) do guia (1) aum conector (22) conectado ao pino (2), esta etapa de ajuste sendo imple-mentada graças às medições do espaço intervertebral.

31. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de posicionar o guia (1) adjacente ao espaço intervertebralainda compreende a translação do guia (1) ao longo de um eixo substanci-almente paralelo ao eixo de referência ântero-posterior (S) até que o guiaesteja próximo das vértebras (Vi, Vs).

32. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,ainda compreendendo a etapa de inserção de um ou mais separadores (10)no espaço intervertebral.

33. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 32,ainda compreendendo a etapa de engatar pelo menos um dentre um oumais separadores (10) com pelo menos um retentor (100) do guia (1).

34. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de posicionar o guia (1) é executada com um suporte para oguia (1).

35. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de inserir a prótese de disco intervertebral (P) no guia (1) éexecutada com um suporte para a prótese de disco intervertebral (Ρ), o guia(1) compreendendo um recesso (111) que provê folga suficiente para o su-porte da prótese de disco intervertebral (P) posicionar a prótese de discointervertebral (P) no guia (1).

36. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,em que a etapa de posicionar o guia (1) é executada com um suporte para oguia (1) configurado para engatar pelo menos duas fendas (112) do guia (1)para prover folga para ferramentas acessarem o espaço intervertebral.

37. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 26,ainda compreendendo, antes de inserir a prótese de disco intervertebral (P)no espaço intervertebral, a etapa de preparar o espaço intervertebral usandoum cinzel (3) tendo pelo menos uma lâmina (32), um limitador ajustável (31)e forma e dimensão adequadas pára engate com o guia (1) e para cortarpelo menos uma fenda em pelo menos uma vértebra.

38. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 37,ainda compreendendo a etapa de limpar o espaço intervertebral dos restosde osso gerados pelo corte da fenda.

39. Método para implantar, de acordo com a reivindicação 32,ainda compreendendo a etapa de remover o guia (1), um ou mais separado-res (10), e pelo menos um pino (2) após a etapa de inserir a prótese de discointervertebral (P) no espaço intervertebral.