BRPI0615765A2 - curativo para ferimento com reservatório a vácuo - Google Patents

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BRPI0615765A2
BRPI0615765A2 BRPI0615765-3A BRPI0615765A BRPI0615765A2 BR PI0615765 A2 BRPI0615765 A2 BR PI0615765A2 BR PI0615765 A BRPI0615765 A BR PI0615765A BR PI0615765 A2 BRPI0615765 A2 BR PI0615765A2
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wound dressing
wound
vacuum
vacuum reservoir
visual
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BRPI0615765-3A
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Kurt Haggstrom
David Fink
Katja Grundmeier
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Tyco Healthcare
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Abstract

CURATIVO PARA FERIMENTO COM RESERVATóRIO A VáCUO. A presente invenção refere-se a um aparelho de curativo para ferimento que inclui um elemento de curativo para ferimento dimensionado para posicionamento com relação a um leito de ferimento, O elemento de curativo para ferimento inclui um reservatório a vácuo interno e tem uma porta em comunicação com o reservatório a vácuo para aplicar pressão subatmosférica ao reservatório a vácuo para facilitar a remoção de fluido do leito do ferimento. O elemento de curativo para ferimento inclui um indicador visual de pressão associado a ele para indicar um nível de pressão dentro do reservatório a vácuo, O indicador visual de pressão inclui índices de cor que têm uma pluralidade de cores correspondentes a uma condição da pressão dentro do reservatório a vácuo, O elemento de curativo para ferimento inclui um elemento absorvente inferior que pode ser posicionado adjacente ao leito do ferimento e um elemento superior que define, ao menos parcialmente, o reservatório a vácuo. Ao menos um dentre o elemento de topo e o elemento absorvente inferior tem o indicador visual de pressão montado a ele, O indicador visual de pressão preferido inclui um sensor eletrónico de posição. O indicador visual de pressão inclui ainda meios de circuito e meios visíveis de alarme. O meio de circuito é adaptado para acionar o meio visível de alarme quando o sensor de posição detecta um posicionamento relativo do elemento de topo do elemento de curativo para ferimento para fornecer uma indicação visual da condição da pressão subatmosférica dentro do reservatório a vácuo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CURATIVOPARA FERIMENTO COM RESERVATÓRIO A VÁCUO".
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
Este pedido de patente reivindica a prioridade e o benefício dopedido de patente provisório U.S. No. 60/714.805, depositado na Repartiçãode Marcas e Patentes dos Estados Unidos da América em 7 de setembro de2006.
ANTECEDENTES
1. CAMPO TÉCNICO
A presente invenção refere-se a um aparelho para o tratamentode um ferimento aberto e, mais especificamente, se refere a um curativo pa-ra ferimento que retira os fluidos do ferimento para um reservatório a vácuopara facilitar o processo do cura do ferimento.
2. DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA
O fechamento de um ferimento envolve a migração de tecidoepitelial e subcutâneo adjacente ao ferimento na direção do centro do feri-mento até o ferimento fechar. Infelizmente, é difícil o fechamento em feri-mentos grandes ou em ferimentos que estejam infeccionados. Em tais feri-mentos, uma zona de estase (isto é, uma área em que a intumescência dotecido restringe o fluxo de sangue para o tecido) se forma perto da superfíciedo ferimento. Sem fluxo de sangue suficiente, os tecidos epitelial e subcutâ-neo que circundam o ferimento não apenas recebem menos oxigênio e nu-trientes como também são menos capazes de lutar adequadamente contrainfecção microbiana e, deste modo, são menos capazes de fechar o ferimen-to naturalmente. Há muitos anos tais ferimentos vêm apresentando dificul-dades aos médicos.
Os curativos para ferimentos têm sido usados na indústria médi-ca para proteger e/ou facilitar a cura de ferimentos abertos. Uma técnica po-pular é usar a terapia de pressão negativa, que também é conhecida comoterapia de sucção ou de vácuo. Uma série de dispositivos de pressão nega-tiva tem sido desenvolvida para permitir que os fluidos em excesso do feri-mento, isto é, os exsudados, sejam removidos enquanto ao mesmo tempose isola o ferimento para protegê-lo e, conseqüentemente, reduzir o tempode recuperação. Diversos curativos para ferimentos têm sido modificadospara promover a cura de ferimentos abertos.
Os problemas que precisam ser tratados continuamente ao seusar um curativo para ferimento incluem facilidade de uso, eficiência de curade um ferimento e a fonte de pressão negativa constante ou variável. Destemodo, permanece a necessidade de aperfeiçoar constantemente os curati-vos com pressão negativa para ferimentos abertos.
SUMÁRIO
Em uma modalidade preferida, um aparelho de curativo paraferimento inclui um elemento de curativo para ferimento dimensionado paraposicionamento com relação a uma camada do ferimento. O elemento decurativo para ferimento inclui um reservatório a vácuo interno e que tem umaporta em comunicação com o reservatório a vácuo para a aplicação de pres-são subatmosférica ao reservatório a vácuo para facilitar a remoção de fluidoa partir da camada do ferimento. O elemento de curativo para ferimento in-clui uma porta de acesso associada a ele e que é seletivamente móvel entreuma posição fechada que envolve substancialmente o reservatório a vácuo euma posição aberta, que permite o acesso ao reservatório a vácuo.
De preferência, o elemento de curativo para ferimento inclui umelemento absorvente inferior que pode ser posicionado adjacente à camadade ferimento e um elemento superior. O elemento superior define, ao menosparcialmente, o reservatório a vácuo. A porta de acesso é montada no ele-mento superior. O elemento inferior pode compreender um material selecio-nado a partir do grupo que consiste de espumas, panos compósitos não te-cidos, panos celulósicos, polímeros superabsorventes, hidrogéis e combina-ções dos mesmos. O elemento inferior também pode incluir ao menos umdentre um mecanismo, um agente antiinfeccioso, um antimicrobiano, comobiguanida de polihexametileno (a partir daqui, "PHMB"), antibióticos, analgé-sicos, fatores de cura, vitaminas, fatores de crescimento, agentes de debri-damento e nutrientes. O elemento de curativo para ferimento pode incluir umelemento adesivo que é adaptado para ser seguro em torno da camada doferimento para proporcionar uma vedação entre o elemento de curativo paraferimento e o tecido que circunda a camada de ferimento.
O aparelho de curativo para ferimento pode incluir ainda umafonte de vácuo em comunicação fluida com a porta. A fonte de vácuo é a-daptada para fornecer pressão subatmosférica em uma faixa entre cerca de20 mm Hg e cerca de 500 mm Hg ao reservatório a vácuo. A porta pode in-cluir meios de válvulas.
O elemento de curativo para ferimento pode incluir um indicadorvisual de pressão para indicar um nível de pressão dentro do reservatório avácuo. O indicador visual de pressão preferido inclui índices de cor que cor-respondem a uma condição da pressão subatmosférica dentro do reservató-rio a vácuo. O indicador de pressão visual preferido inclui um sensor de po-sição. O indicador visual de pressão pode incluir meios de circuito e meiosvisíveis de alarme. O meio de circuito é adaptado para atuar o meio visívelde alarme quando o sensor de posição detecta um posicionamento relativodo elemento de topo do elemento curativo para ferimento para fornecer umaindicação visual da pressão subatmosférica dentro do reservatório a vácuo.
Em uma outra modalidade, o aparelho de curativo para ferimentoinclui um elemento de curativo para ferimento dimensionado para posicio-namento relativo a uma camada do ferimento. O elemento de curativo paraferimento inclui um reservatório a vácuo interno e tem uma porta em comu-nicação com o reservatório a vácuo para a aplicação de pressão subatmos-férica ao reservatório a vácuo para facilitar a remoção de fluido da camadade ferimento e estimular a cura do ferimento. O elemento de curativo paraferimento inclui um indicador visual de pressão associado a ele para indicarum nível de pressão dentro do reservatório a vácuo. O indicador visual depressão pode incluir índices de cor tendo uma pluralidade de cores corres-pondentes a uma condição da pressão dentro do reservatório a vácuo. Oelemento de curativo para ferimento inclui um elemento absorvente inferiorque pode ser posicionado adjacente à camada do ferimento e um elementosuperior que define, ao menos parcialmente, o reservatório a vácuo. Ao me-nos um dentre o elemento de topo e o elemento absorvente inferior tem oindicador visual de pressão montado nele. O indicador visual de pressão po-de incluir um sensor eletrônico de posição. O indicador visual de pressãopode incluir ainda um meio de circuito e meios visíveis de alarme. O meio decircuito é adaptado para atuar o meio de alarme visível quando o sensor de posição detecta um posicionamento relativo do elemento de topo do elemen-to de curativo para ferimento para proporcionar uma indicação visual dacondição da pressão subatmosférica dentro do reservatório a vácuo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Diversas modalidades do curativo para ferimento são descritasaqui com referência aos desenhos, em que:
a figura 1 é uma vista lateral em corte transversal do aparelho decurativo para ferimento de acordo com os princípios do presente relatóriosobre uma camada de ferimento;
a figura 2 é uma vista similar à vista da figura 1 ilustrando o cura-tivo para ferimento submetido a pressão subatmosférica;
a figura 3 é uma vista de topo do curativo para ferimento;
a figura 4 é uma vista similar à vista da figura 2 ilustrando a portade acesso em uma condição aberta para permitir o acesso ao reservatório avácuo interno;
a figura 5 é uma vista em corte transversal tomada ao longo dalinha 5-5 da Figura 3 ilustrando o indicador visual de pressão;
a figura 6 é um diagrama em bloco que ilustra os componentesdo dispositivo indicador visual eletrônico;
a figura 7 é uma vista similar à vista da figura 1 ilustrando umamodalidade alternativa do presente relatório;
a figura 8 é uma vista ilustrando uma disposição de índice visualalternativa do dispositivo indicador visual;
a figura 9 é uma vista em corte transversal de um curativo paraferimento alternativo sobre uma camada de ferimento e na ausência de vá-cuo;
a figura 10 é uma vista similar à vista da figura 9 ilustrando o cu-rativo para ferimento em uma condição contraída quando submetido a pres-são subatmosférica; e
a figura 11 é uma vista de topo do curativo para ferimento dafigura 9.
DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS
O curativo para ferimento compósito do presente relatório pro-move a cura de um ferimento através do uso de um reservatório a vácuo. Oreservatório a vácuo submete o ferimento a vácuo ou a pressão subatmosfé-rica para retirar eficazmente o fluido, inclusive exsudados líquidos, da cama-da de ferimento, sem o uso contínuo de uma fonte ou bomba de vácuo. As-sim, a pressão de vácuo pode ser aplicada uma vez ou em intervalos varia-dos, dependendo da natureza e da severidade do ferimento, até o curativopara ferimento compósito estar saturado com exsudado ou até o ferimentoestar curado. Se o curativo para ferimento estiver saturado com exsudado eo ferimento não estiver curado, determinadas camadas e/ou todas as cama-das do curativo para ferimento compósito podem ser substituídas e o pro-cesso de aplicação de pressão subatmosférica pode ser repetido.
Agora, com referência às Figuras 1 a 3, o curativo para ferimentocompósito 100, de acordo com uma modalidade preferida do presente relató-rio, é ilustrado na forma de um artigo com múltiplas camadas dispostas emrelação justaposta ou superposta. As múltiplas camadas incluem, mas nãoestão limitadas a, uma camada inferior ou camada de base 102, uma cama-da absorvente/acondicionamento 104, uma camada aderente 106 e umacamada de topo 108 que inclui e/ou define o reservatório a vácuo interno110.
A camada de base 102 está em contato direto com a camada deferimento "w". A camada de base 102 é tipicamente porosa, permitindo apassagem de pressão subatmosférica para a camada de ferimento. Em umamodalidade preferida, a camada de base inclui um material "não aderente"."Não aderente", conforme usado no contexto, refere-se a um material quenão adere aos tecidos em e em torno da camada de ferimento. "Poroso",conforme usado no contexto, refere-se a um material que contém inúmeraspequenas perfurações ou poros que permitem que os fluidos do ferimento detodos os tipos passem através do material para as camadas do curativo aci-ma. A passagem de fluido do ferimento através do material poroso pode serunidirecional, tal que o exsudado do ferimento não flua de volta para a ca-mada do ferimento. O item de fluxo de direção pode estar na forma de aber-turas direcionais conferidas à camada de material, uma laminação de mate-riais de diferentes absorções à camada de base 102 ou seleção de materialespecífico que encoraje o fluxo direcional. Materiais exemplares usados co-mo a camada de base 102 incluem uma camada de contato vendida sob onome comercial XEROFLOW®, por Kendall Corp., uma divisão de TycoHeaI-thcare. Alternativamente, a camada de base 102 pode incluir um materialaderente.
Além disso, agentes como hidrogéis e medicamentos podem sercolados ou revestidos na camada de base 102 para reduzir a biocarga noferimento, promover a cura e reduzir a dor associada a mudanças ou à re-moção do curativo. Medicamentos incluem, por exemplo, agentes antimicro-bianos, fatores de crescimento, antibióticos, analgésicos, agentes de debri-damento e similares. Além do mais, quando é usado um analgésico, o anal-gésico pode incluir um mecanismo que permita a liberação daquele agenteantes da remoção ou troca do curativo. Ativadores exemplares de um meca-nismo de liberação podem ser mudanças na temperatura.
A camada próxima à camada de base 102 ou estruturas compó-sitas que constituem a camada de base 102 é a camada absorvente/de a-condicionamento 104. A camada absorvente/de acondicionamento 104 docurativo para ferimento 100 destina-se a absorver e capturar fluidos e exsu-dados do ferimento. Materiais absorventes exemplares incluem espumas,panos compósitos não tecidos, hidrogéis, panos celulósicos, polímeros supe-rabsorventes e combinações dos mesmos. Tipicamente, a camada absor-vente/de acondicionamento 104 pode absorver até cerca de 100 centímetroscúbicos (cc) ou mais de fluido do ferimento. De preferência, o material ab-sorvente inclui o curativo antimicrobiano vendido sob o nome comercialKERLIX®, da Kendall Corp. uma divisão de TycoHeaIthcare. Em uma moda-lidade preferida, a camada absorvente/de acondicionamento 104 pode serpré-formada ou conformada de modo a se ajustar a formatos variados dacamada de ferimento. Aqueles que são versados na técnica irão reconhecerque a camada absorvente/de acondicionamento 104 pode ser formada emqualquer formato que seja adequado. A camada absorvente/de acondicio-namento 104 pode incluir múltiplas camadas. O único requisito quanto aoformato é que a camada absorvente/de acondicionamento 104 seja adequa-da para tratar um formato particular do ferimento.
Adicionalmente, a camada absorvente/de acondicionamento 104pode ser tratada com medicamentos. Os medicamentos incluem, por exem-pio, um agente antiinfeccioso como um anti-séptico ou outro antimicrobianoadequado ou combinação de antimicrobianos, biguanida de polihexametileno(a partir daqui "PHMB"), antibióticos, analgésicos, fatores de cura como vi-taminas, fatores de crescimento, nutrientes e similares, assim como um a-gente de limpeza por fluxo, como uma solução salina isotônica.
Com referência continuada às Figuras 1 a 3, a camada adjacen-te 106 abrange ao menos o perímetro do curativo para ferimento 100 paracircundar a camada de ferimento para proporcionar uma vedação em tornodo perímetro da camada de ferimento "w". Por exemplo, o mecanismo devedação pode ser qualquer adesivo colado a uma camada que circunde acamada de ferimento "w" ou um adesivo aplicado diretamente à pele. O ade-sivo tem que proporcionar uma adesão aceitável ao tecido "t" que circunda apele da camada de ferimento "w", por exemplo, a área periférica do ferimen-to, e ser aceitável para uso sobre a pele sem deterioração com o contato(por exemplo, o adesivo, de preferência, tem que ser não irritante e não sen-sibilizante). O adesivo pode ser semipermeável para permitir que a pele emcontato transmita umidade ou pode ser impermeável. Adicionalmente, o a-desivo pode ser ativado ou desativado por um estímulo externo como calorou uma dada solução fluida ou reação química. Os adesivos incluem, porexemplo, o curativo vendido sob o nome comercial ULTEC® Hydrocolloid, daKendall Corp., uma divisão da TycoHeaIthcare.
A camada aderente 106 também pode estar na forma de umacamada inteira próxima à camada absorvente/de acondicionamento 104 ou,de preferência, ser anular ou ter formato de "donut", conforme é mostrado.De preferência, a camada aderente 106 não é colada à camada absorven-te/de acondicionamento 104 para permitir fácil substituição da camada ab-sorvente/de acondicionamento 104. Em uma modalidade preferida, a cama-da aderente 106 é ao menos colada à periferia da camada de base 102. Porsua vez, a parte periférica 108a da camada de topo 108 pode ser colada àcamada aderente 106 para proporcionar uma vedação em torno do períme-tro do ferimento. Alternativamente, a camada aderente 106 pode ser posi-cionada na parte periférica 108a da camada de topo 108 e segura ao tecido"t" em torno da camada de ferimento "w" e não colada à camada de base102. Como outra alternativa, a parte periférica 108a da camada de topo 108pode incluir uma superfície adesiva. Antecipa-se que os forros de contatoadesivos também podem ser usados para proteger a superfície adesiva dacamada aderente 106 antes do uso.
A camada de topo ou camada superior 108 tipicamente veda otopo do curativo para ferimento 100 e ajuda a manter o nível de vácuo apro-priado dentro do curativo para ferimento 100. Em uma modalidade preferida,a camada de topo 108 inclui o curativo transparente flexível fabricado sob onome comercial POLYSKIN® II, da Kendall Corp. uma divisão da TycoHeaI-thcare. POLYSKIN® Il é um material transparente semipermeável que permi-te que a umidade e o oxigênio permutem com o local do ferimento e propor-ciona uma barreira a micróbios e retenção de fluido. Alternativamente, a ca-mada de topo 110 pode ser impermeável. Como uma outra alternativa, acamada de topo 108 pode incluir um material resiliente, por exemplo, elas-tomérico, no formato, por exemplo, de um domo.
A camada de topo 108 define um reservatório a vácuo vedadoou fechado 110. O reservatório a vácuo 110 é mantido, de preferência, a umnível de vácuo apropriado por um período de tempo predeterminado sufici-ente para iniciar ou completar a cura da camada de ferimento "w", isto é, pa-ra levar o fluido e o exsudado do ferimento para longe da camada de feri-mento "w", ao mesmo tempo em que submete o ferimento a pressão subat-mosférica. O vácuo pode ser reaplicado, conforme for necessário, para man-ter um efeito terapêutico. O vácuo pode ser contínuo ou intermitente, con-forme for desejado.
Conforme pode ser melhor visto na Figura 1, o reservatório avácuo 10 é definido dentro do domo da camada de topo 108. Conforme émostrado na Figura 2, uma vez que o vácuo seja aplicado, o domo da cama-da de topo 108 é puxado para baixo na direção da camada absorvente/deacondicionamento 104 com o reservatório a vácuo ou a pressão subatmosfé-rica 110 criado abaixo da camada de topo 108. Tipicamente, a camada detopo 108 inclui uma porta de vácuo ou conector 114 em comunicação fluidacom o reservatório a vácuo 110. De preferência, a porta de vácuo 114 incluiuma válvula de uma via (mostrada esquematicamente como a referêncianumérica 116) que proporciona o fluxo unidirecional de sucção e pode pro-porcionar um meio para permitir a conexão do curativo para ferimento com-pósito 110 à fonte de vácuo 112. A válvula de uma via 116 pode ser incorpo-rada dentro da porta de vácuo 114 ou, alternativamente, estar "em linha"com a fonte de vácuo 112. Um tubo flexível 118 é conectado à porta de vá-cuo 114 e à fonte de vácuo 112. O tubo 118 proporciona sucção ao ferimen-to a partir da fonte de vácuo 112 e permite que o fluido do ferimento sejatransferido do curativo para ferimento 100. O tubo 118 pode ser fabricado dePVC, material a base de silicone ou outros materiais flexíveis (polímeros).Opcionalmente, o tubo 118 pode incluir uma conexão a uma vasilha de cole-ta 120 para drenagem e fragmentos do ferimento. Assim, a fonte de vácuo112 pode retirar o fluido do ferimento através do curativo para ferimentocompósito 100 e do tubo 118 para dentro da vasilha 120. Em uma modalida-de preferida do presente relatório, a vasilha 120 é portátil tal que o pacientetenha a liberdade de se mover, ao invés de ficar confinado a um local fixo. Avasilha 120 também pode alojar um material absorvente para absorver fluidoe exsudado do ferimento.
A fonte de vácuo 112 pode aplicar vácuo ao ferimento por meioscomo uma bomba manual, conforme descrito na patente U.S. No. 5.549.584,da mesma requerente Gross, cujo inteiro teor é incorporado ao contexto àguisa de referência. Alternativamente, a fonte de vácuo 112 pode incluir umabomba automatizada. Tipicamente, o nível de vácuo está em um intervaloentre cerca de 20 mm Hg até cerca de 500 mm Hg, mais preferivelmente,cerca de 40 mm Hg e cerca de 125 mm Hg. A bomba automatizada pode serum aparelho de sucção de parede, como aqueles disponíveis em uma insta-lação para cuidados agudos ou subagudos. A bomba automatizada podeestar na forma de uma bomba portátil. A bomba portátil pode incluir uma pe-quena bomba ou uma bomba em miniatura que mantenha ou retire níveis devácuo adequados e terapêuticos. Em uma modalidade preferida, a bomba éuma bomba de sucção portátil, leve, operada por bateria que se fixa à ex-tremidade distai do tubo. Tipicamente, a fonte de vácuo 112 tem meios deregulação para aplicar a pressão de vácuo ótima para curar o ferimento. A-lém do mais, a fonte de vácuo 112 contém, de preferência, um mecanismopara detectar um vazamento no sistema, caso não se atinja a pressão devácuo ótima. De preferência, a fonte de vácuo 112 também contém um indi-cador (não mostrado) para indicar quando foi alcançada a pressão de vácuoótima. Alternativamente, uma bomba de mão na forma de um bulbo de aper-tar ou uma bomba de pé pode servir como a fonte de vácuo 112.
De preferência, é usada uma bomba como a fonte de vácuo 112.Bombas típicas incluem sondas ativadas por bobina, de diafragma ou voz,que podem entregar vácuo variável até 50 cc/minuto.
Agora, com referência às Figuras 1 a 4, a camada de topo 108pode incluir uma porta de acesso 122 para proporcionar acesso ao interiordo curativo para ferimento 100 e/ou camada de ferimento "w". A porta 122pode ser uma aba formada integralmente com a camada de topo 108 ou umcomponente separado conectado à camada de topo 108 via uma articulaçãoou similar. De preferência, a porta 122 é do tipo liberável para manter a inte-gridade do reservatório a vácuo 110 e proporcionar uma vedação com rela-ção à camada de topo 108. Um meio adequado para vedar, de modo liberá-vel, a porta 122, inclui um arranjo de encaixe por pressão, arranjo de lingüe-ta e ranhura, arranjo tipo "zip lock®", adesivos, VELCRO®, etc. A porta 122,de preferência, fornece acesso ao leito do ferimento "w" para permitir que omédico monitore o estado do ferimento, mude a camada absorvente/de a-condicionamento 104 ou aplique tratamento médico adicional ao ferimento,como agentes antimicrobianos, fatores de crescimento, extratores de tecidonão vivo do ferimento, ou outros agentes de cura, conforme for necessário.Uma vez que o procedimento desejado esteja completo, a porta 122 podeser vedada novamente com relação à camada de topo 108 para manter aintegridade do reservatório a vácuo 110. A Figura 4 ilustra a remoção dacamada absorvente/de acondicionamento 104 através da porta 122 quandoa porta 122 está em uma posição aberta. Conforme foi discutido, uma novacamada absorvente/de acondicionamento 104 pode ser introduzida subse-qüentemente através da porta 122 para absorver o exsudado do leito do fe-rimento "w".
Agora, com referência às Figuras 3 e 5, em conjunto com as Fi-guras 1 e 2, o curativo para ferimento 100 pode incluir um dispositivo indica-dor visual 124 montado na camada de topo 108 para fornecer uma indicaçãovisual da pressão de vácuo dentro do curativo para ferimento 100. O disposi-tivo indicador visual 124 pode incluir ao menos um sensor eletrônico de po-sição para detectar a posição relativa da camada de topo 108 e do leito doferimento, e, deste modo, o estado do vácuo dentro do curativo para feri-mento 100. De acordo com esta modalidade, a camada de topo 108 pode teruma característica resiliente, seja através do material de construção da ca-mada de topo 108 ou através de elementos de reforço (por exemplo, elasto-méricos) incorporados à camada de topo 108.
Em uma modalidade ilustrada na Figura 6, o dispositivo indica-dor visual 124 inclui ao menos, de preferência, três comutadores sensíveis àposição 126a a 126c, e um módulo de sinalização eletrônico auto-energizado 128. O módulo 128 pode incluir uma placa de circuito do módulode sinalização eletrônico 130, uma fonte de alimentação a bateria 132, aomenos um transdutor incluindo três diodos de emissão de luz (LED) 134a-ce/ou um alto-falante 136 conectado eletricamente 138 à placa de circuito130. Os LEDs 134 a-c têm cor vermelha, amarela e verde, respectivamente.Os comutadores sensíveis à posição 126a-126c podem ser, cada um, umsensor de pressão que liga eletricamente os contatos 140a, 140b do disposi-tivo indicador visual 124.
Na modalidade mostrada, três comutadores de posição 126a-csão montados na camada de topo 108. os comutadores 126a-c incluem pla-cas comutadoras ou braços de contato dispostos como uma série de ele-mentos coaxiais anulares com diâmetro decrescente. Alternativamente, oscomutadores podem ser descendentes, dependendo da configuração, a par-tir da camada de topo 108. A placa comutadora ou braço de contato de co-mutadores 126a-c têm comprimento predeterminado que se estende parabaixo a partir da camada de topo 108 dentro do reservatório a vácuo 110(Figuras 4 e 5). O braço de contato do comutador externo 126a do indicadorde pressão 124 tem o maior comprimento. O braço de contato do comutadordo meio 126b tem um comprimento menor do que o comprimento do braçode contato do anel externo 126a. O braço de contato do comutador interno1.26c tem o menor comprimento. Os contatos 140a dos comutadores 126a-csão integrados dentro dos braços de contato. Os contatos 140b dos comuta-dores 126a-c podem ser dispostos na superfície de topo da camada absor-vente/de acondicionamento 104 ou integrados à camada absorvente/de a-condicionamento 104 em alinhamento geral longitudinal com seus respecti-vos braços de contato. Alternativamente, o sensor de posição pode ser umsensor de proximidade magnético. O módulo de sinalização eletrônico auto-energizado 130 pode ser qualquer módulo convencional adaptado para emi-tir luz e/ou som audível, por exemplo, quando do fechamento do comutador.
Quando a camada de topo 108 é puxada para baixo pela pres-são de vácuo dentro do reservatório a vácuo 110 na direção de seu estadode vácuo da Figura 2, o comutador interno 126c está em contato com umrespectivo acoplador ou contato 140b disposto dentro da camada absorven-te/de acondicionamento 104, energizando deste modo o dispositivo indicadorvisual 124 para iluminar o LED verde 134c dentro do dispositivo indicadorvisual montado na camada de topo 108. A luz verde dos LEDs 134c indicauma condição de vácuo total do reservatório a vácuo 110. Conforme apreci-ado, os comutadores 126a, 126b também podem estar em contato com seusrespectivos acopladores nesta condição de vácuo da camada de topo 108.No entanto, prevê-se que a placa de circuito 130 incorpore o conjunto decircuitos para anular o contato elétrico destes dois comutadores quando ocomutador 126c está em contato com seu respectivo acoplador.
Conforme a pressão de vácuo diminui e o domo da camada detopo 108 começa a assumir sua condição normal da Figura 1, através, porexemplo, da característica resiliente da camada de topo 108 discutida acima,o comutador interno 126c perde o contato com a camada absorvente/de a-condicionamento 104, enquanto o comutador do meio 126b man-tém/estabelece contato elétrico com seu contato associado 140b. A conexãoelétrica do comutador do meio 126b resulta na iluminação do LED amarelo134b. O LED amarelo 134b representa uma condição de vácuo parcial ouvácuo marginal do reservatório a vácuo 110. Conforme a pressão de vácuodiminui ainda mais e a camada de topo 108 se move na direção de sua con-dição totalmente expandida ou normal da Figura 1, o comutador externo126a é o comutador restante em contato com seu contato associado 140bdentro da camada absorvente/de acondicionamento 104. Nesta condição, oLED vermelho 134a é energizado e visível para o médico, fornecendo es-sencialmente um aviso de que o vácuo dentro do reservatório a vácuo sedissipou ou está quase dissipado (isto é, a pressão subatmosférica estáquase ausente ou não está mais presente). Conseqüentemente, a fonte devácuo 112 pode ser atuada manualmente ou automaticamente para restabe-lecer o estado de vácuo dentro do reservatório a vácuo 110. Perda de vácuoadicional resultará em o comutador restante 126c perder seu contato, ondenenhuma luz é visível para o paciente.
Prevê-se também que a placa de circuito 130 pode ser destituídado conjunto de circuitos mencionado anteriormente. Como resultado, nacondição de vácuo total do curativo 100, cada um dos LEDs verde, amareloe vermelho 134a-134c é iluminado enquanto no estado de vácuo parcial, osLEDs amarelo e vermelho 134a, 134b estariam iluminados e no estado deaviso, o LED vermelho 134a estaria iluminado. Prevê-se ainda que o alto-falante 136 possa emitir um alarme audível quando qualquer um dos estadosde vácuo mencionados anteriormente for realizado.A Figura 7 ilustra uma modalidade alternativa do indicador visualde pressão 124. De acordo com esta modalidade, o indicador visual de pres-são 124 está montado na camada absorvente/de acondicionamento 104 ouestá posicionado sobre a camada absorvente/de acondicionamento 104 emrelação justaposta. A camada de topo 108 é, de preferência, transparentepara permitir a visualização do indicador de pressão 124 através da camadade topo 108 e do reservatório a vácuo 110. O posicionamento do indicadorvisual de pressão 124 é invertido ou disposto em suas costas de uma manei-ra em que os respectivos comutadores 126a-c se estendam para cima nadireção da camada de topo 108. O respectivo acoplador ou contatos 140bsão incorporados na camada de topo 108. Na condição ou estado de vácuototal da Figura 2, o contato 140b da camada de topo 108 está em contatocom o comutador 126c, energizando assim o LED 134c para exibir a corverde para o médico. Durante a cura, conforme o reservatório a vácuo co-meça a perder seu vácuo, a camada de topo 108 se move na direção de suacondição aberta da Figura 1, o comutador interno 126c perde seu contatocom seu respectivo acoplador 140b da camada de topo 108, resultando emcontato elétrico com o LED amarelo 134b que indica uma condição de vácuoparcial do reservatório a vácuo 110. A perda continuada de vácuo dentro doreservatório a vácuo 110 causa o contato elétrico do acoplador 140b com ocomutador externo 126c. Este contato do LED 134c com o comutador exter-no 126c é indicado pela presença de sua cor vermelha e pode correspondera uma perda ou quase perda de vácuo dentro do reservatório a vácuo 110,solicitando assim que o médico ative a fonte de vácuo 112 ou tome outrasmedidas clínicas.
A Figura 8 ilustra uma outra modalidade onde os LEDs 134a-134c são suplementados por índices visuais adicionais. Os índices visuaispodem incluir diversos símbolos que correspondem ao estado do vácuo den-tro do reservatório a vácuo 110. Quando um nível desejado de vácuo é al-cançado, o símbolo "smiley" 152 se iluminaria, indicando um estado de vá-cuo adequado. Um estado de vácuo parcial resultaria na iluminação do sím-bolo do "triângulo de segurança" 154. Uma perda ou quase perda de vácuoresultaria na iluminação do símbolo de "octógono" (sem vácuo) 156. O ver-sado na técnica irá apreciar imediatamente o projeto do conjunto de circuitoseletrônico para atingir este objetivo.
As Figuras 9 a 11 ilustram uma modalidade alternativa do pre-sente relatório. De acordo com esta modalidade, o dispositivo indicador vi-sual 124 pode incluir uma série de anéis 200, 202, 204 dispostos no lado debaixo da camada de topo 108, por exemplo, impressos sobre a camada detopo 108 e dispostos em relação concêntrica, conforme é mostrado. Os a-néis incluem o anel externo 200, o anel do meio 202 e o anel interno 204 etêm cor vermelha, amarela e verde, respectivamente. Cada anel colorido200, 202, 204 está posicionado para entrar em contato com a camada ab-sorvente/de acondicionamento 104, dependendo do estado ou da condiçãodo vácuo dentro do reservatório a vácuo 110. Sob vácuo total ilustrado naFigura 10, todos os anéis 200, 202, 204 entrariam em contato com a camadaabsorvente/de acondicionamento 104 e, assim, seria ativado e visível atra-vés do topo do curativo para ferimento. Conforme o vácuo dentro do reserva-tório se dissipa ou é reduzido, a camada de topo 110 é puxada para longeda camada absorvente/de acondicionamento 104. Em uma modalidade comum domo elastomérico, o anel interno 204 primeiro perde contato seguidopelos anéis do meio e externo 202, 200, respectivamente, conforme o vácuoé reduzido. Conforme cada anel colorido 200, 202, 204~perde o contato coma camada absorvente/de acondicionamento 104, o respectivo anel se tornamenos visível ou não visível a partir de cima do curativo para ferimento 100,indicando assim para o médico a condição do vácuo dentro do reservatório avácuo. Os anéis 200, 202, 204 pode incorporar comutadores eletrônicos aserem ativados da maneira discutida acima em conjunto com a modalidadedas Figuras 1 a 6. Alternativamente, cada anel 200, 202, 204 pode incorpo-rar um dispositivo de tira de teste analítico que pode, por exemplo, detectar apresença de um analisado predeterminado nos exsudados contidos na ca-mada absorvente/de acondicionamento 104. Quando do contato com o ana-lisado predeterminado, o dispositivo de tira de teste de cada anel 200, 202,204 assume uma cor como vermelho, amarelo ou verde. Quando um respec-tivo anel 200, 202, 204 perde o contato com o analisado predeterminado, acor do respectivo anel pode esmaecer ou assumir uma cor neutra. Um e-xemplo de um dispositivo de tira de teste codificado por cor adequado parauso com o presente relatório é descrito na patente U.S. No. 7.049.130, Car-roll et al., concedida em 23 de maio de 2006, cujo inteiro teor é incorporadoao contexto à guisa de referência. O versado na técnica pode determinar osparâmetros e características de um dispositivo de tira de teste para realizaros objetivos discutidos acima.
Além disso, a porta 122 da modalidade das Figuras 9 a 11 é a-daptada para pivotar ao longo da articulação 208 para proporcionar acessoao reservatório a vácuo 110. A abertura da porta 122 é disposta adjacente àperiferia do curativo para ferimento 12 e, assim, proporciona uma aberturade acesso relativamente grande ao pivotar ou abrir a porta 122 ao longo daarticulação 208. Isso facilita a remoção e a substituição da camada absor-vente/de acondicionamento 104.
Contempla-se ainda que o aparelho de curativo para ferimentopode incorporar meios ou aplicações externas para estimular o crescimentoe/ou cura do tecido. Por exemplo, um transdutor ultra-sônico pode ser incor-porado ao aparelho de curativo para ferimento para conferir energia mecâni-ca para o tratamento do tecido, como, por exemplo, direcionando energiatérmica ou vibratória sobre a área do ferimento para estimular a cura e/oufavorecendo a remoção de exsudados por meio de vácuo e/ou introduzindodiversos medicamentos no corpo humano através da pele. Outros tipos desensores também são contemplados para incorporação no aparelho de cura-tivo para ferimento, incluindo sensores de oxigênio, químicos, microbianose/ou de temperatura. A detecção de oxigênio adjacente à área de ferimentoajudaria ao médico a determinar o estado de cura do ferimento. A presençade uma temperatura elevada pode indicar uma infecção.
Embora o relatório tenha sido ilustrado e descrita, não se pre-tende que ele fique limitado aos detalhes mostrados, já que diversas modifi-cações e substituições podem ser feitas sem que se afaste, de qualquer ma-neira, do espírito do presente relatório. Por exemplo, prevê-se que a matériado pedido de patente comumente requerido, depositado concorrentemente aeste sob Express Mail Certificate No. EL 985194525 US, e que reivindica aprioridade do pedido provisório No. 60/714.812 depositado em 6 de setem-bro de 2006, e a matéria do pedido de patente comunente requerido deposi-tado concorrentemente a este sob Express Mail Certificate N9 EV879103054e que reivindica a prioridade do pedido provisório N9 60/714.912 depositadoem 7 de setembro de 2006, (cujo inteiro teor de cada pedido é incorporado)pode ser incorporado ao presente relatório. Como tal, modificações e equiva-lentes adicionais da invenção aqui descrita podem ocorrer a pessoas quesejam versadas na técnica usando não mais do que experimentação de roti-na, e acredita-se que todas tais modificações e equivalentes estejam dentrodo espírito e escopo do relatório, conforme definido pelas reivindicações aseguir.

Claims (19)

1. Aparelho de curativo para ferimento, que compreende:- um elemento de curativo para ferimento dimensionado paraposicionamento com relação a um leito de ferimento, sendo que o elementode curativo para ferimento inclui um reservatório a vácuo interno e tem umaporta em comunicação com o reservatório a vácuo para a aplicação de pres-são subatmosférica ao reservatório a vácuo para facilitar o tratamento doleito do ferimento e a remoção de fluido do leito do ferimento, sendo que oelemento de curativo para ferimento inclui uma porta de acesso associada aele e é seletivamente móvel entre uma posição fechada que substancialmen-te encerra o reservatório a vácuo e uma posição aberta que permite acessoao vácuo.
2. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 1, em que o elemento de curativo para ferimento inclui um elementoabsorvente inferior que pode ser posicionado adjacente ao leito do ferimentoe um elemento superior, sendo que o elemento superior define, ao menosparcialmente, o reservatório a vácuo.
3. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 2, em que a porta de acesso é montada no elemento superior.
4. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 3, em que o elemento inferior compreende um material selecionadoa partir do grupo que consiste em espumas, panos compósitos não tecidos,hidrogéis, panos celulósicos, polímeros superabsorventes e combinaçõesdos mesmos.
5. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 4, em que o elemento inferior inclui ao menos um dentre um medi-camento, um agente antiinfeccioso, um antimicrobiano, biguanida de polihe-xametileno (em seguida "PHMB), antibióticos, analgésicos, fatores de cura,vitaminas, fatores de crescimento, agentes de remoção de tecido não vivo enutrientes.
6. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 1, em que o elemento de curativo para ferimento inclui um elementoadesivo, o elemento adesivo sendo adaptado para ser seguro em torno doleito do ferimento para proporcionar uma vedação entre o elemento de cura-tivo para ferimento e o tecido que circunda o leito do ferimento.
7. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 1, em que o elemento superior compreende um material resiliente.
8. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 1, em que a porta inclui meios de válvula.
9. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 1, incluindo adicionalmente uma fonte de vácuo em comunicaçãofluida com a porta, sendo que a fonte de vácuo fornece pressão subatmosfé-rica em um intervalo entre cerca de 20 mm de Hg e cerca de 500 mm de Hgao reservatório a vácuo.
10. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 2, em que o elemento de curativo para ferimento inclui um indicadorvisual de pressão para indicar um nível de pressão dentro do reservatório avácuo.
11. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 10, em que o indicador visual de pressão inclui índices de cor, quecorrespondem a uma condição da pressão subatmosférica dentro dó reser-vatório a vácuo.
12. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 10, em que o indicador visual de pressão inclui um sensor de posi-ção.
13. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 12, em que o indicador visual de pressão inclui meios de circuito emeios de alarme visíveis, o meio de circuito sendo adaptado para atuar omeio visível de alarme quando o sensor de posição detecta um posiciona-mento relativo do elemento de topo do elemento de curativo para ferimentopara fornecer uma indicação visual da condição da pressão subatmosféricadentro do reservatório a vácuo.
14. Aparelho de curativo para ferimento, que compreende:um elemento de curativo para ferimento dimensionado para po-sicionamento com relação a um leito de ferimento, sendo que o elemento decurativo para ferimento inclui um reservatório a vácuo interno e tem uma por-ta em comunicação com o reservatório a vácuo para aplicar pressão subat-mosférica ao reservatório a vácuo para facilitar a cura e a remoção de fluidodo leito do ferimento, sendo que o elemento de curativo para ferimento incluium indicador visual de pressão associado a ele para indicar um nível depressão dentro do reservatório a vácuo.
15. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 14, em que o indicador visual de pressão inclui índices de cor, sen-do que os índices de cor têm uma pluralidade de cores, cada cor correspon-dendo a uma condição da pressão dentro do reservatório a vácuo.
16. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 14, em que o elemento de curativo para ferimento inclui um elemen-to absorvente inferior que pode ser posicionado adjacente ao leito do feri-mento e um elemento superior, o elemento superior definindo ao menos par-cialmente o reservatório a vácuo.
17. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 16, em que ao menos um dentre o elemento de topo e o elementoabsorvente inferior tem o indicador visual de pressão montado a ele.
18. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 16, em que o indicador visual de pressão inclui um sensor eletrônicode posição.
19. Aparelho de curativo para ferimento, de acordo com a reivin-dicação 18, em que o indicador visual de pressão inclui meios de circuito emeios visíveis de alarme, o meio de circuito sendo adaptado para atuar omeio visível de alarme quando o sensor de posição detecta um posiciona-mento relativo do elemento de topo do elemento de curativo para ferimentopara fornecer uma indicação visual da condição da pressão subatmosféricadentro do reservatório a vácuo.
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