BRPI0616764A2 - forma farmacêutica que contém metocarbamol, meloxicam e betametasona - Google Patents

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BRPI0616764A2
BRPI0616764A2 BRPI0616764-0A BRPI0616764A BRPI0616764A2 BR PI0616764 A2 BRPI0616764 A2 BR PI0616764A2 BR PI0616764 A BRPI0616764 A BR PI0616764A BR PI0616764 A2 BRPI0616764 A2 BR PI0616764A2
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sodium
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meloxicam
betamethasone
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BRPI0616764-0A
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Maria Elena Garcia Armenta
Victor Guillermo Alvarez Ochoa
Josefina Santos Murillo
Sandra Cecilia Flores Barba
Aracely Alvarez Alvarez
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World Trade Imp Export Wtie Ag
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Abstract

FORMA FARMACEUTICA QUE CONTéM METOCARBAMOL, MELOXICAM E BETAMETASONA. A presente invenção está relacionada com a indústria farmacêutica em geral e com a indústria farmacêutica preparadora de medicamentos para o tratamento de casos agudos e exacerbações de pacientes com artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, alívio da dor e a inflamação de artrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, tendinite, sinovite. A composição farmacêutica, objeto desta solicitação esta caracterizada por metocarbamol, meloxicam e betametasona; um ou mais agentes anti-aderentes, um ou mais agentes desintegrantes; um ou mais agentes aglutinantes, um ou mais agentes lubrificantes, um ou mais agentes diluentes, um ou mais agentes saborizantes, um ou mais agentes surfactantes, um ou mais agentes humectantes, um ou mais agentes suspensores, um ou mais agentes adoçantes, um ou mais agentes floculantes, um ou mais agentes conservantes; um ou mais agentes antimicrobianos; um ou mais sistemas tamponantes de pH, e um ou mais solventes e/ou veículos; um ou mais agentes tonificantes; um ou mais agentes antioxidantes; um ou mais agentes quelantes e qualquer outro aditivo necessário para a formulação.

Description

FORMA FARMACÊUTICA QUE CONTÉM METOCARBAMOL, MELOXICAM EBETAMETASONA
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção .,está relacionada com aindústria farmacêutica em geral e com a indústriafarmacêutica preparadora de medicamentos para o tratamentode casos agudos e exacerbações de pacientes com artritereumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, alívioda dor e a inflamação de artrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, tendinite, sinovite.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
As formas farmacêuticas sólidas são preparaçõesque contém os princípios ativos e aditivos geralmente emforma discóide, fissurados ou não fissurados e de tamanhovariado obtido por compressão de pós ou grânulos, emcápsulas, adesivos, óvulos, pérolas, supositórios, pílulasou pastilhas.
Uma suspensão é um sistema bifásico que consisteem um sólido finamente dividido, disperso em um sólido, umlíquido ou um gás.
Uma emulsão é um sistema heterogêneo constituídode dois líquidos não miscíveis entre si, em que a fasedispersa é composta de pequenos glóbulos distribuídos noveículo no qual são imiscíveis. Os princípios ativos podemestar na fase externa ou interna.
Uma solução é um preparado líquido, transparentee homogêneo, obtido por dissolução, dos princípios ativos eaditivos em água, e que se utiliza para uso externo ouinterno. No caso de soluções injetáveis, oftálmicas eóticas devem ser soluções estéreis.Um semi-sólido é um preparado que até certo pontoé um sólido; tendo uma rigidez e uma viscosidadeintermediária entre um sólido e um liquido.
Um xarope é uma solução aquosa com altaconcentração de carboidratos tais como: sacarose, sorbitol,dextrose, etc. de consistência viscosa em que se encontradissolvido os princípios ativos e aditivos.
O Metocarbamol é o 3-(2-metoxifenoxi)-1,2-propanodiol 1-carbamato e se pode apresentar pela fórmula(I) .
O composto da fórmula (I) é conhecido por suaatividade farmacológica como um relaxante de músculoesquelético de ação central, embora sua ação não tenha sidobem definida nos humanos acredita-se ser devido a suaspropriedades sedantes sobre o sistema nervoso central.
<formula>formula see original document page 3</formula>
0 Meloxicam é o 4-Hidroxi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1, 2-Benzotiazina-3-carboxamida-l, I-Dioxido ese pode representar pela fórmula (II).
<formula>formula see original document page 3</formula>
0 composto da fórmula (II) é conhecido por suaatividade antiinflamatória, analgésica e antipirética queatua inibindo a síntese de prostaglandinas com maiorpotência no lugar da inflamação que sobre rim e mucosagástrica. Atualmente está indicado no tratamento de artritereumatóide, osteoartrite, periartrite nas articulaçõesescapulohumeral e coxofemoral distensões musculares e dor einflamação em tecidos lisos e, vias respiratórias comprocessos inflamatórios.
A Betametasona é a (11B,16B)-9-Fluoro-ll,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-l, 4-dieno-3,20-diona e pode serepresentar pela fórmula (III).
0 composto da fórmula (III) é conhecido por suaatividade como glucocorticóide antiinflamatório,antialérgico e anti-reumático. 0 mecanismo de ação exatodos corticosteróides é incerto. Em doses farmacológicas, osglucocorticóides naturais (cortisona e hidrocortisona) eseus análogos sintéticos, como a betametasona, após suaadministração se unem a globulina fixadora decorticosteróides e em menor proporção a albumina. A avidezde fixação ajuda a determinar a meia vida biológica dosglucorticóides que para o caso da Betametasona é deaproximadamente 7 2 horas.
BREVE DESCRIÇÃO DO INVENTO
A presente invenção proporciona novas formulaçõesem diferentes formas farmacêuticas que compreendem: (a)Metocarbamol, (b)Meloxicam, (c) Betametasona, (d) um oumais agentes anti-aderentes, (e) um ou mais agentesdesintegrantes, (f) um ou mais agentes aglutinantes, (g) umou mais agentes lubrificantes, (h) um ou mais agentesdiluentes, (i) um ou mais agentes saborizantes e/ouessências, (j) um ou mais agentes surfactantes, (k) um oumais agentes humectantes, (I) um ou mais agentessuspensores, (m) um ou mais agentes adoçantes, (n) um oumais agentes floculantes, (n) um ou mais agentes conservadores (0) um ou mais agentes antimicrobianos, (p)um ou mais sistemas tamponantes de pH, (q) um ou maissolventes e/ou veículos, (r) um ou mais agentestonificantes, (s) um ou mais agentes antioxidantes (t) umou mais quelantes e/ou complexantes (u) e qualquer outroaditivo necessário para a formulação.
A presente invenção proporciona ainda um métodopara o tratamento de casos agudos e exacerbações depacientes com artrite reumatóide, espondilite anquilosante,osteoartrite, alívio da dor e a inflamação de artrite2 0 gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, tendinite,sinovite.
As concentrações dos fármacos na formulação seencontram em uma proporção de 0,001% a 100,0%.
A presente invenção se caracteriza porque os
2 5 fármacos combinados na mesma podem encontrar-se como sua
base anidra, monohidratada ou dihidratada ou com um salfisiologicamente aceitável.
DESCRIÇÃO DETALHADA DO INVENTO
A presente invenção proporciona novas formulações
3 0 em diferentes formas farmacêuticas que compreendem: (a)Metocarbamol, (b) Meloxicam, (c) Betametasona.
Para dar corpo a forma farmacêutica, podeempregar-se uma série de ingredientes como: antiaderentes,tais como: talco, dióxido de silício coloidal, sulfato decálcio, cloreto de cálcio, entre outros, preferindo-se odióxido de silício coloidal. O agente anti-aderente deveestar contido em uma proporção que vai desde 0,01% a 10,0%com relação ao peso total da formulação.
Desintegrantes tais como amido de milho, amidosmodificados, derivados de celulose solúveis em água,croscarmelose de sódio, amido glicolato de sódio,aglutinantes tais como gelatina, gomas naturais, derivadosde celulose, amido de milho, amido de arroz,polivinilpirrolidona, povidona, alginato de cálcio,polientilenoglicois, xarope de milho, sucrose, entreoutros, preferindo-se a croscarmelose de sódio. 0 agentedesintegrante deve estar contido em uma proporção que vaidesde 0,25% a 20,0% com relação ao peso total daformulação.
Lubrificantes tais como ácido estearico,estearato de magnésio, talco, entre outros, preferindo-se oestearato de magnésio. 0 agente lubrificante deve estarcontido em uma proporção que vai desde 0,01% a 10,0% comrelação ao peso total da formulação.
Diluentes tais como celulose microcristalina,lactose, dextrose, sacarose, frutose, fosfatos, entreoutros, preferindo-se a sacarose. 0 agente diluente deveestar contido em uma proporção que vai desde 0,01% a 90,0%com relação ao peso total da formulação.Surfactantes tais como poloxâmeros, laurilsulfato de sódio, docusato sódico, lecitina, polioxietileno(20) sorbitan monooleato, entre outros, preferindo-se ospoloxâmeros. O agente surfactante deve estar contido em umaproporção que vai desde 0,01% a 20,0% com relação ao peso5 total da formulação.
Humectantes podem ser polares e não polares, taiscomo álcool etilico, água, propilenglicol,
polietilenglicol, glicerol, dimetilacetamida, lecitina,PEG-40 óleo de castor, butilenglicol, entre outros,10 preferentemente são utilizados os álcoois de 2 carbonoscomo o álcool etilico contido numa proporção que vai desde1,0% a 50,0% com relação ao peso total da formulaçãoexcluindo este, e preferindo-se como dissolvente polar aágua, contido em uma proporção que vai desde 0,01% a 90,0%15 com relação ao peso total da formulação.
Saborizantes e/ou essências em pó ou líquidos,tais como vanila, cereja, maçã, uva, banana, morango,menta, abacaxi, framboesa, chocolate, côco, pêssego, limão,groselha, lima, laranja, tangerina, entre outros,2 0 sintéticos ou de origem natural, preferindo-se os saborescereja, e uva. Os agentes saborizantes devem estar contidosem uma proporção de 0,10 % a 15 % relacionado ao peso totalda formulação.
Adoçante (s) tais como Aspartamo, Acesulfame K,25 glutamato monosódico, sacarina, sacarina sódica, entreoutros, preferindo-se acesulfame K e aspartamo. 0 agenteadoçante deve estar contido em uma proporção que vai desde0,00001 % a 5,0 % relacionado ao peso total da formulação.
Agente de viscosidade tais como goma guar, goma30 acácia, carboxi- metilcelulose sódica, carboximetilcelulosecálcica, bentonita, carbômeros, carragenina, celulosemicrocristalina e carboximetilcelulose sódica dextrinas,hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropil celulose, goma detragacanto, goma xantan, povidona, pectina, metilcelulose,5 entre outros, preferindo-se a carboximetilcelulose sódica.0 agente de viscosidade deve estar em uma proporção que vaidesde 0,01 % até 20,0 % com relação ao peso total daformulação.
Sistema tamponante de pH tais como fosfatos,10 citratos, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos,entre outros, preferindo-se os fosfatos. O sistematamponante de pH deve estar contido em uma proporção quevai desde 0,01 % até 10 % do peso total da formulação.
Agente floculante tais como cloreto de sódio,15 cloreto de potássio, citrato trisódico, entre outros,preferindo-se o Cloreto de sódio. 0 agente floculante deveestar em uma proporção de 0,0001 % até 10 % do peso totalda formulação.
Antimicrobianos tais como parabenos, timerosal,20 benzoato de sódio, ácido sórbico, sorbato de potássio,álcool benzílico e todos os antimicrobianos que puderam serutilizados para estas formas farmacêuticas. 0antimicrobiano deve estar em uma proporção que vai desde0,0001 % até 5,0 % do peso total da formulação.25 Solventes e/ou veículos tais como álcool etílico,
óleos de milho, sésamo, mineral, algodão, amêndoas,amendoim e soja, glicerina, álcool isopropílico,polietilenglicol, propilenglicol, água, sorbitol, etiloleato e todos os solventes e/ou veículos que puderam ser3 0 aplicados para estas formas farmacêuticas. 0 solvente e/ouveículo deve estar e numa proporção que vai desde 0,001 %até 99 % do peso total da formulação.
Agentes tonificantes tais como dextrose,glicerina, manitol, cloreto de sódio e potássio e todos os5 agentes tonificantes que puderam ser aplicados a estasformas farmacêuticas. O agente tonificante deve estar emuma proporção de 0,00 01 % até 50,0 % do peso total daformulação.
Agentes antioxidantes tais como ácido ascórbico,10 ascorbil palmitato, butil hidroxitolueno, butilhidroxianisol, metabisulfito de sódio, tocoferois,tiosulfato de sódio e todos os agentes antioxidantes quepuderam ser aplicados para estas': formas farmacêuticas. Oagente antioxidante deve estar em uma proporção de 0,0 01 %15 até 5,0 % do peso total da formulação.
Agentes quelantes e/ou complexantes tais comoEdetato dissódico, ácido edético, ciclodextrinas e todos osagentes quelantes e/ou complexantes que puderam seraplicados para estas formas farmacêuticas. 0 agente
2 0 quelante e/ou complexante deve estar em uma proporção de
0,001 % até 10,0 % do peso total da formulação.
Agentes seqüestrantes tais como ciclodextrinas etodos os agentes seqüestrantes que puderam ser aplicadospara estas formas farmacêuticas. O agente seqüestrante deve25 estar em uma proporção de 0,001 % até 20,0 % do peso totalda formulação.
A formulação opcionalmente pode ser recobertautilizando-se como material de recobrimento osmetacrilatos, derivados de celulose, combinação de
3 0 polímeros e polissacarídeos para o recobrimento peliculadocom solventes aquosos ou orgânicos, com corantes,saborizantes, açúcares e qualquer outro ingrediente queseja utilizado para aplicações de películas, recobrimento edrágea, preferindo-se a quantidade suficiente até obter aproteção desejada da forma farmacêutica. A formulaçãoopcionalmente também pode ser ou não fissurada. Aformulação opcionalmente pode ser encapsulada em cápsulasde gelatina dura ou de gelatina mole.
A formulação opcionalmente pode conter aindaoutros componentes como agentes estabilizantes como acreatinina ou dextrinas, adsorventes tais como bentonita,carbonato de magnésio, celulose em pó, corantes e/oupigmentos tais como caramelo, óxido férrico, roxo, amarelo,negro, mistura deles, e todos os corantes e/ou pigmentos15 que puderam ser aplicados para estas formas farmacêuticas.
As formulações são contidas em embalagens decapacidade adequada que pode incluir uma embalagem de bolhade P.V.C. (Cloreto de polivinil) desde 200u a 250u queopcionalmente pode ter um recobrimento de P.V.D.C. (Cloreto
2 0 de polivilideno) de 25 g/m2 até 120 g/m2, e aderido com
papel alumínio ou em papel celofane e também em embalagensde capacidade adequada, fabricados de polietileno de altae/ou baixa densidade, polietileno tereftalato, Cloreto depolivinil, polipropileno, poliestireno, vidro tipo I, II,25 III e IV, e qualquer outra embalagem primária, com ou semcor. A tampa poderá ser inviolável, de rosca, tampa atampa, à prova de crianças, fabricadas de polietileno dealta e/ou baixa densidade, polietileno tereftalato, Cloretode polivinil, polipropileno, poliestireno, com ou sem cor.
3 0 Ainda estão incluídos auxiliares de dosificação tais como:colheres dosificadoras, vasos dosificadores, pipetas,seringas, insertos fabricados com materiais comopolietileno de alta e/ou baixa densidade, polietilenotereftalato, cloreto de polivinil, polipropileno,poliestireno, entre outros, com ou sem cor.
A preparação se realiza misturando-se todos oscomponentes necessários para a formulação.
0 Metocarbamol após a sua administração oral, éabsorvido rapidamente e quase por completo no tratogastrointestinal. 0 metocarbamol tem uma meia vida séricade 0,9 - 1,8 horas, é metabolizado em forma extensa,presumivelmente no fígado, por desalquilação ehidroxilação. 0 fármaco e seus metabólitos são excretadosde forma rápida e quase total pela urina.
15 0 Meloxicam tem uma boa absorção após sua
administração oral e 99 % se liga a proteínas plasmáticas.0 fármaco tem uma boa distribuição no organismo, masparticularmente apresenta uma elevada penetração no líquidosinovial, chegando a níveis equivalentes a metade das
2 0 concentrações plasmáticas. 0 metabolismo do Meloxicam é
principalmente por oxidação do grupo metila da moléculatiazolil. Aproximadamente 50% da dose é eliminada por viaurinária e o resto se excreta por fezes. A meia vida deeliminação é de 20 horas.
25 A Betametasona é um glicocorticóide com potente
atividade, rapidamente absorvida no trato gastrointestinale distribuída em todos os tecidos do corpo. A betametasonase liga as proteínas do plasma, em maior quantidade aglobulina fixadora de córticoesteroides e em menor
3 0 quantidade a albumina, o que significa que tem altaafinidade mas baixa capacidade de ligação. Tem uma meiavida prolongada de 72 horas com uma dose equivalente de0,75 mg; é metabolizada no fígado e nos rins e é excretadapela urina.
Para o tratamento dos c^sos agudos e exacerbaçõesde pacientes com artrite reumatóide, espondiliteanquilosante, osteoartrite, alívio da dor e a inflamação deartrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, tendinite,sinovite. Se recomenda o uso de 2,25 mg de Betametasona,entre 22,5 e 45 mg de Meloxicam e 645 mg de Metocarbamoldiários, distribuídos em 3 doses.
Assim a presente invenção proporciona umaformulação farmacêutica que aporta de 50,00 mg a 500,0 mgde Metocarbamol, 1,00 mg a 30,00 mg de Meloxicam e 0,10 mga 5,00 mg de Betametasona por dia.
EXEMPLOS
Os seguintes exemploá com caráter de nãolimitantes servem para ilustrar a presente invenção:
EXEMPLO 1
<table>table see original document page 12</column></row><table>Mistura-se os solventes, água purificada e álcooletílico 26°, e dissolva nesta a Polividona. Mistura-se osprincípios ativos Metocarbamol, Meloxicam e Betametasona,humideça-os com a solução que contem a Polividona. Coloquea massa para secar, adicione a Sacarose para compressão e otalco. Proceda ao encapsulamento.
EXEMPLO 2
<table>table see original document page 13</column></row><table>
A preparação da suspensão se realiza da seguintemaneira:
Em uma porção de água solubilizam-se aCarboximetilcelulose, a Dextrose, o benzoato de sódio, acor e o sabor. Adiciona-se o álcool etílico 96°,Propilenglicol e o Dióxido de silício coloidal, se agitapara homogeneizar a suspensão, se adiciona a Betametasona,Meloxicam e o Metocarbamol e se agita até obter umasuspensão homogênea. Finalmente se avalia.
EXEMPLO 3<table>table see original document page 14</column></row><table>
A preparação de uma quantidade de água purificadadisperse o total do Carbômero, uma vez disperso, emseparado, dissolva o hidróxido de sódio e adicione-olentamente com agitação constante ao Carbômero. Em outraquantidade de água purificada adicionada e álcool etílico96°, dissolva o Propilparabeno, o Metilparabeno,Betametasonaf Meloxicam e Metocarbamol. Adicione a soluçãoque contem os ativos e adicione-os a matriz e agite atéhomogeneizar.
0 invento tem sido descrito suficientemente paraque uma pessoa com conhecimentos médios na matéria possareproduzir e obter os resultados que mencionamos napresente invenção. No entanto, qualquer pessoa hábil nocampo da técnica que compete o presente invento pode sercapaz de fazer modificações não descritas na presentesolicitação, não obstante, ainda para a aplicação destasmodificações em uma estrutura determinada no processo demanufatura do mesmo, se requer da matéria reclamada nasseguintes reivindicações, tais estruturas devem sercompreendidas dentro do alcance da invenção.

Claims (10)

1. Forma farmacêutica caracterizada pelo fato deque contém metocarbamol, meloxicam e betametasona; um oumais agentes anti-aderentes, um ou mais agentesdesintegrantes; um ou mais agentes aglutinantes, um ou maisagentes lubrificantes, um ou mais agentes diluentes, um oumais agentes saborizantes, um ou mais agentes surfactantes,um ou mais agentes humectantes, um ou mais agentessuspensores, um ou mais agentes adoçantes, um ou maisagentes floculantes, um ou mais agentes conservadores; umou mais agentes antimicrobianos; um ou mais sistemastamponantes de pH, e um ou mais solventes e/ou veículos; umou mais agentes tonificantes; um ou mais agentesantioxidantes; um ou mais agentes quelantes e qualqueroutro aditivo necessário para a formulação.
2. Forma farmacêutica, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de que asconcentrações dos fármacos na formulação se encontram emuma proporção de 0,001% a 100,0%.
3. Forma farmacêutica, de acordo com areivindicação 2, caracterizada pelo fato de que os fármacoscombinados na mesma podem encontrar-se com sua base anidra,monohidratada ou dihidratada ou como um salfisiologicamente aceito, preferindo-se Metocarbamol,Meloxicam e Betametasona.
4. Forma farmacêutica, de acordo com areivindicação 3, caracterizada pelo fato de que contem 1 oumais dos seguintes ingredientes: antiaderentes, tais como:talco, dióxido de silício coloidal, sulfato de cálcio,cloreto de cálcio, entre outros; desintegrantes tais comoamido de milho, amidos modificados, derivados de celulosesolúveis em água, Croscarmelose de sódio, amido glicolatode sódio, aglutinantes tais como gelatina, gomas naturais,derivados de celulose, amido de milho, amido de arroz,polivinilpirrolidona, povidone, alginato de cálcio,polientilenglicois, xarope de milho, sucrose, entre outros;lubrificantes tais como ácido esteárico, estearato demagnésio, talco, entre outros; diluentes tais como celulosemicrocristalina, lactoses, açúcar comprimido, dextrose,sacarose, fructuose, entre outros; surfactantes tais comoPoloxâmero, lauril sulfato de sódio, docusato sódico,lecitina, entre outros; humectantes podem ser polares e nãopolares, tais como álcool etílico, água, propilenglicol,polietilenglicol, glicerol, dimetilacetamida, lecitina,PEG-4 O óleo de castor, butilenglicol, entre outros;saborizantes e/ou essências em pó ou líquidos tais comovanila, cereja, maçã, banana, morango, menta, abacaxi,framboesa, chocolate, côco, pêssego, limão, groselha, lima,laranja, tangerina, entre outros, sintéticos ou de origemnatural; adoçante (s) tais como Aspartamo, Acesuifame K,glutamato monosódico, sacarina, sacarina sódica, entreoutros; agente de viscosidade tais como goma guar, gomaacácia, Carboximetilcelulose sódica, carboximetilcelulosecálcica, bentonita, carbômeros, carragenina, celulosemicrocristalina e carboximetilcelulose sódica dextrinas,hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropil celulose, goma detragacanto, goma xantan, povidona, pectina, metilcelulose,entre outros; sistema tamponante de pH tais como fosfatos,citratos, carbonatos, bicarbonatos, acetatos, lactatos, entre outros; agente floculante tais como cloreto de sódio,cloreto de potássio citrato trisódico, entre outros;agentes antioxidantes tais como ácido ascórbico, arcorbilpalmirato, butil hidroxitolueno, butil hidroxianisol,metabisulfito de sódio, tocoferois, tiosulfato de sódioentre outros; agentes tonificantes tais como dextrose,glicerina, manitol, cloreto de sódio e potássio entreoutros; solventes e/ou veículos tais como Álcool etílico,óleos de milho, sésamo, mineral, algodão, amêndoas,polietilenglicol, Propilenglicol, água, sorbitol, etiloleato entre outros. Agentes quelantes e/ou complexantestais como edetato disódico (E.D.T.A.), ácido ascórbico,Butilhidroxitolueno (BHT), tocoferois, bisulfito de sódio,metabisulfito de sódio entre outros; antimicrobianos taiscomo parabenos, timerosal, benzoato de sódio, ácidosórbico, Sorbato de potássio, álcool bencílico e todos osantimicrobianos que puderam ser aplicados para estas formasfarmacêuticas.
5. Forma farmacêutica, de acordo com qualquer umadas reivindicações 1, 2, 3 ou 4, caracterizada pelo fato deque esta pode ser uma drágea, comprimido, tableterecoberto, cápsula, suspensão, xarope, emulsão, pílula oupastilha, solução, preferindo-se as cápsulas.
6. Formulação caracterizada pelo fato de que pudeconter um agente para o recobrimento, utilizando-se comomaterial de recobrimento os metacrilatos, derivados decelulose, combinação de polímeros e polisacarídeos para orecobrimento peliculado com solventes aquosos ou orgânicos,com corantes, saborizantes, açúcares e qualquer outroingrediente que seja utilizado para aplicações depelículas, recobrimento e drageado.
7. Formulação caracterizada pelo fato de que podeestar encapsulada em cápsulas de gelatina dura ou mole; aformulação pude conter ainda outros componentes como osagentes estabilizantes como a creatinina ou dextrinas,entre outros; assim mesmo pode também incluir-seabsorventes tais como bentonita, carbonato de magnésio,celulose em pó, entre outros.
8. Formulação, de acordo com a reivindicação 7,caracterizada pelo fato de que está contida em embalagensde capacidade adequada que pode incluir uma embalagem debolhas de P.V.C. (Cloreto de polivinil) desde 200μ a 250μque opcionalmente pode ter recobrimento de P.V.D.C.(Cloreto de polivilideno) de 25 g/m2 até 120 g/m2, eaderido com papel alumínio ou em papel celofane e também emembalagens de capacidade adequada, fabricados depolietileno de alta e/ou baixa densidade, polietilenotereftalato, Cloreto de polivinil ou, polipropileno,poliestireno, vidro tipo I, II, III e IV, e qualquer outraembalagem primária, com ou sem cor; a tampa poderá serinviolável, de rosca, tampa a tampa, à prova de crianças,fabricadas de polietileno de alta e/ou baixa densidade,polietileno tereftalato, Cloreto de polivinil,polipropileno, poliestireno, com ou sem cor; ainda sãoincluídos auxiliares de dosificação tais como: colheresdosificadoras, vasos dosificadores, pipetas, seringas,insertos fabricados com materiais como polietileno de altae/ou baixa densidade, polietileno tereftalato, cloreto depolivinil, polipropileno, poliestireno, entre outros, comou sem cor.
9. Método para o tratamento dos casos agudos eexacerbações de pacientes com artrite reumatóide,espondilite anquilosante, osteoar.trite, alívio da dor e ainflamação de artrite gotosa aguda, bursite aguda esubaguda, tendinite, sinovite, caracterizado porcompreender a administração de Metocarbamol de 50,00 mg a-00,0 mg, Meloxicam de 1,00 mg a 30,00 mg e Betametasona de-0,10 mg a 5,00 mg por dia.
10. Formulação farmacêutica sólida caracterizadapelo fato de que proporciona 50,00 mg a 500,00 mg deMetocarbamol, 1,0 0 mg a 3 0,0 mg de Meloxicam e 0,10mg a-5,0 0 mg de Betametasona por dia.
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