BRPI0616779A2

BRPI0616779A2 - lente intra-ocular deformável e sistemas de lente

Info

Publication number: BRPI0616779A2
Application number: BRPI0616779-9A
Authority: BR
Inventors: Daniel G Brady
Original assignee: Advanced Medical Optics Inc
Priority date: 2005-09-30
Filing date: 2006-09-18
Publication date: 2011-07-05
Also published as: EP2106770A1; AU2006297533A1; WO2007040964A1; ATE447905T1; DE602006010411D1; ATE492240T1; JP2009509636A; EP1928354A1; CA2624509A1; AU2006297533B2; CA2624509C; EP1928354B1; EP2106770B1; JP4982495B2; DE602006019158D1; US9636213B2; US20070078515A1; US20170216021A1

Abstract

LENTE INTRA-OCULAR DEFORMáVEL E SISTEMAS DE LENTE. A presente invenção refere-se a uma lente que inclui um elemento ótico deformável, um elemento ótico rígido, e uma estrutura de suporte. O elemento ótico deformável é disposto sobre um eixo ótico e compreende um material sólido e uma superfície deformável. O elemento ótico rígido é disposto sobre um eixo ótico e compreende um material sólido e uma superfície rígida. A estrutura de suporte é operacionalmente acoplada a pelo menos um dos elementos óticos para pressionar a superfície deformável e a superfície rígida juntas em resposta a ou na ausência de uma força ocular, com o que pelo menos uma porção da superfície deformável muda de formato de modo que a potência ótica da pelo menos uma porção de superfície deformável e/ou lente intra-ocular muda em pelo menos 2 de dioptria.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "LENTE IN-TRA-OCULAR DEFORMÁVEL E SISTEMAS DE LENTE".

Antecedentes da invençãoCampo da invenção

A presente invenção refere-se em geral a lentes intra-oculares ea sistemas de lentes intra-oculares, e mais especificamente a lentes intra-oculares deformáveis e a sistemas de lentes para proporcionar acomodação.Descrição da Técnica Relacionada

Lentes intra-oculares monofocãis são agora comumente usadaspara restaurar a visão perdida, por exemplo, em virtude de formação de ca-taratas. Esforços mais recentes no campo concentraram na restauração ouna simulação de acomodação, a habilidade do olho em proporcionar tanto avisão para perto como a visão para longe. Uma abordagem de proporcionara acomodação para um olho no qual a lente natural foi removida é de se u-sar uma lente bifocal ou multifocal que produza simultaneamente dois oumais focos. Por exemplo, uma superfície de lente refrativa pode ser produzi-da na qual as porções diferentes da superfície apresentam diferentes com-primentos focais, por exemplo, como ensinado por Portney na Patente U.S.N°. 5.225.858. Alternativamente, Cohen ensina na Patente U.S. N°.5.121.979 o uso de uma lente bifocal que compreende uma placa de fasedifrativa na qual toda a lente produz dois focos diferentes correspondendo aduas ordens de difração diferentes. As lentes bifocais utilizam a capacidadedo cérebro do indivíduo de dar preferência ao foco que corresponde à ima-gem selecionada.

Outra abordagem é de proporcionar uma lente intra-ocular queresponde diretamente ao músculo ciliar do olho. Por exemplo, no pedido déPatente U.S. N°. 6,551,354, uma lente intra-ocular é usada para produziracomodação ao proporcionar um elemento ótico que se move na direçãoanterior quando a musculatura ciliar se contrai. No pedido de Patente U.S.N°. 6,616,692, o qual se encontra aqui incorporada por referência, um pri-meiro elemento ótico dotado de uma potência ótica negativa é combinadocom um segundo elemento ótico dotado de uma potência ótica maior do quea do primeiro elemento ótico. A combinação do primeiro e do segundo ele-mentos óticos reduz com vantagem a quantidade de movimento axial no o-Iho necessária para proporcionar a acomodação para a visão intermediária ede perto.

Em uma outra abordagem, a acomodação é proporcionada aose usar a contração da musculatura ciliar para deformar pelo menos umaporção do elemento ótico intra-ocular. Um problema potencial com relação areferida abordagem é que o formato da superfície ótica produzida durante aacomodação pode resultar em quantidades indesejáveis de aberrações óti-cas, por exemplo, aberrações esféricas.

A acomodação das lentes intra-oculares é necessária, o que demodo fácil e eficaz deforma e muda o formato para proporcionar tanto a vi-são de longe como a visão de perto em uma forma que proporcione flexibili-dade de desenho e/ou reduz as aberrações óticas.

Sumário da Invenção

As modalidades da presente invenção são em geral direciona-das a dispositivos e métodos para proporcionar acomodação ocular e maisespecificamente a dispositivos oftálmicos tais como lentes intra-oculares pa-ra mudar o formato ou deformar pelo menos uma porção de uma superfícieótica deformável quando pressionada junto com e/ou em separado a partirda superfície de outro elemento ótico ou uma superfície do saco capsular.

Os referidos dispositivos oftálmicos podem ser configurados para fácil e efe-tivamente deformar e mudar o formato para proporcionar tanto a visão delonge como a visão de perto em uma forma que proporciona flexibilidade deconfiguração e/ou reduza as aberrações óticas. As modalidades da presenteinvenção ainda incluem dispositivos e métodos para proporcionar mais doque um foco, reduzindo pelo menos uma aberração ótica, e/ou produzindooutros efeitos óticos desejados quando a superfície ótica deformável é oupressionada junto são separadas a partir do outro elemento ótico ou umasuperfície do saco capsular.

Em um aspecto da presente invenção, uma lente intra-ocularcompreende um elemento ótico deformável, um elemento ótico rígido e umaestrutura de suporte. O elemento ótico deformável é disposto sobre um eixoótico e compreende um material sólido e uma superfície deformável. O ele-mento ótico é disposto sobre o eixo ótico e compreende um material sólido euma superfície rígida. A estrutura de suporte é operacionalmente acoplada apelo menos um dos elementos óticos e é configurada para pressionar a su-perfície deformável e a superfície rígida juntas em resposta a uma força ocu-lar, com o que pelo menos uma porção da superfície deformável muda deformato de modo que a potência ótica de pelo menos uma porção da super-fície deformável e/ou lente intra-ocular muda, tipicamente em pelo menos 1de dioptria, preferivelmente entre cerca de 2 de dioptria a cerca de 5 de diop-tria. Alternativamente, a estrutura de suporte pode ser operacionalmente a-coplada a pelo menos um dos elementos óticos para pressionar a superfíciedeformável e a superfície rígida juntas na ausência de forças oculares. Emdeterminadas modalidades, a pelo menos uma porção de superfície defor-mável é toda a superfície ou substancialmente toda a superfície que formauma abertura clara da superfície deformável. A lente intra-ocular é preferi-velmente configurada de modo a ser dotada de uma orientação acomodativaou uma orientação não acomodativa; entretanto, pode alternativamente serconfigurada de modo a não ter uma orientação acomodativa nem uma orien-tação não acomodativa.

Pelo menos um dos elementos óticos pode ser configurado paranão ser dotado de nenhuma potência ótica, para ter uma única potência óti-ca, ou para proporcionar duas ou mais potências óticas ou pontos focais.Pelo menos um dos elementos óticos pode apresentar uma superfície asféri-ca e/ou apresentar uma superfície multifocal e/ou difrativa. O elemento óticorígido pode ser usado seja para aumentar ou diminuir o raio de curvatura dasuperfície deformável quando as superfícies são pressionadas juntas. O e-lemento ótico rígido pode ser configurado para a colocação contra a cápsulaposterior de um olho e para manter um formato substancialmente fixo. A su-perfície rígida pode ser configurada para reduzir uma aberração ótica de pe-lo menos um elemento ótico deformável, a lente intra-ocular, e o olho quan-do as superfícies são pressionadas juntas.O elemento ótico deformável pode ser configurado para apre-sentar ou uma orientação acomodativa ou uma orientação não acomodativa.O elemento ótico deformável apresenta uma espessura central ao longo doeixo ótico quando em um estado substancialmente não tensionado que podemudar na medida em que os elementos óticos rígido e deformável são pres-sionados juntos. Por exemplo, o elemento ótico deformável pode ser adap-tado para mudar a espessura central em um fator de pelo menos 1.1 quandoa força ocular está em uma faixa de cerca de 1 grama a 9 gramas. Em umoutro exemplo, o elemento ótico deformável adaptado para mudar a espes- sura central em pelo menos 100 micrometros quando a força ocular está nafaixa de 1 grama a 9 gramas. O elemento ótico deformável pode ser produ-zido a partir de um primeiro material e o elemento ótico rígido pode ser pro-duzido a partir de um segundo material, onde o pelo menos um índice derefração e o número Abbe do primeiro material é diferente daquele do se-gundo material. Ademais ou alternativamente, o elemento ótico deformávelpode adicionalmente compreender uma porção de liberação para proporcio-nar um volume dentro do qual o material a partir do elemento ótico deformá-vel pode se expandir ou ampliar quando a superfície deformável é deforma-da. A porção de liberação pode compreender pelo menos uma porção deuma periferia sobre o elemento ótico deformável e/ou um ou mais vaziosdentro do elemento ótico deformável.

A estrutura de suporte pode ser configurada para colocação empelo menos um dos sulcos e no saco capsular. A estrutura de suporte podeadicionalmente compreender um ou mais elementos hápticos. Alternativa ouadicionalmente, a estrutura de suporte pode compreender um elemento deposicionamento ótico dotado de um segmento anterior configurado para en-gate produzível com uma cápsula anterior de um olho, um segmento poste-rior para engate produzível com a cápsula posterior do olho, e um segmentoequatorial disposto entre o segmento anterior e o segmento posterior. Nasreferidas modalidades, a estrutura de suporte pode ser construída para man-ter substancialmente o segmento equatorial em contato com uma porçãoequatorial da cápsula em resposta à força ocular. O elemento ótico rígidonas referidas modalidades é tipicamente operavelmente acoplado em umaabertura no segmento anterior substancialmente centrado sobre o eixo ótico.O elemento ótico rígido e o elemento ótico deformável podem ser configura-dos de modo a serem dotados de uma ou mais aberturas de sobreposiçãoque permite o fluxo de fluido para dentro e para fora do interior do elementode posicionamento ótico.

Em um outro aspecto da presente invenção, uma lente intra-ocular compreende um elemento ótico deformável, um elemento ótico rígido,e uma estrutura de suporte, onde a estrutura de suporte é operacionalmenteacoplada a pelo menos um dos elementos óticos para a produção de umaforça que pressiona a superfície deformável e a superfície rígida juntas emresposta a uma força ocular de modo que pelo menos uma porção da super-fície deformável é deformada e substancialmente se conforma ao formato dasuperfície rígida.

Em ainda um outro aspecto da presente invenção, apenas umaporção da superfície deformável muda de formato. Nas referidas modalida-des, a porção do elemento ótico deformável pode ser uma porção central doelemento ótico deformável com um diâmetro que é tipicamente superior acerca de 2 mm. Alternativamente, o elemento ótico deformável é uma porçãoperiférica do elemento ótico deformável que tipicamente é côncava e tipica-mente apresenta um diâmetro interno que é inferior a cerca de 4 mm. Emainda um outro aspecto da presente invenção, a lente intra-ocular não com-preende um elemento ótico rígido e a estrutura de suporte é operacional-mente acoplada ao elemento ótico deformável para pressionar a superfíciedeformável e pelo menos uma superfície do saco capsular de um olho junto,em resposta a uma força ocular, com o que pelo menos uma porção da su-perfície deformável muda de formato.

Em um aspecto da presente invenção, um método de proporcio-nar acomodação compreende proporcionar uma lente intra-ocular de acordocom uma modalidade da presente invenção e implantar a lente intra-ocularno olho de um indivíduo. O método adicionalmente compreende configurar aestrutura de suporte da lente intra-ocular para pressionar a superfície defor-mável e a superfície rígida juntas em resposta a ou na ausência de uma for-ça ocular, com o que pelo menos uma porção da superfície deformável mu-da de formato de modo que a potência ótica da pelo menos uma porção dasuperfície deformável e/ou lente intra-ocular muda. O método adicionalmentecompreende configurar a lente intra-ocular de modo que o raio de curvaturada superfície deformável aumenta ou diminui em resposta à força ocular en-quanto o raio de curvatura da superfície rígida permanece substancialmentefixo. O método pode ainda compreender configurar a lente intra-ocular demodo que uma aberração ótica de pelo menos um de elemento ótico defor-mável, a lente intra-ocular, e o olho é reduzida em resposta à força ocular. Ométodo pode adicionalmente compreender a configuração de uma lente in-tra-ocular de modo que a superfície deformável muda a partir de uma super-fície substancialmente esférica para uma superfície asférica na medida emque as superfícies são pressionadas juntas ou quando as superfícies sãoseparadas. O método pode ainda compreender configurar a lente intra-ocular de modo que a superfície deformável muda a partir de um primeiroraio de curvatura a um segundo raio de curvatura diferente do primeiro raiode curvatura quando as superfícies são pressionadas juntas.

Breve Descrição dos Desenhos

As modalidades da presente invenção podem ser melhor enten-didas a partir da descrição detalhada a seguir quando lida em conjunto comos desenhos anexos. As referidas modalidades, que são apenas oferecidasapenas com o objetivo de ilustração, ilustram os aspectos novos e não ób-vios da presente invenção. Os desenhos incluem 15 figuras a seguir, comnúmeros similares indicando partes similares.

A figura 1 é uma vista dianteira da lente intra-ocular acomodativade acordo com uma primeira modalidade da presente invenção.

A figura 2 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativa ilus-trada na figura 1 mostrada dentro de um olho em um estado acomodativo.

A figura 3 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativailustrada na figura 1 mostrada dentro de um olho no estado acomodativo.

A figura 4 é uma vista lateral ampliada da lente intra-ocular aco-modativa ilustrada na figura 2.

A figura 5 é uma vista lateral ampliada da lente intra-ocular aco-modativa ilustrada na figura 3.

A figura 6 é uma vista dianteira da lente intra-ocular acomodativade acordo com uma segunda modalidade da presente invenção.

A figura 7 é uma vista lateral ampliada da lente intra-ocular aco-modativa ilustrada na figura 6.

A figura 8 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativade acordo com uma terceira modalidade da presente invenção mostradadentro de um olho no estado acomodativo.

A figura 9 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativailustrada na figura 8 mostrada dentro de um olho no estado não acomodati-vo.

A figura 10 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativade acordo com uma quarta modalidade da presente invenção mostrada den-tro de um olho no estado não acomodativo.

A figura 11 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativailustrada na figura 10 mostrada dentro de um olho no estado acomodativo ouestado parcialmente acomodativo.

A figura 12 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativade acordo com uma quinta modalidade da presente invenção mostrada den-tro de um olho no estado não acomodativo ou estado parcialmente não a-comodativo.

A figura 13 é um gráfico de fluxo do método de proporcionar aacomodação a um indivíduo de acordo com uma modalidade da presenteinvenção.

A figura 14 é uma vista lateral da lente intra-ocular acomodativailustrada na figura 7 mostrada dentro de um olho em estado não acomodati-vo.

A figura 15 é uma vista lateral de uma lente intra-ocular acomo-dativa ilustrada na figura 7 mostrada dentro de um olho em estado acomoda-tivo.Descrição Detalhada dos Desenhos

Com referência agora às figuras 1 e 2, em determinadas modali-dades, uma lente intra-ocular (IOL) 20 é configurada para disposição no inte-rior de um olho de um mamífero 22, preferivelmente aquele de um indivíduo humano. Antes de proporcionar uma descrição mais detalhada da estruturae funcionamento da IOL 20, uma breve visão do olho 22 será oferecida. Oolho 22 pode ser dividido em uma câmara anterior 24 e uma câmara posteri-or 26. A câmara anterior 24 inclui um volume no interior do olho 22 que ésubstancialmente definido pela córnea 28 e pela íris 30. A câmara posterior26 contém um saco capsular 32 que compreende a cápsula anterior 34 e acápsula posterior 36. Antes da implantação da IOL 20 no olho 22, o sacocapsular 32 apresenta um formato substancialmente discóide que é definidopela lente natural (não mostrada). Durante a cirurgia, uma abertura é forma-da na cápsula anterior 34 através da qual a lente natural é removida.

A câmara posterior 26 pode ser definida como o volume dentrodo olho 22 que é disposto entre a íris 30 e a superfície posterior 36 do sacocapsular 32. O saco capsular 32 é circundado por uma série de fibras zonu-Iares (denominadas zônulas) 37 que são dispostas entre e conectam o sacocapsular 32 e o músculo ciliar 38. A câmara posterior 26 contém também um sulco 39, uma região arredondada em torno do perímetro da câmara posteri-or 26 que é disposta entre a íris 30 e o músculo ciliar 38.

A córnea 28 pode ser usada em combinação seja com a lentenatural (antes da cirurgia) ou a IOL 20 (após a cirurgia) para formar imagensna retina (não mostrada) do olho 22. Quando a lente natural está presente, o formato e a posição do saco capsular 32 são usados para ajustar a quanti-dade de potência ótica produzida pelo olho 22, permitindo assim que o indi-víduo focalize tanto em objetos relativamente próximos como em objetosrelativamente distantes. De modo a acomodar ou focalizar em objetos relati-vamente próximos, as forças oculares são produzidas por contração damusculatura ciliar 38 que libera a tensão nas zônulas 37 e permitem que osaco capsular 32 e a lente natural obtenham um formato mais oval.

Como usado aqui, o termo "força ocular" significa qualquer forçaproduzida pelo olho de um indivíduo que tensiona, move, ou muda o formatoda lente natural do olho ou de pelo menos uma porção de uma lente intra-ocular que é disposta dentro do olho de um indivíduo. A força ocular que a -tua na lente (seja uma lente natural ou uma IOL) pode ser produzida, porexemplo, pelo estado ou configuração do corpo ciliar (por exemplo, contraídoou retraído), mudanças no formato do saco capsular, estiramento ou contra-ção de uma ou mais zônulas, pressão vítrea, e/ou movimento de algumaparte do olho tal como o corpo ciliar, zônulas, ou saco capsular, seja isola-damente ou em combinação.

A força ocular que atua na IOL 20 pode ser produzida quando amusculatura ciliar 38 está ou contraída ou retraída, dependendo da configu-ração da IOL 20 e/ou do estado do olho 22 quando a IOL 20 é implantada efixada dentro do olho 22 (por exemplo, um estado acomodativo ou um esta-do não acomodativo). Por exemplo, a IOL 20 pode ser configurada para pro-porcionar visão de perto a um indivíduo quando a IOL 20 está em seu estadonatural ou não tensionado e uma força ocular é produzida na IOL 20 quandoa musculatura ciliar 32 é retraída. Nas referidas modalidades, uma força ocu-lar pode ser usada para tensionar a IOL 20 de modo a produzir um estadonão acomodativo no qual o olho 22 é capaz de focalizar em objetos distantesou intermediários. Em um outro exemplo, a IOL 20 pode ser configurada pa-ra proporcionar visão de longe quando no estado natural e uma força ocularé produzida quando a musculatura ciliar 32 é contraída. Nas referidas moda-lidades, uma força ocular pode ser usada para tensionar a IOL 20 de modo aproduzir um estado acomodativo no qual o olho 22 é capaz de focalizar emobjetos relativamente próximos. Como usado aqui, os termos "estado natu-ral" ou "estado não tensionado" de uma IOL são usados intercambiavelmen-te e significam uma condição de uma IOL na qual não há ou substancialmen-te não há uma força ocular ou outras forças externas na IOL 20, com exce-ção de forças residuais tais como forças gravitacionais.

Para o olho humano, a força ocular está preferivelmente na faixade 0,1 gramas a 100 gramas, mais preferivelmente na faixa de cerca de 1grama a cerca de 9 gramas, e ainda mais preferivelmente na faixa de cercade 6 gramas a 9 gramas. Em determinadas modalidades, a força ocular pro-duzida pelo olho está na faixa de cerca de 1 grama a cerca de 3 gramas. Asreferidas faixas preferidas são com base no entendimento da fisiologia atualsobre o olho humano e não devem limitar o âmbito das modalidades da pre-sente invenção. A magnitude da força ocular disponível para tensionamentoda lente natural e/ou da IOL 20, evidentemente, irá variar entre indivíduoscom base, por exemplo, em fatores tais como idade do indivíduo, condiçõesda doença, e da construção fisiológica do olho. Antecipa-se que na medidaem que aumenta o entendimento da fisiologia do olho humano e do olho dosmamíferos, a faixa preferida ou faixas de operação para as modalidades dapresente invenção serão mais precisamente definidas.

Com referência às figuras 1 - 3, em uma modalidade útil da pre-sente invenção, a IOL 20 pode ser usada para proporcionar visão acomoda-tiva e não acomodativa a um indivíduo. A IOL 20 compreende um elementoótico deformável 42, um elemento ótico rígido 44, e uma estrutura de suporte48. O elemento ótico deformável 42 é disposto sobre um eixo ótico 50 ecompreende uma superfície deformável 52 e uma periferia 49. O elementoótico rígido 44 é disposto sobre o eixo ótico 50 e compreende adicionalmen-te uma superfície rígida 54. O elemento ótico deformável 42 compreendetambém uma superfície anterior 60 e uma superfície posterior 61, enquantoque o elemento ótico rígido 44 adicionalmente compreende uma superfícieanterior 62 e uma superfície posterior 63. Na modalidade ilustrada, a super-fície posterior 61 do elemento ótico deformável 42 é a superfície deformável52 e a superfície anterior 62 do elemento ótico rígido 44 é a superfície rígida 54.

A IOL 40 e o elemento ótico deformável 42 podem ser configu-rados de modo a serem dotados de uma orientação não acomodativa, comoilustrado na figura 2. Alternativamente, a IOL 40 pode ser dotada de umaorientação acomodativa, dependendo de diversos fatores tais como a fisiolo-gia particular do olho 22 e da produtividade operacional particular desejadapelo médico e/ou projetista. Como usado aqui, o termo "orientação acomo-dativa" refere-se a uma lente intra-ocular que é configurada para proporcio-nar visão de perto para intermediária quando em um estado natural ou nãotensionado (por exemplo, sem força ocular ou outras forças externas na es-trutura de suporte 148). De modo diferente, o termo "orientação não acomo-dativa" refere-se ao estado de uma lente intra-ocular onde o elemento óticoe/ou a IOL são configurados para proporcionar visão de longe quando emum estado natural ou não tensionado.

A estrutura de suporte 48 é operacionalmente acoplada ao ele-mento ótico deformável 42, mas em outras modalidades pode ser operacio-nalmente acoplada ao elemento ótico rígido 44 ou a ambos os elemento óti-co deformável 42 e elemento ótico rígido 44. Em determinadas modalidades,a estrutura de suporte 48 é configurada para pressionar a superfície defor-mável 52 do elemento ótico deformável 42 e a superfície rígida 54 do ele-mento ótico rígido 44 juntas em resposta a ou na presença de uma força o-cular, onde pelo menos uma porção da superfície deformável 52 muda oformato de modo que a potência ótica da pelo menos uma porção da super-fície deformável 52 e/ou da IOL 20 muda, tipicamente em pelo menos cercade 1 de dioptria, preferivelmente pelo menos 2 de dioptria, de forma maispreferida pelo menos 3 de dioptria, e ainda mais preferivelmente pelo menos4 ou 5 de dioptria. Em determinadas modalidades, a estrutura de suporte 48produz uma força Fp que pressiona a superfície deformável 52 e a superfícierígida 54 juntas em resposta a uma força ocular de modo que pelo menosuma porção da superfície deformável 52 é deformada e substancialmente seconforma ao formato da superfície rígida 54.

Em outras modalidades, a estrutura de suporte 48 é configuradapara pressionar a superfície deformável 52 e a superfície rígida 54 juntas naausência de uma força ocular, onde pelo menos uma porção da superfíciedeformável 52 muda o formato de modo que a potência ótica da pelo menosuma porção de superfície deformável 52 e/ou IOL 20 muda, tipicamente empelo menos 1 de dioptria ou 2 de dioptria ou mais comparado à potência óti-ca da IOL 20 quando a superfície deformável 52 está em um estado não de-formado. Nas referidas modalidades, a IOL 20 é configurada para produziruma força interna ou forças que pressionam a superfície deformável 52 esuperfície rígida 54 juntas quando não há força externa, tal como uma forçaocular, atuando na IOL 20. A IOL é adicionalmente configurada de modo quea aplicação de uma força externa, tal como uma força ocular, oposta à forçainterna ou forças produzidas pela IOL 20 de modo que as superfícies 52, 54não são mais pressionadas juntas ou são apenas parcialmente pressionadasjuntas.

Com referência às figuras 4 e 5, o elemento ótico deformável 42pode adicionalmente compreender uma porção de liberação 82 que é confi-gurada para proporcionar um volume no interior do qual o material a partir do elemento ótico deformável 42 pode fluir, ampliar ou expandir quando a su-perfície deformável 52 é deformada na medida em que é pressionada contraa superfície rígida 54. Ao se proporcionar um volume no interior do qual omaterial pode se expandir quando as superfícies 52, 54 são pressionadasjuntas, a porção de liberação 82 pode ser usada para reduzir a possibilidade de mudanças na potência ótica produzidas por deformação da superfíciedeformável 52 sejam opostas ou canceladas por uma deformação similar nasuperfície oposta 60. A porção de liberação pode compreender pelo menosuma porção da periferia 49 sobre o elemento ótico deformável 42 que nãoestá em contato com a estrutura de suporte 48. Por exemplo, ao se compa- rar as figuras 4 e 5, a porção de liberação 82 é vista para compreender umaporção da periferia que é posterior ao elemento háptico 70 e anterior à su-perfície rígida 54 do elemento ótico rígido 44. Em outras modalidades, a por-ção de liberação 82 pode compreender espaços ou aberturas dentro do cor-po do elemento ótico deformável 42 que serão também usadas para permitiro fluxo de fluido entre as porções anterior e posterior da câmara anterior 24do olho 22.

Em determinadas modalidades, a superfície deformável 52 éconfigurada para ser menos rígida do que a superfície oposta 60 do elemen-to ótico deformável 42. Similar às porções de liberação 82, a maior rigidez da superfície oposta 60 pode ser usada para reduzir a possibilidade de mudan-ças na potência ótica produzida pela deformação da superfície deformável52 sejam opostas ou canceladas por uma deformação similar na superfícieoposta 60. A rigidez da superfície oposta 60 pode ser proporcionada por o-peracionalmente acoplar um revestimento de enrijecimento ou camada 78 aoelemento ótico deformável 42 que é produzido de um material que é maisrígido ou robusto do que o material a partir do qual as outras porções do e-lemento ótico deformável 42 são produzidas. Alternativa ou adicionalmente,a camada de enrijecimento 78 pode ser integralmente formada com um ele-mento ótico deformável 42 e/ou estrutura de suporte 48 ao se endurecer asuperfície oposta 60. O enrijecimento pode ser realizado, por exemplo, porpolimerização de adição da camada de enrijecimento 78 sobre e acima daquantidade de polimerização usada na formação de outras porções do ele-mento ótico deformável 42. Na modalidade ilustrada das figuras 1 - 5, a ca-mada de enrijecimento 78 é disposta na frente da superfície anterior 60 doelemento ótico deformável 42. De modo mais geral, a camada de enrijeci-mento 78 é preferivelmente disposta de modo que o elemento ótico defor-mável 42 é localizado entre a camada de enrijecimento 78 e o elemento óti-co rígido 44.

Em determinadas modalidades, a IOL 20 é configurada para co-locação no interior do olho 22, por exemplo, dentro do sulco 39, como ilus-trado nas figuras 1 - 3. Alternativamente, a IOL 20 pode ser configurada pa-ra colocação no interior de outra porção do olho 22, por exemplo, dentro dosaco capsular 32. A IOL 20 pode ser construída a partir de qualquer materialcomumente empregado na técnica, por exemplo, um material polimérico desilicone, um material polimérico acrílico, um material polimérico de formaçãode hidrogel, tal como poliidroxietilmetacrilato, polifosfazenos, poliuretanos,e/ou misturas dos mesmos. Combinações do elemento ótico deformável 42,elemento ótico rígido 44 e estrutura de suporte 48 podem ser do mesmo ma-terial. Alternativamente, cada um dos referidos elementos da IOL 20 podeser de diferentes materiais. Em determinadas modalidades, a IOL 20 é pro-duzida substancialmente a partir do mesmo material e é integralmente for-mado para produzir uma estrutura composta para a colocação dentro do o-lho 22 como uma unidade simples. Alternativamente, um ou mais dos com-ponentes da IOL 20 são produzidos separadamente e montados dentro doolho para formar a IOL 20. A referida construção modular pode com vanta-gem permitir o uso de uma incisão menor no olho 22, deste modo reduzindoo tempo de cura e o trauma geral ao olho 22.

Em algumas modalidades, o elemento ótico rígido 44 é dispostocontra ou em contato com a cápsula posterior 32, e o elemento ótico defor-mável 42 é disposto na frente ou na porção anterior do elemento ótico rígido44. Nas referidas modalidades, a elemento ótico deformável 42 é preferivel-mente configurado para arquear na direção posterior (em afastamento dacórnea 28) de modo que o mesmo pode ser pressionado com eficiência con-tra o elemento ótico rígido 44 em resposta a ou na ausência de uma forçaocular. A potência ótica total da IOL 20 pode ser determinada a partir daspotências individuais do elemento ótico deformável 42 e do elemento óticorígido 44 e pode mudar dependendo em se o elemento ótico deformável 42 eo elemento ótico rígido 44 são ou não pressionados juntos.

Os elementos óticos 42, 44 podem ser construídos a partir deum ou de uma combinação de materiais relativamente rígidos tais como po-limetilmetacrilato (PMMA), enquanto o elemento ótico deformável 42 é pro-duzido a partir de um ou mais materiais deformáveis e flexíveis encontradosna técnica, tais como silicone polimérico, um polimérico acrílico, um polimé-rico fortificado a hidrogel, ou uma mistura dos mesmos. O material ou mate-riais usados para formar os elementos óticos 42, 44 são preferivelmente e-Iementos óticos oticamente claros que exibem biocompatibilidade no ambi-ente do olho. A seleção de materiais de lente adequados é bem conhecidadaqueles versados na técnica. Por exemplo, ver David J. Apple, et al., Intra-ocular Lenses. Evolution, Design, Complications, and Pathology, (1989) Wil-liam & Wilkins, que se encontra aqui incorporada por referência.

Em algumas modalidades, o elemento ótico deformável 42 e/ouo elemento ótico rígido 44 são produzidos a partir de um material sólido.Como usado aqui, o termo "sólido" significa um material que não compreen-de principalmente um gás ou um líquido e/ou que é um material homogêneocom a capacidade de manter uma superfície, forma ou formato substancial-mente fixo na presença de forças externas pequenas dispostas em um obje-to produzido a partir do referido material. O termo "sólido" inclui materiais emgel tais como materiais de hidrogel, material hidrófilo, e material hidrófoboque compreende um material polimérico contendo menos do que 50% delíquido em peso. Como usado aqui, o termo "substancialmente fixo" significaque variações na superfície, forma ou formato de um elemento ótico são pe-quenas em comparação às variações necessárias para induzir aberraçõesóticas significativas, ou seja, aberrações óticas que são maiores do que cer-ca de 10 vezes a difração limitada.

Tipicamente, o elemento ótico deformável 42 e/ou o elementoótico rígido 44 da IOL 20 são produzidos a partir de um material dobrávelpara permitir a inserção da IOL 20 através de uma incisão no olho 22 que éinferior a cerca de 5 mm de diâmetro, mais preferivelmente menos que 3 mmde diâmetro, e ainda mais preferivelmente menos do que 2 mm de diâmetro.

Como usado aqui, o termo "elemento ótico dobrável" significa um elementoótico que é suficientemente dobrável para ser rolado, dobrado, comprimido,ou de outra forma deformado para a inserção em uma incisão que é menordo que o diâmetro do elemento ótico, e é suficientemente flexível para retor-nar substancialmente ao seu formato original e/ou proporcionar substancial-mente as mesmas características óticas que a lente era dotada antes da in-serção no olho. Como usado aqui, o termo "elemento ótico deformável" sig-nifica um elemento ótico dotado de pelo menos uma superfície configuradade modo que pelo menos uma porção da superfície muda de formato quan-do submetida a uma força ocular ou uma força na faixa de cerca de 0,1 gra-ma a cerca de 100 gramas.

Como usado aqui, o termo "rígido" refere-se à capacidade deuma estrutura de resistir a mudanças na forma resultantes das forças ocula-res na mesma, por exemplo, a capacidade da lente ou da superfície de resis-tir a mudanças no raio de curvatura, na espessura e/ou asfericidade damesma. Como usado aqui, o termo "deformável" refere-se à capacidade daestrutura de mudar a forma em resposta às forças oculares na mesma. Ostermos "rígido" e "deformável" são usados aqui para se referirem à rigidez oua deformabilidade relativa de um elemento ótico rígido 44 em comparaçãoàquela do elemento ótico deformável 42. Os referidos termos em geral nãorefere-sem à rigidez ou a deformabilidade dos elementos óticos 42, 44 emum sentido absoluto. Tipicamente, ambos os elementos óticos 42, 44 sãopelo menos relativamente deformáveis no sentido de que os mesmos podemser flexivelmente dobrados ou vergados para inserção no olho 22 de modo areduzir a quantidade de trauma ao olho 22 durante a cirurgia e o tempo decura após a cirurgia.

O elemento ótico rígido 44 pode também ser produzido a partirde um dos materiais mais flexivelmente deformáveis acima relacionados pa-ra o elemento ótico deformável 42, desde que a composição final ou a cons-trução do elemento ótico rígido 44 seja mais rígida do que aquela do ele-mento ótico deformável 42. Por exemplo, tanto o elemento ótico rígido 44 e oelemento ótico deformável 42 podem ser produzidos de materiais acrílicos.Nas referidas modalidades, o material acrílico usado para formar o elementoótico rígido 44 pode ser produzido mais rígido do que aquele usado paraformar o elemento ótico deformável 42, por exemplo, ao tornar o elementoótico rígido 44 mais espesso do que o elemento ótico deformável 42, ao seaumentar o grau de polimerização do material usado para formar o elementoótico rígido 44 com relação àquele do elemento ótico deformável 42, ou aose formar o elemento ótico rígido 44 a partir de um tipo de material acrílicoque seja mais rígido do que aquele usado para formar o elemento ótico de-formável 42.

Os materiais usados para formar os elementos óticos 42, 44 tipi-camente apresentam índices que permitem a fabricação de elementos óticosrelativamente delgados e flexíveis. Cada um dos elementos óticos 42, 44pode apresentar uma espessura na faixa de cerca de 150 mícrons ou menosa cerca de 1500 mícrons ou mais, preferivelmente na faixa de cerca de 150mícrons a cerca de 500 mícrons. De modo a proporcionar uma maior rigidez,o elemento ótico rígido 44 tipicamente apresenta uma espessura central queé maior do que a espessura central do elemento ótico deformável 42. Cadaum dos elementos óticos 42, 44 tipicamente apresenta um diâmetro de cercade 4,5 mm ou menos a cerca de 6,5 mm ou mais, preferivelmente de cercade 5,0 mm a cerca de 6,0 mm. Em algumas modalidades, a espessura cen-tral do elemento ótico rígido 44 é mais espessa do que a espessura centraldo elemento ótico deformável 42, em especial se ambos os elementos óticos42, 44 forem produzidos a partir do mesmo material ou materiais dotados da mesma espessura quando formado na mesma estrutura ou formato.

Os elementos óticos 42, 44 podem em geral adotar qualquerforma de lente conhecida na técnica, seja antes ou após a superfície defor-mável 52 e a superfície rígida 54 serem pressionadas juntas. Por exemplo,qualquer um dos elementos óticos 42, 44 pode ser uma lente biconvexa, uma lente bicôncava, uma lente plano-convexa, uma lente plano-côncava,ou uma lente de menisco. A potência ótica de cada um dos elementos óticos42, 44 pode ser ou positiva ou negativa. Alternativamente, a potência óticade um dos elementos óticos 42, 44 pode ser positiva, embora a potência óti-ca do outro possa ser negativa. Em algumas modalidades, a forma geral doelemento ótico deformável 42 pode mudar após as superfícies 52, 54 serempressionadas juntas. Por exemplo, o elemento ótico deformável 42 pode seruma lente plano-convexa para pressionar as superfícies 52, 54 juntas e umalente biconvexa após pressionar as superfícies 52, 54 juntas.

A potência ótica refrativa combinada dos elementos óticos 42, 44está preferivelmente dentro de uma faixa de cerca de +5 de dioptria a pelomenos cerca de +50 de dioptria, mais preferivelmente dentro de uma faixade pelo menos cerca de +10 de dioptria a pelo menos cerca de +40 de diop-tria, e ainda mais preferivelmente dentro de uma faixa de pelo menos cercade +15 de dioptria to pelo menos cerca de +30 de dioptria. A faixa mais pre-ferida é aquela típica para IOLs usadas em olhos afáquicos, por exemplo,após a cirurgia de catarata. Em algumas modalidades, a potência ótica refra-tiva combinada dos elementos óticos 42, 44 pode estar dentro de uma faixade cerca de +5 de dioptria a cerca de -5 de dioptria, ou menos.

Em algumas modalidades, o elemento ótico rígido 44 é configu-rado para ou aumentar ou reduzir o raio de curvatura da superfície deformá-vel 52 quando as superfícies 52, 54 são pressionadas juntas. Tipicamente,as superfícies 62, 63 do elemento ótico rígido 44 e/ou a superfície 60 opostaà superfície deformável 52 são configuradas para manter um formato fixo ousubstancialmente fixo quando as superfícies 52, 54 são pressionadas juntas.O formato de qualquer uma das superfícies 60 - 63 dos elementos óticos 42,44 pode ou ser esférico ou plano, seja antes ou após as superfícies defor-mável e rígida 52, 54 serem pressionadas juntas. Alternativamente, pelomenos uma das superfícies 60 - 63 dos elementos óticos 42, 44 pode seruma superfície asférica ou ser dotada de uma superfície assimétrica, sejaantes ou após as superfícies deformável e rígida 52, 54 serem pressionadasjuntas. Por exemplo, o perfil ou formato de pelo menos uma das superfícies60-63 pode ser parabólico ou de algum outro formato asférico para reduziruma aberração tal como uma aberração esférica. Por exemplo, uma ou maisdas superfícies 60 - 63 pode ser uma superfície asférica que é configuradapara reduzir as aberrações esféricas com base ou na córnea individual ouem um grupo de córneas, por exemplo, como descrito por Piers et al., nodocumento de Patente U.S. N°. 6,609,673 e documento de pedido de Paten-te U.S. N°. 10/724,852, os quais se encontram aqui incorporados por refe-rência.

Em algumas modalidades, pelo menos um dos elementos óticos42, 44 compreende uma superfície de difração, seja antes ou após as super-fícies deformável e rígida 52, 54 serem pressionadas juntas. Por exemplo,pelo menos uma das superfícies 60 - 63 dos elementos óticos 42, 44 podecompreender uma superfície de difração que seja configurada para corrigiruma aberração do elemento ótico deformável 42, do elemento ótico rígido44, da IOL 20, e/ou do olho 22. Por exemplo, a superfície de difração podeser configurada para corrigir uma aberração cromática, como descrito nodocumento de Patente U.S. N0. 6,830,332 o qual se encontra aqui incorpo-rado por referência. A superfície de difração pode ser configurada para cobrirtoda ou substancialmente a superfície de pelo menos uma das superfícies60 - 63, seja antes ou após a superfície deformável 52 e a superfície rígida54 serem pressionadas juntas. Alternativamente, a superfície de difraçãopode cobrir apenas uma porção da pelo menos uma das superfícies 60 - 63,por exemplo, como descrito nos documentos de patentes U.S. Nos.4,881,804 e 5,699,142, os quais se encontram aqui incorporados por refe-rência. Em algumas modalidades, uma porção de uma das superfícies 60 -63 dotada de uma superfície de difração pode ser configurada para propor-cionar uma potência ótica que seja diferente da potência ótica de uma por-ção restante da superfície 60 - 63 que não contenha o componente de difração.

Em algumas modalidades, pelo menos um dos elementos óticos42, 44 é capaz de proporcionar mais do que uma potência ótica, por exem-plo, uma lente bifocal ou multifocal, seja antes ou após a superfície deformá-vel 52 e a superfície rígida 54 serem pressionadas juntas. Isto pode ser im-plementado ao se variar a potência de refração de uma das superfícies 60 -63 como uma função do raio a partir do eixo ótico 50, por exemplo, comodescrito nos documentos de patentes U.S. Nos. 4,898,461 e 5,225,858, osquais se encontram aqui incorporados por referência. Alternativa ou adicio-nalmente, as uma ou mais superfícies 60 - 63 podem conter uma superfíciede difração na qual duas ou mais ordens de difração são usadas para pro-porcionar duas ou mais potências óticas, por exemplo, como discutido nosdocumentos de patentes U.S. Nos. 4,642,112 e 5,121,979, os quais se en-contram aqui incorporados por referência.

Em algumas modalidades, pelo menos uma das superfícies 52,54 compreende uma superfície multifocal e/ou de difração que é configuradapara corrigir uma aberração ótica, proporcionar mais de um foco, e/ou pro-porcionar algum outro efeito ótico desejado quando as superfícies 52, 54 sãoseparadas (por exemplo, não pressionadas juntas). Nas referidas modalida-des, a correção ou efeito produzido pela superfície multifocal e/ou de difra-ção pode ser reduzido ou eliminado quando as superfícies 52, 54 são pres-sionadas juntas, seja em resposta a ou na ausência de uma força ótica. Emoutras modalidades, a superfície rígida 54 compreende uma superfície multi-focal e/ou de difração que é configurada para corrigir uma aberração ótica,proporcionar mais de um foco e/ou proporcionar algum outro efeito ótico de-sejado quando as superfícies 52, 54 são pressionadas juntas. Nas referidasmodalidades, a correção ou o efeito produzido pela superfície multifocal e/oude difração pode ser reduzido ou eliminado quando as superfícies 52, 54 sãoseparadas uma da outra.

Os materiais e/ou os perfis de superfície do elemento ótico de-formável 42, do elemento ótico rígido 44 e/ou da camada de enrijecimento78 podem ser vantajosamente selecionados para corrigir uma aberração óti-ca da IOL 20 do olho 22. Por exemplo, a IOL 20 pode ser usada para corrigiruma aberração crônica, onde o elemento ótico deformável 42 é produzido apartir de um primeiro material e o elemento ótico rígido 44 é produzido a par-tir de um segundo material. Nas referidas modalidades, o índice de refraçãoe/ou o número Abbe do primeiro material é selecionado para ser diferente apartir daquele do segundo material, enquanto o raio de curvatura das super-fícies anterior e posterior 62, 63 do elemento ótico rígido 44 são preferivel-mente selecionados de modo que o elemento ótico rígido 44 seja dotado oude uma potência ótica positiva ou negativa. Aqueles versados na técnica sãocapazes de selecionar as potências óticas dos elementos óticos 42, 44 e osmateriais dos mesmos de modo que a dispersão cromática de um dos ele-mentos óticos é combinada com a dispersão cromática do outro elementoótico para proporcionar as aberrações cromáticas reduzidas e uma potênciaótica combinada que é substancialmente igual sobre uma faixa de compri-mentos de onda. Os dois elementos óticos 42, 44 podem ser configuradospara corrigir uma aberração cromática ou alguma outra aberração ótica sejaantes ou após a deformação do elemento ótico deformável 42 ocasionadaquando as superfícies 52, 54 são pressionadas juntas.

Alternativa e adicionalmente, a camada de enrijecimento 78 po- de ser produzida a partir de um material dotado de um índice de refração ounúmero Abbe que é diferente daquele do elemento ótico deformável 42 e/oudo elemento ótico rígido 44 de modo a corrigir uma aberração crônica oualguma outra aberração da IOL 20 do olho 22. Nas referidas modalidades, acamada de enrijecimento 78 compreende superfícies anterior e posterior 79,80 que são preferivelmente selecionadas de modo que a camada de enrije-cimento 78 apresente uma ou uma potência ótica positiva ou negativa. Seráobservado que a espessura central da camada de enrijecimento 78 pode serconsideravelmente maior do que ou consideravelmente menor do que a es-pessura ilustrada nas figuras 4 e 5, seja em um sentido absoluto ou relativoà espessura central da lente deformável 42 ao longo da linha central 50. Emoutras modalidades, a potência ótica, o índice de retração, e/ou o númeroAbbe da camada de enrijecimento 78, o elemento ótico deformável 42, e oelemento ótico rígido 44 podem ser selecionados de modo que a IOL 20 sejacapaz de corrigir uma aberração cromática ou outra aberração ótica quandoo elemento ótico deformável 42 estiver em um estado deformado ou não de-formado.

Em algumas modalidades, o elemento ótico rígido 44 pode tam-bém ser usado para proteger e/ou fortificar a superfície posterior do sacocapsular 32. Na referida e em outras modalidades, o elemento ótico rígido 44pode ser uma lente em forma de menisco dotada seja de uma potência óticapositiva ou negativa, dependendo das curvaturas relativas das superfícies anterior e posterior 62, 63 do elemento ótico rígido 44. Alternativamente, oelemento ótico rígido 44 pode apresentar nenhuma potência ótica ou subs-tancialmente nenhuma potência ótica. Por exemplo, na modalidade ilustrada,a elemento ótico rígido 44 forma uma lente em forma de menisco na qual oraio de curvatura da superfície 62 é selecionado para ser substancialmenteigual àquela da superfície 63, de modo que os raios da luz que entra no ele-mento ótico rígido 44 não experimentam substancialmente nenhum encur-vamento na medida em que os raios que passam através do elemento óticorígido 44. Nas referidas modalidades, uma ligeira quantidade de encurva-mento pode ocorrer, por exemplo, em virtude de imperfeições ou tensões noelemento ótico rígido 42, por exemplo, em virtude de uma força ocular.

Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 compreen-de um ou mais elementos hápticos 70 dotados de uma extremidade proximal72 que é fixada ao elemento ótico deformável 42 e uma extremidade distai74. Os elementos hápticos 70 podem ser integralmente formados com o e-Lemento ótico deformável 42 e/ou com o elemento ótico rígido 44. Alternati-vamente, os elementos hápticos 70 podem ser separadamente fixados aoelemento ótico deformável 42 e/ou elemento ótico rígido 44 usando qualquerum dos métodos ou técnicas conhecidas na técnica. Tipicamente, a estruturade suporte 48 é produzida a partir de um material que é mais rígido ou maisrobusto do que qualquer um ou ambos os elementos óticos 42, 44, emboraqualquer combinação de rigidez relativa entre a estrutura de suporte 48 e oselementos óticos deformável e/ou rígido 42, 44 é possível.

Os elementos hápticos 70 são tipicamente fabricados a partir deum material que é biológicamente inerte no ambiente in vivo pretendido oudentro do olho. Os materiais adequados para este fim incluem, por exemplo,os materiais poliméricos tais como polipropileno, PMMA, policarbonatos, po-liamidas, poliimidas, poliacrilatos, 2-hidroximetilmetacrilato, poli (fluoreto devinilideno), politetrafluoroetileno e semelhante; e metais tais como aço inoxi-dável, platina, titânio, tântalo, ligas de memória de formato, por exemplo,nitinol, e semelhante. Em geral os elementos hápticos 70 podem compreen-der qualquer material que exiba resistência de suporte suficiente e flexibili-dade para manter pelo menos um dos elementos óticos 42, 44 no centro doolho 22 e para mover os elementos óticos 42, 44 um com relação ao outrona presença de uma força ocular.

Com referência agora às figuras 6 e 7, em determinadas modali-dades, uma IOL 120 compreende um elemento ótico deformável 142, umelemento ótico rígido 144, e uma estrutura de suporte 148 que são dispostassobre um eixo ótico 150. o elemento ótico deformável 142 compreende umasuperfície deformável 152 enquanto o elemento ótico rígido 144 compreendeuma superfície rígida 154. Tipicamente, a estrutura de suporte 148 é opera-cionalmente acoplada ao elemento ótico deformável 142 e é configuradapara pressionar a superfície deformável 152 e a superfície rígida 154 juntasseja em resposta a uma força ocular ou na ausência de uma força ocular.

A estrutura de suporte 148 compreende um elemento de posi-cionamento ótico 160 dotado de um segmento anterior 161 configurado paraengate produzível com a cápsula anterior 34, um segmento posterior 162para engate produzível com a cápsula posterior 36, e um segmento equato-rial 163 disposto entre o segmento anterior 161 e o segmento posterior 162.O elemento de posicionamento 160 é tipicamente construído de modo que osegmento equatorial 163 esteja em contato com uma porção equatorial dosaco capsular 32 na medida em que o mesmo muda o formato em respostaà aplicação ou à remoção de uma força ocular. Ademais, o elemento de po-sicionamento ótico 160 é preferivelmente configurado para preencher ousubstancialmente preencher todo o saco capsular 32, de modo que quandouma força ocular é aplicada ou removida, uma mudança no formato do sacocapsular 32 produz uma mudança no formato do elemento de posicionamen-to ótico 160 que faz com que a superfície deformável 152 e a superfície rígi-da 154 sejam pressionadas juntas. O elemento ótico deformável 142 e o e-Iemento ótico rígido 144 são configurados de modo que a superfície defor-mável 152 é deformada quando os elementos óticos 142, 144 são pressio-nados juntos, tipicamente por pelo menos cerca de 1 De dioptria, preferivel-mente em pelo menos 2 de dioptria, mais preferivelmente em 3 de dioptria, eainda mais preferivelmente em pelo menos 4 ou 5 de dioptria.

A estrutura de suporte 148 adicionalmente compreende uma plu-ralidade de braços 170 pra transferir uma força ocular no elemento de posi-cionamento ótico 160 para o elemento ótico deformável 142. Na modalidadeilustrada na figura 7, cada um dos braços 170 compreende uma extremidadeproximal 172 conectada ao elemento ótico deformável 142 que pode ser ouintegralmente formado com o mesmo ou formado separadamente e fixadoao elemento ótico 142. Cada um dos braços 170 adicionalmente compreen-de extremidades distais 174 que podem ser conectadas ao elemento de po-sicionamento ótico 160 em ou próximo ao segmento equatorial 163 e quepode ser ou o elemento de posicionamento ótico 160 integralmente formadoou separadamente formato e fixado ao mesmo. Em outras modalidades, osbraços 170 podem ser conectados a alguma outra porção do elemento deposicionamento ótico 160, por exemplo, ao segmento posterior 162. As refe-ridas e outras configurações para a fixação dos braços 170 ao elemento deposicionamento ótico 160 são adicionalmente ilustradas nos documentos depedidos de patentes U.S. Nos. 10/280,937 e 10/634,498, ambos os quais seencontram aqui incorporados por referência.

O elemento ótico rígido 144 é tipicamente fixado ou operacio-nalmente acoplado ao elemento de posicionamento ótico 160 em uma aber-tura 175 no segmento anterior 161 de modo a evitar a descentralização doelemento ótico rígido 144 com relação ao eixo ótico 150. O elemento óticorígido 144 é tipicamente disposto dentro do elemento de posicionamentoótico 160 e adjacente ao segmento anterior 160.

O elemento de posicionamento ótico 160 pode ser configuradopara compreender uma câmara interior dianteira 156 formada pelos limitesdo elemento ótico rígido 144, do elemento ótico deformável 142 e das pare-des internas do elemento de posicionamento ótico 160. O elemento de posi-cionamento ótico 160 pode adicionalmente compreender uma câmara interiortraseira 157 formada por volume dentro dos limites do elemento ótico deformá-vel 142 e das paredes internas do elemento de posicionamento ótico 160.

Para facilitar o fluxo de fluido ou a comunicação fluida entre acâmara interior dianteira 156 e a câmara posterior 26 do olho 22, o elementoótico rígido 144 pode compreende ruma pluralidade de orifícios perfuradosou aberturas 176 que são tipicamente dispostas em ou próximas da periferiado elemento ótico rígido 144. Em algumas modalidades, o fluxo de fluidopara dentro e para fora da câmara interior 156 é adicional ou alternativamen-te proporcionado por deslocamento do elemento ótico rígido 144 posterior-mente ao longo do eixo ótico 155 a partir da parede interior do segmentoanterior 161. Uma referida configuração é ilustrada, por exemplo, pelas figu-ras 7, 8 e 10 do pedido de Patente U.S. N°. 10/208,937. De modo a facilitar ofluxo de fluido ou a comunicação fluida entre as câmaras interiores dianteirae traseira 156, 157, o elemento ótico deformável 142 tipicamente compreen-de uma ou mais aberturas ou orifícios perfurados 180. De forma preferida,pelo menos alguns dos orifícios perfurados 176 do elemento ótico rígido 144são alinhados com ou sobrepõem pelo menos alguns dos orifícios perfura-dos 180 do elemento ótico deformável 142.

O elemento ótico deformável 142 pode adicionalmente compre-ender uma camada de enrijecimento 178 disposta adjacente ao elementoótico deformável 142 oposta à superfície deformável 152. Quando o elemen-to ótico deformável 142 e o elemento ótico rígido 144 são pressionados jun-tos, a camada de enrijecimento 178 pode ser usada para evitar ou inibir adeformação da superfície do elemento ótico deformável 142 que é oposta àsuperfície deformável 152. Em algumas modalidades, a deformação da su-perfície oposta da superfície deformável 152 pode ser adicionalmente redu-zida ou eliminada quando a superfície 152, 154 são pressionadas juntas poruma porção de liberação 182 para proporcionar um volume dentro do qual omaterial do elemento ótico deformável 142 pode fluir, se ampliar ou expan-dir-se. A porção de liberação 182 pode ser disposta sobre a periferia do ele-mento ótico deformável 142, por exemplo, como ilustrado nas figuras 4 e 5para o elemento ótico deformável 42. Adicional ou alternativamente, a por-ção de liberação 182 pode compreender um ou mais espaços ou aberturas184 no interior do corpo do elemento ótico deformável 142. As aberturas 184podem ser as mesmas que as aberturas 176 para proporcionar comunicaçãofluida entre a câmara interior traseira 157 e o resto do olho 22. Alternativa-mente, pelo menos algumas das aberturas 184 usadas para proporcionar aliberação durante a deformação do elemento ótico deformável 142 podemser diferentes a partir de pelo menos algumas aberturas 180 para proporcio-nar comunicação fluida entre as câmaras interiores 156, 157.

Em algumas modalidades, o elemento ótico deformável 142 édisposto atrás do elemento ótico rígido 144 e se encontra em proximidadecom o mesmo quando as superfícies 152, 154 não são pressionadas juntas.Em algumas modalidades, há um espaço 177 ao longo do eixo ótico 150entre o elemento ótico deformável 142 e o elemento ótico rígido 144 quandoas superfícies 152, 154 não são pressionadas juntas. Nas referidas modali-dades, o tamanho do espaço 177 pode ser selecionado para permitir umaquantidade predeterminada de percurso axial do elemento ótico deformável142 antes que o mesmo engate o elemento ótico rígido 144. Em algumasmodalidades, o espaço 177 é substancialmente zero ou não há espaço 177,em cujo caso o elemento ótico deformável 142 pode tocar o elemento óticorígido 144 quando as superfícies 152, 154 não são pressionadas juntas. Nasreferidas modalidades, o elemento ótico deformável 142 pode ser dispostode modo a apenas tocar o elemento ótico rígido 144 em um ponto substan-cialmente ao longo do eixo ótico 150.

Com referência às figuras 8 e 9, em determinadas modalidades,uma IOL 20' compreende um elemento ótico deformável 42' e uma estruturade suporte 48', mas não inclui um elemento ótico rígido tal como o elementoótico rígido 44 da IOL 20. Nas referidas modalidades, a estrutura de suporte48' é operacionalmente acoplada ao elemento ótico deformável 42' parapressionar a superfície deformável 52' e pelo menos uma superfície do sacocapsular 32 (por exemplo, a cápsula anterior 34 e/ou a cápsula posterior 36)do olho 22 junto em resposta a ou na ausência de uma força ocular, com oque pelo menos uma porção da superfície deformável 52' muda o formato demodo que a potência ótica de pelo menos uma porção da superfície defor-mável 52' e/ou da IOL 20' muda, tipicamente em pelo menos cerca de 1 dedioptria, preferivelmente pelo menos 2 de dioptria, de forma mais preferidapelo menos 3 de dioptria, e ainda mais preferivelmente pelo menos 4 ou 5 dedioptria. Nas referidas modalidades, a IOL 20' preferivelmente compreendeainda uma porção de liberação 82' para proporcionar um volume no interiordo qual o material a partir do elemento ótico deformável 42' pode fluir, ampli-ar-se ou expandir-se quando a superfície deformável 52' é deformada.

Com referência às figuras 10 e 11, em algumas modalidades,uma IOL 220 compreende um elemento ótico deformável 242 dotado de umasuperfície deformável 252 e de um elemento ótico rígido 244 dotado de umasuperfície rígida 254, os elementos óticos 242, 244 sendo dispostos sobre oeixo ótico 50 do olho 22. Em algumas modalidades, apenas uma porção 255da superfície deformável 252 e a superfície rígida 254 são pressionadas jun-tas em resposta a ou na ausência de uma força ocular, com o que apenasuma porção da luz que penetra na IOL 220 e/ou elemento ótico deformável242 experimenta uma mudança de potência ótica. O elemento ótico 240 adi-cionalmente pode compreender uma estrutura de suporte 248 que é opera-cionalmente acoplada ao elemento ótico deformável 242. Alternativamente,em outras modalidades, a estrutura de suporte 248 pode ser operacional-mente acoplada ao elemento ótico rígido 244 ou a ambos elemento óticodeformável 242 e elemento ótico rígido 244. A IOL 240 e o elemento óticodeformável 242 podem ser configurados de modo a apresentarem uma ori-entação não acomodativa, como ilustrado na figura 10. Alternativamente, aIOL 240 apresenta uma orientação acomodativa, dependendo de diversosfatores tais como a fisiologia particular do olho 22 e do produto operacionalparticular desejado pelo médico e/ou projetista.

Em algumas modalidades, a superfície deformável 252 é cônca-va, como ilustrado nas figuras 10 e 11, em cujo caso a porção deformável255 é uma porção periférica 256 da superfície deformável 252. Nas referidasmodalidades, a porção deformável 255 apresenta um diâmetro interno Dinterno que é inferior a cerca de 5 m ou 6 mm, preferivelmente inferior a cerca de 4mm. Em algumas modalidades, a porção deformável 255 apresenta um diâ-metro interno Dintemo que é inferior a cerca de 3 mm. O diâmetro interno Din-temo da porção deformável 255 pode ser selecionado com base em diversosfatores incluindo a área ou o percentual da IOL 220 e/ou da superfície de- formável 252 que deve ser direcionada para visão de perto ou intermediáriaquando a IOL 220 está no estado acomodativo. A porção deformável 255 daIOL 220 pode vantajosamente proporcionar a capacidade de formar umalente multifocal quando o olho 22 está no estado acomodativo. Em algumasmodalidades, a configuração da IOL 220 ilustrada na figura 11 representa uma condição na qual o olho 22 está apenas parcialmente acomodado. Nasreferidas modalidades, toda ou substancialmente toda a superfície deformá-vel 252 é deformada quando o olho alcança um estado completamente aco-modativo.

Com referência à figura 12, Em algumas modalidades, o elemen- to ótico deformável 242 compreende uma superfície deformável 252'. Nasreferidas modalidades, a porção deformável 255 é uma porção central 257da superfície deformável 252'. Nas referidas modalidades, a porção defor-mável 255 apresenta um diâmetro Dexterno que é superior a cerca de 1 mm,preferivelmente superior a 2 mm. Em algumas modalidades, a porção de- formável 255 apresenta um diâmetro Dexterno que é superior a 3 mm ou 4mm. O diâmetro externo Dextemo da porção deformável 255 pode ser selecio-nado com base em diversos fatores incluindo a área ou o percentual da IOL220 e/ou da superfície deformável 252 que deve ser direcionada para a vi-são de longe ou intermediária quando a IOL 220 está em um estado não a-comodativo. A IOL 242 ilustrada na figura 12 compreende uma superfíciedeformável 252' que apresenta um raio de curvatura menor do que aqueleda superfície rígida 254 do elemento ótico rígido 244. Alternativamente, asuperfície deformável 252' pode apresentar um raio de curvatura maior doque aquele da superfície rígida 254. a porção deformável 255 da IOL 220ilustrada na figura 12 pode com vantagem proporcionar a capacidade deformação de uma lente multifocal quando o olho 22 se encontra em um es-tado não acomodativo. Em algumas modalidades, a configuração da IOL 220ilustrada na figura 12 representa uma condição na qual o olho 22 é apenasparcialmente acomodado. Nas referidas modalidades, toda ou substancial-mente toda a superfície deformável 252 é deformada quando o olho alcançaum estado completamente não acomodativo.

Com referência à figura 13, um método 300 de proporcionar a -comodação a um indivíduo será agora discutido usando a IOL 120. Será ob-servado que pelo menos porções do método 300 podem ser praticadas u-sando as IOLs 20, 20', 120, 220 ou outras IOLs consistentes com as modali-dades da presente invenção. O método 300 compreende um bloco opera-cional 310, que compreende proporcionar a IOL 120. O método 300 adicio-nalmente compreende um bloco operacional 320, que compreende dispor,injetar, ou implantar uma IOL 120 dentro do olho 22 de um indivíduo. O mé-todo 300 adicionalmente compreende um bloco operacional 330, o qualcompreende permitir que a superfície deformável 152 e a superfície rígida154 sejam pressionadas juntas m resposta a ou na ausência de uma forçaocular. O método adicionalmente compreende um bloco operacional 340, oqual compreende permitir que o formato da superfície deformável 152 mudena medida em que as superfícies 152, 154 são pressionadas juntas de modoque a potência ótica de pelo menos uma porção da superfície deformável152 e/ou da IOL 120 muda, tipicamente em pelo menos cerca de 1 de dioptria,preferivelmente pelo menos 2 de dioptria, de forma mais preferida pelo menos 3de dioptria, e ainda mais preferivelmente pelo menos 4 ou 5 de dioptria.Em algumas modalidades, por exemplo, no caso da IOL 20' ilus-trada nas figuras 8 e 9, o bloco operacional 320 compreende permitir que asuperfície deformável 52' do elemento ótico deformável 20' e a superfície dosaco capsular 32 (por exemplo, a cápsula anterior 34 e/ou a cápsula posteri-or 36) sejam pressionadas juntas em resposta a ou na ausência de uma for-ça ocular. Nas referidas modalidades, o bloco operacional 330 compreendepermitir que o formato da superfície deformável mude na medida em que assuperfícies do elemento ótico deformável 42' e do saco capsular 32 sãopressionadas juntas de modo que a potência ótica da IOL muda, tipicamenteem pelo menos cerca de 1 de dioptria, preferivelmente pelo menos 2 de di-optria, de forma mais preferida pelo menos 3 de dioptria, e ainda mais prefe-rivelmente pelo menos 4 ou 5 de dioptria. Em algumas modalidades, os blo-cos operacionais 330 e 340 juntos compreendem, alternativamente, configu-rar a estrutura de suporte 148 para pressionar a superfície deformável 152 ea superfície rígida 154 juntas em resposta a uma força ocular, com o quepelo menos uma porção da superfície deformável 152 muda o formato demodo que a potência ótica da lente intra-ocular muda, tipicamente em pelomenos cerca de 1 de dioptria, preferivelmente pelo menos 2 de dioptria, deforma mais preferida pelo menos 3 de dioptria, e ainda mais preferivelmentepelo menos 4 ou 5 de dioptria. Em geral outros meios consistentes com asmodalidades da presente invenção podem ser usados para pressionar umasuperfície deformável e uma superfície rígida juntas em resposta a uma for-ça ocular, por exemplo, as estruturas de suporte 48, 48', 148 ou 248, os e-Iementos hápticos 70, os braços 170.

Com referência adicional às figuras 7, 14 e 15, no bloco opera-cional 320, a IOL 120 pode ser implantada dentro do saco capsular 32 doolho 22 usando fórceps, um dispositivo de inserção ou um dispositivo injetor,ou algum outro dispositivo ou meio adequado para a referida tarefa. Umavez que a IOL 120 está implantada no olho 22, a mesma pode ser manipula-da até que esteja adequada disposta e centralizada dentro do olho 22. Todaa IOL 120 pode ser implantada dentro do olho 22 em um único momento ou,alternativamente, diferentes porções da IOL 120 podem ser implantadas emseparado e então montadas e configuradas dentro do olho 22 como deseja-do. Por exemplo, a estrutura de suporte 148 e o elemento ótico deformável142 podem ser implantados e adequadamente dispostos dentro do olho 22,seguido da implantação do elemento ótico rígido 144. Os elementos óticos142, 144 podem então ser manipulados de modo que os centros dos mes-mos sejam alinhados entre si e com o eixo ótico 50. De forma preferida, aestrutura de suporte 148 é configurada para preencher ou substancialmentepreencher o saco capsular 32 quando implantado dentro do olho 22 de modoque o saco capsular 32 mantém o formato que é pelo menos substancial-mente o mesmo que o formato anterior à remoção da lente natural.

As porções da estrutura de suporte 148 podem ser fixadas aosaco capsular 32, por exemplo, através de fibrose com a superfície internado saco capsular 32 (por exemplo, como descrito no documento de PatenteU.S. N°. 6,197,059, o qual se encontra aqui incorporado por referência), a-través do uso de uma substância tal como um copolímero de bloco anfifílicoou polímero intermediário de tecido (TIP), ou pelo uso de alguma outra subs-tância, dispositivo ou método conhecido na técnica. A fixação da estrutura desuporte 148 ao saco capsular 32 permite que o formato da estrutura de su-porte 148 se conforme ao saco capsular 32 na medida em que o saco cap-sular 32 muda de formato em resposta às forças produzidas pela musculatu-ra ciliar 38 durante a acomodação. Tipicamente, o formato da estrutura desuporte 148 em uma condição não tensionada é substancialmente a mesmaque aquela do saco capsular 32 quando o olho 22 está ou no estado acomo-dativo ou no estado não acomodativo, dependendo de se a IOL 120 é confi-gurada com uma orientação acomodativa ou uma orientação não acomoda-tiva, respectivamente.

Em algumas modalidades, o estado de acomodação deve sercontrolado e mantido durante um período de tempo no qual a estrutura desuporte 148 é fixada ou está sendo fixada ao saco capsular 32. O referidoperíodo de tempo pode ser durante o procedimento cirúrgico no qual a IOL120 é implantada no olho 22 e/ou durante um período pós-operatório quepode durar por diversos minutos ou horas a tanto quanto diversas semanasou meses. Durante o referido período de tempo, o estado de acomodação doolho 22 pode ser controlado usando qualquer um dos diversos métodos co-nhecidos na técnica (por exemplo, os documentos de patentes U.S. Nos.6,197,059, 6,164,282, 6,598,606 e o pedido de Patente U.S. N°. 11/180,753,todos os quais se encontram aqui incorporados por referência).

Os blocos operacionais 330 e 340 do método 300 podem com-preender permitir que as superfícies 152, 154 sejam pressionadas juntas emresposta a ou na ausência de uma força ocular e permitir que o formato dasuperfície deformável 152 mude em conseqüência. Como ilustrado na figura14, quando a musculatura ciliar 38 é relaxada ou retraída, o saco capsular32 apresenta um formato mais discóide que é substancialmente o mesmoque a forma externa ou formato da estrutura de suporte 148 e da IOL 120ilustrada na figura 7. Assim, na presente modalidade, a IOL 120 apresentauma orientação não acomodativa, uma vez que a IOL 120 se encontra noestado natural ou não tensionado quando o olho 22 está no estado não a-comodativo. Uma vez que o raio de curvatura da superfície deformável 152na figura 14 é relativamente grande, o comprimento focai do elemento óticodeformável 142 e da IOL 120 é relativamente longo, o que corresponde a umolho no estado não acomodativo e é apropriado para proporcionar visão de longe.

Com referência à figura 15, a musculatura ciliar 38 é contraída, oque faz com que o saco capsular 32 e a IOL 120 apresentam um formatomais esferóide. A referida mudança no formato da IOL 120 faz com que asuperfície deformável 152 do elemento ótico deformável 142 pressione con-tra a superfície rígida 154 do elemento ótico rígido 144. Com vantagem areferida pressão junta dos elementos óticos deformável e rígido 142, 144 fazcom que o raio de curvatura da superfície deformável diminua, o que fazcom que o comprimento focai do elemento ótico deformável 142 e da IOL120 seja diminuído. A referida redução no comprimento focai proporciona aum indivíduo no qual a IOL 120 foi implantada com a capacidade de enxer-gar objetos que estão relativamente próximos (por exemplo, com a visão deperto ou a visão intermediária). Além da redução do comprimento focai doelemento ótico deformável 142, a mudança no formato da estrutura de su-porte 148 durante a contração da musculatura ciliar 38 pode ainda favora-velmente ocasionar com que os elementos óticos deformável e/ou rígido142, 144 atravessem ou verguem anteriormente ao longo do eixo ótico 50. Oreferido movimento dos elementos óticos deformável e/ou rígido 142, 144 étambém benéfico no sentido de permitir que o indivíduo veja objetos que es-tejam relativamente mais próximos. Em algumas modalidades, o referidopercurso axial de pelo menos um dos elementos óticos 142, 144 da IOL 120pode ser favoravelmente utilizado em combinação com a deformação doelemento ótico deformável 142 para aumentar a potência ótica geral da IOL,deste modo aumentando a faixa acomodativa e/ou a qualidade da imagemda IOL 120 em comparação às IOLs acomodativas da técnica anterior.

Em algumas modalidades, a IOL 120 apresenta uma orientaçãoacomodativa em vez da orientação acomodativa mostrada na figura 7. Porexemplo, a IOL 120 pode ser configurada de modo a ser dotada de um for-mato ou estado mostrado na figura 15 quando não há nenhuma ou substan-cialmente nenhuma força externa que atua na estrutura de suporte 148. Nasreferidas modalidades, o olho 22 pode ser mantido em um estado acomoda-tivo enquanto a estrutura de suporte 148 fixa ou é fixada às paredes do sacocapsular 32. Assim, durante a acomodação, quando a musculatura ciliar 38 écontraída, a IOL 120 se encontra em seu estado natural ou estado não ten-sionado no qual a superfície deformável 152 é pressionada contra a superfí-cie rígida 154 do elemento ótico rígido 144. De forma diferente, quando amusculatura ciliar é retraída ou relaxada, a tensão nas zônulas 37 é reduzi-da, o que permite que o saco capsular 32 apresente um formato mais discói-de mostrado na figura 14. O formato discóide do saco capsular 32 produzuma força ocular na IOL 120 que muda o formato da estrutura de suporte148, o que faz com que a superfície deformável 152 (e o elemento ótico de-formável 142) se retraiam ou sejam afastados da superfície rígida 154 (e dasuperfície rígida 144). Uma vez que a superfície deformável 152 não é maispressionada contra o elemento ótico rígido 144 sob as referidas condições, asuperfície deformável 152 retorna ao seu formato original e o raio de curva-tura aumenta, como ilustrado na figura 14. O aumento do raio de curvaturafaz com que o comprimento focai do elemento ótico deformável 142 e da IOL120 diminua. A referida condição da IOL 120 e do olho 22 pode também mo-ver os elementos óticos deformável e/ou rígido 142, 144 posteriormente aolongo do eixo ótico 50. Ambos os referidos efeitos, o comprimento focai re-duzido do elemento ótico deformável 142 e o movimento axial posterior doselementos óticos deformável e/ou rígido 142, 144, podem ser usados paraproduzir uma condição não acomodativa ou proporciona a visão de longe naqual o indivíduo é melhor capaz de focalizar em objetos mais distantes.

Ainda em outras modalidades, a IOL 120 não é dotada nem deuma orientação acomodativa nem de uma orientação sem acomodação. Porexemplo, a IOL 120 pode ser configurada para proporcionar visão intermedi-ária para permitir que o indivíduo focalize em objetos localizados em algumadistância intermediária. Nas referidas modalidades, o olho 22 pode ser man-tido em um estado intermediário entre a visão de perto e a visão de longe namedida em que a estrutura de suporte é fixada ou se fixa ao saco capsular 32.

A IOL 120 pode ser configurada para produzir uma ou mais deuma variedade de mudanças no elemento ótico deformável 142 e/ou super-fície rígida 154 quando as superfícies 152, 154 são pressionadas juntas. Porexemplo, como discutido acima, o raio de curvatura da superfície deformável152 pode ser mudado na medida em que as superfícies 152, 154 são pres-sionadas juntas. A mudança no raio de curvatura pode ser usado para pro-duzir uma mudança na potência ótica da IOL 120 que é positiva (uma potên-cia de adição positiva), por exemplo, quando a IOL 120 é configurada paraser dotada de uma orientação não acomodativa. Alternativamente, a mudan-ça no raio de curvatura pode ser usada para produzir uma mudança na po-tência ótica da IOL 120 que é negativa, por exemplo, quando a IOL 120 éconfigurada para ser dotada de uma orientação acomodativa. Tipicamente, amudança na potência ótica da IOL 120 é de pelo menos 1 de dioptria ou 2 dedioptria ou mais.

Em algumas modalidades, a mudança na potência ótica não ésimplesmente uma mudança positiva ou negativa. Por exemplo, a estruturade suporte 148 pode ser usada para converter o elemento ótico deformável142 a partir de um foco ótico simples a uma lente multifocal compreendendocaracterísticas de retração e/ou de difração para produzir uma pluralidade decomprimentos ou imagens focais. Por exemplo, a superfície deformável 152do elemento ótico deformável 142 pode ser fabricada com um perfil de su-perfície esférica, embora a elemento ótico rígido 144 possa ser configuradade modo a formar uma lente em forma de menisco na qual tanto a superfícieanterior como a posterior apresenta um perfil do tipo multifocal que é subs-tancialmente o mesmo. Uma vez que ambas as superfícies do elemento óti-co rígido 144 são substancialmente a mesma, haveria pouca ou nenhumapotência ótica em e de si mesma. Entretanto, na medida em que as superfí-cies 152, 154 são pressionadas juntas, o formato da superfície deformável152 se conformaria ao perfil multifocal da superfície rígida 154 e assim mudaa partir de um elemento ótico que produz um foco ou imagem simples paraum que produz uma pluralidade de focos ou imagens.

Em outras modalidades, o elemento ótico deformável 142 apre-senta uma espessura central t, ao longo do eixo ótico quando em um estadosubstancialmente não tensionado e uma espessura central tf em resposta aou na ausência de uma força ocular, onde as superfícies 152, 154 do ele-mento ótico deformável 142 e do elemento ótico rígido 144 são pressionadosjuntos. Nas referidas modalidades, o elemento ótico deformável 142 podeser adaptado para mudar a espessura central em um fator de pelo menos1,1 (por exemplo, o cociente tf/ti é de pelo menos 1,1), tipicamente quando aforça ocular está na faixa de cerca de 1 grama a cerca de 9 gramas, preferi-velmente na faixa de cerca de 6 gramas a cerca de 9 gramas. Em algumasmodalidades, o elemento ótico deformável 142 é adaptado para mudar aespessura central em um fator de pelo menos 1,05 ou pelo menos 1,2 oumais. Ainda em outras modalidades, o elemento ótico deformável 142 é a-daptado para mudar a espessura central em um fator de pelo menos 1,05,1,1 ou 1,2 quando a força ocular está na faixa de cerca de 1 grama a cercade 3 gramas. Ainda em outras modalidades, o elemento ótico deformável142 apresenta uma espessura central ao longo do eixo ótico quando o ele-mento ótico deformável 142 está em um estado substancialmente não tensi-onado, o elemento ótico deformável adaptado para mudar a espessura cen-tral em pelo menos cerca de 50 micrômetros, preferivelmente 100 micrôme-tros, quando a força ocular está na faixa de cerca de 1 grama a cerca de 9gramas, na faixa de cerca de 6 gramas a cerca de 9 gramas, ou na faixa decerca de 1 grama a cerca de 3 gramas. Na técnica, um entendimento sobrea fisiologia do olho está ainda em desenvolvimento. Assim, outras faixas déforças oculares capazes de proporcionar as faixas acima de mudança deespessura relativa e/ou absoluta são antecipadas na medida em que a fisio-logia do olho seja mais bem entendida. As referidas mudanças de forçasoculares são também consistentes com as modalidades da presente inven-ção como aqui descrito.

Em algumas modalidades, o método 300 adicionalmente com-preende permitir a correção de uma aberração ótica do elemento ótico de-formável 142 e/ou do olho 22 seja em resposta a ou na ausência de umaforça ocular. Por exemplo, a superfície deformável 152 pode ser permitidamudar a partir de uma superfície asférica na medida em que as superfícies152, 154 são pressionadas juntas. Isto pode ser realizado ao se fabricar umasuperfície rígida 154 com um perfil asférico que muda a superfície deformá-vel 152 na medida em que as superfícies 152, 154 são pressionadas juntas.A mudança na superfície deformável 152 pode ser usada para reduzir oueliminar uma ou mais aberrações óticas da superfície deformável 152, doelemento ótico deformável 142, da IOL 20, e ou de todo o olho 22. Em algu-mas modalidades, a superfície deformável 152 é fabricada com um perfilasférico que reduz as aberrações quando a IOL 120 está em um primeiroestado (por exemplo, um estado acomodativo ou não acomodativo) e é de-formada quando as superfícies 152, 154 são pressionadas juntas para apre-sentar um perfil asférico diferente que reduz a aberração quando a IOL 120está em um segundo estado que é diferente do referido primeiro estado.

A IOL 120 mostrada nas figuras 7, 14 e 15 é configurada paraser dotada de um espaço anterior quando as superfícies 152, 154 dos ele-mentos óticos deformável e rígido 142, 144 são pressionados juntos. Emalgumas modalidades, o método 300 pode ser usado quando uma IOL deacordo com as modalidades da presente invenção produz um espaço poste-rior quando as superfícies deformável e rígida são pressionadas juntas.

Por exemplo, com referência mais uma vez às figuras 2 e 3, aIOL 20 é configurada de modo a ser dotada de um espaço posterior, umavez que a contração da musculatura ciliar 38 faz com que o elemento óticodeformável 142 se mova em direção posterior ao longo do eixo ótico 50.

Com referência ao bloco operacional 320, a IOL 20 pode ser implantada noolho 22 de modo que pelo menos uma porção da estrutura de suporte 28 éconfigurada para colocação no sulco 39, permitindo que a IOL 20 respondadiretamente à contrações da musculatura ciliar 38. Como ilustrado na figura1, as extremidades distais 74 dos elementos hápticos 70 podem ser opera-cionalmente acopladas ao sulco 39 de modo que as mesmas são substanci-almente fixas dentro do sulco 39 na medida em que a musculatura ciliar secontrai e retrai. As extremidades distais 74 podem ser fixadas ao olho 22através de fibrose, embora o uso de uma substância tal como um copolímerode bloco anfifílico ou através de algum outro meio conhecido na técnica. Ti-picamente, as porções restantes dos elementos hápticos 70 são relativa-mente livres para se moverem em resposta à for;cãs oculares e são usadaspara mudar o formato, o raio de curvatura, e/ou a espessura do elementoótico deformável 42 na medida em que os elementos óticos 42, 44 são pres-sionados juntos.

Com referência aos blocos operacionais 330 e 340, o uso da IOL20 em proporciona acomodação pode ser demonstrado usando as figuras 2e 3. A figura 2 ilustra a IOL 20 em seu estado natural ou não tensionado noqual a superfície posterior 61 do elemento ótico deformável 42 apresenta umraio de curvatura relativamente curto e conseqüentemente um comprimentofocai relativamente cureto e uma potência ótica relativamente elevada. Areferida configuração da IOL 20 corresponde a um estado acomodativo doolho 20 no qual a musculatura ciliar 38 é contraída. O elemento ótico defor-mável 42 no referido estado acomodativo é preferível seja proximal ao ele-mento ótico rígido 44 ou relativamente entra em contato com o elemento óti-co rígido 44 em ou próximo do eixo ótico 50.

De modo diferente, a figura 3 ilustra a forma da IOL 20 quando oolho 22 está no estado não acomodativo que é produzido quando a muscula-tura ciliar 38 é retraída. No referido estado não acomodativo, a força ocularna IOL 20 impulsiona o elemento ótico rígido 44 em direção do elementoótico deformável 42. Isto faz com que o raio de curvatura do elemento óticodeformável 42 aumente e se torne o mesmo, ou pelo menos mais próximoao raio de curvatura da superfície rígida 54 do elemento ótico rígido 44. Oreferido aumento no raio de curvatura faz com que a IOL 20 apresente umraio de curvatura relativamente maior, de modo que a IOL 20 apresenta umapotência ótica relativamente menor desejável para produzir um estado nãoacomodativo. Ademais, o elemento ótico deformável 42 e/ou o elemento óti-co rígido 44 podem se mover anteriormente ao longo do eixo ótico 50 namedida em que o olho 22 muda a partir do estado acomodativo ilustrado nafigura 2 para o estado não acomodativo ilustrado na figura 3. O referido movi-mento axial dos elementos óticos deformável e rígido 42, 44 pode com vanta-gem permitir que a IOL 20 proporcione uma maior faixa de acomodação do queé disponível usando as outras lentes acomodativas da técnica anterior que nãoutilizam tanto a mudança de formato ótico como o percurso axial.

O que foi dito acima apresenta uma descrição do melhor modocontemplado de realizar a presente invenção, e da maneira e do processode implementar a mesma em termos claros, concisos e exatos de modo apermitir que qualquer pessoa versada na técnica à qual pertence produza euse a presente invenção. A presente invenção, entretanto, é susceptível demodificações e de construções alternativas a partir daquelas acima discuti-das que sejam completamente equivalentes. Conseqüentemente, não é in-tenção da presente invenção limitar a presente invenção às modalidadesparticulares descritas. Ao contrário, a intenção é de cobrir as modificações econstruções alternativas que venham a se inserir no espírito e âmbito dapresente invenção como geralmente expressa pelas reivindicações a seguir,as quais apontam particularmente e distintamente reivindicam o assunto dapresente invenção.

Claims

1. Lente intra-ocular, compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo ótico quecompreende um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico que com-preende um material sólido e uma superfície rígida; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada a pelomenos um dos elementos óticos para pressionar a superfície deformável e asuperfície rígida juntas em resposta a uma força ocular, com o que pelo me-nos uma porção da superfície deformável muda o formato de modo que apotência ótica da pelo menos uma porção muda em pelo menos 2 de dioptria.

2. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que aestrutura de suporte é configurada para colocação em pelo menos um desulco e saco capsular.

3. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que oelemento ótico rígido é configurado para colocação contra a cápsula posteri-or de um olho.

4. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que opelo menos um de elementos óticos não apresenta potência ótica.

5. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que opelo menos um dos elementos óticos é configurado para proporcionar maisde uma potência ótica.

6. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que opelo menos um dos elementos óticos apresenta uma superfície asférica.

7. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que opelo menos um dos elementos óticos apresenta uma superfície de difração.

8. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que oelemento ótico deformável apresenta uma orientação acomodativa ou umaorientação não acomodativa.

9. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em que oelemento ótico rígido é configurado para manter um formato substancialmen-te fixo e para ou aumentar ou diminuir o raio de curvatura da superfície de-formável quando as superfícies são pressionadas juntas.

10. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em quea superfície rígida é configurada para reduzir uma aberração ótica de pelomenos um de elemento ótico deformável, de lente intra-ocular, e de olhoquando as superfícies são pressionadas juntas.

11. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em queo elemento ótico deformável apresenta uma espessura central ao longo doeixo ótico quando o elemento ótico deformável está em um estado substan-cialmente não tensionado, o elemento ótico deformável adaptado para mu-dar a espessura central em um fator de pelo menos 1,1 quando a força ocu-lar está na faixa de cerca de 1 grama a cerca de 9 gramas.

12. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em queo elemento ótico deformável apresenta uma espessura central ao longo doeixo ótico quando o elemento ótico deformável está em um estado substan-cialmente não tensionado, o elemento ótico deformável adaptado para mu-dar a espessura central em pelo menos 100 micrômetros quando a forçaocular está na faixa de cerca de 1 grama a cerca de 9 gramas.

13. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em quea estrutura de suporte compreende um ou mais elementos hápticos.

14. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em quea estrutura de suporte compreende um elemento de posicionamento óticodotado de um segmento anterior configurado para engate reproduzível comuma cápsula anterior de um olho, um segmento posterior para engate repro-duzível com a cápsula posterior do olho, e um segmento equatorial dispostoentre o segmento anterior e o segmento posterior.

15. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 14, em quea estrutura de suporte é construída de modo a substancialmente manter osegmento equatorial em contato com uma porção equatorial da cápsula emresposta à força ocular.

16. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 14, em queo elemento ótico rígido é operacionalmente acoplado a uma abertura nosegmento anterior substancialmente centralizada sobre o eixo ótico.

17. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 16, em queo elemento ótico rígido e o elemento ótico deformável apresentam uma oumais aberturas sobrejacentes.

18. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em queo elemento ótico deformável é produzido a partir de um primeiro material e oelemento ótico rígido é produzido a partir de um segundo material, pelo me-nos um de índice de retração e o número Abbe do primeiro material sendodiferente daquele do segundo material.

19. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em queadicionalmente compreende uma camada de enrijecimento que é mais rígidado que o elemento ótico deformável, o elemento ótico deformável sendo dis-posto entre a camada de enrijecimento e o elemento ótico rígido.

20. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 19, em queo elemento ótico deformável é produzido a partir de um primeiro material e acamada de enrijecimento é produzida a partir de um segundo material, pelomenos um de índice de refração e o número Abbe do primeiro material sen-do diferente daquele do segundo material.

21. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 1, em queo elemento ótico deformável adicionalmente compreende uma porção deliberação para proporcionar um volume dentro do qual o material do elemen-to ótico deformável pode se expandir quando a superfície deformável é de-formada.

22. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 21, em quea porção de liberação compreende pelo menos uma porção de uma periferiasobre o elemento ótico deformável.

23. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 21, em quea porção de liberação compreende um espaço no elemento ótico deformável.

24. Método de proporcionar acomodação, compreendendo:proporcionar uma lente intra-ocular compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo ótico com-preendendo um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico compreen-dendo um material sólido e uma superfície rígida; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada a pelomenos um dos elementos óticos;implantar a lente intra-ocular no olho de um indivíduo; econfigurar a estrutura de suporte para proporcionar uma superfí-cie deformável e a superfície rígida juntas em resposta a uma força ocular,com o que pelo menos uma porção da superfície deformável muda o formatode modo que a potência ótica da pelo menos uma porção muda em pelomenos 2 de dioptria.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, adicionalmentecompreende configurar a lente intra-ocular de modo que o raio de curvatura dasuperfície deformável aumenta ou diminui em resposta à força ocular enquantoo raio de curvatura da superfície rígida permanece substancialmente fixo.

26. Método, de acordo com a reivindicação 24, adicionalmentecompreende configurar a lente intra-ocular de modo que uma aberração óti-ca de pelo menos um elemento ótico deformável, de lente intra-ocular, e olhoé reduzido em resposta à força ocular.

27. Método, de acordo com a reivindicação 24, adicionalmentecompreende configurar a lente intra-ocular de modo que a superfície defor-mável muda a partir de uma superfície substancialmente esférica para uma su-perfície asférica na medida em que as superfícies são pressionadas juntas.

28. Método, de acordo com a reivindicação 24, adicionalmentecompreende configurar a lente intra-ocular de modo que a superfície defor-mável muda a partir de um primeiro raio de curvatura a um segundo raio decurvatura diferente a partir do primeiro raio de curvatura quando as superfí-cies são pressionadas juntas.

29. Lente intra-ocular, compreendendo:um eixo ótico;um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo óticocompreendendo um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico compreen-dendo um material sólido e uma superfície rígida; emeios para pressionar a superfície deformável e a superfície rí-gida juntas em resposta a uma força ocular, com o que pelo menos umaporção da superfície deformável muda de formato de modo que a potênciaótica da pelo menos uma porção muda em pelo menos 2 de dioptria.

30. Lente intra-ocular, compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo óticocompreendendo um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico compreen-dendo um material sólido e uma superfície rígida; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada a um doselementos óticos para pressionar a superfície deformável e a superfície rígi-da juntas na ausência de forças oculares, com o que pelo menos uma por-ção da superfície deformável muda de formato de modo que a potência óticada pelo menos uma porção muda em pelo menos 2 de dioptria.

31. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 30, em quea estrutura de suporte é configurada para mudar o formato de pelo menosuma porção em resposta a uma força ocular na medida em que a superfíciedeformável se move em afastamento a partir da superfície rígida.

32. Lente intra-ocular, compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo óticocompreendendo um material sólido e uma superfície deformável;uma porção de liberação para proporcionar um volume no interi-or do qual o material da elemento ótico deformável pode se expandir quandoa superfície deformável for deformada; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada ao ele-mento ótico deformável e a pelo menos uma superfície do saco capsular deum olho junto em resposta a uma força ocular, com o que pelo menos umaporção da superfície deformável muda de formato de modo que a potênciaótica da pelo menos uma porção muda em pelo menos 2 de dioptria.

33. Lente intra-ocular, compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo ótico com-preendendo um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico compreen-dendo um material sólido e uma superfície rígida; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada a pelomenos um dos elementos óticos para produzir uma força que pressiona asuperfície deformável e a superfície rígida juntas em resposta a uma forçaocular, de modo que pelo menos uma porção da superfície deformável é de-formada e substancialmente se conforma ao formato da superfície rígida.

34. Lente intra-ocular, compreendendo:um elemento ótico deformável disposto sobre um eixo ótico com-preendendo um material sólido e uma superfície deformável;um elemento ótico rígido disposto sobre o eixo ótico compreen-dendo um material sólido e uma superfície rígida; euma estrutura de suporte operacionalmente acoplada a pelomenos um dos elementos óticos para pressionar a superfície deformável e asuperfície rígida juntas em resposta a uma força ocular, de modo que ape-nas uma porção da superfície deformável muda de formato.

35. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 34, em quea porção do elemento ótico deformável é a porção central do elemento óticodeformável.

36. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 35, em quea porção central apresenta um diâmetro que é superior a cerca de 2 mm.

37. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 34, em quea porção do elemento ótico deformável é uma porção periférica do elementoótico deformável.

38. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 37, em quea superfície deformável é côncava.

39. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 37, em que aporção periférica apresenta um diâmetro interno que é inferior a cerca de 4 mm.

40. Lente intra-ocular, de acordo com a reivindicação 34, em que apotência ótica de pelo menos uma porção muda em pelo menos 2 de dioptria.