BRPI0709875A2

BRPI0709875A2 - impacto de complexo de fosfato de cÁlcio em cÁries dentais

Info

Publication number: BRPI0709875A2
Application number: BRPI0709875-8A
Authority: BR
Inventors: Doris Tancredi; Ding Ming; Jack W Vincent
Original assignee: Cadbury Adams Usa Llc
Priority date: 2006-04-05
Filing date: 2007-04-05
Publication date: 2011-07-26
Also published as: JP2011116779A; MX2008012521A; US20100297203A1; WO2007117628A3; EP2004153A4; US20070237856A1; WO2007117629A2; JP2011116778A; CA2648473A1; AU2011200798A1; JP5336354B2; EP2046278A4; CA2648473C; CA2646283A1; AU2007235269B2; US8252269B2; CN101426467A; CN101415397A; AU2007235269A1; CN101415398A

Abstract

<B>IMPACTO DE COMPLEXO DE FOSFATO DE CÁLCIO EM CÁRIES DENTAIS<D>A presente invenção refere-se a composições de goma de mas- car e de confeitaria e a métodos para redução de cáries dentais em mamífe- ros. Em particular, as composições poderão incluir uma goma base ou veículo, agentes adoçantes e fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio (CPP- ACP). As composições poderão ser empregadas para retardar a progressão e acentuar a regressão de lesões de cáries em mamíferos, particularmente em seres humanos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "IMPACTO DECOMPLEXO DE FOSFATO DE CÁLCIO EM CÁRIES DENTAIS".

CAMPO

A presente invenção refere-se a métodos para redução de cáriesdentais em mamíferos, particularmente retardando a progressão e acentu-ando a regressão de lesões de cáries. Os métodos empregam composiçõesde goma de mascar ou confeitaria para transferência de fosfopeptídeo decaseína-fosfato de cálcio para a cavidade oral de um mamífero. A presenteinvenção também se refere a composições de goma de mascar e confeitariaque reduzem e impedem cáries dentais em mamíferos.

ANTECEDENTE

A formação de cáries dentais em dentes foi bem-estudada. Em-bora o uso de fluoretos diminui a prevalência de cáries dentais, a doençacontinua a permanecer um problema de saúde pública. Cáries são entendi-das resultar da acumulação de placas nos dentes e a produção de ácidosorgânicos (ácidos de placas) quando microorganismos de placas fermentamaçúcares e amidos no alimento. Antes de ser lavados por saliva, os ácidosacumulam-se na placa por tempo suficiente para reduzir o pH e para induziralgum do esmalte, um mineral cálcio-fosforoso conhecido como hidroxiapati-ta, dissolve-se, isto é, desmineraliza-se, o qual pode levar a cáries dentais(degeneração dentária) e sensibilidade.

Adicionalmente, muitos produtos de goma de mascar e confeita-ria, particularmente produtos aromatizados com fruta, contêm ácidos, porexemplo, como parte do sistema de aroma ou sabor. Muitos consumidores,especialmente crianças, gostam de produtos de goma de mascar aromatiza-dos com fruta e de confeitaria. Os ácidos, contudo, podem causar desmine-ralização da superfície dos dentes, o que poderá levar a cáries dentais.

Esforços têm sido feitos durante anos para abordar o problemade dissolução ou desmineralização de esmalte do dente e a formação resul-tante de cáries dentais. Complexos de fosfopeptídeo de caseína-fosfato decálcio são conhecidos apresentar efeitos reforçadores anticariogênicos dosdentes quando usados como dentifrícios. Os complexos, também conheci-dos como complexos de CPP-ACP ou de peptona de cálcio caseína-fosfatode cálcio, são fosfatos de cálcio estabilizados por fosfopeptídeos de caseína.CPP-ACP contra-ataca desmineralização acentuando remineralização en-quanto tamponando ácido de placa. Age localizando íons de cálcio e fosfatoem placa dental na superfície dos dentes. O nível elevado de cálcio e fosfatoem placa dentária auxilia ácido de placa em tampão e mantém um estado desupersaturação de cálcio e fosfato em solução, isto é, na saliva.

Patentes U.S. NQs 5.130.123 e 5.227.154 ensina fosfopeptídeosde caseína na prevenção de cáries dentais. WO 98/40406 ensina complexosde fosfopetídeo-fosfato de cálcio para proporcionar eficácia anticáries. Pa-tentes U.S. N9S 6.846.500 e 6.733.818 descrevem produtos de goma demascar e confeitaria contendo uma combinação de fosfopeptídeo de caseí-na-fosfato de cálcio amorfo com bicarbonato de sódio.

Cáries dentais, contudo, continuam a ser um problema em mui-tas comunidades. O alto custo para indivíduos e a comunidade no tratamen-to de cáries dentais têm necessitado o desenvolvimento de novos produtospreventivos de cáries.

Há uma necessidade, portanto, de novos métodos de reduçãode cáries dentais. Como muitos consumidores gostam de produtos de gomade mascar e confeitaria, há uma necessidade de redução de cáries dentaisempregando tais produtos, particularmente produtos sem açúcar. Produtosde goma de mascar e confeitaria que retardam a progressão de lesões decáries, bem como acentuam a regressão desta, são necessários. Adicional-mente, há uma necessidade de composições de goma de mascar e confeita-ria contendo ácido que podem conferir tanto remineralização quanto a resis-tência ácida às superfícies dos dentes de mamíferos.SUMÁRIO

Em algumas modalidades há uma composição de goma demascar, incluindo uma base de goma, pelo menos um agente adoçante efosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente em quantidades de pelomenos aproximadamente 3% em peso da composição, em que a composi-ção é livre de bicarbonato de sódio.Em algumas modalidades há uma composição de goma demascar, incluindo uma base de goma, pelo menos um agente adoçante efosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades depelo menos aproximadamente 3% em peso da composição, em que a com-posição é livre de carga mineral.

Algumas modalidades proporcionam uma composição de gomade mascar, incluindo uma base de goma, pelo menos um agente adoçante eum agente anticáries que consiste essencialmente em fosfopeptídeo de ca-seína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de pelo menos 3% empeso da composição.

Algumas modalidades proporcionam uma composição de gomade mascar que consiste essencialmente em uma base de goma, pelo menosum agente adoçante, fosfopetídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes emquantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição,pelo menos um flavorizante, pelo menos um agente colorante e pelo menosum tensoativo.

Algumas modalidades proporcionam uma composição de confei-taria, incluindo um veículo de confeitaria, pelo menos um agente adoçante efosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades depelo menos aproximadamente 3% em peso da composição, em que a com-posição é livre de bicarbonato de sódio.

Em algumas modalidades há uma composição de confeitaria,incluindo um veículo de confeitaria, pelo menos um agente adoçante e fos-fopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de pelomenos aproximadamente 3% em peso da composição, em que a composi-ção é livre de carga mineral.

Em algumas modalidades há uma composição de confeitaria,incluindo um veículo de confeitaria, pelo menos um agente adoçante e umagente anticáries que consiste essencialmente em fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de pelo menos aproximadamen-te 3% em peso da composição.

Algumas modalidades proporcionam uma composição de confei-taria que consiste essencialmente em um veículo de confeitaria, pelo menosum agente adoçante, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentesem quantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composi-ção, pelo menos um flavorizante e pelo menos um agente colorante.

Em algumas modalidades há um método para redução de cáriesdentais em um mamífero, o qual inclui: (a) aplicar um produto de goma demascar na cavidade oral do mamífero, em que o produto de goma de mas-car contém uma base de goma presente em quantidades de aproximada-mente 5% a aproximadamente 95% em peso do produto, pelo menos umagente adoçante presente em quantidades de aproximadamente 0,001% aaproximadamente 95% em peso do produto e um fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de aproximadamente 0,5% aaproximadamente 5% em peso do produto: e (b) mascar o produto de gomade mascar por um tempo suficiente para reduzir formação de cáries.

Algumas modalidades proporcionam um método para retardar aprogressão e acentuar a regressão de lesões de cáries em um mamífero,método este que inclui: (a) aplicar um produto de goma de mascar na cavi-dade oral do mamífero, em que o produto de goma de mascar contém umabase de goma presente em quantidades de aproximadamente 5% a aproxi-madamente 95% em peso do produto, pelo menos um agente adoçante pre-sente em quantidades de aproximadamente 0,001% a aproximadamente95% em peso do produto e fosfopeptídeo de case ína-fosf ato de cálcio pre-sentes em quantidades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5%em peso do produto; e (b) mascar o produto de goma de mascar por umtempo suficiente para retardar a progressão e acentuar a regressão de le-sões de cáries por aproximadamente 16,9% mais de mastigação de um pro-duto de goma de mascar sem açúcar que é livre de fosfopeptídeo de caseí-na-fosfato de cálcio.

Algumas modalidades proporcionam um método de redução decáries dentais em um mamífero, método este que inclui: (a) aplicar um pro-duto de confeitaria na cavidade oral do mamífero, em que o produto de con-feitaria inclui um veículo de confeitaria presente em quantidades de aproxi-madamente 5% a aproximadamente 99% em peso do produto, pelo menosum agente adoçante presente em quantidades de aproximadamente 0,001%a aproximadamente 95% em peso do produto e fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de aproximadamente 0,5% aaproximadamente 5% em peso do produto; e (b) reter o produto de confeita-ria na cavidade oral por um tempo suficiente para reduzir formação de cá-ries.

Em algumas modalidades há um método para retardar a pro-gressão e acentuar a regressão de lesões de cáries em um mamífero, méto-do este que inclui: (a) aplicar um produto de confeitaria na cavidade oral domamífero, em que o produto de confeitaria contém um veículo de confeitariapresente em quantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 99%em peso do produto, pelo menos um agente adoçante, presente em quanti-dades de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 95% em peso doproduto e fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quanti-dades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em peso do pro-duto; e (b) reter o produto de confeitaria na cavidade oral por um tempo sufi-ciente para retardar a progressão e acentuar a regressão de lesões de cá-ries por aproximadamente 16,9% mais de mastigação de um produto de con-feitaria sem açúcar que é livre de fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

Em algumas modalidades há um método de prevenção de cáriesdentais em um mamífero, método este que inclui: (a) aplicar um produto degoma de mascar na cavidade oral do mamífero, em que o produto de gomade mascar inclui uma base de goma presente em quantidades de aproxima-damente 5% a aproximadamente 95% em peso do produto, pelo menos umagente adoçante presente em quantidades de aproximadamente 0,001% aaproximadamente 95% em peso do produto e fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de aproximadamente 0,5% aaproximadamente 5% em peso do produto; e (b) mascar o produto de gomade mascar por um tempo suficiente para reduzir formação de cáries.

Em algumas modalidades há um método de prevenção de cáriesdentais em um mamífero, método este que inclui: (a) aplicar um produto deconfeitaria na cavidade oral do mamífero, em que o produto de confeitariacontém um veículo de confeitaria presente em quantidades de aproximada-mente 5% a aproximadamente 99% em peso do produto, pelo menos umagente adoçante presente em quantidades de aproximadamente 0,001% aaproximadamente 95% em peso do produto e fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes em quantidades de aproximadamente 0,5% aaproximadamente 5% em peso do produto; e (b) reter o produto de confeita-ria na cavidade oral por um tempo suficiente para reduzir formação de cá-ries.

Algumas modalidades proporcionam um kit para redução de cá-ries dentais em um mamífero, incluindo: (a) um produto de goma de mascarcontendo uma goma base, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio ê pelomenos um agente adoçante; (b) um conjunto de instruções para usar o pro-duto de goma de mascar; e (c) uma embalagem para alojamento do produtode goma de mascar e o conjunto de instruções.

Algumas modalidades proporcionam um kit para redução de cá-ries dentais em um mamífero, incluindo: (a) um produto de confeitaria, inclu-indo um veículo de confeitaria, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio epelo menos um agente adoçante; (b) um conjunto de instruções para usar oproduto de confeitaria; e (c) uma embalagem para alojamento do produto deconfeitaria e o conjunto de instruções.

Em algumas modalidades há um kit de prevenção de cáries den-tais em um mamífero incluindo: (a) um produto de goma de mascar contendouma goma base, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio e pelo menosum agente adoçante; (b) um conjunto de instruções para usar o produto go-ma de mascar; e (c) uma embalagem para alojamento do produto de gomade mascar e o conjunto de instruções.

Algumas modalidades proporcionam um kit de prevenção de cá-ries dentais em um mamífero, o qual inclui: (a) um produto de confeitaria,incluindo um veículo de confeitaria, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cál-cio e pelo menos um agente adoçante; (b) um conjunto de instruções parausar o produto de confeitaria; e (c) uma embalagem para alojamento do pro-duto de confeitaria e o conjunto de instruções.

Algumas modalidades proporcionam um kit para retardar a pro-gressão e acentuar a regressão de lesões de cáries em um mamífero, inclu-indo: (a) um produto de goma de mascar, incluindo uma goma base, fosfo-peptídeo de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um agente adoçante; (b)um conjunto de instruções para usar o produto de goma de mascar; e (c)uma embalagem para alojamento do produto de goma de mascar e o con-junto de instruções.

Em algumas modalidades há um kit para retardar a progressão eacentuar a regressão de lesões de cáries em um mamífero, o qual inclui: (a)um produto de confeitaria, incluindo um veículo de confeitaria, fosfopeptídeode case ína-fosf ato de cálcio e pelo menos um agente adoçante; (b) um con-junto de instruções para usar o produto de confeitaria; e (c) uma embalagempara alojamento do produto de confeitaria e o conjunto de instruções.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Modalidades descritas aqui proporcionam goma de mascar eprodutos de confeitaria contendo fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio(CPP-ACP), que é um agente anticáries, e métodos de empregar tais com-posições para aperfeiçoar a saúde dental de mamíferos.

Algumas modalidades descritas aqui proporcionam goma demascar ou composições de confeitaria, particularmente composições semaçúcar, para redução de cáries dentais em um mamífero. A goma de mascarou composição de confeitaria poderá incluir uma goma base ou veículo deconfeitaria, respectivamente, pelo menos um agente adoçante e CPP-ACP.Altos níveis de CPP-ACP poderão ser usados nas composições para reduzircáries dentais. CPP-ACP podem ser também usados com outros ativos paracuidados orais como parte de um produto para cuidados orais multifuncional.Esses outros ativos para cuidados orais podem incluir, mas sem se limitaraos mesmos, ativos de branqueamento, ativos antimicrobianos, ativos re-frescantes do hálito, ativos dessensibilizantes, e outros ativos de reminerali-zação. Métodos de redução de cáries dentais também são descritos aquiempregando as composições de goma de mascar ou de confeitaria. Tais mé-todos poderão retardar a progressão e acentuar a regressão de lesões decáries a um grau substancialmente maior que produtos similares que sãolivres de CPP-ACP.

Algumas outras modalidades descritas aqui proporcionam com-posições de goma de mascar ou confeitaria contendo ácido, particularmentecomposições sem açúcar, para remineralizar e ou conferir resistência ácida àsuperfície do dente de um mamífero. A composição de goma de mascar ouconfeitaria poderá incluir uma goma base ou veículo de confeitaria, respecti-vamente, pelo menos um agente adoçante, CPP-ACP e um ácido de graualimentício. Métodos de remineralizar e/ou conferir resistência ácida à super-fície do dente de um mamífero também são descritos aqui empregando ascomposições de goma de mascar e de confeitaria.

Conforme usado aqui, o termo transicional "compreendendo"(também "compreende", etc.) que é sinônimo com "incluindo", "contendo", ou"caracterizado por", é inclusivo ou aberto e não exclui elementos ou etapasde métodos adicionais, não relacionados, independente de seu uso no pre-âmbulo ou no corpo de uma reivindicação.

Conforme usados aqui, os termos "goma que forma bolha" e "go-ma de mascar" são usados intercambiavelmente, e são ambos significadosincluir quaisquer composições de goma.

O termo "ácido de grau alimentício", conforme usado aqui, a-brange qualquer ácido que é aceitável para uso em composições comestí-veis.

Conforme usado aqui, o termo "preenchimento central" refere-seà região mais interna de uma goma de preenchimento central ou produto deconfeitaria. O termo "preenchimento central" não implica simetria de umagoma ou produto de confeitaria, apenas que o "preenchimento central" estádentro de uma outra região do produto. Em algumas modalidades, mais deum preenchimento central poderá estar presente.

Conforme usado aqui, o termo "região de goma" ou "região deconfeitaria" refere-se a uma região de uma goma de preenchimento centralou produto de confeitaria, respectivamente, que poderá ser adjacente a, oupelo menos parcialmente circundante à região de preenchimento central oumais interna. Em algumas modalidades, a região de goma ou região de con-feitaria é uma região intermediária.

Conforme usados aqui os termos "revestimento" ou "região derevestimento" são usados para referir-se à região mais externa de um produ-to de goma de preenchimento central ou de confeitaria.

Conforme usados aqui, os termos "circundar", "circundante", esimilares não se limitam a circundamento. Esses termos poderão referir-se afechamento ou confinamento de todos os lados, circundamento ou envolvi-mento, e não se limitam à espessura simétrica ou idêntica de uma região emuma goma de preenchimento central ou produto de confeitaria.Composições e Métodos para Redução de Cáries Dentais

Conforme mencionadas acima, modalidades descritas aqui pro-porcionam composições e métodos de redução de cáries dentais. As com-posições poderão ser composições de goma de mascar ou de confeitaria, asquais poderão incluir CPP-ACP, como agente anticáries. Tais composiçõespoderão levar a reduções significativamente maiores em cáries dentais com-paradas com composições similares que são livres de CPP-ACP.

As composições de goma de mascar poderão incluir uma gomabase, pelo menos um agente adoçante e CPP-ACP. Composições de gomade mascar poderão ser proporcionadas em uma variedade de diferentesformas, tais como, por exemplo, fatias, pélete, bastões, gomas de preenchi-mento central, gomas depositadas e gomas comprimidas. As composiçõesde confeitaria poderão incluir um veículo de confeitaria, pelo menos um a-gente adoçante e CPP-ACP. Composições de confeitaria poderão ser pro-porcionadas em uma variedade de diferentes formas, tais como, por exem-plo, balas duras, balas moles, algodão-doce, comprimidos prensados, pasti-lhas em forma de losango, nugás, caramelos, frapê e puxa-puxas. As com-posições de goma de mascar e de confeitaria também poderão incluir pelomenos um flavorizante e uma variedade de aditivos opcionais.

Conforme mencionadas acima, composições de goma de mas-car poderão incluir uma goma base. A goma base poderá incluir qualquercomponente conhecido na técnica de mastigação. Tais componentes pode-rão ser solúveis em água, insolúveis em água ou uma combinação dosmesmos. Por exemplo, a goma base poderá incluir elastômeros, agentes deexpansão, ceras, solventes de elastômero, emulsificantes, plastificantes,cargas e misturas dos mesmos.

Os elastômeros (borrachas) empregados na goma base variarãograndemente dependendo de vários fatores tais como, o tipo de goma basedesejado, a consistência de composição de goma desejada e de outroscomponentes usados na composição para produzir o produto de goma demastigação final. O elastômero poderá ser qualquer polímero insolúvel emágua conhecido na técnica, e incluem esses polímeros de goma utilizadospara gomas de mastigação e gomas de mascar que formam bolhas. Exem-plos ilustrativos de polímeros adequados em gomas base incluem elastôme-ros tanto naturais quanto sintéticos. Por exemplo, esses polímeros que sãoadequados em composições de goma base incluem, sem limitação, subs-tâncias naturais (de origem vegetal) tais como chicle, borracha natural, gomade coroa, níspero, rosadinha, jelutong, perita, guta níger, tunu, balata, guta-percha, Iechi cápsico, sorva, guta kay, e similares, e misturas dos mesmos.Exemplos de elastômeros sintéticos incluem, sem limitação, copolímeros deestireno-butadieno (SBR), poliisobutileno, copolímeros de isobutileno-isopreno, polietileno, acetato de polivinila e similares, e misturas dos mes-mos.

A quantidade de elastômero empregada na goma base poderávariar dependendo de vários fatores tais como o tipo de goma base usado, aconsistência da composição de goma desejada e de outros componentesusados na composição para produzir o produto de goma de mascar final. Emgeral, o elastômero estará presente na goma base em uma quantidade deaproximadamente 10% a aproximadamente 60% em peso, desejavelmentede aproximadamente 35% a aproximadamente 40% em peso.

Em algumas modalidades, a goma base poderá incluir cera. Elaamolece a mistura de elastômero polimérica e aperfeiçoa a elasticidade dagoma base. Quando presentes, as ceras empregadas apresentarão um pon-to de fusão abaixo de aproximadamente 60°C, e preferencialmente entreaproximadamente 45°C e aproximadamente 55°C. A cera de baixo ponto defusão poderá ser uma cera de parafina. A cera poderá estar presente na go-ma base em uma quantidade de aproximadamente 6% a aproximadamente10%, e preferencialmente de aproximadamente 7% a aproximadamente9,5%, em peso da goma base.

Além das ceras de baixo ponto de fusão, ceras que apresentamponto de fusão maior poderão ser usadas na goma base em quantidades deaté aproximadamente 5%, em peso da goma base. Tais ceras de alto pontode fusão incluem cera de abelha, cera vegetal, cera de candelila, cera decarnaúba, a maioria de ceras de petróleo e similares, e misturas das mes-mas.

Além dos componentes descritos acima, a goma base poderáincluir uma variedade de outros ingredientes, tais como componentes sele-cionados de solventes de elastômero, emulsificantes, plastificantes, cargas emisturas dos mesmos.

A goma base poderá conter solventes de elastômero para auxili-ar no amaciamento do componente de elastômero. Tais solventes de elas-tômero poderão incluir aqueles solventes de elastômero conhecidos na téc-nica, por exemplo, resinas de terpineno tais como polímeros de alfa-pinenoou beta-pineno, metila, ésteres de glicerol e pentaeritritol de resina e resinasmodificadas e gomas tais como resinas hidrogenadas, dimerizadas e polime-rizadas, e misturas das mesmas. Exemplos de solventes de elastômero a-dequados para uso aqui poderão incluir o éster de pentaeritritol de madeira egoma resinosa parcialmente hidrogenada, o éster de pentaeritritol de madei-ra e goma resinosa, o éster de glicerol de resina de madeira, o éster de gli-cerol de madeira e goma resinosa parcialmente dimerizada, o éster de glice-rol de madeira e goma resinosa polimerizada, o éster de glicerol de resina eóleo de "tall", o éster de glicerol de madeira, e goma resinosa e a madeira egoma resinosa parcialmente hidrogenada e o éster metílico de madeira eresina parcialmente hidrogenada, e similares, e misturas dos mesmos. Osolvente de elastômero poderá ser empregado na goma base em quantida-des de aproximadamente 2% a aproximadamente 15%, e preferencialmentede aproximadamente 7% a aproximadamente 11%, em peso da goma base.

A goma base poderá também incluir emulsificantes que auxiliamna dispersão dos componentes imiscíveis para um único sistema estável. Os emulsificantes úteis nesta invenção incluem monoestearato de glicerila, Ieci-tina, monoglicerídeos de ácidos graxos, diglicerídeos, monoestearato de pro-pileno glicol, e similares, e misturas dos mesmos. O emulsificante poderá serempregado em quantidades de aproximadamente 2% a aproximadamente15%, e mais especificamente, de aproximadamente 7% a aproximadamente11 %, em peso da goma base.

A goma base poderá também incluir plastificantes ou amaciantespara proporcionar uma variedade de propriedades de texturas e consistênciadesejáveis. Devido ao baixo peso molecular desses ingredientes, os plastifi-cantes e amaciantes são capazes de penetrar a estrutura fundamental da goma base tornando-a plástica e menos viscosa. Plastificantes e amaciantesúteis incluem lanolina, ácido palmítico, ácido oléico, ácido esteárico, esteara-to de sódio, estearato de potássio, triacetato de glicerila, Iecitina de glicerila,monoestearato de glicerila, monoestearato de propileno glicol, monoglicerí-deo acetilado, glicerina e similares, e misturas dos mesmos. Ceras, por e- xemplo, ceras naturais e sintéticas, óleos vegetais hidrogenados, ceras depetróleo tais como ceras de poliuretano, ceras de polietileno, ceras de para-fina, ceras microcristalinas, ceras graxas, monoestearato de sorbitano, sebo,propileno glicol, misturas dos mesmos, e similares poderão ser também in-corporadas na goma base. Os plastificantes e amaciantes são geralmente empregados na goma base em quantidades até aproximadamente 20% empeso da goma base, e mais especificamente em quantidades de aproxima-damente 9% a aproximadamente 17%, em peso da goma base.

Plastificantes também incluem óleos vegetais hidrogenados, taiscomo óleo de soja e óleos de semente de algodão, os quais poderão ser empregados isolados ou em combinação. Esses plastificantes proporcionama goma base com boa textura e características de mastigação macia. Essesplastificantes e amaciantes são geralmente empregados em quantidades deaproximadamente 5% a aproximadamente 14%, e mais especificamente emquantidades de aproximadamente 5% a aproximadamente 13,5%, em pesoda goma base.

Glicerina anidra poderá também ser empregada como um agen-te de amaciamento, tal como o grau de Farmacopéia dos Estados Unidos(United States Pharmacopeia) (USF) comercialmente disponíveis. Glicerinaé um líquido xaroposo com um sabor doce quente e apresenta uma suavi-dade de aproximadamente 60% dessa de açúcar de cana. Porque glicerina éhigroscópica, a glicerina anidra poderá ser mantida sob condições anidrasem toda a preparação da composição de goma de mascar.

Em algumas modalidades, a goma base poderá também incluirquantidades eficazes de agentes de expansão tais como adjuvantes mine-rais que poderão servir como cargas e agentes de texturas. Adjuvantes mi-nerais úteis incluem carbonato de cálcio, carbonato de magnésio, alumina,hidróxido de alumínio, silicato de alumínio, talco, fosfato tricálcio, fosfato di-cálcio, sulfato de cálcio e similares, e misturas dos mesmos. Essas cargasou adjuvantes poderão ser usadas nas composições de goma base em vá-rias quantidades. Preferencialmente, a quantidade de carga, quando usada,estará presente em uma quantidade de aproximadamente 15% a aproxima-damente 40%, e desejavelmente de aproximadamente 20% a aproximada-mente 30%, em peso da goma base.

Uma variedade de ingredientes tradicionais poderá ser opcio-nalmente incluída na goma base em quantidades eficazes tais como agentesflavorizantes e agentes colorantes, antioxidantes, conservantes e similares.Por exemplo, dióxido de titânio e outros corantes adequados para aplicaçõesem alimentos, fármacos e cosméticos, conhecidos como corantes F. D. & C.,poderão ser utilizados. Um antioxidante tais como hidroxitolueno butilado(BHT), hidroxianisol butilado (BHA), gaiato de propila, vitamina E e misturasdos mesmos, poderá também ser incluído. Outros aditivos de goma de mas-car convencionais conhecidos daquele que é versado na técnica de goma demastigação poderão ser usados na goma base.

Em geral, a goma base está presente em quantidades de apro-ximadamente 5% a aproximadamente 95% em peso da composição de go-ma de mascar. Mais especificamente, a goma base poderá estar presenteem quantidades de aproximadamente 20% a aproximadamente 60% em pe-so da composição de goma de mascar.

Produtos de goma de mastigação poderão ser preparados usan-do técnicas padrão e equipamento conhecidos daqueles versados na técni-ca. O aparelho útil de acordo com as modalidades descritas aqui inclui apa-relho de mistura e aquecimento bem-conhecidos na técnica de produção degoma de mastigação, e, portanto, a seleção do aparelho específico será vi-sível àquele versado na técnica. Em relação a processos gerais de prepara-ção de goma de mastigação, vide Patentes US Nes. 4.271.197 concedida aHopkins e outros, 4.352.822 concedida a Cherukuri e outros e 4.497.832concedida a Cherukuri e outros, das quais cada uma é incorporada aqui co-mo referência em sua totalidade.

Em formatos de goma comprimida, a goma base poderá ser emuma forma particulada, tal como, mas não se limita a mesma, uma gomabase em pó ou granulada, como oposta à goma base fundida ou termoplás-tica. A goma base particulada poderá ser essencialmente livre de água e po-de prontamente ser formada em qualquer forma desejada, tal como por meiode compressão.

A goma base particulada poderá ser formada usando técnicaspadrão de moagem conhecidas na técnica. O material de partida poderá serqualquer goma base convencional, tal como aquele usado para produzir go-mas base fundidas. A goma base particulada poderá ser formada, por exem-plo, por meio de trituração, moagem ou esmagamento da goma base ou ou-tros processos, conforme descritos nas patentes N9S 3.262.784, 4.405.647,4.753.805 e 6.290.985 e Publicação US N2 2003/00276871, das quais todassão incorporadas aqui como referência em sua totalidade.

Desejavelmente, a goma base particulada é moída ou similar emuma forma particulada que é similar no tamanho de partículas para o pó deformação de comprimido. Ao utilizar componentes de tamanho de partículassimilares, poderá obter-se uma mistura homogênea de goma base e pó deformação de comprimido, a qual poderá proporcionar um comprimido emgoma de composição homogênea similar. A goma base e pó de formação decomprimido poderá apresentar um tamanho de partículas de aproximada-mente 4 a aproximadamente 100 malhas, desejavelmente, em torno de 8 aaproximadamente 25 malhas, e mais desejavelmente, em torno de 12 a a-proximadamente 20 malhas.

A goma base particulada poderá estar presente em quantidadesde aproximadamente 10% a aproximadamente 80% em peso da composiçãode goma de mastigação, ou comprimido, desejavelmente em torno de 20% aaproximadamente 50% em peso, e mais desejavelmente, em torno de 30% aaproximadamente 40% em peso.

A goma base particulada poderá ser combinada com um pó deformação de comprimido para formar o comprimido em goma prensado. Opó de formação de comprimido pode ser em uma forma seca dividida fina-mente. Tamanho de partículas desejável é proporcionado acima. O pó deformação de comprimido poderá ser um pó à base de sacarose, à base dedextrose ou à base de poliol, ou combinações dos mesmos. Por exemplo, opó à base de poliol poderá ser um pó de sorbitol ou manitol. O pó de forma-ção de comprimido poderá incluir outros ingredientes opcionais, tais comoagentes flavorizantes, agente colorantes, adoçantes de açúcar e/ou sem a-çúcar, e similares e combinações dos mesmos.

Em algumas modalidades, poderá ser desejável combinar umlubrificante de grau alimentício com a goma base particulada e pó de forma-ção de comprimido. Lubrificantes de grau alimentício poderão auxiliar no pro-cessamento da composição de goma para comprimidos prensados. Maisespecificamente, lubrificantes são usados para impedir excesso de desgasteem matriz e punções na manufatura de formação de comprimidos. Lubrifi-cantes poderão ser úteis imediatamente após compressão do comprimidodentro da matriz para reduzir fricção entre o comprimido e parede interna damatriz.

O lubrificante de grau alimentício poderá ser adicionado separa-damente ou poderá ser incluído com o pó de formação de comprimido, comoem alguns pós de formação de comprimido comercialmente disponíveis. E-xemplos de lubrificantes de grau alimentício adequados incluem: estearatosmetálicos; ácidos graxos, óleo vegetal hidrogenado; óleos vegetais parcial-mente hidrogenados; gorduras animais; polietileno glicóis; monoestearato depolioxietileno; talco; dióxido de silício; e combinações dos mesmos. Lubrifi-cantes de grau alimentício poderão estar presentes em quantidades de a -proximadamente 0-6% em peso da composição de goma.

Alternativamente, em algumas modalidades, uma composiçãode goma de mastigação compressível pode ser formada preparando umacomposição de goma de mastigação e em seguida trituração da mistura. Acomposição de goma de mastigação pode ser preparada misturando junta-mente goma base fundida, adoçantes de expansão, amaciantes, plastifican-tes, outros adoçantes, cores, e similares por meio de qualquer técnica demistura conhecida tal como mistura de massa. Como é o caso de prepara-ção da goma base particulada, a mistura de goma de mastigação particuladapode ser formada para uma composição de goma de mastigação usandotécnicas de trituração padrão conhecidas na técnica. A goma de mastigaçãoparticulada poderá ser formada, por exemplo, por meio de trituração, moa-gem ou esmagamento da goma de mastigação ou outros processos, con-forme descritos nas patentes US NQs 3.262.784, 4.405.647, 4.753.805 e6.290.985 e Publicação US N- 2003/00276871, das quais todas são incorpo-radas aqui como referência em suatotalidade.

Conforme descrita acima, a composição de goma de mastigaçãocompressível pode ser na forma de um comprimido de goma prensado. Emalgumas modalidades a goma base particulada e ingredientes de liberaçãomodificados são prensados para uma forma em comprimido. Sob mastiga-ção, o comprimido de goma prensado consolida-se em uma substância molemastigável.

Em algumas modalidades, a composição de goma de mastiga-ção compressível é um comprimido de camada única prensado. Em algumasmodalidades, a composição de goma de mastigação compressível é umcomprimido em multicamadas prensado. Modalidades de comprimidos emmulticamadas poderão apresentar qualquer número desejável de camadas.Camadas diferentes poderão apresentar a mesma ou diferente espessura.

Além disso, diferentes camadas poderão incluir os mesmos ou diferentesingredientes.

O comprimido de goma prensado também poderá apresentaruma camada de revestimento circunvizinha ao comprimido. A camada derevestimento poderá conter quaisquer ingredientes convencionalmente usa-dos na técnica de goma de mastigação. Por exemplo, o revestimento poderáconter açúcar, polióis ou adoçantes de alta intensidade ou similares, agentesde coloração, agentes flavorizantes e agentes de aquecimento e/ou resfria-mento, entre outros.

As composições de goma de mastigação compressível, ou com-primidos prensados, desejavelmente apresentam um teor de umidade muitobaixo. Em algumas modalidades, os comprimidos são essencialmente livresde água. Conseqüentemente, algumas modalidades apresentam um teortotal de água de mais de aproximadamente 0% a aproximadamente 5% empeso da composição. A densidade da composição, ou comprimido, poderáser aproximadamente de 0,2 a aproximadamente 0,8 g/cm3. Adicionalmente,as composições de goma de mastigação compressível, ou comprimidos, po-derão apresentar uma taxa de dissolução de aproximadamente 1 a aproxi-madamente 20 minutos. Quando em uma forma de comprimido prensado, agoma de mastigação poderá apresentar uma dureza Shore de aproximada-mente 30 a aproximadamente 200.

Em contraste a gomas de mastigação misturadas em massa emque a mistura de goma pode alcançar temperaturas de 35°C a 60°C, tempe-raturas de goma de mastigação comprimida podem permanecer em torno detemperatura ambiente (23°C a 25°C). Em algumas modalidades, submeteràs composições de goma de mastigação compressível a temperaturas maisbaixas pode proteger ingredientes sensíveis à temperatura de degradaçãotérmica. Similarmente, a ausência de mistura íntima sob temperaturas acimade ambiente pode proteger sistemas de transferência que incluem ingredien-tes sensíveis à temperatura ou ingredientes sujeitos à degradação de ingre-dientes de goma tais como flavorizantes, plastificantes, etc. Desse modo,ingredientes suscetíveis a degradação térmica ou química devido à misturade massa convencional podem ser menos provavelmente a experimentardegradação em sistemas de goma de mastigação comprimida.

Composições de confeitaria incluem confecções exceto compo-sições de goma de mastigação. Em lugar de uma goma base, composiçõesde confeitaria poderão incluir um veículo de confeitaria. O veículo de confei-taria poderá ser selecionado de uma variedade de veículos bem-conhecidosna técnica. Seleção de veículos adequados depende do tipo de confecçãoque é preparado.

Em geral uma confecção de bala dura em ebulição apresentauma base composta de uma mistura de agentes adoçantes de açúcar ousem açúcar e outros agentes de expansão carboidrato mantidos em umacondição amorfa ou vítrea. Em algumas modalidades, pelo menos um agen-te adoçante, ele próprio poderá agir como o veículo para a composição deconfeitaria, ou componentes adicionais de veículo poderão ser empregados.Quaisquer dos agentes adoçantes apresentados abaixo poderão ser usados.Uma discussão geral da composição e preparação de confecções duras po-derá ser encontrada em Ε. B. Jackson, Ed. "Sugar Confectionery Manufaetu-re", 2-. Edição, Blackie Aeademie & Professional Press, Glasgow UK1 (1990),em páginas 129-169, bem como em H. A. Lieberman, Pharmaceutieal Dosa-ge Forms\ Tablets, Volume 1 (1980), Mareei Dekker, Inc. Nova Iorque, empáginas 339 a 469, cuja descrição é incorporada aqui como referência.

Tais composições de confeitaria poderão ser rotineiramente pre-paradas por meio de métodos convencionais tais como aqueles que envol-vem fogão a gás, fogões a vácuo, e fogões de superfície raspada tambémreferidos como fogões atmosféricos de alta velocidade.

Fogões a gás envolvem o método tradicional de produção deuma base de bala. Nesse método, a quantidade desejada de agente de ex-pansão carboidrato é dissolvida em água por meio de aquecimento do agen-te em uma panela até que o agente de expansão se dissolva. Agente de ex-pansão adicional poderá em seguida ser adicionado e cozimento continuouaté que se obtenha a temperatura final de 145°C a 156°C. A batelada é emseguida resfriada e trabalhada como uma massa similar a plástico para in-corporar aditivos tais como flavorizantes, colorantes e similares.

Um fogão atmosférico de alta velocidade usa uma superfície detroca térmica que envolve espalhamento de uma película de bala sobre umasuperfície de troca térmica, a bala é aquecida a 165°C a 170°C em poucosminutos. A bala é em seguida rapidamente esfriada a 100°C a 120°C e pro-cessada como uma massa similar a plástico que permite incorporação dosaditivos, tais como flavorizantes, colorante e similares.

Em fogões a vácuo, o agente de expansão carboidrato é fervidoa 125°C a 132°C, vácuo é aplicado e água adicional é fervida completamen-te sem aquecimento extra. Quando cozimento é completo, a massa é umsemi-sólido e apresenta uma consistência tal como plástico. Nesse ponto,flavorizantes, colorantes, e outros aditivos são misturados na massa pormeio de operações de mistura mecânica rotineira.

A mistura ótima exigida para uniformemente misturar os flavori-zantes, colorantes e outros aditivos durante produção convencional de con-feitaria de doces duros é determinada pelo tempo necessário para obter umadistribuição uniforme dos materiais. Normalmente, tempos de mistura de 4 a10 minutos verificou-se ser aceitáveis.

Uma vez que a massa de bala foi propriamente temperada, elapoderá ser cortada em porções trabalháveis ou formada em perfis deseja-dos. Uma variedade de técnicas de formação poderá ser utilizada depen-dendo da forma e tamanho do produto final desejado.

Composições de confeitaria de bala macia incluem fondants (es-pécie de bombom), caramelos, puxa-puxas (toffees), calda de chocolate(fudge), marshmallows e nugás, e similares e poderão também incluir geléi-as e gelatinas. A preparação de composições de confeitaria de doces moles,tais como nugás, envolve métodos convencionais, tal como a combinação dedois componentes primários, a saber (1) um xarope de alta ebulição, e (2)um frappé (bebida meio gelada) texturada relativamente leve, geralmentepreparado de albumina do ovo, gelatina, proteínas vegetais, tais como com-postos derivados de soja, compostos derivados de leite, tais como proteínasdo leite, e misturas dos mesmos. Uma discussão geral da composição epreparação de tais confecções poderá ser encontrada em Ε. B. Jackson, Ed.

"Sugar Confectionery Manufacture", 2- edição, Blackie Academic & Profes-sional Press. Glasgow L//<(1990), em páginas 170-235.

O xarope de alta ebulição ou "bob syrup", da confeitaria de do-ces moles é relativamente viscoso e apresenta uma densidade maior do queo componente de frappé, e freqüentemente contém uma quantidade subs-tancial de agente de expansão carboidrato tal como um hidrolisato de amidohidrogenado. Convencionalmente, a composição final de nugás é preparadapela adição do "bob syrup" ao frappé sob agitação, para formar a misturabásica de nugás. Adicionalmente, ingredientes tais como flavorizantes, agen-te de expansão carboidrato adicional, colorantes, conservantes, medicamen-tos, misturas dos mesmos, e similares poderão ser adicionados por conse-guinte, também sob agitação. Uma discussão geral da composição e prepa-ração de confecções de nugás poderá ser encontrada em B. W. Minifie,Chocolate, Cocoa and Confeetionery. Seienee and Technology, 2~. edição,AVI Publishing Co., Inc. Westport, Conn. (1980), nas páginas 424-425, cujadescrição é incorporada aqui como referência.

O procedimento para preparação da confeitaria de doces molesenvolve procedimentos conhecidos. Em geral, o componente de frappé épreparado primeiro e por conseguinte, o componente xarope é lentamenteadicionado sob agitação sob uma temperatura de pelo menos aproximada-mente 65°C, e preferencialmente, pelo menos aproximadamente 100°C. Amistura de componentes é continuada para ser misturada para que formeuma mistura uniforme, após o que a mistura é esfriada a uma temperaturaabaixo de 80°C, nesse ponto, o flavorizante poderá ser adicionado. A misturaé adicionalmente misturada por um período adicional até que esteja pronta aser removida e formada em formas de confeitaria adequadas.

Composições de confeitaria em comprimido prensado contêmmateriais particulares e são formadas em estruturas sob pressão. Essasconfecções geralmente contêm açúcar ou substitutos de açúcar em quanti-dades até aproximadamente 95%, em peso da composição, e excipientestípicos de comprimidos tais como aglutinantes e lubrificantes.

Em geral, o veículo de confeitaria está presente em quantidadesde aproximadamente 5% a aproximadamente 99% em peso da composiçãode confeitaria. Mais especificamente, o veículo de confeitaria poderá estarpresente em quantidades de aproximadamente 80% a aproximadamente99% em peso da composição de confeitaria.

Tanto as composições de goma de mascar quanto de confeitariadescritas aqui poderão incluir pelo menos um agente adoçante. Agentes a-doçantes incluem açúcares, edulcorantes de expansão sem açúcar, edulco-rantes de alta intensidade, ou similares, ou misturas dos mesmos.

Adoçantes de açúcar adequados geralmente incluem monossa-carídeos, dissacarídeos e polissacarídeos tais como, mas não se limitam aosmesmos, sacarose (açúcar), dextrose, maltose, dextrina, xilose, ribose, gli-cose, manose, galactose, frutose (levulose), açúcar invertido, xaropes defruto-oligossacarídeos, amido parcialmente hidrolisado, sólidos de xarope demilho e misturas dos mesmos.

Adoçantes de expansão adequados sem açúcar, incluem álcooisde açúcar (ou polióis) tais como, mas não se limitam aos mesmos, sorbitol,xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isolmaltulose hidrogenada (ISOMALT), Iac-titol, eritritol, hidrolisatos de amido hidrogenado, e misturas dos mesmos.

Hidrolisatos de amido hidrogenado adequados incluem aquelesdescritos na patente US N9 4.279.931 e vários xaropes de glicose hidroge-nados e/ou pós que contêm sorbitol, maltitol, dissacarídeos hidrogenados,polissacarídeos hidrogenados superiores, ou misturas dos mesmos. Hidroli-satos de amido hidrogenado são primeiramente preparados pela hidrogena-ção catalítica controlada de xaropes de milho. Os hidrolisatos de amido hi-drogenado resultantes são misturas de sacarídeos monoméricos, diméricose poliméricos. As razões desses diferentes sacarídeos fornecem diferentespropriedades de hidrolisatos de amido hidrogenado diferentes. Misturas dehidrolisatos de amido hidrogenado, tal como LYCASIN®, um produto comer-cialmente disponível manufaturado por Roquette Freres of France e HYS-TAR®, um produto comercialmente disponível manufaturado por SPI Polyols,Inc. of New Castle, Delaware, são também úteis.

Em algumas modalidades, adoçantes de alta intensidade pode-rão ser usados. Sem estar limitado a adoçantes particulares, categorias eexemplos representativos incluem:

(a) agentes adoçantes solúveis em água tais como diidrocalco-nas, monelina, esteviosídeos, glicirrizina, diidroflavenol e álcoois de açúcartais como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol e amidas de éster de ácidoL-aminodicarboxílico e ácido aminoalquenóico, tais como aqueles descritosna patente US 4.619.834, cuja descrição é incorporada aqui relatório comoreferência, e misturas dos mesmos.

(b) adoçantes artificiais solúveis em água tais como sais solúveisde sacarina, isto é, sais de sódio ou cálcio de sacarina, sais de ciclamato, osal de sódio, amônio ou cálcio de 3,4-diidro-6-metil-1,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, o sal de potássio de 3,4-diidro-6-metil-1,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acessulfame-K), a forma livre ácido de sacarina, e misturas dosmesmos;

(c) adoçantes à base de dipeptídeo, tais como adoçantes deri-vados de ácido L-aspártico, tais como éster L-aspartil-L-fenilalanino metílico(Aspartame), éster N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-a-aspartil]-L-fenilalanino-1-metílico (Neotame), e materiais descritos na patente US N9 3.492.131, hidra-to de L-alfa-aspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame),ésteres metílicos de L-aspartil-L-fenilglicerina e L-aspartil-L-2,5-diidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-diidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1-cicloexen)-alanina,e misturas dos mesmos;

(d) adoçantes solúveis em água derivados de adoçantes solú-veis em água que ocorrem naturalmente, tais como derivados clorados deaçúcar ordinário (sacarose), por exemplo, derivados de clorodesoxiaçúcartais como derivados de clorodesoxissacarose ou clorodesoxigalactossacaro-se, conhecidos, por exemplo, sob a designação do produto de Sucralose;exemplos de derivados de clorodesoxissacarose e clorodesoxigalactossaca-rose incluem, mas não se limitam aos mesmos: 1-cloro-1'-desoxissacarose;4-cloro-4-desóxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-frutofuranosida, ou 4-cloro-4-desoxigalactossacarose; 4-cloro-4-desóxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-1 -desóxi-beta-D-fruto-furanosida, ou 4,1 '-dicloro-4,1 '-didesoxigalactossacarose; l^-dicloro-V^-didesoxissacarose; 4-cloro-4-desóxi-alfa-D-galactopiranosil-1,6-dicloro-1,6-didesoxi-beta-D-frutofuranosida, ou 4,1,,6,-tricloro-4,1,,6,-tridesoxigalactossacarose; 4,6-dicloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-desóxi-beta-D-frutofuranosida, ou 4,6,6'-tricloro-4,6I6'-tridesoxigalactossacarose; 6,1 ',6'-tricloro-6,1 ',6'-tridesoxissacarose; 4,6-dicloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1,6-dicloro-1,6-didesoxi-beta-D-frutofuranosida, ou 4,6,1',6'-tetracloro-4,6,1',6'-tetradesoxigalactossacarose; e 4,6,1',6'-tetradesoxissacarose, e misturas dos mesmos;

(e) adoçantes à base de proteína tal como thaumaoccous daniel-Ii{Thaumatin I e II) e talina;

(f) adoçante monatina (ácido 2-hidróxi-2-(indol-3-ilmetil)-4-aminoglutárico) e seus derivados; e

(g) adoçante Lo han guo (algumas vezes também referido como"Lo han kuo").

Os agentes adoçantes intensos poderão ser usados em muitasformas físicas distintas bem-conhecidas na técnica para proporcionar umaexplosão (burst) inicial de doçura e/ou uma sensação prolongada de doçura.Sem estar limitado as mesmas, tais formas físicas incluem formas livres, taiscomo formas secas por pulverização, em pó, formas em contas, formas en-capsuladas, e misturas das mesmas.

Em geral, pelo menos um agente adoçante está presente emquantidades de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 95% em pe-so da composição de goma de mascar ou de confeitaria. Mais especifica-mente, edulcorantes de expansão (edulcorantes de expansão de açúcar esem açúcar) poderão estar presentes em quantidades de aproximadamente5% a aproximadamente 95% em peso das composições de goma de mascarou de confeitaria. Em algumas modalidades, edulcorantes de expansão po-derão estar presentes em quantidades de aproximadamente 40% a aproxi-madamente 90% em peso da composição de goma de mascar ou de confei-taria. Adoçantes intensos poderão estar presentes em quantidades de apro-ximadamente 0,001% a aproximadamente 3%, em peso da composição, de-pendendo do adoçantes ou combinação de adoçantes usados. A taxa exatade quantidades para cada tipo de adoçante poderá ser selecionada por a-quele versado na técnica.

Além disso, as composições de goma de mascar e confeitariaincluem CPP-ACP. Conforme mencionado acima, CPP-ACP é um agenteanticáries. Em geral, CPP-ACP poderá estar presente em quantidades deaproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em peso da composição degoma de mascar ou confeitaria. Em algumas modalidades, altos níveis deCPP-ACP poderão ser usados para reduzir cáries dentais, por exemplo, poraproximadamente 16,9% sobre uma composição de goma de mascar ouconfeitaria que é livre de CPP-ACP. Por exemplo, CPP-ACP poderá estarpresente em quantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso dacomposição de goma de mascar ou confeitaria.

Em algumas modalidades descritas aqui, a composição de gomade mascar ou confeitaria poderá incluir um agente anticáries, o qual consisteessencialmente em CPP-ACP. Em tais modalidades, o agente anticáries po-derá estar presente em quantidades de aproximadamente 0,5% a aproxima-damente 5% em peso da composição de goma de mascar ou confeitaria. Emalgumas modalidades, o agente anticáries poderá estar presente em quanti-dades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição degoma de mascar ou confeitaria. Em algumas modalidades, outros ativos pa-ra cuidados orais poderão ser incluídos com CPP-ACP na composição degoma de mascar ou confeitaria.

Em algumas modalidades, CPP-ACP poderá ser incorporado nacomposição de goma de mascar ou confeitaria em uma forma de liberaçãomodificada. Por exemplo, CPP-ACP poderá ser encapsulado para proporcio-nar características de liberação modificada para o componente. Em geral,parcial ou completamente encapsular CPP-ACP com um material de encap-sulação poderá retardar liberação do ingrediente durante consumo da com-posição de goma de mascar ou confeitaria, retardando desse modo quandoo ingrediente torna-se disponível no interior da boca, garganta e/ou estôma-go, disponível para reagir ou misturar com um outro ingrediente, e/ou dispo-nível para proporcionar alguma experiência sensória e/ou benefício funcionalou terapêutico. Isso pode ser particularmente real quando o ingrediente ésolúvel em água ou pelo menos parcialmente solúvel em água.

Em algumas modalidades, CPP-ACP poderão ser usados emsuas formas encapsuladas e/ou não-encapsuladas (algumas vezes referidascomo "livres"). Em modalidades de goma de preenchimento central ou deconfeitaria, por exemplo, CPP-ACP poderá ser incorporado em uma ou maisregiões do produto de preenchimento central em suas formas encapsuladase/ou não-encapsuladas. Por exemplo, em uma goma de preenchimento cen-tral, CPP-ACP encapsulado poderá ser incluído na região da goma e CPP-ACP não-encapsulado poderá ser incluído na região de preenchimento cen-tral. Alternativamente, em algumas modalidades uma combinação de CPP-ACP encapsulado, e CPP-ACP não-encapsulado poderá ser incluída namesma região do produto. As formas encapsuladas e não-encapsuladas po-derão ser usadas nas mesmas ou diferentes quantidades.

Materiais de encapsulação adequados para CPP-ACP poderãoincluir polímeros, copolímeros insolúveis em água, ou outros materiais capa-zes de formar uma matriz forte, revestimento sólido, ou película como umabarreira protetora com ou para o ingrediente. Em algumas modalidades, omaterial de encapsulação poderá completamente circundar, revestir, cobrirou envolver o CPP-ACP. Em outras modalidades, o material de encapsula-ção poderá apenas parcialmente circundar, revestir, cobrir ou envolver oCPP-ACP. Diferentes materiais de encapsulação poderão proporcionar dife-rentes taxas de liberação ou perfis de liberação para o CPP-ACP encapsula-do. Em algumas modalidades, material de encapsulação usado em um sis-tema de transferência poderá incluir um ou mais dos seguintes: acetato depolivinila, polietileno, polivinil pirrolidona reticulada, metacrilato de polimetila,ácido poliláctídico, poliidroxialcanoatos, etilcelulose, acetatoftalato de polivi-nila, ésteres polietileno glicólico, ácido metacrílico-co-metacrilato de metila,copolímero de etileno-acetato de vinila (EVA)1 e similares, e combinaçõesdos mesmos.

Uma discussão mais detalhada de materiais e técnicas de en-capsulação adequadas é proporcionada em Pedido PCT co-pendente docessionário No. PCT/US06/19761, o qual é publicado como Publicação In-ternacional No. W02006/127618, a qual é incorporada como referência aquiem sua totalidade.

As composições de goma de mascar ou de confeitaria tambémpoderão incluir quantidades de aditivos convencionais selecionados do gru-po que consiste de plastificantes, amaciantes, emulsificantes, ceras, cargas,agentes de expansão (veículos, extensores, adoçantes de expansão), adju-vantes minerais, agentes flavorizantes e agentes colorantes, agentes de res-friamento fisiológico, agentes de aquecimento, agentes de formigamento,antioxidantes, acidulantes, espessantes, medicamentos, ativos para cuida-dos orais, tais como outros agentes de remineralização, agentes antimicro-bianos e branqueadores dos dentes, conforme descritos no Pedido de Pa-tente US co-pendente do cessionário No. 10/901.511, depositado em 29 dejulho de 2004 e intitulado " Tooth Whitening Compositions and Delivery Sys-tems Therefof, o qual é incorporado aqui como referência em sua totalida-de, e similares, e misturas dos mesmos. Alguns desses aditivos poderãoservir para mais de uma finalidade. Por exemplo, em composições de gomasem açúcar, um adoçante, tal como maltitol ou outro álcool de açúcar, pode-rá também funcionar como um agente de expansão.

Em algumas modalidades, por exemplo, a composição de gomade mascar ou de confeitaria poderá incluir pelo menos um aroma (agenteintensificador de sabor (flavorant), flavorizante ou aroma). O flavorizante,pelo menos um poderá incluir aqueles aromas conhecidos daquele versadona técnica, tais como aromas naturais e artificiais. Esses flavorizantes pode-rão ser escolhidos de óleos aromáticos sintéticos e essência aromática e/ouóleos, resinas oleaginosas e extratos derivados de plantas, folhas, flores,frutos e assim por diante, e combinações dos mesmos. Óleos aromáticosrepresentativos não-limitativos incluem óleo de hortelã, óleo de canela, óleode gualtéria (salicilato de metila), óleo de hortelã-pimenta, óleo de mentajaponesa, óleo de cravo-da-índia, óleo de louro, óleo de anis, óleo de euca-lipto, óleo de tomilho, óleo da folha de cedro, óleo de noz-moscada, pimenta-da-jamaica, óleo de salva, cetro (mace), óleo de amêndoa amarga e óleo decássia. Também, flavorizantes úteis são aromas de frutas artificiais, naturaise sintéticas tais como baunilha, e óleos cítricos, incluindo limão, laranja, lima,toranja, yazu, sudachi e essências de frutas, incluindo maçã, pêra, pêssego,uva, arando, morango, framboesa, cereja, ameixa, abacaxi, melancia, da-masco, banana, melão, damasco, ume, cereja, framboesa, amora-preta, fru-ta tropical, manga, mangostão, romãzeira, papaia e assim por diante. Outrosaromas potenciais cujos perfis de liberação podem ser manuseados incluemum sabor de leite, um sabor de manteiga, um sabor de queijo, um sabor decreme e um sabor de iogurte; um sabor de baunilha, sabores de chá ou café,tais como um sabor de chá verde, um sabor de chá de oolong (chá chinês),um sabor de chá, um sabor de coca, um sabor de chocolate, e um sabor decafé; aromas de menta, tais como um sabor de hortelã-pimenta, um sabor dehortelã, e um sabor de hortelã japonesa; aromas picantes, tais como um sa-bor de assa-fétida, um sabor de ajowan (carum), um sabor de anis, um saborde angélica, um sabor de funcho, um sabor de pimenta-da-jamaica, um sa-bor de canela, um sabor de camomila, um sabor de mostarda, um sabor decardamomo, um sabor de cominho, um sabor de cuminho, um sabor de cra-vo-da-índia, um sabor de pimenta, um sabor de coentro, um sabor de sassa-frás, um sabor apetitoso, um sabor de Zanthoxyli fructus, um sabor de perila,um sabor de baga de zimbro, um sabor de gengibre, um sabor de anis estre-la, um sabor de rábano silvestre, um sabor de tomilho, um sabor de estragão(tipo de losna), um sabor de endro (d/7/), um sabor de cápsico (pimenta-da-guiné), um sabor de noz moscada, um sabor basílico, um sabor de manjero-na, um sabor de alecrim, um sabor de folha de louro e um sabor de wasabi(rábano silvestre japonês); aromas alcoólicos, tais como um sabor de vinho,um sabor de uísque, um sabor de conhaque, um sabor de rum, um sabor degim, e um sabor de licor; aromas florais; e aromas vegetais, tais como umsabor de cebola, um sabor de alho, um sabor de repolho, um sabor de ce-noura, um sabor de aipo, sabor de cogumelo, e um sabor de tomate. Essesagentes flavorizante poderão ser usados em forma líquida ou sólida e pode-rão ser usados individualmente ou em mistura. Aromas comumente usadosincluem hortelãs tais como hortelã-pimenta, mentol, hortelã, baunilha artifici-al, derivados de canela, e vários aromas de frutas, se empregados individu-almente ou em mistura. Aromas poderão também proporcionar propriedadesrefrescantes do hálito, particularmente os aromas de menta quando usadosem combinação com os agentes de resfriamento, descritos abaixo.

Em algumas modalidades, outros aromatizantes incluem aldeí-dos e ésteres tais como acetato de cinamila, cinamaldeído, dietilacetal citral,acetato de diidrocarvila, formato de eugenila, p-metilamisol, e assim por di-ante, poderão ser usados. Geralmente, qualquer aromatizante ou aditivo a-limentício tais como aqueles descritos em Chemicals Used in Food Proces-sing, publicação 1274, páginas 63-258, pela National Academy of Sciences,poderão ser usados. Essa publicação é incorporada neste relatório comoreferência. Esses poderão incluir aromas naturais, bem como sintéticos.

Exemplos adicionais de aromatizantes de aldeídos incluem, massem se limitar aos mesmos, acetaldeído (maçã), benzaldeído (cereja, amên-doa), aldeído anísico (alcaçuz, anis), aldeído cinâmico (cinamomo), citral,isto é, alfa-citral (limão, lima), neral, isto é, beta-citral (limão, lima), decanal(laranja, limão), etil vanilina (baunilha, creme), heliotrópio, isto é, piperonal(baunilha, creme), vanilina (baunilha, creme), alfa-amil cinamaldeído (aro-mas de frutas picantes), butiraldeído (manteiga, queijo), valeraldeído (man-teiga, queijo), citronelal (modifica, muitos tipos), decanal (frutas cítricas), al-deído C-8 (frutas cítricas), aldeído C-9 (frutas cítricas), aldeído C-12 (frutascítricas), 2-etil butiraldeído (bagas de frutos), hexenal, isto é, trans-2 (bagasde frutos), tolil aldeído (cereja, amêndoa), veratraldeído (baunilha), 2,6-dimetil-5-heptenal, isto é, melonal (melão), 2,6-dimetiloctanal (fruto verde) e2-dodecenal (cítrico, mandarina), cereja, uva, arando, amora-preta, torta demorango, e misturas destes.

Em algumas modalidades, um agente aromatizante poderá serempregado em forma líquida e/ou forma seca. Quando empregado na últimaforma, meios de secagem adequada tais como secagem por pulverização dolíquido poderá ser usada. Alternativamente, o agente aromatizante poderáser absorvido em materiais solúveis em água, tais como celulose, amido,açúcar, maltodextrina, goma arábica e assim por diante, ou poderá ser en-capsulado. Em ainda outras modalidades, o agente aromatizante poderá seradsorvido sobre sílicas, zeólitos, e similares.

Em algumas modalidades, os agentes aromatizantes poderãoser usados em muitas formas físicas distintas. Sem ser limitadas às mes-mas, tais formas físicas incluem formas livres, tais como seca por pulveriza-ção, em pó, formas em contas, formas encapsuladas, e misturas destes.

Em geral, pelo menos um aromatizante está presente em quan-tidades de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 15% em peso dacomposição de goma de mascar ou de confeitaria. Mais especificamente,aromatizantes poderão estar presentes em quantidades de aproximadamen-te 0,5% a aproximadamente 5,0% em peso das composições de goma demascar ou de confeitaria.

Agentes de coloração poderão ser usados em quantidades efi-cazes para produzir a cor desejada. Os agentes de coloração poderão incluirpigmentos que poderão ser incorporados em quantidade até aproximada-mente 6%, em peso da composição de goma de mascar ou de confeitaria.Por exemplo, dióxido de titânio poderá ser incorporado em quantidades atéaproximadamente 2%, e preferencialmente menores que aproximadamente1 %, em peso da composição. Os colorantes poderão também incluir cores ecorantes alimentícios naturais adequados para aplicações em alimentos,fármacos e cosméticos. Esses colorantes são conhecidos como corantesF.D.& C. e laças. Os materiais aceitáveis para os usos precedentes são pre-ferencialmente solúveis em água. Exemplos não-limitativos ilustrativos inclu-em o corante indigóide conhecido como F.D.& C. Azul Nq 2, o qual é o saldissódico de ácido 5,5-indigoestanhodissufônico. Similarmente, o coranteconhecido como F.D.& C. Verde N9 1 compreende um corante trifenilmetanoe o sal monossódico de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobenzilamino) difenilmetileno]-[1 -(N-etil-N-p-sulfoniobenzil)-delta-2,5-cicloexadienoimina]. Uma recitaçãototal de todos os colorantes F.D.& C. e suas estruturas químicas correspon-dentes poderá ser encontrada na Kirk-Othmer Encyclopedia of ChemicalTecnology (Enciclopédia de Tecnologia Química ΚΜ-Ο^ιπβή, 3â. Edição, novolume 5 em páginas 857-884, cujo texto é incorporado neste relatório comoreferência.

Uma variedade de agentes refrigerantes bem-conhecida poderáser empregada. Por exemplo, entre os agentes refrigerantes úteis são incluí-dos mentol, xilitol, eritritol, mentano, mentona, acetato de mentila, salicilatode mentila, N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentila, 3,1-mentoxipropano 1,2-diol eésteres glutarato, entre outros, e combinações destes. Esses e outros agen-tes refrigerantes adequados são adicionalmente descritos nas seguintes pa-tentes dos Estados Unidos, das quais todas são incorporadas em sua totali-dade como referência a este respeito. E.U. 4.230.688 e 4.032.661 concedidaa Rowsell e outros; 4.459.425 concedida a Amano e outros; 4.136.163 con-cedida a Watson e outros; e 5.266.592 concedida a Grub e outros.

Agentes de aquecimento poderão ser selecionados de uma am-pla variedade de compostos conhecidos por proporcionar o sinal sensório deaquecimento para o usuário individual. Esses compostos oferecem a sensa-ção percebida de calor, particularmente na cavidade oral, e freqüentementeacentuam a percepção de aromatizantes, edulcorantes e outros componen-tes organolépticos. Agentes de aquecimento úteis incluem aqueles que a -presentam pelo menos um componente alilvinila, que poderá ligar-se a re-ceptores orais. Exemplos de agentes de aquecimento adequados incluem,mas sem se limitar aos mesmos: álcool vanílico éter n-butílico (TK-1000, for-necido por Takasago Perfumery Company Ltd., Tóquio, Japão); álcool vaníli-co éter n-propílico; álcool vanílico éter isopropílico; álcool vanílico éter isobu-tílico; álcool vanílico éter n-amino; álcool vanílico éter isoamílico; álcool vaní-lico éter n-hexílico; álcool vinílico éter metílico; álcool vanílico éter etílico;gingerol; shogaol; paradol; zingerona; capsaicina; diidrocapsaicina; nordii-drocapsaicina; homocapsaicina; homodiidrocapsaicina; etanol; álcool isopro-pílico; álcool isoamílico; álcool benzílico; glicerina; clorofórmio; eugenol; óleode cinamono; aldeído cinâmico; derivados de fosfato destes; e combinaçõesdestes.

Agentes de formigamento poderão ser empregados para propor- cionar uma sensação de formigamento, aguilhoamento, entorpecimento aousuário. Agentes de formigamento incluem, mas sem se limitar aos mesmos:Jambu resina oleosa ou para-agrião (para cress) (Spilanthes sp.), em que oingrediente ativo é Spilanthol·, extrato de pimenta japonesa (Zanthoxyiumpeperitum), incluindo os ingredientes conhecidos como Saanshool-I, Saan- shool-ll e Sanshoamida; extrato de pimenta preta (piper nigrum), incluindo osingredientes ativos chavicina e piperina; extrato de equinácea; extrato deFreixo Espinhoso do Norte; oleorresina de pimenta vermelha; e agentes e-fervescentes, tais como ácidos e bases comestíveis, os quais poderão serencapsulados. Agentes de formigamento são descritos in Patente US N9 6.780.443 concedida a Nakatsu e outros, Patente US Ne 5.407.665 concedi-da a McLaughIin e outros, Patente US N9 6.159.509 concedida a Johnson eoutros e Patente US N9 5.545.424 concedida a Nakatsu e outros, das quaiscada uma é incorporada como referência neste relatório em sua totalidade.

Outros aditivos de goma ou de confeitaria convencionais conhe- cidos daquele versado na técnica de goma de mastigação ou de confeitariatambém poderão ser usados nas composições.

Em algumas modalidades, a composição de goma de mascar oude confeitaria poderá ser livre de bicarbonato de sódio. Mais especificamen-te, algumas gomas de mastigação e confecções conhecidas têm incluídobicarbonato de sódio com CPP-ACP para reduzir placas sob consumo. Bi-carbonato de sódio também poderá ser usado como uma carga. Modalida-des descritas neste relatório, contudo, poderá ser livre de bicarbonato desódio, e o CPP-ACP isolado poderá reduzir cáries dentais. Em particular,CPP-ACP em quantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição de goma de mascar ou de confeitaria poderá reduzir cáries poraproximadamente 16,9% sobre composições de goma de mascar e de con-feitaria que são livres de CPP-ACP. Similarmente, algumas modalidadesdescritas neste relatório poderão ser livres de quaisquer cargas minerais.

Algumas modalidades são direcionadas a composições de gomade mascar ou de confeitaria que consistem essencialmente em alguns doscomponentes descritos acima. Mais especificamente, em algumas modali-dades, uma composição de goma de mascar para redução de cáries dentaispoderá consistir essencialmente em uma goma base, pelo menos um agenteadoçante, CPP-ACP presente em quantidades de pelo menos aproximada-mente 3% em peso da composição de goma de mascar, pelo menos um a -romatizante, pelo menos um agente colorante e pelo menos um tensoativo. Similarmente, em algumas modalidades, uma composição de confeitaria po-derá consistir essencialmente de um veículo de confeitaria, pelo menos umagente adoçante, CPP-ACP presente em quantidades de pelo menos apro-ximadamente 3% em peso, da composição de confeitaria, pelo menos umaromatizante e pelo menos um agente colorante.

Conforme mencionadas acima, as composições de goma demascar poderão ser proporcionadas como uma variedade de diferentes pro-dutos, tais como, fatias, péletes, bastões, gomas de preenchimento central,gomas depositadas e gomas comprimidas. As composições de confeitariatambém poderão ser proporcionadas como uma variedade de diferentesprodutos, tais como balas duras, balas macias, balas com preenchimentocentral (recheadas), algodão-doce, comprimidos prensados, pastilhas emforma de losango, películas comestíveis, nugás, caramelos, frapês (frappés)e puxa-puxas. Quaisquer dos produtos goma de mascar ou de confeitariapoderão apresentar um revestimento neles, o qual poderá pelo menos parci-almente circundar ou revestir o produto.

Mais especificamente, em algumas modalidades, o produto go-ma de mascar ou de confeitaria poderá incluir uma região de goma de mas-car ou de confeitaria e uma região de revestimento. A região de goma demascar poderá ser formada a partir de qualquer das composições de gomade mascar descritas acima. Similarmente, a região de confeitaria poderá serformada a partir de qualquer das composições de confeitaria descritas aci-ma. A região de revestimento poderá pelo menos parcialmente circundar aregião de goma de mascar ou de confeitaria. CPP-ACP poderá ser localiza-da na região de goma de mascar ou de confeitaria, na região de revestimen-to ou em ambas as regiões.

Algumas outras modalidades são direcionadas a produtos degoma de mascar de preenchimento central ou de confeitaria. Gomas demascar de preenchimento central poderão incluir uma região de preenchi-mento central e uma região da goma pelo menos parcialmente circunjacen-tes ou posicionadas adjacentes à região de preenchimento central. A regiãoda goma poderá ser formada a partir de qualquer das composições de gomade mascar descritas acima. Produtos de confeitaria de preenchimento cen-tral, tais como, por exemplo, balas de preenchimento central, poderão incluiruma região de preenchimento central e uma região de confeitaria, tal comouma região de bala dura ou mastigável, pelo menos parcialmente circunja-cente ou posicionada adjacente à região de preenchimento central. A regiãode confeitaria poderá ser formada de qualquer das composições de confeita-ria descritas acima. CPP-ACP poderá ser localizado na região da goma oude confeitaria, na região de preenchimento central ou em ambas as regiões.

A região de preenchimento central do produto de goma ou deconfeitaria poderá ser um líquido, sólido, ou semi-sólido, gasoso, ou simila-res. Modalidades que incluem uma composição líquida de preenchimentocentral, bem como algumas composições semi-sólidas de preenchimentocentral, poderão envolver preocupações com relação à retenção do centrolíquido durante produção e vida de prateleira, conforme mencionado acima.

Em modalidades de goma de mascar, poderá ser desejável, portanto, em-pregar composições de região da goma com gomas preenchidas com líquidoque substancialmente reduzem ou impedem vazamento do centro de líquido.Composições da região de goma adequadas são discutidas no Pedido dePatente U.S co-pendente do cessionário N9 11/210.954, o qual é incorporadocomo referência neste relatório em sua totalidade.

Em algumas modalidades, produtos de preenchimento centraltambém poderão incluir uma região de revestimento, a qual pelo menos par-cialmente circunda a região da goma ou de confeitaria.Em modalidades de goma de mascar e de confeitaria revestida,o revestimento externo poderá ser macio, duro ou crocante. Quaisquer mate-riais de revestimento adequados conhecidos daqueles versados na técnicapoderão ser empregados. Tipicamente, o revestimento externo poderá incluirsorbitol, maltitol, xilitol, isomalte, eritritol e outros polióis cristalizáveis; saca-rose poderá também ser usada. Além disso, o revestimento poderá incluirdiversas camadas opacas, de tal modo que a composição de goma de mas-car ou de confeitaria não seja visível através do próprio revestimento, o qualpode opcionalmente ser coberto com uma ou mais camadas transparentesadicionais para propósitos estéticos, texturais e protetores. O revestimentoexterno poderá também conter pequenas quantidades de água e goma ará-bica. O revestimento pode ser adicionalmente revestido com cera. O reves-timento poderá ser aplicado de uma maneira convencional por meio de apli-cações sucessivas de uma solução de revestimento, com secagem entrecada revestimento. À medida que se torna seco o revestimento, o mesmousualmente torna-se opaco e é usualmente branco, embora outros coloran-tes possam ser adicionados. Um revestimento de poliol pode ser adicional-mente revestido com cera. O revestimento pode adicionalmente incluir flocosou pontos coloridos. Se a composição inclui um revestimento, é possível queum ou mais ativos para cuidados orais possam ser dispersos em todo o re-vestimento. Isso é especialmente preferido se um ou mais ativos para cuida-dos orais seja incompatível em uma composição de fase única com um outrodos ativos. Aromatizantes poderão ser também adicionados para produzircaracterísticas exclusivas do produto.

Outros materiais poderão ser adicionados ao revestimento paraalcançar propriedades desejadas. Esses materiais poderão incluir sem limi-tações, celulósicos tais como carboximetilcelulose, gelatina, goma xantana egoma arábica.

A composição de revestimento poderá ser aplicada por qualquermétodo conhecido no estado da técnica, incluindo o método descrito acima.A composição de revestimento poderá estar presente em uma quantidade deaproximadamente 2% a aproximadamente 60%, mais especificamente, deaproximadamente 25% a aproximadamente 45% em peso do produto totalde goma de mascar ou de confeitaria.

Produtos de preenchimento central poderão ser formados porqualquer técnica conhecida na técnica, a qual inclui o método descrito porPatente US No. 6.280.780 concedida a Degady e outros ("Degady"), o qual éincorporado como referência neste relatório em sua totalidade.

Algumas modalidades descritas neste relatório se estendem amétodos de redução ou prevenção de cáries dentais em mamíferos, particu-larmente retardando a progressão e acentuando a regressão de lesões decáries. Tais métodos poderão ser particularmente úteis para redução ou pre-venção de cáries dentais em seres humanos. De acordo com isto, qualquerdos produtos de goma de mascar ou de confeitaria descritos acima poderáser aplicado na cavidade oral de um mamífero. O produto poderá incluir umagoma base, para gomas de mastigação, ou um veículo de confeitaria, paraproduto de confeitaria, pelo menos um agente adoçante e CPP-ACP, con-forme descrito neste relatório. Qualquer dos outros aditivos opcionais descri-tos acima também poderá ser incluído.

Uma vez que o produto goma de mascar é aplicado na cavidadeoral, ele poderá ser mastigado por um tempo suficiente para reduzir forma-ção de cáries. Similarmente, uma vez que o produto de confeitaria é aplicadona cavidade oral, ele poderá ser retido na cavidade por um tempo suficientepara reduzir formação de cáries. Mais especificamente, em algumas modali-dades, tais períodos de tempo poderão ser suficientes para retardar a pro-gressão e acentuar a regressão de lesões de cáries. Tais períodos de tempopoderão ser pelo menos 1 minuto, mais especificamente, pelo menos 10 mi-nutos em algumas modalidades.

Esses métodos poderão reduzir ou impedir formação de cáries aum grau maior que mastigação de um produto-goma de mascar sem açúcarque é livre de CPP-ACP em relação ao mesmo período de tempo. Mais es-pecificamente, mastigação de um dos produtos de goma de mascar descritaneste relatório poderá reduzir formação de cáries por aproximadamente16,9% sobre mastigação de produtos de goma de mascar sem açúcar quesão livres de CPP-ACP. Similarmente, retendo um dos produtos de confeita-ria descritos neste relatório na cavidade oral poderá reduzir formação de cá-ries por aproximadamente 16,9% sobre produtos de confeitaria que são li-vres de CPP-ACP.

Adicionalmente, em algumas modalidades, o produto goma demascar ou de confeitaria poderá exibir uma marca de fábrica ou logotipo (porexemplo, marcas registradas, termos e cores) que comunicam a presençade CPP-ACP em uma quantidade suficiente para reduzir ou impedir cáriesdentais. Em algumas modalidades, o produto de goma de mascar ou de con-feitaria ele próprio poderá exibir a marca de fábrica ou logotipo. Em algumasoutras modalidades, o produto goma de mascar ou de confeitaria poderá seralojado em embalagem que exibe a marca de fábrica ou logotipo.

A marca de fábrica ou logotipo que comunica a presença deCPP-ACP adicionalmente poderá ser comercializada para consumidores emuma variedade de maneiras. Estratégias de comercialização adequadas,incluem, por exemplo, impressão, rádio, rádio satélite, televisão, cinema ecampanhas de publicidade on-line, anúncios de ponto-de-venda, anúnciosde quadro de avisos, anúncios de transporte público e cabine telefônica,mensagens instantâneas, toques de chamada, e similares.

Algumas modalidades descritas neste relatório poderão se es-tender a kits para abordar o problema de cáries dentais em mamíferos. Emparticular, em algumas modalidades, um kit poderá ser proporcionado parareduzir cáries dentais em um mamífero. O kit poderá incluir qualquer dosprodutos de goma de mascar ou de confeitaria descritos neste relatório. O kittambém poderá incluir um conjunto de instruções para utilizar o produto go-ma de mascar ou de confeitaria e uma embalagem para alojar o produtogoma de mascar ou de confeitaria e o conjunto de instruções. Kits similarespara impedir cáries dentais em um mamífero ou para retardar a progressão eacentuar a regressão de lesões de cáries em um mamífero também poderãoser proporcionados.

Composições e Métodos de Remineralizacão e/ou Concessão de Resistên-cia Ácida à Superfície dos DentesConforme mencionados acima, muitos consumidores, particu-larmente crianças, gostam de gomas de mastigação e confecções contendoácido. Ácidos poderão ser usados em gomas de mascar e confecções parauma variedade de razões. Algumas vezes ácidos são usados para adicionararoma, tais como em gomas aromatizadas com frutas, para adicionar acidez,ou para promover umectação da boca ou similares. Conforme mencionadasacima, contudo, gomas contendo ácido podem levar a desmineralização dassuperfícies do dente.

Conseqüentemente, algumas modalidades descritas aqui, seestendem a composições contendo ácido para remineralização e/ou confe-rindo resistência ácida à superfície do dente de um mamífero. Em geral, es-sas composições poderão ser produtos de goma de mascar ou de confeitariaempregando CPP-ACP em combinação com um ácido de grau alimentício.Tais produtos poderão remineralizar e/ou conferir um grau maior de resistên-cia ácida à superfície dos dentes do que composições similares que são li-vres de CPP-ACP.

As composições de goma de mascar poderão incluir uma gomabase, pelo menos um agente adoçante, CPP-ACP e pelo menos um ácidode grau alimentício. As composições de goma de mascar poderão ser pro-porcionadas em qualquer das formas descritas acima.

As composições de confeitaria poderão incluir um veículo deconfeitaria, pelo menos um agente adoçante sem açúcar, CPP-ACP e pelomenos um ácido de grau alimentício. As composições de confeitaria tambémpoderão ser proporcionadas em qualquer das formas descritas acima.

As composições de goma de mascar ou de confeitaria tambémpoderão incluir ativos para cuidados orais adicionais, tais como, mas sem selimitar aos mesmos, ativos de branqueamento, ativos antimicrobianos, ativosrefrescantes do hálito, ativos dessensibilizantes e outros ativos reminerali-zantes.

As composições de goma de mascar e de confeitaria tambémpoderão incluir pelo menos um aromatizante e uma variedade de aditivosopcionais. Composições sem açúcar poderão ser desejáveis e incluir agen-tes adoçantes sem açúcar, conforme apresentados acima.

A goma-base, veículo de confeitarias, agentes adoçantes, aro-matizantes e aditivos opcionais, tais como agentes colorantes, empregadosnas composições de goma de mascar e de confeitaria todas são descritasacima na seção intitulada "Composições e Métodos para Reduzir CáriesDentais". Esses componentes poderão ser usados nas mesmas quantidadesdescritas acima.

As composições de goma de mascar e de confeitaria tambémincluem CPP-ACP e pelo menos um ácido de grau alimentício. Conformedescritos acima, CPP-ACP geralmente poderão estar presentes em quanti-dades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em peso da com-posição de goma de mascar ou de confeitaria. Mais especificamente, emalgumas modalidades de goma de mascar e de confeitaria para reminerali-zação e/ou conferindo resistência ácida à superfície do dente, CPP-ACP po-derá estar presente em quantidades de aproximadamente 0,5% a aproxima-damente 1,5% em peso da composição.

Pelo menos um ácido de grau alimentício incluído nas composi-ções de goma de mascar e de confeitaria poderá incluir, rrias sem se limitaraos mesmos: ácido acético; ácido adípico; ácido ascórbico; ácido butírico;ácido cítrico; ácido fórmico; ácido fumárico; ácido glicônico; ácido láctico;ácido málico; ácido fosfórico; ácido oxálico; ácido succínico; ácido tartárico; ecombinações destes.

Ácidos de grau alimentício poderão estar presentes em quanti-dades de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 20% em peso dacomposição de goma de mascar ou de confeitaria. Mais especificamente, emalgumas modalidades, ácidos de grau alimentício poderão estar presentesem quantidades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em pe-so da composição de goma de mascar ou de confeitaria, e ainda mais espe-cificamente, em torno de 2,5% a aproximadamente 5% em peso da compo-sição de goma de mascar ou de confeitaria.

As composições de goma de mascar e de confeitaria poderãoincluir qualquer dos outros aditivos descritos acima. Além disso, as composi-ções de goma de mascar e de confeitaria poderão ser proporcionadas emqualquer das formas de produto discutidas acima, tais como, por exemplo,gomas de preenchimento central e produtos de confeitaria. Além disso, con-forme descritos acima, o CPP-ACP poderá estar presente em uma variedadede diferentes regiões do produto em algumas modalidades.

Também conforme discutido acima, o CPP-ACP poderá ser usa-do em sua forma encapsulada e/ou não-encapsulada. Pelo menos um ácidode grau alimentício também poderá ser usado em sua forma encapsuladae/ou não-encapsulada. O CPP-ACP e ácido de grau alimentício poderão serencapsulados separadamente ou juntamente como uma mistura. Em algu-mas modalidades em que o CPP-ACP e ácido de grau alimentício são sepa-radamente encapsulados, os mesmos ou diferentes materiais de encapsula-ção poderão ser usados.

Em modalidades de goma de preenchimento central ou produtode confeitaria de preenchimento central, por exemplo, CPP-ACP e pelo me-nos um ácido de grau alimentício poderão ser incorporados em uma ou maisregiões do produto de preenchimento central em suas formas encapsuladase/ou não-encapsuladas. Por exemplo, em uma goma de preenchimento cen-tral, CPP-ACP encapsulado poderá ser incluído na região da goma e um á-cido de grau alimentício encapsulado poderá ser incluído na região de pre-enchimento central. Alternativamente, uma mistura de CPP-ACP e um ácidode grau alimentício poderá ser encapsulada juntamente e incorporada emuma ou mais regiões do produto. Em algumas outras modalidades, pelo me-nos um dos componentes poderá ser usado em suas formas encapsuladas enão-encapsuladas. Por exemplo, CPP-ACP poderá ser incluído em suasformas encapsuladas e não-encapsuladas em combinação com um ácido degrau alimentício, que poderá ou não ser encapsulado. As formas encapsula-das e não-encapsuladas poderão ser usadas nas mesmas ou diferentesquantidades.

Em algumas modalidades, o produto goma de mascar ou deconfeitaria também poderá exibir uma marca de fábrica ou logotipo, ou seralojado em embalagem que exibe uma marca de fábrica ou logotipo, con-forme descrita acima.

Algumas modalidades descritas neste relatório se estendem amétodos de remineralização das superfícies dos dentes de mamíferos, bemcomo métodos de conferir resistência ácida à superfície dos dentes de ma-míferos. Tais métodos poderão ser particularmente úteis para remineralizare/ou conferir resistência ácida à superfície dos dentes de seres humanos. Deacordo com esses métodos, qualquer dos produtos de goma de mascar e deconfeitaria descritos acima poderá ser aplicado na cavidade oral de um ma-mífero. O produto poderá incluir uma goma base, para gomas de mascar, ouum veículo de confeitaria, para produtos de confeitaria, pelo menos um a-gente adoçante, CPP-ACP e pelo menos um ácido de grau alimentício, con-forme descrito acima. Qualquer dos outros aditivos opcionais descritos aci-ma também poderá ser incluído.

Uma vez que o produto goma de mascar é aplicado na cavidadeoral, ele poderá ser mastigado por um tempo suficiente para remineralizar àsuperfície do dente do mamífero. Similarmente, uma vez que o produto deconfeitaria é aplicado na cavidade oral, ele poderá ser retido na cavidade porum tempo suficiente para reduzir formação de cáries. Tais períodos de tem-po poderão ser pelo menos 1 minuto, mais especificamente, pelo menos 10minutos em algumas modalidades.

Esses métodos poderão remineralizar superfícies dentais a umgrau maior que mastigação de um produto goma de mascar que é livre deCPP-ACP para o mesmo período de tempo. Mais especificamente, mastiga-ção de um dos produtos de goma de mascar descrita acima poderá levar apelo menos aproximadamente 10% mais remineralização do que gomas demascar que incluem um ácido de grau alimentício, mas são livres de CPP-ACP. Além disso, mastigação de uma das gomas de mascar descrita acimapoderá causar pelo menos 3% mais remineralização do que gomas de mas-tigação que são livres tanto de CPP-ACP quanto de ácido de grau alimentí-cio. Os mesmos benefícios de remineralização poderão ser obtidos com osprodutos de confeitaria descritos acima. Esses benefícios poderão ser parti-cularmente aplicáveis em produtos de gomas e de confeitaria sem açúcar.De acordo com algumas modalidades, mastigação de uma dasgomas de mascar ou de produtos de confeitaria descritas acima poderá con-ferir uma quantidade maior de resistência ácida à superfície dos dentes doque um produto goma de mascar que é livre de CPP-ACP para o mesmoperíodo de tempo. Mais especificamente, os produtos de goma de mascardescritos acima poderão conferir pelo menos aproximadamente 13% maisresistência ácida do que gomas de mastigação que incluem um ácido degrau alimentício, mas são livres de CPP-ACP. Adicionalmente, as gomas demastigação descritas acima poderão conferir pelo menos 4% mais resistên-cia ácida do que gomas de mascar que são livres, tanto de CPP-ACP quantode ácido de grau alimentício. Os mesmos benefícios de resistência ácidapoderão ser obtidos com os produtos de confeitaria descritos acima. Essesbenefícios também poderão ser particularmente aplicáveis em gomas semaçúcar e produtos de confeitaria.

Algumas modalidades descritas neste relatório poderão se es-tender a kits para abordar o problema de desmineralização de superfíciesdos dentes em mamíferos. Em particular, em algumas modalidades, um kitpoderá ser proporcionado para remineralização de superfícies dos dentes. Okit poderá incluir qualquer dos produtos goma de mascar ou de confeitariadescritos acima, os quais poderão incluir CPP-ACP e ácido(s) de grau ali-mentício. O kit também poderá incluir um conjunto de instruções para utilizaro produto goma de mascar ou de confeitaria e uma embalagem para alojar oproduto goma de mascar ou de confeitaria e o conjunto de instruções. Kitssimilares para conferir resistência ácida à superfície dos dentes em um ma-mífero também poderão ser proporcionados.

As características e vantagens da presente invenção são maistotalmente mostradas pelos exemplos seguintes que são proporcionadospara fins de ilustração, e não são interpretados como limitando a invençãode modo algum.EXEMPLOSExemplo 1:

Este exemplo mostra a anticariogenecidade de goma de mascarsem açúcar contendo CPP-ACP conforme comparada àquela de uma gomade mascar sem açúcar de controle em uma amostra de adolescentes em-pregando práticas usuais de higiene oral.

Uma fatia (pedaço) de goma de mascar sem açúcar contendoCPP-ACP, foi preparada de acordo com a formulação na Tabela 1 abaixo.Uma fatia (pedaço) de goma de mascar sem açúcar de controle que é livrede CPP-ACP, foi preparada de acordo com a formulação na Tabela 2 abaixo.

Tabela 1: Fatia de Goma de Mascar sem Açúcar contendo CPP-ACP

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Tabela 2: Fatia de Goma de Mascar sem Açúcar Livre de CPP-ACP ("qoma

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Pedaços individuais de goma de mascar foram formulados deacordo com a Tabela 1 acima, contendo 54,4 mg de CPP-ACP. A goma decontrole foi idêntica à goma de mascar sem açúcar contendo CPP-ACP ex-ceto formulada sem o CPP-ACP.

Foram usadas a goma de mascar sem açúcar contendo CPP-ACP, e a goma de controle, em um ensaio randomizado duplo-cego por doisanos projetado para medir a redução comparativa em cáries dentais. O en-saio foi conduzido usando 2.720 adolescentes (idade de aproximadamente12 anos) que foram submetidos à higiene usuais de cuidados orais durante operíodo de 2 anos, incluindo visitas dentárias normais e água para bebercontendo fluoreto. As gomas foram mastigadas três vezes ao dia por 10 mi-nutos por seção. O grupo de teste mastigou a goma sem açúcar contendoCPP-ACP e o grupo de controle mastigou a goma de controle. Radiografiasdigitais padronizadas (radiografias interproximais) de cada dente do indiví-duo foram tomadas na linha de referência e na conclusão do estudo (24 me-ses) usando o sistema de raios X digital Dexis. As radiografias foram pontu-adas e avaliadas em relação à cáries dentais de superfície proximal tantosob nível do esmalte quanto da dentina. Análise de progressão ou regressãode cáries foi tomada usando uma matriz de transição. Os resultados eviden-ciaram uma diferença estatisticamente significativa nas distribuições dos es-cores de transição entre os dois grupos.

Em particular, a goma sem açúcar contendo CPP-ACP retardoua progressão de lesões de cáries conforme comparada com a goma de con-trole. Em relação a indivíduos que mastigaram a goma sem açúcar contendoCPP-ACP, 814 (4,41%) de superfícies proximais experimentaram progressãode cáries comparada com 932 (5,31%) de superfícies proximais no grupo decontrole, a qual é uma redução de 16,9% conforme comparada com o grupode controle. O ensaio também mostrou que a goma sem açúcar contendoCPP-ACP acentuou regressão de lesões de cáries comparada com a gomade controle. Em particular, 56 (0,30%) de superfícies proximais experimenta-ram regressão de cáries com a goma sem açúcar contendo CPP-ACP com-parada com 36 (0,21%) de superfícies proximais com a goma de controle.Adicionalmente, uma porcentagem maior de superfícies proximais permane-ceu inalterada com a goma sem açúcar contendo CPP-ACP do que com agoma de controle. Esses resultados são proporcionados em maiores deta-lhes na Tabela 3 abaixo.

Tabela 3: Resultados de Radiografia Digital

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Em particular, os escores de transição representam a transiçãoda medição de linha de referência até a medição no término do ensaio. Es-cores de transição negativos representam regressão de cáries dentais, vistoque escores de transição positivos representam progressão de cáries den-tais. Conforme pode ser observado a partir da Tabela 4, por exemplo, a go-ma de controle resultou na regressão de 0,21% de cáries dentais, ao passoque a goma contendo CPP-ACP resultou em 0,3% de regressão de cáriesdentais, conforme mencionada acima.

Portanto, a goma de mascar sem açúcar contendo 54,4 mg (3%em peso) de CPP-ACP significativamente retardou progressão e acentuouregressão de cáries dentais em um ensaio de dois anos em relação a umagoma de mastigação normal sem açúcar.Exemplo 2:

Esse exemplo mostra os efeitos de remineralização e resistênciaa ácido de goma de mascar sem açúcar contendo CPP-ACP e um ácido degrau alimentício conforme comparados àqueles de gomas de mascar semaçúcar de controle.

Preparou-se um pélete de goma de mascar sem açúcar conten-do CPP-ACP e ácido cítrico de acordo com a primeira formulação na Tabela4 abaixo. Dois péletes de goma de mascar sem açúcar de controle foramtambém preparados. A primeira goma de controle continha ácido cítrico, masfoi livre de CPP-ACP, conforme indicado pela segunda formulação na Tabela4 abaixo ("Controle com ácido"). A segunda goma de controle foi livre tantode ácido cítrico quanto de CPP-ACP, conforme indicado pela terceira formu-lação na Tabela 4 abaixo ("Controle sem ácido").Tabela 4: Formulações de goma de mascar

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Péletes individuais de goma de mascar foram formulados de a-cordo com cada uma das formulações na Tabela 4 acima. A goma sem açú-car da primeira formulação (2 péletes) continha 18,8 mg de CPP-ACP e 20mg de ácido cítrico. A goma sem açúcar da segunda formulação (2 péletes)continha 20 mg de ácido cítrico isolados. A goma sem açúcar da terceiraformulação (2 péletes) continha nenhum CPP-ACP ou ácido cítrico.

As três diferentes gomas de mastigação sem açúcar foram usa-das em um teste duplo-cego randomizado de 14 dias projetado para mediros efeitos de remineralização e resistência a ácido de um CPP-ACP e gomacontendo ácido. Os dispositivos palatinais cada um apresentava 4 inserçõesmeio-bloco de esmalte humano contendo lesões subsuperficiais desminera-lizadas. As gomas (2 péletes) foram mastigadas 4 vezes ao dia por 20 minu-tos por seção. No fim de cada seção de mastigação, os meio-blocos de es-malte foram removidos e metade da lesão remineralizada foi tratada comcarbopol/ácido láctico por 16 horas. Os blocos (slabs) de esmalte subse-qüentemente foram encaixados, seccionados e submetidos a microrradiogra-fia para determinar o nível de remineralização.

Os resultados de remineralização e resistência a ácido são mos-trados na Tabela 5 abaixo.

Tabela 5: Resultados

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Conforme pode ser observado a partir dos resultados na Tabela5, mastigação da goma contendo CPP-ACP e ácido cítrico resultou na remi-neralização significativamente maior que mastigação da goma contendo ne-nhum CPP-ACP ou ácido cítrico ou a goma contendo ácido cítrico isolado.Além disso, o teste de 16 horas de resistência a ácido das lesões reminerali-zadas mostrou que o nível de mineral após o teste com ácido foi significati-vamente maior para a goma contendo CPP-ACP e ácido cítrico conformecomparado com as duas gomas de controle.

Portanto, goma de mascar sem açúcar contendo CPP-ACP eácido significativamente promoveu remineralização de superfícies dentais.Exemplos 3-6:

Os seguintes são exemplos de liberação modificada, isto é, for-mas encapsuladas de CPP-ACP e diversos ácidos de grau alimentício (adí-pico, cítrico e málico). O CPP-ACP encapsulado de Exemplo 3 poderá serusado nas composições de goma de mascar ou de confeitaria para reduzircáries dentais. O CPP-ACP encapsulado também poderá ser usado emcombinação com um ou mais dos ácidos encapsulados de Exemplos 4-6para proporcionar composições de goma de mascar ou de confeitaria pararemineralizar e/ou conferir resistência a ácido para superfícies dentais.

Além disso, cada um dos componentes encapsulados de Exem-plos 3-6 poderá ser incorporado em composições de goma de mascar ou deconfeitaria em combinação com a forma não-encapsulada do componente.Por exemplo, o CPP-ACP de Exemplo 3 poderá ser combinado com CPP-ACP não-encapsulado para uso em composições de goma de mascar ou deconfeitaria para reduzir cáries dentais. As formas encapsuladas e não-encapsuladas poderão ser usadas nas mesmas ou diferentes quantidades.

Similarmente, cada um dos ácidos encapsulados de Exemplos4-6 poderá ser combinado com quantidades livres do mesmo ácido para usonas composições de goma de mascar ou de confeitaria para remineralizare/ou conferir resistência ácida para superfícies dentais. Combinações de di-ferentes ácidos também poderão ser usadas. As formas encapsuladas enão-encapsuladas poderão ser usadas nas mesmas ou diferentes quantida-des.

Exemplo 3: Encapsulação de CPP-ACP - Matriz de Acetato de Polivinila Composição: Ingrediente Porcentagem em peso Acetato de Polivinila 55,00%

Óleo Hidrogenado 3,75%

Monostearato de Glicerol 1,25%

CPP-ACP 40,00%

Total 100,00%Acetato de polivinila é fundido sob uma temperatura de aproxi-madamente 80°C em um misturador de alto cisalhamento tal como extrusora(mono ou dupla-rosca) ou misturador Sigma ou Banbury. O óleo hidrogena-do e monostearato de glicerol são em seguida adicionados ao acetato depolivinila fundido. CPP-ACP é em seguida adicionado à mistura resultante emisturado sob alto cisalhamento para completamente dispersar os ingredien-tes. O polímero de recheio resultante fundido é esfriado e moído para produ-zir um material em pó com um tamanho de partículas menor que 420 mí-crons. A matriz encapsulada é armazenada em recipientes herméticos combaixa umidade abaixo de 35°C.

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Acetato de polivinila é fundido sob uma temperatura de aproxi-madamente 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como extruso-ra (mono ou dupla-rosca) ou misturador Sigma ou Banbury. O óleo hidroge-nado e monostearato de glicerol são em seguida adicionados ao acetato depolivinila fundido. Ácido adípico é em seguida adicionado à mistura resultan-te e misturado sob alto cisalhamento para completamente dispersar os in-gredientes. O polímero de recheio resultante fundido é esfriado e moído paraproduzir um material em pó com um tamanho de partículas menor que 420mícrons. A matriz de ácido adípico encapsulada é armazenada em recipien-tes herméticos com baixa umidade abaixo de 35°C.Exemplo 5: Encapsulação de Ácido Cítrico - Matriz de Acetato de Polivinila <table>table see original document page 50</column></row><table>

Acetato de polivinila é fundido sob uma temperatura de aproxi-madamente 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como extruso-ra (mono ou dupla-rosca) ou misturador Sigma ou Banbury. O óleo hidroge-nado e monostearato de glicerol são em seguida adicionados ao acetato depolivinila fundido. Ácido cítrico é em seguida adicionado à mistura resultantee misturado sob alto cisalhamento para completamente dispersar os ingredi-entes. O polímero de recheio resultante fundido é esfriado e moído para pro-duzir um material em pó com um tamanho de partículas menor que 420 mí-crons. A matriz de ácido cítrico encapsulada é armazenada em recipientesherméticos com baixa umidade abaixo de 35°C.

Exemplo 6: Encapsulação de Ácido Málico - Acetato de Polivinila

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Acetato de polivinila é fundido sob uma temperatura de aproxi-madamente 110°C em um misturador de alto cisalhamento tal como extruso-ra (mono ou dupla-rosca) ou misturador Sigma ou Banbury. O óleo hidroge-nado e monostearato de glicerol são em seguida adicionados ao acetato depolivinila fundido. Ácido málico é em seguida adicionado à mistura resultantee misturado sob alto cisalhamento para completamente dispersar os ingredi-entes. O polímero de recheio resultante fundido é esfriado e moído para pro-duzir um material em pó com um tamanho de partículas menor que 420 mí-crons. A matriz de encapsulação de ácido málico é armazenada em recipien-tes herméticos com baixa umidade abaixo de 35°C.

Claims

1. Composição de goma de mascar que compreende:(a) uma goma base;(b) pelo menos um agente adoçante; e(c) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes emquantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição,em que a composição é livre de bicarbonato de sódio.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a ditacomposição compreende um produto goma de mascar selecionado do grupoque consiste em fatias, pélete, bastões, goma de preenchimento central,goma depositada e goma comprimida.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 2, em que o ditoproduto goma de mascar compreende uma região de goma de mascar euma região de revestimento.

4. Composição, de acordo com a reivindicação 3, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é localizado em uma região sele-cionada do grupo que consiste em região de goma de mascar, a dita regiãode revestimento e combinações destas.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 2, em que o ditoproduto goma de mascar compreende uma goma de preenchimento central,a dita goma de preenchimento central compreendendo uma região de pre-enchimento central e uma região da goma pelo menos parcialmente circun-dante a região de preenchimento central.

6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é localizado em uma região sele-cionada do grupo que consiste nessa região da goma, a dita região de pre-enchimento central e combinações destas.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é encapsulado.

8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio compreende uma mistura do ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio em uma forma encapsulada e dofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio em uma forma não-encapsulada.

9. Composição, de acordo com a reivindicação 5, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é encapsulado, fosfopeptídeo decaseína-fosfato de cálcio este que é localizado em pelo menos uma dessasregiões.

10. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que a ditacomposição compreende um produto goma de mascar compreendendo a-proximadamente 54 mg do fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que pelomenos um agente adoçante dito compreende pelo menos um agente ado-çante sem açúcar.

12. Composição, de acordo com a reivindicação 1, em que com-preende adicionalmente pelo menos um aromatizante.

13. Composição de goma de mascar que compreende:(a) uma goma base(b) pelo menos um agente adoçante; e(c) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presentes emquantidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição,em que a composição é livre de carga mineral.

14. Composição, de acordo com a reivindicação 13, em que adita composição compreende um produto goma de mascar selecionado dogrupo que consiste em fatias, pélete, bastões, goma de preenchimento cen-tral, goma depositada e goma comprimida.

15. Composição, de acordo com a reivindicação 14, em que odito produto goma de mascar compreende uma região da goma de mascar euma região de revestimento e o fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio élocalizado em uma região selecionada do grupo que consiste na região go-ma de mascar, região de revestimento e combinações destas.

16. Composição, de acordo com a reivindicação 14, em que odito produto goma de mascar compreende uma goma de preenchimentocentral, goma de preenchimento central esta que compreende uma região depreenchimento central e uma região da goma pelo menos parcialmente cir-cundante a região de preenchimento central.

17. Composição, de acordo com a reivindicação 16, em que odito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é localizado em uma regiãoselecionada do grupo que consiste na região da goma, região de preenchi-mento central e combinações destas.

18. Composição, de acordo com a reivindicação 13, em que odito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é encapsulado.

19. Composição, de acordo com a reivindicação 13, em que adita composição compreende um produto goma de mascar compreendendoaproximadamente 54 mg do fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

20. Composição de goma de mascar que compreende:(a) uma goma base(b) pelo menos um agente adoçante; e(c) um agente anticáries que consiste essencialmente em fosfo-peptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente em quantidades de pelo me-nos aproximadamente 3% em peso da composição,

21. Composição, de acordo com a reivindicação 20, em que adita composição compreende um produto goma de mascar selecionado dogrupo que consiste em fatias, pélete, bastões, goma de preenchimento cen-trai, goma depositada e goma comprimida.

22. Composição, de acordo com a reivindicação 21, em que odito produto goma de mascar compreende uma região da goma de mascar euma região de revestimento e o dito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cál-cio é localizado em uma região selecionada do grupo que consiste na regiãode goma de mascar, região de revestimento e combinações destas.

23. Composição, de acordo com a reivindicação 21, em que oproduto goma de mascar compreende uma goma de preenchimento central,a dita goma de preenchimento central compreende uma região de preenchi-mento central e uma região da goma pelo menos parcialmente circundante aregião de preenchimento central.

24. Composição, de acordo com a reivindicação 23, em que odito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é localizado em uma regiãoselecionada do grupo que consiste na dita região da goma, região de preen-chimento central e combinações destas.

25. Composição, de acordo com a reivindicação 20, em que ofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é encapsulado.

26. Composição, de acordo com a reivindicação 20, em que adita composição compreende um produto goma de mascar compreendendoaproximadamente 54 mg do dito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

27. Composição de goma de mascar que consiste essencial-mente em:(a) uma goma base(b) pelo menos um agente adoçante;(c) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente em quan-tidades de pelo menos aproximadamente 3% em peso da composição,(d) pelo menos um aromatizante;(e) pelo menos um agente colorante; e(f) pelo menos um tensoativo.

28. Composição, de acordo com a reivindicação 27, em que adia composição compreende um produto goma de mascar selecionado dogrupo que consiste em fatias, pélete, bastões, goma de preenchimento cen-trai, goma depositada e goma comprimida.

29. Composição, de acordo com a reivindicação 28, em que odito produto goma de mascar compreende uma região da goma de mascar euma dita região de revestimento e o fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cál-cio é localizado em uma região selecionada do grupo que consiste na ditaregião de goma de mascar, região de revestimento e combinações destas.

30. Composição, de acordo com a reivindicação 28, em que odito produto goma de mascar compreende uma goma de preenchimentocentral, a dita goma de preenchimento central que compreende uma regiãode preenchimento central e uma região da goma pelo menos parcialmente circundante a região de preenchimento central.

31. Composição, de acordo com a reivindicação 30, em que odito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é localizado em uma regiãoselecionada do grupo que consiste na dita região da goma, a dita região depreenchimento central e combinações destas.

32. Composição, como definido na reivindicação 27, em que odito fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio é encapsulado.

33. Método para redução de cáries dentais em um mamífero, oqual compreende as etapas de:(a) aplicar um produto goma de mascar na cavidade oral domamífero, em que o produto goma de mascar compreende:(i) uma goma base presente em quantidades de aproximada-mente 5% a aproximadamente 95% em peso do produto;(ii) pelo menos um agente adoçante presente em quantidades deaproximadamente 0,001% a aproximadamente 95% em peso do produto; e(iii) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente emquantidades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% do produto;e(b) mastigar o produto goma de mascar por um tempo suficientepara reduzir formação de cáries.

34. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio está presente em quantidades depelo menos aproximadamente 3% em peso do produto.

35. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o produtogoma de mascar compreende um produto goma de mascar sem açúcar.

36. Método, de acordo com a reivindicação 35, em que mastiga-ção do dito produto goma de mascar reduz formação de cáries a um graumaior que mastigação de um produto goma de mascar sem açúcar que élivre de fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio pelo mesmo período detempo.

37. Método, de acordo com a reivindicação 36, em que mastiga-ção do produto goma de mascar reduz formação de cáries por aproximada-mente 16,9% sobre mastigação do produto goma de mascar sem açúcar queé livre de fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

38. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o ditotempo suficiente para reduzir formação de cáries é pelo menos de aproxi-madamente 1 minuto.

39. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o produtogoma de mascar é em uma forma selecionada do grupo que consiste emfatias, péletes, bastões, goma de preenchimento central, goma depositada egoma comprimida.

40. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o ditoproduto goma de mascar compreende uma região de goma de mascar euma região de revestimento e o fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio élocalizado em uma região selecionada do grupo que consiste na região degoma de mascar, a região de revestimento e combinações destas.

41. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o produtogoma de mascar compreende uma goma de preenchimento central, a gomade preenchimento central compreendendo uma região de preenchimentocentral e uma região da goma pelo menos parcialmente circundante a regiãode preenchimento central, e o fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio élocalizado em uma região selecionada do grupo que consiste na região dagoma, a região de preenchimento central e combinações destas.

42. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o produtogoma de mascar é livre de bicarbonato de sódio.

43. Método, de acordo com a reivindicação 33, em que o produtogoma de mascar exibe uma marca de fábrica ou logotipo que comunica apresença do fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio em uma quantidadesuficiente para reduzir cáries.

44. Método para retardar a progressão e acentuar a regressãode lesões de cáries em um mamífero, método este que compreende as eta-pas de:(a) aplicar um produto goma de mascar na cavidade oral domamífero, em que o produto goma de mascar compreende:(i) uma goma base presente em quantidades de aproximada-mente 5% a aproximadamente 95% em peso do produto;(ii) pelo menos um agente adoçante presente em quantidades deaproximadamente 0,001% a aproximadamente 95% em peso do produto; e(iii) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente emquantidades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em peso doproduto; e(b) mastigar o produto goma de mascar por um tempo suficientepara retardar a progressão e acentuar a regressão de lesões de cáries poraproximadamente 16,9% mais do que mastigação de um produto goma demascar sem açúcar que é livre de fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio.

45. Método, de acordo com a reivindicação 44, em que o ditofosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio está presente em quantidades depelo menos aproximadamente 3% em peso do produto.

46. Método, de acordo com a reivindicação 44, em que o ditoproduto goma de mascar é livre de bicarbonato de sódio.

47. Método para prevenção de cáries dentais em um mamífero,método este que compreende as etapas de:(a) aplicar um produto goma de mascar na cavidade oral domamífero, em que o produto goma de mascar compreende:(i) uma goma base presente em quantidades de aproximada-mente 5% a aproximadamente 95% em peso do produto;(ii) pelo menos um agente adoçante presente em quantidades deaproximadamente 0,001% a aproximadamente 95% em peso do produto; e(iii) fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio presente emquantidades de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% em peso doproduto; e(b) mastigar o produto goma de mascar por um tempo suficientepara reduzir formação de cáries.

48. Método, de acordo com a reivindicação 47, em que o fosfo-peptídeo de caseína-fosfato de cálcio está presente em quantidades de pelomenos aproximadamente 3% em peso do produto.

49. Método, de acordo com a reivindicação 47, em que o produtogoma de mascar é em uma forma selecionada do grupo que consiste emfatias, pélete, bastões, goma de preenchimento central, goma depositada egoma comprimida.

50. Kit para redução de cáries dentais em um mamífero, o qualcompreende:(a) um produto goma de mascar que compreende uma gomabase, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um agenteadoçante;(b) um conjunto de instruções para utilizar o produto goma demascar; e(c) uma embalagem para alojar o produto goma de mascar e oconjunto de instruções,

51. Kit para prevenção de cáries dentais em um mamífero, oqual compreende:(a) um produto goma de mascar que compreende uma gomabase, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um agenteadoçante;(b) um conjunto de instruções para utilizar o dito produto gomade mascar; e(c) uma embalagem para alojar o produto goma de mascar e odito conjunto de instruções.

52. Kit para retardar a progressão e acentuar a regressão delesões de cáries em um mamífero, kit este que compreende:(a) um produto goma de mascar que compreende uma gomabase, fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio e pelo menos um agenteadoçante;(b) um conjunto de instruções para utilizar o dito produto gomade mascar; e(c) uma embalagem para alojar o dito produto goma de mascar eo dito conjunto de instruções.