BRPI0717652B1 - composição nutricional - Google Patents

Description

“COMPOSIÇÃO NUTRICIONAL” Campo da Invenção A invenção está relacionada a um produto único, de paladar agradável, que pode ser usado como dieta cetogênica, que é adequado para o uso enteral por pacientes epilépticos a partir do nascimento a 12 meses de idade, e que compreende baixas quantidades de ácidos graxos trans, uma alta densidade de energia e uma quantidade relativamente elevada de proteína.

Fundamentos O ser humano deriva a energia que é requerida, de um modo predominante, a partir da ingestão e matabolização de proteínas, lipídeos e carboidratos digeríveis. Na dieta ocidental típica, os carboidratos digeríveis fornecem a maior parte da energia, na maior parte dos casos mais do que 50 por cento de energia, usando 4 Kcal ou 16,8 kJ por grama como o fator de conversão para carboidratos e proteínas digeríveis e 9 kcal ou 37,8 kJ por grama para lipídeos. O metabolismo de carboidratos digeríveis libera, de um modo predominante, glicose, que é uma fonte de energia preferida para o corpo humano. Sob condições especiais, a maior parte das células humanas utilizam também outros compostos orgânicos como fonte de energia, tais que aminoácidos, ácidos graxos e cetonas. É considerado, de um modo geral, que o aumento da quantidade de carboidratos em relação àquele de lipídeos diminui as propriedades cetogênicas do produto. Portanto, os produtos cetogênicos clássicos para epilépticos pediátricos fornecem 4 vezes mais lipídeos do que a soma de proteínas e carboidratos digeríveis, calculados em uma base em peso.

Uma dieta cetogênica é uma dieta que provê, após o consumo, a digestão e o metabolismo de cetonas como uma fonte de energia principal. Estes compostos cetônicos incluem, de um modo particular, acetoacetato, D-3 hidróxi butirato e acetona. Os ceto-ácidos, tais que oxaloacetato não são calculados como cetocorpos. De um modo particular, uma dieta cetogênica compreende mais do que 60 g de lipídeos por 100 g de massa seca de produtos dietéticos, assim sendo mais do que 77 por cento de energia.

As dietas cetogênicas foram usadas para tratamento de convulsões epilépticas e no tratamento de obesidade e controle de peso. Tais dietas podem ser compostas de uma variedade de diferentes alimentos, que se ajustam, cada qual, dentro da dieta, ou podem consistir de um produto único, que pode ser usado para a alimentação completa de um ser humano, quando usado como a única nutrição. Um produto denominado Ketocal pertence à última categoria e é usado para o combate da epilepsia, em particular para a epilepsia não tratável em crianças pequenas. O produto provê 100 g de matéria seca, 3011 quilojoules e compreende por 100 g dm, 15, 25 de proteína, 73 g de lipídeos e 3 g de carboidratos digeríveis. A quantidade de ácidos graxos saturados é de cerca de 22 %, em peso, dos triglicerídeos. No entanto, a quantidade extremamente baixa de carboidratos e a natureza do lipídeo fazem com que o produto não seja ótimo para o consumo. É, portanto, um objeto da invenção corrente, prover um produto efetivo, que possui um paladar mais agradável, ao mesmo tempo em que provê uma melhor fração de lipídeos em termos de propriedades cetogênicas, tolerâncias, segurança e uma menor quantidade de ácidos graxos trans. A EP 0843972 provê um produto completo para a alimentação enteral de pessoas que sofrem da síndrome metabólica ou de hipertrigliceridemia, que compreende de 33-63 por cento de energia de gorduras, e as proteínas em 5-30% em peso da composição e em que os ácidos graxos compreende de 55-90% de ácidos graxos de cadeia média, 5-25% de ácidos graxos poli-insaturados e de 0-30 %, em peso, de outros ácidos graxos. Os níveis de ácido palmítico são muito baixos, da ordem de 0,5-1% em uma base de ácido graxo. O problema subjacente à invenção é, deste modo, o de prover uma fórmula nutricional, que é adequada para o uso com o uma nutrição completa quando administrada como um produto seco, semi-sólido ou como um produto líquido reconstituído, e que se destina, de um modo especial, a satisfazer às necessidades de crianças epilépticas, provendo altos níveis de componentes cetogênicos, deste modo evitando as desvantagens dos produtos da arte antecedente.

Descrição da invenção Este problema foi solucionado de acordo com a invenção, através do aumento da quantidade de carboidratos digeríveis e da seleção de lipídeos particulares como ingredientes. Estes lipídeos não apenas fornecem o tipo certo de energia quando catabolizados, mas também proporcionam quantidades relativamente elevadas de ácidos palmíticos, que podem ser usados para propósitos biossintéticos, em particular em pacientes epilépticos pediátricos, que sofrem, de um modo típico, de retardo do crescimento. O produto de acordo com a invenção é um produto, que é adequado para a alimentação completa de seres humanos, de um modo particular para crianças e de um modo ainda mais particular no caso de pacientes epilépticos pediátricos. O produto compreende portanto uma fração de proteína, uma fração de lipídeos, uma fração de carboidratos digeríveis, uma fração de vitamina e uma fração de mineral/elemento traço e, de um modo opcional, outros componentes. A fração de proteína compreende, de um modo preferido, peptídeos maiores do que 8 aminoácidos, o que toma o produto inadequado para a administração parenteral, devido a reações alérgicas potenciais. E preferido incluir proteínas na fórmula, que possuem forte propriedades emulsificantes, tais que certas caseínas, que são conhecidas na arte. Quando proteínas parcialmente hidrolisadas são usadas, é preferido incluir pelo menos 20% de soro de leite hidrolisado, como indicado abaixo, de um modo a satisfazer os requerimentos nutricionais. No entanto, os produtos que podem ser suados para a reconstituição em água ou a fórmula líquida devem, de um modo preferido, conter lisolecitina, ésteres tartáricos ou combinações dos mesmos como um sistema de estabilização, de um modo a que seja obtido um produto que seja adequado para ser bebido. O produto é, de um modo preferido, um produto tendo uma natureza sólida ou semissólida, tal que um pó, barra, pudim, etc.. Um produto semi-sólido é entendido como sendo um produto tendo um conteúdo de sólidos de mais do que 40 g por 100 g, pronto para o uso. De um modo preferido, ele é um pó, que pode ser reconstituído em água, a ser usado como o único alimento completo. O pó pode consistir de partículas primárias, mas também de partículas primárias aglomeradas ou de misturas de partículas de vários tamanhos. Tais pós podem ser manufaturados usando os métodos conhecidos na arte, tais que a secagem por pulverização, de um modo especial quando auxiliares são usados de um modo a aperfeiçoar as características de fluxo.

Os líquidos úteis para a alimentação de pacientes epilépticos pediátricos possuem uma densidade de energia de.9 -3,0 kcal/ml (3,8 -12,6 kJ/ml), de um modo preferido de 1,1-2,0 kcal/ml ( 4,6-8,4 kJ) e de um modo mais preferido de 1,2-1,7 (5,0-7,2 kJ/ml). De um modo especial, 1, 3-1, 6 Kcal /ml (5,4 -6,7 kJ/ml) parece ser útil quando da alimentação completa com a fórmula. Quando a densidade de energia da fórmula líquida é de 8,4 -12,6 kJ/ml, o produto é também útil para a fortificação intermediária do paciente.

Quando da aplicação do produto líquido, sólido ou semi-sólido como um fortificante intermediário entre as refeições, o produto compreende, de um modo benéfico, 100 quilojoules, conforme provido pelo produto, mais do que 4,0, de um modo preferido mais do que 8, mais preferivelmente de 20-1000 mg de um doador metila adicionado, selecionado a partir do grupo de serina, colina, betaína, dimetil glicina, sarcosina, MSM e SAM. O produto seco é, pelo menos parcialmente, solúvel em água, de um modo a permitir uma pronta reconstituição de um alimento líquido, se desejado. De um modo preferido, pelo menos 50%, em peso, de um modo mais preferido pelo menos 75%, em peso, da massa líquida são solúveis quando dissolvidos como 10% ( /v) em água a 20° Celsius. O produto é relativamente denso em energia para produtos para o uso pediátrico. De um modo particular, ele provê de 600-735 kcal ou de 2520-3080 e, de um modo preferido, de 2800-3040 kJ por 100 gramas de matéria seca. A razão, em peso, de lipídeos para proteína e de carboidratos digeríveis está em uma faixa de 2,6 -3,8 a 1, de um modo preferido de 2,7-3,4 e, de um modo ainda mais preferido, de 2,7 a cerca de 3 para um. A quantidade de carboidratos digeríveis é de 3,2-9, de um modo preferido de 4-8,6, de um modo mais preferido de 5-8,2 g por 100 g de matéria seca. A quantidade de proteína é de 13-18, de um modo preferido de 13, 8 —17, mais preferivelmente de 14,2 -16,2 g por 100 g de massa seca. A quantidade de lipídeos é de 60-80, de um modo preferido de 63-75, e de um modo ainda mais preferido de 65-72 g por 100 gramas e massa seca. A proteína compreende todos os aminoácidos essenciais e, de um modo particular, quantidades relativamente elevadas de lisina, leucina e de aminoácidos de enxofre, metionina ou cisteína, de um modo a evitar, ou mesmo a agir contra o retardo do crescimento, quando do provimento de uma dieta cetogênica.

Por 100 g de proteína, a quantidade de leucina é, de um modo típico, superior a 9,4 g, e de um modo preferido de mais do que 10,2 g. A lisina deve, de um modo preferido, ser incluída em uma quantidade de mais do que 7,7, de um modo mais preferido de mais do que 7,9, e de um modo ainda mais preferido de mais do que 9,1 %, em peso, da proteína. De cisteína, de um modo adequado mais do que 1,8, de um modo preferido mais do que 2,2, e de um modo ainda mais preferido mais do que 2,4 g são incluídos por 100 g de proteína, de um modo a facilitar o uso do lipídeo. O mesmo aplica-se à metionina, isto é, de um modo preferido mais do que 1,8 g, de um modo mais preferido mais do que 2,2 e de um modo ainda mais preferido mais do que 2,4 g são incluídos, etc., por 100 g de proteína.

As inclusões de alfa-lactalbumina ou de ingredientes que compreendem altas quantidades desta proteína, são particularmente adequadas. A presença de mais do que 20%, em peso, de alfa-lactalbumina na fração de proteína do produto resulta em uma fácil satisfação quanto aos requerimentos em relação a leucina, lisina, metinina e cisteína, propriedades quanto ao paladar e à digestão excelentes. De um modo preferido, mais do que 20%, mais preferivelmente de 40-80%, em peso, da fração de proteína consiste de alfa-lactalbumina. A fração de lipídeos pode compreender triglicerídeos, diacil-glicerídeos, monoacil-glicerídeos, fosfolipídeos, liso-fosfolipídeos, colesterol e glicolipídeos. Embora produtos excelentes sejam obtidos em termos de eficácia, segurança e paladar, através da inclusão de mais do que 97% de triglicerídos como uma fonte de lipídeo, a digestibilidade pode ser aperfeiçoada através da substituição de parte dos triglicerídos por fosfolipídeos, liso-fosfolipídeos, diacil-glicerídeos e/ou monoacil-glicerídeos. Isto evitar a constipação, e aumenta a biodisponibilidade de cátions divalentes, em particular de cálcio, magnésio e de zinco. A substituição de pelo menos 10% e, de um modo mais preferido, de mais do que 14% a até, por exemplo, 25% ou de um modo preferido até 20% (em uma base em peso) dos triglicerídeos por um ou mais de fosfolipídeos, liso-fosfolipídeos, diacilglicerídeos e monoglicerídos parece ser benéfica a este respeito. A quantidade de fosfolipídeos deve ser inferior a 14%, de um modo preferido inferior a 8% da fração de lipídeos, de um modo a evitar níveis de fósforo muito elevados, que podem conferir a digestibilidade de cátions divalentes. A fração de lipídeos precisa compreender o ácido linoléico e o ácido alfa-linolênico. Estes proporcionam, juntos, mais do que 15%, em peso, e em particular mais do que 17%, em peso, dos lipídeos (com base em ácidos graxos). O ácido linoléico provê mais do que 14, de um modo preferido de 15-25, em particular de 16-21 % da energia da composição ( usando também o fator de 37,8 kJ/ácido graxo). O ácido alfa-linolênico precisa prover pelo menos 1,2 % da energia da composição. A quantidade de ácidos graxos poli-insaturados (isto é, tendo duas ou mais ligações insaturadas), nas quais os ácidos graxos trans foram excluídos, é de 16-40, de um modo preferido de 20-30 g ou 100 g de lipídeos. E preferido que a fração de lipídeos também compreenda os ácidos graxos poli-insaturados ω-3, outros que o ácido linolênico. De um modo particular, os ácidos graxos polinsaturados compreendem mais do que 0,54, de um modo preferido de 1,0-10%, em peso, de ácido docosaexanóico. E ainda mais preferido incluir na fração poli-insaturada também o ácido araquidônico em uma quantidade de mais do que 1,0 %, em peso, a até 6%, em peso, da fração de ácido graxo poli-insaturado. A quantidade de ácidos graxos trans está abaixo de 20, de um modo preferido é de 0-10, e de um modo mais preferido de 0,2-4 g por 100 g de lipídeos. A quantidade de ácidos graxos saturados é relativamente alta. De um modo particular, ele precisa estar entre 23 e 50, de um modo preferido de 25-45, e de um modo mais preferido de 33-44 g por 100 g de lipídeos, com base no ácido graxo. Os ácidos graxos saturados possuem de 8 a 24 átomos de carbono. E preferido que uma porção principal dos ácidos graxos saturados seja constituído pelo ácido palmítico (Cl 6:0). Ácido palmítico provê, deste modo, de 15-50, de um modo preferido de 18-45, de um modo mais preferido de 23-44 g por 100 g de lipídeos. Portanto, um óleo de palma é uma fonte preferida para pelo menos 50%, de um modo preferido entre 70 e 90 % da fração de lipídeo. O restante da fração de lipídeo precisa ser selecionado a partir de óleo de açafrão, sésamo, soja ou girassol, ou misturas dos mesmos, de um modo preferido o óleo de soja ( preferivelmente entre 2 e 30), triglicerídeos de cadeia -média (com ácidos graxos tendo de 8-14 átomos de carbono; entre 0 e 14 ), óleos marinhos ( de um modo preferido entre 0 e 14%, em peso, de um modo mais preferido entre 2 e 12 %, em peso), e fosfolipídeos, mono-e di-glicerídeos. A quantidade de ácidos graxos monoinsaturados está, de um modo adequado, entre 25 e 48, de um modo preferido entre 28-43, e de um modo mais preferido entre 30-40 g por 100 g de lipídeos (base de ácidos graxos).

Uma mistura de óleos contendo um ou mais ingredientes, de um modo preferido com tendo pelo menos 2, 3, 4, 5, mais preferivelmente todos aqueles ingredientes, conforme fornecido na Tabela 1, foi verificada como sendo adequada para o uso na manufatura de um dieta cetogênica.

Tabela 1: Mistura de ingredientes para o uso em uma dieta cetogênica Efetiva Preferida Mais preferida Mais preferida Óleo(s) de palma 70-90 70-90 POR 75-85 PO 75-85 POR

Óleo(s) vegetal(ais) 2-30 2-30 RSBO 10-20 VO 10-10 SOB ÓleoMCT 0-14 0-14 0-5 1-4 Óleo (s) PCP 0-14 0-14 1-12 de 2 óleos 1-6AO+FO

PL’s 0-14 0-14 1-8 lecitinas 3-7 SBL

MG ou DG 0-14 0-14 1-20 DG 1-20 DG Números expressos como % em peso da fração de lipídeo As várias abreviações serão explicadas no texto abaixo.

Os óleos de palma (PO) são definidos como sendo óleos de grau alimentício, solúveis em éter dietílico, e originários da árvore de palma incluem os óleos brutos dos brutos/nozes de palma ou do caroço de palma, que compreendem > 10% de compostos de não-triglicerídeos (NTG) do tipo carotenóides, terpenos, tais que esqualano ou esqualeno, tocoferóis e esteróides, e óleos refinados (POR) a partir das nozes ou caroços ou misturas dos mesmos. O NTG portanto não é água ou sujeiras, cinzas ou outro material de parede celular.

Os óleos vegetais (VO) são definidos como sendo os óleos brutos ou óleos de grau alimentício definidos, originários de soja, açafrão, colza, girassol ou linhaça. 0 SOB é originário a partir de soja e pode compreender várias quantidades de material não-triglicerídeo, tal que fosfolipídeos. O SOB refinado (RSBO) compreende menos do que 10% de compostos não-triglicerídeo (NTG).

Os óleo MCT são óleos de grau alimentício conhecidos na arte, e definidos como compreendendo mais do que 90%, em peso, de ácidos graxos, sendo ácidos graxos saturados tendo 8, 10 ou 12 átomos de carbono.

Os fosfolipídeos (PL’s) podem se originar a partir de fontes conhecidas na arte, tais que ovo, soja ou colza e podem prover misturas de fosfotidil colinas e fosfatidil etanolaminas e, de um modo opcional, fosfatidil inositóis ou fosfatidil serinas. O óleo LCP é definido como sendo qualquer óleo de grau alimentício, que compreende mais do que 15% de ácidos graxos tendo 20 ou mais átomos de carbono. De um modo particular, estes óleos compreende mais do que 15% de ácido docosaexanóico ou ácido araquidônico. Fontes adequadas de tais óleos são óleos marinhos, tais que óleos de peixe (FO), óleos de algas ou leveduras, fungos ou organismos que são geneticamente modificados ou que biossintetizam estes ácidos graxos, tais que bactérias, leveduras, plantas, ou ovos de aves especificamente alimentadas ou modificadas. O uso destes lipídeos pareceu prover um perfil de ácido graxo adequado, baixas quantidades de ácidos graxos trans e permitiu a manufatura de produtos, que foram bem tolerados por infantes epilépticos ou adultos. A fração de carboidrato digerível pode compreender ingredientes de grau alimentício, tais que xarope de glicose, maltodextrinas, lactose, sacarose, galactose, ribose, etc. Embora produtos excelentes possam ser obtidos em termos de eficácia quando várias das outras características técnicas, conforme exposto nesta descrição, são aplicadas, os melhores resultados em termos de efeitos colaterais e de eficácia sendo obtidos se a fração de carboidrato digerível assumir uma forma específica. Parece benéfico se, pelo menos, 20%, de um modo preferido pelo menos 30-90% da fração de carboidrato digerível for formada por uma fonte de galactose ou ribose. A lactose é considerada como um ingrediente adequado para este propósito. De um modo particular, o estresse oxidativo irá diminuir quando uma tal fórmula cetogênica for consumida, que compreenda tais carboidratos digeríveis não-glicose. A digestibilidade é determinada através da aplicação do método Englysh 1999.

As proteínas, lipídeos e carboidratos, de um modo preferido, se originam a partir de pelo menos duas fontes diferentes, por exemplo, as proteínas sendo pelo menos parcialmente fonte animal, em especial, de leite, mas opcionalmente também parcialmente de fonte de plantas, os lipídeos sendo pelo menos parcialmente de fonte vegetal, e os carboidratos pelo menos parcialmente de fonte de leite ou de uma combinação de leite (lactose) e planta (glicose, maltodextrinas, etc.). A quantidade de microingredientes, que precisam ser incluídos no produto, seguem as recomendações para crianças. No entanto, o aumento das quantidades de vários ingredientes específicos acima das recomendações aperfeiçoa a eficácia e previne os efeitos colaterais em pacientes epilépticos pediátricos.

Por exemplo, a quantidade de vitamina B6 precisa estar acima de 0,8 mg, de um modo preferido de 9,9 -90 mg, de um modo mais preferido de 1,0 -60 mg por 100 mg de produto seco, de um modo a aperfeiçoar a eficácia e a diminuir os efeitos colaterais negativos. Isto é aplicável, de um modo especial, quando o produto é usado em pacientes epilépticos pediátricos, que não respondem a anticonvulsivos. Fontes adequadas incluem piridoxina, pirodoxamina e piridoxal, incluindo fosfatos ou sais destes componentes. No entanto, o uso de piridoxal é preferido. A biotina é um outro ingrediente preferido da composição da invenção. As crianças requerem de 6-200, de um modo preferido de 8-100, de um modo mais preferido de 9-50 pg por dose diária. Uma tal dos diária é provida, de um modo típico, por 100 g de pó, que é reconstituído em água, de um modo a resultar em 500 ml de alimento (cerca de 20% da solução) para um bebê de idade de 2 meses. Em 6 meses de idade, esta dose diária será aumentada para 200 g de pó. Em situações, em que o distúrbio possui uma natureza crônica e em que o produto enteral é consumido em uma base diária, muitos pessoas que sofrem da síndrome metabólica ou de diabetes do tipo II, de um modo a evitar ou a tratar os níveis de cetona do plasma aumentados, as quantidades de biotina serão, de um modo preferido, de 50-1000, de um modo mais preferido de 70-500, e de um modo ainda mais preferido de 80-300 pg por dia para crianças com idade superior a 11 anos e para adultos, e de 10-200, de um modo mais preferido de 15-150, e ainda de um modo mais preferido de 18-100 pg por dia. Em situações agudas tipo acidose, as quantidades serão, de um modo preferido, superiores. Por exemplo, crianças acima de 11 anos de idade e adultos irão requerer de 300 -20 000, de um modo preferido de 360-2000, de um modo mais preferido de 420 -1000 pg por dose diária. Crianças mais jovens irão requerer de 40-500, de um modo preferido de 50-250, e de um modo mais preferido de 60-150 pg. As crianças prematuras deverão receber de 9-200, de um modo preferido de 12-100, e de um modo mais preferido de 15-50 pg por dose diária. A composição contém, deste modo, de um modo preferido, biotina em uma quantidade de 6-1000 pg, de um modo preferido de 8-400 pg por 100 g de matéria seca. Para a fórmula geral, a quantidade preferida é de 9-50, em particular de 12-50 pg por 100 g. Para propósitos especiais, tais que a acidose, a quantidade preferida é de 40-400, em especial de 50-250 pg por 100 g de matéria seca. A biotina nas quantidades de acordo com a invenção é tida como diminuindo os níveis de corpos de cetona no plasma sanguíneo, os níveis de produtos de AGE e os produtos de Maillard no tecido, e o grau de acidose em um período de tempo mais curto, por exemplo a acidose láctica, mas também a acidose cetônica, e como normalizando o perfil de lipídeo, em particular os níveis no plasma de colesterol. A vitamina B12 pode ser provida usando fontes adequadas, tais que Cianococobalamina sintética, metil cobalamina, adenosil cobalamina, e hidroxil cobalamina, por exemplo obtidos a partir de isolados de órgão, em particular do fígado, por exemplo um concentrado aquoso de hepatócitos lisados de animais agrícolas, por exemplo, porco, vaca, galinha, com uma concentração mais alta do que 75 pg de cobalaminas por 100 ml de extrato. A composição contém, de um modo preferido, a vitamina B12 em uma quantidade de 0,25-50 pg por 100 g da composição seca, de um modo mais preferido de 0,4 -10 pg, e de um modo mais preferido de 0,8-5 pg por 100 g de material seco. A quantidade de ácido pantotênico está, de um modo preferido, acima de 3, mais preferivelmente de 4-20, de um modo mais preferido de 4,5-14 mg por 100 g de matéria seca.

Por 100 g de produto seco, mais do que 25 mg de L-cartinina e, de um modo preferido 28-200 mg são incluídos, de um modo a aperfeiçoar a geração de energia a partir do produto. Ingredientes muito adequados são camitinas alquilas, em especial N-acetil camitina ou N-propil ou N-isopropil camitina. A quantidade de cálcio na fórmula é relativamente alta, isto é, de mais do que 580 e de um modo preferido de 600-900, mais preferivelmente de 620-750 mg por 100 g de massa seca. De um modo a permitir uma alta biodisponibilidade do cálcio, a razão de cálcio para fósforo é de mais do que 1,1: 1 e de um modo mais preferido de 1,2-2:1. Os sais de cálcio são, de um modo preferido, sais solúveis, tais que os sais com ânions orgânicos. A quantidade de taurina é, de um modo vantajoso, de mais do que 35, de um modo preferido de 40-400, mais preferivelmente de 45-200 mg por 100 g do produto seco. Fontes de taurina adequadas são conhecidas na arte e incluem os tauratos. O produto inclui, de um modo benéfico, uma fonte de nucleotídeos, nucleosídeos ou nucleobases. Estas fontes incluem os compostos sintéticos, tais que uridina, citidina, adenina incluindo os seus sais, assim como os seus fosfatos, tais que monofosfato de uridina, difosfato de uridina, assim como os extratos de algas, bactérias ou outras culturas de tecido, que fornecem tais componentes. Fontes muito adequadas incluem UMP, CMP e citicolina. Os nucleotídeos ou compostos equivalentes estão incluídos, de um modo preferido, em uma quantidade de 2-600, de um modo preferido de 6-100, de um modo mais preferido de 10-35 mg por 100 g de massa seca. De um modo mais preferido, a uridina e está incluída em uma quantidade de 2-50, preferivelmente de 4-30, de um modo mais preferido de 7-12 mg por 100 g de pó seco. O produto também compreende, de um modo benéfico, oligossacarídeos. Em particular, em uma quantidade de 10 mg-2 g, de um modo preferido de 40 mg-1,8 g por 100 g de produto seco. Oligossacarídeos adequados incluem aqueles tendo um comprimento de cadeia de 3-20 unidades de monossacarídeo. Tais oligossacarídeos compreendem, de um modo preferido, pelo menos dois, mas preferivelmente pelo menos três monossacarídeos diferentes, do grupo de galactose, frutose, fiicose, manose arabinose, ácido glucurônico, ácido galacturônico, ácido siálico, N-acetilglucosamina. Tais misturas podem ser obtidas através da inclusão de oligossacarídeos puros ou a inclusão de, pelo menos, dois oligossacarídeos mistos, por exemplo, β-galacto-oligossacarídeos e fruto-oligossacarídeos. A inclusão de tais oligossacarídeos diminui os problemas imunológicos em pacientes que usam dietas cetogênicas como a única alimentação. O produto é efetivo no controle de ataques aperfeiçoado, em particular em termos de uma frequência mais baixa e ataques a curto e a longo termo, e em termos de uma severidade diminuída de ataques. Em especial, crianças que não apresentam erros de nascença de metabolismo, exceto crianças que apresentam defeitos em seus transportadores de glicose, e crianças que não responderam ao benefício de terapia anti-convulsiva, irão se beneficiar da fórmula. Os efeitos colaterais indesejáveis em termos de retardo do crescimento, acidose metabólica, função imune diminuída, problemas renais e constipação são relativamente baixos. O produto parece ser também útil quando aplicado em um regime de controle de peso, de acordo com o ponto de vista do Dr. Atkins para adultos, tendo um BMI acima de 25 e outras pessoas obesas e em especial aquelas pessoas que sofrem de síndrome metabólica ou de resistência à insulina. Isto é verdadeiro, de um modo particular, quando o produto é usado com a única fonte de nutrição e, de modo preferido, quando as composições de acordo com a invenção são consumidas como vários produtos prontos para o uso, dos quais pelo menos dois possuem uma diferente forma física em termos de serem líquidos, semi-sólidos ou sólidos. O produto, de um modo adequado após a reconstituição a um produto líquido, pode ser administrado em uma quantidade de entre 50 e 200, de um modo preferido entre 75 e 150 g por dia, calculado como massa seca, para crianças com idade inferior a 12 meses, seguindo as recomendações de consumo de energia gerais, tal com foi descrito nas normas das autoridades de saúde (por exemplo, Gezondheitsraad, 2000). Para crianças mais velhas, a quantidade diária preferida, calculada com base na massa seca, está entre 100 e 360, em especial entre 150 e 300 g. Para adultos, estes estas quantidades são de 100-500, de um modo mais preferido de 150-340 g, de um modo a prover mais energia como corpos de cetona, e a mesmo tempo uma quantidade suficiente de aminoácidos essenciais, esqueletos de carboidrato, e outros nutrientes e sendo bem tolerados e seguros.

Exemplo 1: Fórmula anti-epiléptica para pacientes pediátricos Informação Nutricional por 100 g de pó por 100 kcal* por 100 ml ** Energia kJ 2918 413 292 kcal 707 100 70,7 Proteína g 15,2 2,1 1,5 Carboidrato g 7,6 1,1 1,5 como açúcares g 0,68 0,1 0,07 gordura g 68,4 9,7 6,8 da qual saturados g 25,4 monoinsaturados g 23,6 poli-insaturados g 16,4 % LCT 100 Razão de ácidos ω-6:ω-3 13,6 % de energia a partir do ácido linoléico 19, 2 % de energia de ácido α-linolênico 1,4 Gordura: proteína + carboidrato (g/g) 3:1 Fibra nenhuma adicionada * aproximadamente 14,1 g de pó ** 10 g produzida até 100 ml Perfil de Aminoácido Típico g/100 g de pó L-Alanina 0,5 L-arginina 0,53 Ácido L-Aspártico 1,1 L-Cistina 0,42 Ácido L-Glutâmico 3,3 Glicina 0,29 L-Histidina 0,75 L-Isoleucina 0,75 L-Leucina 1,5 L-Lisina 1,2 L-Metionina 0,43 L-Fenilalanina 0,76 L-Prolina 1,6 L-Serina 0,81 L-Treonina 0,73 L-Triptofano 0,41 L-Tirosina 0, 81 L-Valina 0,99 L-Camitina 0,03 Taurina 0,05 Perfil de Carboidrato g/lOOg de Carboidrato g/100 g de Pó Dextrose 1,9 0,14 Lactose 0,4 0,03 Maltose 6,7 0,51 Maltotriose 9,5 0,72 Sacarídeos Superiores 81,5 6,2 Perfil de Ácido Graxo Típico g/100 g de Ácidos Graxos Ci6;o 34,6 Cj6:l 0,2 Cig.o 4,2 Ci*;] 35,8 C18;2 23,1 C18:3 1,7 C20:1 0,1 C20:2 0,3 Vitaminas Por 100 g de Pó Por 100 kcal* Por 100 ml ** Vitamina A gg RE 781 110 78,1 1U 2601 368 260 Vitamina D μg 14,1 2 1,4 Vitamina E mg α T.E. 8,9 1,3 0,89 Vitamina C mg 134 19 13,4 Vitamina K gg 29,8 4,2 3 Tiamina mg 0,64 0,09 0,06 Riboflavina mg 0,85 0,12 0,09 Niacina mg 8 1,1 0,8 Niacina equivalente mg NE 14,8 2,1 1,5 Vitamina Be mg 0,57 0,08 0,06 Ácido Fólico μg 215 30,4 21,5 Vitamina Bn gg 16,2 2,3 1,6 Ácido Pantotênico mg 5,8 0,82 0,58 Colina mg 170 24 17 Inositol mg 170 24 17 Minerais Por lOOg Pó Por 100 kcal* Por 100 ml** Sódio mg 318 45 31.8 mmol 13,8 2 1,4 Potássio mg 925 131 92,5 mmol 23,7 3,4 2,4 Cloreto mg 547 77,4 54,7 mmol 15,6 2,2 1,6 Cálcio mg 649 91,8 64,9 Fósforo mg 500 70,7 50 Magnésio mg 81,7 11,6 8,2 Elementos Traço Por 100 g Pó Por lOOkcal* Por 100 ml** Ferro mg 10,7 1,5 1,1 Cobre gg 710 100 71 Zinco mg 5,7 0,81 0,57 Manganês mg 0,92 0,13 0,09 Iodo gg 127 18 12,7 Molibdênio gg 31,8 4,5 3,2 Selênio gg 19 2,7 1,9 Cromo gg 31,8 4,5 3,2 Fluoreto mg 0,85 0,12 0,09 Esta composição é preparada pela mistura de uma composição de óleos de palma e óleos e soja com uma fase aquosa compreendendo as proteínas de leite intactas, maltodextrinas, vitaminas e minerais e outros componentes, tais como aromatizantes, homogeneização da mistura e secagem por pulverização.

De um modo opcional, os estágios de aquecimento e de resfriamento adicionais, assim como os métodos de homogeneização adicionais podem ser incluídos. O produto compreende menos do que 5%, em peso, de ácidos graxos trans e demonstra resistência relativamente superior contra a oxidação de gordura, em termos de formação de componentes de oxidação e aromatizantes desagradáveis.

Exemplo 2: Nova fórmula para pacientes pediátricos Produto como no Exemplo 1, no entanto modificado para componentes específicos: Componente por 100 g de pó Vitamina B6 0,9 mg Camitina 50 mg ( como acetil —L-camitina) Taurina 60 mg Ácido Pantotênico 4 mg

Claims (11)

1. Composição nutricional sólida ou semíssólida, caracterizada pelo fato de que compreende proteínas, lipídeos e carboidratos digeríveis, estes componentes sendo originários a partir de fontes diferentes, o que provê 2520-3080 quilojoulcs por lOOg de massa seca, em que as quantidades em peso de lipídeo para a soma de proteínas e carboidratos digeríveis é de 2,7-3,4 para I, e em que os lipídeos compreendem de 23-44%, em peso, de ácido paimítico, 25-48%, em peso, de ácidos graxos monoínsturados, e 16-40% . em peso, de ácidos graxos poli-insaturados, em uma base de ácido graxo, e em que os carboidratos digeríveis compreendem de 20-90%, em peso, de uma fonte de unidades de galactose e/ou ríbose, e em que as proteínas compreendem proteínas dc leite.

2. Composição nutricional de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os lipídeos compreendem de 10-25%, em peso, de lipídeos selecionados dc fosfolipídeos, liso-fosfolipídeos, díacilglicerídeos e monoacilglicerídeos.

3. Composição nutricional de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que os lipídeos compreendem de 20-30%, em peso, de ácidos graxos poli-insaturados, em uma base de ácido graxo.

4. Composição nutricional de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que os ácidos graxos poli-insaturados compreendem de 1-10%. em peso, de ácido docosacxunóico.

5. Composição nutricional de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as proteínas compreendem 20-80%, cm peso, dc a-lactalbumina.

6. Composição nutricional de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que contém de 6-100mg de nucleotídeos por lOOg de matéria seca.

7. Composição nutricional de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que contém 25-200mg de L-camitina por lOOg de matéria seca.

8. Composição nutricional de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que contém de 40mg -l,8g de oligossacarídeos não-digeríveis, tendo de 3-20 unidades de monossacarídeo, que compreende unidades de monossacarídeo diferentes, selecionadas a partir de galactose, frutose, fucose, manose, arabinose, ácido glucurônico, ácido galacturônico, ácido siálico, e N-acetil glucosamina, por 100 g de matéria seca.

9. Composição nutricional de acordo com as reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que 50-100% de massa seca é solúvel quando dissolvida como 10% em água a 20°C.

10. Composição nutricional líquida, caracterizada pelo fato de ser obtido através da reconstituição do produto como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8 com água.

11. Composição líquida de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que compreende a adição de vitaminas e/ou de elementos traço e tendo uma densidade de energia de 1,2-1,8 kcal/mL.