ES2345637T5 - Dieta cetogénica - Google Patents

Description

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DESCRIPCIÓN

Dieta cetogénica

Campo de la invención

[0001] La invención se refiere a un único producto sabroso que puede ser usado como dieta cetogénica, que es adecuado para el uso enteral por pacientes epilépticos desde el nacimiento hasta una edad de 12 meses y que comprende cantidades bajas de ácidos grasos trans, una alta densidad de energía y una cantidad relativamente alta de proteínas.

Antecedentes

[0002] El cuerpo humano deriva la energía que se necesita predominantemente de comer y metabolizar proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles. En la dieta occidental típica, los carbohidratos digeribles proporcionan la mayor parte de la energía, en la mayoría de los casos más del 50 por ciento de la energía, usando 4 kcal o 16,8 kJ por gramo como factor de conversión para carbohidratos digeribles y proteínas y 9 kcal o 37,8 kJ por gramo para lípidos. El metabolismo de carbohidratos digeribles libera predominantemente la glucosa que es una fuente de energía preferida para el cuerpo humano. Bajo condiciones especiales, la mayoría de células humanas pueden usar también otros compuestos orgánicos como fuente de energía, tales como aminoácidos, ácidos grasos y cetonas. Es generalmente considerado que el aumento de la cantidad de carbohidratos con respecto a la de lípidos reduce las propiedades cetogénicas del producto. Por lo tanto los productos cetogénicos tradicionales para epilépticos pediátricos proporcionan 4 veces más lípidos que la suma de proteínas y carbohidratos digeribles calculado sobre una base en peso.

[0003] Una dieta cetogénica es una dieta que proporciona, después del consumo, la digestión y el metabolismo, cetonas como una fuente de energía más importante. Estos compuestos cetónicos incluyen en particular aceto acetato, D-3-hidroxibutirato y acetona. Los cetoácidos como el oxaloacetato no son calculados como cuerpos cetónicos. En particular una dieta cetogénica comprende más que 60 g de lípidos por 100 g de masa seca de los productos dietéticos, es decir más del 77 por ciento en energía.

[0004] Las dietas cetogénicas han sido usadas para el tratamiento de convulsiones epilépticas, y en tratamientos de obesidad y mantenimiento del peso. Tales dietas pueden estar compuestas de una variedad de diferentes comidas que cada una encaja en la dieta o puede consistir en un único producto que se puede usar como alimento completo de un ser humano, cuando se usa como única nutrición. Un producto llamado Ketocal pertenece a la categoría última y se usa para combatir la epilepsia, en particular la epilepsia intratable en niños pequeños. El producto proporciona por cada 100 g de materia seca 3011 kilojulios y comprende por cada 100 g de materia seca 15,25 g de proteína, 73 g de lípidos y 3 g de carbohidratos digeribles. La cantidad de ácidos grasos saturados es aproximadamente el 22 % en peso de triglicéridos. No obstante, la cantidad extremadamente baja de carbohidratos y la naturaleza del lípido hicieron el producto no óptimo para el consumo humano. Es por lo tanto un objetivo de la invención proporcionar un producto altamente eficaz que es más sabroso, mientras proporciona una mejor fracción lipídica en cuanto a las propiedades cetogénicas, la tolerancia, la seguridad y una cantidad inferior de ácidos grasos trans.

[0005] EP 0843972 expone un producto completo para la alimentación enteral de personas que padecen el síndrome metabólico o hipertrigliceridemia, que comprende del 33 al 63 por ciento en energía de grasas, y las proteínas del 5 al 30 % en energía de la composición y en el cual los ácidos grasos comprenden del 55 al 90 % en peso de ácidos grasos de cadena mediana, del 5 al 25 % en peso de ácidos grasos poliinsaturados y de 0 al 30 % en peso de otros ácidos grasos. Los niveles de ácido palmítico son muy bajos, del orden de 0,5 a 1 % en base de ácido graso.

[0006] El problema subyacente de la invención es proporcionar así una fórmula nutritiva, que es conveniente para el uso como nutrición completa cuando es administrada como producto seco, semisólido o como un producto líquido reconstituido, y que es especialmente destinado a reunir las necesidades de bebés epilépticos, proporcionando niveles altos de componentes cetogénicos, mientras se evitan los inconvenientes de los productos de la técnica anterior.

Descripción de la invención

[0007] Este problema ha sido resuelto según la invención mediante el aumento de la cantidad de carbohidratos digeribles y seleccionando lípidos particulares como ingredientes. Estos lípidos proporcionan no sólo el tipo adecuado de energía cuando es catabolizada, sino que también proporcionan cantidades relativamente altas de ácidos palmíticos que se pueden usar para objetivos biosintéticos, en particular en pacientes epilépticos pediátricos, que típicamente padecen el retraso del crecimiento.

[0008] El producto según la invención es un producto adecuado para el alimento completo de los seres humanos, en particular bebés y más en particular pacientes epilépticos pediátricos. El producto por lo tanto comprende una

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fracción proteica, una fracción lipídica, una fracción de carbohidratos digeribles, una fracción vitamínica y una fracción de oligominerales/oligoelementos y opcionalmente otros componentes.

[0009] La fracción proteica comprende preferiblemente péptidos más grandes que 8 aminoácidos, que hacen el producto inadecuado para la administración parenteral, debido a potenciales reacciones alérgicas. Se prefiere incluir proteínas en la fórmula que tienen propiedades emulgentes intensas, tales como ciertas caseínas que se conocen en la técnica. Cuando son usadas proteínas parcialmente hidrolizadas, se prefiere incluir al menos el 20 % de lactosuero hidrolizado como está indicado abajo, para obtener los requisitos nutritivos. No obstante, productos utilizables para la reconstitución en agua o fórmula líquida deberían preferiblemente contener lisolecitina, ésteres tartáricos o combinaciones de los mismos como sistema de estabilización para obtener un producto que se adecua a la bebida.

[0010] El producto es un polvo que puede ser reconstituido en agua para ser usado como un único alimento completo. El polvo puede consistir en partículas primarias, pero también en partículas primarias aglomeradas o mezclas de partículas de diferentes tamaños. Tales polvos pueden ser fabricados usando métodos conocidos en la técnica, tales como el secado por atomización, especialmente cuando se utilizan ayudas, para mejorar las características de flujo.

[0011] Los líquidos útiles para alimentar pacientes epilépticos pediátricos tienen una densidad de energía de ,9-3,0 kcal/ml (3,8-12,6 kJ/ml) preferiblemente 1,1-2,0 kcal/ml (4,6-8,4 kJ) y más preferiblemente de 1,2-1,7 (5,0-7,2 kJ/ml). Especialmente 1,3-1,6 kcal/ml (5,4-6,7 kJ/ml) parecen ser útiles cuando se alimenta completamente con la fórmula. Cuando la densidad de energía de la fórmula líquida es de 8,4-12,6 kJ/ml, el producto es también útil para una fortificación intermedia del paciente.

[0012] Cuando se aplica el producto líquido, o sólido como tónico reconstituyente intermedio entre comidas, el producto comprende beneficiosamente por 100 kiloJulios según es proporcionado por el producto más que 4,0, preferiblemente más que 8, más preferiblemente 20-1000 mg de un donante de metilo añadido, seleccionado del grupo de serina, colina, betaína, dimetilglicina, sarcosina, MSM (metil sulfonil metano) y SAM (S-adenosil metionina).

[0013] El producto seco es al menos parcialmente soluble en agua, para permitir la preparación de un alimento líquido listo para su uso, si se desea. Preferiblemente al menos el 50 % en peso, más preferiblemente al menos el 75 % en peso de la masa seca es soluble cuando es disuelta al 10 % (peso por volumen) en agua a una temperatura de 20° Celsius.

[0014] El producto es relativamente rico en energía para productos para bebés. En particular esto proporciona 600735 kcal o 2520-3080 y preferiblemente 2800-3040 kJ por 100 gramos de materia seca. La proporción en peso de lípidos con respecto a proteínas y carbohidratos digeribles se encuentra en el rango de 2,7-3,4 y preferiblemente 2,7 a aproximadamente 3 con respecto a uno.

[0015] La cantidad de carbohidratos digeribles es de 3,2-9, preferiblemente de 4-8,6, más preferiblemente de 5-8,2 g por 100 g de masa seca. La cantidad de proteínas es de 13-18, preferiblemente de 13,8-17, más preferiblemente de 14,2-16,2 g por 100 g de masa seca. La cantidad de lípidos es de 60-80, preferiblemente de 63-75, más preferiblemente de 65-72 g por 100 g de masa seca.

[0016] La proteína comprende todos los aminoácidos esenciales y en particular cantidades relativamente altas de lisina, leucina y los aminoácidos sulfúricos metionina o cisteína, para evitar o incluso contrarrestar el retardo del crecimiento cuando se proporciona una dieta cetogénica.

[0017] Por 100 g de proteínas, la cantidad de leucina es típicamente más que 9,4 g y preferiblemente más que 10,2

g. La lisina debería preferiblemente ser incluida en una cantidad superior a 7,7, más preferiblemente de más que 7,9 y más preferible aún de más que 9,1 % en peso de la proteína. De la cisteína adecuadamente más que 1,8, preferiblemente más que 2,2 e incluso más preferiblemente más de 2,4 g está incluida por 100 g de proteínas para facilitar el uso de lípidos. Lo mismo se aplica a la metionina, es decir preferiblemente más que 1,8 g, preferiblemente más que 2,2 e incluso más preferiblemente más de 2,4 g está incluido etc. por 100 g de proteínas.

[0018] Las inclusiones de alfa-lactoalbúmina o ingredientes que comprenden altas cantidades de esta proteína, son especialmente adecuados. La presencia de más del 20 % en peso de alfa-lactoalbúmina en la fracción proteica del producto resulta en una adaptabilidad fácil con los requisitos para leucina, lisina, metionina y cisteína, propiedades excelentes de sabrosidad y de digestión. Preferiblemente más del 20 %, más preferiblemente del 40-80 % en peso de la fracción proteica consiste en alfa-lactoalbúmina.

[0019] La fracción lipídica puede comprender triglicéridos, diacilglicéridos, monoacilglicéridos, fosfolípidos, lisofosfolípidos, colesterol y glicolípidos. Aunque productos excelentes se obtienen en cuanto a la eficacia, seguridad y sabrosidad, mediante la inclusión de más del 97 % de triglicéridos como fuente de lípidos, la digestibilidad se puede mejorar por sustitución de los triglicéridos por fosfolípidos, lisofosfolípidos, diacilglicéridos y/o monoacilglicéridos. Esto evita el estreñimiento y aumenta la biodisponibilidad de cationes bivalentes, en particular el

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calcio, magnesio y zinc. La sustitución de al menos el 10 % y preferiblemente más del 14 %, hasta p. ej. el 25 % o preferiblemente hasta el 20 % (base en peso) de los triglicéridos con uno o varios fosfolípidos, lisofosfolípidos, diacilglicéridos y monoglicéridos parece ser beneficiosa en este aspecto. La cantidad de fosfolípidos debería ser menos del 14 %, preferiblemente menos del 8 % de la fracción lipídica, para prevenir niveles demasiado altos de fósforo, que pueden impartir la digestibilidad de cationes bivalentes.

[0020] La fracción lipídica debe comprender ácido linoleico y ácido alfa-linolénico. Estos juntos proporcionan más del 15 % en peso, en particular más del 17 % en peso de los lípidos (en base de ácido graso). El ácido linoleico proporciona más del 14, preferiblemente del 15-25, en particular del 16-21 % en energía de la composición (usando también el factor 37,8 kJ/g de ácido graso). El ácido alfa-linolénico debe proporcionar al menos el 1,2 % en energía de la composición.

[0021] La cantidad de ácidos grasos poliinsaturados (es decir que tienen dos o varios enlaces insaturados), a los que los ácidos grasos trans han sido excluidos, es 16-40, preferiblemente 20-30 g por 100 g de lípidos. Se prefiere que la fracción lipídica también comprende ácidos grasos ω-3 poliinsaturados aparte del ácido alfa-linolénico. En particular, los ácidos grasos poliinsaturados comprenden más del 0,5, preferiblemente del 1,0-10 % en peso de ácido docosahexaenoico. Es incluso más preferido incluir en la fracción poliinsaturada también el ácido araquidónico en una cantidad superior al 1,0 % en peso, hasta el 6 % en peso de la fracción de ácido graso poliinsaturado. La cantidad de ácidos grasos trans está por debajo de 20, preferiblemente 0-10, más preferiblemente 0,2-4 g por 100 g de lípidos.

[0022] La cantidad de ácidos grasos saturados es relativamente alta. En particular ésta debe ser de entre 23 y 50, preferiblemente 25-45, más preferiblemente 33-44 g por 100 g de lípidos, en base de ácido graso. Los ácidos grasos saturados tienen 8 a 24 átomos de carbono. Se prefiere que una parte más importante de los ácidos grasos saturados sea el ácido palmítico (C16:0). El ácido palmítico proporciona así p. ej. 15-50, preferiblemente 18-45, más preferiblemente 23-44 g por 100 g de lípidos. Una forma de realización particular comprende 30-37 g de ácido palmítico por 100 g de lípidos. Por lo tanto, el aceite de palma es una fuente preferida para al menos el 50 %, preferiblemente entre 70 y 90 de la fracción lipídica. El resto de la fracción lipídica se puede seleccionar de p. ej. alazor, sésamo, semilla de soja o aceite de girasol o mezclas derivadas, preferiblemente el aceite de soja (preferiblemente entre 2 y 30), triglicéridos de cadena media (con ácidos grasos que tienen 8-14 átomos de carbono; entre 0 y 14), aceites marinos (preferiblemente entre 0 y 14 % en peso, más preferiblemente entre 2 y 12 % en peso), y fosfolípidos, mono- y diglicéridos.

[0023] La cantidad de ácidos grasos monoinsaturados adecuadamente es de entre 25 y 48, preferiblemente de 2843, más preferiblemente de 30-40 g por 100 g de lípidos (base de ácido graso).

[0024] Una mezcla de aceites conteniendo uno o más ingredientes, preferiblemente conteniendo al menos 2, 3, 4, 5, más preferiblemente todos aquellos ingredientes como los dados en la tabla 1 han sido considerados ser muy adecuados para el uso en la producción de una dieta cetogénica.

Tabla 1: Mezcla de ingredientes para el uso en una dieta cetogénica

Eficaz Preferido

Más pref.

Lo más pref. Aceite(s) de palma

70-90 70-90 RPO

75-85 PO

75-85 RPO Aceite(s) vegetales

2-30 2-30 RSBO

10-20 VO

10-20 SBO Aceite MCT

0-14 0-14

0-5

1-4 Aceite(s) LCP

0-14 0-14

1-12 de 2 aceites

1-6 AO+FO PL's

0-14 0-14

1-8 lecitinas

3-7 SBL MG o DG

0-14 0-14

1-20 DG

1-20 DG Números expresados como % en peso de la fracción lipídica Las diferentes abreviaturas serán explicadas en el texto abajo

[0025] Los aceites de palma (PO) se definen por ser aceites de grado alimentario, solubles en éter dietílico, y originarios de la palmera e incluyen aceites crudos de frutos de palma/nueces o semilla de palma, que comprenden > 10 % de compuestos no triglicéridos (NTG) tales como carotenoides, terpenos tales como escualano o escualenos, tocoferoles y esteroides, y aceites refinados (RPO) de las nueces o semilla o mezclas derivadas. NTG no es por lo tanto agua o suciedad, ceniza o material de la pared celular.

[0026] Los aceites vegetales (VO) se definen por ser los alimentos crudos o aceites de grado alimentario originarios de la semilla de soja, alazor, semilla de colza, girasol o linaza. SBO se origina de las semillas de soja y pueden comprender diferentes cantidades de material no triglicérido tales como los fosfolípidos. SBO refinado (RSBO) comprende menos del 10 % de compuestos no triglicéridos (NTG).

[0027] El aceite MCT son aceites de grado alimentario conocidos en la técnica, y definidos por comprender más del 90 % en peso de los ácidos grasos que son ácidos grasos saturados que tienen 8, 10 o 12 átomos de carbono.

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[0028] Los fosfolípidos (PL's) se pueden originar de fuentes conocidas en la técnica tales como el huevo, la semilla de soja o semilla de colza y pueden proporcionar mezclas de fosfatidil colinas y fosfatidil etanolaminas y opcionalmente fosfatidil inositoles o fosfatidil serinas.

[0029] El aceite LCP se define por ser cualquier aceite de grado alimentario que comprende más del 15 % de ácidos grasos que tienen 20 o más átomos de carbono. En particular estos aceites comprenden más del 15 % de ácido docosahexaenoico o ácido araquidónico. Las fuentes adecuadas de tales aceites son aceites marinos, tales como el aceite de pescado (FO), aceites algales o levaduras, hongos u organismos que son genéticamente modificados a biosintetizan estos ácidos grasos, tales como bacterias, levaduras, plantas, o huevos de aves específicamente alimentadas o modificadas.

[0030] El uso de estos lípidos parecía proporcionar un perfil de ácido graso adecuado, cantidades bajas de ácidos grasos trans y permitía la producción de productos que fueron bien tolerados por bebés o adultos epilépticos.

[0031] La fracción de carbohidrato digerible puede comprender ingredientes de grado alimentario tales como el jarabe de glucosa, maltodextrinas, lactosa, sacarosa, galactosa, ribosa, etc. Aunque se pueden obtener productos excelentes en cuanto a su eficacia cuando se aplican varias de las otras características técnicas como las descritas en esta descripción, mejores resultados son obtenidos en vista de evitar efectos secundarios y eficacia si la fracción de carbohidrato digerible toma una forma específica. Parece beneficioso si al menos 20 %, preferiblemente 30-90 % de la fracción de carbohidrato digerible se forma por una fuente de galactosa o ribosa. La lactosa es considerada un ingrediente adecuado para este propósito. En particular se reducirá la tensión oxidante, cuando es consumida dicha fórmula cetogénica que comprende tales carbohidratos digeribles sin glucosa.

[0032] La digestibilidad es determinada aplicando el método de Englyst 1999.

[0033] Las proteínas, los lípidos, y carbohidratos, preferiblemente se originan de al menos dos fuentes diferentes, por ejemplo, las proteínas al menos parcialmente de una fuente animal, especialmente la fuente de leche, pero opcionalmente también parcialmente de una fuente vegetal, los lípidos al menos parcialmente de una fuente vegetal, y los carbohidratos al menos parcialmente de una fuente de leche, o de una combinación de (lactosa) de leche y de plantas (glucosa, maltodextrinas etc.).

[0034] La cantidad de microingredientes que debe ser incluida en el producto sigue las recomendaciones para bebés. No obstante, el aumento de las cantidades de diferentes ingredientes específicos de las recomendaciones arriba citadas mejora la eficacia e impide los efectos secundarios en pacientes epilépticos.

[0035] Por ejemplo la cantidad de vitamina B6 debe ser por encima de 0,8 mg, preferiblemente 0,9-90 mg, más preferiblemente de 1,0-60 mg por 100 g del producto seco, para mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios negativos. Esto es especialmente aplicable, cuando el producto se usa en pacientes epilépticos pediátricos que no responden a anti-convulsivantes. Fuentes adecuadas incluyen piridoxina, piridoxamina y piridoxal incluyendo fosfatos o sales de estos componentes. No obstante, se prefiere el uso de piridoxal.

[0036] Biotina es otro ingrediente preferido de la composición de la invención. Bebés requieren 6 - 200, preferiblemente 8 - 100, más preferiblemente 9 - 50 µg por dosis diaria. Tal dosis diaria es típicamente proporcionada por 100 g de polvo, que es reconstituida en agua para resultar en 500 ml de alimentos (aproximadamente 20 % de solución) para un bebé de 2 meses. A una edad de 6 meses esta dosis diaria será aumentada a 200 g de polvo. En situaciones donde el trastorno es de una naturaleza crónica y el producto enteral se consume en una base diaria, como muchas personas que están sufriendo el síndrome metabólico o diabetes tipo II lo harán para prevenir o tratar niveles aumentados de cetona en el plasma, las cantidades de biotina son preferiblemente 50 - 1000, más preferiblemente 70 - 500, incluso más preferiblemente 80 - 300 µg al día para niños mayores de 11 años y adultos y 10 - 200, más preferiblemente 15 - 150, incluso más preferiblemente 18 - 100 µg al día. En situaciones agudas como la acidosis, las cantidades son preferiblemente más altas. Por ejemplo los niños mayores de 11 años y adultos requerirán 300 - 20000, preferiblemente 360 - 2000, más preferiblemente 420 - 1000 µg por dosis diaria. Bebés de más corta edad necesitan 40 - 500, preferiblemente 50 - 250, más preferiblemente 60 150 µg. A los bebés prematuros deberían ser administrados 9 - 200, preferiblemente 12 - 100 y más preferiblemente 15 - 50 µg por dosis diaria.

[0037] La composición contiene entonces preferiblemente biotina en una cantidad de 6 - 1000 µg, preferiblemente de 8 - 400 µg por 100 g de materia seca. Para una fórmula general, la cantidad preferida es de 9-50, en particular de 12-50 µ g por 100 g. Para objetivos especiales, tales como la acidosis, la cantidad preferida es de 40-400, especialmente de 50-250 µg por 100 g de materia seca.

[0038] Se ha descubierto que la biotina en las cantidades según la invención reduce los niveles de metilcetona en el plasma sanguíneo, los niveles de productos AGE y productos Maillard en el tejido, y el grado de acidosis en un tiempo más corto, p. ej. de la acidosis cetónica, pero también de la acidosis láctica, y para normalizar el perfil lipídico, en particular los niveles de colesterol en plasma.

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[0039] La vitamina B12 puede ser proporcionada usando fuentes adecuadas, tales como la cianocobalamina sintética, metilcobalamina, adenosilcobalamina e hidroxicobalamina, por ejemplo obtenidas de aislados de órganos, en particular el hígado, p. ej. un concentrado acuoso de hepatocitos lisados de animales agrícolas, p. ej. del cerdo, de la vaca, del pollo, con una concentración superior a 75 µ g de cobalaminas por 100 ml del extracto. La composición contiene preferiblemente la vitamina B12 en una cantidad de 0,25 - 50 µg por 100 g de la composición seca, más preferiblemente 0,4 - 10 µg y de la forma más preferible 0,8 - 5 µg por 100 g de materia seca.

[0040] La cantidad de ácido pantoténico está preferiblemente por encima de 3, más preferiblemente de 4-20, más preferiblemente 4,5-14 mg por 100 g de la materia seca.

[0041] Por 100 g del producto seco más de 25 mg de L-carnitina y preferiblemente 28-200 mg está incluido para mejorar la generación de energía del producto. Los ingredientes muy adecuados son las carnitinas alquiladas, especialmente la N-acetil-carnitina o N-propil o N-isopropil carnitina.

[0042] La cantidad de calcio en la fórmula es relativamente alta, es decir más de 580 y preferiblemente 600-900, más preferiblemente 620-750 mg por 100 g de masa seca. Para permitir una alta biodisponibilidad del calcio, la proporción de calcio con fósforo es más de 1,1 : 1 y más preferiblemente 1,2-2 : 1. Las sales de calcio son sales preferiblemente solubles, tales como las sales con aniones orgánicos.

[0043] La cantidad de taurina es ventajosamente más de 35, preferiblemente 40-400, más preferiblemente 45-200 mg por 100 g del producto seco. Fuentes de taurina adecuadas se conocen en la técnica e incluyen tauratos.

[0044] El producto incluye beneficiosamente una fuente de nucleótidos, nucleósidos o núcleobases. Estas fuentes incluyen compuestos sintéticos, tales como la uridina, la citidina, la adenina incluyendo sus sales, al igual que sus fosfatos, tales como monofosfatos de uridina, difosfato de uridina al igual que extractos de levadura, cultivos de algas, bacterianos u otros cultivos o tejido, que proporcionan tales componentes. Las fuentes muy adecuadas incluyen UMP, CMP y citicolina. Los nucleótidos o compuestos equivalentes están preferiblemente incluidos en una cantidad de 2-600, preferiblemente de 6-100, y más preferiblemente de 10-35 mg por 100 g de masa seca. Más preferiblemente la uridina está incluida en una cantidad de 2-50, preferiblemente de 4-30, más preferiblemente de 712 mg por 100 g de polvo seco.

[0045] El producto comprende beneficiosamente también oligosacáridos. En particular en una cantidad de 10 mg - 2 g, preferiblemente de 40 mg – 1,8 g por 100 g del producto seco. Los oligosacáridos adecuados incluyen aquellos con una longitud de cadena de 3-20 unidades de monosacáridos. Tales oligosacáridos preferiblemente comprenden al menos dos, pero preferiblemente al menos tres monosacáridos diferentes, del grupo de la galactosa, fructosa, fucosa, manosa, arabinosa, del ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido siálico, N-acetil glucosamina. Tales mezclas se pueden obtener por inclusión de oligosacáridos puros o por inclusión de al menos dos oligosacáridos mezclados, por ejemplo β-galacto-oligosacáridos y fructo-oligosacáridos. La inclusión de tales oligosacáridos reduce los problemas inmunológicos en pacientes que usan dietas cetogénicas como único alimento.

[0046] El producto es eficaz en el control de crisis epilépticas mejorado, en particular en cuanto a una frecuencia inferior de crisis epilépticas a corto y largo plazo, y en condiciones de una gravedad disminuida de crisis epilépticas. Especialmente bebés que no tienen errores innatos de metabolismo, excepto los bebés que sufren defectos en sus transportadores de glucosa, y bebés que no respondieron a un beneficio de terapia anti-convulsionante de la fórmula. Los efectos secundarios indeseados en cuanto al retraso del crecimiento, a la acidosis metabólica, a la función inmunológica disminuida, a los problemas del riñón y el estreñimiento son relativamente bajos.

[0047] El producto pareció también útil, cuando se aplicó en un régimen de control del peso según las opiniones del Dr. Atkins para adultos con un BMI por encima de 25 y otras personas obesas y especialmente en personas obesas sufriendo el síndrome metabólico o la resistencia a la insulina. Esto es particularmente real, cuando se usa el producto como única nutrición y preferiblemente cuando las composiciones según la invención son consumidas como diferentes productos listos para el uso, de los cuales al menos dos poseen una forma física que difieren en cuanto al estado líquido, semisólido o sólido.

[0048] El producto, adecuadamente después de su reconstitución a un producto líquido, se puede administrar en una cantidad de entre 50 y 200, preferiblemente de entre 75 y 150 g al día, calculado como masa seca, para bebés menores de 12 meses, siguiendo las recomendaciones generales de consumo de energía, como se ha descrito en las pautas de las autoridades de salud (p. ej. Gezondheidsraad 2000). Para niños mayores, la cantidad diaria preferida calculada en masa seca es de entre 100 y 360, especialmente de entre 150 y 300 g. Para adultos estas cantidades son 100-500, más preferiblemente 150-340 g para proveer más energía como cuerpos cetónicos, y al mismo tiempo una cantidad suficiente de aminoácidos esenciales, esqueletos de carbohidratos, y otros nutrientes y siendo bien tolerados y seguros.

Ejemplo 1: Fórmula anti-epiléptica para pediatría

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Información sobre la nutrición

Por 100g polvo Por 100 kcal* Por 100 ml**

Energía

kJ 2918 413 292

kcal

707 100 70,7

Proteína

g 15,2 2,1 1,5

Carbohidrato

g 7,6 1,1 0,76

como azúcares

g 0,68 0,1 0,07

Grasas

g 68,4 9,7 6,8

de las cuales saturadas

g 25,4

monoinsaturadas

g 23,6

poliinsaturadas

g 16,4

% LCT

100

Proporción ácidos grasos ω-6 : ω-3

13,6

% energía de ácido linoleico

19,2

% energía de ácido α-linolénico

1,4

Grasa: proteína + carbohidrato

(g/g) 3 : 1

Fibra

ninguna adicionada

*aproximadamente 14.1g de polvo **109 preparado para 100mls

Perfil de aminoácidos típicos

g/100g en polvo

L-alanina

0.5

L-arginina

0.53

5

L-ácido aspártico 1.1

L-cistina

0.42

L-ácido glutámico

3.3

Glicina

0.29

L-histidina

0.46

10

L-isoleucina 0.75

L-leucina

1.5

L-lisina

1.2

L-metionina

0.43

L-fenilalanina

0.76

15

L-prolina 1.6

L-serina

0.81

L-treonina

0.73

L-triptófano

0.41

L-tirosina

0.81

20

L-valina 0.99

L-carnitina

0.03

Taurina

0.05

25

Perfil de carbohidrato Dextrosa g/100g carbohidrato 1.9 g/100g polvo 0.14

Lactosa

0.4 0.03

Maltosa

6.7 0.51

Maltotriosa

9.5 0.72

Sacáridos más altos

81.5 6.2

30

Perfil de ácidos grasos típicos C16:0

g/100g ácidos grasos 34.6

C16:1

0.2

C18:0

4.2

35

C18:1 35.8

C18:2

23.1

C18:3

1.7

C20:1

0.1

C20:2

0.3

40

Vitaminas

Por 100g polvo Por 100kcal* Por 100ml**

Vitamina A

µg RE 781 110 78.1

5

10

15

20

E07834629

13-10-2014

IU

2601 368 260

Vitamina D

µg 14,1 2 1,4

IU

564 79,8 56,4

Vitamina E

mg α T.E. 8,9 1,3 0,89

IU

13,3 1,9 1,3

Vitamina C Vitamina K Tiamina Riboflavina Niacina Niacina equivalente Vitamina B6 Ácido fólico Vitamina B12 Biotina Ácido Pantoténico Colina Inositol

mg µg mg mg mg mg NE mg µg µg µg mg mg mg 134 29,8 0,64 0,85 8 14,8 0,57 215 1,3 16,2 5,8 170 170 19 4,2 0,09 0,12 1,1 2,1 0,08 30,4 0,18 2,3 0,82 24 24 13,4 3 0,06 0,09 0,8 1,5 0,06 21,5 0,13 1,6 0,58 17 17

Minerales Sodio

mg Por 100g polvo 318 Por 100 kcal* 45 Por 100ml** 31,8

mmol

13,8 2 1,4

Potasio

mg 925 131 92,5

mmol

23,7 3,4 2,4

Cloruro

mg 547 77,4 54,7

mmol

15,6 2,2 1,6

Calcio

mg 649 91,8 64,9

Fósforo

mg 500 70,7 50

Magnesio

mg 81,7 11,6 8,2

Oligoelementos

Por 100g polvo Por 100 kcal* Por 100ml**

Hierro

mg 10,7 1,5 1,1

Cobre

µg 710 100 71

Zinc

mg 5,7 0,81 0,57

Manganeso

mg 0,92 0,13 0,09

Yodo

µg 127 18 12,7

Molibdeno

µg 31,8 4,5 3,2

Selenio

µg 19 2,7 1,9

Cromo

µg 31,8 4,5 3,2

Fluoruro

mg 0,85 0,12 0,09

[0050] Esta composición se prepara mediante la mezcla de una combinación de aceites de palma y aceites de semilla de soja con una fase acuosa comprendiendo las proteínas lácticas intactas, maltodextrinas, vitaminas y minerales y otros componentes como aromas, homogenizando la mezcla y secado por pulverización. Opcionalmente calentamiento adicional y fases de enfriamiento al igual que métodos de homogenización adicionales pueden ser incluidos. El producto comprende menos del 5 % en peso de ácidos grasos trans y demuestra una resistencia relativamente superior contra la oxidación de la grasa, en cuanto a la formación de componentes oxidantes y aromas extraños.

Ejemplo 2: Fórmula nueva para bebés pediátricos

[0051] Producto como en el ejemplo 1, no obstante modificado para componentes específicos:

Componente por 100 g de polvo

Vitamina B6 0,9 mg Carnitina 50 mg (como acetil-L-carnitina) Taurina 60 mg Ácido pantoténico 4 mg

Claims (9)

1. E07834629

   13-10-2014

   REIVINDICACIONES

   1. Producto nutritivo sólido que es un polvo, comprendiendo proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles, estos componentes provienen de al menos dos fuentes diferentes, que provee 2520-3080 kilojulios por 100 g de masa

   5 seca, en la cual la proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2,7 y 3,4 a 1, y en el que los lípidos comprenden del 16 al 40 % en peso de ácidos grasos poliinsaturados, en base de ácido graso.
2. 2. Producto nutritivo según la reivindicación 1, en el que los lípidos comprenden del 23 al 50 % en peso de ácido 10 palmítico, en base de ácido graso.
3. 3. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del 10 al 25 % en peso de uno o varios fosfolípidos, lisofosfolípidos, diacilglicéridos y monoglicéridos.

   15 4. Producto nutritivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los ácidos grasos poliinsaturados comprenden del 1 al 10 % en peso de ácido docosahexaenoico.
4. 5. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que las proteínas comprenden al

   menos el 20 % en peso de α-lactoalbúmina. 20
5. 6. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los carbohidratos comprenden del 20 al 90 % en peso de una fuente de galactosa y/o unidades de ribosa.
6. 7. Producto nutritivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que contiene 6 a 100 mg de nucleótidos 25 por 100 g de materia seca.
7. 8. Producto nutritivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que contiene más de 25 mg de carnitina por 100 g de materia seca.

   30 9. Producto nutritivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que contiene 40 mg a 1,8 g de oligosacáridos no digeribles que tienen 3 a 20 unidades monosacáridas, comprendiendo al menos dos unidades diferentes de monosacáridos seleccionadas de galactosa, fructosa, fucosa, manosa, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido siálico, y N-acetil glucosamina, por 100 g de materia seca.

   35 10. Producto nutritivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizado por el hecho de que al menos 50 % de la masa seca es soluble cuando es disuelta al 10 % en agua a una temperatura de 20° C.
8. 11. Producto nutritivo líquido obtenido por reconstitución del producto según alguna de las reivindicaciones 1-9 con

   agua. 40
9. 12. Producto líquido según la reivindicación 11, comprendiendo vitaminas adicionadas y/o oligoelementos adicionados y con una densidad de energía de 1,2 a 1,8 kcal/ml.

   9