Órtese Inibidora do Ronco e da Apnéia
Refere-se esta patente a uma modificação efetuada na PróteseInibidora do Ronco e da Apnéia, patente registrada sob o número PI0101407*2 e deferida no ano de 2009. O objeto da patente tem porfinalidade registrar os aperfeiçoamentos feitos a partir do modelooriginal, ganhando o aparelho em conforto e eficiência e cujo objetivo éo controle dos principais distúrbios do sono, quais sejam, o ronco, aapnéia obstrutiva do sono e o bruxismo. O controle desses distúrbiosreverte-se em sono de boa qualidade proporcionando bem estar físico emental e permitindo ao indivíduo a retomada de sua vida social com ocompartilhamento de ambientes coletivos em viagens, férias e naintimidade de sua própria família.
A órtese poderá ser utilizada por todas as pessoas, de ambos os sexos,que apresentem os distúrbios de ronco, apnéia obstrutiva do sono ebruxismo, sendo que o paciente pode apresentar esses problemasassociados ou apenas um deles.
Atualmente no estado da técnica, existem vários tipos de órtesesdestinadas a inibir o ronco e a apnéia do sono, dentre as quais podemosdestacar, conforme pesquisa realizada junto ao banco de patentes doINPI, algumas relativas aos documentos US 5.941.247 de 24/08/1999;US 5.168.138 de 09/02/1999; FR 2.727.008 de 23/11/1994; SE86850363.2 de 21/10/1986, dentre outras disponibilizadas no mercado.
O uso dessas órteses gera uma série de inconvenientes como descrito aseguir:
- as órteses auto adaptáveis apresentam enorme potencial de dano aosdentes e articulações, pois são utilizadas sem o diagnóstico profissional esem o devido acompanhamento do profissional em odontologia;
- os procedimentos de ajustes da posição ântero-posterior da sãolimitados e inexistentes no sentido vertical;
- as órteses são frágeis devido ao seu grande número de componentes,o que acarreta grande perda de vida útil, principalmente nos casos onde opaciente apresenta bruxismo cêntrico e excêntrico (movimentos bruscos,fortes e repetitivos com a mandíbula durante o sono);
- é necessário que o paciente tenha grande número de dentes naturaisem ambos os maxilares e que estejam em perfeito estado de conservaçãoe implantação;
- má aceitação pelos pacientes respiradores bucais devido à restrição dapassagem de ar pela boca;
- contra indicadas para aqueles pacientes que apresentam problemas naarticulação têmporo-mandibular, pois sua ação se dá somente peloavanço mandibular e travamento da boca do paciente em tal posição;
- podem levar alguns pacientes a sentirem claustrofobia e ansiedade.
Com o intuito de apresentar soluções aos inconvenientes acimarelatados, desenvolveu-se a órtese ora apresentada, a qual provê umbaixíssimo potencial de dano aos dentes, gengivas e articulaçõestêmporo-mandibulares, pois todo o processo é devidamenteacompanhado pelo dentista, desde a avaliação inicial até o último ajusteda órtese, ajuste esse sempre realizado de acordo com o relato dopaciente e de seus familiares.
Além de prover eficiência e segurança a presente órtese apresenta umasérie de outras vantagens como se segue:
- a órtese pode ser desmembrada, utilizando-se somente a parte superiorcom a mola lingual e/ou a mola palatina, permitindo assim que amandíbula do paciente fique livre, diminuindo a tensão sobre os dentes,gengiva e articulações, gerando conforto e mais segurança;
- potencial ilimitado de ajustes ântero-posterior e vertical, dependendosomente da necessidade e limitações do próprio paciente;
- maior vida útil devido à perfeita articulação das partes, gerandoresistência e durabilidade;
- a órtese em questão pode ser utilizada por pacientes que fazem uso dedentaduras;
- a órtese não interfere no hábito respiratório do paciente, permitindoque o ar passe indistintamente pela boca ou nariz;
- a órtese é dotada de três formas distintas de ação, ou seja, contençãolingual, contenção do palato mole e avanço mandibular, todas comregulagens precisas, podendo agir as três em conjunto ou isoladamente, oque diminui sensivelmente suas contra indicações e aumenta suaeficiência.
A presente órtese, objeto dessa patente, é constituída por um corpo dematerial plástico á base de polietileno teraftalato glicol (conhecidocomercialmente por PET-G ou Acetato) ou silicone, confeccionado apartir de modelos em gesso da boca do paciente, corpo esse formado porduas partes, uma destinada ao encaixe no maxilar superior e outra aoencaixe no maxilar inferior, partes essas unidas em suas extremidadesposterior por um sistema de fios com dois ou mais helicóides em suasextremidades e que correm dentro de tubos metálicos afixados comresina nas ditas partes superior e inferior. O tubo inferior tem suaextremidade aberta voltada para a parte posterior e o tubo superior temsua extremidade aberta voltada para a anterior. As extremidades abertasrecebem o fio com seus helicóides, unindo então as partes superior einferior da órtese. Os fios correndo dentro dos tubos são os responsáveispela flexibilidade da órtese, pelo avanço da mandíbula e pelo ajustevertical. O avanço mandibular, juntamente com os ajustes verticais e asmolas lingual e do palato, são os responsáveis pela inibição do ronco eda apnéia do sono. O corpo superior da órtese, em sua parte superior,recebe a mola retentora lingual, composta essa por dois fios de açodobrados com algumas curvaturas e helicóides, unidos em sua parteinferior por uma base plana de acrílico ou material similar que tocadiretamente a língua impedindo seu deslizamento em direção posteriorcom a conseqüente obstrução da garganta.
O corpo superior da órtese recebe também a mola retentora do palatomole. Essa mola tem o formato similar à mola retentora lingual, comdobras mais suaves, e a extremidade composta pela base plana deacrílico toca o palato mole, com pressão e posição variáveis, de modo aimpedir a vibração desses tecidos e a conseqüente produção do somconhecido como ronco.
Os objetivos e as vantagens da solicitação aqui descritas poderão sercompreendidos com maior clareza quando lida a descrição seguinte, emconjunto com os desenhos apresentados, nos quais:
A figura 1 representa uma vista em perspectiva da Órtese Inibidora doRonco e da Apnéia.
A figura 2 representa uma vista frontal da Órtese Inibidora do Ronco eda Apnéia.
A figura 3 representa uma vista posterior da Órtese Inibidora doRonco e da Apnéia.
A figura 4 representa uma vista lateral direita da Órtese Inibidora doRonco e da Apnéia.
A figura 5 representa uma vista lateral esquerda da Órtese Inibidora doRonco e da Apnéia.
A figura 6 representa uma visão inferior da Órtese Inibidora do Roncoe da Apnéia.
Como se demonstra nas figuras apresentadas a Órtese Inibidora doRonco e da Apnéia é constituída por um corpo principal fabricado empolietileno teraftalato glicol, também conhecido por Acetato ou PET-G5podendo também o corpo ser constituído de silicone em casos especiais.
O corpo é composto de uma parte superior, destinada ao encaixe nomaxilar superior (1), e uma parte inferior, destinada ao encaixe nomaxilar inferior (2). Ambas as partes (1) e (2) são unidas pelo sistema defios de aço inox com ou sem helicóides dobrados (03) que correm dentrode tubos especialmente destinados para esse fim (09), e afixados naspartes superior e inferior. Essa união dos corpos superior e inferior como sistema de fios é feita de tal modo a preservar uma abertura anteriorfrontal (08) destinada à passagem do ar. A parte superior do corpo daórtese recebe, em sua parte posterior, a mola retentora lingual (04) e amola retentora do palato mole (06). A mola retentora lingual (04) possuia forma de um "S" duplo, e é confeccionada em fios de aço inox oumaterial que se adéqüe à função, com flexibilidade suficiente parapermitir reajustes, de forma a se controlar perfeitamente a posição e apressão da superfície plana da mola (05) sobre a língua. A mola retentorado palato mole (06) é feita em fio aço inox com dobras em formato de"N' com ou sem helicóides, possuindo em sua extremidade inferior umapequena base plana feita em resina acrílica ou qualquer outro materialque se adéqüe á função (07).