BRPI0901463A2

BRPI0901463A2 - métodos e dispositivos de manuseio de dados de dispositivo de restrição gástrica

Info

Publication number: BRPI0901463A2
Application number: BRPI0901463-2A
Authority: BR
Inventors: Mark S Ortiz; David N Plescia; Daniel F Dlugos; David C Yates; Kevin Doll
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2008-01-28
Filing date: 2009-01-28
Publication date: 2010-11-16
Also published as: US8591395B2; JP2009178551A; EP2082706A3; JP5730467B2; EP2082706A2; CN101536939A; US20090192415A1

Abstract

MéTODOS E DISPOSITIVOS DE MANUSEIO DE DADOS DE DISPOSITIVO DE RESTRIçãO GáSTRICA. A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos para manipular dados em um sistema de restrição implantável. Em geral, os métodos e os dispositivos permitem a coleta, a análise, o armazenamento, e a transmissão de medições de pressão. Os dados de medição de pressão podem ser comprimidos antes do armazenamento dos mesmos. Adicionalmente, nem todos os dados de pressão precisam ser registrados ou retidos, tais como os dados que são substancialmente iguais a uma pressão de repouso ou nominal de um dispositivo de restrição implantável indicativos de pouca a nenhuma variação de pressão e dados indicativos de eventos não recorrentes isolados. Quaisquer dados de medição de pressão que são registrados podem ser transmitidos a um dispositivo externo usando energia telemetri-camente provida pelo dispositivo externo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE MANUSEIO DE DADOS DE DISPOSITIVO DE RESTRIÇÃO GÁSTRICA".

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos paramanipular dados relacionados a dispositivos de restrição implantáveis.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

A obesidade está se tornando uma crescente preocupação, par-ticularmente nos Estados Unidos, visto que o número de pessoas obesascontinua a aumentar, e mais está sendo aprendido sobre os efeitos negati-vos da obesidade na saúde. A obesidade mórbida, qual uma pessoa está100 libras (45,35 kg) ou mais acima do peso corpóreo ideal, em particular,traz riscos significativos para a saúde. Por conseguinte, atenção extremaestá sendo dispensada para o tratamento de pacientes obesos. Um métodode tratar a obesidade mórbida é a colocação de um dispositivo de restrição,tal como uma cinta alongada, em torno da porção superior do estômago.Cintas gástricas são tipicamente compreendidas de um balão elastoméricocheio de fluido com pontas extremas fixas que circundam o estômago bemabaixo da junção esofagiano-gástrica para formar uma pequena bolsa gás-trica acima da cinta e uma abertura de estorna reduzida no estômago.

Quando o fluido for infundido no balão, a cinta se expandirá contra o estô-mago criando uma restrição de entrada de alimento ou o estorna no estôma-go. Para diminuir esta restrição, o fluido é removido da cinta. O efeito da cin-ta é o de reduzir o volume disponível do estômago e, portanto, a quantidadede alimento que pode ser consumida antes de ficar "cheio".

Dispositivos de restrição de alimento também são compreendi-dos de cintas mecanicamente ajustadas que similarmente circundam a por-ção superior do estômago. Estas cintas incluem qualquer número de materi-ais resilientes ou dispositivos de engrenagem bem como membros acionado-res, para ajustar as cintas. Adicionalmente, foram desenvolvidas cintas gás-tricas que incluem tanto elementos acionadores hidráulicos como elementosacionadores mecânicos. Um exemplo de tal cinta gástrica ajustável é descri-to na Patente Norte-americana N0 6.067.991, intitulada "Dispositivo Mecâni-co de Restrição de Entrada de Alimento", emitida em 30 de maio de 2000, eque é aqui incorporada para referência. Também é conhecida a restrição dovolume de alimento disponível na cavidade estomacal por meio da implanta-ção de um balão elastomérico inflável dentro da própria cavidade estomacal.O balão é enchido com um fluido para se expandir contra as paredes do es-tômago e assim diminuir o volume de alimento disponível dentro do estômago.

Com cada um dos dispositivos de restrição de alimento acimadescritos, o tratamento seguro e eficaz exige que o dispositivo seja regular-mente monitorado e ajustado para variar o grau de restrição aplicado ao es-tômago. Com dispositivos de cinta, a bolsa gástrica acima da cinta irá subs-tancialmente aumentar de tamanho depois da implantação inicial. Conse-quentemente, a abertura do estorna no estômago tem que ser inicialmentegrande o suficiente para permitir que o paciente receba a nutrição adequadaenquanto o estômago se adapta ao dispositivo de cinta. Visto que a bolsagástrica aumenta de tamanho, a cinta pode ser ajustada para variar o tama-nho do estorna. Além disso, é desejável variar o tamanho do estorna a fim deacomodar mudanças no corpo do paciente ou no regime de tratamento, ou,em um caso mais urgente, para aliviar uma obstrução ou dilatação séria doesôfago. Tradicionalmente, o ajuste de uma cinta gástrica hidráulica exigia avisita programada de um médico durante a qual uma agulha e uma seringaHuber eram usadas para penetrar a pele do paciente e acrescentar ou re-mover fluido do balão através de um orifício de injeção. Mais recentemente,foram desenvolvidas bombas implantáveis que permitem ajustes não-invasivos da cinta. Um programador externo se comunica com a bomba im-plantada usando telemetria para controlar a bomba. Durante uma visita pro-gramada, um médico coloca uma porção portátil do programador perto doimplante gástrico e transmite energia e sinais de comando para o implante.O implante, por sua vez, ajusta os níveis de fluido na cinta e transmite umcomando de resposta para o programador.

Durante estes ajustes de cinta gástrica, era difícil determinarcomo o ajuste estava procedendo, e se o ajuste teria o efeito pretendido. Emuma tentativa de determinar a eficácia de um ajuste, alguns médicos utiliza-ram fluoroscopia com um trago de bário, na medida em que o ajuste estavasendo executado. Entretanto, a fluoroscopia não apenas tem um alto custo,mas é indesejável devido às doses de radiação incorridas tanto pelo médicocomo pelo paciente. Outros médicos instruíram o paciente a beber um copod'água durante ou depois do ajuste para determinar se a água podia passaratravés do estorna ajustado. Este método, entretanto, assegura apenas queo paciente não fique obstruído, e não provê nenhuma informação a cerca daeficácia do ajuste. Às vezes, um médico pode simplesmente adotar um mé-todo de "tentar na medida em que avança" com base em sua experiênciaanterior, e os resultados de um ajuste poderão não ser descobertos até ho-ras ou dias mais tarde, quando o paciente experimentar uma completa obs-trução na cavidade estomacal, ou a cinta induzir a erosão do tecido do es-tômago devido às pressões excessivas da interface contra a cinta.

Adicionalmente, pode ser vantajoso adquirir dados que indiquema pressão em uma cinta gástrica antes, durante e/ou depois do ajuste depressão para fins de ajuste, diagnóstico, de monitoramento, ou outras finali-dades. Pode ser adicionalmente vantajoso armazenar tais dados de pressãoe/ou comunicá-los a uma localização externa. Contudo, o espaço de arma-zenamento de dados pode ser limitado, e a potência para comunicar os da-dos pode ser intensiva de recursos.

Consequentemente, métodos e dispositivos são providos parauso com um dispositivo de restrição gástrico, e, em particular, para manipu-lar dados agrupados em relação a um dispositivo de restrição gástrico.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção ser refere, de maneira geral, a dispositivose métodos para manipular dados relacionados a dispositivos de restriçãoimplantáveis. Em uma concretização, é provido um sistema de restrição paraformar uma restrição em um paciente que inclui um dispositivo de restriçãoimplantável que pode formar uma restrição em um paciente e um dispositivode detecção implantável em comunicação com o dispositivo de restrição im-plantável. O dispositivo de detecção implantável pode detectar um parâmetrorelacionado ao dispositivo de restrição implantável e comunicar uma porçãoselecionada de dados a um dispositivo externo considerando uma variaçãode dados de um valor de parâmetro nominal relacionado ao dispositivo derestrição implantável. O parâmetro pode incluir pelo menos, por exemplo,uma contagem de pulsos, uma largura de pulso ou uma amplitude. Em al-gumas concretizações, a porção selecionada dos dados é comprimida antesda comunicação da porção selecionada de dados ao dispositivo externo.

O dispositivo de detecção pode ser implementado em uma vari-edade de maneiras. Por exemplo, o dispositivo de detecção pode comunicardados ao dispositivo externo, onde o dispositivo externo telemetricamenteprovê pelo menos uma certa potência ao dispositivo de detecção. Como ou-tro exemplo, o dispositivo de detecção pode descartar os dados que subs-tancialmente são iguais a um valor nominal. Para ainda outro exemplo, odispositivo de detecção pode comunicar uma porção selecionada dos dadoscom base em se os dados incluem um valor dentro de uma faixa definida devalores. Como ainda outro exemplo, o dispositivo de detecção pode compa-rar os dados com um valor nominal. Para outro exemplo, o dispositivo dedetecção pode armazenar a porção selecionada de dados antes da comuni-cação da porção selecionada de dados ao dispositivo externo.

Em outra concretização, um sistema de restrição para formaruma restrição em um paciente inclui um dispositivo de restrição implantávelque pode formar uma restrição em um paciente, um dispositivo de detecçãode pressão implantável em comunicação com o dispositivo de restrição im-plantável que pode detectar uma pressão dentro do dispositivo de restriçãoimplantável, e um processador (que pode ser incluído no dispositivo de de-tecção de pressão implantável) que pode determinar se armazena ou nãoqualquer dos dados de pressão detectados antes da comunicação de qual-quer dos dados de pressão detectados a um dispositivo de leitura externo. Oprocessador, em algumas concretizações, poderá disparar um download dedados armazenados no dispositivo de leitura externo, quando o dispositivode leitura externo for movido nas proximidades do dispositivo de detecção depressão implantável. Em algumas concretizações, o sistema pode tambémincluir um mecanismo de armazenamento externo que pode armazenar da-dos de pressão detectados, comunicar dados de pressão armazenados paraum dispositivo externo, e, opcionalmente, ser removivelmente conectado aopaciente.

Em outros aspectos, é provido um método de formar uma restri-ção em um paciente. O método inclui o uso de um dispositivo de detecçãode pressão implantável para obter pressão relacionada a uma pressão den-tro de um dispositivo de restrição implantável que pode formar uma restriçãoem um paciente, o armazenamento de pelo menos uma porção dos dadosde pressão obtidos no dispositivo de detecção de pressão implantável, e odisparo de um download de dados de pressão armazenados, quando umdispositivo externo for movido nas proximidades do dispositivo de detecçãode pressão implantável. Os dados de pressão obtidos armazenados no dis-positivo de detecção de pressão implantável podem incluir valores de pres-são que excedem uma pressão nominal dentro do dispositivo de restriçãoimplantável. Em algumas concretizações, o método pode também incluir acompressão de pelo menos uma porção dos dados de pressão obtidos antesdo armazenamento de pelo menos uma porção dos dados de pressão obti-dos no dispositivo de detecção de pressão implantável. A compressão podeser executada usando pelo menos uma técnica de compressão, tal como oarmazenamento de diferentes valores, usando uma tabela de quantizaçáo,usando codificação de duração de percurso, e usando codificação Huffman.

Em outra concretização, um método de formar uma restrição emum paciente inclui a obtenção de dados de pressão relacionados a umapressão dentro de um dispositivo de restrição implantável que pode formaruma restrição em um paciente. Em algumas concretização, a obtenção dedados de pressão inclui a redução de uma taxa de dados de pressão quesão agrupados durante um determinado período. O método adicionalmenteinclui a determinação de reter uma porção dos dados de pressão antes dacomunicação dos dados de pressão a um dispositivo de leitura externo. Adeterminação de reter uma porção dos dados de pressão pode incluir a de-terminação de se qualquer dos dados de pressão obtidos inclui um valordentro de uma faixa definida dos valores de pressão, a determinação de re-ter qualquer dos dados de pressão obtidos que excedem uma pressão no-minal dentro do dispositivo de restrição implantável, e/ou o processamentodos dados de pressão obtidos usando um dispositivo de detecção de pres-são (por exemplo, um processador) acoplado ao dispositivo de restrição im-plantável e configurado para obter os dados de pressão. Um alerta para co-municação ao dispositivo de leitura externo poderá ser gerado se qualquerdos dados de pressão obtidos incluir um valor que excede um valor de pres-são limiar. Em algumas concretizações, o método também inclui o armaze-namento apenas da porção dos dados de pressão determinada para ser re-tida antes da comunicação dos dados de pressão ao dispositivo de leituraexterno. Em ainda outras concretizações, o método também inclui a com-pressão da porção dos dados de pressão determinada para ser retida antesdo armazenamento da porção dos dados de pressão determinada para serretida.

Em ainda outra concretização, um método de formar uma restri-ção em um paciente inclui o uso de um dispositivo de detecção de pressãoimplantável para obter dados de pressão relacionados a uma pressão dentrode um dispositivo de restrição implantável que pode formar uma restrição emum paciente, o armazenamento dos dados de pressão obtidos no dispositivode detecção de pressão implantável, e a compressão dos dados de pressãoobtidos antes do armazenamento dos dados de pressão obtidos. Os dadosde pressão obtidos podem ser comprimidos usando pelo menos uma técnicade compressão, tal como o armazenamento de diferentes valores, o uso deuma tabela de quantização, o uso de codificação de comprimento de percur-so, e o uso de codificação Huffman. O método pode também incluir a comu-nicação de pelo menos uma porção dos dados de pressão comprimidos earmazenados do dispositivo de detecção de pressão a um dispositivo externo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção será mais completamente entendida a partir da se-guinte descrição detalhada tomada em conjunção com os desenhos anexos,nos quais:

a figura 1A é um diagrama esquemático de uma concretizaçãode um sistema de restrição de entrada de alimento;

a figura 1B é uma vista em perspectiva de uma concretização deuma porção implantável do sistema de restrição de entrada de alimentado dafigura 1A;

a figura 2A é uma vista em perspectiva do dispositivo de restri-ção de entrada de alimento da figura 1A;

a figura 2B é um diagrama esquemático do dispositivo de restri-ção de entrada de alimento da figura 2A aplicado em torno da junção gastro-esofagiana de um paciente;

A figura 3 é uma vista em perspectiva de uma concretização doalojamento de orifício de injeção da figura 1A;

a figura 4 é uma vista em perspectiva de uma concretização doalojamento de sensor da figura 1A;

a figura 5 ilustra uma concretização do alojamento de sensor dafigura 1A;

a figura 6 é um esquema de uma concretização de um circuitode resistência variável para o sensor de pressão da figura 5;

a figura 7 é um diagrama de bloco que mostra uma concretiza-ção dos componentes internos e externos do dispositivo de restrição de en-trada de alimento da figura 1 A;

a figura 8 é um digrama de fluxo que mostra uma concretizaçãode um protocolo de manipulação de dados para o dispositivo de restrição deentrada de alimento do dispositivo da figura 1 A;

a figura 9 é uma representação gráfica de uma medição depressão do sensor de pressão da figura 5;

a figura 10 é uma representação gráfica de outra medição depressão do sensor de pressão da figura 5;

a figura 11 é um diagrama esquemático de uma concretizaçãode um registrador de dados para registrar medições de pressão relacionadasao dispositivo de restrição de entrada de alimento da figura 1A;

a figura 12 é um diagrama de bloco que mostra uma concretiza-ção dos componentes do registrador de dados da figura 11;

a figura 13 é um diagrama esquemático de uma concretizaçãode um sistema de registro de dados para registrar medições de pressão re-lacionadas ao dispositivo de restrição de entrada de alimento da figura 1A;

a figura 14 é um diagrama de bloco que mostra uma concretiza-ção de componentes do sistema de registro de dados da figura 13;

a figura 15 é uma vista em perspectiva de uma concretização deum sistema de cinta gástrica com um sensor de pressão posicionado ao lon-go de um cateter;

a figura 16 é uma vista esquemática de uma concretização deum sistema de cinta gástrica com um sensor de pressão posicionado dentrode um cateter;

a figura 17 é uma vista em perspectiva de outra concretizaçãode um sistema de cinta gástrica com um sensor de pressão posicionado aolongo de um cateter; e

a figura 18 é uma vista esquemática de uma concretização deum sistema de cinta gástrica com uma configuração de sensor de pressãona forma de "T" e cateter.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Certas concretizações exemplificativas serão agora descritaspara prover um total entendimento dos princípios da estrutura, da função, dafabricação, e do uso dos dispositivos e dos métodos descritos aqui. Um oumais exemplos destas concretizações são ilustrados nos desenhos anexos.Aqueles versados na técnica irão entender que os dispositivos e métodosespecificamente descritos aqui e ilustrados nos desenhos anexos são con-cretizações exemplificativas não-limitativas e que o escopo da presente in-venção é definido unicamente pelas reivindicações. As características ilus-tradas ou descritas em conexão com uma concretização exemplificativa po-dem ser combinadas com as características de outras concretizações. Taismodificações e variações devem ser incluídas dentro do escopo da presenteinvenção.

A presente invenção apresenta, em geral, dispositivos e méto-dos para manipular dados relacionados a dispositivos de restrição implantá-veis. Em geral, os dispositivos e métodos permitem a coleta, a análise, oarmazenamento e a transmissão de medições relacionadas a qualquer pa-râmetro relacionado aos dispositivos de restrição implantáveis, tais comopressão, contagem de pulsos, largura de pulso, e amplitude. Enquanto osmétodos e os dispositivos discutidos aqui podem se referir a qualquer parâ-metro de dados detectado, em uma concretização exemplificativa, as medi-ções se referem à pressão. As medições de pressão podem ajudar a avaliarcom precisão o desempenho de quaisquer ajustes de pressão aconselháveisde um dispositivo de restrição implantável e a determinar os mesmos, masnem todos os dados de pressão coletados podem ser úteis na formação detais avaliações e determinações. Além disso, a manipulação de dados demedição de pressão pode drenar recursos de potência de um sistema derestrição implantável e pode usar um espaço de armazenamento de dadosde alto custo, fisicamente volumoso e eletronicamente grande. Os dados demedição de pressão podem ser comprimidos antes de seu armazenamento,usando assim menos espaço de armazenamento, tempo, potência e/ou Iar-gura de banda para comunicação do que para os dados descomprimidoscorrespondentes. Os dados de medição de pressão podem também sercomprimidos antes da comunicação. Os dados podem ser comprimidos ediretamente transmitidos, ou os dados comprimidos armazenados na memó-ria podem ser rechamados e comunicados sem fio, quando interrogados.

Adicionalmente, nem todos os dados de pressão precisam ser registrados ouretidos. A não-gravação ou a não-retenção de todos os dados de pressão,tais como os dados que são substancialmente iguais a uma pressão de re-pouso ou nominal do dispositivo de restrição implantável indicativos de pou-ca ou nenhuma pressão e dados indicativos de eventos não-recorrentes iso-lados, pode economizar espaço de armazenamento para dados de mediçãode pressão potencialmente mais analiticamente valiosos e reduzir a quanti-dade de espaço de armazenamento físico e/ou eletrônico usado para medi-ções de pressão. Qualquer dado de medição de pressão que é registradopode ser transmitido para um dispositivo externo usando potência telemetri-camente provida ou indutivamente acoplada pelo dispositivo externo, redu-zindo ou eliminado assim recursos de suprimento de potência locais à Iocali-zação de armazenamento de dados registrados.

Enquanto a presente invenção pode ser usada com uma varie-dade de sistemas de restrição conhecidos na técnica, a figura 1A ilustra umaconcretização exemplificativa de um sistema de restrição de entrada de ali-mento 10 em uso em um paciente. Conforme mostrado, o sistema 10 inclui,em geral, uma porção implantável 10a e uma porção externa 10b. A figura1B ilustra a porção implantável 10a fora de um paciente. Conforme mostra-do, a porção implantável 10a inclui uma cinta gástrica ajustável 20 que éconfigurada para ser posicionada em torno da porção superior do estômagode um paciente 40 e de um alojamento de orifício de injeção 30 que é flui-damente acoplado á cinta gástrica ajustável 20, por exemplo, por meio deum cateter 50. O orifício de injeção 30 é adaptado para permitir que o fluidoseja introduzido na cinta gástrica 20 e removido da mesma para ajustar as-sim o tamanho da cinta 20 e, portanto, a pressão aplicada ao estômago 40.O orifício de injeção 30 pode ser assim implantado em uma localização den-tro do corpo que é acessível através do tecido. Tipicamente, os orifícios deinjeção são posicionados na região subcostal lateral do abdome do pacientesob a pele e as camadas de tecido adiposo. Os cirurgiões tipicamente tam-bém implantam orifícios de injeção no esterno do paciente.

A porção interna 10a pode também incluir um dispositivo de de-tecção ou medição que está em comunicação fluida com o circuito de fluidofechado na porção implantável 10a. Em uma concretização, o dispositivo dedetecção é um dispositivo de detecção de pressão configurado para medir apressão do fluido do circuito de fluido fechado. Enquanto o dispositivo demedição de pressão pode ter várias configurações e pode ser posicionadoem qualquer lugar ao longo da porção interna 10a, incluindo dentro do orifí-cio de injeção 30 e, conforme descrito adicionalmente abaixo, na concretiza-ção ilustrada, o dispositivo de medição de pressão se apresenta na forma deum sensor de pressão que é disposto dentro de um alojamento de sensor 60posicionado adjacente ao orifício de injeção 30. O cateter 50 pode incluiruma primeira porção que á acoplada entre a cinta gástrica 20 e o alojamentode sensor de pressão 60, e uma segunda porção que é acoplada entre oalojamento de sensor de pressão 60 e o orifício de injeção 30. Enquanto éentendido que o dispositivo de detecção pode ser configurado para obterdados relacionados a um ou mais parâmetros relevantes, em geral, ele serádescrito aqui em um contexto de um dispositivo de detecção de pressão.

Além de detectar a pressão do fluido dentro da porção interna10a, conforme descrito aqui, a pressão do fluido dentro do esôfago e/ou doestômago 40 pode também ser detectada usando qualquer dispositivo ade-quado, tal como um manômetro endoscópico. Por meio de exemplo não-limitativo, tais medições de pressão de fluido podem ser comparadas contraa pressão medida de fluido dentro da porção interna 10a antes, durante e/oudepois do ajuste de pressão dentro da porção interna 10a. Outros usos ade-quados para a pressão medida dentro do esôfago e/ou do estômago 40 se-rão apreciados por aqueles versados na técnica.

Conforme adicionalmente mostrado na figura 1A, a porção ex-terna 10b geralmente inclui um dispositivo de leitura de dados 70 que é con-figurado para ser posicionado na superfície da pele acima do alojamento desensor 60 (que pode ser implantado abaixo do tecido espesso, por exemplo,de mais de 10 cm de espessura) para não-invasiamente comunicar-se com oalojamento de sensor 60 e assim obter medições de dados (por exemplo,pressão). O dispositivo de leitura de dados 70 pode opcionalmente ser eletri-camente acoplado (sem fio ou com fio, como nesta concretização, atravésde uma montagem de cabo elétrico 80) a uma caixa de controle 90 que podeexibir as medições de pressão e/ou outros dados obtidos do dispositivo deleitura de dados 70. Enquanto mostrada neste exemplo como localizada per-to do paciente, a caixa de controle 90 pode estar em uma localização pertoou longe do paciente, conforme explicado adicionalmente abaixo.

A figura 2A mostra a cinta gástrica 20 em maiores detalhes. En-quanto a cinta gástrica 20 pode ter uma variedade de configurações, e váriascintas gástricas atualmente conhecidas na técnica podem ser usadas com apresente invenção, na concretização ilustrada, a cinta gástrica 20 apresentauma forma geralmente alongada com uma estrutura de suporte 22 apresen-tando uma primeira e uma segunda extremidades opostas 20a, 20b que po-dem ser formadas em um loop, de tal modo que as extremidades fiquempresas entre si. Várias técnicas conjugadas podem ser usadas para prenderas extremidades 20a, 20b entre si. Na concretização ilustrada, as extremida-des 20a, 20b se apresentam na forma de tiras que se casam, com uma notopo da outra. Em outra concretização, ilustrada, por exemplo, nas figuras1B e 2B, uma estrutura de suporte em uma extremidade da cinta gástrica 20pode incluir uma abertura através da qual a outra extremidade da cinta gás-trica 20 pode ser alimentada para prender as extremidades entre si. A cintagástrica 20 pode também incluir um membro de volume variável, tal comoum balão inflável 24, que é disposto ou formado em um lado da estrutura desuporte 22 e que é configurado para ser posicionado adjacente ao tecido. Obalão 24 pode se expandir ou contrair contra a parede externa do estômagopara formar um estorna ajustável para controlavelmente restringir a entradade alimento no estômago.

Aquele versado na técnica irá apreciar que a cinta gástrica podeter uma variedade de outras configurações. Além disso, os diversos métodose dispositivos descritos aqui podem ter igual aplicabilidade a outros tipos decintas implantáveis. Por exemplo, as cintas são usadas para o tratamento deincontinência fecal, conforme descrito na Patente Norte-americana N06.461.292, que é aqui incorporada para referência. As cintas podem tambémser usadas para tratar a incontinência urinária, conforme descrito na Publi-cação Norte-americana N0 2003/0105385, que é aqui incorporada para refe-rência. As cintas podem também ser usadas para tratar azia e/ou refluxo deácido, conforme descrito na Patente Norte-americana N0 6.470.892, que éaqui incorporada para referência. As cintas podem também ser usadas paratratar a impotência, conforme descrito na Publicação Norte-americana N02003/0114729 que é aqui incorporada para referência.

A figura 2B mostra a cinta gástrica ajustável 20 aplicada em tor-no da junção gastro-esofagiana de um paciente. Conforme mostrado, a cinta20 encerra pelo menos substancialmente a porção superior do estômago 40perto da junção com o esôfago do paciente 42. Depois que a cinta 20 é im-plantada, preferivelmente na configuração vazia na qual a cinta 20 contémpouco fluido ou nenhum fluido, a cinta 20 pode ser inflada, por exemplo, u-sando salina, para diminuir o tamanho da abertura do estorna. Aquele versa-do na técnica irá apreciar que várias técnicas, incluindo técnicas mecânicase elétricas, podem ser usadas para ajustar a cinta 20. A figura 2B tambémmostra uma localização alternativa de um sensor de pressão 41, dispostoem uma fivela 43 da cinta 20.

O orifício de injeção de fluido 30 pode também ter uma varieda-de de configurações. Na concretização mostrada na figura 3, o orifício deinjeção 30 apresenta um alojamento geralmente cilíndrico com uma superfí-cie distai ou inferior e uma parede perimétrica que se estende perto da su-perfície inferior e que define uma abertura proximal 32. A abertura proximal32 pode incluir um septo penetrável por agulha 34 que se estende aí atravése que provê acesso a um reservatório de fluido (não visível na figura 3) for-mado dentro do alojamento. O septo 34 é preferivelmente colocado em umaposição proximal o bastante, de tal modo que a profundidade do reservatórioseja suficiente o bastante para expor a ponta aberta de uma agulha, tal co-mo uma agulha Huber, de modo que a transferência de fluido possa aconte-cer. O septo 34 é preferivelmente disposto de modo que venha a ser auto-vedado depois de ser perfurado por uma agulha e depois de retirada a agu-lha. Conforme mostrado na figura 3, o orifício 30 pode adicionalmente incluirum membro de conexão de tubo cateter 36 que está em comunicação defluido com o reservatório e que é configurado para ser acoplado a um cateter(por exemplo, o cateter 50). Aquele versado na técnica irá apreciar que oalojamento pode ser formado a partir de qualquer número de materiais, in-cluindo aço inoxidável, titânio, ou materiais poliméricos, e o septo 34 podeser igualmente formado de qualquer número de materiais, incluindo silicone.

O dispositivo de leitura 70 pode também ter uma variedade deconfigurações, e um dispositivo de leitura de pressão exemplificativo é des-crito em maiores detalhes na Publicação Norte-americana cedida em comumN0 2006/0189888 e na Publicação Norte-americana N0 2006/0199997, quesão aqui incorporadas para referência. Em geral, o dispositivo de leitura dedados 70 pode medir não-invasivamente a pressão do fluido dentro da por-ção implantada 10a mesmo quando o dispositivo de detecção de pressãoestiver implantado baixo do tecido adiposo subcutâneo grosso (pelo menosde mais de 10 cm). O médico pode reter o dispositivo de leitura 70 contra apele do paciente perto da localizado do alojamento de sensor 60 e/ou emoutra(s) localização(ções) de detecção de pressão, e observar a leitura dapressão em um visor na caixa de controle 90. O dispositivo de leitura de da-dos 70 pode ser também removivelmente conectado ao paciente, conformediscutido adicionalmente abaixo, tal como durante um exame prolongado,usando tiras, adesivos e outros métodos bem conhecidos. O dispositivo deleitura de dados 70 pode operar através de cortinas cirúrgicas de pano oupapel convencionais, e pode também incluir uma cobertura de descarte (nãomostrada) que pode ser substituída para cada paciente.

Conforme indicado acima, o sistema 10 pode também incluir umdispositivo de medição de pressão em comunicação com o circuito de fluidofechado e configurado para medir a pressão (por exemplo, a pressão do flui-do) que corresponde à quantidade de restrição aplicada pela cinta gástricaajustável 20 ao estômago do paciente 40. A medição da pressão permiteque uma pessoa (por exemplo, um médico, uma enfermeira, um paciente,etc.) avalia a eficácia e a funcionalidade da restrição criada por um ajuste decinta. Na concretização ilustrada, conforme mostrado na figura 4, o dispositi-vo de medição de pressão se apresenta na forma de um sensor de pressão62 disposto dentro do alojamento de sensor 60. O dispositivo de medição depressão pode, contudo, ser disposto em qualquer lugar dentro do circuitohidráulico fechado da porção implantável, e várias localizações e configura-ções exemplificativas são descritas em maiores detalhes na Publicação Nor-te-americana cedida em comum N0 2006/0211913, intitulada "Medição dePressão Não-lnvasiva em um Dispositivo de Restrição Ajustável de Fluido",depositada em 7 de março de 2006, e aqui incorporada para referência. Emgeral, o alojamento de sensor ilustrado 60 inclui uma entrada 60a e uma saí-da 60b que estão em comunicação de fluido com o fluido na porção implan-tável 10a. Um cateter já implantado 50 pode ser retroajustado com o aloja-mento de sensor 60, tal como com a separação do cateter 50 e a inserçãode conectores farpados (ou quaisquer outros conectores, tais como gram-pos, clipes, adesivos, soldagem etc.) nas extremidades separadas do cateter50. O sensor 62 pode ser disposto dentro do alojamento 60 e ser configura-do para responder às mudanças de pressão de fluido dentro do circuito hi-dráulico e converter as mudanças de pressão em uma forma usável de da-dos.

Vários sensores de pressão conhecidos na técnica podem serusados como o sensor de pressão 62, tal como um sensor de pressão semfio provido pela CardioMEMS, Inc. of Atlanta, Geórgia, embora um sensor depressão MEMS adequado possa ser obtido de qualquer outra fonte, incluin-do, mas não limitada a Integrated Sensing Systems, Inc. (ISSYS) of Ypsilan-ti, Michigan e Remon Medicai Technologies, Inc. of Waltham, Massachu-setts. Um sensor de pressão MEMs exemplificativo é descrito na PatenteNorte-americana N0 6.855.115, a descrição da qual é aqui incorporada parareferência para fins ilustrativos apenas. Também será apreciado por aqueleversado na técnica que sensores de pressão adequados podem incluir, masnão se limitam a sensores de pressão capacitivos, piezoresistivos, de medi-dor de tensão de silício, ou ultrassônicos (acústicos) bem como vários outrosdispositivos capazes de medir a pressão.

Uma concretização de uma configuração do alojamento de sen-sor 60 apresentando o sensor 62 disposto dentro dele é mostrada na figura5. O alojamento de sensor 60, neste exemplo, inclui uma placa-mãe que po-de servir como um recipiente hermético para impedir que o fluido entre emcontato com quaisquer elementos dispostos dentro do alojamento de sensor60, exceto conforme discutido para o sensor 62. O alojamento de sensor 60pode ser formado de qualquer material biocompatível apropriado para usoem um corpo, tal como um polímero, um metal biocompatível, ou outros tipossimilares de material. Além disso, o alojamento de sensor 60 pode ser for-mado de qualquer ou mais materiais opacos, semi-opacos, e radiopacostransparentes (conforme mostrado na figura 5). Uma placa de circuito 64incluindo, entre outros elementos, um microcontrolador 65 (por exemplo, umprocessador), pode ser também disposta dentro do alojamento 60 para aju-dar a processar e a comunicar as medições de pressão agrupadas pelo sen-sor 62, e também possivelmente outros dados relacionados à cinta 20. Con-forme discutido adicionalmente abaixo, a placa de circuito 64 pode tambémincluir uma bobina de transferência de energia transcutânea (TET)/telemetriae um capacitor. Opcionalmente, um sensor de temperatura pode ser integra-do na placa de circuito 64. O microcontrolador 65, a bobina TET/telemetria, ocapacitor, e/ou o sensor de temperatura podem estar em comunicação atra-vés de uma placa de circuito 64 ou através de qualquer(quaisquer) compo-nente) adequado(s). A bobina de TET/telemetria e o capacitor podem cole-tivamente formar um circuito de tanque sintonizado para receber potência daporção externa 10b, e transmitir as medições de pressão para um dispositivode leitura de pressão, por exemplo, o dispositivo de leitura 70. Além disso,na medida em que um componente de telemetria associado com o sensor depressão 62 é incapaz de alcançar um dispositivo de telemetria externo aopaciente sem alguma assistência, tal assistência pode ser provida por qual-quer número adequado de relês (não mostrados) ou outros dispositivos.

O fluido pode entrar no alojamento de sensor 60 através da a-bertura 66 localizada em qualquer lugar na superfície do alojamento (aqui,sua superfície inferior) e entrar em contato com uma superfície de detecçãode pressão 68 do sensor 62. O sensor 62 é tipicamente vedado hermetica-mente à placa-mãe, de tal modo que o fluido que entra na abertura 66 nãopossa se infiltrar e afetar a operação do sensor 62, exceto na superfície dedetecção de pressão 68. O sensor 62 pode medir a pressão do fluido queentra em contato com a superfície de detecção de pressão 68, na medidaem que o fluido flui para dentro e para fora da abertura 66. Por exemplo, asuperfície de detecção de pressão 68 pode incluir um diafragma apresen-tando uma superfície deformável, de tal modo que quando o fluido fluir atra-vés da abertura 66, o fluido atinja a superfície do diafragma, fazendo comque a superfície seja mecanicamente deslocada. O deslocamento mecânicodo diafragma pode ser convertido em um sinal elétrico por um circuito deresistência variável que inclui um par de medidores de tensão de silício deresistência variável. Um medidor de tensão pode ser conectado a uma por-ção central do diafragma para medir o deslocamento do diafragma, enquantoque o segundo medidor de tensão conjugado pode ser conectado perto daborda externa do diafragma. Os medidores de tensão podem ser conectadosao diafragma com adesivos ou podem ser difundidos na estrutura do dia-fragma. Na medida que a pressão de fluido dentro da cinta 20 flutua, a su-perfície do diafragma pode ser ascendente ou descendentemente deforma-da, produzindo assim uma mudança de resistência no medidor de tensãocentral.

Uma concretização de um circuito de resistência variável para osensor 62 é mostrada na figura 6. O circuito inclui um primeiro e um segundomedidores de tensão 96, 98 que formam os dois elementos de resistênciasuperiores de um circuito de ponte Wheatstone meio-compensado 100. Namedida em que o primeiro medidor de tensão 96 reage aos deslocamentosmecânicos do diafragma do sensor, a resistência de mudança do primeirogauge 96 muda o potencial através da porção superior do circuito de ponte100. O segundo medidor de tensão 98 é combinado com o primeiro medidorde tensão 96 e atermaliza o circuito de ponte Wheatstone 100. Um primeiroe um segundo amplificadores diferenciais 102, 104 são conectados ao circui-to de ponte 100 para medir a mudança no potencial dentro do circuito deponte 100 devido aos medidores de tensão de resistência variável 96, 98.

Em particular, o primeiro amplificador diferencial 102 mede a tensão atravésde todo o circuito de ponte 100, enquanto o segundo amplificador diferencial104 mede a tensão diferencial através da metade de medidor de tensão docircuito de ponte 100. Quanto maior o diferencial entre as tensões do medi-dor de tensão, para uma tensão fixa através da ponte, maior a diferença depressão. Sinais de saída dos amplificadores diferenciais 102, 104 podem seraplicados ao microcontrolador 65 integrado na placa de circuito 64, e o mi-crocontrolador 65 pode transmitir os dados de pressão medidos para umdispositivo externo ao paciente. Caso desejado, um circuito de ponte Whe-atstone totalmente compensado pode ser também usado para aumentar asensibilidade e a precisão do sensor de pressão 62. Em um circuito de pontetotalmente compensado, quatro medidores de tensão são conectados à su-perfície do diafragma do que apenas dois medidores de tensão.

A figura 7 ilustra uma concretização de componentes incluídosnas porções internas e externas 10a, 10b do sistema de restrição de entradade alimento 10. Conforme mostrado na figura 7, a porção externa 10b incluiuma bobina TET principal 130 para transmitir um sinal de potência 132 paraa porção interna 10a. Uma bobina de telemetria 144 é também incluída paratransmitir sinais de dados para a porção interna 10a. A bobina TET principal130 e a bobina de telemetria 144 são combinadas para formarem uma ante-na, por exemplo, o dispositivo de leitura 70. A porção externa 10b, por e-xemplo, a caixa de controle 90, inclui um circuito acionador TET 134 paracontrolar a aplicação de potência à bobina TET principal 130. O circuito a-cionador TET 134 é controlado por um microprocessador 136 que apresentauma memória associada 138. Uma interface gráfica de usuário 140 é conec-tada ao microprocessador 136 para introduzir a informação de paciente eexibir e/ou imprimir dados e instruções do médico. Através da interface dousuário 140, um usuário, tal como o paciente ou um médico pode transmitiruma solicitação de ajuste para o médico e também introduzir razões para asolicitação. Adicionalmente, a interface do usuário 140 pode permitir que opaciente leia e responda as instruções do médico e/ou os alertas de mediçãode pressão, conforme discutido adicionalmente abaixo.

A porção externa 10b também inclui um transceptor de teleme-tria principal 142 para transmitir comandos de interrogação e receber dadosde resposta, incluindo dados de pressão detectados, do microntrolador im-plantado 65. O transceptor principal 142 é eletricamente conectado ao mi-croprocessador 136 para introduzir e receber sinais de comando e de dados.

O transceptor principal 142 aciona a bobina de telemetria 144 para ressonarem uma freqüência de comunicação RF selecionada. O circuito ressonantepode gerar um campo magnético alternado descendente 146 que transmitedados de comando para o microcontrolador 65. Alternativamente, o trans-ceptor 142 pode receber sinais de telemetria transmitidos de uma bobina detelemetria/TET secundária 114 na porção interna 10a. Os dados recebidospodem ser armazenados na memória 138 associada com o microprocessa-dor 136. Um suprimento de energia 150 pode suprir energia para a caixa decontrole 90 a fim de energizar o(s) elemento(s) na porção interna 10a. Umsensor de pressão ambiente 152 é conectado ao microprocessador 136. Omicroprocessador 136 pode usar um sinal do sensor de pressão ambiente152 para ajustar as medições de pressão recebidas para variações na pres-são atmosférica devido, por exemplo, a variações nas condições barométri-cas ou altitude, a fim de aumentar a precisão das medições de pressão.

A figura 7 também ilustra componentes da porção interna 10a,que, nesta concretização, são incluídos no alojamento de sensor 60 (por e-xemplo, na placa de circuito 64). Conforme mostrado na figura 7, a bobinade telemetria/ TET secundária 114 recebe o sinal de potência/comunicação132 da antena externa. A bobina secundária 114 forma um circuito de tan-que sintonizado que é indutivamente acoplado ou com a bobina principalTET 130 para energizar o implante ou com a bobina de telemetria principal144 para receber e transmitir dados. Um transceptor de telemetria 158 con-trola a troca de dados com a bobina secundária 114. Adicionalmente, a por-ção interna 10a inclui um retificador/regulador de tensão 160, o microcontro-lador 65, uma memória 162 associada com o microcontrolador 65, um sen-sor de temperatura 112, o sensor de pressão 62, e um circuito de condicio-namento de sinal 164. Os componentes implantados podem transmitir medi-ções de pressão (com ou sem ajustes devido à temperatura, etc.) do sensor62 para a caixa de controle 90 através da antena (a bobina TET principal130 e a bobina de telemetria 144). As medições de pressão podem ser ar-mazenadas na memória 138, ajustadas para a pressão ambiente, mostradasem um visor na caixa de controle 90, e/ou transmitidas, possivelmente emtempo real, para uma estação de monitoramento remota em uma localizaçãoremota a partir do paciente.

Conforme ilustrado em um processo mostrado na figura 8, o alo-jamento de sensor 60 pode, em geral, detectar pressão dentro da cinta gás-trica 20, localmente armazenar os dados de pressão detectados (por exem-plo, na memória 162), comunicar pelo menos uma porção dos dados depressão detectados a um dispositivo externo, tal como a caixa de controle 90através do dispositivo de leitura 70. Enquanto o sensor de pressão 62 podecomunicar todos os dados de pressão que ele detecta no dispositivo de leitu-ra 70, a comunicação de apenas uma porção selecionada dos dados depressão (por exemplo, uma porção menor do que a totalidade dos dados depressão detectados) pode usar menos potência, exigir menos espaço dearmazenamento físico e/ou eletrônico no alojamento de sensor 60, e/ou re-duzir custos.

Enquanto o processo mostrado na figura 8 é discutido com rela-ção aos elementos incluídos nas figuras 1A-7, aquele versado na técnica iráapreciar que o processo pode ser modificado para incluir mais ou menoselementos, reorganizados ou não, e pode ser executado no sistema 10 ouem outro sistema similar apresentando outros elementos similares. Por e-xemplo, o microcontrolador 65 processa instruções nesta concretização, maspode ser usado qualquer processador configurado para processar instruçõespara um sistema (por exemplo, uma unidade de processamento central, ummicroprocessador, uma unidade de processamento de sinal digital, circuitosintegrados específicos de aplicação (ASICs), uma máquina de estado, umcomputador analógico, um computador óptico ou fotónico, circuitos lógicos,etc.). Adicionalmente, o sensor 62 nesta concretização ilustrada mede apressão do fluido, mas quaisquer dados de pressão detectados relacionadosà cinta 20 podem ser manipulados, conforme discutido aqui.

Em uso, o alojamento de sensor 60 pode detectar, 400, umapressão de fluido disposta dentro da cinta 20 com o uso do sensor 62. Osensor 62 pode transmitir, 402, sinais medidos, tal como para o circuito decondicionamento de sinal 164, que pode amplificar os sinais antes que o cir-cuito de condicionamento de sinal 164 transmita 402 os dados de pressãomedidos para o microcontrolador 65. Alternativamente, em algumas concre-tizações, o sensor 62 pode diretamente transmitir sinais para o microcontro-lador 65. Nesta concretização, o sensor de pressão 62 provê dados de pres-são em uma taxa de atualização de aproximadamente 20 Hz. Tal taxa podeprover uma execução de ciclo de modo de telemetria/TET em aproximada-mente cada 50 ms. Por exemplo, a bobina TET/telemetria 114 pode proverTET para o alojamento de sensor 60 por aproximadamente 45 ms para e-nergizar o alojamento de sensor 60 e então prover telemetria dos dados depressão por aproximadamente 5 ms. Naturalmente, qualquer outra topologiade comutação pode ser usada. Será também apreciado que a comutaçãoentre TET e telemetria pode ser desnecessária. Por exemplo, o alojamentode sensor 60 pode ser ativo, de tal modo que o TET não seja exigido. Comooutro exemplo, uma segunda bobina (não mostrada) pode ser acrescentadaao alojamento de sensor 60, com uma das bobinas no alojamento de sensor60 sendo dedicadas ao TET e a outra à telemetria. Ainda outras alternativase variações se tornarão evidentes àquelas daquele versado na técnica.

Tendo recebido os dados de pressão detectados, o microcontro-lador 65 pode determinar, 404, se armazena, 412, os dados, por exemplo,na memória 162. Qualquer tipo de memória pode ser usado para a memória162, incluindo, mas não limitado a uma ou mais memórias voláteis (por e-xemplo, SRAM, etc.), não-voláteis (por exemplo, flash, de disco rígido, etc.),ou outra memória. A determinação de se armazena ou não os dados permiteque o microcontrolador 65 analise os dados e potencialmente descarte pelomenos uma porção dos dados antes de armazená-los, usando assim menosdo espaço de armazenamento disponível na memória 162. O microcontrola-dor 65 pode, contudo, ser configurado para armazenar, 412, todos os dadosde pressão detectados e, portanto, pode não fazer tal determinação e, emvez disso, proceder para avaliar, 406, se qualquer dos dados dispara ou nãoum alerta, conforme discutido adicionalmente abaixo. (Em tal configuração,pode haver mais potência eficiente para armazenar dados brutos (não pro-cessados) do sensor de pressão 62 e processar os dados brutos através deum dispositivo de leitura externo.) Adicionalmente, a memória 162 pode serusada para armazenar informação pré-selecionada ou tipos pré-selecio-nados de informação. Por exemplo, a memória 162 pode armazenar medi-ções de pressão máxima, mínima e/ou de linha de base, perfis de pressão,tendências de pressão, imagens fluoroscópicas ou vídeo de um pacienteengolindo, e/ou qualquer outra informação. Outra informação adequada paraarmazenamento na memória 162 será apreciada por aqueles versados natécnica.

O microcontrolador 65 pode analisar os dados em uma varieda-de de maneiras na determinação de se os armazena ou não. Tipicamente, omicrocontrolador 65 analisa uma seqüência de valores de dados de pressãomedidos sobre um período de tempo do que analisando cada medição depressão discreta, permitindo assim a análise das tendências de pressão nodecorrer do tempo e economizando recursos de processamento por não ternecessariamente que continuar analisar os dados de entrada. O microcon-trolador 65 pode, contudo, avaliar as medições de dados de pressão indivi-duais (e/ou uma faixa de dados) para dados inválidos e determinar o descar-te de qualquer dado inválido. Em geral, na determinação de ser armazenaou não os dados, o microcontrolador 65 considera uma variação dos dadosde pressão de uma pressão nominal, ou pressão de repouso, dentro da cinta20. A pressão nominal é tipicamente programada no microcontrolador 65 porum médico com base no desempenho histórico da cinta no paciente ou, par-ticularmente para cintas recentemente implantadas, em um paciente típico.

Se os dados de pressão medidos excederem a pressão nominal, então, osdados indicarão a variação de pressão no sistema 10 e, consequentemente,incluirão provavelmente informação potencialmente benéfica para fins analí-ticos, diagnósticos e/ou outros fins. Se os dados de pressão forem substan-cialmente iguais à pressão nominal, então, os dados não serão provavel-mente indicativos de um evento potencialmente significativo para fins deanálise, por exemplo, uma mudança na pressão de cinta devido à atividadede paciente, tal como comer ou beber. O microcontrolador 65 pode descartarqualquer dado substancialmente nominal. O descarte dos dados pode incluiro não-armazenamento dos dados ou o armazenamento de uma representa-ção dos dados, por exemplo, o armazenamento de um conjunto específicode dígitos (por exemplo, "888", "999", "000", etc.) ou um ou mais caracteresalfabéticos. Diferentes representações de dados podem ser usadas paraindicar a medição de um tipo diferente de dados, por exemplo, dados subs-tancialmente nominais, dados fora de uma faixa de pressão definida, etc.

Contudo, em algumas concretizações, o microcontrolador 65 pode armaze-nar, 412, até mesmo dados de pressão nominais na memória 162 para man-ter um completo registro histórico de medições de pressão. Além disso, omicrocontrolador 65 pode armazenar, 412, todos os dados de pressão detec-tados que ele recebe na memória 162 e subseqüentemente determinar se osmantém ou os descarta, por exemplo, se armazena todos os dados e osanalisa a cada minuto "X" e/ou com o sinal proveniente de um dispositivoexterno.

As figuras 9 e 10 mostram seqüências exemplificativas de dadosde pressão que o microcontrolador 65 pode receber do sensor 62. Em cadadas figuras 9 e 10, um gráfico mostra os dados de pressão detectados ver-sus o tempo durante um período de vinte e quatro horas. O gráfico na figura9 inclui quatro períodos 407a, 407b, 407c, 407d de pressão substancialmen-te nominal em um nível de pressão nominal 409. O nível de pressão nominal409 mostrado no gráfico é um exemplo apenas; o valor de pressão nominalpode ser qualquer valor ou faixa de valores. Além disso, o valor de pressãonominal para um paciente pode mudar com o tempo, por exemplo, na medi-da em que o paciente perde peso. O microcontrolador 65 pode comparar osdados de pressão deste período de vinte e quatro horas com a pressão no-minal 409 e determinar o descarte dos dados dos períodos de pressão no-minais 407a, 407b, 407c, 407d (por exemplo, nunca armazená-los na memó-ria 162 ou deletá-los da memória 162) e apenas armazenar, 412, a porçãoselecionada restante dos dados de pressão. Em alguns exemplos, o micro-controlador 65 pode determinar o descarte dos dados de pressão que exce-dem a pressão nominal 409. Por exemplo, o microcontrolador 65 pode des-cartar os dados de pressão, exceto para os dados obtidos durante duas detrês refeições que o paciente consome durante o dia, por exemplo, dados depressão de descarte medidos durante os quatro períodos 407a, 407b, 407c,407d e durante um período de café da manhã, 411, e armazenamento, 412,dos dados de pressão selecionados restantes, correspondendo a períodosde almoço e jantar, 413 e 415. Os dados de pressão podem ser determina-dos para serem relacionados a uma refeição específica com base em um oumais fatores considerados pelo microcontrolador 65, tal como uma combina-ção de uma hora do dia quando o sensor 62 mediu os dados e uma duraçãode valores de pressão acima do nível nominal, 409.

O microcontrolador 65 pode também determinar o descarte dedados de pressão relacionados a um ou mais eventos fisiológicos, conformeilustrado na figura 10. Exemplos não-limitativos de eventos fisiológicos inclu-em supra eventos (por exemplo, tossir, vomitar, etc.) e eventos normais (ba-timentos cardíacos, respirar, falar, etc.). Eventos fisiológicos podem resultarem dados de pressão medidos que significativamente diferem de um nívelesperado em magnitude, duração, ocorrência (por exemplo, uma hora ines-perada do dia, tal como meia-noite), e/ou freqüência de padrões estabeleci-dos de paciente comendo. O microcontrolador 65 pode determinar reter osdados de pressão através da análise dos dados para tal diferença significati-va, tal como através da determinação de se qualquer dos dados de pressãoobtidos inclui um valor acima de um valor limite pré-programado tipicamentenão excedido, exceto em resposta a um evento fisiológico. O microcontrola-dor 65 pode também ou, em vez disso, determinar se qualquer dos dados depressão obtidos inclui um valor dentro de uma faixa definida de valores depressão. Dependendo da faixa definida, que pode, em algumas concretiza-ções, ser definida em um limite superior e/ou inferior por um valor de dadosde pressão imediatamente precedente ou por valores de pressão que cor-respondem a uma hora específica do diafragma, o microcontrolador 65 po-derá determinar o descarte dos dados dentro da faixa (por exemplo, se afaixa refletir leituras de pressão de uma freqüência e uma magnitude espe-radas causadas por um evento normal) ou a retenção dos dados dentro dafaixa (por exemplo, se a faixa incluir quaisquer valores de pressão positivosaté um valor limite tipicamente não excedido, exceto por um evento fisiológi-co). Como um exemplo, o gráfico na figura 10 inclui dados de pressão, 413,indicativos de um evento suprafisiológico, dados de pressão, 415, indicativosde um evento normal, e dados de pressão de cinta reais, 417. O microcon-trolador 65 pode descartar os dados de evento superfisiológico, 143, e osdados de evento normal, 415, usando um ou mais algoritmos programados,conforme descrito acima.

O microcomputador 65 pode também determinar, 406, se qual-quer dado dispara um alerta. Se o microcontrolador 65 determinar que qual-quer dado de pressão cai fora de uma faixa definida de valores de pressãoe/ou é maior ou menor do que um valor limite, então, o microcontrolador 65poderá prover 408 um alerta para um médico, um paciente, e/ou a qualquernúmero de outras pessoas porque tais dados de pressão remotos podemindicar um possível problema, tal como um vazamento da cinta, um supera-perto da cinta, um vomitar recorrente, um deslizamento da cinta, erosão, etc.O microcontrolador 65 pode prover um alerta, por exemplo, por meio de co-municação de um sinal a um dispositivo externo (por exemplo, a caixa decontrole 90) indicando dados de pressão detectados potencialmente proble-máticos e disparando um aviso do alerta. Um alerta pode incluir qualquer umou mais dos seguintes: um email, uma chamada telefônica, uma mensagemde texto, um sinal audível, uma vibração mecânica, uma luz ou outra indica-ção visual, uma indicação tátil, uma mensagem exibida em um dispositivoexterno, ou qualquer outro tipo de alerta. Diferentes padrões de alerta (porexemplo, sinais de áudio variados, padrões de vibração variados, etc.) po-dem ser usados para significar diferentes condições. Dois ou mais alertaspodem ser providos para múltiplas pessoas sob condições similares, emboraalertas possam não ser providos simultaneamente para múltiplas pessoas oude qualquer modo providos para qualquer um. As condições para um alertae/ou o tipo de um alerta podem também variar com relação ao receptor doalerta. Por exemplo, com relação a alertas para médicos ou outro pessoalmédico, tais alertas podem ser limitados àqueles providos com um supraevento indicando que um certo componente da porção interna 10a estrutu-ralmente falhou (por exemplo, uma torção no cateter 50, um vazamento nacinta 20, etc.). Com relação a alertas para pacientes, tais alertas podem serlimitados à atividade de paciente, tais como aqueles providos com uma indi-cação que o paciente está comendo muito, comendo muito rapidamente, ouse os tamanhos da mordida do paciente são grandes demais. Uma varieda-de de outras condições sob as quais os alertas podem ser dirigidos a ummédico, um paciente, e/ou outra pessoa será entendida por aquele versadona técnica. Outros processos adequados para detectar disparos de alertabem como modos nos quais os alertas podem ser providos e a regulação deprover os alertas (por exemplo, imediatamente, em um cronograma regular,tal como todo dia ou toda hora, depois da detecção de um certo marco oupadrão de dados, etc.), serão apreciados por aqueles versados na técnica.

O microcontrolador 65 pode opcionalmente comprimir dados,410, antes de armazenar dados, 412, na memória 162. Tal compressão po-de reduzir a quantidade de espaço de memória exigido para armazenar da-dos na porção interna 10a (e subseqüentemente, na porção externa 10b),reduzir o número de acessos de microcontrolador à memória 162 (economi-zando assim energia), reduzir a quantidade de tempo e/ou energia exigidapara comunicar dados do alojamento de sensor 60 para um dispositivo ex-terno, e permitir que mais dados sejam localmente armazenados antes dacomunicação dos dados a um dispositivo externo. Enquanto os dados depressão são mostrados na figura 8 como sendo comprimidos depois de umadeterminação de armazenar uma porção selecionada de dados na memória162, caso haja alguma, o microcontrolador 65 poderá comprimir os dadosantes de fazer tal determinação. Por exemplo, conforme mencionado acima,o microcontrolador 65 pode armazenar dados de pressão, 412, antes de fa-zer tal determinação (possível e subseqüentemente recuperando os dadospara análise). Como outros exemplo, o microcontrolador 65 pode não serconfigurado para executar tal análise de determinação e pode armazenartodos os dados, 412, para comunicação a um dispositivo externo.

O microcontrolador 65 pode comprimir dados usando qualqueruma ou mais técnicas de compressão sem perda e/ou com perda. Exemplosnão-limitativos de técnicas de compressão sem perda incluem o registro devalores de diferença (em vez de valores absolutos), a redução da taxa deamostragem de dados do sensor (que pode incluir a redução da taxa de a-mostragem de dados do sensor a zero) durante um período determinado(por exemplo, um período de pressão quiescente, depois de um certo perío-do de tempo de agrupamento de dados, etc.), a codificação de comprimentode percurso, a codificação Huffmann, e outros tipos de compressão semperda. Exemplos não-limitativos de compressão de perda incluem o uso deuma tabela de quantização (por exemplo, quantização esparsa) e outros ti-pos de compressão de perda. O armazenamento de valores de diferença emvez de valores absolutos poderá ser a compressão efetiva, se, tipicamente,no início da medição de pressão e em intervalos regulares, o microcontrola-dor 65 armazenar um valor absoluto na memória 162 que pode servir comouma linha de base na reconstrução dos dados originalmente detectados. Osvalores de pressão detectados estão geralmente próximos dos valores deseus vizinhos; por isso, as diferenças de uma linha de base são muitas ve-zes provavelmente pequenas, senão zero. O microcontrolador 65 pode com-primir valores de diferença para armazenamento usando uma técnica decompressão, tais como valores de diferença de codificação em símbolos decódigo mais curtos na codificação Huffman.

Os dados armazenados na memória 162 podem ser comunica-dos 414 a um dispositivo externo. Em algumas concretizações, o microcon-trolador 65 continuamente comunica os dados, 414 (através do transceptorde telemetria 158 e da bobina secundária 114), e os dados serão apenasrecebidos, quando um dispositivo de recepção apropriado, tal como umaantena (a bobina TET principal 130 e a bobina de telemetria 144) se moverpara proximidade suficiente dos mesmos. Em algumas concretizações, umdownload de dados da memória 162 poderá ser disparado, 416, quando umdispositivo externo (por exemplo, o dispositivo de leitura 70) telemetricamen-te prover energia para o alojamento de sensor, por exemplo, quando o dis-positivo externo for movido nas proximidades do alojamento de sensor 60. Odispositivo externo pode ser móvel (por exemplo, um bastão ou uma unidadeportátil que pode ser oscilada ou de outro modo colocada na proximidade doalojamento de sensor 60) ou estacionário (por exemplo, uma caixa de cabe-ceira, montada em uma mesa, ou montada no carro que o paciente podemover próximo). A provisão telemétrica de energia para o alojamento desensor 60 pode economizar energia na porção interna 10a porque a potênciade comunicação de download é suprida pela porção externa 10b.

O dispositivo externo pode ser configurado para armazenar da-dos, 418, recebidos do alojamento de sensor 60. O dispositivo externo podeser adicionalmente configurado para comunicar os dados, 420, para outrodispositivo externo, tal como uma unidade de base em uma localização re-mota do paciente. O dispositivo externo (tipicamente, a caixa de controle 90ou outro dispositivo apresentando uma capacidade de exibir ou de outro mo-do prover um alerta) poderá detectar, 422, se a porção interna 10a comuni-cou um sinal indicando um alerta e prover um alerta, 424, conforme apropri-ado (por exemplo, exibindo um aviso de atenção, enviando uma mensagemde email, etc.).

Conforme mencionado acima, um histórico de pressão (por e-xemplo, dados de pressão agrupados pelo sensor 62) pode ser carregado nacaixa de controle 90 (e/ou outras unidades localizadas perto ou longe do pa-ciente) para permitir que uma pessoa fisicamente avalie e/ou a caixa de con-trole 90 eletronicamente avalie o tratamento do paciente e/ou o desempenhode elementos incluídos na porção interna 10a sobre um período de tempoindicado. A figura 11 ilustra uma concretização de um dispositivo externo,um registrador de dados 280, que pode ser usado como um mecanismo dearmazenamento externo para armazenar medições de pressão sobre umperíodo de tempo. O registrador de dados 270 pode funcionar com um dis-positivo de leitura de dados remotamente conectado 70, mencionado acima.

Neste exemplo, o registrador de dados 270 inclui uma caixa usável externaao paciente usada em uma correia 274 e posicionada sobre ou dentro dafaixa de comunicação da região sob a qual o alojamento de sensor 60 é im-plantado dentro do paciente. Alternativamente, o registrador de dados 270pode ser usado em torno do pescoço do paciente, conforme mostrado porum dispositivo 270', tal como quando o orifício de injeção 30 for implantadono esterno do paciente e o orifício 30 incluir o dispositivo de detecção depressão. Em outra concretização, o registrador de dados 270 também é im-plantado dentro do paciente.

Conforme mostrado na figura 11, o registrador de dados 270 in-clui uma bobina TET 285 e uma bobina de telemetria 272 que podem serusadas pelo paciente de modo ficar adjacente à porção interna 10a. A bobi-na TET 285 e a bobina de telemetria 272 podem ser consolidadas em umaúnica bobina e alternadas entre as funções TET e de telemetria em qualquertaxa adequada para qualquer duração adequada.

A pressão dentro da cinta 20 pode ser repetidamente detectadae transmitida para o registrador de dados 270 em uma taxa de atualizaçãosuficiente para medir pulsos peristálticos contra a cinta 20. Tipicamente, estataxa de atualização está na faixa de 10-20 medições de pressão por segun-do, mas pode ser usada qualquer faixa de atualização. O registrador de da-dos 270 é tipicamente usado durante períodos de vigília para registrar varia-ções de pressão durante as refeições do paciente e rotinas diárias. No finaldo dia, ou em outro período de tempo ajustado, o registrador de dados 270pode ser removido e os dados de pressão registrados baixados na memóriaexterna 138. O histórico de pressão pode ser carregado da memória 138 emuma unidade remota sobre um ou mais elos de comunicação durante umaseção de comunicação subsequente. Alternativamente, os dados de pressãopodem ser diretamente carregados do registrador de dados 270 em umaunidade remota usando um ou mais elos de comunicação. Um elo de comu-nicação pode incluir qualquer meio ou uma combinação de dois ou maismeios de transmissão de dados incluindo sistema com base na web que uti-lizam cabo de alta velocidade ou conexões de discagem, linhas telefônicaspúblicas, redes RF sem fio, Bluetooth, faixa ultra larga (EWB), linhas T1 ouqualquer outro tipo de meios de comunicação adequado para transmitir da-dos entre localizações remotas. O registrador de dados 270 pode ser confi-gurado para ser conectado a outro dispositivo, por exemplo, uma estação deconexão, isto é configurado para receber comunicação de dados do regis-trador de dados 270 e transmitir dados recebidos para uma unidade remota.

A figura 12 mostra o registrador de dados 270 em maiores deta-lhes. Conforme mostrado na figura 12, o registrador de dados 270 inclui ummicroprocessador 276 para controlar comunicações de telemetria com aporção interna 10a. O microprocessador 276 é conectado a uma memória280 para pelo menos armazenar medições de pressão interna 10a. Nestaconcretização, a memória 280 inclui quarenta MB de memória flash ou EE-PROM não volátil e é configurada para armazenar cerca de 100 horas dedados de pressão com carimbo de tempo, embora possa ser usado qualqueroutro tipo de armazenamento, a memória 280 podendo armazenar qualquerquantidade e qualquer tipo de dados. Por meio de exemplo não-limitativo,qualquer outro tipo de memória volátil ou qualquer tipo de memória não-volátil pode ser usado, incluindo mas não limitado à memória flash, à memó-ria de disco rígido, etc. Enquanto o registrador de dados 270 neste exemploé operacional, a pressão pode ser lida e armazenada na memória 280 emuma taxa de dados indicada controlada pelo microprocessador 276.

O microprocessador 276 pode ser energizado por uma fonte deenergia 282. Em uma concretização, o suprimento de energia 282 inclui umacélula regarregável (não mostrada), tal como uma bateria recarregável. Emalgumas concretizações, a célula recarregável é removível e pode ser recar-regada usando uma unidade de recarregamento e substituída por outro célu-la recarregável enquanto a célula gasta está sendo recarregada. Em outras2concretizações, a célula recarregável pode ser recarregada pela conexão deum adaptador de recarga no registrador de dados 270 e uma unidade deparede. Em outra concretização, a célula recarregável pode ser recarregadasem fio por uma unidade de recarga sem fio. Em ainda outra concretização,o suprimento de energia 282 inclui um ultracapacitor, que pode ser tambémrecarregado. Naturalmente, pode ser usado qualquer outro tipo de suprimen-to de energia.

Para registrar pressão, o microprocessador 276 pode inicialmen-te transmitir um sinal de potência para a porção interna 10a via um circuitoacionador TET 282 e a bobina TET 285. Depois da transmissão do sinal depotência, o microprocessador 276 pode transmitir um sinal de interrogaçãopara a porção interna 10a através de um transceptor de telemetria 284 e dabobina de telemetria 272. O sinal de interrogação pode ser interceptado pelabobina de telemetria 114 e transmitido para o microcontrolador 65. O micro-controlador 65 pode enviar uma leitura de pressão opcionalmente ajustadapor temperatura do sensor 62 através do transceptor 158 e da bobina detelemetria secundária 114. A leitura de pressão pode ser recebida através dabobina de telemetria 272 e dirigia pelo transceptor 284 para o microproces-sador 276. O microprocessador 276 pode armazenar a medição de pressãoe iniciar a próxima solicitação de interrogação. Caso aplicável, o micropro-cessador 276 pode também responder a um alerta identificado pelo micro-controlador 65, tal como com um alerta visual (por exemplo, fazendo piscaruma luz no registrador de dados 270, exibindo uma mensagem em uma in-terface de usuário 292, etc.) e/ou com um alerta audível. A interface do usu-ário 292 pode incluir qualquer número e tipos de características, incluindo,mas não limitados a um alto-falante, um LED1 um monitor LCD1 um botão deliga/desliga, etc. Em algumas concretizações, a interface do usuário 292 éconfigurada para prover apenas saída para o paciente e não permite que opaciente supre entrada para o registrador de dados 270. A interface do usuá-rio 292 que inclui, portanto, um LED, que, quando aceso, mostra que o su-primento de energia 282 está suficientemente carregado, e outro LED dife-rentemente colorido para mostrar quando o suprimento de energia 282 pre-cisa ser recarregado, embora tais indicadores de potência possam ser mos-trados usando qualquer tipo e qualquer combinação de indicadores, tal comouma luz que é iluminada com a baixa carga de potência, um alerta audível,um alerta de email, etc. Em outras concretizações, a interface do usuário292 pode permitir que o paciente proveja entrada para o registrador de da-dos 270 e possa consequentemente incluir quaisquer componentes e carac-terísticas adequados.

Quando terminados a medição e o registro da pressão, o regis-trador de dados 270 pode ser removido do paciente e/ou da correia 274 e osdados de pressão registrados baixados para a caixa de controle 90 (e/ouqualquer outro dispositivo externo). O registrador de dados 270 pode incluirum modem 286 para transmitir dados de pressão detectados diretamentepara uma unidade de base remota usando um elo de comunicação. Por e-xemplo, o paciente pode conectar o modem 286 a uma linha telefônica (ououtro elo de comunicação), sintonizar o modem do médico (caso necessá-rio), e selecionar um botão de "enviar" na interface do usuário 292. Uma vezconectado, o microprocessador 276 pode transmitir o histórico de pressãoarmazenado através da linha telefônica para um microprocessador incluídona unidade remota. Alternativamente, o registrador de dados 270 pode inclu-ir uma porta USB 290 para conectar o registrador 270 à caixa de controle 90.

A porta USB do registrador 290 pode ser conectada a uma porta USB incluí-da na caixa de controle 90 e o comutador de "enviar" ativado para baixar osdados de pressão para a memória 138 na caixa de controle 90. Depois de osdados de pressão terem sido baixados, o registrador 270 pode ser desligadoatravés da interface do usuário 292 ou restabelecido e colocado de volta nopaciente e/ou na correia 274 para medição de pressão continuada.

Uma concretização alternativa de um sistema de registro de da-dos 300 é mostrada na figura 13. Neste exemplo, o sistema de registro dedados 300 inclui uma cabeça de bobina 354 e um registrador de dados 370.

A cabeça de bobina 354 e o registrador de dados 370 estão em comunica-ção através de um cabo destacável 356. Qualquer elo ou mais elos de co-municação alternativos adequados podem ser usados no lugar do cabo 356,incluindo, mas não limitados a um sistema transmissor/receptor sem fio. Naconcretização ilustrada, a cabeça de bobina 354 é usada em torno do pes-coço do paciente e é posicionada geralmente sobre o orifício de injeção 30 edentro da faixa de comunicação do alojamento de sensor 60. O registradorde dados 370 é usado na correia 274 em torno da cintura do paciente. Natu-raImente, estas respectivas localizações são meramente exemplificativas, ecada um ou ambos, a cabeça de bobina 354 e o registrador de dados 370,podem ser posicionados em qualquer outro lugar. Por meio de exemplo nãolimitativo, quando o orifício de injeção 30 for implantado no abdome do paci-ente, a cabeça de bobina 354 poderá ser usada na correia 274. A cabeça debobina 354 e o registrador de dados 370 são representados como blocossimples na figura 13 para fins ilustrativos apenas, e cada um, a cabeça debobina 354 ou o registrador de dados 370, pode ser provido em uma varie-dade de formas, tamanhos e configurações.

Componentes exemplificativos do sistema de registro de dados300 são mostrados η a figura 14. Conforme mostrado, o registrador de da-dos 370 inclui o microprocessador 276, a memória 280, o suprimento de e-nergia 282, a porta USB 290, e a interface do usuário 292. A cabeça de bo-bina 354 inclui o circuito acionador TET 283, o transceptor de telemetria 284,a bobina TET 285, e a bobina de telemetria 272. O circuito acionador TET283 é configurado para receber energia do suprimento de energia 282 atra-vés do cabo 356. O circuito acionador TET 286 é adicionalmente configuradopara receber sinais do microprocessador 276 e transmitir sinais para o mi-croprocessador 276, através do cabo 356. Na outra concretização, o trans-ceptor de telemetria 284 é configurado para apenas transmitir sinais para omicroprocessador 276. A discussão acima de tais componentes com refe-rência à figura 12 pode ser também aplicada aos componéntes mostradosna figura 14. Na concretização ilustrada na figura 14, a cabeça de bobina354 e o registrador de dados 370 podem ser vistos como uma separação decomponentes incluindo o registrador de dados 270 (descrito acima) em duasunidades fisicamente separadas. Será apreciado por aquele versado na téc-nica que qualquer dos componentes mostrados na figura 14 bem como suasrelações, funções, etc., podem ser variados em qualquer maneira.

No presente exemplo, a cabeça de bobina 354 é configuradasimilar e funciona similarmente à antena (a bobina TET principal 130 e a bo-bina de telemetria 144) descrita acima. A bobina TET 285 da cabeça de bo-bina 354 é configurada para prover energia para o orifício de injeção 30. Na-turalmente, na medida em que qualquer outro dispositivo (por exemplo, umabomba, etc.) é implantado no paciente que é configurado para receber ener-gia da bobina TET 285, a bobina TET 285 pode também prover energia atais dispositivos. A energia provida pela bobina TET 285 pode ser provida àbobina TET 285 pelo circuito acionador TET 285 e regulada pelo mesmo,que pode em si receber energia do suprimento de energia 282 através docabo 356. Tal energia provida ao circuito acionador TET 283 pode ser regu-lada pelo microprocessador 276 através do cabo 356. Além disso, ou alter-nativamente, o microprocessador 276 pode regular a maneira na qual o cir-cuito acionador TET 285 provê energia para a bobina TET 285. Enquanto opresente exemplo contempla o uso de sinalização RF através da bobina TET285, podem ser usados qualquer outro tipo de técnica de energização bemcomo comunicadores de energia alternativos. Outras configurações e rela-ções adequadas entre estes componentes bem como modos alternativosnos quais eles podem operar serão apreciados por aqueles versados na téc-nica.

A bobina de telemetria 272 da cabeça de bobina 354 é configu-rada para receber sinais da bobina 114, incluindo sinais indicativos da pres-são dentro do sistema de cinta implantado (por exemplo, pressão de fluidodentro do orifício de injeção 30, dentro do cateter 50, e/ou dentro da cintaajustável 20, pressão obtida usando o sensor de pressão 62, etc.) e sinaisindicativos da temperatura. A bobina de telemetria 272 pode também rece-ber qualquer outro tipo de sinal representando qualquer outro tipo de infor-mação de qualquer outra fonte. Os sinais recebidos pela bobina de teleme-tria 272 podem ser comunicados ao transceptor de telemetria 284, que podecomunicar tais sinais ao microprocessador 276 através do cabo 356. Otransceptor de telemetria 284 pode executar qualquer translação ou proces-samento de sinais recebidos da bobina de telemetria 272 antes de comuni-car os sinais ao microprocessador 276. Outras configurações e relações a-dequadas entre estes componentes bem como maneiras alternativas nasquais eles operam serão apreciadas por aqueles versados na técnica. Tam-bém será apreciado que os componentes podem ser combinados. Por meiode exemplo não-limitativo, a bobina TET 285 e a bobina de telemetria 272podem ser consolidadas em uma única bobina e alternadas entre as funçõesde TET e telemetria em qualquer taxa adequada para quaisquer durações.

Além disso, enquanto o presente exemplo contempla o uso de sinalizaçãoRF através da bobina de telemetria 272, será apreciado que qualquer outrotipo de técnica de comunicação (por exemplo, ultrassônica, magnética, RF,luz, indutiva, etc.) pode ser usado sozinho ou em qualquer combinação bemcomo podem ser usados comunicadores alternativos que não uma bobina.Além disso, uma manipulação de dados diferente pode ser mais benéfica auma determinada técnica de comunicação, e determinada uma técnica decomunicação específica, pode ser selecionada uma manipulação de dadosapropriada.

Em um uso exemplificativo, o paciente usa a cabeça de bobina354 e o registrador de dados 370 por todo o dia para registrar medições depressão na memória 280. À noite, o paciente pode desacoplar o registradorde dados 370 da cabeça de bobina 354 e acoplar o registrador de dados 370com uma estação de conexão, por exemplo, a caixa de controle 90. Enquan-to o registrador de dados 370 e a caixa de controle 90 são acoplados, a cai-xa de controle 90 pode transmitir dados recebidos do registrador de dados370 para uma unidade remota. Na medida em que o suprimento de energia282 inclui uma célula recarregável, a caixa de controle 90 pode recarregar acélula enquanto o registrador de dados 370 é acoplado com a caixa de con-trole 90. Entretanto, um paciente não precisa necessariamente desacoplar oregistrador de dados 370 da cabeça de bobina 354 a fim de acoplar o regis-trador de dados 370 com a caixa de controle 90. Além disso, as medições depressão podem ser registradas na memória 280 durante a noite adicional-mente ou como uma alternativa ao registro de tais medições durante o dia,medições de pressão podendo ser registradas vinte e quatro horas por dia.Dessa forma, a regulação da tomada de medição de pressão e do registronão precisam ser limitados ao dia apenas.

Conforme descrito acima, o registrador de dados 370 pode rece-ber, armazenar, e comunicar dados relacionados à pressão dentro do siste-ma de restrição. Contudo, o registrador de dados 370 pode receber, arma-zenar, e/ou comunicar uma variedade de outros tipos de dados. Por meio deexemplo não-limitativo, o registrador de dados 370 pode também receber,processar, armazenar e/ou comunicar dados relacionados à temperatura,medições EKG, freqüência de alimentação do paciente, o tamanho das re-feições consumidas pelo paciente, a quantidade de caminhada feita pelopaciente, etc. Por isso, será apreciado por aqueles versados na técnica queo registrador de dados 370 pode ser configurado para processar dados re-cebidos para criar dados adicionais para comunicação à caixa de controle90. Por exemplo, o registrador de dados 370 pode processar dados de pres-são obtidos através da cabeça de bobina 354 para criar dados indicativos dafreqüência de alimentação do paciente. Também será apreciado por aquelesversados na técnica que o registrador de dados 370 pode incluir componen-tes adicionais para obter dados de não-pressão. Por exemplo, o registradorde dados 370 pode incluir um pedômetro ou um acelerômetro (não mostra-do) para obter dados relacionados à quantidade de caminhada feita pelo pa-ciente. Os dados obtidos por tais componentes adicionais podem ser arma-zenados na memória 280 e comunicados à caixa de controle 90 de maneirasimilar os dados de pressão. O registrador de dados 370 pode também inclu-ir componentes para obter dados a serem fatorados com as medições depressão interna para responderem pelos efeitos de várias condições napressão. Por exemplo, o registrador de dados 370 pode incluir um barômetropara medir a pressão atmosférica. Em algumas concretizações, o registradorde dados 370 inclui um inclinômetro ou dispositivo similar para determinar oângulo no qual o paciente encontra-se orientado (por exemplo, de pé, deita-do, etc.) que pode ser fatorado em dados de pressão para responder pelosefeitos da pressão hidrostática pela orientação de um paciente. Alternativa-mente, um inclinômetro ou outro dispositivo para obter os dados de não-pressão pode ser fisicamente separado do registrador de dados 370 (porexemplo, implantado). Ainda outros tipos de dados, modos nos quais taisdados podem ser obtidos, e modos nos quais tais dados podem ser usadosserão apreciados por aqueles versados na técnica.

Será apreciado por aqueles versados na técnica que uma oumais concretizações descritas aqui podem permitir que os provedores deassistência médica ou outros usem os dados de pressão como um meca-nismo de retorno para identificar, ensinar e/ou prescrever conselhos de dietapara um paciente. Tal mecanismo de retorno pode prover dados ou de outromodo ser usado em múltiplas maneiras. Por exemplo, o retorno de pressãopoderá ser obtido quando um paciente engolir uma porção de alimento es-pecífica, e com base em tal retorno de pressão, o paciente poderá ser acon-selhado ou ensinado a consumir porções menores, porções maiores, ou por-ções iguais à porção testada. Naturalmente, uma porção de alimento assimprescrita podem ser testada pela avaliação do retorno de pressão obtidoquando o paciente engolir a porção de alimento prescrita, de tal modo queuma prescrição de porção de alimento possa ser refinada através da reitera-ção. Como outro exemplo, um paciente pode testar alimentos desejados pa-ra adequabilidade baseada no retorno de pressão juntamente com o tama-nho da porção e/ou baseada em qualquer outro parâmetro. Será tambémapreciado por aqueles versados na técnica que o contínuo monitoramentodos dados de pressão pode ser usado localmente e/ou remotamente parapermitir o monitoramento do tamanho da porção, o monitoramento da con-sistência do alimento (por exemplo, líquidos versus sólidos), a freqüência dealimentação, e/ou outras atividades de paciente.

Enquanto as concretizações descritas acima incluem o uso dosensor de pressão 62 dentro do alojamento de sensor 60 removivelmenteligado ao cateter 50, um sensor de pressão pode ser localizado em algumoutro lugar dentro de um paciente. Por exemplo, o sensor de pressão 62 po-deria ser incluído no alojamento de orifício 30. Em outras concretização,mostrada na figura 15, um sensor de pressão 500 pode ser localizado dentrode uma cinta gástrica 502, tal como em uma porção inflável de cinta gástrica502. Na medida em que a cinta gástrica 502 inclui uma porção resiliente euma porção não-resiliente, o sensor de pressão 500 pode ser preso em cadadas porções, a porção resiliente ou a porção não-resiliente, ou em nenhumadelas. Em qualquer caso, o sensor de pressão 500 pode detectar e comuni-car pressão de fluido dentro da cinta gástrica 502 antes, durante e depoisque o fluido é acrescentado ou retirado da cinta gástrica 502 através de umorifício de injeção 501 e um cateter 503. O sensor de pressão 500 pode serusado quando uma bomba (não mostrada) ou qualquer outro dispositivo forusado para ajustar a pressão dentro da cinta gástrica 502.

Alternativamente, conforme mostrado na figura 16, um sensor depressão 504 pode ser localizado dentro de um cateter 506 posicionado entreuma cinta gástrica 508 e um orifício 507, bomba, reservatório, ou outro dis-positivos em comunicação de fluido com o cateter 506. Como outra variação,um exemplo do qual é mostrado na figura 17, um sensor de pressão 509pode ser fixamente preso em linha com um cateter 506, enquanto não estádentro do cateter 506.

É ainda mostrada outra variação na figura 18, a qual ilustra umcateter 506 apresentando uma interseção na forma de "T" 550. Um sensorde pressão 504 é disposto no braço da interseção na forma de "T" 550 que éperpendicular ao cateter 506 e está em comunicação de fluido com o cateter506. Em uma concretização, a interseção na forma de "T" 550 é integralmen-te formada com o cateter 506 (conforme mostrado). Em outra concretização,a interseção na forma de "T" 550 é um componente separado ligado ao cate-ter 506 (por exemplo, usando conectores farpados, etc.). Outras maneirasadequadas nas quais a interseção na forma de "T" 550 pode ser provida se-rão apreciadas por aqueles versados na técnica. Similarmente, outros mo-dos nos quais um sensor de pressão 504 pode ser provido dentro do cateter506, em linha com o cateter 506, ou adjacente ao cateter 506 serão aprecia-dos por aqueles versados na técnica.

Em ainda outra concretização (não descrita), um sensor depressão pode ser localizado na interface de um orifício de injeção e um cate-ter, e/ou na interface de uma cinta gástrica e um cateter. Ainda outras locali-zações adequadas para um sensor de pressão serão apreciadas por aque-les versados na técnica, incluindo, mas não limitadas a qualquer localizaçãono ou adjacente ao percurso de fluido de um sistema de cinta gástrica. Alémdisso, um sensor de pressão pode ser posicionado dentro (por exemplo,contra uma parede interna de) uma cinta gástrica, um cateter, e uma fivela,ou alternativamente, uma porção de tal cinta, cateter, e fivela pode incluiruma protuberância que se estende para fora a partir daí para alojar pelo me-nos uma porção do sensor de pressão correspondente. Outras configura-ções adequadas para alojar um sensor de pressão dentro ou adjacente auma cinta, cateter, ou fivela serão apreciadas por aqueles versados na técnica.

Em outra concretização, pode ser usada uma pluralidade desensores de pressão. Por exemplo, um sistema de cinta gástrica pode incluirum sensor de pressão dentro de uma cinta gástrica além de um sensor depressão dentro de um cateter que está em comunicação de fluido com a cin-ta gástrica. Tal pluralidade de sensores de pressão pode prover uma indica-ção de quão bem a pressão de fluido é distribuída entre os componentes deum sistema de cinta gástrica. Tal pluralidade de sensores de pressão podetambém prover uma maior precisão em leituras de pressão, reduzir a proba-bilidade de obstrução de cateter (por exemplo, pinçamento) afetando a leitu-ra de pressão, reduzir os efeitos das mudanças da pressão hidrostática domovimento do paciente, e/ou prover um ou mais outros resultados. Qualquersistema que inclua uma pluralidade de sensores de pressão pode incluir umsensor de pressão em um alojamento de orifício e/ou um sensor de pressãoexterno ao paciente (por exemplo, um sensor de pressão em uma seringa ouem uma porção de sensor de pressão acoplada com uma seringa), além dequalquer dos sensores de pressão implantados descritos acima. Além disso,um dispositivo, tal como um inclinômetro interno ou externo (ou um substitu-to para o mesmo), pode ser usado para determinar o ângulo no qual o paci-ente e/ou a porção interna são orientados (por exemplo, de pé, deitado,etc.), que pode ser fatorado em dados de pressão detectados por um oumais sensores para responder pelos efeitos de pressão hidrostática causa-dos por uma orientação de paciente. Tal fator (ou qualquer outro fator) podeser representado antes ou em conjunção com a interpretação de uma leiturade pressão.

Aquele versado na técnica irá apreciar que a presente invençãotem aplicação em instrumentação cirúrgica aberta e endoscópica convencio-nal bem como aplicação em cirurgia assistida por robô.

Os dispositivos descritos aqui podem ser projetados para seremdescartados depois de um único uso, ou eles podem ser projetados paraserem usados múltiplas vezes. Em cada caso, entretanto, o dispositivo podeser recondicionado para reuso depois de pelo menos um uso. O recondicio-namento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem dodispositivo, seguidas pela limpeza ou substituição de peças específicas, epela subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser des-montado, e qualquer número de peças ou partes específicas do dispositivopode ser seletivamente substituído ou removido em qualquer combinação.

Com a limpeza e/ou substituição de partes específicas, o dispositivo podeser remontado para uso subsequente, seja em uma facilidade de recondicio-namento, ou por um time cirúrgico imediatamente antes de um procedimentocirúrgico. Aqueles versados na técnica irão apreciar que o recondicionamen-to de um dispositivo pode utilizar uma variedade de técnicas para desmonta-gem, limpeza/substituição, e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispo-sitivo recondicionado resultante estão todos dentro do escopo do presentepedido.

Preferivelmente, a invenção descrita aqui será processada antesda cirurgia. Primeiro, um novo instrumento ou um instrumento usado é obtidoe, caso necessário, limpo. O instrumento pode ser esterilizado. Em uma téc-nica de esterilização, o instrumento é colocado em um recipiente fechado evedado, tal como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o instru-mento são então colocados em um campo de radiação que pode penetrar orecipiente, tal como radiação gama, raios X, ou elétrons de energia elevada.

A radiação mata as bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumentoesterilizado pode ser então armazenado no recipiente estéril. O recipientevedado mantém o instrumento estéril até que seja aberto na instalação mé-dica.

É preferido que o dispositivo seja esterilizado. Isto pode ser feitopor qualquer número de maneiras conhecidas daqueles versados na técnicaincluindo radiação beta ou gama, óxido de etileno, vapor.

Aquele versado na técnica irá apreciar características e vanta-gens adicionais da invenção com base nas concretizações acima descritas.

Consequentemente, a invenção não é limitada pelo que foi particularmentemostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas.

Todas as publicações e referências citadas aqui são expressamente incorpo-radas para referência em sua totalidade.

Claims

1. Sistema de restrição para formar uma restrição em um pacien-te, que compreende:um dispositivo de restrição implantável configurado para formaruma restrição em um paciente; eum dispositivo de detecção implantável em comunicação com odispositivo de restrição implantável e configurável para detectar um parâme-tro relacionado ao dispositivo de restrição implantável e para comunicar umaporção selecionada de dados a um dispositivo externo considerando umavariação de dados de um valor de parâmetro nominal relacionado ao disposi-tivo de restrição implantável.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o parâme-tro inclui pelo menos pressão, contagem de pulso, largura de pulso ou ampli-tude.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dispositi-vo de detecção também é configurado para comunicar dados ao dispositivoexterno, quando o dispositivo externo telemetricamente prover pelo menosalguma energia para o dispositivo de detecção.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dispositi-vo de detecção é configurado para descartar dados que substancialmente seigualam a um valor nominal.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dispositi-vo de detecção é configurado para comunicar uma porção selecionada dedados com base em se os dados incluem um valor dentro de uma faixa defi-nida de valores.

6. sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dispositi-vo de detecção é configurado para comparar dados com um valor nominal.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual o dispositi-vo de detecção é configurado para armazenar a porção selecionada de da-dos antes da comunicação da porção selecionada de dados ao dispositivoexterno.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, no qual a porçãoselecionada de dados é comprimida antes da comunicação da porção sele-cionada de dados ao dispositivo externo.

9. Sistema de restrição para formar uma restrição em um pacien-te, que compreende:um dispositivo de restrição implantável configurado para formaruma restrição em um paciente; eum dispositivo de detecção implantável em comunicação com odispositivo de restrição implantável e configurado para detectar uma pressãodentro do dispositivo de restrição implantável; eum processador configurado para determinar se armazena qual-quer dos dados de pressão detectados antes de comunicar qualquer dosdados de pressão detectados a um dispositivo de leitura externo.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, que adicional-mente compreende um mecanismo de armazenamento externo que é confi-gurado para armazenar dados de pressão detectados e para comunicar da-dos de pressão armazenados a um dispositivo externo.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, no qual o meca-nismo de armazenamento externo é também configurado para ser removi-velmente conectado ao paciente.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, no qual o proces-sador é configurado para ter um download de dados armazenados no dispo-sitivo de leitura externo disparado, quando o dispositivo de leitura externo formovido nas proximidades do dispositivo de detecção de pressão implantável.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, no qual o disposi-tivo de detecção de pressão implantável inclui o processador.

14. Método de formar uma restrição em um paciente, que com-preende:o uso de um dispositivo de detecção de pressão implantável pa-ra obter dados de pressão relacionados a uma pressão dentro de um dispo-sitivo de restrição implantável configurado para formar uma restrição em umpaciente;o armazenamento de pelo menos uma porção de dados depressão obtidos no dispositivo de detecção de pressão implantável; eo disparo de um download de dados de pressão armazenados,quando um dispositivo externo for movido nas proximidades do dispositivode detecção de pressão implantável.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, que adicional-mente compreende a compressão de pelo menos uma porção de dados depressão obtidos antes de armazenar pelo menos uma porção dos dados depressão obtidos no dispositivo de detecção de pressão implantável.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, no qual a com-pressão inclui o uso de pelo menos uma técnica de compressão selecionadado grupo de armazenar valores de diferença, armazenar valores, usar umatabela de quantização, usar a codificação de duração de percurso, e usar acodificação Huffman.

17. Método, de acordo com a reivindicação 14, no qual os dadosde pressão obtidos armazenados no dispositivo de detecção de pressão im-plantável incluem valores de pressão que excedem a uma pressão nominaldentro do dispositivo de restrição implantável.

18. Método de formar uma restrição em um paciente, que com-preende:a obtenção de dados de pressão relacionados a uma pressãodentro de um dispositivo de restrição implantável configurado para formaruma restrição em um paciente; ea determinação de reter uma porção dos dados de pressão an-tes de comunicar os dados de pressão a um dispositivo de leitura externo.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, no qual a deter-minação de reter uma porção dos dados de pressão inclui a determinaçãode se qualquer dos dados de pressão obtidos inclui um valor dentro de umafaixa definida de valores de pressão.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18, no qual a deter-minação de reter uma porção dos dados de pressão inclui a determinaçãode reter qualquer dos dados de pressão obtidos que excedem uma pressãonominal dentro do dispositivo de restrição implantável.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, que adicional-mente compreende a geração de um alerta para comunicação ao dispositivode leitura externo, se qualquer dos dados de pressão obtidos incluir um valorque excede um valor de pressão limiar.

22. Método, de acordo com a reivindicação 18, que adicional-mente compreende o armazenamento apenas da porção dos dados de pres-são determinada para ser retida antes da comunicação dos dados de pres-são ao dispositivo de leitura externo.

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, que adicional-mente compreende a compressão da porção dos dados de pressão determi-nada para ser retida antes do armazenamento da porção dos dados depressão determinados para serem retidos.

24. Método, de acordo com a reivindicação 18, no qual a obten-ção dos dados de pressão inclui a redução de uma taxa de agrupamento dedados de pressão durante um período determinado.

25. Método, de acordo com a reivindicação 18, no qual a deter-minação de reter uma porção dos dados de pressão inclui o processamentodos dados de pressão obtidos usando um dispositivo de detecção de pres-são acoplado ao dispositivo de restrição implantável configurado para obteros dados de pressão.

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, no qual o pro-cessamento dos dados de pressão obtidos inclui o uso de um processadorem comunicação eletrônica com o dispositivo de detecção de pressão.

27. Método de formar uma restrição em um paciente, que com-preende:o uso de um dispositivo de detecção de pressão implantável pa-ra obter dados de pressão relacionados a uma pressão dentro de um diapo-sitivo de restrição implantável configurado para formar uma restrição em umpaciente;o armazenamento dos dados de pressão obtidos no dispositivode detecção de pressão implantável; ea compressão dos dados de pressão obtidos antes do armaze-namento dos dados de pressão obtidos.

28. Método, de acordo com a reivindicação 27, no qual a com-pressão inclui o uso de pelo menos uma técnica de compressão selecionadado grupo de armazenar valores de diferença, armazenar valores, usar umatabela de quantização, usar a codificação de duração de percurso, e usar acodificação Huffmann.

29. Método, de acordo com a reivindicação 27, que adicional-mente compreende a comunicação de pelo menos uma porção dos dadosde pressão comprimidos e armazenados do dispositivo de detecção de pres-são a um dispositivo externo.