BRPI0902099A2

BRPI0902099A2 - aperfeiçoamento em frasco plástico para soluções injetáveis intravenosas

Info

Publication number: BRPI0902099A2
Authority: BR
Inventors: Geraldo Eugenio Nossack
Original assignee: Sanobiol Ltda Lab
Priority date: 2009-06-22
Filing date: 2009-06-22
Publication date: 2011-02-22

Abstract

APERFEIçOAMENTO EM FRASCo PLáSTICO PARA SOLUçõES INJETáVEIS INTRAVENOSAS, compreendendo um tradicional frasco (1) obtido por processo usual de sopro, tendo incorporado na sua parte externa três detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiro é 05 meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjunto possa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros dois detalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos na parte inferior, um deles (3) para a conexão de um equipo usual, e o outro (4) é do tipo autovedável para infusão de medicamentos no interior dc) recipiente, utilizando-se uma usual seringa com a respectiva agulha.

Description

APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARASOLUÇÕES INJETÁVEIS INTRAVENOSAS.

Campo da Invenção.

Mais particularmente a presente Invenção refere-se aaprimoramentos técnicos e funcionais especialmente desenvolvidos tendo emvista a caracterização de meios para tornar mais eficiente o uso de umaembalagem hospitalar na forma de frasco plástico descartável, normalmenteutilizado para acondicionamento de soluções injetáveis intravenosas.

Estado da técnica.

Como é de conhecimento, um frasco plástico descartáveltradicional de soro intravenoso é geralmente formado por corpo únicosoprado, configurando um verdadeiro recipiente. Este recipiente inclui váriosdetalhes "integrados para o seu uso e funcionamento. Tais detalhes, em suaslinhas gerais, são três: o primeiro são recursos para que o conjunto possa serdependurado no momento da aplicação da solução; o segundo e o terceiroconstituem pequenos bocais tubulares, um deles, além de definir o ponto deenvase do frasco, também configura o ponto de acoplamento do equiporesponsável pela condução da solução até o corpo do paciente, enquanto ooutro configura um ponto de "injeção" vedável para que diferentesmedicamentos possam ser injetados no interior do frasco utilizando-se umaseringa com agulha hipodérmica.

Portanto, atualmente existe uma variedade muito grande defrascos plásticos descartáveis para soro ou soluções intravenosas, entretanto,tanto o processo de fabricação como o próprio frasco geralmente são muitosemelhantes, porém, cada fabricante adota detalhes peculiares quediferenciam uma unidade da outra, inclusive existem muitos documentos queensinam melhoramentos em tal embalagem hospitalar, tal como aquelesexemplificados em seguida.

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DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM TAMPA.

Portanto, atualmente existem diferentes frascos para sorointravenoso, onde a complexidade do conjunto está concentrada nos detalhesque configuram o ponto de acoplamento do equipo que geralmente coincidecom o ponto de envase e o ponto de injeção de medicamentos no interior dofrasco. A complexidade de fabricação de tais detalhes se dá pelo fato de serdesejável a construção de um frasco do tipo "SISTEMA FECHADO". Osistema fechado tem esta denominação por não permitir a exposição dasolução contida no interior do frasco ao meio ambiente, tanto na preparação,como durante a infusão. Outra característica do sistema fechado é prevermeios para a adição de outras soluções ao interior do frasco, tambémobservando a não exposição ao ambiente.

Por outro lado, também é desejável que tal recipiente possua doissítios independentes, um para a conexão do equipo, e outro, autovedável, parainfusão de medicamentos no interior do recipiente ambos dentro do conceitode "sistema fechado"

Tais objetivos são atendidos por vários frascos utilizados para amesma finalidade, entretanto, como já foi dito, com uma construçãocomplicada, ou seja, possuem normalmente dois tubetes, um para o equipo eoutro para injeções de medicamentos. Alguns casos possuem apenas umtubete, porém, substancialmente grande para exercer as duas funções,acoplamento do equipo e injeções de medicamentos. Nos dois casos, como jáfoi dito, os meios necessários para atender as duas funções são obtidos comconstruções complexas e de difícil industrialização, onde o custo final érealmente considerável, não só pela complexidade industrial, mas também emfunção ao número de peças utilizadas para o fechamento das partes tubulares,inclusive prevendo-se lacres com partes removíveis.

Não resta a menor dúvida de que os frascos convencionaisapresentam construções cooperantes para fabricação, envase e utilização doconjunto, entretanto, afetam-se elas, contudo, por alguns inconvenientes erestrições de uso, pois, a complexidade de fabricação dos sítios requerprocesso de fabricação complexo, somando componentes adicionais e,consequentemente, um número de etapas de fabricação substancialmentemaior, o que também aumenta o custo final do conjunto e, ainda, torna maiscomplexo o uso do conjunto.

Objetivos da Invenção.

O primeiro objetivo da invenção é um aperfeiçoamento em umfrasco plástico descartável obtido por processo de sopro paraacondicionamento de soluções injetáveis, como também este frasco é do"sistema fechado".

Também é objetivo da invenção a concretização de um frascocom dois sítios, um para a conexão do equipo, e outro, autovedável, parainfusão de medicamentos no interior do recipiente.

O sítio de introdução do equipo é do tipo com um tubete lacradocom uma linha de ruptura e, assim, ao se torcer dito tubete, a parte lacrada édestacada liberando a conexão para acoplamento do equipo, o qual atinge asolução no interior do frasco para que a mesma possa ser conduzida pelo ditoequipo até o corpo do paciente.

O outro sítio, de infusão de medicamentos, que constituirealmente o presente aperfeiçoamento, encontra- se na superfície do ombro dofrasco. Este sítio resume-se a uma esfera de borracha sintética atóxica,embutida ou encravada na parede do próprio frasco. Para infundir a soluçãoadicional no interior do frasco, o profissional necessita de uma seringaconectada a uma agulha. Posiciona-se a ponta da agulha no centro da esfera eintroduz-se a agulha no frasco. Dispensa-se a solução no interior do frasco eremove-se a seringa com a agulha. Como a borracha é autovedável, ou seja, ocaminho feito pela agulha se recompõe novamente e de forma hermética àmedida que a mesma é removida, consequentemente, não ocorre condiçõespara que ocorra comunicação entre o interior do frasco e o meio ambiente,sem possibilidade alguma de vazamentos.

Outro objetivo da invenção é um aperfeiçoamento condizentepara que o sítio de infusão possa ser configurado concomitantemente com oprocesso de sopro, apenas posicionando-se a esfera de borracha no interior domolde, de modo que a parede do frasco ainda quente possa ser amolgada aoredor da dita esfera e, em seguida, com o resfriamento do frasco, ocorre ocravamento automático da referida esfera na parede do frasco, finalizandoassim uma forma de fabricação simples e eficiente para o sítio de injeção demedicamentos.

Descrição dos desenhos.Para melhor compreensão da presente Invenção, é feita emseguida uma descrição detalhada da mesma, fazendo-se referências aosdesenhos anexos, onde a:

FIGURA 1 representa uma perspectiva em ângulo superior;

FIGURA 2 mostra uma outra vista em perspectiva, porém, emângulo inferior;

FIGURAS 3 e 4 ilustram vistas laterais; e a

FIGURA 5 é uma vista em corte.

Descrição detalhada da invenção.

De acordo com estas ilustrações e em seus pormenores, maisparticularmente as figuras de 1 a 4, a presente Invenção,APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, compreende um tradicional frasco (1)obtido por processo usual de sopro, tendo incorporado na sua parte externatrês detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiroé os meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjuntopossa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros doisdetalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos naparte inferior, um deles (3) para a conexão do equipo (não ilustrado), e o outro(4) é do tipo autovedável para infusão de medicamentos no interior dorecipiente, utilizando-se uma usual seringa com a respectiva agulha.

O frasco (1) é definido por corpo (5) ordinariamente cilíndrico,cuja capacidade é variável, porém, independentemente de tais aspectos, alémde incluir uma graduação usual ao longo da sua altura, também tem a suaparte superior com um fechamento simples (6), no centro do qual emerge umaalça flexível (7) que constitui os meios (2) de apoio e acoplamento para que oconjunto possa ser dependurado em local adequado no momento da aplicaçãoda solução parenteral, enquanto pelo lado oposto ou extremidade inferior, odito corpo (2) possui um fechamento cônico (8), o qual culmina paraconfigurar o sítio (3) de conexão do equipo, definido por um prolongamentoordinariamente na forma tubular (9), cujo terminal é hermeticamente selado(10) após envase e, antes de tal fechamento, o diâmetro da parte tubular écingido por uma delicada canaleta que configura linha diametral de corte ourompimento (11), abaixo e acima da qual se formam dois segmentos detubulares, um removível (12) e um permanente (13), ambos igualmentedotados de projeções radiais à maneira de borboletas (14), que constituemapoios digitais para os dedos e por meio das quais o prolongamento tubular(9) é torcido o suficiente para romper o ponto de corte (11), provocando asoltura da parte removível (12) e, consequentemente, o trecho remanescente(13) é aberto para que seja possível inserir a lanceta perfurante do equipo, demodo que este último possa atingir a solução no interior do frasco.

Conforme ilustra a figura 5, a patente em questão estácaracterizada pelo fato de o sítio autovedável (4) ser definido de formaembutida na própria parede do frasco (1), prevendo-se uma peça de materialsubstancialmente elástico (15), aprisionada ou envolvida pela parede dofrasco de modo que a sua região perimetral possa ficar cravada na dita parede,enquanto a sua região voltada para fora fique substancialmente exposta e,ainda, a sua região posterior está integrada com a superfície da parede dofrasco (1).

Em uma construção preferida, a peça de material elástico (15) éde borracha sintética atóxica.

Em uma construção preferida, a peça de material elástico (15) deborracha sintética atóxica apresenta feitio esférico, mas nada impede o uso deoutros formatos.

Em uma construção preferida, a peça de material elástico (15) deborracha sintética atóxica é embutida na parede cônica de fechamento (8),entretanto, nada impede o seu posicionamento também no corpo cilíndrico (5)ou até mesmo no seu fechamento superior (6).

Em uma construção preferida, o sítio autovedável (4) éconformado concomitantemente com o processo de sopro do frasco (1),mediante posicionamento prévio da peça de material elástico (15) no interiordo molde de sopro e em local apropriado e condizente para que a parede dodito frasco (1) seja amolgada e integrada por sobre e ao redor da peça dematerial elástico (15) antes do resfriamento.

E de conhecimento da técnica a existência também de outro tipode embalagem, tradicionalmente chamada de bolsa, igualmente desenvolvidapara soluções parenterais de grande volume. Este tipo de bolsa, em suas linhasgerais, tem como diferencial construtivo o fato de ser um recipiente definidopor filmes plásticos, consequentemente, apresenta-se ordinariamente na formade um "saco plástico" com paredes flexíveis, entretanto, possuem todos osrecursos, tal como os frascos, para acondicionar soluções parenterais, parainfusão de medicamentos no interior da dita bolsa e para aplicação damedicação.

Embora as bolsas convencionais apresentem paredes flexíveis,entende-se que o presente aperfeiçoamento também é aplicável nas mesmas,alterando-se apenas o processo de fabricação.

Como se percebe, após o que foi exposto e ilustrado, o sítioautovedável (4) é construído concomitantemente com o processo de sopro dofrasco (1), dispensando uma série de etapas de construção de fabricação decomponentes e montagem normalmente encontrado nos frascosconvencionais, consequentemente, o presente aperfeiçoamento traduz váriasvantagens, tanto no aspecto econômico, uma vez que o custo final do produtoé substancialmente reduzido, como também no funcionamento, pois, o sítioautovedável (4) configura um eficiente ponto de injeção de medicamento nointerior do frasco (1), ou seja, o caminho feito pela agulha se recompõenovamente e de forma hermética à medida que a mesma é removida,consequentemente, não ocorre condições para que haja comunicação entre ointerior do frasco e o meio ambiente, sem possibilidade alguma devazamentos.

Será compreendido que determinadas características ecombinações do componente de borracha (15) em relação ao frasco (1) podemvariar consideravelmente mantendo-se o mesmo conceito funcional para oconjunto, conseqüentemente, nota-se que a construção ora descrita emdetalhes à título de exemplo está claramente sujeita a variações construtivas,porém, sempre dentro do escopo do conceito inventivo ora revelado de se terum sítio autovedável (4) construído de forma embutida na própria parede dofrasco (1) e concomitantemente com o seu processo de sopro, e como muitasmodificações podem ser feitas na configuração ora detalhada de acordo comas exigências descritivas da lei, é entendido que os detalhes presentes devamser interpretados como de forma ilustrativa e não limitadora.

Claims

1.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRA VENOSAS, compreende um tradicional frasco (1)obtido por processo usual de sopro, tendo incorporado na sua parte externatrês detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiroé os meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjuntopossa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros doisdetalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos naparte inferior, um deles (3) para a conexão de um equipo usual, e o outro (4) édo tipo autovedável para infusão de medicamentos no interior do recipiente,utilizando-se uma usual seringa com a respectiva agulha; o frasco (1) édefinido por corpo (5) ordinariamente cilíndrico, cuja capacidade é variável,porém, independentemente de tais aspectos, além de incluir uma graduaçãousual ao longo da sua altura, também tem a sua parte superior com umfechamento simples (6), no centro do qual emerge uma alça flexível (7) queconstitui os meios (2) de apoio e acoplamento para que o conjunto possa serdependurado em local adequado no momento da aplicação da soluçãoparenteral, enquanto pelo lado oposto ou extremidade inferior, o dito corpo(2) possui um fechamento afunilado (8), o qual culmina para configurar osítio (3) de conexão do equipo, definido por um prolongamentoordinariamente na forma tubular (9), cujo terminal é hermeticamente selado(10) após envase e, antes de tal fechamento, o diâmetro da parte tubular écingido por uma delicada canaleta que configura linha diametral de corte ourompimento (11), abaixo e acima da qual se formam dois segmentos detubulares, um removível (12) e um permanente (13), ambos igualmentedotados de projeções radiais à maneira de borboletas (14), que constituemapoios digitais para os dedos e por meio das quais o prolongamento tubular(9) é torcido o suficiente para romper o ponto de corte (11), provocando asoltura da parte removível (12) e, consequentemente, o trecho remanescente(13) é aberto para que seja possível inserir a lanceta perfurante do equipo, demodo que este último possa atingir a solução no interior do frasco;caracterizado pelo fato de o sítio autovedável (4) ser definido de formaembutida na própria parede do frasco (1), prevendo-se uma peça de materialsubstancialmente elástico (15), aprisionada ou envolvida pela parede dofrasco de modo que a sua região perimetral possa ficar cravada na dita parede,enquanto a sua região voltada para fora fique substancialmente exposta e,ainda, a sua região posterior está integrada com a superfície da parede dofrasco (1).

2.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, a peça de materialelástico (15) ser de borracha sintética atóxica.

3.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, a peça de materialelástico (15) apresentar feitio esférico.

4.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de, em uma outra construção preferida, a peça dematerial elástico (15) apresentar feitio definido por uma geometria nãoesférica.

5.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, a peça de materialelástico (15) ser embutida na parede cônica de fechamento (8).

6.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma outra construção preferida, a peça dematerial elástico (15) ser embutida em qualquer uma das outras paredes dofrasco (1).

7.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, o sítio autovedável(4) ser conformado concomitantemente com o processo de sopro do frasco(1), mediante posicionamento prévio da peça de material elástico (15) nointerior do molde de sopro e em local apropriado e condizente para que aparede do dito frasco (1) seja amolgada e integrada por sobre e ao redor dapeça de material elástico (15) antes do resfriamento.

8.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma variação construtiva, o sítio autovedável(4) ser conformado em qualquer uma das paredes de uma bolsa usual de filmeplástico.