BRPI0902100A2 - aperfeiçoamento em frasco plástico para soluções injetáveis intravenosas - Google Patents
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Abstract
APERFEIçOAMENTO EM FRASCo PLáSTICO PARA SOLUçõES INJETáVEIS INTRAVENOSAS, compreendendo um frasco usual (1) obtido por processo de sopro, tendo incorporado na sua parte externa três detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiro é os meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjunto possa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros dois detalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos na parte inferior, um deles (3), é do tipo autovedável para infusão de medicamentos no interior do recipiente, utilizando-se uma usual seringa com a respectiva agulha, enquanto o outro (4) é do tipo para a conexão do equipo.
Description
APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARaSOLUÇÕES INJETÁVEIS INTRAVENOSAS.
Campo da Invenção.
Mais particularmente a presente Invenção refere-se aaprimoramentos técnicos e funcionais especialmente desenvolvidos tendo emvista a caracterização de meios para tornar mais eficiente o uso de umaembalagem hospitalar na forma de frasco plástico descartável, normalmenteutilizado para acondicionamento de soluções injetáveis intravenosas.
Estado da técnica.
Como é de conhecimento, um frasco plástico descartáveltradicional de soro intravenoso é geralmente formado por corpo únicosoprado, configurando um verdadeiro recipiente. Este recipiente inclui váriosdetalhes integrados para o seu uso e funcionamento. Tais detalhes, em suaslinhas gerais, são três: o primeiro são recursos para que o conjunto possa serdependurado no momento da aplicação da solução; o segundo e o terceiroconstituem pequenos bocais tubulares, um deles, além de definir o ponto deenvase do frasco, também configura o ponto de acoplamento do equiporesponsável pela condução da solução até o corpo do paciente, enquanto ooutro configura um ponto de "injeção" vedável para que diferentesmedicamentos possam ser injetados no interior do frasco utilizando-se umaseringa com agulha hipodérmica.
Portanto, atualmente existe uma variedade muito grande defrascos plásticos descartáveis para soro ou soluções intravenosas, entretanto,tanto o processo de fabricação como o próprio frasco geralmente são muitosemelhantes, porém, cada fabricante adota detalhes peculiares quediferenciam uma unidade da outra, inclusive existem muitos documentos queensinam melhoramentos em tal embalagem hospitalar, tal como aquelesexemplificados em seguida.
MU6902706-4 de 02/06/1989
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM FRASCO DE SORO.MU7102701-7 de 28/11/1991
FRASCO, ESPECIALMENTE PARA ACONDICIONAMENTODE SORO.
PI9300506-7 de 28/01/1993
AMPOLA EM POLIETILENO (PLÁSTICO).PI9713480-5-04/10/1997
RECIPIENTE DE PLÁSTICO FLEXÍVEL E USO DE UMRECIPIENTE DE PLÁSTICO FLEXÍVEL.
PI9811670-3 de 08/07/1998
SISTEMA DE ORIFÍCIO PARA ESTABELECER COMUNICAÇÃODE FLUIDO COM UM RECIPIENTE PARA ARMAZENAGEM DEFLUIDOS MEDICINAIS E PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE UMSISTCMA DE ORIFÍCIO.
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SACO OU SISTEMA DE SACOS PARA COLETAR EARMAZENAR SANGUE E UM MÉTODO PARA TAL
PI9913261-3 de 24/08/1999
EMBALAGEM PRIMÁRIA CONTENDO UMA SOLUÇÃOAQUOSA PARA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL, USODE UMA ROLHA OU EMBOLO CONTENDO BORRACHADE BROMOBUTILA, E, PROCESSO PARA AMANUFATURA DE UMA EMBALAGEM PRIMÁRIA.
MU8201660-7 de 07/06/2002RECIPIENTE PARA BIODERIVADOS LÍQUIDOS OUCOLOIDAIS COM BOLSA SUPLEMENTAR.MU8203420-6 de 12/08/2002
ENVELOPE PARA ACONDICIONAMENTO DEMEDICAMENTO
PI0401294-1 de 19/02/2004
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM BOLSA DESORO.
MU8502505-4 de 17/11/2005
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM FRASCO PARA SORO.MU8600424-7 de 09/03/2006
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM FRASCO PARA SOROCOM REGIÃO PERFURANTE E CICATRIZANTE.MU8600497-2 de 21/03/2006
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM TAMPA DERECIPIENTES E FRASCOS DE SOLUÇÕES PARENTAIS EASSEMELHADOS.MU8601163-4 de 07/06/2006
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM FRASCO PARA SORO.MU8602221-0 de 06/10/2006
CONJUNTO HERMÉTICO.MU8602781-6 de 21/12/2006
DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM TAMPA.Portanto, atualmente existem diferentes frascos para sorointravenoso, onde a complexidade do conjunto está concentrada nos detalhesque configuram o ponto de acoplamento do equipo que geralmente coincidecom o ponto de envase e o ponto de injeção de medicamentos no interior dofrasco. A complexidade de fabricação de tais detalhes se dá pelo fato de serdesejável a construção de um frasco do tipo "SISTEMA FECHADO". Osistema fechado tem esta denominação por não permitir a exposição dasolução contida no interior do frasco ao meio ambiente, tanto na preparação,como durante a infusão. Outra característica do sistema fechado é prevermeios para a adição de outras soluções ao interior do frasco, tambémobservando a não exposição ao ambiente.
Por outro lado, também é desejável que tal recipiente possuadois sítios independentes, um para a conexão do equipo, e outro, autovedável,para infusão de medicamentos no interior do recipiente ambos dentro doconceito de "sistema fechado"
Tais objetivos são atendidos por vários frascos utilizados para amesma finalidade, entretanto, como já foi dito, com uma construçãocomplicada, ou seja, possuem normalmente dois tubetes, um para o equipo eoutro para injeções de medicamentos. Alguns casos possuem apenas umtubete, porém, substancialmente grande para exercer as duas funções,acoplamento do equipo e injeções de medicamentos. Nos dois casos, como jáfoi dito, os meios necessários para atender as duas funções são obtidos comconstruções complexas e de difícil industrialização, onde o custo final érealmente considerável, não só pela complexidade industrial, mas também emfunção ao número de peças utilizadas para o fechamento das partes tubulares,inclusive prevendo-se lacres com partes removíveis.
Não resta a menor dúvida de que os frascos convencionaisapresentam construções cooperantes para fabricação, envase e utilização doconjunto, entretanto, afetam-se elas, contudo, por alguns inconvenientes erestrições de uso, pois, a complexidade de fabricação dos sítios requerprocesso de fabricação complexo, somando componentes adicionais e,consequentemente, um número de etapas de fabricação substancialmentemaior, o que também aumenta o custo final do conjunto e, ainda, torna maiscomplexo o uso do conjunto.
Objetivos da Invenção.
O primeiro objetivo da invenção é um aperfeiçoamento em umfrasco plástico descartável obtido por processo de sopro paraacondicionamento de soluções injetáveis, como também este frasco é do"sistema fechado".
Também é objetivo da invenção a concretização de um frascocom dois sítios, um para a conexão do equipo, e outro, autovedável, parainfusão de medicamentos no interior do recipiente.
O sítio de infusão de medicamentos, que é objeto de outrainvenção, encontra- se na superfície do ombro do frasco, onde forma umponto autovedável de acesso para infundir a solução adicional no interior dofrasco, o profissional necessita de uma seringa conectada a uma agulha.Posiciona-se a ponta da agulha no centro do dito ponto autovedável introduz-se a agulha no frasco. Dispensa-se a solução no interior do frasco e remove-sea seringa com a agulha. Como a borracha é autovedável, ou seja, o caminhofeito pela agulha se recompõe novamente e de forma hermética à medida quea mesma é removida, consequentemente, não ocorre condições para queocorra comunicação entre o interior do frasco e o meio ambiente, sempossibilidade alguma de vazamentos.
O sítio de introdução do equipo, que constitui realmente opresente aperfeiçoamento, é do tipo com um tubete lacrado com uma linha deruptura e, assim, ao se torcer dito tubete, a parte lacrada é destacada liberandoa conexão tubular, porém, esta conexão tem internamente um selo que obstrui(fecha) completamente o seu diâmetro interno, entretanto, tal selo étranspassado com facilidade pela lanceta do equipo, o qual atinge a soluçãono interior do frasco para que a mesma possa ser conduzida até o corpo dopaciente.
Outro objetivo da invenção é um aperfeiçoamento condizentepara que o sítio do equipo, mais precisamente o selo que caracteriza o sistemafechado, possa ser configurado por um componente também tubular com umamembrana diametral. Este componente é inserido, após a etapa de envase,com interferência no tubete inferior do frasco e, depois disso, a extremidadedistai de tal tubete é deformada por aquecimento encapsulando o selo,tornando impossível o acesso ao mesmo até no momento de se utilizar oconjunto, pois, nesta fase, uma linha enfraquecida permite romper o ditotubete abaixo do selo, expondo-o para acoplamento do equipo, cuja lancetaperfura o referido selo e, com isso, tal lanceta atinge a solução no interior dofrasco para que a mesma possa ser conduzida até o corpo do paciente.
Descrição dos desenhos.
Para melhor compreensão da presente Invenção, é feita emseguida uma descrição detalhada da mesma, fazendo-se referências aosdesenhos anexos, onde a:
FIGURA 1 representa uma perspectiva em ângulo superior;
FIGURA 2 mostra outra vista em perspectiva, porém, emângulo inferior;
FIGURAS 3 e 4 ilustram vistas laterais; e as
FIGURAS 5 e 6 são perspectivas em meio corte colocando emdestaque o presente aperfeiçoamento.
Descrição detalhada da invenção.
De acordo com estas ilustrações e em seus pormenores, maisparticularmente as figuras de 1 a 4, a presente Invenção,APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRAVENOSAS, compreende um tradicional frasco (1)obtido por processo usual de sopro, tendo incorporado na sua parte externatrês detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiroé os meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjuntopossa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros doisdetalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos naparte inferior, um deles (3), que é objeto de outro pedido de patente, é do tipoautovedável para infusão de medicamentos no interior do recipiente,utilizando-se uma usual seringa com a respectiva agulha, enquanto o outro (4)é do tipo para a conexão do equipo (não ilustrado).
O frasco (1) é definido por corpo (5) ordinariamente cilíndrico,cuja capacidade é variável, porém, independentemente de tais aspectos, alémde incluir uma graduação usual ao longo da sua altura, também tem a suaparte superior com um fechamento simples (6), no centro do qual emerge umaalça flexível (7) que constitui os meios (2) de apoio e acoplamento para que oconjunto possa ser dependurado em local adequado no momento da aplicaçãoda solução parenteral, enquanto pelo lado oposto ou extremidade inferior, odito corpo (2) possui um fechamento cônico (8), o qual culmina paraconfigurar o sítio (4) de conexão do equipo, definido por um prolongamentoordinariamente na forma tubular (9), cujo terminal é hermeticamente seladopor deformação a quente (10) após envase e, antes de tal fechamento, odiâmetro da parte tubular é cingido por uma delicada canaleta que configuralinha diametral de corte ou rompimento (11), abaixo e acima da qual seformam dois segmentos de tubulares, um removível (12) e um permanente(13), ambos igualmente dotados de projeções radiais à maneira de borboletas(14), que constituem apoios digitais para os dedos e por meio das quais oprolongamento tubular (9) é torcido o suficiente para romper o ponto de corte(11), provocando a soltura da parte removível (12) e, consequentemente, otrecho remanescente (13) é aberto para que seja possível inserir a lancetaperfurante do equipo, de modo que este último possa atingir a solução nointerior do frasco.
Conforme ilustram as figuras 5 e 6, a patente em questão estácaracterizada pelo fato de o sítio (4) de acoplamento do equipo terinternamente uma sede de encaixe (15) para disposição estanque de um selo(16), cuja membrana (17) é diametralmente disposta para manter fechado odiâmetro interno da parte tubular remanescente (13) mesmo depois que otrecho tubular (12) for removido, como também dito selo (16) é disposto emuma profundidade condizente para que a dita parte tubular remanescente (13)fique com a sua extremidade distai definida pela linha de corte (11) livre osuficiente para acoplamento de um equipo convencional, cuja lanceta éorientada para perfurar a membrana (17) de modo que a mesma possa atingira solução no interior do frasco.
Em uma construção preferida, o selo (16) é conformado empeça única com um trecho tubular (18), em cujo diâmetro interno estáradialmente integrada a membrana (17) que, por sua vez, é posicionada emqualquer ponto ao longo da altura do corpo tubular (18), preferivelmente nasua parte mediana.
Em uma construção preferida, a sede de encaixe (15) éconfigurada por uma redução do diâmetro interno da parte tubular (9),formando um degrau substancialmente afastado para cima em relação à linhade corte (11) e suficiente para limitar a penetração por interferência do corpo(18) do selo (16), cuja colocação ocorre após o envase e, em seguida, éaplicada aquela deformação (10), finalizando assim um sistema deacoplamento para o equipo que atende com vantagens o sistema fechado.
Como se percebe, após o que foi exposto e ilustrado, o sítio (4)de acoplamento do equipo de acordo com a presente invenção, caracterizauma montagem simples e rápida, o que otimiza o processo de fabricação doconjunto e reduz consideravelmente o seu custo final, pois, apenas umcomponente, define o sistema fechado de acoplamento do equipo, superandocom muitas vantagens os frascos convencionais.
Será compreendido que determinadas características ecombinações do selo (16) em relação ao frasco (1) poderão variarconsideravelmente mantendo-se o mesmo conceito funcional para o conjunto,conseqüentemente, nota-se que a construção ora descrita em detalhes à títulode exemplo está claramente sujeita a variações construtivas, porém, sempredentro do escopo do conceito inventivo ora revelado de se ter um sítio deacoplamento (4) com um selo interno cilíndrico (16) montado cominterferência, e como muitas modificações podem ser feitas na configuraçãoora detalhada de acordo com as exigências descritivas da lei, é entendido queos detalhes presentes devam ser interpretados como de forma ilustrativa e nãolimitadora.
Claims (3)
1.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRA VENOSAS, compreendendo um tradicional frasco (1)obtido por processo usual de sopro, tendo incorporado na sua parte externatrês detalhes construtivos para o seu uso e funcionamento, em que o primeiroé os meios (2) existentes na sua extremidade superior, para que o conjuntopossa ser dependurado em local apropriado para uso, enquanto os outros doisdetalhes são, respectivamente, dois sítios independentes (3-4) dispostos naparte inferior, um deles (3), é do tipo autovedável para infusão demedicamentos no interior do recipiente, utilizando-se uma usual seringa coma respectiva agulha, enquanto o outro (4) é do tipo para a conexão do equipo;o frasco (1) é definido por corpo (5) ordinariamente cilíndrico, cujacapacidade é variável, porém, independentemente de tais aspectos, além deincluir uma graduação usual ao longo da sua altura, também tem a sua partesuperior com um fechamento simples (6), no centro do qual emerge uma alçaflexível (7) que constitui os meios (2) de apoio e acoplamento para que oconjunto possa ser dependurado em local adequado no momento da aplicaçãoda solução parenteral, enquanto pelo lado oposto ou extremidade inferior, odito corpo (2) possui um fechamento cônico (8), o qual culmina paraconfigurar o sítio (4) de conexão do equipo, definido por um prolongamentoordinariamente na forma tubular (9), cujo terminal é hermeticamente seladopor deformação a quente (10) após o envase e, antes de tal fechamento, odiâmetro da parte tubular é cingido por uma delicada canaleta. que configuralinha diametral de corte ou rompimento (11), abaixo e acima da qual seformam dois segmentos de tubulares, um removível (12) e um permanente(13), ambos igualmente dotados de projeções radiais à maneira de borboletas(14), que constituem apoios digitais para os dedos e por meio das quais oprolongamento tubular (9) é torcido o suficiente para romper o ponto de corte(11), provocando a soltura da parte removível (12) e, consequentemente, otrecho remanescente (13) é aberto para que seja possível inserir a lancetaperfurante do equipo, de modo que este último possa atingir a solução nointerior do frasco; caracterizado pelo fato de o sítio (4) de acoplamento doequipo ter internamente uma sede de encaixe (15) para disposição estanque deum selo (16), cuja membrana (17) é diametralmente disposta para manterfechado o diâmetro interno da parte tubular remanescente (13) mesmo depoisque o trecho tubular (12) for removido, como também dito selo (16) édisposto em uma profundidade condizente para que a dita parte tubularremanescente (13) fique com a sua extremidade distai definida pela linha decorte (11) livre o suficiente para acoplamento de um equipo convencional,cuja lanceta é orientada para perfurar a membrana (17) de modo que a mesmapossa atingir a solução no interior do frasco.
2.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRA VENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, o selo (16) serconformado em peça única com um trecho tubular (18), em cujo diâmetrointerno está radialmente integrada a membrana (17) que, por sua vez, éposicionada em qualquer ponto ao longo da altura do corpo tubular (18),preferivelmente na sua parte mediana.
3.) APERFEIÇOAMENTO EM FRASCO PLÁSTICO PARA SOLUÇÕESINJETÁVEIS INTRA VENOSAS, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de, em uma construção preferida, a sede de encaixe(15) ser configurada por uma redução do diâmetro interno da parte tubular(9), formando um degrau substancialmente afastado para cima em relação àlinha de corte (11) e suficiente para limitar a penetração por interferência docorpo (18) do selo (16), cuja colocação ocorre após o envase e, em seguida, éaplicada aquela deformação (10).
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