CA2475218A1 - Preparation pour composes sensibles a l'oxydation et son procede de fabrication - Google Patents

Preparation pour composes sensibles a l'oxydation et son procede de fabrication Download PDF

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Abstract

Le procédé selon l'invention consiste à éviter l'oxydation d'un composé acti f sensible à l'oxygène d'une préparation médicamenteuse et/ou cosmétique en incluant au moins un antioxydant fort et au moins un antioxydant faible à fo rt pouvoir couvrant, l'antioxydant fort réagissant avec l'oxygène avant le composé actif et l'antioxydant faible réagissant avec l'oxygène résiduel pou r former, après oxydation, des particules très couvrantes qui s'agrègent par micronisation autour du composé actif pour former un emplâtre protecteur. El le s'applique notamment à des composés dérivés du 2,6-di-tert-butylphénol.</SDO AB>

Claims (17)

1. Procédé permettant d'éviter l'oxydation d'un composé actif sensible à
l'oxygène d'une préparation médicamenteuse et/ou cosmétique, caractérisé en ce qu'il consiste à inclure au moins un antioxydant fort et au moins un antioxydant faible à fort pouvoir couvrant, l'antioxydant fort réagissant avec l'oxygène avant le composé actif et l'antioxydant faible réagissant avec l'oxygène résiduel pour former, après oxydation, des particules très couvrantes qui s'agrègent par micronisation autour du composé
actif pour former un emplâtre protecteur.
2. Préparation médicamenteuse et/ou cosmétique comprenant un composé
actif sensible à l'oxygène dont on veut éviter l'oxydation, caractérisée en ce qu'elle comprend, outre ledit composé actif, au moins un antioxydant fort et au moins un antioxydant faible à fort pouvoir couvrant par micronisation.
3. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce que le composé actif est un composé dérivé du 2,6-di-tert-butylphénol.
4. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit composé actif est présent en une quantité allant de 1 à 10 %, de préférence de 5 % en poids du poids total de la préparation.
5. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'antioxydant faible est un oxyde métallique.
6. Préparation selon la revendication 5, caractérisée en ce que ledit antioxydant faible est présent en une quantité
globale allant de 5,1 à 12 %, de préférence de 5,5 % en poids du poids total de la préparation.
7. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comporte deux antioxydants faibles.
8. Préparation selon la revendication 7, caractérisée en ce que les deux antioxydants sont l'oxyde de zinc présent en une quantité allant de 0,1 à 2 %, de préférence 0,5 % en poids et le dioxyde de titane présent en une quantité allant de 5 à 10 %, de préférence 5% en poids du poids total de la préparation.
9. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'antioxydant fort est le disulfite de sodium.
10. Préparation selon la revendication 9, caractérisée en ce que l'antioxydant fort est présent en une quantité allant de 0,05 à 0,1 %, de préférence de 0,05 % en poids du poids total de la préparation.
11. Préparation selon la revendication 2, caractérisée en ce que ladite préparation est biphasique, une phase huileuse-une phase aqueuse.
12. Préparation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les particules de la préparation ont une taille comprise entre 0,1 et 2 microns, de préférence inférieure à 0,2 micron.
13. Préparation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la phase huileuse comporte le composé actif et l'antioxydant faible.
14. Préparation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la phase aqueuse comporte l'antioxydant fort.
15. Préparation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend cinq mélanges - un mélange A comprenant du stéarate de glycéryle, de l'alcool cétéarylique, du palmitate de cétyle et cocoglycéride, du stéarate PEG-6, du stéarate PEG-32, des triglycérides, - un mélange A' comprenant le susdit composé actif et le susdit antioxydant faible, - un mélange B comprenant de l'eau déminéralisée et du glycérol, - un mélange C comprenant des antiseptiques, - un mélange D comprenant de l'eau déminéralisée et le susdit antioxydant fort.
16. Préparation selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend six mélanges - un mélange A comprenant du stéarate de glycéryle, de l'alcool cétéarylique, du palmitate de cétyle et cocoglycéride, du stéarate PEG-6, du stéarate PEG-32, des triglycérides, - un mélange A' comprenant le susdit composé actif et le susdit antioxydant faible, - un mélange B comprenant de l'eau déminéralisée et du glycérol, - un mélange C comprenant des antiseptiques, - un mélange D comprenant de l'eau déminéralisée et le susdit antioxydant fort, - un mélange E comprenant de la propolis, de l'extrait de tepescohuite glycolique.
17. Procédé de fabrication d'une préparation pour des composés sensibles à
l'oxydation comprenant au moins un composé actif, au moins un antioxydant fort et au moins un antioxydant faible, l'antioxydant fort réagissant avec l'oxygène avant le composé actif et l'antioxydant faible réagissant avec l'oxygène résiduel pour former des particules qui s'agrègent par micronisation autour du composé actif pour former un emplâtre protecteur, caractérisé en ce que a) le mélange A est chauffé à 70-75°C puis les éléments du mélange A' sont ajoutés un à un, b) le mélange B est chauffé à 70-75°C puis incorporé au mélange réactionnel, c) l'ensemble est refroidi à 60-65°C puis le mélange C est additionné, d) le mélange est amené à une température de 40-45°C et le mélange D
est ajouté, e) le mélange E, s'il y a lieu, est incorporé à 35°C, f) l'agitation est poursuivie jusqu'à abaissement de la température aux alentours de 25-30°C.
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