CZ168599A3 - Membrána a komora zařízení pro podání léčiva - Google Patents

Membrána a komora zařízení pro podání léčiva Download PDF

Info

Publication number
CZ168599A3
CZ168599A3 CZ991685A CZ168599A CZ168599A3 CZ 168599 A3 CZ168599 A3 CZ 168599A3 CZ 991685 A CZ991685 A CZ 991685A CZ 168599 A CZ168599 A CZ 168599A CZ 168599 A3 CZ168599 A3 CZ 168599A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
chamber
membrane
layer
delivery device
drug delivery
Prior art date
Application number
CZ991685A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ294849B6 (cs
Inventor
Jörgen Friis
Petri Horppu
Original Assignee
Astra Aktiebolag
Danapak Flexibel A/S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Astra Aktiebolag, Danapak Flexibel A/S filed Critical Astra Aktiebolag
Publication of CZ168599A3 publication Critical patent/CZ168599A3/cs
Publication of CZ294849B6 publication Critical patent/CZ294849B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2066—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/206—With automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2459—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

(57) Anotace:
Zařízení pro podávání léčiva obsahuje směs první látky a druhé látky, dále zahrnuje první komoru /24/ pro uložení první látky, druhou komoru /30/ pro uložení druhé látky a membránu /28/, které je za předem stanovených podmínek kladených na tuto membránu pohyblivá z první polohy, ve které přepažuje první a druhou komoru za účelem zamezení smísení první a druhé látky, do druhé polohy, ve které umožňuje smísení první a druhé CO látky, Podle jednoho hlediska membrána / 28 / zahrnuje membránový materiál obsahující polyčhlortrifluorethylen nebo jeho kopolymer, polyvínylidenchlorid nebo jeho kopolymer nebo oxid křemíku. Podle dalšího hledika první komora /24/ je tvořena z polymeru na bázi polyethylenu.
CZ 1685-99 (13) Druh dokumentu: A3 (51) Int. Cl6:
A 61 M 5/19 A 61 M 5/31
• 4 4 *4
4*
4
4 * *
177 033/HK
4 *4 4
Membrána a komora zařízení pro podání léčiva
Oblast techniky
Vynález se týká membrány a komory zařízení- pro podání léčiva obsahujícího směs prvé a druhé látky, přičemž toto zařízení zahrnuje komoru pro uložení prvé látky, další komoru pro uložení druhé látky a membránu pro oddělení prvé' komory od druhé komory za účelem zamezení smíchání prvé a druhé látky před aktivací tohoto zařízení. Vynález se dále. týká automatického, injektorů, který je příkladem výše uvedeného zařízení pro podání léčiva. ’ v Dosavadní stav techniky . Vyskytují · se případy, ve kterých určitá osoba potřebuje podat vstříknutím roztok léčiva v okamžiku, který nemůže být předpovezen. Jedním z’ těchto případů může být ’ i situace,. při· které vojáci v poli jsou zasaženy nervovým plynem. Je tudíž důležité, aby takové osoby byli .vybaveni, injektory, s kterými může být manipulováno nebo které mohou být aktivovány jednoduchým á rychlým způsobem a které jsou spolehlivé. Pro uvedené případy byly tudíž vyvinuty automatické injektory. .
Automatické injektory jsou nepřetržitě skladovány po dobu mnoha, let před jejich- použitím, přičemž je výhodné,, aby' tyto injektory neztrácely svou funkci při skladování se zvýšenou teplotou až' k 40°C, to znamená, Že by neměla vzniknout potřeba na chladné uskladnění těchto injektorů za ' normálních podmínek (teplota okolí, : tělesná teplota). Kromě toho automatické injektory jsou vystaveny tvrdým podmínkám během doby, po kterou je nosí potenciální uživatelé. Tudíž skladovací životnost automatických injektorů je stejně důležitá. V této souvislosti je nutné poznamenat, že se stabilita léčivých roztoků. může zhoršovat během • 4 4 ·
4 4 · _--.*····· V 4 4 · 4 ' 4 ♦ · ««4 444 »4 444 44 44 \ - 2 dlouhotrvajícího uskladnění. To je případ antídot proti nervovému plynu, které jsou 'stabilní v práškové formě, avšak' je obtížné je stabilizovat v roztoku pro dlouhé skladovací doby. '
Tudíž vzniká . požadavek na vytvoření automatického injektoru pro podání· léčivého roztoku, který je jednoduchý, rychlý a spolehlivý, ve kterém je možné uložit složky, .které po smíchání tvoří léčivý roztok,' odděleně- po dlouhou dobu, a který zahrnuje prostředky, které při aktivaci injektoru způsobí smíchání - uvedených složek jednoduchým způsobem pro vs-tříknutí léčivého roztoku.
Automatický 'injektor, který splňuje tento požadavek, je popsán v patentovém'dokumentu EP-A-288443. Tento· dokument popisuje automatický injektor pro podání léčivého roztoku obsahujícího směs první' a druhé látky, přičemž toto zařízení má prvou komoru, která obsahuje prvoů ..látku,, druhou komoru, která obsahuje druhou látku, a·' membránu, která' se při aktivaci injektoru přemístí z prvé polohy, ve které přepášuje první a druhou komoru za účelem zamezení smísení prvé a druhé látky, do druhé polohy, ve které umožňuje smísení ,p.rvé a· druhé látky za účelem vytvoření léčivého roztoku, který má být vstříknutím podán do těla uživatele injektoru.
Je zřejmé, že konstrukce membrány musí být taková, aby zamezila předčasnému smíchání prvé a druhé látky. Membrána tudíž musí představovat zábranu proti migraci prvé a druhé látky skrze tuto membránu'. Tato membrána mělá' by být rovněž relativně jednoduchá pro výrobu, neměla by absorbovat látky z - látek v komorách a ani emitovat látky ' do - látek· v komorách, a měla by splňovat vysoké požadavky,, pokud ,jde o nepropustnost pro plyny a odolnost, před ozářením, .např. měla by být odolná proti normálnímu záření používanému při sterilizaci, např. proti gama záření a lambda záření.
V popise automatického injektoru z dokumentu
4 4 • 4 4
4. 4444
4 4
4« • 44 . 4 4 ·. 4' 4
444, 444 44 444 ·4 44 . 3
ΕΡ-Α-283443 je uvedéno použiti tohoto injektoru pro' podání i
léčivého roztoku vytvořeného,smísením prášku s kapalinou, což je žádoucí pro výše.uvedené antidoty proti nervovému plynu, které jsou stabilní v práškové, formě, avšak nestabilní v případě, že jsou skladovány po dlouhou dobu v.roztoku. Jedna z komor injektoru tudíž obsahuje prášek- (tato komora bude dál-e- označována jako prášková komora) , ,zatímco druhá z komor obsahůje kapalinu pro prásek, který má být smíchán s touto kapalinou (tato komora bude dále označována jako kapalinová komora) . . Jak to bylo výše .uvedeno, mělo by být možné uskladnit injektor po dlouhou dobu a výhodně při zvýšené teplotě- To -znamená,- že podmínky týkající se nepropustnosti membrány pro. kapalinu' a vodní páru, které musí injektor' splňovat jak po dlouhou dobu ták i krátkou dobu, musí být velmi přísné. - ·.. Ve většině případů, kapalina- pro' míšení s práškem je na bázi vody. Pro tyto případy se.používá'již známá membrána, která obsahuje hliník jako materiál tvořící zábranu pro vodu a .vodní, páru, např. v automatickém injektoru.' popsaném v dokumentu EP-A-288443. ' ,
V jistých případech je 'žádoucí' nastavení pH látek v komorách pro účely 'stabilizace těchto látek, zejména při uskladnění injektoru. - při zvýšené teplotě. To ' může - mít nepříznivý účinek na dlouhodobou celistvost membrány.' Kromě toho jedna- z látek může být sama o .sobě- chemicky agresivní ' . vůči materiálu/materiálům membrány a tudíž má nepříznivý vliv na dlouhodobou celistvost membrány, přičemž tento nepříznivý účinek se zhoršuje při zvýšené teplotě.
' ------ To- je' případ automatického ..injektoůru popsaného v dokumentu EP-A-288443, který slouží pro podávání anťidotu proti nervovému plynu. Prášková komora tohoto .injektoru' obsahuje prášek HI-6 a kapalinová komora obsahuje - směs atropinu a a.vízafonu. V ’ tomto případě je pH směsi avizafonu/atropinu nastavena na nízkou hodnotu pH; 't-j . 'na ,Ó hodnotu pH = 4,, za účelem zvýšerií stability atropinu. Avšak tato nízká hodnota pH má po určitou, dobu škodlivý účinek na hliník obsažený v- membráně. Mimoto avizafon je chemicky agresivní vůči hliníku. Doba skladovací životnosti automatických injektorů- je tudíž zkrácena v důsledku nízké odolnosti hliníkového zábranového materiálu vůči působení kapalné směsi atropinu/avizafonu.
· Je tudíž žádoucí poskytnout membránu oddělující kapalinovou · 'a práškovou komoru·· v uvedeném automatickém injektořu,· která má zlepšenou odolnost vůči· kapalinové směsi a tvoří· zábranu proti , 'pronikání kapaliny nebo' páry z kapalinové komory ' do práškové komory, které nepříznivě ovlivňuje prášek,, např; tím, že způsobuje 'rekrystalizaci prášku,, a tudíž snížuj.e jeho- rozpustnost nebo jinak· zhoršuje jeho vlastností. . .
, . V automatickém injektorů popsaném .v., dokumentů EP-A-288443 je membrána, ve svém prvém stavu.. svařena napříč práškovou· komorou za .účelem uzavření práškové komory a· odděleni ' obsahu, práškové komory od obsahu-.kapalinové komory.. Potom při' aktivaci injektorů na . prášek v práškové komoře· působí píst pro vytvoření dostatečného hydraulického tlaku, a tudíž pro uvedení membrány do- druhého stavu roztržením této membrány. Naproti ,tomu současný, vývoj směřuje k injektorů, který má píst?. opatřený náběžnou hranou,, která při .aktivaci .injektorů, .způsobuje ,. uvedení. . membrány do . druhého stavu odtržením membrány od práškové komory. To má výhodu v tom, že membrána může.být vyrobena silnější. Na druhé straně to klade .jisté požadavky na svar vytvořený mezi membránou a práškovou komorou.
V minulé době bylo navrženo vytvořit práškovou komoru z polypropylenu s membránou mající laminátovou· strukturuzahrnující vrstvu hliníku, k jejímuž jednomu z hlavních povrchů je adhézí připojena vrstva svařovacího/ materiálu pro svaření membrány s práškovou komorou. Avšak použití *
• · · 4 · 4 · • « 4 · 444 4 · 0 * ft · * 4 44 444 444 ζ ' 4 4 4 >4 •t« 44* »4 ·4· .·* ·· ' , polypropylenu pro vytvoření práškové komory způsobuje potíže při nalezení materiálu vhodného pro svaření membrány k práškové komoře., Svarové materiály buď tvoří svarový spoj, který je příliš slabý, což·' zkracuje dobu skladovací' životnosti, nebo svarový spoj·, který jě příliš silný, což komplikuje uvedení membrány do druhého stavu jejím odtržením při aktivaci injektoru.
Tudíž je rovněž- žádoucí poskytnout práškovou komoru s povrchem, ke kterému je snadnější přivařit membránu..
Podstata vynálezu . <
Předmětem' vynálezu je zařízení·, které splňuje výše uvedené požadavky. .Je nutné upozornit, Že vynález obecně zahrnuje oblast zařízeních pro podání léčiva obsahujícího směs látek, přičemž tato zařízení jsou opatřena komorami pro uložení látek, odděleně jedna od druhé dokud, toto zařízení není použito, přičemž při' použití tohoto zařízení dojde k smíchaní uvedených látek za účelem podání léčiva tímto zařízením. To znamená) že vynález není omezen'na výše uvedenéautomatické injektory;
Podle jednoho hlediska je předmětem vynálezu zařízení pro.dodávku'léčiva, které, obsahuje směs první látky a druhé látky, přičemž <toto zařízení zahrnuje první komoru, která obsahuje první látku, druhou komoru,, která obsahuje druhou látku, á membránu, která je v prvém stavu svařena k povrchu první komory tak,' aby uzavírala první komoru před druhou komorou za ;účelem zamezení smísení první a druhé látky, přičemž membrána má laminátovou strukturu· zahrnující· vnější vrstvu materiálu, pomocí které -je membrána svařena s povrchem první komory, přičemž zařízení dále zahrnuje mechanismus pro uvedení membrány z prvého stavu do druhého stavu, ve kterém prvá a druhá látka mohou být smíchány, přičemž alespoň jedna vrstva laminátové struktury membrány obsahuje hzábranový.
»4
4 • «4
4 4 «
4 4 444
4·· ♦ · · ·
4*4 44 4*4 f
* 4 4 ·
4 4 ·
4*4 44* • 4 *4 *· materiál obsahující polychlortrifluorethylen nebo jeho kopolymer, polyvinylidenchlorid nebo, jeho- kopolymer nebo oxid křemičitý, přičemž vnější vrstva membrány a alespoň povrch první komory, ke kterému je' tato vnější vrstva přivalena, jsou vytvořeny z materiálů, které poskytují svarový spoj mezi touto vnější- vrstvou a tímto povrchem prvé komory, přičemž pevnost.tohoto svarového spoje umožňuje uvedení membrány do druhého stavu odtržením membrány od prvé., komory, přičemž uvedený mechanismus je uzpůsoben pro uvedení membrány z .prvého stavu do 'druhého stavu odtržením membrány od prvé komory. Použití laminátové struktury membrány způsobuje výrobní a. montážní výhody, zejména v případě injektorů, jejichž popis je. níže uveden, přičemž v. tomto popise jsou činěny odkazy na přiložené výkresy. . Kromě toho zábránovš materiály .použité v membráně podle -vynalezu mají'· vetší odolnost vůči koroznímu prostředí, které mělo nepříznivý vlivná dříve používaný zábranový materiál z hliníku.
Termín, zařízení pro podání léčiva, označuje nejen úplné -.zařízení, nýbrž, i patronu, ampulku, apod., která zahrnuje prvou ,a druhou komoru, které jsou vzájemně odděleny přepažením, a uvedený mechanismus, přičemž tato patrona, resp. ampulka je oddělitelná od úplného zařízení.
Je nutné si uvědomit, že zařízení pro: podání léčiva podle vynálezu může·být tvořeno zařízením pro podání léčiva tvořeného směsí obsahující více než .prvou a druhou látku. V tomto případě zařízení pro .podání léčiva podle vynálezu zahrnuje další komory' pro -separátní uložení dodatečných látek, které spolu s.prvou á druhou látkou tvoří léčivo.
V konkrétním provedení, vynálezu- je vnější vrstva' vytvořená z polyethylenu' nebo polymeru na bázi celulosy a alespoň povrch prvé komory.je tvořen polypropylenem nebo jeho kopolymerem nebo polymerem na bázi polyethylenu. V případě, Že polymery na bázi polyethylenu tvoří, vnější svařovací' vrstvu a alespoň povrch prvé komory,, mohou směsi polyethylenu
·· ···· « * * · s ethylenvinylacetátem (EVA), ethylenbutylakrylátem (EBA), polybutylenem (PB) nebo butylakrylátem (BA), : zesítěnými polyethyleny a polyethylenovými ionomery být materiály pro vnější svařovací vrstvu a polyethylen nebo výsokohustotní polyethylen může být materiálem pro alespoň povrch prvé komory. Uvedený vnější povrch může být případně vytvořen z polypropylenu, např. polypropylénového - laku,, nebo směsi polypropylenu,a butylakrylátu a alespoň povrch prvé komory může 1 být případně vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymeru. . .
V případě, že polymer na .bázi polyethylenu tvoří .povrch prvé komory, ke kterému je přivařena membrána, potom je výhodné, aby; prvá membrána byla· vytvořena v podstatě výlučně z polymeru na bázi polyethylenu.· 1 .V níže ,popsaných .konkrétních' provedeních vynálezu
I zábranový materiál obsahuje zábranovou .vrstvu s laminátovou strukturou, přičemž laminátová struktura obsahuje vrstvu z polyesterového materiálu, např. .polyethyíentereftaíátu, která •je ,připevněna k jednomu z hlavních povrchů zábránové vrstvy, takže tato;'polyesterová vrstva odsazuje . zábranovou vrstvu od vnější vrstvy.: . ' - -
-Za účelem jednoduché, výroby' membrány a. jednoduchého připevnění této membrány je v ' zařízení pro. podání· léčiva polyesterová vrstva tvořena- prvou polyesterovou vrstvou a laminátová· struktura dále . obsahuje druhou vrstvu ..z· polyesterového materiálu,,např. polyethyíentereftalátu, která· je připevněná .k hlavnímu povrchu zábránové vrstvy protilehlému k povrchu, ke kterému, je připevněna prvá polyesterová, vrstva'. ' ,·
V případě, že zábranový .materiál je .oxid' křemíku, potom může být výhodné, aby oxid' křemíku byl nesen v .matricovém materiálu, např. v matrici polyethyíentereftalátu dostupné firmou Mitsubishi; pod obchodním ' označením • 4 ·
4 ·· · »4 4 4 « « 4« · « 4 ► 4 4 4
444 444 ·
4 ··
Te'chbarrier-S. Oxid křemíku může být tvořen oxidem ( ’ I křemičitým. .
Přehled obrázků na výkresech '
Vynález bude lépe pochopen pomocí popisu . dvoukomorového automatického ..injektoru představujícího jedno z příkladných provedení vynáLezu, přičemž v tomto popisu budou dělány odkazy na přiložené výkresy, na 'kterých obr,. 1 zobrazuje podélný řez injektoru před použitím, obr. 2A zobrazuje boční- pohled na' vodicí objímku' injektoru, obr. 23- zobrazuje řez vodící, objímkou, . ' , Obři 3A zobrazuje boční pohled na válec injektořu, obr. 3B zobrazuje podélný boční pohled ,na válec, obr. 4 zobrazuje zvětšený, pohled na práškovou komoru injektoru, ' - 1 , obr.
injektoru,.
: .obr. injektoru, zobrazuje , boční pohled- nosiče. pružiny
6A . zobrazuje . boční ...pohled na - čelní kryt obr. _6B zobrazuje podélný řez čelním krytem, obr. ,7A zobrazuje část injektoru během počáteční fáze aktivace' injektoru, obr. 7B’ zobrazuje část injektoru během mísící fáze aktivace injektoru, ; , obr. 7C zobrazuje část injektoru během vstřikovací fáze aktivace injektoru, ' obr. 7D zobrazuje část injektoru po jeho aktivaci, • i 9 9 9 · « · · *
- 9 · · 9 9 9 · 9 9 · · · 9 • · · · · 9 9 »99 ♦»« ·· «·· ·· ·· ' 9 .
obr. 8 zobrazuje podélný řez zadním krytem injektoru v poloze, ve které je uvolněna pružina, obr. 9. zobrazuje schématický pohled na vnitřní povrch čelního krytu injektoru, 'přičemž tento kryt je rozříznut a rozložen v rovině papíru, a . .
· obr. 10 zobrazuje pohled na membránu inj.ektoru, která má laminátovou strukturu.
•á. · , . !
... .'.Příklady provedení 'vynálezu
Injektor .zobrazený na uvedených obrázcích zahrnuje tělo, které se .skládá- z blokovací objímky 1, a vodící objímky 2, která je zašroubována do uzavírající objímky. Jak je to , zřejmé . ž obr. 1, blokovací objímka i.·.zahrnuje 'prstencovou drážku 3; a je rozříznuta do několika pružných- ramen 4, výhodně do- čtyř ramen, přičemž- tato -'ramena 'při·' -volných koncích tvoří divergující jazýčky 5; Ve vnitřku volných konců ramen á jsou uspořádány, radiální přírubové .části -6- blokovací.· objímky i, které tvoří lůžko-pro pružinu T připevněnou uvnitř blokovací objímky 1. Jak je to zřejmé z obr..2A a 2B, .vodící' objímka 2 zahrnuje dvě protilehlé vodící.drážky-8 probíhající ' směrem .ven od závitové, části, přičemž tyto, drážky 'jsou
/. ... ..zakončeny zarážkovými:, výstupky . 9. -Dřu-hý--konec -vodící- Jobj í-mky2 je' opatřen1 několika vnějšími koliký IQ..
Na obr. 1, 3A a 3B je zobrazen 'válec 11, který je kluzně uložen ve vodící ' objímce ,2 pomocí dvou , kluzných výstupků .12., které j sou uspořádány vně- a protilehle -na tomto válci -a 'které se, pohybují' ve, vodících drážkách 8 vodící objímky. 2. Kluzný výstupek 12' zahrnuje průchozí otvor pro částečné 'zapouzdření kuličky 13 a dále zahrnuje pružný jazýček 14. Válec 11 je utěsněn při čelním konci za účelem vytvoření přijímací části 15,.ve které je kluzně uložen držák 16 jehly s· dutou injekční jehlou 17. Přijímací část 15 má • « III··· «»»··»* • « · · ···
Β * Β Β Β ·' • · « · · *»» ·♦« BB BBB středově uspořádány otvor, do kterého je vložena zadní část injekční jehly 17, a v jehož spodku je ' uspořádána propíchnutélná membrána 18/ Čelní část injekční jehly 17 je uzavřena ochranným měchem 19 za účelem zachování sterility injekční jehly. .
Jak je to. zřejmé z obr. 1,6A a 5B, válec 11 s } injekční jehlou 17 a, vodící objímka 2, jsou obklopeny čelním / krytem 20., který je otočný na vodící objímce 2. Za. účelem bezpečného uchycení čelního krytu 20 je,tento kryt opatřen vnějšími žebry..Čelní kryt 20- dále zahrnuje množinu vnitřních blokovacích výstupků 21 pro záběr s kolíky 10 vodící' objímky
2. Čelní kryt 20 je uzavřen při čelním konci, přičemž tento čelní konec má středovou část 22,'se sníženou tloušťkou stěny. Při zadním konci čelního krytu 20 je vytvořena prodloužená' '.část 23., která probíhá .přibližné, kolem poloviny obvodu čelního krytu 20 . Část čelního krytu 2J, který obklopuje vodící, objímku 2, má dvě vnitřní kluzné dráhy 4 5, které jsou vzájemně posunuté o 180° a-uspořádané tak, že jsou v-záběru s kluznými výstupky 12 válce 11-.' ' Kromě toho v této části čelního krytu 20 je uspořádáno několik dodatečných: 'drážek,, které budou podrobně popsány v dalším textu.·
Jak je to zřejmé z obr. 1, 3A, 3B a 4, při konci válce 11 protilehlému k. přijímací..Části 15 je uspořádána prášková komora 24 vyrobená z polyethylenu, vysokohustotního ; polyethylenu nebo polypropylenu: V plášti práškové komory 24 je vytvořena vnější drážka 25 probíhající po obvodu práškové komory 24, přičemž tato drážka 25 je určena pro přijmutí kuliček 13 kluzného výstupku 12 válce 11. Mimoto v plášti práškové komory je uspořádána dodatečná prstencová drážka pro utěsnění vnějšího povrchu práškové komory vůči vnitřnímu povrchu válce 11. Prášková komora 24 dále 'zahrnuje vnitřní sedlo 26, které tvoří lůžko pro plunžr 27, který je posunovatelný . v práškové, komoře' 24 v omezeném rozsahu, přičemž ' tento plunžr je opatřen těsněním pro · utěsnění
• · • Β « B
A
AAA
A A AA
A A A A
A A A A
AAA AAA
A A
A A A A .11 vnějšího povrchu tohoto plunžru vůči vnitřního povrchu práškové komory při jednom konci. Při vnitřním konci práškové komory 24 je přivábená membrána 28., která spolu s plunžrem 27 definuje' utěsněný kryt 59 obsahující prášek, např. prásek HI-6. Ve válci 11 na druhé straně membrány 28 je vytvořena kapalinová, komora 30 obsahující kapalinu, s kterou má být prášek smíchán, např. směs avizafonu a antropiriu upravená na ·. pH 4, v případě,' že práškem je prášek HI-6.
Jak. je to zřejmé .z obr. 10, membrána 29 má laminátovou .strukturu obsahující dvě vnější vrstvy 101,’ 301 připevněné 1 na protilehlých povrchách střední’ vrstvy 201. Vnější vrstva 301 membrány, která, je přilehlá ke kapalinové.· komoře 3 0. .je 'tvořena· tenkou ’ vrstvou - .z polychlor• ‘ 1 i · v tri fluore thylenu, která působí jako zábrana proti’.'migraci kapaliny nebo páry z ‘kapalinově komory do práškové komory, která by'nepříznivě ovlivnila vlastnosti prášku. Membrána s polychlorťrifluorethýlenem oproti membránám s . 'dosud používanými’ zábranovými materiály má výhodu spočívající .v tom, že kromě toho, že je nepropustná pro kapalinu'a'páru; má. zlepšenou chemickou odolnost vůči kyselému prostředí, např. směsi avizafonu a antropinu s upravenýmpH, a vůči chemicky agresivním, látkám, ·* jakou .je např. avizafon.
Vnější, vrstva 101 přivrácená k práškové .komoře 24 je naproti tomu vyrobena z materiálu, který může být svařen s práškovou komorou, čímž umožňuje připevnění, membrány 28 k práškové komoře 24.', V případě, že prášková, komora 24 je vyrobena z polyethylenu nebo vysokohustotního polyethylenu, potom svařovací vrstva membrány 28 je' v nej lepším případě, vytvořená . z materiálu na· bázi ' polyethylenu, výhodně- z materiálu na bázi polyethylenu, který není přesně .stejný jako materiál práškové komory 24., nebo, polymeru na bázi celulózy. Jako příklady výhodných polymerů na bázi polyethylenu mohou být homo- a , kopolymery polyethylenu, směsi polyethylenu, např. směsi, polyethylenu a butylakrylátu, zesítěné • « ·· ···· ·· ·· ··· ···· . · «·«·· · · · · • » « · * · 4 ··· ··· » « · · · · ^ ·»« «·· ·· **· ·· ** polyethyleny a polyethylenové ionomery, např. Surlyn. ®. Rovněž může být použita směs Surlynu ® a Bynelu ®. Tyto materiály mohou být přiloženy ke střední vrstvě 201 ve formě fólie·. Nicméně v případě, že prášková, komora 24 je vyrobena z polypropylenu, potom svařovací vrstva' je výhodně vytvořena zpolypropylenového laku, vysokohustotního polyethylenu nebo polymeru na bázi celulosy. ,
Pokud jde o střední vrstvu 201 laminátové1 struktury .membrány 28, tato. vrstva slouží jako zesilující - vrstva a spojovací vrstva pro vnější vrstvy 101, 301, které mají být:· spojeny, tj . vrstva,, jejíž povrchy mají dobré, adhezní vlastnosti.' Jako příklad výhodného materiálu pró střední vrstvu- 201 v případě obou výše zmíněných membránovýchi struktur může být uveden; polyethylentereftalát. Avšak pro odborníky .v daném.oboru je zřejmé, že uvedený materiál může být nahrazen'jinými polyestery. ' ,
Membrána 28 je vyrobena a .připevněna k -práškové komoře 24 nejprve vystřižením - kruhového výstřižku z pásu · s laminátovou strukturou, potom přiložením cohoto výstřižku na okraj kruhového koncového povrchu práškové.komory 24 tak, aby svařovací vrstva 101 - 'byla .přilehlá ke koncovému, povrchu práškové· komory. 2 4, a nato svařením svařovací vrstvy s koncovým povrchem práškové komory 24 v Za účelem usnadnění' uvedeného, procesu může ' být k vnějšímu , povrchu z polychlortrifluorethylenu přiložen . polyethylentereftalát, takže při výrobě laminátové struktury 'nebo svařování této struktury s práškovou komorou 24 nedochází , kě slepení uvedeného vnějšího povrchu a příslušného manipulačního a svařovacího nástroje, v důsleku ' toho,·. , že teplota tání polyethylentereftalátu ' je vyšší než teplota tání . polychlortrif luorethylenu.,
Jak je to zřejmé z obr. 1 a 5, plunžr 27 svým' neu-těsněným, otevřeným koncem dosedá na kontaktní prstenec 133 při čelním konci nosiče 31 pružiny.- Tento nosič 31 pružiny • ·· A • A ··« • * · * · ··· • »
A A
AA ·Α· • · » ··· zahrnuje kuželovitou středovou' část 32 uspořádanou na kontaktním prstenci 33, přičemž tato kuželovitá středová část je vložena do otevřeného konce plunžru 27 . Zadní konec nosiče 31 pružiny má blokovací hlavici '34 a přírubovou střední čásť probíhající mezi předním a zadním koncem . tohoto nosiče pružiny. Tato blokovací -hlavice 34 je v záběru.s blokovacími výstupky v přírubové Části 6 na ramenech 4 blokovací objímky 1 za . účelem stlačení pružiny 7 uspořádané kolem nosiče 31 pružiny mezi přírubovou částí 6 a kontaktním prstencem 3 3'.
Jak je to zřejmé z obr. 1, blokovací objímka X je obklopena posunovatelným zadním krytem 35.,· , který' vybíhá k okraji, prstencové drážky 3. blokovací objímky. Zadní konec zadního krytu' 35 je -uzavřen aktivačním knoflíkem ,3 6 majícím válcovou vodící přírubu 32 vybíhající do ' vnitřku zadního krytu. Zadní kryt .je v oblasti válcové vodící příruby. 32 uvnitř rozšířen za účelem vytvoření po obvodu-probíhájícího vnitřního vodícího kanářku· · -3 8 -při ' nejzazším konci ..zadního krytu. ' ·
Jak je to znovu zřejmé z obr. 1, v prstencové drážce
3. blokovací objímky i mezi zádním krytem 3 5 a čelním krytem 20 je 'Uspořádán pružný bezpečnostní kroužek 3 9, který probíhá po obvodu prstencové . drážky 3' v úhlovém rozsahu přibližně 220°. .Kromě toho v' prstencové drážce 3 podél boku bezpečnostního kroužku 3 9 je .uspořádán tenký kroužek 40 spojený s bezpečnostním kroužkem volnou smyčkou {není zobrazena), jejíž účelem.'je zachovat .spojení bezpečnostního kroužku s injektorem-dokonce i potom, co bezpečnostní kroužek byl-sejmut.z prstencové.drážky 3.
'Aktivační· proces dvoukomorového injektoru zahrnuje dva stupně, zejména mísící stupeň a uvolňovací a vstřikovací stupeň. Tyto stupně budou v následujícím textu podrobně popsány, přičemž v tomto- popise budou dělány odkazy na obr. 7A až 7D, které zobrazují části injektoru v různých fázích aktivačního procesu.
F ··*· • · • « · · «* #· » * · · » . · · « « « · · · * « * • · ·«
Obr. 7A zobrazuje injektor v počátečním stavu, ve kterém obsahuje kapalinu v kapalinové komoře'30, přičemž tato kapalina je oddělená od prásku v práškové komoře 24 membránou
28.. V počáteční poloze prodloužená část 23.· čelního krytu 20 kryje bezpečnostní kroužek 39 tak, že zamezuje předčasnému uvolnění bezpečnostního kroužku 3 9. · Za účelem smísení kapaliny a prášku je čelní kryt 20 otáčen,, čímž kluzné výstupky 12 válce 11 kloužou na šikmých kluzných drahách 45. v čelním krytu 20., v důsledku čehož'' jsou tlačeny směrem dozadu ve vodících drážkách 8 vé vodící objímce 2. Kuličky 13 a výstupky 12 jsou tlačeny proti drážkám 25 probíhajícím po ' obvodu práškové komory 24 vnitřním povrchem čelního krytu .20, což’ vede .k posunutí jak válce 11 ták i práškové komory 24 směrem dozadu spolu s kluznými výstupky 1_2_. V důsledku toho. je prášková komora 24.· posunuta směrem k plunžru 27, Čímž nábŠžná hrana'plunžru 27 začne, působit· na okraj membrány 28.'.
Materiál svařovací vrstvy lpi membrány 28 .a-práškové komory 24 je zvolen tak, aby svarový spoj vytvořený mezí membránou a práškovou komorou umožnil odtrženi membrány od práškové komory působením plunžru 27. 'na tuto membránu. .Obr. 7B zobrazuje stav, ve kterém membrána je odtržena od práškové komory a prášek je vypuzen z práškové' komory 24 ,za účelem jeho smíchání s kapalinou. Když 'kluzné výstupky 12 dosáhnou, konec šikmých kluzných drah 45, celý vozík tvořený válcem. 11, držákem 16 jehly a injekční jehlou
I * a prášková komora 24 jsou přemístěny do polohy, ve které se .koncové povrchy plunžru-27'a práškové komory 24 nachází ve ' společné rovině,, přičemž kontaktní prstenec 33 nosiče pružiny dosedá- na vnitřní sedlo 26 práškové komory. Mísící fáze je nyní dokončena, avšak může být doplněna v případě, že.je to žádoucí, protřepáním injektoru.
Po dokončení mísící fáze se nachází čelní kryt 20. v. takové poloze dráhy jeho otáčivého pohybu, že prodloužená část 23 je vyrovnána š částí prstencové drážky 3. blokovací' » t ··«*·· ♦ * ·· Φ· · · ♦ · * i t · · ··· · · v- . ·»**·** *··
J · · ·. * · * ·*« ··· ·· ··· ·· ·* .· 15 objímky 1, kterou neobklopuje. bezpečnostní kroužek 3 9, přičemž se současně kluzné úchytky 12 nalézají v podélných drážkách D, D' v čelním krytu, jak je to .zřejmé z obr. 9, přičemž drážky D, D' umožňují uvolnění kuliček' 13 z drážek 25 probíhajících po obvodu práškové komory 24. Injekťor je nyní. připraven na spouštěcí a vstřikovací fázi, která je .zahájena vyjmutím bezpečnostního kroužku 3 9 ze záběru s' prstencovou drážkou 3 blokovací objímky, načežinjektor je'.umístěn proti části těla uživatele, na. které má· být injektor aplikován.·
V tomto okamžiku aktivační knoflík 36 a· zadní kryt 35 .jsou stlačeny a- posunuty směrem k čelnímu krytu 20 . To může být provedeno, 'poněvadž; bezpečnostní kroužek 3 9 byl vyjmut·. Posunutí ' zadního krytu vůči^ blokovací objímce -způsobí uvolnění pružiny 7, jak -je to zřejmé 8. Divergující jazýčky.'5 blokovací objímky 1 jsou zavedeny do vodícího kanálku 38, což' vede k rozběhnutí -přírubových Částí. £ 'pružných ramen 4 a tudíž k uvolnění blokovací hlavice 34 pružinového nosiče, rovněž i pružiny Ί_. '
Obr'. 7.Č zobrazuje injektor v poloze po aktivaci injektoru. . Pružina 7 tlačí práškovou komoru- 24 spolu 'š.
/ plunžrem 27 směrem dopředu.· Poněvadž kuličky 13 a výstupky 12 byly vytlačeny do drážek D, . D' v čelním, krytu.,' prášková J 'komora j-e nyní, volná vůči válci 11. Plunžr. 27' tlačí na ‘ kapalinu, která hydraulicky- přenáší tlak na válec 11, který je. tudíž nucen vykonávat- dopředný pohyb·, v důsledku čehož injekční jehla 17' proniká skrze zeslabený materiál středové části 22 čelního krytu. Když. je ochranný měch 19 stlačován, držák 16 jehly je tlačen do přijímací části 15 a zadní hrot injekční jehly 17 proniká skrze membránu 18. V tomto -okamžiku je dosaženo spojení'mezi smíchaným roztokem a injekční jehlou 17, . přičemž je zahájeno vstřikování, které pokračuje během společného dopředného pohybu práškové komory 24 a plunžru 7.
t . - '
Obr, 7D zobrazuje, polohu, .ve které je vstřikování dokončeno, přičemž válec 11, prášková komora 24 a plunžr 27 ·
«· 44·4 44 ·4 • * · * 4 • 444 * · · 4 « · »4« 4·· »·.··* · · »»« ··· ·· ··· ·· ·· .
dosáhly jejich -příslušných koncových poloh v důsledku tlaku pružiny 7, přičemž 'smíchaný roztok' byl vstříknut do těla pacienta. ’
Obr. 9 schématicky zobrazuje vnitřní povrch čelního krytu 20 a dráhu kluzných výstupů 12, '12 '· podél tohoto vnitřního povrchu v případě, že čelní kryt je otáčen. Když je čelní kryt sestavován s vodící objímkou 2, je·, veden přes vodící objímku.·2 tak, že kluzný výstupek 12 (a odpovídající . druhý kluzný výstupek 12/, který je vůči prvému výstupku posunut po kruhové dráze o úhel 180°) je veden podél'drážky A‘ ,a blokovací., výstupky 21 .procházejí - mezí kolíky 10. Všechny drážky jsou opatřeny· ostrým okrajem v neotáčivém směru pro záběr· s pružným .jazýčkem 14 kluzného výstupku 12, který zapadá. Za- ostrý okraj,, a. tím zamezuje 'otáčení čelního krytu 2 0 ve špatném směru'. V následujícím, kroku je - čelní kryt 20 otáčen, dokud kluzný výstupek 12 nedosáhne další drážky B. Drážka B vytváří, startovací polohu pro aktivaci injektorů.Když je Čelní kryt otáčen, kluzný výstupek 12 se pohybuje podél šikmé kluzné dráhy 45, přičemž se otáčivý pohyb zastaví v případě, že se klu-zný výstupek 12. setká s vnitřní hranou ',· 46. Kluzný výstupek 12 se nyní nachází v drážce D, která představuje drážkuj ve. .které še kluzný výstupek nalézá v uvolňovací a vstřikovací fázi, přičemž tato . drážka má· hloubku; -která umožňuje Uvolnění 'kul íčky '13 z drážky 25 probíhající po obvodě práškové komory 24 . Během vstřikovací fáze se' kluzný výstupek 12 pohybuje podél .drážky D,' ve které .. kluzný výstupek dosáhne konečné polohy v případě, že injektor není znovu použit. 2a účelem vyjmutí čelního , krytu 20 z vodící objímky 2 je v následujícím kroku čelní kryt'otočen,, čímž se kluzný výstupek 12 dostane pod hranu 45- a přejde do drážky A, která je 'posunutá o 180·° vzhledem k drážce A. V této'poloze může být čelní kryt vysunut z vodící objímky 2, poněvadž blokovací výstupky 21 '-j sou uvolněny z kolíků IQ.
Výhoda výše popsaného- automatického -dvoukomorového, • ‘9 • 4 ·* ·
4 ·
*44 444
44*4
4 4
4 44· *4 · *4 ·
444
44
4 4
4 4
444 444 • 4
44 injektoru spočívá v- tom, že tento injektor je vhodnější pro oddělené uložení kyselých a chemicky agresivních látek v komorách tohoto injektoru v důsledku -zvýšené chemické odolnosti membrány ve srovnáni s dosud používanou hliníkovou membránou a že membrána tohoto injektoru může být přemístěna z přepažující polohy do nepřepažující polohy odtržením membrány od práškové komory.
V příkladném provedení · výše popsaném přiložených výkresů je zábranový materiál polychlortrifluorethylenem. Avšak v rámci· vynálezu zábranový materiál membrány mohly být použity následující materiály:
pomocí tvořen by j ako i j iné kopolymer polychlortrif luo.rethylenu nebo , směsný • i 1 ' . , polymer obsahující polychlortrifluorethyíen· nebe kopolymer polychlortrifluorethylenu, .
polyvinylidenchlorid, chloridu ' nebo polyvinylidenchlorid.
nebo ' · ’ směsného kopolymer polymeru polyvinylidenobsahujícího nebo kopolymer polyvinylidenchloridu, oxid křemíku, ' např. neseného v polyethylentere.f talátu. ..
Tyto zábrá-nové materiá-l-y- rovněž poskytují membránu s; žádoucí nepropustností a výhodnou zlepšenou odolností proti kyselému prostředí,a chemickým agresivním látkám oproti'dosud používanému 'zábranovému materiálu z hliníku1.
Je nutné upozornit, ,že. ačkoliv vynález byl vysvětlen pomocí popisu' automatického dvojkomorového injektoru, vynález může být tvořen libovolným zařízením pro. podáni léčiva zahrnujícím všechny znaky uvedené v přiložených patentových nárocích.
• 9
Η·* ' ·· ·♦
4 9 · · · · * φ 94* · · · ·
4 » · * ··· ·«· ♦·. 4 * ·· ·· 994 94 94
Jako příklady'laminátové struktury membrány, mohou být uvedeny následující obecná uspořádání vrstev:
- vrstva polyethylentereftalátu/zábranová vrstva/svařovací vrstva, vrstva polyethylentereftalátu/vrštva zábranového materiálu/vrstva polyethylentereftalátu/svařovací vrstva,'
- zábranová vrstva/vrstva polyethylentereftálátu/svařoyací vrstva, x
- zábranová vrstva/svařovací vrstva. Pokud.jde o svařovací vrstvu membrány, materiál pro tuto· vrstvu je zvolen-podle materiálu tvořícího prvoukomoru' zařízení .pro podání léčiva. Příklady možných kombinací materiálů'jsou uvedeny v následují tabulce': ·. x '
Tabulka materiál komorysvařovací materiál
PP kopolýméí. PP ?É*
PP . bárva/lak x , X
PE* bařva/lak x ' ' x X ·
: PE*· X . ' , .x X
' PE* +' EBA X X X
PE* + EVA X ' i 'x X
Ρ.Ξ* '+ BA X X X
PE* + PB X X X
PP' + BA p X’ X
PP + BA X ' X • X
polymer na bázi * ]
celulosy' X X X
·· 4444 44 44 • 4 4 4 · 4 4 • » 4 4 4 4 4' 444 444 » · 4 · 4 4 · • 44 444 44 444 44 4· *Označením ΡΕ se ' rozumí materiál na bázi polyethylenu, který je zvolen z- množiny obsahující . různé homopolymerní formy tohoto materiálu,· např.- vysokohustotní polyethylen, středně-hustotní polyethylen, nízkohustotní polyethylen a lineární nízkohustotní polyethylen,. ' zesítšný t .
polyethylen, polyethylenové .ionomery, např. polyethylenové ionomery pod obchodním .označením Surlyn ®, a kopolymery a. směsi výše uvedených polyethylenů.
Výrazem· barva/lak1’· v . uvedené-' tabulce se rozumí to, že svařovací materiál je natřen nebo vytlačen na níže ležící povrch membránové struktury v rozpuštěné fo.rmě, ·.· načež . je vysušen a ohřát na teplotu tavení za účelem svaření- membrány s práškovou komorou. ’
V případě, membrány s laminátovou strukturou použitou - v injektoru výše popsaného pomocí odkazů na přiložené výkresy kombinace svařovacího materiálu a .materiálu práškové komory uvedené v předcházející tabulce· vedou k membráně, která je přemístitelná dopolohy, ve'které nepřepažuje uvedené komory,' , jejím odtržením od jedné z komor. ;
Je nutné upozornit, že zatímco membrána výše popsanápomocí odkazů na přiložené výkresy jé svařena - s práškovou komorou, je zřejmé,· že tato membrána může být svařená s kapalinovou komorou... září zení pro-podání léčiva. —··----- ·-· ......
I
4« Ι«Μ • 4 • ··· *4 ··· • 4 ·« * 4 * 4
4 4 4 • ·’ 444 444
4 4
44
PATENTO.VE NÁROKY

Claims (13)

1., Zařízení pro podání léčiva obsahujícího směs prvé látky a druhé látky, vyznačené tím, že zahrnuje první komoru (24), která obsahuje první 'látku, druhou komoru (30), která, obsahuje druhou látku, a membránu (28), která je’ v-prvé poloze svařena s povrchem prvé komory tak, že odděluje první komoru od druhé komory pro zamezení smísení první a:, druhé látky, přičemž membrána má laminátovou . strukturu zahrnující, vnější' vrstvu (101), pomocí které je 'membrána Svařenas povrchem .první komory, přičemž zařízení pro podání .léčiva dále zahrnuje mechanismus (27) pro přemístění membrány z prvé polohy do druhé polohy,, .ve které první a-druhá látka 'mohou být smíseny, přičemž alespoň jedna vrstva (301) laminátové struktury membrány je vytvořena ze' zábranového materiálu obsahujícího polychlortrif 1'uorethylen nebo kopolymer polychlortrif lúorethylénú., polyvinyliden- chlorid nebo- kopolymer polyvinyl-idenchloridu nebo oxid křemíku., přičemž vnější vrstva membrány a alespoň povrch první komory, s kterým, je svařena tato vnější vrstva, jsou vytvořeny z materiálu, který poskytuje svarový spoj mezi touto vnější vrstvou- membrány -a- -tí-mt-o- -··povrchem- - první--komory;-- který-umožňuje uvedení membrány do druhé polohy, odtržením.membrány cd prvé komory, . přičemž mechanismus (27.) je uzpůsoben pro přemístění membrány z prvé polohy do druhé polohy odtržením membrány od prvé komory. ' '
2. Zařízení pro podání léčiva podle nároku l, vy z n a č e n é. t í m, že vnější vrstva laminátové struktury membrány je vytvořena z polymeru na bázi'polyethylenu nebo polymeru na bázi' celulosy-, přičemž . alespoň povrch první komory je vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymerů nebo »1 ···· * 4 4 • 4 4 4 4
4 4 ·
4 4 ·
44 44*
4» . ·· • · 4 · • 4 4 4 •44 444 • · 44 44 z polymeru na bázi polyethylenu.
3.,· Zařízení pro podání léčiva podle-nároku 1, v y z· č e, n é t í m,. že vnější vrstva laminátové struktury je vytvořena z polymeru na bázi polyethylenu, přičemž alespoň povrch první komory. je tvořen. polyethylenem ' nebo vysokohustotním polyethylenem. :
4. Zařízení pro podání léčiva podle nároku 2 nebo 3, v y z n a č e n é ' tj í ' m-,.- že vnější' vrstva laminátové struktury membrány je vytvořena ze směsi polyethylenu s ethylenvinylacetátém'', ethylenbutylákrylátem, polybutylenem nebo butylakrylátem, -. zesítěným polyethylenem - ' nebopolyethylenovými iohomery.
5. . Zařízení pro podání léčiva podle nároku l,,vyzn a č e n é ť £ m, že vnější vrstva laminátové strukturymembrány . je vytvořena z polypropylenu nebo, směsi polypropylenu a butylakrylátu, přičemž alespoň povrch první komory je vytvořen z polypropylenu nebo jeho kopolymeru.
6. Zařízení pro ..podáni léčiva-podle některého z- nároků 1 až 4, v y z n a č e- n é t í m, že zábranový materiál obsahuje ' polychlortrif luorethylen--a tvoří zábranovou vrstvu (301) 'laminátové, struktury, přičemž -laminátová struktura zahrnuje vrstvu (201) z \ polyesterového' materiálu, např. polyethylenterěftalátu,, přičemž' tato vrstva je připevněna k jednomu z.hlavních povrchů zábranové vrstvy.
7.
Zařízení pro podání léčiva podle'nároku 6, v y z 22
Β B . Β Β «Β · Β Μ Β*
Β * Β Β ΒΒΒ β Β Β Β
Β . Β · Β ΒΒΒ · * · ·
Β ·' Β Β Β Β Β Β*· ΒΒΒ
Β Β ΒΒΒ · ·
ΒΒΒ ΒΒΒ ΒΒ ΒΒΒ ·.· ΒΒ η a č e^n - é t ί m, že polyesterová vrstva odsazuje zábranovou vrstvu od vnější'vrstvy.
8.. ' Zařízení pro podání léčiva podle nároku 6 nebo, 7, vyznačené tím, že polyesterovávrstva je prvnívrstvou,· přičemž laminátová struktura zahrnuje druhou, vrstvu z . polyesteru, např. ' polyethylentereftalátu, která jé připevněna k hlavnímu povrchu zábranové vrstvy protilehlému, k. povrchu zábranové vrstvy, . ke kterému je' připevněna první polyesterová vrstva.
’ 1 '
9.. Zařízení pro podání léčiva podle některého z nároku 1 až 5,·' v y z n ,a č e n; é t . í' m, že .'.oxid křemíku obsahuje nosný matricový materiál.
• ' /
10.. '· Zařízení pro'podání léčiva podle nároku 9, v ý z n ač e h š t í . in, že matricový materiál · j,e vytvořen z polyethylenteref talátu. ' '
11. -Zařízení pro podání -léčiva podle někter.ého z nároků 1 až 5, 9. nebo 10,-'v yznačené tím, že oxid křemíku je' tvořen oxidem křemičitým.
12. Zařízení, pro podání léčiva podle nároku 2 nebo 3, v.ý- z n a č e n' é t í, m, že první komo-ra ,je vytvořena v podstatě výlučně z -polymeru na bázi polyethylenu. '
13. ' Zařízení pró podání léčiva podle některého z předcházejících nároků, vyznačené t í m, že zaří.zení
9» »·*· «99 * • · 9
9 9 «99 • * 9 9 • * 9
9« »9»
9« »9
9 9 9
9 9 9 ««« ·♦· • 9
9« 99 ' je tvořeno 'dvoukomorovým automatickým injektorem.
Zastupuj e:
I· « · • · ····
4 4 4 4 44 *4 • 4
4 44
1/5 /
44 « I • 9
99« 9
9 9 99 ♦
999 999
9 9 • 9 · 9 o /r z/j
24 26 25
I
OBR. 4
CZ19991685A 1996-11-13 1997-11-10 Zařízení pro podání léčiva CZ294849B6 (cs)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9604162A SE9604162D0 (sv) 1996-11-13 1996-11-13 Membrane
PCT/SE1997/001876 WO1998020921A1 (en) 1996-11-13 1997-11-10 Membrane and a chamber of a drug delivery device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ168599A3 true CZ168599A3 (cs) 1999-08-11
CZ294849B6 CZ294849B6 (cs) 2005-03-16

Family

ID=20404602

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ19991685A CZ294849B6 (cs) 1996-11-13 1997-11-10 Zařízení pro podání léčiva

Country Status (24)

Country Link
US (1) US6387074B1 (cs)
EP (1) EP0944406A1 (cs)
JP (1) JP2001507956A (cs)
KR (1) KR100463351B1 (cs)
CN (1) CN1150947C (cs)
AU (1) AU717325B2 (cs)
BE (1) BE1012530A5 (cs)
CA (1) CA2271476A1 (cs)
CZ (1) CZ294849B6 (cs)
EG (1) EG21499A (cs)
FR (1) FR2755606B1 (cs)
GB (1) GB2319184B (cs)
IE (1) IE970804A1 (cs)
IL (1) IL129874A0 (cs)
IT (1) IT1303444B1 (cs)
NL (1) NL1007544C2 (cs)
NO (1) NO316853B1 (cs)
PL (1) PL184764B1 (cs)
RU (1) RU2193418C2 (cs)
SE (1) SE9604162D0 (cs)
TR (1) TR199901043T2 (cs)
TW (1) TW383606U (cs)
WO (1) WO1998020921A1 (cs)
ZA (1) ZA979518B (cs)

Families Citing this family (74)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002537030A (ja) * 1999-02-16 2002-11-05 プリスメディカル コーポレーション 一投与量放出装置
US7029457B2 (en) 1999-11-23 2006-04-18 Felton International, Inc. Jet injector with hand piece
US7887506B1 (en) * 1999-11-23 2011-02-15 Pulse Needlefree Systems, Inc. Safety mechanism to prevent accidental patient injection and methods of same
RU2207158C2 (ru) * 2000-06-06 2003-06-27 Мамаев Геннадий Викторович Шприц-тюбик
DE10036594A1 (de) * 2000-07-27 2002-02-07 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
RU2207884C2 (ru) * 2000-12-04 2003-07-10 Мамаев Геннадий Викторович Шприц-тюбик
US7850663B2 (en) 2001-01-12 2010-12-14 Becton, Dickinson And Company Medicament microdevice delivery system, cartridge and method of use
US6585685B2 (en) * 2001-06-08 2003-07-01 Bioject Inc. Jet injector apparatus and method
US8562583B2 (en) 2002-03-26 2013-10-22 Carmel Pharma Ab Method and assembly for fluid transfer and drug containment in an infusion system
US7867215B2 (en) * 2002-04-17 2011-01-11 Carmel Pharma Ab Method and device for fluid transfer in an infusion system
EP2286857A1 (en) 2002-07-02 2011-02-23 Panasonic Corporation Automatic administration instrument for medical use
SE523001C2 (sv) * 2002-07-09 2004-03-23 Carmel Pharma Ab En kopplingsdel, en koppling, en infusionspåse, en infusionsanordning och ett förfarande för överföring av medicinska substanser
EP1590024B1 (en) * 2003-01-21 2016-04-27 Carmel Pharma AB A needle for penetrating a membrane
RU2236873C1 (ru) * 2003-02-19 2004-09-27 Мамаев Геннадий Викторович Многокамерный шприц
US6825255B2 (en) * 2003-05-01 2004-11-30 Solutia Incorporated Polyvinyl butyral sheet having antiblocking characteristics
DE10351598A1 (de) * 2003-11-05 2005-06-16 Tecpharma Licensing Ag Autoinjektionsvorrichtung
RU2361740C2 (ru) * 2003-12-18 2009-07-20 Текни-Плекс Эроп Нв Пленка для упаковки жидкостей и способ производства такой пленки
US7717874B2 (en) * 2004-05-28 2010-05-18 Bioject, Inc. Needle-free injection system
GB0414054D0 (en) 2004-06-23 2004-07-28 Owen Mumford Ltd Improvements relating to automatic injection devices
DE102004042581B4 (de) * 2004-09-02 2022-09-15 Ypsomed Ag Auto-Pen für Zweikammerampulle
MX2008016335A (es) 2006-06-30 2009-01-21 Abbott Biotech Ltd Dispositivo automatico de inyeccion.
US7775048B2 (en) * 2006-06-30 2010-08-17 General Electric Company Seal assembly
US9233206B2 (en) 2006-08-30 2016-01-12 Arthur Harris Continuous feed hypodermic syringe with self contained cartridge dispenser
US7547293B2 (en) * 2006-10-06 2009-06-16 Bioject, Inc. Triggering mechanism for needle-free injector
WO2008095762A1 (en) * 2007-02-05 2008-08-14 Novo Nordisk A/S Injection button
US7744563B2 (en) * 2007-02-23 2010-06-29 Bioject, Inc. Needle-free injection devices and drug delivery systems therefor
US7942860B2 (en) 2007-03-16 2011-05-17 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
US7975733B2 (en) 2007-05-08 2011-07-12 Carmel Pharma Ab Fluid transfer device
EP2162363A4 (en) * 2007-05-31 2010-09-01 Joseph T Sorenson SUPPLEMENT COMPARTMENT FOR DRINK CONTAINER
US8029747B2 (en) 2007-06-13 2011-10-04 Carmel Pharma Ab Pressure equalizing device, receptacle and method
US8657803B2 (en) 2007-06-13 2014-02-25 Carmel Pharma Ab Device for providing fluid to a receptacle
US8622985B2 (en) * 2007-06-13 2014-01-07 Carmel Pharma Ab Arrangement for use with a medical device
DE102007032463A1 (de) * 2007-07-10 2009-01-15 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Einweginjektor mit mindestens einem zwangsentkoppelbaren Zughaken
US10398834B2 (en) 2007-08-30 2019-09-03 Carmel Pharma Ab Device, sealing member and fluid container
US8287513B2 (en) * 2007-09-11 2012-10-16 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
WO2009100550A1 (de) 2008-02-11 2009-08-20 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsvorrichtung mit blockierbarem betätigungselement
CA2723997C (en) 2008-05-14 2015-02-10 J&J Solutions, Inc. Systems and methods for safe medicament transport
US7985202B2 (en) 2008-05-22 2011-07-26 Nan Li Infusion device for infusing multiple medicaments at different speeds
US8075550B2 (en) * 2008-07-01 2011-12-13 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
AU2009296318B2 (en) * 2008-09-29 2014-09-18 Lidds Ab Injector device
US8523838B2 (en) * 2008-12-15 2013-09-03 Carmel Pharma Ab Connector device
US8790330B2 (en) * 2008-12-15 2014-07-29 Carmel Pharma Ab Connection arrangement and method for connecting a medical device to the improved connection arrangement
CN102413858B (zh) 2009-03-03 2017-03-01 贝克顿·迪金森公司 用于传送药物溶液的笔式针头组件
DE102009013211B4 (de) 2009-03-17 2012-04-19 Aap Biomaterials Gmbh Vakuum-Mischvorrichtung für Knochenzement sowie Verfahren zum Mischen von Knochenzement
WO2010127146A1 (en) 2009-04-29 2010-11-04 Abbott Biotechnology Ltd Automatic injection device
USD637713S1 (en) 2009-11-20 2011-05-10 Carmel Pharma Ab Medical device adaptor
US8480646B2 (en) * 2009-11-20 2013-07-09 Carmel Pharma Ab Medical device connector
RU2582401C2 (ru) 2009-12-15 2016-04-27 Эббви Байотекнолоджи Лтд Усовершенствованная пусковая кнопка для автоматического инъекционного устройства
US8146606B2 (en) 2010-01-15 2012-04-03 Cristophe Schatteman Device and method for mixing hair coloring chemicals
JP5809242B2 (ja) 2010-04-21 2015-11-10 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 治療薬の制御送達のための装着型自動注入装置
JP5397908B2 (ja) * 2010-04-22 2014-01-22 日本ケミカルリサーチ株式会社 二室容器の混合装置
US8162013B2 (en) 2010-05-21 2012-04-24 Tobias Rosenquist Connectors for fluid containers
US9168203B2 (en) 2010-05-21 2015-10-27 Carmel Pharma Ab Connectors for fluid containers
EP2959880B1 (en) 2010-05-27 2017-04-12 J&J Solutions, Inc. Closed fluid transfer system
WO2012064761A2 (en) * 2010-11-08 2012-05-18 Aktivpak, Inc. Beneficial agent dispenser
RU2727040C2 (ru) 2011-01-24 2020-07-17 Эббви Байотекнолоджи Лтд. Автоматические инъекционные устройства, имеющие наформованные поверхности захвата
UA112308C2 (uk) 2011-01-24 2016-08-25 Еббві Байотекнолоджи Лтд. Знімання кожухів голки зі шприців і автоматичних ін'єкційних пристроїв
CN103491998B (zh) 2011-01-24 2015-11-25 爱康医学农业合作协会有限公司 注射器
EA024486B1 (ru) * 2011-08-26 2016-09-30 Эли Лилли Энд Компани Наполняемый модуль для инъекционного устройства
DE102011112516B4 (de) 2011-09-07 2024-02-29 Stryker European Operations Holdings Llc Gebinde mit einem Behälter zur Aufnahme einer Flüssigkeit und einer Flüssigkeitsentnahmeeinrichtung
CH705692A2 (de) * 2011-11-03 2013-05-15 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsvorrichtung zum Abmischen eines Wirkstoffs mit einer Lösungsflüssigkeit.
US9199037B2 (en) * 2013-03-15 2015-12-01 Windgap Medical, Inc. Portable drug mixing and delivery system and method
US9877895B2 (en) 2013-08-02 2018-01-30 J&J Solutions, Inc. Compounding systems and methods for safe medicament transport
US10010708B2 (en) * 2014-12-20 2018-07-03 Esthetic Education LLC Microneedle cartridge and nosecone assembly
US11980742B2 (en) 2014-12-29 2024-05-14 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with a hydraulic trigger mechanism
BR112017024228B1 (pt) 2015-05-29 2022-07-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Artigo absorvente flexível com uma camada absorvente lobulada
JP6580777B2 (ja) * 2015-08-13 2019-09-25 ウィンドギャップ メディカル， インコーポレイテッド 無菌特徴を有する混合及び注入装置
AU2016323793B2 (en) 2015-09-17 2021-03-11 J&J SOLUTIONS, INC. d/b/a Corvida Medical Medicament vial assembly
JP2018530396A (ja) 2015-10-13 2018-10-18 ジェイ アンド ジェイ ソリューションズ，インコーポレイテッド 閉鎖流体移動システムのための自動配合設備
DE102015121453A1 (de) * 2015-12-09 2017-06-14 Heraeus Kulzer Gmbh Zwei Komponenten Mischkapsel, insbesondere für dentale Zwecke
CN108042886B (zh) * 2017-12-27 2021-05-11 四川护理职业学院 一种简单的无针注射器
US11351092B2 (en) * 2018-12-17 2022-06-07 John C. Sands System and method for mixing and delivering a solution
AU2021280366B2 (en) 2020-05-29 2025-01-23 Windgap Medical, Inc. A dynamic mixing and delivery system for mixing a therapeutic agent in an injector or autoinjector
US12496392B1 (en) * 2024-01-12 2025-12-16 Efx Medical Technologies Pty Ltd Method of providing a personal drug injection system

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3756390A (en) * 1972-03-07 1973-09-04 American Cyanamid Co Two-compartment aspirating disposable hypodermic syringe package
US4182447A (en) * 1977-07-27 1980-01-08 Ira Kay Device for storing, transporting and mixing reactive ingredients
US4437858A (en) * 1978-01-16 1984-03-20 Ty Perla J Separator disc and hypodermic syringe incorporating the same and method
US4376799A (en) 1980-09-16 1983-03-15 The Dow Chemical Company Quiet film and container
JPS58192551A (ja) * 1982-05-06 1983-11-10 テルモ株式会社 医療用容器の保存用包装容器
CA1241886A (en) 1983-04-13 1988-09-13 Peter W. Field Enema bag
IT1163372B (it) * 1983-05-13 1987-04-08 Grace W R & Co Pellicole laminate ad elevate caratteristiche di silenziosita' e morbidezza, in particolare per contenitori o sacchetti di drenaggio ad uso medicale
SE457417B (sv) * 1987-04-14 1988-12-27 Astra Meditec Ab Automatisk tvaakammarspruta, foerfarande foer blandning och injicering med sprutan samt ampull foer tvaakammarspruta
DK288590D0 (da) * 1990-12-04 1990-12-04 Michael Morris Blandings/oploesnings-sproejte til cytostatika for medicinsk behandling af cancer patienter
US5947287A (en) * 1994-12-21 1999-09-07 Whitesell Of North Carolina, Inc. Sterilizable flexible pouch package
US5944709A (en) * 1996-05-13 1999-08-31 B. Braun Medical, Inc. Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using same
BR9708993A (pt) * 1996-05-13 2000-05-02 Braun Medical Inc Recipiente flexìvel para droga, com compartimentos múltiplos, e método de fabricação e uso do mesmo

Also Published As

Publication number Publication date
NO316853B1 (no) 2004-06-01
NO992311D0 (no) 1999-05-12
TW383606U (en) 2000-03-01
PL184764B1 (pl) 2002-12-31
JP2001507956A (ja) 2001-06-19
ITMI972525A1 (it) 1999-05-13
NO992311L (no) 1999-07-02
AU5074198A (en) 1998-06-03
KR20010049149A (ko) 2001-06-15
FR2755606A1 (fr) 1998-05-15
TR199901043T2 (xx) 2000-08-21
WO1998020921A1 (en) 1998-05-22
CA2271476A1 (en) 1998-05-22
IT1303444B1 (it) 2000-11-06
CN1244810A (zh) 2000-02-16
ZA979518B (en) 1999-04-23
PL333508A1 (en) 1999-12-20
AU717325B2 (en) 2000-03-23
FR2755606B1 (fr) 2001-03-23
RU2193418C2 (ru) 2002-11-27
NL1007544C2 (nl) 2000-08-01
IE970804A1 (en) 1998-05-20
EP0944406A1 (en) 1999-09-29
EG21499A (en) 2001-11-28
GB2319184B (en) 2000-10-25
NL1007544A1 (nl) 1998-05-14
IL129874A0 (en) 2000-02-29
US6387074B1 (en) 2002-05-14
CZ294849B6 (cs) 2005-03-16
CN1150947C (zh) 2004-05-26
GB2319184A (en) 1998-05-20
BE1012530A5 (fr) 2000-12-05
GB9723895D0 (en) 1998-01-07
KR100463351B1 (ko) 2005-01-13
SE9604162D0 (sv) 1996-11-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ168599A3 (cs) Membrána a komora zařízení pro podání léčiva
TWI542373B (zh) 可施加少量治療藥劑之給藥系統及裝配給藥系統之方法
US5569192A (en) Automatic injector
US6770052B2 (en) Wet/dry automatic injector assembly
CA1330184C (en) Automatic injectors
US6702778B2 (en) Wet/dry automatic injector assembly
EP0288443B1 (en) Automatic two-chamber injector, method for mixing and injecting, and injector cartridge
JP5431152B2 (ja) 注射器内に装備される摺動弁及び該摺動弁を装備した注射器
WO2004022137A1 (en) Drug delivery device
JP2010162414A (ja) 自動注射器および自動注射器の組み立て方法
JP2018047239A (ja) 薬品送出デバイスのプランジャドライバのための回転抵抗摩擦アダプタ
JPH04231968A (ja) 注射器用の可撓性密封用部品および注射器
JP2008508912A (ja) バイパス及びピストンシールを有する多室アンプル
MXPA05002354A (es) Dispositivo distribuidor de medicamento.
JP6178306B2 (ja) 液体投与具
JP2007307414A (ja) 薬剤の排出方法
HRP920767A2 (en) Automatic two-chamber injector

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20051110