CZ2000289A3 - Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje - Google Patents

Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje Download PDF

Info

Publication number
CZ2000289A3
CZ2000289A3 CZ2000289A CZ2000289A CZ2000289A3 CZ 2000289 A3 CZ2000289 A3 CZ 2000289A3 CZ 2000289 A CZ2000289 A CZ 2000289A CZ 2000289 A CZ2000289 A CZ 2000289A CZ 2000289 A3 CZ2000289 A3 CZ 2000289A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
salt
solvates
drotaverine
formula
compounds formulas
Prior art date
Application number
CZ2000289A
Other languages
English (en)
Inventor
László Ledniczky
István Seres
Original Assignee
Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Rt.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Rt. filed Critical Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Rt.
Priority to CZ2000289A priority Critical patent/CZ2000289A3/cs
Publication of CZ2000289A3 publication Critical patent/CZ2000289A3/cs

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsobjejí přípravy a farmaceutickýprostředek, kterýji obsahuje

Description

Oblast techniky
Vynález se týká sloučenin obecného vzorce I a jejich solvátů, které mají příznivé organoleptické vlastnosti, farmaceutických prostředků, které obsahují uvedené sloučeniny a/nebo jejich solváty a týká se přípravy sloučenin obecného vzorce I.
Dosavadní stav techniky
Nepříjemná hořká chut, která se vyskytuje při požívání nebo krátce po požití, je typická pro velkou řadu drog. Drogy obsahují různé účinné složky, jako drotaverin, prenoxdiazin, azithromycin, cimetidin, ciprof1oxaciη, etrythromyciη, fluoxetin, clarithromycin a ranitidin. Hořká chut drogy, požité ve formě tekuté suspense, může být vnímána během pití suspenze nebo hned po spolknutí. Hořká chut prostředku, který obsahuje hořkou účinnou látku, může být vnímána pouze, dostane-li se po příliš dlouhém držení v ústech nebo při náhodném rozkousání nebo uvolní-li se jinak do styku s chutovými pohárky.
Mezi cestami podávání různých drogových prostředků se dává přednost orálnímu podání, jelikož dovoluje jednoduché a levné dávkování, často je však třeba vzít v úvahu, jak jsou pacienti schopni spolupracovat, musejí-li brát tabletu, kapsli nebo suspensi. Pacienti mají mnoho důvodů, proč nechtějí, nebo nejsou schopni přijímat prostředky podávané orálně, včetně například odpuzujícího tvaru dávky, její příliš velkého rozměru, špatné chuti, nebo pouze z obavy, že nerozkousaná droga může uváznout v jícnu. Pacienti mající potíže s přijímáním orálních tvarů dávek, často říhají nebo mají nutkání na zvracení, což skutečně brání orálnímu podávání. Tento problém se velmi často vyskytuje u dětí, je však běžný i u dospělých.
Je proto žádoucí formulovat léčiva tak, aby byly uvedené probémy vyloučeny. Obvykle postačí povlečení nebo maskování k potlačení hořkosti drog. Podle toho byly vyvinuty například žvýkací tablety a jsou ve vzrůstající míře přijímány pacienty jak dětmi tak ostatními, kteří mají potíže s polykáním tablet nebo kapslí jako celku. Velmi často se však stává, že droga má tak hořkou chut, že je skutečně nesnesitelné ji rozkousat a špatná chut nebo dodatečná pachut, způsobená touto hořkou složkou, odrazuje pacienty od orálního podání.
Úkolem vynálezu je proto najít deriváty drog, které nemají hořkou chut nebo nepříjemnou dodatečnou pachut, jsou však terapeuticky rovnocenné se známými formami faramceutický účinných látek, většinou v podobě hydrochloridové soli. S překvapením se tohoto cíle nedosahuje povlékáním nebo maskováním, ale přípravou solí drog formovaných se sladidlem a pak jejich použitím jako účinných složek nebo jako součásti účinných složek pro farmaceutické prostředky.
Podstata vynálezu
Podstatou vynálezu je sůl obecného vzorce I
X -A (I) kde znamená
A je kladně nabitý iont (kationt) drogy
X je záporně nabitý iont (aniont) sladidla a její solváty mající organolepticky vhodné vlastnosti.
Pojmu droga se zde používá k označení účinných složek jakýchkoli lidských nebo zvířecích drog, jejichž organoleptické vlastnosti, zejména chuf a dodatečná pachut jsou pacientům nepříjemné nebo jsou nepříjemné pro určitý druh pacientů nebo zví řat.
Sladidly jsou míněna jakákoli přírodní nebo syntetická sladidla, kterých se používá ke slazení lidské potravy nebo
zvířecího krmivá a jsou z literatury obecně známé. Užitečnými sladidly jsou například sacharin, acesulpham, aspartam, alitam, cyklohexylaminosulfonová kyselina, glycirizinová kyselina a podobné sloučeniny.
Ačkoli se zde používá označení droga hlavně pro shora uvedené sloučeniny, nevylučují se žádné ostatní látky, které mají nepříjemné organoleptické vlastnosti.
Mezi drogy, ze kterých se mohou připravovat nové deriváty obecného vzorce I, bez záměru na jakémkoliv omezeni, drotaverin, prenoxdiazin, selegilin, drogy s phenthiazinovou strukturou, ciprof1oxaciη, fluoxetin, enalapril, clopidogrel, irbesartan, azithromyciη, erythromyciη, clarithromycin, cimetidin a ranitidin.
Nové sloučeniny obecného vzorce I vykazuji stejný terapeutický profil jako výchozí farmaceuticky aktivní látky a jejich známé soli. Například je známo, že spasmolytický drotaverin a jeho hydrochlorid jsou inhibitory isoenzimu (PDE-IV) fosfodiesterázy IV (evropský patentový spis číslo EP 0 664127 A2). Nové soli drotaverinu a jejich solváty obecného vzorce I jsou rovněž selektivními inhibitory PDE-IV.
Sloučenina Inhibice ICso PDE-IV lidské U937 (buněčné linie)
drot averi n hydrochlorid 4,7.10-6 mol
drotaveri ncyklamát (příklad 2) 1.10'6 mol
drot averi n sacharimi d (příklad 1) 3,8.10-6 mol
• · • · · · • · • · · • · « · • · • ·
Test
Aktivita cyklické nukleotidové fosfodiesterázy se měří ve dvoustupňovém postupu.
Standardní zkušební směs obsahuje:
μΐ enzymu PDE IV μΐ zkoušené sloučeniny nebo jejího roztoku μΐ substrátu [3H]cAMP (220000 dpm) μΐ 40 mM TRIS-pufru (pH=7,6) obsahujícího 2,5 mM MgS04. Reakce se začíná přísadou substrátu. Vzorky se inkubují 30 minut při teplotě 30 °C a reakce se ukončí po 2-minutovém varu zkušebních zkumavek. Po vychladnutí zkumavek se přidá 50 μΐ Crotalux atrox (0,5 mg/ml destilované vody) a vzorky se inkubují a ptořepávají po dobu 30 minut při teplotě 37 °C. Nezreagovaná cAMP se odstraní chromatografií na Dowexu 1x8 Cl-forma): Do vzorku se přidá 1 ml Dowexu a po vířivém promíchání se pryskyřice nechá usazovat 60 minut při teplotě místnosti. Směs 500 μΐ supematantu a 5 ml tekutého sci nt i 1 ační ho kokteilu se měří ke zjištění množství vytvořeného 3H adenosinu.
Výsledky výpočtů:
I-C
Inhibice = 100 .T-C
I: aktivita enzymu v přítomnosti inhibitoru
C: kontrola (čas 0)
T: celková aktivita enzymu
Hodnoty ICso se vypočtou pomocí Medusa Version 1,4.
Kromě toho je na obr. 1 až 7 prokázáno, že farmakologické profily jsou stejné v případě solí drotaverinu obecného vzorce I a známého hydrochloridu drotaverinu.
Vynález objasňují průvodních obrázky.
• · · · · · • · • · • · • · • * · • · • ♦·
Seznam obrázků na výkresech
Obr. 1
Účinek solí drotaverinhydrochloridových a cyklamátových solí na spontánní tracheální tonus morčat.
Na ose x je koncentrace (M) a na ose y je procento tracheálního relaxačního účinku, čára s kolečkem platí pro drotaverinhydrochlorid, se čtverečky pro drotaverincyklamát.
Střed ±SD; n=7-8.
Obr.2
Účinek solí drotaverinhydrochloridových a cyklamátových solí na histaminem předběžně kontraktované tracheální preparáty morčat.
Na ose x je koncentrace (M) a na ose y je procento tracheálního relaxačního účinek, čára s kolečkem platí pro drotaverinhyd rochlorid, se čtverečky pro drotaverincyklamát.
Obr. 3
Účinek drotaverincyklamátu a hydrochloridových solí na novalbuminem navozenou tracheální kontrakci morčat.
Na ose x je koncentrace (M) a na ose y je procento poklesu AUC. čára s kolečkem platí pro drotaverinhydrochlorid, se čtverečky pro drotaverincyklamát.
Obr. 4
Účinek drotaverincyklamátu a hydrochloridových solí na alergenem navozenou bronchokonstrikci u anestetizovaných morčat 30 minut po intraduodenálním podání. (Způsob Konzett-Rossler)
Na ose x je logaritmus dávky (pmol/kg, na ose y je inhibice bronchokonst ri kce.
Statistická analýza nepárového Studentova t-testu; skupiny ošetřené drogou porovnány se skupinami ošetřenými nosičem; n.s. = nestanoveno, *** =p <0,001; n=3-4.
čára s kolečkem platí pro drotaverinhydrochlorid, se čtverečky pro drotaverincyklamát.
Obr. 5 časová závislost broncholytického účinku drotaverinhyydrochloridu a cyklamátových solí na alergenem vyvolanou bronchokonstrikci u morčat po orálním podání. (Způsob Konzett-Rossler)
Na ose x je čas v hodinách po orálním podání, na ose y je procento inhibice bronchokonstrikce.
Perorální ošetřování ve bdělém stavu. Statistická analýza nepárového Studentova t-testu; skupiny ošetřené drogou porovnány se skupinami ošetřenými nosičem;
*** =p <0,001; n=4/časový úsek.
čára s kolečkem platí pro 3 mg/kg (6,9 pmol/kg drotaverinhydrochloridu, se čtverečky pro 4 mg/kg (6,9 pmol/kg drotaverincyklamát u.
Obr.6
Účinek drotaverinhyydrochloridu a cyklamátových solí na histamínem vyvolanou bronchokonstrikci u anesteziovaných morčat 30 minut po intraduodenálním podání. (Způsob Konzett-Rossler)
Na ose x je logaritmus dávky (pmol/kg), na ose y je procento inhibice bronchokonstrikce.
Střed ± SD; n=3-4. čára s kolečkem platí pro drotaverinhydrochlorid, se čtverečky pro drotaverincyklamát.
0br.7
Účinek sedmidenního orálního ošetřování drotaverinhydrochloridem nebo cyklamátovou solí na alergenem vyvolanou bronchokonstrikci u morčat 24 hodin po posledním ošetření a na akutní broncholytický účinek obou solí.
Na ose y je procento inhibice bronchokonstrikce.
Statistická analýza nepárového Studentova t-testu; skupiny ošetřené drogou porovnány se skupinami ošetřenými nosičem;
**p <0,01, *** p <0,001; n=5. Ošetření jednou dávkou za den. První dva sloupečky platí pro hodnoty 24 hodin po posledním ošetření, druhé dva se týkají akutního působení po subchronickém ošetření.
Vynález objasňuje následující podrobný popis.
• « · · • ·
Zkouší se spontánní relaxační účinek dvou drotaveri nových testovaných solí. Obě soli uvolňují tracheální tonus v závislosti na koncentraci. Z obr. 1 vyplývá, že z hlediska účinnosti není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Zkouší se relaxační účinek dvou drotaveri nových solí na histaminem předběžně vyvolaný tracheální tonus. Obě soli uvolňují histaminem vyvolanou tracheální kontrakturu v závislosti na koncentraci. Z obr. 2 vyplývá, že z hlediska účinnosti není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Zkouší se inhibiční účinek dvou drotaveri nových solí na tracheální kontrakci vyvolanou alergenem (ovalbuminem) na izolovaných tracheálních preparátech odebraných z ovalbuminem předběžně senzitivovaných morčat. Vypočte se plocha pod křivkou ovalbuminem vyvolané kontrakce (AUC) a jejího percentuálního zmenšení se použije ke chrakterizování účinku drogy. Obě soli snižují odezvu alergenu v závislosti na koncentraci. Z obr. 3 vyplývá, že z tohoto hlediska není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Zkouší se broncholytický účinek in vivo dvou drotaverinových solí na alergenem (ovalbuminem) vyvolanou bronchokonstrikci u ovalbuminem předběžně senzitivovaných morčat po intraduodenálním podání. Obě drotaveri nové soli vykazují broncholytický účinek závislý na koncentraci. Z obr. 4 vyplývá, že z hlediska broncholytického účinku není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Zkouší se trvání broncholytického účinku ekvimolární dávky (přibližně dávky EDso) dvou drotaverinových solí na alergenem (ovalbuminem) vyvolanou bronchokonstrikci. Z obr. 5 vyplývá, že rozdíl mezi oběma křivkami závislosti na čase není relevantní, takže farmakologický účinek obou solí je prakticky totožný.
Broncholytický účinek in vivo dvou drotaverinových solí • »
* · ··· · se zkouši testem histaminem vyvolané bronchokonstrikce u morčat po intraduodermálním podání. Obě drotaveri nové soli vykazují broncholytický účinek závislý na koncentraci. Z obr. 6 vyplývá, že z hlediska broncholytického účinku není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Allergenem (ovalbuminem) předběžně senzitivovaná zvířata se ošetřují několik dní ekvimolárními dávkami drotaveri nových solí (jedna p.o. dávka/den), Osmého dne se polovina zvířat skupiny ošetřované solemi, ošetří nosičem a 30 minut později se vyvolá bronchokonstrikce intravenosní injekcí alergenu (ον albuminu). Z obr. 7 vyplývá, že obě soli mají významný broncholitický účinek 24 hodin po ošetření. Z hlediska účinnosti není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Druhá polovina každé skupiny ošetřené solí se ošetří znovu příslušnou solí a 30 minut později se vyvolá bronchostrikce intravenosní injekcí allergenu. Akutní broncholytický účinek, následující po subchronickém podávání obou solí, je vyšší a byl očekáván na základě akutních testů (obr. 4). Z hlediska účinnosti není významný rozdíl mezi oběma solemi.
Shora uvedené nové drotaverinové soli a jejich solváty, vykazující příjemně sladkou chut, mají proto velké využití v léčivech, jako jsou například spasmolytická, anti depresivní, uklidňující, proti dementní, protizánětlivá, antialergická, antiastmatická činidla, činidla chránící játra, diuretika, a také v léčivech k prevenci a terapii různých chorob, včetně poruch centrálního nervového systému, jako jsou deprese a demence, stejně jako dalkších chorob, jako jsou záněty, alergické choroby, astma, jaterní a ledvinové choroby.
Sloučeniny obecného vzorce I je možno připravovat reakcí kladně nabité (kationtové) formy drogy se záporně (aniontové) nabitou formou sladila o sobě známými způsoby. Uvedená reakce se s výhodou provádí v rozpouštědle a sloučeniny obecného vzorce I se získají a čistí známými způsoby.
• ·*» • · • · * * · * ·· · ·· ·· » ♦ * * • ♦ · * « ·» « ·· ··· ·
Použité drogy a sladidla jsou obchodně dostupnými produkty.
Farmaceutické prostředky lze vyrábět ze sloučenin obecného vzorce I běžnými způsoby za použití vhodných plnidel, ředidel, mazadel, pojiv, pigmentů a stabilizačních činidel.
Sloučeniny obecného vzorce I mohou mít neobvyklé výhody v oblasti biologické dostupnosti a/nebo formulační technologie, jak blíže objasňují příklady praktického provedení, které však vynález nijak neomezují.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Do roztoku 9,02 g horkého sacharimidu (60 cm3) v absolutním (bezvodém) ethanolu se přidá roztok 20 g drotaverinové zásady o teplotě 40 °C ve 20 cm3 absolutního ethanolu. Roztok, podrobený krystalizací, se pomalu nechá vychladnout a po dosážení teploty 10 °C, se vyčeří a překryje alkoholem; 28,2 g surového ethanolátu drotaverinsacharimidu se překrystaluje z trojnásobného objemu 96% alkoholu za získání produktu v 95% výtěžku. Získané krystaly jsou světle žluté, o teplotě tání 95 až 97 °C. Elementární a spektrální analysa [IR, NMR] potvrzuje, že výsledná látka je solvát soli vzniklé reakcí drotaverinu a sacharimidu, obsahující 1 mol ethanolu.
Elementární analýza pro C31 m2NzOe SC2HsOH vypočteno: C 63,24 H 6,75 N 4,47 S 5,12 % nalezeno: C 63,59 H 6,68 N 4,37 S 5,25 %.
Charakt eri štiky:
IR (Bruker IFS28, KBr peleta) 3498 pOH ethanol; 3085, 3064 yCH (aromatický); 2978, 2933, vCH (alifatický); 2788-1338 VNH+;
1654 y>C=0; 1610, 1571, 1518 aromatická strukturní vibrace, 1258, 1044 VC-O-C.
XH NMR (Bruker DRX-400; 400 Mhz CDC13) 7.79 m [2H] sa charin 4.7-H;
7,58 m [2H] sa-charin 5,6-H 7,28 s [1H] 8-H, 6,95 d [1H] 2'-H J2..6=1.9; 6,82 dd [1H] 6'-H J5'.6=8,2; 6,75 d 6'-H; 6,73 s [1H] 5-H; 4,49 s [2H] CH2; 4,17 q [2H] 6OCH2 Jocm.cra^.O; 4,09 m [2H] 3-H2; 4.00 q [6H] 7-OCH2, 3'-OCH2, 4'-OCH2; 3,72 q [2H] ethanol OCH2; 3,00 m [2H] 4-H2; 1,48 t [3H], 1,40 t [3H], 1,38 t[3H], 1,33 t [3H] CH3; 1,22 t [3H] ethanol CH3.
Příklad 2
Ve 40 cm3 96% horkého alkoholu se rozpustí 21,6 g drotaverihydrochloridu a přidá se roztok 10,2 g cyklamátu sodného ve 25 cm3 destilované vody. Při chladnutí roztoku vykrystaluje drotaverincyklamátová sůl při teplotě 32 °C; po dalším vychladnutí na 5 °C se sůl nechá krystalovat dvě hodiny, pak se vyčeří, překryje a vysuší se 50% ethanolem. Získá se 14,4 g produktu (barva téměř bílá). Surový produkt se nechá překrystalovat z trojnásobného objemu 96% alkoholu za získání produktu v 80% výtěžku; získaný produkt je téměř bílý. Tavení začíná při teplotě 158 °C jako dlouhodobý proces.
Elementární a spektrální analysa [IR, NMR] potvrzuje, že produktem je sůl vytvořená reakcí drotaverinu a cyklohexylaminosulfonové kyseliny.
Charakt eri st i ky
IR (Bruker IFS28, KBr peleta) 3285 vNH; 3093, 3056 VCH (aromatický); 2975, 2923, 2854 vCH (alifatický); 1661 vC=N; 1603,
1562, 1518 aromatická strukturní vibrace, 1278, 1035 yC-O-C
NMR (Bruker DRX-400; 400 Mhz CDC13) 7,24 s [1H] 8-H, 6,94 d [1H] 2'-H J2..ď= 1,9; 6,82 dd [1H] 6’-H J5-.6-=8.2; 6,77 d 6’-H;6z73 s [1H] 5-H; 4,36 s [2H] CH2; 4,17 q [2H] 6-OCH2 Joch2.ch3~7.0; 4z09 q [2H] 7-OCH2 Joch2.ch3=7,0; 4,02 m [2H] 3-H2; 4,03 q [2H], 3.99 q [2H], 3'-OCH2, 4’-OCH2 JOch2.ch3=7,0; 3,28 m [1H] cyklamat 1-H; 2,98 m [2H] 4-H2; 1,49 t [3H], 1,42 t [3H], 1,41 t [3H], 1,40 t [3H] CH3; 2,11 m J2-H] 1,68 m [2H] 1;55 m [1H], 1,4-1,05 m [5H] cytóamat2,3,4,5,6-H2 • «9 ♦
* * «
Nechá-li se produkt krystalovat ze směsi vody a organického rozpouštědla, může se oddělit produkt obsahujíécí 1 mol vody v podobě hydrátu. V případě tohoto monohydrátu drotaverincyklamátu je spektrum 1 HNMR stejné jako v případě soli prosté vody, avšak IR spektrum je následující:
IR (Bruker IFS28, KBr peleta) 3285 i>NH; 3093, 3056 i/CH (aromatický); 2975, 2923, 2854 //CH (alifatický); 1646 j/CsN; 1603,
562, 1 51 8 aromatická strukturní vibrace, 1278, 1035 2/0-0-0;
0H(H20) 3477, 3441.
Příklad 3
V 75 cm3 nadbytku bezvodého ethanolu se rozpustí 10,9 g prenoxdiazi nové zásady a 5,55 g (po 0,03 molech) sacharimidu. čirý roztok se podrobí krystalizací za chlazení a míchání; výsledné krystaly se vyjmou a překryjí se trochou ethylalkoholu. Surový produkt se podrobí vakuovému sušení. Získá se 16,03 g produktu (97,4% výtěžek) o teplotě tání 131 až 132 °C.
Získaná prenoxdiazinsacharimidová sůl se podrobí krystalizaci v 5,2-násobném objemu bezvodého alkoholu s 96% výtěžkem produktu o teplotě tání 131 až 132 ’C.
Elementární analysa pro C3OH32N4O4S:
vypočteno: C 66,16 H 5,92 N 10,29 ’S 5,89 % nalezeno: C 66,45 H 6,06 N 10,48 S 5,92 %.
Elementární a spektrální analysa [IR, NMR] potvrzuje, že výsledná látka je sůl vzniklá reakcí prenoxdiazinu a sacharimidu.
Charakteristiky
IR (Bruker IFS28, KBr peleta) 3064, 3035, 3013 yCH (aromatický); 2962, 2940, 2868 yCH (alifatický); 2766-21 20 vNH+;
1644 sacharin vC=0; 1583, 1525, 1495 aromatická strukturní vibrace; 751, 761 monosubstituovaný, aromatický.
JH NMR (Bruker DRX-400, 400 MHz, CDC13), 7.79 m [2H] sochařin 4.7H; 7,62 m [2H] sochařin 5.6-H; 7,3-7,15 m [10H] aromat, -H; 4.60 t [1H] CH, Jch,ch2=8,2; 3,55 t [2H] NCH2 Jnch2,5-ch2=7.4; 3,44 m [4H] j-CH? 5-CH2; 3,1 b m [4H] 2'6'-H2;l,98 b [4H];1,65 b [2H] 3\4’,5’-H2 • ♦-· ♦
* 4 4 • ♦ · ♦ ♦ · * » * ·
Příklad 4
Suchý sirup
Smísí se následující složky:
drotaveri ncyklamát 10,0 g (P
pyrosulfit sodný 3,0 g
kyselina citrónová 3,0 g
Kelt rolR 5,0 g
Ni pagi nR 5,0 g
sacharóza 10,0 g
manni t 5,0 g
ochucovadlo do nasycení
Směs se smísí s pitnou vodou do objemu 100 ml za získání sirupu v tekuté formě o celkovém objemu 100 ml.
Zkouška organoleptických vlastností prokázala, že charakteristická hořká chut drotaverinu se neprojevuje.
Příklad 5
Suspense k okamžitému použití
Tytéž složky jako podle příkladu 4 se smísí, do směsi pevných složek se však přidá destilovaná voda a stáčí se do 1ahví.
Zkouška organoleptických vlastností prokázala, že charakteristická hořká chuf drotaverinu se neprojevuje.
Příklad 6
Složení tablet
Smísí se
150 g drotaverinsacharimidu (příklad 1)
♦ ft • · · * V ί * * « 9 4 * «· 4 * * g stearátu hořečnatého 8 g mastku g předželatinovaného škrobu 10 g PVP
100 g laktosy g mikrokrystalické celulózy směs se granuluje se a vylisuje na tablety o celkové hmotnost 413 mg obsahujících 150 mg účinné látky.
Zkouška organoleptických vlastností prokázala, že charak teristická hořká chut drotaverinu se neprojevuje.
Průmyslová využitelnost
Sůl účinné látky vhodná pro výrobu farmaceutických prostředku prostých nepříjemné hořké chuti.

Claims (5)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY • fe <· : t; ;
    • í 9 * * « · * · <♦ ··
    G>
    Sůl obecného vzorce I
    X -A (I) kde znamená
    A je kladně nabitý iont (kationt) drogy
    X je záporně nabitý iont (aniont) sladidla a její solváty mající organolepticky vhodné vlastnosti.
  2. 2. Sůl podle nároku 1 obecného vzorce I, kde A má význam, uvedený v nároku 1 a kde znamená
    X záporně nabitý iont sloučeniny vzorce 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 a jejích solváty.
  3. 3. Sůl podle nároku 1 obecného vzorce I, kde X má význam, uvedený v nároku 1 a kde znamená
    A je kladně nabitý iont drotaverinu, prenoxdiazi nu, selegilinu, azithromycinu, cimetidinu, ciprofloxacinu, clopidogrelu, irbesartanu, erythromycinu, fluoxetinu, ranitidinu, clarithromycinu nebo enalaprilu.
  4. 4. Sůl drotaverinu tvořená aniontem sloučeniny vzorce 1 a její solváty.
    5. Sůl drotaverinu její solváty. tvořená aniont em sloučeniny vzorce 2 a 6. Sůl drotaverinu její solváty. tvořená aniont em sloučeniny vzorce 3 a 7. Sůl drotaverinu její solváty. tvořená aniont em sloučeniny vzorce 4 a 8. Sůl drotaverinu její solváty. tvořená aniontem sloučeniny vzorce 5 a
    to • « * * to · • » )
  5. 9. Sůl drotaverinu tvořená aniontem sloučeniny vzorce 6 a její sol váty.
    10. a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniontem sloučeniny vzorce 1 11 . a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniontem sloučeniny vzorce 2 12. a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniont em sloučeniny vzorce 3 13. a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniontem sloučeniny vzorce 4 14 a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniontem sloučeniny vzorce 5 15. a její Sůl prenoxdiazinu sol vát y. tvořená aniont em sloučeniny vzorce 6
    16. Farmaceutický prostředek,v yznačující se t í m, že obsahují alespoň jednu sloučeninu obecného vzorce I, kde A a X mají význam uvedený v nároku 1 a/nebo její solváty.
    17. Pevný farmaceutický prostředek podle nároku 16, v yznačujicí se t í m , že obsahuje alespoň jednu sloučeninu obecného vzorce I, kde A a X mají význam uvedený v nároku 1 a/nebo její solváty.
    18. Tekutý farmaceutický prostředek podle nároku 16, v yznačující se tím, že obsahuje alespoň jednu sloučeninu obecného vzorce I, kde A a X mají význam uvedený v nároku 1 a/nebo její solváty.
    19. Způsob přípravy soli podle nároku 1 obecného vzorce I, kde A a X mají v nároku 1 uvedený význam, vyznačuj í f ?
    ··* · a · *9 * • « ♦ • « · • 4 » c í se t í m, že se kationtová forma (kladně nabitýiont) drogy nechá reagovat s aniontem (záporně nabitým iontem) sladidla.
    20. Způsob podle nároku 17, vyznačující se t í m, že reakce provádí v kapalném prostředí.
    21. Inhibitor PDE-4 obsahující alespoň jednu sůl podle nároku 4 až 9 a/nebo její solvát jako terapeuticky účinnou látku
    22. Použití alespoň jedné soli podle nároku 4 až 9 a/nebo jejího solvátu k výrobě farmaceutického prostředku k inhibici enzymu PDE-IV.
    23. Použití alespoň jedné soli podle nároku 4 až 9 a/nebo jejího solvátu k výrobě uklidňovacího, antidementního, protizánětlivého, protialergického, proti astmat ického prostředku, prostředku chránícího játra a diuretického prostředku.
    24. Spasmolytické činidlo obsahující alespoň jednu sůl podle nároku 4 až 9 a/nebo její solvát jako terapeuticky účinnou 1át ku.
    25. Použití alespoň jedné soli podle nároku 4 až 9 a/nebo jejího solvátu k přípravě spasmolytického farmaceutického prost ředku.
CZ2000289A 1998-07-22 1998-07-22 Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje CZ2000289A3 (cs)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ2000289A CZ2000289A3 (cs) 1998-07-22 1998-07-22 Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ2000289A CZ2000289A3 (cs) 1998-07-22 1998-07-22 Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ2000289A3 true CZ2000289A3 (cs) 2000-06-14

Family

ID=5469394

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2000289A CZ2000289A3 (cs) 1998-07-22 1998-07-22 Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje

Country Status (1)

Country Link
CZ (1) CZ2000289A3 (cs)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5384793B2 (ja) 呼吸器合胞体ウイルス感染の処置のための多環式薬剤
DE69609602T2 (de) Pyrazolderivate und verfahren zu deren herstellung
DE2623567C2 (de) Thienopyridinderivate, Verfahren zu ihrer Herstellung und sie enthaltende Arzneimittelzubereitungen
US6417206B1 (en) Antitussive/antihist aminic/decongestant compositions
CH644105A5 (fr) Acides et esters 4-amino-3-quinoleinecarboxyliques, utiles notamment comme agent antisecretoires et anti-ulcere.
KR850001883B1 (ko) 결정성 벤조티아진 디옥시드 염류의 제조방법
SU1538896A3 (ru) Способ получени п-аминометилбензоил-производных или их фармацевтически приемлемых кислых аддитивных солей с неорганической кислотой
JPH01311096A (ja) マクロライド化合物およびその製造法ならびに医薬組成物
US20150353467A1 (en) 3,4-diaminopyridine tartrate and phosphate, pharmaceutical compositions and uses thereof
CS208661B2 (en) Method of making the n-/2-phenyl-2-hydroxyethyl/-1,1-dimethyl-3-phenylpropylamin derivatives
JP2001508400A (ja) アセチルコリンエステラーゼ阻害剤および鎮痛剤としてのイサチン誘導体
EP1003557B1 (en) New salts with beneficial organoleptic properties
PL165775B1 (pl) Sposób wytwarzania nowych aminokarbonylokarbaminianów PL PL PL PL
CZ2000289A3 (cs) Sůl s příznivými organoleptickými vlastnostmi, způsob její přípravy a farmaceutický prostředek, který ji obsahuje
CA1142087A (fr) Procede d&#39;obtention de nouvelles compositions pharmaceutiques a base d&#39;aryltrifluoroethanol
KR950009095B1 (ko) 뇌세포 보호 작용을 가지는 의약 조성물
PL180278B1 (pl) Nowe imidazopirydyno-azolidynony, sposób ich wytwarzania oraz srodek farmaceutyczny PL PL PL PL PL PL PL
KR100564854B1 (ko) 제약 조성물
WO1998043638A1 (en) Therapeutic agent for autoimmune diseases
US9452158B2 (en) R-7-(3-aminomethyl-4-methoxyimino-3-methyl-pyrrolidin-1-yl)-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1 acid and L-aspartic acid salt, process for the preparation thereof and pharmaceutical composition comprising the same for antimicrobial
US6201011B1 (en) Therapeutic agent for allergic dermatitis
SK34893A3 (en) Indenindole derivatives, process for their preparation and their pharmaceutical compositions
BG64643B1 (bg) Нови соли с полезни органолептични свойства
US4075408A (en) Imidazopyrazolodiazepine compounds
EP0104053A1 (en) Benzodiazepines for treating panic disorders

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic