CZ280895B6 - Předem naplněná plastová injekční stříkačka, zásobník nebo lékovka a způsob její konečné sterilizace - Google Patents

Předem naplněná plastová injekční stříkačka, zásobník nebo lékovka a způsob její konečné sterilizace Download PDF

Info

Publication number
CZ280895B6
CZ280895B6 CZ93114A CZ11493A CZ280895B6 CZ 280895 B6 CZ280895 B6 CZ 280895B6 CZ 93114 A CZ93114 A CZ 93114A CZ 11493 A CZ11493 A CZ 11493A CZ 280895 B6 CZ280895 B6 CZ 280895B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
container
rear end
syringe
filled
pressure
Prior art date
Application number
CZ93114A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ11493A3 (en
Inventor
Richard T. Liebert
Neil H. Brown
Randy E. Armbruster
Thomas M. Pack
Original Assignee
Nycomed Imaging As
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nycomed Imaging As filed Critical Nycomed Imaging As
Publication of CZ11493A3 publication Critical patent/CZ11493A3/cs
Publication of CZ280895B6 publication Critical patent/CZ280895B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2103/00—Materials or objects being the target of disinfection or sterilisation
    • A61L2103/05—Living organisms or biological materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3121—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the proximal end of a syringe, i.e. syringe end opposite to needle cannula mounting end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7509—General characteristics of the apparatus with filters for virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7518—General characteristics of the apparatus with filters bacterial
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3145—Filters incorporated in syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
  • Developing Agents For Electrophotography (AREA)
  • Toys (AREA)
  • Electrically Operated Instructional Devices (AREA)

Abstract

Předem naplněná plastová injekční stříkačka (10), zásobník nebo lékovka obsahující kapalnou látku (12) pro konečnou sterilizaci, sestává z nádobky (20) opatřené jednocestným zpětným ventilem (30) a posuvným pístem (50) pro vyrovnávání tlakových rozdílů, podle potřeby osazeného filtračního nástavce (40) nasazeného na zpětný ventil (30) pro zamezení zpětné migrace virů a bakterií, z koncového uzavíracího kloboučku (60), uzavírajícího otevřený konec nádobky (20) pro udržování sterility, a z přidržovacího přípravku (80) pro zamezení vytlačení pístu (50) z nádobky (20).ŕ

Description

Předem naplněná plastová injekční stříkačka s náplní kapalné sterilizovatelné látky
Oblast techniky
Vynález se týká předem naplněné plastové injekční stříkačky s náplní kapalné sterilizovatelné látky, obsažené v ní pro sterilizování se stříkačkou, uzpůsobené pro konečnou sterilizaci včetně náplně autoklávováním, sestávající z nádobky se sterilizovatelnou látkou, na jejímž předním konci, orientovatelném k místu aplikace, je umístěna hubice k vystřikování sterilizovatelné látky, s pístem těsné uloženým posuvné v nádobce po její délce při vyvíjení tlaku na něj, a uloženým při naplnění nádobky na jejím opačném zadním konci, a s uzávěry předního konce a zadního konce pro sterilní uzavření kapalné náplně.
Dosavadní stav techniky
Je známé provádět ve zdravotnictví sterilizaci používaných kapalných látek a nádobek, v nichž jsou uloženy, neboť sterilizace je zde základním požadavkem. Obecné řečeno je možné takovou sterilizaci provádět oddělenou sterilizací nádobek a jejich obsahu, přičemž tato operace je potom následována uložením sterilizovaných látek do nádobek a hermetickým uzavřením těchto obalů, aby jejich obsah mohl být použit ve sterilní formě v pozdější době. Tento postup přináší nebezpečí, že dojde ke znečištění těchto látek nebo ke vniknutí nežádoucích organismů v průběhu přemísťování látek do nádobek. Výhodným řešením pro dosažení sterilního výsledného produktu nebo lékařského zařízení, připraveného pro okamžité použití, je konečná sterilizace v autoklávech.
Při prováděni konečné sterilizace se předem naplněné nádobky umístí do autoklávu a podrobí se sterilizačnímu cyklu, při němž se vytvoří v autoklávu podtlak odsáváním vzduchu z jeho vnitřního prostoru, do autoklávu se přivádí pára, aby vnitřní teplota v komoře autoklávu dosáhla asi 132 C, a tato teplota se udržuje po dobu postačující ke sterilizaci obsahu autoklávu. Po té se provádí vakuové sušení po dobu asi jedné hodiny při udržování teploty na hodnotě kolem 132 °C, načež se autokláv ochladí a nádobky se vyjmou z jeho komory. Typické nádobky, obsahující injekční látky, zejména skleněné ampulky, lékovky se zabroušenými hrdly a lahvičky jsou schopny odolávat rozdílům tlaků v zásobnících a v komoře autoklávu, vznikajícím při pracovních cyklech sterilizačního procesu. Předem naplněné injekční stříkačky a nádobky z plastu však nejsou schopny vyrovnávat větší tlakové rozdíly a odolávat jim, jestliže je vnitřní tlak větší než vnější tlak. Takové rozdíly se projeví deformací a zhořčením plastových stěn, ke kterému dochází jak v průběhu zahřívací fáze, tak také ochlazovací fáze autoklávového cyklu.
Je proto třeba navrhnout úpravy konstrukčního provedení injekční stříkačky, které by zamezily deformacím stěn nádobek, zejména takovým deformacím, které by mohly vést až k porušení jejich celistvosti a unikání jejich vnitřního obsahu porušením těsnosti nádobky, takže by docházelo ke kontaminaci produktu z okolí nádobky v průběhu konečné sterilizace a následného skladování nádobek. Problémy, související s výskytem tlakových rozdílů, byly již
-1CZ 280895 B6 řešeny způsobem, popsaným v US-PS 4 718 463, který navrhuje udržovat hodnoty tlaku, působícího na vnější plochy injekční stříkačky, na hodnotě alespoň rovné tlaku uvnitř injekční stříkačky v průběhu autoklávování, t.j. s udržováním zvýšeného tlaku v autoklávu.
Úkolem vynálezu je vyřešit konstrukční provedeni injekční stříkačky s náplní kapalné sterilizovatelné látky, určenou pro sterilizaci se stříkačkou, uzpůsobené pro konečnou sterilizaci včetně náplně autoklávováním, aniž by bylo třeba udržovat v komoře autoklávu přetlak. Vynález si klade také za úkol vytvořit plastovou injekční stříkačku, která by byla způsobilá pro sterilizaci párou bez nebezpečí deformace nebo unikání a kontaminace jejího obsahu.
Podstata vynálezu
Uvedeného cíle je dosaženo předem naplněnou plastovou injekční stříkačkou s náplní kapalné sterilizovatelné látky, obsažené v ní pro sterilizování se stříkačkou, uzpůsobenou pro konečnou sterilizaci včetně náplně autoklávováním, sestávající z nádobky se sterilizovatelnou látkou, na jejímž předním konci, orientovaném k místu aplikace, je umístěna hubice k vystřikování sterilizovatelné látky, s pístem těsně uloženým posuvně v nádobce po její délce při vyvíjení tlaku na něj, a uloženým při naplnění nádobky na jejím opačném zadním konci, a s uzávěry předního konce a zadního konce pro sterilní uzavření kapalné náplně, jejíž podstatou je, že na hubici je odnímatelné nasazen směrem od tělesa nádobky jednocestný ventil, propustný pro přetlak zevnitř nádobky, a uzávěr zadního konce je vytvořen uzavíracím kloboučkem, opatřeným základnou s dosednutím v dopředném směru na rozšířenou přírubu otevřeného zadního konce tělesa nádobky, těsné přidržovaným u zadního konce odnímatelným blokovacím členem, přidržovaným na obvodě příruby okolo obvodu základny proti vytlačení pístu z nádobky, přičemž na základně uzavíracího kloboučku je směrem dovnitř nádobky vytvořen pružný nárazníkový výstupek ze stlačitelného materiálu.
Píst je podle dalšího znaku vynálezu v základní naplněné poloze při teplotě místnosti a za atmosférického tlaku umístěn s odstupem od nárazníkového výstupku.
Blokovací člen je s výhodou upevněn na zadním konci tělesa nádobky tvarovými háčky, zachycenými za obvod rozšířené příruby.
Podle dalšího znaku vynálezu je nárazníkový výstupek vytvořen z elastomerního materiálu s tvarovou pamětí pro brzdění pohybu pistu při přetlaku náplně nádobky a jeho zpětné odtlačováni při podtlaku při sterilizaci. Na jednocestném ventilu nádobky je s výhodou směrem od nádobky odnímatelné osazen virový a mikrobiální filtr proti zamezení zpětného přenosu virů a bakterií při otevření jednocestného ventilu pro uvolnění vnitřního přetlaku uvnitř nádobky.
Vynález umožňuje provádět konečnou sterilizaci látky pro chemické a/nebo farmaceutické použití v předem naplněné injekční stříkačce tak, že se nejprve osadí jednocestný ventil na hubici nádobky, nádobka se uloží svým proximálnim koncem nahoru, naplní
-2CZ 280895 B6 se kapalnou látkou, která má být sterilizována, do nádobky se vsune píst, proximální konec nádobky se uzavře spojením příruby nádobky s dosedací přírubou koncového uzavíracího kloboučku, zajistí ’se upevnění koncového uzavíracího kloboučku na nádobee uzavřením proximálního konce nádobky přidržovacím přípravkem pro upevnění uzavíracího kloboučku a takto předem naplněná injekční stříkačka se autoklávuje pro sterilizaci kapalné látky, obsažené v nádobce těchto obalů.
Látkou, obsaženou v injekční stříkačce, je zejména kapalná látka, především kontrastní látka pro diagnostické vyšetřování pomocí radiografie. Při provádění způsobu konečné sterilizace se filtr nasadí na zpětný ventil před plněním nádobky kapalnou látkou. V alternativním provedení mohou být filtr, nástavec a zpětný ventil sestaveny předem do montážního celku, který se potom najednou nasadí na hubici nádobky. Injekční stříkačka se potom naplní a uloží se do autoklávu svým distálním koncem nahoru.
Při zahřívání se tlak uvnitř injekční stříkačky zvětšuje se zvyšováním teploty. Jestliže je tlakový rozdíl mezi vnitřkem injekční stříkačky a komorou autoklávu větší než aktivační nebo otevírací tlak zpětného ventilu, přetlak se z vnitřního prostoru injekční stříkačky odvádí, dokud hodnota přetlaku opět neklesne na hodnotu aktivačního tlaku. Na vyrovnávání tlaku se podílí současné se zpětným ventilem také posuvný píst. Jestliže tlakový rozdíl mezi vnitřkem injekční stříkačky a komorou autoklávu je větší než třecí odpor mezi pístem a stěnou nádobky, potom se začne píst posouvat směrem k distálnimu konci nebo směrem k proximálnímu konci nádobky v závislosti na hodnotě tlaku uvnitř injekční stříkačky. Jestliže je tlak uvnitř injekční stříkačky větší než třecí odpor mezi pístem a stěnou nádobky, ale menší než aktivační tlak zpětného ventilu, píst se bude posouvat zpět směrem k proximálnímu konci nádobky a zastaví se, když dosedne na uzavírací klobouček na proximálnim konci nádobky. Naopak, jestliže je tlak na vnější straně injekční stříkačky, to znamená v komoře autoklávu, větší než tlak uvnitř injekční stříkačky a tento tlakový rozdíl je větší než třecí odpor mezi stěnou nádobky a pístem, píst se začne posouvat směrem k distálnimu konci nádobky.
V průběhu ochlazovaci fáze sterilizačního procesu se píst pohybuje směrem k distálnimu konci nádobky, protože smršťování kapaliny a plynů, obsažených v injekční stříkačce, vytváří podtlak, který snižuje hodnotu tlaku v injekční stříkačce. Tento negativní tlak nebo podtlak v nádobce je částečně vyrovnáván pohybem pistu směrem k distálnimu konci válcové nádobky. V průběhu ochlazovaciho cyklu je zpětný nebo jednocestný ventil uzavřen vnějším nebo autoklávovým tlakem, který je větší než aktivační tlak zpětného ventilu.
Při pohybu pistu směrem k distálnimu konci nádobky je sterilita uvnitř injekční stříkačky udržována koncovým kloboučkem, upevněným k proximálnímu konci nádobky. Uzavírací klobouček napomáhá svou pružnou střední částí brzdit pohyb pístu směrem k proximálnimu konci, jestliže se tlak uvnitř nádobky zvětšuje. V průběhu sterilizace zajišťuje přidržovací přípravek uzavíracího kloboučku píst proti vytlačeni z nádobky a tím zabezpečuje sterilitu injekční stříkačky.
-3CZ 280895 B6
Po dokončení autoklávovacího procesu se injekční stříkačky mohou skladovat pro pozdější použití jejich obsahu. Při jejich použití se odstraní zpětný ventil, přidržovací přípravek a koncový uzavírací klobouček a injekční stříkačka je připravena pro použití obvyklým způsobem.
Vynález tak umožňuje vytvořit injekční stříkačku s náplní kapalné sterilizovatelné látky, sestávající z nádobky se sterilizovatelnou látkou, určenou pro sterilizaci se stříkačkou, která je uzpůsobena pro konečnou sterilizaci včetně náplně autoklávováním, aniž by bylo třeba udržovat v komoře autoklávu přetlak. Plastová injekční stříkačka, řešená podle vynálezu, je způsobilá pro sterilizaci párou bez nebezpečí deformace nebo unikání a kontaminace jejího obsahu.
Přehled obrázků na výkresech
Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedeni s odvoláním na připojené výkresy, kde znázorňují obr. 1 podélný řez předem naplněnou injekční stříkačkou podle vynálezu, obr. 2 podélný řez jiným příkladným provedením plastové injekční stříkačky podle vynálezu, obr. 3 podélný řez zpětným ventilem, použitým u injekční stříkačky podle obr. 1 a 2, obr. 4 podélný řez jiným příkladným provedením zpětného ventilu, použitého u injekční stříkačky z příkladů na obr. 1 a 2, obr. 5 podélný řez kombinací zpětných ventilů, použitou u injekční stříkačky z obr. 1, obr. 6 čelní a boční pohled na uzavírací klobouček a obr. 7 čelní a boční pohled na blokovací člen pro připevněni uzavíracího kloboučku.
Příklady provedení vynálezu
Jak je patrno z obr. 1 a 2, předem naplněná injekční stříkačka 10 z plastu sestává z válcové nádobky 20, opatřené na distálním konci 14 (dále předním konci) hubicí 24 a otevřené na svém proximálnim (dále zadním) konci 26. Válcová nádobka 20 je na svém zadním konci 26 opatřena směrem ven vybíhající přírubou 28., která je upravena pro nasazení uzavíracího kloboučku. Hubice 24 je uzavřena odnimatelně nasazeným jednocestným ventilem 30., který je v příkladném provedení podle obr. 1 také opatřen filtrem 40 jako přídavným nástavcem. Válcová nádobka 20 obsahuje posuvně uložený píst 50, který je umístěn v těsné blízkosti otevřeného zadního konce 26 válcové nádobky 20. Na otevřeném zadním konci 26 válcové nádobky 20 je rovněž odnimatelně nasazen koncový uzavírací klobouček 60, zobrazený v detailním provedeni na obr. 6, a blokovací člen 80 pro přidržováni koncového uzavíracího kloboučku 60, který má zamezit vytlačeni pístu 50 a odpadnutí koncového uzavíracího kloboučku 60.
Pokud jde o konkrétní provedeni jednotlivých konstrukčních dílů příkladného provedení z obr. 1 a 2, válcová nádobka 20 je vyrobena z polymerního materiálu, zejména z polypropylenu, nebo z kopolymerů, jako je polyetylén a polypropylen, který je pro výrobu těchto předmětů běžné používán, přičemž injekční stříkačky 10 se vyrábějí zejména vstřikováním. Jednocestný ventil 30 může být tvořen libovolným vysokotlakým zpětným ventilem, dovolujícím proudění nebo protékáni kapaliny jen v jednom směru a zamezujícím pronikání ve vratném směru, jak je to požadováno ve zdravotnictví
-4CZ 280895 B6 a jak je to patrno z příkladů na obr. 3 a 4. Takové jednosměrné ventily jsou již dobře známé a jsou popsány například v US-PS 4 535 820.
•
Virový a mikrobiální filtr 40 ve formě nástavce doplňuje ve výhodném příkladném provedení injekční stříkačku 10 podle vynálezu. Funkcí tohoto filtru 40 je zamezit zpětné vnikání virů a bakterií v průběhu doby, kdy je jednocestný zpětný ventil £0 v otevřené poloze. Virový a mikrobiální filtr 40 je běžně dostupný na trhu a je upraven pro hermetické překrytí jednocestného ventilu £0, jak je to zobrazeno na obr. 5.
Píst 50 předem naplněné injekční stříkačky 10 obsahuje elastomerní základní díl 52., který je inertní vůči kapalině, obsažené v injekční stříkačce 10, nebo je alespoň opatřen povlakovou vrstvou 54 z inertního polymerního materiálu, například teflonu. Píst 50 musí být uložen do válcové nádobky 20 injekční stříkačky 10 těsně, aby chemická látka nebo tekuté léčivo nemohly pronikat kolem obvodu pístu 50, jestliže negativní nebo pozitivní síla tlačí píst 50 buď k zadnímu konci 26 (odpovídajícímu proximálnímu konci stříkačky), nebo přednímu konci (odpovídajícímu distálnímu konci stříkačky) válcové nádobky 20.
Koncový uzavírací klobouček 60, zobrazený na obr. 6, je upraven pro odnímatelné upevnění na přírubě 28 válcové nádobky 20 a obsahuje polotuhou příruboví tou základnu 62., upravenou pro dosednutí svým obvodem 64 na přírubu 28 válcové nádobky 20, a v podstatě půlkulovou střední část, tvořící nárazníkový výstupek 66, vyrobenou z vysoce elastomerního materiálu, která se může smršťovat nebo rozpínat podle polohy pistu 50. Tento koncový uzavírací klobouček 60 má udržovat sterilní integritu injekční stříkačky 10 v průběhu posuvného pohybu pístu 50, reagujícího na změny vnitřního pozitivního nebo negativního tlaku ve válcové nádobce 20.
Blokovací člen 80 pro upevnění koncového uzavíracího kloboučku 60 je tvořen tuhým kruhovým tělesem 82, upraveným pro zachycení příruby 28 válcové nádobky 20 pomocí tři tvarových háčků 84., aby se zajistilo přidržování pístu 50 a koncového uzavíracího kloboučku 60, jestliže se uvnitř injekční stříkačky 10 vytváří v průběhu sterilizačniho cyklu přetlak.
Koncový uzavírací klobouček 60 a blokovací člen 80 jsou vyrobeny jednotlivé běžnými výrobními postupy, používanými při výrobě předmětů z polymernich materiálů.
Při praktickém provádění způsobu sterilizace injekční stříkačky 10 podle vynálezu se před vlastni sterilizací jednotlivé díly očisti a zkontroluji podle zavedených výrobních praktik. Potom se na hubici 24 válcové nádobky 20 nasadí jednocestný ventil 30 a válcová nádobka 20 se uloží svým zadním koncem 26 nahoru. Válcová nádobka 20 se potom naplní sterilizovatelnou kapalnou látkou 12 a nasadí se píst 50, načež se nasadí koncový uzavírací klobouček 60 na válcovou nádobku 20 tak, že na přírubu 28 válcové nádobky 20 dosedne dosedaci základna 62 koncového uzavíracího kloboučku 60 okolo jejího obvodu £4. Montáž se dokončí uzavřením zadního konce 26 válcové nádobky 20 blokovacím členem 80 pro upevnění koncového uzavíracího kloboučku £0, jehož tvarové háčky
-5CZ 280895 B6 zachytí za přírubu 28 válcové nádobky 20, načež se muže sestavená injekční stříkačka 10 vložit do autoklávu.
Po přivedení horké páry nebo horkého vzduchu do autoklávu vzroste uvnitř injekční stříkačky 10 tlak. Jestliže tlakový rozdíl mezi vnitřkem injekční stříkačky 10 a komorou autoklávu překročí aktivační nebo otevírací tlak jednocestného zpětného ventilu 30, přebytek tlaku uvnitř injekční stříkačky 10 se uvolní, aby tlak v injekční stříkačce 10 klesl na hodnotu tlaku v komoře autoklávu.
Souběžně s působením zpětného ventilu 30 působí na vyrovnávání tlaků také píst 50. Jestliže je tlak uvnitř injekční stříkačky 10 větší než je odpor pístu 50 proti posouvání ve válcové nádobce 20, ale menší než je aktivační tlak jednocestného zpětného ventilu 30, potom se píst 50 začne posouvat uvnitř válcové nádobky 20 směrem k zadnímu konci 26 válcové nádobky 20 a zastaví se, až dosáhne koncového uzavíracího kloboučku 60 a stlačí jeho nárazníkový výstupek 66. Jestliže je naopak tlak v komoře autoklávu větší než tlak uvnitř injekční stříkačky 10 a tlakový rozdíl je větší než třecí odpor mezi pístem 50 a válcovou nádobkou 20, píst 50 se začne posouvat k přednímu konci válcové nádobky 20.
V průběhu zahřívacího a chladicího cyklu autoklávového procesu se půlkulový střední nárazníkový výstupek 66 uzavíracího kloboučku 60 stlačuje a roztahuje v závislosti na kluzném posuvném pohybu pístu 50 , který je výsledkem působení pozitivního tlaku nebo podtlaku uvnitř válcové nádobky 20,. Blokovací člen 80 zabraňuje vytlačení pistu 50, jestliže vnitřní přetlak tlačí píst 50 k zadnímu konci 26 válcové nádobky 20.

Claims (5)

1. Předem naplněná plastová injekční stříkačka s náplní kapalné sterilizovatelné látky, obsažené v ní pro sterilizování se stříkačkou, uzpůsobená pro konečnou sterilizaci včetně náplně autoklávováním, sestávající z nádobky se sterilizovatelnou látkou, na jejímž předním konci, orientovaném k místu aplikace, je umístěna hubice k vystřikování sterilizovatelné látky, s pístem uloženým těsně posuvně v nádobce po její délce při vyvíjení tlaku na něj, a uloženým při naplnění nádobky u jejího opačného zadního konce, a s uzávěry předního konce a zadního konce pro sterilní uzavření kapalné náplně, vyznačená tím, že na hubici (24) je odnímatelně nasazen směrem od tělesa nádobky (20) jednocestný ventil (30), propustný pro přetlak zevnitř nádobky (20), a uzávěr zadního konce (26) je vytvořen uzavíracím kloboučkem (60), opatřeným základnou (62) s dosednutím v dopředném směru na rozšířenou přírubu (28) otevřeného zadního konce (26) tělesa nádobky (20), těsně přidržovaným u zadního konce (26) odnímatelným blokovacím členem (80), umístěným na obvodě příruby (28) okolo obvodu (64) základny (62) proti vytlačení pístu (50) z nádobky (20), přičemž na základně (62) uzavíracího kloboučku (60) je
-6CZ 280895 B6 směrem dovnitř nádobky (20) vytvořen pružný nárazníkový výstupek (66) ze stlačitelného materiálu.
2. Předem naplněná plastová injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačená tím, že píst (50) je v základní naplněné poloze při teplotě místnosti a za atmosférického tlaku umístěn s odstupem od nárazníkového výstupku (66).
3. Předem naplněná plastová injekční stříkačka podle nároku 1 nebo 2, vyznačená tím, že blokovací člen (80) je upevněn na zadním konci (26) tělesa nádobky (20) tvarovými háčky (84), zachycenými za obvod (82) rozšířené příruby (28).
4. Předem naplněná plastová injekční stříkačka podle alespoň jednoho z nároků laž3, vyznačená tím, že nárazníkový výstupek (66) je vytvořen z elastomerního materiálu s tvarovou pamětí pro brzděni pohybu pístu (50) při přetlaku náplně nádobky (20) a jeho zpětné odtlačování při podtlaku při sterilizaci.
5. Předem naplněná plastová injekční stříkačka podle alespoň jednoho z nároků laž 4, vyznačená tím, že na jednocestném ventilu (30) je směrem od nádobky (20) odnímatelné osazen virový a mikrobiální filtr (40) proti zamezení zpětného přenosu virů a bakterií při otevření jednocestného ventilu (30) pro uvolnění vnitřního přetlaku uvnitř nádobky (20).
CZ93114A 1992-01-31 1993-01-29 Předem naplněná plastová injekční stříkačka, zásobník nebo lékovka a způsob její konečné sterilizace CZ280895B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US07/829,106 US5256154A (en) 1992-01-31 1992-01-31 Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ11493A3 CZ11493A3 (en) 1993-08-11
CZ280895B6 true CZ280895B6 (cs) 1996-05-15

Family

ID=25253544

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ93114A CZ280895B6 (cs) 1992-01-31 1993-01-29 Předem naplněná plastová injekční stříkačka, zásobník nebo lékovka a způsob její konečné sterilizace

Country Status (20)

Country Link
US (1) US5256154A (cs)
EP (1) EP0555900B1 (cs)
JP (1) JP2539575B2 (cs)
KR (1) KR930016110A (cs)
AT (1) ATE170758T1 (cs)
AU (1) AU652873B2 (cs)
BR (1) BR9300278A (cs)
CA (1) CA2088432A1 (cs)
CZ (1) CZ280895B6 (cs)
DE (1) DE69320845T2 (cs)
ES (1) ES2120473T3 (cs)
FI (1) FI930406A7 (cs)
HU (1) HU215023B (cs)
IL (1) IL104558A (cs)
MX (1) MX9300520A (cs)
MY (1) MY108773A (cs)
NO (1) NO306240B1 (cs)
NZ (1) NZ245796A (cs)
RU (1) RU2093194C1 (cs)
SK (1) SK279010B6 (cs)

Families Citing this family (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
JPH08164205A (ja) * 1993-12-30 1996-06-25 Eisai Co Ltd プレフィルドシリンジおよびガスケットの抜け防止治具、該治具を用いた滅菌方法
EP0688570A3 (de) * 1994-06-21 1996-04-03 Wilhelm Gmeiner Insulinspritze
DE4423753C1 (de) * 1994-06-27 1996-02-01 Schering Ag Mehrteilige Spritze mit einem Glaszylinder
US5607400A (en) * 1995-05-19 1997-03-04 Becton, Dickinson And Company Pre-fillable syringe and stopper assembly therefor
US5718690A (en) * 1996-06-10 1998-02-17 Gettig Technologies, Incorporated Hypodermic injector system and method for maintaining the sterility thereof prior to use
US5873499A (en) * 1996-08-14 1999-02-23 Scientific Resources, Inc. Pressure breakaway dispensing gun
US5944694A (en) * 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5873861A (en) * 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
WO1998020920A2 (en) 1996-11-12 1998-05-22 Medrad, Inc. Prefillable syringes, plungers and injectors for use therewith
US5947935A (en) * 1996-11-12 1999-09-07 Medrad, Inc. Syringes, syringe plungers and injector systems
JP4570696B2 (ja) 1997-04-10 2010-10-27 ジョンズ・ホプキンズ・ユニバーシティ ガスシリンジ装置
US6004296A (en) 1997-09-30 1999-12-21 Becton Dickinson France, S.A. Lockable safety shield assembly for a prefillable syringe
JP4216467B2 (ja) 1998-03-13 2009-01-28 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 医療装置の組立ておよび包装方法
US6319233B1 (en) 1998-04-17 2001-11-20 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
US6719730B2 (en) 1998-04-17 2004-04-13 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
US6679864B2 (en) 1998-04-17 2004-01-20 Becton Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
HK1039049B (en) * 1998-09-22 2003-03-14 Fresenius Kabi Ab Container for intravenous administration
DE60005817T2 (de) * 1999-05-28 2004-07-29 Novartis Ag Verpackung für ein pharmazeutisches produkt und verfahren zum sterilisieren der verpackung
US6491667B1 (en) * 1999-08-31 2002-12-10 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
GB9921764D0 (en) * 1999-09-15 1999-11-17 Kay Matthew R Syringe
US6382204B1 (en) 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
US6494865B1 (en) 1999-10-14 2002-12-17 Becton Dickinson And Company Intradermal delivery device including a needle assembly
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
US20020164265A1 (en) * 2001-05-04 2002-11-07 Hetzler Kevin G. Method of removing refractive defects in cyclic olefin medical devices
US10688021B2 (en) 2002-12-03 2020-06-23 Baxter Corporation Englewood Automated drug preparation apparatus including automated drug reconstitution
US6991002B2 (en) * 2002-12-03 2006-01-31 Forhealth Technologies, Inc. Tamper evident syringe tip cap and automated method for preparing tamper-evident syringes
US6915823B2 (en) 2002-12-03 2005-07-12 Forhealth Technologies, Inc. Automated apparatus and process for reconstitution and delivery of medication to an automated syringe preparation apparatus
US7753085B2 (en) * 2002-12-03 2010-07-13 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including automated drug reconstitution
US7117902B2 (en) * 2002-12-03 2006-10-10 Forhealth Technologies, Inc. Automated means of storing, dispensing and orienting injectable drug vials for a robotic application
US7017622B2 (en) * 2002-12-03 2006-03-28 Forhealth Technologies, Inc. Automated means for removing, parking and replacing a syringe tip cap from a syringe
HRP20150037T4 (hr) * 2003-04-08 2022-09-02 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Farmaceutske formulacije koje sadrže metilnaltrekson
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
US7343943B2 (en) * 2004-05-13 2008-03-18 Forhealth Technologies, Inc. Medication dose underfill detection system and application in an automated syringe preparing system
US7128105B2 (en) * 2004-04-07 2006-10-31 Forhealth Technologies, Inc. Device for reconstituting a drug vial and transferring the contents to a syringe in an automated matter
US7163035B2 (en) * 2004-05-13 2007-01-16 Forhealth Technologies, Inc. Automated use of a vision system to detect foreign matter in reconstituted drugs before transfer to a syringe
US7824697B2 (en) 2004-07-12 2010-11-02 Board Of Regents, The University Of Texas System High concentration baclofen preparations
US7178703B2 (en) * 2004-11-23 2007-02-20 Allergan, Inc. Autoclaveable small-volume dropper bottle
US7499581B2 (en) * 2005-02-10 2009-03-03 Forhealth Technologies, Inc. Vision system to calculate a fluid volume in a container
US7985199B2 (en) * 2005-03-17 2011-07-26 Unomedical A/S Gateway system
AR057035A1 (es) 2005-05-25 2007-11-14 Progenics Pharm Inc SíNTESIS DE (R)-N-METILNALTREXONA, COMPOSICIONES FARMACÉUTICAS Y USOS
AR057325A1 (es) 2005-05-25 2007-11-28 Progenics Pharm Inc Sintesis de (s)-n-metilnaltrexona, composiciones farmaceuticas y usos
EP1888150A1 (en) * 2005-05-31 2008-02-20 Baxter International Inc. Polypropylene hollow barrel with sliding coated rubber piston
FR2890316B1 (fr) * 2005-09-02 2007-10-05 Aguettant Soc Par Actions Simp Seringue destinee a etre remplie puis sterilisee par autoclavage a la vapeur.
US8926569B2 (en) 2006-03-15 2015-01-06 Bayer Medical Care Inc. Plunger covers and plungers for use in syringes and methods of fabricating plunger covers and plungers for use in syringes
TWI489984B (zh) 2006-08-04 2015-07-01 Wyeth Corp 用於非經腸道傳輸化合物之配方及其用途
US7681606B2 (en) * 2006-08-10 2010-03-23 Fht, Inc. Automated system and process for filling drug delivery devices of multiple sizes
US8151835B2 (en) * 2006-08-23 2012-04-10 Fht, Inc. Automated drug delivery bag filling system
US20080169044A1 (en) 2006-10-20 2008-07-17 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including syringe loading, preparation and filling
US7900658B2 (en) 2006-10-20 2011-03-08 Fht, Inc. Automated drug preparation apparatus including drug vial handling, venting, cannula positioning functionality
US7814731B2 (en) 2006-10-20 2010-10-19 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including a bluetooth communications network
US7913720B2 (en) * 2006-10-31 2011-03-29 Fht, Inc. Automated drug preparation apparatus including serial dilution functionality
USD847985S1 (en) 2007-03-14 2019-05-07 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger cover
USD1002840S1 (en) 2007-03-14 2023-10-24 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
USD942005S1 (en) 2007-03-14 2022-01-25 Bayer Healthcare Llc Orange syringe plunger cover
US8546418B2 (en) 2007-03-29 2013-10-01 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Peripheral opioid receptor antagonists and uses thereof
PT2139890E (pt) 2007-03-29 2014-09-03 Wyeth Llc Antagonistas do receptor opióide periférico e respectivas utilizações
CA2682129A1 (en) 2007-03-29 2008-10-09 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Crystal forms and uses thereof
EP2240489A1 (en) 2008-02-06 2010-10-20 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Preparation and use of (r),(r)-2,2'-bis-methylnaltrexone
US20110269836A1 (en) * 2008-03-18 2011-11-03 Cns Therapeutics, Inc. Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms and related delivery system
US20150258279A1 (en) 2008-03-18 2015-09-17 Mallinckrodt Llc Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms and related delivery system
US8969414B2 (en) 2009-02-06 2015-03-03 Mallinckrodt Llc Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms with fewer degradation products
CA2676881C (en) 2008-09-30 2017-04-25 Wyeth Peripheral opioid receptor antagonists and uses thereof
ES2378012B1 (es) * 2009-01-29 2013-02-12 Innova Salud Desarrollos Sanitarios S.L. Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado.
JP5832999B2 (ja) * 2009-07-08 2015-12-16 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 凍結に耐える注射装置
JP5574844B2 (ja) * 2010-06-22 2014-08-20 ナミックス株式会社 シリンジ容器
US8353869B2 (en) 2010-11-02 2013-01-15 Baxa Corporation Anti-tampering apparatus and method for drug delivery devices
EP2858593B1 (en) * 2012-06-12 2020-09-30 Alcon Inc. Intraocular gas injector
US9227019B2 (en) * 2012-08-29 2016-01-05 Amgen Inc. Pre-filled syringe identification tag
US9174003B2 (en) 2012-09-28 2015-11-03 Bayer Medical Care Inc. Quick release plunger
BR112015011084A2 (pt) * 2012-11-16 2017-07-11 New Injection Systems Ltd conjunto de seringa pré-preenchida portátil
WO2014195489A1 (en) * 2013-06-07 2014-12-11 Kebomed Ag A device for thermal ablation
CN106102806B (zh) 2014-03-19 2019-12-17 拜耳医药保健有限公司 用于将针筒接合到注射器的系统
US9480797B1 (en) 2015-10-28 2016-11-01 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
AU2018205704B2 (en) 2017-01-06 2023-08-24 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger with dynamic seal
MX2019015902A (es) * 2017-07-11 2021-01-29 Becton Dickinson France Dispositivo para sellar al vacío un contenedor medico.
CN111770771B (zh) 2018-02-27 2023-06-13 拜耳医药保健有限公司 注射器柱塞接合机构
WO2021255045A1 (en) * 2020-06-15 2021-12-23 Stevanato Group S.P.A. Administering medicament
EP4168065A1 (en) 2020-06-18 2023-04-26 Bayer HealthCare, LLC System and method for syringe plunger engagement with an injector
CN112386732A (zh) * 2020-12-09 2021-02-23 张家港市嘉瑞制药机械有限公司 一种灭菌柜用防逆流结构
AU2024222228A1 (en) * 2023-02-15 2025-07-31 Genentech, Inc. Pre-filled syringe with embedded filter
WO2026019886A1 (en) * 2024-07-16 2026-01-22 Leiters, Inc. Methods for enhanced sterilization of packaged, pre-filled syringes and contents of the pre-filled syringe

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3108592A (en) * 1958-10-17 1963-10-29 Novo Terapeutisk Labor As Injection ampoule
US3270483A (en) * 1963-09-20 1966-09-06 Richardson Merrell Inc Method and apparatus for assembling syringes
DE1486484A1 (de) * 1965-06-24 1969-06-04 Linder Dr Fritz Bakteriendicht abschliessbarer Plastikbeutel zur Aufnahme von zu sterilisierendem Gut
BE756550A (fr) * 1969-09-23 1971-03-01 Sherwood Medical Ind Inc Seringue a chargement par l'arriere et procede pour son remplissage
FR2227020B1 (cs) * 1973-04-27 1975-08-22 Radiologie Cie Gle
CH591867A5 (cs) * 1975-11-05 1977-09-30 Lezard Sa
US4137917A (en) * 1977-05-12 1979-02-06 Cohen Milton J Syringe filter unit
US4406861A (en) * 1980-02-19 1983-09-27 Beauvais Max P Microwave canning apparatus
US4457327A (en) * 1982-07-26 1984-07-03 Bemis Manufacturing Company Temperature responsive valve mechanism
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US4765588A (en) * 1986-08-18 1988-08-23 Vernay Laboratories, Inc. Check valve for use with a syringe
US5062839A (en) * 1989-09-29 1991-11-05 Dora Anderson Disposable training panty with controlled wetness release

Also Published As

Publication number Publication date
JPH05253296A (ja) 1993-10-05
CA2088432A1 (en) 1993-08-01
AU3022292A (en) 1993-08-05
IL104558A0 (en) 1993-05-13
HUT63772A (en) 1993-10-28
FI930406L (fi) 1993-08-01
NZ245796A (en) 1995-06-27
CZ11493A3 (en) 1993-08-11
US5256154A (en) 1993-10-26
FI930406A0 (fi) 1993-01-29
DE69320845D1 (de) 1998-10-15
EP0555900A1 (en) 1993-08-18
AU652873B2 (en) 1994-09-08
MY108773A (en) 1996-11-30
ES2120473T3 (es) 1998-11-01
HU215023B (hu) 1998-08-28
NO930320L (no) 1993-08-02
SK4893A3 (en) 1993-09-08
ATE170758T1 (de) 1998-09-15
KR930016110A (ko) 1993-08-26
FI930406A7 (fi) 1993-08-01
JP2539575B2 (ja) 1996-10-02
DE69320845T2 (de) 1999-05-27
MX9300520A (es) 1994-07-29
IL104558A (en) 1996-12-05
HU9300210D0 (en) 1993-04-28
SK279010B6 (sk) 1998-05-06
EP0555900B1 (en) 1998-09-09
BR9300278A (pt) 1993-08-03
NO306240B1 (no) 1999-10-11
RU2093194C1 (ru) 1997-10-20
NO930320D0 (no) 1993-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5256154A (en) Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof
AU2013217943B2 (en) Device for accomodating a freeze-dried pharmaceutical product and method of manufacturing a sealed vessel accomodating a freeze-dried pharmaceutical product
KR101740238B1 (ko) 분배될 다회 투여분의 물질을 저장하기 위한 저장 장치 및 다회 투여분의 물질을 저장 및 분배하기 위한 저장 및 분배 방법
US9333147B2 (en) Device for sealing a vessel and method of manufacturing a sealed vessel
US8096971B2 (en) Dual chamber container for lyophilization, process for the filling up and use thereof
CN101090745B (zh) 用于冻干、复原和供给高效物质的方法和装置
US5017186A (en) Device and method for maintaining sterility of multi-dose medicament vials
SK4993A3 (en) Method of ending steam sterilization
PL190427B1 (pl) Wstępnie wypełniana ampułka i sposób wytwarzania wstępnie wypełnianej ampułki
JPH08504353A (ja) 既充填滅菌放出装置の製法および製造装置
NO309967B1 (no) Innsprøytningspatron av dobbeltkammertypen og fremgangsmÕte for fylling av denne
WO2013115730A1 (en) Adaptor with injection device for coupling to a medical container
US20200130873A1 (en) Methods for preparing autologous blood eye drops
HU210255B (en) Container for separate sterile storage of at least two substances and for mixing them
EP1267965A2 (en) Stoppering method to maintain sterility
KR20080043766A (ko) 사전 충전되고 증기 고압살균에 의해 살균되게 설계된주사기
HK1008306A (en) Pre-filled plastic syringes, containers and vials and method of terminal sterilization thereof
US20250319218A1 (en) Improved method for sterilizing a prefilled syringe (pfs)
JPH08280798A (ja) 注射器
CZ20001043A3 (cs) Předem naplněné ampulky a způsob a zařízení na jejich výrobu

Legal Events

Date Code Title Description
IF00 In force as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20000129