JPH05253296A - 予充填プラスチック注射器及びその殺菌方法 - Google Patents

予充填プラスチック注射器及びその殺菌方法

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JPH05253296A
JPH05253296A JP5013237A JP1323793A JPH05253296A JP H05253296 A JPH05253296 A JP H05253296A JP 5013237 A JP5013237 A JP 5013237A JP 1323793 A JP1323793 A JP 1323793A JP H05253296 A JPH05253296 A JP H05253296A
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inner end
plunger
way valve
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エム．パック トーマス
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は予充填プラスチック注射器に関し、
オートクレーブを過剰圧とすることなく注射器の殺菌を
行うことができるようにすることを目的とする。 【構成】 最終的殺菌用の予充填型のプラスチック注射
器は、一方向弁及び圧力差を均衡するための摺動可能プ
ランジャを有した注射器胴体と、一方向弁に係合し、ビ
ールス及びバクテリアの後方への移動を防止するフィル
タと、殺菌状態を維持するため胴体の開放端をカバーす
る端部キャップと、プランジャの抜けを防止する端部キ
ャップ拘束装置とから構成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明はその中に液体医薬、生
物学的若しくはバクリア製品を収容した予充填プラスチ
ック注射器若しくはコンテナ並びにその最終的な殺菌の
ための方法に関するものである。更に特定するとこの発
明は非経口投与のための液体コントラスト媒体を収容し
た予充填プラスチック注射器及びこの注射器の最終的な
殺菌のためのプロセスに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】健康若しくは医療上の分野に使用される
製品及び医療装置の殺菌のための方法、装置若しくは容
器が各種公知であり、殺菌が絶対的に必要となる場合に
使用されている。一般的にいって殺菌のためには容器及
びその内容物の殺菌を行い、次いで、内容物を容器に収
容し、後の使用のために密封を行っている。しかしなが
ら、従来のプロセスは製品を容器に移す間に汚染若しく
はパイロージェン(pyrogen) の導入の恐れがあった。殺
菌された最終製品若しくはそのまま使用できる殺菌済の
医療装置とするための好ましい方法はオートクレーブで
処理することにより最終端の部位で殺菌を行うことであ
る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】最終的殺菌のプロセス
では予充填容器／パッケージはオートクレーブ内に装着
され、オートクレーブ内で所期の処理を受ける。即ち、
オートクレーブを排気することによりオートクレーブ内
にバキュームが形成され、オートクレーブ内に蒸気を導
入することにより約２７０°Ｆまでオートクレーブ内温
度が高められ、この温度をオートクレーブ内の内容物が
完全に殺菌されるに至る時間維持し、２７０°Ｆの温度
を維持しながら約１時間に渡って真空乾燥し、オートク
レーブを冷却し、容器をオートクレーブから取り出す。
非経口調合物を収容する代表的な容器、例えば、アンプ
ルや、栓付瓶や、ボトルは殺菌過程の作動サイクルによ
って惹起される容器とオートクレーブとの圧力差に耐え
ることができる。ところが、プラスチックで作られた予
充填型の注射器やカートリッジは内部圧力が外圧より高
くその圧力差が有意となると耐えることはできない。即
ち、そのような圧力差によりプラスチック壁面の変形や
反りが惹起せしめられ、このような変形や反りはオート
クレーブの作動サイクルにおける加熱工程においても冷
却工程においても発生し得る。
【０００４】従って、最終的殺菌の過程及びそれに継続
して製品を貯蔵する段階において容器のシールが破れる
ことによる内容物の漏洩や外部からの製品の汚染を惹起
せしめる容器壁面の変形を防止する技術が要望されてい
た。圧力差により惹起される問題は米国特許第4,718,46
3 号に開示された方法で解決することができる。この方
法ではオートクレーブによる処理の最中にオートクレー
ブを過剰圧に維持することによって注射器の外側表面の
圧力を注射器の内側圧力に少なくとも等しく維持してい
る。
【０００５】この発明の目的はオートクレーブを過剰圧
とすることなく予充填プラスチック容器及び注射器の最
終的殺菌を行うことができる方法を提供することにあ
る。この発明の別の目的は変形や、内容物の漏洩や、汚
染の恐れなしに蒸気殺菌が可能な予充填プラスチック容
器及び注射器を提供することにある。この発明のその他
の目的、特徴及び利点は以下の説明から明白となるもの
と思われる。
【０００６】この発明によれば、そこに収容された殺菌
可能な材料をオートクレーブで処理するための予充填プ
ラスチック注射器は、外端にノズルを有し開口した内端
に端部キャップ及び端部キャップ拘束装置と連結のため
のフランジを有した胴体と、前記ノズルに離脱自在に取
り付けられ、オートクレーブでの処理の間に注射器に発
生した圧力を解放するための一方向弁若しくはチェック
弁（以下一方向弁）と、前記胴体内においてその内端に
近接して、殺菌可能材料を保持するため設けられ、胴体
とオートクレーブチャンバ内の圧力差に応じて胴体の内
端若しくは外端に向かって摺動するプランジャと、基部
と胴体の内端上の前記フランジに密封を維持しながら連
結される圧縮可能球状体とを有し、プランジャの摺動運
動の間の殺菌状態を維持することができる端部キャップ
と、胴体内端の前記第１のフランジと係合することによ
りプランジャの抜けを防止するフック状手段を具備した
端部キャップ拘束装置と、を具備して成る。
【０００７】好ましい実施例ではビールス／微生物フィ
ルタ（以下フィルタ）が前記一方向弁上に設けられ、注
射器内の圧力が増大によって一方向弁が開放したときの
ビールス及びバクテリアの後方への移動を防止するよう
にしている。この発明の他の観点として、注射器内にお
いて診断検査用の液体コントラスト媒体等の医薬製品等
の材料を殺菌する方法であって、前記注射器は、外端に
ノズルを有し、内端に開口を形成し、端部キャップ及び
端部キャップ保持装置を連結するためのフランジを有し
た胴体と、前記ノズルに離脱自在に取り付けられ、オー
トクレーブでの処理の間に注射器に発生した圧力を解放
するための一方向弁と、前記胴体内においてその内端に
近接して、殺菌可能材料を保持するため設けられ、胴体
とオートクレーブチャンバ内の圧力差に応じて胴体の内
端若しくは外端に向かって摺動するプランジャと、基部
と、胴体の内端上の前記フランジに連結される圧縮可能
球状体とを有し、プランジャの摺動運動の間の殺菌状態
を維持することができる端部キャップと、注射器内の圧
力が過剰になった場合のプランジャ及び端部キャップの
抜けを防止する端部キャップ拘束装置と、を具備して成
り、前記方法は、前記一方向弁を前記胴体のノズル上に
取り付けし、前記胴体をその内端を上に向けて位置さ
せ、殺菌すべき液体材料で前記胴体を充填し、プランジ
ャを前記胴体に挿入し、端部キャップのフランジを胴体
のフランジと係合させることによって胴体の開口内端を
閉鎖し、端部キャップ拘束装置を胴体のフランジと係合
させることによって内端にて胴体を閉鎖し、予充填が行
われた組み立てられた注射器をオートクレーブで処理し
てそこに収容される液体材料の殺菌を行う。
【０００８】この発明の好ましい実施例による方法で
は、フィルタは胴体を液体材料で充填するに先立って一
方向弁に係合せしめられる。これとは別に一方向弁及び
フィルタは胴体ノズルに一方向弁を取り付けるに先立っ
て、予め組み立てることができる。それから、注射器は
その外端を上にしてオートクレーブ内に装填される。加
熱時に温度の増大に従って注射器内の圧力は増大され
る。注射器とオートクレーブチャンバの内部圧力の差圧
がチェック弁の駆動（若しくは開口）圧力を超過する
と、注射器内の過剰圧力はバルブの作動圧力に降下する
まで通気される。一方向弁の作動と同時にプランジャの
圧力均衡がなされる。注射器とオートクレーブチャンバ
内圧の差がプランジャと胴体との間の抵抗より大きくな
ると、プランジャは注射器の内部か若しくは外部かの圧
力に応じて外端若しくは内端のいずれかの方向に移動さ
れる。注射器内部の圧力が胴体へのプランジャの嵌合抵
抗より大きいが一方向弁の弁作動圧より小さいときは、
プランジャは胴体の内端に向かって後退摺動され、プラ
ンジャが胴体の内端上の端部キャップに達した時点で停
止される。これと逆に、注射器の外側（即ちオートクレ
ーブのチャンバ内）圧力が注射器の内側圧力より大きく
かつこの圧力差がプランジャと胴体間の抵抗より大きい
ときは、プランジャは胴体の外端に向かって摺動しよ
う。オートクレーブ処理の冷却サイクルの間プランジャ
は胴体の外端に向かって移動される。即ち、注射器内に
含まれる液体及び気体が収縮することによってバキュー
ムが発生され、注射器内の圧力を大きく低下させるから
である。胴体内のこの負圧若しくはバキュームは胴体の
外端に向かうプランジャの移動によって一部解放され
る。冷却サイクルの間においてチェック弁若しくは一方
向弁はチェック弁の作動圧より大きい外側若しくはオー
トクレーブ圧力によって閉鎖される。プランジャが胴体
の外端に向かって移動するに準じて、胴体内部の殺菌状
態は胴体の内端に嵌合された端部キャップの機能によっ
て維持される。加えて、端部キャップはその圧縮性球状
体によって胴体内の圧力が増加する際の胴体内端に向か
うプランジャの移動を減速するように機能する。殺菌工
程の間に端部キャップ保持装置はプランジャが脱落及び
それに伴い殺菌が行われなくなるのを防止する。オート
クレーブ処理が完了すると注射器は保管されその内容物
の将来の使用に具える。使用の時点で、一方向弁、端部
キャップ拘束装置及び端部キャップは除去され、注射器
の通常の使用のための準備がされる。
【０００９】
【実施例】図１及び２に示すように、この発明による予
め充填されたプラスチック注射器は符号１０にてその全
体を表す。注射器１０はその胴体２０の外端(distal en
d)１４にノズル２４を有し、胴体２０の内端(proximal
end)２６は開口している。ノズル２４は離脱可能に取り
付けられた一方向弁３０によって閉鎖されており、かつ
図１の実施例では一方向弁３０はフィルタ４０を具備し
ている。胴体２０は摺動可能プランジャ若しくはピスト
ン５０を有し、このプランジャ５０は胴体２０の開口し
た内端２６に近接して位置している。胴体２０の内端に
はキャップ６０並びにプランジャ５０及び端部キャップ
６０の脱落を防止する端部キャップ拘束装置８０も離脱
可能に取り付けられている。キャップ６０の詳細は図６
に示す。
【００１０】図１及び２によってこの実施例の構成要素
について更に詳しく説明すると、注射器胴体２０は、射
出成形等の公知技術によってポリプロピレン若しくはポ
リウレタン及びポリプロピレンのコーポリマー等の高分
子材料により形成される。一方向弁３０は図３及び図４
に示すような医療分野用の高圧型のチェック弁であり、
一方向への液体の開放若しくは流れは許容するが、他の
方向への逆流は禁止するものである。このような一方向
弁は米国特許第4,535,820 号等において公知のものであ
り、詳細は同特許を参照されたい。
【００１１】ビールス／微生物フィルタカートリッジ４
０はなるべくはこの発明の装置と共に使用される。その
機能は一方向弁３０がその開放位置にある期間において
ビールス及びバクテリアの後方への移動を防止するため
のものである。ビールス／微生物フィルタは市販品とし
て入手可能なものであり、図５に示すように一方向弁３
０を気密に被覆することができるものである。
【００１２】予充填された注射器１０のプランジャ５０
は弾性材より成るベース部材５２を具備し、このベース
部材５２は注射器内に含まれる液体に挿入されるか、又
はTEFLONのような不活性高分子材料５４でコーティング
されいている。注射器の胴体２０へのプランジャの嵌合
はきつくかつ流体密封性である必要があり、これによ
り、胴体２０内の正圧若しくは負圧が胴体の内端若しく
は外端に向かってプランジャを摺動するように付勢した
場合に、液状の化学薬品や医薬がプランジャをバイパス
するのを防止することができる。
【００１３】図６に示すように端部キャップ６０は胴体
２０のフランジ２８と離脱可能に係合される。即ち、端
部キャップ６０は、胴体２０と内端２６を密封するべ
く、胴体２０のフランジ２８と噛み合い係合するフラン
ジ６４を有した半剛直なベース６２と、良好な弾性材に
て形成された球状部６６とから構成される。球状部６６
はプランジャの位置に応じて圧縮若しくは膨張される。
端部キャップ６０の機能は、胴体内の正圧若しくは負圧
に応じてプランジャの摺動運動の間に注射器を完全に殺
菌された状態に維持するためのものである。
【００１４】端部キャップ拘束装置８０は剛直な円形本
体８２を有し、この円形本体８２はそのフック形状の手
段８４によって胴体のフランジ２８に係合され、殺菌サ
イクルにおいて注射器内が過剰圧を呈したときにプラン
ジャ５０及び端部キャップ６０の確保を行う。端部キャ
ップ及び端部キャップ拘束装置はその一つ一つは公知技
術としての適当な高分子材料を使用したプラスチック形
成プロセスによって製造することができる。
【００１５】この発明の方法の実施に当たり、予充填注
射器の殺菌に先立って、その部品の洗浄及び検査が工業
的に実現可能な手法によって実施される。次に、一方向
弁３０が胴体２０のノズル２４に取り付けられ、胴体２
０はその内端２６が上向きに位置される。次に、胴体は
殺菌可能液体１２によって満たされ、プランジャ５０が
挿入され、次いで端部キャップ６０が、胴体２０のフラ
ンジ２８を端部キャップのフランジ６４に噛み合うよう
に係合させることによって、胴体２０に位置決めされ
る。最後に、胴体２０のフランジ２８をフック形状手段
８４と係合させることによって胴体２０の内端を端部キ
ャップ拘束装置８０によって閉鎖し、予充填された組み
立てられた注射器はその外端を上にしてオートクレーブ
内に装填する。オートクレーブ内へ蒸気／空気を供給す
ることにより、注射器内の圧力は上昇する。注射器１０
内部とオートクレーブチャンバとの間の圧力差がチェッ
ク弁３０の作動若しくは開放圧力を超過したときは、注
射器内の圧力はオートクレーブチャンバ圧力に達するに
至るまで注射器内の過剰圧は通気される。
【００１６】一方向弁３０の作動に加えて、プランジャ
５０も圧力の均等化のために機能する。即ち、注射器１
０内の圧力が胴体内のプランジャ５０の嵌合抵抗より大
きいが、チェック弁３０の作動圧力よりは小さいとき
は、プランジャ５０は胴体２０の内端２６に向かって移
動し、端部キャップ６０に達したとき停止され、球状体
６６を圧縮する。逆に、オートクレーブチャンバ内の圧
力が注射器１０内の圧力より大きくかつ圧力差がプラン
ジャ５０と胴体２０との間の抵抗より大きいときはプラ
ンジャは胴体２０の外端に向かって摺動する。
【００１７】オートクレーブでの処理における加熱及び
冷却サイクルの間、端部キャップ６０の球状体６６は胴
体２０内に生成される正圧若しくは負圧の結果としての
プランジャ５０の摺動運動に応じて圧縮若しくは膨張を
行う。端部キャップ拘束装置８０は内部圧がプランジャ
をして内端に向かって付勢した場合のプランジャ５０の
脱落の恐れを対策している。
【００１８】この発明の好ましい実施例として注射器が
端部キャップとの係合のためのフランジと、端部キャッ
プ拘束装置とを有したものについて説明したが、他の取
り付け方式、例えば、ねじ手段や錠止耳片を使用するこ
とができる。この場合、端部キャップ及び端部キャップ
拘束装置は注射器に設けられるねじ手段若しくは錠止耳
片に係合することになろう。
【００１９】この発明を好ましい実施例としての注射器
に関して説明したが、この発明の実施に当たり他の構
造、例えばプラスチック容器及び瓶に使用することがで
きる。即ち、このようなプラスチック容器や瓶への応用
構造もこの発明の範囲に包含されることはいうまでもな
い。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１はこの発明の予充填プラスチック注射器の
断面図である。
【図２】図２は別実施例におけるこの発明の予充填プラ
スチック注射器の断面図である。
【図３】図３は図１及び図２における実施例に使用する
一方向弁の断面図である。
【図４】図４は図１及び図２における実施例に使用する
他の形式の一方向弁の断面図である。
【図５】図５は図１の実施例に使用するフィルタ及び一
方向弁の組合せを示す断面図である。
【図６】図６は端部キャップの断面図である。
【図７】図７は端部キャップ拘束装置の断面図である。
【符号の説明】
１０…注射器 １２…殺菌可能液体 １４…外端 ２０…胴体 ２４…ノズル ２６…内端 ３０…一方向弁 ４０…フィルタカートリッジ ５０…プランジャ ５２…ベース部材 ６０…キャップ ６４…フランジ ６６…球状体 ８０…端部キャップ拘束装置 ８４…フック
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ランディ イー．アームブラスター アメリカ合衆国，ニューヨーク 14626, ロチェスター，メイデン レーン 2178 (72)発明者 トーマス エム．パック アメリカ合衆国，ペンシルバニア 19436, ロウアー グイネッド，ブルックライン コート 26

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 そこに収容された殺菌可能な材料をオー
    トクレーブで処理するための予充填プラスチック注射器
    であって、 外端にノズルを有し内端に開口を有した胴体と、 前記ノズルに離脱自在に取り付けられた一方向弁と、 前記胴体内に設けられ、かつ前記開口内端の付近に位置
    される摺動プランジャと、 前記胴体の内端に離脱可能に連結される端部キャップ
    と、 前記端部キャップ上を胴体の内端に離脱可能に取り付け
    られる端部キャップ拘束装置と、を具備して成る予充填
    プラスチック注射器。
  2. 【請求項２】 胴体の前記内端は第１のフランジを具備
    し、前記端部キャップの基部に第２のフランジが形成さ
    れ、該第２のフランジが胴体の第１のフランジと離脱可
    能に係合することによりプランジャの摺動運動の間に殺
    菌状態を維持する請求項１に記載の予充填プラスチック
    注射器。
  3. 【請求項３】 前記端部キャップは圧縮可能球状体を具
    備しており、殺菌工程中におけるプランジャの運動を緩
    和する請求項２に記載の予充填プラスチック注射器。
  4. 【請求項４】 前記端部キャップ拘束装置はフック手段
    によって胴体の内端に取り付けられる請求項１に記載の
    予充填プラスチック注射器。
  5. 【請求項５】 前記一方向弁上にビールス／微生物フィ
    ルタが設けられ、前記一方向弁が注射器内の圧力の解放
    のため開口時におけるビールス及びバクテリアの後方へ
    の移動を防止している請求項１に記載の予充填プラスチ
    ック注射器。
  6. 【請求項６】 そこに収容された殺菌可能な材料をオー
    トクレーブで処理するための予充填プラスチック注射器
    であって、 外端にノズルを有し内端に第１のフランジを有した胴体
    と、 前記ノズルに離脱自在に取り付けられ、オートクレーブ
    での処理の間に注射器に発生した圧力を解放するための
    一方向弁と、 前記胴体内においてその内端に近接して、殺菌可能材料
    を保持するため設けられ、胴体内部とオートクレーブチ
    ャンバとの圧力差に応じて胴体の内端若しくは外端に向
    かって摺動するプランジャと、 第２のフランジを有した基部と胴体の内端上で前記第１
    のフランジに密封を維持しながら連結される圧縮可能球
    状体とを有し、プランジャの摺動運動の間の殺菌状態を
    維持することができる端部キャップと、 胴体内端の前記第１のフランジと係合することによりプ
    ランジャの抜けを防止するフック状手段を具備した端部
    キャップ拘束装置と、を具備して成る予充填プラスチッ
    ク注射器。
  7. 【請求項７】 前記端部キャップは第２のフランジを有
    した半ばリジッドな基部を具備し、該第２のフランジは
    胴体の内端の前記第１のフランジと噛み合うように係合
    することにより前記胴体内端を空気が漏れないようにシ
    ールし、更に高い弾性を有する材料より成る圧縮可能球
    状部が前記胴体内に突出し、該球状部は同球状部に加わ
    るプランジャの圧力に応じて圧縮若しくは膨張される請
    求項６に記載の予充填プラスチック注射器。
  8. 【請求項８】 前記一方向弁上にビールス／微生物フィ
    ルタか離脱可能に取り付けられており、前記一方向弁が
    注射器内の圧力解放のため開弁されたときビールス及び
    バクテリアが後方に移動するのを防止する請求項６に記
    載の予充填プラスチック注射器。
  9. 【請求項９】 化学／医薬上の使用のための注射器内の
    材料を最終的に殺菌するための方法であって、前記注射
    器は、 外端にノズルを有し内端に第１のフランジを有した胴体
    と、 前記ノズルに離脱自在に取り付けられ、オートクレーブ
    での処理の間に注射器に発生した圧力を解放するための
    一方向弁と、 前記胴体内においてその内端に近接して、殺菌可能材料
    を保持するため設けられ、胴体とオートクレーブチャン
    バ内の圧力差に応じて胴体の内端若しくは外端に向かっ
    て摺動するプランジャと、 第２のフランジを有した基部と、胴体の内端上の前記第
    １のフランジに密封を維持しながら連結される圧縮可能
    球状体とを有し、プランジャの摺動運動の間の殺菌状態
    を維持することができる端部キャップと、 胴体内端の前記第１のフランジと係合することによりプ
    ランジャの抜けを防止するフック状手段を具備した端部
    キャップ拘束装置と、を具備して成り、前記方法は、 前記一方向弁をノズル上に取り付けし、 前記胴体をその内端を上に向けて位置させ、 殺菌すべき液体材料で前記胴体を充填し、 プランジャを前記胴体に挿入し、 端部キャップの第２のフランジを胴体の第１のフランジ
    で係合させることによって胴体の内端を閉鎖し、 胴体の内端をキャップ拘束装置で閉鎖することによって
    胴体内の端部キャップを拘束保持を行い、 予充填が行われた組み立てられた注射器をオートクレー
    ブで処理してそこに収容される液体材料の殺菌を行う、
    予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  10. 【請求項１０】 前記キャップは第２のフランジを有し
    た半ばリジッドな基部を具備し、該第２のフランジは胴
    体の内端の前記フランジと噛み合い係合することにより
    前記胴体内端を空気が漏れないようにシールし、更に高
    い弾性を有する材料より成る圧縮可能球状部が前記胴体
    内に突出し、該球状部は同球状部に加わるプランジャの
    圧力に応じて圧縮若しくは膨張される請求項９に記載の
    予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  11. 【請求項１１】 前記一方向弁上にビールス／微生物フ
    ィルタか離脱可能に取り付けられており、前記一方向弁
    が注射器内の圧力解放のため開弁されたときビールス及
    びバクテリアが後方に移動するのを防止する請求項９に
    記載の予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  12. 【請求項１２】 前記材料が液体である請求項９に記載
    の予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  13. 【請求項１３】 前記液体は放射線透過に使用するため
    のコントラスト媒体である請求項１２に記載の予充填プ
    ラスチック注射器の殺菌方法。
  14. 【請求項１４】 化学／医薬上の使用のための注射器内
    の材料を最終的に殺菌するための方法であって、前記注
    射器は、 外端にノズルを有し内端に開口を形成した第１のフラン
    ジを有し、端部キャップとの連結のための胴体と、 前記ノズルに離脱自在に取り付けられ、オートクレーブ
    での処理の間に注射器に発生した圧力を解放するための
    一方向弁と、 前記一方向弁に離脱可能に取り付けられ、一方向弁が注
    射器内部の圧力を解放するため開弁したときにビールス
    及びバクテリアの後方への移動を防止するビールス／微
    生物フィルタと、 前記胴体内においてその内端に近接して、殺菌可能材料
    を保持するため設けられ、胴体内部とオートクレーブチ
    ャンバとの圧力差に応じて胴体の内端若しくは外端に向
    かって摺動するプランジャと、 第２のフランジを有した基部と、胴体の内端上の前記第
    １のフランジに密封を維持しながら連結される圧縮可能
    球状体とを有し、プランジャの摺動運動の間の殺菌状態
    を維持することができる端部キャップと、 胴体内端の前記第１のフランジと係合することによりプ
    ランジャの抜けを防止するフック状手段を具備した端部
    キャップ拘束装置と、を具備して成り、前記方法は、 前記一方向弁を前記胴体のノズル上に取り付けし、 前記胴体をその内端を上に向けて位置させ、 殺菌すべき液体材料で前記胴体を充填し、 プランジャを前記胴体に挿入し、 端部キャップの第１のフランジを胴体の第１のフランジ
    で係合させることによって胴体の内端を閉鎖し、 胴体の内端をキャップ拘束装置で閉鎖することによって
    胴体内の端部キャップを拘束保持を行い、 予充填が行われた組み立てられた注射器をオートクレー
    ブで処理してそこに収容される液体材料の殺菌を行う、
    予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  15. 【請求項１５】 前記材料が液体である請求項１４に記
    載の予充填プラスチック注射器の殺菌方法。
  16. 【請求項１６】 前記液体は放射線透過に使用するため
    のコントラスト媒体である請求項１２に記載の予充填プ
    ラスチック注射器の殺菌方法。
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