CZ298376B6

CZ298376B6 - Blistrový balícek a zpusob jeho výroby

Info

Publication number: CZ298376B6
Application number: CZ0437698A
Authority: CZ
Inventors: Assargren@Christian; Friberg@Claes
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-07-01
Filing date: 1997-06-24
Publication date: 2007-09-12
Also published as: GB9827715D0; NO986199D0; YU59798A; IL127859A0; JP2000513312A; AU3470397A; GR1003302B; YU48901B; DE69719823T2; HRP970344B1; ES2195153T3; EP1040051A1; ES2161595A1; TR199802742T2; ATA906497A; FI3988U1; MA24224A1; IE81062B1; TNSN97107A1; US6024222A

Abstract

Blistrová sestava (10) balícku má dve blistrové cásti (11, 12), obsahující každá základní fólii s blistry (16) pripojenou ke v podstate ploché krycí fólii. Blistrové cásti (11, 12) jsou vzájemne spojeny a jsou smerem k sobe skládatelné. Blistry (16)jedné blistrové cásti (11) jsou presazeny vzhledem k blistrum (16) druhé blistrové cásti (12) a po preložení mezi sebe vzájemne zapadají. Dále blistrová sestava (10) zahrnuje ochrannou jednotku (20),obsahující dva uzavírací plošné díly (21, 22) s mezilehlým plošným dílem (23). Ochranná jednotka (20) je prehýbatelná podél prehybových linií (24, 25). K blistrové jednotce (10) je pripojena nosná jednotka (30), obsahující nejméne jeden základní plošný díl (31), který má v sobe vytvorené otvory (33), proti nimž leží blistry (16). Ochranná jednotka(20) obsahuje spojovací plošný díl (26, 26´), který je pripojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) v prehybové linii (27, 27´). Nosná jednotka(30) je pevne pripojena ke spojovacímu plošnému dílu (26, 26´). Uzavírací plošné díly (21, 22) kryjí krycí fólie po prehnutí blistrové sestavy (10) aochranné jednotky (20). Rešení se dále vztahuje na zpusob výroby blistrového balícku.

Description

Oblast techniky

Vynález se týká skládatelného blistrového balíčku, zejména pro léky, a způsobu jeho výroby.

Dosavadní stav techniky

Blistrové balíčky na léky ve formě tablet nebo ve formě prášku nebo kapaliny uzavřené v kapsli normálně obsahují blistrovou část, vytvořenou ze sestavy vzájemně spojených fólií, kryjících jedna druhou. Jedna relativně tuhá fólie je ve většině případů označována jako základní fólie, obsahující dutiny, tak zvané otevřené „blistry“, vždy jeden Mistr pro vložení tablety nebo kapsle, zatímco druhá fólie, která je plochá, je ve většině případů označována jako krycí fólie a utěsňuje otvor dutin nebo blistrů.

Příklady vhodných materiálů pro krycí fólii jsou tvrdý hliník, měkký hliník, papír, polyester, polypropylen a PVC, a příklady vhodných materiálů pro základní fólii jsou hliníkový laminát, polypropylen. PVC, PVC/Aclar a PVC/PVDC. Existují také různé lamináty, které mohou být použity jako základní materiál pro tyto fólie.

Blistrové balíčky mohou být nahodile poškozeny, když jsou neseny v kapse, kabelce apod. K takovým poškozením dochází často, zejména jestliže je krycí fólie lámatelná. Zpravidla se blistrové balíčky proto ukládají na sebe v samostatné skříni nebo pouzdře, chránící je během dopravy. Tento obal je normálně prostorově náročný a objemný vzhledem ke konstrukci Mistrových balíčků. Uživatel může také náhodou pouzdro ztratit, nebo ho vyhodit. Přítomnost pouzdra proto při praktickém použití nezaručuje, aby byl lék přiměřeně chráněn.

Pro odstranění tohoto nedostatku popisuje německá patentová přihláška DE 44 29 503 kompaktní blistrový balíček, obsahující překládatelnou blistrovou sestavu. Blistrová sestava sestává ze dvou Mistrových částí, mající každá soupravu blistrů, a mezilehlou část bez blistrů, která je umístěna mezi Mistrovými částmi a je vymezována dvěma přehybovými liniemi. Blistry jedné blistrové části jsou vůči Mistrům druhé blistrové části přesazené, takže po přehnutí se blistry dvou Mistrových částí zasunou mezi sebe. Pro chránění krycí fólie překládané blistrové sestavy slouží ochranná jednotka, obsahující dva uzavírací plošné díly, vzájemně spojené pomocí mezilehlého plošného dílu, vymezovaného dvěma přehybovými liniemi. Mezilehlý plošný díl je připojen k mezilehlé části blistrové sestavy, takže se vytvoří skládatelný blistrový balíček, v němž uzavírací plošné díly kryjí po přehnutí blistrového balíčku krycí fólie.

Jednou nevýhodou tohoto kompaktního blistrového balíčkuje to, že uživatel má malý prostor pro manipulaci s blistry, zejména blistry v řadě přilehlé k mezilehlé části. Lék se z blistrů vyjímá tím, že uživatel zatlačí na jeden z blistrů jedním prstem, čímž protrhne krycí fólii. Vzhledem k nedostatku prostoru vzniká riziko, že se blistrová část odtrhne od mezilehlé části, která je upevněná k ochrannému pouzdru. I v takovém případě již blistrová část není chráněna pouzdrem a je také oddělena od instrukcí pro uživatele, které jsou vytištěny nebo přilepeny na ochranném krytu.

Když se lék vyjímá ze známého blistrového balíčku, mají také blistrové části sklon se ohýbat a tvarovat se do zubů. Po určitém použití proto může být obtížné nebo i nemožné blistrový balíček ohýbat, neboť nerovné a zazubené blistrové části si již tvarové neodpovídají. Časté používání známého blistrového balíčku také může vést k neúmyslnému oddělení blistrové části od pouzdra, protože přehybové linie blistrové sestavy jsou pokaždé oslabeny, když se balíček přehýbá nebo naopak odehýbá pro otevření. Tento problém je výraznější, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu.

-1 CZ 298376 B6

Kromě toho je obtížné kombinovat ve známém blistrovém balíčku různé léky. Tento blistrový balíček vyžaduje použití přehýbatelné blistrové sestavy, která je vytvořena v jednom kusu. Pro kombinování různých léků musí být tyto léky kombinovány při výrobě blistrové sestavy. Mají-li být použity různé soupravy léků ve známém blistrovém balíčku, je proto potřebné vést na skladě různé blistrové sestavy, přičemž každá blistrová sestava obsahuje konkrétní kombinaci léků.

Stav techniky obsahuje také spisy GB-B-1 133 947, GB-A-2 266 880, US-A 3 743 084 a USA 4 340 141, popisující jiné typy skládatelných balíčků, obsahujících blistrové části.

Vynález si klade za úkol vyřešit nebo zmenšit alespoň některé z výše popsaných problémů. Konkrétněji by měl být blistrový balíček podle vynálezu kompaktní a měl by vyloučit potřebu samostatného ochranného pouzdra. Dále by měl být blistrový balíček trvanlivý a měl by minimalizovat riziko, že se blistrová část nahodile během použití poškodí. Blistrový balíček by také měl být schopný trvale nést návod k použití a s výhodou usnadňovat možnosti používat jednotlivé léky v kombinacích. Přitom by blistrový balíček měl být také způsobilý jednoduché recyklace použitých materiálů.

Podstata vynálezu

Uvedeného cíle je dosaženo blistrovým balíčkem, obsahujícím nejméně jednu blistrovou sestavu, zahrnující dvě blistrové části, které obsahují každá soupravu blistrů a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry je spojena s v podstatě plochou krycí fólií, přičemž blistrové části jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím blistrové sestavy ve složeném blistrovém balíčku skládatelné, přičemž blistry jedné blistrové části jsou přesazeny vzhledem k blistrům druhé blistrové části tak, že po přehnutí blistry obou blistrových částí vzájemně mezi sebe zapadají; a dále obsahujícím ochrannou jednotku, která obsahuje dva uzavírací plošné díly a mezilehlý pásový plošný díl, který je vymezován přehybovými liniemi, přičemž ochranná jednotka je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií, přičemž podle vynálezu je k blistrové sestavě připojena nosná jednotka obsahující nejméně dva plošné díly, které mají každý v sobě vytvořenou soupravu otvorů s tvarem jednotlivých otvorů odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů a s uspořádáním otvorů odpovídajícím uspořádání blistrů v přiřazené blistrové části blistrové sestavy, přičemž blistrová část, přiložená k plošnému dílu svou stranou, na níž leží krycí fólie blistrů, je upevněna k plošnému dílu tak, že její blistry leží proti příslušným otvorům odpovídajícího plošného dílu nosné jednotky, přičemž ochranná jednotka obsahuje spojovací plošný díl pevné připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu přes přehybovou linii, přičemž ochranná jednotka je v jejím spojovacím plošném dílu pevné připojena k nosné jednotce tak, že ve složeném blistrovém balíčku po přehnutí blistrové sestavy je krycí fólie blistrů blistrové části v místě otvorů kryta odpovídajícím uzavíracím plošným dílem ochranné jednotky.

Podle jednoho provedení vynálezu nosná jednotka obsahuje dva základní plošné díly, mající každý v sobě otvory s tvarem jednotlivých otvorů odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů a s uspořádáním otvorů odpovídajícím uspořádání blistrů přiřazené blistrové části, a spojovací mezilehlý pás, vymezovaný přehybovými liniemi, podél nichž je nosná jednotka přehýbatelná. Spojovací pás je s výhodou pevně připojen ke spojovacímu plošnému dílu ochranné jednotky.

Podle dalšího znaku vynálezu blistrová sestava obsahuje mezilehlou část bez blistrů, uloženou mezi blistrovými částmi, která je vymezovaná dvěma přehybovými liniemi, přičemž blistrová sestávaje přehýbatelnápodél uvedenýchpřehybových linií.

Nosná jednotka může být vytvořena vcelku s ochrannou jednotkou. Nosná jednotka a ochranná jednotka také mohou být dvě dílčí, vzájemně spojené části.

-2CZ 298376 B6

Přehybové linie ochranné jednotky jsou s výhodou rovnoběžné s přehybovými liniemi nosné jednotky.

Nosná jednotka je podle dalšího znaku vynálezu vytvořena z kartonu nebo lepenky. Krycí fólie blistrové sestavy je podle dalšího znaku vynálezu protrhovatelná.

Ochranná jednotka je například vytvořena z kartonu nebo lepenky. Blistrová sestávaje například vytvořena z hliníku.

Vynález dále navrhuje blistrový balíček, obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu, zahrnující dvě blistrové části, které obsahují každá soupravu blistrů a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry je spojena s v podstatě plochou krycí fólií, přičemž blistrové části jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím blistrové sestavy balíčku skládatelné, přičemž blistry jedné blistrové části jsou přesazeny vzhledem k blistrům druhé blistrové části tak, že po přehnutí blistry obou blistrových částí vzájemně mezi sebe zapadají; a dále obsahující ochrannou jednotku, která obsahuje dva uzavírací plošné díly a mezilehlý pásový plošný díl, který je vymezován přehybovými liniemi, přičemž ochranná jednotka je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií, přičemž podle vynálezu je k blistrové sestavě připojena nosná jednotka obsahující jeden plošný díl, který má v sobě vytvořenou soupravu otvorů s tvarem jednotlivých otvorů odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů a s uspořádáním otvorů odpovídajícím uspořádání blistrů v jedné blistrové části blistrové sestavy, přičemž blistrová část, přiložená k plošnému dílu svou stranou, na níž leží krycí fólie blistrů, je upevněna k plošnému dílu nosné jednotky tak, že její blistry leží proti příslušným otvorům plošného dílu nosné jednotky, přičemž ochranná jednotka je pevné připojena k nosné jednotce tak, že ve složeném blistrovém balíčku po přehnutí blistrové sestavy je krycí fólie blistrů blistrové části, přiložené k plošnému dílu nosné jednotky, kryta v místě otvorů odpovídajícím uzavíracím plošným dílem ochranné jednotky, zatímco blistrová část, přiřazená k druhému uzavíracímu plošnému dílu ochranné jednotky, je ze strany krycí fólie blistrů přímo kryta tímto druhým uzavíracím plošným dílem ochranné jednotky.

Ochranná jednotka obsahuje, podle dalšího znaku posledně jmenovaného řešení, spojovací plošný díl připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu přes přehybovou linii, přičemž nosná jednotka je připojena k uvedenému spojovacímu plošnému dílu ochranné jednotky. V jednom z rohů plošného dílu nosné jednotky je s výhodou vytvořen výřez, odkrývající přilehlou blistrovou část blistrové sestavy. Nosná jednotka může být vytvořena s ochrannou jednotkou vcelku z jednoho kusu materiálu. Blistrová sestava může obsahovat mezilehlou část bez blistrů, uloženou mezi blistrovými částmi, která je vymezovaná dvěma přehybovými liniemi, přičemž blistrová sestávaje přehýbatelná podél uvedených přehybových linií.

Vynález dále přináší způsob výroby výše uvedeného blistrového balíčku, při kterém se vytvoří ochranná jednotka a nosná jednotka z nejméně jednoho předvýrobkového výstřižku, v ochranné jednotce a nosné jednotce se vytvoří přehybové linie, na nosnou jednotku se nanese lepidlo, blistrová sestava se polohově vyřídí s nosnou jednotkou a přilepí se k ní, a blistrový balíček se přehne podél přehybových linií. Ochranná jednotka a nosná jednotka se přitom mohou vytvářet ze samostatných předvýrobkových výstřižků, které se spolu slepí před přehýbáním blistrového balíčku.

Pro výrobu výše uvedeného blistrového balíčkuje navrženo zařízení obsahující ústrojí pro výrobu ochranné jednotky a nosné jednotky z nejméně jednoho předvýrobku a pro vytvoření přehybových linií na těchto jednotkách, a ústrojí pro nanášení lepidla na nosnou jednotku, ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování blistrové sestavy s nosnou jednotkou, a ústrojí pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových linií. Zařízení může dále obsahovat ústrojí pro kombinování blistrové jednotky s ochrannou jednotkou před přehýbáním blistrového balíčku.

-3 CZ 298376 B6

Vynález umožňuje použití výše uvedeného blistrového balíčku pro jeden nebo více farmaceuticky účinných medikamentů. S výhodou je medikament omeprazol, nebo jsou medikamenty omeprazol a nejméně jedno antibiotikum, nebo jsou medikamenty omeprazol a clarithromycin, amoxicilin, metronidazol a/nebo tinidazol, anebo jsou medikamenty omeprazol a clarithromycin a/nebo metronidazol.

Blistrový balíček podle vynálezu má výhodu v tom, že nosná jednotka bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu. To je obzvláště výhodné, když je blistrová sestava vytvořena z tenkého a/nebo ohebného materiálu. Dále mohou být kombinovány samostatné blistrové části, z nichž každá nese jiný lék, pro vytváření skládatelného celku připojením blistrových části k nosné jednotce. Kromě toho zabraňuje použití nosné jednotky nahodilému oddělování blistrové části od blistrové sestavy.

Jelikož je nosná jednotka připojena k plošnému dílu na ochranné jednotce, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití nebo mohou nést samostatné letáčky. Léky jsou tak vždy doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, ve kterých znázorňuje obr. 1 první výhodné provedení vynálezu, přičemž obr. la ukazuje blistrovou sestavu, obr. lb nosnou jednotku, obr. lc ochrannou jednotku, obr. Id rozevřený blistrový balíček a obr. le koncový pohled na složený blistrový balíček, obr. 2 druhé výhodné provedení vynálezu, přičemž obr. 2a ukazuje blistrovou sestavu, obr. 2b nosnou jednotku, obr. 2c ochrannou jednotku, obr. 2d rozevřený blistrový balíček a obr. 2e koncový pohled na složený blistrový balíček, a obr. 3 třetí výhodné provedení vynálezu, přičemž obr. 3a ukazuje perspektivní pohled na blistrový balíček v rozevřeném stavu a obr. 3b perspektivní pohled na blistrový balíček z obr. 3a z opačné strany.

Příklady provedení vynálezu

Blistrový balíček z obr. la-e obsahuje blistrovou sestavu 10, která sestává z první a druhé blistrové části Π., 12. Mezi blistrovými částmi JT, 12 je vytvořena mezilehlá část 13, vymezovaná dvěma rovnoběžnými podélnými přehybovými liniemi 14, 15. Blistrové části 11. 12 tak mohou být přehnuty vzájemně směrem k sobě podél těchto přehybových linií 14,15. Blistrová sestava 10 sestává ze základní fólie, v níž jsou vytvořeny blistry 16, a ploché krycí fólie, která je připojena k uvedené základní fólii. Krycí fólie tak těsné uzavírá otvory v blistrech 16, přičemž každý blistr 16 obsahuje jeden kus nebo dávku léku, například tabletu nebo kapsli.

Každá blistrová část U, 12 má dvě rovnoběžné řady blistrů 16, přičemž blistry 6 jedné blistrové části 11 jsou přesazeny vůči blistrům 16 druhé části 12, takže když jsou blistrové části U, 12 sestaveny k sobě, zapadají blistry 16 mezi sebe a vytvářejí jedinou blistrovou vrstvu. K tomuto účelu odpovídá výška blistrů 16 v podstatě vzdálenosti mezi přehybovými liniemi 14, 15.

Ochranná jednotka 20 sestává z prvního a druhého uzavíracího plošného dílu 21, 22 a mezilehlého plošného dílu 23. Mezilehlý plošný díl 23 je vymezován dvěma rovnoběžnými přehybovými liniemi 24, 25, a ochranná jednotka 20 je přehýbatelná podél těchto přehybových linií 24, 25. Dále obsahuje ochranná část 20 plošný díl 26, který je připojen k jednomu podélnému okraji prvního uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové linii 27.

Blistrový balíček dále obsahuje samostatnou nosnou jednotku 30, která obsahuje první a druhý základní plošný díl 31, 32, majícími každý dvě rovnoběžné řady otvorů 33. Mezi těmito základ

-4 CZ 298376 B6 nímu plošnými díly 31, 32 je vytvořen mezilehlý spojovací pás 34, vymezovaný dvěma rovnoběžnými přehybovými liniemi 35. 36, podél nichž mohou být plošné díly 31, 32 nosné jednotky přeloženy směrem k sobě. Blistrová sestava 10 je připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry leží proti otvorům 33 a krycí fólie blistrové sestavy 10 leží proti nosné jednotce 30.

Ochranná jednotka 20 a nosná jednotka 30 jsou vzájemně spojeny tak, že přehybová linie 36 mezi druhým základním plošným dílem 32 a spojovacím pásem 34 se shoduje s jedním okrajem prvního uzavíracího plošného dílu 21. K tomuto účelu je spojovací pás 34 nosné jednotky 30 pevně připojen k plošnému dílu 26 ochranné jednotky 20. Přehybové linie 24, 25, 27 ochranné jednotky 20 jsou rovnoběžné s přehybovými liniemi 14, 15 blistrové sestavy 10 a s přehybovými liniemi 35, 36 nosné jednotky 30.

Překládání blistrového balíčku je jednoduché, protože k uzavření balíčku jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to pro přehýbání prvního základního plošného dílu 31 na druhý základní plošný díl 32 nosné jednotky 30, a nakonec přehýbání druhého uzavíracího plošného dílu 22 ochranné jednotky 20 na první základní plošný díl 31 nosné jednotky 30. V přeloženém stavu znázorněném na obr. le je blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22, dosedajícími proti základním plošným dílům 31, 32, které tím překrývají i otvory 33.

S výhodou v podstatě odpovídá šířka mezilehlého pásového plošného dílu 23 tloušťce přeložené nosné jednotky 30, a první uzavírací plošný díl 21 má v podstatě stejné rozměry jako druhý uzavírací plošný díl 22, čímž vytváří složený balíček ve tvaru obdélníkového obdélníkového kvádru. Blistrový balíček je udržován ve složeném stavu upevňovacími prostředky 28, například kouskem opětovné uzavíratelné lepicí pásky. Složený blistrový balíček je samozřejmě velmi stabilní a je chráněný na všech podélných stranách.

Jedna podélná strana složeného blistrového balíčku je tvořena plošným dílem 26 ve tvaru chlopně, který je dále stabilizován nosnou jednotkou 30, k níž je připojena blistrová sestava 10. To zlepšuje stabilitu blistrového balíčku, zejména vzhledem ke smykovým silám. Je třeba také poznamenat, že nosná jednotka 30 bude stabilizovat a chránit blistrovou sestavu 10. Nevzniká riziko, že by blistrová část U, 12 byla náhodné utržena od blistrové sestavy.

V blistrové sestavě podle vynálezu může být návod natištěn na uzavírací plošné díly 21, 22 a/nebo na samostatný letáček, který je upevněn najeden uzavírací plošný díl. Je tak zajištěno, že léky jsou stále doprovázeny přiměřeným návodem k použití.

Na obr. 2a-d je znázorněno druhé výhodné provedení, které se liší od prvního provedení v tom, že nosná jednotka 30 je vytvořena s ochrannou jednotkou 20 v jednom kusu. Všechna provedení používají podobnou blistrovou sestavu 10, která zde proto nemusí být podrobněji popisována. Jednotky 20, 30. které již byly popsány s odvoláním na obr. 1, rovněž nepotřebují další vysvětlení.

Okraj druhého základního plošného dílu 32 je připojen k plošnému dílu 26'. zajišťujícímu připojení uzavíracího plošného dílu 21 v přehybové linii 28'. Spojovací plošný díl 26] je připojen k prvnímu uzavíracímu plošnému dílu 21 v přehybové linii 27]. Všechny přehybové linie 24, 25, 27', 28', 35 a 36 ochranné a nosné jednotky 20, 30 jsou vzájemně spolu rovnoběžné.

Jak je patrné z obr. 2c, je blistrová sestava 10 připojena k nosné jednotce 30 tak, že blistry 16 jsou uloženy proti otvorům 33 a krycí fólie blistrové sestavy 10 přiléhá k nosné jednotce 30.

Blistrový balíček se přehýbá zleva doprava, jak je patrné na obr. 2c, přičemž první základní plošný díl 31 se překládá jako první na druhý základní plošný díl 32. Tyto rovnoběžné plošné díly 31, 32 se poté překládají na první uzavírací plošný díl 21 a poté se překládají na druhý uzavírací plošný díl 22. V přeloženém stavu blistrového balíčku bude první uzavírací plošný díl 31

-5CZ 298376 B6 krýt první základní plošný díl 31 a druhý uzavírací plošný díl 22 bude krýt druhý základní plošný díl 32. čímž bude chránit část krycí fólie, která je přístupná skrz otvory 33.

Druhé provedení, kromě toho, že má stejné výhody, se také dá snáze vyrábět než první provedení, jelikož obsahuje pouze dvě samostatné části. Druhé provedení však vyžaduje složitější překládači pochod a může být také složitější z hlediska manipulace ze strany pacienta, a to vzhledem k větší délce blistrového balíčku v rozloženém stavu.

Obr. 3a a 3b znázorňují třetí provedení, které se liší od druhého provedení v tom, že nosná jednotka má pouze jeden plošný díl 31, který je vytvořen vcelku s ochrannou jednotkou 20. Plošný díl 31 nosné jednotky je připojen v přehybové linii 28' ke spojovacímu plošnému dílu 26', který je připojený v přehybové linii 27' k uzavíracímu plošnému dílu 21.

Jedna a pouze jedna blistrová část 11 blistrové sestavy 10 je připojena k plošnému dílu 31 nosné jednotky tak, že blistry 16 leží proti otvorům 33 a krycí fólie leží proti plošnému dílu 31 prostřednictvím otvorů 33.

Přehýbání blistrového balíčku je snadné a pro jeho uzavření jsou zapotřebí pouze dvě přehýbací operace, a to přehýbání plošného dílu 31 nosné jednotky na druhou blistrovou část 12 a nakonec přehýbání dalšího uzavíracího plošného dílu 22 na základní uzavírací plošný díl 31. V přehnutém stavuje blistrový balíček chráněn uzavíracími plošnými díly 21, 22, kryjícími oblasti otvorů 33, a tím je chráněn na všech svých podélných stranách.

Složený blistrový balíček je velmi stabilní a odolný ve smyku. Jedním důvodem pro to je, že podélná strana přehnutého blistrového balíčku je tvořena plošným dílem 26' ochranné jednotky 20, který je stabilizován k němu připojeným základním plošným dílem 31. Jelikož je základní plošný díl 31 umístěn uvnitř přehnutého balíčku mezi blistrovou sestavou 10 a uzavíracím plošným dílem 22, je blistrový balíček zajištěn po přehnutí ve stabilním tvaru. Tato stabilita se dosahuje při minimálním opotřebení materiálu v ochranné a nosné jednotce 20, 30.

Jelikož je plošný díl 31 nosné jednotky připojen k plošnému dílu 26' ochranné jednotky, má blistrový balíček velké souvislé plochy, které mohou být potištěny návodem k použití. Léky jsou tak vždy doprovázeny náležitým návodem k použití.

Toto třetí provedení umožňuje uživateli odejmout druhou blistrovou část 12, když je vyprázdněna, z blistrového balíčku, a to pouhým utržením podél přehybové linie 15', která může být perforovaná pro usnadnění oddělování.

V jiném vhodném provedení je mezilehlá část 13 také připojena k mezilehlému spojovacímu plošnému dílu 26'. V přednostním třetím provedení však není mezilehlá část 13 připojena k mezilehlému plošnému dílu 26], čímž je zajišťována přídavná výhoda spočívající v tom, že se usnadňuje vyjímání léků z blistrů, jelikož uživatel má k dispozici větší prostor pro manipulaci s blistry 16 na druhé blistrové části, zejména blistry 16 v řadě přilehlé k mezilehlé části 13. Lék může být odebírán z blistrového balíčku tím, že uživatel zatlačí na jeden z blistrů 16 jedním z prstů, čímž protrhne krycí fólii, a toto přednostní provedení poskytuje uživateli větší volnost působení, když vyvíjí tlak na blistry. Riziko nahodilého oddělování blistrové části 12 od blistrového balíčkuje tak menší, než v běžném blistrovém balíčku.

Toto provedení má také výřez 36'. který je tvořen na jednom z rohů základního plošného dílu 31 a který odkrývá část blistrové sestavy 10. Tento znak usnadňuje oddělování blistrové sestavy od nosné a ochranné jednotky 20, 30, jelikož blistrová sestava 10 může být snadno uchycena výřezem 36' a odtržena od uvedených jednotek 20, 30. S ohledem na recyklaci použitých materiálů je toto atraktivní znak, který může být uplatněn v kterémkoli z provedení vynálezu.

-6CZ 298376 B6

Ve všech znázorněných provedeních jsou přehybové linie uspořádány vzájemně spolu rovnoběžné. Této rovnoběžnosti je dávána přednost, protože usnadňuje přehýbání blistrového balíčku.

Je samozřejmé, že blistrová sestava podle prvního a druhého provedení blistrového balíčku podle vynálezu může sestávat ze dvou samostatných blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny vhodným způsobem, například přilepením k nosné jednotce.

Dále je vhodné poznamenat, že blistrová sestava může sestávat z několika blistrových částí, které jsou vzájemně spojeny mezilehlými částmi bez blistrů, přičemž blistrové části se překládají ve dvojicích meandrovitým způsobem. Blistrový balíček může také obsahovat více než jednu blistrovou sestavu, například může být jedna blistrová část každé blistrové sestavy připojena k odpovídající nosné jednotce ochranné jednotky.

Dále je třeba poznamenat, že ze dvou blistrových balíčků podle vynálezu by mohl být vytvořen kombinovaný blistrový balíček, s výhodou připojením uzavíracího plošného dílu jednoho blistrového balíčku k uzavíracímu dílu druhého blistrového balíčku. Jak ukazuje provedení podle obr. 3, mohl by být první uzavírací plošný díl 21 na straně opačné od blistrové sestavy 10 připojen k odpovídajícímu uzavíracímu plošnému dílu 21 jiného blistrového balíčku. Tento kombinovaný blistrový balíček má stejné výhody, jako jednotlivé blistrové balíčky.

Podle vynálezu může být blistrová sestava pevně připojena k ochranné jednotce vhodnými prostředky, například lepidlem. To také platí pro připojení blistrové sestavy k nosné jednotce, jakož i připojení nosné jednotky k ochranné jednotce.

Tvar otvorů v nosné jednotce dále nemusí nutně odpovídat tvaru blistrů a otvory mohou mít jakýkoli tvar odkrývající krycí fólii před blistry.

Ve výhodném provedení je blistrový balíček podle vynálezu použit pro farmaceuticky účinnou látku, jako je inhibitor protonové pumpy, například omeprazol. Blistrový balíček může obsahovat nejméně dvě odlišné tvarované sady blistrů, přičemž každá sada obsahuje odlišný medikament. Tento typ blistrového balíčku se obzvláště hodí pro balení, do jednoho blistrového balíčku, dvou medikamentů, například inhibitoru protonové pumpy a nejméně jednoho antibiotika, které by s ním mělo být podáváno v kombinaci, jako je omeprazol a antibiotikum. Jiné provedení vynálezu spočívá v použití blistrového balíčku, který obsahuje kombinaci medikamentů.

V kombinaci s vhodným inhibitorem protonové pumpy může být použita široká škála antibiotik. Taková antibiotika zahrnují například nitroimidazolová antibiotika, tertracykliny, peniciliny, cefalosporiny, karbopenemy, aminoglykosidy, macrolidová antibiotika, lincosamidová antibiotika, 4-quinolony, ryfamyciny a nitrofurantoin. Jako příklady takových antibiotik je možné uvést: ampicilin, amoxicilin, benzylpenicilin, fenoxymethylpenicilin, bacampicipil, pivampicilin, carbenicilin, cloxalicin, cyclacilin, dicloxacilin, methicilin, oxacilin, piperacilin, ticarcilin, flucloxacilin, cefuroxim, cefemet, cefetram, cefíxim, cefoxitin, ceftazidim, latamoxef, cefoperazon, ceftriaxon, cefsulodin, cefotaxim, cefalexin, cefaclor, cefadroxil, cefalothin, cefazolin, cefpodoxim, ceftibuten, aztreonam, tigemonam, erythromycin, dirithromycin, roxithromycin, azithromycin, clarithromycin, clindamycin, paldimycin, lincomycin, vancomycin, spectinomycin, tobramycin, paromomycin, metronidazol, tinidazol, omidazol, amifloxacin, cinoxacin, ciprofloxacin, difloxacin, enoxacin, fleroxacin, norfloxacin, ofloxacin, termafloxacin, doxycyclin, minocyclin, tetracyclin, chlortetracyclin, oxytetracyclin, methacyclin, rolitetracyclin, nitrofurantoin, kyselina nalidixová, gentamicin, rifampicin, amikacin, netilmicin, imipenem, cilastatin, chlorampheninol, furazolidon, nifuroxazid, sulfadiazin, sulfametoxazol, vizmutsubsalicylát, koloidní vizmut-subcitrát, gramicidin, mecilinam, cloxiquin, chlorhexidin, dichlorbenzylakohol a methyl-2-pentylfenol. Aktivní antibiotika mohou být ve standardních formách, nebo použita jako soli, hydráty, estery atd. Může být použita kombinace dvou nebo více výše uvedených medikamentů. Přednostní antibiotika jsou clarithromicyn, erythromycin, roxithromy-7CZ 298376 B6 cín, azithromycin, amoxicilin, metronidazol, tinidazol a tetracyclin. Obzvláště vhodné jsou clarithromycin a metronidazol, a to samotné nebo v kombinaci.

Neznázoměné zařízení pro výrobu jednoho z provedení s nosnou jednotkou obsahuje ústrojí, jako děrovací stroj, pro výrobu ochranné jednotky a nosné jednotky z jednoho nebo více předvýrobků a pro vytváření přehybových linií na těchto předvýrobcích. Dále obsahuje zařízení pro nanášení lepidla na nosné jednotce, ústrojí pro vzájemné polohové vyřizování a kombinování blistrové sestavy s nosnou jednotkou, a zařízení pro přehýbání blistrového balíčku podél přehybových linií. V případě blistrového balíčku se samostatnými nosnými a ochrannými jednotkami by zařízení mohlo obsahovat ústrojí pro kombinování těchto jednotek před přehýbáním blistrového balíčku.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Blistrový balíček, obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu (10), zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které obsahují každá soupravu blistrů (16) a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry (16) je spojena s v podstatě plochou krycí fólií, přičemž blistrové části (11, 12) jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím blistrové sestavy (10) ve složeném blistrovém balíčku skládatelné, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12) tak, že po přehnutí blistry (16) obou blistrových částí (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají;

a dále obsahující ochrannou jednotku (20), která obsahuje dva uzavírací plošné díly (21, 22) a mezilehlý pásový plošný díl (23), který je vymezován přehybovými liniemi (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií (24, 25), vyznačený tím, že k blistrové sestavě (10) je připojena nosná jednotka (30) obsahující nejméně dva plošné díly (31, 32), které mají každý v sobě vytvořenou soupravu otvorů (33) s tvarem jednotlivých otvorů (33) odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů (16) a s uspořádáním otvorů (33) odpovídajícím uspořádání blistrů (16) v přiřazené blistrové části (11, 12) blistrové sestavy (10), přičemž blistrová část (11, 12), přiložená k plošnému dílu (31, 32) svou stranou, na níž leží krycí fólie blistrů (16), je upevněna k plošnému dílu (31, 32) tak, že její blistry (16) leží proti příslušným otvorům (33) odpovídajícího plošného dílu (31, 32) nosné jednotky (30), přičemž ochranná jednotka (20) obsahuje spojovací plošný díl (26, 26') pevně připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) přes přehybovou linii (27, 27'), přičemž ochranná jednotka (20) je v jejím spojovacím plošném dílu (26, 26') pevně připojena k nosné jednotce (30) tak, že ve složeném blistrovém balíčku po přehnutí blistrové sestavy (10) je krycí fólie blistrů (16) blistrové části (11, 12) v místě otvorů (33) kryta odpovídajícím uzavíracím plošným dílem (21, 22) ochranné jednotky (20).
2. Blistrový balíček podle nároku 1,vyznačený tím, že nosná jednotka (30) obsahuje dva základní plošné díly (31, 32), mající každý v sobě otvory (33) s tvarem jednotlivých otvorů (33) odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů (16) a s uspořádáním otvorů (33) odpovídajícím uspořádání blistrů (16) přiřazené blistrové části (11, 12), a spojovací mezilehlý pás (34), vymezovaný přehybovými liniemi (35, 36), podél nichž je nosná jednotka (30) přehýbatelná.
3. Blistrový balíček podle nároku 2, vyznačený tím, že spojovací pás (34) je pevně připojen ke spojovacímu plošnému dílu (26) ochranné jednotky (20).

-8CZ 298376 B6
4. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 3, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13) bez blistrů (16), uloženou mezi blistrovými částmi (11, 12), která je vymezovaná dvěma přehybovými liniemi (14, 15), přičemž blistrová sestava (10) je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií (14, 15).
5. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 4, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena vcelku s ochrannou jednotkou (20).
6. Blistrový balíček podle nároků 1 až 4, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) a ochranná jednotka (20) jsou dvě dílčí, vzájemně spojené části.
7. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 6, vyznačený tím, že přehybové linie (24, 25, 27, 27', 28') ochranné jednotky (20) jsou rovnoběžné s přehybovými liniemi (35, 36) nosné jednotky (30).
8. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 7, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.
9. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 8,vyznačený tím, že krycí fólie blistrové sestavy (10) je protrhovatelná.
10. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 9, vyznačený tím, že ochranná jednotka (20) je vytvořena z kartonu nebo lepenky.
11. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 1 až 10, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) je vytvořena z hliníku.
12. Blistrový balíček, obsahující nejméně jednu blistrovou sestavu (10), zahrnující dvě blistrové části (11, 12), které obsahují každá soupravu blistrů (16) a jsou typu, kde základní fólie tvarovaná s blistry (16) je spojena s v podstatě plochou krycí fólií, přičemž blistrové části (11, 12) jsou vzájemně spojeny a jsou směrem k sobě přehnutím blistrové sestavy (10) balíčku skládatelné, přičemž blistry (16) jedné blistrové části (11) jsou přesazeny vzhledem k blistrům (16) druhé blistrové části (12) tak, že po přehnutí blistry (16) obou blistrových části (11, 12) vzájemně mezi sebe zapadají;

a dále obsahující ochrannou jednotku (20), která obsahuje dva uzavírací plošné díly (21, 22) a mezilehlý pásový plošný díl (23), který je vymezován přehybovými liniemi (24, 25), přičemž ochranná jednotka (20) je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií (24, 25), vyznačený tím, že k blistrové sestavě (10) je připojena nosná jednotka (30) obsahující jeden plošný díl (31), který má v sobě vytvořenou soupravu otvorů (33) s tvarem jednotlivých otvorů (33) odpovídajícím obrysu jednotlivých blistrů (16) a s uspořádáním otvorů (33) odpovídajícím uspořádání blistrů (16) v jedné blistrové části (11) blistrové sestavy (10), přičemž blistrová část (11), přiložená k plošnému dílu (31) svou stranou, na níž leží krycí fólie blistrů (16), je upevněna k plošnému dílu (31) nosné jednotky (30) tak, že její blistry (16) leží proti příslušným otvorům (33) plošného dílu (31) nosné jednotky (30), přičemž ochranná jednotka (20) je pevně připojena k nosné jednotce (30) tak, že ve složeném blistrovém balíčku po přehnutí blistrové sestavy (10) je krycí fólie blistrů (16) blistrové části (11) , přiložené k plošnému dílu (31) nosné jednotky (30), kryta v místě otvorů (33) odpovídajícím uzavíracím plošným dílem (22) ochranné jednotky (20),

-9CZ 298376 B6 zatímco blistrová část (12), přiřazená k dalšímu uzavíracímu plošnému dílu (21) ochranné jednotky (20), je ze strany krycí fólie blistrů přímo kryta tímto dalším uzavíracím plošným dílem (21) ochranné jednotky (20).
13. Blistrový balíček podle nároku 12, vyznačený tím, že ochranná jednotka (20) obsahuje spojovací plošný díl (26j připojený k jednomu uzavíracímu plošnému dílu (21) přes přehybovou linii (27, 27j, přičemž nosná jednotka (30) je připojena k uvedenému spojovacímu plošnému dílu (26') ochranné jednotky (20).
14. Blistrový balíček podle nároku 12 nebo 13,vyznačený tím, že v jednom z rohů plošného dílu (31) nosné jednotky (30) je vytvořen výřez (36'), odkrývající přilehlou blistrovou část (11) blistrové sestavy (10).
15. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 12 až 14, vyznačený tím, že nosná jednotka (30) je vytvořena s ochrannou jednotkou (20) vcelku z jednoho kusu materiálu.
16. Blistrový balíček podle kteréhokoli z nároků 12 až 15, vyznačený tím, že blistrová sestava (10) obsahuje mezilehlou část (13) bez blistrů (16), uloženou mezi blistrovými částmi (11, 12), která je vymezovaná dvěma přehybovými liniemi (14, 15), přičemž blistrová sestava (10) je přehýbatelná podél uvedených přehybových linií (14, 15).
17. Způsob výroby blistrového balíčku podle kteréhokoli z nároků 1 až 16, vyznačený t í m, že se vytvoří ochranná jednotka (20) a nosná jednotka (30) z nejméně jednoho předvýrobkového výstřižku, v ochranné jednotce (20) a nosné jednotce (30) se vytvoří přehybové linie (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36), na nosnou jednotku (30) se nanese lepidlo, blistrová sestava (10) se polohově vyřídí s nosnou jednotkou (30) a přilepí se k ní, a blistrový balíček se přehne podél přehybových linií (24, 25, 27, 27', 28', 35, 36).
18. Způsob výroby blistrového balíčku podle nároku 17, vyznačený tím, že se ochranná jednotka (20) a nosná jednotka (30) vytvoří ze samostatných předvýrobkových výstřižků, které se spolu slepí před přehýbáním blistrového balíčku.