CZ32695A3 - Pharmaceutical application form with surface release of clindamycin, process of its preparation and the use of clindamycin palmitate during its preparation - Google Patents

Pharmaceutical application form with surface release of clindamycin, process of its preparation and the use of clindamycin palmitate during its preparation Download PDF

Info

Publication number
CZ32695A3
CZ32695A3 CZ95326A CZ32695A CZ32695A3 CZ 32695 A3 CZ32695 A3 CZ 32695A3 CZ 95326 A CZ95326 A CZ 95326A CZ 32695 A CZ32695 A CZ 32695A CZ 32695 A3 CZ32695 A3 CZ 32695A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
clindamycin
clindamycin palmitate
palmitate
active substance
antibiotic
Prior art date
Application number
CZ95326A
Other languages
English (en)
Inventor
Monika Dr Cimbollek
Berthold Dr Nies
Original Assignee
Merck Patent Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Merck Patent Gmbh filed Critical Merck Patent Gmbh
Publication of CZ32695A3 publication Critical patent/CZ32695A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A61K31/7056Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing five-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A61L2300/406Antibiotics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Description

Farmaceutická aplikační forma s protrahovaným uvolňováním· klindamycinu, způsob její výroby a použití klindamycinpalmitátu při její výrobě
Oblast techniky
Vynález se týká farmaceutické aplikační formy s protrahovaným uvolňováním klindamycinu, způsobu její výroby a použití klindamycinpalmitátu při její výrobě
Dosavadní stav techniky
Klindamycin je antibiotikum, jehož hodnota je obecně akceptována. Vykazuje účinnost především proti gram-pozitivním organismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky a také proti gram-negativním anaerobním organismům. Proto se tohoto antibiotika používá při léčbě širokého spektra chorob, například při potlačování infekcí trávicího traktu, kůže a měkkých tkání, jakož i při osteomyelitis a při gynekologických infekcích. Klindamycinu bylo také s úspěchem použito při profylaxi a terapii bakteriální endokarditis.
Při výše uvedených indikacích se tohoto antibiotika používá ve formě fyziologicky vhodných solí, jako je například hydroehlorid klindamycinu nebo jeho ester s kyselinou fosforečnou. Také se ho používá ve formě volné báze.
Klindamycin je také znám ve formě esteru s kyselinou palmitovou. Samotný klindamycinpalmitát je mikrobiologicky neúčinný. Působením enzymů v tenkém střevě se však tato látka snadno hydrolyzuje a uvolňuje se z ní účinná klindamycinová báze. Poločas setrvání účinné látky v plasmě je přitom asi 2 hodiny. Díky této vlastnosti* nalezl klindamycinpalmitát ve formě hydrochloridu, který je snadno rozpustný ve vodném prostředí, použití jako rychle a krátkodo2 bě působící antibiotikum v aplikačních formách pro orální podávání. Volný ester klindamycinu s kyselinou palmitovou (tj. nikoliv sůl kyseliny chlorovodíkové) je ve vodných prostředích prakticky nerozpustný, a proto neměl až dosud z farmakologického hlediska význam.
Podstata vynálezu
S překvapením se nyní zjistilo, že k hydrolýze klindamycinacetátu na účinný klindamycin nemusí docházet jen v gastrointestinálním traktu, nýbrž i na jiných místech těla, působením tělesných tekutin, jako je sérum nebo krev. Pomocí experimentů in vitro bylo možno prokázat, že se působením makrofágů z klindamycinpalmitátu pomalu, v průběhu dnů až týdnů, v podstatě konstantní- rychlostí uvolňuje do séra nebo úplné krve účinná klindamycinová báze. Z tohoto zjištění vyplývá, že klindamycinpalmitát, sám o sobě, se v podstatě hodí jako lokální depotní antibiotikum s protrahovaným uvolňováním účinné látky, klindamycinu, například při profylaxi nebo terapii infekcí u operačních ran.
Klindamycinpalmitát se zejména hodí pro výrobu farmaceutických aplikačních forem s protrahovaným uvolňováním antibiotické účinné látky, klindamycinu.
Předmětem vynálezu je tedy použití klindamycinpalmitátu pro výrobu aplikačních forem s protrahovaným uvolňováním antibioticky účinné látky, klindamycinu.
Dalším předmětem vynálezu jsou také aplikační formy s protrahovaným uvolňováním antibioticky účinné látky, klindamycinu, jejichž podstata spočívá v tom, že obsahují klindamycinpalmitát. ·
- 3 ''Gin •• Λ ·
Předmětem vynálezu jsou zejména farmaceutické aplikační formy, které mají podobu implantovaných tvarovaných tělísek.
Klindamycinpalmitát se hodí jako depotní antibiotikum pro výrobu aplikačních forem s protrahovaným uvolňováním účinné látky jednak proto, že má nízkou rozpustnost ve vodných nebo fyziologických médiích, a také proto, že je schopen být metabolizován při styku s tělesnými tekutinami, jejichž působením se uvolňuje účinná klindamycinová báze, a tím se mohou rozvinout jeho antibiotické účinky. Taková možnost metabolismu klindamycinpalmitátu nebylá až dosud zjištěna. Tak například se zjistilo, že při in vitro zkouškách s krysí krví dochází po inkubační době 4 hodin k hydrolýze klindamycinpaltimátu ze 70 % a po inkubační době 24 hodin ke 100% hydrolýze. V humánním séru a v koňském séru se v tomto časovém období rozštěpí 35 % esteru na účinnou klindamycinovou bázi. Při pokusech na krysách in vivo, kterým byl do stehna implantován kousek polytetrafluorethylenového rouna napuštěného klindamycinpalmitátem, se zjistilo, že u krys dochází po dobu 14 dnů ke konstantnímu až mírně se zvyšujícímu vylučování klindamycinové báze močí, zatímco klindamycinpalmitát nebylo možno zjistit. Kromě toho bylo mtížno prokázat klindamycinovou bázi ve svalové tkáni obklopující implantát.
Díky tomu je možno klindamycinpalmitátu s výhodou podle vynálezu používat ve farmaceutických aplikačních formách s protrahovaným uvolňováním účinné látky, klindamycinu. Tyto aplikační formy se přednostně vytvářejí v podobě tělísek pro implantaci. Těchto tělísek pro implantaci se používá především při náhradě kostí v průběhu léčby nebo rekonstituce kostních defektů způsobených úrazem nebo chorobami. Odpovídajícím způsobem tvarovaných implantátů se také může používat při náhradě jiných částí orgánu, napři- 4 klad u srdečních chlopní a příslušných stehů, umělých cév nebo u jiných chirurgických šicích materiálů. Implantovatelná tělesa mohou však též sloužit pouze jako depotní implantáty pro lokální uvolňování účinné látky při potlačování nebo profylaxi infekcí.
Výše uvedená tělesa pro implantaci obsahují účelně 5 až 250 mg/cm3 klindamycinpalmitátu. V tomto koncentračním rozmezí se při běžných indikacích dosahuje po dostatečnou dobu trvalého uvolňování účinných množství klindamycinu.
Výhodné je kombinovat klindamycinpalmitát s jednou nebo několika dalšími farmaceuticky účinnými látkami, zejména s látkami, které rovněž vykazují antibiotickou účinnost. Přitom se může dosahovat rozšíření spektra účinnosti a/nebo rozdílného uvolňování různých antibiotok, pokud se týče času nebo množství.
Jako příklady dalších antibiotik, která lze kombinovat s klindamycinpalmitátem, je možno uvést gentamicinsulfát a zejména sůl gentamicinu s 3-p-methoxybenzyliden6-hydroxy-4 ' -methoxyf lavanon-6-f osf átem. Posledně uvedená sůl gentamicinu je obtížně rozpustná a představuje proto depotní formu gentamicinu s protrahovaným uvolňováním.
Použití klindamycinipalmitátu podle vynálezu pro výrobu farmaceutických aplikačních forem s protrahovaným uvolňováním se účelně provádí způsoby známými v tomto oboru tak, že se vhodný nosičový materiál, který má uspořádání tělesa pro implantaci nebo který je možno na takové uspořádání dále upravit, napustí klindamycinpalmitátem. Toto .napouštění se provádí tak, aby byla účinná látka pokud možno rovnoměrně zavedena na vnější a případně též vnitřní povrchy a/nebo do samotného materiálu matrice. Toto napouštění se účelně provádí pomocí kapalných klindamycinpalmitátových
Kwčl/Čys:.7', přípravků, které dobře smáčejí implantovatelné těleso nebo které jím dobře pronikají. Jako takový kapalný přípravek je možno uvést suspenzi nebo přednostně roztok této účinné látky.
Ukázalo se, že obzvláště dobrým rozpouštědlem pro klindamycinpalmitát je směs 7 až 9 objemových dílů tetrahydrofuranu a 3 až 1 objemového dílu vody. V takových směsích tetrahydrofuranu a vody se může klindamycin rozpustit až na koncentraci 33 % hmotnostních. Takové rozpouštědlové směsi jsou také zvláště vhodné, pokud se klindamycinpalmitátu používá v kombinaci s výše uvedenou depotní formou gentamicinu. Podle patentové přihlášky DE P 43 14 871 jsou takové směsi přednostním rozpouštědlem pro tuto jinak jen obtížně rozpustnou sůl gentamicinu.
Jako nosičové materiály pro klindamycinpalmitát a případné další farmaceuticky účinné látky přicházejí v úvahu především porézní materiály, které mohou dobře nasát roztok účinné látky. Přednost se dává bioaktivňím a zejména bioresorbovatelným materiálům v podobě implantovatelných tvarovaných tělísek nebo v takové formě, z níž lze implantovatelné tvarovaná tělesa vyrobit. Jako typické porézní biomateriály pro implantovatelné tvarovaná tělesa je možno uvést fosforečnany vápenaté a zejména keramické materiály na bázi fosforečnanu vápenatého. Takové látky jsou zpravidla tvořeny hydroxyapatitem přírodního nebo syntetického původu. Přednost se dává kostním keramikám, které se mohou získat z přírodních kostí odstraněním organického podílu a sintrováním minerální fáze na keramiku. Pro napouštění účinnou látkou se obzvláště hodí spongiosní keramika, díky tomu, že má v přirozeném stavu vysokou porozitu. Dalšími látkami na bázi fosforečnanu vápenatého jsou třikalciumfosfát a tetrakalciumfosfát, kterých se používá podle okolností.
Podle vynálezu je možno klindamycinpalmitátem napouštět také porézní implantovatelná tvarovaná tělesa z bioinertních materiálů, jako je například polytetrafluorethylen (teflon), nebo polymery, jako je kolagen, želatina, chitin, chitosan, polyaktidy nebo polyglykolidy. Přednostně se těchto materiálů používá ve formě savých útvarů se strukturou houby, rouna nebo tkaniny, nebo ve formě gelů nebo voskovitých hmot. Jako nosiče pro účinné látky se také hodí poresní kombinované materiály z biokeramik a biopolymerú.
Napouštění poresních nosičů pro účinnou látku klindamycinpalmitátem se účelně provádí způsoby, které jsou známé v tomto oboru tak, že se nosič úplně ponoří ďo roztoku účinné látky nebo se tímto roztokem pokapává, přičemž toto opatření se provádí tak dlouho, dokud není přístupný objem nosiče zcela zaplněn roztokem. Potom se nosič vysuší, přednostně proudem teplého vzduchu. Sušení se provádí poměrně rychle, aby se tetrahydrofuran, který tvoří hlavní součást rozpouštědlové směsi, rychle odpařil. Přitom se vnitřní i vnější povrchy tvarovaného tělesa opatří velmi rovnoměrným povlakem účinné látky. Potom se implantovatelná tvarovaná tělesa obsahující účinnou látku popřípadě sterilizují a zabalí za sterilních podmínek, čímž jsou připravena pro použití.
Roztoku klindamycinpalmitátu je také možno použít pro vytvoření vrstvy účinné látky na neporesních implantátech nebo na implantátech, které mají pouze drsný povrch. Takového potažení antibiotikem s protrahovaným uvolňováním účinné látky se s výhodou může používat u mnoha druhů endoprotes z kovů, keramiky nebo plastů. Kromě toho, že použitý roztok obsahuje účinou látku ve vysoké koncentraci, je výhodná i okolnost, že použité materiály jsou výše uvedeným roztokem dobře smáčitelné a vzniká na nich rovnoměrný povlak Jako výhodné je například možno uvést potažení dříku femuru
'.i·;.
- 7 i.
/v./;';.·/'.;: j kyčelní endoprotesy a napuštění švových kroužků srdečních chlopní.
Experimenty in vitro a in vivo s implantovatelnými tvarovanými tělesy obsahujícími klindamycinpalmitát ukazují, že dochází k dlouhodobému rovnoměrnému uvolňování antibioticky účinné klindamycinové báze, přičemž uvolňování neúčinného klindamycinpalmitátu není zaznamenáno nebo je zaznamenáno jen v nízkém rozsahu.
Příklady provedeni vvnálezu
Příklad 1
K roztoku 1 g hydrochloridu klindamycinpalmitátu (od firmy Upjohn, USA) ve 25 ml vody se přidá 10 ml O,1N roztoku hydroxidu sodného. Vysrážený ester klindamycinu a kyseliny palmitové se odfiltruje, promyje vodou a vysuší.
Příklad 2
0,1 g esteru kyseliny palmitové a klindamycinu podle příkladu 1 se suspenduje ve 100 ml 1,5% tekutého roztoku agaru. Po ztuhnutí agaru se z výsledné hmoty vyříznou tělesa o objemu přibližné 0,725 cm3.
Tato tělesa se nechají eluovat v čerstvém aktivním humánním séru. Aktivita klindamycinu v eluátech se stanoví mikrobiologicky. Výsledky ukazují, že déle než 20 dnů dochází k uvolňování nultého řádu při koncentraci přibližné 10 μ9/η1. ·
Příklad 3
Ester klindamycinu a kyseliny palmitové podle příkladu 1 se rozpustí za míchání při 25’C ve směsi 9 objemových dílů tetrahydrofuranu a 1 objemového dílu vody za vzniku roztoku o koncentraci 0,33 g/ml.
Příklad 4
Bloky porézní hydroxylapatitové keramiky o rozměrech 12,5 x 12,5 x 10 mm, vyrobené z přírodní spongiosy, se máčením impregnují v roztoku podle příkladu 3. Keramické bloky zcela napuštěné roztokem se vyjmou a vysuší v průběhu 2 hodin teplým proudem vzduchu. Bloky připravené k použití obsahují přibližně 120 mg klindamycinpalmitátu.
Příklad 5
Kotoučky teflonového rouna o průměru 0,5 cm a tloušťce 0,2 cm se máčí v roztoku podle· příkladu 3 až do úplného. nasátí roztoku. Potom se vyjmou a asi 30 minut suší proudem teplého vzduchu. Výsledné kotoučky rouna, připravené pro finální použití, obsahují 25 mg klindamycinpalmitátu.
Příklad 6
Kotoučky teflonového rouna podle příkladu 5 se implantují do stehenního svalu 6 krys. Zvířata se chovají v. meťabolitových klecích. Uvolňování antibiotika se sleduje denně v průběhu 2 týdnů a stanovuje se jeho koncentrace v nashromážděné moči. Výsledky jsou uvedeny na obr. 1.
V průběhu tohoto pokusného období se v moči neproká že žádný klindamycinpalmitát, nýbrž mírně stoupající koncent race antibioticky účinného klindamycinu od 16 do 32 μg/ml.
.c
Příklad 7
Segmenty švových kroužků srdečních chlopní (firma Sorin, Itálie) se nejprve napustí roztokem , který obsahuje klindamycinpalmitát v koncentraci 0,33 g/ml a sůl gentamicinu s 3-p-methoxybenzyliden-6-hydroxy-4 ’-methoxyf lavanon-6fosfátem v koncentraci 0,1 g/ml ve směsi 9 objemových dílů tetrahydrofuranu a 1 objemového dílu vody a potom vysuší. Potom se tyto segmenty máčí ve vodném roztoku obsahujícím gentamicinsulfát v koncentraci 0,03 g/ml a znovu usuší. Tímto způsobem se získají segmenty švových kroužků obsahující 20 mg klindamycinpalmitátu, 14 mg obtížné rozpustné soli gentamicinu a 4 mg gentamicinsulfátu.
Tyto segmenty se implantují do stehenního svalu 5 krys. Zvířata se chovají v metabolitových klecích. Uvolňování antibiotika se sleduje denně v průběhu 2 týdnů a stanovuje se jeho koncentrace v nashromážděné moči. Výsledky jsou uvedeny na obr. 2.
V průběhu tohoto pokusného období se v moči nezjistí žádný klindamycinpalmitát, nýbrž konstantní koncentrace přibližně 14 μg/ml klindamycinu. Křivka uvolňování gentamicinu vykazuje v průběhu prvních 24 hodin počáteční maximum 290 μg/ml. Z protrahované hodnoty 38 μg/ml potom uvolňování gentamicinu klesá až na 3,5 μg/ml.

Claims (10)

  1. „ 1. Použití klindamycinpalmitátu pro výrobu farmaceutických aplikačních forem s protrahovaným uvolňo• váním antibioticky účinné látky, klindamycinu.
  2. 2. Farmaceutická aplikační forma s protrahovaným uvolňováním antibioticky účinné látky, klindamycinu, vyznačující se tím, že obsahuje klindamycinpalmitát.
  3. 3. Farmaceutická aplikační forma podle nároku 2, vyznačující se tím, že je tvořena implantovatelným tvarovaným tělesem.
  4. 4. Implantovatelné tvarované těleso podle nároku 3, vyznačující se tím, že obsahuje klindamycinpalmitát v množství 5 až 250 mg/cm3.
  5. 5. Implatntovatelné tvarované těleso podle nároku 3 nebo 4, vyznačující se tím, že obsahuje klindamycinpalmitát v kombinaci s jednou nebo více dalšími farmaceutickými účinnými látkami, zejména s antibiotickým účinkem.
  6. 6. Implatntovatelné tvarované těleso podle nároku 5 vyznačující se tím, že obsahuje klindamy• cinpalmitát v kombinaci s gentamicinsulfátem a/nebo solí gentamicinu s 3-p-methoxybenzyliden-6-hydroxy-4'-methoxyflavanon-6-fosfátem.
  7. 7. Implatntovatelné tvarované těleso podle nároků 3 až 6, vyznačující se tím, že je tvořeno nosičem účinné látky, který je napuštěn klindamycinpalmitátem.
    - 11
  8. 8. Implatntovatelné tvarované těleso podle nároku 7 vyznačující se tím, že nosič účinné látky je tvořen bioinertním nebo bioresorbovatelným polymerním materiálem se strukturou houby, rouna nebo tkaniny.
  9. 9. Implatntovatelné tvarované těleso podle nároku 7 vyznačující se tím, že nosič účinné látky je tvořen poresním keramickým materiálem, zejména na bázi fosforečnanu vápenatého.
  10. 10. Způsob výroby implantovatelné aplikační formy s protrahovaným uvolňováním antibioticky účinné látky, klindamycinu, vyznačující se tím, že se klindamycinpalmitát a popřípadě další farmaceuticky účinné látky rozpustí ve směsi 7 až 9 objemových dílů tetrahydrofuranu a 3 až 1 objemového dílu vody, vzniklým roztokem se zpracuje nosič účinné látky a potom se rozpouštědlo odstraní sušením.
CZ95326A 1994-02-09 1995-02-08 Pharmaceutical application form with surface release of clindamycin, process of its preparation and the use of clindamycin palmitate during its preparation CZ32695A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4404018A DE4404018A1 (de) 1994-02-09 1994-02-09 Protrahiert freisetzende Darreichungsformen enthaltend Clindamycin-Palmitat

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ32695A3 true CZ32695A3 (en) 1995-10-18

Family

ID=6509827

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ95326A CZ32695A3 (en) 1994-02-09 1995-02-08 Pharmaceutical application form with surface release of clindamycin, process of its preparation and the use of clindamycin palmitate during its preparation

Country Status (11)

Country Link
US (1) US5607685A (cs)
EP (1) EP0667161B1 (cs)
JP (1) JPH07277992A (cs)
KR (1) KR950031055A (cs)
CN (1) CN1111509A (cs)
AT (1) ATE177639T1 (cs)
CZ (1) CZ32695A3 (cs)
DE (2) DE4404018A1 (cs)
ES (1) ES2130455T3 (cs)
PL (1) PL179298B1 (cs)
TW (1) TW282405B (cs)

Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006111636A (ja) * 1997-12-26 2006-04-27 Astellas Pharma Inc 徐放性医薬組成物
DE19856668A1 (de) * 1998-12-09 2000-06-15 Aesculap Ag & Co Kg Wirkstoffmatrix in Form eines biologisch resorbierbaren porösen Vlieses, Verfahren zu ihrer Herstellung und Verwendung
US6840995B2 (en) * 1999-07-14 2005-01-11 Calcitec, Inc. Process for producing fast-setting, bioresorbable calcium phosphate cements
US6960249B2 (en) * 1999-07-14 2005-11-01 Calcitec, Inc. Tetracalcium phosphate (TTCP) having calcium phosphate whisker on surface
US7169373B2 (en) * 1999-07-14 2007-01-30 Calcitec, Inc. Tetracalcium phosphate (TTCP) having calcium phosphate whisker on surface and process for preparing the same
US7270705B2 (en) * 1999-07-14 2007-09-18 Jiin-Huey Chern Lin Method of increasing working time of tetracalcium phosphate cement paste
US7094282B2 (en) * 2000-07-13 2006-08-22 Calcitec, Inc. Calcium phosphate cement, use and preparation thereof
US6544555B2 (en) * 2000-02-24 2003-04-08 Advancis Pharmaceutical Corp. Antibiotic product, use and formulation thereof
US6565882B2 (en) * 2000-02-24 2003-05-20 Advancis Pharmaceutical Corp Antibiotic composition with inhibitor
US7182928B2 (en) * 2000-07-13 2007-02-27 Calcitec, Inc. Calcium phosphate cements made from (TTCP) with surface whiskers and process for preparing same
US7156915B2 (en) * 2000-07-13 2007-01-02 Calcitec, Inc. Tetracalcium phosphate (TTCP) with surface whiskers and method of making same
US6541014B2 (en) * 2000-10-13 2003-04-01 Advancis Pharmaceutical Corp. Antiviral product, use and formulation thereof
US20020068078A1 (en) * 2000-10-13 2002-06-06 Rudnic Edward M. Antifungal product, use and formulation thereof
US20020197314A1 (en) * 2001-02-23 2002-12-26 Rudnic Edward M. Anti-fungal composition
DE10114364A1 (de) * 2001-03-22 2002-10-02 Heraeus Kulzer Gmbh & Co Kg Verfahren zur Herstellung von antibiotischen Kompositen
DE10114245A1 (de) * 2001-03-22 2002-10-02 Heraeus Kulzer Gmbh & Co Kg Herstellung und Verwendung einer Antibiotikum-/Antibiotika-Zubereitung
DE10114244A1 (de) * 2001-03-22 2002-10-02 Heraeus Kulzer Gmbh & Co Kg Antibiotikum-/Antibiotika-Zubereitung mit retardierender Wirkstofffreisetzung
IS6390A (is) 2001-08-31 2003-03-03 Heraeus Kulzer Gmbh & Co. Kg Reynsla af sýklalyfjahúðun skrokka sem í eru örholrými, þannig húðuðum skrokkum og einnig af notkunþeirra
US6596338B2 (en) * 2001-10-24 2003-07-22 Howmedica Osteonics Corp. Antibiotic calcium phosphate coating
US20040131754A1 (en) * 2001-10-24 2004-07-08 Howmedica Osteonics Corp. Antibiotic calcium phosphate coating
CA2470636A1 (en) * 2001-12-20 2003-07-03 Pharmacia Corporation Zero-order sustained released dosage forms and method of making the same
US20030216777A1 (en) * 2002-05-16 2003-11-20 Yin-Chun Tien Method of enhancing healing of interfacial gap between bone and tendon or ligament
DE10262176B4 (de) 2002-06-21 2007-10-04 Heraeus Kulzer Gmbh Verfahren zur Herstellung von antibiotisch beschichteten porösen Körpern sowie Verwendung
CA2501324A1 (en) * 2002-10-30 2004-05-21 Pharmacia Corporation Oral extended release tablets and methods of making and using the same
AU2004258949B2 (en) * 2003-07-21 2011-02-10 Shionogi, Inc. Antibiotic product, use and formulation thereof
AU2004258953B2 (en) * 2003-07-21 2011-02-10 Shionogi, Inc. Antibiotic product, use and formulation thereof
JP2006528185A (ja) * 2003-07-21 2006-12-14 アドバンシス ファーマスーティカル コーポレイション 抗生物質製剤、その使用法及び作成方法
US7163651B2 (en) * 2004-02-19 2007-01-16 Calcitec, Inc. Method for making a porous calcium phosphate article
US6994726B2 (en) * 2004-05-25 2006-02-07 Calcitec, Inc. Dual function prosthetic bone implant and method for preparing the same
US7118705B2 (en) * 2003-08-05 2006-10-10 Calcitec, Inc. Method for making a molded calcium phosphate article
CA2535177A1 (en) * 2003-08-11 2005-02-24 Advancis Pharmaceutical Corporation Robust pellet
US8062672B2 (en) * 2003-08-12 2011-11-22 Shionogi Inc. Antibiotic product, use and formulation thereof
AU2004270170B2 (en) * 2003-08-29 2011-01-27 Shionogi, Inc. Antibiotic product, use and formulation thereof
CA2538064C (en) * 2003-09-15 2013-12-17 Advancis Pharmaceutical Corporation Antibiotic product, use and formulation thereof
EP1686934B1 (en) * 2003-11-07 2020-03-18 Vivex Biologics Group, Inc. Injectable bone substitute
AU2004308419B2 (en) * 2003-12-24 2011-06-02 Victory Pharma, Inc. Enhanced absorption of modified release dosage forms
CA2572292A1 (en) * 2004-07-02 2006-02-09 Advancis Pharmaceutical Corporation Tablet for pulsed delivery
DE102005002703C5 (de) 2005-01-19 2013-07-04 Heraeus Kulzer Gmbh Antibiotische Beschichtung von Implantaten sowie Verfahren zur antibiotischen Beschichtung
WO2007056667A2 (en) * 2005-11-04 2007-05-18 Rush University Medical Center Plastic implant impregnated with an antibiotic
US8357394B2 (en) 2005-12-08 2013-01-22 Shionogi Inc. Compositions and methods for improved efficacy of penicillin-type antibiotics
US8778924B2 (en) * 2006-12-04 2014-07-15 Shionogi Inc. Modified release amoxicillin products
DE102006007245A1 (de) * 2006-02-15 2007-08-23 Heraeus Kulzer Gmbh Implantatmaterial
DE102006016598A1 (de) * 2006-04-06 2007-11-15 Heraeus Kulzer Gmbh Beschichtete Vaskulärimplantate
US8299052B2 (en) 2006-05-05 2012-10-30 Shionogi Inc. Pharmaceutical compositions and methods for improved bacterial eradication
DE102007063395A1 (de) * 2007-12-31 2009-07-02 Ossacur Ag Transport-, Weitergabe- und/oder Wirksystem in aseptischer Darreichung
DE102010020940B4 (de) 2010-05-19 2014-09-25 Heraeus Medical Gmbh Antibiotische Beschichtung
DE102010055560B4 (de) 2010-12-23 2017-02-23 Heraeus Medical Gmbh Beschichtungsvorrichtung
DE102010055561B4 (de) 2010-12-23 2015-12-31 Heraeus Medical Gmbh Beschichtungsverfahren und Beschichtungsvorrichtung
DE102010055559B4 (de) 2010-12-23 2015-10-29 Heraeus Medical Gmbh Beschichtungsverfahren und Beschichtungsvorrichtung
DE102010055562B4 (de) 2010-12-23 2015-07-09 Heraeus Medical Gmbh Beschichtungsvorrichtung und Beschichtungsverfahren
CN103857440B (zh) 2011-06-22 2018-09-25 维奥姆生物科学有限公司 基于缀合物的抗真菌和抗细菌前药
DE102011117526B4 (de) 2011-11-03 2015-07-30 Heraeus Medical Gmbh Beschichtungsverfahren und Beschichtungsvorrichtung für medizinische Implantate
CN114230619A (zh) * 2022-01-05 2022-03-25 浙江天台药业股份有限公司 一种盐酸克林霉素棕榈酸酯杂质的分离纯化方法

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0065884B1 (en) * 1981-05-27 1986-08-20 Unitika Ltd. Urethral catheter capable of preventing urinary tract infection and process for producing the same
US5202128A (en) * 1989-01-06 1993-04-13 F. H. Faulding & Co. Limited Sustained release pharmaceutical composition
WO1992015286A1 (en) * 1991-02-27 1992-09-17 Nova Pharmaceutical Corporation Anti-infective and anti-inflammatory releasing systems for medical devices
AU1797592A (en) * 1991-04-12 1992-11-17 Upjohn Company, The Vaginal drug delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
ATE177639T1 (de) 1999-04-15
ES2130455T3 (es) 1999-07-01
JPH07277992A (ja) 1995-10-24
PL307159A1 (en) 1995-08-21
DE4404018A1 (de) 1995-08-10
CN1111509A (zh) 1995-11-15
TW282405B (cs) 1996-08-01
EP0667161A1 (de) 1995-08-16
PL179298B1 (pl) 2000-08-31
EP0667161B1 (de) 1999-03-17
DE59505344D1 (de) 1999-04-22
US5607685A (en) 1997-03-04
KR950031055A (ko) 1995-12-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ32695A3 (en) Pharmaceutical application form with surface release of clindamycin, process of its preparation and the use of clindamycin palmitate during its preparation
US5139527A (en) Biologic absorbable implant material for filling and closing soft tissue cavities and method of its preparation
Ruszczak et al. Collagen as a carrier for on-site delivery of antibacterial drugs
Panduranga Rao Recent developments of collagen-based materials for medical applications and drug delivery systems
US4587268A (en) Treatment of osteitis
US5947893A (en) Method of making a porous prothesis with biodegradable coatings
JPH0924093A (ja) 移植体、その手術中の用途及びその製造方法
US6065476A (en) Method of enhancing surface porosity of biodegradable implants
JPH04502416A (ja) 発泡ポリウレタンおよびコラーゲンのプロテーゼおよびその用途
GB2153235A (en) Drug delivery collagen-coated synthetic vascular graft
JP2003509168A (ja) 心臓弁および生物学的組織作製方法
EP0772468A1 (en) Prostheses for the abdominal wall
ES2397955T3 (es) Revestimiento antibiótico de implantes
JPH05503286A (ja) 骨における薬物送達のための生体侵食性ポリマー
CA1333050C (en) Biologic absorbable implant material for filling and closing soft-tissue cavities and method of its preparation
US5679646A (en) Solvent for a sparingly soluble gentamicin salt
Schauwecker et al. Isoelastic polyurethane prosthesis for segmental trachea replacement in beagle dogs
JPH04327525A (ja) 徐放性薬剤含有セラミックス多孔体
AU2002300656B2 (en) Process for Antibiotic Coating of Elements with Interconnecting Microcavities, Elements Thus Coated as Well as Their Usage
KR20240009374A (ko) 섬유연골 유래 바이오잉크 조성물, 이를 포함하는 골이식재 조성물 및 이의 제조방법
KR20030087196A (ko) 생체흡수성 신경 도관 및 이의 제조 방법
Drognitz et al. Release of vancomycin and teicoplanin from a plasticized and resorbable gelatin sponge: in vitro investigation of a new antibiotic delivery system with glycopeptides
Farahi et al. Evaluation of possible beneficial effect of tricalcium phosphate/collagen (TCP/Collagen) nanocomposite scaffold on bone healing in rabbits: biochemical assessments
Liu et al. Introduction of ectopic bone formation by BMP-2 incorporated biomimetically into calcium phosphate coatings of titanium-alloy implants
Takano et al. Experimental study of apatite cement containing antibiotics

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic