CZ38654U1

CZ38654U1 - Probiotická kompozice s obsahem xylooligosacharidů

Info

Publication number: CZ38654U1
Application number: CZ2025-42786U
Authority: CZ
Inventors: Petr Ryšávka; Ryšávka Petr RNDr., Ph.D.; Libor Prus; Libor PaedDr. Prus
Original assignee: Fermatigo, s.r.o.
Priority date: 2025-04-28
Filing date: 2025-04-28
Publication date: 2025-06-10

Description

Probiotická kompozice s obsahem xylooligosacharidů

Oblast techniky

Technické řešení se týká probiotické kompozice pro orální použití s obsahem probiotických bakterií rodu Streptococcus salivarius a xylooligosacharidů.

Dosavadní stav techniky

V posledních deseti letech se staly populárními suplementy v péči o zdraví dutiny ústní tzv. orální probiotika na bázi probiotických bakterií S. salivarius mající zdravotní benefit na dutinu ústní, popř. dýchací cesty. Dosavadní orální probiotika obsahují různé druhy bakterií, zejména Lactobacillus spp. a Streptococcus salivarius. Používají různé nosiče, včetně cukerných apolyolových složek, které mohou mít omezené prebiotické účinky nebo mohou podporovat nežádoucí růst kariogenních bakterií, způsobujících zubní kaz.

Objevuje se snaha uvádět na trh preparáty obsahující probiotické kultury mikroorganismů, které představují přirozenou součást ústní mikrobioty. Vyznačují se řadou protektivních účinků na orální mikrobiom a mikrobiom sliznic dýchacích cest a středouší. Probiotické kultury mohou inhibovat řadu patogenních mikroorganismů, dle klinických studií mohou snižovat výskyt zubního kazu, zmírňovat průběh parodontózy nebo působit proti původcům způsobujícím angíny, záněty středního ucha nebo běžné nachlazení.

Termín „probiotická kultura“ znamená probiotické přátelské bakterie, které pozitivně působící na zdraví člověka, zejména na střevní a orální mikrobiotu, imunitu a další fýziologické procesy probíhající v lidském těle.

Specifickým a vědecky nejprobádanějším druhem je Streptococcus salivarius K12, který může být součástí zdravé mikrobioty dutiny ústní a je schopen produkovat bakteriociny (např. salivaricin A2 aB), jež potlačují patogeny jako Streptococcus pyogenes. Dalšími kmeny mohou být Streptococcus salivarius M18 či Lactobacillus reuteri DSM 17938, pokud jsou formulovány pro ústní aplikaci. Obdobných kmenů je samozřejmě mnohem více.

K zajištění stability kmenů jako Streptococcus salivarius K12 se využívá lyofilizace. Lyofilizovaná kultura je následně homogenizována tabletovou matricí na bázi polysacharidů (např. maltodextrin, inulin), fruktózy, které jsou však kariogenní nebo cukerných alkoholů (např. isomalt), které navíc mohou příznivě působit na zdraví dutiny ústní. Patentované systémy (např. US 9877975 B2) popisují formulace, kde je kmen fixován v suchém stavu, který se pomalu rozpouští v ústní dutině a udržuje časovou expozici mikroorganismu v oblasti orofaryngu.

Současné produkty tedy obsahují pomocné látky, které jsou kariogenní (kazotvomé), jako je například škrob maltodextrin nebo fruktóza. Další pomocné látky tvořící hlavní složkou některých tablet jsou polyoly, například isomalt, který vyžaduje označování produktu názvem „se sladidlem“. Navíc polyoly jsou v řadě případů projímavé. Patentované ochrany nezohledňují synergii s přídatnými látkami (např. xylitol, zinek) nebo nezajišťují díky formě dostatečně dlouhý kontakt s orofaryngeální oblastí.

Podstata technického řešení

V oblasti orálních probiotik určených k působení v dutině ústní se často využívají formy pastilek, žvýkacích tablet, sprejů, granulátů, sypkých směsí ve formě pulvisu, ústních vod či sublingválních forem. Tyto formy umožňují prodloužené setrvání mikroorganismů v ústní dutině ajejich

- 1 CZ 38654 UI následnou kolonizaci na povrchu sliznic, jazykových papil či mandlí. Oproti klasickým gastrorezistentním kapslím zde není žádoucí, aby přípravek dosáhl střeva, ale aby zůstal lokalizován v ústním prostředí. Podstatou technického řešení je orální forma probiotika obsahující alespoň jednu živou probiotickou kulturu rodu Streptococcus salivarius a xylooligosacharidy, přičemž je kompozice v různých formách určených k výrobě tablet, práškové směsi, tekuté směsi nebo gelu určené pro přímé podávání.

Koncentrace probiotické kultury Streptococcus salivarius podle technického řešení jev rozsahu IxlO³ až 9xl0¹² CFU („Colony Forming Units“- počet aktivních bakterií tvořící kolonie) na Ig celkové hmotnosti kompozice, s výhodou IxlO⁷ až 9xl0⁹ CFU na Ig celkové hmotnosti kompozice, výhodněji IxlO¹⁰ až 9xl0¹² CFU na Ig celkové hmotnosti kompozice, přičemž xylooligosacharidy jsou obsaženy v množství nejméně 0,1 % hmota, celkové hmotnosti kompozice.

Probiotická kompozice podle výhodného provedení obsahuje také prebiotickou složku vybranou ze skupiny zahrnující inulin, fruktooligosacharidy, glukooligosacharidy, škroby, resistentní vlákninu, xylooligosacharidy, isomaltoligosacharidy, galaktooligosacharidy, glukany, sorbitol, isomaltulozu, a další látky s charakteristikou prebiotik.

Probiotické složky mohou být v probiotické kompozici výhodně obsaženy v suchých formách v enkapsulované formě, nebo jsou navázány na nosič nebo jsou ve formě biofilmu.

Probiotická kompozice podle technického řešení s výhodou dále obsahuje doplňkové látky vybrané ze skupiny zahrnující imunitu povzbuzující přísady jako je například betaglukan, sušené houby nebo extrakty z nich, extrakty z rostlin, kvasinek a bakterií, vitamíny, minerály a/nebo chuťové přísady, ovocné šťávy, ovocné koncentráty, aromata nebo rostlinné extrakty, s výhodou bylinné extrakty.

Podle dalšího výhodného provedení může být kompozice doslazena cukrem a/nebo sladidly jako např. stéviolglykosidy, sorbitolem, isomaltem, xylitolem, sukralózou, inulinem, asparatmem, acetsulfamem, sukralózou apod., dále může obsahovat chuťové přísady, výhodněji ovocné šťávy, ovocné koncentráty nebo rostlinné extrakty a aromata.

Probiotická kompozice může být ve formě granulátu, rozpustného prášku, rozpustných tablet, kapslí, roztoku, sirupu nebo gelu různých příchutí a může být konzumována jakýmkoli způsobem i jako přísada do potravin.

Probiotická kompozice podle stávajícího technického řešení má široké spektrum použití, je zdrojem přátelských probiotických bakterií k doplnění probiotických bakterií orální i střevní mikrobioty v kombinaci s dalšími zdraví prospěšnými látkami. Díky probiotickým bakteriím může mírnit potíže zejména v oblasti dutiny ústní, krku, středouší a nosohltanu, které bývají častým problémem dnešní doby. Díky xylooligosacharidům navíc přináší rozpustnou vlákninu stabilizující probiotické kultury bez rizika tvorby zubního kazu.

Technické řešení je dále objasněno pomocí příkladů provedení, které však žádným způsobem neomezují jiná možná provedení v rozsahu nároků na ochranu.

Příklady uskutečnění technického řešení

Příklad 1

Probiotická kompozice ve formě cucacích tablet obsahuje následující složky v uvedeném množství na celkovou hmotnost kompozice:

-2CZ 38654 UI • Xylooligosacharidy (XOS): 300 mg • Povidon (binder): 50 mg

Streptococcus salivarius K12: 30 mg • Methylcelulóza: 80 mg (pro ochranu a stabilizaci) · Sodná sůl kroskarmelózy (superdisintegrant): 25 mg • Stearan hořečnatý (lubrikant): 5 mg • Kyselina citrónová (pro úpravu pH): 10 mg • Film potah: 50 mg (např. hypromelóza pro filmový obal) ίο Příklad 2

· Xylooligosacharidy (XOS): 813 mg • Vitamín D3: 0,05 mg • Hydroxypropylmethylcelulóza: 80 mg (pro ochranu a stabilizaci) • Streptococcus salivarius: 40 mg • Oxid křemičitý (protispékavá látka): 15 mg · Aroma jablko: 10 mg • Stearan hořečnatý potah: 7,5 mg

Steviolgykosidy: 2 mg

Příklad 3

Probiotická kompozice ve formě instantního nízkokalorického prášku obsahuje následující složky v % hmota, na celkovou hmotnost kompozice:

Xylooligosacharidy: 40 % hmota.

Sladidlo- steviol glykosidy: 0,5 % hmota.

Sušené mléko bez tuku: 39,5 % hmota.

Emulgátor slunečnicový lecitin: 0,5 % hmota.

Inulin: 9,5% hmota, (pro zlepšení konzistence)

Kukuřičná rozpustná vláknina: 10 % hmota, (pro zlepšení konzistence)

Streptococcus salivarius SAL21 o koncentraci 4xl0⁹ CFU na 1 g celkové hmotnosti kompozice

Příklad 4

Probiotická kompozice ve formě prášku obsahuje následující složky v % hmota, na celkovou 40 hmotnost kompozice:

Xylooligosacharidy: 80 % hmota.

Isomaltulosa: 19 % hmota.

Streptococcus salivarius K12 v množství lxlO⁹CFU na 1 g celkové hmotnosti kompozice

Příklad 5

Probiotická kompozice ve formě instantního prášku s příchutí obsahuje následující složky v % hmota.

· Xylooligosacharidy: 50 % hmota.

• Sušené mléko: 25,5 % hmota.

• Přírodní nebo umělé příchutě (např. vanilka, skořice): 1 % hmota.

• Sójový lecitin: 0,5 % hmota.

Inulin : 2 % hmota, (pro zlepšení konzistence)

Kukuřičná rozpustná vláknina: 15 % hmota, (pro zlepšení konzistence)

- 3 CZ 38654 UI

Kvasničný betaglukan 1 % hmota.

Streptococcus salivarius K12 o koncentraci 2xl0⁹ CFU na 1 g celkové hmotnosti kompozice

Příklad 6

Probiotická kompozice ve formě koncentrovaného nápoje obsahuje následující složky v % hmota, na celkovou hmotnost kompozice:

Xylooligosacharidy: 70 %

Čištěná voda: 28 %

Sorban draselný: 0,3 %

Vitamín C (kys. askorbová) 0,1 %

Hořčík jako bisglycinát hořečnatý 0,1 %

Streptococcus salivarius o koncentraci IxlO⁸ CFU na 1 g celkové hmotnosti kompozice

Průmyslová využitelnost

Probiotická kompozice podle technického řešení má široké spektrum použití, je zdrojem přátelských probiotických bakterií k doplnění zejména orální mikrobioty v kombinaci s xylooligosacharidy popřípadě s dalšími zdraví prospěšnými látkami určenými k péči o zdravý mikrobiom dutiny ústní.

Claims

1. Probiotická kompozice s obsahem xylooligosacharidů, vyznačující se tím, že obsahuje alespoň jednu probiotickou kulturu zahrnující druh Streptococcus salivarius v množství 1x10³ CFU až 9xl0¹² CFU na Ig celkové hmotnosti kompozice a xylooligosacharidy v množství nejméně 0,1 % hmota, celkové hmotnosti kompozice.

2. Probiotická kompozice podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje probiotickou kulturu druhu Streptococcus salivarius v množství IxlO⁷ CFU až 9 xlO⁹ CFU na 1 g celkové hmotnosti kompozice.

3. Probiotická kompozice podle z nároků 1 až 2, vyznačující se tím, že obsahuje prebiotickou složku vybranou ze skupiny zahrnující inulin, fruktooligosacharidy, škroby, resistentní vlákninu, glukooligosacharidy, isomaltooligosacharidy, galaktooligosacharidy, glukany.

4. Probiotická kompozice podle nároků 1 až 3 vyznačující se tím, že dále obsahuje doplňkové látky vybrané ze skupiny zahrnující imunitu povzbuzující přísady, kterými jsou betaglukan, sušené houby nebo extrakty z nich, extrakty z rostlin, kvasinek a bakterií, vitamíny, minerály a/nebo chuťové přísady, ovocné šťávy, ovocné koncentráty, aromata nebo rostlinné extrakty, s výhodou bylinné extrakty.

5. Probiotická kompozice podle nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že obsahuje cukr a/nebo sladidlo, vybrané ze skupiny zahrnující stéviolglykosidy, sorbitol, isomalt, xylitol, sukralózu, inulin, aspartam, acetsulfam, sukralózu a/nebo chuťové přísady, výhodně ovocné šťávy, ovocné koncentráty nebo rostlinné extrakty a/nebo aromata.

6. Probiotická kompozice 1 až 5, vyznačující se tím, že je ve formě granulátu, rozpustného prášku, rozpustných tablet, kapslí, roztoku, sirupu nebo gelu.

7. Nápoj, vyznačující se tím, že obsahuje probiotickou kompozici podle nároků 1 až 5.