CZ388398A3

CZ388398A3 - Obvaz na rány

Info

Publication number: CZ388398A3
Application number: CZ983883A
Authority: CZ
Inventors: Staffan Bowald; Gudmund Dvärsäter
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-06-03
Filing date: 1997-05-30
Publication date: 1999-04-14
Also published as: BR9709639A; ID17733A; NZ332950A; TW347318B; WO1997046265A1; CN1226178A; SE9602200D0; JP2000511446A; TR199802501T2; EP0906126A1; IL127107A0; CA2255627A1; PL330307A1; NO985628D0; AU719419B2; ZA974846B; AU3112897A; HUP0003151A3; IS4898A; AR007386A1

Description

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká obvazů na rány pro krytí ran ve vnitřních nebo vnějších tkáňových strukturách živých lidských nebo zvířecích těl.

Dosavadní stav techniky

Existující obvazy na rány mají velký počet nevýhod. Obvykle byly pro léčení ran, jako jsou popáleniny, říznutí, odřeniny a další narušení tkáně,' používány gázové obvazy. Avšak takové obvazy vyžadují častou výměnu a přiložení a následující odstranění obvazu pro náhradu čerstvým může být pro pacienta bolestivé. Některé obvazy jsou opravdu tak nevyhovující, že mohou pacienta znehybnit.

V EP-A-0349505 (Astra Meditec. AB) je ukázáno, že hojení měkkých tkání savců včetně člověka může. být zlepšeno použitím porézní poddajné vrstvy bezproteinového biologicky resorbovatelného polymeru, která má póry o velikosti umožňující průchod vody a solí, a~le nepropouštějící buňky a jiné části tkáně. Je ukázáno, že taková vrstva má specifický stimulační účinek pro makrofágy v měkké tkáni,· které uvolňují růstový faktor, který stimuluje hojení tkáně. Vhodné polymerní materiály uvedené v EP-A-0349505 pro takové vrstvy jsou ty, které jsou založené na kyselině polyglykolové, kopolymerech kyseliny mléčné a kyseliny ε-aminokapronové, laktidových polymerech, polydesoxazonu, kyseliny poly-3-hydroxymáselné, kopolymerech kyseliny poly3-hydroxymáselné a kyseliny 3-hydroxyvalerové, polyesterech kyseliny jantarové a zesítěné kyseliny hyaluronové.

» ♦ · · · · · • * · ··· ··· ·· ··

- 2 EP-A-0349505 uvádí ve známost vytvoření netkaného pásu kyseliny póly-3-hydroxymáselné s požadovanými vlastnostmi, a to tak, že se slisují vlákna kyseliny póly-3-hydroxymáselné, vyrobené podle US-A-4603070 (Steel et al.), odstředěním zroztoku.

Protože velikost pórů ve vrstvě podle EP-A-0349505 je dostatečná, aby umožnila průchod vody, je zde možnost přechodu baktérií přes povlak do rány. Ačkoliv by to nemuselo být tak problematické v případě, kdy vrstva je pro vnitřní použití, jinými slovy, pro umístění v lidském nebo zvířecím těle pro krytí vnitřní rány, mohlo by to být problematické v případě zevních ran, jako jsou poranění kůže.

GB-A-2166354 (Imperiál Chemical Industries . Plc) popisuje obvaz na rány obsahující polymer kyseliny poly-3hydroxymáselné rozpuštěný nebo nasáklý (nabobtnalý) těkavým rozpouštědlem, jako je chloroform, výhodně polymerizovaný společně s jednotkami kyseliny 3-hydroxyvalerové. Látkou je natřena rána jako roztokem nebo gelem za vzniku tenkého filmu polymeru v těsném kontaktu s léčenou oblastí. Uvádí se, že kyselina poly-3-hydroxymáselná je hydrofilní, což odstraňuje potřebu vnější hydrofilní vrstvy. Uvádí se, že obvaz je zejména vhodný pro rychlou ochranu místa rány s dočasným krytím.

Tenká vrstva kyseliny poly-3-hydroxymáselné popsaná v GB-A-2166354 má jako obvaz na rány velký počet nevýhod. Za prvé neumožňuje odstranění přebytku tekutiny, protože vrstva kyseliny póly(3-hydroxymáselné) není zvláště absorbující a exsudát z rány jí nebude procházet. Dále byl mohlo být obtížné odstranit obvaz z otevřené rány a těkavé rozpouštědlo v obvaze je často toxické pro buňky a mohlo by způsobit v místě rány podráždění. Kromě toho distribuce

- 3 ·· · > · ·· ··· · *

Β β β • Β ·· velikosti pórů tvořených vrstvou kyseliny póly-3-hydroxymáselné je taková, že velikost pórů nejblíže ráně je menší nez velikost pórů od rány vzdálených. Proto existuje možnost infekce rány prostřednictvím vstupu baktérií do obvazu.

Souhrnem lze říct, že dosavadní stav techniky nevyřešil problém poskytnutí vyhovujícího obvazu na rány pro použití během postupného hojení ran, který může .být pohodlně aplikován a pokud je třeba snadno odstraněn, a který poskytuje tepelnou izolaci pro udržení tělesné teploty v sousedství povrchu rány a udržuje ránu vlhkou, ale přitom umožňuje odstranění přebytku tekutiny z rány.

Předkládaný vynález navrhuje zlepšit tuto situaci.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález poskytuje obvaz na rány pro krytí rány v tkáňové struktuře živého lidského nebo zvířecího těla, který má, když kryje ránu, spodní vnější povrch umístěný jako přiléhající na ránu, horní vnější povrch oddělený mezerou od spodního vnějšího povrchu, spodní část propustnou pro tekutiny, která představuje Spodní vnější povrch a skládá se z biologicky resorbovatelného materiálu, který podporuje hojivý proces v ráně, a porézní horní část překrývající spodní část, která představuje horní vnější povrch, přitom velikost pórů v porézní horní části je menší než přibližně 0,25 μτη, čímž je horní část propustná pro vypařování a nepropustná pro baktérie.

Vyrobit takový obvaz je relativně snadné. Navíc obvaz se snadno přikládá a může být upraven tak, aby se umožnilo snadné odstranění. Obvaz dále poskytuje tepelnou izolaci pro udržení tělesné teploty v sousedství povrchu rány a udržuje ránu vlhkou, ačkoliv odstraňuje přebytek tekutiny z rány.

· • 00 0

- 4 00 0 0

0

0» ¹

Záruka, že horní část je v podstatě nepropustná pro baktérie také znamená, že je přítomna bariéra pro prevenci výskytu infekce.

Transportu exsudátu z rány by se mohlo zabránit tím, že . exsudát nemá možnost unikat poté, co byl nahromaděn na horním povrchu spodní části vzdáleném od rány. Poskytnutí horní části, která je propustná pro vypařování, tento problém zmenšuje tím, že umožní, aby exsudát pomalu rozptyloval odpařováním. Navíc výpary z tkáně obklopující ránu mohou také procházet přes horní část.

Dřenáž exsudátu z rány do spodní části obvazu a následné odpaření přebytku vlhkosti představuje tok hmoty ve směru odvádění z rány do atmosféry. Tento tok dále zabraňuje přechodu baktérií opačným směrem, a tím výskytu infekce.

Obvaz na rány podle předkládaného vynálezu muže být ponechán na místě po relativně dlouhou dobu. To znamená, že je třeba méně výměn obvazu, než bylo doposud, což zabraňuje narušení hojivého procesu a znamená méně bolesti pro pacienta.

Použití horní části, která je propustná pro vypařování, zabezpečuje, že rána je udržována vlhká, bez ohledu na to, jak účinné je odstraňování přebytku tekutiny z rány. Zabránění vysušení rány má za následek, že je kontrolována bolest.

V první formě provedení vynálezu má obvaz na rány nedílnou strukturu.

Ve druhé formě provedení vynálezu je obvaz na rány tvořen jako integrovaná struktura. Například horní a spodní části mohou být představovány horní a spodní vrstvou obvazu na rány, které jsou spojeny jedna k druhé před krytím rány.

«·»·

- 5 Ve třetí formě provedení vynálezu je obvaz na rány tvořen až když je rána kryta, například horní a spodní části jsou představovány horní a spodní vrstvou obvazu na rány, které jsou na ránu aplikovány odděleně.

Spodní část obvazu na rány ve formě spodní krycí vrstvy rány, například plošné struktury, umožňuje , snadné položení na místo a použití jako bariéry .usnadňující, transport exsudátu z rány a udržující jej stranou od rány.

V provedení vynálezu podle jeho různých forem obvaz na rány dále obsahuje prostřední část mezi horní a spodní částí, která je upravena pro absorpci tekutiny. To je výhodné zejména tam, kde připadá v úvahu velké množství exsudátu. Pro druhou a třetí formu provedení vynálezu muže být prostřední část z jakéhokoliv vhodného materiálu, jako jsou například upravená vlákna celulózy nebo kyseliny polyakrylové. Ale obzvláště vhodný je hydrokoloid. Hydrokoloid je normálně schopný absorbovat množství tekutiny odpovídající čtyř- až šestinásobku jeho objemu, a bylo publikováno, že nové hydrokoloidy absorbují dvacetkrát více, než je jejich vlastní objem. Hydrokoloidy jsou také adhezivní pro kůži, takže hydrokoloid může mít dvojí funkci prostřední absorpční vrstvy a adhezivního okraje pro obvaz na rány. Prostřední část ve druhé a třetí formě provedení vynálezu může být ve formě prostředni vrstvy obvazu na rány nebo místo toho být částí horní nebo spodní vrstvy obvazu na rány. ....

V první formě provedení vynálezu se obvaz na rány skládá z horní a spodní části, přičemž horní a spodní části obsahují biologicky resorbovatelný materiál. Biologicky resorbovatelný materiál může být ve formě částic nebo vláken. Například obvaz na rány může obsahovat částice nebo vlákna biologicky resorbovatelného materiálu v materiálu

444*

- 6 4 4» ·

· • ·

4·· • 4«

I · ·· • •4 » *

9 4 • 4 ·· matrice, jako je gelová matrice kyseliny hyaluronové nebo podobně. Na druhé straně muže být obvaz na rány plošná struktura (vrstva) z vláken biologicky resorbovatelného materiálu, například vrstva z netkaných vláken.

Ve druhé a třetí formě provedení vynálezu je jedna nebo více vrstev obvazu na rány ve formě jedné nebo více plošných struktur obvazu na rány.

Ve druhé formě provedení vynálezu se obvaz na rány skládá z horní a spodní vrstvy obvazu na rány, přičemž spodní vrstva obvazu je adherována ke spodnímu.povrchu horní vrstvy obvazu na rány. Jako alternativa, kde obvaz na rány zahrnuje prostřední vrstvu obvazu na rány, jsou horní a spodní vrstva obvazu na rány adherovány k hornímu a spodnímu povrchu prostřední vrstvy obvazu na rány, v příslušném pořadí.

V druhé formě provedení vynálezu je spodní vrstva obvazu na rány uvolnitelné připevněna ke zbývající části obvazu na rány. Například spodní vrstva obvazu na rány může být uvolnitelné připevněna ke spodnímu povrchu horní vrstvy obvazu na rány nebo ke spodnímu povrchu prostřední vrstvy obvazu na rány.

Ve výhodném provedení vynálezu v jeho různých formách je spodní část obvazu na rány v podstatě bez těkavého rozpouštědla.

V druhé a třetí formě provedení vynálezu je spodní vrstva obvazu na rány představována vrstvou částic biologicky resorbovatelného materiálu. Částice mohou být neseny materiálem matrice, například gelové matrice obsahující kyselinu hyaluronovou.

Ve druhé formě provedení vynálezu je biologicky resorbovatelný materiál částic spodní vrstvy obvazu na rány adherován ke spodnímu povrchu horní nebo prostřední vrstvy obvazu na rány rozmícháním částic v rozpouštědle, potažením spodního povrchu směsí, a poté.odpařením rozpouštědla. Jako vhodné.rozpouštědlo může být uveden chloroform.

Ve třetí formě provedení vynálezu je spodní část obvazu, když obvaz na rány kryje ránu, představována vrstvou volných částic nebo vláken biologicky -resorbovatelného materiálu umístěnou na ráně. Jako alternativa může být spodní vrstva obvazu na rány gel obsahující biologicky resorbovatelný materiál, kterým je rána pokryta, nebo jedna či více spodních plošných struktur obvazu na rány položených přes ránu.

Ve druhé a třetí formě provedení vynálezu je biologicky resorbovatelný materiál spodní vrstvy obvazu na rány ve formě vláken, například nesených matricí, jako je gelová matrice tvořená kyselinou hyaluronovou. Jako alternativa může být spodní vrstva obvazu na rány ve formě jednoho nebo více spodních plošných struktur obvazu na rány z vláken, například tvořených z netkaných vláken, v tomto případě spodní povrch spodní vrstvy obvazu na rány může být výhodně zdrsněn tak, aby se odkryly konce vláken.

V různých formách provedení vynálezu je biologicky resorbovatelný materiál spodní části polymer. Například polymer je bezproteinový, k příkladům patří kyselina poly-3hydroxymáselná (PHB), dále kyseliny polymléčné, kyselina polyglykolová, kopolymery kyseliny glykolové a kyseliny mléčné, kopolymery kyseliny mléčné ,a kyseliny ε-aminokapronové, laktidové polymery, polydesoxazon, kopolymery kyseliny poly-3-hydroxymáselné a kyseliny 3-hydroxyvalerové, polyestery kyseliny jantarové a zesítěné kyseliny hyaluronové.

Použití biologicky resorbovatelného bezproteinového polymeru ve spodní části obvazu stimuluje hojení během fcfc··

- 8 • · • fcfc degradace tím, še stimuluje makrofágy, vytváří bariéru proti ohraničení a působí jako konstrukce pro buněčný růst. Invaze makrofágů způsobená bezproteinovými polymery pokrývá ránu tkání a kontroluje účinně bolest v ráně jeden nebo dva dny. Objevují se vaskularizace a mikrocirkulace, opět stimulované polymerem. Kromě toho degradace určitých bezproteinových polymerů, jako je PHB, má bakteriostatický -a fungistatický účinek a usnadňuje hojení ran kůže. Invadující makrofágy mají také baktericidní účinek. Obvaz na rány může být ponechán na místě delší dobu díky bakteriostatickým a fungistatickým vlastnostem a díky hojivému prostředí vytvořenému pro ránu pod obvazem na rány. Méně výměn obvazu znamená menší narušení hojivého procesu a méně bolesti pro pacienta.

kyselina poly-3-hydroxymáselná je výhodný materiál pro spodní část obvazu, protože přihlašovatel zjistil, že PHB má schopnost přitahovat makrofágy do místa rány ve větší míře, než další testované polymery. Ukazuje se také, še PHB vede ke zvýšené vaskularizaci, snad prostřednictvím účinku makrofágů podporovaného PHB. Navíc krycí období je dále prodlouženo při použití PHB díky faktu, že bakteriostatické a fungistatické vlastnosti se časem s degradací PHB zvyšují.

Kromě toho v případě, že spodní část jě tvořena jako plošná struktura z vláken PHB, například jako netkaná vrstva, hydrofóbní vlákna PHB mají tu vlastnost, že struktura z tohoto materiálu má značnou kapilární kapacitu, která napomáhá odvádění exsudátu z rány a jeho zadržování v oblasti mezi touto strukturou a horní částí obvazu. Navíc netkaná struktura z vláken PHB bude během prvních deseti dnů či podobně bobtnat přídavkem složek krve a buněk ze sousedních tkání díky své konstrukci navzdory tomu, že vlákna jsou hydrofóbní. Lze uzavřít, že struktura (vrstva) • · · · fe fefe fefe · fefe fe • · · fe · fe • « · fefefe· · • · · fe · • fefe fefefe fefe fefe

- 9 z vláken PHB jako spodní část obvazu na rány dovolí ráně „dýchat a umožní transport páry, čímž ponechá povrch rány v adekvátní vlhkosti.

Když je místo kyseliny poly-3-hydroxymáselné vybrána kyselina oligo-3-hydroxymáselná, např. obsahující 3 až 10 monomerních jednotek, může být také obsažena ve. spodní části obvazu nebo muže tvořit tuto spodní část.

Celá řada jiných materiálu může být vhodná pro funkci spodní části obvazu, což je odborníkovi zřejmé, neomezujícími příklady jsou polysacharidy, jako chitosan, kolagen a proteiny.

V různých formách provedení vynálezu je obvaz na rány ohebný, a to umožňuje, že obvaz na rány sleduje profil rány, například v případě vystouplé rány.

V druhé a třetí formě provedení vynálezu je spodní vrstva obvazu na rány upravena tak, aby sledovala profil rány, například tím, že je ohebná.

Aby se napomáhalo hojivému procesu v ráně, spodní část různých fórem obvazu na rány podle vynálezu může nést jeden nebo více růstových faktorů.

V druhé a třetí formě provedení vynálezu horní vrstva obvazu na rány obsahuje polymerní' materiál. Polymerní materiál může být biologicky resorbovatelný a může být dále bezproteinový. Např. horní část může obsahovat kyselinu poly-3-hydroxymáselnou. Jako alternativa může horní část obsahovat biologicky neresorbovatelný a neodbouratelný materiál, neomezujícími příklady polymerního materiálu jsou polyuretan a polytetrafluoroetylen.

Kde jsou horní a spodní části obě porézní, velikost pórů horní části je menší než velikost pórů spodní části.

V různých formách provedení vynálezu obvaz na rány má adhezivní okraj pro uvolnitelnou adhezi k povrchu tkáňové • ·

- 10 struktury sousedící s ránou. To usnadňuje aplikaci a odstraňování obvazu nebo jeho horní části.

V druhé a třetí formě provedení vynálezu představuje horní vrstva.obvazu na rány adhezivní okraj, v.tomto případě může horní vrstva obvazu na rány úplně obklopovat spodní vrstvu obvazu na rány. Okraj pro ideální překrytí je přibližně 10 až 15 mm. Kde horní-vrstva obvazu na rány obsahuje prostřední část, může být adhezivní okraj představován prostřední částí horní vrstvy obvazu na rány.

V druhé a třetí formě provedení vynálezu představuje adhezivní okraj prostřední vrstva obvazu na rány.

Předkládaný vynález také poskytuje způsob léčení rány v tkáňové struktuře živého lidského nebo zvířecího těla zahrnující kroky přiložení obvazu na rány podle vynálezu na ránu.

Provedení vynálezu budou nyní popsána způsobem příkladů s odkazem na doprovázející obrázky.

Popis obrázků

Obr. 1 je boční pohled na řez obvazem na rány podle prvního provedení předkládaného vynálezu·.

Obr. 2 je boční pohled na řez obvazem na rány podle druhého provedení předkládaného.vynálezu.'

Obr. 3 je boční pohled na řez obvazem na rány podle třetího provedení předkládaného vynálezu.

- 11 Příklady provedení vynálezu

Příklad 1

Jak je možné vidět na obr. 1, obvaz na rány 10 podle předkládaného vynálezu obsahuje vrstvu i z biologicky resorbovatelného materiálu, který podporuje - hojivé procesy, v tomto případě z kyseliny poly-3-hydroxymáselné -(dále-PHB) , aplikovanou na kůži 2 ve formě netkané plošné struktury v podstatě bez těkavého rozpouštědla, a vnější mikroporézní vrstvu 3 z polyuretanového polymeru. Póry. vnější .polymerové vrstvy 3. mají velikost menší než 0,22 pm. To poskytuje vrstvu 2 propustnou pro vypařování a plyny, zatímco udržuje vrstvu 3 v podstatě neprostupnou pro baktérie.

Obvaz na rány 10 může být pohodlně aplikován a odstraněn a dále poskytuje tepelnou izolaci pro udržení tělesné teploty v sousedství povrchu rány díky vnější polýmerní vrstvě 3. Obvaz na rány 10 také udržuje ránu 2 vlhkou, ale tím, že je propustný pro vypařování vlhkosti, umožňuje odstraňování přebytečné tekutiny z rány 2. Tak zabraňuje vyschnutí nervových zakončení v ráně a doprovodné bolesti pacienta.

Pro usnadnění aplikace a odstranění obvazu na rány 10 má vnější polýmerní vrstva 3 adhezivní okraj 4.

Vlákna PHB v obvazu 10 mají hydrofobní vlastnosti. Povaha vláken PHB je taková, že exsudát je odváděn od rány 2. a zadržován ve vrstvě PHB 1. a v prostoru mezi. vrstvou .PHB 1. a vnější polýmerní vrstvou 2.

Obvaz na rány 10 může být ponechán na místě po relativně dlouhou dobu. To znamená, že je nutné méně výměn obvazu, než pro doposud navrhované obvazy. To zabraňuje narušení, hojivého procesu a znamená menší bolest pro pacienta. Jednou možností při výměně obvazu 10 by bylo odstranit pouze vnější vrstvu polymeru 3 a přebytek tekutiny, poté přiložit na místo čerstvou vnější vrstvu 3. bez porušení vrstvy PHB 1. Jako alternativa muže být rovněž odstraněna také většina vrstvy PHB 1. a nahrazena čerstvou vrstvou PHB, přičemž se ponechají vlákna PHB, kteráadheruji k ráně 2..

Přiklad 2

Na obr. 2 je ukázán druhý obvaz na rány 110 podle předkládaného vynálezu, který obsahuje vrstvu 101 z PHB přiloženou na kožní ránu 102 ve formě vláknité netkané plošné struktury v podstatě bez těkavého rozpouštědla, a vnější mikroporézní vrstvu 103 z polyuretanového polymeru. Vrstva PHB 101 je ve formě náplasti kompletně obklopené vnější polymerní vrstvou 103 s ponechaným okrajem (m) vnější polymerní vrstvy 103 širokým 10 až 15 mm kolem náplasti PHB 101. Velikost PHB náplasti 101 samotné muže kolísat podle velikosti rány 102.

Dále je poskytnuta prostřední vrstva absorbentu 105 z hydrokoloidního materiálu. Ta absorbuje exsudát, který je transportován od rány 102 prostřednictvím náplasti PHB 101 a podporuje transport dalšího exsudátu. Mikroporéznost polyuretanové vnější vrstvy 103 znamená, že exsudát muže být pomalu rozptýlen, zatímco se rána 102 udržuje stále vlhká a současně nedovolí vstup baktérií.

Vnější polymerní vrstva 103 má adheživní okraj 104 pro., usnadnění aplikace a odstranění obvazu 110.

Příklad 3

Na obr. 3 je znázorněn třetí obvaz na rány 210 podle předkládaného vynálezu, který obsahuje vrstvu 201 z PHB přiloženou na kožní ránu 202 ve formě vláknité netkané • · • · · ·

- 13 plošné struktury v podstatě bez těkavého rozpouštědla, a vnější mikroporézní vrstvu 203 z polyuretanového polymeru.

PHB je opět ve formě náplasti kompletně obklopené vnější .polymerní vrstvou 203 s ponechaným okrajem polymeru (m) širokým 10 až 15 mm kolem náplasti PHB. Opět je zde prostřední vrstva absorbentu 205 z hydrokoloidního materiálu, ale v tomto případě je hydrokoloidní vrstva 205 vytvořena nedílně s vnější polymerní vrstvou 203. Hydrokoloid tedy vykonává dvojí funkci prostřední absorpční vrstvy a adhezivního okraje pro vnější vrstvu 203.

Čtenář odborník hned ocení, že vynález není omezen pouze na specifické příklady obvazu na rány popsané výše ' t s odkazem na doprovodné obrázky, ale že vynález muže být proveden v mnoha formách nebo podobách v rámci patentových nároků.

Přihlašovatel zjistil, že obvaz na rány má splňovat následující cíle:

• Tepelná izolace by měla udržovat tělesnou teplotu povrchu rány.

• Rána by měla být udržována vlhká, ale přebytek tekutiny by měl být odstraněn.

• Obvaz na rány by měl být propustný pro vypařování, ale nepropustný pro baktérie.

•.Obvaz na rány by. měl absorbovat a dýchat......

• Bolest by měla být kontrolována.

• Obvaz na rány by 'měl být snadno přiložítelný a když je to třeba i snadno odstranitelný.

• Obvaz na rány by měl stimulovat hojení.

' i, -J,/

- 14 • Obvaz na rány by měl být ve shodě s další léčbou, například by měl umožnit přiložení vnější kompresní bandáže a účinné odloučení odumřelé kožní tkáně.

• Obvaz na rány by měl být biologicky kompatibilní a netoxický.

• Obvaz na rány by neměl pacienta znehybnit.

Obvazy na rány podle předkládaného vynálezu popsané výše s odkazem na doprovodné obrázky tyto cíle splňují jednoduše a nenákladně.

Příklad 4

Ve srovnávacím testu byl pro pokrytí kožní rány těla savce použit obvaz na rány podle vynálezu a obvaz na rány obsahující vrstvu polyuretanu (Tagerderm ) . Obvaz podle vynálezu se skládal ze spodní části ve formě netkané plošné struktury z vláken PHB a horní části z polyuretanové vrstvy. Obvaz na rány podle vynálezu vyvolal zlepšené hojení rány při srovnání s obvazem na rány s polyuretanovou vrstvou. To bylo zřetelné podle toho, še zahojená rána pokrytá obvazem na rány podle předkládaného vynálezu měla silnější a kvalitnější vrstvu epitelových buněk regenerované tkáně než zahojená rána krytá obvazem na rány jen s polyuretanovou vrstvou.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Obvaz na rány pro krytí rány v tkáňové struktuře Sivého lidského nebo zvířecího těla vyznačující se tím, že má, když obvaz kryje ránu, spodní vnější- povrch umístěný tak, že přiléhá na ránu, . :horní vnější povrch oddělený mezerou od spodního vnějšího povrchu, a ze má spodní část propustnou pro tekutiny, přičemž tato spodní část představuje spodní vnější povrch a obsahuje biologicky resorbovatelný materiál, který podporuje hojivý proces v ráně, a porézní horní část překrývající spodní Část, přičemž tato horní část představuje horní vnější povrch, a kde velikost pórů v porézní horní části je menší než přibližně 0,25 μπι, čímž je horní část propustná pro páru a nepropustná pro baktérie.
2. Obvaz na rány podle nároku 1, vyznačující se tím, že spodní část je propustná pro tekutiny.
3. Obvaz na rány podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že spodní část obvazu na rány je v podstatě bez těkavého rozpouštědla.
4. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z. nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že biologicky resorbovatelný materiál je ve formě částic nebo vláken.
5. Obvaz na rány podle nároku 4, vyznačující se tím, že částice nebo vlákna biologicky resorbovatelného materiálu jsou v materiálu matrice.

·«·· t · · ’ ♦ · *· ·· · « * «» «·

- 16
6. Obvaz na rány podle nároku 5, vyznačující se tím, že matrice je gelová matrice.
7. .Obvaz na rány podle nároku 5, vyznačující se tím, že gelová matrice je z kyseliny .hyaluronové.
8. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z -nároku 1 až 7, vyznačující se tím, že biologicky resorbovatelný materiál spodní části obsahuje polymer.
9. Obvaz na rány podle nároku 8, vyznačující se tím, že polymer je bezproteinový.
10. Obvaz na rány podle nároku 9, vyznačuj ící se tím, že polymer je kyselina póly-3-hydroxymáselná, kyselina polymléčná, kyselina polyglykolová, kopolymer kyseliny glykolové a kyseliny mléčné, kopolymer kyseliny mléčné a kyseliny ε-aminokapronové, laktidovy polymer, polydesoxazon, kopolymer kyseliny poly-3-hydroxymáselné a kyseliny 3-hydroxyvalerové, polyester kyseliny jantarové nebo zesítěná kyselina hyaluronové.
11. Obvaz na rány podle nároku 1, vyznačuj ící se tím, že spodní část obsahuje kyselinu póly-3-hydroxymáselnou a kyselinu oligo-3-hydroxymáselnou.
12. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že biologicky resorbovatelný materiál spodní části obsahuje polysacharid, jako je lipopolysacharid, chitosan, kolagen nebo protein.

13. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 12, vyzná v c u jící se tím, že spodní část je porézní. 14. Obvaz na rány podle nároku 13, v y znač ují c í se t í m, že velikost pórů horní části je menší než velikost póru spodní části. 15, Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 az 12, vyzná v c u jící se tím, že . spodní část je

perforovaná.
16. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se tím, že spodní část nese jeden nebo více růstových faktorů.
17. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 16, vyznačující se tím, že horní část obsahuje biologicky neresorbovatelný materiál.
18. Obvaz na rány podle nároku 17, vyznačující se' tím, že horní část obsahuje biologicky neresorbovatelný polymerní materiál.
19. Obvaz na rány podle nároku 18, vyznačující se tím, že polymerní materiál je .polyuretan nebo. polytetrafluoroetylen.
20. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 19, vyznačující se tím, že obvaz na rány dále obsahuje prostřední část mezi horní, a spodní částí, která je upravena tak, aby absorbovala tekutinu.

• ·« *

21. Obvaz na rány podle nároku 2 0, vyznačuj í c í s e tím, že prostřední část obsahuje hydrokoloid. 22. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 21, v y z n a č u j í c í s e tím, že obvaz na rány je nedílná struktura. 23. Obvaz na rány podle nároku 22, pokud je závislý na

nárocích 1 až 19, vyznačující se tím, že obvaz na rány se skládá z horní a spodní části, přičemž

horní a spodní materiál. části obsahují biologicky resorbovatelný 24. Obvaz na rány podle nároku 2 2 nebo 23, v y z n a č u • j í c í s e tím , že obvaz na rány je ve formě plošné struktury.
25. Obvaz na rány podle nároku 23, vyznačující se t í m, že obvaz na rány je vláknitá plošná struktura z biologicky resorbovatelného materiálu.

26. Obvaz na rány podle nároku 25, v y z n a č u j ící se tím, struktura. že obvaz na rány je netkaná vláknitá plošná 27. Obvaz na rány podle nároku 25 nebo 26, v y z n a č u jící se t í m, že spodní povrch obvazu

na rány je zdrsněn tak, že se odhalí konce vláken.
28. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároku 22 až 27, vyznačující se tím, že obvaz na rány je ····

- 19 ohebný, což umožňuje, že obvaz sleduje profil rány, jako je např. přečnívající rána.
29. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 21, vyznačující se tím, že obvaz na rány je tvořen jako .integrovaná struktura.
30. Obvaz na rány podle nároku 29, vyznačující se t ί τη, že horní a spodní části jsou představovány horní a spodní vrstvou obvazu na .rány, v .příslušném .pořadí, které jsou spojeny jedna k druhé před pokrytím rány.
31. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků 1 až 21, vyznačující se tím, že obvaz na rány se tvoří až když je rána pokrývána.
32. Obvaz na rány podle nároku 31, vyznačuj ící se t í m, že horní a spodní části jsou představovány horní a spodní vrstvou obvazu na rány, v příslušném pořadí, které jsou přikládány na ránu odděleně.
33. Obvaz na rány podle nároku 31, vyznačující se t í ra, že když obvaz na rány kryje ránu, je spodní část představována vrstvou volných částic nebo vláken biologicky resorbovatelného materiálu umístěného na ráně.
34. Obvaz na rány podle nároku 32, vyznačující se t í m, že když obvaz na rány kryje ránu, je spodní vrstva obvazu na rány gel obsahující biologicky resorbovatelný materiál, kterým je rána pokryta.

44 44 • 4 4 4

4 4 4 •44 4

4 · ·

4* 4·44 • 4

20-2144 44 • 4.4 ·

4 4 4 · • 444 444

4 4

44 44
35, . Obvaz na rány podle kteréhokoliv z nároků. 30 nebo 32, pokud jsou závislé- na kterémkoliv z nároků 20 až 21, vyznačuj ící 'se tím, že prostřední část je ve formě prostřední vrstvy obvazu na rány.
36. Obvaz na rány podle nároků 30, , 32 nebo 35, vyznačující se tím, že jedna' nebo více vrstev obvazu na rány jsou ve formě' jedné nebo více plošných struktur obvazu na rány.

'
37. Obvaz na rány. podle nároků 30, 32, 35 nebo 36,· vyznačující s je t í m, že spodní vrstva obvazu na rány je upravená tak, že sleduje profil rány.
38. Obvaz na rány podle nároku 37, vyznačuj ící se t í m, že spodní vrstva obvazu na rány je ohebná.
39. Obvaz na rány podle kteréhokoliv z. nároků 3Ó, 32 nebo.34 až 38, vyznačuj. ící se tím, že horní vrstva obvazu na rány obsahuje polymerní materiál.
40. Obvaz na rány podle nároků 39, vyznačuj ící se tím, že polymerní materiál je biologicky resorbovatelný. .

? *
41. Obvaz na rány' podle nároku 40, vyznač.uj í cí se tím, že polymerní materiál je bezproteinový.
42. Obvaz na rány · podle nároku 41, vyznačující se t í m, že horní část obsahuje kyselinu' poly-3-hydroxymáselnou.