JP2000511446A - 創傷用包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 創傷用包帯で創傷に包帯するときに創傷に隣接するように配置され、流体透過性で、創傷における治癒プロセスを促進するような生体吸収性の材料からなる下側部分(l;101;201)、及び包帯で創傷を包帯する場合に下側部分を覆い、蒸気を透過するが細菌を透過しないような上側部分(3;103;203)からなるヒトまたは動物の生体の組織構造物上の創傷(2;102;202)に包帯するための創傷用包帯(10;110;210)。創傷用包帯は、各種の部分から形成された構造、一体化した構造、または、創傷につける場合に形成されるものであり得る。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷用包帯 発明の背景 本発明は、ヒトまたは動物の生体の内部または外部の組織構造物上の創傷に包 帯するための創傷用包帯に関する。 現在存在する創傷用包帯には、数多くの欠点がある。従来、やけど、切り傷、 擦過傷および他の組織の異常のような創傷の治療のためにガーゼ包帯が用いられ てきた。しかしながら、このような包帯は頻繁に交換する必要があり、また、装 着時およびその後新しい物と交換するために取りはずす時に患者に痛みを与える ことがある。また、包帯によっては患者の動きを制限するという不便さがある。 EP-A-0349505(Astra Meditec AB)には、水および塩類は通過させるが細胞およ び他の組織粒子は通さないような大きさの孔を有する、タンパク質を含まず、生 体吸収性のポリマーからなる多孔性の柔軟なシートを使用することにより、ヒト を含む哺乳類の軟組織の治癒が改善され得ることが記載されている。このシート は軟組織におけるマクロファージの形成を刺する特別な効果を引き起こし、この マクロファージが組織の治癒を刺激するような成長因子を放出することが開示さ れている。EP-A-0349505に記載されたシートに好ましいポリマー材料は、ポリグ リコール酸、グリコール酸及び乳酸のコポリマー、乳酸及びε-アミノカプロン 酸のコポリマー、ラクチドポリマー、ポリデソキサゾン(polydesoxazon)、ポリ( 3-ヒドロキシ酪酸エステル)、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)及び3-ヒドロキ シ吉草酸エステルのコポリマー、コハク酸のポリエステル並びに架橋したヒアル ロン酸を基本にするものである。EP-A-0349505においては、公知の方法に従い、 US-A-4603070(Steelら)に従って製造されたポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)の 溶液紡糸により作られた繊維と共に加圧成形することにより必要な特性を有する ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)の不織シートを形成した。 EP-A-0349505によるシートは水を通過させるのに十分な孔の大きさを有するの で、細菌がシートを通って創傷に入る可能性がある。これは、シートを内部で使 用する場合、言い換えると、内部の創傷を覆うためにヒトまたは動物の体の内部 に配置する場合にはあまり問題にならないかもしれないが、皮膚の創傷のような 外部の創傷の場合には問題になる可能性がある。 GB-A-2166354(Imperial Chemical Industries Plc)には、クロロホルムのよう な揮発性溶剤に溶解または膨潤した、好ましくは3-ヒドロキシ吉草酸エステル単 位と共重合したポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)ポリマーからなる創傷用包帯が 開示されている。この材料を溶液またはゲルとして創傷上に塗ると、処理した部 分と密接に接触したポリマーの薄膜ができる。ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル) は親水性なので、外部の親水性の層の必要性がなくなると記載されている。この 包帯は、一時的な覆いで創傷部位を速やかに保護するのに特に適していると述べ られている。 GB-A-2166354に開示された親水性のポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)の薄層は 創傷用包帯として多くの欠点を有する。まず第一に、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エ ステル)の層は特に吸収性があるわけではなく、創傷からの滲出液はこの層を通 過しないため、過剰な液体の除去に関する解決法が用意されていない。さらに、 開いた創傷から包帯を取り除くのが難しく、また含まれる揮発性溶剤は細胞毒性 をもつ傾向があり、創傷の部位に刺激を与えることがある。さらに、ポリ(3-ヒ ドロキシ酪酸エステル)層に作られた孔の大きさは、創傷に最も近い孔の大きさ が創傷から離れた孔の大きさよりも小さくなるような分布となっている。このた め、包帯への細菌の侵入により創傷への病原菌の侵入が生じる可能性が存在する 。 要約すると、先行技術は、適用および必要ならば取り外しが簡単にできて、創 傷表面の周辺の体温を保つために断熱性を有し、創傷を湿った状態に保つけれど も過度の液体を創傷から除去することができるような、創傷が徐々に治癒する期 間中に用いるための使いやすい創傷用包帯を提供するという問題に対応していな かった。 発明の詳細な説明 本発明は、このような状況を改善するものである。 本発明によれば、創傷用包帯で創傷に包帯するときに創傷に隣接して配置され 、 流体透過性、たとえば液体透過性を有し、傷の治癒プロセスを促進するような生 体吸収性の材料からなる下側部分と、包帯で創傷に包帯するときに下側部分を覆 い、蒸気を透過するが細菌を透過しないような上側部分からなる、ヒトまたは動 物の生体の組織構造物上の創傷に包帯するための創傷用包帯が提供される。 このような包帯は製造するのが比較的簡単である。その上、この包帯は適用が 容易で、また、容易に取り除くことができるように改良することもできる。さら に、この包帯は、断熱性があるので創傷表面の周辺の体温を維持することができ 、また、創傷からの過剰な液を取り除く一方で創傷を湿った状態に保つ。上側部 分が本質的に細菌を透過しないという確実性は、感染の発生を防ぐための障壁が 存在することを意味する。 滲出液が創傷から離れた下側部分の上側表面にたまった後に排出される手段が ないと、滲出液の創傷からの輸送は妨げられる。たとえばミクロ細孔が開いてい ることにより、蒸気を透過するような上側部分を用いると、滲出液が蒸発により ゆっくりと消散することによりこの問題は軽減される。さらに、創傷の周辺の組 織から出る蒸気も上側部分を透過することができる。 創傷から出る滲出液を下側部分に吸い上げた後に過剰な湿り気を蒸発させるこ とにより、創傷から空気中に出ていく方向の物質の流れが作り出される。この流 れは、さらに、反対方向への細菌の通過を妨げ、これにより感染の発生を妨ぐ。 本発明の創傷用包帯ば、比較的長時間付けたままにしておくことができる。こ れは、これまでよりも包帯を交換する回数が少なくてすむことを意味しており、 これにより患者の痛みを少なくし、治癒の過程を妨げることを防止できる。 蒸気透過性の上側部分の使用により、創傷から出る過剰な液の除去が効果的に おこなわれているにも関わらず、創傷は確実に湿った状態に保たれる。創傷が乾 かないようにすることで、痛みを抑制できる。 発明の第一の形において、創傷用包帯は各種の部分からなる構造(integral st ructure)である。 発明の第二の形において、創傷用包帯は一体化した構造(integrated structur e)として形成される。たとえば、上側および下側部分は、それぞれ上側および下 側創傷用包帯層として提供され、創傷に包帯する前に互いに組み合わせ る。 発明の第三の形において、創傷用包帯は、一旦創傷が包帯されることにより形 成される。たとえば上側および下側部分は、別々に創傷に適用される上側および 下側創傷用包帯層によりそれぞれ提供される。 創傷用包帯の下側部分を下側創傷用包帯層、たとえばシートとすることは、容 易に正しい位置に置くことができ、創傷から出る滲出液の輸送を促進し、滲出液 を創傷から離した状態に保つような防護壁としてこれを用いることができること を意味している。 本発明のさまざまな形による実施態様において、創傷用包帯はさらに、上側お よび下側部分の間の、液体を吸収するための中間部分からなる。これは特に大量 の滲出液が生じた場合に有利である。第二および第三の形においては、中間部分 は、たとえば処理したセルロース繊維またはポリアクリル酸のような、適宜の材 料からなるものであってよい。けれども、ヒドロコロイドが特に適している。ヒ ドロコロイドは通常それ自体の体積の四から六倍の液を吸収することができ、そ れ自体の体積の二十倍吸収する新しいヒドロコロイドも報告されている。ヒドロ コロイドはまた皮膚に対して粘着性があるので、ヒドロコロイドは中間吸収層と 包帯の粘着性の縁の二つの機能を果たすことができる。発明の第二および第三の 形における中間部分は、中間創傷用包帯層の形を取るか、あるいは創傷用包帯の 上側または下側創傷用包帯層の一部となり得る。 本発明の第一の形の実施態様において、創傷用包帯は、生体吸収性の材料から なる下側および上側部分を有する上側および下側部分から構成される。生体吸収 性の材料は、粒子または繊維の形であり得る。たとえば、創傷用包帯は、ヒアル ロン酸等のゲルマトリックスのようなマトリックス材料中の生体吸収性の材料か らなる粒子または繊維を含み得る。他方、創傷用包帯は、たとえば不織繊維シー トのような生体吸収性の材料からなる繊維シートであり得る。 第二および第三の形による本発明の実施態様において、一以上の創傷用包帯層 は、一以上の創傷用包帯シートの形である。 本発明の第二の形の実施態様において、創傷用包帯は、下側包帯層が上側創傷 用包帯層の下側の表面に付着しているような上側および下側創傷用包帯層からな る。あるいは、創傷用包帯が中間創傷用包帯層を含む場合、上側および下側創傷 用包帯層は中間創傷用包帯層の上側および下側の表面にそれぞれ付着している。 本発明の第二の形の実施態様において、下側創傷用包帯層は創傷用包帯の残り の部分により取り外しができる形で守られている。たとえば、下側創傷用包帯層 は、上側創傷用包帯層の下側の表面または中間創傷用包帯層の下側の表面に取り 外しができる形で守られている。 本発明のさまざまな形による好ましい実施態様において、創傷用包帯の下側部 分は実質的に揮発性溶剤を含まない。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、下側創傷用包帯層は、生体 吸収性の材料からなる粒子の層として提供される。粒子は、たとえばヒアルロン 酸からなるゲルマトリックスのようなマトリックス材料中に支持されていてもよ い。 本発明の第二の形の実施態様において、下側創傷用包帯層の生体吸収性の粒子 状の材料は、粒子を溶媒中で撹拌し、その混合物を上側または中間創傷用包帯層 の下側の表面に塗布した後溶媒を蒸発させることにより、上側または中間創傷用 包帯層の下側の表面に付着させたものである。好ましい溶媒としてはクロロホル ムが挙げられる。 第三の形による本発明の実施態様において、創傷用包帯で創傷に包帯するとき に、下側部分は創傷の上に置かれた生体吸収性の材料からなる固定されていない 粒子または繊維の層として提供される。あるいは、下側創傷用包帯層は、創傷の 上に塗布された生体吸収性の材料からなるゲルまたは創傷の上に置かれた一以上 の下側創傷用包帯シートであり得る。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、下側創傷用包帯層の生体吸 収性の材料は、たとえば、ヒアルロン酸から形成されたゲルマトリックスのよう なマトリックス中に支持される繊維の形である。あるいは、下側創傷用包帯層は 、たとえば不織繊維から形成された一以上の下部創傷用包帯繊維シートの形をと り、この場合には下側創傷用包帯層の下側の表面は繊維の末端を表面にさらすた めに粗くすると有利である。 本発明のさまざまな形の実施態様において、下側部分の生体吸収性の材料はポ リマーである。たとえば、ポリマーはタンパク質を含まない物で、この例として は、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)(PHB)、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、グ リコール酸及び乳酸のコポリマー、乳酸及びε-アミノカプロン酸のコポリマー 、ラクチドポリマー、ポリデソキサゾン(polydesoxazon)、ポリ(3-ヒドロキシ酪 酸エステル)及び3-ヒドロキシ吉草酸エステルのコポリマー、コハク酸のポリエ ステル並びに架橋したヒアルロン酸が挙げられる。 下側部分にタンパク質を含まない生体吸収性のポリマーを使用することにより 、分解する間に包囲および細胞の成長の足場としての働きに対するバリアを形成 することにより、マクロファージを剌激して治癒を促進すると考えられる。タン パク質を含まないポリマーによって引き起こされたマクロファージの侵入は、創 傷を組織で覆い、最初の一日、二日における傷の痛みを効果的に抑制する。ポリ マーにより刺激されて血管新生および微小循環も起こる。さらに、PHBのような ある種のタンパク質を含まないポリマーの分解は静菌および静真菌効果を有し、 皮膚の創傷治癒を促進する。侵入するマクロファージは殺菌効果をも有する。創 傷用包帯は、静菌性および静真菌性の性質および包帯の下に創り出される創傷を 治癒する環境のためにより長い間つけたままにしておくことができる。包帯の交 換が少なければ少ないほど、治癒プロセスの妨害がより少なくなり、患者の痛み が減ることを意味する。 出願人はポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)がテストした他のポリマーと比べて より大きい速度で創傷部位にマクロファージを引きつける能力を有することを見 いだしたので、PHBは下側部分に好ましい材料である。PHBはまた、おそらくPHB により促進されるマクロファージ効果を通じて、血管新生を増加させるように見 える。これに加えて、PHBを用いた場合、PHBの分解により静菌性および静真菌性 の性質が時間が経つにつれて増加するという事実のため、包帯をつけておく期間 をさらに長くできる。 さらに、下側部分が疎水性の繊維を有するPHB繊維シート、たとえば不織布と して形成された場合、PHB繊維の性質により、シートは滲出液を創傷から吸い上 げ、シートと上側部分の間の部分に保持する助けとなる毛管力(capillary capac ity)を有する。さらに、不織PHB繊維シートは、繊維が疎水性であるにも関わら ずその 構造のために、最初の10日間ほど周辺の組織から血液成分および細胞が入ってき て膨潤する。結論として、創傷用包帯の下側部分として用いたPHB繊維シートは 、創傷に「呼吸」をさせ、蒸気の移動を可能にして傷の表面を適正な湿度に保つ 。 ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)を選択する場合、オリゴ(3-ヒドロキシ酪酸 エステル)、たとえば３から10のモノマー単位を有するものもまた、下側部分に 含まれるか、下側部分を構成し得る。 広範囲の他の材料を下側部分の機能のために適合させることができる。このよ うな材料は当業者には明白であるが、非限定的な例を挙げれば、キトサンのよう な多糖類、コラーゲンすなわちタンパク質である。 本発明のさまざまな形の実施態様において、創傷用包帯は柔軟であって、それ により、包帯がたとえば凹状の傷のような傷の外郭に沿うことが可能である。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、下側創傷用包帯層は、たと えば柔軟であることにより、創傷の外郭に沿うように改良される。創傷治癒プロ セスを補助するために、本発明による様々な形の創傷用包帯の下側部分は、一以 上の成長因子を支持し得る。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、創傷用包帯の上側創傷用包 帯層はポリマー材料からなる。ポリマー材料は、生体吸収性であってよく、さら にタンパク質を含まない物であってよい。例として、上側部分は、ポリ(3-ヒド ロキシ酪酸エステル)からなる。あるいは、上側部分は非生体吸収性で、非生分 解性の材料からなっていてもよく、非限定的なポリマーの例としてはポリウレタ ンおよびポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。 本発明のさまざまな形による実施態様において、創傷用包帯の上側部分は多孔 性である。上側および下側部分が両方とも多孔性である場合、上側部分の孔の大 きさを下側部分の孔の大きさよりも小さくする。典型的には、上側部分の孔の大 きさは約0.25μｍ未満である。 本発明の様々な形による実施態様において、創傷用包帯は、創傷に隣接する組 織構造物の表面にはがすことができる程度に付着するような粘着性の縁を有する 。これにより、包帯またはその上部の適用及び取り外しが容易になる。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、上側創傷用包帯層は粘着性 の縁を有し、この場合には上側創傷用包帯層は下側創傷用包帯層を完全に囲んで いる。理想的なはみ出し部分の縁はおよそ10から15mmである。上側創傷用包帯層 が中間部分を含む場合は、粘着性の縁は上側創傷用包帯層の中間部分に作られて もよい。 本発明の第二および第三の形の実施態様において、中間創傷用包帯層は粘着性 の縁を有する。 本発明によれば、創傷における治癒プロセスを促進する生体吸収性の材料から なる流体透過性の下側層を創傷に適用する過程と、蒸気を透過するが細菌を透過 しない上側層で下側層を覆う過程からなるヒトまたは動物の生体の組織構造物上 の創傷を治療する方法も提供される。 本発明はさらに、創傷における治癒プロセスを促進する生体吸収性の材料から なる流体透過性の層を、蒸気を透過するが細菌を透過しない層と組み合わせる工 程を包含する創傷用包帯の製造方法を提供する。 本発明によれば、さらに、実質的に揮発性溶剤を含まない繊維または粉末の形 で皮膚用の創傷用包帯の製造に用いる、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)の使用 法が提供される。 以下に、本発明の実施態様を添付した図面を参照して実施例として記載する。 図１は、本発明による第一の創傷用包帯の側面からの断面図である。 図２は、本発明による第二の創傷用包帯の側面からの断面図である。 図３は、本発明による第三の創傷用包帯の側面からの断面図である。 図１に示すように、本発明による創傷用包帯10は、実質的に揮発性溶剤を含ま ない不織繊維シートの形で皮膚の創傷２に適用される、創傷の治癒プロセスを促 進する生体吸収性の材料(この実施例ではポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)(以降 は「PHB」))の層１、および、ポリウレタンポリマーからなる外側のミクロ細孔 性の層３からなる。外側のポリマー層３の孔は0.22μｍ未満の大きさを有する。 これにより、層３は蒸気および気体に対しては透過性であるが、細菌に対しては 実質的な不透過性を維持している。 包帯10は、簡単に適用および取り外しができ、さらに外側のポリマー層３によ り創傷表面の周辺の体温を維持する断熱効果を有する。包帯10はまた、創傷２を 湿った状態に保つ一方で、水蒸気を透過するので創傷２から出た過剰な液を除去 することができる。これにより、創傷中の神経の末端の乾燥と、これに付随して 生じる患者の痛みを防ぐ。 包帯10の適用および取り外しを容易にするために、外側のポリマー層３は粘着 性の縁４を有する。 包帯10におけるPHB繊維は疎水性の性質を示す。PHB繊維の性質により、滲出液 は創傷２から引き離されてPHB層１中およびPHB層１と外側のポリマー層３との間 の空間に保持される。 創傷用包帯10は比較的長い期間にわたってつけたままにしておくことができる 。これは、これまでに提案された包帯よりも包帯の交換が少なくてすむことを意 味している。これにより、患者に与える痛みが少なくなり、治癒のプロセスの妨 害を防ぐことができる。包帯10を交換する場合の一つの方法として、外側のポリ マー層３および過剰な滲出液のみを取り除いた後、PHB層１を掻き乱すことなく 新しい外側の層3をつけるという方法がある。あるいは、創傷２に付着しているP HBの繊維を残してほとんどのPHB層１をも取り除き、新しいPHB片と置き換えても よい。 図２は、実質的に揮発性溶剤を含まない不織繊維シートの形で皮膚の創傷102 に適用されたPHBの層101およびポリウレタンポリマーからなる外側のミクロ細孔 性の層103を含む本発明による第二の創傷用包帯110を示す。PHB層101は、外側の ポリマー層103により完全に囲まれたパッチの形をしており、PHBパッチ101の周 りに外側のポリマー層103の10から15mmの縁(m)を残している。PHBパッチ101その ものの大きさは創傷102の大きさによって変わり得る。 さらに、ヒドロコロイド材料からなる中間吸収剤層105が提供される。これは 、創傷102からPHBパッチ101により輸送されてきた滲出液を吸収し、より多くの 滲出液の輸送を促進する。外側のポリウレタン層103のミクロ細孔性は、創傷102 を湿った状態に保ちながら滲出液をゆっくりと消散させると同時に、細菌を遮断 することを意味する。創傷102の周辺の皮膚からの蒸気もまた外側のポリマー層1 03を通過することができる。 外側のポリマー層103は、包帯110の適用および取り外しを容易にするために粘 着性の縁104を有する。 次いで図３について説明すると、本発明による第三の創傷用包帯210は、実質 的に揮発性溶剤を含まない不織繊維シートの形で皮膚の創傷202に適用したPHBの 層201、およびポリウレタンポリマーからなる外側のミクロ細孔性の層203からな る。ここでも、PHBは外側のポリマー層203に完全に囲まれたパッチの形をしてお り、PHBパッチの周りに10から15mmのポリマーの縁(m)を残している。また、ヒド ロコロイド材料からなる中間吸収剤層205が提供されるが、この場合はヒドロコ ロイド層205は外側のポリマー層203と一体化するように作られている。ヒドロコ ロイド材料は皮膚に粘着性があるので、これは縁204により皮膚に貼り付く。こ のようにヒドロコロイドは、中間吸収剤層と外側の層203への粘着性の縁という 二つの機能を果たしている。 本発明が、添付した図面を参照して上に記載した特定の創傷用包帯の実施例に 限定されるものではなく、請求の範囲の範囲内で多くの形または様相をとり得る ことは当業者に容易に理解されることであろう。 出願人は創傷用包帯は以下の目的にかなうものでなければならないと考える。 ・断熱性により創傷表面の体温を維持しなければならない。 ・創傷を湿った状態に保たなければならないが、過剰な液体は除去されなければ ならない。 ・包帯は蒸気を透過するが細菌を透過してはならない。 ・包帯は吸収性のあるものであり、呼吸できるものでなければならない。 ・痛みが抑制されなければならない。 ・包帯は適用、および必要ならば取り外しが容易でなければならない。 ・包帯は治癒を促進しなければならない。 ・包帯は他の治療と両立するものでなくてはならない。たとえば、外からの湿布 用包帯をおこなうことができ、壊死した皮膚の効果的な創傷清拭ができるように しなければならない。 ・包帯は生体適合性があり無毒でなければならない。 ・包帯は患者の動きを妨げてはならない。 添付した図面を参照して上に記載した創傷用包帯はこれらの目的を簡単で安価 な方法で満たすものである。 比較試験において、本発明による創傷用包帯、及びポリウレタンのシートから なる創傷用包帯(Tagerderm^TM)を哺乳類の体の皮膚の創傷に包帯するために用い た。本発明による包帯は、PHBからなる不織繊維シートの形の下側部分およびポ リウレタンシートからなる上側部分からなる。本発明の創傷用包帯を用いると、 ポリウレタンシート創傷用包帯と比較して創傷の治癒が改善された。これは、本 発明の創傷用包帯により覆われて治癒した創傷が、ポリウレタンシート創傷用包 帯に覆われて治癒したものと比較して、再生した組織中により厚く質の良い上皮 細胞の層を有することにより特徴づけられた。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＥ，ＤＫ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 創傷用包帯で創傷に包帯する場合に創傷に隣接して配置され、流体透過性で 、創傷の治癒プロセスを促進するような生体吸収性の材料からなる下側部分、お よび包帯で創傷に包帯するときに下側部分を覆い、蒸気を透過するが細菌を透過 しないような上側部分からなる、ヒトまたは動物の生体の組織構造物上の創傷を 包帯するための創傷用包帯。 2. 下側部分が液体透過性であることを特徴とする、請求項１記載の創傷用包帯 。 3. 創傷用包帯の下側部分が実質的に揮発性溶剤を含まないことを特徴とする、 請求項１または２記載の創傷用包帯。 4. 創傷用包帯が各種の部分からなる構造であることを特徴とする、請求項１か ら３のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 5. 創傷用包帯が上側および下側部分を有する創傷用包帯の形であることを特徴 とする、請求項４記載の創傷用包帯。 6. 創傷用包帯が、生体吸収性の材料からなる下側および上側部分を有する上側 および下側部分からなることを特徴とする、請求項５記載の創傷用包帯。 7. 創傷用包帯が上側部分と下側部分との間に液体を吸収するように適合させる 中間部分をさらに含むことを特徴とする、請求項５記載の創傷用包帯。 8. 創傷用包帯がシートの形であることを特徴とする、請求項５、６、または７ 記載の創傷用包帯。 9. 生体吸収性の材料が粒子または繊維の形であることを特徴とする、請求項５ から８のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 10．創傷用包帯が、マトリックス材料中の生体吸収性の材料の粒子または繊維か らなることを特徴とする、請求項５から８のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 11．マトリックスがゲルマトリックスであることを特徴とする、請求項５から７ のいずれか１項に従属する場合の請求項10記載の創傷用包帯。 12．ゲルマトリックスがヒアルロン酸からなることを特徴とする、請求項11記載 の創傷用包帯。 13．創傷用包帯が生体吸収性の材料からなる繊維シートであることを特徴とする 、 請求項８に従属する場合の請求項９記載の創傷用包帯。 14．創傷用包帯が不織繊維シートであることを特徴とする、請求項13記載の創傷 用包帯。 15．創傷用包帯の下側の表面が、繊維の末端を表面にさらすために粗くなってい ることを特徴とする、請求項14記載の創傷用包帯。 16．下側部分の生体吸収性の材料がポリマーからなることを特徴とする、請求項 ５から15のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 17．ポリマーがタンパク質を含まないことを特徴とする、請求項16記載の創傷用 包帯。 18．ポリマーがポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)、ポリ乳酸、ポリグリコール酸 、グリコール酸及び乳酸のコポリマー、乳酸及びε-アミノカプロン酸のコポリ マー、ラクチドポリマー、ポリデソキサゾン、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル) 及び3ヒドロキシ吉草酸エステルのコポリマー、コハク酸のポリエステルまたは 架橋したヒアルロン酸であることを特徴とする、請求項17記載の創傷用包帯。 19．下側部分がポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)およびオリゴ(3-ヒドロキシ酪 酸エステル)からなることを特徴とする、請求項16記載の創傷用包帯。 20．下側部分の生体吸収性の材料がキトサンのような多糖類、コラーゲンすなわ ちタンパク質を含むことを特徴とする、請求項５から15のいずれか１項に記載の 創傷用包帯。 21．創傷用包帯が、凹状の創傷のような創傷の外郭に沿うことができるように、 柔軟であることを特徴とする、請求項５から20のいずれか１項に記載の創傷用包 帯。 22．下側部分が多孔性であることを特徴とする、請求項５から21のいずれか１項 に記載の創傷用包帯。 23．創傷用包帯の上側部分が多孔性であることを特徴とする、請求項５から22い ずれか１項に記載の創傷用包帯。 24．上側部分の孔の大きさが下側部分の孔の大きさよりも小さいことを特徴とす る、請求項22に従属する場合の請求項23記載の創傷用包帯。 25．上側部分の孔の大きさが約0.25μｍ未満であることを特徴とする、請求項23 または24記載の創傷用包帯。 26．創傷用包帯が一体化した構造として形成されることを特徴とする、請求項１ 、２、または３記載の創傷用包帯。 27．上側および下側部分が、上側および下側創傷用包帯層としてそれぞれ提供さ れ、創傷に包帯する前に互いに組み合わせられることを特徴とする、請求項26記 載の創傷用包帯。 28．下側部分が多孔性であることを特徴とする、請求項27記載の創傷用包帯。 29．下側部分が貫通した孔(perforate)を有することを特徴とする、請求項27記 載の創傷用包帯。 30．創傷用包帯が、上側部分と下側部分との間に液体を吸収するための中間部分 をさらに含むことを特徴とする、請求項27から29のいずれか１項に記載の創傷用 包帯。 31．中間部分が中間創傷用包帯層の形であることを特徴とする、請求項30記載の 創傷用包帯。 32．中間部分が創傷用包帯の上側または下側創傷用包帯層の一部であることを特 徴とする、請求項30記載の創傷用包帯。 33．創傷用包帯が、下側創傷用包帯層が上側創傷用包帯層の下側の表面に付着し ているような上側および下側創傷用包帯層からなることを特徴とする、請求項27 から29、および32のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 34．上側および下側創傷用包帯層が、中間創傷用包帯層の上側および下側の表面 にそれぞれ付着していることを特徴とする、請求項31記載の創傷用包帯。 35．下側創傷用包帯層が創傷用包帯の残りの部分に取り外しができる形で守られ ていることを特徴とする、請求項27から34のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 36．下側創傷用包帯層が上側創傷用包帯層の下側の表面に取り外しができる形で 守られていることを特徴とする、請求項27から29、32または33のいずれか１項に 従属する場合の請求項35記載の創傷用包帯。 37．下側創傷用包帯層が中間創傷用包帯層の下側の表面に取り外しができる形で 守られていることを特徴とする、請求項31または請求項34に従属する場合の請求 項35記載の創傷用包帯。 38．下側創傷用包帯層が生体吸収性の材料からなる粒子の層として提供されるこ とを特徴とする、請求項27から37のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 39．粒子がマトリックス材料中に支持され得ることを特徴とする、請求項38記載 の創傷用包帯。 40．マトリックスがゲルマトリックスであることを特徴とする、請求項39記載の 創傷用包帯。 41．ゲルマトリックスがヒアルロン酸からなることを特徴とする、請求項40記載 の創傷用包帯。 42．下側創傷用包帯層の生体吸収性の粒子材料が、粒子を溶媒中で撹拌し、その 混合物を上側または中間創傷用包帯層の下側の表面に塗布した後溶媒を蒸発させ ることにより、上側または中間創傷用包帯層の下側の表面に付着していることを 特徴とする、請求項38記載の創傷用包帯。 43．溶媒としてクロロホルムを用いることを特徴とする、請求項42記載の創傷用 包帯。 44．一以上の創傷用包帯層が一以上の創傷用包帯シートの形であることを特徴と する、請求項27から43のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 45．創傷用包帯が、一旦創傷が包帯されることにより形成されることを特徴とす る、請求項１、２または３記載の創傷用包帯。 46．上側および下側部分が、上側および下側創傷用包帯層としてそれぞれ提供さ れ、別々に創傷に適用されることを特徴とする、請求項45記載の創傷用包帯。 47．下側部分が多孔性であることを特徴とする、請求項46記載の創傷用包帯。 48．下側部分が貫通した孔を有することを特徴とする、請求項46記載の創傷用包 帯。 49．創傷用包帯が上側部分と下側部分との間に液体を吸収するための中間部分を さらに含むことを特徴とする請求項46から48のいずれか１項に記載の創傷用包帯 。 50．中間部分が中間創傷用包帯層の形であることを特徴とする、請求項49記載の 創傷用包帯。 51．中間部分が創傷用包帯の上側または下側創傷用包帯層の一部であることを特 徴とする、請求項49記載の創傷用包帯。 52．下側創傷用包帯層が生体吸収性の材料からなる粒子の層として提供されるこ とを特徴とする、請求項46から51のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 53．粒子がマトリックス材料中に支持されていることを特徴とする、請求項52記 載の創傷用包帯。 54．マトリックスがゲルマトリックスであることを特徴とする、請求項53記載の 創傷用包帯。 55．ゲルマトリックスがヒアルロン酸からなることを特徴とする、請求項54記載 の創傷用包帯。 56．創傷用包帯で創傷を包帯する場合に、下側部分が創傷上に位置する生体吸収 性の材料からなる固定されていない粒子または繊維の層として提供されることを 特徴とする、請求項46から50のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 57．下側創傷用包帯層が創傷上に塗布される生体吸収性の材料からなるゲルであ ることを特徴とする、請求項46から50のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 58．一以上の創傷用包帯層が一以上の創傷用包帯シートの形であることを特徴と する、請求項46から57のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 59．下側創傷用包帯層が創傷上に置かれた一以上の下側創傷用包帯シートとして 提供されることを特徴とする、請求項46から51のいずれか１項に従属する場合の 請求項58記載の創傷用包帯。 60．下側創傷用包帯層の生体吸収性の材料が繊維の形であることを特徴とする、 請求項27から37、44、46から51、58または59のいずれか１項に記載の創傷用包帯 。 61．生体吸収性の繊維材料がマトリックス中に支持されることを特徴とする、請 求項60記載の創傷用包帯。 62．生体吸収性の繊維材料がゲルマトリックス中に支持されることを特徴とする 、請求項61記載の創傷用包帯。 63．生体吸収性の繊維材料がヒアルロン酸から形成されるゲルマトリックス中に 支持されることを特徴とする、請求項62記載の創傷用包帯。 64．下側創傷用包帯層が一以上の下側創傷用包帯繊維シートとして提供されるこ とを特徴とする、請求項60記載の創傷用包帯。 65．下側創傷用包帯繊維シートが不織繊維から形成されることを特徴とする、請 求項64記載の創傷用包帯。 66．下側創傷用包帯層の下側の表面が繊維の末端を表面にさらすために粗くなっ ていることを特徴とする、請求項65記載の創傷用包帯。 67．下側部分の生体吸収性の材料がポリマーからなることを特徴とする、請求項 26から66のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 68．ポリマーがタンパク質を含まないことを特徴とする、請求項67記載の創傷用 包帯。 69．ポリマーがポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)、ポリ乳酸、ポリグリコール酸 、グリコール酸及び乳酸のコポリマー、乳酸及びε-アミノカプロン酸のコポリ マー、ラクチドポリマー、ポリデソキサゾン(polydesoxazon)、ポリ(3-ヒドロキ シ酪酸エステル)及び3-ヒドロキシ吉草酸エステルのコポリマー、コハク酸のポ リエステルまたは架橋したヒアルロン酸であることを特徴とする、請求項68記載 の創傷用包帯。 70．下側部分がポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)およびオリゴ(3-ヒドロキシ酪 酸エステル)からなることを特徴とする、請求項67記載の創傷用包帯。 71．下側部分の生体吸収性の材料がリポ多糖またはキトサンのような多糖類、コ ラーゲンすなわちタンパク質を含むことを特徴とする、請求項67記載の創傷用包 帯。 72．創傷用包帯が凹状の創傷のような創傷の外郭に沿うことができるように柔軟 であることを特徴とする、請求項26から71のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 73．下側創傷用包帯層が創傷の外郭に沿うように改良されていることを特徴とす る、請求項27から44、または46から71のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 74．下側創傷用包帯層が柔軟であることを特徴とする、請求項73記載の創傷用包 帯。 75．下側部分が一以上の成長因子を支持することを特徴とする、先の請求項のい ずれか１項に記載の創傷用包帯。 76．創傷用包帯の上側創傷用包帯層がポリマー材料からなることを特徴とする、 請求項26から75のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 77．ポリマー材料が生体吸収性であることを特徴とする、請求項76記載の創傷用 包帯。 78．ポリマー材料がタンパク質を含まないことを特徴とする、請求項77記載の創 傷用包帯。 79．上側部分がポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)からなることを特徴とする、請 求項78記載の創傷用包帯。 80．上側部分が生体吸収性の材料からなることを特徴とする、請求項26から75の いずれか１項に記載の創傷用包帯。 81．上側部分が非生体吸収性のポリマー材料からなることを特徴とする、請求項 80記載の創傷用包帯。 82．ポリマー材料がポリウレタンまたはポリテトラフルオロエチレンであること を特徴とする、請求項81記載の創傷用包帯。 83．創傷用包帯の上側部分が多孔性であることを特徴とする、請求項26から82の いずれか１項に記載の創傷用包帯。 84．上側部分の孔の大きさが下側部分の孔の大きさよりも小さいことを特徴とす る、請求項28または請求項47に従属する場合の請求項83記載の創傷用包帯。 85．上側部分の孔の大きさが約0.25μｍ未満であることを特徴とする、請求項83 または84記載の創傷用包帯。 86．創傷用包帯が、創傷に隣接する組織構造物の表面に付着するための粘着性の 縁を有することを特徴とする、先の請求項のいずれか１項に記載の創傷用包帯。 87．上側創傷用包帯層が粘着性の縁を有することを特徴とする。請求項27から44 、46から71、73または74のいずれか１項に従属する場合の請求項86記載の創傷用 包帯。 88．上側創傷用包帯層が創傷用包帯の残りの部分を完全に囲んでいることを特徴 とする、請求項87記載の創傷用包帯。 89．上側創傷用包帯層がおよそ10から15mmの縁によって創傷用包帯の残りの部分 と重なることを特徴とする、請求項87または88記載の創傷用包帯。 90．上側創傷用包帯層が中間部分を含み、且つ粘着性の縁が上側創傷用包帯層の 中間部分により提供されることを特徴とする請求項32または請求項51に従属する 場合の請求項86記載の創傷用包帯。 91．中間創傷用包帯層が粘着性の縁を有することを特徴とする、請求項31または 50に従属する場合の請求項86記載の創傷用包帯。 92．中間部分がヒドロコロイドからなることを特徴とする、請求項30、31、32、 34、37、49、50、51、90または91記載の創傷用包帯。 93．創傷における治癒プロセスを促進するような生体吸収性の材料からなる流体 透過性の下側の層を創傷に適用する工程、及び蒸気を透過するが細菌を透過しな い上側の層で下側の層を覆う工程を包含する、ヒトまたは動物の生体の組織構造 物上の創傷を治療する方法。 94．創傷における治癒プロセスを促進するような生体吸収性の材料からなる流体 透過性の層を蒸気を透過するが細菌を透過しない層と組み合わせる工程からなる 、創傷用包帯の製造方法。 95．生体吸収性の材料が生体吸収性のポリマーであることを特徴とする、請求項 93または94記載の方法。 96．ポリマーがタンパク質を含まないことを特徴とする、請求項95記載の方法。 97．ポリマーがポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)からなることを特徴とする、請 求項96記載の方法。 98．実質的に揮発性溶剤を含まない繊維または粉末の形で皮膚用の創傷用包帯の 製造に用いる、ポリ(3-ヒドロキシ酪酸エステル)の使用法。 99．繊維または粉末中に溶媒が存在しないことを特徴とする、請求項98記載の使 用法。