JPH0833672A - 創傷被覆材 - Google Patents
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Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【構成】表皮からの漏出液を含むとゲル化する第1層
と、前記漏出液を吸収する第2層と、必要以上前記漏出
液を排出させる第3層とが積層されてなる。また、表皮
からの漏出液を含むとゲル化する第1層と、前記漏出液
を吸収する第2層と、必要以上前記漏出液を排出させる
第3層とからなり、第1層側の側面にコラーゲンなどか
らなる生体組織を誘導し置換する層を有する。 【効果】創傷、特に潰瘍に対して優れた治癒性を有す
る。
と、前記漏出液を吸収する第2層と、必要以上前記漏出
液を排出させる第3層とが積層されてなる。また、表皮
からの漏出液を含むとゲル化する第1層と、前記漏出液
を吸収する第2層と、必要以上前記漏出液を排出させる
第3層とからなり、第1層側の側面にコラーゲンなどか
らなる生体組織を誘導し置換する層を有する。 【効果】創傷、特に潰瘍に対して優れた治癒性を有す
る。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、創傷被覆材に関する。
さらに詳しくは、深度熱傷潰瘍、褥瘡潰瘍、放射線潰瘍
等の潰瘍を、外界からの物理的刺激から保護し、治癒す
るために必要な湿潤環境を整える保護材と、潰瘍の治癒
を促進し、速やかな真皮修復と表皮再生を促す治療材か
らなる潰瘍の治療に有効な創傷被覆材に関する。
さらに詳しくは、深度熱傷潰瘍、褥瘡潰瘍、放射線潰瘍
等の潰瘍を、外界からの物理的刺激から保護し、治癒す
るために必要な湿潤環境を整える保護材と、潰瘍の治癒
を促進し、速やかな真皮修復と表皮再生を促す治療材か
らなる潰瘍の治療に有効な創傷被覆材に関する。
【0002】
【従来の技術】一般に、潰瘍は、加熱や圧迫による血行
障害や、放射線・外傷等による組織変性に由来する組織
の壊死、及びそれに伴う炎症の発生、さらにその後の病
変転機の状況経過を指す。過去、これらの傷害組織に対
しては、局方ガーゼが最も一般的に用いられてきたが、
創部が乾燥しやすいことや、創部への固着性が強いこと
から、これを是正するため各種の被覆材が用いられてい
る。
障害や、放射線・外傷等による組織変性に由来する組織
の壊死、及びそれに伴う炎症の発生、さらにその後の病
変転機の状況経過を指す。過去、これらの傷害組織に対
しては、局方ガーゼが最も一般的に用いられてきたが、
創部が乾燥しやすいことや、創部への固着性が強いこと
から、これを是正するため各種の被覆材が用いられてい
る。
【0003】乾燥し易い創部の湿潤維持に、被覆材で創
部を完全に密閉する方法があり、これに用いる被覆材を
オクルーシブ(閉塞性)被覆材と呼ぶ。オクルーシブ被
覆材は水分不透過の合成高分子に粘着材等を付与したも
ので、正常皮膚への粘着による密閉と、合成高分子によ
るバリアー性から外界と創部との接触を遮断するもので
ある。これにより、皮膚表面からの蒸摂水分は逃げられ
ないため湿潤環境が得られ、また外部からの感染防止に
も寄与する。
部を完全に密閉する方法があり、これに用いる被覆材を
オクルーシブ(閉塞性)被覆材と呼ぶ。オクルーシブ被
覆材は水分不透過の合成高分子に粘着材等を付与したも
ので、正常皮膚への粘着による密閉と、合成高分子によ
るバリアー性から外界と創部との接触を遮断するもので
ある。これにより、皮膚表面からの蒸摂水分は逃げられ
ないため湿潤環境が得られ、また外部からの感染防止に
も寄与する。
【0004】一方、創部の湿潤維持と固着防止を兼ね備
えたものとして、創部に親水性ゲルをあてる方法があ
る。これに用いる被覆材はハイドロコロイド層に撥水性
の薄い高分子膜をラミネートしたものが多い。このタイ
プは、ハイドロコロイド層が蒸摂水分(主に滲出液)を
吸収し、ゲル化することでこれを保水し、湿潤環境を作
り出すとともに、ゲル化したハイドロコロイドが創面と
の間に水分層を形成して創面との固着が妨げられる。ま
た、撥水性層はゲル内での水分維持に寄与するととも
に、外部からの感染も防止する。
えたものとして、創部に親水性ゲルをあてる方法があ
る。これに用いる被覆材はハイドロコロイド層に撥水性
の薄い高分子膜をラミネートしたものが多い。このタイ
プは、ハイドロコロイド層が蒸摂水分(主に滲出液)を
吸収し、ゲル化することでこれを保水し、湿潤環境を作
り出すとともに、ゲル化したハイドロコロイドが創面と
の間に水分層を形成して創面との固着が妨げられる。ま
た、撥水性層はゲル内での水分維持に寄与するととも
に、外部からの感染も防止する。
【0005】
【従来の技術およびその問題点】しかしながら、オクル
ーシブ被覆材は、体表面からの漏出液が多い創傷の場
合、排液する出口が存在しないことから、漏出液の貯留
を招き、その結果、創面の保護機能が低下するので表皮
再生は著しく阻害される。
ーシブ被覆材は、体表面からの漏出液が多い創傷の場
合、排液する出口が存在しないことから、漏出液の貯留
を招き、その結果、創面の保護機能が低下するので表皮
再生は著しく阻害される。
【0006】一方、ハイドロコロイド系の被覆材は、ゲ
ル化しきれなかったハイドロコロイドが溶解して流出
し、正常皮膚を浸軟化して正常皮膚の機能を低下せしめ
る。また、これが乾燥し硬化すると、被覆材と積層され
るガーゼ等と固着を引き起こしやすく、また、正常皮膚
との固着を引き起こす原因になる。これらは表皮再生に
対する物理的および化学的刺激となりうる。
ル化しきれなかったハイドロコロイドが溶解して流出
し、正常皮膚を浸軟化して正常皮膚の機能を低下せしめ
る。また、これが乾燥し硬化すると、被覆材と積層され
るガーゼ等と固着を引き起こしやすく、また、正常皮膚
との固着を引き起こす原因になる。これらは表皮再生に
対する物理的および化学的刺激となりうる。
【0007】また、上記被覆材の共通の問題点として、
閉鎖環境では外部からの感染は防がれるが、感染巣が損
傷皮膚表面にある場合、閉鎖湿潤環境下で感染がかえっ
て助長されるという懸念がある。
閉鎖環境では外部からの感染は防がれるが、感染巣が損
傷皮膚表面にある場合、閉鎖湿潤環境下で感染がかえっ
て助長されるという懸念がある。
【0008】したがって、これらの被覆材は、潰瘍面に
用いる場合はある程度治癒が進んだ後に適用されること
が多い。即ち、潰瘍創傷に感染による炎症やびらんが認
められなくなった肉芽形成期の特に後期、表皮が形成さ
れる直前、あるいは初めから慢性炎症化の危険が少ない
浅い潰瘍に使用される。従って、潰瘍初期の保護は、従
前通りガーゼ被覆などの方法に依らざるを得ない状況で
ある。
用いる場合はある程度治癒が進んだ後に適用されること
が多い。即ち、潰瘍創傷に感染による炎症やびらんが認
められなくなった肉芽形成期の特に後期、表皮が形成さ
れる直前、あるいは初めから慢性炎症化の危険が少ない
浅い潰瘍に使用される。従って、潰瘍初期の保護は、従
前通りガーゼ被覆などの方法に依らざるを得ない状況で
ある。
【0009】
【本発明が解決しようとする課題】本発明は、上述した
問題点を鑑みて、創傷保護及び治療に有効な創傷被覆
材、特に潰瘍の初期の感染・炎症期から潰瘍の治癒(表
皮再生)期までの使用に有効な創傷被覆材および深い潰
瘍の炎症期からの使用に有効な創傷被覆材を提供するも
のである。
問題点を鑑みて、創傷保護及び治療に有効な創傷被覆
材、特に潰瘍の初期の感染・炎症期から潰瘍の治癒(表
皮再生)期までの使用に有効な創傷被覆材および深い潰
瘍の炎症期からの使用に有効な創傷被覆材を提供するも
のである。
【0010】
【課題を解決するための手段】上記の課題を解決する本
発明は、体表面の創傷を被覆する創傷被覆材において、
水分を含むことによりゲル化する材料からなり体表面に
接触する第1層と、体表面からの漏出液を吸収する第2
層と、水分透過性を有する第3層とが積層されてなるこ
とを特徴とする創傷被覆材である。
発明は、体表面の創傷を被覆する創傷被覆材において、
水分を含むことによりゲル化する材料からなり体表面に
接触する第1層と、体表面からの漏出液を吸収する第2
層と、水分透過性を有する第3層とが積層されてなるこ
とを特徴とする創傷被覆材である。
【0011】また、本発明は前記第1層が、セルロース
誘導体からなる繊維構造体に撥水性物質を付与したもの
からなる創傷被覆材である。
誘導体からなる繊維構造体に撥水性物質を付与したもの
からなる創傷被覆材である。
【0012】また、本発明は前記第2層が、吸水性ポリ
マーからなる不織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性
樹脂を付与したものからなる創傷被覆材である。
マーからなる不織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性
樹脂を付与したものからなる創傷被覆材である。
【0013】また、本発明は前記第3層が、親水性のウ
レタン系、シリコーン系、アクリル酸系より選択される
エラストマーを多孔体に成形したものからなる創傷被覆
材である。
レタン系、シリコーン系、アクリル酸系より選択される
エラストマーを多孔体に成形したものからなる創傷被覆
材である。
【0014】また、本発明は前記第1層または第2層、
好ましくは第2層に抗菌作用を持つ無機高分子ゲルを含
有する創傷被覆材である。
好ましくは第2層に抗菌作用を持つ無機高分子ゲルを含
有する創傷被覆材である。
【0015】また、本発明は体表面の創傷を被覆する創
傷被覆材において、水分を含むことによりゲル化する材
料からなり体表面側に設けられる第1層と、体表面から
の漏出液を吸収する第2層と、水分透過性を有する第3
層とが積層されてなる保護材と、生体組織を誘導して生
体組織と置換する生体由来材料からなる組織置換層とか
らなり、前記創傷治癒層が前記保護材の第1層側の側面
の少なくとも一部に設けられていることを特徴とする創
傷被覆材である。
傷被覆材において、水分を含むことによりゲル化する材
料からなり体表面側に設けられる第1層と、体表面から
の漏出液を吸収する第2層と、水分透過性を有する第3
層とが積層されてなる保護材と、生体組織を誘導して生
体組織と置換する生体由来材料からなる組織置換層とか
らなり、前記創傷治癒層が前記保護材の第1層側の側面
の少なくとも一部に設けられていることを特徴とする創
傷被覆材である。
【0016】また、本発明は前記第1層が、セルロース
誘導体からなる繊維構造体に撥水性物質を付与したもの
からなる創傷被覆材である。
誘導体からなる繊維構造体に撥水性物質を付与したもの
からなる創傷被覆材である。
【0017】また、本発明は前記第2層が、吸水性ポリ
マーからなる不織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性
樹脂を付与したものからなる創傷被覆材である。
マーからなる不織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性
樹脂を付与したものからなる創傷被覆材である。
【0018】また、本発明は前記第3層が、親水性のウ
レタン系、シリコーン系、アクリル酸系より選択される
エラストマーを多孔体に成形したものからなる創傷被覆
材である。
レタン系、シリコーン系、アクリル酸系より選択される
エラストマーを多孔体に成形したものからなる創傷被覆
材である。
【0019】また、本発明は前記第1層または第2層、
好ましくは第2層に抗菌作用を持つ無機高分子ゲルを含
有する創傷被覆材である。
好ましくは第2層に抗菌作用を持つ無機高分子ゲルを含
有する創傷被覆材である。
【0020】また、本発明は前記組織置換層が、コラー
ゲン及びその誘導体、および/または各種多糖類及びそ
の誘導体、および/または化学処理された生体組織及び
その誘導体をスポンジ状あるいはゲル状にした成型物か
らなる創傷被覆材である。
ゲン及びその誘導体、および/または各種多糖類及びそ
の誘導体、および/または化学処理された生体組織及び
その誘導体をスポンジ状あるいはゲル状にした成型物か
らなる創傷被覆材である。
【0021】図面を参照しながら本発明の創傷被覆材の
形態について説明する。図1及び図2は、それぞれ本発
明の創傷被覆材の形態の一例を示す断面図である。
形態について説明する。図1及び図2は、それぞれ本発
明の創傷被覆材の形態の一例を示す断面図である。
【0022】図1中の創傷被覆材(1)は、第1層
(2)、第2層(3)、及び第3層(4)とからなる。
また、図中7は表皮の創傷(潰瘍)面を示す。
(2)、第2層(3)、及び第3層(4)とからなる。
また、図中7は表皮の創傷(潰瘍)面を示す。
【0023】また、図2中の創傷被覆材(11)は、第
1層(12)、第2層(13)、第3層(14)、及び
生体由来材料からなる組織置換層(16)とからなる。
また、図中17は表皮の創傷(潰瘍)面を示す。
1層(12)、第2層(13)、第3層(14)、及び
生体由来材料からなる組織置換層(16)とからなる。
また、図中17は表皮の創傷(潰瘍)面を示す。
【0024】本発明において、第1層(2,12)は水
分を含むことによりゲル化する材料からなり、用いられ
る材料として、セルロース誘導体が好ましく使用でき、
具体的にはカルボキシメチルセルロースが挙げられる。
当該材料は、織布、不織布、編布等などの繊維構造体と
して用いることが好ましく、また、シリコーン、ウレタ
ン、アクリル系、ポリビニル系等の撥水性物質を付与し
て用いることが好ましい。
分を含むことによりゲル化する材料からなり、用いられ
る材料として、セルロース誘導体が好ましく使用でき、
具体的にはカルボキシメチルセルロースが挙げられる。
当該材料は、織布、不織布、編布等などの繊維構造体と
して用いることが好ましく、また、シリコーン、ウレタ
ン、アクリル系、ポリビニル系等の撥水性物質を付与し
て用いることが好ましい。
【0025】上記の第1層(2,12)により、水和し
たゲルが創傷面を円滑に保護し、正常組織への物理的傷
害を緩和する。また、創傷治療層と保護材の界面に水和
層ができるため、両者が固着することがない。
たゲルが創傷面を円滑に保護し、正常組織への物理的傷
害を緩和する。また、創傷治療層と保護材の界面に水和
層ができるため、両者が固着することがない。
【0026】本発明において、第2層(3,13)は体
表面からの漏出液を吸収する層であり、材料としては、
合成高分子からなる吸水性ポリマー繊維不織布にアクリ
ル酸誘導体等からなる吸水性樹脂を付与したものを用い
ることが好ましく、具体的には吸水性ポリマーシート
(日本触媒(株)製、合成高分子のメッシュにアクリル酸
系吸水性樹脂を組み合わせたもの)やランシール(登録
商標、東洋紡(株)製)等が挙げられる。また、アクリル
酸系吸水性樹脂としては、アクアリック(登録商標、日
本触媒(株)製)等が挙げられる。
表面からの漏出液を吸収する層であり、材料としては、
合成高分子からなる吸水性ポリマー繊維不織布にアクリ
ル酸誘導体等からなる吸水性樹脂を付与したものを用い
ることが好ましく、具体的には吸水性ポリマーシート
(日本触媒(株)製、合成高分子のメッシュにアクリル酸
系吸水性樹脂を組み合わせたもの)やランシール(登録
商標、東洋紡(株)製)等が挙げられる。また、アクリル
酸系吸水性樹脂としては、アクアリック(登録商標、日
本触媒(株)製)等が挙げられる。
【0027】上記の第2層(3,13)により、ハイド
ロゲルのように溶解・流出することなく漏出液などの水
分を吸収することが可能である。また、保水性に優れる
ため湿潤環境を創出・維持することが可能である。
ロゲルのように溶解・流出することなく漏出液などの水
分を吸収することが可能である。また、保水性に優れる
ため湿潤環境を創出・維持することが可能である。
【0028】本発明において、第3層(4,14)は水
分透過性を有する層であり、材料としては、ウレタン
系、シリコーン系、アクリル酸系のエラストマーを用い
ることが好ましく、水分透過性を付与するため多孔体に
成形する。この第3層(4,14)によって、ある一定
の水分を維持し、過剰な水分は排液する能力が備わる。
また、第3層(4,14)はアクリル酸、シリコーン、
透水性ウレタン等の親水性高分子系の粘着剤により他層
と接着される。
分透過性を有する層であり、材料としては、ウレタン
系、シリコーン系、アクリル酸系のエラストマーを用い
ることが好ましく、水分透過性を付与するため多孔体に
成形する。この第3層(4,14)によって、ある一定
の水分を維持し、過剰な水分は排液する能力が備わる。
また、第3層(4,14)はアクリル酸、シリコーン、
透水性ウレタン等の親水性高分子系の粘着剤により他層
と接着される。
【0029】また、本発明において富栄養成分である体
表面からの漏出液の保持による細菌感染を防ぐため、水
分維持に関わる第1層(2,12)または第2層(3,
13)に抗菌剤(5,15)が含有されていることが好
ましい。抗菌剤(5,15)は、殺菌作用と同時に正常
組織に対する刺激作用を有するため、含有される剤型と
しては多孔性のシリカゲルなどの無機高分子中に担持さ
れた状態で、抗菌剤の組織との直接の接触を避ける方法
が望ましい。また、これらは、所定層内に遊離・落下せ
ぬよう把持された形で含有させることが好ましい。
表面からの漏出液の保持による細菌感染を防ぐため、水
分維持に関わる第1層(2,12)または第2層(3,
13)に抗菌剤(5,15)が含有されていることが好
ましい。抗菌剤(5,15)は、殺菌作用と同時に正常
組織に対する刺激作用を有するため、含有される剤型と
しては多孔性のシリカゲルなどの無機高分子中に担持さ
れた状態で、抗菌剤の組織との直接の接触を避ける方法
が望ましい。また、これらは、所定層内に遊離・落下せ
ぬよう把持された形で含有させることが好ましい。
【0030】本発明において、使用形態の一例として創
傷の治癒を促進させるために、コラーゲン及びその誘導
体、または各種多糖類及びその誘導体、また化学処理さ
れた生体組織及びその誘導体を、それぞれ単独、または
その内の複数の組み合わせよりなり、創傷に生体組織を
誘導して生体組織と置換する組織置換層(16)を、第
1層に密着させる。
傷の治癒を促進させるために、コラーゲン及びその誘導
体、または各種多糖類及びその誘導体、また化学処理さ
れた生体組織及びその誘導体を、それぞれ単独、または
その内の複数の組み合わせよりなり、創傷に生体組織を
誘導して生体組織と置換する組織置換層(16)を、第
1層に密着させる。
【0031】この組織置換層(16)の組成は、具体的
にはコラーゲン、変性コラーゲンなどのコラーゲン誘導
体、ヘパリン及びその化学修飾物、ヘパラン硫酸などの
硫酸ムコ多糖類の誘導体からなり、本成型物中に線維芽
細胞、血管内皮細胞を遊走させ、早期の自己組織再建と
免疫組織再構築をするとされ、更にMRSA等による感
染組織に貼付しても、細菌の培地と化すことなく肉芽組
織上昇に寄与する。
にはコラーゲン、変性コラーゲンなどのコラーゲン誘導
体、ヘパリン及びその化学修飾物、ヘパラン硫酸などの
硫酸ムコ多糖類の誘導体からなり、本成型物中に線維芽
細胞、血管内皮細胞を遊走させ、早期の自己組織再建と
免疫組織再構築をするとされ、更にMRSA等による感
染組織に貼付しても、細菌の培地と化すことなく肉芽組
織上昇に寄与する。
【0032】上述した通り、本発明の創傷被覆材によ
り、創傷、特に潰瘍の炎症期には炎症の早期緩和と肉芽
上昇期への移行、肉芽上昇期には肉芽の完成と早期表皮
形成の促進基材として、潰瘍の治療にそれぞれ寄与する
ことが期待される。また、潰瘍の初期の炎症期で、感染
が甚だしく強い場合には、組織置換層のない本発明の創
傷被覆材を貼付しておくのがよい。つまり、これらを選
択して用いることにより、創傷の種類や程度に応じた好
ましい治療ができる。したがって、この手法で、従来の
「保護」機能の問題点を回避しつつ、新たに潰瘍を積極
的に「治療」することができる。
り、創傷、特に潰瘍の炎症期には炎症の早期緩和と肉芽
上昇期への移行、肉芽上昇期には肉芽の完成と早期表皮
形成の促進基材として、潰瘍の治療にそれぞれ寄与する
ことが期待される。また、潰瘍の初期の炎症期で、感染
が甚だしく強い場合には、組織置換層のない本発明の創
傷被覆材を貼付しておくのがよい。つまり、これらを選
択して用いることにより、創傷の種類や程度に応じた好
ましい治療ができる。したがって、この手法で、従来の
「保護」機能の問題点を回避しつつ、新たに潰瘍を積極
的に「治療」することができる。
【0033】
【実施例】以下に実施例を示し本発明を更に詳細に説明
する。
する。
【0034】(実施例1)創傷被覆材の作製 カルボキシメチルセルロースナトリウム塩(CMC)製
の不織布(東海染工(株)製)を5%(w/v%)のメデ
ィカルグレードサイラスティックシリコーン接着タイプ
A(ダウコーニング(株)製)のヘキサン溶液中に10秒
間浸漬し、クリーンベンチ内に放置し乾燥させる。一
方、メディカルグレードサイラスティックシリコーンM
DX4−4210(ダウコーニング(株)製)を精密被覆
用具(アプリケーター)にてシリコーンが固着しない剥
離シート上に製膜し、数十秒間放置後、十分乾燥した後
のシリコーンコートCMC不織布を製膜したシリコーン
上に静置し、充分シリコーンを含浸させた上、60℃の
恒温槽内に数分間放置した。
の不織布(東海染工(株)製)を5%(w/v%)のメデ
ィカルグレードサイラスティックシリコーン接着タイプ
A(ダウコーニング(株)製)のヘキサン溶液中に10秒
間浸漬し、クリーンベンチ内に放置し乾燥させる。一
方、メディカルグレードサイラスティックシリコーンM
DX4−4210(ダウコーニング(株)製)を精密被覆
用具(アプリケーター)にてシリコーンが固着しない剥
離シート上に製膜し、数十秒間放置後、十分乾燥した後
のシリコーンコートCMC不織布を製膜したシリコーン
上に静置し、充分シリコーンを含浸させた上、60℃の
恒温槽内に数分間放置した。
【0035】こうして得られた半乾燥状のCMC不織布
−シリコーン膜を、剥離シートから静かに剥がし、予め
水平の台の上に静置してある吸水性ポリマーシート(日
本触媒(株)製)上に静かに置き、両者を圧着させる。得
られた二層構造物を、再び60℃の恒温槽内に入れ、2
時間以上放置する。絶乾後、前記2層構造物と同じ大き
さにトリミングされアクリル酸粘着剤を10μm以上の
厚さで塗布された厚さ0.1mm以上の透水性ポリウレ
タンフォームの粘着剤塗布側に圧着させ所定の三層状物
を得た。これにEOG滅菌を行い無菌化し、創傷被覆材
を得た。
−シリコーン膜を、剥離シートから静かに剥がし、予め
水平の台の上に静置してある吸水性ポリマーシート(日
本触媒(株)製)上に静かに置き、両者を圧着させる。得
られた二層構造物を、再び60℃の恒温槽内に入れ、2
時間以上放置する。絶乾後、前記2層構造物と同じ大き
さにトリミングされアクリル酸粘着剤を10μm以上の
厚さで塗布された厚さ0.1mm以上の透水性ポリウレ
タンフォームの粘着剤塗布側に圧着させ所定の三層状物
を得た。これにEOG滅菌を行い無菌化し、創傷被覆材
を得た。
【0036】(実施例2)創傷被覆材の作製 上記実施例1の工程のうち、シリコーン付きCMC不織
布−吸水性ポリマーシート二層構造物を透水性ポリウレ
タンフォームに圧着させる際、当該ポリウレタンフォー
ムを二層構造物より大きめにトリミングしておき、圧着
は当該ポリウレタンフォームの中央に行う。これによ
り、二層構造物より大きいポリウレタンフォーム部を表
皮へののりしろ部として活用可能な創傷被覆材を得
た。
布−吸水性ポリマーシート二層構造物を透水性ポリウレ
タンフォームに圧着させる際、当該ポリウレタンフォー
ムを二層構造物より大きめにトリミングしておき、圧着
は当該ポリウレタンフォームの中央に行う。これによ
り、二層構造物より大きいポリウレタンフォーム部を表
皮へののりしろ部として活用可能な創傷被覆材を得
た。
【0037】(実施例3)抗菌剤含有創傷被覆材(創傷
被覆材)の作製 上記実施例1および2の工程のうち、シリコーンまたは
アクリル系粘着剤中に、微紛状シリカゲル細孔中に各種
抗菌金属(銀、亜鉛、銅など)がイオン結合により固定
されている抗菌粒子(粒径1〜3μmの多孔質シリカゲ
ル)(ゲルテクノロジー(株)製)を分散させることによ
り、抗菌剤を含有する創傷被覆材を得た。
被覆材)の作製 上記実施例1および2の工程のうち、シリコーンまたは
アクリル系粘着剤中に、微紛状シリカゲル細孔中に各種
抗菌金属(銀、亜鉛、銅など)がイオン結合により固定
されている抗菌粒子(粒径1〜3μmの多孔質シリカゲ
ル)(ゲルテクノロジー(株)製)を分散させることによ
り、抗菌剤を含有する創傷被覆材を得た。
【0038】(実施例4)アテロコラーゲン製組織置換
層付創傷被覆材(創傷被覆材)の作製 3mM塩酸水溶液に任意の濃度で牛由来のアテロコラー
ゲン(市販の化粧用グレード、高研(株)製)を溶解し、
濾過滅菌してコラーゲン溶液とし、一部は凍結乾燥しコ
ラーゲン乾燥品とする。予め濾過及びオートクレーブ滅
菌したリン酸2ナトリウムと塩化ナトリウムよりなるリ
ン酸溶液にてコラーゲン溶液を終濃度30mMリン酸2
ナトリウム、100mM塩化ナトリウムとなるよう中和
し、生じた懸濁物を遠心して沈殿させ、線維化コラーゲ
ンスラリーを得る。
層付創傷被覆材(創傷被覆材)の作製 3mM塩酸水溶液に任意の濃度で牛由来のアテロコラー
ゲン(市販の化粧用グレード、高研(株)製)を溶解し、
濾過滅菌してコラーゲン溶液とし、一部は凍結乾燥しコ
ラーゲン乾燥品とする。予め濾過及びオートクレーブ滅
菌したリン酸2ナトリウムと塩化ナトリウムよりなるリ
ン酸溶液にてコラーゲン溶液を終濃度30mMリン酸2
ナトリウム、100mM塩化ナトリウムとなるよう中和
し、生じた懸濁物を遠心して沈殿させ、線維化コラーゲ
ンスラリーを得る。
【0039】一方、すでに作製したコラーゲン乾燥品を
3mM塩酸水溶液に所定濃度に再溶解後、60℃の恒温
槽に30分間入れ、熱変性コラーゲンを得る。該熱変性
コラーゲンを前述のリン酸溶液と混和して中和し、線維
化コラーゲンスラリーと、線維化コラーゲン:熱変性コ
ラーゲンがコラーゲン重量比で9:1、リン酸溶液濃度
が終濃度30mMリン酸2ナトリウム、100mM塩化
ナトリウムとなるようにメスアップし、線維化コラーゲ
ン−熱変性コラーゲン混合物を得る。
3mM塩酸水溶液に所定濃度に再溶解後、60℃の恒温
槽に30分間入れ、熱変性コラーゲンを得る。該熱変性
コラーゲンを前述のリン酸溶液と混和して中和し、線維
化コラーゲンスラリーと、線維化コラーゲン:熱変性コ
ラーゲンがコラーゲン重量比で9:1、リン酸溶液濃度
が終濃度30mMリン酸2ナトリウム、100mM塩化
ナトリウムとなるようにメスアップし、線維化コラーゲ
ン−熱変性コラーゲン混合物を得る。
【0040】得られた混合物はトレイに分注して凍結乾
燥し、コラーゲンスポンジ状成型物とする。該成型物
は、真空恒温槽内で110℃で2時間以上加熱し、架橋
を形成すると共に、細菌を殺滅して無菌状態にし、アテ
ロコラーゲン製組織置換層とした。
燥し、コラーゲンスポンジ状成型物とする。該成型物
は、真空恒温槽内で110℃で2時間以上加熱し、架橋
を形成すると共に、細菌を殺滅して無菌状態にし、アテ
ロコラーゲン製組織置換層とした。
【0041】なお、メス・アップ時の希釈倍率で、任意
の密度の成型物を得ることができる。また、混合物の凍
結乾燥時のトレイへの分注量を変化させることにより、
任意の厚さの成型物を得ることができる。また、110
℃加熱処理前に任意の直径の連通孔を穿孔することがで
きる。
の密度の成型物を得ることができる。また、混合物の凍
結乾燥時のトレイへの分注量を変化させることにより、
任意の厚さの成型物を得ることができる。また、110
℃加熱処理前に任意の直径の連通孔を穿孔することがで
きる。
【0042】次に、上記実施例3にて作製した創傷被覆
材のCMC不織布側の表面にアテロコラーゲン製組織
置換層を圧着させて創傷被覆材を作製した。
材のCMC不織布側の表面にアテロコラーゲン製組織
置換層を圧着させて創傷被覆材を作製した。
【0043】(実施例5)ヘパリン加アテロコラーゲン
製組織置換層付創傷被覆材(創傷被覆材)の作製 上記実施例4のコラーゲン3mM塩酸溶液(濾過滅菌直
後、線維化処理前)に、滅菌蒸留水に溶解させた任意の
濃度のヘパリンナトリウムを、ヘパリンの対コラーゲン
比0.5%(w/w%)となるように混和し、以下上記
実施例4と同様な手法によってヘパリン加アテロコラー
ゲン製組織置換層付の創傷被覆材を得た。密度、厚
さ、連通孔に関しては、実施例4と同様の処理ができ
る。
製組織置換層付創傷被覆材(創傷被覆材)の作製 上記実施例4のコラーゲン3mM塩酸溶液(濾過滅菌直
後、線維化処理前)に、滅菌蒸留水に溶解させた任意の
濃度のヘパリンナトリウムを、ヘパリンの対コラーゲン
比0.5%(w/w%)となるように混和し、以下上記
実施例4と同様な手法によってヘパリン加アテロコラー
ゲン製組織置換層付の創傷被覆材を得た。密度、厚
さ、連通孔に関しては、実施例4と同様の処理ができ
る。
【0044】(実施例6)脱灰骨製組織置換層付創傷被
覆材(創傷被覆材)の作製 牛由来の骨の付着物を洗浄除去して骨原料とし、任意の
大きさに切り出す。次に、クロロホルム/メタノール混
合溶媒で油脂成分を除去する。次に、塩酸またはエチレ
ンジアミンテトラアセティックアシド(EDTA)で骨
原料中のハイドロキシアパタイトを中心とした無機塩を
除去(脱灰)し脱灰骨を得る。この脱灰骨原料を滅菌冷
蒸留水、冷生理食塩水、冷リン酸緩衝生理食塩水等で洗
浄後、滅菌4Mグアニジン塩酸に4℃下で1週間以上放
置し、コラーゲン成分以外のタンパク成分を除去する。
覆材(創傷被覆材)の作製 牛由来の骨の付着物を洗浄除去して骨原料とし、任意の
大きさに切り出す。次に、クロロホルム/メタノール混
合溶媒で油脂成分を除去する。次に、塩酸またはエチレ
ンジアミンテトラアセティックアシド(EDTA)で骨
原料中のハイドロキシアパタイトを中心とした無機塩を
除去(脱灰)し脱灰骨を得る。この脱灰骨原料を滅菌冷
蒸留水、冷生理食塩水、冷リン酸緩衝生理食塩水等で洗
浄後、滅菌4Mグアニジン塩酸に4℃下で1週間以上放
置し、コラーゲン成分以外のタンパク成分を除去する。
【0045】得られたコラーゲン主体脱灰骨は、コラー
ゲン成分のうち抗原性の高い部位であるテロペプチドを
限定分解するため、10mM塩酸、1M塩化ナトリウム
溶液中に0.1〜10%のペプシンを加えた液に、35
℃下で3日間以上静置し、ペプシン処理脱灰骨を得る。
リン酸緩衝生理食塩水等で洗浄後、乾燥させ、真空恒温
槽内で110℃で2時間以上加熱し、架橋と滅菌効果を
付与し、脱灰骨製組織置換層とする。
ゲン成分のうち抗原性の高い部位であるテロペプチドを
限定分解するため、10mM塩酸、1M塩化ナトリウム
溶液中に0.1〜10%のペプシンを加えた液に、35
℃下で3日間以上静置し、ペプシン処理脱灰骨を得る。
リン酸緩衝生理食塩水等で洗浄後、乾燥させ、真空恒温
槽内で110℃で2時間以上加熱し、架橋と滅菌効果を
付与し、脱灰骨製組織置換層とする。
【0046】当該脱灰骨製組織置換層は、非常に緻密な
コラーゲン性のテンプレートを供給でき、しかも柔軟性
がある。また、骨原料を切り出す際に厚さを変えること
により、任意の厚さの基材を得ることができる。
コラーゲン性のテンプレートを供給でき、しかも柔軟性
がある。また、骨原料を切り出す際に厚さを変えること
により、任意の厚さの基材を得ることができる。
【0047】以下上記実施例4と同様な手法によって脱
灰骨製組織置換層付の創傷被覆材を得た。
灰骨製組織置換層付の創傷被覆材を得た。
【0048】(実施例7)銅−アスコルビン酸架橋型組
織置換層付創傷被覆材の作製 上記実施例4〜6で得られた各組織置換層において、銅
−アスコルビン酸架橋を導入することが可能である。す
なわちそれぞれの基材1g当たり反応液74ml(30
mMリン酸2ナトリウム、100mM塩化ナトリウム、
10μM塩化銅(II)、1mMアスコルビン酸)を加
え、37℃で1時間以上浸漬後、25mMEDTAで中
和し、速やかにリン酸溶液で洗浄し、所望の組織置換層
を得ることができる。銅−アスコルビン酸の添加量及び
反応時間を変えることにより、任意の架橋度の組織置換
層を得ることが可能である。
織置換層付創傷被覆材の作製 上記実施例4〜6で得られた各組織置換層において、銅
−アスコルビン酸架橋を導入することが可能である。す
なわちそれぞれの基材1g当たり反応液74ml(30
mMリン酸2ナトリウム、100mM塩化ナトリウム、
10μM塩化銅(II)、1mMアスコルビン酸)を加
え、37℃で1時間以上浸漬後、25mMEDTAで中
和し、速やかにリン酸溶液で洗浄し、所望の組織置換層
を得ることができる。銅−アスコルビン酸の添加量及び
反応時間を変えることにより、任意の架橋度の組織置換
層を得ることが可能である。
【0049】以下上記実施例と同様な手法によって銅−
アスコルビン酸架橋型組織置換層付の創傷被覆材が得ら
れる。
アスコルビン酸架橋型組織置換層付の創傷被覆材が得ら
れる。
【0050】(実施例8)湿潤摩擦係数試験 実施例1で得られた創傷被覆材の創傷部位接触面に使
用されているCMC不織布部材について、摩擦感テスタ
ー(カトーテック(株)製)を用いて湿潤摩擦係数(MI
U)を測定した。その結果、MIUは0.0963であ
った。
用されているCMC不織布部材について、摩擦感テスタ
ー(カトーテック(株)製)を用いて湿潤摩擦係数(MI
U)を測定した。その結果、MIUは0.0963であ
った。
【0051】比較としてガーゼ等に使用されるセルロー
スの不織布は、0.644であった。このことから、C
MC不織布の摩擦抵抗はセルロースに対し1/6以下で
あり、ガーゼ材に比して創面を円滑に保護する機能を認
めた。
スの不織布は、0.644であった。このことから、C
MC不織布の摩擦抵抗はセルロースに対し1/6以下で
あり、ガーゼ材に比して創面を円滑に保護する機能を認
めた。
【0052】(実施例9)吸水量測定 実施例1で得られた創傷被覆材の吸水量を測定した。
測定方法は以下の如くである。
測定方法は以下の如くである。
【0053】4cm平方に裁断された創傷被覆材を、
プラスチック製シャーレ(直径9cm)の底中央に両面
テープを用いてポリウレタンフォーム側を接着し、30
mlの蒸留水をシャーレに注入し、経時的に吸水した蒸
留水の重量を測定した。
プラスチック製シャーレ(直径9cm)の底中央に両面
テープを用いてポリウレタンフォーム側を接着し、30
mlの蒸留水をシャーレに注入し、経時的に吸水した蒸
留水の重量を測定した。
【0054】吸水後2時間までの結果を図3に、3日後
までの結果を図4に示す。図3,4に示される通り、実
施例1の創傷被覆材は、ガーゼ材が初期一定量吸水後
変化が無いのに比して、長時間吸水能力を有し、最終的
にガーゼ材の2.5倍吸水した。
までの結果を図4に示す。図3,4に示される通り、実
施例1の創傷被覆材は、ガーゼ材が初期一定量吸水後
変化が無いのに比して、長時間吸水能力を有し、最終的
にガーゼ材の2.5倍吸水した。
【0055】(実施例10)水蒸気透過試験 実施例1で得られた創傷被覆材の水蒸気透過量を水蒸
気透過度計(Lyssy L80-3001)を用いて測定し
た。その結果、水蒸気透過量は1136.1g/m2/2
4時間であった。
気透過度計(Lyssy L80-3001)を用いて測定し
た。その結果、水蒸気透過量は1136.1g/m2/2
4時間であった。
【0056】ヒト正常皮膚の値が250〜500g/m
2/24時間であり、重度熱傷時の値が5000〜10
000g/m2/24時間程度であることから、実施例
1の創傷被覆材は正常皮膚を上回る十分な水蒸気透過
性を持ちムレ・かぶれ・貯留を防ぐ一方、熱傷時のよう
な過度の水分蒸散による脱水を防ぐことができる。
2/24時間であり、重度熱傷時の値が5000〜10
000g/m2/24時間程度であることから、実施例
1の創傷被覆材は正常皮膚を上回る十分な水蒸気透過
性を持ちムレ・かぶれ・貯留を防ぐ一方、熱傷時のよう
な過度の水分蒸散による脱水を防ぐことができる。
【0057】(実施例11)動物実験1 実施例2で得られた創傷被覆材を動物モデル創傷面に
貼付した。動物モデルには、ウィスター系ラットを、麻
酔下で背部を剃毛し、正中線を挟んで左右に一ヶ所ずつ
計二ヶ所、熱傷創を作製したものを用いた。熱傷創は、
円形の枠(直径3mm)を介して、60℃の熱水に30
秒間浸漬して深度II度のものを作製した。創傷被覆材
との比較として局方ガーゼを用いた。結果を表1に示
す。
貼付した。動物モデルには、ウィスター系ラットを、麻
酔下で背部を剃毛し、正中線を挟んで左右に一ヶ所ずつ
計二ヶ所、熱傷創を作製したものを用いた。熱傷創は、
円形の枠(直径3mm)を介して、60℃の熱水に30
秒間浸漬して深度II度のものを作製した。創傷被覆材
との比較として局方ガーゼを用いた。結果を表1に示
す。
【0058】
【表1】
【0059】表中、+++は極めて強(多、速)い、+
+は強(多、速)い、+はやや強(多、速)い、−は弱
(少な、遅)いを示す。
+は強(多、速)い、+はやや強(多、速)い、−は弱
(少な、遅)いを示す。
【0060】結果に示されるように初期密着性のみ実施
例2の創傷被覆材とガーゼは同等であったが、他は全
て実施例2の創傷被覆材が優れていた。
例2の創傷被覆材とガーゼは同等であったが、他は全
て実施例2の創傷被覆材が優れていた。
【0061】(実施例12)動物実験2 実施例4で得られたアテロコラーゲン製組織置換層付創
傷被覆材(創傷被覆材)を動物モデル創傷面に貼付し
た。動物モデルには、ウィスター系ラットを、麻酔下で
背部を剃毛し、正中線にかからぬように一ヶ所、全層皮
膚欠損創を作製したものを用いた。全層皮膚欠損創は、
皮筋を創面とした皮膚全層を、1辺2cmの正方形で、
外科的にラット皮膚から除去した。創傷被覆材の比較
として局方ガーゼを用いた。
傷被覆材(創傷被覆材)を動物モデル創傷面に貼付し
た。動物モデルには、ウィスター系ラットを、麻酔下で
背部を剃毛し、正中線にかからぬように一ヶ所、全層皮
膚欠損創を作製したものを用いた。全層皮膚欠損創は、
皮筋を創面とした皮膚全層を、1辺2cmの正方形で、
外科的にラット皮膚から除去した。創傷被覆材の比較
として局方ガーゼを用いた。
【0062】結果を表2に示す。
【0063】
【表2】
【0064】表中、+++は極めて強(多、速)い、+
+は強(多、速)い、+はやや強(多、速)い、−は弱
(少な、遅)いを示す。
+は強(多、速)い、+はやや強(多、速)い、−は弱
(少な、遅)いを示す。
【0065】結果に示されるように実施例4の創傷被覆
材は、創面の拘縮等を起こさせずに、再生真皮形成及
び血管の侵入(肉芽組織上昇)に優れるなど、比較に用
いた局方ガーゼより良好な組織修復を示した。
材は、創面の拘縮等を起こさせずに、再生真皮形成及
び血管の侵入(肉芽組織上昇)に優れるなど、比較に用
いた局方ガーゼより良好な組織修復を示した。
【0066】
【発明の効果】上述した通り、本発明の創傷被覆材は優
れた創傷治癒性を有し、創傷、特に熱傷などの潰瘍に有
効に使用できる。具体的には、潰瘍の炎症期には炎症の
早期緩和と肉芽上昇期への移行、肉芽上昇期には肉芽の
完成と早期表皮形成の促進基材として、潰瘍の治療にそ
れぞれ寄与することができる。
れた創傷治癒性を有し、創傷、特に熱傷などの潰瘍に有
効に使用できる。具体的には、潰瘍の炎症期には炎症の
早期緩和と肉芽上昇期への移行、肉芽上昇期には肉芽の
完成と早期表皮形成の促進基材として、潰瘍の治療にそ
れぞれ寄与することができる。
【0067】また、本発明により組織置換層の無い創傷
被覆材と組織置換層を有する創傷被覆材の2種類の創傷
被覆材が提供でき、潰瘍の初期の炎症期で、感染が甚だ
しく強い場合には、組織置換層の無いの創傷被覆材を用
いるのが良く、他の場合には組織置換層を有する創傷被
覆材を用いるのが良い。これらを選択して用いることに
より、創傷の種類や程度に応じた好ましい治療ができ
る。
被覆材と組織置換層を有する創傷被覆材の2種類の創傷
被覆材が提供でき、潰瘍の初期の炎症期で、感染が甚だ
しく強い場合には、組織置換層の無いの創傷被覆材を用
いるのが良く、他の場合には組織置換層を有する創傷被
覆材を用いるのが良い。これらを選択して用いることに
より、創傷の種類や程度に応じた好ましい治療ができ
る。
【図1】 本発明の創傷被覆材の形態の一例を示す断面
図。
図。
【図2】 本発明の創傷被覆材の形態の一例を示す断面
図。
図。
【図3】 本発明の創傷被覆材と比較の局方ガーゼとの
吸水量測定測定結果を示すグラフ(2時間以内)。
吸水量測定測定結果を示すグラフ(2時間以内)。
【図4】 本発明の創傷被覆材と比較の局方ガーゼとの
吸水量測定測定結果を示すグラフ(3日まで)。
吸水量測定測定結果を示すグラフ(3日まで)。
1,11・・・創傷被覆材、2,12・・・第1層、3,13・・・
第2層、4,14・・・第3層、5,15・・・抗菌剤、16・・
・組織置換層
第2層、4,14・・・第3層、5,15・・・抗菌剤、16・・
・組織置換層
Claims (11)
- 【請求項1】体表面の創傷を被覆する創傷被覆材におい
て、水分を含むことによりゲル化する材料からなり体表
面に接触する第1層と、体表面からの漏出液を吸収する
第2層と、水分透過性を有する第3層とが積層されてな
ることを特徴とする創傷被覆材。 - 【請求項2】前記第1層が、セルロース誘導体からなる
繊維構造体に撥水性物質を付与したものからなる請求項
1に記載の創傷被覆材。 - 【請求項3】前記第2層が、吸水性ポリマーからなる不
織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性樹脂を付与した
ものからなる請求項1に記載の創傷被覆材。 - 【請求項4】前記第3層が、親水性のウレタン系、シリ
コーン系、アクリル酸系より選択されるエラストマーを
多孔体に成形したものからなる請求項1に記載の創傷被
覆材。 - 【請求項5】前記第1層または第2層に抗菌作用を持つ
無機高分子ゲルを含有する請求項1に記載の創傷被覆
材。 - 【請求項6】体表面の創傷を被覆する創傷被覆材におい
て、水分を含むことによりゲル化する材料からなり体表
面側に設けられる第1層と、体表面からの漏出液を吸収
する第2層と、水分透過性を有する第3層とが積層され
てなる保護材と、生体組織を誘導して置換する生体由来
材料からなる組織置換層とからなり、前記組織置換層が
前記保護材の第1層側の側面の少なくとも一部に設けら
れていることを特徴とする創傷被覆材。 - 【請求項7】前記第1層が、セルロース誘導体からなる
繊維構造体に撥水性物質を付与したものからなる請求項
6に記載の創傷被覆材。 - 【請求項8】前記第2層が、吸水性ポリマーからなる不
織布にアクリル酸誘導体からなる吸水性樹脂を付与した
ものからなる請求項6に記載の創傷被覆材。 - 【請求項9】前記第3層が、親水性のウレタン系、シリ
コーン系、アクリル酸系より選択されるエラストマーを
多孔体に成形したものからなる請求項6に記載の創傷被
覆材。 - 【請求項10】前記第1層または第2層に抗菌作用を持
つ無機高分子ゲルを含有する請求項6に記載の創傷被覆
材。 - 【請求項11】前記組織置換層が、コラーゲン及びその
誘導体、および/または各種多糖類及びその誘導体、お
よび/または化学処理された生体組織及びその誘導体を
スポンジ状あるいはゲル状にした成型物からなる請求項
6に記載の創傷被覆材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6170914A JPH0833672A (ja) | 1994-07-22 | 1994-07-22 | 創傷被覆材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6170914A JPH0833672A (ja) | 1994-07-22 | 1994-07-22 | 創傷被覆材 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0833672A true JPH0833672A (ja) | 1996-02-06 |
Family
ID=15913690
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6170914A Pending JPH0833672A (ja) | 1994-07-22 | 1994-07-22 | 創傷被覆材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0833672A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH105271A (ja) * | 1996-06-21 | 1998-01-13 | Sekisui Chem Co Ltd | 保護パッド |
| JP2003525083A (ja) * | 2000-03-03 | 2003-08-26 | シンタコール アーゲー | 創傷治療用作用体 |
| JP2004515267A (ja) * | 2000-09-08 | 2004-05-27 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 多層吸収性創傷ドレッシング |
| JP2014512214A (ja) * | 2011-03-31 | 2014-05-22 | ラボラトワール ユルゴ | 治癒用吸収性被覆材及びその慢性創傷に対する使用 |
| JP2015054074A (ja) * | 2013-09-11 | 2015-03-23 | 恵和株式会社 | 絆創膏 |
| CN114681663A (zh) * | 2020-12-31 | 2022-07-01 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 多功能复合创面敷料及其制备方法 |
-
1994
- 1994-07-22 JP JP6170914A patent/JPH0833672A/ja active Pending
Cited By (8)
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