DE69314256T2

DE69314256T2 - Spritze mit aus zwei Komponenten bestehenden Zylinder

Info

Publication number: DE69314256T2
Application number: DE69314256T
Authority: DE
Inventors: Claude Imbert
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1992-07-21
Filing date: 1993-07-05
Publication date: 1998-02-19
Anticipated expiration: 2013-07-06
Also published as: US5282792A; EP0581454B1; EP0581454A1; DE69314256D1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

1. ANWENDUNGSGEBIET DER ERFINDUNG.

Diese Erfindung bezieht sich auf Spritzen und insbesondere auf Spritzen mit einem Fingerbund, der an einem Zylinder angebracht ist.

2. BESCHREIBUNG VON DAMIT ZUSAMMENHÄNGENDEN INFORMATIONEN.

Allgemein formuliert, besteht eine hypodermische Spritze aus einem zylindrischen Gehäuse, das meistens aus einem thermoplastischen Material oder Glas hergestellt ist, welches ein distales Ende hat, das mit einer spitzen Nadel verbunden ist oder mit einer hypodermischen Nadelbaugruppe verbunden werden kann, wobei ein offenes proximales Ende einen äußeren Fingerbund hat und im Inneren einen elastischen Stopfen aufnehmen kann.
In den meisten Fällen wird der Fingerbund mit dem Zylinder aus einem Stück geformt. Durch das Verfahren der integralen Formung von Bund und Zylinder wird die Konstruktion des Bundes eingeschränkt, vor allem im Falle eines Glaszylinders, der aus Glasrohrmaterial gebildet wird. Außerdem ist es auf Grund der Notwendigkeit, dem Bund eine ausreichende Festigkeit zu geben, erforderlich, daß das proximale Ende des Zylinderabschnitts massiver ist, als es erforderlich wäre, um nur dem Volumen Rechnung zu tragen. Diese zusätzliche Größe kann die Möglichkeit beeinträchtigen, die Spritze in Spritzenpumpen einzupassen.
Bei Spritzen, die zum Füllen im voraus und zur anschließenden Verwendung als Verpackung für ein Medikament vorgesehen sind, schränkt das Vorhandensein eines feststehenden Bundes die Konstruktion der Verarbeitungs- und Füllanlage ein. Außerdem kann der Zylinder durch das Vorhandensein eines feststehenden Bundes während der Verarbeitungs- und Füllvorgänge sowie während der Handhabung, Vorbereitung und Einrichtung für die Injektion bruchanfälliger sein.
Spritzen werden schon seit vielen Jahren benutzt. Verschiedene frühere Ausführungen von Spritzen hatten Bunde, die aus anderen Materialien als Glas hergestellt und anschließend durch Festklemmen, Schrauben oder ähnliche Verfahren am Zylinder angebracht worden sind. Patente, die exemplarisch für diese Typen von Vorrichtungen sind, werden unten beschrieben.
US-PS Nr. 801912 zeigt einen Spritzenzylinder aus Glas mit einem proximalen, nach außen umgebogenen Rand und einem Fingerbund aus Metall, der offensichtlich am distalen Ende des Zylinders aufgesetzt und zum proximalen Ende hin geschoben wurde, um mit dem nach außen umgebogenen Rand ineinanderzugreifen. Der Metallbund wird durch eine innen befindliche flache Feder, die gegen den Zylinder drückt, am umgebogenen Rand gehalten.
US-PS Nr. 1142682 legt einen gesonderten Bund offen, der über dem distalen Ende der Spritze aufgesetzt und in Proximalrichtung längs des Zylinders hin zu einem proximalen, nach außen umgebogenen Rand geschoben wird. Der Bund schließt eine Feder ein, die dazu dient, den Hals mit dem Bund gegen den proximalen, nach außen umgebogenen Rand zu halten, und die auch die Spannung gegen den Kolben aufrechterhält.
US-PS Nr. 1798116 legt einen zweiteiligen Fingerbund offen, der einen mit Gewinde versehenen Hals hat, der den Bund enthält und der über dem distalen Ende der Spritze aufgesetzt und dann nach oben zum proximalen Ende der Spritze geschoben wird. Dann wird ein mit Gewinde versehener Stopfen an der Oberseite eines Tiefziehrings in den am proximalen Ende befindlichen, mit Gewinde versehenen Hals eingeführt und eingeschraubt, um den Bund am proximalen Ende des Zylinders in Position zu halten.
US-PS Nr. 4112945 legt eine Spritze offen, die so konstruiert ist, daß sie eine vorgefüllte Patrone aufnehmen kann, welche eine mit Gewinde versehene Kappe mit radial verlaufenden Armen hat, um einen Halt für die Finger zu bilden. Wenn die Kappe auf den Zylinder mit der darin befindlichen Patrone geschraubt wird, dient die Kappe dazu, die Patrone zu halten und den Fingern Halt zu bieten.
US-PS-Nr. 4469482 legt eine Einwegspritze offen, die einen Fingergriff hat, der nach dem sogenannten "Schnellverschluß-Kappen-Prinzip" am Zylinder angebracht ist. Diese Vorrichtung umfaßt offensichtlich einen planaren Bund mit einem zentralen aufgeweiteten Hals, damit dieser über und um das proximale Ende der Spritze paßt. In der Beschreibung wird nichts über die Bauweise der sogenannten "Schnellverschluß-Kappe" ausgesagt, Fig. 1, Element 16 zeigt jedoch offensichtlich einen halbkreisförmigen Vorsprung auf der Kappe in offensichtlicher Zuordnung zu einer Aussparung am proximalen Ende des Zylinders.
US-PS Nr. 4792329 legt eine Spritze offen, bei welcher der zylindrische Körper eine Ampulle ist, die an beiden Enden Verschlüsse hat. Der proximale Verschluß dient nach dem Ansetzen einer Kolbenstange als Kolbenanschlag. Auf der Außenseite der Ampulle wird nach dem sogenannten "Schnellverschluß-Kappen-Prinzip" ein Fingergriff angebracht. US-PS Nr. 4792329 besagt, daß der Fingergriff vorzugsweise aus einem leicht elastischen, aber nicht verformbaren Material, beispielsweise aus einem synthetischen Material, hergestellt wird. US-PS Nr. 4792329 zeigt auch ein anderes Ausführungsbei spiel, bei dem die Fingergriff-Formen mit der Ampulle eine Baugruppe bilden und dann als ein bundartiges Teil der Ampulle, das radial nach außen vorsteht, gebildet werden können.
GB-PS 1479536 legt einen Fingergriff offen, der aus einem Spannring besteht, der mit Hilfe einer Spannmuffe um das Ende des Zylinders geklemmt wird. Das Patent legt einen Fingergriff offen, der vorzugsweise aus einem leicht elastischen Material, beispielsweise Plast, besteht.
US-PS 4068661 beschreibt eine Injektionsspritze, bei welcher der Zylinder eine ringförmige Nut zur Aufnahme eines innen befindlichen Stegs einer Fingerauflage hat, um eine Schnappverschluß-Wirkung zu erreichen.
Zwar werden nach dem oben dargestellten bisherigen Stand der Technik mehrere verschiedene Formen von Fingerbunden aus Metall, Glas und Plast gezeigt, die meisten der gezeigten Vorrichtungen aber bestehen aus mehreren Komponenten, werden am distalen Ende des Zylinders aufgesetzt und zur proximalen Seite geschoben. Bei den meisten dieser Beispiele nach dem bisherigen Stand der Technik erfordert die Montage des Fingerbundes ein komplexes Montageverfahren, das Aufsetzen, das Zusammenschieben, das Schrauben und das Anziehen. Bei einigen der Beispiele wird durch die Montage des Bundes eine Ringspannung oder Kompression ausgeübt. Eine solche Spannung würde durch Bedingungen von Unrundheit noch verschlimmert, die dazu tendieren würden, die Spannung zu konzentrieren. Diese Spannung kann zu Verzerrung oder zum Bruch des Zylinders führen, vor allem dann, wenn der Zylinder aus Glas ist.
Folglich besteht auf dem Gebiet von Spritzen mit Fingerbunden auch weiterhin die Notwendigkeit einer Spritzen-Baugruppe, die leicht herzustellen ist und als ein Konstruktionsmerkmal einen Fingerbund hat, bei dem eine höhere Kraft zur Ablösung gebraucht wird, als es die Kraft zur Montage ist. Durch die höhere Kraft zur Ablösung wird der funktionelle Nutzen gewährleistet, während die geringere Installationskraft eine leichte Montage ermöglicht.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Eine Spritzen-Baugruppe nach der vorliegenden Erfindung schließt ein hohles, zylindrisch geformtes Gehäuse mit einer äußeren Seite, die einen Außendurchmesser hat, einer inneren Seite, die eine Bohrung definiert, und einer Längsachse ein. Der Zylinder schließt ein distales Ende und ein proximales Ende ein, wobei das proximale Ende offen ist, um eine Kolben- Baugruppe aufzunehmen, die innerhalb der Bohrung gleiten kann. Der Zylinder schließt eine distale Spitze mit einem durch sie hindurchführenden Durchgang in Fluid-Kommunikation mit der Bohrung ein. Die äußere Seite hat einen ersten Abschnitt mit einem Außendurchmesser am proximalen Ende, einen zweiten Abschnitt mit einem Außendurchmesser im Anschluß an den ersten Abschnitt und einen dritten Abschnitt mit einem Außendurchmesser im Anschluß an den zweiten Abschnitt. Der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts ist kleiner als der Außendurchmesser des ersten Abschnitts, und an der Stoßstelle von erstem Abschnitt und zweitem Abschnitt wird ein Absatz gebildet. Im Anschluß an den zweiten Abschnitt ist der Außendurchmesser des dritten Abschnitts im wesentlichen gleich dem des zweiten Abschnitts. Der Außendurchmesser des dritten Abschnitts steigt am distalen Ende des dritten Abschnitts bis auf den Außendurchmesser des Zylinders an.
Die Spritzen-Baugruppe schließt außerdem einen Fingerbund mit einer ersten Seite und einer zweiten Seite ein. Der Bund hat eine durch diesen hindurchführende Öffnung mit einer Innenwand. Die erste Seite zeigt zum proximalen Ende des Zylinders hin, und die zweite Seite zeigt zum distalen Ende des Zylinders hin. Innerhalb der Bundöffnung ist ein Ring mit einer Öffnung angeordnet. Ein Ende des Rings ist an der Innenwand der Bundöffnung befestigt, und ein nicht-befestigtes Ende steht zur ersten Seite des Bundes hin vor. Der Bund bildet mit der Innenwand der Bundöffnung einen spitzen Winkel.
Der Bund wird durch den Zylinder gehalten, so daß das nichtbefestigte Ende des Rings auf dem zweiten Abschnitt ruht und angrenzend an den Absatz positioniert ist, so daß eine distal wirkende Kraft zur Bewegung des Bundes auf und über den ersten Abschnitt hin zum zweiten Abschnitt kleiner als eine proximal wirkende Kraft ist, um den Bund in Proximairichtung zu bewegen.
Ein Verfahren zur Fertigung einer Spritzen-Baugruppe mit einem Fingerbund schließt die Bereitstellung eines hohlen, zylindrisch geformten Gehäuses mit einer äußeren Seite, die einen Außendurchmesser hat, einer inneren Seite, die eine Bohrung definiert, und einer Längsachse ein. Der Zylinder schließt ein distales Ende und ein proximales Ende ein, wobei das proximale Ende offen ist, um eine Kolben-Baugruppe aufzunehmen, die innerhalb desselben gleiten kann. Der Zylinder hat am distalen Ende eine Spitze mit einem durch sie hindurchführenden Durchgang in Fluid- Kommunikation mit der Bohrung. Die äußere Seite hat einen ersten Abschnitt mit einem Außendurchmesser am proximalen Ende, einen zweiten Abschnitt mit einem Außendurchmesser im Anschluß an den ersten Abschnitt. Ein dritter Abschnitt mit einem Außendurchmesser schließt sich an den zweiten Abschnitt an. Der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts ist kleiner als der Außendurchmesser des ersten Abschnitts, und an der Stoßstelle des ersten Abschnitts mit dem zweiten Abschnitt wird ein Absatz gebildet. Der Außendurchmesser des dritten Abschnitts ist im Anschluß an den zweiten Abschnitt im wesentlichen gleich dem Außendurchmesser des zweiten Abschnitts. Der Außendurchmesser des dritten Abschnitts steigt am distalen Ende des dritten Abschnitts bis auf den Außendurchmesser des Zylinders an.
Das Verfahren schließt außerdem die Bereitstellung eines Fingerbundes ein, der eine erste Seite und eine zweite Seite hat, wobei der Bund eine durch diesen hindurchführende Öffnung mit einer Innenwand hat. Die erste Seite des Bundes zeigt zum proximalen Ende des Zylinders hin, und die zweite Seite des Bundes zeigt zum distalen Ende des Zylinders hin. Die Bundöffnung hat einen flexiblen Ring, in dem eine Öffnung angeordnet ist. Ein Ende des Rings ist befestigt, das andere Ende ist nicht befestigt. Das befestigte Ende ist an der Innenwand der Bundöffnung befestigt, während das nicht-befestigte Ende zur ersten Seite hin vorsteht und einen spitzen Winkel zwischen dem Ring und der Innenwand der Bundöffnung bildet.
Das Verfahren schließt dann die Positionierung des Bundes auf eine solche Weise ein, daß die Ringöffnung mit dem ersten Abschnitt des Zylinders ausgerichtet ist, und es wird eine distal wirkende Installationskraft aufgewandt, um den ersten Abschnitt des Zylinders durch die Ringöffnung zu bewegen. Die Installationskraft wird beendet, wenn das nicht-befestigte Ende des Rings angrenzend an den Absatz auf dem zweiten Abschnitt ruht, so daß eine distal wirkende Kraft, die zur Bewegung des Bundes auf und über den ersten Abschnitt gebraucht wird, kleiner als eine proximal wirkende Kraft ist, um den Bund in Proximairichtung zu bewegen.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht einer Spritzen-Baugruppe nach der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2 ist eine auseinandergezogene Perspektivdarstellung der Spritzen-Baugruppe aus Fig. 1;
Fig. 3a ist eine Draufsicht des bevorzugten Ausführungsbeispiels des Fingerbunds nach der vorliegenden Erfindung, und Fig. 3b ist eine Draufsicht eines alternativen Ausführungsbeispiels des Fingerbunds nach der vorliegenden Erfindung;
Fig. 4 ist ein vergrößerter Teilquerschnitt der Bundöffnung, die den befestigten Ring zeigt, und
Fig. 5a, 5b und 5c sind vergrößerte Teilquerschnitte der Spritzen- Baugruppe aus Fig. 1 auf der Linie 5-5, die den Fingerbund ausgerichtet, aber nicht montiert (5a), teilweise montiert (5b) und vollständig montiert und im Eingriff (5c) zeigen.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Obwohl diese Erfindung durch Ausführungsbeispiele in vielen verschiedenen Formen verwirklicht werden kann, werden in den Zeichnungen bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung gezeigt und hier im Detail beschrieben, mit der Maßgabe, daß die vorliegende Offenlegungsschrift als exemplarisch für die Prinzipien der Erfindung zu betrachten ist und nicht beabsichtigt, die Erfindung auf die dargestellten Ausführungsbeispiele zu beschränken.
Wie in Fig. 1 bis 5c gezeigt wird, umfaßt eine einsatzfähige Spritzen-Baugruppe 10 einen Zylinder 11, eine Nadel 12, eine Kolben- Baugruppe 13 und einen Fingerbund 14. Der Zylinder 11 schließt einen zylindrischen Gehäuseabschnitt 15 ein, der eine Längsachse A hat, wobei die Nadel 12, die sich an einer distalen Spitze 16 befindet, einen durch diese hindurchführenden Durchgang in Fluid-Kommunikation mit einer Bohrung 17 des zylindrischen Gehäuseabschnitts 15 hat. Die Nadel 12 hat eine durch diese hindurchführende Röhre in Fluid-Kommunikation mit dem Durchgang der Spitze 16. Die Nadel 12 kann vorzugsweise fest an der Spitze 16 befestigt werden. Als Alternative kann die Nadel 12 abnehmbar sein, wobei eine der üblichen Vorrichtungen zum Aufsetzen von Verbindungsstück und Nadel an der Spitze einer Spritze verwendet wird, wie beispielsweise Luer Lok , Luer Slip oder ähnliche. Der Zylinder 11 schließt außerdem einen proximalen Abschnitt 20 ein, der eine innere Öffnung 21 hat, um die Kolben-Baugruppe 13 aufzunehmen. Der proximale Abschnitt 20 schließt einen ersten Abschnitt 22, der vorzugsweise eine abgeschwächte Kante 23 einschließt, einen zweiten Abschnitt 24 im Anschluß an den ersten Abschnitt und einen dritten Abschnitt 25 im Anschluß an den zweiten Abschnitt ein. Der zweite Abschnitt 24 hat einen Außendurchmesser B, der kleiner als ein Außendurchmesser C des ersten Abschnitts 22 ist. Der zweite Abschnitt 24 bildet an der Stoßstelle mit dem ersten Abschnitt 22 einen Absatz 26. Der Absatz 26 verläuft vorzugsweise im wesentlichen senkrecht zu einer Längsachse A von Zylinder 11. Der Außendurchmesser des dritten Abschnitts 25 ist an dessen proximalem Ende im Anschluß an den zweiten Abschnitt 24 vorzugsweise im wesentlichen gleich dem Durchmesser B. Der Außendurchmesser von Abschnitt 25 steigt in Distalrichtung bis auf einen Durchmesser D an, der vorzugsweise der Durchmesser des Zylinderabschnitts 15 ist. Die Bohrung 17 hat am proximalen Abschnitt 20 einen Innendurchmesser E mit einem Anstieg auf einen Innendurchmesser J an der Stelle, an welcher der dritte Abschnitt 25 zum zylindrischen Abschnitt 15 der Spritzen-Baugruppe 11 wird. Ein Innendurchmesser-Übergangspunkt 27 dient vorzugsweise als Hinweis zur Kennzeichnung des Endes der nutzbaren Bewegung der Kolben-Baugruppe 13 innerhalb des zylindrischen Abschnitts 15. Möglich ist auch ein alternatives Ausführungsbeispiel, bei dem ohne Übergang der Durchmesser J gleich dem Durchmesser E ist.
Wie am besten in Fig. 2, 3a und 4 gezeigt wird, umfaßt der Fingerbund 14 eine Struktur, die eine erste Seite 30, eine zweite Seite 31 und eine Öffnung 32 mit einem Durchmesser G und einer Innenwand 37 hat. Die erste Seite 30 zeigt zum proximalen Abschnitt 20 der Spritze hin, und die zweite Seite 31 zeigt zur distalen Spitze 16 des Zylinders hin. Innerhalb der Bundöffnung 32 ist ein Ring 34 mit einer Öffnung 28 positioniert. Der Ring 34 hat ein Ende 35, das an der Innenwand 37 befestigt ist, und ein nichtbefestigtes Ende 38 steht zur ersten Seite 30 vor. Der Ring 34 bildet mit der Innenwand 37 einen spitzen Winkel 36. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel von Bund 14 ist das Ende 38 allgemein koplanar mit der ersten Seite 30, für spezielle Anwendungen aber kann das Ende 38 auch über oder unter einer Ebene enden, die durch die Oberfläche 30 definiert ist. Eine bevorzugte Anordnung für das befestigte Ende 35 ist die auf der Innenwand 37 im Anschluß an die zweite Seite 31. Der Bund kann so konfiguriert sein, daß die Kante bei 35 mit dem dritten Abschnitt 25 in Kontakt ist, um den Bund zu stabilisieren und dazu beizutragen, die Bewegung des Bunds im Verhältnis zum Zylinder zu verhindern.
Unter spezieller Bezugnahme auf Fig. 3b wird ein alternatives Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung dargestellt. Bei diesem alternativen Ausführungsbeispiel ist der Aufbau des Fingerbundes 14 im wesentlichen dem ähnlich, der im Ausführungsbeispiel gezeigt wird, das in Fig. 1, 2, 3a und 4 dargestellt ist. Demzufolge werden im wesentlichen ähnliche Komponenten, die im wesentlichen ähnliche Funktionen ausführen, mit denselben Zahlen wie die Komponenten im Ausführungsbeispiel von Fig. 1, 2, 3a und 4 bezeichnet, sie erhalten nur ein Suffix "a". Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der Ring 34a aus einer Vielzahl von Segmenten 39 zusammengesetzt, die mit dazwischenliegenden Räumen 40 abwechseln. Folglich setzt sich der Umfang 33a aus den Segmenten 39 und den Räumen 40 zusammen.
Der Bund 14 wird vorzugsweise aus einem Harz gespritzt, das aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus Polypropylen, Polycarbonat, Polyamid, Polystyrol, Polyvinylchlorid und Acrylnitril-Butadien-Styrol besteht, vorzugsweise aus Polypropylen. Der Zylinder 11 kann aus Metall, Glas oder einem Thermoplast hergestellt werden, wobei Glas bevorzugt wird. Unter Bezugnahme auf Fig. 5a, 5b und 5c wird der proximale Abschnitt des Zylinders 11 während der Montage mit dem Bund 14 in drei verschiedenen Positionen gezeigt: 5a) vor dem Aufsetzen; 5b) teilweise montiert, nach der Anwendung einer distal wirkenden Installationskraft, wobei gezeigt wird, daß der Ring 34 am ersten Abschnitt 22 durchgebogen ist; und 5c) vollständig montiert, wobei das nicht-befestigte Ende 38 von Ring 34 auf dem zweiten Abschnitt 24 angrenzend an den Absatz 26 an der Stoßstelle von erstem Abschnitt 22 und zweitem Abschnitt 24 ruht. Es wird eine distal wirkende Installationskraft F ausgeübt, um zu bewirken, daß sich der Ring 34 von Bund 14 durchbiegt, und um zu ermöglichen, daß sich der Bund 14 auf den ersten Abschnitt 22 bewegt. Wenn sich die Ringöffnung 28 über dem ersten Abschnitt 22 befindet, wird der Ring 34 durchgebogen, wodurch sich der Winkel 36 verkleinert, was nachgebend den Umfang 33 aufweitet und den Durchmesser H vergrößert. Die Kante 23 des ersten Abschnitts 22 wird vorzugsweise durch eine Fase oder einen Radius abgeschwächt, um die Anordnung der Öffnung 28 des Rings 34 auf dem ersten Abschnitt 22 zu erleichtern. Fig. 5c zeigt das nicht-befestigte Ende 38 von Ring 34 in Ruhestellung auf dem zweiten Abschnitt 24 und angrenzend an den Absatz 26, nachdem dieser durch die Kraft F über den ersten Abschnitt 22 bewegt worden ist. Anschließend wird die Kraft F beendet.
Wie am besten in Fig. 3a, 5a, 5b und 5c gezeigt wird, ist der Durchmesser H vorzugsweise kleiner als der Durchmesser B von Abschnitt 24, wodurch am Abschnitt 24 eine Interferenzpassung (Preßpassung) zwischen dem Bund 14 und dem Zylinder 11 hergestellt wird. Es sollte beachtet werden, daß das Ausmaß dieser Interferenz und anderer Dimensionsbeziehungen mit den allgemeinen Dimensionsbeziehungen variiert. Fachleute werden erkennen, daß sich die Interferenzbeziehungen ändern können, wenn die Abmessungen von Zylinder und Bund größer oder kleiner sind oder wenn mit anderen Materialien gearbeitet wird.
Wenn der Bund 14 vollständig am zweiten Abschnitt 24 positioniert ist, ist eine proximal wirkende Ablösekraft R erforderlich, um den Bund 24 vom zweiten Abschnitt 24 zurück zum ersten Abschnitt 22 und weiter zu bewegen, um ihn vollständig vom Zylinder 11 abzunehmen. Der Bund 14 mit dem Ring 34, der eine Öffnung 28 hat und angrenzend an den Absatz 26 an der Stoßstelle der Abschnitte 22 und 24 ruht, ist so konstruiert, daß die Ablösekraft R größer als die Installationskraft F ist, wodurch ein höherer funktioneller Nutzen für den Fingerbund 14 erreicht wird. Außerdem dienen die verschiedenen Konstruktionsmerkmale von Ring 34 mit der Öffnung 28, dessen nicht-befestigtes Ende 38 angrenzend an den Absatz 26 ruht, dazu, den Fingerbund 14 auf dem proximalen Abschnitt 20 von Zylinder 11 zu positionieren, um der Ablösekraft R zu widerstehen. Außerdem werden dadurch, daß der Ring 34 einen Befestigungspunkt 35 mit einem Winkel 36 zwischen der Seitenwand 37 und dem Ring 34 hat, jedwede Spannungen auf den proximalen Abschnitt 20 von Zylinder 11, die durch den Bund 14 erzeugt werden, auf Grund sowohl des nachgebenden Charakters des zum Spritzen des Bundes 14 verwendeten Kunstharzes als auch dessen einzigartiger Konstruktion gleichmäßig und nachgebend über die gesamte Fläche des zweiten Abschnitts 24 verteilt. Folglich werden die Probleme vermieden, die bei den Konstruktionen nach dem bekannten technischen Stand auftraten, bei denen Klemmspannungen und Ringspannungen vorhanden sind und die anfälliger gegenüber Dimensionsschwankungen sind. Außerdem ermöglicht es die Konstruktion, daß die Installationskraft F niedrig sein kann, was die Montage erleichtert, während sie eine hohe Ablösekraft R hat, um den Nutzen des Bundes bei der Ausführung eines Verfahrens mit der Spritze 10 zu gewährleisten. Durch den Bund 14 wird der Bruch von Glaszylindern wesentlich verringert, da er als nachgiebiger Stoßdämpfer dient, wenn die Spritze fallengelassen wird oder während der Benutzung nach unten fällt.
Die Spritzen-Baugruppe kann in einer gegen Mikroorganismen resistenten Verpackung verpackt werden, die aus den in Fachkreisen bekannten Materialien hergestellt wird, und einer sterilisierenden Umgebung ausgesetzt werden. Durch diese Sterilisation nach der Verpackung ist die Lieferung und Lagerung von sterilen Spritzen-Baugruppen möglich. Als Alternative können die Baugruppen nicht montiert und insteril oder steril an einen Anwender geliefert werden, der sie nach Bedarf montiert, füllt und sterilisiert.
Ein zusätzlicher Vorteil der getrennten Herstellung von Bund 14 und Zylinder 11 ist die Möglichkeit, die äußere Form des Fingerbundes 14 zu verändern, um besonderen Anforderungen bei der Anwendung Rechnung zu tragen, beispielsweise einer Spezialkonstruktion, um die Spritze in einer bestimmten Vorrichtung einsetzen zu können. Außerdem kann der Zylinder 11 ohne jeden Fingerbund, aber mit der vorstehend beschriebenen Konstruktion des proximalen Abschnitts 20 des Zylinders 11 bereitgestellt werden, um diesen abnehmbar in die Vorrichtung einsetzen zu können, die für dessen Aufnahme konstruiert ist. Ein weiterer Vorteil wäre die Möglichkeit, die Montage, das Füllen, Verpacken und Sterilisieren ohne einen aufgesetzten Bund vorzunehmen, wobei die Bunde getrennt als kompakte Beilage geliefert werden, wodurch sich der Raumbedarf für eine gegebene Anzahl von Spritzen stark verringert. Da der Bund leicht am Zylinder angebracht werden kann, könnte er nach Bedarf unmittelbar nach dem Füllen auf einem bereits gefüllten Zylinder oder durch den Endanwender angebracht werden. Diese Möglichkeit einer kompakten Verpackung verbessert die Effektivität der Sterilisation durch die vollständigere Nutzung des Raums im Sterilisator ganz wesentlich.
Folglich stellt die Konstruktion der Spritzen-Baugruppe 10, die einen Bund 14 hat, einen Fortschritt gegenüber der Konstruktion von Spritzen- Baugruppen nach dem bekannten technischen Stand dar.

Claims

1. Spritzen-Baugruppe (10), die folgende Komponenten umfaßt:

ein hohles, zylindrisch geformtes Gehäuse (11), das eine äußere Seite, die einen Außendurchmesser hat, eine innere Seite, die eine Bohrung (17) definiert, und eine Längsachse (A) einschließt, wobei der Zylinder (11) ein distales Ende und ein proximales Ende (20) einschließt, wobei das proximale Ende offen ist, um eine Kolben-Baugruppe (13) aufzunehmen, die innerhalb der Bohrung (17) gleiten kann, wobei der Zylinder (11) an dem distalen Ende eine Spitze (16) mit einem durch sie hindurchführenden Durchgang in Fluid-Kommunikation mit der Bohrung (17) hat, wobei die äußere Seite einen ersten Abschnitt (22) mit einem Außendurchmesser (C) am proximalen Ende, einen zweiten Abschnitt (24) mit einem Außendurchmesser (B) im Anschluß an den ersten Abschnitt (22) hat, wobei der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts kleiner als der Außendurchmesser des ersten Abschnitts ist und an der Stoßstelle von erstem Abschnitt (22) und zweitem Abschnitt (24) ein Absatz (26) gebildet wird;

einen Fingerbund (14), der eine ersten Seite (30) und eine zweite Seite (31) und eine durch diesen hindurchführende Öffnung (32) mit einer Innenwand (37) hat, wobei die erste Seite (30) zum proximalen Ende (20) des Zylinders (11) hin zeigt und die zweite Seite (31) zum distalen Ende des Zylinders (11) hin zeigt, wobei der Bund (14) einen Ring (34), der innerhalb der Bundöffnung (32) positioniert ist, mit einer hindurchführenden Öffnung (28) hat, wobei der Ring (34) ein befestigtes Ende (35) und ein nicht-befestigtes Ende (38) hat, wobei das befestigte Ende (35) an der Innenwand (37) der Bundöffnung (32) befestigt ist; und

wobei der Bund (14) durch den Zylinder so gehalten wird, daß das nicht-befestigte Ende (38) des Rings auf dem zweiten Abschnitt (24) ruht und angrenzend an den Absatz (26) positioniert ist, so daß eine distal wirkende Kraft, die gebraucht wird, um den Bund (14) auf und über den ersten Abschnitt (22) zu dem zweiten Abschnitt (24) zu bewegen und das nicht-befestigte Ende (38) des Rings (34) angrenzend an den Absatz (26) zu positionieren, kleiner als eine proximal wirkende Ablösekraft ist, um den Bund (14) in Proximalrichtung zu bewegen;

dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Seite des Zylinders (11) einen dritten Abschnitt (25) mit einem Außendurchmesser im Anschluß an den zweiten Abschnitt (24) hat, wobei der Außendurchmesser des dritten Abschnitts im Anschluß an den zweiten Abschnitt (24) im wesentlichen gleich dem Außendurchmesser des zweiten Abschnitts ist, wobei der Außendurchmesser des dritten Abschnitts am distalen Ende des dritten Abschnitts (25) auf den Außendurchmesser des Zylinders ansteigt und wobei das nicht-befestigte Ende (38) des Rings (34) zu der ersten Seite (30) hin vorsteht und einen spitzen Winkel zwischen dem Ring (34) und der Innenwand bildet.

2. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, bei welcher der Öffnungsdurchmesser des Rings kleiner als der Außendurchmesser des zweiten Abschnitts (24) des Zylinders (11) ist, so daß zwischen dem zweiten Abschnitt (24) des Zylinders (11) und dem Öffnungsdurchmesser des Rings eine diametrische Interferenz besteht.

3. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, bei der das befestigte Ende (35) des Rings (34) an der Innenwand (37) der Bundöffnung (32) im Anschluß an die zweite Seite (31) des Bundes (14) befestigt ist.

4. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, bei welcher der Absatz (26) im wesentlichen senkrecht zur Längsachse (A) des Zylinders verläuft.

5. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, die außerdem eine Nadel (12) mit einer hindurchführenden Röhre einschließt, die an der Spitze angebracht und mit dem Durchgang in Fluid-Kommunikation ist.

6. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, bei welcher der Ring (34) des Fingerbundes (14a) aus einer Vielzahl von Segmenten (39) zusammengesetzt ist, die im Umfang um die Öffnung angeordnet sind.

7. Spritzen-Baugruppe nach Anspruch 1, bei welcher der Zylinder (11) außerdem eine Kolben-Baugruppe (13) einschließt, die gleitfähig innerhalb der Bohrung angeordnet ist.