DE8905856U1 - Dilatator für die Prostata - Google Patents

Dilatator für die Prostata

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Description

VAN DER WERTH1 LEDERER & RIEDERER : ·' ' · '■'": ■ HÖR;&lgr;·VfW DER WERTH
Patentanwälte " DR. FRANZ LEDERER Dipl.-Chem. München
ANTON FREIHERR RIEDERER v. PAAR
Dipl.-Jng. Landshut
8000 MÖNCHEN 80
American Medical Systems, Inc. HCOl Bren Road East &tgr;«*« 524624lederd Minnetonka, Minnesota 55343 Telefax <&ogr;&bgr;&bgr;)470 57 23(Gr.&eegr;u.no
USA
P.C. (ÄMS5 7390/A/MXD
10. Mai 1989
Dilatator für die Prostata
Die Ksuerung bezieht sich auf &ngr;inen Dilatator in Form eines Katheter« mit einer insbesondere aufpvuapbaren Einrichtung zum Erweitern der Prostata-Harnrohre. £:!?. diesem Dilatator ist eine Behandlung der gutartigen Prostata-Hyperplasie durchführbar .
Ballonkatheter werden zur Erweiterung unerwünschter Gewebe in Korpergefä&en weithin verwendet. Beispielsweise beschreibt die US-PS 4 636 195 das Entfernen von Verengungen, die sich durch die Ablagerung von Plaque in Arterien ergeben, durch einen Ballonkatheter. Der dort beschriebene Katheter weist zwei kleinere Ringballons auf, die beiderseits eines zentralen Dilatationsballons im Abstand angeordnet sind. Die kleineren Ringballone schaffen eine Kammer um einen Plaque-Körper und tragen dazu bei, den Katheterkörper an Ort und Stelle zu halten. Heitere Mehrfach-Ballonkatheter sind in den US-PS 4 573 966 und 4 610 662 beschrieben. Die beiden Ballone dieser Katheter sind in einem vaskulären Kanal angeordnet, um einen begrenzten Bereich abzudichten, während ein Lösungsmittel in diesen begrenzten Bereich geliefert wird, um das einengende Gewebe aufzulösen.
Die Behandlung von hinderlichem Gewebe in der Prostata-Harnröhre mit Hilfe eines Ballonkatheters wird in der US-PS
&igr; * * ■· «·&igr;&igr;
4 660 560 beschrieben, wobei ein Katheter verwendet wird, der einen Foley-Ballon zum Verankern des Katheters durch Aufblasen innerhalb der Blase und einen ringförmigen Ballon für die Dilatation der Prostata-Harnröhre umfaßt. Die richtige Plazierung des ringförmigen Ballons wird durch Einführen eines Cystoskops in die Prostata-Harnröhre erreicht. Dia Handhabung des Cystosfcops zur Bestimmung des Orts der Prostata-Harnröhre relativ zum Blasenhals ist ■umständlich; sie soll durch die Neuerung vermieden werden.
Durch die Neuerung wird ein Dilatator für die Prost^ta-Urethra (Prostata-Harnröhre) geschaffen, mit einem undurchlässsigen Harnkatheter zum Einsetzen in die Prostata-Harnröhre, wobei dieser Katheter einen proximalen Abschnitt und einen distalen Abschnitt aufweist, und mit einer Dilatationseinrichtung, die am proximalen Abschnitt des Katheters montiert ist, wobei der Dilatator dadurch gekennzeichnet ist, daß am Katheter eine Positiouierungseinrichtung in einem solchen Abstand von der Dilatationseinrichtung montiert ist, daft sie dann, wenn die Dilatationseinrichtung an der Prostata-Harnröhre angeordnet ist, distal vom externen Schließmuskel am Bulbus Urethra positioniert ist, um den Katheter an Ort und Stelle zu halten, und daß am distalen Abschnitt des Katheters zur Aktivierung der Dilatationseinrichtung und der Positionierungseinrichtung eine Aktivierungseinrichtung angeordnet ist.
Der Begriff "undurchlässig" wird hierbei in einem Doppelsinn gebraucht, nämlich einerseits, daß das Material des Katheters undurchlässig ist, und andererseits auch, da£ die Katheterröhre insofern undurchlässig ist, als ihre Rohrwand entlang ihrer Länge keine Offnungen aufweist.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungeform der Neuerung ist die Dilatationseinrichtung ein Dilatationsballon und ist die Positionierungseinrichtung ein Positionierungeballon.
Der Dilatationeballon besteht vorzugsweise aus einem Material begrenzter Dehnbarkeit derart, daß er sich aus seinem
anfanglichen entspannten Durchmesser heraus nicht bis zu i
einem wesentlich über einem gegebenen Maß liegenden Durchmes- | ser ausdehnen kann, unabhängig vom angelegten Innendruck.
Mit Hilfe des neuerungsgemäßen Dilatators kann gutartige Prostata-Hyperplasie dadurch behandelt werden, daß man in die Prostata-Harnröhre den undurchlässigen Urinkatheter mit der Dilataticnseinrichtun? zum Erweitern dsr Prcstata-Karnrchrs und mit der Positionierungseinrichtung für die Positionierung der Dilatationseinrichtung in der Prostata-Harnröhre einführt, die Positionierungseinrichtung an Ort und Stelle bringt und fixiert, die Dilatationseinrichtung an Ort und Stelle bringt und aufweitet und hierdurch die Prostata-Harnröhre mit der Dilatationseinrichtung erweitert, zur Behebung der Harnröhreneinengung, die von der gutartigen Prostata-Hyperplasie herrührt, woraufhin man dann die Dilatationseinrichtung und die Positionierungseinrichtung desaktiviert und den Katheter aus der Prostata-Harnröhre entfernt.
Bei Verwendung eines DilätätOi"S, desseü
tung und dessen Positionierungseinrichtung jeweils ein Ballon ist, kann die Behandlung dadurch erleichtert werden, daß der Positionierungsballon auf den Katheter axial in einem Abstand vom Dilatationsballon so angeordnet ist, daß er am Harnröhren-Bulbus distal vom äußeren Schließmuskel angeordnet wird, um den Katheter an Ort und Stelle zu halten, wenn der Dilatationsballon an der Prostata-Harnröhre positioniert ist, und daß der Positionierungsballon beim Aufpumpen eine solche Größe erreicht, daß er in den Harnröhrenbulbus, also den knollenförmigen Harnröhrenteil, paßt.
Bei einer weiteren Ausführungsform ist das Ende des Dilatationsballons mit einem integralen Hocker oder Vorsprung versehen, der es geringfügig steifer und dicker macht als den restlichen Teil des Ballons, wodurch die Palpation verbessert
wird, Kenn der Vorsprung am Apex der Prostata angeordnet wird. Diese Ausführung erleichtert das korrekte Plazieren des Dilatationsballons in der Prostata-Harnröhre und des Plazierungsballons im Bulbus Urethra.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Weiterbildungen der Neuerung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnung. Es zeigen:
Fig. 1 einen neuerungsgemä&en Doppelballon-Dilatator in Form eines Katheters, der in die männliche Harnröhre eingesetzt ist, mit aufgeblasenen Ballonen;
Fig. 2 eine Teil-Schnittansicht des Dilatators nach Fig. 1;
Fig. 3 einen Längsschnitt durch den Dilatator nach Fig. 1, wiederum mit aufgeblasenen Ballonen.
Ein in Fig. 1 dargestellter Dilatator umfa&t einen Doppelballon-Katheter 10, der in der männlichen Harnröhre 11 angeordnet ist. Ein aufblasbarer Positionierungsballon 20, der am Bulbus Urethra, also am knollenförmigen Harnröhrenbulbus angeordnet ist, hält den Katheter 10 an Ort und Stelle verankert und sichert ihn gegen eine wesentliche Bewegung in den Längsrichtungen, insbesondere in der Richtung auf die Blase zu. Bin aufblasbarer Dilatationsballon 18 ist an der Prostata-Harnröhre 13 nahe der Prostata 15 angeordnet und erstreckt sich bis in den Blasenhals 17. Fig. 1 zeigt die Lage der männlichen Harnröhre relativ zum Schambein 19 und der Urogenitalraeütbran (oder dem Beckenboden) 21.
Wie Fig. 2 zeigt, umfaßt der Katheter 10 ein Katheterrohr Dieses weist einen proximalen Abschnitt 14 auf, der für eine Anordnung gegen das Körperzentrum zu bei korrekter Einführung des Katheters 10 in den Körper bestimmt ist, und einen distalen Abschnitt 16, der für eine Anordnung entfernt vom Körperzentrum bei korrekter Einführung des Katheters 10 in den Körper bestimst ist.
Das Katheterrohr 12 besteht aus einem Material, das ausreichend flexibel ist, um den Biegungen der Harnrohre beim Einführen des Katheters 10 zu folgen. Das Material soll jedoch ausreichend steif sein, um zu ermöglichen, daß der Katheter bei seiner Einführung an eventuellen Hindernissen innerhalb der Harnröhre vorbeikommt. Das Katheterrohr besteht aus biokompatiblem Material oder ist mit solchem Material überzogen, um Reizungen und Komplikationen in der Harnröhre zu vermeiden. Zweckmäßige kompatible Materialien, die zu Rohrkörpern angemessener Flexibilität und Steifigkeit verarbeitet werden können, sind Silicone, Polyester, Polyvinylchlorid und Polyurethan.
Auf dem proximalen Abschnitt 14 sind der axiale Dilatationsballon 18 und der axiale Positionierungsballon 20 montiert. Der Dilatationsballon 18 kommuniziert mit dem Inneren des Katheterrohrs 12, wie im einzelnen noch unter Bezugnahme auf Fig. 3 beschrieben wird. Er kann durch mehrere Ballone ersetzt werden, jedoch wird ein einziger Ballon bevorzugt. Der Positionierungsballon 20 befindet sich in einem solchen Abstand vom Dilatationsballon 18, daß er dann, wenn der Dilatationsballon 18 sich an der Prostata-Harnröhre befindet, an der Bulbus-Harnröhre liegt.
Die Ballone 18 und 20 bestehen aus biokompatiblem Material wie Silicon-Elastomer, Polyvinylchlorid, Polyester, natürlichem oder synthetischem Gummi oder Polyurethan. Der Dilatationsballon 18 ist allgemein so hergestellt, daß er sich nicht über einen gegebenen Durchmesser hinaus ausdehnen kann. Diese begrenzte Ausdehnung des Ballons 18 verhindert eine Ober-Erweiterung und damit Schädigung der Prostata-Harnröhre während der Dilatation. Bei einer Ausführungsform wird die begrenzte Ausdehnung dadurch erreicht, daß man den Dilatationsballon aus einem nicht-dehnbaren Material wie Polyvinylchlorid, Polyethylenterephthalat oder Polyethylen herstellt. Ia entspannten Zustand nimmt dieser nicht-dehnbare Ballon eine gefaltete Konfiguration an. line solche begrenzte Ausdehnung kann alternativ dadurch erreicht werden, daß der
Ballon 18 aus einem begrenzt dehnbaren zusammengesetzten Material besteht, wie oben definiert wurde. Begrenzt dehnbare Mehrschichtmaterialien zur Verwendung im Rahmen der Neuerung sind beispielsweise aus der US-PS 4 637 396 bekannt, nämlich in Beziehung zu einem "Ballon 12" mit einer dreischichtigen Wand. Die innere Schicht besteht aus einer elastischen undurchlässigen Polyurethanmembran, die mittlere Schicht besteht aus einem gestrickten Geweberohr und die äußere Schicht ist eine elastische undurchlässige Polyurethan- oder Siliconmembran. Eine elastomere Außenschicht oder Abdeckung aus Silicon ist speziell bevorzugenswert, da sie für den Patienten aufgrund einer glatten Außenfläche des entspannten Ballons besonders angenehm und verträglich ist. Weitere begrenzt dehnbare Mehrschichtmaterialien, die im Rahmen der Neuerung verwenbar sind, sind die aus der US-PS 4 651 721 bekannten bistabilen Materialien, wobei auf diese Literaturstelle für die gegenwärtige Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird. Das begrenzt dehnbare Material kann Teil einer dreischichtigen Zusammensetzung sein, mit einer elastischen Außenschicht, die aus Silicon-Elastomer bestehen kann, einer Mittelschicht aus einem bistabilen Material wie Polyester/Polyurethan-Gewebe und einer elastischen Innenechiehti. <ii.e undurchlässig ist und *us Silicon&mdash;Elestosier bestehen kann. Das bistabile Material kann aus einem Gewebe bestehen, das aus aus nicht-dehnbaren Fasern wie Polyesterfasern und dehnbaren Fasern wie Polyurethanfasern zusammengesetzten Garnen hergestellt ist. Die dehnbaren Fasern ermöglichigen das Kollabieren des Ballons auf 3tvc den Außendurchmcgser des Katheterrohrs 12 und die nicht-dehnbaren Fasern ermöglichen das Aufpumpen des Ballons bis zu einem gegebenen Durchmesser. Falls erwünscht, kann zwischen die beiden Schichten ein geeignetes Schmiermittel, beispielsweise Siljconöl, eingebracht sein, speziell zwischen die äußere glatte Siliconschicht und die daran anschließende Innenschicht, um eine glatte relative Gleitbewegung der einzelnen Schichter $& der jeweiligen Nachbarschicht sicherzustellen.
Der vorgegebene Durchmesser des Dilatationsballons 18 liegt J^
allgemein etwa in der Größenordnung von 25 mm bis 40 mm. fe
Der Dilatationsballon 18 hat ein proximales Ende 22 und ein distales Ende 24, und der Positionierungsballon 20 hat ein &
proximales Ende 26 und ein distales Ende 28. Der Abstand f
zwischen dem distalen Ende 24 des Dilatationsballons 18 und ,-
dem proximalen Ende 26 des Positionierungsballons 20 ändert sich mit der relativen Lage der Prostata-Harnröhre zum Bulbus Urethra in einem Patienten und beträgt im allgemeinen von etwa 1 cm bis etwa 4 cm, it. typischen Fall etwa 1 cm. Der Katheter 10 hat ein proximales Ende 30 und ein distales Ende 32. Das proximale Ende 22 des Dilatationsballons 18 ist vom proximalen Ende 30 des Katheters 10 allgemein etwa 1 cm bis etwa 3 cm entfernt. Auf Wunsch kann sich der Dilatationsballon auch über das proximale Ende 30 hinaus erstrecken.
Die Länge des Dilatationsballons 18, also die Entfernung zwischen seinem proximalen Ende 22 und seinem distalen Ende 24, hängt von der Größe der Prostata-Harnröhre eines Patienten ab. Im allgemeinen ist der Ballon 18 etwa 3 bis 6 cm lang, gewöhnlich 4 cm, in Obereinstimmung mit der allgemeinen Größe einer männlichen Prostata-Harnröhre. Der Dilatationsballon 18 kann sich über die Prostata-Harnröhre hinaus bis in den Blasenhals erstrecken, mit der Folge einer gewissen Flexibilität beim Gebrauch einer begrenzten Anzahl unterschiedlicher Längen von Dilatationsballonen für verschiedene Längen von Prostata-Harnröhren.
Die Länge des Positionierungsballons 20, also der Abstand zwischen seinem proximalen Ende 26 und seinem distalen Ende 28, ist so bemessen, daß der Ballon in den Bulbus Urethra &bull;ines Patienten paßt. Der Ballon 20 braucht jedoch nicht dessen gesamten Raum einzunehmen. Die Funktionen des Ballons 20 sind, die Prostata-Harnröhre zu lokalisieren und den Katheter 10 so festzulegen, daß er eich nicht mehr in der
i nanu, iiivuvcviran« niviii. &lgr;&kgr; nAwiibuiiy sui.
&bull;t ··· IH
If* · ft * · · *
Blase. Als allgemeine Regel ist der Positionierungsballon etwa 1 cn bis etwa 6 cn lang.
Strahlungs- oder Röntgensichtnarkierungen 27 und 29 werden in zweckmäßiger Weise dazu verwendet, sine fluoroskopische Prüfung zu führen.
Fig. 3 zeigt eine Ausführung des Dilatationsballons 18, dec am Katheterrohr 12 befestigt ist. Von einer Öffnung 31 am proximaieü Sade 30 de;: Katheterrohrs 12 verläuft ein Drainagekanal 34 durch das Rohr 12 zu einer Blasendrainageöffnung 36. Dieser Drainagekanal ist eine wahlweise, nicht notwendige Eigenschaft des Katheters 10. Ein Dilatationskanal 38 stellt eine Verbindung zwischen einem Dilatationsballon-Aufpumpanschluß 40 und den Dilatationsballon 18 über eine Dilatationsballonöffnung 42 her. Ein Positionierungsballonkanal 44 stellt eine Verbindung zwischen einem PositioniarungsbalIon-Aufpumpanschlufi 46 und dem Positionierungsballon 20 über eine Positionsballonöffnung 48 her. Beide Aufpumpanschlüsse 40 und 46 weisen ein Katheterventil oder einen Spritzenanschluß 50 bzw. 52 auf, damit die Aufpumpanschlüsse mit Spritzen zum Injizieren eines Druckmittels verbunden werden können.
Anhand der folgenden Beispiele soll dargelegt werden, wie der neuerungsgemäße Dilatator verwendet werden kann,
Beispiel 1
Vor dem Einführen in die Harnröhre ist der Dilatator in einem vollständig entspannten Zustand, so daß die Ballone 18 und gegen das Äußere des Katheterrohrs 12 niedergefaltet sind.
Der Katheter 10 wird in die Harnröhre eingeführt und entlang dieser geleitet. Zur Erleichterung des Einführens kann er über einen vorher eingeführten Führungsdraht geführt sein, s4s~ der Srsins^clssssi 34 hsnn sinsn Führungsdraht snthsltsn, wodurch die Steifigkeit des Katheters 10 erhöht wird.
&bull; · I · · ftf« *
Der Positionierungsballon 20 wird korrekt am Bulbus Urethra angeordnet. Der Arzt ertastet den Bulbus Urethra durch rektale Abtastung oder bestimmt die Position des Bulbus Urethra durch andere Mittel wie fluoroskopische Führung. Zweckmäßigerweise wird der Positionierungsballon 20 dann, wenn er sich in der Nachbarschaft des Bulbus Urethra befindet, wie es vom Arzt durch rektale &bt*stua<y oder andere bekannte Mittel festgestellt wird, wenigstens zu einem gewissen Grad aufgeblasen. Auf sein« volle GröBe wird er ds.«n aufgablasen, wenn er am Bulbus Urethra positioniert ist.
Zue Aufblasen oder Aufpumpen -'es Ballons 20 wird der zu hinführende Positionierungsballonkanal 44 an eine Aufpumpein richtung wie eine Spritze auflra*cB.2 &&2en und wird Aufpump-Druckmit.tel injiziert, wodurch aufgrund des Strömungmitteldrucks der Ballon 20 sich ausdehnt. Das Druckmittel wirkt zweckmäßigerweiäe eis Röntgenkontrastmittel für die Röntgenüberwachung nach dem Einführen und das Beobachten des MIstators innerhalb des Körpers. Beispiele geeigneter Kontrastmittel sind unter den Handelsnamen Hypaqufe-25 und Renografin-60 im Handel erhältliche Präparate. Es wird eine ausreichende Menge Druckmittel injiziert, um den Katheter 10 in seiner korrekten Lage zu sichern. Ist der aufgepumpte Positionierungsballon 20 einmal korrekt am Bulbus Urethra distal vom äußeren Schließmuskel positioniert, so weiß der Arzt, daß der Dilatationsballon 18 sich an seiner korrekten Stelle an der Prostata-Harnröhre befindet. Der Positionierungsballon 20 des Dilatators ist nämlich vom Dilatationsballon 18 um ein solches Stück entfernt, daß sich dann, wenn der Positionierungeballon 20 beim Bulbus Urethra ist, der Dilatationsballon 18 sich an der Prostata-Harnröhre befindet. Auf diese Weise werden eine Erweiterung des äußeren Schließmuskels und mögliche nachteilige Folgen einer solchen Erweiterung vermieden.
Der Dilatationsballon 18 wird nun über den Dilatationskanal 38 mit einem Druckmesser verbunden und dann aufgepumpt. Der
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t · Ml« r . . «
10
korrekte Aufpujnpdruck für die maximale Erweiterung wird erreicht durch Injizieren eines Druckmittelvolumens gleich der gegebenen Kapazität des Ballons 18 oder durch Bestimmen des maximalen Drucks am Druckmesser beim Ausüben von Druck auf den Ballon 18. Wie allgemein in der Dilatation bekannt ist, unterstützt die Fluoroskopia die Visualisierung des Ausmaßes der Ballonexpansion und die überwachung des üiiatationsvorgangs.
Bevorzugterweise expandiert der Ballon 18, wenn er «us einem beschränkt ausdehnbaren Material wie oben beschrieben besteht, bis zu seinem gegebenen Maximaldurchmesser.
Nach der Dilatation werden die Ballone 18 und 20 wieder entspannt und wird der Dilatator mit dem Katheter 10 entfernt. Die Entfernung wird mit minimaler Unannehmlichkeit für den Patienten dadurch erleichtert, daß der Dilatationsballon aus einem Mehrschichtmaterial besteht, dessen äußere Schicht Silicon und dessen innere Schicht beispielsweise Polyester ist. Bei einer solchen Ausführung ergibt es sich, daß die Außenschicht beim Entspannen aufgrund ihres glatten und elastischen Charakters sich fiber irgendwelche Lappen und Spitzen in der entspannten Innenschicht biegt und faltet und so eine glatte Außenfläche ausreichend kleinen Durchmessers für eine leichte Entfernung ergibt.
Beispiel 2
Alternativ zum beschriebenen Vorgehen kann die Plazierung des Dilatators auch durch eine Modifizierung der im Beispie?. 1 beschriebenen Abtasttechnik durchgeführt werden. Dieses alternative Vorgehen umfaßt die folgenden Schritte:
Nachdem der Patient in eine Lithotomie-Stellung gebracht ist, wird ein Rats-Katheter (Council catheter) in die Blase eingeführt. Ist die Blase leer, so wird sie mit etwa 100 ml sterilen Wiesers oder normaler Salzlösung gefüllt. Durch den
11
Rats-Katheter wird ein Führungsdraht in die Blase eingeleitet, woraufhin der Katheter entfernt wird.
Der Katheter des neuerungsgemaßen Dilatators wird über den Führungsdraht geschoben, bis sich sowohl der Dilatationsballon als auch der Positionierungsballon in der Blase befinden.
Eine gefüllte 3 ml-Spritze wird an einen Zweiwege-Absperrhahn angeschlossen und diese Anordnung wird mit dem Positionierungsbai Ion-Aufpumpanschluß 46 verbunden. Der Arzt ertastet mit einem Finger im Rektum des Patienten den Apex der Prostata. Der Positionierungsballon wird mit angenähert 1 ml Kontrastlösung aufgepumpt und der Absperrhahn wird geschlossen.
An der Vorrichtung wird nun leicht gezogen, bis der Positionierungsballon an« Apex der Prostata erfühlt wird. Begegnet diese Bewegung einem Widerstand, so wird der Absperrhahn geöffnet und der Positionierungsballon graduell entspannt, bis er durch den Apex gleitet.
Die Vorrichtung wird dann um weitere 1,5 bis 2 cm zurückgezogen, bis das distale Ende 24 des Dilatationsballons am Apex der Prostata gefühlt wird. Zur Erleichterung dieses Vorgangs ist die Nand des Ballons angrenzend an das distale Ende 24 etwas dicker und steifer gestaltet als der restliche Dilatationsballon, indem ein einstückig hergestellter Hocker (nicht dargestellt) vorhanden ist, der aus dem gleichen Material wie die Außenwand des Dilatationsballons oder aus einem anderen Material bestehen kann und der protuberanzartig an dieser Wand sitzt, ohne die allgemeine Glitte der Außenfläche des Ballons zu stören.
Da sich das Rektum näher an der Prostata-Harnröhre als am Bulbus Urethra befindet, müßte die Abtastung des Höckers an der Basis des DiiatationsbaiiOns, wenn er sich äffi rirostätä-Apex befindet, leichter sein als die des Positionierungsballons im Bulbus Urethra. Es sei jedoch darauf hingewiesen, daß
dann, wenn dieser Höcker am Apex der Prostata ertastet wird, sich der Positionierungsballon im Bulbus Urethra unterhalb des äußeren Schließmuskels befindet. Der Positionierungsballon wird nun aufgepumpt, bis ein Widerstand entgegensteht, also auf angenähert 1,3 ml Gesamtvolumen, woraufhin der Absperrhahn geschlossen wird.
Die Dilatation der Prostata wird nun wie im Beispiel 1 durchgeführt und die rektale Abtastung bestätigt die korrekte Positionierung während der Dilatation.
Nach der Prostata-Dilatation werden beide Ballone entspannt und die Vorrichtung wird wie beschrieben entfernt.
Zusammengefaßt dargestellt, umfaßt die neuerungsgemäße Vorrichtung zur Dilatation, also Erweiterung der Prostata-Urethra einen Harnkatheter 10 zum Einführen in die Prostata-Urethra oder Harnröhre, eine Dilatationseinrichtung 18, die am proximalen Abschnitt des Katheters in Kommunikation mit dem Inneren des Katheters montiert ist, und eine Positionierungseinrichtung 20, die axial am Katheter in einem Abstand von der Dilatationseinrichtung montiert ist, und zwar so, das die Positionierungseinrichtung sich dann am Harnröhrenbulbus befindet, wenn die Dilatationseinrichtung sich an der Prostata-Urethra befindet. Weiterhin umfaßt die Vorrichtung Aktivierungsmittel zum Aktivieren der Dilatationseinrichtung und der Positionierungseinrichtung. Zur Behandlung der gutartigen Prostata-Hyperplasie wird der Katheter mit der Dilatationseinrichtung und der Positionierungseinrichtung eingeführt und nach der Dilatation wieder herausgenommen.

Claims (7)

Schutzansprüche
1. Dilatator für die Dilatation der Prostata-Harnröhre, mit einem undurchlässsigen Harnkatheter (10) zum Einsetzen in die Prostata-Harnröhre (11), wobei dieser Katheter (10) einen proximalen Abschnitt (14) und einen distaien Abschnitt (16) aufweist, und mit einer Dilatationseinrichtung (18), die am proximalen Abschnitt des Katheters (10) montiert ist, dadurch gekennzeichnet, daß am Katheter (10) eine Positionierungseinrichtung (20) in einem solchen Abstand von der Dilatationseinrichtung (18) montiert ist, daß die Positionierungseinrichtung dann, wenn die Dilatationseinrichtung an der Prostata-Harnröhre angeordnet ist, distal vom externen Schließmuskel am Bulbus Urethra positioniert ist, um den Katheter an Ort und Stelle zu halten, und daß am distaien Abschnitt (16) des Katheters (10) zur Aktivierung der Dilatationseinrichtung (18) und der Positionierungseinrichtung (2öj eine Aktivierungseinrichtung (40, «6) angeordnet ist.
2. Dilatator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dilatationseinrichtung ein Dilatationsballon (18) und die Positionierungseinrichtung ein Positionierungsballon (20) sind.
3. dilatator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationsballon (18) aus einen mehrschichtigen begrenzt ausdehnbaren Material besteht.
4. Dilatator nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das mehrschichtige begrenzt ausdehnbare Material eine Irmensehieht und eine AuSensehieht aus Silicon und eine Mittelschicht aus begrenzt ausdehnbaren Gewebe,
oder eine Außenschicht aus Silicon und eine Innenschicht aus Polyester umfaßt.
5. Dilatator nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Dilatationsballon (18) und der Positionierungsballon (20) jeweils ein proximales und ein distales Ende aufweisen und das distale Ende (24) des Dilatationsballons (18) einen integralen Hocker aus dickerem und steiferem Material als der Rest des Ballons hat.
6. Dilatator nach Anspruch 3 oder 4 oder dem auf Anspruch 3 rückbezogenen Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen den Schichten des mehrschichtigen Materials ein Schmiermittel eingebracht ist.
7. Dilatator nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (10) drei Kanäle aufweist, die vom proximalen Abschnitt ausgehen, nämlich einen Kanal (38), der mit dem Dilatationsballon (18) kommuniziert, einen Kanal (44), der mit dem Positionierungsballon (20) kommuniziert, und einen Kanal (34) , der in Kommunikation mit der Blase einer. Behandlungsobjekts in Verbindung bringbar ist.
DE8905856U 1988-05-10 1989-05-10 Dilatator für die Prostata Expired DE8905856U1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

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US07/192,432 US4932958A (en) 1988-05-10 1988-05-10 Prostate balloon dilator
US07/347,354 US4932956A (en) 1988-05-10 1989-05-04 Prostate balloon dilator

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE8905856U1 true DE8905856U1 (de) 1989-10-12

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Family Applications (1)

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DE8905856U Expired DE8905856U1 (de) 1988-05-10 1989-05-10 Dilatator für die Prostata

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US (1) US4932956A (de)
JP (1) JPH0263475A (de)
CA (1) CA1326199C (de)
DE (1) DE8905856U1 (de)

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