JPH0263475A - 前立せん尿道拡張装置 - Google Patents

前立せん尿道拡張装置

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JPH0263475A
JPH0263475A JP1117173A JP11717389A JPH0263475A JP H0263475 A JPH0263475 A JP H0263475A JP 1117173 A JP1117173 A JP 1117173A JP 11717389 A JP11717389 A JP 11717389A JP H0263475 A JPH0263475 A JP H0263475A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、前立せん尿道を拡張させる膨張可能な装置を
有するカテーテルと、良性前立せん過形成を治療づる方
法とに関する。
従来の技術 バルーン式カテーテルは、身体の脈管の望ましくない組
織の治療に広く便用されている。例えば米国特許第４．
６３６，１９５号には、バルーン式カテーテルによる、
動脈内のプラークの素因によって生ずる絞さくの除去が
ｍ１示しである。この開示されたバルーンは、中央の拡
張バルーンの周りに隔置された２１１１１１のより小ざ
いリング・バルーンを備えている。この小さいリング・
バルーンににってプラークの本体を囲む室が備えられ、
カテーテル本体を定位置に保持するのに役立つ。他の多
数バルーン式カテーテルが米国特許第４．５７３．９６
６号および同第４．６１０．６６２号に間示しである。
、これらのカテーテルの２組のバルーンが脈管の通路内
に置かれて絞さくされた領域を密閉し、閉鎖された領域
内に溶解液が供給されＫ絞さくする組織を溶解する。
バルーン式カテーテルによる前立せん尿道内の閉そく性
組織の治療が米国特許第４，６６０．５６０号に開示し
−Ｃあり、それには、ぼうこう内での膨張にまりカテー
テルを固定するフオーリ（Ｆｏｌｅｙ）・バルーンを有
づるカテーテルと、前立せん尿道を拡張させる環状バル
ーンとが記載されている。この環状バルーンの適切な位
置決めは、前立せん尿道内へのぼうこう鏡の導入により
達成される。ぼうこう頚部に対する前立せん尿道の位置
を確認するためのぼうこう鏡の操作は厄介であるが、そ
れは下記に述べであるように、本発明によって回避され
る。
問題点を解決するための手段 本発明によれば、前立せん尿道を拡張させる装置にして
、前立せん尿道へ挿入づ−る不浸透尿カテーテルを含み
、前記カテーテルに近位部分と遠位部分とがあり、カテ
ーテルの前記近位部分に取り（−ｊけられた拡張装置と
、拡張装置を前立せん尿道に位置決めする際に外部の括
約筋から遠位の球状１λ通に位置決めされてカテーテル
を保持するよう、拡張装置からのある距離でカテーテル
に取り付けられた定位装置と、カテーテルの１１０記遠
位部分に位置する、前記拡張装置と前記定位装置とを作
動させる作動装置とを含む装置が得られる。
ここで使用する場合、不浸透なる用語は、カテーテルが
作られる材料が不浸透であることと、また管の壁がその
全長にわたって全く間口部を協えていないこととの双方
を意味する。
本発明の好適な実施例においては、拡張装置が拡張バル
ーンであり、定位装置が定位バルーンである。
この拡張バルーンはなるべくなら、バルーンがその当初
の収縮直径から、バルーンに加えられる内部圧力に関わ
りなく、予め定められた直径を相当に超えて膨張できな
いように、限定された非伸張性材料で作られることが望
ましい。
また本発明によれば、良性前立せん過形成を治療する方
法にして、前立せん尿道を拡張させる拡張装置と前立せ
ん尿道で拡張装置を位置決めする定位５Ａ置とを有する
不浸透床カテーテルを前立せん尿道へ挿入する段階と、
前記定位装置を位置決めし且つ固定する段階と、前記拡
張装置を定置し且つ拡張させ、それにより、前記拡張装
置で前立せん尿道を拡張して良性前立せん過形成から生
起される前立せん尿道の１閉そくを緩和させる段階と、
前記の拡張装置と定位装置とを休止させる段階と、前記
前立せん尿道から前記カテーテルを取り去る段階とを含
む方法も得られる。
前記方法において、拡張装置は拡張バルーンであること
が望ましく、定位装置は定位バルーンであることが望ま
しい。
この方法の実施を容易にさせるため、定位バルーンは、
拡張バルーンが前立せん尿道に位置付けされた時に外部
の括約筋から遠位の球状尿道に定位バルーンが位置付け
されてカテーテルを定位置に保持するように、前記拡張
バルーンからのある距離で前記力テーブルへ軸線方向に
取り付けられ、前記定位バルーンは膨張の際に球状尿道
に適合する如く寸法を定められる。
更に別の実施例においては、拡張バルーンの遠位端に、
それをこのバルーンよりも硬直に且つ厚くさせる一体の
隆起部が設けられ、それにより、前立せんの尖に隆起部
が置かれた場合、触接が強められる。この実施例は、拡
張バルーンの前立せん尿道内への正確な布置と定位バル
ーンの球状尿道内への位置決めとを容易にさせている。
実施例および作用 本発明の好適な実施例を添付図面に示しである。
第１図に示す実施例には、男子の尿道１１内に位置付け
された二重バルーン式カテーテル１ｏが含まれている。
球状尿道に位置決めされた膨張可能な定位バルーン２０
は装置１ｏを定位置に固定してそれを長手方向、とくに
ぼうこうの方向に対して防護する。膨張可能な拡張バル
ーン１８は前立せん１５に近い前立せん尿道１３に位置
決めされ、ぼうこう頚部１７内に延在する。第１図は、
恥（１１９と相対的な男子の尿道の位置と、尿生殖器隔
膜（または骨盤フロア）２１とを示している。
第２図は、体内での装置１０の適切な挿入時における身
体の中心に向かう位１α決めのための近位部分１４と、
体内での装置１０の適切な挿入時における身体の中心か
ら遠ざかる方向への位置決めのための遠位部分１６とを
有するカテーテル管１２を含む装置１０を示す。
カテーテル管１２は、装置１０の挿入時の尿道内での１
ｍ曲に追随するに充分な程たわみ性のある材料で形成さ
れている。但しこの月利は、装置１０の挿入に際して装
置１０が、尿道内のいかなる障害をも回避し得るに充分
な程も直であるべきである。カテーテル管は、尿道内で
の刺激や合併症を回避するため、生体融和性の材料で構
成され若しくは被覆される。適当なたわみ性と剛性のあ
る管系にすることのできる適切な材料は、シリコーン、
ポリエステル、ポリ塩化ビニル、およびポリウレタンで
ある。
近位部分１４には、軸線方向の拡張バルーン１８と軸線
方向の定位バルーン２０とが取り付けられる。定位バル
ーン２０は、第３図について更に詳細に説明するように
、カテーテル管１２の内部に連通する。拡張バルーン１
８は、多重バルーンに置き換えることらできるが、単一
の拡張バルーンが好ましい。定位バルーン２ｏは、拡張
バルーン１８が前立せん尿道にある時に定位バルーン２
０が球状尿道に在るように、拡張バルーン１８からのあ
る距離に在る。
バルーン１８．２０は、シリコーン・エラストマー、ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、天然若しくは合成ゴム、
またはポリウレタンのような生体融和性材料で形成され
る。拡張バルーン１８は一般に、それが予め定められた
直径を超えて延伸しないように作られる。バルーン１８
のこのような限定された膨張により、過度の拡張が防止
され、従って拡張中の前立せん尿道に対する損傷が防止
される。一実施例においては、この制限された膨張が、
ポリ塩化ビニル、ポリエチレン・テレフタレート、また
はポリエチレンのような非膨張性材料で拡張バルーンを
作ることにより達成される。
収縮した状態の場合、この種の非膨張性バルーンは折り
畳まれた形状をなしている。あるいはまた、上記の制限
された膨張は、上に明示したような、限定された膨張性
の複合材料から成るバルーン１８を作ることにより達成
できる。本発明に使用される茶杓の限定膨張性材料は、
３層壁を有する拡張「バルーン１２」に１１１連して米
国特許用４．６３７．３９６号に記載しである。内層は
弾性の不浸透ポリウレタン膜、中ｌｉｔ　層は編んだ布
の管、外層は弾性の不浸透ポリウレタンまたはシリコー
ンの膜である。シリコーンで作られたエラストマーの外
層やカバーは、それにより、拡張バルーンの滑らかな外
表面が得られるため、患者の快適さが増進されるので、
特に好まれる。本発明に使用されるその他の多層の限定
膨張性材料は、米国特許用４．６５１．７２１号に記載
された双安定性材エラストマーで形成できる外層とポリ
エステル／ポリウレタンの布のような双安定性材料から
成る中間層と弾性且つ不浸透でありシリコーン・エラス
トマーで形成できる内層とを有する３層複合材の部分で
あっても良い。この双安定性材料は、ポリエステル繊維
のような非膨張性１ａ維とポリウレタン繊維のような膨
張性繊維とで構成された糸で作られた布であっても良い
。膨張性ｍＭはカテーテル管１２のほぼ外径までのバル
ーンのつぶれを許容し、非膨張性繊維は予め定められた
直径までのバルーンの膨張を許容する。
隣接層に対する各層の滑らかな相対的滑動を確保するた
め、望むならば、各層、とくに外側の滑らかなシリコー
ン層とその隣接内層、の間に適当な潤滑剤、例えばシリ
コーン油、を布置しても良い。
拡張バルーン１８の予め定められる直径は一般に約２５
ｓ〜約４０ｍである。
拡張バルーン１８には近位端２２と遠位端２４とがあり
、定位バルーン２０には近位端２６と遠位端２８とがあ
る。拡張バルーン１８の遠位端２４と定位バルーン２０
の近位端２６との間の距離は、患者の前立せん尿道と球
状尿道との相対位置に従って変動するが、通常は約１Ｃ
ＩＲ〜約４Ｃ履、最も一般的には１　ｃｙｘである。装
＠１０には近位端３４０と遠位端３２とがある。拡張バ
ルーン１８の近位端２２は通常、９に置１０の近位端３
０から約１１〜約３Ｑｌｌに在る。拡張バルーンは、任
意選択的に、近位端３０を追えて延伸する。
拡張バルーン１８の長さ、即ち近位端２２と遠位端２４
との間の距離は、患者の前立せん尿道の大きさに依存す
る。一般にバルーン１８の上記の長さは、男子の前立せ
ん尿道の一般的な大きさによれば約３　ｃｍ〜約６１、
普通には４」である。拡張バルーン１８は前立せん尿道
を超えてほうこう頚部内に延伸りることができるので、
種々の長さの前立せん尿道に対する限定された数の拡張
バルーンの長さの使用につき若干の融通性が許容される
。
定位バルーン２０の長さ、即ち近位端２６と遠位＠２８
との間の距離は、患者の球状尿道内にバルーンがはまり
込む程のものである。バルーン２０が球状尿道の全学［
」を占める必殻はない。バルーン２０の機能は、前立Ｕ
ん尿道の位置を捜し出ずことと、前立せん内での動き、
とくにほうこうの方向の動き、に対して装置１０を固定
Ｊることとである。一般に、定位バルーン２０の長さは
約１ｃｍ〜６１である。
放射線不透過性マーカ２７．２９は、Ｘ線透視検査を指
導するために便利に使用される。
第３図は、カテーテル管１２に取り付【づられている拡
張バルーン１８の一実施例を示す。排液孔３４が、近位
９３０の開口部３１からカテーテル管１２を経てほうこ
う排液孔３６まで延びている。
この排液孔は、装置１０の任意選択的な特徴である。拡
張孔３８が拡張バルーン開口部４２を経て拡張バルーン
充てんボート４０と拡張バルーン１８との間に連通して
いる。膨張孔４４が定位バルーン開口部４８を経て定位
バルーン充てんボート４６と定位バルーン２０との間に
連通している。
バルーン充てんボート４０．４６の各々がそれぞれカテ
ーテル弁または注射器取付部品５０．５２を備え、液の
注射のための、充てんボートの注射器との接続を可能に
させている。
本発明による方法を示す次の例について、本発明を更に
詳細に示す。
例　　　　　　１ 尿道への挿入前には、装置１０は、カテーテル管１２の
外側に接してバルーン１８．２０がつぶれている、とい
う完全に収縮の状態である。
装置ｉ’Ｒ１０は尿道内へ、それに沿って導かれる。
挿入を容易にするため、前以て挿入された案内ワイヤを
通して装置１ｏを導いても良く、あるいは排液孔３４に
案内ワイヤを容れて装置１００硬直さを増大させても良
い。
定位バルーン２０は球状尿道内へ適切に位置決めされる
。医師は直腸の触診によって球状尿道を探り、あるいは
Ｘ線透視ガイダンスのような他の方法で球状尿道の位置
を決定する。好都合にも定位バルーン２０は、直腸の触
診またはその他周知の方法で、医師により決定された球
状尿道の近辺にそれが在る場合には、少なくともある程
度まで膨張する。定位バルーン２０は、球状尿道への位
置決め後、その最大限界まで膨張させられる。
バルーン２０を膨張させるため、定位バルーン２０に至
る膨張孔４４が注射器のような膨張装置へ接続され、膨
張液が注射されて、流体圧によりバルーン２０を膨張さ
せる。この膨張液はなるべくなう、挿入後のＸ線検査お
よび体内にある間の装置の観察のため、放射線不透過液
が望ましい。
ハイペイク（Ｈｙｐａｑｕｅ）　−２５およびレッグラ
フイン（Ｒｅｎ００ｒａｆｉｎ）　−６０は適切な放射
線不透過液の例である。装置１ｏをその適切な位置へ固
定するに充分な液が注射される。膨張した定位バルーン
２０が外部の括約筋から遠位の球状尿道へいったん適正
に位置決めされると、定位バルーン２０が球状尿道にあ
る場合には拡張バルーン１８が前立せん尿道にあるよう
に装置１０の定位バルーン２０が拡張バルーン１８から
のある距離に在るので、医師は、拡張バルーン１８が前
立せん尿道にお【プるその適正な位置にあることを知る
。このようにして、外部の括約筋の拡張と、この種の拡
張のあり得べき有害な影響とが回避される。
拡張バルーン１８はここで拡張孔３８を経て圧力Ｍに接
続され、そして膨張させられる。最大の曝 拡張に対する適正な膨張圧力は、バルーン１８の予め定
められた容量に等しい体積の液を注射することにより、
またはバルーン１８へ圧力を加える際、圧力Ｒ］の最大
圧力を定めることによって得られる。拡張技術上、一般
に周知の如く、Ｘ線透視は、バルーンの膨張の程度を可
視化することと、拡張手順を監視することとに役立つ。
この好適な実施例においては、拡張バルーン１８が上述
の如き限定膨張性材料で作られる場合、バルーン１８は
その予め定められた最大直径まで膨張する。
拡張後、バルーン１８．２０は収縮され、装置１０は取
り外される。外層がシリコーンであり内層が、例えば、
ポリエステルであるようにした多層０料で拡張バルーン
が作られている場合、取外しは、患者に与える苦痛を最
小限にして行われる。
この種の実施例の場合、収縮した外層はその滑らかで弾
力的な特性の故に、いかなる突起や尖頭も覆い且つ収縮
した内層内にたたみ込んで、容易な引出しのための許容
し得る直径の滑らかな外表面が得られる。
例　　　　　２ 上記の手順の代りに、本発明による装置の布置を、例１
に述べた触診技法の変更態様により遂行することもでき
る。この代替手順には次の諸段階が含まれる。
患者を切石術の位置に置いた後、［カランセル（Ｃｏｕ
ｎｃｉ　Ｉ）Ｊカテーテルがぼうこう内に通される。
ぼうこうがからであれば、約１００ｄの滅菌水または標
準塩類をそれに充たし、次いでカテーテルを取り外す。
本発明による装置を、拡張バルーンおよび定位バルーン
の双方がぼうこうに入るまで案内ワイヤの上に通Ｊ０ 充てんした３ｍｌの注射器が二方止めコックに取り付け
られ、この組立体が定位バルーン・ボート４６に接続さ
れる。医師は患者の直腸内にある指で前立せんの尖を触
診する。定位バルーンを約１蛇の造影溶液で膨張させ、
止めコック弁を閉じる。
定位バルーンが前立せんの尖で触接されるまで本装置を
静かに引く。この動きに対して何等かのゝ抵抗があった
場合には止めコック弁が開かれ、定位バルーンは、それ
が尖に向かって滑り進むまで徐々に収縮される。
次いで本装置は、拡張バルーンの遠位端２４が前立せん
の尖で触接されるまで更に１．５〜２０屑引き出される
。この操作を容易にさせるため、バルーンの最外面の全
体的な滑らかさを損なうことなく、拡張バルーンの外壁
と同じ材料または前記壁に取り付けられた別の材料で作
ることができる　４一体の隆起部（図示せず）を設ける
ことにより、前記遠位端に隣接Ｊるバルーンの壁が拡張
バルーンの残余部分よりもわずかに厚く且つ硬直に作ら
れる。
直腸は、球状尿道よりも前立せん尿道に近いので、それ
が前立せんの尖における場合の拡張バルーンのベースに
おける隆起部の触診は、球状尿道内の定位バルーンの触
診よりも容易であるはずである。ただし、前記隆起部が
前立せんの尖で触診される場合、定位バルーンは外部の
括約筋の下方の前立せん尿道に在ることを理＠すべきで
ある。
定位バルーンをここで、抵抗に遭遇するまで膨張させ（
約１．３ｄ、全体積）、次で止めコック弁を閉じる。
前立せんの拡張は例１における如くに遂行され、直腸の
触診により拡張中の適切な位置付けが確証される。
前立せんの拡張後、双方のバルーンが収縮され、本装置
は前述の如くに取り外される。
【図面の簡単な説明】
第１図は男子の尿道に挿入された本発明による二重バル
ーン・カテーテルをバルーンが膨張した状態で示す図、
第２図は第１図の装置の部分断面図、第３図は膨張した
状態のバルーンを示す第１図の装置の断面図である。 １ｏ・・・・・・二重バルーン式カテーテル１３・・・
・・・前立せん尿道 １４・・・・・・近位部分 １６・・・・・・遠位部分 １８・・・・・・拡張バルーン ２０・・・・・・定位バルーン ２２．２６・・・・・・近位端 ２４．２８・・・・・・遠位端。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）前立せん尿道を拡張させる装置にして、前立せん
    尿道へ挿入する不浸透尿カテーテルを含み、前記カテー
    テルに近位部分と遠位部分とがあり、カテーテルの前記
    近位部分に取り付けられた拡張装置と、拡張装置を前立
    せん尿道に位置決めする際に外部の括約筋から遠位の球
    状尿道に位置決めされてカテーテルを保持するよう、拡
    張装置からのある距離でカテーテルに取り付けられた定
    位装置と、カテーテルの前記遠位部分に位置する、前記
    拡張装置と前記定位装置とを作動させる作動装置とを含
    む装置。
  2. （２）特許請求の範囲第１項に記載の装置において、前
    記拡張装置が拡張バルーンであり、前記定位装置が定位
    バルーンであるようにした装置。
  3. （３）特許請求の範囲第２項に記載の装置において、前
    記拡張バルーンが多層の限定された非伸張性材料で作ら
    れるようにした装置。
  4. （４）特許請求の範囲第３項に記載の装置において、前
    記の多層の限定された非伸張性材料が、シリコーンから
    成る内層と外層および限定された非伸張性の布から成る
    中間僧、またはシリコーンから成る外層およびポリエス
    テルから成る内層を含むようにした装置。
  5. （５）特許請求の範囲第２項に記載の装置において、前
    記拡張バルーンと前記定位バルーンとが各各近位端と遠
    位端とを有し、拡張バルーンの遠位端にこのバルーンの
    残余部分よりも厚く且つ硬直な材料から成る一体の隆起
    部があるようにした装置。
  6. （６）特許請求の範囲第３項から第５項の何れか一つの
    項に記載の装置において、多層の材料から成る諸層の間
    に潤滑剤が置かれるようにした装置。
  7. （７）特許請求の範囲第２項から第６項の何れか一つの
    項に記載の装置において、前記カテーテルが前記近位部
    分から延伸する３個の孔を有し、一つの孔が前記拡張バ
    ルーンに連通し、一つの孔が前記定位バルーンに連通し
    、一つの孔が被検者のぼうこうに連通する如くされるよ
    うにした装置。
  8. （８）良性前立せん過形成を治療する方法にして、前立
    せん尿道を拡張させる拡張装置と前立せん尿道で拡張装
    置を位置決めする定位装置を有する中空の不浸透尿カテ
    ーテルを前立せん尿道へ挿入する段階と、前記定位装置
    を位置決めし且つ固定する段階と、前記拡張装置を定置
    し且つ拡張させ、それにより、前記拡張装置で前立せん
    尿道を拡張して良性前立せん過形成から生起される前立
    せん尿道の閉そくを緩和さる段階と、前記の拡張装置と
    定位装置とを休止させる段階と、前記前立せん尿道から
    前記カテーテルを取り去る段階とを含む方法。
  9. （９）特許請求の範囲第８項に記載の方法において、前
    記拡張装置が拡張バルーンであり且つ前記定位装置が定
    位バルーンであつて、外部の括約筋から遠位の球状尿道
    に定位バルーンが位置した時に拡張バルーンが前立せん
    尿道に位置するように前記拡張バルーンからのある距離
    で前記定位装置が前記カテーテルへ軸線方向に取り付け
    られ、前記定位バルーンが膨張の際に球状尿道に適合す
    る如く寸法を定められるようにした方法。
  10. （１０）特許請求の範囲第９項に記載の方法において、
    拡張バルーンの定置が、その遠位端にある一体の隆起部
    の触接によつて行われるようにした方法。
JP1117173A 1988-05-10 1989-05-10 前立せん尿道拡張装置 Granted JPH0263475A (ja)

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