DK143221B - Fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse - Google Patents

Fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse Download PDF

Info

Publication number
DK143221B
DK143221B DK295075AA DK295075A DK143221B DK 143221 B DK143221 B DK 143221B DK 295075A A DK295075A A DK 295075AA DK 295075 A DK295075 A DK 295075A DK 143221 B DK143221 B DK 143221B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
cellulose
units
foil
active substance
preparation
Prior art date
Application number
DK295075AA
Other languages
English (en)
Other versions
DK295075A (da
DK143221C (da
Inventor
P Fuchs
J Hilmann
Original Assignee
Schering Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE2432925A external-priority patent/DE2432925C3/de
Priority claimed from DE19742449865 external-priority patent/DE2449865B2/de
Application filed by Schering Ag filed Critical Schering Ag
Publication of DK295075A publication Critical patent/DK295075A/da
Publication of DK143221B publication Critical patent/DK143221B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK143221C publication Critical patent/DK143221C/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

(11) FREMLÆGS ELSESSKRIFT 143221 {& I TUSfll \Ra DANMARK i·» i«, ci.· a ·t k 9/70 • (21) Anugnme nr. 295^/75 (22) Indleveret den 50· jun. 1975 (24) Løbedag 50· Jun. 1975 (44) Ansegningen fremlagt og . η . -iqO.
fremlaggelseaakriftet rffentBggjort den ^ * 0UX1 xyo1
DIREKTORATET FOR
PATENT-OG VAREMÆRKEVÆSENET (30> Prioritet beæret fra den
5- jul. 1974« 2452925, DE
17. okt. 1974, 2449865, DE
(41) Aim. tilg. 6. jan. 1976 (7i) SCHERING AKTIENGESELLSCHAFT, Berlin und Bergkamen, Muellerstrasse 1 70-T78, 1 Berlin 65, DE.
(72) Opfinder: Peter Fuchs, Onkel Tom Str. 62, 1 Berlin 57, DE: Juergen Hilmann, Ugandas^r. 9, 1 Berlin 65, DE.
(74) Fuldmægtig under «agens behandling:
Firmaet Chas. Hude.
(64) Fremgangsmåde til fremstilling af et lægemiddel 1 folieform til oral eller topisk anvendelse.
Opfindelsen angår en fremgangsmåde til fremstilling af et lægemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse og med et indhold af aktivt stof på indtil 60 vægt% af folien.
Fra beskrivelsen til dansk patentansøgning nr. 6755/73 kendes granulater, fibre og film, som formes ved eller dannes efter ekstru-sion af smeltede masser. Grundmassen består f.eks. af det aktive stof og hydroxypropylcellulose (G-type) med en molekylvægt på 275.000. Lægemidlet ifølge nævnte danske patentansøgning kan kun anvendes lokalt i legemshulheder og anvendes til afgivelse af kontrollerede mængder af aktivt stof med forudbestemt hastighed.
I modsætning hertil er de ved fremgangsmåden ifølge den foreliggende opfindelse fremstillede lægemidler i folieform egnede til oral og topisk anvendelse. De opnås på endeløse bærebånd ved en kontinuerlig fremgangsmåde med folietrækkeapparater. Den dertil benyttede gelag-tige, tyktflydende grundmasse foreligger som en opløsning eller sus- 2 14322 1 pension. Vandopløselige cellulosederivater, såsom hydroxypropylcel-lulose (L-type) med en molekylvægt på 75.000, der kan anvendes som foliedånnere, er ansvarlige for de gunstige egenskaber hos de ifølge opfindelsen fremstillede lægemidler i folieform. De betinger rive-styrken og fleksibiliteten af disse folier. De opløses hurtigt i vand og frigør dermed det aktive stof fuldstændigt.
Fra U.S.A. patentskrift nr. 3.108.043 kendes spermicide præparater til vaginal anvendelse. Det papirlignende materiale fremstilles ved hjælp af udhældning og tørring. Grundmassen består f.eks. af det aktive stof, natriumcarboxymethylcellulose, glycerol og urinstof. Opløseligheden af præparatet og den kontrollerede frigørelse af det aktive stof styres ved hjælp af tilsætning af urinstof. Som følge af fremstillingsmetoden (udhældning og tørring) og anvendelsen af carboxymethylcellulose er en nøjagtig dosering af det aktive stof, således som de finder sted i det ifølge den foreliggende opfindelse fremstillede lægemiddel i folieform, ikke mulig.
Fra belgisk patentskrift nr. 637*363 kendes papirfolier, som er belagt med aktivt stof og er egnede til oral anvendelse. Folierne består af i vand uopløselige cellulosefibre og et vandopløseligt bindemiddel. Som vandopløseligt bindemiddel anvendes fortrinsvis natriumcarboxymethyl= cellulose. Det aktive stof påføres på papirfolien ved pådrypning af det opløste aktive stof, ved udstrøning af det faste, aktive stof eller ved at lade en opløsning af det aktive stof trænge gennem folien. Den dis-kontinuerlige fremgangsmåde med separat fremstilling af folien og påføring af det aktive stof har den ulempe, at doseringens nøjagtighed ikke er særlig god, hvilket imidlertid ved de i dag lavt doserede aktive stoffer er af stor vigtighed. Unøjagtigheder opstår ikke blot ved påføringen af det aktive stof, men også ved fremstillingen og forbehandlingen af bæreren samt under forandringer ved lagringen af bærermateria-let. Således har det f.eks. vist sig, at der ifølge det belgiske patentskrifts recept ikke dannes noget ensartet folielag ved anvendelse af folietrækkemaskiner, og at folien ved tørring skrumper ind. Det indses imidlertid let, at i tilfælde af uensartet materiale vil også optagelsen af aktivt stof blive uensartet. Et kun overfladisk bundet ak- tivt stof kan desuden ved håndteringen af folien, f.eks. ved emballeringen, delvis atter løsnes. Den som bindemiddel benyttede natriumcarb= oxymethyleellulose løsnes i maven og frigør derved carboxymethylcellu= 3 1A 3 2 2 1 losen, som delvis omslutter og kun forsinker eller overhovedet ikke frigør det aktive stof.
Det har nu vist sig, at man opnår folier med ensartet tykkelse og ensartet fordeling af aktivt stof, når man anvender en fremgangsmåde af den indledningsvis omtalte art, som er ejendommelig ved, at man opløser eller suspenderer det aktive stof og eventuelt et separationsmiddel i et opløsnings- eller suspensionsmiddel, der består af vand og/eller et eller flere fysiologisk acceptable organiske opløsningsmidler, og som foliedanner indfører en ikke-io-nogen, vandopløselig hydroxyalkylether eller methylhydroxyalkyl-ether af cellulose, fortrinsvis hydroxypropylcellulose, hydroxy-ethylcellulose eller methylhydroxypropylcellulose eller blandinger af to af disse, samt eventuelt et fyldstof, eventuelt homogeniserer, udstryger opløsningen eller suspensionen til dannelse af et vådt lag med lagtykkelsen 0,1-2 mm på en folietrækkemaskine og tørrer det våde lag til dannelse af en ensartet, tør folie med lagtykkelsen 0,05-1 mm. Foliedannere som er opløselige i såvel vand som organiske opløsningsmidler, er særlig egnede.
Til foliebærere kan sættes fyldstoffer og aktive stoffer samt hensigtsmæssigt en ringe mængde af et separationsraiddel. Separationsmidlet bevirker, at folien let løsnes fra folietrækkeapparatets bærebånd.
Egnede separationsmidler er bl.a. polyethylenpolypropylenpolymere ("Pluronic”® F- 68), polyoxystearater, alkyl- eller acylsubstitu-erede polyadditionsprodukter af ethylenoxid, f.eks. "Cremophor" ® EL, Silicon og siliconseparationsemulsioner, glycerol, propy-lenglycol og metalsæber. · -- 4 143221
Som fyldstoffer er f.eks. cellulose, sukker, f.eks. lactose, dextrose, rørsukker o.s.v., stivelsesarter, polyvalente alkoholer, f.eks. mannit, calciumcarbonat, calciumphosphat, talkum og farvestoffer i opløselig form eller som pigmenter, egnede. Fyldstofferne kan helt eller delvis erstattes med aktive stoffer. Hvis der anvendes opløselige fyldstoffer eller aktive stoffer, dannes en transparent, glat folie, medens der, hvis der anvendes uopløselige fyldstoffer eller aktive stoffer, dannes en hvid eller farvet, papiragtig folie.
Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen kan alle aktive stoffer, som anvendes i human- og veterinærmedicinen, benyttes. Til den indre anvendelse kommer navnlig den orale indgivelse på tale. Under den ydre anvendelse skal navnlig forstås den topiske administration pa huden og i legemshulrum, såsom næse,øre, vagina o.s.v. Som aktive stoffer skal eksempelvis nævnes: gestagener, østrogener, blandinger af gestagener og østrogener , beroligende midler, antidiabetika, sulfonamider, antibiotika, trichomonasmidler, betændelseshæmmende midler, f.eks. corticoider, o.s.v.
Det aktive lægemiddel kan foreligge opløst eller ensartet suspenderet i bærermaterialet. Mængden af aktivt stof i folien kan andrage indtil 60fo. Som enkeltdosis (enhed) skæres eller perforeres arealer, som indeholder mængder af aktivt stof, som på sædvanlig måde også er indeholdt i tabletter, drageer, salver, stikpiller o.s.v. Således kan mængden af aktivt stof pr. enkeltdosis, alt efter anvendelsesmåden, være vilkårlig høj og andrage mellem ca. 1 pg og 0,5 g, hvorved den nedre og øvre dosis let kan henholdsvis under- og overskrides.
Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen til fremstilling af lægemidlet i folieform opløses eller suspenderes det aktive stof og/eller separationsmidlet, foliedanneren og eventuelt fyldstoffet indføres, der homogeniseres eventuelt, og opløsningen eller suspensionen udstrækkes til et udstrøget lag på en foliestrækkemaskine. Den ved tørring af det udstrøgne lag opnåede folie opdeles i vilkårlige afsnit (enheder).
143221 5
Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen anvendes i opløsningen eller suspensionen hensigtsmæssigt foliedanneren i mængder på 6-20 væcrt%. fyldstoffet i mængder på 0-30 vægt$ og separationsmidlet for·-trinsvis i mængder på 0,01-2 vægt%.
Opløsnings- eller suspensionsmidlet anvender man hensigtsmæssigt i mængder på 48-84 vægt%, regnet i forhold til opløsningen eller suspensionen, og midlet består af vand og/eller et eller flere organiske opløsningsmidler. Som organiske opløsningsmidler kommer fysiologisk acceptable opløsningsmidler eller sådanne opløsningsmidler i betragtning, som ved tørringen kan fjernes indtil en fysiologisk ufarlig rest. Sådanne opløsningsmidler er f.eks. ethylalkohol, iso-propanol og methylenchlorid samt blandinger deraf. Vand og ethylalkohol eller blandinger af vand og ethylalkohol anvendes fortrinsvis.
Lagtykkelsen af det våde, udstrøgne lag andrager 0,1-2 mm, og tykkelsen af den tørre folie andrager 0,05*1 mm, fortrinsvis 0,07-0,3 mm.
Den kontinuerlige fremgangsmåde til fremstilling af lægemidlet i folieform frembyder den fordel, at det aktive stof foreligger homogent og ensartet fordelt i bæreren for det aktive stof. Ved hjælp af koncentrationen af det aktive stof i bæreren, tykkelsen af folien samt foliens areal kan man variere enkeltdosen meget simpelt.
Man kan også med et udstrøget lag fremstille folier, i hvilke der over foliebåndets bredde ved siden af hinanden er inkorporeret forskellige aktive stoffer og/eller forskellige koncentrationer af aktivt stof. Ved hjælp af en speciel rakel, scan består af to eller flere kamre, kan forskellige opløsninger eller suspensioner uden blanding udstrækkes til et sammenhængende, udstrøget lag. Bredden og tykkelsen af det udstrøgne lag kan indstilles separat for hvert kammer. Eventuelt kan zoner (striber) med forskellige aktive stoffer eller forskellige koncentrationer gøres synlige ved hjælp af forskellige farvestoffer. Ved tørring af det våde, udstrøgne lag opnås en folie, som ved passende deling, f.eks. ved perforering, tilvejebringer enheder med forskellige akfive stoffer og/eller koncentrationer af aktivt stof. Folier med forskellige aktive stoffer og/eller forskellige koncentrationer af aktivt stof kræves til fremstilling af flerfasepræparater, f.eks. til fremstilling af præpa- ·" '** ' Jf.
143221 6 rater til svangerskabsforebyggelse. Ved hjælp af muligheden for den rumlige adskillelse af med hinanden uforligelige aktive stoffer i en folieenhed forbedres stabiliteten af de enkelte aktive stoffer. Folier til. intravaginal administration kan f.eks. også rulles til en i handelen gående tampon.
Med undtagelse af eksempel 5 og 13 er de eksempelvis beskrevne præparater fortrinsvis egnede til oral administration.
Eksempel 1
Fremstilling af 1000 enheder; 0,25 g D-Norgestrel 0,05 g ethynyløstradiol og 0,8½ g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 95j00 g ethylalkohol under omrøring, og i denne opløsning indføres en pulverblanding bestående af 16.93 g hydroxypropylcellulose og 16.93 g cellulose.
Den opnåede suspension udstrækkes på et egnet folietrækkeapparat til et udstrøget lag med en lagtrykkelse på 500 Jim og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed; 0,25 mg D-Norgestrel 0,05 mg ethynyløstradiol 0,8½ mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.93 mg hydroxypropylcellulose 16.93 mg cellulose 35,00 mg o 2
En enhed svarer til et areal pa ca. 3 era . Foliens udseende: hvid, pa-piragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 jam.
7 143221
Eksempel 2
Fremstilling af 1000 enheder: 1.10 g "Cremophor"®EL opløses % ' 152,00 g vand, I denne opløsning suspenderes 0,25 g mikroniseret D-Norgestrel og 0,05 g mikroniseret ethynyløstradiol og homogeniseres even tuelt. I suspensionen indføres 22.10 g hydroxypropylcelluloseiog 16.50 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietxa&keapparut til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 μηι og tørres derpå.
Sammensætning for en enhed: 0,25 mg D-Norgestrel * 0,05 mg ethynyløstradiol
1.10 mg "Cremophor" ®EL
22.10 mg hydroxypropylcellulose 16.50 mg cellulose WOjOO mg 2
Denne enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseendet af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på oa. 170 pm.
Eksempel 3
Fremstilling af 1000 enheder: 0,03 g D-Norgestrel og 0,8*+ g polyoxyl-^O-stearat opløses i 95,00 g ethylalkohol under omrøring.
143221 8 I denne opløsning indføres en pulverblanding bestående af 16.93 g hydroxypropylcellulose og 17.20 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietrætøceapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 pm og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed: 0,03 mg D-Norgestrel 0,$+ mg polyoxyl-^-O-stearat 16.93 mg hydroxypropylcellulose 17.20 mg cellulose 35,00 mg o 2
En enhed svarer til en flade pa ca. 3 cm . Udseendet af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 μηι.
Eksempel b
Fremstilling af 1000 enheder: 1,10 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 152,00 g demineraliseret vand. I denne opløsning suspenderes 0,03 g mikroniseret D-Norgestrel og homogeniseres eventu elt. I suspensionen indføres 22,10 g hydroxypropylcellulose og 1^,77 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietrækapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 jam og tørres derpå.
9 143221
Sammensætning af en enhed: 0,03 mg D-Norgestrel 1)10 mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 22,10 mg hydroxypropylcellulose 16,77 mg cellulose *+0,00 mg 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm · Udseendet af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 pm.
Eksempel 5
Fremstilling af 1000 enheder: 0,025 g fluocortolontrimethylacetat og 0,183 g glycerol opløses i 30,000 g ethylalkohol. I denne opløsning indføres 7.292 g hydroxypropylcellulose.
Den opnåede opløsning udstryges på et egnet folietra&keapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 pm og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed: 0,025 mg fluocortolontrimethylacetat 0,183 mg glycerol 7.292 mg hydroxypropylcellulose 7,500 mg 2
En enhed svarer til et areal på ca. 1 cm . Udseendet af folien: transparent. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 70 μη.
Denne folie er egnet til topisk anvendelse.
143221 ίο
Eksempel 6
Fremstilling af 1000 enheder: 10.00 g 7-chlor-2-methylamino-5-phenyl-3H-l,l+-benzodiaze= pin-^f-oxid og 0,8½ g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 95}00 g ethylalkohol. I denne opløsning indføres en pul verblanding bestående af 16.93 g hydroxypropylcellulose og 7}23 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietra&keapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 μηι og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed: 10.00 mg 7-cklor-2-methylamino-5-phenyl-3H-l,*+-benzodia3e= pin-1!—oxid 0,8½ mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.93 mg hydroxypropylcellulose 7,23 mg cellulose 35.00 mg 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseende af folien: gul, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 jam.
Eksempel 7
Fremstilling af 1000 enheder: 1,00 g Worethisteronaeetat 0,03 g ethynyløstradiol og 0,8½ g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 95.00 g ethylalkohol. I denne opløsning indføres en pulver blanding bestående af 11 143221 16.93 g hydroxypropylcellulose og 16.20 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folie trækkeapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 μ® og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed: 1.00 mg Norethisteronacetat 0,03 mg ethynyløstradiol 0,8*+ mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.93 mg hydroxypropylcellulose 16.20 mg cellulose 35,00 mg 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 μιη.
Eksempel 8
Fremstilling af 1000 enheder: 1.00 g Norethisteronacetat 0,03 g ethynyløstradiol og 0,8½ g propylenglycol opløses i en blanding af 101,60 g methylenchlorid og 26,^0 g ethylalkohol. I denne opløsning indføres en pulver blanding bestående af 8,^7 g hydroxypropylcellulose 8,1+7 g hydroxyethylcellulose og 16,19 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietrskkeapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 pm og tørres derefter.
12 143221
Sammensætning af en enhed: 1.00 mg Norethisteronacetat 0,03 mg ethynyløstradiol 0,8¼ mg propylenglyeol 8,*+7 mg hydroxypropylcellulose 8,^7 mg hydroxyethylcellulose 16.19 mg cellulose 35.00 mg o 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 pm.
Eksempel 9
Fremstilling af 1000 enheder: 1.00 g Norethisteronacetat 0,03 g ethynyløstradiol og 0,8¼ g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 101,60 g methylenchlorid og 25,bo g ethylalkohol. I denne opløsning indføres en pulver- blanding af 16.93 g hydroxyethylcellulose og 16.20 g stivelse.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietradckeapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 pm og tørres derefter.
Sammensætning af en enhed: 1.00 mg Forethisteronacetat 0,03 mg ethynyløstradiol 0,8¼ mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.93 mg hydroxyethylcellulose og 16.20 mg stivelse 35.00 mg 13 143221 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 prn.
Eksempel 10
Fremstilling af 1000 enheder: 1.00 g Norethisteronacetat 0,03 g ethynyløstradiol og 0,8½ g polyoxyl-’-t-O-stearat opløses i 95.00 g ethylalkohol. I denne opløsning indføres en pulver blanding af 16.93 g hydroxypropylcellulose 8.10 g lactose og 8.10 g majsstivelse.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietra&keapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 jim og tørres derpå.
Sammensætning af en enhed: 1.00 mg Norethisteronacetat 0,03 mg ethynyløstradiol 0,8½ mg polyoxyl^O-stearat 16.93 mg hydroxypropylcellulose 8.10 mg lactose 8.10 mg majsstivelse 35.00 mg
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm2. Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 170 pm.
Eksempel 11
Fremstilling af 1000 enheder: 1.00 g Norethisteron (17a-ethynyl-19-nor-testosteron) 0,03 g ethynyløstradiol og 0,22 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 14 143221 8^+,75 g ethyl alkohol og 1+,00 g vand. I denne opløsning indføres, eventuelt homogeniseres, en pulverblanding af 16.00 g hydroxypropylcellulose og 16.00 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietrækkeapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 600 jim og tørres.
Sammensætning af en enhed: 1,00 mg Norethisteron (17a-ethynyl-19-nor-testosteron) 0,03 mg ethynyløstradiol 0,22 mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.00 mg hydroxypropylcellulose 16.00 mg cellulose 33»25 mg o
Areal pr. enhed: ca. 3 cm . Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. 230 jim.
Eksempel 12
Fremstilling af 1000 enheder: *+,0 g glisoxepid (^-^-/(3-( 5-methyl-isoxasol-3-carboxami= do)-ethylZ-benzen-sulfonyl} -1,l-hexamethylen-semi= carbazid) i mikroniseret form suspenderes i 0,9 g polyoxyl-^-O-stearat opløst i 152,0. g vand og homogeniseres eventuelt. I suspensionen ind føres 15.0 g hydroxyethylcellulose og 15.1 g calciumcarbonat.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietra&keapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 pm og tørres.
Sammensætning af en enhed: 15 143221 !+,00 mg glisoxepid 0,90 mg polyoxyl-U-stearat 15.00 mg hydroxyethylcellulose 15,10 mg calciumcarbonat 35.00 mg 2
En enhed svarer til et areal på ea. 3 cm . Udseendet af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca. I70 μπι.
Eksempel 13
Folier til den intravaginale administration.
Fremstillingen af folien sker ifølge eksempel 11.
Sammensætning af en enhed: 100.0 mg 5-morpholinomethyl-3-(5-nitro-l-m9thyl-2-imidazolyl> methylenamino-2-oxazolidinon, HC1 8,k mg "Cremophor" ®el 169,2 mg methylhydroxypropylcellulose 72,b mg cellulose 350.0 mg vægt pr. enhed
En enhed svarer til et areal på ca. 8 x k cm. Udseende af folien: lysegul. Folien (1 enhed) rulles enten omkring en i handlen gående tampon eller for sig selv til et snævert rør.
Eksempel 14
Tofasepræparat.
Del 1 : 21 enheder med aktivt stof.
Del 2 : 7 enheder uden aktivt stof.
Fremstilling af 3000 enheder del 1: '* 16 U3221 0,75 g D-Norgestrel, 0,15 g ethynyløstradiol og 0,5½ g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 237,00 g ethylalkohol og 12,00 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres *44,28 g hydroxypropylcellulose og *44,28 g cellulose.
Fremstilling af 1000 enheder del 2: 0,18 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 79?00 g ethylalkohol og *4,00 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres 1*4,91 g hydroxypropylcellulose og 1*4,91 g cellulose.
De således opnåede suspensioner udstryges på et egnet folietra&keapparat med en tokammer-speeialrakel (bredde af kamrene: 1-5*4 mm; 2 = 18 mm) til dannelse af et udstrøget lag på 0,5 mm og tørres derefter. Ved passende opdeling i enheder på 18 x 18 mm, f.eks. ved perforering, kan der over bredden af folien opdeles tre enheder med aktivt stof og én enhed uden indhold af aktivt stof. Hvis foliebåndet er 18 x Z mm langt, kan der opdeles i Z afsnit, der atter kan opdeles i tre enheder med aktivt stof og en enhed uden aktivt stof.
Sammensætningen af en enhed:
Del 1 (med aktivt stof)_Del 2 (uden aktivt stof) 3 enheder med 1 enhed med 0,25 mg D-Norgestrel - 0,05 mg ethynyløstradiol - 14.76 mg hydroxypropylcellulose 14,91 mg 14.76 mg cellulose 14,91 mg mg ^Sg?^genp°ly0Xypr0= °.18 mg 30,00 mg vægt pr. enhed 30,00 mg 17 143221 2
Areal pr. enhed: Ca. 3 cm Udseende: Hvid 21 enheder med aktivt stof og derefter 7 enheder uden aktivt stof samles i en pakning med præparatbetegnelsen "NEOGYNON"®
Eksempel 15
Trefasepræparat (trindelt præparat med to aktive stoffer).
Del 1 : 11 enheder med 0,05 mg D-Norgestrel og 0,05 mg ethynyløstradiol.
Del 2 : 10 enheder med 0,125 mg D-Norgestrøl og 0,050 mg ethynyløstradiol.
Del 3 : 7 enheder uden aktivt stof.
Fremstilling af 1100 enheder del 1: 0,055 g D-Norgestrel, 0,055 g ethynyløstradiol og 0,198 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 86,900 g ethylalkohol og *+00 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres l6,3*+6 g hydroxypropylcellulose, og 1β,3*+6 g cellulose.
Fremstilling af 1000 enheder del 2: 0,125 g D-Norgestrel, 0,050 g ethynyløstradiol og 0,180 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 79,000 g ethylalkohol og *+,000 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres 1^,823 g hydroxypropylcellulose og 1*+,822 g cellulose.
18 143221
Fremstilling af 7°° enheder del 3' 0,189 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 82,950 g ethylalkohol og i+,200 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres 15,656 g.. hydroxypropylcellulose og 15,655 g cellulose.
De således opnåede suspensioner udstryges på et egnet folietcskkeapparat med en trekammer-specialrakel (bredde pr. kammer 18 mm) til et udstrøget lag og tørres. Yed passende opdeling, f.eks. ved perforering, i enheder på 18 x 18 mm for del 1, 18 x 19,8 mm for del 2 og 18 x 28 mm for del 3 kan folien over sin bredde opdeles i tre enheder mad forskelligt indhold af aktivt stof. Udfra foliebåndet med en bredde på 3 x 18 mm og en længde på 198 mm kan der fraskilles præparater med 11 enheder del 1(venstre strimmel med bredde 18 mm) 10 enheder del 2 (mellemste strimmel med bredde 18 mm) og 7 enheder del 3 (højre strimmel med bredde 18 mm)..
Sammensætning pr. enhed: - . Del 1 _Del 2_ Del 3_Indholdsstof_ 11 enheder med 10 enheder med 7 enheder med 0,050 mg 0,125 mg - D-Norgestrel 0,050 mg 0,050 mg - ethynyløstradiol 0,180 mg 0,180 mg 0,270 mg polyoxyethylenpolyoxy= propylenpolymer 14.860 mg 14,823 mg 22,366 mg hydroxypropylcellulose 14.860 mg 14,822 mg_22,364 mg_cellulose______ 30,000 mg 30,000 mg 45,000 mg vægt pr. enhed 2 2 2 ca. 3 cm ca. 3,5 cm ca. 5 cm areal pr. enhed hvid hvid hvid udseende 19 143221
Eksempel 16
Trefasepræparat.
Del 1 : 11 enheder med 0,05 mg D-Norgestrel og 0,05 mg ethynyløstradiol.
Del 2 : 10 enheder med 0,125 mg D-Norgestrel og 0,050 mg ethynyløstradiol.
Del 3 : 7 enheder med 50,00 mg jern(II)funiarat.
Fremstilling af 1100 enheder del 1: 0,066 g levnedsmiddelgul nr. 2 (Tartrazin; E 102) opløses i 1+, 1+00 g vand og indføres derpå i 86,900 g ethylalkohol. I denne opløsning opløses 0,055 g D-Norgestrel, 0,055 g ethynyløstradiol og 0,198 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres 16.313 g hydroxypropylcellulose og 16.313 g cellulose.
Fr'emstilling af 1000 enheder del 2: · 0,065 g levnedsmiddelorange nr. 2 (Sunset Yellow; E 110) opløses i *+,000 g vand og indføres derpå i 79,000 g ethylalkohol. I denne opløsning opløses 0,125 g D-Norgestrel, 0,050 g ethynyløstradiol og 0,l80 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer. I denne op løsning indføres og eventuelt homogeniseres li+,790 g hydroxypropylcellulose og 1^,790 g cellulose.
Fremstilling af 700 enheder del 3: 20 143221 0,0^-2 g saccharin, 0,(Α·2 g flødeessens og 0,if06 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i en blanding af 55,300 g ethylalkohol og 2,800 g vand. I denne opløsning indføres og eventuelt homogeniseres 35,000 g jern(II)fumarat, 17,500 g hydroxypropylcellulose, 5,950 g kakao og if,060 g cellulose.
De således opnåede suspensioner udstryges på et egnet folietra*keapparat med en trekammer-specialrakel (bredde pr. kammer 18 mm) til et udstrøget lag og tørres derpå. Ved passende opdeling, f.eks. ved hjælp af perforering, i enheder på 18 x 18 iran for del 1, 18 x 19,8 mm for del 2 og 18 x 28 mm for del 3, kan folien over sin bredde opdeles i tre enheder med forskelligt indhold af aktivt stof. Fra foliebåndet med en bredde på 3 x 18 mm og en længde på 198 mm kan der fraskilles præparater med 11 enheder del 1 (venstre strimmel med bredde 18 mm), 10 enheder del 2 (mellemste strimmel med bredde 18 mm) og 7 enheder del 3 (højre strimmel med bredde 18 mm) .
Sammensætning pr. enhed:
Del 1 Del 2_pei 3 Indholdsstof_ 11 enhe- lo enhe— 7 enheder der med der med me(j 0,-050 mg 0,125 mg - D-Norgestrel 0,050 mg 0,050 mg - ethynyløstradiol 50,000 mg jern(II)fumarat 0,l80 mg 0,180 mg 0,580 mg polyoxyethylenpolyoxypropylen- polymer 0,Q00 mg - - levnedsmiddelgul nr. 2 - 0,065 mg - levnedsmiddelorange nr. 2 1^,830 mg l1*,790 mg 25,000 mg hydroxypropylcellulose 1^,830 mg lif,790 mg 5,800 mg cellulose 21 143221 8,500 rag kakao 0,06θ mg saccharin 0,060 mg flødeessens 30,000 rag 30,000 mg 90,000 rag vægt pr. enhed ca. 3 c nr ca. 3j5 c nr ca. 5 c nr areal pr. enhed gul orange brun udseende.
Eksempel 17
Fremstilling af 1000 enheder: 0,15 g D-Norgestrel, 0,03 g ethynyløstradiol og 0,8U g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 95.00 g ethylalkohol under omrøring, og i denne opløsning indføres én pulverblanding af 16.99 g hydroxypropylcellulbse og 16.99 g cellulose.
Den opnåede suspension udstryges på et egnet folietrækapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 500 μιη og tørres derefter.
Sammensætning af en enhed: 0,15 mg D-Norgestrel 0,03 mg ethynyløstradiol 0,8V mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 16.99 mg hydroxypropylcellulose 16.99 mg cellulose 35.00 mg - 2
En enhed svarer til et areal på ca. 3 cm . Udseende af folien: hvid, papiragtig. Den tørre folie har en tykkelse på ca, 170 μηι.
22 143221
Eksempel i a
Fremstilling af 10.000 enheder:
Opløsning A . 1,5 g D-norgestrel og 0,3 g ethynyløstradion opløses i 477»7 g alkohol.
Opløsning B 1,5 g polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer opløses i 23,0 g vand.
Opløsning C Opløsningerne A og B forenes.
Suspension B 88,1 g hydroxypropylcellulose og 88,6 g cellulose Blandes løst, føres gennem en 1,2 mm sigte og indføres under omrøring i opløsningen C. Den opnåede suspension udbredes og tørres på et egnet folietra&keapparat til et udstrøget lag med en lagtykkelse på 600 pm.
Sammensætning af en enhed: 0,15 mg D-norgestrel 0,03 mg ethynyløstradiol 8,81 mg hydroxypropylcellulose 8,86 mg cellulose 0,15 mg polyoxyethylenpolyoxypropylenpolymer 18,00 mg p
Flade pr. enhed: .144 mm
Udseende af folien: hvid, papiragtig lykkelse af folien: 260-280 pm.
DK295075A 1974-07-05 1975-06-30 Fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse DK143221C (da)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2432925 1974-07-05
DE2432925A DE2432925C3 (de) 1974-07-05 1974-07-05 Folienförmige Arzneimittel
DE19742449865 DE2449865B2 (de) 1974-10-17 1974-10-17 Folienförmiges Arzneimittel
DE2449865 1974-10-17

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DK295075A DK295075A (da) 1976-01-06
DK143221B true DK143221B (da) 1981-07-27
DK143221C DK143221C (da) 1981-11-30

Family

ID=25767384

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK295075A DK143221C (da) 1974-07-05 1975-06-30 Fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse

Country Status (17)

Country Link
JP (1) JPS6028810B2 (da)
CA (1) CA1067407A (da)
CH (1) CH625704A5 (da)
DD (1) DD122196A5 (da)
DK (1) DK143221C (da)
EG (1) EG11756A (da)
FI (1) FI60354C (da)
FR (1) FR2276811A1 (da)
GB (1) GB1510999A (da)
IE (1) IE42604B1 (da)
IL (1) IL47573A (da)
IN (1) IN142428B (da)
NL (1) NL186294C (da)
NO (1) NO752416L (da)
PH (1) PH18973A (da)
RO (1) RO68836A (da)
SE (1) SE413285B (da)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK155776B (da) * 1979-01-11 1989-05-16 Key Pharma Laegemiddelafgivningsorgan med forlaenget frigoering af laegemiddel, og fremgangsmaade til dets fremstilling

Families Citing this family (55)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4332789A (en) 1975-12-15 1982-06-01 Hoffmann-La Roche Inc. Pharmaceutical unit dosage forms
AU514195B2 (en) 1975-12-15 1981-01-29 F. Hoffmann-La Roche & Co. Dosage form
GB1601923A (en) * 1977-06-09 1981-11-04 Beecham Group Ltd Sustained release compositions
EP0063657A1 (en) * 1981-04-29 1982-11-03 Merck & Co. Inc. Topical application of interferon inducers
JPS59222406A (ja) * 1983-06-01 1984-12-14 Teijin Ltd 歯周疾患治療用製剤及びその製造法
JPS6086576U (ja) * 1983-11-15 1985-06-14 株式会社豊田自動織機製作所 流体噴射式織機の緯糸貯留装置における緯糸案内装置
JPS61280423A (ja) * 1985-06-05 1986-12-11 Kiyuukiyuu Yakuhin Kogyo Kk 口腔内粘膜貼付剤
DE3601923A1 (de) * 1986-01-23 1987-07-30 Behringwerke Ag Nasal applizierbares arzneimittel, verfahren zu seiner herstellung und seine verwendung
SE8602666D0 (sv) * 1986-06-16 1986-06-16 Leo Ab Intravaginal devices
DE3630603A1 (de) * 1986-09-09 1988-03-10 Desitin Arzneimittel Gmbh Darreichungs- und dosierungsform fuer arzneimittelwirkstoffe, reagentien oder dergleichen sowie verfahren zu deren herstellung
DE4018247A1 (de) * 1990-06-07 1991-12-12 Lohmann Therapie Syst Lts Herstellungsverfahren fuer schnellzerfallende folienfoermige darreichungsformen
DE19549506C2 (de) * 1995-03-07 1998-07-30 Richard Prof Dr Sueverkruep Darreichungsform zur äußerlichen Applikation und Verfahren zur Herstellung derselben
DE19646392A1 (de) * 1996-11-11 1998-05-14 Lohmann Therapie Syst Lts Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle mit einer an der Schleimhaut haftklebenden, Pharmazeutika oder Kosmetika zur dosierten Abgabe enthaltenden Schicht
JP3460538B2 (ja) * 1997-10-08 2003-10-27 救急薬品工業株式会社 速溶性フィルム製剤
DE19745208A1 (de) * 1997-10-13 1999-04-15 Labtec Gmbh Mundfilm
DE19856101A1 (de) * 1998-12-04 2000-06-08 Labtec Gmbh Mundhöhlen-Matrixpflaster
CZ20014709A3 (cs) 1999-07-02 2002-09-11 The Procter & Gamble Company Dávkovací systém pro dodávání látky ústní hygieny do dutiny ústní a způsob dávkování
US20110033542A1 (en) 2009-08-07 2011-02-10 Monosol Rx, Llc Sublingual and buccal film compositions
US7666337B2 (en) 2002-04-11 2010-02-23 Monosol Rx, Llc Polyethylene oxide-based films and drug delivery systems made therefrom
US8603514B2 (en) 2002-04-11 2013-12-10 Monosol Rx, Llc Uniform films for rapid dissolve dosage form incorporating taste-masking compositions
US8900497B2 (en) 2001-10-12 2014-12-02 Monosol Rx, Llc Process for making a film having a substantially uniform distribution of components
US20190328679A1 (en) 2001-10-12 2019-10-31 Aquestive Therapeutics, Inc. Uniform films for rapid-dissolve dosage form incorporating anti-tacking compositions
US7357891B2 (en) 2001-10-12 2008-04-15 Monosol Rx, Llc Process for making an ingestible film
US8900498B2 (en) 2001-10-12 2014-12-02 Monosol Rx, Llc Process for manufacturing a resulting multi-layer pharmaceutical film
US20070281003A1 (en) 2001-10-12 2007-12-06 Fuisz Richard C Polymer-Based Films and Drug Delivery Systems Made Therefrom
US11207805B2 (en) 2001-10-12 2021-12-28 Aquestive Therapeutics, Inc. Process for manufacturing a resulting pharmaceutical film
US8765167B2 (en) 2001-10-12 2014-07-01 Monosol Rx, Llc Uniform films for rapid-dissolve dosage form incorporating anti-tacking compositions
US10285910B2 (en) 2001-10-12 2019-05-14 Aquestive Therapeutics, Inc. Sublingual and buccal film compositions
DE10207394B4 (de) * 2002-02-21 2007-03-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Geschmacksmaskierte oblatenförmige Arzneizubereitung
JP2004043450A (ja) * 2002-05-16 2004-02-12 Kyukyu Yakuhin Kogyo Kk 速溶性フィルム状製剤
US20050147653A1 (en) * 2002-05-16 2005-07-07 Kayo Yasuda Quickly soluble film preparations
US8524200B2 (en) 2002-09-11 2013-09-03 The Procter & Gamble Company Tooth whitening products
EP2428206A1 (en) * 2003-01-30 2012-03-14 MonoSol RX LLC Thin film with non-self-aggregating uniform heterogeneity and drug delivery systems made therefrom
DE10354894A1 (de) * 2003-11-24 2005-07-07 Hf Arzneimittelforschung Gmbh Orale Formulierungen des Desoxypeganins und deren Anwendungen
DE102005003387A1 (de) * 2004-09-01 2006-03-02 LABTEC Gesellschaft für technologische Forschung und Entwicklung mbH Atrium Patch
AU2007297697A1 (en) 2006-09-20 2008-03-27 Monosol Rx Llc Edible water-soluble film containing a foam reducing flavoring agent
US20080260836A1 (en) * 2007-04-18 2008-10-23 Thomas James Boyd Films Comprising a Plurality of Polymers
JP2010158173A (ja) * 2009-01-06 2010-07-22 Lintec Corp 可食性フィルム、可食性フィルム用組成物及び可食性フィルム積層体の製造方法
WO2010086989A1 (ja) 2009-01-29 2010-08-05 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
JP5379499B2 (ja) * 2009-01-29 2013-12-25 リンテック株式会社 嚥下物包装体および可食性フィルム接合体
JP5497358B2 (ja) * 2009-07-28 2014-05-21 リンテック株式会社 可食性積層フィルムおよびその製造方法
JP5588688B2 (ja) * 2010-01-28 2014-09-10 日東電工株式会社 フィルム状製剤
JP5466028B2 (ja) * 2010-02-03 2014-04-09 リンテック株式会社 可食性シート及び食品保持シート
JP5751868B2 (ja) 2010-03-30 2015-07-22 日東電工株式会社 フィルム状製剤及びその製造方法
US9149959B2 (en) 2010-10-22 2015-10-06 Monosol Rx, Llc Manufacturing of small film strips
FR2968004B1 (fr) * 2010-11-29 2013-06-28 Sojasun Technologies Films naturels biodegradables a base de co-produits issus de processus industriels de traitement de graines.
JP5841433B2 (ja) 2012-01-11 2016-01-13 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
US10285915B2 (en) 2012-10-17 2019-05-14 The Procter & Gamble Company Strip for the delivery of an oral care active and methods for applying oral care actives
US20180104183A1 (en) * 2015-04-07 2018-04-19 Nipro Corporation Oral film preparation
US11273131B2 (en) 2016-05-05 2022-03-15 Aquestive Therapeutics, Inc. Pharmaceutical compositions with enhanced permeation
WO2017192921A1 (en) 2016-05-05 2017-11-09 Monosol Rx, Llc Enhanced delivery epinephrine compositions
US12433850B2 (en) 2016-05-05 2025-10-07 Aquestive Therapeutics, Inc. Enhanced delivery epinephrine and prodrug compositions
US12427121B2 (en) 2016-05-05 2025-09-30 Aquestive Therapeutics, Inc. Enhanced delivery epinephrine compositions
EP3644960A1 (en) * 2017-06-30 2020-05-06 Allergan, Inc. Dissolving film for delivery of a clostridial derivative
EP4422607A4 (en) 2021-10-25 2025-09-03 Aquestive Therapeutics Inc ORAL AND NASAL COMPOSITIONS AND METHODS OF TREATMENT

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK155776B (da) * 1979-01-11 1989-05-16 Key Pharma Laegemiddelafgivningsorgan med forlaenget frigoering af laegemiddel, og fremgangsmaade til dets fremstilling

Also Published As

Publication number Publication date
IL47573A (en) 1978-10-31
IE42604L (en) 1976-01-05
FR2276811B1 (da) 1980-04-11
JPS6028810B2 (ja) 1985-07-06
CH625704A5 (en) 1981-10-15
NO752416L (da) 1976-01-06
DD122196A5 (da) 1976-09-20
FR2276811A1 (fr) 1976-01-30
FI60354B (fi) 1981-09-30
IN142428B (da) 1977-07-09
SE413285B (sv) 1980-05-19
SE7507659L (sv) 1976-01-07
FI751801A7 (da) 1976-01-06
NL186294B (nl) 1990-06-01
EG11756A (en) 1977-11-30
NL7507785A (nl) 1976-01-07
FI60354C (fi) 1982-01-11
DK295075A (da) 1976-01-06
AU8252775A (en) 1977-01-06
RO68836A (ro) 1980-07-15
DK143221C (da) 1981-11-30
JPS5129218A (en) 1976-03-12
CA1067407A (en) 1979-12-04
NL186294C (nl) 1990-11-01
IE42604B1 (en) 1980-09-10
PH18973A (en) 1985-11-26
IL47573A0 (en) 1975-08-31
GB1510999A (en) 1978-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK143221B (da) Fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel i folieform til oral eller topisk anvendelse
US4136145A (en) Medicament carriers in the form of film having active substance incorporated therein
US4136162A (en) Medicament carriers in the form of film having active substance incorporated therein
PL101842B1 (pl) A method of producing the pharmaceutical carrier in the form of foil with built in active agent
Musazzi et al. Personalized orodispersible films by hot melt ram extrusion 3D printing
Gupta et al. Polyurethane intravaginal ring for controlled delivery of dapivirine, a nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor of HIV-1
Visser et al. Orodispersible films in individualized pharmacotherapy: The development of a formulation for pharmacy preparations
DE2449865A1 (de) Arzneimittel in folienform mit inkorporiertem wirkstoff
CA2329556A1 (en) Method of preparing a watersoluble film
JPS6377816A (ja) 活性物質の経口投与製剤
US20120244197A1 (en) Film-Like Pharmaceutical Dosage Forms
JP2001504106A (ja) 口部に適用される瞬時湿潤性の水溶性薄膜または水溶性層
WO2019143114A1 (ko) 하이드로겔 패치 형태의 경피투여용 약학 조성물
Farooqui et al. Formulation development and optimisation of fast dissolving buccal films loaded glimepiride solid dispersion with enhanced dissolution profile using central composite design
Gajbhiye et al. Formulation and evaluation of transdermal patches of benidipine hydrochloride
Pathan et al. Formulation and characterization of intra nasal delivery of nortriptyline hydrochloride thermoreversible gelling system in treatment of depression
HU208495B (en) Process for producing retarde pharmaceutical compositions
CH621064A5 (da)
KR20030024849A (ko) 소수성 약물의 개선된 고형 약제학적 투여 제제
Garg et al. Development and evaluation of a buccal bioadhesive system for smoking cessation therapy
Maddela et al. Development of zolmitriptan mouth dissolving films: formulation variables, mechanical properties, and in vitro drug release studies
WO2013002505A1 (ko) 생분해 고분자 소재를 이용한 테입형 불소제제 및 이의 제조방법
TW202604537A (zh) 聚合物膜及其製備方法
Brokmann et al. 3D printed mucoadhesive films: Individualized drug dosing for localized drug delivery
Patel et al. Delivering drug ‚€ êpolymer complex via quick dissolving film: A step towards the development of an appropriate pediatric formulation

Legal Events

Date Code Title Description
PUP Patent expired