DK163283B - Ventilindretning til anbringelse inden i et fleksibelt roer - Google Patents

Description

i

DK 163283 B

Den foreliggende opfindelse angår en ventil indretning som angivet i indledningen til krav 1.

For tiden er "hæmodialyse" den mest anvendte nyredialysemetode til behandling af nyresvigt i slutstadium (ESRD). Patientens blod renses ved 5 at sende det igennem en kunstig nyre i en dialysemaskine. Ved diffusion igennem en semi-pe'rmeabel membran i den kunstige nyre fjernes urenheder og toksiner fra patientens blod for derved at udføre patientens egne nyrers funktion. Hæmodialyse er nødvendig flere gange om ugen, og hver dialyse kræver flere timer i et dialysecenter eller hjemme. Under dialysen 10 er patienten "bundet" til maskinen af venøse og arterielle blodledninger, der fører blodet til og fra den kunstige nyre.

Skønt anvendt mindre hyppigt end hæmodialyse er en procedure, der kendes som "intermitterende peritonaldialyse" en accepteret metode til behandling af ESRD. I denne procedure indgives en dialyseopløsning i pa-15 tientens peritonal hul rum ved hjælp af rør og et kateter. Bughinden, der afgrænser peritonal hul rummet, indeholder mange små blodkar og kapillarlejer, der fungerer som en naturlig semi-permeabel membran. Denne naturlige membran kan modstilles med den kunstige membran, som anvendes i hæmodialyse. I begge tilfælde sker der imidlertid en fjernelse af urenhe-20 der og toksiner i blodet ved diffusion gennem en membran, nemlig en cellulosemembran i en kunstig nyre eller en peritonal membran i et peritonal hul rum.

I intermitterende peritonaldialyse forbliver dialyseopløsningen i patientens peritonal hul rum en tid, som er tilstrækkelig til, at urenhe-25 der i blodet fjernes ved diffusion gennem peritonalmembranen og ind i dialyseopløsningen. Dialyseopløsningen med urenheder afdrænes derefter fra peritonal hul rummet ved hjælp af kateteret og rørsystemet, og en frisk forsyning af dialyseopløsning indgives. Intermitterende peritonaldialyse anvender pumper eller andet hjælpeudstyr, hvortil patienten er 30 "bundet" under dialysen, og patienten skal også forblive stillesiddende.

Kontinuerlig, ambulant peritonaldialyse er en anden type peritonaldialyse, der anvender bughinden som en semi-permeabel membran. Dette har imidlertid den vigtige fordel, at patienten kan være oppegående og udføre en normal rutine under dialysen. Patienten er ikke "bundet" til en 35 maskine og skal kun være stillesiddende i den tidsperiode, som kræves for at afdræne og indgive dialyseopløsning fra henholdsvis ind i perito-nalhulrummet. Denne indgivelse og afdræning udføres ved hjælp af et rør-el! er slangesystem samt et kirurgisk implanteret permanent kateter i pa-

DK 163283B

2 tientens bugvæg og i forbindelse med patientens peritonal hul rum.

Den kontinuerlige ambulante peritonal analyse er bestemt til at være en teknik, som en patient selv udfører, efter at kateteret er implante-ret kirurgisk. Det er således vigtigt, at det involverede udstyr, f.eks.

5 rør og opløsningsbeholder, er simpelt og let at anvende. Den foreliggende opfindelse skal forenkle indgivelsen af dialyseopløsning i peritonal-hulrummet. Opfindelsen angår en afbrækkelig ventil i et rør, som er fastgjort til eller kan udgøre en del af beholderen for peritonaldialy-seopløsning.

10 Der kendes afbrækkel ige ventiler i fleksible rør til brug i blodposer. De kendte ventiler består typisk af to dele, nemlig en hul rørformet del, som er bundet til det indre af et fleksibelt rør, og en stiv afbrække!ig del eller håndtag, som er i ét med den kuglerørformede del. Håndtaget kan afbrækkes ved manuel manipulering. Efter afbrækningen be-15 væger håndtaget sig bort fra dets skilleflade med den rørformede del, og fluidum kan strømme forbi håndtaget og igennem røret.

Et eksempel på en knækbar ventil af den indledningsvis angivne art er vist i GB patentskrift nr. 1 474 648. Den der viste ventil åbnes ved manuelt at knække et formindsket ringformet område for derved at frem-20 bringe fluidumstrøm i røret. Med det formål at undgå risiko for, at den afbrækkede del kommer til at blokere for fluidumstrømmen, er enden af den rørformede del svejset til med små radiale fremspring. Den rørformede del har en perifer svækkelseslinie, så den tilsvejsede del af den rørformede del kan brækkes af. Den afbrækkede del kan sidde fast i rø-25 ret, så den ikke ligger an mod og spærrer resten af den rørformede del.

Der er imidlertid fare for, at den afbrækkede del drejes i røret og kommer til at spærre det.

Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe en ventil indretning af den indledningsvis angivne art, hvor risikoen for, at den afbrækkede del 30 kan komme til at blokere ventilen i dens åbne stilling, er elimineret.

Dette opnås ved at indrette ventilen med de ejendommeligheder, som er angivet i den kendetegnende del af krav 1.

Knækningen af ventilen ifølge opfindelsen udføres ved at bøje det udvendige af det fleksible cirkulære rør tilbage mod sig selv i et 35 punkt, hvor håndtaget støder til den lukkede ende af den rørformede del.

Den indledende bøjevirkning samt efterfølgende bøjninger vil "tvinge" håndtaget ned gennem røret og bort fra den rørformede del, som nu er åbnet. En let knækning er vigtig i forbindelse med udførelsen af kontinu

DK 163283 B

3 erlig ambulant peritonaldialyse på grund af det store antal patienter med begrænset fysisk kapacitet som følge af dårligt syn, svaghed, ledbetændelse og lignende. Af samme årsager er den foreliggende opfindelse også særlig fordelagtig for børn og alderdomssvækkede patienter.

5 Ventilen ifølge opfindelsen forbliver i en stilling, hvori den er holdt åben, på grund af fremspring på håndtaget. Disse fremspring er i friktionsmæssig kontakt med det indre af det fleksible rør, og de griber kraftigt ind i eller "bider sig" ind i det bløde fleksible rør. Visse kendte knækbare ventiler, som anvendes i blodposer, har frembragt frik-10 tionskontakt i et specielt formindsket konisk område i røret. Ventilen ifølge opfindelsen eliminerer behovet for enhver speciel indsats eller område (konisk eller anden form) i røret for at fastholde det afknækkede håndtag. Størrelsen af det fleksible, cirkulære rør kan være konstant i modsætning til eksisterende blodposeventiler med indretninger til at 15 holde ventilen åben, hvori ventilen er fastlåst i et konisk afsnit af røret med formindsket tværsnit.

Den knækbare ventil ifølge opfindelsen indeholder to hovedbestanddel, nemlig et langstrakt og i hovedsagen stift håndtag samt en rørformet del med en lukket ende, som er i ét med håndtaget. Det langstrakte 20 håndtag bærer udad forløbende fremspring til friktionskontakt med den indvendige overflade i et fleksibelt, cirkulært rør. En knækbar svækket zone er indrettet ved forbindelsen mellem den rørformede del og det langstrakte håndtag. Efter knækningen ved manipulering udefra bevæger håndtaget sig bort fra den rørformede del, og håndtaget medtager en del 25 af den lukkede ende, hvorved der kan foregå strømning i røret.

Den knækbare, svækkede zone kan være en ringformet brudanvisningslinie, eller den kan være resultat af geometrien af den rørformede del og håndtaget uden behov for en specielt udformet brudanvisningslinie.

Den foretrukne ventil kan knækkes ved manuel manipulering udefra og ud-30 ført ved at bøje det fleksible rør tilbage på sig selv, hvilket bringer det stive, afknækkelige håndtag til at "vandre" ned gennem det fleksible rør og bort fra ventilåbningen.

Når det stive håndtag er afknækket i røret, bringes håndtaget til at "vandre" i friktionskontakt med den indvendige overflade i røret.

35 Dette muliggør, at ventilen kan forblive i en åben tilstand og tillade uafbrudt fluidumgennemstrømning, idet fremspringene på håndtaget "bider" ind i røret og hindrer håndtaget i at bevæge sig tilbage mod den tidligere lukkede ende. Håndtagets position forbliver fast uanset fluidum- 4

DK 163283 B

strømmens retning gennem ventilen i røret. Friktionskontakten er tilstrækkel ig til at hindre ventilen i at lukke ved et tilfælde på grund af den "bidende" virkning af fremspringene på håndtaget. De langsgående, udvendige kanaler i håndtaget sikrer sammen med fremspringene, at venti -5 len ikke blokeres, og bevirker, at der altid er strømningsmulighed i begge retninger.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvisning til tegningen, hvor 10 fig. 1 er et billede af en opløsningsbeholder indrettet til anven delse af en ventil ifølge opfindelsen i beholderens udløb, fig. 2 et stærkt forstørret billede af den foretrukne udførel ses-form for ventilen ifølge opfindelsen vist i forbindelse med opløsningsbeholderen i fig. 1 og med visse dele vist i længdesnit, 15 fig. 3 et billede visende ventilen i åben tilstand, fig. 4 et perspektivisk billede med visse dele udeladt af ventilen ifølge opfindelsen, fig. 5 et endebillede af ventilen ifølge opfindelsen set fra det langstrakte og i hovedsagen stive håndtag og mod den rørformede 20 del, fig. 6 et fragmentarisk, perspektivisk billede visende et rør udformet i ét med en opløsningsbeholder, hvor en del af røret er vist i snit, og hvor ventilen ifølge opfindelsen i røret er vist under en åbning ved manuel manipulering udefra, 25 fig. 7 et billede af en alternativ udførelsesform for ventilen ifølge opfindelsen i et fleksibelt rør og med visse dele vist i længdesnit, og fig. 8 et endebi 11 de af udførelsesformen i fig. 7 visende det langstrakte og i hovedsagen stive håndtag i friktionskontakt med det 30 indre af et fleksibelt rør.

Den foretrukne udførelsesform for ventilen ifølge opfindelsen er vist i fig. 2-5. Fig. 1 viser ventilen i en foretrukket form, dvs. som udløb fra en beholder for peritonaldialyseopløsning. Ventilen kan imid-35 lertid være anbragt hvor som helst inden i røret, som forbinder dialyseopløsningsbeholderen med kateteret, som er implanteret i patienten.

Der henvises til fig. 1, som viser en beholder 10 for peritonaldialyseopløsning og med et rørformet udløb 12 samt en rørformet studs 14 5

DK 163283 B

til medikamentinjektion. Begge disse rørformede porte står i forbindelse med det indre af beholderen 10. Den knækbare ventil ifølge opfindelsen er vist indsat indvendigt i porten 12. Ventilen har en rørformet del 24 samt et langstrakt og i hovedsagen stift håndtag 28, der forløber ud fra 5 og er i ét med en lukket ende 16 af den rørformede del 24. Den rørformede del er forseglét i udløbsporten 12 ved hjælp af en opløsningsmiddel -binding, en varmebinding eller ved hjælp af andre kendte bindinger.

I fig. 2-5 er ventilen eksempelvis vist sammen med en dialyseopløsningsbeholder 10, som har en flad forsegling 20, der forsegl er et flek-10 sibelt cirkulært rør 22 (port 12 i fig. 1), som står i forbindelse med det indre af beholderen 10.

I den yderste ende af det fleksible rør 22 er der forseglet en rørformet del 24, som har en lukket ende 26. Et langstrakt og i hovedsagen stift håndtag 28 forløber ud fra og er i ét med den lukkede ende 26. Den 15 lukkede ende 26 har en ringformet svækket zone 27 for at lette afbrækning af håndtaget 28 fra den rørformede del 24 og derved åbne ventilen.

Den rørformede del 24 og håndtaget 28, som danner ventilen, er fortrinsvis af et formstøbt, kemisk inaktivt, stift plastmateriale. Plastmaterialet i den foretrukne udførelsesform er polyvinylchlorid.

20 Håndtaget 28 indeholder flere longitudi nalt forløbende ribber 28a fordelt med mellemrum rundt omkring dets periferi. Mellem hvert par af ribber defineres en longitudinalt forløbende kanal 28b. Hver af ribberne afsluttes i et udad forløbende fremspring 30, der passer med friktion ind i det indre af det fleksible rør 22. Fremspringene 30 graver sig ind 25 i det indre af røret 22 og holder håndtaget 28 i position, efter at håndtaget er brudt fri af den lukkede ende 26. Dette sikrer, at fluidum kan strømme i to retninger, nemlig den ene vej ved indgivelse af dialyseopløsning og den modsatte vej ved afdræning, uden at håndtaget bevæger sig tilbage til kontakt med den lukkede ende 26 og blokerer strømmen.

30 Fremspringenes friktionspasning i væggene i røret 22 adskiller ventilen ifølge opfindelsen fra kendte ventiler.

Ventilen ifølge opfindelsen kan åbnes manuelt ved at manipulere det fleksible rør 22 ved ventilens ringformede svækkede zone 27. Ved at bøje det fleksible rør 22 tilbage på sig selv ved ventilens ringformede svæk-35 kede zone 27 afknækkes håndtaget 28 fra den rørformede del 24, og håndtaget medtager en del af den lukkede ende 26. Fortsat bøjning bevæger håndtaget 28 imod den inderste ende af røret 22, og håndtaget bringes i realiteten til at "vandre" mod opløsningsbeholderen 10. Friktionsfrem- 6

DK 163283 B

springene 30 er adskilt fra hinanden for at undgå en uheldig indvirkning på fluidumstrømmen i det fleksible rør.

Ventilen kunne også være således orienteret i røret 22, at håndtaget vil vandre bort fra i stedet for imod beholderen 10.

5 Der henvises nu til fig. 6, som viser et partielt perspektivisk billede med røret'22 vist delvis i snit. Hænder bøjer røret 22 for at afknække håndtaget 28 fra ventilen. Den rørformede del 24 af ventilen forbliver på plads inden i det fleksible rør 22, da den er bundet til det indre af røret 22. De udad forløbende fremspring 30 på det stive 10 håndtag 28 opretholder friktionskontakt med det indre af det fleksible rør 22, mens ventilen åbnes, og det stive håndtag bliver bevæget ned gennem røret ved manuel bøjning og frigivelse af det fleksible rør 22.

Den kraft, som frembringes ved at folde røret tilbage på sig selv, bevæger håndtaget 28 ned gennem røret 22, hvor det forbliver, når kraften 15 ophører. Håndtaget 28 kan bevæges længere ned i røret 22 ved på ny at folde røret 22 tilbage på sig selv og derefter frigive røret. Fremspringene 30 sikrer, at håndtaget 28 vil forblive borte fra ventil åbningen, idet fremspringene "bider" sig ind i det fleksible rør 22 med friktion.

Der henvises nu til fig. 7 og 8, som viser en alternativ udførel-20 sesform, der er bundet inden i et fleksibelt rør 32. Ventilen har en rørformet del 34, som har et konisk område med formindsket tværsnit, samt en lukket ende 38. Et langstrakt og i hovedsagen stift håndtag 40 forløber ud fra den lukkede ende 38 og har flere fremspring 42, som er i friktionsmæssig kontakt med det indre af røret 32. Mellem hvert par af 25 fremspring defineres en langsgående kanal 42a. Den lukkede ende 38 har en ringformet, svækket zone 39 for at medvirke til ventilens åbning. Parallelt med længdeaksen for håndtaget 40 og fra den del af håndtaget, som bærer fremspringene 42, forløber et i hovedsagen stift langstrakt legeme 44, der letter afrivningen ved den svækkede zone 39 ved at give 30 patienten en vægtstang, når ventilen brydes åben. Det er lettere for svage eller ældre patienter at åbne denne udførelsesform for ventilen på grund af den mekaniske vægtstang, som er opnået med legemet 44 og den ringformede, svækkede zone 39. Ligesom i den tidligere beskrevne udførelsesform bøjes røret 32 tilbage på sig selv for at bringe det i hoved-35 sagen stive, langstrakte håndtag 40 til at "vandre" mod den inderste ende af røret 32.

Den foreliggende opfindelse tilvejebringer en ventil i et fleksibelt rør, som let kan manipuleres manuelt med henblik på åbning af 7

DK 163283 B

ventilen for at tillade strømning gennem røret. Ventilen forbliver i den åbne stilling ved hjælp af fremspringene på ventilens stive håndtag, som "bider" sig ind i det fleksible rør. På grund af ventilens indretning kan der desuden anvendes en simpel metode til at fremkalde ventilens åb-5 ning ved at bøje ved forbindelsen mellem håndtaget og den lukkede ende af den rørformede' del. Røret bøjes tilbage på sig selv for at bringe det i hovedsagen stive håndtag til at bevæge sig eller "vandre" bort fra ventilens rørformede del. Ventilen ifølge opfindelsen har således den vigtige fordel at være simpelt indrettet under brug af friktionsmæssig 10 kontakt for at blive åben. Ventilen har også den fordel, at en patient kan anvende en forenklet metode til at åbne ventilen og til at sikre, at ventilen fortsat er åben.

Selv om den foreliggende opfindelse er blevet beskrevet i forbindelse med den foretrukne udførelsesform samt en alternativ udførelses-15 form skal det bemærkes, at der kan være andre udførelsesformer, som falder inden for opfindelsens rammer.

Claims (7)

1. Ventil indretning til anbringelse inden i et fleksibelt rør, hvor ventil indretningen omfatter 5 en rørformet del med en lukket ende til at hindre fluidumstrøm i røret, et håndtag som forløber ud fra og er i ét med den lukkede ende af den rørformede del, en svækket zone anbragt på en sådan måde, at i det mindste en del 10 af den lukkede ende kan fjernes ved manipulering af håndtaget på en sådan måde, at den lukkede ende adskilles fra den rørformede del for at tillade fluidumstrøm gennem ventilen, og udragende organer, der forløber radialt udad fra håndtaget, hvilke organer har tilstrækkelig friktionskontakt med den indvendige flade i 15 det fleksible rør, således at den lukkede ende efter håndtagets adskillelse fra den rørformede del hindres i at kunne bringes til anlæg mod den rørformede del af fluidumstrømmen, KENDETEGNET ved, at håndtaget omkring sin periferi er forsynet med en flerhed af med afstand anbragte, radiale udsparinger (28b,42a), og at 20 de udragende organer omfatter en flerhed af fremspring, hvor hvert af dem er anbragt imellem et par ved siden af hinanden beliggende udsparinger (28b,42a).

2. Indretning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at håndtaget har 25 longitudinalt forløbende ribber (28a), hvorpå fremspringene (30) er arrangeret, og at udsparingerne er arrangeret ved longitudinalt forløbende kanaler (28b) imellem ribberne.

3. Indretning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at håndtaget (40) 30 er langstrakt og i hovedsagen stift, og at det har et herfra udgående stift legeme (44), som er parallelt med håndtagets længdeakse, og som udgør en longitudinal fortsættelse af håndtaget til at frembyde en vægtarm, som letter håndtagets adskillelse fra den rørformede del.

4. Indretning ifølge krav 1, 2 eller 3, KENDETEGNET ved, at den rørformede del (24) er forseglet til indersiden af det fleksible rør (22) ved en varmebinding. DK 163283 B

5. Indretning ifølge krav 1, 2 eller 3, KENDETEGNET ved, at den rørformede del (24) er forseglet til indersiden af det fleksible rør (22) med en opløsningsmiddel binding.

6. Indretning ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET ved, at den svækkede zone er indrettet ved forbindelsen mellem håndtaget (28) og den lukkede ende (26).

7. Indretning ifølge ethvert af de foranstående krav, KENDETEGNET 10 ved, at det fleksible rør (22) udgør en del af en beholder (10) til peritonaldialyseopløsning og står i forbindelse med beholderens indre. 15 20 25 30 35