DK2152195T3 - Peptidlægemiddel til oral afgivelse - Google Patents

Peptidlægemiddel til oral afgivelse Download PDF

Info

Publication number
DK2152195T3
DK2152195T3 DK08767936.1T DK08767936T DK2152195T3 DK 2152195 T3 DK2152195 T3 DK 2152195T3 DK 08767936 T DK08767936 T DK 08767936T DK 2152195 T3 DK2152195 T3 DK 2152195T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
acid
pharmaceutical composition
coated
barrier layer
water
Prior art date
Application number
DK08767936.1T
Other languages
English (en)
Inventor
William Stern
Angelo P Consalvo
Original Assignee
Enteris Biopharma Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40093991&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK2152195(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Enteris Biopharma Inc filed Critical Enteris Biopharma Inc
Application granted granted Critical
Publication of DK2152195T3 publication Critical patent/DK2152195T3/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/2235—Secretins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/23—Calcitonins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/29—Parathyroid hormone, i.e. parathormone; Parathyroid hormone-related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (28)

1. Farmaceutisk sammensætning til oral afgivelse af et fysiologisk aktivt peptidmiddel omfattende det aktive peptidmiddel sammenblandet med farmaceutisk acceptable syrepartikler, der er coatede med en farmaceutisk acceptabel beskyttelsescoating, der er ikke-sur og har en opløselighed i vand på mindst et gram pr. 100 milliliter vand ved rumtemperatur til adskillelse af syrepartiklerne fra det aktive peptidmiddel; hvor syretotalen i den farmaceutiske sammensætning er i en mængde, som, hvis sammensætningen blev tilsat til ti milliliter af 0,1 M vandig natriumbikarbonatopløsning, ville være tilstrækkelig til at sænke pH-værdien af opløsningen til ikke højere end 5,5.
2. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, yderligere omfattende en absorption sf o rstæ rke r.
3. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 2, hvor absorptionsforstærkeren er et overfladeaktivt stof, en acylcarnitin eller L-lauroylcarnitin.
4. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, hvor syren har en pKa på ikke højere end 4,2 og har en opløselighed i vand på mindst 30 gram pr. 100 milliliter vand ved rumtemperatur.
5. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, hvor syren er udvalgt fra gruppen bestående af citronsyre, vinsyre og et surt salt af en aminosyre.
6. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5, hvor den farmaceutiske sammensætning omfatter et farmaceutisk bindemiddel og, ensartet dispergeret i bindemidlet, syren, en absorptionsforstærker og peptidaktivmidlet.
7. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, hvor syren omfatter syrepartikler, der er coatede med glukose, syrepartikler, der er coatede med natriumcitrat, eller glukosecoatede citronsyrepartikler.
8. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 7, hvor den gennemsnitlige partikelstørrelse af de coatede syrepartikler er mellem 30 mesh og 140 mesh.
9. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-8, yderligere omfattende et cellulosefyldstof, hvor sammensætningen er komprimeret til tabletform, således at det maksimale vægttab under skørhedstest ikke er større end 1 %, eller yderligere omfattende et farmaceutisk bindemiddel til tør kompression eller yderligere omfattende et farmaceutisk opløsningsmiddel eller yderligere omfattende en tilstrækkelig mængde af en antioxidant til i det væsentlige at forhindre oxidering af peptidmidlet.
10. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 9, hvor antioxidanten er udvalgt fra gruppen bestående af natriumpyruvat, derivater af natriumpyruvat, ascorbinsyre, ascorbylpalmitat, butyleret hydroxyanisol, butyleret hydroxyto-luen, natriumbisulfit og natriummetabisulfit.
11. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-10, yderligere omfattende en syreresistent beskyttende vehikel, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og ma-veproteaser, og et vandopløseligt barrierelag, der adskiller den coatede syre fra den beskyttende vehikel.
12. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 11, hvor barrierelaget lægger mindst 3 % til vægten af den farmaceutiske sammensætning, eksklusive enhver syrebeskyttende vehikel.
13. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 11, hvor barrierelaget omfatter et materiale med en opløselighed i vand på over 1 gram pr. 100 milliliter vand ved rumtemperatur.
14. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-13, hvor peptidmidlet og syren er i det samme eller eneste lag af sammensætningen.
15. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, hvor sammensætningen omfatter: (A) peptidmidlet; (B) en absorptionsforstærker; (C) mindst en farmaceutisk acceptabel syre udvalgt fra gruppen bestående af citronsyre, vinsyre og et surt salt af en aminosyre, hvor syren er til stede i den farmaceutiske sammensætning i en mængde, som, hvis sammensætningen blev tilsat til 10 milliliter af 0,1 M vandig natriumbikarbonatopløsning, ville være tilstrækkelig til at sænke pH-værdien af opløsningen til ikke højere end 5,5; hvor syren omfatter syrepartikler, der er coatede med en beskyttende coating; (D) en syreresistent beskyttende vehikel, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og maveproteaser; og (E) et vandopløseligt barrierelag, der adskiller den coatede syre fra den beskyttende vehikel; hvor enten barrierelaget lægger mindst 3 % til vægten af den farmaceutiske sammensætning, eksklusive enhver syrebeskyttende vehikel, og hvor peptidmidlet og syren er i det samme eller eneste lag af sammensætningen.
16. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, hvor sammensætningen er i form af en tablet og omfatter: (A) peptidmidlet; (B) L-lauroylcarnitin; (C) citronsyrepartikler, der er coatede med en beskyttende coating, hvor den samlede citronsyre, eksklusive den beskyttende coating, overstiger 200 milligram pr. tablet; (D) et cellulosefyldstof; (E) et farmaceutisk bindemiddel til tør kompression; (F) et ydre lag af en syreresistent enterisk coating, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og maveproteaser; og (G) et vandopløseligt barrierelag under det ydre lag af enterisk coating, der adskiller den enteriske coating fra den coatede syre, hvilket barrierelag består af en forbindelse udvalgt fra gruppen bestående af hydroxypropylmethyl- cellulose, hydroxypropylcellulose, methylcellulose og polyvinylpyrrolidon og er til stede i en mængde, der er større end tre vægtprocent i forhold til den farmaceutiske sammensætnings samlede vægt, eksklusive det ydre lag og barrierelaget.
17. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, hvor sammensætningen er i form af en tablet og omfatter: (A) peptidmidlet; (B) L-lauroylcarnitin; (C) citronsyrepartikler, der er coatede med en beskyttende coating, hvor den samlede citronsyre, eksklusive den beskyttende coating, overstiger 200 milligram pr. tablet; (D) et cellulosefyldstof; (E) et farmaceutisk bindemiddel til tør kompression; (F) et ydre lag af en syreresistent enterisk coating, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og maveproteaser; og (G) et vandopløseligt barrierelag under det ydre lag af enterisk coating, der adskiller den enteriske coating fra den coatede syre, hvilket barrierelag består af en forbindelse udvalgt fra gruppen bestående af hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, methylcellulose og polyvinylpyrrolidon og er til stede i en mængde, der er større end tre vægtprocent i forhold til den farmaceutiske sammensætnings samlede vægt, eksklusive det ydre lag og barrierelaget; hvor sammensætningen er komprimeret til tabletform, således at det maksimale vægttab under skørhedstest ikke er større end 1 %.
18. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, hvor sammensætningen omfatter: (A) peptidmidlet; (B) en absorptionsforstærker; (C) et farmaceutisk bindemiddel til tør kompression; (D) et opløsningsmiddel; (E) et glidemiddel; (F) et smøremiddel; (G) mindst en farmaceutisk acceptabel syre, hvor syren er til stede i den farmaceutiske sammensætning i en mængde, som, hvis sammensætningen blev tilsat til 10 milliliter af 0,1 M vandig natriumbikarbonatopløsning, ville være tilstrækkelig til at sænke pH-værdien af opløsningen til ikke højere end 5,5; hvor syren omfatter syrepartikler, der er coatede med en farmaceutisk acceptabel beskyttende coating, som er ikke-sur og har en opløselighed i vand på mindst et gram pr. 100 milliliter vand ved rumtemperatur; (H) en syreresistent beskyttende vehikel, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og maveproteaser; og (I) et vandopløseligt barrierelag, der adskiller den coatede syre fra den beskyttende vehikel; hvor materialerne i afsnit (A) til og med (G) er grundigt sammenblandet i et enkelt lag.
19. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-18, hvor det aktive peptidmiddel er udvalgt fra gruppen bestående af insulin, vasopressin og calcitonin.
20. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-18, hvor det aktive peptid er PTFI 1 -31 -amid.
21. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-18, hvor det aktive peptid er udvalgt fra gruppen bestående af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), eller analoger deraf, desmopressin (DDAVP), leuprolid, 2,6-dimethyltyrosin-D-arginin-phenylalanin-lysinamid (DMT-DALDA) og peptidomimetika.
22. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-18, hvor det aktive peptid er laksekalcitonin.
23. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 22, hvor sammensætningen er i form af en tablet og omfatter: (A) laksekalcitoninet; (B) en lauroylcarnitin-absorptionsforstærker; (C) citronsyrepartikler, der er coatede med en beskyttende coating, hvor den samlede citronsyre, eksklusive den beskyttende coating, overstiger 200 milligram pr. tablet; (D) et cellulosefyldstof; (E) et farmaceutisk bindemiddel til tør kompression; (F) et ydre lag af en syreresistent enterisk coating, der er effektiv til at transportere den farmaceutiske sammensætning gennem en patients mave og samtidig forhindre kontakt mellem det aktive peptidmiddel og maveproteaser; og (G) et vandopløseligt barrierelag under det ydre lag af enterisk coating, der adskiller den enteriske coating fra den coatede syre, hvilket barrierelag består af en forbindelse udvalgt fra gruppen bestående af hydroxypropylmethyl-cellulose, hydroxypropylcellulose, methylcellulose og polyvinylpyrrolidon og er til stede i en mængde, der er større end tre vægtprocent i forhold til den farmaceutiske sammensætnings samlede vægt, eksklusive det ydre lag og barrierelaget; hvor sammensætningen er komprimeret til tabletform, således at det maksimale vægttab under skørhedstest ikke er større end 1 %.
24. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1-8, 10-15 eller 18-23, hvor sammensætningen er en enkelt tablet eller kapsel.
25. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 15-24, hvor den gennemsnitlige partikelstørrelse er mellem 30 mesh og 140 mesh.
26. Farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 16, 17, 23 eller 24, hvor det vandopløselige barrierelag adskiller den syreresistente beskyttende vehikel fra det sammenblandede resterende indhold.
27. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 1, hvor sammensætningen omfatter: (a) laksekalcitonin; (b) mikrokrystallinsk cellulose; (c) maltodextrin-coatet citronsyre; (d) crospovidon; (e) copovidon; og (f) magnesiumstearat.
28. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 27, hvor sammensætningen omfatter: (a) 0,2 mg laksekalcitonin; (b) 250 mg mikrokrystallinsk cellulose; (c) 500 mg maltodextrin-coatet citronsyre; (d) 9 mg crospovidon; (e) 40 mg copovidon; og (f) 4 mg magnesiumstearat.
DK08767936.1T 2007-05-29 2008-05-29 Peptidlægemiddel til oral afgivelse DK2152195T3 (da)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US94059807P 2007-05-29 2007-05-29
US12/128,210 US8377863B2 (en) 2007-05-29 2008-05-28 Peptide pharmaceutical for oral delivery
PCT/US2008/006804 WO2008150426A1 (en) 2007-05-29 2008-05-29 Peptide pharmaceutical for oral delivery

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2152195T3 true DK2152195T3 (da) 2016-02-15

Family

ID=40093991

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK08767936.1T DK2152195T3 (da) 2007-05-29 2008-05-29 Peptidlægemiddel til oral afgivelse

Country Status (10)

Country Link
US (6) US8377863B2 (da)
EP (2) EP3009129B1 (da)
JP (1) JP5365629B2 (da)
CN (1) CN101801309B (da)
AU (1) AU2008260615B9 (da)
CA (1) CA2689358C (da)
DK (1) DK2152195T3 (da)
ES (1) ES2560251T3 (da)
PT (1) PT2152195E (da)
WO (1) WO2008150426A1 (da)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8088734B2 (en) * 2003-01-21 2012-01-03 Unigene Laboratories Inc. Oral delivery of peptides
US20050282756A1 (en) 2004-06-18 2005-12-22 Mehta Nozer M Oral delivery of peptide pharmaceutical compositions
US8377863B2 (en) 2007-05-29 2013-02-19 Unigene Laboratories Inc. Peptide pharmaceutical for oral delivery
ES2622877T3 (es) 2009-01-22 2017-07-07 Keybioscience Ag Tratamiento para la obesidad
CN103140215A (zh) * 2010-07-21 2013-06-05 爱尔康研究有限公司 具有提高的溶解度特征的药物组合物
JP5715425B2 (ja) * 2011-01-24 2015-05-07 株式会社ネットステップ 光ネットワークの障害監視検出装置、方法、プログラム及びシステム
US9102753B2 (en) 2011-06-15 2015-08-11 Ugp Therapeutics, Inc. Anti-inflammatory pharmaceutical products
EP3357540A1 (en) 2011-11-02 2018-08-08 KeyBioscience AG Combination of calcitonin mimetic and insulin sensitizer
US9006172B2 (en) 2011-11-02 2015-04-14 Keybioscience Ag Peptide analogs for treating diseases and disorders
HK1208155A1 (en) * 2012-03-28 2016-02-26 Amylin Pharmaceuticals, Llc Transmucosal delivery of engineered polypeptides
IN2015DN03132A (da) * 2012-09-17 2015-10-02 Tarix Pharmaceuticals Ltd
WO2014102741A2 (en) 2012-12-28 2014-07-03 University Of The Witwatersrand, Johannesburg Pharmaceutical dosage form
US9457086B2 (en) 2013-03-05 2016-10-04 Enteris Biopharma, Inc. Pharmaceuticals for oral delivery
CN105722854B (zh) 2013-11-14 2020-08-04 关键生物科学有限公司 用于治疗疾病和病症的降钙素模拟物
CN105475588A (zh) * 2014-10-13 2016-04-13 罗盖特公司 包括包衣酸的压制片
GB201500263D0 (en) 2015-01-08 2015-02-25 Keybioscience Ag Calcitonin analogues for treating diseases and disorders
DK3244878T3 (da) * 2015-01-12 2022-10-17 Enteris Biopharma Inc Faste orale sammensætningsformer
CN118634202A (zh) * 2016-08-05 2024-09-13 帕克治疗公司 室温稳定的口服降钙素制剂
GB201704429D0 (en) 2017-03-21 2017-05-03 Keybioscience Ag Calcitonin mimetics for treating diseases and disorders
GB201707955D0 (en) 2017-05-18 2017-07-05 Keybioscience Ag Dual amylin and calcitonin receptor agonists for treating diseases and disorders
CN108065443B (zh) * 2017-12-30 2020-02-28 厦门金达威维生素有限公司 斥水型双包被微胶囊及其制备方法
WO2019193204A1 (en) * 2018-04-06 2019-10-10 Cyprumed Gmbh Pharmaceutical compositions for the transmucosal delivery of therapeutic peptides and proteins
EP3610862A1 (en) * 2018-08-14 2020-02-19 Apillet APS Novel oral composition
GB201813678D0 (en) 2018-08-22 2018-10-03 Keybioscience Ag Acylated calcitonin mimetics
GB201813677D0 (en) 2018-08-22 2018-10-03 Keybioscience Ag Calcitonin mimetics for treating diseases and disorders
EP3849579A4 (en) 2018-09-14 2022-06-15 Cara Therapeutics, Inc. Oral formulations of kappa opioid receptor agonists
WO2020257260A1 (en) 2019-06-17 2020-12-24 Massachusetts Institute Of Technology Formulation of peptide loaded liposomes and related applications
AU2021236662A1 (en) 2020-03-18 2022-11-10 Cara Therapeutics, Inc. Oligosaccharide formulations of kappa opioid receptor agonists
EP4226918A1 (en) 2022-02-15 2023-08-16 Filip Majewski Pharmaceutical single dosage form for oral delivery of peptides
JP2025519656A (ja) 2022-06-13 2025-06-26 ビー．エー．アイ． ラボラトリーズ， エルエルシー インターロイキン－１３結合環状オリゴペプチドおよびその使用方法
WO2025037993A1 (en) * 2023-08-13 2025-02-20 Filip Majewski Dosage form for peptide agents

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3346953A1 (de) * 1983-12-24 1985-08-14 Organogen Medizinisch-Molekularbiologische Forschungsgesellschaft mbH, 6900 Heidelberg Cardiodilatin, ein neues peptidhormon und verfahren zu seiner herstellung
US4708934A (en) * 1984-09-27 1987-11-24 Unigene Laboratories, Inc. α-amidation enzyme
US6319685B1 (en) 1984-09-27 2001-11-20 Unigene Laboratories, Inc. Alpha-amidating enzyme compositions and processes for their production and use
US4849227A (en) * 1986-03-21 1989-07-18 Eurasiam Laboratories, Inc. Pharmaceutical compositions
US5789234A (en) 1987-08-14 1998-08-04 Unigene Laboratories, Inc. Expression systems for amidating enzyme
FR2628429B1 (fr) * 1988-03-08 1990-12-28 Transgene Sa Variants de l'hirudine, leurs utilisations et les procedes pour les obtenir
US5196404B1 (en) * 1989-08-18 1996-09-10 Biogen Inc Inhibitors of thrombin
AU653026B2 (en) 1991-06-07 1994-09-15 Teikoku Seiyaku Kabushiki Kaisha Physiologically active polypeptide-containing pharmaceutical composition
US5912014A (en) 1996-03-15 1999-06-15 Unigene Laboratories, Inc. Oral salmon calcitonin pharmaceutical products
WO1998046722A1 (en) 1997-04-16 1998-10-22 Unigene Laboratories Inc. Direct expression of peptides into culture media
UA53716C2 (uk) * 1997-06-25 2003-02-17 Пфайзер Продактс Інк. Тартратна сіль заміщеного дипептиду, спосіб її одержання, проміжні сполуки та спосіб їх одержання, фармацевтична композиція (варіанти), спосіб підвищення рівнів ендогенного гормону росту та спосіб лікування або профілактики захворювань (варіанти)
US20010055648A1 (en) * 1999-12-14 2001-12-27 Primera Foods Corporation Apparatus and process for coating particles
AU783952B2 (en) 2000-02-04 2006-01-05 Unigene Laboratories, Inc. Nasal calcitonin formulations
US6673574B2 (en) * 2000-11-30 2004-01-06 Unigene Laboratories Inc. Oral delivery of peptides using enzyme-cleavable membrane translocators
US7316819B2 (en) 2001-03-08 2008-01-08 Unigene Laboratories, Inc. Oral peptide pharmaceutical dosage form and method of production
US8088734B2 (en) * 2003-01-21 2012-01-03 Unigene Laboratories Inc. Oral delivery of peptides
US20050123507A1 (en) * 2003-06-30 2005-06-09 Mahmoud Ameri Formulations for coated microprojections having controlled solubility
EP1758927A4 (en) * 2004-01-21 2008-09-17 Unigene Lab Inc PARATHYROID HORMONE AMIDE FRAGMENTS AND USES THEREOF
US8227241B2 (en) 2004-03-12 2012-07-24 Unigene Laboratories, Inc. Bacterial host cell for the direct expression of peptides
KR20050104152A (ko) 2004-04-28 2005-11-02 최승호 경구용 약물의 흡수를 증진하는 약제학적 조성물
US20050282756A1 (en) 2004-06-18 2005-12-22 Mehta Nozer M Oral delivery of peptide pharmaceutical compositions
US7445911B2 (en) 2004-11-24 2008-11-04 Unigene Laboratories Inc. Enzymatic reactions in the presence of keto acids
AU2006261909B2 (en) * 2005-06-24 2011-08-11 Enteris Biopharma, Inc. Cell lines for expressing enzyme useful in the preparation of amidated products
US8093207B2 (en) 2005-12-09 2012-01-10 Unigene Laboratories, Inc. Fast-acting oral peptide pharmaceutical products
US8377863B2 (en) 2007-05-29 2013-02-19 Unigene Laboratories Inc. Peptide pharmaceutical for oral delivery
US20120071410A1 (en) 2010-09-21 2012-03-22 Unigene Laboratories Inc. Calcitonin products and therapies for treating inflammatory or degenerative diseases
US9102753B2 (en) 2011-06-15 2015-08-11 Ugp Therapeutics, Inc. Anti-inflammatory pharmaceutical products
US9457086B2 (en) 2013-03-05 2016-10-04 Enteris Biopharma, Inc. Pharmaceuticals for oral delivery

Also Published As

Publication number Publication date
AU2008260615A1 (en) 2008-12-11
US20130034600A1 (en) 2013-02-07
JP5365629B2 (ja) 2013-12-11
ES2560251T3 (es) 2016-02-18
EP2152195B1 (en) 2015-11-11
EP3009129A1 (en) 2016-04-20
PT2152195E (pt) 2016-02-08
US20120315325A1 (en) 2012-12-13
US9399017B2 (en) 2016-07-26
EP2152195A4 (en) 2012-10-31
US20160339081A1 (en) 2016-11-24
EP2152195A1 (en) 2010-02-17
EP3009129B1 (en) 2017-08-09
WO2008150426A1 (en) 2008-12-11
US8513183B2 (en) 2013-08-20
US20090317462A1 (en) 2009-12-24
CN101801309B (zh) 2013-05-08
US20140335169A1 (en) 2014-11-13
JP2010529018A (ja) 2010-08-26
AU2008260615B9 (en) 2011-10-13
US8377863B2 (en) 2013-02-19
CA2689358C (en) 2012-11-27
CN101801309A (zh) 2010-08-11
CA2689358A1 (en) 2008-12-11
US8664178B2 (en) 2014-03-04
AU2008260615B2 (en) 2011-10-06
US20120040000A1 (en) 2012-02-16
US8592366B2 (en) 2013-11-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2152195T3 (da) Peptidlægemiddel til oral afgivelse
AU2006326580B2 (en) Fast-acting oral peptide pharmaceutical products
US6086918A (en) Oral peptide pharmaceutical products
EP3244878B1 (en) Solid oral dosage forms
US8088734B2 (en) Oral delivery of peptides
AU743202B2 (en) Oral peptide pharmaceutical products
IL125894A (en) Pharmaceutical composition for oral delivery of a physiologically active peptide agent