EP4277672B1 - Implant et son procede de fabrication - Google Patents

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EP4277672B1
EP4277672B1 EP22703022.8A EP22703022A EP4277672B1 EP 4277672 B1 EP4277672 B1 EP 4277672B1 EP 22703022 A EP22703022 A EP 22703022A EP 4277672 B1 EP4277672 B1 EP 4277672B1
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EP
European Patent Office
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porous
layer
order
titanium
implant
Prior art date
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EP22703022.8A
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EP4277672A1 (fr
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Daniel Blanquaert
Amélie LEROUX
Véronique MIGONNEY
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Activ' Biomat
Original Assignee
Activ' Biomat
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Publication date
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    • Y02P10/00—Technologies related to metal processing
    • Y02P10/25—Process efficiency

Definitions

  • the present invention relates to an implant and a method for manufacturing this implant.
  • the implant of the invention is intended to come into direct contact with bone tissue, without the use of cement, resin, glue, etc.
  • the objective is for the bone tissue to develop and regrow on the surface and in depth of the implant by osseointegration.
  • An implant is understood to mean any part, set of parts or devices intended to be implanted, partially or completely, in a human or animal body. Examples include dental implants, hip prostheses, knee prostheses, shoulder prostheses, intervertebral cages, etc.
  • acetabular cups intended to be implanted in a cavity of the iliac bone.
  • the titanium or titanium alloy constituting the acetabular cups is very dense: it is not porous.
  • These acetabular cups generally have a hemispherical external shape intended to come into contact with the bone cavity.
  • the hemispherical external surface of the acetabular cup can be structured, for example with a grid network of grooves, thus delimiting small protruding blocks. This macrostructure increases the specific surface area of contact with the bone, which reinforces the stability of the acetabular cup in the bone cavity, but is not sufficient to allow bone regrowth.
  • hydroxyapatite a mineral component naturally present in bone, in order to increase its osseointegration.
  • this hydroxyapatite coating does not allow a controlled host response and a "foreign body" reaction may occur.
  • the present invention aims to overcome the aforementioned drawbacks by defining a titanium or alloy implant having optimal roughness, so as to be able to be coated with PolyNaSS by grafting, in order to allow controlled bone regrowth and avoid bacterial biofilm and infection.
  • the implant thus formed is then coated with calcium hydroxyapatite.
  • the document FR2902102A1 of 2006 also deals with the grafting of PolyNaSS onto titanium.
  • the research report of this document FR2902102A1 cite a document EP0893164A2 of 1998 which already deals with NaSS grafting.
  • the present invention provides an implant comprising a dense body of titanium or titanium alloy, which is coated with a porous layer of titanium or titanium alloy, similar to that of the document FR2789315A1 of 1999 , but on which PolyNaSS has been deposited by grafting, as in the document EP0893164A2 of 1998 , instead of calcium hydroxyapatite.
  • the dense body can have a roughness Ra of 4 ⁇ m to 8 ⁇ m.
  • the roughness of the dense body which is not porous, allows better adhesion of the porous layer.
  • the porous layer may have a thickness of the order of 200 ⁇ m to 400 ⁇ m, advantageously of the order of 300 ⁇ m to 400 ⁇ m.
  • the porous layer may comprise a porous inner layer in contact with the dense body and a porous outer layer in contact with the porous inner layer, the two inner and outer porous layers having different porosities, the porous outer layer advantageously having a porosity greater than that of the porous inner layer.
  • the inner layer with small particles improves adhesion to the dense body and the outer layer with larger particles allows for pore diameters and therefore high volume porosity, factors essential for all-round blood vascularization and consequently optimal bone colonization.
  • the porous outer layer may have a porosity of the order of 10% to 25%, advantageously of the order of 20%. Furthermore, the porous outer layer may have a thickness of the order of 150 ⁇ m to 300 ⁇ m. Furthermore, the porous outer layer may consist of titanium or titanium alloy powder having a particle size of between 90 ⁇ m and 250 ⁇ m. The porous outer layer preferably has an average roughness Ra of the order of 30 to 70 ⁇ m and a maximum roughness Rz of the order of 150 to 300 ⁇ m.
  • the porous outer layer is the optimal osseointegration layer due to its roughness and porosity. It also provides an optimal impregnation layer for PolyNaSS.
  • the porous inner layer can have a thickness of the order of 50 ⁇ m to 100 ⁇ m. It can be made of titanium powder or titanium alloy having a particle size between 40 ⁇ m and 100 ⁇ m.
  • the porous inner layer can have an adhesion greater than or equal to 22 MPa.
  • the porous inner layer can be described as an optimal adhesion layer allowing both good adhesion to the dense body and good adhesion of the porous outer layer. It should be noted that the porous inner layer can be deposited on the external surface of an acetabulum with a macrostructure, as explained above.
  • the present invention also defines a method for manufacturing an implant comprising a dense body of titanium or titanium alloy, characterized in that a porous layer of titanium or titanium alloy is deposited using a plasma torch on the dense body, PolyNaSS then being deposited by grafting onto the porous layer.
  • the plasma torch allows the titanium powder grains to be deposited at a temperature high enough for their external surface to be at least partially molten, so that the powder grains will stick to each other, leaving cavities between them, hence the desired porosity.
  • the PolyNaSS is then deposited on the uneven external surface of the external porous layer, penetrating more or less into the cavities. It can be considered that the specific surface is at least multiplied by 2 or 3, in comparison with a classic macrostructured acetabulum coated with hydroxyapatite. Thus, a significant quantity of PolyNaSS can be deposited with quality adhesion.
  • the spirit of the present invention lies in creating a rough external titanium surface, in order to be able to apply PolyNaSS, which will adhere perfectly to this external titanium surface and which will be able to fully fulfill its function of bone regrowth by osseointegration and its function of anti-bacterial adhesion.
  • a cup was used to illustrate the present invention, which can be applied to all kinds of implants intended to come into contact with the bone, without the use of cement or other binder.
  • the implant cup of the Figures 1 and 2 comprises a body 1 which is made of titanium or a very dense titanium alloy: it is not porous.
  • This body 1 has a hemispherical shell shape: its thickness can be of the order of 4 to 5 mm.
  • the body is hollow and contains a friction component 2 which can be made of Al 2 O 3 or PE.
  • This friction component 2 therefore forms an internal cavity, which is intended to receive the femoral head mounted on a femoral stem.
  • the body 1 defines a hemispherical external surface 11 which can be structured, for example with a grid network of grooves 12, thus delimiting small projecting blocks 13.
  • This macrostructure increases the specific contact surface, which reinforces the stability of the acetabulum in the bone cavity of the iliac bone. This is a completely classic design for an acetabulum.
  • the external surface 11 of the dense body 1 preferably has a roughness Ra of 4 ⁇ m to 8 ⁇ m.
  • the external surface 11 of the acetabulum is covered by a porous layer of titanium or titanium alloy, which may have a thickness of the order of 200 ⁇ m to 400 ⁇ m, advantageously of the order of 300 ⁇ m to 350 ⁇ m.
  • the roughness of the dense body 1 allows better adhesion of the porous layer.
  • the porous layer may comprise a porous internal layer 3 in contact with the external surface 11 and a porous external layer 4 in contact with the porous internal layer 3.
  • the two internal 3 and external 4 porous layers preferably have different porosities: the porous external layer 4 advantageously having a porosity greater than that of the porous internal layer 3.
  • the porous external layer 4 may have a porosity of the order of 10% to 25%, advantageously of the order of 20%.
  • the porous external layer 4 may have a thickness of the order of 150 ⁇ m to 300 ⁇ m.
  • the porous external layer 4 may be made of titanium or titanium alloy powder having a particle size of the order of 90 to 250 ⁇ m.
  • the porous external layer 4 preferably has an average roughness Ra of the order of 30 to 70 ⁇ m and a maximum roughness Rz of the order of 150 to 300 ⁇ m.
  • the porous layer (internal and external together) may have an adhesion greater than or equal to 22 MPa.
  • the porous internal layer 3 may have a thickness of the order of 50 ⁇ m to 100 ⁇ m. It may be made of titanium powder or titanium alloy having an average particle size of the order of 40 to 100 ⁇ m.
  • the deposition of the outer layer 4 directly onto the outer surface 11 of the acetabulum is not possible, or at least not effective, because the adhesion of the large powder grains is difficult to achieve. Hence the implementation of the inner layer with smaller powder grains.
  • PolyNaSS 5 is deposited by grafting, on this porous layer 4, given that it is made of titanium or titanium alloy.
  • the plasma torch made it possible to obtain good adhesion of powder grains to each other, while maintaining optimal porosity.
  • the PolyNaSS 5 chains can thus attach to the porous layer, which is also particularly rough and porous.
  • Grafting PolyNaSS onto a porous titanium surface provides a dual benefit.
  • Second, this disrupted relief allows for more PolyNaSS to be anchored, which promotes bone regrowth and bacterial anti-adhesion.

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Description

  • La présente invention concerne un implant et un procédé de fabrication de cet implant. L'implant de l'invention est destiné à venir en contact direct des tissus osseux, sans utilisation de ciment, résine, colle, etc. L'objectif est que les tissus osseux se développent et repoussent à la surface et en profondeur de l'implant par ostéointégration. Par implant, il faut comprendre toute pièce, ensemble de pièces ou dispositifs destinés à être implantés, partiellement ou en totalité, dans un corps humain ou animal. On peut par exemple citer les implants dentaires, les prothèses de hanche, les prothèses de genou, les prothèses d'épaule, les cages intervertébrales, etc.
  • Dans les implants fémoraux par exemple, on connait les cotyles en titane ou en alliage de titane destinés à être implantés dans une cavité de l'os iliaque. Le titane ou l'alliage de titane constitutif des cotyles est très dense : il n'est pas poreux. Ces cotyles présentent en général une forme externe hémisphérique destinée à venir en contact de la cavité osseuse. La surface externe hémisphérique du cotyle peut être structurée, par exemple avec un réseau quadrillé de rainures, délimitant ainsi des petits pavés saillants. Cette macrostructure augmente la surface spécifique de contact à l'os, ce qui renforce la stabilité du cotyle dans la cavité osseuse, mais n'est pas suffisante pour permettre une repousse osseuse. Il est fréquent de revêtir la surface externe du cotyle (structurée ou non) avec de l'hydroxyapatite, composant minéral naturellement présent dans l'os, afin d'augmenter son ostéointégration. Toutefois, ce revêtement d'hydroxyapatite ne permet pas une réponse contrôlée de l'hôte et une réaction à « corps étranger » peut intervenir.
  • D'autre part, il est connu du document EP2032663 de greffer du PolyNaSS (polystyrène sulfonate de sodium) sur des implants en titane ou en alliage de titane, dans le but de favoriser la biointégration des implants dans les tissus en permettant une régénération osseuse, tout en prévenant des infections, grâce à ses caractéristiques chimiques de mime des glycosaminoglycanes, qui évitent l'adhésion des bactéries et la création du biofilm bactérien.
  • Il n'est pas possible de greffer du PolyNaSS sur un cotyle revêtu d'hydroxyapatite. En revanche, il est possible de greffer du PolyNaSS sur un cotyle dépourvu d'hydroxyapatite.
  • La présente invention a pour but de remédier aux inconvénients précités en définissant un implant en titane ou en alliage présentant une rugosité optimale, de manière à pouvoir être revêtu de PolyNaSS par greffage, afin de permettre une repousse osseuse contrôlée et éviter le biofilm bactérien et l'infection.
  • Dans l'art antérieur, on connait le document FR2789315A1 de 1999 qui décrit un implant en alliage de titane qui est revêtu :
    • d'une couche poreuse interne présentant une épaisseur de 60 à 100 µm, une porosité inférieure à 10 % et une rugosité inférieure à 50 µm, et
    • d'une couche poreuse externe présentant une épaisseur de 60 à 100 µm, une porosité de 10 à 20 % et une rugosité de 100 à 150 µm.
  • L'implant ainsi formé est ensuite revêtu d'hydroxyapatite de calcium.
  • Dans l'art antérieur, on connait également la publication de 2008 intitulée Mayingi et al : « Synthèse et greffage de polymères bioactifs sur des surfaces en titane pour favoriser l'ostéointégration », IRBM, ELSEVIER, AMSTERDAM NL, vol.29, n °1, 1 mars 2008 (2008-03-01), pages 1-6, XP022832498, ISSN : 1959-0318, DOI: 10.1016/J.RBMRET.2007.10.001 (extrait le 2008-03-04 ). Dans cette publication de 2008, il est prévu de greffer du PolyNaSS sur du titane ou un alliage de titane. Les caractéristiques du titane (ou alliage de titane) ne sont pas précisées dans cette publication.
  • Le document FR2902102A1 de 2006 traite aussi du greffage de PolyNaSS sur du titane. Le rapport de recherche de ce document FR2902102A1 cite un document EP0893164A2 de 1998 qui traite déjà du greffage de NaSS.
  • La présente invention propose un implant comprenant un corps dense en titane ou alliage de titane, qui est revêtu d'une couche poreuse en titane ou alliage de titane, similaire à celle du document FR2789315A1 de 1999 , mais sur laquelle on a déposé du PolyNaSS par greffage, comme dans le document EP0893164A2 de 1998 , à la place de l'hydroxyapatite de calcium.
  • On peut ainsi remarquer que plus de 20 années se sont écoulées entre la publication des documents FR2789315A1 et EP0893164A2 et le dépôt de présente demande. Et si l'on considère le document FR2902102A1 de 2006 , 15 années se sont quand même écoulées. Cela implique que le greffage de PolyNaSS sur une couche poreuse de titane n'est pas évident du tout pour les spécialistes du domaine des implants. Autrement, cette technologie aurait été décrite et mise œuvre depuis longtemps. Il faut voir dans cette longue période un indice flagrant d'activité inventive.
  • Cette longue période s'explique également par des considérations techniques, et notamment une optimisation de l'oxydation du fait de la porosité de la couche, ce qui permet d'obtenir des taux de greffage 10 à 20 fois plus élevés, facteur essentiel à la régénération osseuse. De plus, on obtient ainsi un matériau hybride composé du titane et d'un tissu vivant l'os, parfaitement intégré grâce à la présence du polyNaSS, qui va en même temps prévenir toute adhérence bactérienne et donc l'infection. Ce véritable matériau composite présente un module d'élasticité progressif entre le titane dense et l'os cortical ou spongieux. Cette structure n'est pas évidente, y compris pour les spécialistes du domaine.
  • Avantageusement, le corps dense peut présenter une rugosité Ra de 4 µm à 8 µm. En effet, la rugosité du corps dense, qui n'est pas poreux, permet une meilleure accroche de la couche poreuse.
  • Avantageusement, la couche poreuse peut présenter une épaisseur de l'ordre de 200 µm à 400 µm, avantageusement de l'ordre de 300 µm à 400 µm.
  • Selon un mode de réalisation abouti, la couche poreuse peut comprendre une couche interne poreuse en contact du corps dense et une couche externe poreuse en contact de la couche interne poreuse, les deux couches poreuses interne et externe présentant des porosités différentes, la couche externe poreuse présentant avantageusement une porosité supérieure à celle de la couche interne poreuse.
  • La couche interne avec des particules de faibles dimensions permet d'améliorer l'adhésion au corps dense et la couche externe avec des particules de dimensions plus importante permet d'obtenir des diamètres de pores et donc une porosité en volume élevée, facteurs essentiels à une vascularisation sanguine tout azimut et par voie de conséquence une colonisation osseuse optimale.
  • De préférence, la couche externe poreuse peut présenter une porosité de l'ordre de 10 % à 25 %, avantageusement de l'ordre de 20 %. D'autre part, la couche externe poreuse peut présenter une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm. Par ailleurs, la couche externe poreuse peut être constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie comprise entre 90 µm et 250 µm. La couche externe poreuse présente de préférence une rugosité moyenne Ra de l'ordre de 30 à 70 µm et une rugosité maximale Rz de l'ordre de 150 à 300 µm.
  • La couche externe poreuse est la couche d'ostéo-intégration optimale grâce à sa rugosité et sa porosité. Elle constitue également une couche d'imprégnation optimale pour le PolyNaSS.
  • De son côté, la couche interne poreuse peut présenter une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm. Elle peut être constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie comprise entre 40 µm et 100 µm. La couche interne poreuse peut présenter une adhérence supérieure ou égale à 22 MPa. La couche interne poreuse peut être qualifiée de couche d'adhérence optimale permettant aussi bien une bonne accroche sur le corps dense qu'une bonne accroche de la couche externe poreuse. Il est à noter que la couche interne poreuse peut être déposée sur la surface externe d'un cotyle doté d'une macrostructure, comme exposé ci-dessus.
  • La présente invention définit également un procédé de fabrication d'un implant comprenant un corps dense en titane ou alliage de titane, caractérisé en ce qu'une couche poreuse de titane ou d'alliage de titane est déposée à la torche à plasma sur le corps dense, du PolyNaSS étant ensuite déposé par greffage sur la couche poreuse.
  • De préférence, le procédé de fabrication comprend les étapes suivantes :
    • a- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 40 à 100 µm, de manière à former sur le corps dense une couche interne poreuse ayant une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm,
    • b- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 90 à 250 µm, de manière à former sur la couche interne poreuse une couche externe poreuse ayant une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm, et avantageusement une porosité de 10 à 25 %,
    • c- greffer du PolyNaSS sur la couche externe poreuse.
  • La torche à plasma permet de déposer les grains de poudre de titane à une température suffisamment élevée pour que leur surface externe soit au moins partiellement en fusion, de sorte que les grains de poudre vont se coller les uns aux autres en laissant des cavités entre eux, d'où la porosité recherchée. Le PolyNaSS est ensuite déposé sur la surface externe accidentée de la couche poreuse externe en pénétrant plus ou moins dans les cavités. On peut considérer que la surface spécifique est au moins multipliée par 2 ou 3, en comparaison avec un cotyle classique macrostructuré revêtu d'hydroxyapatite. Ainsi, une quantité importante de PolyNaSS peut être déposée avec une accroche de qualité.
  • L'esprit de la présente invention réside dans le fait de créer une surface externe en titane rugueuse, afin de pouvoir y appliquer du PolyNaSS, qui va parfaitement adhérer à cette surface externe en titane et qui va pouvoir remplir pleinement sa fonction de repousse osseuse par ostéointégration et sa fonction d'anti-adhésion bactérienne.
  • L'invention sera maintenant plus amplement décrite en référence aux dessins joints donnant, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation de l'invention.
  • Sur les figures :
    • La figure 1 est une vue en perspective légèrement de dessus d'un implant sous la forme d'un cotyle classique en titane ou alliage de titane,
    • La figure 2 est une vue en perspective explosée du cotyle de la figure 1,
    • La figure 3 est une vue en coupe transversale verticale à travers le cotyle des figures 1 et 2, sur lequel on a mis en œuvre la présente invention, et
    • La figure 4 est une vue agrandie d'une partie de la figure 3, laissant plus clairement apparaitre la structure fine du cotyle de l'invention.
  • Un cotyle a été utilisé pour illustrer la présente invention, qui peut s'appliquer à toutes sortes d'implants destinés à venir en contact de l'os, sans utilisation de ciment ou autre liant.
  • Le cotyle d'implant des figures 1 et 2 comprend un corps 1 qui est réalisé en titane ou en alliage de titane très dense : il n'est pas poreux. Ce corps 1 présente une forme de coque hémisphérique : son épaisseur peut être de l'ordre de 4 à 5 mm. Le corps est creux et contient un composant de frottement 2 qui peut être réalisé en Al2O3 ou en PE. Ce composant de frottement 2 forme donc une cavité interne, qui est destinée à recevoir la tête fémorale montée sur une tige fémorale. Extérieurement, le corps 1 définit une surface externe hémisphérique 11 qui peut être structurée, par exemple avec un réseau quadrillé de rainures 12, délimitant ainsi des petits pavés saillants 13. Cette macrostructure augmente la surface spécifique de contact, ce qui renforce la stabilité du cotyle dans la cavité osseuse de l'os iliaque. Il s'agit là d'une conception tout à fait classique pour un cotyle. De plus, la surface externe 11 du corps dense 1 présente de préférence une rugosité Ra de 4 µm à 8 µm.
  • Selon l'invention, la surface externe 11 du cotyle est recouverte par une d'une couche poreuse de titane ou d'alliage de titane, qui peut présenter une épaisseur de l'ordre de 200 µm à 400 µm, avantageusement de l'ordre de 300 µm à 350 µm. La rugosité du corps dense 1 permet une meilleure accroche de la couche poreuse.
  • Selon un mode de réalisation abouti, la couche poreuse peut comprendre une couche interne poreuse 3 en contact de la surface externe 11 et une couche externe poreuse 4 en contact de la couche interne poreuse 3. Les deux couches poreuses interne 3 et externe 4 présentent de préférence des porosités différentes : la couche externe poreuse 4 présentant avantageusement une porosité supérieure à celle de la couche interne poreuse 3. De préférence, la couche externe poreuse 4 peut présenter une porosité de l'ordre de 10 % à 25 %, avantageusement de l'ordre de 20 %. D'autre part, la couche externe poreuse 4 peut présenter une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm. Par ailleurs, la couche externe poreuse 4 peut être constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie de l'ordre de 90 à 250 µm. La couche externe poreuse 4 présente de préférence une rugosité moyenne Ra de l'ordre de 30 à 70 µm et une rugosité maximale Rz de l'ordre de 150 à 300 µm. Enfin, la couche poreuse (interne et externe ensemble) peut présenter une adhérence supérieure ou égale à 22 MPa.
  • De son côté, la couche interne poreuse 3 peut présenter une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm. Elle peut être constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 40 à 100 µm.
  • Des définitions classiques sont données au termes et expressions suivantes :
    • Porosité : rapport du volume des vides au volume total,
    • Granulométrie (moyenne) : taille (moyenne) des grains de poudre de titane,
    • Rugosité moyenne Ra : écart moyen entre les pics et les creux, et
    • Rugosité maximale Rz : rugosité maximale du profil.
  • Le dépôt de la couche externe 4 directement sur la surface externe 11 du cotyle n'est pas possible, ou du moins pas efficace, car l'adhérence des gros grains de poudre est difficile à réaliser. D'où la mise en œuvre de la couche interne avec des grains de poudre plus petits.
  • Selon l'invention, du PolyNaSS 5 est déposé par greffage, sur cette couche poreuse 4, étant donné qu'elle est en titane ou alliage de titane.
  • Un procédé de fabrication optimal comprend les étapes suivantes :
    1. a- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 40 à 100 µm, de manière à former sur la surface externe 11 la couche interne poreuse 3 avec une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm,
    2. b- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 90 à 250 µm, de manière à former sur la couche interne poreuse 3 la couche externe poreuse 4 avec une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm, et finalement
    3. c- greffer du PolyNaSS 5 sur la couche externe poreuse 4.
  • La torche à plasma a permis d'obtenir une bonne adhérence de grains de poudre entre eux, tout en conservant une porosité optimale.
  • L'étape de greffage peut comprendre les étapes suivantes :
    • c1) Plonger les implants dans un bain d'acide pour les décaper,
    • c2) Rincer les implants,
    • c3) Plonger les implants dans un bain d'anodisation pour les anodiser,
    • c4) Rincer les implants,
    • c5) Introduire les implants dans une enceinte de polymérisation remplie de gaz inerte, tel que l'argon,
    • c6) Plonger les implants dans un bain de polymérisation présent dans l'enceinte,
    • c7) Soumettre le bain de polymérisation à un catalyseur de polymérisation pour synthétiser du polymère bioactif sur les implants,
    • c8) Extraire les implants de l'enceinte, et
    • c9) Laver les implants pour les débarrasser de l'excès de polymère bioactif non greffé.
  • Les chaines de PolyNaSS 5 peuvent ainsi s'accrocher à la couche poreuse qui est de surcroit particulièrement rugueuse et poreuse.
  • Le greffage du PolyNaSS sur une surface poreuse en titane procure un double avantage. Premièrement, le PolyNaSS est mieux accroché dans le relief perturbé de la couche externe 4. Deuxièmement, ce relief perturbé permet d'accrocher une plus grande quantité de PolyNaSS, ce qui favorise la repousse osseuse et l'anti-adhésion bactérienne.
  • Bien que l'invention ait été décrite en référence à un cotyle ayant un corps dense en titane ou en alliage de titane, elle s'applique à n'importe quel implant présentant un corps dense en titane ou en alliage de titane.

Claims (13)

  1. Implant comprenant un corps dense (1) en titane ou alliage de titane, revêtu d'une couche poreuse (3, 4) en titane ou alliage de titane, caractérisé en ce que la couche poreuse (3, 4) comprend un dépôt de PolyNaSS (5) appliqué par greffage.
  2. Implant selon la revendication 1, dans lequel le corps dense (1) présente une rugosité Ra de 4 µm à 8 µm.
  3. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche poreuse (3, 4) présente une épaisseur de l'ordre de 200 µm à 400 µm, avantageusement de l'ordre de 300 µm à 400 µm.
  4. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche poreuse comprend une couche interne poreuse (3) en contact du corps dense (1) et une couche externe poreuse (4) en contact de la couche interne poreuse (3), les deux couches poreuses interne (3) et externe (4) présentant des porosités différentes, la couche externe poreuse (4) présentant avantageusement une porosité supérieure à celle de la couche interne poreuse (3).
  5. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche externe poreuse (4) présente une porosité de l'ordre de 10 % à 25 %, avantageusement de l'ordre de 20 %.
  6. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche externe poreuse (4) présente une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm.
  7. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche externe poreuse (4) est constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 90 à 250 µm.
  8. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche externe poreuse (4) présente une rugosité moyenne Ra de l'ordre de 30 à 70 µm et une rugosité maximale Rz de l'ordre de 150 à 300 µm.
  9. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche interne poreuse (4) présente une adhérence supérieure ou égale à 22 MPa.
  10. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche interne poreuse (3) présente une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm.
  11. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la couche interne poreuse (3) est constituée de poudre de titane ou d'alliage de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 40 à 100 µm.
  12. Procédé de fabrication d'un implant comprenant un corps dense (1) en titane ou alliage de titane, couche poreuse (3, 4) en titane ou alliage de titane étant déposée à la torche à plasma sur le corps dense (1) du PolyNaSS (5) étant ensuite déposé par greffage sur la couche poreuse (3, 4).
  13. Procédé de fabrication selon la revendication 12, comprenant les étapes suivantes :
    a- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 40 à 100 µm, de manière à former sur le corps dense (1) une couche interne poreuse (3) ayant une épaisseur de l'ordre de 50 µm à 100 µm,
    b- déposer à la torche à plasma de la poudre de titane ayant une granulométrie moyenne de l'ordre de 90 à 250 µm, de manière à former sur la couche interne poreuse (3) une couche externe poreuse (4) ayant une épaisseur de l'ordre de 150 µm à 300 µm, et
    c- greffer du PolyNaSS (5) sur la couche externe poreuse (4).
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